JP2000510378A

JP2000510378A - 組織を貫通する医療機器システム

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Publication number: JP2000510378A
Application number: JP11511085A
Authority: JP
Inventors: イヴォブロゼンズ; ステファンゴルツ; ルーディカンポ; リチャードピー．ミュラー; フランクダメリオ; レイモンドザサードエインガー; グレゴリーエス．コンストラム; マイケルエイチ．レドラー
Original assignee: サーコンコーポレーション
Priority date: 1997-10-17
Filing date: 1998-07-24
Publication date: 2000-08-15
Anticipated expiration: 2018-07-24
Also published as: JP3342021B2; US6156006A

Abstract

(57)【要約】ベレス針と、拡張閉塞器と、カニューレとから成る医療機器。ベレス針は、ベレス針の針先端でその前方領域に開口を有する管状の安全閉塞器を有する。案内スロットを有するガイドは、膣の後脳弓に当たるように患者の膣に配置されて、ベレス針を膣および腹膜壁を通って案内する。ガイドワイヤは、ベレス針を通って、更に、ベレス針によって形成される腹膜壁の孔を通って、拡張閉塞器を孔を通過させて案内する。

Description

【発明の詳細な説明】組織を貫通する医療機器システム関連出願のクロスリファレンス本出願は、１９９７年１０月１７日に提出された米国仮出願第６０／０６２，５３６号の利点を要求する。発明の背景１．発明の技術分野本発明は、医療機器に関して、特に、組織を通過させてカニューレを配置するシステム及び方法に関する。２．従来技術クルドスコピーは、膣を介して光学機器によって骨盤器官を視覚化する周知の医療プロシージャである。従来、比較的大きなトロカールが、腹膜壁を貫通するために使用された。しかし、結腸や子宮に非常に近いために、更に、トロカールが比較的大きいために、外科医が、不注意にも、子宮や結腸へと貫通させて損傷させることがあった。トロカールの正確な配置は、必ずしも一貫していなかった。本発明の目的は、上記問題を克服して、使用が容易でより正確なシステムを提供することである。腹腔鏡検査法は、骨盤の全景図を形成し、更に卵管不妊手術に対して優れていることが示されたので、クルドスコピーは、１９７０年代に放棄された。しかし、骨盤腔鏡法殺菌不妊手術の困難さおよび複雑さは、卵管の視覚化と体外に出すこと（exteri orization）とに関連していた。不妊症におけるクルドスコピーの効果は、フランスおよびイギリスの文献にて強調された。腹腔鏡検査法の技術は連続的に改善されたが、クルドスコピーの技術は、１９６０年代以後進歩していない。不妊症の検査の標準プロシージャとしての診断腹腔鏡検査法は、明らかな骨盤の症状が、臨床的に疑わしい意味の通常の所見や症状に結果としてならずに、健康な女性に対して頻繁に実行される。あいにく、腹腔鏡検査法は、無害ではなく、多数の外科のプロシージャとして考慮すべきである。この理由のために、無症候の患者へのプロシージャは、検査方法の後のステージまで頻繁に延期され、疾患の進展を評価したり、治療の効果が定期臨床業務とは考えられないことをチェックするために、プロシージャを繰り返す。小型腹腔鏡検査法は、全身麻酔を避けることによって、より受け入れられる傾向がある。しかし、腹腔鏡検査法において使用される臍からのアクセスは、卵管・卵巣の構造を調べるには、理想的な角度ではない。卵巣表面および卵円窩(fossa ovarica)を露出するために、トレンデレンブルク体位、ＣＯ₂腹膜腔吹入膨張法による膨張、第２のトロカールの挿入、腸及び付属器官の操作などの複数の行程が要求される。ＣＯ₂腹膜腔吹入膨張法は、患者を不快にし、アシドーシスは、患者に対して潜在的に有害であり、イントラファオピーオ(intrafallopian)転移プロシージャが含まれる場合は、配偶子および胎児に有害となりうる。腫瘍細胞の成長および転移(spread)が、空気やＣＯ₂ によって加速されるということにも関心がある。最後に、海馬采および無脈管癒着などの構造は、腹膜腔吹入膨張法よりもヒドロフルメチアジドによって検査することは容易である。診断腹腔鏡検査法の膨張媒体として生理食塩水を使用することは、魅力的であるが、トレンデレンブルク体位の患者には実行不可能である。発明の概要従来使用されたクルドスコピーとは異なり、本発明のミニハイドロクルドスコピーを受ける患者は、仰向けの砕石位に置かれ、旧スタイルのクルドスコピーのような膝胸位ではない。これは、検査テーブルから落ちる患者の危険性を少なくする効果を有する。大きいトロカールの使用による痛みのために比較的大きい患者の鎮静を必要とする従来使用されたクルドスコピーとは異なり、本発明のミニハイドロクルドスコピーは、局所麻酔だけで使用できる。何となれば、小さい穿刺孔だけが突き通されて、次に単に大きいサイズの孔をあけることよりは痛くない方法で拡張されるからである。従来のクルドスコピーにおいて比較的大きいサイズの孔をあけることは、本発明によって比較的小さいサイズの孔をあけることよりは、大きな力を必要とした。このように、本発明は、穿刺が起きたあと針が腹膜壁を通過しすぎて移動するという危険性を少なくする。更に、患者が膝胸位となる従来使用されたクルドスコピーとは異なり、本発明のミニハイドロクルドスコピーによって、医者は、より容易に識別できる位置の腹膜壁の後方の患者の身体を見ることができる。このように、医者に生じる方向の混乱は、低減される。本発明の一実施例によれば、前端部とシャフトと後端部とから成る医療機器ガイドが設けられる。前端部は、ほぼ球形で、それに沿ってガイドチャネルを有する。前端部は、患者の腹膜壁に当たって膣に収納されるような大きさと形状とを有する。シャフトは、前端部から延在する。後端部は、シャフトに接続されて、ユーザによって保持されて操られるような形状と大きさとを有する。ガイドは、患者の膣に挿入されて、腹膜壁に当たるように配置され、故に、医療機器をガイドチャネルに沿って、患者の子宮の下の腹膜壁に当たる位置に挿入される。本発明の他の実施例によれば、管状の針シャフトと管状の閉塞器とからなるベレス針アセンブリが提供される。管状の針シャフトは、針状の先端を有する。管状の閉塞器は、針シャフトの内側に摺動自在に配置されて、前端部が開いている。閉塞器は、前端部が針シャフトの針状先端の前にある拡張位置と、前端部が針状先端の後方に位置する収納位置とを有する。閉塞器は、それに沿ってチャネルを形成し、物体を開放前端部から外へ通過させる。本発明の他の実施例によれば、カニューレと、拡張閉塞器と、第１のベレス針アセンブリと、第２のベレス針アセンブリとから成る医療機器システムが、提供される。拡張閉塞器は、カニューレの内側に位置する。第１のベレス針アセンブリは、第１の管状の針シャフトと、閉じた丸い前端部を有する第１の針シャフトに摺動可能に位置する第１の針先端閉塞器とを有する。第２のベレス針アセンブリは、第２の管状の針シャフトと、管状の形が開いた前端部を有する第２の針シャフトに摺動可能に位置する第２の針先端閉塞器と、を有する。代わりに、第１および第２のベレス針アセンブリを、拡張閉塞器を摺動可能に配置させることもできる。本発明の他の実施例によれば、組織を貫く医療機器が、提供される。機器は、ベレス針と、ポジショナとから成る。ポジショナは、患者の膣に挿入されて、患者の腹膜壁に当たって配置されるように形状と大きさとを有する位置決め領域を有する。ポジショナは、ベレス針がそれに対して可動に取り付けられている。ポジショナは、更に、ベレス針をポジショナ上にて前方に、ポジショナのホームポジションから所定の限られた長手方向の距離を移動させる手段を有する。本発明の他の実施例によれば、組織を貫く医療機器が、提供される。機器は、ベレス針アセンブリと、拡張閉塞器とから成る。拡張閉塞器は、ベレス針アセンブリがそれに対して摺動可能に接続されている。拡張閉塞器は、その前端部に収納式の横方向に延在する切断刃を有する。本発明の他の実施例によれば、カニューレと、ベレス針と拡張器とが組み合わせられたアセンブリとから成り、組織を介してアクセスする医療機器が、提供される。ベレス針および拡張器の組み合わせたアセンブリは、針先端領域と、針先端領域の後方の拡張外側拡大領域とを有する一体成形のチューブ形状のフレーム部分とを有する。ベレス針と拡張器とを組み合わせたアセンブリは、針先端領域に位置するバネロードの安全閉塞器から成る。ベレス針と拡張器とを組み合わせたアセンブリの一体成形のフレーム部分は、組織を介した小さい孔を突き通して、更にカニューレとほぼ同じサイズに組織の孔を拡張するようになっている。本発明の他の実施例によれば、フレームと圧力信号器とから成るベレス針アセンブリが、提供される。フレームは、中心チャネルを有するほぼ管状の形を有し、針は、前端部が開いた形を有し、後端部は中心チャネルへと開いている。圧力信号器は、開いた後端部に接続している。圧力信号器は、大気圧に対する開いた前端部でのガス圧力の差をユーザに合図するようになっている。本発明の１つの方法によれば、患者の腹膜壁を介してカニューレを挿入する方法が、提供され、この方法は、ベレス針アセンブリを患者の膣に、新等に腹膜壁を通過して挿入して腹膜壁に孔を形成する行程と、孔のサイズを拡張する行程と、カニューレをサイズが拡大された孔に摺動させる行程と、からなる。図面の簡単な説明本発明の上記概念および他の特徴は、添付図面に基づいて、以下の記載において説明する。図１は、ヒトの女性の身体の一部の模式的な断面図である。図２Ａ乃至図２Ｅは、患者に使用している本発明の特徴を取り入れたシステムの概略図である。図３Ａ乃至図３Ｆは、使用中のさまざまな形態での本発明の他の実施例の側面図である。図４Ａ乃至図４Ｈは、本発明の他の代替の実施例の側面図である。図５Ａ乃至図５Ｄは、他の代替の実施例を示す。図６Ａおよび図６Ｂは、他の代替の実施例を示す。図７Ａおよび図７Ｂは、カニューレ・開創器の他の実施例と、ベレス針と拡張閉塞器とを組み合わせたものとの末端部を示す。図７Ｃは、腹膜に導入されるように構成された図７Ａおよび図７Ｂの部品を示す。図７Ｄは、テレスコープ及びアクセサリ装置とともに使用される図７Ｃに示すカニューレ・開創器の使用形態を示す。図８は、ベレス針アセンブリの代替の実施例の部分断面図である。図８Ａは、ガイドワイヤを有する図８の領域８Ａの拡大図である。図９は、患者に挿入されるガイドおよび超音波プローブの概略図である。図１０Ａおよび図１０Ｂは、針突出機構を有する機器の代替の実施例の側面図である。図１１Ａおよび図１１Ｂは、ベレス針アセンブリと、可動切断刃を有する拡張閉塞器とを有する機器の前方の部分側面図である。図１２Ａ、図１２Ｂ、図１２Ｃは、圧力信号器とともに使用されるベレス針アセンブリを示す。図１３Ａは、２つの孔を有し、テレスコープと別の作業機器とが別々の孔に配置される患者の後脳弓の部分概略図である。図１３Ｂは、単一の孔を有し、その孔に通された機器がテレスコープと作業機器とを有する患者の後脳弓の部分概略図である。図１４Ａは、図１３Ａに示す２つの孔を作るためのベレス針ガイドの前端部の斜視図である。図１４Ｂは、ベレス針ガイドの他の代替の実施例の前端部の斜視図である。図１５は、経膣ハイドロ腹腔鏡システムの部品の側面図である。図１６は、図１５に示す、ベレス針、閉塞器、カニューレのアセンブリの側面図である。図１７は、図１５に示すさやおよびテレスコープのアセンブリの側面図である。図１８は、反射鏡およびベレス針ガイドを組み合わせた装置の斜視図である。図１９は、反射鏡およびテナキュラを組み合わせた装置の斜視図である。図２０は、反射鏡およびベレス針を組み合わせた装置の斜視図である。図２１は、テナキュラおよびベレス針を組み合わせたアセンブリの側面図である。図２２は、ベレス針ガイドおよび超音波プローブを組み合わせた装置の一部が切り欠かかれた領域を有する模式的な側面図である。好ましい実施例の詳細な説明図１は、女性の解剖学的構造の一部を示す。膣の内側端部に、腹膜壁が位置する。結腸は、この領域の下方から上方にカーブし、子宮は、図示するようにこの領域の上方に位置する。本発明は、新しい技術に関する。これは、本発明においては、ミニハイドロクルドスコピーと呼ばれる。ミニハイドロクルドスコピーは、骨盤症状が明らかではない不妊患者の卵管・卵巣構造の検査用である。これは、診断腹腔鏡検査法、すなわち、無症候性患者の症状を希に表す無害なプロシージャでない標準に対して許容可能な代替検査とすることを目的とする。ミニハイドロクルドスコピーは、背臥位にある患者に対して小径の光学装置を使用して、局部麻酔で実行される。腔膨張は、通常の生理食塩水によって行われる。ミニハイドロクルドスコピーは、腹腔鏡検査法によって得られる骨盤の周知の全景図を形成しないが、複数の効果を有する。これは、染料卵管通水法と卵管鏡検査法とを実行する機会を有して、操作のない付属器官構造の正確且つ安全な検査を含む。一般的な麻酔薬の危険は、避けられる。主要な管に対する外傷の危険も少なくなる。高い患者の容認性によって、ミニハイドロクルドスコピーは、不妊症の検査の初期段階のプロシージャとして、更に、反復すなわち第２の外観プロシージャとして、適切なものになっている。生検や癒着解離(adhesiolysis)等の補助動作プロシージャも、実行される。骨盤症状が明らかな患者において、診断腹腔鏡検査法は、明らかに選択のプロシージャのままである。ミニハイドロクルドスコピーは、婦人科の業務における新しい第一線の技術として受け入れられる以前に、精度、危険性、効果の十分な評価に値する。また、図２Ａ乃至図２Ｅを参照して、ミニハイドロクルドスコピープロシージャと、プロシージャを実行するために使用されるツールを説明する。最初に、ガイド１０が、膣に挿入される。ガイドの前端部１２は、腹膜壁に接して配置される。前端部１２は、この領域にうまくはまるような大きさと形状とを有する。図示した実施例において、前端部１２は、直径が約１５−２５ｍｍのほぼ球形、または楕円形であり、ガイドチャネル１４を備えている。前端部１２の頂部１６は、この領域の頸部と適合するために、好ましくは平面、または凹面形を有する。ガイド１０の後端部１５は、患者の外側に位置して、ガイドを安定して操作して保持するために、外科医の指１７によって把持される。しかし、腹膜壁の前の組織の形に対する前端部１２の形によって、前端部１２の適切な配置が非常に正確になり且つ比較的簡単になる。他の実施例において、ガイドの前端部は、好ましくは後脳弓の組織を固定するために、丸みを帯びた形状、円錐形、環形の適宜の形状を有する。この組織を固定することによって、ベレス針による穿通は、容易に、迅速に、ほぼ無痛で行われる。次に、外科医は、ベレス針１８の前端部を、膣に更にガイドチャネル１４へと挿入する。ベレス針は、周知である。本発明において記載されるように、旧スタイルのベレス針が使用されたり、または、新しいスタイルのものが使用されて、さまざまな異なる新しい特徴を有する。しかし、基礎的な形式において、ベレス針は、先端が形成された針を有するフレーム部と、バネロードの安全閉塞器領域とからなる。本発明は、バネロードの安全閉塞器領域を持たない針、すなわちベレス針ではない針で使用することもできる。一実施例において、針１８は、１１５ｍｍのベレス針であるが、適宜のサイズのベレス針を使用することができる。ベレス針１８の前端部は、針の先端部２０と、スプリングロードスタイレットとして周知のバネロードの閉塞器領域２２とを有する。本実施例において、閉塞器領域２２は、閉じてとがっていない、すなわち丸い前端部を有する。ベレス針１８が前方に押し込まれるとき、閉塞器領域２２は、腹膜壁と接触して、針１８の中に戻り、針の先端部２０が前方に残り、次に、針の先端部２０が腹膜壁を穿通する。壁を通過すると、閉塞器領域２２は、その前方位置に弾性力で戻る。これは、針の先端２０が目的外の組織を穿通することを防止することを支援する。本実施例において、図２Ｃに示すように、閉塞器領域は除去され、外科医は、針１８の内部にガイドワイヤ２４を挿通する。ガイドワイヤ２４の前端部は、腹膜壁を通過して挿入される。図２Ｄに示すように、次に、針１８は除去され、開創器・カニューレ２６が、ガイドワイヤ２４の上に挿入される。テーパが付され、すなわち拡張閉塞器２８も、ガイドワイヤ２４と開創器・カニューレ２６との間に用意される。この構成によって、ガイドワイヤ２４は、テーパが付された閉塞器２８の前端部を、正確に腹膜壁の比較的小さい穿刺孔３０に案内できる。次に、外科医は、孔３０のサイズを拡張するテーパ付きの閉塞器２８を用いてアセンブリを前方に押し込む。好ましい実施例において、閉塞器２８には、粘性のあるコーティングが施されて、摩擦を減らして挿入をより簡単にすることを支援する。コーティングは、クロム、テフロン、疎水性コーティング、または適宜のタイプのコーティングを含む。本実施例において、図２Ｅに示すように、開創器・カニューレ２６の開創領域３２が孔３０を通過すると、開創器領域３２は、拡張されて開創器・カニューレ２６が腹膜壁から不意に外れることを防いでいる。このように、開創領域３２の目的は、孔３０からの開創器・カニューレ２６の意図しない、すなわち偶然のはずれを防ぐことである。これは、開創器領域３２が孔３０より大きなサイズに展開することによって達成される。他の実施例において、風船や傘、または、蝶番付けされた一連の葉等の開創領域を使用することもできる。しかし、適宜のタイプの開創領域を設けることができる。あるいは、開創領域を設ける必要がない。オプションの安全フランジ３４は、開創カニューレ２６の不要な過剰前進移動を防ぐことを支援するために使用される。次に、外科医は、ガイドワイヤ２４と閉塞器２８とを除去し、その後、カニューレ２６を介して光学的視覚装置やワーキングツールを挿入できる。他の方法では、外科医は、ガイド１０を使用しない。その代わりに、外科医は、テナキュラやピンセットを使用して、頸部を移動させて、後脳弓を引っ張る。次に、外科医は、ピンと張った後脳弓に対してベレス針の前端部を配置して、ダグラス窩に入り込む。他の実施例において、ガイドは、膣鏡、テナキュラ、または鉗子の一部とすることもできる。膣鏡には、頸部を移動させて後脳弓を引っ張るためにテナキュラや鉗子を一体的に有することもできる。これらの実施例のうち、図１８乃至図２２を参照して記載したものもある。図３Ａ乃至図３Ｆを参照して、他の実施例のシステムを説明する。システムは、頸部ガイド５０、カニューレ５２、拡張閉塞器５４、シール５６、ベレス針５８を含む。部品は、図３Ａに示すようにアセンブリを形成する。組立てられると、ガイド５０の前端部６０は、頸部の次の位置に挿入される。閉塞器５４と針５８とは、ガイドの前端部の後方にガイド５０に対して収納された位置に位置する。針５８は、グリーンストラップなどのインジケータマーク５７を有する。これが、見える場合、針が実際にガイド５０の前端部の後方に収納されていることを外科医に示す。本実施例において、ガイドは、１つ以上のカプラによってカニューレ５２に着脱自在に取り付けられる。カプラは、スモールフロントポケット領域６２とスナップマウント後方領域６４とがカニューレ５２の後部イレゲイション(irregation)ポストに取り付けられた形を採る。アセンブリが正しい位置に配置されると、次に、外科医は、ベレス針５８を前方に押し込む。本実施例において、ベレス針５８の前方移動距離は、距離Ａに限られる。距離Ａは、好ましくは、腹膜壁の反対側の組織に対する不意の損傷を避けられる穿通量である。距離Ａとして距離を約１５ｍｍとすると、かかる損傷を避けられる。これは、直径が約１．５ｍｍ等の小さい穿刺で腹膜壁を刺す。次に、外科医は、矢印Ｂによって図示するように閉塞器トルクタブ６６で押しこむことによって、図３Ｃに示すように、閉塞器５４を前方に押し込む。タブ６６で前方に押し込みつつ、外科医は、矢印Ｃによって示すようにタブ６６をねじり、閉塞器５４の前端部６８を軸方向に回転させる。これは、腹膜壁の孔に前端部６８を押し込んで、孔を拡張させる。閉塞器５４が孔に完全に挿入されると、次に、外科医は、ベレス針とガイドとを図３Ｄに示すように取り除く。カニューレ５２を挿入するために、外科医は、図３Ｅに矢印Ｄによって示すように、カニューレを閉塞器５４に押しつけ、矢印Ｅによって示すようにねじったり、または軸方向に回転させる。次に、閉塞器５４は、矢印Ｆによって示すようにレバーロック７０をねじることによって、カニューレから外される。閉塞器５４が除去されると、次に、外科医は、シール７２と流出管７４をカニューレ５２に取り付ける。その後、外科医は、カニューレ５２にテレスコープを挿入してもよい。本実施例において、開創器は設けない。図４Ａに、使用中のシステムの他の実施例を示す。システムは、頸部ガイド８０と、カニューレ・開創器８２と、テレスコープ８４とを有する。本実施例において、ガイド８０は、テレスコープ８４を使用する間は、カニューレ・開創器８２から外さない。図４Ｂ乃至図４Ｈに、システムのさまざまな部品を示す。図４Ｂは、ベレス針８６を示す。ベレス針８６は、本実施例において、フロントストップ突起８７を有する。このフロントストップ突起８７は、ガイドリード部９０のストップ突起８９と相互に作用して、ガイド８０に対するベレス針８６の前方移動を制限する。針８６のスナップ・ロックが、ガイド８０によって図４Ｃに示すように取り付けられる。ガイド８０は、外科医のハンドル８８を有する。ガイドの主要部９０は、ガイドチャネル９２と、頸部を収容するための上部凹部９４とを有する。本実施例において、上部凹部９４は、半径が約１７．５ｍｍの湾曲面を有する。しかし、形状およびサイズを適宜のものとすることができる。最初の孔が針８６によって形成されると、針８６は、ガイド８０から外され、次に、カニューレ・閉塞器は、ガイド８０へと挿入され、ガイドは正しい位置に残る。次に、外科医は、閉塞器およびカニューレ・閉塞器を孔に押し込み、開創領域９６を拡張し、閉塞器８８を除去して、テレスコープ８４を挿入する（図４Ｇを参照）。図４Ｈに、テレスコープ８４に接続されたオプションの作動子宮鏡さや９８を示す。図５Ａ乃至図５Ｃに、他の実施例を示す。本実施例において、ベレス針１００は、ハンドル１０２を有する。拡張する閉塞器１０４も、ハンドル１０６を有する。ハンドルによって、外科医は、ベレス針と拡張する閉塞器とを前方に押し込むにつれて軸方向にねじることができる。カニューレ・開創器１０８は、着脱不能の（クリーニング時を除く）頸部スタビライザ１１０を有する。他の実施例において、カニューレ・開創器１０８は、図５Ｄに示す着脱可能な一時的なガイド１１２とともに使用できる。図６Ａ乃至図６Ｂは、カニューレ・開創器１２０と、ベレス針１２２と、拡張する閉塞器１２４とを有する他の実施例を示す。本実施例において、閉塞器１２４は、後端部にフィンガグリップハンドル１２６を有する。ハンドル１２６も、外科医がカニューレ・開創器１２０を所定の位置に押し込むのを助け、閉塞器１２４のより簡単な撤収をも支援する。このように、１のハンドルは、閉塞器とカニューレ・開創器１２０との両方を所定位置に押し込むために使用される。図７Ａおよび図７Ｂに、閉塞器・針１３０とカニューレ・開創器１３２との末端部の拡大図を示す。閉塞器・針１３０は、バネでロードされる安全閉塞器１３４と、針の先端領域１３６と、拡張閉塞器領域１３８とを有する。安全閉塞器１３４は、吸引孔１３５を含む。閉塞器・針１３０は、管状の一体成形のフレーム部１３１を有するアセンブリであり、フレーム部１３１は、針の先端領域１３６を有する。針の先端領域１３６は、例えば約１ｍｍの第１の直径を有するフレーム部１３１の第１の前方領域１３３にある。フレーム部１３１は、直径がより大なる第２の領域１３７を有する。拡張する閉塞器領域１３８も、フレーム部１３１によって形成されて、第１および第２の領域１３３、１３７の間に位置する。拡張する閉塞領域１３８は、２つの領域１３３、１３７の間で外側に向けて拡張され、フレーム部が針先端領域１３６によって形成された孔を前方に通過する時に組織を広げるくさびとして機能する。このように、別の拡張する閉塞器を使用する必要はない。カニューレ・開創器１３２は、外側に拡張される折りたたみ可能なスリーブによって形成される開創領域１４０を有する。図７Ｂは、拡張状態のスリーブ（下方領域を参照）と、折り込まれた状態のスリーブ（上方領域を参照）とを示す。コントロール１４６（図７Ｃを参照）は、カニューレ・開創器の基部に設けられて、伝達部材１４２によって開創領域１４０と接続している。この伝達部材１４２は、前方カニューレ領域１４４と接続する。コントロール１４６は、カニューレ・開創器１３２の堅い管状フレーム部分１３９に対して伝達部材１４２を長手方向に沿って前後に移動させることができる。図７Ｃに、図７Ａおよび図７Ｂの全部品を示す。カニューレ・開創器１３２の基部は、コック１５０を有するイリガント(irrigant)流出部１４８を有する。図７Ｄは、針・閉塞器１３０が外され且つテレスコープ１５２が挿入されたカニューレ・開創器１３２を示す。本実施例において、作業さや１５４が設けられる。テレスコープは、さや１５４を通過して延在する。さやの基部は、バルブ１５８とアクセサリ装置導入口１６０とを有するイリガント(irrigant)な流入部１５６を有する。このように、鉗子１６２等のアクセサリ装置は、さや１５４を通過してテレスコープ１５２の末端部まで達する。本実施例において、カニューレ・開創器１３２は、流出量コック１５９と、傘状の開創領域１４０と、入口孔１４１とを有する。入口孔１４１は、開創領域１４０の葉の下に位置する。図７Ｄに示すように、開創領域１４０の葉が外方に向けて拡張されるとき、開創領域１４０は、組織が孔１４１をブロックしないように、スタンドオフ(standoff)を形成する。上記概念をテストするために研究が実施された。以下は、その研究の説明である。技術作用が穏やかな直腸の緩下薬が、患者によって、プロシージャの朝投与された。ミニハイドロクルドスコピーが、実施され、背側の褥瘡位置の患者は、ビデオスクリーンのプロシージャに続くように位置する。水性クロルヘキシジン溶液によって消毒した後、後脳弓の中心部は、アドレナリン１：１００，０００を有する１％リドカインの１〜２ｍｌで浸透された。現在の好ましい方法では、クロルヘキシジンは使用しない。後唇に配置されるテナキュラによって、頸部は持ち上げられ、ベレス針は、頸部の下のおよそ１．５ｃｍに導かれ、腹腔内の配置に対するより深い挿入によってテストされた。１／１００の濃度に１％リドカインで希釈された３７℃のおよそ１００ｍｌ生理食塩水を、ダグラス窩にしみこませた。最初に、３ｍｍの丸いトロカールの挿入は、後脳弓でのステップ切開によって容易に行われる。直径が２．７ｍｍの半硬質内視鏡は、３０℃の光学角度とフローチャネルとによって使用された。３チップＣＣＤデジタルビデオカメラが、内視鏡に付けられた。内視鏡は、トロカールさやを介してダグラス窩へおよそ１ｃｍ導入された。上向きの３０℃の角度で、子宮の後壁が検査された。その後、内視鏡を回転させてより深く挿入することによって、卵管・卵巣の構造を調べた。生理食塩水洗浄は、腸および卵管・卵巣構造を浮かせておくために、プロシージャの全体にわたって続けられた。プロシージャの終わりに、この液体、全体で約４００ｍｌが、残されて、機器が除去された。膣円蓋は、放置されて自然発生的に閉じる。指示されたときに、ヒステロスコピーは、子宮腔を検査するために実行された。プロシージャの後、患者には、若干の膣から漏洩や出血が起こりうることが通知され、タンポンの使用を控えることや、６日間に亘り性交を慎むことが言い渡される。予防抗生物質は、３日間に亘り１日１回のアジスロマイシン５００ｍｇとして指示される。患者の選択方法は、婦人科の検査および経膣超音波スキャンの両方で正常な所見を有する不妊症クリニックに出席する２８人の患者に説明された。プロシージャに対するインフォームドコンセントは、いずれの事例においても得られた。検査は、月経の開始後の７日目以降に行われた。プロシージャの目的は、子宮内膜症及び卵管・卵巣構造の癒着を排除することであった。１人の患者において、プロシージャは、右卵巣の子宮内膜腫に対する再建手術後の６ケ月の第２の様子プロシージャとして使用された。最初の７人の患者は、麻酔薬を受け取り、結果を比較するために、同一オペレータによって診断腹腔鏡検査法の直前にミニクルドスコピーを受けた。結果最初の７人の患者に対して、所見は、腹腔鏡検査法と、ミニハイドロクルドスコピーとでは類似していた。しかし、ミニハイドロクルドスコピーは、小薄膜性癒着を検出することで優れていることを示した。グループ全体としては、ダグラス窩へのアクセスは、３人の患者で失敗した。視覚化は、腹腔鏡検査法によって後で確かめられた広範囲の癒着により、３人の患者において片面のみであった。他の患者において、卵管・卵巣構造は、両側で明確に視覚化された。内視鏡を移動させると、組織を掴んだり操作せずに、末梢卵管セグメントと卵巣の表面と卵円窩とを検査することができる。海馬采は、卵巣の下にあって卵巣に達する自然な位置にて調べられた。光学部品を移動させて、卵管采の折り目を調べた。卵管通気性は、プロシージャの終わりに、メチレンブルーの大腿骨頚部染料卵管通水法によって検査された。膨大部の粘膜を調べるための２．７ｍｍ内視鏡による卵管のカニューレ挿入（卵管鏡検査法）も、試みられて、無痛であることがわかった。卵巣子宮内膜症、癒着、小有茎性線維腫は、卵巣のまわりで光学機器を移動させることによって識別された。薄膜性癒着のようなものと線維性構造とが、卵巣表面に検出されたが、生理食塩水に浮いていた。卵管・卵巣の癒着が７人の患者において診断され、子宮内膜症が４人の患者において診断された。いずれの障害も、膣断層撮影によっては検出されなかった。プロシージャ全体は、２０分から４０分の間継続した。それは、鎮痛剤や鎮静剤の無い状態で全ての患者によって驚くほど良く受け入れられ、いずれの診査も、苦痛や不安のために中断される必要はなかった。１人の患者は、プロシージャの終わりに穿刺場所での出血から痛みを訴えた。しかし、この一連では、他の合併症は起きなかった。全ての患者は、ビデオスクリーンのプロシージャを見ることができたので満足を表し、繰り返しを指示された場合の反対は無かった。議論研究は、外来患者に対してミニハイドロクルドスコピーを容易に実行できることを示した。３人の患者の障害は、主に最初の技術的問題に起因する。１のケースにおいて、穿刺場所での局部麻酔薬の過剰な注入によって、後脳弓から腹膜の分離が生じた。ダグラス窩へのアクセスは、鋭いベレス針によるダグラス窩穿刺術法として実行される。これらの結果は、古典的なクルドスコピーに対する４％障害率と比較できる。ミニハイドロクルドスコピーは、ベレス針及びトロカールのトランス腹腔的な挿入、器官の操作、組織の乾燥およびアシドーシスが避けられるので、診断腹腔鏡検査法よりも外傷が少ない。ハイドロフローテーションによって、操作をしない自然な位置の卵管・卵巣の構造の検査、癒着の有無とその範囲の簡単な検出とが可能になる。癒着は、骨盤の炎症疾患（ＰＩＤ）、進行性子宮内膜症、外科的外傷に対する指標であるから、その検出は、特に重要である。ポスト炎症性管周囲癒着は、末梢部の卵管閉塞が存在する５７％まで上昇するケースの２０％において膨大部の粘膜癒着と関係する。クルドスコピーは、腹腔鏡検査法より、卵巣子宮内膜症のより多くの事例を検出する。子宮内膜症が最も発症しそうな場所は、早期の癒着形成の破壊を避ける操作のないクルドスコピーで視覚化される卵巣の尾側のポールである。この一連の検査において、ミニクルドスコピーは、膣の断層撮影で検出されなかった、出血性子宮内膜症、癒着、線維腫を含む卵巣性障害を明らかにした。プロシージャは、患者によって受け入れられ、ミニハイドロクルドスコピーは、小型腹腔鏡検査法よりも外来患者向けプロシージャとしてより適切な傾向があることを呈示している。小型腹腔鏡検査による不快感は、ＣＯ₂腹膜腔吹入膨張法、トレンデレンブルク体位、さらなるトロカールの挿入、骨盤から腸をよける操作、付属品を持ち上げて卵巣全体と卵円窩とを露出させることによって生じる。ダグラス窩のアプローチによって、組織を掴んだり操作せずに、光学機器を移動させることによって、卵巣、海馬采、卵円窩の外傷性且つ十分な検査が可能になる。骨盤での内視鏡の移動は、無痛であった。ミニクルドスコピーを実行する容易さによって、子宮内膜症の展開を評価する反復プロシージャの可能性が開かれた。更に、プロシージャは、安全であり、操作による早期癒着の破壊を回避して、腹膜アシドーシスを生じさせない。明らかに、この方法は、腹腔鏡検査法と比較したときに制限がある。ミニハイドロクルドスコピーでの図は、本当の骨盤の後部に制限され、婦人科医は、開腹術や腹腔鏡検査法で見ているので、骨盤構造の全景図により精通している。全腹部および前部骨盤の検査が不妊症において必要かどうか、また、卵管・卵巣の症状がない場合、腹部の検査からミニハイドロクルドスコピーによって分かること以上のものが得られるか否かを尋ねる価値はある。ミニハイドロクルドスコピーに沿って実行される処置の範囲は、腹腔鏡検査法によるものよりも限られる。しかし、生検や癒着検査(adhesiolysis)等の補助的な演算プロシージャも実施できる。更に、膨大部セグメントは、クルドスコープの軸にあり、最小の操作によって、卵管漏斗が露出されて、アンプルがカニュレートされる。クルドスコピックな卵管鏡検査法を実行するための予備的な試みは、成功していた。膨大部粘膜の検査は、外科手術に対して患者を選択し、更に子宮卵管造影法と腹腔鏡検査法とを組合せるよりもＰＩＤでの卵管妊娠の危険を判断するときに、より正確であることが示されている。ＧＩＦＴやＺＩＦＴ等の治療の適用もある。しかし、ミニハイドロクルドスコピーは、腹腔鏡検査法の代わりではなく、多数の患者における診断腹腔鏡検査法を免れるとともに症状を検知する際の猶予を避ける不妊症検査の初期段階で実行される第１線プロシージャとして提案される。主たる禁忌は、直腸や飛び出た膨らみによるダグラス窩の障害であり、これは、両手を使用した検査や経膣超音波によって排除される。ベレス針の腹膜内の位置は、自由且つより深い挿入によって制御され、疑わしい場合には、真空テストや通常の生理食塩水の注入および吸引によって制御される。クルドスコピーの合併症は、２％で評価されて、穿刺場所での出血、子宮の後壁、子宮周囲組織および卵巣嚢胞の不注意な穿刺、直腸の穿孔、腹膜炎を含む。厳しく且つ生命を脅かす合併症は、非常に少なかった。直腸の穿孔は、大抵は腹膜外であり、抗生物質によって治療される。経膣の卵細胞ピックアッププロシージャは、膣の消毒の有無に拘わらず、感染の危険性は０．４％で評価されて低い。しかし、合併症を正確に診断して早急に処置しようとするときは、特にＰＩＤの後遺症を有する患者の感染には気付く必要がある。第３国でのダグラス窩穿刺術は、異所性妊娠の診断に対する安全なプロシージャとして受け入れられている。患者、医者、保健マネージャは、不妊症治療でのミニハイドロクルドスコピーの使用によって利益を得る。子宮鏡検査法は、ミニハイドロクルドスコピーと同じ光学機器を用いて行われ、気腹症に対する追加の設備は、不要である。子宮鏡検査法および染料卵管通水法を含む全プロシージャは、１時間未満で容易に実行され、局所麻酔を適用するので、患者の回復のための余計な時間が不要となる。それゆえに、不妊症における骨盤内視鏡検査のコストおよび合併症は、大いに低減される。予備試験は、ミニハイドロクルドスコピーによって、はっきりした骨盤の症状のない不妊患者の卵管・卵巣の構造の安全且つ詳細な検査が可能になることを示した。プロシージャは、子宮鏡検査法と染料卵管通水法とを組み合わせてもよく、無痛で安全、且つ費用効果的な方法での生殖管の完全且つ迅速な検査を患者に提供する可能性を有する。小型腹腔鏡検査法と比較した、受容性、精度、危険性、効果を評価する更なる研究は、進行中である。この予備実験において、針の技術は、釆および膨大部セグメントの十分な検査を可能にし、卵円窩と卵巣表面とは、作業事例ではない。ハイドロフローテーシヨンは、卵管・卵巣の構造の操作を避けて、薄膜性癒着を簡単に識別する。子宮鏡検査法および色素卵管通気法を含むプロシージャは、１時間以内に容易に実行され、局所麻酔の適用により、患者の回復のために余分な時間を必要としない。患者は、プロシージャの全体に亘り充分な意識を有する。患者および医者に対して、更に、生殖の管理された治療に対する効果は、明らかである。しかし、この技術も、制限がある。検査は、小さな骨盤に制限され、骨盤構造の全体図がなく、治療の介入は少ない。したがって、針クルドスコピーの適用は、腹腔鏡検査に置換されず、患者をふるいにかけて選択するだけである。これは、不妊症の初期段階での包括的な検査として実行され、症状がある場合の腹腔鏡検査の猶予を避けることができる。針・クルドスコピーと、子宮鏡検査法と、色素卵管通気法とを組合せて、生殖路の検査を容易にしたり、生殖能力検査の猶予と価格とを減らし、患者にとって、検査に関係する不便さと苦痛とを最小にする。ダグラス窩穿刺術も、異所性妊娠の診断に対して発展途上国においてかなり確立しているプロシージャである。子宮鏡検査法と同じ内視鏡を使用してガス注入を避けている針・クルドスコピーの方法は、途上国における使用が増加しているプロシージャの価格および合併症を減らすという効果を有する。腸損傷の危険性は、複数の方法で避けられる。第一に、ダグラス窩の臨床的断層撮影評価によって。第２に、ダグラス窩に検出される液体が無い場合、拡延媒体として生理食塩水を使用する子宮鏡検査法は、クルドスコピーの前に実行される。最後に、ダグラス窩穿刺術の時点で、液体は吸引され、疑いのある場合には、生理食塩水は、注入されて吸引される。結論として、針・クルドスコピーは、ハイドロフローテーションと組み合わせて、診察室で実行される。子宮鏡検査法と、針・クルドスコピーと、色素卵管通気法とを組合せると、不妊患者に、無痛で安全且つ費用効果的な方法で生殖路のほぼ完全な検査を提供する可能性がある。本発明の特徴も、腹腔鏡検査法において使用される。より小さい新しいサイズの小型内視鏡(miniscopes)により、新しいタイプのクルドスコピーが、上記のように得られる。小型内視鏡と生理食塩水とを使用して、この新しいタイプのクルドスコピーは、無痛診察室プロシージャとして実行される。風船、傘、ネジ等の、開創器の他のタイプの固定システムを設けることもできる。膨張媒体として生理学的溶液を用いた、小型およびマイクロ内視鏡と、クルドスコピーの技術と、ハイドロフローテーションの原理とを組み合わせて、女性の小さい骨盤の視覚化とアクセスとが、簡単且つ無痛に行うことができ、検査と処置とが、この方法によって実行される。このプロシージャをできる限り平滑に進行させるために、例えばバネ機構によって、針、すなわちトロカールを使用するダグラス空洞の単一の穿刺が使用される。針やトロカールは、シャフトによって包囲され、故に、シャフトへの転送が、直径が突然変化せずに徐々に生じる。シャフトを残したまま、針やトロカールを撤回した後、小型またはマイクロ内視鏡が、シャフトを介してダグラス空洞へと導入される。シャフトや小型またはマイクロ内視鏡には、１つ以上の操作チャネルが設けられている。膨張溶液で洗浄するために少なくとも１つのチャネルがなければならない。シャフトは、端部に複数の固定システムを有して、ダグラス空洞内にて安定化を得る。すすぐ可能性は、シャフトのチャネルの一方によって、またはシャフトの末部の小さい穿孔のいずれかによって提供される。本発明は、針ハイドロクルドスコピーまたはミニクルドスコピーを実行するために必要な技術計測機器の開発に関する。この技術の簡単な適応性によって、女性内部の生殖器および治療の診断検査に本当の変化が生じる。クルドスコピーは、女性の小さい骨盤を膣を介して内視鏡によって調査する技術である。内視鏡領域での技術的開発により、小型および超小型内視鏡は、直径が０．５ｍｍから５ｍｍまで利用可能である。直径が小さくなったので、内視鏡は針よりも厚くないと仮定すれば、小さい骨盤の視覚化は、ダグラス空洞の単なる穿刺によって可能である。これは、１０ｍｍより厚い内視鏡で小さい骨盤へのアクセスへを得るためにより大きな開口を脳弓脳弓子宮・膣に開けることを必要とした初期のクルドスコピーと異なる技術である。器官の視覚化を改善するために、ＣＯ₂が、膨張媒体として従来は使用された。このＣＯ₂ は、腹膜および横隔膜に相当量の刺激を引き起こすので、この処置に対して麻酔を必要とするという欠点を有する。我々は、膨張媒体として生理学的溶液の使用を提案する。何となれば、それは腹膜を刺激せず、癒着や子宮内膜炎等と同様に、器官のよりよい映像を提供するからである。器官は、いわば水に浮く。小型および超小型内視鏡と、クルドスコピーと、ハイドロフローテーション（膨張媒体は水溶液）とを組み合わせると、ミニクルドスコピーとも呼ばれる新しい診断・治療物「針ハイドロクルドスコピー」を構成する。本発明の目的は、小型および超小型内視鏡を利用することによって、初期の検査測定の欠点を解消することである。これによって、通常の穿設のように、単に刺すことによって、脳弓子宮・膣を介して骨盤へアクセスできる。また、これは、生理学的液体の使用により腹膜の刺激を避ける。この膣のルートは、外傷が少なく且つ危険性が低いという効果を有する。さらに、これによって、器官を、通常の生理学的な条件で検査することができる。針ハイドロクルドスコピーの効果は、処置が簡単で完全に無痛であることである。この理由のために、これは、外来患者に対して、麻酔をせずに、更に入院せずに行うことができる。簡単に適用できるので、生殖器検査全体で早期に計画される卵管および卵巣の検査を行うことができる。一方、現在の技術、すなわち腹腔鏡検査法は、合併症や検査の危険性を想定して、最後まで残される。針ハイドロクルドスコピーを可能中ぎり平滑に進めるために、適切な医療器具を開発することを必要とした。これを行う際、ダグラス空洞に針が単に刺され、ベレス針やトロカールがシャフトによって囲まれ、シャフトが１つ以上の操作チャネルに設けられるという原理が、維持されている。この針、すなわちベレス針やトロカールの直径は、シャフトの直径に順応して、故に、材料によって簡単な穿刺が許容される。これを行うために、針からシャフトの直径までのなめらかな移動が要求され、故に、針を有するシャフトが、なめらかにダグラス空洞へと脳弓子宮・膣を介して押し込まれる。針を撤収した後、小型または超小型内視鏡（硬質、半硬質、または可撓性を有する）は、シャフトを介して挿入される。ダグラス空洞での固定を改善するために、このシャフトに、末端部に、風船、傘システム、ねじ山等の形を採る固定システムを備えることができる。生理学的溶液は、シャフトや小型または超小型内視鏡の操作チャネルのうちの１つを介して空洞に入り、更に溶液の流れが、このチャネルを介して処置の全期間に亘って生じる。他のチャネルを、小さい機器や他の光学カテーテルを導入するために使用することができる。小型または超小型内視鏡を、クルドスコピー技術と膨張媒体として液体を使用するハイドロフローテーションの原理を組み合わせることによって、新しい診断および治療法が形成され、針ハイドロクルドスコピーやミニクルドスコピーは、その簡単な使用および移動可能な使用を特徴とする。このために、適切な医療器具を開発する必要があった。小型または超小型内視鏡を容易に小さい骨盤、すなわちダグラス空洞に導入するために必要な医療用具は、以下の特徴を有する。すなわち、処置は、針やトロカールシステムによる１回の簡単な穿刺において行われる。この処置において、針、ベレス針またはトロカールは、シャフトによって、包囲され、針からの移動は徐々に起こらなければならない。故に、外部のシャフトがダグラス空洞に押し込まれる時、脳弓子宮・膣の組織から抵抗は存在しない。シャフトを所定位置に留めながら針を引っ込めるとき、小型または超小型内視鏡が導入される。小型および超小型内視鏡の両方には、１つ以上の操作チャネルをが設けられている。これらのチャネルのうちの少なくとも１つは、膨張媒体の導入用に使用される。他のチャネルは、小さい機器や光学カテーテルの導入用に使用されたり、または、水の流出量を作成してすすぎを行うことができるようにするために使用される。シャフトの末端部には、風船、傘システム、ねじ山等の固定システムが設けることもできる。連続してすすぎを行えるようにするために、シャフトは、末梢部にさまざまな小開口部や穿孔を有しても良い。図８および図８Ａに、ベレス針アセンブリの他の実施例を示す。本実施例において、ベレス針アセンブリ２００は、ハブおよび針アセンブリ２０２と、安全閉塞器アセンブリ２０４とから成る。ハブおよび針アセンブリ２０２は、管状の針シャフト２０６と、ハブ２０８とから成る。シャフト２０６の前端部２１０は、先端が針状に形成されている。ハブ２０８は、シャフト２０６の後端部に取り付けられる。安全閉塞器アセンブリ２０４は、ハンドル２１０と、閉塞器チューブ２１２と、スプリングロードアセンブリ２１４と、コック２１６とから成る。ハンドル２１０は、前端部がハブ２０８の後端部に着脱自在に螺合されている。コック２１６は、ハンドル２１０の後端部に取り付けられている。チャネル２１８は、前後端部の間でハンドル２１０を通って延在する。閉塞器チューブ２１２は、前端部２２０が開放され且つ後端部２２２も開放された一体成形のチューブである。チューブ２１２の直径によって、チューブは、針シャフト２０６内部に摺動自在に係合されている。スプリングロードアセンブリ２１４は、チャネル２１８内に配置されて、コイルバネ２２４と、閉塞器チューブ延長部２２６と、バネストップ２２８とから成る。チューブ延長部２２６は、閉塞器チューブ２１２の後端部にしっかりと取り付けられている。チューブ延長部２２６も、外方フランジ２３０を有する。フランジ２３０は、コイルバネ２２４の前面に対してはスプリング停止面として作用し、ハンドル２１０のチューブ延長部２２６の前方への移動を停止させる前方停止面として機能する。チューブ延長部２２６の後端部は、バネストップ２２８の内部に摺動自在に位置している。バネストップ２２８は、コイルバネ２２４に対する後方停止面として機能するフランジを有する。バネストップ２２８も、中心チャネルを有する。この中心チャネルは、チューブ延長部２２６を経由するチャネルと、ストップコック２１６を経由するチャネルと一直線に配置されている。スプリングストップ２２８とチューブ延長部２２６とは、互いにはめ込み式で移動するように配置されている。このタイプの実施例において、ハブおよび針アセンブリ２０２から安全閉塞器アセンブリ２０４を取り外さずに、針の先端２１０が腹膜壁を貫いた後、ガイドワイヤ２４は、ベレス針アセンブリ２００を介して、入口からコック２１６まで、安全閉塞器チューブ２１２の開放前端部２２０を出るまで押し込まれる。腹膜壁の孔を介して適切な場所に配置されたガイドワイヤ２４によって、ベレス針アセンブリは、除去され、カニューレと拡張閉塞器は、図２Ｄおよび図２Ｅに示すものと同様なガイドワイヤの上を孔を介して挿入される。本発明の１のシステムにおいて、２つの異なるタイプのベレス針アセンブリ２００（図８）、１８（図２Ａ）は、同じ拡張閉塞器とカニューレと共に二者択一で使用することができる。図９を参照しながら、ガイドの他の特徴を説明する。本実施例において、ガイド２５０は、図２Ａに示すガイド１０と実質的に同じである。ガイド２５０は、前端部２５２と、シャフト２５４と、ユーザと接触する後端部２５６とから成る。前端部２５２は、膣において頸部の隣りに腹膜壁近傍に収納されるような大きさと形状とを有する。前端部２５２は、内部にガイドスロット２５８を有する。ガイド２５０は、膣に置かれて示され、超音波プローブ２６０がガイドへと配置されて示されている。本実施例において、ガイドスロット２５８は、プローブ２６０の前端部２６２を受け入れて、腹膜壁に対して前端部２６２を位置決めするような形状と大きさとを有する。このように、ガイド２５０は、膣の腹膜壁に対して所定の位置に前端部２６２を比較的迅速に安定して配置するために使用される。このように、ユーザは、例えば組織浸透計器を使用して、腹膜壁の後方の領域の超音波画像を得られる。ガイドは、他の機器と一緒に使用することもできる。図１０Ａおよび図１０Ｂに、本発明の他の実施例を示す。本実施例において、システムは、図３Ａに示すシステムと同様であり、ガイド２７０と、ベレス針アセンブリ２７２と、拡張閉塞器２７４と、カニューレ２７６と、ガイド２７０に対して前方にベレス針アセンブリ２７２を移動させる機構２７８と、から成る。ガイド２７０は、機構２７８を収容する後方領域２８０を有する。機構２７８の一例は、バネ２８２と、移動領域２８４と、ユーザ動作開放装置２８６とから成る。移動領域２８４は、後方領域２８０に可動に取り付けられて、ベレス針２７２のハブ２８８と係合したり連結するようになっている。移動領域２８４は、図１０Ａに示す巻き上げ位置と図１０Ｂに示す解放位置との間で可動である。図１０Ａに示す巻き上げ位置において、ベレス針アセンブリ２７２は、ガイド２７０に対して後方位置に置かれ、ベレス針アセンブリの前端部は、ガイドの前端部の後に位置する。バネ２８２は、圧縮される。解放部２８６は、移動領域２８４とともに連結保持状態にある。ガイド２７０の前端部が腹膜壁に対して配置されたあと、ユーザは、矢印Ｇに示すように、解放装置２８６を押し下げる。これによって、解放装置２８６は、移動領域２８４から外される。図１０Ａおよび図１０Ｂを比較して分かるように、バネ２８２は、矢印Ｈに示すように、移動領域２８４を前方に進ませ、次に、ハブ２８８と残りのベレス針アセンブリ２７２とを前方に高速で進ませる。好ましくは、ガイド２７０は、アセンブリの前面が所定距離Ａだけ前方に突出したときに、ベレス針アセンブリ２７２の前方移動を止めるストップを有する。このタイプの機器を使用すると、高速で穿刺するために、患者の苦痛や不安は減少する。更に、ベレス針アセンブリの前方移動が限られているので、アセンブリが腹膜壁を通過してあまりにも深くに挿入されないようになっている。故に、腹膜壁の後方の組織を傷つける危険性が減少する。図１１Ａおよび図１１Ｂに、切断手段を有する拡張閉塞器の他の実施例を示す。本実施例において、閉塞器３００は、前方円錐領域３０２と、シャフト領域３０４と、前方開口３０６と、切断手段３０８とを有する。切断手段の１つの例は、図示するように刃身のある切断素子である。機器は、代わりにまたは加えて、例えば単極または二極式の電極やレーザポート等の他のタイプの外科的切断手段を取り入れてもよい。ベレス針アセンブリ３１０は、前方開口３０６から突出する。円錐領域３０２は、内部に溝を有する。切断用刃３０８は、閉塞器のフレームに対して可動であり、溝のくぼんだ位置（図１１Ａ）から、溝から延長した位置（図１１Ｂ）まで移動する。このタイプの実施例では、ベレス針アセンブリ３１０は、最初に腹膜壁に孔を作る。閉塞器３００が進むにつれて、刃３０８が伸長して孔の側面で溝を切る。閉塞器３００は、更に進んで、円錐領域３０２が孔を拡張する。円錐領域３０２が孔を通過するにつれて、刃３０８は収納されて、腹膜壁の後方の組織への傷を防ぐ。図１２Ａ、図１２Ｂ、図１２Ｃに、本発明の他の特徴を示す。システムは、ストップコック２１６と圧力信号器(signaler)４００とを有するベレス針アセンブリ２００から成る。圧力信号器４００の一例は、フレーム４０２と、薄壁エラストマ嚢４０４とから成る。フレーム４０２は、ストップコック２１６の後端部に着脱自在に取り付けられる前端部４０８と、排気孔４０６とを有する。信号器４００は、腹膜壁を穿通する前に、ベレス針アセンブリに取り付けられている。腹膜壁の後方のガス圧は、大気圧未満であり、わずかに１〜３ミリバール陰圧である。ベレス針アセンブリの前端部が腹膜壁を通過するとき、ストップコック弁は、図１２Ｃに示すように開放され、陰圧によって、空気は嚢からベレス針アセンブリを介して針の先端まで流れる。これによって、嚢４０４は潰され、故に、ユーザはベレス針アセンブリの先端が適切な場所に配置されたことを知ることができる。ベレス針アセンブリの先端が、例えば子宮や結腸にある場合など、適切に配置されない場合、嚢４０４はつぶれない。他の実施例において、電子圧力変換器やアナログゲージ等の、他のタイプの圧力信号器４００を設けることもできる。あるいは、圧力信号器や圧力変化信号器を設けなくてもよい。図１３Ａを参照しながら、膣および腹膜壁を経て後脳弓で複数の穿刺を使用する方法を説明する。この方法では、内視鏡５００は、上記方法によって孔５０２を介して挿入される。次に、別の孔５０４が、最初の孔５０２に近接してダグラス窩へと穿設される。ワーキング機器５０６が、第２の孔５０４に通される。生検針等の適切のタイプのワーキング機器を使用することができる。このように、本発明によって、外科医は、視覚的な観察をするだけでなくて、内視鏡を配置しながら外科の処置を行う能力が得られる。図１４Ａも参照すると、ベレス針ガイド５１０の前端部は、このタイプの二重穿通法と使用することが示されている。前端部５１２は、２つのガイドチャネル５１４、５１６を有する。上方のガイドチャネル５１４は、ベレス針とともに使用されて、最終的には第１の孔５０２になる第１の穿通を行う。下方のガイドチャネル５１６は、ベレス針とともに使用されて、最終的には第２の孔５０４になる第２の穿通を行う。他の実施例において、図１４Ｂに示すように、ガイド５２０は、内視鏡５００が配置された後で、ワーキング機器用の孔５０４に作るために使用される。本実施例において、ガイド５２０は、前端部５２２に上方溝５２４と下方溝５２６とを有する。上方溝５２４は、内視鏡５００に対して収納されるような大きさと形状とを有する。下方溝５２６は、ベレス針を収容するような形状と大きさとを有する。このように、ガイド５２０は、すでにダグラス窩に達している内視鏡やカニューレに対して配置され、第２の穿刺を内視鏡に対して正確な距離且つ位置で行うことができるようにしている。図１３Ｂおよび図７Ｄを参照して、１回のみの穿通を使用してテレスコープ及びワーキング機器の両方を配置する他の方法を説明する。この方法では、単一の拡張孔５３０は、最初にベレス針を使用して、上記のように形成される。本実施例の内視鏡は、ワーキングさや１５４と、テレスコープ１５２と、鉗子１６２とを有する。鉗子１６２の前端部１６３は、ワーキングさや１５４の前端部１５５を通過して拡張される。テレスコープの前端部は、ワーキングさや１５４の前端部１５５に配置される。このように、テレスコープおよびワーキング機器の両方が、単一の孔を通過できる。あるいは、洗浄口およびアクセサリチャネルが一体成形された内視鏡を、１つの穿刺場所に介してさやの有無にかかわらず使用してもよい。図１５に、経膣ハイドロ腹腔鏡システムの部品を示す。システムは、ベレス針６０２と、閉塞器６０４と、カニューレ６０６と、シール６０８と、さや６１０と、テレスコープ６１２と、からなり、ガイドワイヤ（図示せず）を含むこともある。ベレス針６０２と閉塞器６０４とカニューレ６０６とは、図１６に示すようにアセンブリ６１４に組み立てられる。同様に、さや６１０およびテレスコープ６１２は、図１７に示すように、アセンブリ６１６に組み立てられる。図１５を参照すると、本実施例において、ベレス針シャフトとその安全閉塞器先端部との長さＬ₁は、約２５０ｍｍであり、直径Ｄ₁は、約１．６ｍｍである。閉塞器６０４のシャフトの長さＬ₂は、約２０８ｍｍであり、直径Ｄ₂は、約３．６ｍｍである。カニューレ６０６のシャフトの長さＬ₃は、約１７５ｍｍであり、直径Ｄ₃ は、約４．２ｍｍである。さや６１０のシャフトは、約２４５ｍｍの長さＬ₄を有し、約３．５ｍｍの直径Ｄ₄を有する。テレスコープ６１２のシャフトは、約２６０ｍｍの長さＬ₅と約２．７ｍｍの直径Ｄ₅とを有する。しかし、他の寸法を用いても良い。ベレス針６０２、カニューレ６０６、さや６１０も、コック６１８、６２０、６２２を有する。図１８に、検鏡とベレス針ガイドとを組み合わせた装置６４０を示す。装置６４０は、検鏡領域６４２と、ベレス針ガイド領域６４４とから成る。このように、ベレス針ガイドの特徴を、検鏡に組み込むことができる。ガイド領域６４４は、検鏡領域６４２に着脱自在に取り付けられてもよい。図１９に、検鏡とテナキュラとを組み合わせた装置６５０を示す。装置６５０は、検鏡領域６５２と、テナキュラ領域６５４とを有する。テナキュラ領域６５４は、検鏡領域６５２に可動に取り付けられて、好ましくは、相対的な位置をロックするロック機構６５６を有する。テナキュラの前端部は、子宮を把持して後脳弓を引っ張るために使用される。図２０に、検鏡とベレスを針を組み合わせた装置６７０を示す。装置６７０は、検鏡領域６７２とベレス針領域６７４とを有する。針領域６７４は、検鏡領域に着脱可能に取り付けられて、検鏡領域６７２に対して長手方向に且つ軸方向に移動できるようになっている。図２１に、テナキュラとベレス針とを組み合わせた装置６８０を示す。装置６８０は、テナキュラ領域６８２と、ベレス針領域６８４とを有する。ベレス針領域６８４は、ガイド領域６８６のテナキュラセクション６８２に着脱可能に取り付けられ、テナキュラ領域６８２に対するベレス針領域６８４の長手方向且つ軸方向の移動を制限しつつ許容する。図１８乃至図２１に示すさまざまな実施例は、ベレス針、ベレス針ガイド、検鏡、テナキュラ等の機器を取り付けたり組み合わせることにより、医者がより大きく且つ簡単に制御全体を行えるようにしている。図２２に、ベレス針ガイドと超音波プローブとを組み合わせた装置７００を示す。装置７００は、フレーム７０２と、超音波プローブの先端７０４と、電線７０６と、超音波ベースユニット７０８と、ワイヤ７０６をベースユニット７０８に接続するケーブル７１０とから成る。フレーム７０２は、前端部ににベレス針ガイドチャネル７１２を有する。プローブの先端７０４は、前端部の前でフレーム７０２に取り付けらて、後脳弓と接触する。ワイヤ７０６は、プローブの先端７０４をベースユニット７０８にフレーム７０２を介してケーブル７１０によって接続する。このタイプの装置によって、医者は、ガイドチャネル７１２によって制限されるような、ベレス針のパスに対する所定の視覚的位置によって、ベレス針による穿通の前とその間に、後脳弓の後方の領域の超音波画像を見ることができる。上記の説明は、本発明の一例であることを理解すべきである。さまざまな代替例および変形例は、当業者によって本発明から逸脱せずに導き出される。従って、本発明は、従属の請求の範囲内に入る全ての代替例、変形例、変更を受け入れることを目的とする。

【手続補正書】特許法第１８４条の４第４項【提出日】平成１１年２月１２日（１９９９．２．１２）【補正内容】請求の範囲（翻訳文） 1. 第１のカニューレと、第１の拡張閉塞器と第１のベレス針アセンブリとから成り、ベレス針アセンブリは拡張閉塞器を通って延在し、カニューレによって位置決め可能な第１のアセンブリと、第１のワーキングさやおよびテレスコープから成り、テレスコープはワーキングさやを通って延在し、ワーキングさやはアクセサリ装置導入口を有し、カニューレによって位置決め可能な第２のアセンブリと、を有し、第１および第２のアセンブリは、交互にカニューレによって位置決め可能であり、第１のアセンブリは、最初にカニューレとともに使用されて患者の組織を通してカニューレを配置し、次に第１のアセンブリがカニューレから除去され、次に第２のアセンブリはカニューレへと配置されて組織の向こうの患者を観察して相互に作用することを特徴とする医療機器システム。 2. 更に第２のカニューレと、第２の拡張閉塞器と、ガイドワイヤとを有し、第２の拡張閉塞器が使用されて第２のカニューレを組織を通過させて配置し、ガイドワイヤを第２のカニューレに挿入させて第２のカニューレを組織から除去して、第１の拡張閉塞器および第１のカニューレをガイドワイヤによって組織へと挿入させることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のシステム。 3. 更に第２のさやを有し、第２のさやはアクセサリ装置導入口を含まないことを特徴とする請求の範囲第２項に記載のシステム。 4. 第１のベレス針アセンブリは、第１の管状の針シャフトと、閉じた丸い前端部を有する第１の針シャフトに摺動自在に配置された第１の針先端閉塞器とを有し、システムは、第２の針シャフトにおいて摺動可能に配置された第２の針先端閉塞器と第２の管状の針シャフトを有する第２のベレス針アセンブリを更に有し、管状の形状は前端部が開いており、第１および第２のベレス針アセンブリは、拡張閉塞器に交互にに摺動可能に配置されることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のシステム。 5. 第２のベレス針アセンブリは、更に第２の管状の針シャフトの後端部が固定されているハンドルと、ハンドルに接続していて第２の閉塞器の後端部に同日且つ伸縮自在に接続された管状のバネストップと、第２の閉塞器とバネストップとの間に接続されて第２の閉塞器を拡張位置に付勢するバネと、からなることを特徴とする請求の範囲第４項に記載のシステム。 6. 更にハンドルに接続しているガス圧力センサを有することを特徴とする請求の範囲第５項に記載のシステム。 7. 拡張閉塞器が、前端部で収納式の横に伸びるカッターを有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のシステム。 8. 第１のアセンブリは、針先端領域を有し針先端領域後方に外方に拡張する領域が一体に形成されたチューブ形状のフレームを有するベレス針と拡張器との結合アセンブリと、針先端領域に位置するバネロードの安全閉塞器とを有し、ベレス針と拡張器との結合アセンブリのフレームは、組織を介して小さい孔を突き通して、カニューレと同じ大きさまで組織の孔を拡張するようになっていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のシステム。 9. バネロードの安全閉塞器は、針先端領域に開放前端部が位置するチューブ形状部材を有することを特徴とする請求の範囲第８項に記載の機器。 10．チューブ形状フレームは、外側拡張膨張領域の前で第１の直径を有する第１領域と、外側拡張膨張領域の前でより大きな第２の直径を有する第２領域と、を有することを特徴とする請求の範囲第８項に記載の機器。 11．チューブは、針先端領域と、拡張領域とを有する一体成形の部材であることを特徴とする請求の範囲第８項に記載の機器。 12．第１のベレス針アセンブリは、中心チャネルと、針形状の開放前端部と、中心チャネルにつながる開放後端部とを有する管状形状を有するフレームと、開放後端部に接続している圧力信号器と、を有し、圧力信号器は、大気圧に対する開放前端部でのガス圧力の差をーザに合図するようになっていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のシステム。 13．フレームに取り付けられたバネロードの安全先端閉塞器を更に有し、安全先端閉塞器は開口部を有するを特徴とする請求の範囲第１２項に記載のアセンブリ。 14．丸い形状と内部を通過するガイドチャネルとを有し、患者の膣の後脳弓に収納される大きさと形状とを有する前端部と、前端部から伸びるシャフトと、ユーザによって保持され且つ操られるような大きさと形状とを有するシャフトに接続している後端部と、を有し、ガイドは患者の膣に挿入されて、後脳弓に当たって配置され、医療機器がガイドチャネルを介して患者の頸部の下で膣壁に当たる位置まで挿入されるようになっていることを特徴とする医療機器ガイド。 15．ガイドチャネルは、前端部の上面から前端部へと延在する溝であることを特徴とする請求の範囲第１４項に記載のガイド。 16．ガイド領域は、ガイドをカニューレに取り外し可能に取り付ける領域を有することを特徴とする請求の範囲第１４項に記載のガイド。 17．前端部は、上面に頸部を収容する凹部を有することを特徴とする請求の範囲第１４項に記載のガイド。 18．医療機器が前端部の前を過ぎて所定距離を進むことを防止するストップを更に有することを特徴とする請求の範囲第１４項に記載のガイド。 19．医療機器はベレス針であり、所定距離は約１５ｍｍであることを特徴とする請求の範囲第１８項に記載のガイド。 20．組織を貫く医療機器であって、ベレス針と、患者の膣に挿入されて患者の後脳弓に当たるように配置されるような大きさと形状とを有するロケータ領域を有するポジショナとを有し、ポジショナは、可動に取り付けられたベレス針と、ベレス針をホームポジションから長手方向の所定正弦距離を移動させる手段とを有することを特徴とする医療機器。 21．移動手段は、ポジショナに対してベレス針を前方に押し込むバネと、ベレス針の前方移動をポジショナに対して所定の位置で停止させる、ポジショナに設けられたストップくさびとを有することを特徴とする請求の範囲第２０項に記載の機器。 22．患者の腹膜壁を介してカニューレを挿入する方法であって、患者の膣へと腹膜壁を介してベレス針アセンブリを挿入して腹膜壁に孔を形成する行程と、孔のサイズを拡張する行程と、大きさが拡張された孔にカニューレを摺動させる行程と、からなることを特徴とする方法。 23．孔のサイズを拡張する行程は、第１の直径を有する第１の領域を有するベレス針アセンブリの管状のフレーム部と、直径がより大なる第２の直径を有する第２の領域と、第１および第２の領域の間の拡張膨張領域と、からなり、拡張領域は、管状のフレーム部が孔を挿通するにつれて、孔のサイズを拡大することを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 24．孔のサイズを拡大する行程は、孔を介してベレス針アセンブリに亘って拡張閉塞器を摺動させて孔を拡大させてくさびでとめる行程を有することを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 25．カニューレを摺動させる行程は、カニューレを拡張閉塞器に亘って孔へと摺動させることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載の方法。 26．更にガイドワイヤをベレス針アセンブリを介してベレス針アセンブリの前端部から出るように挿入する行程を有することを特徴とする請求の範囲第２２項記載の方法。 27．更に腹膜壁および膣からベレス針アセンブリを取り外しながらも、ガイドワイヤを孔にとどめる行程を有することを特徴とする請求の範囲第２６項に記載の方法。 28．膨張行程は、拡張閉塞器をガイドワイヤに亘って孔へと挿入する行程と、孔を拡大させてくさびで止める行程と、からなることを特徴とする請求の範囲第２７項に記載の方法。 29．孔のサイズを拡大する行程は、孔の側面のスリットを切断する拡張閉塞器の横方向カッターから成ることを特徴とする請求の範囲第２８項に記載の方法。 30．カッターは、拡張閉塞器において拡張位置と収納位置との間を移動する刃から成ることを特徴とする請求の範囲第２９項に記載の方法。 31．ガイドを膣に挿入する行程を更に有し、ガイドは案内スロットを有し、ベレス針アセンブリを挿入する行程は、ベレス針アセンブリをガイドの案内スロットに配置する行程からなることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 32．ベレス針アセンブリを挿入する行程は、ベレス針アセンブリを腹膜壁を介して高速で挿入する、ガイドに設けられた駆動機構を動かす行程を有することを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 33. 動かす行程は、圧縮したバネを解放する行程からなり、挿入行程は、ガイドに対するベレス針アセンブリの前方移動を所定の位置まで制限する行程からなることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の方法。 34. 更に、針先端でガス圧力の変化を検出してガス圧力の変化のユーザに合図することによって、ベレス針アセンブリの針先端が適切に腹膜壁を貫通したか否かを判別する行程を有することを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 35．患者の腹膜壁を穿通せしめる方法であって、腹膜壁近傍の患者の組織に当たるように、案内スロットおよび超音波プローブ先端を有するガイドを配置する行程と、超音波プローブ先端の前で患者の身体の一部の超音波プローブ先端に接続された超音波ベースユニットで超音波画像を生成する行程と、ベレス針を組織および腹膜壁を貫通させて超音波プローブ先端の視野まで進める行程と、からなることを特徴とする方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＪＰ (72)発明者カンポルーディベルギー国ベー―3010 ロトセラールベッセンラーン 87 (72)発明者ミュラーリチャードピー. アメリカ合衆国ニューヨーク州 10464 ブロンクスアーリーストリート 25 (72)発明者ダメリオフランクアメリカ合衆国カリフォルニア州 93427 ベールトンダニアアベニュ 391 (72)発明者エインガーレイモンドザサードアメリカ合衆国コネチカット州 06801 ベセルナシュビルロードエクステンション 34 (72)発明者コンストラムグレゴリーエス. アメリカ合衆国コネチカット州 06902 スタンフォードシーサイドアベニュ 66ビー (72)発明者レドラーマイケルエイチ. アメリカ合衆国コネチカット州 06401 アンソニアフランシスストリート 31

Claims

【特許請求の範囲】 1. 一般的な丸い形とガイドチャネルを内部に有し、患者の膣の後脳弓に収容されるような形状と大きさとを有する前端部と、前端部から伸びているシャフトと、ユーザによって保持されて操られるような大きさと形状とを有するシャフトに接続している後端部と、を有し、ガイドは患者の膣に挿入されて後脳弓に対して配置され、医療機器はガイドチャネルを介して患者の頸部の下の膣壁に対して配置されることを特徴とする医療機器ガイド。 2. ガイドチャネルは前端部の上面から前端部に達している溝であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のガイド。 3. ガイドは、ガイドをカニューレに取り外し可能に取り付けるための領域を有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のガイド。 4. 前端部は、頸部を収容するための凹部を有する上面を有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のガイド。 5. 医療機器が前端部の前を過ぎて所定距離を進むことを防ぐストップを更に有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のガイド。 6. 医療機器はベレス針であり、所定距離は約１５ｍｍであることを特徴とする請求の範囲第５項に記載のガイド。 7. カニューレと、カニューレ内部に位置する拡張閉塞器と、第１の管状の針シャフトと、閉じた鈍い前端部を有する第１の針シャフトに摺動自在に配置された第１の針先端閉塞器とを有する第１のベレス針アセンブリと、第２の管状の針シャフトと、開いた前端部を有する管状の形を有する第２の針シャフトにおいて摺動可能に配置された第２の針先端閉塞器とを有する第２のベレス針アセンブリと、を有し、第１および第２のベレス針アセンブリは、拡張閉塞器に交互に摺動可能に配置されることを特徴とする医療機器システム。 8. 第２のベレス針アセンブリは、第２の管状の針シャフトの後端部が固定されているハンドルと、ハンドルに接続されて第２の閉塞器の後端部に同軸に且つ伸縮自在に接続している管状のバネストップと、第２の閉塞器とバネストップとの間に接続されて第２の閉塞器を拡張位置に付勢するバネと、を更に有することを特徴とする請求の範囲第７項に記載のシステム。 9. バネはコイルバネであることを特徴とする請求の範囲第８項に記載のシステム。 10．更に、ハンドルに接続している弁を有することを特徴とする請求の範囲第８項に記載のシステム。 11．更に、ハンドルに接続しているガス圧力センサを有することを特徴とする請求の範囲第８項に記載のシステム。 12．組織を貫くための医療機器であって、ベレス針と、患者の膣に挿入されて患者の後脳弓に当たるように配置されるような大きさと形状とを有するロケータ領域を有するポジショナと、を有し、ポジショナは、可動に取り付けられるベレス針と、ポジショナのベレス針をポジショナのホームポジションから所定の限られた長手方向の距離を前方に移動させる手段とを有することを特徴とする医療機器。 13．移動手段は、ベレス針をポジショナに対して前方に押し込むバネと、ポジショナに配置されてベレス針の前方移動をポジショナに対して所定位置で停止させるストップ突起とを有することを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の機器。 14．組織を貫くための医療機器であって、ベレス針アセンブリと、ベレス針アセンブリが摺動自在に接続される拡張閉塞器と、を有し、拡張閉塞器は、前端部に格納式の横に伸びるカッターを有することを特徴とする医療機器。 15．ベレス針アセンブリは、針先端を有する管状の針シャフトに摺動可能に位置する管状の閉塞器を有し、管状の閉塞器は、針先端で開いた前端部を有することを特徴とする請求の範囲第１４項に記載の機器。 16．組織を貫通してアクセスする医療機器であって、カニューレと、針先端領域と、針先端領域後方の一体成形拡張外側膨張領域とを有するチューブ形状フレームと、針先端領域に配置されたバネロードの安全閉塞器とを有するベレス針および拡張器の組み合わせアセンブリと、を有し、ベレス針及び拡張器の組み合わせアセンブリは、組織を介して小さい孔を突き通し、組織の孔をカニューレと同じサイズに拡張するようになっていることを特徴とする医療機器。 17．バネロードの安全閉塞器は、針先端領域に位置する開いた前端部を有するチューブ形部材を有することを特徴とする請求の範囲第１６項に記載の機器。 18．チューブ形フレームは、拡張外方拡張領域の前に第１の直径を有する第１の領域と、拡張外方拡張領域の後により大きな第２の直径を有する第２の領域と、を有することを特徴とする請求の範囲第１６項に記載の機器。 19．チューブは、針先端領域と拡張領域とを有する一体成形部材であることを特徴とする請求の範囲第１６項に記載の機器。 20．中心チャネルと、針の形をした開いた前端部と、中心チャネルへ続く開いた後端部とを有する管状の形を有するフレームと、開いた後端部に接続している圧力信号器と、を有し、圧力信号器は、大気圧に対する開いた前端部でのガス圧力の差をユーザに合図することを特徴とするベレス針アセンブリ。 21．フレームに取り付けたバネロードの安全先端閉塞器を更に有し、安全先端閉塞器は開口部を有することを特徴とする請求の範囲第２０項に記載のアセンブリ。 22．患者の腹膜壁を介してカニューレを挿入する方法であって、患者の膣に腹膜壁を介してベレス針アセンブリを挿入して腹膜壁に孔を形成する行程と、孔のサイズを拡張する行程と、サイズが拡張された孔にカニューレをすべらせる行程と、からなることを特徴とする方法。 23．孔のサイズを拡張する行程は、第１の直径を有する第１の領域を有するベレス針アセンブリの管状のフレーム部と、より大きな第２の直径を有する第２の領域と、第１および第２の領域の間の拡張膨張領域と、を有し、拡張領域は、管状のフレーム部を孔に通すにつれて、孔のサイズを拡張することを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 24．孔のサイズを拡張する行程は、孔を介してベレス針アセンブリの拡張閉塞器をすべらせて、孔の幅を広くしてくさびでとめる行程を有することを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 25．カニューレをすべらせる行程は、閉塞器に対してカニューレを孔へとすべらせることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載の方法。 26．更に、ベレス針アセンブリを介してガイドワイヤをベレス針アセンブリの前端部の外へ出るように挿入する行程を有することを特徴とする請求の範囲第２２の方法。 27．更に、ガイドワイヤを孔にとどめながらも、腹膜壁および膣からベレス針アセンブリを取り外す行程を有することを特徴とする請求の範囲第２６項に記載の方法。 28．膨張行程は、ガイドワイヤにそって孔へと拡張閉塞器を挿入して孔の幅を広げてくさびでとめる行程を有することを特徴とする請求の範囲第２７項に記載の方法。 29．孔のサイズを拡張する行程は、孔の側面にスリットを切れ込む拡張閉塞器の横方向のカッターから成ることを特徴とする請求の範囲第２８項に記載の方法。 30．カッターは、拡張閉塞器の拡張位置および格納位置の間を移動する刃から成ることを特徴とする請求の範囲第２９項に記載の方法。 31．更に、膣にガイドを挿入する行程を有し、ガイドは案内スロットを有し、ベレス針アセンブリを挿入する行程は、ガイドの案内スロットにベレス針アセンブリを配置する行程からなることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 32．ベレス針アセンブリを挿入する行程は、ガイドの駆動機構を動かして高速で腹膜壁を介してベレス針アセンブリを挿入する行程からなることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 33．動作行程は、圧縮したバネを解放する行程からなり、挿入行程は、更に、所定位置までガイドに対するベレス針アセンブリの前方移動を制限する行程からなることを特徴とする請求の範囲第３２に記載の方法。 34．針先端でガス圧力の変化を検出してガス圧力の変化のユーザに合図することによって、ベレス針アセンブリの針先端が適切に腹膜壁を貫通したか否かを判別する行程を更に有することを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 35．患者の腹膜壁を介して侵入する方法であって、腹膜壁近傍の患者の組織に対して、案内スロットおよび超音波プローブ先端を有するガイドを配置する行程と、超音波プローブ先端の前で患者の身体の一部の超音波プローブ先端に接続している超音波ベースユニットで超音波画像を生成する行程と、組織および腹膜壁を介して超音波プローブ先端の視界へとベレス針を進める行程と、からなることを特徴とする方法。