EA000450B1

EA000450B1 - Внутриматочное противозачаточное средство

Info

Publication number: EA000450B1
Application number: EA199700159A
Authority: EA
Inventors: Юрий Васильевич Бородин
Original assignee: Юрий Васильевич Бородин
Priority date: 1995-03-09
Filing date: 1996-03-07
Publication date: 1999-08-26
Also published as: WO1996029026A3; EA199700159A1; AU4894196A; WO1996029026A2

Description

Настоящее изобретение относится к области медицинской техники, в частности к устройствам, предохраняющим от беременности.

Предшествующий уровень техники

Известные конструкции внутриматочных противозачаточных устройств (SU, А, 535883) содержат петлю с отогнутыми по радиусу ветвями Т-образной формы, которая имеет суженную часть, а угол между суженной частью и любой из отходящих ветвей составляет менее 90°, причем вершина петли выполнена по радиусу, а на концах ветвей выполнены утолщения.

Однако такая конструкция внутриматочного противозачаточного средства обладает некоторыми недостатками. Конструкция утяжелена и недостаточно эластична, что способствует экспульсии, при этом угол отходящих ветвей не позволяет им мешать прохождению сперматозоидов в фаллопиевы трубы к яичникам и мешать плодному яйцу закрепиться на верхней части полости матки. Кроме того, это внутриматочное противозачаточное средство не имеет медной проволоки или медной спирали, что снижает противозачаточный эффект вдвое.

Наиболее близкой к заявляемому изобретению по технической сущности и достигаемому положительному эффекту является конструкция внутриматочного противозачаточного средства (США, № 4841991), содержащая горизонтальную планку с двумя ветвями, по меньшей мере, одна из которых выполнена с закругленным концом в виде гладкой головки, спираль в виде медной оплетки и связанную с горизонтальной планкой упругую петлю с утолщенным основанием.

Однако такая конструкция внутриматочного противозачаточного средства имеет некоторые недостатки. Сложность и относительно большие габаритные размеры конструкции не позволяют без травм или резких болевых ощущений ввести внутриматочное противозачаточное средство в матку. Расположенная горизонтально медная оплетка прижимается к верхней части матки, что может привести к ее перфорации и воспалительным процессам в результате воздействия солей меди, образующихся на поверхности медной оплетки.

Раскрытие изобретения

В основу настоящего изобретения поставлена задача повышения надежности контрацептивного эффекта путем нахождения анатомически правильной формы контрацептива, позволяющей применять один типоразмер в различных по форме и размерам полостях маток у женщин, рожавших полновесных детей, и отказа от медной проволоки и ее замены полимерной спиралью, омедненной химически чистой медью, а также удержания средства в полости матки путем предотвращения его выброса (экспульсии).

Внутриматочное противозачаточное средство согласно изобретению содержит горизонтальную планку с двумя ветвями, по меньшей мере, одна из которых выполнена с закругленным концом, спираль и связанную с горизонтальной планкой петлю с утолщенным основанием, причем ветви прямолинейного участка горизонтальной планки расположены под острым утлом к горизонтальной плоскости и симметрично относительно вертикальной оси, обе выполнены с закругленными концами, при этом закругление выполнено в виде части окружности, а спираль выполнена в виде полиэтиленовой ленты и размещена внутри петли на якоре, связанном с основанием горизонтальной планки и расположенном соосно с вертикальной осью симметрии внутриматочного противозачаточного средства. Величина угла установки ветвей с горизонтальной планкой составляет 5-30°. Спираль снабжена покрытием в виде слоя рафинированной меди, нанесенного на наружную поверхность полиэтиленовой ленты способом плазменного напыления. Нижняя часть петли выполнена упругой и по размеру составляет не менее двух длин якоря. Свободный конец якоря снабжен закруглением в виде части сферы, который служит фиксатором для закрепления спирали и основанием для закрепления опознавательных нитей.

Таким образом, предлагаемая конструкция внутриматочного противозачаточного средства обладает следующими существенными отличительными признаками:

- ветви прямолинейного участка горизонтальной планки расположены под острым углом к горизонтальной плоскости и симметрично относительно вертикальной оси, что позволяет за счет маточных сокращений не пропускать сперматозоиды к фаллопиевым трубам и к яичникам;

- ветви выполнены с закругленными концами, причем закругление выполнено в виде части окружности, что позволяет исключить травмирование и болевые ощущения при смещении внутриматочного противозачаточного средства, вызываемом физическими перегрузками женщины;

- спираль размещена внутри петли, что позволяет исключить контакт петли со слизистой оболочкой матки и предотвратить перфорацию ее стенок;

- спираль выполнена в виде полиэтиленовой ленты и размещена на якоре, связанном с основанием горизонтальной планки и расположенном соосно с вертикальной осью симметрии внутриматочного противозачаточного средства, что позволяет исключить воспалительные процессы от солей, увеличить площадь медного покрытия и снизить травматизм во время нахождения внутриматочного противозачаточного средства внутри матки и при удалении его из полости матки;

- величина угла установки ветвей по отношению к горизонтальной планке составляет 530°, что позволяет им прижиматься к слизистой оболочке дна матки и, таким образом, оказывать механическое противозачаточное действие;

- спираль снабжена покрытием в виде слоя рафинированной меди, нанесенного на наружную поверхность полиэтиленовой ленты способом плазменного напыления, что позволяет гарантировать не менее чем трехлетний контрацептивный эффект и исключить травмирование при нахождении средства внутри матки и при его выводе из потребления;

- петля имеет упругую нижнюю часть по размеру не менее двух длин якоря, что позволяет исключить экспульсию;

- свободный конец якоря снабжен закруглением в виде части сферы и служит основанием для закрепления опознавательных нитей, что позволяет закрепить собственно спираль на стержне, а также закрепить опознавательные нити.

Таким образом, все существенные признаки настоящего изобретения направлены на решение поставленной задачи, а именно на повышение надежности удержания средства в полости матки путем предотвращения выброса (экспульсии).

Краткое описание чертежей

Сущность настоящего изобретения поясняется чертежами, на которых представлены:

фиг. 1 - внутриматочное противозачаточное средство согласно изобретению, общий вид;

фиг. 2 - то же, вид сверху;

фиг. 3 - внутриматочное противозачаточное средство согласно изобретению, размещенное в полости матки.

Вариант осуществления изобретения

Внутриматочное противозачаточное средство согласно изобретению содержит горизонтальную планку 1 с двумя ветвями 2, по меньшей мере, одна из которых выполнена с закруглением 3, спираль 4 и связанную с горизонтальной планкой 1 петлю 5 с утолщенным основанием 6. Ветви 2 прямолинейного участка горизонтальной планки 1 расположены под острым углом к горизонтальной плоскости и симметрично относительно вертикальной оси, обе выполнены с закругленными концами 3, причем закругление выполнено в виде части окружности. Спираль 4 выполнена в виде полиэтиленовой ленты и размещена внутри петли 5 на якоре 7, который связан с основанием 6 горизонтальной планки 1 и расположен соосно с вертикальной осью симметрии внутриматочного противозачаточного средства. Величина угла установки ветвей 2 по отношению к горизонтальной планке 1 составляет 5-30°. Спираль снабжена покрытием 8 в виде слоя рафинированной меди, нанесенного на наружную поверхность 9 полиэтиленовой ленты способом плазменного напыления. Нижняя часть 1 0 петли 5 выполнена упругой и по размеру составляет не менее двух длин якоря 7. Свободный конец якоря 7 снабжен закруглением 11 в виде части сферы, которое служит фиксатором для закрепления спирали и основанием для закрепления опознавательных нитей 1 2.

Внутриматочное противозачаточное средство согласно изобретению применяют следующим образом.

После извлечения внутриматочного противозачаточного средства (контрацептива) из фабричной упаковки его отсоединяют от вводной трубки. Последнюю берут в левую руку и фиксируют положение ограничителя, что является ориентиром правильного введения контрацептива. Затем большим и указательным пальцами правой руки захватывают контрацептив, крепко прижав обе нисходящие ветви 2 петли 5 к стержню и друг к другу, причем опознавательные нити 1 2 должны быть вставлены в трубку и охватывать петлю 5, и в таком виде вставляют нижнюю часть контрацептива в дистальный конец вводной трубки. При этом ограничитель на вводной трубке удлиненной плоскостью должен соответствовать центру фронтальной плоскости контрацептива, чтобы задать направление раскрытия горизонтальных ветвей 2 после того, как они будут выпущены из трубки, облегчая врачу правильную ориентацию установки внутриматочного противозачаточного средства в полости матки. После того, как вертикальный стержень контрацептива полностью войдет в вводную трубку, указательным и большим пальцами правой руки горизонтальные ветви 2 приподнимают, складывают вместе и продвигают внутрь вводной трубки. Затем сложенный таким образом контрацептив при помощи нитей 1 2 втягивают внутрь вводной трубки, направляя силу натяжения строго вдоль трубки, на глубину не менее 1 0 мм от ее дистального конца, через проксимальный конец вводной трубки вводят поршень до его касания с нижним краем контрацептива и после дезинфекции влагалища и шейки матки накладывают пулевые щипцы, после чего зондированием устанавливают направление цервикального канала, положение матки и длину ее полости и устанавливают ограничитель на расстояние, соответствующее длине последней. Придерживая шейку матки щипцами, осторожно без усилия вводят вводную трубку с контрацептивом через первикальный канал в полость матки до дна (до упора). Если введение трубки затруднено, расширяют шеечный канал бужами или вводят в цервикальный канал в сомкнутом состоянии изогнутый кровоостанавливающий зажим и немного расширяют бранши. Коснувшись дна, при фиксированном левой рукой толкателе вводную трубку низводят, т. е. как бы натягивают трубку на поршень, правой рукой. При этом контрацептив остается в полости матки, а вводная трубка с поршнем осторожно, с небольшими поворотами вправо и влево извлекается наружу. Опозна5 вательные нити 12 отрезают на длину, достаточную для контроля и изъятия.

Для извлечения контрацептива во влагалище вводят зеркало Куско, влагалище и шейку матки дизенфицирутот. Корицангом, кровоостанавливающим зажимом или щипцами для удаления плодного яйца захватывают обе нити 1 2, свисающие из цервикального канала, и подтягиванием их на себя извлекают контрацептив. Если нити 12 оборвались или оказались втянутыми в полость матки, в последнюю вводят за внутренний зев специальный крючок-экстрактор внутриматочного противозачаточного средства, цепляют им петлю 5 контрацептива и извлекают его. При осечке можно воспользоваться прямым или изогнутым детским корицангом.

Благодаря предложенной конструкции якоря 7, внутриматочное противозачаточное средство согласно изобретению обладает двойным противозачаточным эффектом: механическим и химическим. Маточные сокращения стимулируют пружинящее свойство упругого элемента - петли 5, реакция которого передается на поперечные ветви 2, прижимая их к слизистой дна матки, т.е. месту первичной миграции плодного яйца, и оказывая, таким образом, механическое противозачаточное действие. Второй противозачаточный эффект создается химически чистой атомарной медью, полученной путем плазменного напыления на полиэтиленовую спираль. Медь, постепенно растворяясь, вступает в реакцию с ферментами желез эндометрия, не давая, таким образом, возможности нидации оплодотворенной яйцеклетки. В предлагаемом контрацептиве удачно использованы геометрия якоря 7 и физико-механические свойства конструкции в целом, что делает его анатомически правильным, идеально подходящим практически всем гинекологически здоровым женщинам независимо от размеров и формы матки. В отличие от других известных конструкций его можно применять даже при загибах матки. Петля 5, мягко реагируя на мышечные сокращения матки, не вызывает растяжения стенок и болезненных синдромов, не приводит к самопроизвольному изгнанию (экспульсии) контрацептива, защищает стенки от перфорации. Предложенное внутриматочное противозачаточное средство предполагает расширенные показания к применению, в частности, возможность его введения женщинам в послеродовой период, когда матка не имеет необходимых физиологических размеров, которые являются обязательным условием введения внутриматочных противозачаточных средств других типов.

Благодаря чистоте меди, не имеющей примеси других металлов, на ее поверхности не образуются соли, которые могли бы вызвать воспалительные процессы. Более того, чистая атомарная медь, нанесенная на полиэтиленовую спираль 4, помимо противозачаточного действия оказывает также и бактерицидное действие. Открытая площадь поверхности медной спирали составляет примерно 390 мм².

Благодаря применению омедненной полимерной спирали 4, предложенное внутриматочное противозачаточное средство безопасно, с точки зрения травматизма в процессе эксплуатации и во время выведения из употребления.

Испытания показали высокую эффективность предложенного внутриматочного противозачаточного средства: число забеременевших на тысячу исследованных женщин составило 5 человек; противозачаточный эффект составил 99,6 %.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Внутриматочное противозачаточное средство, содержащее две ветви с закруглёнными концами, расположенными под острым углом к основанию, связывающему обе ветви, к которому присоединён фиксирующий элемент, удерживающий внутриматочное противозачаточное средство в полости матки, выполненный в виде упругой петли с дугообразным основанием и двух упругих плеч, одни концы которых соединены с концами дугообразного основания, а другие концы - с основанием, а между ними размещён стержень с навитой на нём спиралью, одним концом жёстко связанный с основанием, при этом обе ветви, основание со стержнем и петлёй лежат в одной плоскости, отличающееся тем, что спираль выполнена из полиэтиленовой ленты, на наружную поверхность которой нанесено покрытие.
2. Внутриматочное противозачаточное средство по п.1, отличающееся тем, что покрытие нанесено в виде слоя рафинированной меди.
3. Внутриматочное противозачаточное средство по п.2, отличающееся тем, что покрытие нанесено посредством плазменного напыления.
4. Внутриматочное противозачаточное средство по п. 1 , отличающееся тем, что дугообразное основание упругой петли по размеру составляет не менее двух длин стержня.
5. Внутриматочное противозачаточное средство по п. 1 , отличающееся тем, что свободный конец стержня выполнен с закруглением в виде части сферы, являющимся фиксатором для закрепления спирали и основанием для закрепления опознавательных нитей.