CN1168626A - 用于放置宫内装置的插入器 - Google Patents
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Abstract
一种用于将宫内装置(IUD)(40)放置入子宫内的插入器(10)，它包括一个柱塞(11)，一个连接于柱塞的把手(20)，一根用于移动IUD的线(41)，一个锁定该线使得IUD相对于柱塞保持不动的锁定装置，以及一个围绕柱塞的保护管(12)。其中保护管(12)相对于柱塞按这样的方式固定，即：该保护管能够以其进入子宫的前端(12′)被推动经过柱塞一段距离(L)，该距离基本对应于被组装用于插入的IUD的长度。所述止动件(R1和R2)确保：在T形IUD之横向构件的翼(42，43)的半球形末端(42a，43a)的一部分未被保护管(12)覆盖住而翼(42，43)仍保持相向压缩的状态下，保护管的前端(12a，朝向子宫)被停止。
Description
本发明涉及一种用于放置宫内装置的插入器。本发明还涉及一种插入器和宫内装置的组件。
通常使用的宫内节育器(称为宫内装置＝IUD)是一个T型的塑料件，它由一个细长件构成，在该细长件的一端具有一个包括两个翼的横向构件，当该装置放置在子宫中时，细长件和横向构件基本上构成一个T型的部件。细长件局部缠绕有铜线，所说的铜线能够释放铜离子。该宫内装置附着一根线，其长度足以使得当该装置被放置到子宫中之后，它可以伸出子宫颈管以外。该装置通过一个单独的插入器被导入子宫内，在插入过程中，为了有助于该装置通过子宫颈管的导入而使该装置处于收缩状态。横向构件的翼的末端是半球形的，以便于通过子宫颈管导入包容在插入器之内的该宫内装置。
除了T型IUD以外，已知的宫内装置形状还有环形、“7”形或“S”形。
还有的IUD能够释放激素或其它活性剂，它们被用于避孕或治疗其它激素疾病。
现在已有数种用于安置宫内装置的插入器。T形IUD最常用的插入器是由一个位于保护管之内的带把手的柱塞构成。在准备将该装置放置在子宫中之前，置于柱塞端部的IUD朝着把手方向缩回，从而使之进入保护管内，而且横向构件的翼彼此相向地弯曲。然后通过子宫颈管将包容了IUD的保护管导入。当该宫内装置被正确定位以后，向外部缩回保护管，则该装置被释放。然后横向构件的翼扩展，该宫内装置呈现T形。
一种市场上可购得的释放左旋甲基炔诺酮的节育器由一个聚乙烯制造的细长件构成，该细长件上设置有一个可绕其调节的且包含有左旋甲基炔诺酮激素的贮存器。该宫内装置以无菌包装与带柱塞的插入器一起出售。柱塞是包容在保护管之内的实心件。T形装置设置在柱塞前端，含激素的细长件受到管的保护。另一方面，横向构件的翼是扩展的以避免劳损。用以使T形装置向外收回的细线布置在柱塞和保护管之间并在把手端部终止。附图1表示一种这类装置。具有缠绕了铜线的细长件的T形IUD以类似方式被包装。
与包含活性化合物的T形装置的插入器有关的一个问题涉及IUD在保护管内的正确定位。困难的原因是：与含铜线的IUD相比，这类装置的细长件的直径较大，这意味着保护管的直径也较大。横向构件的翼的半球形末端相对于保护管的直径较小。因此确保这些端部件在将该装置导入子宫的时刻相对于保护管边缘的精确定位就极为重要。附图2A表示T形装置在插入器的保护管中正确定位的一个实施例。如果IUD通过一个回拉线被拉入保护管内，如上述该装置的情形，可以理解，如果保护管和柱塞的相对移动不受任何止动件的限制，则难以使IUD停止在正确的位置。用过大的力拉容易使横向构件的翼的末端几乎全部进入保护管内(附图2B)。在插入该装置的过程中，保护管的尖利边缘有可能与该装置通过子宫颈管的导入发生冲突。反之，如果该装置被拉入保护管不够深，那么将出现如图2C所示的情形，其中横向构件的翼由于过宽的保护管而会向外凸出。翼所处位置的直径过大，使得更加难于在插入过程中将该装置导入。在铜线装置的情况下较容易将翼停止在正确位置(图2D)，因为管相对于翼窄。因此即使用力拉也不致将翼拉入管中过深。
专利文献公开了几种方法，根据这些方法，当IUD被导入子宫时，它被放入保护管内。GP专利1,600,717记载了一种适合于T形或Y形IUD的插入器。IUD通过附着的细线而被缩回到保护管内。美国专利公开3,842,826和WO94/13,233也描述了一种用于在将IUD插入之前将其回缩到保护管内的方法。英国专利1,403,393描述了一种方法，其中包含在保护管中的IUD在被插入之前被推向保护管的端部。
之前还没有公开过这样的一种方法，即：通过在IUD上推动保护管或者通过将该宫内装置拉入保扩管而将其导入保护管内，其中柱塞和保护管的相对运动受一个止动件的限制以确保达到IUD的正确构形。
本发明的目的是引入一种克服上述问题的手段并生产一种新型的插入器，这种插入器即使在T形IUD的细长件含有活性物质且其直径大于铜线IUD的细长件的情况下也能保证IUD的正确定位。本发明的目的还包括生产一种插入器，它牢固而稳定且绝无保护管发生非弹性弯曲的危险。
本发明的特征在权利要求1中描述。
下面结合附图描述本发明，其中：
图1A-1B示出现有技术的插入器和IUD的单元组合；
图2A-2D示出T形IUD以正确或错误方式缩回到保护管内的情形；
图3A-3D示出根据本发明的插入器的操作原理；
图4A-4B示出柱塞端部的形状。
图5示出本发明的一个实施例。
图1A表示根据现有技术的一种设计，其中IUD40的T形细长件45已经被放置在插入器的保护管12中，IUD的横向构件的翼42和43是扩展的。柱塞11是一个在其一端带有把手20的实心杆。回拉线41设置在柱塞11和保护管12之间的空间内。标号50代表一个信号装置，它能够沿保护管的表面滑动并定位在所希望的位置。当IUD被插入时，信号装置与子宫颈管相接触并对放置IUD的正确深度发出信号。在该装置工作之前，向把手20的方向拉动回拉线。这样能够保证IUD进入保护管12，同时翼42和43相向折叠。图1B表示受管12保护的IUD处于插入状态。当图1B的组件已经被定位在子宫中从而使IUD被正确设置之后，向外缩回保护管12同时保持柱塞11静止而将IUD释放。
图3A和3B表示本发明的一个实施例，其示出操作原理。图3A示出一种插入器10，在其前端(进入子宫的进入端)设置了IUD40，使得细长件45位于保护管12之内。在插入之前，线41是拉紧的而且锁定在与柱塞11连接的锁定装置(未示出)中，同时细长件的末端顶住柱塞的端部。该图说明的方法所涉及的是一种空心柱塞，线41很便利地穿过柱塞的孔13。因此线可以自由滑动而不存在被夹在柱塞和管之间的风险。柱塞连接了两个径向的突起止动件R2和R4。保护管12的套管上具有与止动件R2和R4相对应的轴向槽14(横向剖面如图3C所示)，以便于保证保护管12沿轴向方向的运动。保护管的套管附设止动件R，该止动件R具有沿柱塞半径方向突出的止动表面R1和R3。图3D是表示止动件R的剖面视图。在准备使用所述宫内装置之前，需要检查回拉线的拉紧与锁定。然后，在握住柱塞把手的同时，保护管被推向IUD直至止动件R的表面R1顶住止动件R2，从而停止保护管的移动。此时IUD基本上处于保护管之内，并且准备好插入(图3B)。止动件R1和R2所处的位置使得能够推动保护管通过柱塞一段预想的距离L，该距离基本上对应于被组装用于插入的IUD的长度。有利地是，止动件R1和R2的位置能够使得保护管插入子宫内的一端12a在这样一个状态下停止，即T形IUD横向构件的翼42、43的半球形末端42a、43a的一部分未被保护管12覆盖而翼42，43仍保持在一起。
另一种方式，止动件R的表面R1可以保持与止动件R2相接触，其中保护管经柱塞延伸一段距离，该距离基本上相应于被组装用于插入子宫的IUD的长度。如果IUD在所述装置中的位置使得细长件45被放置在保护管之内但翼42，43在保护管之外，那么通过将IUD拉入保护管内可以将IUD放置在用于插入的正确位置。
图3B的装置被推入子宫直到IUD处于正确位置。通过朝向该把手缩回保护管直至止动表面R3顶住柱塞附带的止动件R4，同时保持柱塞绝对静止，可以将IUD从保护管中释放。选择止动件R3和R4的位置使得当这些止动件相遇时，它们能清楚地指示当保护管朝向把手方向移动时从保护管中释放位于柱塞前端的IUD的时刻。止动件R4可以但不是必须设计成用于阻止保护管向把手方向的运动。
止动件R2和R4不必如图3A-3D所示那样连接于柱塞本身。而是，它们可以构成一个部件的一部分，该部件本身与柱塞连接。这一点同样适用于止动件R1和R3。它们可以与保护管本身相连接或者与一个连接到保护管上的部件相连接。止动件R1和R3可以构成同一部件R的一个部分，如图3A-3B所示，但是它们也可以是独立的部件。
柱塞优选地是空心的或者具有一个轴向槽，使得线41可以在槽内自由滑动。
在插入T形IUD时，非常重要的是翼可以沿侧向突出而不向前进或不向后退(从病人角度考虑)。可以通过例如成形所述柱塞的前端使得IUD在线被缩回时呈特定的恒定构形来确保IUD在插入过程中方向上的稳定性。这样IUD在插入时不会发生扭曲。这种设计的一个实施例表示在图4A和图4B中。顶住柱塞的细长件的端部45b被构造成眼孔的形状，它连接了一根用于缩回的线41。图中表明，柱塞的前端11a不是平的，而是被挖空形成一种浅漏斗形。当与眼孔45b连接的线41被缩回时，眼孔45b滑入漏斗并在那里被卡住。图4A是眼孔的正视图，图4B是眼孔的侧视图。
柱塞的前部(朝向子宫)和保护管可以是直的或弯曲的以适应子宫的构造。
图5示出了本发明的一个适宜的实施例。把手20的前部20′构成一个沿柱塞纵向方向的构件21。构件在前端21′有一个沟道，保护管12在其中沿纵向滑动。保护管在远端(背离子宫)有一个鼓形突起R。朝向子宫方向的鼓形突起R的表面R1以及朝向把手方向的构件21端部21′的表面21a一起形成一对止动件R1和R2。鼓形突起R的背离子宫方向的表面R3和构件21底部的表面21b一起形成一对止动件R3，R4。
如果需要，可以在止动件R1/R2和R3/R4之间设置一个或多个信号装置。这种信号装置的位置可以例如以这样一种方式设置，使得医生在准备释放IUD时将注意到IUD横向构件的翼已经从保护管释放而细长件仍然受管保护的时刻。这样的信号装置当然必须不能阻止保护管的回缩，因为那样IUD将不能被释放。
本发明提供了一种插入器，它能保证IUD在保护管内的预定位置容易地定位，因为止动件确保了IUD在插入过程中的精确定位和精确释放。根据本发明，不必在柱塞和保护管之间提供如某些插入器中所需要的那么多间隙，在那些插入器中通过回缩进行IUD的定位但不具有任何阻止IUD运动的止动件。这样能导致极为稳定的结构，而不引起管的不可弥补的弯曲危险。
本发明的插入器特别适用于T形IUD的定位，但是它也适用于其它类型的IUD，只要它们能够设法通过适当的装置进入保护管。
尽管本发明适用于铜线类型的IUD的定位，但在含有活性剂的装置的情况下，其优点将更加显而易见。根据本发明的插入器特别适用于这样的T形IUD，即：其细长件45具有一个卷绕在其上的含有活性剂的套式聚合物贮存器。
适宜的活性剂包括用于治疗绝经或用于避孕的激素。
本领域的技术人员能够理解，本发明的许多变化和改进落入下面的权利要求的范围内。
Claims (9)
1、一种用于将大致呈T形的宫内装置(IUD)(40)放置入子宫内的插入器(10)，它包括一个柱塞(11)，一个连接于柱塞的把手(20)，一根用于移动IUD的线(41)，一个锁定该线使得IUD相对于柱塞保持不动的锁定装置，以及一个围绕柱塞的保护管(12)，其中保护管(12)相对于柱塞按这样的方式固定，即：该保护管能够以其进入子宫的前端(12′)被推动经过柱塞一段距离(L)，该距离基本对应于被组装用于插入的IUD的长度，保护管的后部(12″)或与后部(12″)相连接的部件具有一个止动件(R1)，柱塞或与柱塞相连接的部件具有另一个止动件(R2)，以这种方式使得所说的止动件(R1和R2)阻止保护管朝向子宫方向的运动，其特征在于，所述止动件(R1和R2)的位置设置使得：在T形IUD之横向构件的翼(42，43)的半球形末端(42a，43a)的一部分未被保护管(12)覆盖住而翼(42，43)仍保持相向压缩的状态下，保护管的前端(12a)被停止。
2、根据权利要求1所说的插入器，其特征在于：保护管的后部(12″)或与后部(12″)相连接的部件具有一个止动件(R3)，柱塞或与柱塞相连接的部件具有另一个止动件(R4)，以这种方式使得当所说的止动件(R3和R4)紧靠在一起时，它们能指示出当保护管朝向把手方向运动时释放与柱塞前端(11a)相结合的IUD的时刻。
3、根据权利要求1或2所说的插入器，其特征在于：柱塞是中空的，从而IUD的回拉线(41)可以在柱塞的孔(13)中伸展。
4、根据权利要求1、2或3所说的插入器，其特征在于：柱塞具有凹的前端(11a)，当线(41)被拉紧时IUD的细长件的末端(45b)被卡住，从而IUD在插入过程中的扭曲得到避免。
5、根据权利要求1-4中任意一项所说的插入器，其特征在于：柱塞(11)和保护管(12)的朝着子宫的部分具有弯曲的形状。
6、根据权利要求2-5中任何一项所说的插入器，其特征在于：把手(20)的前部(20′)或连接于前部(20′)的一个部件形成一个朝向柱塞方向伸展并在其前端(21′)包括一个沟道的构件(21)，保护管(12)在该沟道中沿纵向滑动；在保护管的后端有一个鼓形突起(R)，鼓形突起(R)的前表面(R1)和构件(21)的端部(21′)朝向把手(20)的表面(21a)一起形成一对止动件(R1和R2)，鼓形突起(R)背离子宫方向的表面(R3)和构件(21)底部的表面(21b)一起形成一对止动件(R3和R4)。
7、一种包括宫内装置(IUD，40)和用于将IUD放置在子宫内的插入器(10)的组件，其特征在于：插入器(10)满足权利要求1至6中任何一项所述的技术要求。
8、根据权利要求7所说的组件，其特征在于：IUD的细长件(45)包括一个核心部件，围绕该核心部件固定了一个含有活性剂的套式聚合物贮存器。
9、根据权利要求8所说的组件，其特征在于：活性剂是用于治疗绝经或用于避孕的激素。
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