CN102159160B

CN102159160B - 插入器

Info

Publication number: CN102159160B
Application number: CN2009801365486A
Authority: CN
Inventors: 伊尔卡·尤蒂拉; 海基·吕蒂凯宁; 乌拉·卡尔沃·阿隆索; 塔伊纳·谢德; 马里奥·阿里-埃伊耶莱
Original assignee: Bayer AG
Current assignee: Bayer AG
Priority date: 2008-09-17
Filing date: 2009-09-14
Publication date: 2013-07-24
Anticipated expiration: 2029-09-14
Also published as: US9668912B2; RU2497486C2; KR20110074741A; AU2009294543A1; EP2352470B2; PL2352470T3; AR075548A1; FI20080523A0; EP2352470B1; DK2352470T3; AU2009294543B2; BRPI0919228A2; CA2735952C; JP2012502712A; IL211059A; EP2352470A1; US20220273487A1; US11911312B2; HK1155350A1; BRPI0919228B8

Abstract

本发明涉及一种用于宫内节育系统的插入器，该插入器包括：手柄(3)，其第一端具有纵向开口(8)，所述开口(8)具有与插入器的纵轴线平行的纵轴线、第一端(8a)以及第二端(8b)；可移动的滑块(5)，其设置在所述纵向开口(8)中并具有第一端(5a)和第二端(5b)；附连到该手柄(3)的柱塞(2)；插管(6)，其围绕柱塞(2)设置并具有第一端和第二端，且该插管的第二端附连到滑块(5)，其中，该插入器还包括锁定装置，用以通过宫内节育系统的移除用绳线将宫内节育系统相对于柱塞(2)可撤销地锁定，所述锁定装置可由滑块(5)和/或插管(6)控制。

Description

插入器

技术领域

本发明涉及一种用于将宫内节育器或宫内节育系统放置到子宫内的插入器。

背景技术

现今，已开发出用于含铜丝的机械式宫内节育器(IUD)以及具有装药筒的宫内节育系统(IUS)的多种类型的插入器。在下文中，IUD和IUS可互换使用，当提及其中一者时，应理解为可使用这两者中的任一者。已提出了较简单的杆状插入器，其用于通过利用简单的推入技术将相对较小或充分柔软的宫内节育器以初始的展开形状插入子宫内。然而，大多数普通的插入器被配置成用于将节育器以收缩状态送入到子宫内。这些插入器通常包括：插管，其具有相对窄小的直径和圆形平滑端部，该端部易于穿过子宫颈管并且在与宫底(fundus)接触时不会损害或损伤宫底；以及设于插管内部的柱塞。在插入节育器(IUD或IUS)之前，通常借助附连到节育器并用于从子宫内移除节育器的(多条)绳线、或是通过利用柱塞将节育器推入到插管中，而使节育器退回到插管中，并且插入器带有特设的窗口以适应处于展开形状的节育器(例如参见专利文献GB 1403393)。随后，将其中容置有节育器的插管穿过子宫颈管送入子宫内。当节育器被正确放置时，通过朝向子宫推动柱塞、或是通过保持柱塞稳固并通过将插管向外拉回，使节育器被释放。一旦从子宫腔内的插管中排出，节育器应会恢复其初始的展开形状。

宫内节育器的典型实例具有T字形本体，该T字形本体由塑料材料制成并由细长本体部构成，细长本体部的一端具有包括两个翼部的横向构件，当宫内节育器处于展开形态时(例如，放置于子宫内部)，细长构件和横向构件形成大体呈T字形的部件。为了便于将宫内节育器经由宫颈送入，这些翼部的顶端优选地为半球形。细长构件具有围绕本体设置的铜圈或荷尔蒙胶囊。竖直本体部的端部具有环，该环附连有一条或多条绳线，在宫内节育器使用过之后，或在需要时，可使用绳线将该宫内节育器从子宫内移除。

具有装药筒的宫内节育系统中的细长构件的直径大于含铜丝的IUD或机械装置，因此，插管的直径也必须更大。然而，这些宫内节育系统的框体，或者在通常使用的T字形的系统中，横向构件的半球形端部相对于插管的直径较小。因此，将IUS正确定位在插管中非常重要，并且仅能通过在准备步骤阶段、插入阶段以及在插入之后最终释放IUS时适当地操纵(多条)移除用绳线来实现正确的放置。这种由普通T字形装置作为示例的具有难度的步骤还被应用于具有其它类型的框体(例如7字形或闭合且连续的框体)的宫内节育系统。

对于T字形宫内节育系统的插入操作，在将宫内节育器送入到子宫时，使横向构件的半球形端部位于相对于插管的边缘的非常准确的位置是极其重要的。如果使用移除用绳线将IUS拉动到插管中(通常为现有装置的情况)，则可预见的是，难以使IUS停止在正确的位置上，特别是在插管和柱塞未被任何止动构件所限制的情况中。使用过大的力拉动则容易使这些端部几乎完全进入到插管中。在宫内节育器被插入的过程中，插管锐利的边缘可能妨碍宫内节育器经由宫颈被送入。另一方面，如果宫内节育器未被足够深地拉入到插管中，则框体端部因较宽的插管而向外伸出。翼部的高度处的直径也保持为较宽，这使得宫内节育器的送入非常困难。在使用铜丝装置的情况下，由于插管相对于翼部较窄，因此容易使翼部停止在正确位置上，由此即使施加很大的拉力，翼部也不会发生被拉入到插管中过深的危险。

当宫内节育器被拉入到插管中时，关键的是宫内节育器在柱塞上被送入到正确的位置，也就是不使环(loop)、本体的其余部分或(多条)绳线受损。如果宫内节育器在柱塞上被拉动到错误的位置，则插管或柱塞的边缘可能使环或本体受损。如果继续拉动并且宫内节育器未转动到正确的位置，则(多条)绳线最终会被环或本体剪断，由此还可使宫内节育器堵塞在插管或柱塞中。

欧洲专利申请EP 1691740涉及一种插入器，利用这种插入器，例如，通过将柱塞的前端的形状设计成使得在被拉入到插管中时IUS具有特定的固定形态，能够确保在插入器被插入之前和插入过程中节育器在插入器中的正确放置和方向稳固性。因此，在插入过程中IUS不会发生扭曲。

欧洲专利EP 798999涉及一种插入器，利用该插入器，在T字形的节育器的细长构件包含活性物质的情况下仍能够正确地放置IUS，该插入器的直径大于铜丝IUD的细长构件的直径。该插入器包括：柱塞；附连到柱塞的手柄；用于移除IUS的绳线；位于手柄端部上的槽口(cleft)，该槽口用于锁定(多条)绳线，使得IUS相对于柱塞保持不可动；以及围绕柱塞的插管。通过推动该管覆盖在节育器上、或在将移除用绳线手动锁定于该槽口中之后，通过拉动绳线而将IUS拉入到插管中。利用一个或多个止动构件限制柱塞与保护性管的相对运动来确保实现IUS的正确配置。止动构件保证了在T字形翼状件(T-wing)的半球形顶端保持为部分地未被插管覆盖但仍使翼状件保持相互压挤的形态时，使插管的前缘被阻止运动。这种插入器克服了传统的插入器所存在的许多的问题，但仍需要手动操纵和锁定(多条)绳线。

发明内容

本发明的目的是通过至少部分地解决上述至少一部分问题，来提供一种简单且易于使用的插入器，用以将宫内节育系统放置到子宫内。具体地，本发明的目的是提供一种插入器，该插入器具有在插入过程中的必要步骤中锁定和释放IUS的移除用绳线的改进系统，从而不需要手动操纵绳线。

根据本发明的用于宫内节育系统的典型的插入器包括：

-手柄，其第一端具有一纵向开口，所述开口具有与插入器的纵轴线平行的纵轴线、第一端以及第二端，

-可移动的滑块，其设置在所述纵向开口中并具有第一端和第二端，

-附连到手柄的柱塞，

-插管，其围绕该柱塞设置并具有第一端和第二端，且该插管的第二端附连到该滑块，

该插入器的特征在于，该插入器还包括锁定装置，该锁定装置用于通过宫内节育系统的移除用绳线将宫内节育系统相对于柱塞可撤销地锁定，所述锁定装置可由滑块和/或插管控制。

附图说明

图1示出了根据本发明的实施例的插入器的概略图。

图2A、图2B以及图2C示出了根据本发明的一个实施例的插入器的操作原理。

图3A、图3B以及图3C示出了用于插入其它类型的宫内节育系统的、如图2A、图2B以及图2C所示的插入器的操作原理。

图4A、图4B、图4C以及图4D示出了IUS在根据本发明的插入器的插管中的正确放置方式。

图5A和图5B示出了根据本发明的一个实施例的锁定装置。

图6A和图6B示出了根据本发明的另一个实施例的锁定装置。

图7A和图7B示出了根据本发明的又一个实施例的锁定装置。

图8A和图8B示出了根据本发明的再一个实施例的锁定装置。

图9A和图9B示出了根据本发明的再一个实施例的锁定装置。

具体实施方式

根据本发明的用于宫内节育系统的典型插入器包括：

-手柄，其第一端具有纵向开口，所述开口具有与插入器的纵轴线平行的纵轴线、第一端以及第二端，

-附连到手柄的柱塞，

-插管，其围绕柱塞设置并具有第一端和第二端，其中该插管的第二端附连到滑块和/或插管。

该插入器的特征在于，该插入器还包括锁定装置，该锁定装置用于通过宫内节育系统的移除用绳线将宫内节育系统相对于柱塞可撤销地锁定，所述锁定装置可由滑块和/或插管控制。这意味着锁定装置还能够由滑块和/或插管的一部分(例如，滑块和插管中的一者或两者的延伸部)控制。

因此，根据本发明的插入器包括例如通过锁定宫内节育系统的移除用绳线来可撤销地锁定宫内节育系统的装置，其锁定的方式为：在IUS的插入之前的必要步骤中和被插入的过程中，使宫内节育器相对于柱塞保持不可动，但在IUS精确放置在子宫内之后能够被释放。此外，借助本发明，不需要手动操纵绳线，由此提高了安全性和卫生性。

手柄上的纵向开口也可以非常狭窄并且不需要相对于纵轴线对称地设置在手柄上。

因此，本发明提供了一种易于使用的插入器，借助这种插入器，仅需要执行少量简单的步骤来为插入做准备并且将宫内节育系统牢固地安装和放置在子宫内。

在本发明的说明书和权利要求书中，第一端通常是指在宫内节育系统的插入过程中较靠近子宫的端部。第二端是与第一端相反的端部。此外，在描述本发明的优选实施例时，使用术语IUS或IUD，但IUS或IUD不应视作对权利要求的限制。术语“移除用绳线”表示用于在宫内节育系统达到使用寿命时移除宫内节育系统的一条或多条绳线。因此，这种绳线可具有一条或多条，而该术语还包含仅用于在插入过程中锁定宫内节育器而不用于移除宫内节育器的绳线。

根据本发明的一个实施例，插入器包括用于控制滑块运动的止动构件。

根据本发明的优选实施例，开口的第一端和滑块的第一端形成第一对止动构件，开口的第二端和滑块的第二端形成第二对止动构件。

因此，手柄的一部分包括具有第一端和第二端并沿柱塞的纵向延伸的开口。手柄的第一端还具有一通道，插管可沿纵向在该通道中滑动。在该第二端，即远端(远离子宫的一端)，该插管附连到滑块或者附连到可用于移动滑块的装置(并且该装置优选为形成该滑块的至少一个部分)。相对于初始配置，所述装置的前表面与位于该开口第一端(朝向IUS的端部)的表面共同形成第一对止动构件。通过简单地推动滑块或者借助使滑块在该开口中向前移动的装置，可使滑块配件和附连到滑块配件的插管相对于柱塞移动以推动插管使其经过柱塞一定距离，该距离大体上与被组装以便插入的IUS的长度相一致。由于(多条)绳线和IUS始终保持不可动，因此IUS被收回到插管中。为了在将IUS设置在子宫之后释放IUS，将向后牵拉插管使其经过柱塞一定距离，该距离由第二对止动构件确定，该第二对止动构件是由用于使滑块移动的装置的后表面以及在开口第二端上的表面所形成。

手柄可具有多种形状，并优选为被设计成即使仅使用一只手也能容易抓握插入器的形状。有利地，附连到手柄的柱塞是空心的，或是具有沿轴向延伸的凹槽或开孔，由此允许(多条)绳线在其中自由地滑动而不会发生绳线堵塞在柱塞和插管之间的危险。该柱塞的第一端(即前端)优选地适当成形为具有例如槽口、凹口、孔眼、通路或凹槽的形状，使其与宫内节育系统的下端相适应并能够将宫内节育系统最优地且稳固地安放在柱塞上，使得宫内节育系统受损的可能性最小化。因此，在IUS被送入插管中时或者在插入器的插入过程中，IUS不会发生变形，并且在IUS被释放时IUS呈现特定的固定形态。

柱塞和插管的前部(朝向子宫的部分)可以为平直或弯曲形状，以便与子宫的解剖学结构相适应。为了避免刺戳子宫，柱塞和插管的前部优选为由柔性材料形成。

滑块机构优选地设于手柄内并包括至少一个细长元件，该细长元件可沿柱塞的纵向移动。根据本发明的一个实施例，滑块包括用于移动滑块的装置(该装置优选地为滑块一部分)以及附连到该装置的插管。根据本发明的另一实施例，滑块包括至少两个细长元件，这些细长元件优选为相互平行并至少在一个位置上通过一横向构件联结。该横向构件可形成例如为球形凸块或开关的装置，可借助这种横向构件使该滑块移动。手柄可包括用于连接滑块元件并方便滑块移动的一个或多个装置，例如，支撑部、轴肩、保持件、托架、凹槽或狭槽。滑块优选地包括至少一个结构元件，例如延伸部，该结构元件能够执行锁定装置的可能的必要操作，以在储存阶段、插入之前的准备步骤阶段或者在插入阶段使绳线保持不可动，以及/或在滑块移动到返回位置时释放(多条)绳线。

锁定装置为任何一种这样的装置：其由滑块的移动、用于使滑块移动的装置的移动或者插管的移动来致动，并能够固定(多条)移除用绳线而将IUS保持在稳固的位置，以及/或者在插入IUS之后释放(多条)绳线而释放IUS。具体而言，本发明涉及这样一种锁定装置，该锁定装置包括能够通过从初始位置至少部分地移动或枢转(例如绕轴或轴线旋转)而可撤销地阻止和/或允许(多条)绳线的运动、并且竖直或水平地附连到手柄的物件(object)。该物件可以具有多种形状，并可以为例如圆形或杆形、楔形、多边形或带有圆角或尖角的矩形。该物件的表面优选地包括尺寸和形状可变的一个或多个延伸部，例如球形凸块、肋或开关。当滑块机构向后移动时，在适合的位置处，滑块或插管的一部分或延伸部压贴于该物件的至少一个延伸部，由此使该物件的延伸部相对于初始位置发生充分的方位改变而促使(多条)绳线被释放。优选的是，该物件具有供(多条)绳线穿行于其中的狭槽或小孔。锁定装置还可包括至少一个相对部(counterpart)，在锁定位置上所述(多条)绳线被该物件压贴于该相对部，由此将(多条)绳线可撤销地固定。该相对部具有适于与该物件的至少一部分表面相配合的合适形状。可利用该物件的一个或多个延伸部使该物件和相对部保持固定的形态，直到滑块向后移动而释放IUS为止。相对部优选地具有合适的设计以使(多条)绳线保持处于适当方向，该设计例如是供(多条)绳线穿行于其中的狭槽或小孔。而且，该物件和所述至少一个相对部优选地具有适于配合到手柄中的长度和直径。

根据本发明的一个实施例，锁定装置由此包括：

-主体部，

-主体部的第一延伸部，具有一对接表面，

-适于与主体部共同形成阻挡部的相对部，

其中，所述锁定装置可旋转地安装在插入器上。

根据本发明的另一实施例，主体部包括基本上贯穿该主体部整个直径的斜向开口或狭槽，该开口或狭槽适于容纳宫内节育系统的至少一条移除用绳线。

根据本发明的又一实施例，锁定装置包括：

-主体部，

-主体部的第一延伸部，具有一对接表面，

-主体部的第二延伸部，具有楔形形状，

-相对部，

其中，第二延伸部适于与相对部共同形成阻挡部，并且锁定装置可旋转地安装在插入器上。

锁定装置例如可安装在插入器的手柄上。根据本发明的一个实施例，主体部的形状大体为圆柱形或三角形或任何其它适合的形状。

根据本发明的一个实施例，滑块包括适于与锁定装置主体部的第一延伸部的对接表面对接的延伸部。

根据本发明的另一实施例，锁定装置包括主体部，该主体部包括第一延伸部和第二延伸部，第一延伸部和第二延伸部设置为在其初始位置大体上相互接触以形成阻挡部，其中，滑块或滑块的一部分、插管或插管的一部分设置为伸入到锁定装置的主体部中以便使第一延伸部与第二延伸部相互分离。

根据本发明的另一实施例，锁定装置包括：

-可移动地安装在插入器上的第一锁定部和第二锁定部，该第一锁定部和第二锁定部设置为在其初始位置上大体上相互接触以形成阻挡部，以及

-第一突出部和第二突出部，该第一突出部和第二突出部设置在从由插管的内表面、插管的外表面、滑块的内表面以及滑块的外表面组成的组中选择的位置上。

其中，第一突出部和第二突出部设置为用以在移动插管时使第一突出部和第二锁定部移动到第二位置。

锁定装置还可被焊接、胶粘、切割、拴系或贴附。由此，可通过例如焊接(例如通过加热)、使用胶水粘合或使用粘合剂(例如粘胶)粘结的方式将绳线附连到插入器的本体。因此，当移动滑块而释放宫内节育器时，滑块可解除这种附连。当在释放位置中用于绳线的狭槽过宽时，还可选择采用例如拴系或其它机械阻挡手段。该滑块还可包括切割绳线使其从插入件松脱的刀片。

对本领域的技术人员显而易见的是，根据上文的描述，锁定装置可为除上文具体列出的锁定装置以及上述实施例和特征的任意组合之外的任何其它类型的锁定装置。

根据本发明的另一实施例，插入器还包括设置在插管上的凸缘。为了在插入过程中正确地放置宫内节育器，可相应于子宫的深度来调节该凸缘。

根据本发明的插入器适于放置具有不同尺寸和形状的宫内节育器和宫内节育系统，只要这些宫内节育器和宫内节育系统可借助适合的装备被送入插管中即可。

在准备步骤阶段，(多条)绳线被锁定，然而，当向后拉动滑块时，通过滑块自动地释放这些绳线从而释放IUS。与之前的插入器相比，根据本发明的插入器不需要在准备步骤阶段和插入阶段手动操纵移除用绳线，由此排出了使用者造成误操作的可能性。

本发明还涉及一种包括宫内节育系统和根据本发明的插入器的成套器械。宫内节育系统可为本技术领域公知的任何装置。上文列出的任何细节和实施例可对根据本发明的成套器械的用途进行必要的修改。

本发明还涉及一种用于将宫内节育系统放置到患者的子宫内的方法，其中，该方法利用根据本发明的插入器。该方法包括步骤：

-使滑块朝向开口的第一端移动直到该开口的第一端与滑块的第一端接触，宫内节育系统基本上位于插管内，

-将插入器送入到患者的子宫内直到宫内节育系统处于其正确位置上，

-使滑块朝向开口的第二端移动直到开口的第二端与滑块的第二端接触为止，由此从插入器中释放宫内节育系统，

-从患者的子宫内移除插入器。

有利地，该方法还包括在开始时使用探针探测子宫并相应地设置凸缘以显示正确的插入深度的又一步骤。

在下文中，给出了用于放置宫内节育系统的方法的实例。为了插入IUS，仅需要执行几个步骤。为插入做准备而谨慎地打开无菌包装。使IUS相对于插入器处于正确的形态，不需要调整宫内节育器或者例如重新布置或调整T字形或7字形宫内节育器的水平臂。IUS以展开形态设置在柱塞的前端，并且宫内节育器的下端邻接柱塞的端部。在宫内节育系统的形状例如为T字形或7字形的情况下，细长构件和荷尔蒙药筒优选地由插管保护，并且横向构件的翼部(多个)以展开形态保持在插管的外部以防止疲劳损坏。附连到宫内节育器，且沿柱塞的凹槽延伸并终止于手柄的端部的(多条)移除用绳线被锁定装置固定，以将IUS保持在稳固和正确的位置，直到IUS被释放到子宫内为止。

随后，紧握手柄，并通过向前推动滑块使插管朝向IUS移动，直到第一对止动构件相触，从而使插管的移动停止。此刻，IUS基本上处于插管内部并准备插入。滑块从起始位置能够向前移动的距离与被组装以便插入的IUS的长度大体上一致。如此确保了在宫内节育系统的上端或翼部的半球形顶端保持为部分地未被插管覆盖但仍然相互挤压的形态时，使插管的前缘(朝向子宫的边缘)被阻止移动。

插管被送入到子宫内直到IUS处于正确的位置，通过使用探针预先确定该位置。为了释放IUS，通过始终使滑块朝向手柄退回使插管向后移动，直到第二对止动构件相触为止。通过滑块的移动还使锁定装置被解锁，由此释放(多条)移除用绳线。滑块或插管移动的距离被选择为使得在该位置IUS从插管中被完全地释放。

因此，利用该插入器能够容易和牢固地放置IUS。滑块机构的使用简单便捷，并且使(多条)绳线和IUS在充分长的距离上不可动的锁定装置以及插管在每一步骤中能够移动预定距离，确保了IUS在插入过程中的精确放置以及IUS的精确释放。止动构件以及柱塞的专门设计的前端控制IUS在插管中的正确放置。因此，不必像通过回退来放置IUS而不设置任何止动构件的传统的插入器那样，在柱塞与插管之间设置过大的间隙。这样就使得构造极为稳固，不存在插管发生不可补救的弯折的危险。

对附图的详细说明

在下文的描述中，术语“滑块”以及相应的附图标记用于表示滑块本身以及附连到滑块用以使滑块移动的装置。为了便于理解而使用术语“滑块”。

图1示出了根据本发明的插入器的概略图。插入器包括手柄3、附连到手柄的柱塞2、滑块5、包围柱塞的插管6，该插管的第二端附连到滑块或附连到用于使滑块移动的装置。该插入器还包括用于可撤销地锁定(多条)绳线(图未示)的装置，这种锁定方式使得在插入之前和插入过程中IUS相对于柱塞保持不可动，该装置还用于在IUS的插入之后释放(多条)绳线和IUS。该插入器还包括：位于手柄的一部分中的开口8；通道9，插管在该通道中沿纵向滑动；以及凸缘4，该凸缘可被调节为使其与插管第一端的距离与子宫的深度相对应。

手柄3的靠近其第一端的部分包括具有第一端8a和第二端8b的开口8，该开口沿柱塞2的方向延伸。滑块5的第一端5a的表面和开口8的第一端8a上的表面共同形成第一对止动构件，滑块5的第二端5b的表面和开口8的第二端8b上的表面共同形成第二对止动构件。当IUS插入时，滑块和插管可向前移动直到表面8a与表面5a相互接触，并可向后移动直到表面5b与表面8b相互接触。锁定装置设置在手柄3中并因此不可见。

图2A、图2B以及图2C示出了根据本发明实施例的插入器的操作原理。

图2A示出了插入器和T字形IUS 1，插入器和IUS 1所处的形态如同其在无菌包装中的形态。IUS安设在插入器的第一端(即前端，即插入子宫内的一端)，使得IUS的具有装药储存部的细长构件位于插管6中，其中细长构件的顶端邻接柱塞的端部(由附图标记2a表示)。用于使滑块5移动的装置位于起始或初始位置，并且插入器中的(多条)移除用绳线由锁定装置(图未示)收紧和锁定。

图2B示出了插入过程的第一步骤。在抓持手柄3的同时，通过向前推动滑块使插管朝向IUS移动，直到表面5a邻接手柄3的开口8的表面8a，由此使插管的运动停止。这时，IUS基本上位于插管内部并预备插入。滑块和插管将要在表面5a与表面8a之间移动的距离被设定为与被组装以便插入的IUS的长度基本上相一致。在IUS翼部的半球形顶端(如图4A和图4B中的附图标记10a、10b所示)部分地保持未被插管覆盖的程度，同时翼部仍保持聚拢时，插管的第一端被阻止移动。

图2C示出了释放IUS的过程。处于如图2B所示的形态的宫内节育器被送入到子宫内直到IUS到达正确的位置，之后将宫内节育器从插管中释放。在保持插入器静止不动的同时，通过向后移动滑块5使插管朝向手柄退回，直到滑块的表面5b邻接手柄3的开口8的表面8b为止。滑块和插管能移动的距离被选择成能够清楚地表示将IUS从朝向手柄移动的插管中完全释放的时刻。

图3A、图3B以及图3C示出了用于插入其它类型的宫内节育系统的、如图2A、图2B以及图2C所示的插入器的操作原理。对于这种宫内节育系统，IUS的三角形框体能够被弯折而使框体在预备插入时在其整个长度上被折为两折，或者使框体在其长度上的上半部分被折为四折。

图4A、图4B、图4C以及图4D示出了IUS在根据本发明的插入器的插管中的正确放置方式。图4A示出了一种类型的IUS 1，而图4B示出了该IUS

1在插管中的位置：在T字形IUS翼部的半球形顶端10a、10b部分地保持未被保护管6覆盖的程度时，插管6的第一端被阻止移动。图4C示出了具有三角形框体的另一类型的IUS 1。图4D示出了如何通过保护管6使退回和被压缩的闭合框体的外端10c部分地保持未被覆盖。

图5A和图5B示出了根据本发明的一个实施例的锁定装置。该锁定装置优选地设置在手柄3的内部，设置在手柄的任一内表面上。锁定装置用于固定IUS的(多条)绳线以及释放这些绳线。

图5A示出了根据本发明的一个实施例的锁定装置，该锁定装置包括具有大体呈圆柱形的主体部11，并包括沿斜向贯穿该主体部的开口12。IUS的(多条)绳线7穿过开口12。主体部11可旋转地安装在手柄的轴或轴线(图未示)上。锁定装置还包括相对部13，以便在锁定位置将(多条)绳线固定在相对部与主体部之间。因而，相对部具有适于与主体部的一部分表面配合的合适形状。当滑块向后移动到一适合的位置时，滑块的一部分或其延伸部被压贴到主体部11的延伸部11a，由此使主体部转动到足以释放(多条)绳线，如图5B所示。

图6A和图6B示出了根据本发明另一实施例的锁定装置。图6A示出了与图5A所示的锁定装置类似、但延伸部11a具有不同构造的锁定装置。

图7A和图7B示出了根据本发明的又一实施例的锁定装置。图7A和图7B是锁定装置的侧视图，该锁定装置具有包括两个延伸部14a和14b的圆柱形形状的主体部14。主体部14能围绕轴或轴线16旋转并优选为附连到手柄内表面的较短侧。锁定装置还包括相对部15以将(多条)绳线4固定在相对部15与延伸部14b之间。相对部15具有适于与延伸部14b的一部分表面配合的合适形状。当滑块向后移动至一适合的位置时，滑块的一部分或其延伸部被压贴到延伸部14a，由此使主体部转动到足以释放(多条)绳线，如图7B所示。在这种情况下，手柄还可包括供(多条)绳线穿行于其中的凹槽(图未示)。

图8A和图8B示出了根据本发明的再一个实施例的锁定装置。锁定装置17包括两个用以固定绳线的延伸部17a和17b，如图8A所示。当滑块5和插管6向后移动时，滑块至少部分地伸入锁定装置中，以使锁定装置张开到足以使延伸部17a和17b分离并释放绳线，如图8B所示。

图9A和图9B示出了根据本发明的又一实施例的锁定装置。如图9A所示，该锁定装置包括用以固定绳线的两个部分18a和18b，所述两个部分能够从其初始位置移动或转动。滑块5具有两个延伸部19a和19b。当滑块5和插管6向后移动时，滑块延伸部使锁定部分18a和18b相互分离地转动到足以释放绳线，如图9B所示。

Claims

1.一种用于宫内节育系统的插入器，包括：

-手柄（3），所述手柄的第一端具有纵向开口（8），所述开口具有与所述插入器的纵轴线平行的纵轴线、第一端（8a）以及第二端（8b），

-可移动的滑块（5），其设置在所述纵向开口（8）中并具有第一端（5a）和第二端（5b），

-附连到所述手柄（3）的柱塞（2），

-插管（6），其围绕所述柱塞（2）设置并具有第一端和第二端，且所述插管的第二端附连到所述滑块（5），

其特征在于，所述插入器还包括锁定装置，该锁定装置用于通过宫内节育系统的移除用绳线将宫内节育系统相对于所述柱塞（2）可撤销地锁定，所述锁定装置由所述滑块（5）和/或所述插管（6）控制。

2.根据权利要求1所述的插入器，其特征在于，所述开口（8）的第一端（8a）和所述滑块（5）的第一端（5a）形成第一对止动构件，所述开口（8）的第二端（8b）和所述滑块（5）的第二端（5b）形成第二对止动构件。

3.根据权利要求1所述的插入器，其特征在于，所述锁定装置包括

-主体部（11），

-所述主体部（11）的第一延伸部（11a），具有一对接表面，

-相对部（13），其适于与所述主体部（11）共同形成阻挡部，

其中，所述锁定装置可旋转地安装在所述插入器上。

4.根据权利要求3所述的插入器，其特征在于，所述主体部（11）包括基本上贯穿所述主体部（11）的整个直径的斜向开口或狭槽（12），所述斜向开口或狭槽适于容纳所述宫内节育系统的至少一条移除用绳线（7）。

5.根据权利要求1所述的插入器，其特征在于，所述锁定装置包括：

-主体部（14），

-所述主体部（14）的第一延伸部（14a），具有一对接表面，

-所述主体部（14）的第二延伸部（14b），具有楔形形状，

-相对部（15），

其中，所述第二延伸部（14b）适于与所述相对部（15）共同形成阻挡部，并且所述锁定装置可旋转地安装在所述插入器上。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的插入器，其特征在于，所述滑块（5）和/或所述插管（6）包括适于与所述锁定装置的主体部的第一延伸部的对接表面对接的至少一个延伸部。

7.根据权利要求3至5中任一项所述的插入器，其特征在于，所述主体部的形状大体为圆柱形。

8.根据权利要求1或2中任一项所述的插入器，其特征在于，所述锁定装置包括主体部（17），所述主体部包括第一延伸部（17a）和第二延伸部（17b），所述第一延伸部和所述第二延伸部设置为在其初始位置大体上相互接触以形成阻挡部，其中，所述插管和/或所述滑块（5）设置为伸入到所述锁定装置的所述主体部（17）中以便使所述第一和第二延伸部（17a，17b）相互分离。

9.根据权利要求1或2中任一项所述的插入器，其特征在于，所述锁定装置包括：

-可移动地安装在所述插入器上的第一锁定部（18a）和第二锁定部（18b），所述第一锁定部和第二锁定部设置为在其初始位置上大体相互接触以形成阻挡部，以及

-第一突出部（19a）和第二突出部（19b），所述第一和第二突出部设置在从由所述插管的内表面、所述插管的外表面、所述滑块的内表面以及所述滑块的外表面所组成的组中选择的位置上，

其中，所述第一和第二突出部（19a，19b）设置为用以在移动所述滑块和/或所述插管时使所述第一和第二锁定部（18a，18b）移动到第二位置。

10.根据权利要求1至5中任一项所述的插入器，其特征在于，所述插入器还包括设置在所述插管（6）上的凸缘（4）。

11.一种包括宫内节育系统和根据权利要求1至10中任一项所述的插入器的成套器械。