CN1380047A - 插入装置 - Google Patents

Abstract

一种精确插入装置,例如,用以将IUD按要求的距离插入子宫壁内,它有一个第一套管(12),第一套管(12)容设有一插入杆(14),插入杆(14)装配一IUD;一顶推器(28)上有一向套管壁偏斜的部件,还有一与套管壁上的一开孔(32)卡合以使插入杆(14)轴向锁定的凸块(30);一个按钮(34)被按压后使得凸块(30)脱离开孔(32),以使套管内的顶推器能够手动轴向位移直至其接触到一止停件(26)。顶推器的位移推动插入杆(14)从套管(12)中伸出并按要求的距离将其上装配的IUD植入子宫壁。植入完成后,插入杆和套管作为一整体装置被一起抽回。

Description

插入装置

本发明涉及一种插入装置，该装置精确地控制一细长物的插入距离，然后将该装置的剩余部分抽回。在医疗现场此种需求在需要精确的体腔内操作时频繁遇到。例如，在一子宫内避孕装置的插入过程中；该细长物可以是一个带有IUD线的插入杆，也可以是被附加在这种线上的数个IUD元件。此种装置在专利文献EP-B-091747和EP-B-0482022中均有描述。

使用此种插入设备的实践经验表明，一种改进了的这种设备至少具备下述的一些特征：

1、它可以单手操作；

2、在该装置到达要插入的精确位置之前，任何尖锐的端或点被遮蔽；

3、当一装置被留在体腔内一适当的位置时，该插入装置的其他部件能够被抽回并只会对留下的装置施加极小的力；

4、所有需抽回的部件应当可以被一起抽回。

本发明的目的在于提供一种具备上述1至4的全部或部分特征的插入装置。

根据本发明，提供了一种插入装置，包括：一个容装一插入杆的第一套管；一位于该套管的一端的顶推器，它有一部分向套管壁偏斜并带有锁定机构，锁定机构协同该套管以阻止顶推器的轴向位移；止停机构用限制顶推器的轴向移动；一手动按钮，它可使锁定机构松开以允许顶推器手动轴向位移直至被止停机构阻挡，由此而使插入杆从套管伸出到预先设定的插入距离。

以下结合附图及实施例对本发明进行描述。

图1、2、3、4和5是本发明的插入装置的剖面图，显示一插入过程的四个阶段。

图6和7是图1至5所示装置的手操作端俯视和仰视图。

图8A、8B、8C分别为一供选装置安放端的三个部件的示意图。

图9是图8A、8B、8C所示三个部件的组装示意图。

图10为一插入过程的三个阶段的示意图。

如图1至图5所示为一种子宫内避孕装置(IUD)的插入装置10，包括一细长的第一套管12以构成该装置的插入端。在第一套管内设有一插入杆14。使用时，一种如专利EP-B-0191747所示类型的IUD可以安装于此套管内，连同构成IUD部分的线的打结端设置于邻近套管的开放端。该线节被插入子宫壁以保持此避孕装置处于适当的位置。插入杆的末端设有一细小的尖端16，一邻近此线节的环置于其上，该环的大小以不会从该杆滑落为宜。该线结和尖端刚刚位于套管之内。如图所示，该IUD线的拉动经由套管12并朝向右方。

插入杆14上装有一间隔件18，其作用是使该插入杆14置于套管12内中心位置。插入杆14上远离尖端16的一端，亦即非打结端20，被牢固地固定在一顶塞22上，该顶塞位于第二套管24内，该更加粗大的第二套管24与第一套管12相连并且同轴；邻近第一套管12的第二套管24的末端是一凸肩26，其对顶塞22有止停的作用。凸肩26与第二套管24内顶塞22一端之间的距离等于插入杆14在插入过程需要从第一套管12伸出的距离。

部分位于第二套管24内并在顶塞22另一端是一顶推器28，其靠近第二套管24壁顺着套管延伸。该顶推器28设有一具有弹性的管体，其在邻近顶塞22的一端带有一凸块30，凸块30能够锁入套管壁上的一个开孔32。顶推器28的另一端伸出第二套管24以外并设有一整体成型的按钮34。按钮34以上的部位是握把36。该顶推器28、凸块30、按钮34和握把36均由一种弹性塑料材质构成，并可采用如所述的整体成型的形式。该装置的这一端将被称作为手操作端。

开孔38中的凸块30使得顶推器28不能轴向位移，当其处于此种位置时，该装置10的插入端(亦即远离手动端的第一套管12的一端)被插入子宫，其经由宫颈直至套管12的末端接触到子宫壁为止。第一套管12具有足够的长度，以使其远离宫颈的一端邻接子宫壁时，第二套管24能够置于体腔以外。第一套管12和插入杆14的长度的选取基于如下考虑：当凸块30处于开孔32内时，插入杆14的末端应位于套管内，这样它就不会在插入端插入子宫过程中起到阻碍作用。

图中虽未标示，但可想而知，当该插入装置准备使用时，IUD置于套管12之内，用于对子宫壁进行植入的打结的插入端刚好位于套管的端部之内。线顺着套管延伸，经过间隔件18，穿过顶塞22的一个开槽，并被夹持在顶推器28和套管24的内壁之间，以防线结从尖端16上滑落。

首先如图1箭头A所示，用手压下按钮34，以使凸块30脱离开孔32。然后按钮34和握把36沿图2箭头B所示方向向前移动，以使顶推器28沿着第二套管24移动(如图3所示)。顶推器28推动顶塞22沿着套管24位移，同时，带有位于IUD线内的线结的插入杆14开始从套管12露出并进入子宫壁内(图未标示)。

图4所示的位置是顶推器28已经将顶塞22推动到与止停件26接触的位置。此时插入杆14已从套管12中伸出，其伸出距离D被预先精确地设定，以适合在IUD插入时，IUD线结被以D的距离放置在子宫壁内。

如图3箭头C所示，此时按钮34被松开。继续向前，凸块30此时进入套管壁的第二个开孔38，它将顶推器28锁定在前位。如图所示，凸块30被做成台阶形状，只有其较小的部分进入了开孔38，如此可以使得顶推器28离开套管24内壁而不会再夹住IUD线的这一端。如图5箭头E所示，套管12，24及插入杆14被一起抽回，留下IUD线结，其被植入子宫壁内。抽回过程中IUD线受力极小，套管被抽回时，它只是简单地沿着套管12移动并沿宫颈延伸到外面而被留下。随后可以采用公知的方式对其进行修剪。如图1至5所示的所有部件都是如此地同时抽回。

因为构成握把36、按钮34及顶推器28的塑料足够柔韧，以满足其所需的小位移量，按压按钮34可使凸块30从开孔32中松开，放松按钮34可使凸块30进入开孔38；然而，此塑料又具有足够的刚度，以使在植入过程中，顶推器能够推动顶塞22沿着套管24位移。

图6为该装置手动端的俯视图，显示了第一套管12、第二套管14、按钮34以及握把36。图7为该同一部件的仰视图，显示了按钮34及顶推器28部分。按钮34被一U形连接件40附加在握把36之上，该连接件增进按钮34的柔韧性及按压性，同时它还提供足够的弹力以使顶推器28偏向套管24的上管壁。如图4和图5所示，握把36和按钮34都处于前位。

握把36的底侧带有一定形状的数个肋片42以增进操纵灵活性。

该装置的优点是它可以在包括定位阶段、插入阶段及抽回阶段的全程采用单手操作。

此种结构使该插入装置可以重复使用。按压按钮34使得握把36和顶推器28可以从套管24和顶塞22中抽回，然后，插入杆14可以从套管24中抽回。其后，一新的预装了一打结IUD线的插入杆14可以被插入套管12、24，同时，顶推器28和握把36重新放入套管24内以备随后使用。

图8、9和10所示为第二实施方案，是一种用于较复杂IUD(它属于专利EP-B-04082022所公开的类型)的插入装置，这种装置具有与第一实施方案中如图1至7所示的同样的手动端。

在图8A、8B和8C分别显示了一套管，一个插入杆和一个IUD。该细长的第一套管62在其末端有一圆形开孔64，在其圆周的一位置上有一比该开孔64的直径小的部分圆形开孔66，该套管62在此区域管壁较薄，管壁随着套管与开孔远离逐渐增大直至达到正常厚度，如虚线70所示，如此可以为第一套管内提供一个锥形开槽68。

在此实施方案中，IUD包括一根线72和一个要被植入子宫壁的保持件74(该保持件74具有一外部锥形表面76和一内部空腔78)。线72被打结，线结(未标示)位于小开孔内的锥形体76的尖端之上。在保持件74后的线72上是一带有中心开孔的长形元件80，线72穿过其开孔。通常，这些元件80采用铜质材料。如图所示，该元件80末端都被束缚在线72上。

本实施方案的另一个元件包括一插入杆82，它可设入第一套管62内。该插入杆具有一顶部开放的通道84，大部分的线72和所有元件80均可置入其内。如图8所示，在插入杆82的左侧端部，有一个较小直径的该插入杆的第一延伸体86，它也具有一顶部开放的通道88，但比通道84细小，仅供线72的容入；在第一延伸体以外是第二延伸体90，它同样具有仅供容入线72的顶部开放的通道92。通道84和88相互连通。邻近通道88的通道84的端部是一有开槽的斜面93。

如图9所示为本实施方案的组装图。IUD与其铜质元件80一起位于插入杆82的通道84内，同时，第二延伸体90位于保持装置74的内部空腔78内。线72经由斜面93下的开槽置于通道92、80和84内。

几何尺寸是这样确定的：保持件74的最大直径恰好能够通过圆形开孔64，保持件74的锥形体76及线72刚好位于套管62的末端内。其方位是这样确定的：锥形开槽68正对着插入杆82及其延伸体86、90的通道84、88、92的开放顶部。图10A是此种设置的示意图。

为了将IUD插入子宫壁100，将第一套管62插入宫颈直至其末端接触到子宫壁100。手动端的操作参考如第一实施方案的描述，其使插入杆82在套管62内前进，以使保持件74的锥形体76被延伸体86推出圆形开孔64，并按要求的距离进入子宫壁100内。以上如图10B所示。插入杆82的主体部分仍然全部位于套管62内。

当套管62和插入杆82被抽回时，由于长形元件80依靠带有开槽的斜面93向上行进，它们被拖出通道84。当套管62向右移动时，锥形开槽68的出现使得这些元件80能够被提升到通道84的开放顶部以外，如图10C所示；因此时锥形体被植入子宫壁100内，该IUD保留在适当的位置。当这些铜质元件80移上斜面93时，线72开始偏斜，然后套管62和插入杆82被全部抽回，而IUD留在适当的位置，线72经由宫颈伸出。

第二实施方案亦可在包括插入和抽回的全程采用单手操作。在子宫内定位过程中锥形体74的尖部被遮蔽。当这些铜质元件80在斜面93上及沿着锥形开槽68滑动时，只有极小的力被施加到保持件74上。套管62和插入杆82、86、90在一起全部被抽回。

在一供选的设置(未标示)中，插入杆可以是一针形物或其他中空物体；此装置应用于医疗或其他场合；这些场合是指需要将一针形物按精确距离插入生物体组织或其他固体材料。针形物可由例如不锈钢、铜、银、铝等金属或其合金制成。也可以由适合插入子宫内的其他材料如既有一定刚性又有一定弹性的塑料制成。

Claims (11)

1、一种精确插入器具，包括：一容装一插入杆的第一套管；一位于该套管的一端的顶推器，它有一部分向套管壁偏斜并带有锁定机构，该锁定机构协同该套管以阻止顶推器的轴向位移；一止停机构用于限制顶推器的轴向移动；一手动按钮，它可使锁定机构松开以允许顶推器轴向位移直至被止停机构阻挡，由此而使插入杆从套管伸出到预先设定的插入距离。

2、如权利要求1的精确插入器具，其中锁定机构是设置在偏斜顶推器上的突出物，该突出物可与套管的一开孔卡合。

3、如权利要求1或2的精确插入器具，其中第一套管与一较大直径的第二套管相连，插入杆与一位于第二套管内的顶塞相连，顶推器被调整到当其轴向移动时与远离插入杆的顶塞的一端相接合。

4、如权利要求3的精确插入器具，其中止停机构是一第二套管上的、邻近第一套管的、可与远离顶推器的顶塞的一端接触的凸肩。

5、如权利要求1至3中任何一项的精确插入器具，其中止停机构是指可与突出物卡合的套管壁上的第二个开孔。

6、如前述权利要求中任何一项的精确插入器具，其中顶推器和手动操作按钮是由弹性塑料材质一体构成。

7、如前述权利要求中任何一项的精确插入器具，其中插入杆在其插入端具有保持位于IUD线上线结的保持机构。

8、如权利要求1至5中任何一项的精确插入器具，其中插入杆具有一顶部开放通道，沿着通道的长度，该通道可以容设数个与一锥形头相连的元件，锥形头和这些元件共同构成一个需插入的IUD。

9、如权利要求8的精确插入器具，其中第一套管的开孔大小刚好容许锥形头从中经过。

10、如权利要求8或9的精确插入器具，其中第一套管设有一凹槽形延伸体以使被连接的元件可从插入杆的通道中抽回。

11、如权利要求8、9或10的精确插入器具，其中插入杆设有一较粗的部分用以容装IUD元件和一较细的部分用以容装IUD的线；邻近较细部分的较粗部分的一端采取一种具有坡度的斜面形式，用以协助连接元件从插入杆的较粗部分的顶部开放通道中抽回。

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