MX2011002671A - Un insertador. - Google Patents

Abstract

La invención se relaciona con un insertador para un sistema intrauterino, que comprende una agarradera (3) que tiene una abertura longitudinal (8) en su primer extremo, la abertura 8) tiene un eje longitudinal paralelo con respecto al eje longitudinal del insertador, un primer extremo (8a) y un segundo extremo (8b), un dispositivo deslizante móvil (5) configurado en la abertura longitudinal (8) y que tiene un primer extremo (5a) y un segundo extremo (5b), un émbolo (2) unido a la agarradera (3), un tubo de inserción (6) configurado alrededor del émbolo (2) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, con su segundo extremo unido al dispositivo deslizante (5), donde el insertador comprende además medios de inmovilización para inmovilizar reversiblemente el sistema intrauterino con relación al émbolo (2) vía un hilo de extracción del sistema intrauterino, los medios de inmovilización son controlables por el dispositivo deslizante (5) y/o el tubo de inserción (6).

Description

UN INSERTADOR La presente invención se relaciona con un insertador para colocar un dispositivo intrauterino o un sistema intrauterino en el útero .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se han desarrollado diversos tipos de insertadores para la colocación de dispositivos intrauterinos mecánicos y que contienen alambre de cobre (IUDs, por sus siglas en inglés) asi como de sistemas intrauterinos que tienen un cilindro que contiene el fármaco (IUSs, por sus siglas en inglés) . A continuación, los IUD y IUS pueden usarse de modo indistinto y cuando uno se menciona, hay que entender que cualquiera de ellos puede usarse'. Los insertadores en forma de vara simples han sido sugeridos para insertar dispositivos intrauterinos relativamente pequeños o suficientemente flexibles en su forma original, multiplicada usando el empuje simple - en el método. Sin embargo, los insertadores más comunes se construyen para introducir el dispositivo en el útero en un estado contratado. Estos insertadores por lo general comprenden un tubo de inserción que tiene un diámetro relativamente estrecho y un extremo redondeado, embotado que va la transferencia el canal cervical fácilmente y no dañará o perjudicará el fundus mediante ponen en contacto con lo mismo, y un émbolo dentro el tubo de inserción. Antes de la inserción el dispositivo, si un IUD o un IUS, es por lo general retraído en el tubo de inserción por medio de el hilo (s) unida al dispositivo y conceptualizo para la eliminación del dispositivo del útero, o empujando el dispositivo en el tubo de inserción por un émbolo con insertadores que tienen una ventana especial para adaptar el dispositivo en la forma multiplicada (ver por ejemplo el GB 1 403 393). Luego el tubo de inserción con el dispositivo en esa parte se introduce a través del canal cervical en el útero. Cuando el dispositivo es correctamente colocado, es liberado empujando al émbolo hacia el útero o manteniendo al émbolo estable y retrayendo el tubo de inserción hacia fuera. Una vez expulsado del tubo de inserción dentro de la cavidad uterina, se supone que el dispositivo reanuda su forma multiplicada original.

Un ejemplo común de un dispositivo intrauterino hace fabricar un cuerpo en forma de T del material plástico y que comprende una parte de cuerpo alargada que tiene en un extremo un miembro transversal que comprende dos alas, el miembro alargado y el miembro transversal que forma una unidad de producto sustancialmente en forma de T cuando el dispositivo está en la configuración multiplicada, por ejemplo colocada en el útero. Las puntas de estas alas son preferentemente hemisféricas a fin de facilitar . la introducción del dispositivo a través del canal cervical. El miembro alargado tiene una espiral de cobre o alambre o una cápsula hormonal configurada alrededor del cuerpo. El extremo de la parte de cuerpo vertical tiene una asa con una serie o ensarta unido a ella, con la cual el dispositivo puede eliminarse del útero después del uso o siempre que necesario.

El diámetro del miembro alargado en sistemas intrauterinos que tiene un cilindro que contiene el fármaco es mayor que en IUDs que contienen alambre de cobre o dispositivos mecánicos, y el diámetro del tubo de inserción también tiene que ser más mayor. Sin embargo, los marcos de estos sistemas intrauterinos, o en los sistemas en forma de T comúnmente usados, los extremos hemisféricos del miembro transversal, son pequeños con relación al diámetro del tubo de inserción. Por lo tanto la colocación correcta del IUS dentro del tubo de inserción es muy importante, y esto sólo será logrado manejando correctamente el hilo (s) de eliminación durante las etapas preparatorias e inserción así corno al liberar finalmente el IUS después de la inserción. Desafiar etapas, que serán ejemplificadas con un dispositivo en forma de T común, aplica también a sistemas intrauterinos que tienen otro tipo del guía de la estructura, marcos por ejemplo en forma de T o cerrados, continuos.

Para la inserción de un sistema intrauterino en forma de T es muy importante que los extremos hemisféricos del miembro transversal estén en la posición exactamente correcta con relación al borde del tubo de inserción en el momento de introducir el dispositivo en el útero. Si el IUS es retirado en el tubo de inserción por medio de el hilo de eliminación, que es por lo general el caso con los dispositivos existentes, es comprensible que es difícil elaborar el IUS finalizar en la posición correcta, sobre todo si el movimiento relativo del tubo de inserción y el émbolo no es restringido por ningún miembro de finalización. El tiramiento con demasiada fuerza fácilmente elabora estos extremos entrar casi completamente en el tubo de inserción. Durante la inserción del dispositivo, los bordes agudos del tubo de inserción pueden interferir con la introducción del dispositivo a través del canal cervical. Por otra parte, si ' el dispositivo no es extraído bastante profundamente en el tubo de inserción, el proyecto de extremos de guía de la estructura hacia afuera debido a un relativamente amplio tubo de inserción. El diámetro en el nivel de las alas permanece demasiado amplio, que elabora la introducción del dispositivo más difícil. Es más fácil elaborar las alas finalizar en la posición correcta en caso de dispositivos de cobre y de alambre, porque luego el tubo de inserción es estrecho con relación a las alas y por lo tanto no hay ningún riesgo de las alas que se extraen demasiado profundamente en el tubo incluso por el tiramiento poderoso.

Cuando el dispositivo es retirado en el tubo de /inserción, es importante que el dispositivo sea dirigido en el émbolo en la posición correcta, es decir sin dañar la asa, el resto del cuerpo o el hilo (s) . Si el dispositivo es retirado en el émbolo en una posición incorrecta, los bordes del tubo de inserción o el émbolo pueden dañar la asa o el cuerpo. Si el tiramiento es continuado y el dispositivo no se convierte en la posición correcta, el hilo (s) cortará a través de finalmente la asa o el cuerpo, que también puede hacer que el dispositivo sea atestado dentro del tubo de inserción o émbolo.

La Solicitud de Patente Europea EP 1 691. 740, se relaciona con un insertador, con el cual la colocación correcta y la rigidez direccional , del dispositivo en el insertador antes de y durante la inserción pueden asegurarse, por ejemplo, conformando el extremo delantero del émbolo de modo que el' IUS asuma una configuración constante especificada cuando hecho entrar en el tubo de inserción. El IUS no será enroscado durante la inserción.

La Patente Europea EP 798999, se relaciona con un insertador, que permite la colocación correcta de un IUS también en aquellos casos donde el miembro alargado de un dispositivo en forma de T contiene el material activo, que implica un diámetro más mayor que aquel de un miembro alargado de un IUD de cobre y de alambre. - El insertador comprende a un émbolo, una agarradera unida al émbolo, una serie para la eliminación del IUS, una hendidura durante el extremo de la agarradera para inmovilizar el hilo (s) dé tal modo que el IUS permanece inmóvil con relación al émbolo, y un tubo de inserción alrededor del émbolo. El IUS se extrae en el tubo de inserción empujando el tubo sobre el dispositivo o por ponerse las roscas de eliminación whereafter las roscas . son manualmente inmovilizados en la hendidura. El movimiento relativo del émbolo y el tubo protector es restringido por un miembro de finalización o miembros de finalización para determinar que la configuración correcta del IUS se logra. Los miembros de finalización se aseguran de que el borde delantero del tubo de inserción es detenido en una configuración donde las puntas hemisféricas de las T-alas permanecen en parte destapadas por el tubo de inserción pero las alas sin embargo permanecen presionadas contra entre sí. Este insertador supera muchos de los problemas descubiertos con los insertadores convencionales, pero el hilo (s) todavía tiene que ser manualmente manejada e inmovilizada .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un objetivo de la invención es proporcionar un insertador simple y fácil de usar para la colocación de un sistema intrauterino en el útero solucionando al menos parcialmente algunos problemas mencionados antes. Un objetivo de la invención es proporcionar particularmente un insertador que tiene un sistema me orado para inmovilizar y liberar las hilos de retiro de un IUS en las etapas necesarias durante el proceso de inserción de modo que ningún manejo manual de los hilos sea necesario.

Un insertador común para un sistema intrauterino según la presente invención, comprende: - una agarradera que tiene una abertura longitudinal en su primer extremo, la abertura tiene un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal del insertador, un primer extremo y un segundo extremo, - un dispositivo deslizante móvil configurado en la abertura longitudinal y que tiene un primer extremo y un segundo extremo; - un émbolo unido a la agarradera; - un tubo de inserción configurado alrededor del émbolo que tiene un primer extremo y un segundo extremo, con su segundo extremo , unido al dispositivo deslizante.

El insertador se caracteriza en que comprende adicionalmente medios de inmovilización para inmovilizar reversiblemente el sistema intrauterino con relación al émbolo vía un hilo de extracción del sistema intrauterino, los medios de inmovilización son controlables por el dispositivo deslizante y/o el tubo de inserción.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 ilustra una descripción general de un insertador según una modalidad de la invención.

Las Figuras 2A, 2B - y 2C ilustran un principio de funcionamiento de un insertador según una modalidad de la invención.

Las Figuras 3A, 3B y 3C ilustran un principio de funcionamiento del insertador mostrado en las Figuras 2A, 2B y 2C para la inserción de otro tipo de sistema intrauterino.

Las Figuras 4A, 4B, 4C y 4D ilustran una colocación correcta de un IUS en un tubo de inserción de un insertador según la presente invención.

Las Figuras' 5A y 5B ilustran unos medios de inmovilización según una modalidad de la invención.

Las Figuras 6A y 6B ilustran unos medios de inmovilización según otra modalidad de la invención.

Las Figuras 7A y 7B ilustran unos medios de inmovilización según aún otra modalidad de la invención.

Las Figuras 8A y 8B ilustran unos medios de inmovilización según otra modalidad de la invención.

Las Figuras 9A y 9B ilustran unos medios de inmovilización según aún otra modalidad de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Un insertador común para un sistema intrauterino según la presente invención, comprende: - una agarradera que tiene una abertura longitudinal en su primer extremo, la abertura tiene un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal del insertador, un primer extremo y un segundo extremo; - un dispositivo deslizante móvil configurado en la abertura longitudinal y que tiene un primer extremo y un segundo extremo; - un émbolo unido a la agarradera; - un tubo de inserción configurado alrededor del émbolo que tiene un primer extremo, y un segundo extremo, con su segundo extremo unido al dispositivo deslizante y/o el tubo de inserción.

El insertador se caracteriza en que comprende adicionalmente medios de inmovilización para inmovilizar reversiblemente ,el sistema intrauterino con relación al émbolo vía un hilo de extracción del sistema intrauterino, los medios de inmovilización son controlables por el dispositivo deslizante y/o el tubo de inserción. Esto significa que los medios de inmovilización también puede controlarse por una parte del dispositivo deslizante y/o del tubo de inserción, como una extensión de o de ambos .

El insertador según la presente invención comprende medios para inmovilizar reversiblemente el sistema intrauterino, por ejemplo inmovilizando el hilo de eliminación o series del sistema intrauterino, de tal modo que el dispositivo permanece inmóvil con relación al émbolo durante las etapas necesarias antes de la inserción y durante la inserción, pero puede ser liberado después de que el IUS se ha colocado correctamente en el útero. Más aún, con la presente invención, ningún manejo manual de los hilos como es necesario, que seguridad de aumentos e higiene.

La abertura longitudinal en la agarradera puede tener también ser completamente estrecha y no ser simétricamente colocada en la agarradera y con respecto al eje longitudinal.

La invención por lo tanto proporciona un insertador fácil de usar, por el cual sólo pocas etapas simples son necesarias para preparar . para la inserción e instalar bien y colocar un sistema intrauterino en el útero.

En la presente descripción y reivindicaciones, antes de primeros extremos son por lo común significados los extremos que son más cercanos al útero durante la inserción del sistema intrauterino. Los segundos extremos son los extremos enfrente de los primeros extremos. Más aún, los términos IUS o IUD se usan al describir la modalidad preferida de la presente invención, pero éstos no deben ser interpretados como limitar las reivindicaciones, el hilo de eliminación de término significa uno o más series usadas para retirar el sistema una vez que esto alcanza el extremo de su período de tiempo de uso. Pueden haber uno o más series, y este término también abarca series que no son usadas para la eliminación, pero sólo para inmovilizar el dispositivo durante la inserción.

Según una modalidad de la invención, el insertador comprende a miembros de finalización para controlar el movimiento del dispositivo deslizante.

Según una modalidad preferible de la invención, el primer extremo de la abertura y el primer extremo del dispositivo deslizante forma a un primer par de miembros de finalización, y el segundo extremo de la abertura y el segundo extremo del dispositivo deslizante forma a un segundo par de miembros de finalización.

Una parte de la agarradera comprende una abertura que tiene un primer extremo y un segundo extremo y ejecutando en la dirección longitudinal del émbolo. La agarradera también tiene en su primer extremo un canal donde el tubo de inserción puede deslizarse en la dirección longitudinal, al segundo extremo, es decir extremo distal (lejos del útero) el tubo de inserción está fijado al dispositivo deslizante o a unos medios que poderse usar para mover al dispositivo deslizante y preferentemente forma al menos una parte del dispositivo deslizante. Con respecto a la configuración inicial, la superficie frontal de los medios y la superficie al primer extremo de la abertura (el extremo dirigido hacia el IUS) con untamente forma al primer par de miembros de finalización. Empujando simplemente al dispositivo deslizante o los medios para el movimiento el dispositivo deslizante adelante en la abertura la configuración de dispositivo deslizante y el tubo de inserción unido a ello pueden moverse con relación al émbolo para empujar el tubo de inserción por delante del émbolo a distancia, que corresponde sustancialmente a la longitud del IUS ensamblado para la inserción. Como el hilo (s) y el IUS permanecen inmóviles todo el tiempo, el IUS es retraído en el tubo de inserción. Liberar el IUS después de que esto se ha colocado en el útero el dispositivo deslizante y el tubo de inserción serán retirados hacia atrás por delante del émbolo la distancia determinada por el segundo par de miembros de finalización, formados por la superficie trasera de los medios para mover al dispositivo deslizante y la superficie al segundo extremo de la abertura.

La agarradera puede tener muchas formas y es preferentemente diseñada para el manejo fácil del insertador incluso usando sólo una mano. El émbolo unido a la agarradera es ventajosamente hueco o tiene un surco o albergó la marcha en la dirección axial que permite el hilo (s) que para deslizarse libremente allí, sin cualquier riesgo de ellos atestado entre el émbolo y el tubo de inserción. El primer extremo, es decir el extremo delantero del émbolo es preferentemente apropiadamente conformado para tener por ejemplo una muesca, una muesca, un ojal, un embudo o un surco para adaptarse a la parte inferior del sistema intrauterino y permitir la colocación óptima y segura del sistema intrauterino en el émbolo de modo que la probabilidad de daño al sistema intrauterino sea mínima. Así, el IUS no será enroscado cuando se extrae en el tubo de inserción o durante la inserción y asume una configuración constante especificada cuando liberado.

Las partes delanteras (partes dirigidas hacia el útero) del émbolo y el tubo de inserción pueden ser rectas o curvas para conformar con la anatomía del útero. Preferentemente estas partes se elaboran de un material flexible a fin de evitar la perforación del útero.

El mecanismo- de dispositivo deslizante es preferentemente dentro la agarradera y comprende al menos el que elemento alargado, que puede moverse en la dirección longitudinal del émbolo. Según' una modalidad de la invención el dispositivo deslizante comprende medios para mover al dispositivo deslizante, que preferentemente es una parte del dispositivo deslizante, y el tubo de inserción unido a los medios. Según otra modalidad de la invención el dispositivo deslizante comprende al menos dos elementos, preferentemente sea paralelo a, que se combinan en al menos en un punto por un miembro transversal . El miembro transversal puede formar medios, por ejemplo una perilla o interruptor, por el cual el dispositivo deslizante puede moverse. La agarradera puede comprender uno o más medios de conectar los elementos de dispositivo deslizante y facilitar el movimiento del dispositivo deslizante, por ejemplo un soporte, un borde saliente, una unidad de soporte, una silla, un surco o una ranura. El dispositivo deslizante preferentemente comprende al menos un elemento estructural, por ejemplo una extensión, que tiene capacidad para generar funcionamiento necesario de los medios de inmovili ación de mantener los hilos inmovilizadas durante el almacenamiento o durante etapas preparatorias antes de la inserción o durante la inserción y/o liberar el hilo (s) cuando el dispositivo deslizante se mueve a la posición atrasada.

Los medios de inmovilización son cualquier configuración que, inducido por el movimiento del dispositivo deslizante o de los medios para mover al dispositivo deslizante y el tubo de inserción, pueda inmovilizar el hilo (s) de eliminación para mantener el IUS en una posición estable y/o liberar el hilo (s) después de la inserción para liberar el IUS. Particularmente, la invención se relaciona con' unos medios de inmovilización que comprenden un objetivo capaz de impedir reversiblemente y/o permitir el movimiento de el hilo (s) por al menós en parte en movimiento o girar de la posición original, que por ejemplo gira alrededor de un eje o un eje, y verticalmente u horizontalmente unido a la agarradera. El objetivo puede tener varias formas y puede ser por ejemplo redondo o en forma de vara, acuñar, poligonal o rectangular con esquinas redondeadas o agudas. La superficie del objetivo preferentemente comprende uno o más extensiones que tienen el tamaño y forma variable, por ejemplo una perilla, una costilla o un interruptor. Cuando el mecanismo de dispositivo deslizante retrocede, a un punto adecuado una parte o una extensión del dispositivo deslizante o del tubo de inserción son prensadas contra al menos una extensión del objetivo que cambia su orientación bastante con relación a la posición original para causar la liberación de el hilo (s) . Preferentemente el objetivo tiene una ranura o agujero de alfiler a través de ue, el hilo de serie (s) . Los medios de inmovilización también pueden comprender al menos a una contraparte contra el cual el hilo (s) son prensados por el objetivo y ser reversiblemente inmovilizado en la posición que inmoviliza. la contraparte hace adaptar una forma adecuada para ajustarse al menos alguna parte de la superficie del objetivo. Una extensión, o las extensiones del objetivo poderse usar para mantener el objetivo y la contraparte en una configuración fija hasta que el dispositivo deslizante se mueva hacia atrás para liberar el IUS. la contraparte preferentemente tiene un diseño adecuado para mantener el hilo (s) en la dirección apropiada, por ejemplo una ranura o agujero de alfiler a través de que el hilo de serie (s) . Adicionalmente, el objetivo y el al menos una contraparte tienen preferentemente una longitud adecuada y diámetro para ajustarse dentro la agarradera.

Según una modalidad de la invención, los medios de inmovilización comprenden: - una parte principal; - una primera extensión de la parte principal que tiene una superficie ahusada; una contraparte adaptado para formar un bloqueo conjuntamente con la parte principal; donde los medios de inmovilización se montan de manera giratoria en el insertador.

Según otra modalidad de la invención la parte principal comprende una abertura o una ranura en una dirección diagonal a través de esencialmente el diámetro completo de la parte principal, adaptada para recibir al menos un hilo de extracción del sistema intrauterino.

Según aún otra modalidad de la invención, los medios de inmovilización comprenden: - una parte principal; - una primera extensión de la parte principal que tiene una superficie ahusada; - una segunda extensión de la parte principal que tiene una forma parecida a una cuña; - una contraparte; donde la segunda extensión se adapta para formar un bloqueo conjuntamente con la contraparte y los medios de inmovilización se montan de manera giratoria en el insertador.

Los medios de inmovilización pueden ser por ejemplo montados en la agarradera del insertador. Según una modalidad de la invención, la parte principal tiene esencialmente la forma de un cilindro, o es de la forma triangular, o de cualquier otra forma adecuada.

Según una modalidad de la invención el dispositivo deslizante comprende una extensión adaptada para lindar con la superficie ahusada de la primera extensión de la parte principal de los medios de inmovilización.

Según una otra modalidad de la invención los medios de inmovilización comprenden una parte principal que comprende una primera extensión y una segunda extensión configurada, en su posición inicial, para estar esencialmente en contacto entre sí para formar un bloqueo, y donde el dispositivo deslizante, una parte del dispositivo deslizante, el tubo de inserción o una parte del tubo de inserción se configuran, para sobresalir en la parte principal de los medios de inmovilización para separar las primeras y segundas extensiones de entre sí.

Según aún otra una modalidad de la invención los medios de inmovilización comprenden: - una primera parte inmóvilizadora y una segunda parte inmovilizadora montada con juego en el ~ insertador y configurado, en su posición inicial, para estar esencialmente en contacto entre sí para formar un bloqueo, y - una primera protuberancia y una segunda protuberancia configurada en una ubicación seleccionada del grupo que comprende la superficie interna del tubo de inserción, la superficie externa del tubo de inserción, la superficie interna del dispositivo deslizante y la superficie externa del dispositivo deslizante; donde las primeras y segundas protuberancias se configuran para mover las primeras y segundas partes inmóvilizadoras a una segunda posición cuando se mueve el tubo de inserción.

Los medios de inmovilización también podrían soldarse, pegadura, recorte, nudo o adherencia. Los hilos podrían ser por ejemplo unidas al cuerpo del insertador soldándose (por ejemplo calentándose) , pegando con el pegamento o uniendo con un agente adhesivo (como la etiqueta adhesiva). El dispositivo deslizante liberaría luego la unión cuando en movimiento liberar el dispositivo. Otras opciones podrían ser un nudo u otro impedimento mecánico, cuando la ranura prevista los hilos es más mayor en la posición de liberación. El dispositivo deslizante también podría comprender una hoja que corta los hilos sueltas del insertador.

Es obvio hacia un experto en la técnica que, de acuerdo con la descripción anterior, los medios de inmovilización pueden ser de cualquier otra clase que los específicamente enumerados antes así como una combinación de cualquiera de las modalidades y características descritas antes.

Según otra modalidad de la invención, el insertador comprende además una brida configurada en el tubo de inserción. Esta brida puede ser ajustada para corresponder a la profundidad del útero a fin de colocar correctamente el dispositivo durante su inserción.

El insertador según la invención es adecuado para la colocación de dispositivos intrauterinos y los sistemas intrauterinos que tienen diferentes tamaños y formas mientras éstos pueden ser manejados para ingresar en el tubo de inserción por configuraciones adecuadas .

Durante las etapas preparatorias el hilo (s) es inmovilizada pero éstos son liberados automáticamente por el dispositivo deslizante, cuando se extrae hacia atrás a fin de liberar el IUS . Comparado con insertadores anteriores, no hay ninguna necesidad de manejar manualmente las hilos de retiro durante las etapas preparatorias y durante la inserción, que elimina la posibilidad de errores hechos por el usuario.

La invención adicionalmente se relaciona con un kit que comprende un sistema intrauterino y un insertador según la presente invención. EÍ sistema intrauterino puede ser cualquier dispositivo conocido en la técnica. Cualquier detalle y modalidades enumeradas antes naturalmente aplican el mutatis mutandis al kit según la invención.

La presente invención también se relaciona con un método para colocar un sistema intrauterino en un útero de un paciente, donde el método usa un insertador según la presente invención. El método comprende las etapas de: mover al dispositivo deslizante hacia el primer extremo de la abertura hasta el primer extremo de la abertura está en contacto con el primer extremo del dispositivo deslizante, y el sistema intrauterino es sustancialmente dentro el tubo de inserción; - introducir el insertador en el útero del paciente hasta el sistema intrauterino está en su ubicación correcta; - mover al dispositivo deslizante hacia el segundo extremo de la abertura hasta el segundo extremo de la abertura está en contacto con el segundo extremo del dispositivo deslizante, liberando el sistema intrauterino del insertador; - retirar el insertador del útero del paciente.

El método ventajosamente contiene, a su principio, las f etapas adicionales de sondear el útero usando una sonda, y determinando la brida en consecuencia, mostrar la profundidad de inserción correcta.

Un ejemplo del método para colocar el sistema intrauterino se les proporciona a continuación. Para insertar el IUS sólo pocas etapas son necesarias . Para preparar para la inserción el envase estéril es. cuidadosamente abierto. El IUS está en una configuración correcta con relación al insertador y no hay ninguna necesidad de alinear el dispositivo o por ejemplo reajustar o corregir los brazos horizontales de un T o un dispositivo en forma de T. El IUS se coloca en el extremo delantero del émbolo en la configuración multiplicada y con la parte inferior del dispositivo que linda el extremo del émbolo. En caso de sistemas intrauterinos que tienen por ejemplo la forma de T o 7, el miembro alargado y el cilindro hormonal son preferentemente protegidos por el tubo de inserción y el ala (s) del miembro transversal permanecen fuera del tubo de inserción en la configuración multiplicada a fin de prevenir la fatiga, el hilo (s) de eliminación unida al dispositivo, que ejecuta en el surco del émbolo y se termina al extremo de la agarradera, es inmovilizada por los medios de inmovilización de mantener el IUS a una posición estable y correcta hasta que sea liberado en el útero.

Luego, la agarradera es el asimiento fuertemente y el tubo de inserción se mueve hacia el IUS empujando al dispositivo deslizante adelante hasta que el primer par de miembros de finalización se reúna, así finalizando el movimiento del tubo de inserción. A · este momento el IUS es sustancialmente dentro el tubo de inserción, y listo para la inserción. La distancia el dispositivo deslizante puede moverse adelante de la posición preliminar sustancialmente corresponde a la longitud del IUS ensamblado para la inserción. Esto se asegura de que el borde delantero del tubo de inserción, el borde hacia el útero, es detenido en una configuración donde los extremos superiores del sistema intrauterino o las puntas hemisféricas de las alas permanecen en parte destapados por el tubo de inserción, pero sin embargo permanecen presionados contra entre sí.

El insertador se introduce en el útero hasta que el IUS esté en la ubicación correcta, que se determina de antemano usando una sonda. Para liberar el IUS el tubo de inserción se extrae hacia atrás retrayendo al dispositivo deslizante hacia la agarradera en todo hasta que el segundo par de miembros de finalización se reúna. El movimiento del dispositivo deslizante también libera los medios de inmovilización y liberan el hilo (s) de eliminación. La distancia el dispositivo deslizante o los movimientos de tubo de inserción se han seleccionado de modo que a este punto el IUS haya sido completamente liberado del tubo de inserción.

El insertador permite la colocación fácil y segura de un IUS. El uso del mecanismo de dispositivo deslizante es franco y los medios de inmovilización de mantener el hilo (s) y el IUS inmóvil durante el tiempo suficiente así como la distancia predeterminada el tubo de inserción puede moverse en cada etapa garantizan una colocación exacta del IUS durante la inserción y su liberación exacta. Los miembros de finalización y el extremo frontal diseñado del émbolo controlan la colocación correcta del IUS en el tubo de inserción. Por lo tanto no es necesario proporcionar tanta depuración entre el émbolo y el tubo de inserción como en insertadores convencionales donde el IUS se coloca por la retractación sin cualquier miembro de finalización. Esto da como resultado una estructura muy estable, que no implica ningún riesgo de la flexión irremediable del tubo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FIGURAS En la siguiente descripción, el término, dispositivo deslizante, y el número de referencia correspondiente se utiliza, para nombrar tanto al dispositivo deslizante en sí mismo como a los medios para mover al dispositivo deslizante unido al dispositivo deslizante. El término, dispositivo deslizante, se usa por conveniencia de la lectura.

La Figura 1 ilustra una descripción general de un insertador según la invención. El insertador comprende una agarradera 3, un émbolo 2 unido a la agarradera, un dispositivo deslizante 5, un tubo de inserción 6 alrededor del émbolo, el segundo extremo del tubo de inserción está fijado al dispositivo deslizante o a los medios para mover al dispositivo deslizante. El insertador también comprende medios para inmovilizar reversiblemente el hilo (s) (no se muestra) de tal modo que el IUS permanece inmóvil con relación al émbolo durante las etapas necesarias antes de y durante la inserción, y nuevamente para liberar el hilo (s) y el IUS después de que esto se ha insertado. El insertador comprende además una abertura 8 en una parte de la agarradera, un canal 9 donde los portaobjetos de tubo de inserción en la dirección longitudinal, y una brida 4, que puede ser ajustado de modo que su distancia a partir del primer extremo del tubo de inserción corresponda a la profundidad del útero .

La parte de la agarradera 3 que es más cercana en su primer extremo tiene una abertura 8 que tiene un primer extremo 8a y un segundo extremo 8b, que abriendo series en dirección del émbolo 2. La superficie del primer extremo 5a del dispositivo deslizante 5 y la superficie al primer extremo 8a de la abertura 8 conjuntamente forman a un primer par de miembros de finalización, y la superficie del segundo extremo 5b del dispositivo deslizante 5 y la superficie al segundo extremo 8b de la abertura 8 conjuntamente forman un segundo par de miembros de finalización. Al insertar el IUS, el dispositivo deslizante y el tubo de inserción pueden moverse avanzados hasta, las superficies 8a y 5a contacto entre sí, y hacia atrás hasta las superficies 5b y 8b contacto entre sí. Los medios de inmovilización se configuran dentro la .agarradera 3 y no son visibles.

Las Figuras 2A, 2B y 2C ilustran un principio de funcionamiento de un insertador según una modalidad de la invención.

La Figura 2A muestra un insertador y un IUS 1 en forma de T en una configuración como éstos están en un envase i esterilizado. El IUS se coloca al primer extremo (es decir la delantera, es decir el extremo de admisión en el útero) del insertador de modo que el miembro alargado del dispositivo con un fármaco que contiene el depósito sea dentro el tubo dé inserción 6 con la punta del miembro alargado que linda el extremo del émbolo (mostrado con el número de referencia 2a) . Los medios para mover al dispositivo deslizante 5 están en el comienzo o posición inicial, y el hilo (s) de eliminación dentro el insertador es apretado e inmovilizado por los medios de inmovilización (no se muestra en la Figura) .

La Figura 2B ilustra la primera etapa del procedimiento de inserción. Al mantener la agarradera 3, el tubo de inserción se mueve hacia el IUS empujando al dispositivo deslizante avanzado hasta que la superficie 5a linde la superficie 8a de la abertura 8 de la agarradera 3, así finalizando el movimiento del tubo de inserción. A este momento el IUS es sustancialmente dentro el tubo de inserción, y listo para la inserción. La distancia que el dispositivo deslizante y el tubo de inserción moverán entre las superficies 5a y 8a ha sido diseñada sustancialmente para corresponder a la longitud del IUS ensamblado para la inserción. ,El primer extremo del tubo de inserción es detenido a un nivel en donde las puntas hemisféricas (10a, 10b como se muestra en Figuras '4A y 4B) de las alas del IUS en parte permanecen destapados por el tubo de inserción, mientras las alas todavía permanecen con untamente.

La Figura 2C ilustra el procedimiento para liberar el IUS. El dispositivo en la configuración según la Figura 2B se introduce en el útero hasta que el IUS esté en la ubicación correcta, donde después de que el dispositivo es liberado del tubo de inserción. Al mantener el insertador inmóvil, el tubo de inserción es retraído hacia la agarradera por el movimiento el dispositivo deslizante 5 hacia atrás hasta que la superficie 5b del dispositivo deslizante linde la superficie 8b de la abertura 8 de la agarradera 3. La distancia el dispositivo deslizante y el tubo de inserción pueden moverse se ha seleccionado para indicar claramente el momento en donde el IUS ha sido completamente liberado del tubo de inserción que avanza la agarradera.

Las Figuras 3A, 3B y 3C ilustran un principio de funcionamiento del insertador mostrado en Figuras 2A, 2B y 2C para la inserción de otro tipo del sistema intrauterino. Para este sistema intrauterino, la guía de la estructura triangular del IUS puede ser doblado de modo que la guía de la estructura sea dos veces en su longitud completa cuando listo para la inserción, o de modo que sean cuatro veces en la mitad superior de su longitud.

Las Figuras 4A, 4B, 4C y 4D ilustran una colocación correcta de un IUS en un tubo de inserción de un insertador según la presente invención. La Figura 4A muestra un tipo del IUS 1 y Figura 4B su posición en un tubo de inserción: el primer extremo del tubo de inserción 6 es detenido a un nivel en donde las puntas hemisféricas 10a, 10b de las alas de un IUS en forma de T en parte permanecen destapadas por el tubo protector 6. La Figura 4C presenta otro tipo del IUS 1, que tiene un guía de la estructura con la forma triangular. En la Figura 4D se muestra como el extremo externo 10c del guía de la estructura cerrado retraído y comprimido en parte permanece destapado por el tubo protector 6.

Las Figuras 5A y 5B ilustran unos medios de inmovilización según una modalidad de la invención. Los medios de inmovilización se configuran preferentemente dentro de la agarradera 3, en cualquiera de las superficies internas de la agarradera. Los medios de inmovilización se utilizan inmovilizan y liberan el hilo (s) del IUS.

La Figura 5A ilustra unos medios de inmovilización según una modalidad de la invención que comprende una parte .11 principal que tiene esencialmente la forma de un cilindro y que comprende una abertura 12 allí a través de en una dirección diagonal, el hilo (s) 7 de la transferencia de IUS la abertura 12. La parte 11 principal es de manera giratoria montada en la agarradera, en un eje o un eje (no se muestra) . Los medios de inmovilización también comprenden a una contraparte 13, de modo que en la posición que inmoviliza el hilo (s) sea inmovilizada entré la contraparte y la parte principal . la contraparte hace adaptar una forma adecuada para ajustarse a una parte de la superficie de la parte principal. Cuando el dispositivo deslizante retrocede, a un punto adecuado una parte o una extensión del dispositivo deslizante son prensadas contra la extensión lia de la parte 11 principal que se lo convierte bastante para liberar el hilo (s), como se muestra en la Figura 5B.

Las Figuras 6A y 6B ilustran unos medios de inmovilización según otra modalidad de la invención. La Figura 6A ilustra un objetivo similar al que presentado en la Figura 5A, pero que tiene una diferente estructura de la extensión lia.

Las Figuras 7A y 7B ilustran unos medios de inmovilización según aún otra modalidad de la invención. Esto es una vista lateral de unos medios de inmovilización que tiene una parte 14 principal con la forma cilindrica que comprende dos extensiones 14a y 14b. La parte 14 principal puede girar alrededor de un eje o un eje 16 y es preferentemente unida a un lado más corto de la superficie interna de la agarradera. Los medios de inmovilización también comprenden a una contraparte 15 de modo que el hilo (s) 4 sea inmovilizada entre la contraparte 15 y la extensión 14b. la contraparte 15 hace adaptar una forma adecuada para ajustarse a una parte de la superficie de la extensión 14b. Cuando el dispositivo deslizante retrocede, a un punto adecuado una parte o una extensión del dispositivo deslizante son prensadas contra la extensión 14a bocacalle de ello bastante para liberar el hilo (s), como se muestra en la Figura 7B. En este caso la agarradera también puede comprender un surco donde el hilo (s) ejecutada (no se muestra) .

Las Figuras 8A y 8B ilustran unos medios de inmovilización según otra modalidad de la invención. Los medios de inmovilización 17 comprenden dos extensiones 17a y 17b para inmovilizar los hilos como se muestra en la Figura 8A. Cuando el dispositivo deslizante 5 y el tubo de inserción 6 retrocede el dispositivo deslizante sobresale en los medios de inmovilización al menos en parte para multiplicarse los medios bastante para separar las extensiones 17a y 17b y liberar los hilos, como se muestra en la Figura 8B.

Las Figuras 9A y 9B ilustran unos medios de inmovilización según aún otra modalidad de la invención. Los medios de inmovilización comprenden las dos partes 18a y 18b para inmovilizar los hilos como se muestra en la Figura 9A, las partes son capaces de moverse o girar de su posición original. El dispositivo deslizante 5 tiene dos extensiones 19a y 19b. Cuando el dispositivo deslizante 5 y el tubo de inserción 6 gira las extensiones del dispositivo deslizante giran las partes inmóvilizadoras 18a y 18b apartándose entre sí, lo bastante para liberar los hilos, como se muestra en la Figura 9B.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un insertador para un sistema intrauterino, que comprende; - una agarradera (3) que tiene una abertura longitudinal (8) en su primer extremo, la abertura (8) tiene un eje longitudinal paralelo con respecto al eje longitudinal del insertador, un primer extremo (8a) y un segundo extremo (8b) ; - un dispositivo deslizante móvil (5) configurado en la abertura longitudinal (8) y que tiene un primer extremo (5a) y un segundo extremo (5b) ; - un émbolo (2) unido a la agarradera (3); - un tubo de inserción (6) configurado alrededor del émbolo (2) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, con su segundo extremo unido al dispositivo deslizante (5) ; caracterizado porque el insertador comprende además medios de inmovilización para inmovilizar reversiblemente el sistema intrauterino con relación al émbolo (2) vía un hilo de extracción del sistema intrauterino, los medios de inmovilización son controlables por el dispositivo deslizante (5) y/o el tubo de inserción (6) .

2. Un insertador según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer extremo (8a) de la abertura (8) y el primer extremo (5a) del dispositivo deslizante (5) forman a un primer par de miembros de finalización, y el segundo extremo (8b) de la abertura (8) y el segundo extremo (5b) del. dispositivo deslizante (5) forman un segundo par de miembros de finalización.

3. Un insertador según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque los medios de inmovilización comprenden; - una parte (11) principal; - una primera extensión (lia) de la parte (11) principal que tiene una superficie ahusada, - una contraparte (13) adaptada para formar un bloqueo conjuntamente con la parte (11) principal, donde los medios de inmovilización se montan de manera giratoria en el insertador .

4. Un insertador según la reivindicación 3, caracterizado porque la parte (11) principal comprende una abertura o una ranura (12) en una dirección diagonal a través de esencialmente el diámetro completo de la parte (11) principal, adaptada para recibir al menos un hilo de extracción (7) del sistema intrauterino.

5. Un insertador según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios de inmovilización comprenden; - una parte (14) principal; - una primera extensión (14a) de la parte (14) principal que tiene una superficie ahusada; - una segunda extensión (14b) de la parte (14) principal que tiene una forma parecida a una cuña; - una contraparte (15); donde la segunda extensión (14b) se adapta para formar un bloqueo conjuntamente con la contraparte (15) y los medios de inmovilización se montan de manera giratoria en el insertador.

6. Un insertador según cualquiera de las reivindicaciones 3-5, caracterizado porque el dispositivo deslizante (5) y/o el tubo de inserción (6) comprende al menos una extensión adaptada para lindar con la superficie ahusada de la primera extensión de la parte principal de los medios de inmovilización.

7. Un insertador según cualquiera de las reivindicaciones 3-6, caracterizado porque la parte principal tiene esencialmente la forma de un cilindro.

8. Un insertador según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios de inmovilización comprenden una parte (17) principal que comprende una primera extensión (17a) y una segunda extensión (17b) configurada, en su posición inicial, para estar esencialmente en contacto entre sí para formar un bloqueo, y donde el tubo de inserción (6) y/o el dispositivo deslizante (5) se configuran para sobresalir en la parte (17) principal de los medios de inmovilización para separar las primeras y segundas extensiones (17a, 17b) entre sí.

9. Un insertador según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios de inmovilización comprenden; - una primera parte inmóvilizadora (18a) y una segunda parte inmóvili zadora (18b) montada con juego en el insertador y configurada, en su posición inicial, para estar esencialmente en contacto entre sí para formar un bloqueo, y una primera protuberancia (19a) y una segunda protuberancia (19b) configuradas en una ubicación seleccionada del grupo que comprende la superficie interna del tubo de inserción, la superficie externa del tubo de inserción, la superficie interna del dispositivo deslizante y la superficie externa del dispositivo deslizante; donde las primeras y segundas protuberancias (19a, 19b) se configuran para mover las primeras y segundas partes inmóvilizadoras (18a, 18b) a una segunda posición cuando se mueve el dispositivo deslizante y/o el tubo de inserción.

10. Un insertador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende adicionalmente una brida (4) configurada en el tubo de inserción ( 6 ) .

11. Un kit que comprende un sistema intrauterino y un insertador según cualquiera de las reivindicaciones 1-10