KR20110074741A - 삽입기 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 자궁내 시스템을 위한 삽입기에 관한 것이고, 그 제 1 단부에 종방향 개구(8)를 구비하면서 상기 개구(8)는 삽입기의 종축에 평행한 종축과 제 1 단부(8a)와 제 2 단부(8b)를 갖는 핸들(3)과, 상기 종방향 개구(8)에 배열되고 제 1 단부(5a)와 제 2 단부(5b)를 구비하는 이동 가능한 슬라이더(5)와, 핸들(3)에 부착되는 플런저(2)와, 제 1 단부와 제 2 단부를 가지면서 플런저(2) 둘레에 배열되고, 그 제 2 단부가 슬라이더(5)에 부착되어 있는 삽입 튜브(6)를 포함하고, 삽입기는 자궁내 시스템의 제거 스트링에 의해 플런저(2)에 관하여 자궁내 시스템을 가역적으로 로킹하기 위한 로킹 수단을 더 포함하고, 상기 로킹 수단은 슬라이더(5) 및/또는 삽입 튜브(6)에 의해 제어될 수 있다.

Description

삽입기{AN INSERTER}

본 발명은, 자궁에 자궁내 장치 또는 자궁내 시스템을 배치하기 위한 삽입기에 관한 것이다.

기계적 및 구리 와이어 포함 자궁내 장치(intrauterine device)(IUD) 및 약물 수용 실린더를 구비한 자궁내 시스템(intrauterine device)(IUS)을 배치하기 위해 다양한 유형의 삽입기(inserter)가 개발되어 왔다. 이하에서, IUD 및 IUS는 서로 교체 가능하게 사용될 수 있으며, 하나가 언급되면 그들 중 어느 하나가 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 간단한 밀어넣기(push-in) 기술을 사용함으로써 그 원래의, 팽창된 형상의 비교적 작고 충분히 가요성인 자궁내 장치를 삽입하기 위해 간단한 로드형 삽입기가 제안되어 왔다. 그러나, 대부분의 일반적 삽입기는 수축된 상태로 자궁 안으로 장치를 도입하도록 구성되어 있다. 이들 삽입기는 일반적으로 비교적 좁은 직경과 둥글고 뭉툭한 단부를 구비하는 삽입 튜브와 삽입 튜브 내부의 플런저를 포함하며, 이러한 삽입 튜브는 자궁 경관을 쉽게 통과하고 기저부와 접촉시 기저부를 손상시키거나 부상을 입히지 않는다. 장치의 삽입 이전에, IUS든 IUD이든 일반적으로 삽입 튜브 내로 수축되게 되며, 이는 장치에 부착되어 있는 자궁으로부터 장치를 제거하기 위한 용도의 스트링(들)에 의해 또는 장치를 팽창된 상태로 구성하기 위한 특별한 윈도우를 갖는 삽입기를 갖는 플런저에 의해 삽입 튜브 내로 장치를 추진함으로써(예를 들어, GB 1 403 393 참조) 이루어지게 된다. 그후, 내부에 장치를 구비하는 삽입 튜브가 자궁 경관을 통해 자궁 안으로 도입된다. 장치가 정확하게 배치되면, 자궁을 향해 플런저를 미는 것에 의해 또는 플런저를 정지 상태로 보유하고 삽입 튜브를 외부로 후퇴시킴으로써 장치가 방출되게 된다. 자궁 공동 내에서 삽입 튜브로부터 배출되고 나면 장치는 그 원래의 팽창된 상태로 복귀된다.

자궁내 장치의 대표적인 예는 플라스틱 재료로 제조된 T-형 본체를 갖고, 이러한 T-형 본체는 두 개의 날개부(wing)를 포함하는 횡단 부재를 일 단부에 구비하는 가늘고 긴 본체부(elongated body part)로 구성되고, 가늘고 긴 부재 및 횡단 부재는, 예를 들어, 자궁에 배치되어 장치가 팽창된 구조에 있을 때 실질적 T-형 단편을 형성한다. 이들 날개부의 팁(tip)은 바람직하게는 자궁 경관을 통한 장치의 도입을 용이하게 하기 위해 반구형이다. 가늘고 긴 부재는 구리 나선 또는 와이어나 본체 둘레에 배열된 호르몬 캡슐을 구비한다. 수직 본체부의 단부는 스트링 또는 스트링이 부착되어 있는 루프를 구비하며, 이 스트링에 의해 장치가 사용 이후에 또는 필요시마다 자궁으로부터 제거될 수 있다.

약물 수용 실린더를 구비하는 자궁내 시스템의 가늘고 긴 부재의 직경은 구리 와이어 포함 IUS 또는 기계적 장치에 비해 더 크고, 따라서, 삽입 튜브의 직경도 더 커야 한다. 그러나, 이들 자궁내 시스템의 프레임 또는 일반적으로 사용되는 T-형 시스템에서의 횡단 부재의 반구형 단부는 삽입 튜브의 직경에 비해 작다. 따라서, 삽입 튜브 내에 IUS를 정확하게 배치하는 것이 극도로 중요하며, 이는 단지 준비 단계와 삽입 및 삽입 이후의 IUS의 최종적 방출시 제거 스트링(들)을 적절히 조작하는 것에 의해서만 달성된다. 일반적 T-형 장치로 예시될, 과제가 되는 단계는 다른 유형의 프레임, 예를 들어, 7-형 또는 폐쇄된 연속적 프레임을 갖는 자궁내 시스템에도 마찬가지로 적용된다.

T-형 자궁내 시스템의 삽입을 위해, 횡단 부재의 반구형 단부가 자궁에 장치를 도입하는 순간에 삽입 튜브의 에지에 관하여 극도로 정확한 위치에 존재하는 것이 매우 중요하다. IUS가 기존 장치의 경우에 일반적인 바와 같이 제거 스트링에 의해 삽입 튜브 내로 당겨지는 경우, 특히, 삽입 튜브와 플런저의 상대 이동이 어떠한 정지 부재에 의해서도 규제되지 않는 경우에 IUS를 정확한 위치에서 정지시키는 것이 곤란하다는 점이 바람직하지 못하다. 너무 많은 힘으로 당기게 되면 이들 단부가 거의 완전히 삽입 튜브 내로 들어가게 된다. 장치의 삽입 동안, 삽입 튜브의 날카로운 에지가 자궁 경관을 통한 장치의 도입을 방해할 수 있다. 다른 한편, 장치가 삽입 튜브 내로 충분히 깊게 견인되지 않는 경우, 상대적으로 넓은 삽입 튜브 때문에 프레임 단부가 외향 돌출한다. 날개부의 레벨에서의 직경이 너무 넓은 상태로 남아있게 되고, 이는 장치의 도입이 더욱 힘들어지게 한다. 구리 와이어 장치의 경우에 정확한 위치에 날개부 정지부를 형성하는 것이 더 용이하며, 그 이유는, 이때, 삽입 튜브는 날개부에 비해 좁고, 따라서, 강하게 당기는 경우에도 튜브 내로 날개부가 너무 깊이 견인될 위험이 없기 때문이다.

장치가 삽입 튜브 내로 당겨질 때, 장치가 정확한 위치에서, 즉, 루프, 본체의 잔여부 또는 스트링(들)에 손상을 주지 않고 플런저 상으로 안내되는 것이 중요하다. 장치가 잘못된 위치에서 플런저 상으로 당겨지는 경우, 플런저 또는 삽입 튜브의 에지는 루프 또는 본체를 손상시킬 것이다. 당김이 지속되고 장치가 정확한 위치로 전환되지 않는 경우, 스트링(들)은 최종적으로 루프 또는 본체를 통해 절단할 것이며, 이는 또한 장치가 삽입 튜브 또는 플런저 내에 끼이게 할 수도 있다.

유럽 특허 출원 EP 1 691 740호는 예를 들어, IUS가 삽입 튜브 내로 견인될 때 특정한 일정한 구조를 취하도록 플런저의 전방 단부를 성형함으로써 삽입 이전 및 삽입 동안 삽입기 내의 장치의 정확한 배치 및 방향적 강성이 보증될 수 있는 삽입기에 관한 것이다. 이 IUS는 따라서 삽입 동안 비틀리지 않는다.

유럽 특허 EP 798 999는 T-형 장치의 가늘고 긴 본체가 액티브 재료를 포함하고 구리 와이어 IUD의 가늘고 긴 부재의 직경보다 큰 직경을 갖는 경우에도 IUS의 정확한 배치를 가능하게 하는 삽입기에 관한 것이다. 이 삽입기는 플런저와, 플런저에 부착된 핸들과, IUS의 제거를 위한 스트링과, IUS가 플런저에 관하여 부동 상태로 남아있는 방식으로 스트링(들)을 로킹하기 위한 핸들의 단부 상의 열극(cleft)과, 플런저 둘레의 삽입 튜브를 포함한다. IUS는 장치 위로 튜브를 미는 것에 의해, 또는 제거사(removal thread)를 당기는 것에 의해 삽입 튜브 내로 견인되며, 그후, 제거사가 열극 내에 수동으로 로킹된다. 플런저와 보호 튜브의 상대 이동은 IUS의 정확한 구성이 달성되는 것을 확실시하도록 정지 부재 또는 정지 부재에 의해 규제된다. 정지 부재는 T-날개부의 반구형 팁이 삽입 튜브에 의해 부분적으로 덮이지 않은 상태이지만 날개부가 서로에 대해 가압된 상태로 유지되는 구조에서 삽입 튜브의 전방 에지가 정지되게 되는 것을 보증한다. 이 삽입기는 종래의 삽입기가 갖고 있는 다수의 문제점을 극복하지만, 스트링(들)은 여전히 수동으로 조작 및 로킹될 필요가 있다.

본 발명의 목적은, 상술한 문제점 중 적어도 일부를 적어도 부분적으로 해결함으로써, 자궁내 시스템을 자궁에 배치하기 위한 간단하고 사용이 용이한 삽입기를 제공하는 것이다. 본 발명의 목적은, 특히 스트링의 어떠한 수동 조작 등도 필요하지 않도록 삽입 프로세스 동안 필요한 단계에서 IUS의 제거 스트링을 로킹 및 해제하기 위한 개선된 시스템을 갖는 삽입기를 제공하는 것이다.

본 발명에 따른 자궁내 시스템을 위한 전형적 삽입기는,

- 그 제 1 단부의 종방향 개구를 구비하며 상기 종방향 개구가 삽입기의 종축에 평행한 종축, 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 핸들과,

- 상기 종방향 개구 내에 배열되고 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 이동 가능한 슬라이더와,

- 핸들에 부착된 플런저와,

- 제 1 단부와 제 2 단부를 구비하고 제 2 단부가 슬라이더에 부착되어 있는, 플런저 둘레에 배열된 삽입 튜브를 포함한다.

이 삽입기는 자궁내 시스템의 제거 스트링에 의해 플런저에 관하여 자궁내 시스템을 가역적으로 로킹하기 위한 로킹 수단을 더 포함하고, 상기 로킹 수단은 슬라이더 및/또는 삽입 튜브에 의해 제어가능한 것을 특징으로 한다.

본 발명은, 자궁내 시스템을 자궁에 배치하기 위한 간단하고 사용이 용이한 삽입기를 제공하는 효과를 갖는다.

도 1은, 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입기의 일반적인 전체 모습을 예시하는 도면.
도 2a, 도 2b 및 도 2c는, 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입기의 동작 원리를 예시하는 도면.
도 3a, 도 3b 및 도 3c는, 다른 유형의 자궁내 시스템의 삽입을 위한 도 2a, 도 2b 및 도 2c에 도시된 삽입기의 동작 원리를 예시하는 도면.
도 4a, 도 4b, 도 4c 및 도 4d는, 본 발명에 따른 삽입기의 삽입 튜브 내에서의 IUS의 정확한 배치를 예시하는 도면.
도 5a 및 도 5b는, 본 발명의 일 실시예에 따른 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 6a 및 도 6b는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 7a 및 도 7b는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 8a 및 도 8b는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 9a 및 도 9b는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시하는 도면.

본 발명에 따른 자궁내 시스템을 위한 전형적 삽입기는,

- 그 제 1 단부의 종방향 개구를 구비하며 상기 종방향 개구가 삽입기의 종축에 평행한 종축, 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 핸들과,

- 상기 종방향 개구 내에 배열되고 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 이동 가능한 슬라이더와,

- 핸들에 부착된 플런저와,

- 제 1 단부와 제 2 단부를 구비하고 제 2 단부가 슬라이더에 부착되어 있는, 플런저 둘레에 배열된 삽입 튜브를 포함한다.

이 삽입기는, 자궁내 시스템의 제거 스트링에 의해 플런저에 관하여 자궁내 시스템을 가역적으로 로킹하기 위한 로킹 수단을 더 포함하고, 상기 로킹 수단은 슬라이더 및/또는 삽입 튜브에 의해 제어가능한 것을 특징으로 한다. 이는 로킹 수단이 슬라이더 및/또는 삽입 튜브의 일부, 예를 들어, 그들 중 어느 하나 또는 양자 모두의 연장부에 의해서도 제어될 수 있다는 것을 의미한다.

따라서, 본 발명에 따른 삽입기는, 예를 들어, 장치가 삽입 이전 및 삽입 동안 필요한 단계 동안 플런저에 관하여 부동 상태로 유지되지만 IUS가 자궁에 정확하게 배치된 이후에는 해제될 수 있는 방식으로 자궁내 시스템의 제거 스트링 또는 스트링을 로킹함으로써, 자궁내 시스템을 가역적으로 로킹하기 위한 수단을 포함한다. 또한, 본 발명에서, 스트링의 어떠한 수동 조작 등도 요구되지 않으며, 이는 안전성 및 위생성을 증가시킨다.

핸들 상의 종방향 개구는 매우 좁아야 할 수 있으며, 핸들 상에, 그리고, 종축에 관하여 대칭적으로 위치될 필요는 없다.

따라서, 본 발명은 사용이 용이한 삽입기를 제공하며, 이러한 삽입기에서는 자궁내 시스템을 자궁에 안전하게 설치 및 배치하기 위해, 그리고, 삽입을 위한 준비에 단지 소수의 간단한 단계만 필요하다.

본 설명 및 청구범위에서, 제 1 단부는 통상적으로 자궁내 시스템의 삽입 동안 자궁에 더 가까운 단부를 의미한다. 제 2 단부는 제 1 단부 반대쪽의 단부이다. 또한, 본 발명의 양호한 실시예를 설명할 때 용어 IUS 또는 IUD가 사용되지만, 이들은 청구범위를 한정하는 것으로서 해석되지 않아야 한다. 용어 제거 스트링은 시스템이 그 사용 시간의 종점에 도달되고 나서 시스템을 제거하기 위해 사용되는 하나 이상의 스트링을 의미한다. 따라서, 하나 이상의 이런 스트링이 존재할 수 있으며, 이 용어는 또한 제거를 위해서는 사용되지 않고 삽입 동안 장치를 로킹하기 위해서만 사용되는 스트링도 포함한다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 삽입기는 슬라이더의 이동을 제어하기 위한 정지 부재를 포함한다.

본 발명의 양호한 실시예에 따라서, 개구의 제 1 단부 및 슬라이더의 제 1 단부는 정지 부재의 제 1 쌍을 형성하고, 개구의 제 2 단부 및 슬라이더의 제 2 단부는 정지 부재의 제 2 쌍을 형성한다.

따라서, 핸들의 일부는 제 1 단부와 제 2 단부를 구비하면서 플런저의 종방향으로 연장하는 개구를 포함한다. 또한, 핸들은 그 제 1 단부에 채널을 구비하며, 이 채널 내에서 삽입 튜브가 종방향으로 활주할 수 있다. 제 2 단부, 즉, 원위 단부(자궁으로부터 원거리)에서, 삽입 튜브는 슬라이더 또는 슬라이더를 이동시키기 위해 사용될 수 있으면서 바람직하게는 슬라이더의 적어도 일부를 형성하는 수단에 부착된다. 개시 구조에 관하여, 상기 수단의 전방면과 개구의 제 1 단부(IUS를 향해 지향된 단부)의 표면은 함께 정지 부재의 제 1 쌍을 형성한다. 개구 내에서 슬라이더를 전방으로 이동시키기 위한 수단 또는 슬라이더를 간단히 미는 것에 의해, 슬라이더 배열체 및 이에 부착된 삽입 튜브는 삽입을 위해 조립된 IUS의 길이에 실질적으로 대응하는 거리로 플런저를 지나 삽입 튜브를 추진하도록 플런저에 관해 이동될 수 있다. 스트링(들) 및 IUS가 항상 부동 상태로 유지되기 때문에, IUS는 삽입 튜브 내로 후퇴된다. 자궁에 배치된 이후 IUS를 방출하기 위해서, 슬라이더 및 삽입 튜브는 개구의 제 2 단부의 표면과 슬라이더를 이동시키기 위한 수단의 후방면에 의해 형성되는, 정지 부재의 제 2 쌍에 의해 결정되는 거리로 플런저를 지나 후방으로 당겨진다.

핸들은 다수의 형상을 가질 수 있으며, 바람직하게는 한 손만을 사용하는 것에 의해서도 삽입기를 용이하게 취급할 수 있도록 설계된다. 핸들에 부착된 플런저는 바람직하게는 중공이거나 축방향으로 연장하는 홈 또는 보어를 가지며, 따라서, 스트링(들)이 삽입 튜브와 플런저 사이에 걸릴 위험 없이 그 내부에서 자유롭게 활주할 수 있게 한다. 제 1 단부, 즉, 플런저의 전방 단부는 바람직하게는 예를 들어, 절결부, 만입부, 아일릿, 펀늘 또는 홈을 가져서 자궁내 시스템의 하부 단부에 적응되고 플런저 상에서의 자궁내 시스템의 최적의 안전한 배치를 가능하게 하여 자궁내 시스템에 대한 손상의 가능성을 최소화하도록 적절히 성형되는 것이 바람직하다. 따라서, IUS는 삽입 튜브 내로 견인될 때 또는 삽입 동안 비틀려지지 않으며, 방출시 특정한 일정한 구조를 취하게 된다.

삽입 튜브 및 플런저의 전방 부분(자궁을 향해 지향된 부분)은 자궁의 해부학 구조에 부합되도록 직선 또는 곡선형일 수 있다. 바람직하게는, 이들 부분은 자궁의 천공을 피하기 위해 가요성 재료로 형성된다.

슬라이더 메커니즘은 바람직하게는 핸들 내부에 존재하며, 적어도 하나의 가늘고 긴 요소를 포함하고, 이 가늘고 긴 요소는 플런저의 종방향으로 이동될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따라서, 슬라이더는 바람직하게는 슬라이더의 일부인 슬라이더를 이동시키기 위한 수단을 포함하고, 삽입 튜브는 상기 수단에 부착된다. 본 발명의 다른 실시예에 따라서, 슬라이더는 횡단 부재에 의해 적어도 하나의 지점에서 조합되어 있는 바람직하게는 평행한 적어도 두 개의 요소를 포함한다. 횡단 부재는 슬라이더를 이동시킬 수 있는 수단, 예를 들어, 노브(knob) 또는 스위치를 형성할 수 있다. 핸들은 슬라이더 요소를 연결하고, 슬라이더의 이동을 용이하게 하기 위한 하나 이상의 수단, 예를 들어, 지지부, 견부, 홀더, 안장(saddle), 홈 또는 슬롯을 포함할 수 있다. 슬라이더는 바람직하게는 적어도 하나의 구조적 요소, 예를 들어, 연장부를 포함하며, 이는 보관 동안 또는 삽입 이전의 준비 단계 동안 또는 삽입 동안 스트링을 부동 상태로 유지하고 및/또는 슬라이더가 후방 위치로 이동될 때 스트링(뜰)을 해제하도록 로킹 수단의 필요한 동작을 생성할 수 있다.

로킹 수단은 슬라이더와 삽입 튜브를 이동시키기 위한 수단 또는 슬라이더의 이동에 의해 유도되는, IUS를 안정한 위치에서 보유하도록 제거 스트링(들)을 부동화하고 및/또는 삽입 이후 IUS를 방출하도록 스트링(들)을 해제할 수 있는 임의의 배열체이다. 특히, 본 발명은 적어도 부분적으로 원래의 위치로부터 이동 또는 피봇시킴으로써, 예를 들어, 축 또는 샤프트 둘레에서의 회전에 의해 스트링(뜰)의 이동을 가역적으로 방지 및/또는 허용할 수 있으면서 핸들에 수직으로 또는 수평으로 부착되어 있는 대상물을 포함하는 로킹 수단에 관한 것이다. 이 대상물은 다수의 형상을 가질 수 있으며, 예를 들어, 라운드 또는 로드 형상, 웨지, 다각형 또는 둥글거나 날카로운 코너를 갖는 직사각형일 수 있다. 대상물의 표면은 가변적 크기 및 형상을 갖는 하나 이상의 연장부, 예를 들어, 노브, 리브 또는 스위치를 포함하는 것이 바람직하다. 슬라이더 메커니즘이 후방으로 이동할 때, 적절한 지점에서, 삽입 튜브 또는 슬라이더의 연장부 또는 일부는 대상물의 적어도 하나의 연장부에 대해 가압되고, 따라서, 원래 위치에 대해서 그 배향이 스트링(들)의 해제를 유발하기에 충분히 변한다. 바람직하게는 대상물은 스트링(들)이 통과 연장하는 슬롯 또는 핀홀을 구비한다. 로킹 수단은 또한 적어도 하나의 상대부를 포함할 수 있으며, 이에 대해, 스트링(들)이 대상물에 의해 가압되고, 따라서, 로킹 위치에서 가역적으로 부동화된다. 상대부는 대상물의 표면의 적어도 일부 부분과 끼워지도록 구성된 적절한 형상을 갖는다. 대상물의 연장부 또는 연장부는 슬라이더가 IUS를 방출하기 위해 후방으로 이동될 때까지 고정된 구조로 대상물과 상대부를 유지하기 위해 사용된다. 상대부는 바람직하게는 적절한 방향으로 스트링(들)을 유지하기 위한 적절한 디자인, 예를 들어, 스트링(들)이 관통 연장하는 슬롯 또는 핀홀을 갖는다. 또한, 대상물 및 상기 적어도 하나의 상대부는 바람직하게는 핸들의 내부에 끼워지도록 적합한 길이 및 직경을 갖는다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 로킹 수단은,

- 주 부분과,

- 접촉 표면을 갖는 주 부분의 제 1 연장부와,

- 주 부분과 함께 차단부를 형성하도록 구성된 상대부를 포함하고,

로킹 수단은 삽입기 위에 회전 가능하게 장착된다.

본 발명의 다른 실시예에 따라서, 주 부분은 자궁내 시스템의 적어도 하나의 제거 스트링을 수용하도록 구성된, 실질적으로 주 부분의 전체 직경을 통해 대각선 방향으로 슬롯 또는 개구를 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따라서, 로킹 수단은,

- 주 부분,

- 접촉 표면을 갖는 주 부분의 제 1 연장부,

- 웨지형 형상을 갖는 주 부분의 제 2 연장부,

- 상대부를 포함하고,

제 2 연장부는 상대부와 함께 차단부를 형성하도록 구성되며, 로킹 수단은 삽입기 위에 회전 가능하게 장착된다.

로킹 수단은, 예를 들어, 삽입기의 핸들 위에 장착될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따라서, 주 부분은 실질적으로, 실린더의 형상을 갖거나, 삼각형 형상 또는 임의의 다른 적절한 형상으로 이루어진다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 슬라이더는 로킹 수단의 주 부분의 제 1 연장부의 접촉 표면 위에 접촉하도록 구성된 연장부를 포함한다.

본 발명의 한 가지 다른 실시예에 따라서, 로킹 수단은 그 초기 위치에서 실질적으로 차단부를 형성하도록 서로 접촉하게 배열된 제 1 연장부 및 제 2 연장부를 포함하며, 슬라이더, 슬라이더의 일부, 삽입 튜브 또는 삽입 튜브의 일부는 제 1 및 제 2 연장부를 서로 분리하도록 로킹 수단의 주 부분 내로 돌출하도록 배열된다.

본 발명의 한 가지 또 다른 실시예에 따라서, 로킹 수단은,

- 삽입기 위에 이동 가능하게 장착되고 그 초기 위치에서 실질적으로 차단부를 형성하도록 서로 접촉하도록 배열된 제 1 로킹 부분 및 제 2 로킹 부분과,

- 삽입 튜브의 내부면, 삽입 튜브의 외부면, 슬라이더의 내부면 및 슬라이더의 외부면으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 위치에 배열된 제 1 돌출부 및 제 2 돌출부를 포함하고,

제 1 및 제 2 돌출부는 삽입 튜브를 이동시킬 때 제 1 및 제 2 로킹 부분이 제 2 위치로 이동하도록 배열되어 있다.

또한, 로킹 수단은 용접, 접합, 절단, 매듭 또는 접착될 수 있다. 스트링들은 따라서 예를 들어, 용접에 의해(예를 들어, 가열에 의해), 아교를 사용한 접합 또는 접착제(스티커 같은)를 사용한 부착에 의해 삽입기의 본체에 부착될 수 있다. 슬라이더는 그후 장치를 방출하도록 이동할 때 부착을 해제한다. 다른 선택 사항은 매듭이나 스트링을 위해 제공된 슬롯이 해제 위치에서 더 큰 기타 기계적 방해부일 수 있다. 또한, 슬라이더는 삽입기로부터 느슨해진 스트링을 절단하는 블레이드를 포함할 수도 있다.

본 기술 분야의 숙련자는 상술한 설명에 따라서, 로킹 수단이 앞서 특정하게 설명한 것 이외의 임의의 다른 종류 및 상술한 실시예와 특징의 임의의 조합으로 이루어질 수 있음을 명백히 알 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따라서, 삽입기는 삽입 튜브 위에 배열된 플랜지를 더 포함한다. 이 플랜지는 그 삽입 동안 장치를 정확하게 배치하기 위해 자궁의 깊이에 대응하도록 조절될 수 있다.

본 발명에 따른 삽입기는 이들이 적절한 배열체에 의해 삽입 튜브에 인접하도록 관리될 수 있는 한 다양한 크기 및 형상을 갖는 자궁내 장치 및 자궁내 시스템의 배치에 적합하다.

준비 단계 동안, 스트링(들)은 로킹되지만, 이들은 IUS를 방출하기 위해 후방으로 견인될 때 슬라이더에 의해 자동으로 해제된다. 기존 삽입기에 비해, 준비 단계 동안, 그리고, 삽입 동안 제거 스트링을 수동으로 조작할 필요가 없으며, 이는 사용자가 실수할 가능성을 제거한다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 삽입기와 자궁내 시스템을 포함하는 키트에 관한 것이다. 자궁내 시스템은 본 기술 분야에 공지된 임의의 장치일 수 있다. 상술한 임의의 세부사항 및 실시예는 본질적으로 본 발명에 따른 키트에 필요한 변경과 함께 적용될 수 있다.

또한, 본 발명은 환자의 자궁에 자궁내 시스템을 배치하는 방법에 관한 것이며, 이 방법은 본 발명에 따른 삽입기를 사용한다. 이 방법은,

- 개구의 제 1 단부가 슬라이더의 제 1 단부와 접촉하고 자궁내 시스템이 실질적으로 삽입 튜브 내부에 존재하게 될 때까지 개구의 제 1 단부를 향해 슬라이더를 이동시키는 단계와,

- 자궁내 시스템이 그 정확한 위치에 존재하게 될 때까지 환자의 자궁 내로 삽입기를 도입시키는 단계와,

- 개구의 제 2 단부가 슬라이더의 제 2 단부와 접촉하여 삽입기로부터 자궁내 시스템을 방출할 때까지 개구의 제 2 단부를 향해 슬라이더를 이동시키는 단계와,

- 환자의 자궁으로부터 삽입기를 제거하는 단계를 포함한다.

이 방법은 바람직하게는 그 시작시에, 프로브를 사용하여 자궁을 측량하고, 이에 따라 정확한 삽입 깊이를 나타내도록 플랜지를 설정하는 추가 단계를 포함한다.

자궁내 시스템의 위치설정을 위한 방법의 예가 이하에 주어져 있다. IUS를 삽입하기 위해 단지 소수의 단계가 필요하다. 삽입을 준비하기 위해, 무균 패키지가 조심스럽게 개방된다. IUS는 삽입기에 대해 정확한 구조로 존재하며, 장치를 정렬할 필요성 또는 예로서 T 또는 7-형 장치의 수평 아암을 재배열 또는 교정할 필요성이 존재하지 않는다. IUS는 팽창된 구조로 플런저의 전방 단부에 배치되고, 장치의 하부 단부가 플런저의 단부에 접촉하는 상태가 된다. 예를 들어, T 또는 7 형상을 갖는 자궁내 시스템의 경우, 가늘고 긴 부재 및 호르몬 실린더는 삽입 튜브에 의해 바람직하게 보호되며, 횡단 부재의 날개부(들)은 피로를 방지하기 위해 팽창된 구조로 삽입 튜브 외측에서 유지된다. 플런저의 홈 내에서 연장하며 핸들의 단부에서 종결되고 장치에 부착되어 있는 제거 스트링(들)은 자궁 내에서의 방출시까지 IUS를 정지된, 정확한 위치에서 유지하도록 로킹 수단에 의해 부동화된다.

그후, 핸들이 단단히 파지되고, 정지 부재의 제 1 쌍이 합쳐져서 삽입 튜브의 이동을 정지시킬 때까지 슬라이더를 전방으로 미는 것에 의해 삽입 튜브가 IUS를 향해 이동된다. 이 순간, IUS는 실질적으로 삽입 튜브 내부에서 삽입을 위한 준비 상태로 존재한다. 슬라이더가 예비적 위치로부터 전방으로 이동될 수 있는 거리는 실질적으로 삽입을 위해 조립된 IUS의 길이에 대응한다. 이는 삽입 튜브의 전방 에지, 즉, 자궁을 향한 에지가 자궁내 시스템의 상부 단부 또는 날개부의 반구형 팁이 삽입 튜브에 의해 부분적으로 덮이지 않고 남아있지만 서로에 대해 가압된 상태로 유지되는 구조로 정지되는 것을 보증한다.

삽입기는 IUS가 프로브를 사용하여 미리 결정된 정확한 위치에 존재하게 될 때까지 자궁 내로 도입된다. IUS를 방출하기 위해서, 삽입 튜브는 정지 부재의 제 2 쌍이 합쳐질 때까지 완전히 핸들을 향해 슬라이더를 후퇴시킴으로써 후방으로 견인된다. 슬라이더의 이동은 또한 로킹 수단을 해제하며, 따라서, 제거 스트링(들)을 해제한다. 슬라이더 또는 삽입 튜브가 이동하는 거리는 이 지점에서 IUS가 삽입 튜브로부터 완전히 방출되도록 선택된다.

따라서, 삽입기는 IUS의 용이하고 안전한 배치를 가능하게 한다. 슬라이더 메커니즘의 사용은 간단하고, 충분히 길게 스트링(들)과 IUS를 부동상태로 보유하기 위한 로킹 수단 및 삽입 튜브가 각 단계에서 이동될 수 있는 사전결정된 거리는 삽입 동안 IUS의 정확한 위치설정을 보증하고, 그 정확한 방출을 보증한다. 정지 부재 및 플런저의 설계된 전방 단부는 삽입 튜브 내에서 IUS의 정확한 배치를 제어한다. 따라서, IUS가 어떠한 정지 부재도 없이 후퇴에 의해 위치설정되는 종래의 삽입기에서와 같이 삽입 튜브와 플런저 사이에 매우 많은 간격을 제공할 필요가 없다. 이는 극도로 안정적인 구조를 도출하며, 이는 튜브의 복구 불가능한 굴곡의 위험을 수반하지 않는다.

도면의 상세한 설명

다음 설명에서, 용어 슬라이더 및 대응하는 참조 번호는 슬라이더 자체 및 슬라이더에 부착된 슬라이더를 이동시키기 위한 수단 양자 모두를 나타내기 위해 사용된다. 따라서, 용어 슬라이더는 판독의 편의를 위해 사용된다.

도 1은 본 발명에 따른 삽입기의 일반적 개요를 예시한다. 삽입기는 핸들(3), 핸들에 부착된 플런저(2), 슬라이더(5), 플런저 둘레의 삽입 튜브(6)를 포함하고, 삽입 튜브의 제 2 단부는 슬라이더 또는 슬라이더를 이동시키기 위한 수단에 부착되어 있다. 또한, 삽입기는 삽입 이전 및 삽입 동안, 그리고, 역시, 삽입 이후 스트링(들)과 IUS의 해제 동안의 필요한 단계 동안 IUS가 플런저에 관하여 부동 상태로 유지되는 방식으로 스트링(들)(미도시)을 가역적으로 로킹하기 위한 수단을 포함한다. 삽입기는 핸들의 일부 내의 개구(8), 삽입 튜브가 종방향으로 활주되는 채널(9) 및 플랜지(4)를 더 포함하고, 플랜지는 삽입 튜브의 제 1 단부로부터의 그 거리가 자궁의 깊이에 대응하도록 조절될 수 있다.

그 제 1 단부에 더 근접한 핸들(3)의 부분은 개구(8)를 구비하며, 개구는 제 1 단부(8a)와 제 2 단부(8b)를 가지고, 플런저(2)의 방향으로 연장한다. 슬라이더(5)의 제 1 단부(5a)의 표면과 개구(8)의 제 1 단부(8a)의 표면은 함께 정지 부재의 제 1 쌍을 형성하고, 슬라이더(5)의 제 2 단부(5b)의 표면과 개구(8)의 제 2 단부(8b)의 표면은 함께 정지 부재의 제 2 쌍을 형성한다. IUS의 삽입시, 슬라이더 및 삽입 튜브는 표면(8a, 5a)이 서로 접촉할 때까지 전방으로 이동될 수 있고, 표면(5b, 8b)이 서로 접촉할 때까지 후방으로 이동될 수 있다. 로킹 수단은 핸들(3) 내부에 배열되며, 따라서, 가시적이지 않다.

도 2a, 도 2b 및 도 2c는 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입기의 동작 원리를 예시한다.

도 2a는 무균 포장된 상태로 존재하는 구조로 삽입기 및 T-형 IUS(1)를도시한다. IUS는 약물 수용 저장부를 구비하는 장치의 가늘고 긴 부재가 삽입 튜브(6)의 내부에 존재하고 가늘고 긴 부재의 팁이 플런저의 단부(참조번호 2a로 도시)와 접촉하는 상태가 되도록 삽입기의 제 1 단부(즉, 전방 단부, 즉, 자궁 내로 진입하는 단부) 내에 배치된다. 슬라이더(5)를 이동시키기 위한 수단은 시작 또는 개시 위치에 있으며, 삽입기 내측의 제거 스트링(들)은 팽팽해지고 로킹 수단(도면에는 미도시)에 의해 로킹된다.

도 2b는 삽입 절차의 제 1 단계를 예시한다. 핸들(3)을 파지한 상태로, 표면(5a)이 핸들(3)의 개구(8)의 표면(8a)과 접촉하여 삽입 튜브의 이동을 정지시킬 때까지 전방으로 슬라이더를 미는 것에 의해 삽입 튜브가 IUS를 향해 이동된다. 이 순간, IUS는 실질적으로 삽입 튜브 내부에 존재하며, 삽입 준비 상태가 된다. 슬라이더 및 삽입 튜브가 표면(5a, 8a) 사이에서 이동하는 거리는 실질적으로 삽입을 위해 조립된 IUS의 길이에 대응하도록 설계된다. 삽입 튜브의 제 1 단부는 IUS의 날개부의 반구형 팁(도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같이 10a, 10b)이 부분적으로 삽입 튜브에 의해 덮여지지 않지만 날개부는 여전히 함께 유지되는 레벨에서 정지된다.

도 2c는 IUS를 방출하기 위한 절차를 예시한다. 도 2b에 따른 구조의 장치는 장치가 삽입 튜브로부터 방출된 이후 IUS가 정확한 위치에 있게 될 때까지 자궁 내로 도입된다. 삽입기를 정지 상태로 보유한 상태에서, 슬라이더의 표면(5b)이 핸들(3)의 개구(8)의 표면(8b)과 접촉할 때까지 슬라이더(5)를 후방으로 이동시킴으로써 삽입 튜브가 핸들을 향해 후퇴된다. 슬라이더와 삽입 튜브가 이동할 수 있는 거리는 명백히 IUS가 핸들을 향해 이동하는 삽입 튜브로부터 완전히 방출되는 순간을 명확히 나타내도록 선택된다.

도 3a, 3b 및 3c는 다른 유형의 자궁내 시스템의 삽입을 위한 도 2a, 2b 및 2c에 도시된 삽입기의 동작 원리를 예시한다. 이 자궁내 시스템에 대하여, IUS의 삼각형 프레임은 삽입 준비 상태에서 프레임이 그 전체 길이에 걸쳐 이중으로 접혀지도록, 또는, 그 길이의 상부 절반에서 4중으로 접혀지도록 굴곡될 수 있다.

도 4a, 4b, 4c 및 4d는 본 발명에 따른 삽입기의 삽입 튜브 내의 IUS의 정확한 배치를 예시한다. 도 4a는 IUS(1)의 일 유형을 도시하고, 도 4b는 삽입 튜브 내에서의 그 위치를 도시하고, 여기서, 삽입 튜브(6)의 제 1 단부는 T-형 IUS의 날개부의 반구형 팁(10a, 10b)이 보호 튜브(6)에 의해 부분적으로 덮여지지 않고 남아있는 레벨에서 정지되어 있다. 도 4c는 삼각형 형상을 갖는 프레임을 구비한 IUS(1)의 다른 유형을 보여준다. 도 4d에는 수축 및 압축된 폐쇄된 프레임의 외부 단부(10c)가 보호 튜브(6)에 의해 부분적으로 덮여지지 않은 상태로 남아있는 방식을 도시한다.

도 5a 및 도 5b는 본 발명의 일 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 로킹 수단은 핸들의 내부 표면 중 임의의 표면 상에서 바람직하게는 핸들(3)의 내부에 배열된다. 로킹 수단은 IUS의 스트링(들)을 부동화 및 해제하기 위해 사용된다.

도 5a는 실질적으로 실린더의 형상을 갖는 주 부분(11)을 포함하고, 대각선 방향으로 관통하는 개구(12)를 포함하는 본 발명의 일 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. IUS의 스트링(들)(7)은 개구(12)를 통과한다. 주 부분(11)은 샤프트 또는 축(미도시) 상에서 핸들 위에 회전 가능하게 장착된다. 로킹 수단은 또한 상대부(13)를 포함하며, 그래서, 로킹 위치에서, 스트링(들)은 상대부와 주 부분 사이에서 부동화된다. 따라서, 상대부는 주 부분의 표면의 일부와 끼워지도록 구성된 적절한 형상을 갖는다. 슬라이더가 후방으로 이동할 때, 적절한 지점에서, 슬라이더의 일부 또는 연장부는 주 부분(11)의 연장부(11a)에 대하여 가압되고, 따라서, 도 5b에 도시된 바와 같이 스트링(들)을 해제하기에 충분하게 이를 회전시킨다.

도 6a 및 도 6b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 도 6a는 도 5a에 도시된 것과 유사한, 그러나, 연장부(11a)의 구조가 다른 대상물을 예시한다.

도 7a 및 도 7b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 이는 두 개의 연장부(14a, 14b)를 포함하는 원통형 형상의 주 부분(14)을 갖는 로킹 수단의 측면도이다. 주 부분(14)은 샤프트 또는 축(16)을 중심으로 회전할 수 있으며, 바람직하게는 핸들의 내부면의 짧은 측부에 부착된다. 또한, 로킹 수단은 스트링(들)(4)이 상대부(15)와 연장부(14b) 사이에서 부동화되도록 상대부(15)를 포함한다. 상대부(15)는 연장부(14b)의 표면의 일부에 끼워지도록 구성된 적절한 형상을 갖는다. 슬라이더가 후향 이동할 때, 적절한 지점에서, 슬라이더의 일부 또는 연장부는 연장부(14b)에 대해 가압되고, 따라서, 이를 도 7b에 도시된 바와 같이 스트링(들)을 해제하기에 충분하게 회전시킨다. 이 경우, 손잡이는 또한 내부에서 스트링(들)이 연장하는 홈(미도시)을 포함할 수도 있다.

도 8a 및 도 8b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 로킹 수단(17)은 도 8a에 도시된 바와 같이 스트링을 부동화하도록 두 개의 연장부(17a, 17b)를 포함한다. 슬라이더(5)와 삽입 튜브(6)가 후방으로 이동할 때, 도 8b에 도시된 바와 같이 슬라이더는 로킹 수단 내로 돌출하여 연장부(17a, 17b)를 분리하고 스트링을 해제하기에 충분하게 이 수단을 적어도 부분적으로 확장시킨다.

도 9a 및 도 9b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 로킹 수단은 도 9a에 도시된 바와 같이 스트링을 부동화하기 위한 두 개의 부분(18a, 18b)을 포함하며, 상기 부분은 그 원래의 위치로부터 이동 또는 회전될 수 있다. 슬라이더(5)는 두 개의 연장부(19a, 19b)를 갖는다. 슬라이더(5)와 삽입 튜브(6)가 후방으로 이동할 때, 슬라이더 연장부는 로킹 부분(18a, 18b)을 도 9b에 도시된 바와 같이 스트링을 해제하기에 충분하게 서로 이격되도록 회전시킨다.

Claims (11)

1. 자궁내 시스템(intrauterine device)을 위한 삽입기(inserter)로서,
   - 그 제 1 단부에 종방향 개구(8)를 구비하고, 상기 개구(8)는 상기 삽입기의 종축에 평행한 종축과 제 1 단부(8a)와 제 2 단부(8b)를 구비하는 핸들(3)과,
   - 상기 종방향 개구(8)에 배열되고 제 1 단부(5a) 및 제 2 단부(5b)를 갖는 이동 가능한 슬라이더(5)와,
   - 상기 핸들(3)에 부착된 플런저(plunger)(2)와,
   - 제 1 단부 및 제 2 단부를 구비하고, 상기 플런저(2) 둘레에 배열되어 있으며, 제 2 단부가 상기 슬라이더(5)에 부착되어 있는 삽입 튜브(6)를
   포함하는, 자궁내 시스템을 위한 삽입기에 있어서,
   상기 삽입기는 상기 자궁내 시스템의 제거 스트링(removable string)에 의해 상기 플런저(2)에 관하여 상기 자궁내 시스템을 가역적으로 로킹하기 위한 로킹 수단(locking means)을 더 포함하고, 상기 로킹 수단은 슬라이더(slider)(5) 및/또는 삽입 튜브(insertion tube)(6)에 의해 제어될 수 있는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
2. 제 1항에 있어서, 상기 개구(8)의 제 1 단부(8a)와 상기 슬라이더(5)의 제 1 단부(5a)는 정지 부재의 제 1 쌍을 형성하고, 상기 개구(8)의 제 2 단부(8b)와 상기 슬라이더(5)의 제 2 단부(5b)는 정지 부재의 제 2 쌍을 형성하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 로킹 수단은,
   - 주 부분(11)과,
   - 접촉 표면을 갖는 상기 주 부분(11)의 제 1 연장부(11a)와,
   - 상기 주 부분(11)과 함께 차단부(blocking)를 형성하도록 구성된 상대부(counterpart)(13)를
   포함하고,
   상기 로킹 수단은 상기 삽입기 위에 회전 가능하게 장착되는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
4. 제 3항에 있어서, 상기 주 부분(11)은 필수적으로 상기 주 부분(11)의 전체 직경을 통해 대각선 방향으로 개구 또는 슬롯(12)을 포함하고, 상기 개구 또는 슬롯(12)은 상기 자궁내 시스템의 적어도 하나의 제거 스트링(7)을 수용하도록 구성된 것을 특징으로 하는, 삽입기.
5. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 로킹 수단은,
   - 주 부분(14)과,
   - 접촉 표면을 갖는 상기 주 부분(14)의 제 1 연장부(14a)와,
   - 웨지형 형상을 갖는 상기 주 부분(14)의 제 2 연장부(14b)와,
   - 상대부(15)를
   포함하고,
   상기 제 2 연장부(14b)는 상기 상대부(15)와 함께 차단부를 형성하도록 구성되고, 상기 로킹 수단은 상기 삽입기 위에 회전 가능하게 장착되는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
6. 제 3항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬라이더(5) 및/또는 상기 삽입기 튜브(6)는 상기 로킹 수단의 상기 주 부분의 상기 제 1 연장부의 접촉 표면 위에 접촉하도록 구성된 적어도 하나의 연장부를 포함하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
7. 제 3항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주 부분은 필수적으로 실린더 형상을 갖는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
8. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 로킹 수단은 그 초기 위치에서 차단부를 형성하도록 필수적으로 서로 접촉하도록 배열된 제 1 연장부(17a)와 제 2 연장부(17b)를 포함하는 주 부분(17)을 포함하고, 상기 삽입 튜브(6) 및/또는 상기 슬라이더(5)는 상기 제 1 및 제 2 연장부(17a, 17b)를 서로 분리시키도록 상기 로킹 수단의 상기 주 부분(17) 내로 돌출하도록 배열되는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
9. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 로킹 수단은,
   - 그 초기 위치에서 차단부를 형성하도록 필수적으로 서로 접촉하도록 배열되고 상기 삽입기 위에 이동 가능하게 장착된 제 1 로킹부(18a) 및 제 2 로킹부(18b)와,
   - 상기 삽입 튜브의 내부면, 상기 삽입 튜브의 외부면, 상기 슬라이더의 내부면 및 상기 슬라이더의 외부면으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 위치에 배열된 제 1 돌출부(19a) 및 제 2 돌출부(19b)를
   포함하고,
   상기 제 1 및 제 2 돌출부(19a, 19b)는 상기 슬라이더 및/또는 상기 삽입 튜브를 이동시킬 때 상기 제 1 및 제 2 로킹부(18a, 18b)를 제 2 위치로 이동시키도록 배열되어 있는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
10. 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 삽입 튜브(6) 위에 배열된 플랜지(flange)(4)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
11. 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 기재된 삽입기와 자궁내 시스템을 포함하는 키트.

Images