KR101612579B1 - 삽입기 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 핸들(3)과 삽입 튜브(6)를 포함하는 자궁내 시스템을 위한 삽입기에 관한 것으로, 삽입 튜브는 제 1 단부와 제 2 단부를 구비하고, 핸들과 연결되어 배열된다. 삽입기는 삽입 튜브(6)의 제 1 단부가 자궁내 시스템의 프레임을 수용하기 위한 적어도 하나의 프레임 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 한다. 또한, 본 발명은 본 발명에 따른 삽입기와 자궁내 시스템을 포함하는 키트에 관한 것이며, 자궁내 시스템(1)은 치료 구성요소(1b)와, 연속적이며 폐쇄된 프레임(1a)을 포함하고, 치료 구성요소(1b)는 적어도 일 지점에서 프레임(1a)에 연결되며, 자궁내 시스템(1)의 치료 구성요소(1b)는 적어도 삽입 튜브(6)의 제 1 단부 내부에 주로 배열되고, 자궁내 시스템(1)의 프레임(1a)은 적어도 삽입 튜브(6)의 제 1 단부의 외부에 주로 배열된다.

Description

삽입기{AN INSERTER}

본 발명은, 자궁에 자궁내 장치 또는 자궁내 시스템을 배치하기 위한 삽입기 및 자궁내 시스템과 삽입기를 포함하는 키트에 관한 것이다.

기계적 및 구리 와이어 포함 자궁내 장치(intrauterine device)(IUD) 및 약물 수용 실린더를 구비한 자궁내 시스템(intrauterine device)(IUS)을 배치하기 위해 다양한 유형의 삽입기(inserter)가 개발되어 왔다. 이하에서, IUD 및 IUS는 서로 교체 가능하게 사용될 수 있으며, 하나가 언급되면 그들 중 어느 하나가 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

대부분의 일반적 삽입기는 수축된 상태로 자궁 안으로 장치를 도입하도록 구성되어 있다. 이들 삽입기는 일반적으로 비교적 좁은 직경과 둥글고 뭉툭한 단부를 구비하는 삽입 튜브와 삽입 튜브 내부의 플런저를 포함하며, 이러한 삽입 튜브는 자궁 경관을 쉽게 통과하고 기저부와 접촉시 기저부를 손상시키거나 부상을 입히지 않는다. 장치의 삽입 이전에, IUS든 IUD이든 일반적으로 삽입 튜브 내로 수축되게 되며, 이는 장치에 부착되어 있는 자궁으로부터 장치를 제거하기 위한 용도의 스트링(들)에 의해 또는 장치를 팽창된 상태로 구성하기 위한 특별한 윈도우를 갖는 삽입기를 갖는 플런저에 의해 삽입 튜브 내로 장치를 추진함으로써(예로서, GB 1 403 393 참조) 이루어지게 된다. 그후, 내부에 장치를 구비하는 삽입 튜브가 자궁 경관을 통해 자궁 안으로 도입된다. 장치가 정확하게 배치되면, 자궁을 향해 플런저를 미는 것에 의해 또는 플런저를 정지상태로 보유하고 삽입 튜브를 외부로 후퇴시킴으로써 장치가 방출되게 된다. 자궁 공동 내에서 삽입 튜브로부터 배출되고 나면 장치는 그 원래의 팽창된 상태로 복귀된다.

밀어넣기(push-in) 기술을 사용함으로써 그 원래의 팽창된 형상으로 비교적 작은 또는 충분히 유연한 자궁내 장치를 삽입하기 위해 간단한 로드형 삽입기가 제안되어 왔다. 이들 삽입기에서, 삽입기 상에서의 IUS 또는 IUD의 정확한 배치 및 부착과 제거 스트링의 적절한 조작이 곤란할 수 있다.

유럽 특허 출원 EP 1 691 740호는, 예를 들어, IUS가 삽입 튜브 내로 견인될 때 특정한 일정한 구조를 취하도록 플런저의 전방 단부를 성형함으로써 삽입 이전 및 삽입 동안 삽입기 내의 장치의 정확한 배치 및 방향적 강성이 보증될 수 있는 삽입기에 관한 것이다. 이 IUS는 따라서 삽입 동안 비틀리지 않는다.

유럽 특허 EP 798 999는 T-형 장치의 가늘고 긴 본체가 액티브 재료를 포함하고 구리 와이어 IUD의 가늘고 긴 부재의 직경보다 큰 직경을 갖는 경우에도 IUS의 정확한 배치를 가능하게 하는 삽입기에 관한 것이다. 이 삽입기는 플런저와, 플런저에 부착된 핸들과, IUS의 제거를 위한 스트링과, IUS가 플런저에 관하여 부동 상태로 남아있는 방식으로 스트링(들)을 로킹하기 위한 핸들의 단부 상의 열극(cleft)과, 플런저 둘레의 삽입 튜브를 포함한다. IUS는 장치 위로 튜브를 미는 것에 의해, 또는 제거사(removal thread)를 당기는 것에 의해 삽입 튜브 내로 견인되며, 그후, 제거사가 열극 내에 수동으로 로킹된다. 플런저와 보호 튜브의 상대 이동은 IUS의 정확한 구성이 달성되는 것을 확실시하도록 정지 부재 또는 정지 부재에 의해 규제된다. 정지 부재는 T-날개부의 반구형 팁이 삽입 튜브에 의해 부분적으로 덮이지 않은 상태이지만 날개부가 서로에 대해 가압된 상태로 유지되는 구조에서 삽입 튜브의 전방 에지가 정지되게 되는 것을 보증한다. 이 삽입기는 종래의 삽입기가 갖고 있는 다수의 문제점을 극복하지만, 스트링(들)은 여전히 수동으로 조작 및 로킹되어야 할 필요가 있다.

또한, WO 2007/075086호는 IUD를 삽입하기 위한 도포구가 도시되어 있으며, 여기서, 도포구의 단부는 IUD의 가요성 아암을 수용하고 이들을 삽입 동안 고정하기 위해 두 개의 리세스를 구비한다. 문헌 NL 8601570은 탄성 재료의 링에 일 단부가 고정되어 있는 로드를 포함하는 IUD를 보여 준다. 이 IUD는 삽입시 로드가 튜브 내부에 있고 링이 그 외부에 있도록 삽입 튜브 상에 배치된다.
문서 DE 198 15 552와 DE 87 12 168에는 핸들, 삽입 튜브, 및 삽입 튜브 단부의 프레임 슬롯을 포함하는 자궁내 시스템용 삽입기가 기술되어 있다. 문서 CA 1 033 247에는 중공 삽입기 튜브와 삽입기 튜브에 맞는 개방 단부 슬리브를 포함하는 자궁내 장치를 삽입하기 위한 장치가 안내되어 있다. 문서 EP 191 957에는 자궁내 장치와 삽입기의 조립체가 기재되어 있고, 상기 삽입기는 그 일 단부가 개방되어 그루브 또는 반 실린더를 형성하므로, 상기 자궁내 장치의 자루(stem)가 삽입될 수 있다.

이들 문헌에 설명된 삽입기는 종래의 삽입기가 갖고 있는 문제점 중 다수를 극복하지만, 스트링(들)은 여전히 조작될 필요가 있으며, 수동으로 로킹되어야 한다. 또한, 삽입기는 주로 압축된 구조로 삽입되는 종래의 장치의 삽입을 위해 설계되어 있다. 따라서, 자궁내 시스템 및 삽입기를 포함하는 개선된 키트에 대한 필요성이 여전히 존재한다.

본 발명의 목적은, 상술한 문제점 중 적어도 일부를 적어도 부분적으로 해결함으로써, 자궁내 시스템을 자궁에 배치하기 위한 간단하고 사용이 용이한 삽입기 및 자궁내 시스템과 삽입기를 포함하는 키트를 제공하는 것이다. 본 발명의 목적은, 삽입 프로세스 동안 스트링의 어떠한 수동 조작 등도 필요하지 않은 삽입기 및 키트를 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은, 삽입 프로세스 동안 필요한 단계에서 IUS의 제거 스트링을 로킹 및 해제하기 위한 개선된 시스템을 구비한 삽입기를 제공하는 것이다. 본 발명에 따른 자궁내 시스템을 위한 전형적 삽입기는, 핸들과, 삽입 튜브를 포함하고, 삽입 튜브는 제 1 단부와 제 2 단부를 구비하며, 핸들과 연결되도록 배열된다. 삽입기는 삽입 튜브의 제 1 단부가 삽입기 시스템의 프레임을 수용하기 위한 적어도 하나의 프레임 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 삽입기와 자궁내 시스템을 포함하는 전형적인 키트는,

- 삽입기가 본 발명에 따라 구성되고,

- 자궁내 시스템은 치료 구성요소와 연속적, 폐쇄형 프레임을 포함하고, 치료 성분은 적어도 하나의 지점에서 프레임에 연결되고,

- 자궁내 시스템의 치료 구성요소는 삽입 튜브의 제 1 단부의 내부에 적어도 주로 배열되고, 자궁내 시스템의 프레임은 삽입 튜브의 제 1 단부의 외부에 적어도 주로 배열된다.

본 발명은, 자궁내 시스템을 자궁에 배치하기 위한 간단하고 사용이 용이한 삽입기 및 자궁내 시스템과 삽입기를 포함하는 키트를 제공하는 효과를 갖는다.

도 1은, 본 발명의 일 실시예에 따른 키트의 일부인 삽입기의 일반적인 전체 모습을 예시하는 도면.
도 2a 및 도 2b는, 본 발명의 일 실시예에 따른 키트의 일부인 삽입기의 동작 원리를 예시하는 도면.
도 3a 및 도 3b는, 본 발명의 다른 실시예에 따른 키트의 일부인 삽입기의 동작 원리를 예시하는 도면.
도 4a 및 도 4b는, 본 발명의 일 실시예에 사용할 수 있는 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 5a 및 도 5b는, 본 발명의 다른 실시예에 사용할 수 있는 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 6a 및 도 6b는, 본 발명의 또 다른 실시예에 사용할 수 있는 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 7a 및 도 7b는, 본 발명의 또 다른 실시예에 사용할 수 있는 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 8a 및 도 8b는, 본 발명의 또 다른 실시예에 사용할 수 있는 로킹 수단을 예시하는 도면.
도 9a, 도 9b, 도 9c 및 도 9d는, 자궁내 시스템과, 본 발명의 일부 실시예에 따른 삽입기 상에서의 자궁내 시스템의 배치를 예시하는 도면.
도 10a 및 도 10b는, 도 9b의 일부 세부사항을 예시하는 도면.

본 발명에 따른 자궁내 시스템을 위한 대표적인 삽입기는 핸들과 삽입 튜브를 포함하고, 삽입 튜브는 제 1 단부 및 제 2 단부를 구비하며, 핸들과 연결되어 배열된다. 이 삽입기는 삽입 튜브의 제 1 단부가 자궁내 시스템의 프레임을 수용하기 위한 적어도 하나의 프레임 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 한다.

따라서, 본 발명은 사용이 용이한 삽입기 및 장치와 삽입기를 포함하는 키트를 제공하고, 이러한 삽입기에서는 자궁내 시스템을 자궁에 안전하게 설치 및 배치하기 위해, 그리고, 삽입을 위한 준비에 단지 소수의 간단한 단계만 필요하다.

본 발명의 설명 및 청구범위에서 치료 구성요소는 예로서, 구리 이온 또는 호르몬과 같은 활성제를 방출함으로써 치료 효과를 유도할 수 있는 구성요소이다. 또한, 제 1 단부는 통상적으로, 자궁내 시스템의 삽입 동안 자궁에 더 근접한 단부를 의미한다. 제 2 단부는 제 1 단부에 대향한 단부이다. 또한, 용어 IUS 또는 IUD와 제거 스트링은 본 발명의 양호한 실시예를 설명할 때 사용되지만, 이들은 청구범위를 제한하는 것으로서 해석되지 않아야 한다.

핸들과 연계하여 삽입 튜브를 배열하는 적어도 두 가지 다른 방식이 존재한다. 사실, 본 발명의 실시예에 따라서, 삽입기는,

- 핸들이 그 제 1 단부에 종방향 개구를 갖고, 상기 개구는 삽입기의 종축에 평행한 종축과, 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지며,

삽입기는,

- 상기 종방향 개구 내에 배열되고, 제 1 단부와 제 2 단부를 구비하는 이동 가능한 슬라이더와,

- 핸들에 부착된 플런저를 더 포함하며,

삽입 튜브의 제 2 단부는 슬라이더에 부착되는 것을 추가 특징으로 한다.

다른 실시예에 따라서, 삽입 튜브의 제 2 단부는 핸들에 직접적으로 부착된다.

핸들 상의 종방향 개구는 또한 매우 좁을 수 있으며, 종축에 관하여, 그리고, 핸들 상에서 대칭적으로 위치될 필요는 없다.

전형적인 키트는 본 발명에 따라서 자궁내 시스템과 삽입기를 포함하며,

- 삽입기는 본 발명에 따른 삽입기이고,

- 자궁내 시스템은 치료 구성요소와 연속적인 폐쇄된 프레임을 포함하며, 치료 구성요소는 적어도 하나의 지점에서 프레임에 연결되고,

- 자궁내 시스템의 치료 구성요소는 적어도 삽입 튜브의 제 1 단부 내부에 주로 배열되고, 자궁내 시스템의 프레임은 적어도 삽입 튜브의 제 1 단부 외부에 주로 배열된다.

이하의, 본 발명의 다수의 서로 다른 실시예에서 삽입기 및 키트 양자 모두가 설명된다. 주어진 정보는 삽입기 및 키트 양자 모두에 필요한 변경을 가하여 적용될 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 치료 구성요소는 활성제를 위한 저장부, 금속 와이어 및 그 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된다. 예로서, 저장부는 실질적으로 엘라스토머와 활성제로 구성될 수 있고, 금속 와이어는 구리로 이루어질 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 자궁내 시스템의 저장부는 실질적으로 엘라스토머와 활성제로 구성된다. 저장부는 예로서, WO 2003/017971호, US 6,056,976호 US 6,299,027호 또는 WO 00/00550호에 설명된 바와 같을 수 있으며, 이들의 내용은 본 명세서에 참조로 통합되어 있다.

엘라스토머는 예로서, 실록산계 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄, 열가소성 폴리우레탄 엘라스토머, 에틸 비닐 아세테이트, 폴리올레핀계 중합체, 실리콘 함유 열가소성 폴리우레탄 또는 이들 중 적어도 두 개의 혼합물을 포함하는 엘라스토머 조성물일 수 있다. 또한, 저장부는 코어 및 멤브레인 형으로 이루어질 수 있으며, 양 부분은 바람직하게는 엘라스토머 조성물로 이루어진다.

또한, 자궁내 시스템은 또한 바람직하게는 시스템의 제거, 배치 또는 검출을 위한 스트링과 시스템의 검출 및/또는 배치를 향상시키기 위한 적어도 하나의 이미지 개선 수단을 포함한다.

이미지 개선 수단은 예로서, 이하로 구성되는 그룹으로부터 선택될 수 있다.

a) 자궁내 시스템의 본체의 적어도 일부 상의 불활성 금속 코팅,

b) 자궁내 시스템의 본체 상에 고정적으로 위치된 불활성 금속 삽입체, 클립, 링 또는 슬리브,

c) 프레임의 원료, 코어 매트릭스 또는 자궁내 시스템의 멤브레인의 합성 단계 동안 혼합된 금속 또는 강자성 분말 또는 입자 또는 적절한 금속이나 알칼리 금속염,

d) 프레임 상에 치료 구성요소를 고정 또는 결합하기 위해 사용될 수 있는 프레임 상의 적절한 위치에 고정된 금속 컵, 커넥터, 어댑터, 클램프, 슬리브 또는 홀더.

본 발명의 다른 실시예에 따라서, 치료 구성요소는 적어도 하나의 지점에서 프레임에 연결된다. 또한, 자궁내 시스템은 예로서, 적어도 하나의 연결 부분을 통해 삽입기에 연결될 수 있다. 연결 부분은 바람직하게는 장치의 삽입 이전 또는 삽입 도중에 삽입기 상에서의 장치의 보유를 향상시키도록 설계된다.

연결 부분은 예로서, 핀을 수용하도록 구성된 중공 노브(hollow knob)일 수 있으며, 이들 부분 중 하나는 자궁내 시스템 상에 배열되고 나머지는 삽입기 상에 배열된다. 다른 선택사항은 전통적 볼 조인트를 사용하는 것이다. 본 기술 분야의 숙련자는 이런 연결 부분을 위한 적절한 해답을 쉽게 발견할 수 있다.

또한, 이러한 견지에서, 그리고, 본 발명의 일 실시예에 따라서, 삽입 튜브의 제 1 단부는 자궁내 시스템의 연결 부분을 수용하기 위한 적어도 하나의 연결 슬롯을 포함한다. 대안적으로, 플런저의 제 1 단부는 자궁내 시스템을 수용하기 위한, 예로서, 자궁내 시스템의 치료 구성요소 또는 프레임의 제 2 단부를 수용하기 위한, 슬롯을 포함할 수 있다. 삽입 튜브의 제 1 단부는 또한 자궁내 시스템의 연결 부분을 수용하기 위한 두 개의 대각선 대칭인 연결 슬롯을 포함할 수도 있다. 본질적으로, 3개, 4개, 5개 또는 6개 슬롯 같은 두 개보다 많은 슬롯이 존재하는 것이 가능하다. 이때, 연결 부분은 바람직하게는 이들 연결 슬롯에 끼워지는 적절한 부분을 포함한다. 연결 부분은 또한 플런저 상에 끼워지도록 이루어질 수도 있다. 플런저가 사용되는 경우, 치료 구성요소 또는 프레임을 수용하도록 설계될 수 있다.

본 발명에 따라서, 삽입 튜브의 제 1 단부는 자궁내 시스템의 프레임을 수용하기 위한 적어도 하나의 프레임 슬롯을 포함한다. 삽입 튜브의 제 1 단부는 또한, 자궁내 시스템의 프레임을 수용하기 위해 두 개의 대각선 대칭의 프레임 슬롯을 포함할 수 있다. 프레임 슬롯의 수는 또한 3개, 4개, 5개 또는 6개 같이 더 높을 수도 있다. 프레임 슬롯은 삽입 튜브의 종축에 평행하거나 그에 평행하지 않을 수 있다. 프레임 슬롯은 예로서, 프레임이 해제될 수 있게 하기 위해 삽입 튜브의 외부 표면에 관하여 미소하게 만곡되거나 직선형일 수 있다. 프레임 슬롯은 바람직하게는 치료 구성요소가 미끄러져 빠지는 것을 방지하기에 충분히 좁고, 삽입 단계 동안 프레임의 신장/압축 및 치료 구성요소의 이동을 가능하게 하도록 충분히 길다. 삽입 튜브는 치료 구성요소를 수용하기에 충분히 크다. 프레임 슬롯(들)은 연결 부분과 함께 자궁내 시스템이 삽입 동안 정확한 구조로, 견고하게 끼워지는 것을 보증한다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 장치의 프레임의 형상은 환형, 원형, 난형, 나선형, 도넛형, 삼각형, 다각형, 아몬드형, 방패형 및 다이아몬드형으로 이루어진 그룹으로부터 선택된다. 또한, 프레임은 저장부와 연계하여 상술한 바와 같은 엘라스토머 조성물 같은 탄성 재료로 이루어지는 것이 바람직하다. 프레임은 예로서, 코어 재료로서, 예로서, 금속 메모리 재료 또는 삽입을 허용하기에 충분하게 탄성이지만, 즉, 자궁 경관을 통한 삽입 동안 접혀지지만 자궁에 배치되고 나면 그 원래 형상으로 복귀하는 다른 적절한 재료로 형성된 얇은 금속 와이어를 포함할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 본 발명의 삽입기가 사용 중일 때, 자궁내 시스템의 치료 구성요소는 적어도 주로 삽입 튜브 내부에 배열되는 것이 바람직하며, 자궁내 시스템의 프레임은 적어도 주로 삽입 튜브 외부에 배열되는 것이 바람직하다.

본 발명의 다른 실시예에 따라서, 삽입기는 삽입 튜브 상에 배열된 플랜지를 더 포함한다. 이 플랜지는 그 삽입 동안 장치의 정확한 배치를 위해 자궁의 깊이에 대응하도록 조절될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 개구의 제 1 단부 및 슬라이더의 제 1 단부는 정지 부재의 제 1 쌍을 형성하고, 개구의 제 2 단부 및 슬라이더의 제 2 단부는 정지 부재의 제 2 쌍을 형성한다.

따라서, 핸들의 일부는 제 1 단부와 제 2 단부를 구비하면서 플런저의 종방향으로 연장하는 개구를 포함할 수 있다. 또한, 개구는 제 1 단부에 채널을 구비하며, 이 채널 내에서 삽입 튜브가 종방향으로 활주할 수 있다. 제 2 단부, 즉, 원위 단부(자궁으로부터 원거리)에서, 삽입 튜브는 슬라이더 또는 슬라이더를 이동시키기 위해 사용될 수 있으면서 바람직하게는 슬라이더의 적어도 일부를 형성하는 수단에 부착된다. 개시 구조에 관하여, 상기 수단의 전방면과 개구의 제 1 단부, 즉, IUS를 향해 지향된 단부의 표면은 함께 정지 부재의 제 1 쌍을 형성한다. 자궁에 배치된 이후 IUS를 방출하기 위해서, 슬라이더 및 삽입 튜브는 개구의 제 2 단부의 표면과 슬라이더를 이동시키기 위한 수단의 후방면에 의해 형성되는, 정지 부재의 제 2 쌍에 의해 결정되는 거리로 플런저를 지나 후방으로 당겨진다.

핸들은 다수의 형상을 가질 수 있고, 한 손만을 사용하는 것에 의해서도 삽입기를 용이하게 취급할 수 있도록 설계된다. 핸들에 부착된 플런저는 바람직하게는 중공이거나 축방향으로 연장하는 홈 또는 보어를 가지며, 따라서, 스트링(들)이 삽입 튜브와 플런저 사이에 걸릴 위험 없이 그 내부에서 자유롭게 활주할 수 있게 한다. 제 1 단부, 즉, 플런저의 전방 단부는 바람직하게는 예로서, 절결부, 만입부, 아일릿, 펀늘 또는 홈을 가져서 장치의 하부 단부를 적응시키고 플런저 상에서의 장치의 최적의 안전한 배치를 가능하게 한다.

삽입 튜브 및 플런저의 전방 부분(자궁을 향해 지향된 부분)은 자궁의 해부학 구조에 부합되도록 직선 또는 곡선형일 수 있다. 바람직하게는, 이들 부분은 자궁의 천공을 피하기 위해 가요성 재료로 형성된다.

슬라이더 메커니즘은 바람직하게는 핸들 내부에 존재하며, 적어도 하나의 가늘고 긴 요소를 포함하고, 이 가늘고 긴 요소는 플런저의 종방향으로 이동될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따라서, 슬라이더는 바람직하게는 슬라이더의 일부인 슬라이더를 이동시키기 위한 수단을 포함하고, 삽입 튜브는 상기 수단에 부착된다. 본 발명의 다른 실시예에 따라서, 슬라이더는 횡단 부재에 의해 적어도 하나의 지점에서 조합되어 있는 바람직하게는 평행한 적어도 두 개의 요소를 포함한다. 횡단 부재는 슬라이더를 이동시킬 수 있는 수단, 예로서, 노브(knob) 또는 스위치를 형성할 수 있다. 핸들은 슬라이더 요소를 연결하고, 슬라이더의 이동을 용이하게 하기 위한 하나 이상의 수단, 예로서, 지지부, 견부, 홀더, 안장(saddle), 홈 또는 슬롯을 포함할 수 있다. 슬라이더는 바람직하게는 적어도 하나의 구조적 요소, 예로서, 연장부를 포함하며, 이는 보관 동안 또는 삽입 이전의 준비 단계 동안 스트링을 부동 상태로 유지하고/유지하거나 슬라이더가 후방 위치로 이동될 때 스트링(들)을 해제하도록 로킹 수단의 필요한 동작을 생성할 수 있다.

따라서, 본 발명에 따른 삽입기는 또한 플런저에 관하여 자궁내 시스템을 가역적으로 로킹하기 위한 로킹 수단을 포함하며, 상기 로킹 수단은 슬라이더 및/또는 삽입 튜브에 의해 제어될 수 있다. 이는 로킹 수단이 또한 슬라이더 및/또는 삽입 튜브의 각각 및 양자 모두의 연장부 같은 슬라이더 및/또는 삽입 튜브의 일부에 의해 제어될 수도 있다는 것을 의미한다. 자궁내 시스템의 가역적 로킹은 예로서, 장치가 삽입 이전 및 삽입 도중에 필요한 단계 동안 플런저에 관하여 부동 상태로 남아있지만 IUS가 자궁에 정확하게 위치된 이후에 해제될 수 있는 방식으로 자궁내 시스템의 제거 스트링 또는 스트링을 로킹함으로써 달성될 수 있다. 따라서, 스트링의 어떠한 수동 조작 등도 필요하지 않으며, 이는 위생성과 안전성을 향상시킨다.

로킹 수단은 슬라이더와 삽입 튜브를 이동시키기 위한 수단 또는 슬라이더의 이동에 의해 유도되는, IUS를 안정한 위치에서 보유하도록 제거 스트링(들)을 부동화하고 또는 삽입 이후 IUS를 방출하도록 스트링(들)을 해제할 수 있는 임의의 배열체이다. 특히, 본 발명은 적어도 부분적으로 원래의 위치로부터 이동 또는 피봇시킴으로써, 예로서, 축 또는 샤프트 둘레에서의 회전에 의해 스트링(들)의 이동을 가역적으로 방지 및/또는 허용할 수 있으면서 핸들에 수직으로 또는 수평으로 부착되어 있는 대상물을 포함하는 로킹 수단에 관한 것이다. 이 대상물은 다수의 형상을 가질 수 있으며, 예로서, 라운드 또는 로드 형상, 웨지, 다각형 또는 둥글거나 날카로운 코너를 갖는 직사각형일 수 있다. 대상물의 표면은 가변적 크기 및 형상을 갖는 하나 이상의 연장부, 예로서, 노브, 리브 또는 스위치를 포함하는 것이 바람직하다. 슬라이더 메커니즘이 후방으로 이동할 때, 적절한 지점에서, 삽입 튜브 또는 슬라이더의 연장부 또는 일부는 대상물의 적어도 하나의 연장부에 대해 가압되고, 따라서, 원래 위치에 대해서 그 배향이 스트링(들)의 해제를 유발하기에 충분히 변한다. 바람직하게는 대상물은 스트링(들)이 통과 연장하는 슬롯 또는 핀홀을 구비한다.

로킹 수단은 또한 적어도 하나의 상대부를 포함할 수 있으며, 이에 대해, 스트링(들)이 대상물에 의해 가압되고, 따라서, 로킹 위치에서 가역적으로 부동화된다. 상대부는 대상물의 표면의 적어도 일부 부분과 끼워지도록 구성된 적절한 형상을 갖는다. 대상물의 연장부 또는 연장부는 슬라이더가 IUS를 방출하기 위해 후방으로 이동될 때까지 고정된 구조로 대상물과 상대부를 유지하기 위해 사용된다. 상대부는 바람직하게는 적절한 방향으로 스트링(들)을 유지하기 위한 적절한 디자인, 예로서, 스트링(들)이 관통 연장하는 슬롯 또는 핀홀을 갖는다. 또한, 대상물 및 상기 적어도 하나의 상대부는 바람직하게는 핸들의 내부에 끼워지도록 적합한 길이 및 직경을 갖는다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 로킹 수단은,

- 주 부분과,

- 접촉 표면을 갖는 주 부분의 제 1 연장부와,

- 주 부분과 함께 차단부를 형성하도록 구성된 상대부를 포함하며,

로킹 수단은 삽입기 상에 회전 가능하게 장착된다.

본 발명의 다른 실시예에 따라서, 주 부분은 자궁내 시스템의 적어도 하나의 제거 스트링을 수용하도록 구성된, 실질적으로 주 부분의 전체 직경을 통해 대각선 방향으로 슬롯 또는 개구를 포함한다.

로킹 수단은 예로서, 삽입기의 핸들 상에 장착될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 따라서, 주 부분의 개구 또는 슬롯은 자궁내 시스템의 제거 스트링을 수용하도록 구성된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따라서, 로킹 수단은,

- 주 부분,

- 접촉 표면을 구비하는 주 부분의 제 1 연장부,

- 웨지형 형상을 갖는 주 부분의 제 2 연장부,

- 상대부를 포함하고,

제 2 연장부는 상대부와 함께 차단부를 형성하도록 구성되며, 로킹 수단은 삽입기 상에 회전 가능하게 장착된다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 주 부분은 실질적으로, 실린더의 형상을 갖거나, 삼각형 형상 또는 임의의 다른 적절한 형상으로 이루어진다.

본 발명의 일 실시예에 따라서, 슬라이더는 로킹 수단의 주 부분의 제 1 연장부의 접촉 표면 위에 접촉하도록 구성된 연장부를 포함한다.

본 발명의 한 가지 다른 실시예에 따라서, 로킹 수단은 그 초기 위치에서 실질적으로 차단부를 형성하도록 서로 접촉하게 배열된 제 1 연장부 및 제 2 연장부를 포함하며, 슬라이더, 슬라이더의 일부, 삽입 튜브 또는 삽입 튜브의 일부는 제 1 및 제 2 연장부를 서로 분리하도록 로킹 수단의 주 부분 내로 돌출하도록 배열된다.

본 발명의 한 가지 또 다른 실시예에 따라서, 로킹 수단은,

- 삽입기 상에 가동적으로 장착되고 그 초기 위치에서 실질적으로 차단부를 형성하도록 서로 접촉하도록 배열된 제 1 로킹 부분 및 제 2 로킹 부분과,

- 삽입 튜브의 내부면, 삽입 튜브의 외부면, 슬라이더의 내부면 및 슬라이더의 외부면으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 위치에 배열된 제 1 돌출부 및 제 2 돌출부를 포함하고,

제 1 및 제 2 돌출부는 슬라이더 또는 삽입 튜브를 이동시킬 때 제 1 및 제 2 로킹 부분이 이동하도록 배열되어 있다.

또한, 로킹 수단은 용접, 접합, 절단, 매듭 또는 접착될 수 있다. 스트링은 따라서 예로서, 용접에 의해(예로서, 가열에 의해), 아교를 사용한 접합 또는 접착제(스티커 같은)를 사용한 부착에 의해 삽입기의 본체에 부착될 수 있다. 슬라이더 또는 삽입 튜브는 그후 장치를 방출하도록 이동할 때 부착을 해제한다. 다른 선택 사항은 매듭이나 스트링을 위해 제공된 슬롯이 해제 위치에서 더 큰 기타 기계적 방해부일 수 있다. 또한, 슬라이더는 삽입기로부터 느슨해진 스트링을 절단하는 블레이드를 포함할 수도 있다.

본 기술 분야의 숙련자는 상술한 설명에 따라서, 로킹 수단이 앞서 특정하게 설명한 것 이외의 그 임의의 조합으로 이루어질 수 있음을 명백히 알 수 있다.

준비 단계 동안, 스트링(들)은 로킹되지만, 이들은 IUS를 방출하기 위해 후방으로 견인될 때 슬라이더에 의해 자동으로 해제된다. 기존 삽입기에 비해, 준비 단계 동안, 그리고, 삽입 동안 제거 스트링을 수동으로 조작할 필요가 없으며, 이는 사용자가 실수할 가능성을 제거한다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 키트의 용도에 관련한다. 상술한 임의의 세부사항 및 실시예는 본질적으로 본 발명에 따른 용도에 필요한 변경과 함께 적용될 수 있다.

또한, 본 발명은 환자의 자궁에 자궁내 시스템을 배치하는 방법에 관한 것이며, 이 방법은 본 발명에 따른 키트를 사용한다.

이 방법은,

- 정확한 삽입 깊이를 결정하기 위해 프로브를 사용하여 자궁을 측량하는 단계와,

- 자궁내 시스템이 그 정확한 위치에 존재하게 될 때까지 환자의 자궁 안으로 삽입기를 도입시키는 단계와,

- 환자의 자궁으로부터 삽입기를 제거하는 단계를 포함한다.

본 방법은 제 2 단계로서, 정확한 삽입 깊이를 나타내도록 플랜지를 설정하는 단계를 제 2 단계로서 포함하는 것이 바람직하다. 삽입기에 따라, 본 방법은 또한 자궁 내로의 삽입기의 도입 이후, 개구의 제 2 단부가 슬라이더의 제 2 단부와 접촉하여 삽입기로부터 자궁내 시스템을 방출할 때까지 개구의 제 2 단부를 향해 슬라이더를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.

자궁내 시스템의 위치설정을 위한 방법의 예가 이하에 주어져 있다. IUS를 삽입하기 위해 단지 소수의 단계가 필요하다. 삽입을 준비하기 위해, 무균 패키지가 조심스럽게 개방된다. IUS는 팽창된 구조로 플런저 또는 삽입 튜브의 전방 단부에 배치된다. 장치에 부착된 제거 스트링(들)은 바람직하게는 자궁 안으로 방출될 때까지 정지된 정확한 위치에서 IUS를 유지하도록 로킹 시스템에 의해 부동화되는 것이 바람직하다.

삽입기는 프로브를 사용하여 미리 결정되고, 바람직하게는 정확한 삽입 깊이로 설정된 플랜지에 의해 나타내어진 정확한 위치에 IUS 있게될 때까지 자궁 안으로 도입된다. 삽입기에 따라서, 슬라이더는 그후 개구의 제 2 단부가 슬라이더의 제 2 단부와 접촉하여 삽입체로부터 자궁내 시스템을 방출할 때까지 개구의 제 2 단부를 향해 이동된다. 삽입기는 그후 제거되고 IUS는 제 위치에 유지된다. 따라서, 삽입기는 IUS의 용이하고 안전한 배치를 가능하게 한다.

도면의 상세한 설명

이하의 설명에서, 용어 슬라이더 및 대응하는 참조 번호는 슬라이더 자체 및 슬라이더에 부착된 슬라이더를 이동시키기 위한 수단 양자 모두를 나타내기 위해 사용된다. 용어 슬라이더는 판독의 편의를 위해 사용된다.

도 1은 본 발명에 따른 삽입기의 일반적 개요를 예시한다. 삽입기는 핸들(3), 핸들에 부착된 플런저(2), 슬라이더(5), 플런저 둘레의 삽입 튜브(6)를 포함하고, 삽입 튜브의 제 2 단부는 슬라이더 또는 슬라이더를 이동시키기 위한 수단에 부착되어 있다. 또한, 삽입기는 삽입 이전 및 삽입 동안, 그리고, 역시, 삽입 이후 스트링(들)과 IUS의 해제 동안의 필요한 단계 동안 IUS가 플런저에 관하여 부동 상태로 유지되는 방식으로 스트링(들)(미도시)을 가역적으로 로킹하기 위한 수단을 포함한다. 삽입기는 핸들의 일부 내의 개구(8), 삽입 튜브가 종방향으로 활주되는 채널(9) 및 플랜지(4)를 더 포함하고, 플랜지는 자궁내 시스템의 전방 단부로부터의 그 거리가 자궁의 깊이에 대응하도록 조절될 수 있다.

그 제 1 단부에 더 근접한 핸들(3)의 부분은 개구(8)를 구비하며, 개구는 제 1 단부(8a)와 제 2 단부(8b)를 가지고, 플런저(2)의 방향으로 연장하며, 삽입 튜브(6)가 내부에서 종방향으로 활주하는 채널(9)을 그 제 1 단부에 구비한다. 원래 구조에서, 슬라이더(5)의 제 1 단부(5a)는 핸들(3)의 개구(8)의 제 1 단부(8a)와 접촉한다. 슬라이더(5)의 제 2 단부(5b)의 표면과 개구(8)의 제 2 단부(8b)의 표면은 정지 부재의 쌍을 함께 형성한다. 핸들의 제 2 단부, 즉, 자궁으로부터 먼 방향의 단부에서, 삽입 튜브는 슬라이더(5)에 부착된다. IUS가 삽입된 이후, 슬라이더 및 삽입 튜브는 표면(5b, 8b)이 서로 접촉할 때까지 후방으로 이동될 수 있다. 로킹 수단은 핸들(3) 내부에 배열되며, 따라서, 가시적이지 않다.

도 2a 및 도 2b는 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입기의 동작 원리를 예시한다.

도 2a는 무균 포장된 상태로 존재하는 구조로 삽입기 및 아몬드형 IUS(1)를도시한다. IUS는 장치의 약물 수용 저장부가 삽입 튜브(6)의 내부에 존재하고 프레임 부재의 저부 팁, 저장부 또는 루프가 플런저의 단부(참조번호 2a로 도시됨)와 접촉하는 상태가 되도록 삽입기의 제 1 단부(즉, 전방 단부, 즉, 자궁 내로의 진입부) 내에 배치된다. 슬라이더(5)를 이동시키기 위한 수단은 기본 위치에 있으며, 삽입기 내부의 제거 스트링(들)(7, 도 2b에 도시됨)은 팽팽해지고 로킹 수단에 의해 로킹된다.

도 2b는 IUS를 방출하기 위한 절차를 예시한다. 도 2a에 따른 구조의 장치는 장치가 삽입 튜브로부터 방출된 이후 IUS가 정확한 위치에 있게 될 때까지 자궁 안으로 도입된다. 삽입기를 정지 상태로 보유한 상태에서, 슬라이더의 표면(5b)이 개구(8)의 표면(8b)과 접촉할 때까지 슬라이더(5)를 후방으로 이동시킴으로써 삽입 튜브가 핸들을 향해 후퇴된다. 슬라이더와 삽입 튜브가 이동할 수 있는 거리는 명백히 IUS가 핸들을 향해 이동하는 삽입 튜브로부터 완전히 방출되는 순간을 명확히 나타내도록 선택된다.

도 3a 및 3b는 플런저나 슬라이더를 갖지 않는 삽입기의 동작 원리를 예시하는 본 발명의 다른 실시예를 예시한다. IUS의 프레임은 참조 번호 1a로 표시되어 있고, 치료 구성요소는 참조 번호 1b로 표시되어 있다.

도 4a 및 도 4b는 본 발명의 일 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 로킹 수단은 핸들의 내부 표면 중 임의의 표면 위에서 바람직하게는 핸들(3)의 내부에 배열된다. 로킹 수단은 IUS의 스트링(들)을 부동화 및 해제하기 위해 사용된다.

도 4a는 실질적으로 실린더의 형상을 가지는 주 부분(10)을 포함하고, 대각선 방향으로 관통하는 개구(12)를 포함하는 본 발명의 일 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. IUS의 스트링(들)(7)은 개구(12)를 통과한다. 주 부분(10)은 샤프트 또는 축(미도시) 상에서 핸들 상에 회전 가능하게 장착된다. 로킹 수단은 또한 상대부(11)를 포함하며, 그래서, 로킹 위치에서, 스트링(들)은 상대부와 주 부분 사이에서 부동화된다. 따라서, 상대부는 주 부분의 표면의 일부와 끼워지도록 구성된 적절한 형상을 갖는다. 슬라이더가 후방으로 이동할 때, 적절한 지점에서, 슬라이더의 일부 또는 연장부는 주 부분(10)의 연장부(10a)에 대하여 가압되고, 따라서, 도 4b에 도시된 바와 같이 스트링(들)을 해제하기에 충분하게 이를 회전시킨다.

도 5a 및 도 5b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 도 5a는 도 4a에 도시된 것과 유사한, 그러나, 연장부(10a)의 구조가 다른 대상물을 예시한다.

도 6a 및 도 6b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 이는 두 개의 연장부(13a, 13b)를 포함하는 주 부분(13)을 갖는 원통형 형상의 로킹 수단의 측면도이다. 로킹 수단은 샤프트 또는 축(14)을 중심으로 회전할 수 있으며, 바람직하게는 핸들의 내부면의 짧은 측부에 부착된다. 또한, 로킹 수단은 스트링(들)(7)이 상대부(15)와 연장부(13b) 사이에서 부동화되도록 상대부(15)를 포함한다. 상대부(15)는 연장부(13b)의 표면의 일부에 끼워지도록 구성된 적절한 형상을 갖는다. 슬라이더가 후향 이동할 때, 적절한 지점에서, 슬라이더의 일부 또는 연장부는 연장부(13a)에 대해 가압되고, 따라서, 이를 도 6b에 도시된 바와 같이 스트링(들)을 해제하기에 충분하게 회전시킨다. 이 경우, 손잡이는 또한 내부에서 스트링(들)이 연장하는 홈(미도시)을 포함할 수도 있다.

도 7a 및 도 7b는 본 발명의 일 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 로킹 수단(16)은 도 7a에 도시된 바와 같이 스트링을 부동화하도록 두 개의 연장부(16a, 16b)를 포함한다. 슬라이더(5)와 삽입 튜브(6)가 후방으로 이동할 때, 도 7b에 도시된 바와 같이 슬라이더 및/또는 삽입 튜브 로킹 수단 내로 돌출하여 연장부를 분리하고 스트링을 해제하기에 충분하게 이 수단을 적어도 부분적으로 확장시킨다.

도 8a 및 도 8b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 로킹 수단을 예시한다. 로킹 수단은 도 8a에 도시된 바와 같이 스트링들을 부동화하기 위한 두 개의 부분(17a, 17b)을 포함하며, 상기 부분은 원래의 위치로부터 이동 또는 회전될 수 있다. 슬라이더(5)는 두 개의 연장부(18a, 18b)를 갖는다. 슬라이더(5)와 삽입 튜브(6)가 후방으로 이동할 때, 슬라이더 연장부는 로킹 부분(17a, 17b)을 도 8b에 도시된 바와 같이 스트링을 해제하기에 충분하게 서로 이격되도록 회전시킨다.

도 9a 및 도 9b는 자궁내 시스템 및 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입기 상에서의 그 배치를 예시한다. 자궁내 시스템은 프레임(1a)과 치료 구성요소(1b)를 구비하며, 이는 삽입 튜브(6) 내에 위치된다. 자궁내 시스템은 하나의 연결 부분(19)을 통해 삽입기에 연결된다. 삽입 튜브(6)의 제 1 단부는 연결 부분(19)을 수용하기 위한 하나의 연결 슬롯(20)을 포함한다. 치료 구성요소는 실질적으로 완전하게, 그리고, 프레임은 실질적으로 단지 부분적으로 프레임 슬롯(21) 내에 배치된다.

도 9c 및 도 9d는 다른 자궁내 시스템 및 본 발명의 다른 실시예에 따른 삽입기 상에서의 그 배치를 예시한다. 자궁내 시스템은 도 9a 및 도 9b와 동일한 부분을 구비한다. 치료 구성요소는 실질적으로 완전히 삽입 튜브 내부에 위치되고, 프레임은 실질적으로 완전히 삽입 튜브 외부에 존재한다.

도 10a 및 도 10b는 도 9b의 일부 세부사항, 즉, 삽입 튜브 상에서의 자궁내 시스템의 연결 및 삽입 튜브(6)의 제 1 단부를 예시한다.

Claims (14)

1. 자궁내 시스템(intrauterine device)을 위한 삽입기(inserter)로서,
   - 핸들(3)과,
   - 제 1 단부와 제 2 단부를 갖고, 상기 핸들과 연결되어 배열되어 있는 삽입 튜브(6)로서, 상기 삽입 튜브(6)의 제 1 단부는 상기 자궁내 시스템의 프레임을 수용하기 위한 적어도 하나의 프레임 슬롯을 포함하는, 상기 삽입 튜브를
   포함하는, 삽입기에 있어서,
   - 상기 핸들(3)은 제 1 단부에 종방향 개구(8)를 갖고, 상기 개구(8)는 상기 삽입기의 종축에 평행한 종축과, 제 1 단부(8a)와, 제 2 단부(8b)를 갖고,
   상기 삽입기는,
   - 상기 종방향 개구(8)에 배열되고, 제 1 단부(5a)와 제 2 단부(5b)를 갖는 이동 가능한 슬라이더(5)와,
   - 상기 핸들(3)에 부착된 플런저(plunger)(2)를
   더 포함하고,
   상기 삽입 튜브의 제 2 단부는 상기 슬라이더(5)에 부착되어 있고,
   상기 삽입기는 상기 자궁내 시스템의 제거 스트링을 통해 상기 플런저에 대해 상기 자궁내 시스템을 가역적으로 로킹하기 위한 로킹 수단을 더 포함하고, 상기 로킹 수단은 상기 슬라이더와 상기 삽입 튜브 중 어느 하나 또는 둘 다에 의해 제어될 수 있는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
2. 제 1항에 있어서, 상기 삽입 튜브(6)의 상기 제 1 단부는 상기 자궁내 시스템의 연결 부분을 수용하기 위한 적어도 하나의 연결 슬롯(connection slot)(20)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
3. 제 1항에 있어서, 상기 플런저(2)의 상기 제 1 단부는 상기 자궁내 시스템을 수용하기 위한 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
4. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 개구(8)의 제 1 단부(8a)와 상기 슬라이더(5)의 제 1 단부(5a)는 정지 부재(stop member)의 제 1 쌍을 형성하고, 상기 개구(8)의 제 2 단부(8b)와 상기 슬라이더(5)의 제 2 단부(5b)는 정지 부재의 제 2 쌍을 형성하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
5. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 삽입 튜브(6)에 배열된 플랜지(4)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
6. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 삽입 튜브(6)의 제 1 단부는, 상기 자궁내 시스템(1)의 연결 부분(19)을 수용하기 위한 두 개의 대각선 대칭 연결 슬롯(20)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
7. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 삽입 튜브(6)의 제 1 단부는, 상기 자궁내 시스템(1)의 프레임(1a)을 수용하기 위한 두 개의 대각선 대칭 프레임 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는, 삽입기.
8. 삭제
9. 제 1항에 기재된 삽입기와 자궁내 시스템을 포함하는 키트에 있어서,
   - 상기 자궁내 시스템(1)은 치료 구성요소(1b)와 연속적이면서 폐쇄된 프레임(1a)을 포함하고, 상기 치료 구성요소(1b)는 적어도 하나의 지점에서 상기 프레임(1a)에 연결되며,
   - 상기 자궁내 시스템(1)의 상기 치료 구성요소(1b)는 적어도 삽입 튜브(6)의 제 1 단부 내부에 배열되고, 상기 자궁내 시스템(1)의 상기 프레임(1a)은 적어도 상기 삽입 튜브(6)의 제 1 단부 외부에 배열되는, 키트.
10. 제 9항에 있어서, 상기 치료 구성요소(1b)는 활성제의 저장부, 금속 와이어 및 그 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 키트.
11. 제 10항에 있어서, 상기 저장부는 엘라스토머와 활성제로 필수 구성되는 것을 특징으로 하는, 키트.
12. 제 10항에 있어서, 상기 금속 와이어는 구리로 제조된 것을 특징으로 하는, 키트.
13. 삭제
14. 삭제

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