KR20140051296A - 비뇨기내 시스템, iud 삽입 디바이스, 및 그것을 위한 관련 방법과 키트 - Google Patents

Abstract

본 개시는 자궁내 디바이스 (IUD) 를 포함하는 자궁내 시스템 (삽입 디바이스), 여성 환자의 자궁 경부로 IUD 를 삽입하기 위한 삽입 디바이스 또는 어플리케이터, 삽입 절차에 관련된 방법, 및 삽입 디바이스의 제조 방법에 관련된다.

Description

비뇨기내 시스템, IUD 삽입 디바이스, 및 그것을 위한 관련 방법과 키트{INTRAURINARY SYSTEMS, IUD INSERTION DEVICES, AND RELATED METHODS AND KITS THEREFOR}

상호 참조

본 출원은, 2011 년 7 월 11 일에 출원된 미국 가출원 제 61/506,434 호의 이익을 주장하는, 2012 년 7 월 2 일에 출원된 미국 실용 출원 13/539,843 의 이익을 주장하고, 이 출원은 본원에 참조로 원용된다.

본 개시는 자궁내 시스템, 자궁내 디바이스 (IUDs), 삽입 디바이스, 사용 방법, 및 그것을 위한 키트에 관한 것이다.

자궁내 디바이스 (IUD) 는, 여성의 자궁에 배치될 때, 임신을 방지하는 피임 디바이스로서 역할을 하는 물체이다. 2 가지 유형의 IUD, 즉 구리 함유 디바이스 및 프로게스토겐을 방출하는 호르몬 함유 디바이스가 통상적으로 이용가능하다. 호르몬 함유 디바이스는 피임의 다른 형태로 간주되고 용어 자궁내 시스템 (IUS) 에 의해 문헌에서 구별될 수도 있다.

구리 IUD 는 정자의 이동성에 부정적 영향을 미치고 정자가 난자와 결합하는 것을 방지함으로써 작용한다. 부가적으로, 자궁 내에 위치한 구리 이물질 (foreign copper body) 은 자궁 내벽 및 자궁 벽을 또한 자극하여서 난자가 정자에 의해 수정된다면 배아가 그 벽에 착상되는 것을 어렵게 한다. 호르몬 IUD Mirena® (Bayer 에 의해 시판) 와 같은 IUS 디바이스는 월경 출혈을 감소시키거나 방지한다. Mirena® 디바이스는 levonorgestresl (프로게스토겐) 을 방출한다.

다양한 형상 및 크기가 IUD 디바이스를 위해 이전에 개시되었다. 예를 들어, 1968 년 10 월 29 일에 등록된 피임용 자궁내 디바이스에 대한 Hulka 등의 미국 특허 3,407,806; 1975 년 9 월 2 일에 등록된 디바이스의 자궁 위치 표시를 위한 로케이터 수단을 구비한 자궁내 디바이스에 대한 Place 등의 미국 특허 3,902,483; 1983 년 2 월 8 일에 등록된 자궁내 피임 디바이스의 후퇴된 스레드의 회수를 위한 기기에 대한 Akerlund 의 미국 특허 4,372,302; 1976 년 2 월 10 일에 등록된 자궁내 피임 디바이스에 대한 Kosenen 의 미국 특허 3,973,217; 1982 년 10 월 12 일에 등록된 자궁내 살정제 (Spermacide) 에 대한 Sopena Quesada 의 미국 특허 4,353,363; 1982 년 11 월 16 일에 등록된 IUD 장치 (arrangement) 에 대한 Shaw Jr. 의 미국 특허 4,359,046; 1983 년 4 월 26 일에 등록된 IUD 장치에 대한 Shaw Jr. 의 미국 특허 4,381,001; 1985 년 1 월 29 일에 등록된 IUD 장치에 대한 Shaw Jr. 의 미국 특허 4,495,934; 1989 년 5 월 16 일에 등록된 자궁내 피임 디바이스에 대한 Gainutdinova 등의 미국 특허 4,830,025; 1990 년 9 월 18 일에 등록된 피임 이식물에 대한 de Nijs 의 미국 특허 4,957,119; 1992 년 2 월 18 일에 등록된 피임 이식물에 대한 de Nijs 의 미국 특허 5,088,505; 2000 년 3 월 21 일에 등록된 질내 약물 이송 디바이스에 대한 Nabahi 의 미국 특허 6,039,968; 2011 년 1 월 4 일에 등록된 비뇨기 및 자궁 질환을 치료하기 위한 의료 디바이스에 대한 Mclntyre 등의 미국 특허 7,862,552; 및 2005 년 3 월 3 일에 등록된 방법 및 디바이스에 대한 Callister 등의 미국 특허 공보 2005/0045183 A1 을 참조한다.

IUD 는 전형적으로 삽입 디바이스 또는 기기를 사용하여 삽입된다. 예를 들어, 1974 년 1 월 8 일에 등록된 자궁내 디바이스용 삽입기에 대한 Abramson 의 미국 특허 3,783,861; 1974 년 2 월 26 일에 등록된 자궁내 디바이스 새들 (saddle) 삽입기에 대한 Lerner 의 미국 특허 3,794,025; 1990 년 5 월 1 일에 등록된 피하 사용을 위한 활성제 방출 캡슐을 제조하기 위한 카세트 시스템 및 장치에 대한 Ristimaki 등의 미국 특허 4,920,727; 1990 년 8 월 21 일에 등록된 자궁 기저부로 자궁내 피임 디바이스를 삽입 및 고정하기 위한 장치에 대한 Spoon 등의 미국 특허 4,949,732; 1992 년 1 월 28 일에 등록된 포유류의 자궁내 수정을 위한 프로세스 및 그것의 실시를 위한 디바이스에 대한 Ranoux 의 미국 특허 5,084,004; 1994 년 12 월 6 일에 등록된 IUD 삽입 장치에 대한 Diaz 등의 미국 특허 5,370,129; 1995 년 3 월 28 일에 등록된 지지부에 약물 캡슐을 설치하기 위한 방법 및 장비에 대한 Helle 등의 미국 특허 5,400,804; 1998 년 7 월 28 일에 등록된 자궁내 디바이스의 위치결정을 위한 삽입기에 대한 Macandrew 등의 미국 특허 5,785,053 을 참조한다.

IUS 및 IUD 분야에 관한 다른 참조문헌은, 예를 들어, 2000 년 5 월 2 일에 등록된 엘라스토머, 그것의 제조 및 사용에 대한 Markkula 등의 미국 특허 6,056,76; 2000 년 5 월 16 일에 등록된 특히 프로게스틴 및 에스트로겐의 이송을 위한 약물 이송 디바이스에 대한 Markkula 등의 미국 특허 6,063,395; 2000 년 8 월 15 일에 등록된 질내 약물 이송 디바이스에 대한 Nahabi 의 미국 특허 6,103,256; 2000 년 9 월 12 일에 등록된 특히 안드로겐의 이송을 위한 약물 이송 디바이스에 대한 Markkula 등의 미국 특허 6,117,442; 및 2008 년 4 월 24 일에 공개된 리저버를 통하여 확산된 활성 물질을 함유하는 리저버 제조 방법 및 그것을 위한 장치에 대한 LaFont 의 미국 특허 공보 US 2008/0095825 A1 을 포함한다.

(IUS 를 위해 사용되는 디바이스를 포함하는) IUD 와 함께 사용되는 종래의 삽입 디바이스는, 미주 신경 반사 반응의 유도 결과로서 삽입 절차 동안 환자에게 통증 및 심지어 의식 상실을 초래할 수 있다. 종래의 삽입 디바이스는 원활한 조작성이 부족하고 사용 용이성에 대한 문제점을 나타낸다. 따라서, 삽입 절차 중에 환자 통증 및 외상을 감소시키고 간단하고, 고품질이고, 사용하기에 용이하고, 원활하게 작동하며, 경제적인 해결책을 제공하는, IUD 및 관련 방법 및 키트와 사용하기 위해 적합화가능하고 구성가능한 삽입 디바이스의 필요성이 존재한다.

본 개시의 양태는 삽입 디바이스에 관한 것으로, 삽입 디바이스는 근위 단부 (proximal end), 원위 단부 (distal end), 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스 (sheath); 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스로서, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스는 내부에 그리고 그것의 길이의 적어도 일부를 따라 적어도 부분적으로 형성된 하나 이상의 세장형 가이드들을 더 포함하는, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되는 이동가능한 시스 슬라이더로서, 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안전하게 이동하도록 적합화가능하고 구성가능하며, 추가로 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하는, 상기 시스 슬라이더를 포함한다. 상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 포함하도록 추가로 구성가능하다. 부가적으로, 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 하드 (hard) 동작 제어 특성부, 소프트 (soft) 동작 제어 특성부를 포함하는 군에서 선택된다. 더욱이, 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더에 인가되는 힘의 양을 제한하도록 구성가능한 적어도 하나의 힘 제한 특성부를 포함한다. 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 멈춤쇠들, 노치들, 그루브들, 돌출부들, 탭들, 리지들, 플랜지들, 플랩들, 게이트들, 가요성 부재들, 세장형 가이드 윤곽부들, 및 세장형 가이드 곡선 표면을 포함하는 군에서 선택가능하다. 부가적으로, 상기 세장형 가이드는 길이, 폭 및 깊이를 가지고, 추가로 상기 세장형 가이드 폭은 가변 길이, 및 제 1 폭과 제 2 폭 중 둘 이상으로부터 선택된 단계식 폭 중 적어도 하나이다. 상기 세장형 가이드는 직사각형, s 형, c 형, u 형, w 형, 원형, 반원형, 및 타원형에서 선택된 평면내 프로파일을 가지도록 추가로 구성될 수 있다. 상기 시스 슬라이더는 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된 하나 이상의 표면 프로파일들을 포함하도록 또한 구성될 수 있다. 상기 시스 슬라이더의 하나 이상의 표면 프로파일들은 각각의 비평면 표면들, 곡선 표면들, 및 각진 표면들 (angled surfaces) 중 하나 이상을 포함하는 군에서 선택된다. 부가적으로, 하우징과 상기 시스 슬라이더는 하나 이상의 정렬 표면들을 더 포함하고, 상기 하우징의 상기 하나 이상의 정렬 표면들은 상기 시스의 상기 하나 이상의 정렬 표면들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 제 1 시스 슬라이더 정렬 표면은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 제 1 위치에서 제 1 하우징 정렬 표면과 정렬된다. 부가적으로, 상기 하나 이상의 시스 슬라이더 정렬 표면들 및 상기 하나 이상의 하우징 정렬 표면들은 곡선 표면, 각진 표면, 경사 표면 및 디멘션 표면 (dimensional surface) 을 포함하는 군에서 선택된다. 상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 상기 근위 단부 및 상기 세장형 가이드의 상기 원위 단부 중 하나 이상에서 하나 이상의 공동들을 포함하도록 추가로 구성될 수 있고 상기 하나 이상의 공동들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더의 적어도 일부를 수용하도록 적합화되어 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 디바이스는 스트링 제어 슬라이더를 더 포함한다. 상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안전하게 이동하도록 적합화하여 구성가능할 수 있다. 부가적으로, 상기 세장형 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 세장형 가이드들 내에서 동시에 그리고 독립적으로 중 적어도 하나로 작동하도록 적합화되어 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드의 적어도 제 1 부분을 따라 텔레스코프식으로 이동가능하고, 추가로 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더 중 적어도 하나는 나머지 슬라이더를 부분적으로 둘러싸도록 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더가 구성가능하다. 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 수직 표면들을 포함하도록 추가로 구성가능하고, 상기 하나 이상의 수직 표면들은 제 1 시스 슬라이더 수직 표면, 제 2 시스 슬라이더 수직 표면, 제 1 스트링 제어 슬라이더 수직 표면, 및 제 2 스트링 제어 수직 표면을 포함하는 군에서 선택되고, 상기 수직 표면들 중 하나 이상은 상기 세장형 가이드의 상기 길이를 따라 하나 이상의 위치들에서 정렬된 인접한 표면을 형성하도록 구성된다. 전형적으로, 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더가 0.75 인치 (19 ㎜), 0.7 인치 (17.8 ㎜), 0.5 인치 (12.7 ㎜), 0.35 인치 (8.9 ㎜), 또는 0.25 인치 (6.3 ㎜) 중 적어도 하나 이하인 조합된 폭을 가지도록 디바이스가 구성가능하다. 상기 삽입 디바이스는 IUD 의 하나 이상의 스트링 요소들을 고정하도록 적합화되어 구성가능한 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부를 더 포함하는 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 상기 원위 단부 내에 상기 IUD 를 수용하도록 또한 구성가능하다. 일부 구성에서, 상기 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부는 틈새 (cleft), 클램프, 쐐기, 핀처 (pincher), 스프링, 또는 치형부 중 하나 이상을 포함한다. 다른 구성에서, 상기 스트링 로킹 특성부는 틈새를 포함하고, 스트링 언로킹 특성부는 하나 이상의 스트링들을 언로킹하도록 상기 틈새 밖으로 상기 하나 이상의 스트링들을 밀어내는 이동 부재를 포함한다. 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁 (atraumatic tip) 을 가지도록 또한 구성가능하다. 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 약 3 mm ~ 5 mm 의 외부 직경을 갖는다. 일부 구성에서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 근위 단부의 상기 외부 직경의 80%, 50%, 30% 이하인 외부 직경을 갖는다. 부가적으로, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 위치가능한 IUD 의 최대 단면 치수 미만인 외부 직경을 가지도록 구성가능하다. 적어도 일부 구성에서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 시스의 선단부에서 하나 이상의 슬릿들 또는 플랩들을 더 포함한다. 부가적으로, 청각, 시각, 및 촉각을 포함하는 군에서 선택된 하나 이상의 피드백 메커니즘들이 제공될 수 있다.

본 개시의 다른 양태는 삽입 디바이스에 관한 것으로, 상기 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 적어도 일부 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되는 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스와 연관된 작동가능한 시스 제어 버튼으로서, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼은 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하도록 적합화되어 구성가능하고 상기 세장형 시스는 하우징으로부터 원위로 연장되고, 상기 시스 제어 버튼은, 상기 시스 제어 버튼이 작동될 때 상기 시스를 근위로 후퇴시키는, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼을 포함한다. 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 포함하도록 추가로 구성가능하다. 부가적으로, 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 하드 동작 제어 특성부, 소프트 동작 제어 특성부를 포함하는 군에서 선택된다. 더욱이, 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더에 인가되는 힘의 양을 제한하도록 구성가능한 적어도 하나의 힘 제한 특성부를 포함한다. 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 멈춤쇠들, 노치들, 그루브들, 돌출부들, 탭들, 리지들, 플랜지들, 플랩들, 게이트들, 가요성 부재들, 세장형 가이드 윤곽부들, 및 세장형 가이드 곡선 표면을 포함하는 군에서 선택가능하다. 부가적으로, 상기 세장형 가이드는 길이, 폭 및 깊이를 가지고, 추가로 상기 세장형 가이드 폭은 가변 길이, 및 제 1 폭과 제 2 폭 중 둘 이상으로부터 선택된 단계식 폭 중 적어도 하나이다. 상기 세장형 가이드는 직사각형, s 형, c 형, u 형, w 형, 원형, 반원형, 및 타원형에서 선택된 평면내 프로파일을 가지도록 추가로 구성될 수 있다. 상기 시스 슬라이더는 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된 하나 이상의 표면 프로파일들을 포함하도록 또한 구성될 수 있다. 상기 시스 슬라이더의 하나 이상의 표면 프로파일들은 각각의 비평면 표면들, 곡선 표면들, 및 각진 표면들 중 하나 이상을 포함하는 군에서 선택된다. 부가적으로, 하우징과 상기 시스 슬라이더는 하나 이상의 정렬 표면들을 더 포함하고, 상기 하우징의 상기 하나 이상의 정렬 표면들은 상기 시스의 상기 하나 이상의 정렬 표면들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 제 1 시스 슬라이더 정렬 표면은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 제 1 위치에서 제 1 하우징 정렬 표면과 정렬된다. 부가적으로, 상기 하나 이상의 시스 슬라이더 정렬 표면들 및 상기 하나 이상의 하우징 정렬 표면들은 곡선 표면, 각진 표면, 경사 표면 및 디멘션 표면을 포함하는 군에서 선택된다. 적어도 일부 구성에서, 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드의 적어도 제 1 부분을 따라 텔레스코프식으로 이동가능하고, 추가로 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더 중 적어도 하나는 나머지 슬라이더를 부분적으로 둘러싸도록 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더가 구성가능하다. 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 수직 표면들을 포함하도록 추가로 구성가능하고, 상기 하나 이상의 수직 표면들은 제 1 시스 슬라이더 수직 표면, 제 2 시스 슬라이더 수직 표면, 제 1 스트링 제어 슬라이더 수직 표면, 및 제 2 스트링 제어 수직 표면을 포함하는 군에서 선택되고, 상기 수직 표면들 중 하나 이상은 상기 세장형 가이드의 상기 길이를 따라 하나 이상의 위치들에서 정렬된 인접한 표면을 형성하도록 구성된다. 전형적으로, 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 0.75 인치 (19 ㎜), 0.7 인치 (17.8 ㎜), 0.5 인치 (12.7 ㎜), 0.35 인치 (8.9 ㎜), 또는 0.25 인치 (6.3 ㎜) 중 적어도 하나 이하인 조합된 폭을 가지도록 디바이스가 구성가능하다. 상기 삽입 디바이스는 IUD 의 하나 이상의 스트링 요소들을 고정하도록 적합화되어 구성가능한 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부를 더 포함하는 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 상기 원위 단부 내에 상기 IUD 를 수용하도록 또한 구성가능하다. 일부 구성에서, 상기 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부는 틈새, 클램프, 쐐기, 핀처, 스프링, 또는 치형부 중 하나 이상을 포함한다. 다른 구성에서, 상기 스트링 로킹 특성부는 틈새를 포함하고, 스트링 언로킹 특성부는 하나 이상의 스트링들을 언로킹하도록 상기 틈새 밖으로 상기 하나 이상의 스트링들을 밀어내는 이동 부재를 포함한다. 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 가지도록 또한 구성가능하다. 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 약 3 mm ~ 5 mm 의 외부 직경을 갖는다. 일부 구성에서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 근위 단부의 상기 외부 직경의 80%, 50%, 30% 이하인 외부 직경을 갖는다. 부가적으로, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 위치가능한 IUD 의 최대 단면 치수 미만인 외부 직경을 가지도록 구성가능하다. 적어도 일부 구성에서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 시스의 선단부에서 하나 이상의 슬릿들 또는 플랩들을 더 포함한다. 일부 구성에서, 상기 시스 제어 버튼 및 상기 스트링 제어 버튼은 상기 하우징에서 서로 인접하여 배치가능하다.

본 개시의 또다른 양태는 삽입 디바이스에 관한 것으로, 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스로서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 형성하는, 상기 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스를 포함한다. 상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 포함하도록 추가로 구성가능하다. 부가적으로, 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 하드 동작 제어 특성부, 소프트 동작 제어 특성부를 포함하는 군에서 선택된다. 더욱이, 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더에 인가되는 힘의 양을 제한하도록 구성가능한 적어도 하나의 힘 제한 특성부를 포함한다. 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 멈춤쇠들, 노치들, 그루브들, 돌출부들, 탭들, 리지들, 플랜지들, 플랩들, 게이트들, 가요성 부재들, 세장형 가이드 윤곽부들, 및 세장형 가이드 곡선 표면을 포함하는 군에서 선택가능하다. 부가적으로, 상기 세장형 가이드는 길이, 폭 및 깊이를 가지고, 추가로 상기 세장형 가이드 폭은 가변 길이, 및 제 1 폭과 제 2 폭 중 둘 이상으로부터 선택된 단계식 폭 중 적어도 하나이다. 상기 세장형 가이드는 직사각형, s 형, c 형, u 형, w 형, 원형, 반원형, 및 타원형에서 선택된 평면내 프로파일을 가지도록 추가로 구성될 수 있다. 상기 시스 슬라이더는 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된 하나 이상의 표면 프로파일들을 포함하도록 또한 구성될 수 있다. 상기 시스 슬라이더의 하나 이상의 표면 프로파일들은 각각의 비평면 표면들, 곡선 표면들, 및 각진 표면들 중 하나 이상을 포함하는 군에서 선택된다. 부가적으로, 하우징과 상기 시스 슬라이더는 하나 이상의 정렬 표면들을 더 포함하고, 상기 하우징의 상기 하나 이상의 정렬 표면들은 상기 시스의 상기 하나 이상의 정렬 표면들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 제 1 시스 슬라이더 정렬 표면은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 제 1 위치에서 제 1 하우징 정렬 표면과 정렬된다. 부가적으로, 상기 하나 이상의 시스 슬라이더 정렬 표면들 및 상기 하나 이상의 하우징 정렬 표면들은 곡선 표면, 각진 표면, 경사 표면 및 디멘션 표면을 포함하는 군에서 선택된다. 상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 상기 근위 단부 및 상기 세장형 가이드의 상기 원위 단부 중 하나 이상에서 하나 이상의 공동들을 포함하도록 추가로 구성될 수 있고 상기 하나 이상의 공동들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더의 적어도 일부를 수용하도록 적합화되어 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 디바이스는 스트링 제어 슬라이더를 더 포함한다. 상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안전하게 이동하도록 적합화하여 구성가능할 수 있다. 부가적으로, 상기 세장형 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 세장형 가이드들 내에서 동시에 그리고 독립적으로 중 적어도 하나로 작동하도록 적합화되어 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드의 적어도 제 1 부분을 따라 텔레스코프식으로 이동가능하고, 추가로 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더 중 적어도 하나는 나머지 슬라이더를 부분적으로 둘러싸도록 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더가 구성가능하다. 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 수직 표면들을 포함하도록 추가로 구성가능하고, 상기 하나 이상의 수직 표면들은 제 1 시스 슬라이더 수직 표면, 제 2 시스 슬라이더 수직 표면, 제 1 스트링 제어 슬라이더 수직 표면, 및 제 2 스트링 제어 수직 표면을 포함하는 군에서 선택되고, 상기 수직 표면들 중 하나 이상은 상기 세장형 가이드의 상기 길이를 따라 하나 이상의 위치들에서 정렬된 인접한 표면을 형성하도록 구성된다. 전형적으로, 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 0.75 인치 (19 ㎜), 0.7 인치 (17.8 ㎜), 0.5 인치 (12.7 ㎜), 0.35 인치 (8.9 ㎜), 또는 0.25 인치 (6.3 ㎜) 중 적어도 하나 이하인 조합된 폭을 가지도록 디바이스는 구성가능하다. 상기 삽입 디바이스는 IUD 의 하나 이상의 스트링 요소들을 고정하도록 적합화되어 구성가능한 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부를 더 포함하는 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 상기 원위 단부 내에 상기 IUD 를 수용하도록 또한 구성가능하다. 일부 구성에서, 상기 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부는 틈새, 클램프, 쐐기, 핀처, 스프링, 또는 치형부 중 하나 이상을 포함한다. 다른 구성에서, 상기 스트링 로킹 특성부는 틈새를 포함하고, 스트링 언로킹 특성부는 하나 이상의 스트링들을 언로킹하도록 상기 틈새 밖으로 상기 하나 이상의 스트링들을 밀어내는 이동 부재를 포함한다. 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 약 3 mm ~ 5 mm 의 외부 직경을 갖는다. 일부 구성에서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 근위 단부의 상기 외부 직경의 80%, 50%, 30% 이하인 외부 직경을 갖는다. 부가적으로, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 위치가능한 IUD 의 최대 단면 치수 미만인 외부 직경을 가지도록 구성가능하다. 적어도 일부 구성에서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 시스의 선단부에서 하나 이상의 슬릿들 또는 플랩들을 더 포함한다. 부가적으로, 청각, 시각, 및 촉각을 포함하는 군에서 선택된 하나 이상의 피드백 메커니즘들이 제공될 수 있다. 적어도 일부 구성에서, 디바이스는 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 더 포함한다.

본 개시의 부가적 양태는 키트에 관한 것으로, 키트는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스로서, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스는 내부에 그리고 그것의 길이의 적어도 일부를 따라 적어도 부분적으로 형성된 하나 이상의 세장형 가이드들을 더 포함하는, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되는 이동가능한 시스 슬라이더로서, 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안전하게 이동하도록 적합화가능하고 구성가능하며, 추가로 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하는, 상기 이동가능한 시스 슬라이더를 가지는 삽입 디바이스; 및 상기 세장형 시스의 원위 루멘 내에 위치가능한 자궁내 디바이스를 포함한다.

본 개시의 또다른 양태는 키트에 관한 것으로, 키트는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스, 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재, 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스, 및 상기 세장형 시스와 연통되는 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스와 연관된 작동가능한 시스 제어 버튼으로서, 작동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하도록 적합화되어 구성가능하고 상기 세장형 시스는 하우징으로부터 바깥쪽으로 연장되고, 상기 시스 제어 버튼은, 상기 시스 제어 버튼이 작동될 때 상기 시스를 근위로 후퇴시키는, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼을 가지는 삽입 디바이스, 및 상기 세장형 시스의 원위 루멘 내에 위치가능한 자궁내 디바이스를 포함한다.

본 개시의 또다른 양태는 키트에 관한 것으로, 키트는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스로서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 형성하는 세장형 시스, 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재, 및 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스를 가지는 삽입 디바이스; 및 상기 세장형 시스의 원위 루멘 내에 위치가능한 자궁내 디바이스를 포함한다.

본 개시의 또다른 양태는 삽입 디바이스의 사용 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 삽입 디바이스를 전진시키는 단계로서, 상기 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스로서, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스는 내부에 그리고 그것의 길이의 적어도 일부를 따라 적어도 부분적으로 형성된 하나 이상의 세장형 가이드들을 더 포함하는, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되는 이동가능한 시스 슬라이더로서, 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안전하게 이동하도록 적합화가능하고 구성가능하며, 추가로 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하는, 상기 이동가능한 시스 슬라이더를 가지는, 상기 삽입 디바이스를 전진시키는 단계; 상기 시스 슬라이더를 작동시키는 단계; 상기 세장형 시스를 근위로 이동시키는 단계 및 IUD 를 원위로 전진시키는 단계 중 적어도 하나의 단계; 상기 IUD 의 반경방향 직경을 자동으로 또는 반자동으로 증가시키는 단계; 및 상기 IUD 를 삽입 디바이스로부터 해제하는 단계를 포함한다.

본 개시의 부가적 양태는 삽입 디바이스의 사용 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 삽입 디바이스를 전진시키는 단계로서, 상기 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스, 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에서 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재, 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스, 및 상기 세장형 시스와 연통되는 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스와 연관된 작동가능한 시스 제어 버튼으로서, 작동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하도록 적합화되어 구성가능하고 상기 세장형 시스는 하우징으로부터 바깥쪽으로 연장되고, 상기 시스 제어 버튼은, 상기 시스 제어 버튼이 작동될 때 상기 시스를 근위로 후퇴시키는, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼을 가지는, 상기 삽입 디바이스를 전진시키는 단계; 상기 시스 제어 버튼을 작동시키는 단계; 상기 세장형 시스를 근위로 이동시키는 단계 및 IUD 를 원위로 전진시키는 단계 중 적어도 하나의 단계; 상기 IUD 의 반경방향 직경을 자동으로 또는 반자동으로 증가시키는 단계; 및 상기 IUD 를 삽입 디바이스로부터 해제하는 단계를 포함한다.

본 개시는 또한 삽입 디바이스의 사용 방법을 고려하고, 상기 방법은 삽입 디바이스를 전진시키는 단계로서, 상기 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스로서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 형성하는 세장형 시스, 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재, 및 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스를 가지는, 상기 삽입 디바이스를 전진시키는 단계; 상기 세장형 시스를 근위로 이동시키는 단계 및 IUD 를 원위로 전진시키는 단계 중 적어도 하나의 단계; 상기 IUD 의 반경방향 직경을 자동으로 또는 반자동으로 증가시키는 단계; 및 상기 IUD 를 삽입 디바이스로부터 해제하는 단계를 포함한다.

본 명세서에서 언급한 모든 공보, 특허, 및 특허 출원은, 각각의 개별 공보, 특허, 또는 특허 출원이 참조로 원용되도록 구체적으로 개별적으로 나타난 것처럼 동일한 정도로 참조로 본원에 원용된다.

본원에 포함되고 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명을 분명히 보여주고, 상세한 설명과 함께, 또한 본 발명의 원리를 설명하고 본 기술분야의 당업자들이 본 발명을 제조 및 이용할 수 있도록 하는 역할을 한다.

도 1a 내지 도 1c 는 종래의 IUD 삽입 디바이스를 도시한다.
도 2 는 종래의 T 형 IUD 를 도시한다.
도 3a 내지 도 3e 는 IUD 삽입의 제 1 단계 동안 IUD 의 위치결정을 도시한다.
도 4a 내지 도 4c 는 IUD 삽입의 제 1 단계 (1) 로부터 제 2 단계 (2) 로 전이하는 동안 삽입 디바이스 내에 IUD 의 위치결정 작동 (animation) 을 도시하고, 도 4d 내지 도 4f 는 IUD 삽입의 제 2 단계 동안 삽입 디바이스 내에 IUD 의 위치결정을 도시한다.
도 5a 내지 도 5c 는 삽입의 제 3 단계 동안 IUD 의 위치결정을 도시한다.
도 6a 는 삽입 디바이스의 상면도를 도시하고, 도 6b 내지 도 6d 는 삽입 디바이스 손잡이, 슬라이더, 및 슬롯 특성부의 세부를 도시한다.
도 7a 내지 도 7c 는 삽입 디바이스 손잡이로 결합하기에 적합한 다양한 슬롯 특성부 및 구성을 도시한다.
도 8a 는 삽입 디바이스의 상면도를 도시하고, 도 8b 는 삽입 디바이스의 측면도를 도시한다. 도 8c 는 도 8a 및 도 8b 의 디바이스의 분해도를 도시하고, 개별 요소들 및 디바이스를 조립하는 방법을 보여준다. 도 8d 내지 도 8f 는 다른 위치에서 슬라이더를 구비한 디바이스의 측면도를 보여준다.
도 9a 및 도 9b 는 삽입 디바이스의 위치 제어 특성부를 도시한다.
도 10a 는 삽입 디바이스의 사시도를 도시한다. 도 10b 는 도 10a 에 나타낸 삽입 디바이스의 상면도를 도시하고, 도 10c 는 삽입 디바이스의 측면도를 도시한다. 도 10d 내지 도 10f 는 IUD 삽입 절차의 제 1 단계, 제 2 단계, 및 제 3 단계 동안 삽입 디바이스의 작동 위치결정을 도시한다.
도 11 은 다중 슬라이더를 가지는 삽입 디바이스를 도시한다.
도 12a 는 삽입 디바이스의 상면도를 도시하고 도 12b 는 삽입 디바이스의 측면도를 도시한다.
도 13a 는 텔레스코핑 슬라이더를 구비한 삽입 디바이스의 상면도를 도시하고, 도 13b 는 삽입 디바이스의 측면도를 도시한다.
도 14a 는 텔레스코핑 슬라이더를 구비한 삽입 디바이스의 상면도를 도시하고, 도 14b 는 삽입 디바이스의 측면도를 도시한다.
도 15a 내지 도 15c 는 IUD 삽입 절차의 제 1 단계, 제 2 단계, 및 제 3 단계 동안 텔레스코핑 슬라이더를 포함하는 삽입 디바이스의 작동 위치결정을 도시한다.
도 16a 내지 도 16c 는 크랭크 시스템을 포함하는 위치 제어 특성부를 가지는 삽입 디바이스를 도시한다.
도 17a 내지 도 17c 는 크랭크 시스템을 포함하는 위치 제어 특성부를 가지는 삽입 디바이스를 도시한다.
도 18a 및 도 18b 는 기어 시스템을 포함하는 위치 제어 특성부를 가지는 삽입 디바이스를 도시한다.
도 19a 및 도 19b 는 기어 및 래칫 시스템을 포함하는 위치 제어 특성부를 가지는 삽입 디바이스를 도시한다.
도 20a 는 삽입 디바이스의 요소를 제어하기 위한 작동가능한, 텔레스코핑 제어 버튼의 상면도를 도시하고, 도 20b 내지 도 20d 는 작동가능한, 텔레스코핑 제어 버튼의 측단면도를 도시한다.
도 21a 는 삽입 디바이스의 요소를 제어하기 위한 작동가능한, 병렬 제어 버튼의 상면도를 도시하고, 도 21b 내지 도 21d 는 병렬 제어 버튼의 측단면도를 도시한다.
도 22a 내지 도 22c 는 작동가능한 시스 위치 제어 버튼의 작용 메커니즘을 보여주는 측단면도를 도시한다.
도 23a 내지 도 23e 는 삽입 디바이스 플런저 및 시스의 다양한 IUD 위치 제어 특성부를 도시한다.
도 24a 내지 도 24g 는 삽입 디바이스의 세장형 시스 및 비외상성 시스 팁의 다양한 양태를 도시한다.
도 25a 및 도 25b 는 다양한 스트링 로킹 특성부를 도시한다.
도 26a 내지 도 26e 는 스트링 로킹 특성부 및 스트링 언로킹 특성부를 포함하는 다양한 스트링 제어 특성부를 도시한다.
도 27a 내지 도 27c 는 스트링 로킹 특성부 및 스트링 언로킹 특성부를 포함하는 다양한 스트링 제어 특성부를 도시한다.
도 28 은 스트링 제어 특성부를 포함하는 삽입 디바이스의 예시적 양태를 도시한다.
도 29a 내지 도 29d 는 스트링 로킹 특성부와 스트링 언로킹 특성부 및 시스 정렬 특성부를 포함하는 다양한 스트링 제어 특성부를 도시한다.
도 30a 및 도 30b 는 삽입 디바이스의 표시 특성부를 도시한다.
도 31a 및 도 31b 는 IUD 로딩 특성부 및 방법을 포함하는 삽입 디바이스 시스의 특성부를 도시한다.
도 32a 및 도 32b 는 IUD 로딩 특성부 및 방법을 도시한다.

I. 삽입 절차

종래의 자궁내 삽입 디바이스는 도 1a 내지 도 1c 에 나타낸 디바이스와 같은 삽입기 또는 삽입 디바이스를 포함하고, 이것은 근위 단부, 원위 단부, 및 IUD 를 수용하기 위해 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 시스 (132), 시스를 통하여 IUD 를 밀기 위한 플런저 (134), 및 삽입 디바이스를 잡기 위한 손잡이 (135) 와 같은 사용자 인터페이스를 포함한다. 도 1a 내지 도 1c 에 나타낸 디바이스는 양손을 쓰는 절차를 요구하여서, 조작자는 한 손으로 손잡이 (135) 를 잡고 다른 손으로 시스 (132) 를 잡는다.

이하 더 상세히 검토되는 것처럼, 도 1 에 도시된 바와 같은 종래의 삽입 디바이스와 달리, 본 개시의 삽입 디바이스는 삽입 절차 중 IUD 를 수용하도록 구성되고 삽입 절차 중 IUD 위치결정뿐만 아니라 삽입 디바이스로부터 환자의 자궁으로 IUD 를 전진시키는 것을 돕도록 추가로 구성된다. 삽입 디바이스는 다양한 IUD 구성의 삽입을 위해 적합화가능하고 구성가능하다.

삽입 디바이스는, 예를 들어, T 형 IUD (202), 예로 도 2 에 나타낸 IUD 와 사용될 수 있다. IUD 가 완전히 전개된 위치에 있을 때 IUD 는 전형적으로 약 31.90 ㎜ ~ 약 32.22 ㎜ 의 길이 및 약 31.81 ㎜ ~ 약 32.13 ㎜ 의 폭을 갖는다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 길이는 IUD 를 동반할 수도 있는 노트 (knot) 또는 스트링을 포함하지 않는다. T 형 IUD 는, 근위 단부 (10) 및 원위 단부 (20) 를 가지는 세장형 보디 (204) 를 포함한다. 세장형 보디 (204) 는 지속적으로 방출되는 약물 또는 호르몬과 같은 코팅을 포함할 수 있다. 세장형 보디는, 플라스틱 또는 구리를 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. IUD 의 원위 단부 (20; 즉, 의사의 손으로부터 떨어져 위치하는 단부) 에서, 암 (206a, 206b) 은 세장형 보디 (204) 에 부착되거나 일체로 형성된다. 자궁 경부를 통하여 자궁 안으로 삽입하기 위해 IUD 가 삽입 디바이스 시스 또는 튜브로 끼워질 수 있도록 암 (206a, 206b) 은 IUD 단면을 최소화하기 위해서 위로 (u) 접거나 아래로 (d) 접도록 구성가능하다. 부가적으로, 암 (206a, 206b) 중 어느 하나 또는 둘 다, 예를 들어, 곡선형, 구형 또는 반구형 형상을 가질 수 있는 확대된 또는 구상의 (bulbous) 팁 (208a, 208b) 을 포함하도록 구성가능하다. 예를 들어, 도 3b 및 도 3c 에 나타내고 하기 설명하는 것처럼, 위로 접혀져 함께 밀릴 때 암은 평활하고 둥근 원위 팁을 형성하도록 암 (206a, 206b) 의 팁 (208a, 208b) 이 형성될 수 있다. IUD (10) 의 근위 단부에서, IUD 는 IUD 에 부착된 하나 이상의 스트링 (210a, 210b) 을 더 포함할 수 있다. 스트링은 연결 지점 (211) 에서 IUD 에 연결가능하고, 예컨대, 도시된 대로 노트에 묶여있다.

삽입 디바이스는 도 2 에 나타낸 IUD 와 같은 T 형 IUD 에 대해 본원에서 일반적으로 설명되지만, 본 기술분야의 당업자가 알고 있듯이, 본 개시의 삽입 디바이스는 다른 IUD 구성의 삽입을 용이하게 하도록 적합화가능하다는 것을 주목해야 한다. 더욱이, 삽입 디바이스 작동 및 IUD 삽입 절차는 원하는 IUD 위치에 대응하는 임의의 수의 스텝을 포함할 수 있다. 하기 설명되는 특성부 이외에, 본 개시의 삽입 디바이스는 다양한 구성을 가지는 IUD 의 삽입에 유리할 수도 있는 IUD 위치 제어 특성부를 포함한다. 예를 들어, 하기 설명되는 IUD 삽입 절차가 3 개의 다른 IUD 위치에 대응하는 3 단계 절차를 나타내지만, 삽입 디바이스 작동 절차는 3 개 미만 또는 3 개 초과의 스텝을 포함할 수 있다. 그러므로, 삽입 디바이스는 원하는 IUD 위치에 대응하는 임의의 수의 위치 제어 특성부를 포함할 수 있다. 본 개시의 삽입 디바이스는, Bayer® 에 의해 Mirena® 로서 시판되는 T-frame LNg-20 IUD 뿐만 아니라 Mona-Lisa™ 으로부터 이용가능한 Neo-Safe CuT 380A™ 과 같은 이러한 디바이스를 포함해 시장에서 이용가능한 다양한 종래의 IUD 와 사용될 수 있다.

본원에 개시된 삽입 디바이스는, IUD 삽입을 위한 통상적으로 공지되어 있고 사용되는 절차를 일반적으로 모방한 절차 스텝에 따라 작동하도록 구성가능하다. 하지만, 본 개시의 삽입 디바이스는 디바이스 구조 및 작동의 개선을 포함한다. 개시된 디바이스의 다른 양태에서, IUD 삽입을 위한 절차 스텝은: (i) 사전삽입 삽입 디바이스 준비 절차, (ⅱ) IUD 삽입의 제 1 단계 (본원에서 단계 1, 위치 1, 또는 스텝 1 이라고도 함), (ⅲ) IUD 삽입의 제 2 단계 (본원에서 단계 2, 위치 2, 또는 스텝 2 라고도 함), (ⅳ) IUD 삽입의 제 3 단계 (본원에서 단계 3, 위치 3, 또는 스텝 3 이라고도 함), 및 (v) 후삽입 절차를 포함한다.

사전삽입 삽입 디바이스 준비 절차는, 도 2 에 도시된 IUD 와 같은, IUD 를 삽입 디바이스로 로딩하고, 평면내 IUD 를 환자와 정렬시키고, IUD 를 삽입 디바이스의 시스 길이를 따라 정확한 종방향 위치에 위치결정하고, IUD 를 삽입을 위한 위치에 로킹하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 사전삽입 삽입 디바이스 준비 절차는 하기에 더 상세히 설명된다.

도 3a 내지 도 3d 는 본 개시의 양태에 따라 IUD 삽입의 제 1 단계 동안 삽입 디바이스 (300) 를 위치결정하는 것을 도시한다. 삽입 디바이스 (300) 는 자궁 내에 위치결정하기 위해 크기가 정해지고 구성되고, 15 ㎝ ~ 25 ㎝ 의 튜브 길이 (또는 작동 길이) 및 3 mm ~ 약 5 ㎜ 의 직경을 갖는다. 근위 단부, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 시스 (332) 의 원위 단부 (20) 는 경관 (미도시) 을 통하여 전진되어서 시스 (332) 는 인체 해부학적 구조를 나타낸 데몬스트레이터 (demonstrator) 를 사용하여 도 3a 에 도시된 대로 자궁으로 약간 돌출해 있다. IUD (302) 는 아직 전개되지 않고 시스 (332) 내에 유지된다. IUD 핸드 (308a, 308b) 는 도 3b 에 나타난 것처럼 삽입 디바이스 (300) 의 원위 팁 (20) 에서 둥근 형상을 형성하도록 부분적으로 전개될 수도 있고, IUD 의 세장형 보디 (304) 는 시스 (332) 내에 유지된다. 대안적으로, 삽입 디바이스 시스 (332) 또는 다른 특성부가 둥근 원위 팁을 제공하는 양태에서, 도 3b 의 B-B 선을 따라서 본 단면도 및 도 3c 에 나타난 것처럼, IUD 암 (306a, 306b) 은 시스 (332) 에 의해 매입 (encase) 되어 있을 수 있다. 시스 (332) 의 원위 단부 (20) 는, 그것이 시스 내에 위치결정된 IUD 가 그것의 원위 단부 너머로 전진할 때 벌어져 개방될 수 있는 (예컨대, IUD 가 시스 내에 완전히 위치결정될 때 제 1 직경의 애퍼처, 및 IUD 가 시스의 팁 너머 원위로 전진될 때 더 큰 제 2 직경의 애퍼처를 가지는) 둥근 팁을 형성하도록 구성가능하다.

도 3d 는 삽입 디바이스 (300) 의 도 3b 에서 D-D 선을 따라서 본 다른 단면도를 나타낸다. IUD (302) 가 시스 (332) 내에 완전히 위치결정될 때 이 도면에서 알 수 있듯이, 원위 팁 (20) 은 IUD (302) 의 직경 (d2) 보다 작은 직경 (d1) 을 가지는 애퍼처 (331) 를 갖는다. 도 3e 는 본 개시의 양태에 따라 IUD 삽입의 제 1 단계 동안 삽입 디바이스 (300) 의 도 3b 에서 E-E 에서 취한 디바이스의 배럴을 아래에서 본 도면을 도시한다. 애퍼처 (331) 는 시스 (332) 의 직경 (d2) 보다 작은 직경 (d1) 을 갖는다. IUD (302) 는 도 3d 에 나타난 것처럼 종방향 축선 (x) 에 대해 평면내에서 회전가능하여서 (r), IUD 암 또는 IUD 의 유사한 특성부는 환자의 나팔관의 각 개구와 일직선으로 전개할 것이다.

도 4a 내지 도 4c 는 도 3b 의 단면 D-D 를 따라 IUD 삽입의 제 1 단계 (1) 로부터 제 2 단계 (2) 로 전이하는 동안 삽입 디바이스 (400) 와 조합하여 IUD (402) 의 단면도를 도시한다. 도 4c 에 도시된 대로, IUD (402) 의 암 (406a, 406b) 은 원위로 (즉, 원위 단부 (20) 를 향하여) 그리고 시스 (432) 밖으로 전진되었고, 이는 암 (406a, 406b) 이 중심 축선 (x) 으로부터 멀어지게 반경방향으로 연장되도록 허용하고, 상기 시스는 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 갖는다. 도 4d 내지 도 4f 는 IUD 삽입의 제 2 단계 동안 삽입 디바이스 (400) 의 위치결정을 도시한다. 단계 2 에서, IUD (402) 는 도 4b 에 나나타난 것처럼 시스 (432) 로부터 부분적으로 전개된다.

이제 도 4d 내지 도 4f 로 돌아가, IUD (402) 의 세장형 보디 (404) 가 시스 (432) 내에 위치되어 유지되도록 IUD (402) 는 부분적으로 전개되고, 암 (406a, 406b) 은 시스 (432) 로부터 전개되고 IUD (402) 의 세장형 보디 (404) 로부터 바깥쪽으로 연장되도록 펼쳐진다. 도 4e 에 나타난 것처럼, 플랜지 (433) 가 자궁 경부 (420) 의 외부 오리피스 (422) 로부터 설정된 거리에 도달할 때까지 삽입 디바이스 (400) 는 자궁 (미도시) 으로 원위로 연장되고, IUD 는 삽입 디바이스 시스 (432) 로부터 자궁 (미도시) 으로 부분적으로 전개된다. 삽입 디바이스를 조작하는 임상의는, IUD 암 (406a, 406b) 이 원하는 위치 또는 구성으로 완전히 펼쳐지거나 팽창되도록 보장하기 위해서, 예컨대, 10 ~ 25 초, 보다 종종 15 초의 기간 동안 도 4e 에 나타낸 위치를 사용 중에 유지할 수 있다. 그 후에, 도 4f 에 나타난 것처럼, 플랜지 (433) 가 자궁 경부 (미도시) 의 외부 오리피스에 도달하여서, IUD 암 (406a, 406b) 이 자궁 (미도시) 의 기저부 (416) 에 접촉할 때까지 삽입 디바이스 (400) 는 원위로 전진한다.

도 5a 내지 도 5c 는 삽입 절차의 제 3 단계 동안 IUD (502) 의 위치결정을 도시한다. 도 5a 및 도 5b 에 나타난 것처럼, IUD (502) 는 삽입 디바이스 (미도시) 로부터 자궁 (514) 으로 완전히 전개되고, 도 5b 에 나타난 것처럼, IUD 스트링 (510) 은 자궁 (514) 으로부터, 자궁 경부 (520) 를 통하여, 질 (524) 로 연장된다. 도 5b 는 자궁 (514), 기저부 (516), 나팔관 (518a, 518b) 의 개구, 자궁 경부 (520), 경관 (521), 자궁 경부 (520) 의 외부 오리피스 (522), 및 자궁 경부 (520) 의 내부 오리피스 (523) 를 포함한 관련 여성 해부학적 구조의 상세도를 보여주는 평면도를 제공한다.

IUD 삽입 단계의 완료시, 환자로부터 삽입 디바이스 시스의 제거 및 특정 환자를 위한 알맞은 길이로 IUD 스트링의 트리밍과 같은 후삽입 절차가 수행된다.

본 개시의 삽입 디바이스는 개선된 디바이스 구조 및 작동 기술을 보여줄 뿐만 아니라, 조작성의 용이함을 증가시킨다. 본 개시의 삽입 디바이스는, IUD 삽입 절차 중에 환자가 겪는 통증과 외상을 감소시키도록 구성된다. 대부분의 여성들은 약 1 밀리미터 내지 약 3 밀리미터까지 개구 직경이 다양한 자궁 경부를 갖는다. 자궁 경부의 크기와 형상은 환자의 나이, 환자의 호르몬 상태, 및 환자가 경질 분만을 통하여 아이를 출산하였는지 여부에 따라 폭넓게 변한다. 하지만, IUD 및 삽입 디바이스는, 특히 자궁 경부 또는 자궁의 외부 오리피스 및 내부 오리피스에서, 경관의 직경보다 큰 직경을 전형적으로 가지고 있다. 자궁 경부 직경과 삽입 디바이스 직경 사이의 이러한 부조화는, IUD 의 적절한 삽입을 방해할 수 있고 환자에 대해 외상을 초래하는 삽입을 유발할 수 있는 IUD 삽입을 위한 저항성 경로를 조성한다. IUD 및 전통적 삽입 디바이스의 직경은, IUD 삽입 프로세스 중 IUD 및 어플리케이터가 삽입되는 전형적인 여성 경관에 비해 크다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 외상을 초래하는 IUD 삽입 절차는 다양한 불리한 부작용을 유발할 수 있고, 이 부작용으로는 출혈, 심한 통증, 및 졸도 또는 발작을 유발할 수 있는 불리한 혈관미주신경 반응을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

IUD 삽입 절차 중 통증은 삽입 디바이스의 구조 및 작동에 의해서뿐만 아니라 삽입 디바이스의 조작성의 용이함에 의해 감소된다. 외상을 초래하는 삽입은, IUD 삽입 도구 작동의 어려움, 삽입 디바이스의 오작동, 삽입 중 부적절한 IUD 위치결정, 조작자 오류, 및 삽입 디바이스 자체의 고유 설계 특성으로부터 유발할 수 있다. 본 개시의 삽입 디바이스는 IUD 삽입 프로세스 중 저항 및 마찰을 감소시키도록 구성된다. 삽입 디바이스는 원활하게, 빠르게, 지속적으로, 용이하게, 고도로 제어하여 일관되게 작동하도록 구성가능하여서, IUD 의 삽입 및 전개 중 환자의 외상을 감소시킨다.

본 개시는 삽입 절차의 다양한 단계들 동안 IUD 의 위치를 제어하는 삽입 디바이스 구조 및 작동을 제공한다. 전통적인 삽입 디바이스는, IUD 를 위치결정하고 삽입 절차 내내 알맞은 IUD 위치결정을 유지하는 신뢰성 있는 메커니즘을 제공하지 못한다. 다중 삽입 스테이지 동안 적절한 로케이션에 IUD 를 고정하는 것이 적절한 무통증 삽입을 위해 중요하다. 오정렬과 같은 부적절한 IUD 위치결정 및 IUD 의 너무 이른 또는 늦은 전개는 성공적이지 못한 고통스러운 삽입을 유발할 수 있다. 본 개시는 삽입 절차 중 IUD 의 평면내 및 종방향 정렬 양자를 제어하기 위해 위치 제어 특성부를 사용하여 개선된 위치 제어를 제공한다. 개시된 디바이스의 양태에서, 삽입 디바이스는 적절한 IUD 위치결정을 확인 및 보장하도록 위치 제어 피드백 또는 신호 특성부를 추가로 포함한다.

Ⅱ. IUD 위치 및 정렬 제어

본 개시의 삽입 디바이스는 IUD 삽입 절차 중 IUD 위치의 고도의 제어 및 정확성을 보여주도록 구성가능하다. IUD 삽입 절차 중 고도의 정확성을 가지고 IUD 의 위치결정 및 정렬을 제어하는 것이 중요하다. 예를 들어, 도 3 내지 도 5 에 도시되고 위에서 검토한 IUD 삽입 절차에서, IUD 의 종방향 위치, IUD 의 평면내 정렬, 및 IUD 와 삽입 디바이스 시스의 단면을 제어하는 것이 중요하다.

위에서 검토한 대로, IUD (302) 는 도 3d 에 나타난 것처럼 종방향 축선 (x) 주위에서 평면내 회전가능하여서 (r), 평면내 정렬을 달성하기 위해서, IUD 암 또는 IUD 의 유사한 특성부들이, 도 5b 에 나타난 것처럼, 환자의 나팔관 (518a, 518b) 의 각각의 개구와 일렬로 전개될 것이다. 일반적으로 말하면, IUD 가 평면내 정렬될 때, 도 5b 에서 x-y 로 나타낸 관상 평면과 같은, 나팔관 (518a, 518b) 의 개구 및 경관 (521) 에 의해 규정된 평면 내에서, IUD 는 평평하게 놓여있거나, 실질적으로 평평하게 놓여있다. IUD 암 (506a, 506b), 또는 비 T 형 IUD 를 위한 유사 기능 특성부는, IUD 가 전개될 때 나팔관 (518a, 518b) 의 개구 가까이에 위치결정될 것이다. IUD 세장형 보디 (504) 의 근위 단부는 자궁 경부의 내부 오리피스 (523) 근방에 있고, IUD 스트링 (510) 은 IUD (502) 로부터 질 (524) 안으로 근위로 연장된다.

삽입 단계 1 에서, 도 3a 내지 도 3e 에 나타난 것처럼, IUD (302) 가 너무 이르게 전개되지 않고 단계 2 로 전이하는 동안 쉽게 전개되도록 IUD (302) 는 이송 디바이스 (300) 내에 위치결정된다. 삽입 디바이스 (300) 의 원위 단부 (20) 의 단면은, 그것이 환자의 자궁 경부와 자궁으로 삽입되는 삽입 디바이스의 종방향 부분을 따라 최소 직경을 제공하도록 구성가능하고, 삽입 디바이스 (300) 의 원위 팁 (301) 은 둥글거나 곡선형이고, 평활하고, 무디거나 급격한 특성부가 없는 원위 단부를 제공하도록 추가로 구성가능하다. 무디거나 급격한 특성부가 없는 둥근 원위 팁을 사용하면 환자에게 끼치는 피해 또는 외상을 감소시키거나 제거하고 경관을 통하여 자궁 안으로 삽입 디바이스의 원활한 삽입에 대한 어떠한 방해도 감소시킨다. 위에서 검토한 대로, 전개된 IUD 가 실질적으로 예를 들어 관상 평면에 있도록 IUD (302) 는 평면내 정렬을 가지는 자궁으로 바람직하게 전개된다.

위치 제어 특성부

본 개시는 IUD 삽입 절차의 다양한 단계 내내 IUD 의 종방향 위치를 제어하기 위한 하나 이상의 특성부를 포함하는 삽입 디바이스를 기술한다. 삽입 디바이스는, 세장형 내부 부재, 및 세장형 내부 부재를 적어도 부분적으로 매입하거나 둘러싸는 세장형 시스를 구비한 IUD 삽입 디바이스를 포함하도록 적합화되어 구성가능하고, 내부 부재 및 시스는 종방향 축선을 따라 서로에 대한 병진 운동으로 맞물리도록 구성가능하다. IUD 삽입 디바이스는 더욱이 다양한 IUD 구성을 수용할 수 있다.

삽입 디바이스의 세장형 시스는 삽입 절차 동안 IUD 를 수용하고, 자궁으로 삽입 디바이스의 삽입 중에 시스의 원위 단부 및 그 안에 수용된 IUD 가 자궁 경부를 통하여 끼워지도록 원위 단부에 좁은 시스 팁 단면을 갖는다. 적어도 일부 구성에서, 튜브 팁의 원위 1 mm 내지 2 mm 는, 최대 직경 (예컨대, 3 ~ 5 mm) 으로부터 직경 (예컨대, 약 2.4 ㎜ ~ 약 4.4 ㎜ 의 직경) 의 약 50 ~ 90% 인 최원위 부분에서의 값으로 테이퍼링된다. 삽입 디바이스의 시스 팁은, IUD 를 좁은 시스 개구 내에 한정함으로써 IUD 의 세장형 또는 종방향 축선을 따라 시스 내에 위치결정된 IUD 를 압축하도록 구성된다. 적어도 일부 구성에서, 삽입 디바이스 시스는 그것의 종방향 길이의 적어도 일부를 따라 중공인 세장형 부재, 예로 세장형 중공 실린더 또는 튜브이다. 삽입 디바이스의 세장형 시스는, 시스를 환자의 독특한 해부학적 구조에 따라 성형가능하고 맞추기에 충분한 가요성이 있지만, 삽입 절차 중에 붕괴 또는 바람직하지 못한 운동을 방지하기에 충분히 강하고 강성이 있도록 추가로 구성가능하다. 삽입 디바이스 시스를 위한 적합한 재료는, 플라스틱 또는 예를 들어, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌을 포함한 열가소성 폴리머와 같은, 생체 적합성 재료를 포함한다.

세장형 내부 부재는 시스의 공동 또는 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지고, 따라서 세장형 내부 부재는 시스에 의해 적어도 부분적으로 매입되거나 둘러싸여서, 내부 부재는 바람직하지 못한 마찰 없이 종방향 축선을 따라 시스 내에서 미끄러질 수 있다. 세장형 내부 부재는 로드, 시스, 또는 IUD 삽입 절차 동안 종방향 축선을 따라 IUD 를 병진운동시킬 수 있는 임의의 세장형 부재일 수 있다. 세장형 내부 부재 또는 플런저는, 그것이 일단 개별 환자의 해부학적 구조에 따라 성형되고 맞추어지고 나면 플런저가 세장형 시스의 형상을 취하기에 충분히 가요성이 있도록 전형적으로 구성된다. 삽입 디바이스 시스를 위한 적합한 재료는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 생체 적합성 열가소성 폴리머를 포함한다. 개시된 디바이스의 양태에서, 플런저의 적어도 일부는 IUD 의 하나 이상의 스트링 요소가 통과하는 경로를 제공하도록 중공이다.

종방향 축선을 따라 서로에 대한 세장형 내부 부재와 삽입 디바이스 시스의 병진 운동은 종방향 축선을 따라 삽입 디바이스 시스 및/또는 세장형 내부 부재에 대한 IUD 의 병진 운동을 허용한다. IUD 및 내부 부재는 전형적으로 서로에 대해 종방향 축선을 따라 병진운동하지 않는다. 부가적으로, 삽입 디바이스 시스 및 IUD 는 IUD 삽입 절차 중 종방향 축선을 따라 서로에 대해 전형적으로 병진운동하여서, IUD 가 자궁에서 전개되어 유지되는 동안 삽입 디바이스 시스는 자궁 및 자궁 경부로부터 근위로 당겨진다 (인출된다).

본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 세장형 내부 부재는 IUD 를 전개하도록 원위로 (환자를 향하여 그리고 조작자로부터 멀어지게) 밀리거나 연장될 수 있고 또는 근위로 (환자로부터 멀어지게 그리고 조작자를 향하여) 인출되거나 연장될 수 있도록 삽입 디바이스는 구성가능하다. 따라서, 예를 들어, 시스는 근위로 인출될 수 있고 그리고/또는 세장형 내부 부재는 IUD 를 전개하도록 원위로 연장될 수 있다.

일부 구성에서, 플런저는, 그것이 삽입 절차 동안 고정 상태로 유지되고 단지 시스만 후퇴되도록 구성가능하다. 다른 양태에서, 시스는 고정 상태로 유지되도록 구성가능하고 단지 플런저만 원위로 전진된다. 또다른 양태에서, 삽입 디바이스는, 동시에 또는 상이한 시기에 그리고 동일한 거리 또는 상이한 거리로, 시스 및 플런저 양자의 운동을 허용하는 하나 이상의 시스 및 플런저 위치 제어 특성부를 포함한다. 예를 들어, 스텝 1 에서, 삽입 디바이스는 경관을 통하여 자궁 안으로 원위로 전진된다. 스텝 2 에서, 위치 제어 특성부는 IUD 암을 전개하도록 플런저를 원위로 약간 밀어준다. 선택적으로, 그 후, IUD 의 암이 자궁의 기저부 (즉, 자궁 경부와 대향한 상단부) 로 접근하도록 위치 제어 특성부는 플런저와 시스 양자를 원위로 이동시킨다. 스텝 3 에서, 시스가 후퇴하고 플런저가 원위로 전진하거나, 시스가 단독으로 근위로 후퇴한다.

본 개시의 삽입 디바이스는, 세장형 내부 부재, 세장형 내부 부재를 적어도 부분적으로 매입하거나 둘러싸는 세장형 시스, 및 종방향 축선을 따라 서로에 대한 세장형 내부 부재와 세장형 시스의 병진 운동을 제어하는 적어도 하나의 제어 특성부를 추가로 구비하는 핸드헬드형 IUD 삽입 디바이스를 포함하도록 추가로 적합화되어 구성가능하다.

Ⅲ. 슬라이더 제어

본 개시의 삽입 디바이스의 양태에서, 도 6a 내지 도 6c 에 도시된 대로, 근위 단부 (10) 및 원위 단부 (20) 를 가지는 삽입 디바이스 (600) 는, 세장형 내부 부재 (플런저; 634), 세장형 시스 (632), 사용자 인터페이스 또는 손잡이 (635) 와 같은 인터페이스, 및 종방향 축선들을 따라 서로에 대한 세장형 시스 (632) 및 세장형 내부 부재 (634) 의 병진 운동을 작동시키거나 제어하기 위한 슬라이더 (642) 를 구비한, 핸드헬드형 삽입 디바이스를 포함한다. 삽입 디바이스 손잡이 (635) 는, 시스 (632) 의 근위 단부 (10), 플런저 (634) 의 근위 단부, 및 슬라이더 (642) 와 같은 삽입 디바이스 부품을 위한 하우징을 제공한다. 손잡이 (635) 는, 삽입 디바이스 (600) 를 작동할 때 조작자가 손잡이 (635) 와 맞물릴 수 있도록 추가로 구성가능하다. 손잡이 (635) 는 세장형 가이드 (슬롯, 채널, 슬라이더 트랙 또는 슬라이더 창; 640) 를 포함하도록 구성가능하다. 세장형 가이드 (640) 는, 작동 중에 슬라이더 (642) 가 따라서 이동하거나 미끄러질 수 있는 가이드 또는 채널 (예컨대, u 형 채널, 또는 하부면과 2 개의 측벽을 가지는 채널) 을 제공하도록 적합화되어 구성가능하다. 슬라이더 (642) 는, 그것이 세장형 시스 (632) 에 물리적으로 부착되고 세장형 내부 부재 (634) 및 IUD (미도시) 에 대한 근위 방향과 원위 방향 중 적어도 하나로 시스 (632) 의 병진 운동 및 종방향 로케이션을 직접 제어하도록 구성가능하다. 작동시, 조작자의 손가락, 또는 보다 바람직하게, 엄지손가락은 세장형 가이드 (640) 를 따라 슬라이더 (642) 를 이동시킨다.

슬라이더 및 세장형 가이드 시스템은 삽입 절차 동안 사용자가 IUD 위치결정을 제어할 수 있도록 구성가능하다. 도 6b 에 나타난 것처럼, 슬라이더 (642) 는 삽입 절차의 스텝 1 동안 최원위 개시 위치에 위치한다. 스텝 2 에서, 사용자는 슬라이더 (642) 를 세장형 가이드 (640) 를 따라 제 2 위치 (미도시) 로 이동시킨다. 스텝 3 에서, 사용자는 슬라이더 (642) 를 세장형 가이드 (640) 를 따라 제 3 위치 (미도시) 로 이동시킨다. 전형적으로, 슬라이더 (640) 는 원위 위치에 위치결정된 후 스텝 2 및 스텝 3 동안 근위로 이동된다.

전술한 대로, 도 3a 내지 도 4a 에 나타난 것처럼, 삽입 디바이스의 평활하고, 둥글고, 저 프로파일 팁을 보존하면 통증을 감소시키고 삽입 디바이스로부터 IUD 의 너무 이른 전개를 방지한다. 적절한 IUD 위치를 유지하고 삽입 프로세스 동안 IUD, 삽입 디바이스의 세장형 시스, 및 삽입 디바이스의 세장형 내부 부재의 위치들을 제어하는 것은 IUD 스트링의 관리와 같은 삽입 절차 중 발생할 수 있는 다른 문제점들을 또한 완화시킬 수 있다. 전술한 슬라이더 및 세장형 가이드 시스템 이외에, 본 개시의 삽입 디바이스는 IUD 위치 제어를 개선하는 하나 이상의 부가적 특성부를 포함하도록 추가로 구성가능하다.

개시된 디바이스의 다른 양태에서, 슬라이더, 세장형 가이드, 및/또는 하우징은 하나 이상의 위치 제어 특성부를 포함하도록 적합화되어 구성가능하고 이 위치 제어 특성부는 도 3 내지 도 5 에 나타낸 위치처럼 삽입 절차의 각각의 단계에서 적절한 로케이션에 슬라이더가 유지되도록 보장할 수 있다. 예를 들어, 도 6c (세장형 가이드 (640) 에 위치결정된 슬라이더 (642) 없이 손잡이를 도시함) 에 나타난 것처럼, 위치 제어 특성부 (641a, 641b, 641c) 는 사용자가 슬라이더 위치를 제어하는 것을 보조하여서, 각각의 절차 스텝에 대응하는 미리 규정된 로케이션에 슬라이더를 위치결정한다. 도 6c 및 도 6d 에 도시된 대로, 위치 제어 특성부 (641a, 641b, 641c) 는 슬라이더 (미도시) 에서 수형 돌출부와 메이팅하도록 구성된 암형 오목부이다. 이 위치 제어 특성부는, 하나의 부품 (슬라이더와 그것의 부속부) 을 다른 부품 (손잡이) 에 대해 임의의 위치에서 일시적으로 유지하고 부품들 중 하나로 힘을 인가함으로써 해제될 수 있는 메커니즘으로서 작용하는 멈춤쇠이다. 삽입 디바이스의 시스 슬라이더의 위치를 정확히 제어함으로써, 시스 슬라이더가 시스를 제어하므로 시스는 IUD 에 대해 적절히 위치결정될 것이다. 위치 제어 특성부는 "소프트 스톱" 특성부일 수 있고, 이는 세장형 가이드를 따라 슬라이더의 그 외의 균일한 슬라이딩 운동을 지연 또는 중단한다.

일부 구성에서, 소프트 스톱 제어 특성부 (예컨대, 정지 특성부, 위치 제어 특성부, 및 운동 제어 특성부) 는, 예로 멈춤쇠 구성을 구비한, 삽입 디바이스의 다른 요소들의 동작 제어 표면들 사이에서 상이한 물리적 접촉에 의존하지 않는다. 예를 들어, 세장형 가이드의 소프트 스톱 (641a, 641b, 641c) 은 세장형 가이드 (640) 의 폭 (w) 감소, 또는 세장형 가이드와 슬라이더 사이의 공차 감소를 포함하도록 적합화되어 구성가능하여서, 절차 정지 또는 휴지, 예컨대 도 3a, 도 4c, 및 도 5c 에 각각 나타낸 IUD 위치에 대응하는 스텝 1, 스텝 2, 또는 스텝 3 에 대응하는 세장형 가이드 (640) 를 따른 상이한 로케이션에서 시스 슬라이더 (642) 와 하우징 (635) 사이에 증가된 마찰이 존재한다. 이 구성은 전술한 멈춤쇠 구성을 대신할 수 있다. 하우징, 세장형 가이드, 및/또는 슬라이더의 위치 제어 특성부는 멈춤쇠, 노치, 그루브, 돌출부, 탭, 리지, 플랜지, 플랩, 게이트, 가요성 부재, 윤곽부, 곡선부, 형상부 등과 같은 물리적 특성부를 포함할 수 있고, 이것은 하우징 또는 세장형 가이드 내 대응하는 로케이션에서 슬라이더 운동을 지연시키도록 구성가능하다. 소프트 동작 제어 특성부는 작동 중에 사용자의 제어를 증가시킬 수도 있으므로 소프트 동작 제어 특성부는 적어도 일부 구성에 대해 하드 동작 제어 특성부에 비해 유리할 수도 있다.

본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 동작 제어 특성부는 바람직하지 못한 방향으로 슬라이더의 추가 운동을 금지하도록 슬라이더와 삽입 디바이스의 다른 요소들의 표면 사이에서 물리적 접촉을 포함하는 "하드 스톱" 특성부를 또한 포함할 수 있다. 전형적으로, 하드 스톱은 2 개 이상의 디바이스 요소 사이에 직접적 물리적 접촉을 포함하여서, 하드 스톱은 하드 스톱 지점을 지나 어느 하나의 요소의 추가 운동을 금지한다. 예를 들어, 도 6d 에 나타낸 삽입 디바이스는 세장형 가이드 (640) 의 원위 단부에 제 1 하드 동작 제어 표면 (641d; 예컨대, 스톱면) 을 포함하고 세장형 가이드 (640) 의 근위 단부에 제 2 하드 동작 제어 표면 (641e) 을 포함한다. 이 구성에서, 삽입 절차의 스텝 1 은 슬라이더 (642) 와 제 1 하드 동작 제어 표면 (641d) 사이의 물리적 접촉에 의해 규정될 수 있고, 삽입 절차의 스텝 3 은 슬라이더 (미도시) 와 제 2 하드 동작 제어 표면 (641e) 사이의 물리적 접촉에 의해 규정될 수 있다. 중간 스토핑은 도 6c 에 도시된 소프트 스톱과 유사한 소프트 스톱 (641b) 의 사용으로 용이하게 될 수 있다.

절차 단계를 위한 스토핑 위치가 하드 동작 제어 특성부 (예컨대, 스톱 특성부, 위치 제어 특성부, 및 운동 제어 특성부) 를 포함할 때, 사용자는 슬라이더를 이동시킬 때 과도한 속도 또는 힘을 사용할 가능성이 더 많다. 하드 동작 제어 특성부는 사용자가 주의, 정밀함, 및 정교함을 기울일 필요가 없도록 할 수도 있는데, 왜냐하면 절차 스텝이 완료되었음을 보장하기 위해 사용자는 하드 동작 제어 표면들 사이의 접촉에 의존하기 때문이다. 사용자가 과도한 힘을 사용하고 슬라이더 또는 다른 위치 제어 특성부를 힘껏 밀어서 하드 동작 제어 표면과 접촉시킬 가능성이 더 많고, 이것은 전체적으로 전체 삽입 디바이스의 파괴 운동을 유발할 수 있고 환자의 통증을 초래할 수 있고 또는 삽입 절차를 방해할 수 있다. 하드 스톱과 달리, 본 개시의 소프트 동작 제어 표면은 삽입 절차 중에 사용자가 주의, 정밀함, 및 정교함을 기울이도록 한다. 또한, 본 개시 특성부의 임의의 소프트 스톱 제어 특성부는 사용자의 엄지손가락 또는 손가락에 의해 촉각으로 느껴질 수 있고, 절차 스텝 또는 스토핑 지점에 대응하여 사용자에게 감각 신호를 제공한다. 예를 들어, 도 6d 에 나타낸 디바이스에 대해, 사용자는 하드 동작 제어 표면 (641d, 641e) 이 사용자의 엄지손가락과 직접 접촉하는 것을 느끼지 못할 것이다.

하지만, 도 8a 내지 도 8f 에 나타낸 디바이스에 관해 하기에 더 상세히 설명되는 것처럼, 디바이스는 근위 단부 (10), 원위 단부 (20), 상부면 (30), 하부면 (40), 및 적어도 하나의 측면 (50) 을 가지고 있다. 본 개시의 디바이스를 사용할 때, 사용자는, 힘 제한 특성부인 하우징 표면 (844a, 844b) 이, 도 8d 및 도 8f 에 나타난 것처럼 스텝 1 및 스텝 3 각각에서 사용자의 엄지손가락과 직접 접촉하는 것을 느낄 수 있다. 삽입 디바이스 (800) 의 힘 제한 특성부 (844a, 844b) 는 하우징 표면 (844a, 844b) 너머로 슬라이더 (842) 의 운동을 방지하지만, 힘 제한 특성부는 다중 삽입 디바이스 요소 사이, 예컨대, 슬라이더 (842) 와 하우징 표면 (844a, 844b) 사이 접촉을 요구하지 않는다. 소프트 동작 제어 특성부의 부가적 이점은 본 기술분야의 당업자들에 의해 인식될 것이다. 예를 들어, 소프트 동작 제어 특성부는 삽입 디바이스의 날카로운 가장자리를 최소화할 수 있고 삽입 디바이스가 사용자를 핀치 (pinch) 하는 것을 방지할 수 있다.

슬라이더 특성부, 세장형 가이드 특성부, 및/또는 하우징 특성부와 같은 본 개시의 위치 제어 특성부는 소프트 동작 제어 특성부이고 이것은 삽입 디바이스 작동 중에 소프트 스톱을 제공하고 세장형 가이드를 따라 슬라이더의 슬라이딩 운동을 단지 지연 또는 중단시켜서, 원활하고 연속된 슬라이딩 동작에 기여한다. 하지만, 특성부들은 바람직하지 못한 방향으로 슬라이더의 추가 운동을 금지하는 "하드 스톱" 특성부를 또한 포함할 수 있다.

대안적으로 또는 부가적으로, 하우징 또는 세장형 가이드는, 하나 이상의 삽입 절차 단계에 대응하는 알맞은 위치에 슬라이더가 있음을 사용자에게 감각 피드백을 제공하는 하나 이상의 감각 신호 특성부 또는 표시기를 포함하도록 적합화되어 구성될 수 있다. 감각 신호 특성부와 같은 표시 특성부는 하기에서 더 상세히 검토된다. 예를 들어, 삽입 디바이스의 감각 신호 특성부는, 시각 정렬 특성부와 같은 시각 표시기, 삽입 디바이스 조작자가 들을 수 있는 클릭음 또는 다른 소리와 같은 청각 표시기, 및/또는 조작자의 손가락 또는 엄지손가락에 의해 느낄 수 있는 만질 수 있는 (tangible) 표시기와 같은 조작자에 의해 느낄 수 있는 만질 수 있는 표시기 특성부를 포함할 수 있다.

슬라이더는 IUD 를 전개하도록 시스를 후퇴시키기 위해 세장형 시스에 부착된 시스 슬라이더일 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 슬라이더는, 플런저에 부착되고 IUD 를 전개하도록 플런저를 원위로 밀어주는 플런저 슬라이더일 수 있다. 슬라이더는, 사용자가 슬라이더를 이동시키도록 허용하는 임의의 알맞은 구조를 포함할 수 있다. 예를 들어, 슬라이더는 알맞은 방향으로 슬라이더 및 부착된 시스 또는 플런저를 이동시키기 위해 버튼, 탭, 슬롯, 또는 임의의 적합한 인터페이스를 포함할 수 있다. 슬라이더가 세장형 가이드를 따라 너무 쉽게 미끄러지지 않도록 슬라이더와 세장형 가이드 사이에 약간의 마찰이 존재하는 것이 또한 바람직할지라도, 슬라이더는 세장형 가이드를 따라 원활하게 미끄러지는 것이 바람직하다. 사용자가 슬라이더 운동에 대해 제어하고 사용자가 인가한 힘 없이 슬라이더가 세장형 가이드를 따라 쉽게 또는 의도치 않게 미끄러지지 않도록, 즉, 단지 중력 또는 외부 동작으로 인해 슬라이더가 세장형 가이드에서 이동하지 않도록 이 요소들 사이의 약간의 마찰이 바람직하다. 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 삽입 디바이스 요소들 사이의 공차 또는 간격은 요소들 사이에 알맞은 양의 마찰력을 제공하도록 조절될 수 있다. 이러한 마찰력 또는 저항은 시스와 플런저 사이보다는 슬라이더와 하우징 또는 세장형 가이드 사이에 완전히 또는 실질적으로 존재한다.

부가적 세장형 가이드 구성은 본 개시의 임의의 삽입 디바이스로 통합될 수 있다. 예를 들어, 전술한 하우징 또는 손잡이는 도면에 도시된 실시예에 나타난 것처럼 예를 들어 곡선형 세장형 가이드 (740) 를 위해, 도 7a 내지 도 7c 에 나타난 것과 같은 다양한 세장형 가이드 구성을 가지도록 적합화되어 구성가능하다. 도 7a 내지 도 7c 에서, 하나 이상의 곡선부 (c1, c2, c3) 는 스톱 또는 휴지와 같은 절차 스텝에 대응하도록 구성가능하여서, 곡선부는 세장형 가이드 (740) 또는 채널 내에서 슬라이더 (742) 의 운동에 대한 증가된 저항 또는 소프트 스톱을 제공한다. 세장형 가이드 (740) 의 하나 이상의 곡선부 (c1, c2, c3) 에서 세장형 가이드 (740) 와 슬라이더 (742) 사이의 증가된 마찰은 슬라이더 (742) 의 동작을 느리게 하여서, 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 곡선형 로케이션에서 소프트 스톱을 조성한다. 세장형 가이드 (740) 에서 곡선부 (c1, c2, c3) 는 삽입 디바이스 손잡이의 종방향 축선 (x) 을 따라 배치되어서, 슬라이더는 그것이 세장형 가이드를 따라 슬라이딩함에 따라 좌우로 이동한다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 일부 구성에서, 좌우 운동과 종방향 운동은 모두 슬라이더에 의해 달성가능하다. 또다른 실시형태 (미도시) 에서, 세장형 가이드 곡선부는 손잡이 내에서 다른 깊이에 배치되어서, 슬라이더는 그것이 세장형 가이드를 따라 슬라이딩함에 따라 상하로 이동한다. 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 세장형 가이드는 삽입 디바이스의 임의의 적합한 축선을 따라 배치될 수 있다. 예를 들어, 세장형 가이드는 삽입 디바이스의 종방향 x-축선을 따라 또는 이 축선에 수직인 축선을 따라 배치될 수 있다. 부가적으로, 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 세장형 가이드는 도면에 나타나 있고 본원에 기술한 직선형 경로 또는 곡선형 경로에 제한되지 않는 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다.

슬라이더 또는 다른 위치 제어 특성부에 대한 부가적 양태는 하기에서 더 상세히 검토된다. 예를 들어, 삽입 디바이스는 다중 삽입 디바이스 요소의 제어를 위해 다중 슬라이더를 포함하도록 구성가능하다. 예를 들어, 슬라이더 또는 다른 제어 특성부가 디바이스 하우징의 상단 또는 바닥측으로부터 작동될 수 있어서, 본 개시의 개선된 삽입 디바이스의 이점을 여전히 제공하면서 왼손 또는 오른손 제어를 허용하도록 삽입 디바이스는 양측성 (bilateral) 구성을 가질 수 있다. 삽입 디바이스는, 시스 또는 플런저 운동의 제어 이외에 부가된 기능성을 허용하도록 슬라이더 자체에 구축된 부가적 제어 특성부를 포함하도록 추가로 적합화가능하다. 예를 들어, 삽입 디바이스는 절차 스텝 또는 IUD 로케이션의 표시를 위한 IUD 스트링 제어 특성부 및 신호 특성부를 포함할 수 있다.

도 8a 내지 도 8f 에 도시된 삽입 디바이스의 구성에 나타난 것처럼, 본 개시의 삽입 디바이스 (800) 는 세장형 시스 (832), 시스 플랜지 (833), 세장형 내부 부재 또는 플런저 (834), 슬라이더 (842), 하우징 상단 피이스 또는 상부면 (835a) 및 하우징 바닥 피이스 또는 하부면 (835b) 을 포함하는 하우징 (835), 세장형 가이드 (840) 를 포함한다. 슬라이더 (842) 는 예컨대 시스 슬라이더로부터 일체로 형성될 수 있어서, 그것은 통합되어 작동하거나 세장형 시스 (832) 에 부착된 단일 피이스로부터 구성되거나 구성가능하다. 하지만, 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 본 개시의 범위에서 벗어나지 않으면서 슬라이더는 플런저에 부착되거나 플런저와 일체로 형성될 수 있다. 삽입 디바이스 (800) 는 시스 (832), 플런저 (834), 및 IUD (도 8 에 미도시) 의 상대 위치를 제어하기 위해 제어 특성부를 포함한다. 이러한 위치 제어 특성부는 슬라이더 특성부, 세장형 가이드 특성부, 및/또는 하우징 특성부를 포함할 수 있고, 전술한 임의의 특성부를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 슬라이더 (842) 및 하우징 (835) 또는 세장형 가이드 (840) 는 각각 적어도 하나의 정렬 표면을 포함하고, 슬라이더가 IUD 삽입 절차에서 규정된 스텝에 대응하는 알맞은 슬라이더 위치에 대응하는 로케이션에 위치결정될 때 표면은 정렬된다. 슬라이더 및 하우징/세장형 가이드는 다중 정렬 표면을 포함하도록 추가로 적합화되어 구성될 수 있고, 다른 슬라이더 및/또는 하우징/세장형 가이드 표면은 IUD 삽입 절차의 다른 단계 동안, 예컨대 세장형 가이드를 따라 다른 로케이션에서, 삽입 절차의 다른 단계에서, 또는 삽입 절차 중 다른 시간에, 다르게 정렬된다.

도 8c 로 돌아가, 시스 (832) 는 시스의 근위 단부 (10) 및 슬라이더 메커니즘의 원위 단부 (20) 에서 슬라이더 (842) 와 맞물린다. 도시된 대로, 슬라이더 (842) 는 상부면 (842a), 하부면 (842b), 및 2 개의 측면 (842c, 842d) 을 갖는다. 상부면 (842a) 은 사용 중에 사용자의 손가락과 충분히 연통하도록 크기가 정해지고 길이 (L1) 를 가지는 오목부에 의해 추가로 특징짓는다. 오목부는 제 1 측면 (842e), 제 1 측면 (842e) 을 마주보는 제 2 측면 (842f), 및 하부면 (842g) 에 의해 추가로 특징짓는다. 플런저 (834) 는 플런저 (834) 의 근위 단부 (10) 및 하우징 (835) 의 원위 단부에서 하우징 (835) 과 맞물린다. 플런저 (834) 는 원위 섹션 (s1) 을 따라 제 1 직경 (d1) 을 가지고, 제 1 직경 (d1) 과 다른, 끝에서 두 번째 섹션 (s2) 을 따라 제 2 직경 (d2) 을 가지고, 제 2 직경보다 크고 제 1 직경과 동일할 수도 있는, 근위 섹션 (s3) 을 따라 제 3 직경 (d3) 을 가지는 세장형 샤프트이다. 도시된 대로, 하우징 (835) 은 상부면 (843a), 하부면 (843b), 및 2 개의 측면 (843c, 843d) 을 가지고 있다. 상부면 (843a) 은 슬라이더의 길이 (L1) 보다 긴 길이 (L2) 를 가지는 오목부에 의해 추가로 특징짓는다. 오목부 또는 채널은 제 1 측면 (842a), 제 1 측면 (842a) 을 마주보는 제 2 측면 (842b), 및 하부면 (842c) 에 의해 규정된다. 도 8 의 구성에 도시된 대로, 슬라이더 (842) 의 폭은 슬라이더가 하우징 (835) 의 세장형 채널 (840) 내에 끼워지도록 되어있다.

도 8a 내지 도 8f 에 도시된 구성에서, 슬라이더 (842) 는 적어도 제 1 슬라이더 표면 (842e) 및 적어도 제 2 슬라이더 표면 (842f) 을 포함하고, 하우징 (835) 은 적어도 제 1 표면 (844a) 및 적어도 제 2 표면 (844b) 을 포함한다. 도 8d 내지 도 8f 는 IUD 삽입 절차의 다른 단계 동안 슬라이더 (842) 와 하우징 (835) 의 이 위치 제어 특성부를 도시한다. 도 8d 는 스텝 1 에 대응하고, 도 8e 는 스텝 2 에 대응하고, 도 8f 는 전술한 삽입 절차의 스텝 3 에 대응한다. 슬라이더 (842) 가 IUD 삽입의 다양한 단계 동안 삽입 디바이스 (800) 의 종방향 축선 (x) 을 따라 이동함에 따라, 슬라이더 (842) 의 표면 (842e, 842f) 은 절차의 적어도 하나의 스텝 동안 하우징 표면 (844a, 844b) 중 하나와 정렬하도록 구성된다. 스텝 1 에서, 제 1 슬라이더 표면 (842e) 은 제 1 하우징 표면 (844a) 과 정렬되고, 제 2 슬라이더 표면 (842f) 및 제 2 하우징 표면 (844b) 은 정렬되지 않는다. 스텝 3 에서, 제 2 슬라이더 표면 (842e) 은 제 2 하우징 표면 (844b) 과 정렬되지만, 제 1 슬라이더 표면 (842f) 및 제 1 하우징 표면 (844a) 은 정렬되지 않는다. 단지 2 개의 정렬 지점만 도 8d 내지 도 8f 에 나타나 있지만, 2 개보다 적거나 많은 정렬 지점이 본 개시에 의해 구상된다. 예를 들어, 삽입 디바이스는 삽입 절차의 스텝 2 에서 정렬된 부가적 슬라이더 및/또는 하우징 표면을 추가로 포함할 수 있다. 슬라이더 (842) 의 하부면 (842g) 및 하우징의 하부면 (844c) 은, 하우징 (835) 및 슬라이더 (842) 의 상부면 (835a, 842a) 에 대한 깊이 (d4; 상부면 (835a) 과 하부면 (844c) 사이에 설정된 깊이), 깊이 (d5; 상부면 (842a) 과 하부면 (842g) 사이에 설정된 깊이) 가 동일하거나 유사하도록 구성가능하다.

각각의 특성부 (예컨대, 표면 (842, 844)) 가 사용 중 정렬될 때, 이러한 정렬은 IUD 가 대응하는 절차 스텝에 대응하는 적절한 로케이션에 있음을 사용자에게 보여준다. 위치 제어 특성부는, 그 특성부가 세장형 가이드에서 지정된 로케이션을 지나 슬라이더의 추가 운동을 구속 또는 금지하는 힘 제한 (또는 힘 흡수) 특성부이도록 구성될 수 있다. 특성부는, IUD 위치결정을 간섭할 수 있고 또는 심지어 삽입 디바이스의 손상을 초래할 수 있는, 사용자가 슬라이더에 과도한 힘을 인가하는 것을 방지하도록 또한 구성가능하다.

도 9a 및 도 9b 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더 (942) 및/또는 세장형 가이드 (940) 의 폭 (w) 은 충분히 좁아서 손잡이 (935) 또는 세장형 가이드 (940) 에서 힘 제한 특성부를 지나 슬라이더 (942) 를 이동시킬 수 있는 능력 없이 사용자의 손가락 또는 엄지손가락은 세장형 가이드 (940) 를 따라 슬라이더 (942) 를 제어 및 이동시킬 수 있다. 예를 들어, 일 양태에서, 세장형 가이드 (940), 슬라이더 (942), 및 슬라이더 표면 (942a, 942b) 은 각각 사용자가 손잡이 (935) 하우징의 힘 제한 특성부 (944a, 944b) 를 지나 슬라이더 (942) 를 이동시키는 것을 방지하는 폭을 가지고 있다. 이 제한된 폭은 사용자가 정렬 지점을 지나 슬라이더를 이동시키는 것을 방지한다.

힘 제한 특성부는, 사용자가 IUD 를 알맞은 위치 밖으로 이동시키는 것을 방지함으로써 IUD 위치 제어를 개선한다. 예를 들어, 도 8d 및 도 3a 내지 도 3d 에 대응하는 스텝 1 에서, 힘 제한 특성부 (844a) 는 사용자가 슬라이더에 인가한 힘이 힘 제한 특성부 (844a) 를 지나 슬라이더를 이동시키는 것을 방지한다. 사용자의 엄지손가락은 힘 제한 특성부 (844a) 를 지나 세장형 가이드를 통하여 끼워질 수 없으므로, 사용자의 엄지손가락은 힘 제한 특성부 (844a) 에 접하고 슬라이더 (842) 는 원위로 이동하지 않을 것이다. 도 9a 및 도 9b 에 나타난 것처럼, 슬라이더 (942) 와 세장형 가이드 (940) 의 좁은 폭 (w) 때문에 사용자의 엄지손가락은 힘 제한 특성부 (944a, 944b) 너머로 이동하는 것이 방지된다. 바람직하게, 세장형 가이드 (940) 또는 슬라이더 (942) 의 폭 (또는 다중 슬라이더의 조합된 폭) 은 0.75 인치 (19 ㎜) 이하, 0.7 인치 (17.8 ㎜) 이하, 0.5 인치 (12.7 ㎜) 이하, 0.35 인치 (8.9 ㎜) 이하, 또는 0.25 인치 (6.3 ㎜) 이하이다.

사용자에 의해 슬라이더에 인가된 임의의 과도한 힘은 고정 힘 제한 특성부에 의해 완전히 전이되거나 흡수될 수 있다. 부가적 이점으로서, 힘 제한 특성부 (844a, 844b) 와 같은 힘 제한 특성부는 삽입 절차 중에 전체적으로 전체 삽입 디바이스의 바람직하지 못한 운동을 방지한다. 전술한 대로, 슬라이더와 하우징 특성부의 정렬 또는 일치는 대응하는 절차 스텝에 대응하는 적절한 로케이션에 IUD 가 있음을 보여주는 신호를 사용자에게 제공할 수 있다.

본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 위에서 검토한 표면 및 정렬 이외에 부가적 특성부 및 메커니즘이 위치 제어를 위해 사용될 수 있고 본 개시에 의해 구상된다. 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 제어 특성부는 부가적 또는 상이한 특징들을 포함할 수 있다. 슬라이더, 하우징, 및/또는 세장형 가이드의 이러한 위치 제어 특성부는 형상, 뚜렷한 물리적 특성부, 각도, 윤곽부 패턴, 색상, 크기, 또는 시각적 기호와 같은 물리적 속성을 포함할 수 있고, 이것은 삽입 절차 내내 IUD 위치를 사용자가 정확히 제어하도록 보조한다. 예를 들어, 특성부는 규정된 절차 스텝이 발생할 때 오정렬될 수 있고 다른 시기에는 정렬되고 - 즉, 규정된 절차 스텝 1, 스텝 2, 및/또는 스텝 3 에서는 오정렬되고 상기 스텝들 사이의 시기에는 정렬된다. 기계적 특성부는 표면 또는 다른 물리적 특성부의 정렬 이외의 방식으로 일치하도록 또한 구성될 수 있다. 특정 양태에서, 슬라이더가 알맞은 대응하는 위치에 있도록 규정된 절차 스텝이 달성될 때, 삽입 디바이스는 시각 신호를 사용자에게 디스플레이할 수 있고 이 신호는 슬라이더가 이러한 절차 스텝에 대응하는 적절한 로케이션에 있을 때만 나타난다. 예를 들어, 슬라이더 로케이션이 절차 스텝에 대응할 때마다 (또는 슬라이더 로케이션이 절차 스텝에 대응하지 않을 때마다) 삽입 디바이스는 화상, 단어, 부호, 수, 패턴, 색상 변화 등과 같은, 시각 표시기 기호를 디스플레이할 수 있다. 본 개시의 삽입 디바이스의 표시 특성부는 하기에서 더 상세히 검토된다.

본 디바이스는, 세장형 내부 부재, 세장형 내부 부재를 적어도 부분적으로 매입하거나 둘러싸는 세장형 시스, 및 삽입 디바이스의 다양한 특성부를 제어하기 위한 하나 이상의 제어 특성부를 포함하는 IUD 또는 IUS 를 삽입하도록 적합화되어 구성된 핸드헬드형 삽입 디바이스를 포함하도록 구성될 수 있다. 제어 특성부는, 종방향 축선을 따라 서로에 대한 세장형 시스 및 세장형 내부 부재의 병진 운동을 제어하는 적어도 하나의 제어 특성부, 및 삽입 절차 및/또는 후삽입 중 IUD 의 하나 이상의 스트링 요소를 제어하기 위한 적어도 하나의 제어 특성부를 포함하도록 또한 적합화되어 구성가능하다. 본 개시의 스트링 제어 특성부, 메커니즘, 및 방법은 하기에서 더 상세히 검토된다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 임의의 이러한 스트링 제어 특성부, 메커니즘, 및 방법이 본원에서 검토된 다양한 삽입 디바이스 설계와 조합하여 사용될 수 있다.

본 개시의 삽입 디바이스의 일 양태에서, 도 10a 내지 도 10f 의 실시예에 의해 도시된 대로, 근위 단부 (10) 및 원위 단부 (20) 를 가지는 삽입 디바이스 (1000) 는, 세장형 내부 부재 또는 플런저 (1034), 세장형 시스 (1032), 손잡이 또는 하우징 (1035), 하우징 (1035) 의 상부면 및/또는 하부면으로부터 돌출하거나 연장되고 하나 이상의 근위 및/또는 원위 방향으로 종방향 축선을 따라 서로에 대한 세장형 시스 (1032) 및 세장형 내부 부재의 병진 운동을 제어하도록 적합화되어 구성된 시스 슬라이더 (1042), 및 IUD (도 2 에 대해 도시되고 기술함) 에 부착된 하나 이상의 스트링을 제어하기 위한 적어도 하나의 스트링 제어 특성부를 구비한 핸드헬드형 삽입 디바이스를 포함한다. 스트링 제어 특성부는, 도 10a 내지 도 10f 에 나타난 것처럼, 예를 들어 스트링 제어 슬라이더 (1046) 를 포함할 수 있다. 하기에서 더 상세히 설명되는 것처럼, 스트링 제어 슬라이더 (1046) 는, IUD 에 부착된 하나 이상의 스트링의 로킹 및 언로킹을 허용함으로써, 예컨대 스트링의 고정을 제어하도록 적합화되어 구성가능하다.

삽입 디바이스 하우징 (1035) 은 시스 (1032), 플런저 (1034), 및 슬라이더 (1042) 와 같은 삽입 디바이스 부품의 근위 단부를 위한 하우징을 제공한다. 부가적으로, 하우징 (1035) 은 사용 중 조작자가 삽입 디바이스를 유지하도록 구성된 손잡이를 형성한다. 하우징 (1035) 은 슬라이더 (1042, 1046) 로 사용자 접근을 허용하는 하나 이상의 슬라이더 창 또는 세장형 가이드 (1040a, 1040b) 를 포함한다. 제 1 세장형 가이드 (1040a) 는, 시스 제어 슬라이더 (1042) 가 작동 중에 따라 미끄러지거나 이동할 수 있는 가이드를 제공한다. 제 2 세장형 가이드 (1040b) 는, 스트링 제어 슬라이더 (1046) 가 작동 중에 따라 미끄러질 수 있는 가이드를 제공한다. 슬라이더 (1042) 는, 시스 (1032) 에 물리적으로 부착되고 내부 부재 (1034) 및 IUD 에 대해 시스 (1032) 의 종방향 로케이션 및 병진 운동을 제어하도록 적합화되어 구성되는 시스 슬라이더일 수 있다. 삽입 절차에서, 조작자의 엄지손가락은 슬라이더 (1042, 1046) 를 그것의 각각의 세장형 가이드 (1040a, 1040b) 를 따라 이동시키는데 사용되고 이 세장형 가이드는 서로 인접하여 위치결정되고 세장형 시스 (1032) 및 IUD 스트링 (도 10 에 미도시) 양자를 각각 제어하도록 부분적으로 또는 완전히 중첩될 수도 있다.

도 10b 에서 볼 수 있듯이, 삽입 디바이스 (1000) 는 양측성 구성을 포함하고, 병렬 시스 제어 및 스트링 제어 슬라이더 (1042, 1046) 는 하우징/손잡이 (1035) 의 상단 (상부) 또는 바닥 (하부) 면 중 어느 하나로부터 접근가능하다. 슬라이더 (1042, 1046) 의 양측성 구성은 왼손잡이 사용자와 오른손잡이 사용자 모두가 삽입 디바이스를 동일한 방식으로 작동할 수 있도록 허용한다. 시스 (1032) 는 각 환자의 독특한 해부학적 구조에 따라 형상화가능하거나 성형가능한 가요성이 있지만 강성인 재료를 포함한다. 삽입 디바이스 (1000) 는, 사용자가 슬라이더 (1042, 1046) 에 과도한 힘을 인가하는 것을 방지하도록 적합화되어 구성된 하나 이상의 힘 제한 특성부 (1044a, 1044b) 를 포함하도록 추가로 구성가능하다. 하나 이상의 힘 제한 특성부 (1044a, 1044b) 는, 특성부가 하우징의 상부면 및 하부면 중 어느 하나 또는 양자의 위와 아래 중 어느 하나 또는 양자로 연장되도록 구성될 수 있다. 도 10a 및 도 10b 에 도시된 대로, 힘 제한 특성부 (1044a, 1044b) 는 또한 하우징 (1035) 과 일체로 형성될 수 있다. 적어도 일부 구성에서, 적어도 하나의 상기 힘 제한 특성부는 하드 스톱보다는 소프트 스톱으로서 역할을 하여서, 사용자가 인가한 힘이 삽입 디바이스 요소들 또는 삽입 디바이스 요소 표면들 사이에 접촉을 요구하지 않으면서 힘 제한 특성부에 의해 제한된다. 오히려, 힘 제한 특성부는, 사용자의 손가락이 종방향 축선을 따라 임의의 지점을 지나 슬라이더를 이동시키는 것을 지연하거나 금지함으로써 하나 이상의 슬라이더로 인가가능한 사용자에 의해 인가되는 힘을 제한한다. 예를 들어, 도 10c 에 나타난 것처럼, 삽입 디바이스 (1000) 는 제 1 표면 (1042a) 및 제 2 표면 (1042b) 을 가지는 시스 제어 슬라이더 (1042), 적어도 제 1 표면 (1046a) 및 제 2 표면 (1046b) 을 가지는 스트링 제어 슬라이더 (1046), 및 제 1 표면 (1044a) 및 제 2 표면 (1044b) 을 가지는 하우징 (1035) 을 포함한다. 하우징 (1035) 은 하우징 표면 (1044a, 1044b) 에 대응하는 적어도 하나의 힘 제한 특성부를 포함한다.

본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 힘 제한 특성부(들)가 맞물릴 때 힘 제한 특성부는 슬라이더가 원위 (전방) 방향으로 동작을 계속하는 것을 방지한다. 힘 제한 특성부가 없으면, 슬라이더는 원위 (전방) 운동을 계속할 것이다.

도 10a 내지 도 10f 에 나타난 것처럼, 양측으로 작동하는 삽입 디바이스 (1000) 는, 삽입 절차의 특정 단계 동안 하나 이상의 위치에서 하나 이상의 슬라이더 (1042, 1046) 의 적어도 일부를 둘러싸거나 커버하는 하나 이상의 개라지 (garage), 애퍼처, 공동, 또는 개구 특성부를 구비하는 하우징 (1035) 을 포함하도록 추가로 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 10d 및 도 10e 에 나타난 것처럼, 하우징 (1035) 의 원위 힘 제한 특성부 및 근위 힘 제한 특성부 각각은 공동 (1045a, 1045b) 을 포함한다. 삽입 절차의 스텝 1 에서, 시스 슬라이더 (1042) 는 시스 세장형 가이드 (1040a) 의 원위 단부 가까이 제 1 공동 (1045a) 에 위치한다. 삽입 절차의 스텝 3 에서, 시스 슬라이더 (1042) 와 스트링 제어 슬라이더 (1046) 양자는, 세장형 가이드 (1040a, 1040b) 의 근위 단부 가까이, 제 2 공동 (1045b) 에 위치한다. 삽입 디바이스 (1000) 는 하나 이상의 슬라이더 및 하우징 또는 세장형 가이드의 표면 특성부와 같은 하나 이상의 정렬 특성부를 추가로 포함한다. 도 10d 에 나타난 것처럼, 하우징은 시스 세장형 가이드 (1040a) 의 원위 단부에 제 1 표면 (1044a) 을 포함하고 시스 세장형 가이드의 근위 단부에 제 2 표면 (1044b) 을 포함한다. 시스 슬라이더 (1042) 는 제 1 표면 (1042a) 및 제 2 표면 (1042b) 을 포함한다. 도 10e 및 도 10f 에 나타난 것처럼, 스트링 제어 슬라이더 (1046) 는 제 1 표면 (1046a) 및 제 2 표면 (1046b) 을 포함한다. 전술한 대로, 슬라이더 및 하우징 특성부의 정렬 또는 일치는, IUD 가 대응하는 절차 스텝에 대응하는 적절한 로케이션에 있음을 표시하는 신호를 사용자에게 제공할 수 있다. 예를 들어, 정렬/위치 제어 표면 (1044a, 1042b) 은, 도 10d 에 나타난 것처럼, 스텝 1 에서 정렬된다. 표면 (1042a, 1046a) 은, 도 10e 에 나타난 것처럼, 스텝 2 에서 정렬된다. 표면 (1042a, 1046a, 1044b) 은, 도 10f 에 나타난 것처럼, 스텝 3 에서 정렬된다. 전술한 대로, 힘 제한 특성부 및 정렬 특성부는, 삽입 디바이스 특성부 또는 요소 사이의 물리적 접촉을 요구하지 않는 소프트 동작 제어 특성부이다. 이러한 소프트 동작 제어 특성부는 삽입 절차 중 삽입 디바이스의 바람직하지 못한 운동을 방지하고, 서로 접촉하는 삽입 디바이스의 요소에 의해 초래되는 중단 없이 원활한 사용자 운동을 촉진한다.

도 10c 내지 도 10f 에 나타난 것처럼, 위치 제어 특성부 또는 정렬 표면의 정렬은 규정된 절차 스텝 및 대응하는 IUD 위치에 대응한다. 부가적으로, 이 특성부의 정렬은 사용자 인가력에 의해 초래되는 추가 슬라이더 운동을 방지하는 힘 제한 메커니즘을 제공한다. 삽입 절차의 스텝 1 동안 삽입 디바이스 (1000) 의 구성에 대응하는, 도 10d 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더는 세장형 가이드의 종방향 축선을 따라 완전 원위 위치에 있다. 시스 슬라이더 제 1 표면 (1042a) 은 하우징 제 1 표면 (1044a) 과 정렬되어서, 사용자의 손가락은 정렬된 표면 (1042a, 1044a) 양자에 동시에 접촉할 수 있다. 하우징 제 1 표면 (1044a) 은 힘 제한 특성부이어서, 사용자의 손가락은 하우징 제 1 표면 (1044a) 에 인접할 것이고, 사용자가 힘 제한 특성부 (1044a) 를 지나 시스 슬라이더 (1042) 를 슬라이딩시키는 것이 방지된다. 바람직하게, 양 슬라이더의 조합된 폭은 사용자의 손가락이 공동 (1045a, 1045b) 중 어느 하나로 진입하는 것을 방지하기에 충분히 좁다.

삽입 절차의 스텝 2 동안 삽입 디바이스 구성에 대응하는 도 10e 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더와 스트링 제어 슬라이더는 각각 세장형 가이드의 종방향 축선을 따라 중간 위치에 있다. 스텝 1 및 스텝 2 동안, 스트링 제어 슬라이더는 별도의 세장형 가이드 (1040b) 에 배치될 수 있고, 스트링 제어 슬라이더는 세장형 가이드 (1040b) 의 완전 원위 위치에 위치결정될 수 있다. 사용자가 세장형 가이드를 따라 뒤로 시스 슬라이더 (1042) 를 슬라이딩시킴에 따라, 시스 슬라이더 (1042) 는 스트링 제어 슬라이더 (1046) 에 접근한다. 결국, 시스 슬라이더 (1042) 의 제 2 표면 (1042a) 및 스트링 제어 슬라이더의 제 1 표면 (1046a) 은 정렬되어, IUD 가 스텝 2 에 대응하는 알맞은 위치에 있음을 나타낸다.

삽입 절차의 스텝 3 동안 삽입 디바이스 (1000) 구성에 대응하는 도 10f 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더 (1042) 및 스트링 제어 슬라이더 (1044) 는 세장형 가이드 (1040a, 1040b) 의 종방향 축선을 따라 완전 근위 위치에 있다. 시스 슬라이더 제 2 표면 (1042b) 은 스트링 제어 제 1 표면 (1048a) 과 정렬되고, 사용자는 하우징 제 2 표면 (1044a) 을 향하여 뒤로 시스 슬라이더와 스트링 제어 슬라이더 (1048) 양자를 동시에 슬라이딩시킨다. 삽입 절차의 스텝 3 에 도달했을 때, 사용자의 손가락은 정렬된 표면 (1042b, 1046a) 양자뿐만 아니라 하우징 제 2 표면 (1044b) 에 접촉한다. 사용자의 손가락이 하우징 제 2 표면 (1044b) 에 인접하고 그리하여 사용자가 힘 제한 특성부 (1044b) 를 지나 제 1 시스 슬라이더 표면 (1042a) 및 제 1 스트링 제어 슬라이더 표면 (1046a) 을 슬라이딩시키는 것이 방지되므로 하우징 제 2 표면 (1044b) 은 힘 제한적이다.

시스 슬라이더 (1042) 및 스트링 제어 슬라이더 (1046) 는 그것이 물리적으로 서로 부착될 수도 있지만 그럴 필요가 없도록 구성가능하다. 더욱이, 시스 슬라이더 (1042) 및 스트링 제어 슬라이더 (1046) 는 그것이 자유롭게 그리고 서로 독립적으로 병진운동 또는 슬라이딩할 수 있도록 구성가능하다. 시스 슬라이더 (1042) 및 스트링 제어 슬라이더 (1046) 의 조합된 폭은, 사용자의 손가락 또는 엄지손가락이 슬라이더를 그것의 각각의 세장형 가이드 (1040a, 1040b) 를 따라 제어하여 이동시키기에 충분한 폭을 가지고 있다. 적어도 일부 구성에서, 슬라이더의 제어 및 운동은 동시에 수행된다. 하우징 (1035) 은, 하나 이상의 슬라이더의 적어도 일부를 둘러싸거나 커버하도록 구성된 하나 이상의 개라지, 공동, 또는 개구를 포함한다. 예를 들어, 도 10c 에 나타난 것처럼, 하우징 (1035) 의 힘 제한 특성부 (1044a, 1044b) 각각은 공동 (1045a, 1045b) 을 포함한다. 삽입 절차의 스텝 1 에서, 시스 슬라이더 (1042) 는 세장형 가이드의 원위 단부 가까이에서 절차의 적어도 일부 동안 제 1 공동 (1045a) 내에 적어도 부분적으로 위치가능하다. 삽입 절차의 스텝 3 에서, 시스 슬라이더 (1042) 및 스트링 제어 슬라이더 (1046) 는 둘 다 세장형 가이드 (1040a, 1040b) 의 근위 단부 (10) 가까이에서 제 2 공동 (1045b) 내에 적어도 부분적으로 위치가능하다. 전술한 대로, 삽입 디바이스 (1000) 의 힘 제한 특성부는 삽입 디바이스 특성부 사이에 물리적 접촉을 요구하지 않는 소프트 동작 제어 특성부일 수 있다. 이러한 소프트 동작 제어 특성부는 삽입 절차 동안 삽입 디바이스의 바람직하지 못한 운동을 방지하고 서로 접촉하는 삽입 디바이스의 요소들에 의해 초래되는 중단 없이 원활한 사용자 운동을 촉진한다. 부가적으로, 슬라이더와 하우징 특성부의 정렬 또는 일치는, IUD 가 대응하는 절차 스텝에 대응하는 적절한 로케이션에 있음을 표시하는 신호를 사용자에게 제공할 수 있다.

도 11 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더 운동의 원위 (전방) 한계는 시스 제어 세장형 가이드 (1140) 의 원위 단부 (20) 에 의해 구성가능하고, 시스 제어 슬라이더 (1142) 운동의 근위 한계는 시스 제어 세장형 가이드 (1140) 의 근위 단부 (10) 에 의해 규정된다. 시스 제어 세장형 가이드 (1140) 이외에, 삽입 디바이스 (1100) 는 세장형 가이드 (1140) 내에서 이동하도록 적합화되어 구성가능한 스트링 제어 슬라이더 (1146) 를 추가로 포함한다. 스트링 제어 슬라이더 (1146) 는, 그것이 손잡이 (1135) 의 상부면 (30) 위에 연장되는 2 개의 돌출부 (1146a, 1146b) 를 가지도록 구성된다. 채널 (1136c) 은 2 개의 돌출부 (1146a, 1146b) 사이에서 스트링 제어 슬라이더 (1146) 에 형성된다. 사용자의 엄지손가락이 시스 제어 슬라이더 (1142) 및 스트링 제어 슬라이더 (1146) 양자와 접촉하는 위치까지 사용자가 시스 제어 슬라이더 (1142) 를 근위로 슬라이딩시킬 때, 시스 제어 슬라이더 (1142) 는 그것이 스트링 제어 슬라이더 (1146) 에 형성된 채널 (1136c) 사이에서 슬라이딩할 수 있도록 치수가 주어진다. 시스 제어 슬라이더 (1142) 및 스트링 제어 슬라이더 (1146) 양자가 최원위 방향 (20) 으로 전진할 때, 2 개의 슬라이더가 하우징 (1135) 으로부터 연장되는 단일 프로파일을 조성하도록 시스 제어 슬라이더는 스트링 제어 슬라이더 (1146) 의 채널 내에 끼워진다. 더욱이, 슬라이더 양자의 정렬은, 시스 제어 슬라이더가 스텝 2 에 대해 알맞은 위치에 있다는 피드백을 사용자에게 보낸다. 피드백은 촉각, 시각, 또는 청각일 수 있다. 삽입 절차의 스텝 2 로부터 스텝 3 으로 전이하는 동안 사용자가 시스 제어 슬라이더 (1142) 와 스트링 제어 슬라이더 (1146) 를 동시에 슬라이딩시킬 때, 슬라이더 (1142, 1146) 양자는 세장형 가이드 (1140) 의 원위 단부에 접촉하여서, 사용자가 원위 방향으로 슬라이더를 추가 운동시키는 것을 금지한다. 시스 제어 슬라이더 (1142) 와 스트링 제어 슬라이더 (1146) 는 사용자에 의해 동시에 이동되므로 시스 슬라이더 (1142) 의 원위 운동은 또한 지연된다. 이 메커니즘은 사용자에게 피드백을 보내고, 삽입 절차의 스텝 3 이 달성되었음을 표시한다.

다른 실시예에서, 삽입 디바이스는 다중 시스 슬라이더 또는 다중 스트링 제어 슬라이더를 포함한다. 따라서, 예를 들어, 스트링 제어 슬라이더 (1146) 는 독립적으로 작동하도록 구성된 2 개의 별개의 슬라이더 (1146b, 1146c) 로 형성될 수 있고 각각의 슬라이더는 IUD 디바이스에서 2 개의 스트링 중 하나를 제어한다.

또다른 양태에서, 도 12a 및 도 12b 에 나타난 것처럼, 세장형 시스 (1232) 및 손잡이 (1235) 를 가지는 삽입 디바이스 (1200) 는 손잡이 (1235) 에 시스 슬라이더 (1242) 및 스트링 제어 슬라이더 (1246) 를 포함한다. 도 10a 내지 도 10f 에 도시된 구성에서처럼, 시스 슬라이더 (1242) 는 제 1 세장형 가이드 (1240a) 에 의해 규정된 경로를 따라 근위 (10) 방향 및 원위 (20) 방향으로 슬라이딩하고, 스트링 제어 슬라이더 (1246) 는 제 2 세장형 가이드 (1240b) 에 의해 규정된 경로를 따라 이동가능하다. 이 양태에서, 슬라이더 (1242, 1246) 를 위한 운동의 원위 한계 및 근위 한계는, 도 10a 내지 도 10f 에 도시된 삽입 디바이스 (1000) 의 공동보다는 하드 동작 제어 표면 (1241a, 1241b, 1241c, 1241d) 과 같은 세장형 가이드 특성부를 포함할 수 있다. 시스 슬라이더 (1242) 의 운동을 위한 원위 한계는 세장형 가이드 (1240a) 의 하드 동작 제어 특성부 (1241a) 이고, 시스 슬라이더 (1242) 의 운동을 위한 근위 한계는 세장형 가이드 (1240a) 의 하드 동작 제어 특성부 (1241b) 이다. 스트링 제어 슬라이더 (1246) 의 운동을 위한 원위 한계는 세장형 가이드 (1240b) 의 하드 동작 제어 특성부 (1241c) 이고, 스트링 제어 슬라이더의 운동을 위한 근위 한계는 세장형 가이드 (1240b) 의 하드 동작 제어 특성부 (1241d) 이다.

삽입 절차의 스텝 1 (미도시된 위치) 에서, 시스 슬라이더 (1242) 는 세장형 가이드 (1240a) 의 하드 동작 제어 특성부 (1241a) 에서 최원위 위치에 있고, 스트링 제어 슬라이더 (1246) 는 세장형 가이드 (1240b) 의 하드 동작 제어 특성부 (1241c) 에서 최원위 위치이다. 삽입 절차의 스텝 2 (미도시된 위치) 에서, 시스 슬라이더 (1242) 는, 세장형 가이드 (1240b) 의 하드 동작 제어 특성부 (1241c) 에서의 완전 원위 위치에 있는 스트링 제어 슬라이더 (1246) 와 함께, 세장형 가이드의 길이를 따라 어딘가에 위치결정된 중앙 위치에 있다. 삽입 절차의 스텝 3 (미도시된 위치) 에서, 시스 슬라이더 (1242) 및 스트링 제어 슬라이더 (1246) 는 세장형 가이드 (1240b) 의 근위 하드 동작 제어 특성부 (1241d) 에 정렬되어 위치결정된다. 시스 슬라이더 (1242) 의 운동을 위한 근위 한계가 시스 제어 세장형 가이드 (1240a) 의 근위 하드 동작 제어 특성부 (1241b) 로서 구성될지라도, 시스 슬라이더 (1242) 가 세장형 가이드 (1240b) 의 근위 하드 동작 제어 특성부 (1241d) 와 정렬될 때 삽입 절차는 스텝 3 에서 완료된다. 선택적 중공 영역, 오목부, 틈새 또는 벽개부 (cleavage) (1248) 는, 하나 이상의 스트링이 유지될 수 있는 손잡이 (1235) 의 근위 표면에 제공될 수 있다.

본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 본 개시의 삽입 디바이스는, 하드 동작 제어 특성부, 소프트 동작 제어 특성부, 힘 제한 특성부, 공동 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 위치 제어 특성부의 임의의 적합한 조합을 포함할 수 있다. 명료성과 간결성을 위해, 이러한 특성부의 모든 가능한 조합이 본원에서 상세히 검토되지 않고, 이러한 조합은 본 개시의 삽입 디바이스에 포함된다.

본 개시의 삽입 디바이스는, 세장형 내부 부재, 세장형 내부 부재를 적어도 부분적으로 매입하거나 둘러싸는 세장형 시스, 및 삽입 디바이스의 다양한 특성부를 제어하기 위한 하나 이상의 제어 특성부를 추가로 포함하는 핸드헬드형 IUD 삽입 디바이스를 포함하도록 또한 구성가능하다. 제어 특성부는, 근위 방향과 원위 방향 중 하나 또는 양자로 종방향 축선을 따라 서로에 대해 세장형 시스 및 세장형 내부 부재의 병진 운동을 제어하는 적어도 하나의 제어 특성부, 및 삽입 절차 및/또는 후삽입 중 IUD 에 부착된 하나 이상의 스트링을 제어하기 위한 적어도 하나의 제어 특성부를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 시스 슬라이더 및 스트링 제어 슬라이더는, 그 슬라이더가 텔레스코프식 구성을 가지도록 구성된다. 본 개시의 스트링 제어 특성부, 메커니즘, 및 방법은 하기에서 더 상세히 검토된다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 임의의 이러한 스트링 제어 특성부, 메커니즘, 및 방법은 본원에 검토된 다양한 삽입 디바이스 구성과 조합하여 사용될 수 있다.

도 13a 및 도 13b 의 실시예에 도시된 대로, 삽입 디바이스 (1300) 는 세장형 시스 (1332), 세장형 내부 부재 또는 플런저 (미도시), 손잡이 또는 하우징 (1335), 적어도 하나의 세장형 가이드, 종방향 축선을 따라 서로에 대한 세장형 시스 (1332) 및 세장형 내부 부재의 병진 운동을 제어하기 위한 제 1 슬라이더 (1342), 및 IUD 에 부착된 하나 이상의 스트링을 제어하기 위한 스트링 제어 슬라이더 (1346) 를 포함한다. 도 13a 및 도 13b 에 나타난 것처럼, 스트링 제어 특성부는 스트링 제어 슬라이더 (1346) 를 포함할 수 있다. 하기에 더 상세히 설명되는 것처럼, 스트링 제어 슬라이더 (1346) 는 IUD 에 부착된 하나 이상의 스트링의 로킹 및 언로킹을 제어할 수 있다. 삽입 디바이스 하우징 (1335) 은 시스 (1332), 플런저, 및 슬라이더 (1342, 1346) 와 같은 삽입 디바이스 부품을 위한 하우징을 제공하도록 적합화되어 구성가능하고, 작동 중에 조작자가 삽입 디바이스를 유지하도록 손잡이를 제공한다. 하우징 (1335) 은 슬라이더 (1342, 1346) 로 사용자 접근을 허용하는 슬라이더 창 또는 세장형 가이드를 포함하도록 추가로 적합화되어 구성가능하다. 세장형 가이드는, 작동 중에 슬라이더 (1342, 1346) 가 따라 미끄러질 수 있는 가이드 (1340) 를 제공하는 다중 세장형 가이드 (1340a, 1340b) 를 포함하도록 도 13a 및 도 13b 에 도시된 대로 구성가능하다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 하나 이상의 세장형 가이드를 따라 슬라이더의 운동은 절차 중 임의의 주어진 시간에서 동시적 또는 독립적 중 하나 이상일 수 있다. 도시된 대로, 슬라이더 (1342) 는, 시스 (1332) 에 부착가능하고 세장형 내부 부재 및 IUD 에 대해 시스 (1332) 의 종방향 로케이션 및 병진 운동을 직접 제어하는 시스 슬라이더이다. 슬라이더 (1346) 는 스트링 제어 슬라이더 (예컨대, 스트링-언로킹 또는 스트링 해제 슬라이더) 이다. 삽입 절차에서, 조작자의 엄지손가락은 시스 (1332) 및 IUD 스트링을 각각 제어하도록 각각의 세장형 가이드 (1340a, 1340b) 를 따라 슬라이더 (1342, 1346) 양자를 근위로, 원위로 이동시키는데 사용된다. 도 13b 에서 볼 수 있듯이, 삽입 디바이스 (1300) 는 양측성 구성을 포함하도록 구성가능하고, 슬라이더 (1342, 1346) 는 손잡이 (1335) 의 상단(상부)면 또는 표면 (30) 또는 바닥(하부)면 또는 표면 (40) 중 어느 하나로부터 접근가능하다. 더욱이, 텔레스코핑 슬라이더 구성은 손잡이/하우징의 상단 및 바닥 양자에 슬라이더 제어 특성부를 갖는 양측성 구성을 필요로 하지 않으면서 왼손잡이 또는 오른손잡이 사용자의 작동을 허용한다.

도 13a 및 도 13b 에 도시된 대로, 시스 슬라이더 (1342) 및 스트링 제어 슬라이더 (1346) 각각은 근위 방향 또는 원위 방향으로 종방향 축선을 따라 세장형 가이드를 따라 슬라이딩한다. 가이드의 원위 단부에, 슬라이드의 적어도 일부가 전진될 수 있는 공동 (1345) 을 갖는 하우징이 있다. 슬라이더 (1342, 1346) 는 텔레스코프식 구성을 가져서, 적어도 하나의 슬라이더가 종방향 축선을 따라 적어도 하나의 다른 슬라이더 내에서 또는 적어도 하나의 다른 슬라이더를 통하여 슬라이딩한다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 비록 도 13a 및 도 13b 에 도시된 구성에서 시스 슬라이더 (1342) 가 스트링 제어 슬라이더 (1346) 를 통하여 슬라이딩할지라도, 개시는 스트링 제어 슬라이더 (1346) 가 시스 슬라이더 (1342) 내에서 또는 시스 슬라이더를 통하여 슬라이딩하는 설계를 또한 포함한다.

대안적인 구성에서, 제 1 슬라이더는 시스 슬라이더보다는 플런저 슬라이더를 포함할 수 있다. 슬라이더의 텔레스코프식 구성은 더욱 유선형 (streamlined) 이고, 콤팩트하고, 감소된 크기의 삽입 디바이스를 허용한다. 부가적으로, 슬라이더는 세장형 가이드에서 동일한 경로를 따라 이동하므로 이 구성은사용자의 혼란을 피하도록 도울 수 있다. 선행 실시예에서처럼, 하나 이상의 스트링이 유지될 수 있는 손잡이 (1335) 의 근위 표면에 선택적 중공 영역, 오목부, 틈새 또는 벽개부 (1348) 가 제공될 수 있다.

도 14a 및 도 14b 의 삽입 디바이스 (1400) 는 도 13a 및 도 13b 의 삽입 디바이스 (1300) 와 유사하지만, 삽입 디바이스 (1400) 는 손잡이 (1435) 에 제 1 공동 (1445a) 및 제 2 공동 (1445b) 을 포함하도록 추가로 구성가능하다. 삽입 절차의 스텝 3 동안, 시스 슬라이더 (1442) 및 스트링 제어 슬라이더 (1446) 는 세장형 가이드 (1440) 의 종방향 축선을 따라 완전 근위 (10) 위치에 있고, 근위 공동 (1445b) 에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸여 있다. 부가적 시각 표시 특성부 (1460, 1460', 1460") 가 도시되어 있다. 시각 표시 특성부는 세장형 시스 (1432), 손잡이 (1435), 또는 양자에 제공될 수 있다. 삽입 디바이스 요소에서 숫자 1, 2, 및 3 은 삽입 절차의 다중 단계 동안 삽입 디바이스 요소의 알맞은 위치를 사용자에게 시각 표시 제공한다. 숫자와 같은 시각 표시기는, 프린팅, 에칭, 성형, 카빙 (carving) 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 적합한 방식으로 적용될 수 있다. 더욱이, 시각 표시기는 그것이 단지 절차의 특정 양태 동안만 볼 수 있고 절차의 다른 양태 동안 볼 수 없도록 위치결정될 수 있다.

위에서 검토한 다른 구성에서처럼, 예컨대 도 15a 내지 도 15c 에 나타난 것처럼 규정된 절차 스텝 및 대응하는 IUD 위치에 대응하도록 특정 제어 특성부 또는 표면의 정렬이 구성가능하다. 도 15a 에 나타난 것처럼, 삽입 절차의 스텝 1 동안 시스 슬라이더 (1542) 가 세장형 가이드 (1540) 의 종방향 축선을 따라 완전 원위 (20) 위치에 있도록 구성되었을 때 삽입 디바이스 (1500) 가 도시된다. 삽입 절차의 스텝 2 동안 구성될 때 삽입 디바이스 (1500) 를 도시하는 도 15b 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더 (1542) 및 스트링 제어 슬라이더 (1546) 는 각각 세장형 가이드의 원위 단부와 근위 단부 사이의 로케이션에서 세장형 가이드의 종방향 축선을 따라 세장형 가이드 (1540) 의 근위 단부 및 원위 단부에 대한 가운데 또는 중간 위치에 있다. 스텝 1 로부터 스텝 2 로 전이시 사용자가 세장형 가이드 (1540) 를 따라 근위로 시스 슬라이더 (1542) 를 슬라이딩시킴에 따라, 시스 슬라이더 (1542) 는 스트링 제어 슬라이더 (1546) 로 접근하고 텔레스코프식으로 스트링 제어 슬라이더 (1546) 에서 공동을 통하여 또는 스트링 제어 슬라이더 아래에서 슬라이딩한다.

도 15b 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더 (1542) 의 표면은 스트링 제어 슬라이더 (1546) 의 표면과 정렬되어서 사용자의 엄지손가락이 양 슬라이더를 동시에, 또는 실질적으로 동시에 만나는 평활한 인터페이스를 형성한다. 도 15b 에 나타난 것처럼, 스텝 2 에서, 제 1 시스 슬라이더 표면 (1542a) 및 제 1 스트링 제어 슬라이더 표면 (1546a) 이 정렬되고, IUD 가 스텝 2 에 대응하는 알맞은 위치에 있음을 나타낸다. 스텝 3 에서, 삽입 절차의 스텝 3 중 삽입 디바이스 (1500) 의 구성에 대응하는 도 15c 에 도시된 대로, 제 1 시스 제어 슬라이더 표면 (1542a) 및 제 1 스트링 제어 표면 (1546a) 의 정렬은 사용자가 스텝 2 로부터 스텝 3 까지 양 슬라이더를 동조하여 (in sync) 동시에 이동시키도록 허용한다. 삽입 절차의 스텝 3 중 삽입 디바이스 구성에 대응하는 도 15c 에 나타난 것처럼, 시스 슬라이더 (1542) 및 스트링 제어 슬라이더 (1546) 는 세장형 가이드 (1540) 의 종방향 축선을 따라 근위 위치에 있다. 슬라이더가 근위로 후퇴될 때, 제 2 시스 제어 슬라이더 표면 (1542b) 은 근위 세장형 가이드 표면 (1540b) 에 인접한다.

위에서 검토한 대로, 본 개시의 삽입 디바이스는 스트링 해제 특성부를 제어하는 스트링 제어 슬라이더와 같은 하나 이상의 슬라이더, 및 종방향 축선을 따라 서로에 대한 세장형 시스 및 세장형 내부 부재의 병진 운동을 제어하는 시스 또는 플런저 슬라이더를 포함할 수 있다. 위에서 검토한 대로, 삽입 디바이스는, 슬라이더가 삽입 디바이스의 종방향 축선을 따라 미끄러지는 하나 이상의 세장형 가이드를 포함할 수 있다. 상기 구성에서, 간단한 슬라이더 및 세장형 가이드 구성이 간단함과 간결성을 위해 검토되었다. 도 6, 8, 및 도 10 내지 도 15 에 나타낸 구성과 같은 상기 구성에서, 슬라이더 운동은 대응하는 삽입 디바이스 요소의 간단한 직접 병진 운동을 초래할 수 있어서 - 예컨대, 시스 슬라이더가 시스에 직접 부착될 수 있어서, 시스 슬라이더가 주어진 거리를 뒤로 이동할 때, 시스는 또한 동일한 거리를 뒤로 이동한다. 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 제어 특성부를 위한 작동의 부가적 메커니즘은 본 개시의 삽입 디바이스에 의해 구상된다. 본 개시의 삽입 디바이스는, 삽입 디바이스 요소의 병진 또는 회전 운동으로 사용자의 입력 동작을 변환하기 위한 많은 다양한 다른 작동 메커니즘들, 예로 본 기술분야의 당업자들에게 공지되어 있는 이용가능한 메커니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 삽입 디바이스는 크랭크 시스템, 피스톤 시스템, 회전 시스템, 진동 레버 시스템, 래칫 시스템, 랙 피니언 시스템, 기어 시스템, 유압 시스템, 스프링 시스템, 제네바 (Geneva) 메커니즘 시스템 등 뿐만 아니라, 임의의 이러한 시스템의 조합체를 포함할 수 있다.

도 16a 내지 도 16c 에 나타난 것과 같은 한 가지 일반적 종류의 구성에서, 삽입 디바이스는 링크 시스템 (1650) 을 제어하는 세장형 가이드 (1640) 내에 위치결정된 슬라이더 (1642) 를 포함한다. 도 16a 내지 도 16c 에 도시된 구성은 디바이스의 사용 중 다양한 위치를 달성하도록 사용자에 의해 요구되는 전체 주행 (travel) 을 감소시키도록 구성가능하다. 도면을 검토함으로써 알 수 있는 것처럼, 주어진 사용자 운동이 확대되어서 슬라이더에서 사용자에 의한 더 적은 실제 운동을 요구하도록 주행 배율기가 달성될 수 있다. 따라서, 손잡이에서 달성되는 운동은 디바이스의 원위 단부에서 달성되는 운동과 1:1 이 아니다. 도 16a 내지 도 16c 에 도시된 구성에서, 링크 시스템은 하나 이상의 로드 (1651, 1651', 1651") 및 핀 (1652, 1652', 1652") 을 포함한다. 링크 시스템은 시스, 플런저, 또는 스트링 제어 특성부와 같은 병진 운동 부재에 부착된다. 도 16a 내지 도 16c 에 도시된 대로, 슬라이더 (1642) 는 세장형 가이드 (1640) 를 따라 이동하고, 슬라이더는, 시스 (1632) 에 부착되어 시스를 이동시키는 링크 시스템 (1650) 을 제어한다. 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 링크 시스템 요소는 예를 들어 IUD 삽입 절차의 단계 1, 단계 2, 및 단계 3 동안 시스의 운동에 대해 목표 거리에 대응하도록 조절가능하다. 도 16a 내지 도 16c 에 도시된 양태에서, 링크 시스템 (1650) 은 링크 시스템 (1650) 의 근위 단부에서 고정되고, 링크 시스템 (1650) 은 링크 시스템 (1650) 의 원위 단부에서 시스에 부착된다.

유사한 양태가 도 17a 내지 도 17c 에 도시된다. 크랭크 시스템 (1750) 은 하나 이상의 로드 (1751, 1751') 및 핀 (1752, 1752', 1752") 을 특징으로 한다. 하지만, 이 구성에서, 크랭크 시스템 (1750) 은 그것의 원위 단부 (20) 에서 슬라이더 (1742) 와 맞물리고 그것의 근위 단부 (10) 에서 기어 (1753) 와 맞물린다. 크랭크 시스템은 손잡이 (1735) 내에 위치결정되고 크랭크 시스템 (1750) 의 적어도 일부는 세장형 가이드 (1740) 내에서 작동한다. 크랭크 시스템 (1750) 은 크랭크 시스템 (1750) 의 근위 단부의 운동을 제한하거나 제어하도록 크랭크 시스템 (1750) 의 근위 단부에 부착되는 회전 다이얼 부재 또는 기어 (1753) 를 포함하도록 추가 구성가능하다. 기어 (1753) 가 중심 축선을 중심으로 회전하므로 도 17a 내지 도 17c 에 나타난 것처럼 기어가 반시계 방향으로 이동함에 따라 시스 제어 슬라이더 (1742) 의 종방향 위치는 근위로 이동한다. 피봇 지점 (1752") 은 도 17 에 도시된 운동 중 고정 상태로 유지되도록 피봇 지점이 구성가능하다. 피봇 지점 (1752") 이 고정 상태로 유지되는 경우에, 사용자에게 요구되는 전체 선형 운동이 감소된다. 이것은 사용 중 사용자에 의한 한손 작동을 용이하게 한다.

도 18a 및 도 18b 에 도시된 대로 다른 일반적 종류의 구성에서, 삽입 디바이스 (1800) 는 제 1 기어 (1856) 를 포함하는 기어 시스템 (1855) 에 부착된 레버 (1842) 를 포함하고, 제 1 기어 (1856) 는 제 2 기어 (1857) 를 이동시키고, 제 2 기어 (1857) 는 시스 (1832) 에 부착된다. 삽입 디바이스 조작자에 의해, 예컨대 레버를 압박함으로써 레버 (1842) 가 작동될 때, 제 1 기어 (1856) 는 제 2 기어 (1857) 를 근위로 이동시켜서, 시스 (1832) 를 근위로 이동시킨다. 삽입 디바이스 (1800) 는 레버 (1842) 에 부착된 스프링 (미도시) 을 추가로 포함할 수 있고, 스프링 (미도시) 은 레버 (1842) 에 인가되는 사용자의 입력 힘에 대한 반력 (counter-force) 을 제공한다. 삽입 디바이스 (1800) 는 래칫 메커니즘을 포함하도록 추가로 구성가능하여서, 시스를 원위로 이동시키지 않으면서 스프링은 레버 (1842) 를 그것의 개시 위치로 복귀시킨다.

다른 실시형태에서, 도 19a 및 도 19b 에 도시된 대로, 삽입 디바이스 (1900) 는 레버 (1942) 에 부착된 손잡이 (1935) 하우징 내에 위치결정된 적어도 하나의 기어 또는 랙 (1957) 을 포함한다. 레버 (1942) 가 조작자에 의해 눌러졌을 때, 기어 (1957) 는 시스 (1932) 에 부착된 래칫 (1958) 을 이동시켜서, 기어 (1957) 는 시스를 근위로 이동시킨다.

도 20a 내지 도 20d, 도 21a 내지 도 21d, 및 도 22a 내지 도 22c 에 도시된 바와 같은 다른 실시형태에서, 삽입 디바이스는 세장형 가이드를 따른 종방향 운동보다는 수직 운동을 나타내는 버튼 (2042, 2046) 과 같은 위치 제어 특성부를 포함한다. 이런 식으로, 삽입 디바이스 조작자는 위치 제어 특성부를 활성화시키도록 하나 이상의 버튼을 아래로 누를 수 있다. 예를 들어, 도 20a 내지 도 20d 에 도시된 대로, 삽입 디바이스는 시스 위치 제어 버튼인 제 1 버튼 (2042), 및 하우징 (2035) 에서 스트링 제어 버튼인 제 2 버튼 (2046) 을 포함한다. 스트링 제어 버튼은 스트링 언로킹 특성부를 활성화시키고; 예시적 스트링 제어 특성부는 하기에서 더 상세히 검토된다. 도 20a 내지 도 20d 에 도시된 대로, 제 1 버튼은 시스를 후퇴시키도록 스텝 1 에서 아래로 눌러진다. 스텝 2 에서, 제 1 버튼의 표면과 제 2 버튼의 표면이 정렬된다. 스텝 3 에서, 제 1 버튼 및 제 2 버튼 양자는 시스를 추가로 후퇴시키도록 아래로 눌러지고 스트링 언로킹 특성부와 같은 스트링 제어 특성부를 활성화시킨다. 스텝 3 이 완료된 후, 버튼의 표면은, 버튼의 추가 하강 운동을 방지하는 힘 제한 특성부를 제공하는 하우징 (2035) 과 정렬될 수 있다. 다른 실시형태에서, 버튼의 추가 운동은 하드 스톱 또는 소프트 동작 제어 특성부, 예로 본 명세서의 상세한 설명 전반에서 상세히 검토되는 특성부에 의해 방지된다. 도 20a 내지 도 20d 에 도시된 대로, 버튼은 서로에 대해 텔레스코프식일 수 있어서, 제 1 버튼은 제 2 버튼을 통하여 또는 제 2 버튼 내에서 이동한다. 도 21a 내지 도 21d 에 도시된 실시형태는, 시스 위치 제어 버튼 (2142), 및 스트링 제어 버튼 (2146) 이 텔레스코핑 구성보다는 하우징 (2135) 에서 병렬로 위치된다는 점을 제외하고는, 도 20a 내지 도 20d 에 도시된 실시형태와 유사하다.

도 22a 내지 도 22c 는 본 개시의 예시적 실시형태에 따라 도 20a 내지 도 20d 및 도 21a 내지 도 21d 에 기술한 시스 위치 제어 버튼을 위한 작용 메커니즘을 도시한다. 도 22a 내지 도 22c 에 도시된 대로, 삽입 절차의 하나 이상의 단계 동안 하우징 (2235) 에 위치결정된 시스 제어 버튼 (2242) 은 시스 특성부 (2232r) 와 접촉한다. 예를 들어, 시스 특성부는 램프 (ramp) 또는 각진 표면을 포함할 수 있다. 버튼이 조작자에 의해 아래로 눌러질 때, 입력 힘은 버튼으로부터 버튼의 특성부 또는 표면 (2242a) 으로 옮겨진다. 버튼 특성부 또는 표면 (2242a) 은 시스 특성부 (2232r) 로 밀리고 시스를 후방 방향으로 이동시킨다. 부가적으로 또는 대안적으로, 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 삽입 디바이스는 시스를 근위로 밀기보다는 플런저를 원위로 밀도록 구성될 수 있다. 도 22a 내지 도 22c 에서 볼 수 있듯이, 버튼 특성부 (2242a) 는 램프 또는 각진 표면 (2232r) 을 따라 이동하여서, 버튼 (2242) 의 하강 운동과 시스 (2232) 의 종방향 운동을 동시에 허용한다. 이 작용 메커니즘은 본 개시에 의해 구상되는 실시형태의 비제한적인 실시예이다. 임의의 적합한 특성부 및 메커니즘은 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼 본 개시에 포함된다. 예를 들어, 삽입 디바이스는 시스 위치 제어 특성부의 하강 운동 및 시스의 종방향 운동을 동시에 허용하도록 기어 시스템을 포함할 수 있다.

전술한 대로, 삽입 디바이스의 원위 단부에서 저 프로파일 반구 형상을 지키면 삽입 프로세스 동안 외상뿐만 아니라 삽입 프로세스 동안 삽입 디바이스로부터 IUD 의 너무 이른 이탈 (escape) 을 방지하거나 감소시킨다. 특정 삽입 디바이스 실시형태에서, 증가된 저항 없이 자궁 경부를 통과하도록, IUD 의 암 및 핸드는 함께 눌러지고 삽입 디바이스의 팁에서 비외상성 구성을 형성하도록 삽입 디바이스는 튜브의 원위 팁에 위치결정되어야 한다. 본 개시의 삽입 디바이스는 플런저, 시스, 및 IUD 사이의 향상된 거리 제어를 제공하도록 시스 및/또는 플런저와 연관된 하나 이상의 디멘션 동작 제어 특성부를 포함하도록 추가로 적합화되어서, IUD 는 삽입 절차의 하나 이상의 스텝 동안 적절한 위치에 안전하게 유지된다. 슬라이더, 세장형 가이드, 및 하우징과 연관되어 위에서 검토한 위치 제어 특성부에 대안적으로 또는 부가적으로, 시스 및/또는 플런저는 시스 또는 플런저 자체에 직접 부착되거나 연관된 별도의 위치 제어 특성부를 포함할 수 있다. 이 특성부는 플런저의 팁과 시스의 팁 사이 거리를 정확하게 제어하도록 디멘션 동작 제어 특성부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 23a 내지 도 23c 의 예시적 실시형태에 도시된 대로, 삽입 디바이스는 시스 (2332) 및 플런저 (2334) 를 포함할 수 있고, 플런저 (2334) 및 시스 (2332) 중 하나 또는 양자 각각은 그것과 연관된 하나 이상의 위치 제어 특성부를 포함한다. 예를 들어, 플런저 (2334) 는 제 1 동작 제어 표면 (2338a) 및 대향한 표면에서 제 2 동작 제어 표면 (2338b) 을 가지는 제 1 동작 제어 특성부 (2338) 를 포함할 수 있다. 플런저 (2334) 는 제 1 동작 제어 표면 (2339a) 을 가지는 제 2 동작 제어 특성부 (2339) 를 추가로 포함할 수 있다. 도시된 대로, 제 1 동작 제어 특성부 (2338) 의 제 1 동작 제어 표면 (2338a) 은 제 2 동작 제어 특성부 (2339) 의 제 1 동작 제어 표면 (2339a) 을 마주보거나 대향하도록 구성된다. 시스 (2332) 는, 플런저 (2334) 의 제 1 동작 제어 특성부 (2338) 의 제 1 동작 제어 특성부 (2338a) 를 마주보도록 구성된 제 1 동작 제어 표면 (2336a), 및 플런저 (2334) 의 제 2 동작 제어 특성부 (2339) 의 제 1 동작 제어 특성부 (2339a) 를 마주보도록 구성된 대향한 제 2 동작 제어 표면 (2336b) 을 가지는 하나 이상의 제 1 동작 제어 특성부 (2336) 를 포함하도록 추가로 적합화되어 구성가능하다. 시스 (2332) 는 부가적 동작 제어 특성부, 예로 원위 단부에 하나 이상의 제 2 동작 제어 특성부 (2337a) 및 제 2 동작 제어 특성부에 대해 근위에 위치결정된 하나 이상의 제 3 동작 제어 특성부 (2337b) 를 포함하도록 추가로 적합화된다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 도 23a 내지 도 23c 에 나타낸 단면도에 도시된 동작 제어 특성부 (2336, 2337) 는 시스의 내부면에 간격을 두고 배치된 별개의 특성부일 수 있고, 또는 시스의 내부면 둘레에 연속 링을 형성할 수 있다.

도 23a 내지 도 23c 에 도시된 대로, 다양한 위치 제어 특성부 또는 동작 제어 특성부, 뿐만 아니라 다양한 동작 제어 표면은 삽입 디바이스 (2300) 의 종방향 축선을 따라 다른 위치에 위치가능하다. 위에서 검토된 위치 제어 특성부와 많이 비슷하게, 이 특성부는 IUD 삽입 절차의 다양한 단계에 대응하도록 적합화가능하다. 이 동작 제어 특성부 또는 동작 제어 표면은, IUD, 시스, 및 플런저의 상대 위치를 포함해, 삽입하는 동안 삽입 디바이스 요소의 위치를 제어하도록 구성가능하다.

예를 들어, 도 23a 에 도시된 삽입 절차의 스텝 1 에서, 원위 플런저 동작 제어 특성부 (2338) 의 근위 표면은 제 1 시스 동작 제어 특성부 (2336) 의 원위 표면과 접촉하여서 원위 플런저 동작 제어 특성부 (2338) 의 제 1 동작 제어 표면 (2338a) 이 시스 제 1 동작 제어 특성부 (2336) 의 제 1 동작 제어 표면 (2336a) 과 접촉하여, 근위 방향으로 플런저의 추가 운동 및 원위 방향으로 시스의 추가 운동을 방지한다. 이런 식으로, 동작 제어 표면 (2336a, 2338a) 은 서로에 대해 하드 동작 제어 표면이다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 이 특성부 또는 표면은 추가 운동을 금지하기 보다는 단지 지연시키는 소프트 동작 제어 특성부 또는 표면을 또한 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 23d 및 도 23e 에 도시된 대로, 시스 (2332) 는 하나 이상의 원위로 위치결정된 소프트 동작 제어 특성부 (2337a, 2337b) 를 포함한다. 작동시, 도 23d 에 도시된 디바이스에 대해, 시스 (2332) 는, IUD 또는 그것의 일부의 형상 또는 프로파일에 맞출 수 있는 절개부 또는 멈춤쇠인 적어도 하나의 동작 제어 특성부 (2337c) 를 포함한다. 예를 들어, 멈춤쇠 (2337c) 는 IUD 핸드 (미도시) 가 내부에 놓여 시스 (2332) 의 종방향 축선을 따라 IUD 를 적절히 정렬하도록 허용한다. 부가적으로, 하나 이상의 멈춤쇠 (2337a) 는, 환자 내부에 전개되기 전에 평면내에 IUD 암을 적절히 정렬하도록 시스 (2332) 의 내주연 둘레에서 평면내에 위치한 제한된 로케이션에 위치결정될 수 있다.

도 23b 에 도시된 삽입 절차의 스텝 2 에서, 시스 제 1 동작 제어 특성부 (2336) 가 근위에 위치결정된 또는 제 2 플런저 동작 제어 특성부 (2339) 에 접근하도록 시스 (2332) 는 근위 방향으로 후퇴된다 (또는 플런저가 원위로 전진된다). 삽입 디바이스 (2300) 는 제 2 시스 동작 제어 특성부 (2337a) 및 제 3 시스 동작 제어 특성부 (2337b) 와 같은 하나 이상의 부가적 동작 제어 특성부를 포함하도록 구성가능하다. 이 동작 제어 특성부는, 서로에 대해 시스 (2332) 및 플런저 (2338) 의 추가 운동을 단지 지연시키고 그리고/또는 삽입 디바이스 (2300) 가 삽입 절차의 중간 단계를 달성하였음을 나타내는 촉각 피드백과 같은 표시를 삽입 디바이스 조작자에게 제공하는 소프트 동작 제어 특성부일 수 있다. 소프트 동작 제어 특성부 (2337a, 2337b) 는, 도 4c 에 도시되고 위에서 설명한 대로, 스텝 2 에서 IUD 위치에 대응하도록 추가로 구성가능하다. 이 특성부는, IUD 암이 시스로부터 전개되었음을 삽입 디바이스 조작자에게 신호를 제공한다. 도 23b 에 도시된 대로, 하나 이상의 시스 소프트 동작 제어 특성부 (2337a) 는 제 1 시스 동작 제어 특성부 (2336), 및/또는 하나 이상의 시스 소프트 동작 제어 특성부 (2337b) 에 대해 시스를 따라 원위로 위치결정될 수 있다. 더욱이, 동작 제어 특성부 (2336b) 는 제 1 시스 동작 제어 특성부 (2336) 에 대해 시스 (2332) 를 따라 근위로 위치가능하다. 삽입 디바이스 (2300) 가 스텝 2 를 지나 스텝 3 으로 전진된 후 이 동작 제어 특성부는 플런저 (2338) 에 대해 낮은 저항력을 제공한다. 이것은, 도 23d 및 도 23e 에 도시된 대로, 플런저 (2334) 의 종방향 축선을 따라 제 1 플런저 동작 제어 특성부 (2336) 및 제 2 플런저 동작 제어 특성부 (2339) 의 크기 또는 길이를 최소화함으로써 달성될 수 있다. 이런 식으로, 플런저 (2334) 의 단지 짧은 길이 또는 일부는 저항성 소프트 동작 제어 특성부 (2337a, 2337b, 2337d) 와 접촉할 것이다. 예를 들어, 플런저 동작 제어 특성부 (2336, 2339) 는 시스 소프트 동작 제어 특성부 (2337a, 2337b) 의 길이와 유사한 길이를 가지도록 구성가능하고, 또는 플런저 동작 제어 특성부 (2338) 와 소프트 동작 제어 특성부 (2337d) 사이의 접촉을 최소화하는 곡선형 또는 둥근 형상과 같은 형상을 가질 수 있다.

도 23c 에 도시된 삽입 절차의 스텝 3 에서, 시스 (2332) 는 근위로 추가로 후퇴되고 (또는 플런저는 원위로 전진되고), 근위 플런저 동작 제어 특성부 (2339) 는 제 1 시스 동작 제어 특성부 (2336) 와 접촉하여서 근위 플런저 동작 제어 특성부 (2339) 의 제 1 동작 제어 표면 (2339a) 이 시스 제 1 동작 제어 특성부 (2336) 의 제 2 동작 제어 표면 (2336b) 과 접촉하여, 근위 방향으로 플런저의 추가 운동 및 원위 방향으로 시스의 추가 운동을 방지한다. 이런 식으로, 동작 제어 표면 (2336b, 2339a) 은 서로에 대해 하드 동작 제어 표면이다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 이 특성부 또는 표면은 추가 운동을 금지하기보다는 단지 지연시키는 소프트 동작 제어 특성부 또는 표면을 또한 포함할 수 있다.

본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 본 개시는 도 23a 내지 도 23c 에 도시된 예시적 실시형태의 변형예를 포함한다. 예를 들어, 시스 및/또는 플런저는 임의의 적합한 수의 동작 제어 특성부를 포함할 수 있고 이 특성부는 임의의 적합한 수 또는 배열의 동작 제어 표면을 포함할 수 있다. 슬라이더, 세장형 가이드, 및 하우징의 위치 제어 특성부에 관해 위에서 검토한 대로, 플런저 및/또는 시스 동작 제어 특성부는 임의의 적합한 유형의 하드 동작 제어 특성부, 소프트 동작 제어 특성부, 또는 임의의 적합한 그것의 조합체를 포함할 수 있다. 예를 들어, 동작 제어 특성부 또는 표면은 멈춤쇠, 노치, 그루브, 돌출부, 탭, 리지, 플랜지, 플랩, 게이트, 가요성 부재, 윤곽부, 곡선부, 형상 등과 같은 물리적 특성부를 포함할 수 있다. 부가적으로, 동작 제어 특성부 또는 표면은 삽입 디바이스의 원위 또는 전단부에 가장 가까이 위치하는 것이 바람직하지만, 이러한 특성부 또는 표면은 시스 및 플런저의 종방향 축선을 따라 임의의 적합한 위치에 적합하게 위치될 수 있다.

이 플런저 및 시스 동작 제어 특성부에 의하면, 삽입하기 전에 시스로 플런저 및 IUD 를 로딩하는 것은 삽입 디바이스를 제조하는 동안 요소를 미리 로딩함으로써 달성가능하다. 부가적으로, 동작 제어 특성부가 제 1 위치에서 정렬된 후 플런저 및 시스 중 하나 이상을 서로에 대해 회전시킬 때 달성가능한 제 2 위치에서 오정렬되도록 동작 제어 특성부가 배치가능하여서, 먼저 요소를 회전시킨 후, 시스 동작 제어 특성부를 지나 플런저 동작 제어 특성부를 슬라이딩시키고, 끝으로 삽입 절차 중 플런저와 시스 동작 제어 특성부가 정렬되도록 그것을 재정렬하도록 요소를 다시 회전시킴으로써 IUD 및 플런저가 시스로 로딩되도록 허용한다. 다른 실시형태에서, 하기에 더 상세히 검토되는 것처럼, IUD 는 하우징/손잡이의 개구 또는 시스의 측벽에 로딩될 수 있다.

또다른 실시형태에서, 삽입 디바이스는 삽입 절차의 하나 이상의 단계 동안 IUD 가 삽입 디바이스의 종방향 축선을 따라 플런저에 대해 이동하는 것을 방지하도록 IUD 를 제자리에 로킹하기 위한 특성부를 가지는 플런저를 포함하도록 적합화되어있다. 예를 들어, 플런저는 적어도 제 1 삽입 단계, 및 선택적으로 제 2 단계 및 제 3 단계 동안 IUD 를 파지하거나 핀치하는 특성부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 플런저는 스트링 가까이 IUD 의 근위 단부에서 IUD 를 파지하거나 핀치할 수 있고, 또는 IUD 스트링을 파지하거나 핀치할 수 있다. 삽입 디바이스는 IUD 언로킹 특성부를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 스텝 2 또는 스텝 3 동안, 또는 스텝 3 후에 시스가 이동함에 따라 시스는 플런저로부터 IUD 를 언로킹하는 특성부를 포함할 수 있다.

본 개시의 삽입 디바이스는, 그것이 환자의 자궁 경부를 통하여 자궁으로 통과할 때뿐만 아니라 IUD 가 삽입된 후 환자로부터 삽입 디바이스를 인출하는 동안 삽입 디바이스에 의해 유도되는 통증을 최소화하도록 삽입 디바이스의 비외상성 원위 또는 전단부 또는 팁을 제공하는 특성부를 포함하도록 추가로 적합화가능하다. 본 개시의 삽입 디바이스는, 삽입하는 동안 삽입 디바이스의 원위 단부의 단면 치수를 최소화하고 사용하는 동안 삽입 디바이스가 자궁 경부를 통과함에 따라 환자에게 통증 또는 불편함을 초래할 수도 있는 삽입 디바이스의 원위 단부에서 무디거나 급격한 특성부를 감소 또는 제거하는 특성부를 포함하도록 또한 적합화가능하다.

삽입 디바이스는 테이퍼 또는 둥근 원위 단부 또는 팁 (2432t) 을 가지는 시스 (2432) 를 포함하도록 또한 구성가능하고, 삽입 디바이스 시스의 단면 또는 외부 직경 (D) 은 도 24a 내지 도 24g 에 도시된 대로 근위 값으로부터 삽입 디바이스의 원위 단부 또는 팁을 향하여 감소한다. 도 24a 및 도 24b 에 도시된 대로, 시스 팁 (2432t) 은 시스 (2432) 의 원위 단부를 향하여 테이퍼링되거나 테이퍼링될 수 있다. 도 24b 에 도시된 대로, 환자에 대한 시스 벽 두께의 영향을 감소시키도록 시스 (2432) 벽의 두께 (T) 는 시스 (2432) 의 최원위 단부에서 또한 최소화될 수 있다. 시스 벽의 두께는 시스 (2432) 의 종방향 축선을 따라 다른 로케이션에서 측정된 두께에 대해 시스의 원위 단부에서 감소될 수 있다. 시스의 최원위 단부로부터 떨어져 더 두꺼운 시스 벽을 유지하는 것은 시스의 알맞은 강성을 허용할 것이고, 시스 팁 (2432t) 가까이에서 감소된 시스 벽 두께는 삽입 중 환자를 긁거나 죌 수도 있는 임의의 급격한 특성부를 최소화할 것이다. 도 24c 에 도시된 대로, 시스 벽의 단부 (2432e) 는 삽입 디바이스의 급격하거나 날카로운 특성부를 최소화하도록 또한 둥글 수 있다. 도 24a 내지 도 24c 에 도시된 대로, 삽입 디바이스 시스 (2432) 는 개구 (2432o) 를 또한 포함할 수 있다.

도 24d 내지 도 24f 에 도시된 대로 다른 일반적 종류의 실시형태에서, 삽입 절차의 초기 단계 동안, 예컨대 삽입 디바이스가 자궁 경부를 통하여 삽입될 때 IUD 가 시스 (2432) 에 의해 실질적으로 또는 완전히 커버되도록 시스 팁 (2432t) 이 형성된다. 절차의 이 초기 단계에서 시스가 시스 팁 (2432t) 에 개구를 가지지 않거나 거의 완전히 가지지 않도록 디바이스는 구성가능하다. 도 24d 에 도시된 대로, 팁은 시스의 부분으로 형성될 수 있다. 대안적으로, 도 24e 에 도시된 대로, 시스 팁은 삽입하는 동안 시스의 단부를 커버하도록 시스 (2432) 에 대해 끼워지거나 슬라이딩하는 시스 캡 또는 커버 (2432c) 와 같은 별도의 요소를 포함할 수 있다. 바람직하게, 시스 커버는 시스 벽보다 얇은 두께를 가지지만, 삽입하는 동안 IUD 를 포함하기에 충분히 강한 재료로 형성된다. 시스 커버는 시스 재료와 동일한 재료로 만들어질 수 있고, 또는 시스 및 커버는 다른 재료를 포함할 수 있다. 커버는 종래 기술에 공지된 적합한 부착 방법을 포함해 기계력 또는 화학적 부착을 통하여 시스에 부착되도록 구성가능하다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 테이퍼형 팁의 직경이 자궁 경부의 외부 오리피스의 개구의 직경보다 작고, 그 후 IUD 를 수용하도록 길이를 따라 직경이 점진적으로 증가한다면, 팁은 외부 오리피스를 통하여 전진될 것이고 디바이스의 직경이 증가함에 따라 디바이스는 자궁 경부의 벽에 측압을 인가하여 자궁 경부로의 개구의 직경이 서서히 증가하도록 하여서 디바이스의 나머지를 수용한다.

다른 예시적 실시형태에서, 도 24f 에 도시된 대로, 삽입 디바이스는 외부 슬리브 또는 시스 (2432a) 및 적어도 하나의 내부 시스 (2432b) 를 포함한다. IUD (2402) 는 내부 시스 (2432b) 에 의해 수용되고, 내부 시스 및 IUD 는 IUD 삽입 절차를 위한 삽입 디바이스를 준비하기 위해서 외부 시스로 로딩될 수 있도록 내부 시스는 텔레스코프식으로 외부 시스 (2432a) 로 슬라이딩한다. 도 24f 에 도시된 예시적 실시형태는 테이퍼 또는 둥근 시스 팁 (2432t) 을 포함하는 내부 시스 (2432b) 를 나타낸다. 하지만, 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 내부 시스 및/또는 외부 시스는 시스 팁 (2432t) 을 포함하도록 구성가능하다. 바람직하게, 도 24e 의 시스와 캡 사이 또는 도 24f 의 내부 시스와 외부 시스 사이의 인터페이스 (i) 는 삽입 절차 동안 핀치하거나, 긁거나, 묶거나 다르게 환자에게 해를 끼치지 않는 이음매 없는 (seamless) 인터페이스이다. 예를 들어, 이음매 없는 인터페이스는 인터페이스 (i) 에서 양 요소의 외부 직경을 일치시킴으로써, 예컨대 도 24e 에 나타낸 인터페이스 (i) 에서 시스 (2432) 의 외부 직경과 시스 캡 (2432c) 의 외부 직경을 일치시킴으로써, 또는 도 24f 및 도 24g 에 나타낸 인터페이스 (i) 에서 외부 시스 (2432a) 의 외부 직경과 내부 시스 (2432b) 의 외부 직경을 일치시킴으로써 달성가능하다. 도 24f 에 도시된 실시형태에서, 내부 시스 (2432b) 는 립 (2432l) 을 포함할 수 있고 립은 내부 시스 (2432b) 의 외부 직경이 외부 시스 (2432a) 의 외부 직경과 일치하도록 하고, 동시에 립 (2432l) 아래에 있는 내부 시스의 부분을 따라 외부 시스 내에서 내부 시스가 슬라이딩하도록 허용한다. 다른 예시적 실시형태 (미도시) 에서, 삽입 절차 중 인터페이스가 환자의 자궁 경부로 들어가지 않도록 인터페이스는 시스의 원위 단부로부터 충분히 멀리 있는 삽입 디바이스의 종방향 축선을 따라 떨어져 위치할 수 있다.

시스 및 플런저 동작 제어 특성부는 시스 안쪽에서 그것의 위치 때문에 작거나 플런저에 부착되므로, 후에 시스 및 플런저 동작 제어 특성부를 파괴 또는 손상시킬 수 있는, 과도한 힘을 사용자가 슬라이더에 인가하는 것을 방지하도록, 위에서 검토한 것과 같은 하나 이상의 힘 제한 특성부를 포함하도록 삽입 디바이스는 구성가능하다.

Ⅳ. 스레드 로킹 및 언로킹 특성부

전술한 대로, 본 개시의 삽입 디바이스는 하나 이상의 스트링 제어 특성부 또는 메커니즘을 포함한다. 스트링 제어 특성부는 하나 이상의 스트링 로킹 특성부 및 적어도 하나의 스트링 언로킹 특성부 또는 메커니즘을 포함할 수 있다. 하나 이상의 스트링 제어 특성부 또는 메커니즘은 수동 특성부, 자동 특성부, 또는 그것의 조합체를 포함할 수 있다.

한 가지 일반적 종류의 구성에서, 도 25a 및 도 25b 및 도 26a 내지 도 26e 에 도시된 대로, 삽입 디바이스는 개구, 멈춤쇠, 노치, 쐐기, 또는 틈새 (2548) 와 같은 디멘션 특성부를 포함하도록 적합화가능하여서, 하나 이상의 IUD 스트링 (미도시) 은 디멘션 특성부 내에서 단단히 맞물림가능하다. 디멘션 스트링 로킹 특성부는 삽입 디바이스 하우징 (2535) 에 또는 다른 적합한 삽입 디바이스 요소의 부분으로서 형성가능하다. 예시적 일 실시형태에서, 삽입 디바이스 조작자는 IUD 를 삽입 디바이스로 로딩할 때 디멘션 스트링 로킹 특성부 (2548) 로 IUD 스트링을 당길 수 있다. 부가적 실시형태에서, 스트링은 부가적 실시형태에서 하기에 검토되는 대로 스트링 로킹 특성부에 자동으로 배치되거나 로킹될 수 있다. 하나 이상의 스트링 로킹 특성부는, 삽입하는 동안 IUD 위치를 제어하고 그리고/또는 스트링이 삽입 절차를 간섭하는 것을 방지하도록 스트링을 밖으로 이동시키는 기능을 할 수 있다. 부가적 장점은 본 기술분야의 당업자들에 의해 이해될 것이다. IUD 삽입을 완료했을 때 스트링은 수동으로, 자동으로 또는 반자동으로 로킹 특성부 (2548) 로부터 제거될 수 있다.

적어도 하나의 스트링 로킹 특성부 이외에, 삽입 디바이스는 로킹된 위치로부터 스트링을 제거하도록 하나 이상의 스트링 언로킹 특성부를 포함한다. 하나 이상의 언로킹 특성부는 수동 및/또는 자동 스트링 언로킹 특성부를 포함할 수 있다. 도 26a 내지 도 26e 의 예시적 실시형태에 도시된 대로, 삽입 디바이스는, 스트링 로킹 특성부 (2648) 밖으로 스트링을 밀거나 해제하는 이동가능한 스트링 제어 특성부 (2649) 를 포함할 수 있다. 도 26a 내지 도 26e 에 도시된 대로, 삽입 디바이스는 스트링 로킹 특성부 (2648) 를 지나 또는 통하여 이동할 수 있는 이동가능한 스트링 해제 특성부를 포함한다. 위에서 검토한 대로 그리고 도 26a 내지 도 26e 에 도시된 대로, 스트링 로킹 특성부는 삽입 디바이스 하우징 (2635) 에 개구 또는 디멘션 특성부를 포함할 수 있다. 스트링 언로킹 특성부 (2649) 가 제 1 위치에 있을 때, 스트링은 스트링 로킹 특성부 (2648) 에 로킹된 상태로 유지된다. 스트링 언로킹 특성부 (2649) 가 이동할 때, 스트링은 스트링 언로킹 특성부 (2649) 에 의해 해제되거나 언로킹된다.

도 26a 내지 도 26c 에 도시된 예시적 실시형태에서처럼, 삽입 디바이스는 스트링 로킹 특성부 및 스트링 언로킹 특성부 양자인 특성부 (2649) 를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스트링 제어 특성부 (2649) 는 제 1 위치 (미도시) 에서 하우징 (2635) 에 대해 스트링을 핀치함으로써 IUD 스트링을 제자리에 로킹시키도록 구성가능하다. 예를 들어, 스트링은 스트링 제어 특성부 (2649) 에 의해 스트링 로킹 특성부 (2648) 에서 핀치되거나 로킹될 수 있다. 스트링 제어 특성부가 이동될 때 (예컨대, 근위로 밀릴 때), 도 26a 에 도시된 대로, 스트링은 스트링 로킹 특성부 (2648) 로부터 해제되는데 왜냐하면 스트링 로킹 및 언로킹 제어 특성부 (2649) 는 하우징 (2635), 스트링 로킹 특성부 (2648), 또는 다른 삽입 디바이스 요소에 대해 더 이상 스트링을 핀치하거나 로킹하지 않기 때문이다. 도 26a 에 도시된 대로, 하우징 또는 스트링 로킹 특성부 (2648) 및/또는 스트링 언로킹 특성부 (2649) 는 각진 표면 또는 경사 표면을 포함할 수 있어서, 스트링이 로킹될 때 스트링 언로킹 특성부 (2649) 의 표면은 스트링 로킹 특성부 (2648) 의 표면과 접촉하고, 스트링이 언로킹될 때 표면은 접촉하지 않는다.

도 26d 및 도 26e 에 도시된 예시적 실시형태에서, 스트링 로킹 특성부 (2648) 는 삽입 디바이스 하우징 (2635) 내 디멘션 특성부에서 스트링을 로킹하거나 제어하고, 스트링이 제 1 위치 (도 26d 에 도시됨) 로부터 제 2 위치 (도 26e 에 도시됨) 로 이동될 때 스트링 언로킹 특성부 (2649) 는 스트링을 해제하거나, 느슨하게 하거나 언로킹한다. 예를 들어, 스트링은 그것이 스트링 언로킹 특성부 (2649) 에서 개구를 통하여 삽입 디바이스의 근위 단부 너머로 연장되거나, 근위 단부를 통하여 돌출하도록 위치가능하다. 예를 들어, 특성부 (2649) 는 중공 튜브부를 포함할 수 있고 이 튜브부를 통하여 스트링이 끼워진다. 이 실시형태에서, 스트링은 특성부 (2649) 에서 개구로부터 스트링 로킹 특성부 (2648) 로 단단히 당겨진다. 스트링 언로킹 특성부 (2649) 가 근위로 이동될 때, 언로킹 특성부 (2649) 는 스트링을 로킹 특성부 (2648) 로부터 제거하도록 스트링에 대해 밀어준다. 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 이런 비제한적인 예시적 실시형태는 본 개시에 의해 구상된 스트링 제어 특성부를 나타내기 위해서 설명되고, 본 명세서 전반에 걸쳐 검토되는 부가적 실시형태와 같은 작동의 부가적 실시형태 및 메커니즘이 포함된다.

스트링 로킹 및/또는 스트링 언로킹 특성부일 수 있는 스트링 제어 특성부 (2649) 는, 도 26d 및 도 26e 에 도시된 대로, 슬라이더 (2646) 와 같은 스트링 제어 특성부에 의해 제어가능하도록 또한 구성가능하다. 도 26d 에 도시된 대로, 스트링 제어 특성부 (2646) 는 슬라이더 위치 복귀 특성부 (2646r) 를 포함하고 이것은 사용자가 슬라이더 (2646) 를 그것의 개시 위치로 되돌아가게 할 수 있도록 허용한다. 슬라이더 위치 복귀 특성부는, 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 스프링, 멈춤쇠, 탭, 또는 그 밖의 적합한 특성부를 포함할 수 있다. 스트링 제어 (2646) 특성부는, 위에서 더 상세히 검토한 대로, 예컨대, 도 13 내지 도 15 에 도시된 실시형태에서처럼 텔레스코핑 스트링 제어 슬라이더를 포함하도록 적합화가능하다. 대안적으로 또는 부가적으로, 스트링 제어 특성부 (2649) 는, 도 26b (상면도) 및 도 26c (측면도) 에 도시된 대로, 하나 이상의 스트링 해제 버튼 (2647) 에 의해 제거가능하다. 도 26b 및 도 26c 에 도시된 대로, 버튼 (2647) 은 시스 제어 슬라이더 (2642) 로부터 분리된 로케이션에서 하우징 내 또는 하우징 상에 위치될 수 있다. 적어도 하나의 버튼 (2647) 은 슬라이더, 누를 수 있는 버튼, 또는 스트링 언로킹 특성부 (2649) 를 이동시키기 위한 그 밖의 적합한 제어 특성부 또는 메커니즘을 포함할 수 있다. 스트링 제어 특성부 (2649) 는, 스트링 해제 슬라이더 (2646) 또는 스트링 해제 버튼 (2647) 과 같은 하나 이상의 스트링 제어 특성부에 물리적으로 부착되거나 작동 연결되는 세장형 부재를 포함하도록 적합화되어 구성될 수 있다.

도 27a 내지 도 27c 는 도 8a 내지 도 8f 에 도시되고 위에서 더 상세히 기술한 삽입 디바이스 (800) 의 부가적 세부를 나타낸다. 일 구성에서, 도 27a 내지 도 27c 에 도시된 대로, 삽입 디바이스는 하나 이상의 디멘션 스트링 로킹 특성부 (2748) 를 구비한 스트링 제어 특성부 (2747) 를 포함한다. 각각의 특성부가, 삽입 디바이스의 다른 요소 또는 표면에 대해 세장형 시스 (2732) 내부에서부터 연장되는 하나 이상의 IUD 스트링 (2710) 을 핀치하거나 로킹하도록 적합화되어 구성된 표면 (2748a) 을 포함하도록 스트링 로킹 특성부 (2748) 는 구성가능하다. 스트링 로킹 특성부 (2748) 또는 표면 (2748a) 은 램프, 곡선 표면, 경사 표면, 둥근 특성부, 함몰부, 돌출부, 또는 다른 적합한 디멘션 특성부로부터 형성가능하다. 스트링 제어 특성부 (2747) 는 스트링 로킹 메커니즘 및 스트링 언로킹 메커니즘 양자를 제공한다. 스트링 제어 특성부가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때, IUD 스트링은 제 1 위치에서 로킹 또는 구속되거나 언로킹 또는 구속 해제된다. 스트링 제어 특성부 (2747) 가 제 1 위치에 있을 때, 도 27c 에 도시된 대로, 적어도 하나의 IUD 스트링 (2710) 은 스트링 로킹 특성부 (2748) 에 의해 제자리에 로킹 또는 구속가능하여서, 특성부 (2748) 의 표면 (2748a) 은 손잡이 (2735) 의 내부면과 같은 삽입 디바이스 (미도시) 의 다른 요소 또는 표면에 대해 스트링을 핀치하고, 누르거나 구속한다. 스트링 제어 특성부 (2747) 가 제 2 위치로 이동될 때, 도 27c 에 도시된 대로, 스트링은 로킹된 위치로부터 해제된다. 곡선형 또는 경사 표면이 스트링을 가로질러 이동함에 따라 스트링 로킹 특성부 (2748) 는 삽입 디바이스의 점진적 로킹 또는 구속을 허용하도록 곡선형 또는 경사 표면을 포함한다. 스트링 제어 특성부 (2747) 는, 특성부 (2747) 를 슬라이딩시키거나, 선회시키거나, 다르게 움직임으로써 로킹된 위치로부터 언로킹된 위치까지 동작 범위를 통하여 이동가능하다.

또다른 실시형태에서, 삽입 디바이스는, 스트링을 제자리에 잡아 로킹하는 하나 이상의 그루브 또는 치형부를 포함하고, 그루브 또는 치형부 및 삽입 디바이스의 다른 표면에 대해 스트링을 핀치하는 스트링 로킹 특성부를 포함한다. 예를 들어, 도 28 에 도시된 대로, 스트링 로킹 특성부 (2847) 는 치형부 (2848a) 를 가지는 적어도 하나의 표면을 구비한 제 1 요소를 포함한다. 스트링 로킹 특성부 (2847) 는 치형부 (2848b) 를 가지는 적어도 하나의 표면을 구비한 제 2 요소를 추가로 포함할 수도 있고 제 1 요소의 치형부는 제 2 요소의 치형부를 마주본다. 제 2 요소 표면 (2848b) 을 향하여 스트링 로킹 특성부 (2847) 를 이동시키면 치형부를 가지는 2 개의 표면이 표면들 사이에 위치결정된 스트링 (2810) 과 맞물리거나 핀치하도록 하여서, 스트링을 제자리에 로킹한다. 일 실시형태에서, 스트링은 스트링 제어 특성부 (2847) 를 누름으로써 로킹 또는 구속되거나 스트링 제어 특성부 (2847) 를 해제함으로써 해제 또는 언로킹된다. 다른 실시형태에서, 스트링은 표면 (2848a, 2848b) 을 함께 고정하는 래치 또는 힌지와 같은 다른 특성부에 의해 로킹가능하다. 또다른 실시형태에서, 스트링 제어 특성부 (2847) 는 스트링 제어 특성부 (2847) 를 슬라이딩시키거나 회전시킴으로써 이동되어서, 스트링은 스트링 제어 특성부 (2847) 의 제 1 표면과 제 2 표면 사이에서 핀치되고, 제 1 표면 및/또는 제 2 표면은 치형부 또는 그루브를 포함한다. 본 기술분야의 당업자들이 알고 있는 것처럼, 스트링 제어 메커니즘은 제 1 위치에서 스트림을 고정한 후 스트링을 해제하거나, 스트링이 해제될 때까지 스트링(들)을 구속함으로써 전개하는 동안 IUD 에 대해 스트링의 장력을 제어하도록 적합화가능하다. 따라서, 모든 스트링 로킹 및 언로킹 특성부 및 메커니즘은 메커니즘과 맞물리는 스트링을 (부분적으로 또는 완전히) 로킹하거나, 구속하거나, 팽팽하게 하거나 해제하도록 적합화가능하다.

또다른 실시형태에서, 스트링 로킹 및 언로킹 특성부 또는 메커니즘은 힌지 또는 클램프 특성부를 포함하도록 적합화가능하여서, 힌지 또는 클램프를 폐쇄하거나 죄어줄 때 스트링은 로킹되고, 힌지 또는 클램프를 개방하거나 느슨하게 할 때 스트링은 언로킹된다.

또다른 실시형태에서, 삽입 디바이스는, 스트링이 로킹되거나 구속된 위치에서 유지되는 동안 사용자가 IUD 를 전개하는 것을 방지하는 하나 이상의 메커니즘을 포함하도록 구성가능하다. 이러한 특성부는, 디바이스 조작자가 전개된 IUD 스트링을 잡아당길 때, 예컨대 스트링이 로킹 상태를 유지하는 동안 삽입 디바이스가 삽입 디바이스 후삽입을 철회하려고 할 때, 삽입 절차와 연관된 통증 방지를 용이하게 할 수 있다. 삽입 디바이스가 IUD 의 완전 전개를 허용하기 전에 스트링이 언로킹되도록 요구함으로써, 절차를 진행하기 전에 스트링이 언로킹될 필요가 있음을 나타내는 피드백 메커니즘, 신호 또는 나머지를 방지 특성부는 조작자에게 제공한다.

예시적 일 실시형태에서, 도 29a 내지 도 29d 에 도시된 대로, 본원에 개시된 삽입 디바이스는 하나 이상의 정렬 특성부 (2960) 를 포함하는 스트링 로킹 및 언로킹 특성부 (2947) 를 포함하도록 구성가능하다. 도 29a 내지 도 29d 에 도시된 대로, IUD 스트링은 스트링 제어 특성부 (2947) 에 의해 로킹 및 언로킹된다. 스트링 (2910) 은 애퍼처 (2948) 를 통과한다. 예를 들어, 스트링 제어 특성부 (2947) 를 슬라이딩 또는 회전시키는 것은, 특성부가 이동 또는 회전되는 방향에 따라 스트링을 로킹 및 언로킹할 수 있다. 스트링이 스트링 로킹 특성부 (2947) 에 의해 로킹 또는 핀치될 때, 도 29b 에 도시된 대로, 스트링 제어 특성부 (2947) 는, 시스가 스트링 제어 특성부 인터페이스 너머로 진행하는 것을 방지하는 인터페이스를 보여준다. 예를 들어, 시스는 도 29a 내지 도 29d 에 도시된 개구 (2960, 2960') 와 같은 스트링 제어 특성부 (2947) 의 하나 이상의 특성부 (2960) 와 정렬하는 탭 또는 돌출부와 같은 하나 이상의 디멘션 특성부 (2961) 를 포함할 수 있다. 스트링이 로킹될 때, 도 29b 에 도시된 대로, 시스 특성부 (2961, 2961') 는 스트링 로킹 특성부 (2947) 에서 개구 (2960, 2960') 와 정렬되지 않고, 시스 (2932) 는 후퇴될 수 없다. 스트링이 언로킹될 때, 도 29c 및 도 29d 에 도시된 대로, 시스 특성부 (2961, 2961') 는 스트링 로킹 특성부 (2947) 에서 개구 (2960, 2960') 와 정렬되고, 시스 (2932) 는 후퇴될 수 있다.

또다른 실시형태에서, 삽입 디바이스는 스트링 커팅 특성부를 포함한다. 스트링 커팅 특성부는 스트링 언로킹 특성부일 수 있어서, 스트링은 삽입 디바이스의 커팅 특성부에 의해 커팅되어 로킹 위치로부터 해제된다. 대안적으로, 스트링 커팅 특성부는 스트링 언로킹 특성부로부터 분리될 수 있다. 본 기술분야의 당업자들이 이해하고 있는 것처럼, 스트링 커팅 특성부는 IUD 스트링을 커팅 또는 파괴하기에 적합한 블레이드 또는 임의의 공지된 메커니즘을 포함할 수 있다.

수동, 자동 또는 반자동 스트링 로킹 또는 언로킹 특성부 중 어느 하나가 본 개시의 삽입 디바이스에서 고려된다. 전술한 임의의 특성부를 통합했을 때, 삽입 디바이스는 자동 스트링 로킹 특성부를 포함하도록 구성가능하여서, 부가적 절차 스텝 또는 사용자 입력을 요구하지 않으면서 스트링은 삽입 디바이스에 의해 자동으로 로킹 및 언로킹된다. 자동 로킹 및 언로킹 특성부는 본 기술분야에 공지된 임의의 적합한 특성부 또는 메커니즘뿐만 아니라, 본원에서 검토된 본 개시의 특성부들을 포함할 수 있다. 수동 프로세스를 위해, 디바이스가 정확한 또는 원하는 위치 또는 구성으로 있을 때, 예컨대 반구 형상이 달성될 때 사용자는 스트링을 잡아당기고, 그 후 틈새 벽이 스트링을 핀치하도록 하나 이상의 스트링을 틈새에 위치결정하여서, 스트링을 제자리에 로킹한다.

V. 피드백 특성부

전술한 대로, 본 개시의 삽입 디바이스는, IUD 및 다른 삽입 디바이스 요소가 IUD 삽입 절차의 하나 이상의 단계에 대응하는 알맞은 또는 목표한 위치에 있음을 나타내는 감각 신호를 사용자에게 제공하는 하나 이상의 표시기 또는 신호 특성부를 포함하도록 적합화되어 구성가능하다. 본 개시의 감각 표시기 특성부 또는 사용자 피드백은, 전술한 시각 정렬 특성부와 같은 시각 표시기, 삽입 디바이스 조작자가 들을 수 있는 클릭음 또는 다른 소리와 같은 청각 표시기, 및/또는 (예컨대, 소프트 동작 제어 특성부를 특징으로 하는 구성으로 발생하는 것과 같은, 디바이스의 하나의 요소가 다른 요소와 맞물릴 때) 조작자의 손가락 또는 엄지손가락에 의해 느낄 수 있는 촉각 표시기와 같은 조작자에 의해 느낄 수 있는 촉각 표시기 특성부를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

삽입 디바이스는, 삽입 절차의 다양한 스테이지에서 조작자에게 경보를 발하거나 IUD 가 적절히 위치결정되었음을 보장하여서, 조작자가 절차의 다음 스텝을 수행하도록 신호를 보내는 하나 이상의 신호 특성부를 포함하도록 추가로 구성가능하다. 마찬가지로, 이러한 가이던스는 적절한 IUD 위치결정을 나타내는 전술한 포지티브 신호의 결여에 의해, 또는 부가적인 네거티브 신호 특성부를 포함함으로써 IUD 가 부적절하게 위치결정된 경우를 임상의에게 알려줄 수 있다. 삽입 디바이스는 촉각 표시기 특성부 또는 청각 표시기 특성부와 같은 비시각 표시기 특성부를 포함한다. 이런 식으로, 삽입 디바이스는 사용자가 환자로부터 눈길을 돌려 삽입 디바이스를 다시 보도록 요구하지 않아서, 사용자가 삽입 순간에 환자에게 집중할 수 있는 표시기를 제공한다.

본 개시의 부가적 양태에서, IUD 로케이션이 절차 스텝에 대응할 때마다 (또는, 반대로, IUD 로케이션이 절차 스텝이 대응하지 않을 때마다) 화상, 단어, 숫자, 패턴, 색상 등과 같은 시각 표시기 기호를 디스플레이하도록 삽입 디바이스는 적합화가능하다. 도 30a 및 도 30b 에 도시된 대로, 삽입 디바이스의 표시 특성부는 절차 스텝에 대응하는 IUD 위치결정 및 삽입 디바이스 위치결정을 보여주는 기호 (3070) 를 포함할 수 있다. 예를 들어, 슬라이더 (3042) 는 다양한 슬라이더 위치에서 대응하는 IUD 위치결정을 나타내는 기호를 디스플레이하는 뷰어 창 (3071) 을 포함할 수 있다. 슬라이더 (3042) 가 조작자에 의해 이동될 때, 창은 삽입 디바이스 하우징 또는 대응하는 절차 스텝에서 IUD 및/또는 IUD 와 삽입 디바이스의 구성에 대응하는 다른 삽입 디바이스 요소로 프린팅되거나 성형된 알맞은 기호와 정렬되어 보여준다.

Ⅵ. 사전삽입 IUD 로딩

본 개시는 IUD 삽입 절차를 위한 삽입 디바이스를 준비하기 위한 다양한 특성부뿐만 아니라 관련 방법을 포함한다. 예를 들어, IUD (3102) 는 도 31a 및 도 31b 에 도시된 대로 외부 시스 (3132a) 또는 내부 시스 (3132b) 를 포함하는 삽입 디바이스 시스에서 하나 이상의 개구 (3132h) 를 통하여 하우징 또는 시스 (3132) 로 로딩될 수 있다.

부가적 양태에서, 도 32a 및 도 32b 에 도시된 대로, IUD (3202) 및 플런저 (3234) 는 삽입 디바이스 하우징 (3235) 의 개구 (3235h) 를 통하여 삽입 디바이스로 동시에 로딩될 수 있다. 플런저 (3234) 는, 삽입 디바이스로 플런저 (3234) 및 IUD (3202) 를 로딩할 때, 플런저 (3234) 를 하우징 (3235) 에 부착하기 위해 하나 이상의 특성부 (3234f) 를 포함하도록 적합화되어 구성가능하다. 도 32b 에 도시된 대로, 삽입 디바이스는 삽입 디바이스로 로딩하기 위해 IUD (3202) 를 접도록 로딩 시스를 제공하는 패킹 슬리브 또는 내부 시스 (3232b) 를 포함하도록 또한 적합화되어 구성될 수 있다. 패킹 슬리브 또는 내부 시스 (3232b) 는, 플런저 (3234) 가 하우징을 통하여 외부 시스로 삽입됨에 따라 패킹 슬리브 (3232b) 가 외부 시스 (3232a) 로 주행하는 것을 중지시키기 위해 하나 이상의 스토핑 특성부 (3232c) 를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스토핑 특성부 (3232c) 는, 하우징 (3235) 내에서 표면과 접촉하고 패킹 슬리브가 추가 운동하는 것을 방지하는 돌출부와 같은 디멘션 특성부를 포함하도록 구성가능하다. IUD 는 T 형 IUD 이거나, 연장된 위치에서 IUD 암으로 사전 패키징되는 임의의 다른 IUD 구성일 수 있다. 패킹 슬리브는 삽입 디바이스로 로딩하기 위해 IUD 암을 함께 접기 위해서 IUD 로딩 전 IUD 위에서 슬라이딩할 수 있다.

다른 양태에서, 손잡이 또는 하우징 상단 및 바닥 피이스는 플런저와 IUD 의 로딩을 허용하도록 분리되거나 개방될 수 있다. 예를 들어, 하우징은 힌지를 포함할 수 있고 힌지는 IUD 로딩을 위해 하우징이 스윙하여 개방되도록 허용한다.

본 개시의 또다른 양태에서, 시스 또는 플런저 위치 제어 특성부는 시스 또는 플런저의 운동이 삽입을 위해 시스로 IUD 를 로딩하도록 허용한다. 예를 들어, 삽입 전 IUD 를 커버하도록 시스를 원위로 전진시킴으로써 IUD 는 삽입 디바이스 시스로 로딩될 수 있다. 삽입 디바이스는 IUD 삽입 전에 세장형 가이드를 따라 제 2 중간 위치에 위치하는 시스 슬라이더를 포함할 수 있다. IUD 가 플런저 또는 하우징에 로킹되어 있는 동안, 슬라이더는 시스를 원위로 전진시키고 IUD 암을 커버하도록 원위로 이동된다. 그 후, 시스 슬라이더가 제 1 원위 위치에 있을 때 삽입 절차가 개시된다. 삽입 절차의 스텝 2 는 시스 슬라이더를 제 2 중간 위치로 다시 이동시키는 것을 포함하고, 스텝 3 은 세장형 가이드를 따라 시스 슬라이더를 제 3 근위 위치로 다시 이동시키는 것을 포함한다.

본 개시의 다양한 양태들을 전술하였지만, 그것은 단지 예로서 제공되었고 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 개시의 사상 및 범위에서 벗어나지 않으면서 형태 및 세부를 다양하게 변화시킬 수 있음은 관련 기술의 당업자들에게 분명할 것이다. 따라서, 본 개시의 폭과 범위는 임의의 전술한 예시적 양태에 의해 제한되어서는 안 되고, 단지 하기 청구항과 그것의 등가물에 따라 규정되어야 한다. 본 기술 분야의 당업자들에 의해 이해되는 것처럼, 임의의 전술한 디바이스 또는 프로세스 요소들은 임의의 적합한 조합으로 본 개시의 삽입 디바이스를 형성하는데 사용될 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시형태들이 본원에서 도시되고 설명되었지만, 이러한 실시형태들이 단지 예로서 제공되었음은 본 기술분야의 당업자들에게 자명할 것이다. 본 발명의 범위에서 벗어나지 않으면서 본 기술분야의 당업자들은 이제 많은 변형, 변화, 및 치환을 생각할 수 있을 것이다. 본원에 기술한 실시형태들의 다양한 대안이 본 발명을 실시하는데 이용될 수도 있음을 이해해야 한다. 하기 청구항은 본 발명의 범위를 규정하고 따라서 이 청구항의 범위 및 그것의 등가물 내의 방법 및 구조가 포함되도록 되어있다.

Claims (91)

1. 삽입 디바이스로서,
   근위 단부 (proximal end), 원위 단부 (distal end), 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스 (elongated sheath);
   상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재;
   근위에 위치결정된 사용자 인터페이스로서, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스는 내부에 그리고 길이의 적어도 일부 (portion) 를 따라 적어도 부분적으로 형성된 하나 이상의 세장형 가이드들을 더 포함하는, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및
   상기 세장형 시스와 연통 (communication) 되는 이동가능한 시스 슬라이더로서, 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안정적으로 이동하도록 적합화가능하고 구성가능하며 (configurable), 추가로 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하는, 상기 이동가능한 시스 슬라이더를 포함하는, 삽입 디바이스.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
3. 제 2 항에 있어서,
   상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 하드 (hard) 동작 제어 특성부, 소프트 (soft) 동작 제어 특성부를 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
4. 제 2 항에 있어서,
   상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더에 인가되는 힘의 양을 제한하도록 구성가능한 적어도 하나의 힘 제한 특성부를 포함하는, 삽입 디바이스.
5. 제 3 항에 있어서,
   상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 멈춤쇠들 (detents), 노치들, 그루브들, 돌출부들, 탭들, 리지들, 플랜지들, 플랩들, 게이트들, 가요성 부재들, 세장형 가이드 윤곽부들, 및 세장형 가이드 곡선 표면을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 세장형 가이드는 길이, 폭 및 깊이를 가지고, 추가로 세장형 가이드 폭은 가변 길이, 및 제 1 폭과 제 2 폭 중 둘 이상으로부터 선택된 단계식 폭 중 적어도 하나인, 삽입 디바이스.
7. 제 1 항에 있어서,
   상기 세장형 가이드는 직사각형, s 형, c 형, u 형, w 형, 원형, 반원형, 및 타원형에서 선택된 평면내 (in-plane) 프로파일을 가지는, 삽입 디바이스.
8. 제 2 항에 있어서,
   상기 시스 슬라이더는 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된 하나 이상의 표면 프로파일들을 포함하는, 삽입 디바이스.
9. 제 8 항에 있어서,
   상기 시스 슬라이더의 하나 이상의 표면 프로파일들은 각각의 비평면 표면들, 곡선 표면들, 및 각진 표면들 (angled surfaces) 중 하나 이상을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
10. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징과 상기 시스 슬라이더는 하나 이상의 정렬 표면들을 더 포함하고,
    상기 하우징의 상기 하나 이상의 정렬 표면들은 상기 시스의 상기 하나 이상의 정렬 표면들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
11. 제 10 항에 있어서,
    제 1 시스 슬라이더 정렬 표면은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 제 1 위치에서 제 1 하우징 정렬 표면과 정렬되는, 삽입 디바이스.
12. 제 10 항에 있어서,
    하나 이상의 시스 슬라이더 정렬 표면들 및 하나 이상의 하우징 정렬 표면들은 곡선 표면, 각진 표면, 경사 표면 및 디멘션 표면 (dimensional surface) 을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
13. 제 1 항에 있어서,
    상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 근위 단부 및 상기 세장형 가이드의 원위 단부 중 하나 이상에서 하나 이상의 공동들을 더 포함하고, 상기 하나 이상의 공동들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더의 적어도 일부를 수용하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
14. 제 1 항에 있어서,
    스트링 (string) 제어 슬라이더를 더 포함하는, 삽입 디바이스.
15. 제 14 항에 있어서,
    상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안정적으로 이동하도록 적합화가능하고 구성가능한, 삽입 디바이스.
16. 제 14 항에 있어서,
    세장형 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 세장형 가이드들 내에서 동시에 그리고 독립적으로 중 적어도 하나로 작동하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
17. 제 14 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드의 적어도 제 1 부분을 따라 텔레스코프식으로 (telescopically) 이동가능하고, 추가로 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더 중 적어도 하나가 나머지 슬라이더를 부분적으로 둘러싸도록 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더가 구성가능한, 삽입 디바이스.
18. 제 14 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 수직 표면들을 포함하도록 추가로 구성가능하고,
    상기 하나 이상의 수직 표면들은 제 1 시스 슬라이더 수직 표면, 제 2 시스 슬라이더 수직 표면, 제 1 스트링 제어 슬라이더 수직 표면, 및 제 2 스트링 제어 슬라이더 수직 표면을 포함하는 군에서 선택되고,
    상기 수직 표면들 중 하나 이상은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 위치들에서 정렬된 인접 표면을 형성하도록 구성되는, 삽입 디바이스.
19. 제 14 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 0.75 인치 (19 ㎜), 0.7 인치 (17.8 ㎜), 0.5 인치 (12.7 ㎜), 0.35 인치 (8.9 ㎜), 또는 0.25 인치 (6.3 ㎜) 중 적어도 하나보다 작거나 그와 동일한 조합된 폭을 가지는, 삽입 디바이스.
20. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입 디바이스는 IUD 의 하나 이상의 스트링 요소들 (components) 을 고정하도록 적합화가능하고 구성가능한 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부를 더 포함하는 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 상기 원위 단부 내에 상기 IUD 를 수용하도록 구성가능한, 삽입 디바이스.
21. 제 20 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 스트링 로킹 특성부는 틈새 (cleft), 클램프, 쐐기, 핀처 (pincher), 스프링, 또는 치형부 (teeth) 중 하나 이상을 포함하는, 삽입 디바이스.
22. 제 21 항에 있어서,
    상기 스트링 로킹 특성부는 틈새를 포함하고, 스트링 언로킹 특성부는 하나 이상의 스트링들을 언로킹하도록 상기 틈새 밖으로 상기 하나 이상의 스트링들을 밀어내는 이동가능한 부재를 포함하는, 삽입 디바이스.
23. 제 1 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁 (atraumatic tip) 을 가지는, 삽입 디바이스.
24. 제 23 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 약 3 mm ~ 5 mm 의 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
25. 제 23 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 근위 단부의 외부 직경의 80%, 50%, 30% 이하인 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
26. 제 23 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 위치가능한 IUD 의 최대 단면 치수 미만인 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
27. 제 23 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 시스의 선단부 (forward end) 에서 하나 이상의 슬릿들 또는 플랩들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
28. 제 1 항에 있어서,
    청각, 시각, 및 촉각을 포함하는 군에서 선택된 하나 이상의 피드백 메커니즘들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
29. 삽입 디바이스로서,
    근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스;
    상기 세장형 시스의 상기 루멘의 적어도 일부 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재;
    근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및
    상기 세장형 시스와 연통되어 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스와 연관된 작동가능한 시스 제어 버튼으로서, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼은 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하도록 적합화가능하고 구성가능하고, 상기 세장형 시스는 하우징으로부터 원위로 연장되고, 상기 시스 제어 버튼은 상기 시스 제어 버튼이 작동될 때 상기 시스를 근위로 후퇴시키는, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼을 포함하는, 삽입 디바이스.
30. 제 29 항에 있어서,
    세장형 가이드, 및 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
31. 제 30 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 하드 동작 제어 특성부, 소프트 동작 제어 특성부를 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
32. 제 30 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더에 인가되는 힘의 양을 제한하도록 구성가능한 적어도 하나의 힘 제한 특성부를 포함하는, 삽입 디바이스.
33. 제 32 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 멈춤쇠들, 노치들, 그루브들, 돌출부들, 탭들, 리지들, 플랜지들, 플랩들, 게이트들, 가요성 부재들, 세장형 가이드 윤곽부들, 및 세장형 가이드 곡선 표면을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
34. 제 29 항에 있어서,
    상기 세장형 가이드는 길이, 폭 및 깊이를 가지고, 추가로 세장형 가이드 폭은 가변 길이, 및 제 1 폭과 제 2 폭 중 둘 이상으로부터 선택된 단계식 폭 중 적어도 하나인, 삽입 디바이스.
35. 제 29 항에 있어서,
    상기 세장형 가이드는 직사각형, s 형, c 형, u 형, w 형, 원형, 반원형, 및 타원형에서 선택된 평면내 프로파일을 가지는, 삽입 디바이스.
36. 제 30 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더는 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된 하나 이상의 표면 프로파일들을 포함하는, 삽입 디바이스.
37. 제 36 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더의 하나 이상의 표면 프로파일들은 각각의 비평면 표면들, 곡선 표면들, 및 각진 표면들 중 하나 이상을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
38. 제 29 항에 있어서,
    상기 하우징과 상기 시스 슬라이더는 하나 이상의 정렬 표면들을 더 포함하고,
    상기 하우징의 상기 하나 이상의 정렬 표면들은 상기 시스의 상기 하나 이상의 정렬 표면들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
39. 제 38 항에 있어서,
    제 1 시스 슬라이더 정렬 표면은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 제 1 위치에서 제 1 하우징 정렬 표면과 정렬되는, 삽입 디바이스.
40. 제 38 항에 있어서,
    하나 이상의 시스 슬라이더 정렬 표면들 및 하나 이상의 하우징 정렬 표면들은 곡선 표면, 각진 표면, 경사 표면 및 디멘션 표면을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
41. 제 29 항에 있어서,
    상기 삽입 디바이스는 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 상기 원위 단부 내에 IUD 를 수용하도록 구성가능하고, 상기 삽입 디바이스는 상기 IUD 의 하나 이상의 스트링 요소들을 고정하도록 적합화가능하고 구성가능한 스트링 로킹 특성부 및 스트링 제어 버튼 중 적어도 하나를 더 포함하는, 삽입 디바이스.
42. 제 41 항에 있어서,
    적어도 하나의 상기 스트링 로킹 특성부는 틈새, 클램프, 쐐기, 핀처, 스프링, 치형부 중 하나 이상을 포함하는, 삽입 디바이스.
43. 제 42 항에 있어서,
    상기 스트링 로킹 특성부는 틈새를 포함하고, 스트링 언로킹 특성부는 하나 이상의 스트링들을 언로킹하도록 상기 틈새 밖으로 상기 하나 이상의 스트링들을 밀어내는 이동가능한 부재를 포함하는, 삽입 디바이스.
44. 제 41 항에 있어서,
    상기 시스 제어 버튼 및 상기 스트링 제어 버튼은 상기 하우징에서 서로 인접하여 배치가능한, 삽입 디바이스.
45. 제 41 항에 있어서,
    시스 제어 슬라이더 버튼 인터페이스 및 스트링 제어 슬라이더 버튼 인터페이스의 조합된 폭은 0.75 인치 (19 ㎜), 0.7 인치 (17.8 ㎜), 0.5 인치 (12.7 ㎜), 0.35 인치 (8.9 ㎜), 또는 0.25 인치 (6.3 ㎜) 중 적어도 하나보다 작거나 그와 동일한, 삽입 디바이스.
46. 제 30 항에 있어서,
    시스 제어 슬라이더 버튼 및 스트링 제어 슬라이더 버튼 중 적어도 하나가 나머지 버튼을 부분적으로 둘러싸도록 상기 시스 제어 버튼 및 상기 스트링 제어 슬라이더 버튼이 구성가능한, 삽입 디바이스.
47. 제 30 항에 있어서,
    상기 시스 제어 버튼, 스트링 제어 버튼, 및 하우징 중 둘 이상은 하나 이상의 수직 표면들을 포함하도록 추가로 구성가능하고,
    상기 하나 이상의 수직 표면들은 제 1 시스 제어 버튼 수직 표면, 제 2 시스 제어 버튼 수직 표면, 제 1 스트링 제어 버튼 수직 표면, 제 2 스트링 제어 버튼 수직 표면, 제 1 하우징 수직 표면 및 제 2 하우징 수직 표면을 포함하는 군에서 선택되고,
    상기 수직 표면들 중 하나 이상은 상기 하우징의 상기 길이를 따라 하나 이상의 위치들에서 정렬된 인접 표면을 형성하도록 구성되는, 삽입 디바이스.
48. 제 29 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 가지는, 삽입 디바이스.
49. 제 36 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 약 3 mm ~ 5 mm 의 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
50. 제 37 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 근위 단부의 외부 직경의 80%, 50%, 30% 중 적어도 하나보다 작거나 그와 동일한 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
51. 제 36 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 위치가능한 IUD 의 최대 단면 치수 미만인 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
52. 제 36 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 시스의 선단부에서 하나 이상의 슬릿들 또는 플랩들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
53. 제 29 항에 있어서,
    청각, 시각, 및 촉각을 포함하는 군에서 선택된 하나 이상의 피드백 메커니즘들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
54. 삽입 디바이스로서,
    근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스로서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 형성하는, 상기 세장형 시스;
    상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 및
    근위에 위치결정된 사용자 인터페이스를 포함하는, 삽입 디바이스.
55. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
56. 제 55 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 하드 동작 제어 특성부, 소프트 동작 제어 특성부를 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
57. 제 55 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더에 인가되는 힘의 양을 제한하도록 구성가능한 적어도 하나의 힘 제한 특성부를 포함하는, 삽입 디바이스.
58. 제 57 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들은 멈춤쇠들, 노치들, 그루브들, 돌출부들, 탭들, 리지들, 플랜지들, 플랩들, 게이트들, 가요성 부재들, 세장형 가이드 윤곽부들, 및 세장형 가이드 곡선 표면을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
59. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 가이드는 길이, 폭 및 깊이를 가지고, 추가로 세장형 가이드 폭은 가변 길이, 및 제 1 폭과 제 2 폭 중 둘 이상으로부터 선택된 단계식 폭 중 적어도 하나인, 삽입 디바이스.
60. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 가이드는 직사각형, s 형, c 형, u 형, w 형, 원형, 반원형, 및 타원형에서 선택된 평면내 프로파일을 가지는, 삽입 디바이스.
61. 제 55 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더는 상기 하나 이상의 동작 제어 특성부들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성된 하나 이상의 표면 프로파일들을 포함하는, 삽입 디바이스.
62. 제 61 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더의 하나 이상의 표면 프로파일들은 각각의 비평면 표면들, 곡선 표면들, 및 각진 표면들 중 하나 이상을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
63. 제 54 항에 있어서,
    상기 하우징과 상기 시스 슬라이더는 하나 이상의 정렬 표면들을 더 포함하고,
    상기 하우징의 상기 하나 이상의 정렬 표면들은 상기 시스의 상기 하나 이상의 정렬 표면들을 기계적으로 보완하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
64. 제 63 항에 있어서,
    제 1 시스 슬라이더 정렬 표면은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 제 1 위치에서 제 1 하우징 정렬 표면과 정렬되는, 삽입 디바이스.
65. 제 63 항에 있어서,
    하나 이상의 시스 슬라이더 정렬 표면들 및 하나 이상의 하우징 정렬 표면들은 곡선 표면, 각진 표면, 경사 표면 및 디멘션 표면을 포함하는 군에서 선택되는, 삽입 디바이스.
66. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 가이드는 상기 세장형 가이드의 근위 단부 및 상기 세장형 가이드의 원위 단부 중 하나 이상에서 하나 이상의 공동들을 더 포함하고, 상기 하나 이상의 공동들은 상기 이동가능한 시스 슬라이더의 적어도 일부를 수용하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
67. 제 54 항에 있어서,
    스트링 제어 슬라이더를 더 포함하는, 삽입 디바이스.
68. 제 67 항에 있어서,
    상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안정적으로 이동하도록 적합화가능하고 구성가능한, 삽입 디바이스.
69. 제 67 항에 있어서,
    상기 세장형 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 세장형 가이드들 내에서 동시에 그리고 독립적으로 중 적어도 하나로 작동하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
70. 제 67 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 상기 세장형 가이드의 적어도 제 1 부분을 따라 텔레스코프식으로 이동가능하고, 추가로 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더 중 적어도 하나가 나머지 슬라이더를 부분적으로 둘러싸도록 상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더가 구성가능한, 삽입 디바이스.
71. 제 67 항에 있어서,
    상기 시스 슬라이더 및 상기 스트링 제어 슬라이더는 하나 이상의 수직 표면들을 포함하도록 추가로 구성가능하고,
    상기 하나 이상의 수직 표면들은 제 1 시스 슬라이더 수직 표면, 제 2 시스 슬라이더 수직 표면, 제 1 스트링 제어 슬라이더 수직 표면, 및 제 2 스트링 제어 수직 표면을 포함하는 군에서 선택되고,
    상기 수직 표면들 중 하나 이상은 상기 세장형 가이드의 길이를 따라 하나 이상의 위치들에서 정렬된 인접 표면을 형성하도록 구성되는, 삽입 디바이스.
72. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 시스의 상기 근위 단부의 외부 직경 미만인 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
73. 제 54 항에 있어서,
    상기 삽입 디바이스는, IUD 의 하나 이상의 스트링 요소들을 고정하도록 적합화가능하고 구성가능한 스트링 로킹 특성부 및 스트링 제어 버튼 중 적어도 하나를 더 포함하는 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 상기 원위 단부 내에 상기 IUD 를 수용하도록 구성가능한, 삽입 디바이스.
74. 제 73 항에 있어서,
    적어도 하나의 상기 스트링 로킹 특성부는 틈새, 클램프, 쐐기, 핀처, 스프링, 치형부 중 하나 이상을 포함하는, 삽입 디바이스.
75. 제 74 항에 있어서,
    상기 스트링 로킹 특성부는 틈새를 포함하고, 스트링 언로킹 특성부는 하나 이상의 스트링들을 언로킹하도록 상기 틈새 밖으로 상기 하나 이상의 스트링들을 밀어내는 이동가능한 부재를 포함하는, 삽입 디바이스.
76. 제 73 항에 있어서,
    상기 시스 제어 버튼 및 상기 스트링 제어 버튼은 상기 하우징에서 서로 인접하여 배치가능한, 삽입 디바이스.
77. 제 73 항에 있어서,
    시스 제어 슬라이더 버튼 인터페이스 및 스트링 제어 슬라이더 버튼 인터페이스의 조합된 폭은 0.75 인치 (19 ㎜), 0.7 인치 (17.8 ㎜), 0.5 인치 (12.7 ㎜), 0.35 인치 (8.9 ㎜), 또는 0.25 인치 (6.3 ㎜) 중 적어도 하나보다 작거나 그와 동일한, 삽입 디바이스.
78. 제 54 항에 있어서,
    시스 제어 슬라이더 버튼 및 스트링 제어 슬라이더 버튼 중 적어도 하나가 나머지 버튼을 부분적으로 둘러싸도록 상기 시스 제어 슬라이더 버튼 및 상기 스트링 제어 슬라이더 버튼이 구성가능한, 삽입 디바이스.
79. 제 54 항에 있어서,
    상기 시스 제어 버튼, 상기 스트링 제어 버튼, 및 하우징 중 2 개 이상은 하나 이상의 수직 표면들을 포함하도록 추가로 구성가능하고,
    상기 하나 이상의 수직 표면들은 제 1 시스 제어 버튼 수직 표면, 제 2 시스 제어 버튼 수직 표면, 제 1 스트링 제어 버튼 수직 표면, 제 2 스트링 제어 버튼 수직 표면, 제 1 하우징 수직 표면 및 제 2 하우징 수직 표면을 포함하는 군에서 선택되고,
    상기 수직 표면들 중 하나 이상은 상기 하우징의 길이를 따라 하나 이상의 위치들에서 정렬된 인접 표면을 형성하도록 구성되는, 삽입 디바이스.
80. 제 54 항에 있어서,
    하나 이상의 공동들을 더 포함하고, 상기 하나 이상의 공동들은 상기 세장형 시스의 상기 근위 단부의 적어도 일부를 수용하도록 적합화되어 구성되는, 삽입 디바이스.
81. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 약 3 mm ~ 5 mm 의 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
82. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 근위 단부의 외부 직경의 80%, 50%, 30% 이하인 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
83. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 위치가능한 IUD 의 최대 단면 치수 미만인 외부 직경을 가지는, 삽입 디바이스.
84. 제 54 항에 있어서,
    상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 상기 시스의 선단부에서 하나 이상의 슬릿들 또는 플랩들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
85. 제 54 항에 있어서,
    청각, 시각, 및 촉각을 포함하는 군에서 선택된 하나 이상의 피드백 메커니즘들을 더 포함하는, 삽입 디바이스.
86. 키트로서,
    근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스로서, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스는 내부에 그리고 길이의 적어도 일부를 따라 적어도 부분적으로 형성된 하나 이상의 세장형 가이드들을 더 포함하는, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되는 이동가능한 시스 슬라이더로서, 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안정적으로 이동하도록 적합화가능하고 구성가능하며, 추가로 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하는, 상기 이동가능한 시스 슬라이더를 포함하는, 삽입 디바이스; 및
    상기 세장형 시스의 원위 루멘 내에 위치가능한 자궁내 디바이스를 포함하는, 키트.
87. 키트로서,
    근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 적어도 일부 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되어 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스와 연관된 작동가능한 시스 제어 버튼으로서, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼은 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하도록 적합화가능하고 구성가능하고, 상기 세장형 시스는 하우징으로부터 바깥쪽으로 연장되고, 상기 시스 제어 버튼은 상기 시스 제어 버튼이 작동될 때 상기 시스를 근위로 후퇴시키는, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼을 포함하는, 삽입 디바이스, 및
    상기 세장형 시스의 원위 루멘 내에 위치가능한 자궁내 디바이스를 포함하는, 키트.
88. 키트로서,
    근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스로서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 형성하는, 상기 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 및 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스를 포함하는, 삽입 디바이스; 및
    상기 세장형 시스의 원위 루멘 내에 위치가능한 자궁내 디바이스를 포함하는, 키트.
89. 삽입 디바이스의 사용 방법으로서,
    삽입 디바이스를 전진시키는 단계로서, 상기 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스로서, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스는 내부에 그리고 길이의 적어도 일부를 따라 적어도 부분적으로 형성된 하나 이상의 세장형 가이드들을 더 포함하는, 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되는 이동가능한 시스 슬라이더로서, 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 가이드 내에서 안정적으로 이동하도록 적합화가능하고 구성가능하며, 추가로 상기 이동가능한 시스 슬라이더는 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하는, 상기 이동가능한 시스 슬라이더를 포함하는, 상기 삽입 디바이스를 전진시키는 단계;
    상기 시스 슬라이더를 작동시키는 단계;
    상기 세장형 시스를 근위로 이동시키는 단계 및 IUD 를 원위로 전진시키는 단계 중 적어도 하나의 단계;
    상기 IUD 의 반경방향 직경을 자동으로 또는 반자동으로 증가시키는 단계; 및
    상기 IUD 를 삽입 디바이스로부터 해제하는 단계를 포함하는, 삽입 디바이스의 사용 방법.
90. 삽입 디바이스의 사용 방법으로서,
    삽입 디바이스를 전진시키는 단계로서, 상기 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘의 적어도 일부 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스; 및 상기 세장형 시스와 연통되어 상기 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스와 연관된 작동가능한 시스 제어 버튼으로서, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼은 상기 세장형 시스의 축선방향 운동을 제어하도록 적합화가능하고 구성가능하고, 상기 세장형 시스는 하우징으로부터 바깥쪽으로 연장되고, 상기 시스 제어 버튼은 상기 시스 제어 버튼이 작동될 때 상기 시스를 근위로 후퇴시키는, 상기 작동가능한 시스 제어 버튼을 포함하는, 상기 삽입 디바이스를 전진시키는 단계;
    상기 시스 제어 버튼을 작동시키는 단계;
    상기 세장형 시스를 근위로 이동시키는 단계 및 IUD 를 원위로 전진시키는 단계 중 적어도 하나의 단계;
    상기 IUD 의 반경방향 직경을 자동으로 또는 반자동으로 증가시키는 단계; 및
    상기 IUD 를 삽입 디바이스로부터 해제하는 단계를 포함하는, 삽입 디바이스의 사용 방법.
91. 삽입 디바이스의 사용 방법으로서,
    삽입 디바이스를 전진시키는 단계로서, 상기 삽입 디바이스는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 루멘을 가지는 세장형 시스로서, 상기 세장형 시스의 상기 원위 단부는 둥근 팁 및 테이퍼형 팁을 포함하는 군에서 선택된 비외상성 팁을 형성하는, 상기 세장형 시스; 상기 세장형 시스의 상기 루멘 내에 배치가능한 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 세장형 내부 부재; 및 근위에 위치결정된 사용자 인터페이스를 포함하는, 상기 삽입 디바이스를 전진시키는 단계;
    상기 세장형 시스를 근위로 이동시키는 단계 및 IUD 를 원위로 전진시키는 단계 중 적어도 하나의 단계;
    상기 IUD 의 반경방향 직경을 자동으로 또는 반자동으로 증가시키는 단계; 및
    상기 IUD 를 삽입 디바이스로부터 해제하는 단계를 포함하는, 삽입 디바이스의 사용 방법.

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