JP6068350B2 - 子宮内挿入器具 - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、子宮内器具（ＩＵＤｓ）を挿入するための装置および方法に関する。

発明の背景
ホルモンまたは銅の子宮内器具（ＩＵＤｓ）または子宮内システム（ＩＵＳｓ）は、避妊および／または月経過多の治療および／または他の症状の治療の一般的な方法として用いられる。ＩＵＤ（子宮内器具）という用語は、以下、ＩＵＤｓおよびＩＵＳｓの両方としても呼ばれる。

ＩＵＤｓは、一般的にＴ字型であり、一端に、２つの翼を備える横方向部材を有する細長部材（以下、中心ロッドと呼ぶ）を有する。これらの翼の端の翼先端（手とも呼ばれる）は、丸みを付けられてもよい。中心ロッドおよび翼は、装置が子宮内に位置付けられるとき、実質的にＴ字型の部品を形成する。Ｔ字型に加えて、ＩＵＤｓは、リング、ロッド、「７」または「Ｓ」字などの他の形状でも存在する。

子宮内装置（ＩＵＤ）は、部分的にまたは全体的に、プラスチック材料、生体適合性材料または、銀もしくは金などの金属からなり得、装置のまわりに部分的に巻かれる銅ワイヤを含有することもある。放出される銅イオンは、殺精子薬として作用し、ＩＵＤの避妊特性をさらに向上させる。子宮内器具は、薬剤、ホルモン（レボノルゲストレルなど）または他の活性剤を放出して、月経過多または他の症状を治療することも可能である。

子宮内器具は、器具の中心ロッドに取付けられる引抜き紐をしばしば有する。ＩＵＤの挿入後、紐は、５〜１０年以下の期間、子宮頚部内に位置付けられたまま残り、医療提供者によるＩＵＤの抜取りを容易にする。引抜き紐は、患者が、ＩＵＤが依然として正しい場所にあるかどうかを確認することも可能にする。

ＩＵＤおよび紐は、別の挿入器具により子宮内に導入される。いくつかのタイプの挿入器具が先行技術に存在する。最も一般的な挿入器具は、ＩＵＤの子宮頚管内への導入を容易にするために、挿入の間、収縮され、覆われた状態のＩＵＤを導入するために構築されている。典型的には、この覆われた状態は、保護チューブにより設けられ、ＩＵＤは挿入の間、保護チューブ内に収容されている。さらに、保護チューブは、通常、丸みを付けられた鈍い端を有するため、子宮頚部を容易に通過し、子宮の底部との接触の際に、子宮底部を傷付けない。

しかしながら、挿入手順の繊細な性質のために、既存の挿入器は、主にさまざまな可動部品により、取扱いがしばしば非効率的である。異なる部品を正確に組立てる必要があるため、製造費用は比較的高い。さらに、装置の組立がより複雑になるほど、品質管理に要する要求および費用は高くなる。

いくつかのＩＵＤ挿入器は、停止機構を含み、ＩＵＤの子宮内での正確な位置付けを容易にする。しかしながら、これらの停止機構は個別であり、特定のサイズおよび形状を有する、ある特定のＩＵＤの挿入にしか適合されない。したがって、同一の挿入器具は、形状またはサイズが異なるＩＵＤを挿入するのに使用できない。個別の停止機構は、医療実践者による微調整も妨げ、医療実践者は、限定的な一式の特定の構成に制限される。

したがって、本発明の主な目的は、引抜き紐につなげられる従来の子宮内器具（ＩＵＤ）を挿入するために好適な挿入器具を提供することであり、上記挿入器具は、製造が安価であり、使用が容易でありながら、ＩＵＤの精密かつ安全な挿入を確保する。さらに、上記挿入器具は、挿入器具に如何なる構造変更も必要とせず、さまざまなＩＵＤの挿入に実用的となるはずである。

本発明の目的は、安価で、大規模な製造が容易である挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、最小限の可動部品および別の部品を備える挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、低費用であり、世界的な市場、特に第三世界の国々に対して避妊を提供することができる挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、破損しにくく、安全に使用され、患者に損傷を与えにくい挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、使用が容易であるため、より熟練していない専門家でも装置を挿入することができる挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、子宮内へのＩＵＤの正確な位置付けを可能にする挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、無限数の挿入位置を提供することにより、正確な挿入位置を挿入されるべきＩＵＤに適合させることができる挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、挿入手順の間、引抜き紐を容易に操作および固定できるようにする挿入器具を提供することである。本発明の別の目的は、主に、圧縮された構成で挿入されるべき従来の装置を挿入するために設計された挿入器具を提供することである。本願に記載される発明およびその好ましい実施形態は、上述の目的の１以上に従う。

発明の概要
本発明は、引抜き紐（１３０）に取付けられた子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるための、近端（２０）および遠端（３０）を有する挿入器具（１００）であって、
ａ） 中心縦軸を有し、中空保護チューブ（１１０）が摺動可能に取付られるように構成されるプランジャ（１０２）を備え、プランジャ（１０２）の遠端（３０）は、ＩＵＤ（１２０）と取外し可能に接続されるように構成され、保護チューブ（１１０）は、ＩＵＤ（１２０）を摺動可能に覆うように構成され、挿入器具（１００）はさらに、
ｂ） プランジャ（１０２）の近端（２０）に取付けられるハンドル（１０４）と、
ｃ） プランジャ（１０２）に対して遠端（３０）方向に延在する、ハンドル（１０４）の一部を構成する縦方向部材（１５０）とを備え、縦方向部材（１５０）は、摩擦接触表面（１５２）を含み、保護チューブ（１１０）は、摩擦接触表面（１５２）に対して摩擦係合可能であり、
摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合は、手動により作動可能であり、摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合は、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を調節する、挿入器具（１００）に関する。

縦方向部材（１５０）は、好ましくはたわむか、またはヒンジで取付けられ、縦方向部材（１５０）は、縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に、保護チューブ（１１０）に力を加えるように構成され、力は、プランジャ（１０２）の中心縦軸に相対的に、本質的に半径方向にある。

ハンドル（１０４）は、２つの縦方向部材（１５０）を有するように配置されてもよく、２つの縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）の中心縦軸のまわりに正反対に配置され、２つの縦方向部材（１５０）は、２つの縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に、保護チューブ（１１０）に本質的に正反対の半径方向の力を加えるように構成される。

縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）に対して旋回されて、保護チューブ（１１０）に力を加えるように構成されてもよく、力は、プランジャ（１０２）の中心縦軸に相対的に、本質的に半径方向にあり、上記半径方向の力は、縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に減少される。

ハンドル（１０４）は、２つの縦方向部材（１５０）を有するように配置されてもよく、２つの縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）の中心縦軸のまわりに正反対に配置され、２つの縦方向部材（１５０）は、保護チューブ（１１０）に本質的に正反対の半径方向の力を加えるように構成され、半径方向の力は、縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に減少される。

縦方向部材（１５０）は、好ましくは、プランジャ（１０２）に本質的に固定された関係にあり、プランジャ（１０２）の中心縦軸に相対的に、本質的に半径方向の力を受けるように構成され、力は、保護チューブ（１１０）の手動による作動の際に、保護チューブ（１１０）により加えられる。

摩擦接触表面（１５２）は、縦方向の誘導レール（１５６）を備えてもよく、保護チューブ（１１０）は、近端（２０）にカフ（１１６）を有して設けられ、縦方向の誘導レール（１５６）およびカフ（１１６）は、摺動可能に接続される。縦方向の誘導レール（１５６）は、好ましくは、Ｔ字型の形状を有し、カフ（１１６）は、往復動Ｔ字型スロットを有し、スロットを通って、縦方向の誘導レール（１５６）が摺動することにより、保護チューブ（１１０）が縦方向部材（１５０）に相対的に摺動することができる。

摩擦接触表面（１５２）は、縦方向の誘導レール（１５６）を備えてもよく、保護チューブ（１１０）は、近端（２０）にカフ（１１６）を有して設けられ、縦方向の誘導レール（１５６）およびカフ（１１６）は、摺動可能に接続される。縦方向部材（１５０）は、縦方向の誘導スロット（１５１）を備えてもよく、カフ（１１６）は、Ｔ字型突起（１５３）を有するように配置され、Ｔ字型突起（１５３）が縦方向の誘導スロット（１５１）に沿って摺動可能に係合することにより、保護チューブ（１１０）は縦方向部材（１５０）に相対的に摺動できる。摩擦接触表面（１５２）および／またはプランジャ（１０２）の表面は、鋸歯状切込み（１５４）を備えてもよく、鋸歯状切込み（１５４）は、摩擦係合の際にプランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を向上させるように構成される。

プランジャ（１０２）およびハンドル（１０４）は１部品を構成し、プランジャ（１０２）は、少なくとも部分的に中実であり、ハンドル（１０４）は、引抜き紐（１３０）を随意に張力下で留めるように構成される、留め手段（１０８）を備えてもよい。プランジャ（１０２）は、引抜き紐（１３０）を受けるための縦方向の溝を有するように配置される。プランジャは、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）の近端（２０）に取外し可能に結合するように構成された遠位先端を終端とする。

挿入器具は、中心内腔を有する保護チューブ（１１０）をさらに備え、プランジャ（１０２）は、中心内腔を通って配置され、保護チューブ（１１０）の遠端（３０）は、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を受けるように構成されている。

保護チューブ（１１０）は、保護チューブ（１１０）の表面上に、随意に摺動可能なフランジ（１１４）をさらに備え、フランジ（１１４）は、子宮（２１０）の入口に当接して、子宮腔（２２２）内への保護チューブ（１１０）の更なる挿入を禁止するように構成される。

ＩＵＤ（１２０）は、各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型のＩＵＤであり、翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、上記ＩＵＤ（１２０）は、プランジャ（１０２）の遠端（３０）に位置付けられ、
保護チューブ（１１０）は、第１の個別の接触要素（１７０）に固定された関係で取付けられ、プランジャ（１０２）は、第２の個別の接触要素（１７２）に固定された関係で取付けられ、第１（１７０）および第２（１７２）の個別の接触要素は、互いに摺動可能な関係にあり、それらが摩擦によりともに係合することにより、第１の個別の位置（Ｐ１）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加するように構成され、第１の個別の位置（Ｐ１）は、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、保護チューブ（１１０）が、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）の少なくとも一部を覆う保護チューブ（１１０）の位置に対応する。

ＩＵＤ（１２０）は、各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型のＩＵＤであってもよく、翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、上記ＩＵＤ（１２０）は、プランジャ（１０２）の遠端（３０）に位置付けられ、
保護チューブ（１１０）は、第３の個別の接触要素（１７０′）に固定された関係で取付けられ、プランジャは、第４の個別の接触要素（１７４）に固定された関係で取付けられ、第３（１７０′）および第４（１７４）の個別の接触要素は、互いに摺動可能な関係にあり、それらがともに係合することにより、第２の個別の位置（Ｐ２）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加するように構成され、第２の個別の位置（Ｐ２）は、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、保護チューブ（１１０）がＩＵＤ（１２０）の中心ロッドの少なくとも一部を覆い、かつ、翼が広がる保護チューブ（１１０）の位置に対応する。

第１（１７０）および第３（１７０′）の個別の接触要素は、１つの同じものであってもよい。

ＩＵＤ（１２０）は、各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型のＩＵＤであってもよく、翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、上記ＩＵＤ（１２０）は、プランジャ（１０２）の遠端（３０）に位置付けられ、
保護チューブ（１１０）は、第５の個別の接触要素（１７０″）に固定された関係で取付けられてもよく、プランジャ（１０２）は、第６の個別の接触要素（１７６）に固定された関係で取付けられてもよく、第５の個別の接触要素（１７０″）および第６の個別の接触要素（１７６）は、互いに摺動可能な関係にあり、それらが係合することにより、第３の個別の位置（Ｐ３）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動を停止するように構成され、第３の個別の位置（Ｐ３）は、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）が露出する保護チューブ（１１０）の位置に対応する。

第１（１７０）、第３（１７０′）および第５（１７０″）の個別の接触要素は、１つの同じものであってもよい。

本発明は、挿入器具（１００）アセンブリであって、
ここに記載されるような挿入器具と、
中心内腔を有する保護チューブ（１１０）とを備えるＴ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を備え、プランジャ（１０２）は、中心内腔を通って配置され、保護チューブ（１１０）の遠端（３０）は、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を受けるように構成されており、挿入器具（１００）アセンブリはさらに、
各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を備え、翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、上記ＩＵＤ（１２０）は、プランジャ（１０２）の遠端（３０）に位置付けられ、ＩＵＤは、一端に、好ましくはロッド（１２４）に取付けられた引抜き紐（１３０）をさらに備え、引抜き紐（１３０）は、遠端（３０）から近端（２０）まで、保護チューブ（１１０）の中心内腔を通り抜ける、挿入器具（１００）アセンブリも提供する。

ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）は、好ましくは、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）を覆ったり、露出させたりすることのできる保護チューブ（１１０）の摺動可能な移動に応じて、折畳まれたり、広がったりするように構成される。

保護チューブ（１１０）は、好ましくは、保護チューブ（１１０）の表面上に、随意に摺動可能なフランジ（１１４）をさらに備え、フランジ（１１４）は、子宮（２１０）の入口に当接して、子宮腔（２２２）内への保護チューブ（１１０）の更なる挿入を禁止するように構成される。

本発明はさらに、引抜き紐（１３０）に取付けられた子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるために好適な挿入器具（１００）に関し、
ａ） 近端（２０）および遠端（３０）を有するプランジャ（１０２）を備え、保護チューブ（１１０）は、プランジャ（１０２）を覆って摺動可能であり、遠端（３０）は、ＩＵＤ（１２０）と取外し可能に接続されるように構成され、保護チューブ（１１０）は、ＩＵＤ（１２０）を摺動可能に覆うように構成され、挿入器具（１００）はさらに、
ｂ） プランジャ（１０２）の近端（２０）に取付けられ、かつトング型把持機構（１０６）をさらに備えるハンドル（１０４）を備え、
把持機構（１０６）は、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を可逆的にロックするように適合される、挿入器具（１００）に関する。

挿入器具（１００）は、好ましくは、中心内腔を有する保護チューブ（１１０）をさらに備え、プランジャ（１０２）は、中心内腔を通って配置され、保護チューブ（１１０）の遠端（３０）は、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）の挿入を容易にするように形付けられる。挿入器具（１００）は、好ましくは、中心ロッド（１２４）に固定され、かつプランジャ（１０２）の遠端（３０）に位置付けられる、１対の翼（１２２）を備えるＴ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）をさらに備える。

本発明は、保護チューブ（１１０）の外側に翼（１１０）を有するように位置付けられたＩＵＤ（１２０）が設けられた、挿入器具アセンブリを子宮腔（２２２）内に挿入するために仕込むための更なる方法であって、
ａ） 引抜き紐（１３０）を緩めた状態で保つステップと、
ｂ） ＩＵＤ（１２０）の中心ロッドがプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、ＩＵＤ（１２０）の翼先端が保護チューブ（１１０）から部分的に突出するが、接触しているように保護チューブ（１１０）が位置付けられるまで、保護チューブ（１１０）をプランジャ（１０２）を覆って遠位に部分的に前進させるステップと、
ｃ） 摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合を作動させて、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定するステップと、
ｄ） 引抜き紐（１３０）に張力を与えるステップとを含む方法であって、ＩＵＤ（１２０）は、ＩＵＤの翼（１２２）が保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは半分出る）が、接触しており、ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するまで、保護チューブ（１１０）の中心内腔内部に入り、方法はさらに、
ｅ） それにより、挿入器具アセンブリを仕込むステップとを含む、方法にも関する。

本発明は、保護チューブ（１１０）の外側に翼（１１０）を有するように位置付けられたＩＵＤ（１２０）が設けられた、挿入器具アセンブリを子宮腔（２２２）内に挿入するために仕込むための方法であって、
ａ） 引抜き紐（１３０）を緩めた状態で保つステップと、
ｂ） ＩＵＤ（１２０）の中心ロッドがプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、ＩＵＤ（１２０）の翼先端が保護チューブ（１１０）から部分的に突出するが、接触しているように保護チューブ（１１０）が位置付けられるまで、保護チューブ（１１０）をプランジャ（１０２）を覆って遠位に部分的に前進させるステップと、
ｃ） 摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合を作動させて、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定するステップと、
ｄ） 引抜き紐（１３０）に張力を与えるステップとを含む方法であって、ＩＵＤ（１２０）は、ＩＵＤの翼（１２２）が保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは半分出ている）が、接触しており、ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するまで、保護チューブ（１１０）の中心内腔内部に入り、方法はさらに、
ｅ） それにより、挿入器具アセンブリを仕込むステップとを含む、方法にも関する。

本発明は、ここに定義するような挿入器具（１００）の使用により子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるための更なる方法であって、
ａ） 引抜き紐（１３０）を緩めた状態で保ちつつ、ＩＵＤ（１２０）を保護チューブ（１１０）で覆うステップと、
ｂ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐を張力下に保ちつつ、挿入器具（１００）を子宮頚管内に部分的に前進させるステップと、
ｃ） ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）が保護チューブ（１１０）から露出するように、把持機構（１０６）が作動しないようにしつつ、かつ引抜き紐（１３０）を張力下に保ちつつ、保護チューブ（１１０）を部分的に引抜くステップと、
ｄ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐（１３０）を張力下に保ちつつ、挿入器具（１００）を子宮頚管内に十分に前進させるステップと、
ｅ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐（１３０）の張力を解放しつつ、挿入器具（１００）を十分に引抜くステップとを含む、更なる方法にも関する。

本発明は、ＩＵＤの挿入のための上述した実施形態により記載されるような挿入器具（１００）の使用にも関する。

挿入器具（１００）の主な要素の概略図である。 本発明の一実施形態に従う挿入器具（１００）の随意的な要素の簡略図であり、２つの縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）の中心縦軸のまわりに正反対に配置され、２つの縦方向部材（１５０）は、２つの縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に、保護チューブ（１１０）に正反対の半径方向の力を加えるように構成される。 本発明の一実施形態に従う挿入器具（１００）の随意的な要素の概略図であり、２つの縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）の中心縦軸のまわりに正反対に配置され、２つの縦方向部材（１５０）は、保護チューブ（１１０）に正反対の半径方向の力を加えるように構成され、半径方向の力は、２つの縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に減少される。 本発明の一実施形態に従う挿入器具（１００）の随意的な要素の概略図であり、摩擦接触表面（１５２）は、縦方向の誘導レール（１５６）を備え、保護チューブは、オーバーモールディング（１１６）を有する近端（２０）に設けられ、縦方向の誘導レール（１５６）およびオーバーモールディング（１１６）は、摺動可能に接続される。 プランジャ（１１０）の縦軸に垂直な面のオーバーモールディング（１１６）および誘導レール（１５６）の断面図である。 保護チューブ（１１０）である挿入器具（１００）の随意的な要素の概略図である。 フランジおよびカフが設けられる保護チューブ（１１０）である挿入器具（１００）の随意的な要素の概略図である。 随意に引抜き紐（１３０）に取付けられる子宮内器具（１２０）である、挿入器具（１００）の随意的な要素の概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための方法のステップの概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための方法のステップの概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための方法のステップの概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための方法のステップの概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための代替的な方法のステップの概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための代替的な方法のステップの概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための代替的な方法のステップの概略図である。 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を仕込むための代替的な方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いて、引抜き紐（１３０）に取付けられたＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 単一の縦方向部材および、保護チューブのカフが摺動可能に設置される誘導レールが設けられた、本発明の特定の挿入器具を示す図である。プランジャおよび保護チューブの遠端は、先端を切られている。 誘導スロットが設けられた単一の縦方向部材および、スロットに摺動可能に係合する保護チューブのカフが設けられた、本発明の特定の挿入器具を示す図である。 図２４Ａは、線Ａ−Ａ′に沿った面を通る横方向の断面図である。 誘導スロット、スロットを摺動可能に配置する保護チューブのカフ、および、ハンドル内に配置される複数の個別の接触要素が設けられる挿入器具の図である。円で囲った領域１７１の拡大図は、図２６、図２６Ａ、図２７、図２７Ａ、および図２８、図２８Ａに代替的な構成とともに示される。 第１の個別の位置において保護チューブをプランジャに相対的に位置付ける、第１および第２の個別の接触要素の構成に対応する、図２５の円で囲った領域１７１の拡大図を示す。 第１の個別の位置において保護チューブをプランジャに相対的に位置付ける、第１および第２の個別の接触要素の構成に対応する、図２５の円で囲った領域１７１の拡大図を示す。 保護チューブが、第１の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられたときの保護チューブ内のＩＵＤを示す図である。 第２の個別の位置において保護チューブをプランジャに相対的に位置付ける、第３および第４の個別の接触要素の構成に対応する、図２５の円で囲った領域１７１の拡大図である。 第２の個別の位置において保護チューブをプランジャに相対的に位置付ける、第３および第４の個別の接触要素の構成に対応する、図２５の円で囲った領域１７１の拡大図である。 保護チューブが、第２の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられたとき、ＩＵＤが部分的に保護チューブ内にある状態を示す図である。 第３の個別の位置において保護チューブをプランジャに相対的に位置付ける、第５および第６の個別の接触要素の構成に対応する、図２５の円で囲った領域１７１の拡大図である。 第３の個別の位置において保護チューブをプランジャに相対的に位置付ける、第５および第６の個別の接触要素の構成に対応する、図２５の円で囲った領域１７１の拡大図である。 第３の個別の位置において保護チューブをプランジャに相対的に位置付ける、第５および第６の個別の接触要素の構成に対応する、図２５の円で囲った領域１７１の拡大図である。 保護チューブが、第３の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられたとき、ＩＵＤが保護チューブから露出された状態を示す図である。 摺動カフおよび、複数の個別の接触要素が収容されるハンドルが設けられた、挿入器具の斜視図である。 保護チューブが第１の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられる場合の挿入器具ハンドルの断面図である。 保護チューブが第２の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられる場合の挿入器具ハンドルの断面図である。 保護チューブが第３の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられる場合の挿入器具ハンドルの断面図である。 保護チューブが第１の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられる場合の挿入器具アセンブリおよび、この挿入器具を用いて仕込む可能なステップの断面図である。 保護チューブが第１の個別の位置においてプランジャに相対的に位置付けられる場合の挿入器具アセンブリおよび、この挿入器具を用いて仕込む可能なステップの断面図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、個別の接触要素とともに配置される挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いた、引抜き紐（１３０）に取付けられるＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、個別の接触要素とともに配置される挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いた、引抜き紐（１３０）に取付けられるＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、個別の接触要素とともに配置される挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いた、引抜き紐（１３０）に取付けられるＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。 本発明の好ましい実施形態に従うさまざまなステップを含む、個別の接触要素とともに配置される挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の一実施形態を用いた、引抜き紐（１３０）に取付けられるＩＵＤ（１２０）を挿入するための方法のステップの概略図である。

発明の詳細な説明
特に規定しない限り、ここで用いられるすべての技術的および科学的な用語は、当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。ここで参照されるすべての刊行物は、参照により援用される。

ここで用いられる単数の冠詞は、１または複数を指し、すなわち、冠詞の文法的対象の少なくとも１つを指す。

本願全体を通して、「約」という用語は、値が、その値を求めるために使用されている装置または方法について誤差の標準偏差を含むことを示すように用いられる。

端点による数値範囲の記載は、すべての整数を含み、適宜、その範囲内に含まれる分数を含む（たとえば、１〜５は、たとえば、要素の数を指すとき、１、２、３、４を含む）。端点の記載は、端点の値自体も含む（たとえば、１．０〜５．０は、１．０および５．０をともに含む）。

本明細書の全体を通して、「一実施形態」または「実施形態」という記載は、その実施形態に関連して記載される特定の特徴、構造または特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通してさまざまな箇所で「一実施形態では」または「実施形態では」という文言が現われても、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すとは限らないが、指してもよい。さらに、本開示から当業者には明らかであるように、特定の特徴、構造または特性は、１以上の実施形態において、任意の好適な方法で組合されてもよい。さらに、当業者には理解されるように、ここに記載されるいくつかの実施形態は、他の実施形態に含まれるいくつかの特徴を含むが、他の特徴は含まない一方で、異なる実施形態の特徴の組合せは本発明の範囲内であり、異なる実施形態を構成することが意味される。たとえば、添付の請求項において、クレームされる実施形態のいずれも任意の組合せで用いることができる。

「遠位」、「遠端」、「近位」および「近端」という用語は、明細書全体を通して用いられ、装置の実践者側に向かう側（近位）または離れる側（遠位）であることを意味するとして、当該分野で一般的に理解される用語である。したがって、「近位（近端）」は、実践者側に向かい、したがって、患者側から離れることを意味する。反対に、「遠位（遠端）」は、患者側に向かい、したがって、実践者側から離れることを意味する。

以下の本発明の詳細な説明では、ここで本発明の一部を構成し、かつ、本発明が実施され得る特定の実施形態の例示としてのみ示される付随の図面に言及する。本発明の範囲から逸脱せずに、他の実施形態が利用され得、構造または理論上の変更をなし得ることが理解されるべきである。

図１を参照して、本発明は、引抜き紐（１３０）に取付けられた子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるための、近端（２０）および遠端（３０）を有する挿入器具（１００）であって、
ａ） 中心縦軸を有し、中空保護チューブ（１１０）が摺動可能に取付られるように構成されるプランジャ（１０２）を備え、プランジャ（１０２）の遠端（３０）は、ＩＵＤ（１２０）と取外し可能に接続されるように構成され、保護チューブ（１１０）は、ＩＵＤ（１２０）を摺動可能に覆うように構成され、挿入器具（１００）はさらに、
ｂ） プランジャ（１０２）の近端（２０）に取付けられるハンドル（１０４）と、
ｃ） プランジャ（１０２）に対して遠端（３０）方向に延在する、ハンドル（１０４）の一部を構成する縦方向部材（１５０）とを備え、縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）より短く、縦方向部材（１５０）は、摩擦接触表面（１５２）を含み、保護チューブ（１１０）は、摩擦接触表面（１５２）に対して摩擦係合可能であり、
摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合は、手動により作動可能であり、摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合は、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を調節する、挿入器具（１００）を提供する。

縦方向部材（１５０）の手動による作動は、縦方向部材（１５０）がその一部を構成するハンドル（１０４）の手動による作動を介して行われてもよい。

縦方向部材（１５０）は、ハンドル（１０４）に対してたわむことができるか、またはヒンジで取付けられてもよい。縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）の縦軸に相対的に、半径方向に動くように作動されてもよい。特に、縦方向部材の遠端は、縦方向部材の遠端に力を加えることにより、プランジャ（１０２）の縦軸に相対的に、半径方向に動くように作動されてもよい。したがって、縦方向部材（１５０）は、縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に、保護チューブ（１１０）に対して力を加えるように構成され、力は、プランジャ（１０２）の中心縦軸に相対的な半径方向にある。このような構成の例は、図２に示される。

ハンドル（１０４）は、２つの縦方向部材（１５０）を有するように配置されてもよく、２つの縦方向部材（１５０）は、プランジャの中心縦軸のまわりに正反対に配置され、２つの縦方向部材（１５０）は、２つの縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に、保護チューブ（１１０）に正反対の半径方向の力を加えるように構成される。本実施形態に従う挿入器具の一例は、図２に図示される。

２つの縦方向部材（１５０）が存在する場合、それらはトング型把持機構で構成されてもよい。したがって、実施形態において、本発明は、引抜き紐（１３０）に取付けられた子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるために好適な挿入器具（１００）であって、
ａ） 近端（２０）および遠端（３０）を有するプランジャ（１０２）を備え、保護チューブ（１１０）は、プランジャ（１０２）を覆って摺動可能であり、遠端（３０）は、ＩＵＤ（１２０）と取外し可能に接続されるように構成され、保護チューブ（１１０）は、ＩＵＤ（１２０）を摺動可能に覆うように構成され、挿入器具（１００）はさらに、
ｂ） プランジャ（１０２）の近端（２０）に取付けられ、かつトング型把持機構をさらに備えるハンドル（１０４）を備える、挿入器具（１００）を提供する。

把持機構は、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を可逆的にロックするように適合される。把持機構は、好ましくは、一式のトングのように（または、１対の鋏またはピンセットのように）形付けられる。把持機構は、好ましくは、トングが握りしめられると半径方向の力が加えられ、トングが開放されると半径方向の力が開放されるように構成される。好ましい実施形態では、挿入器具（１００）は、把持機構（１０６）が、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動可能な位置を可逆的にロックする、保護チューブ（１１０）の中心縦軸に相対的な、半径方向の手で作動される力を加えるように構成されることを特徴とする。好ましい実施形態では、把持機構（１０２）は、正反対の半径方向の力を保護チューブ（１１０）に加える。トングには、トングのアームを開（開放された）位置に維持するばね（すなわち、トングのアームはたわんでもよい）が組込まれる。本実施形態に従う挿入器具（１００）の一例は、図２に図示される。

本発明の一実施形態に従うと、縦方向部材（１５０）は、ハンドル（１０４）に対して旋回される。縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）の縦軸に相対的に、半径方向に動くように作動されてもよい。特に、縦方向部材の遠端は、縦方向部材の近端に力を加えることにより、プランジャ（１０２）の縦軸に相対的に、半径方向に動くように作動されてもよい。本実施形態に従う挿入器具（１００）の一例は、図３に図示される。

図３に例示されるように、縦方向部材（１５０）は、保護チューブ（１１０）に力を加えるように構成され得、力は、プランジャ（１０２）の中心縦軸に相対的な半径方向にあり、上記半径方向の力は、縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に減少される。縦方向部材は、レバーであり、すなわち、旋回される。縦方向部材の遠端には、摩擦接触表面（１５２）が設けられ、近端は、手動作動端である。プランジャ（１０２）の中心縦軸に向かう方向において近端（手動作動端）に加えられる半径方向の力は、遠端の摩擦接触表面（１５２）をプランジャ（１０２）の中心縦軸から離れた半径方向に動かす。支点は、縦方向部材の遠端および近端の間に配置される。したがって、レバーを一端で握りしめると、他端で摩擦開放が起きる。旋回される縦方向部材は、摩擦接触表面（１５２）を閉（締付け）位置に維持するばねが組込まれてもよい。本発明の好ましい実施形態では、ハンドル（１０４）は、２つのこのような旋回される縦方向部材（１５０）を有するように配置され、２つの縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１１０）の中心縦軸のまわりに正反対に配置され、２つの縦方向部材（１５０）は、保護チューブ（１１０）に正反対の半径方向の力を加えるように構成され、半径方向の力は、２つの縦方向部材（１５０）の手動による作動の際に減少される。このような装置は、１対のばねにより閉じられるペンチに似通っていてもよい。

本発明の別の実施形態に従うと、縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）に本質的に固定された関係にある。縦方向部材（１５０）は、剛性であってもよく、近端（２０）でハンドル（１０４）に固く取付けられてもよい。縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）の中心縦軸に相対的な半径方向の力を受けるように構成され、力は、保護チューブ（１１０）の手動による作動の際に、保護チューブ（１１０）により加えられる。本実施形態に従う挿入器具の一例は、図４、図２４および図２４Ａに図示される。したがって、一方の正反対の点で保護チューブ（１１０）に対して半径方向の力を加えると、保護チューブ（１１０）の他方の正反対の点を通って、その力を受ける縦方向部材（１５０）に伝えられる。この半径方向の力は、たとえば、保護チューブ（１１０）を親指を用いて、縦方向部材（１５０）を指を用いて把持することにより、得ることができる。保護チューブ（１１０）には、親指の力を受けるカフ（１１６）またはオーバーモールディングが設けられてもよい。保護チューブ（１１０）に対する縦方向部材（１５０）の摩擦接触表面（１５２）の摩擦係合は、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を調節する。図２３は、縦方向レール（１５６）が設けられた縦方向部材（１５０）を有するように配置された、挿入器具（１００）の特定の実施形態を図示する。保護チューブ（１１０）の近端に取付けられたカフ（１１６）は、レールにわたって摺動可能に設置されている。カフは、ノッチである、触覚マーカ（１１７）が設けられる。縦方向部材（１５０）は、ノッチである、３つの触覚マーカ（１５３，１５５，１５７）も設けられる。実践者は、それぞれのマーカが並んだとき、目視および感触の両方により判断することが可能である。図２４および図２５は、縦方向誘導スロット（１５１）が設けられた縦方向部材（１５０）を有するように配置された、半径方向の力を使用する挿入器具（１００）の別の特定の実施形態を図示する。保護チューブ（１１０）の近端に取付けられたカフ（１１６）は、Ｔ字レール（１５３）によりスロット（１５１）内に摺動可能に設置される。

したがって、本発明は、子宮内器具（１２０）を子宮（２００）内に確実に装着させ、位置付けるために、いくつかの簡便なステップが挿入の準備に必要なだけの、使用が容易な挿入器具（１００）を提供する。さらに、本発明は、多数の別の部品および／または可動な部品を含まないため、製造の費用が軽減される。本発明は、個別の停止機構でなく摩擦係合を用いるため、保護チューブ（１１０）が任意の所望の位置でプランジャ（１０２）に相対的に摺動することを防止することができる。これにより、如何なる大きな構造変更もなさずに、挿入器具（１００）を広範囲なＩＵＤ（１２０）の挿入に用いることができる。

ハンドル（１０４）は、いくつかの異なる形状の１つを有してよく、片手しか使わなくても、挿入器具を容易にまたは快適に取扱えるように設計される。好ましくは、ハンドル（１０４）は、片手に快適に収まるとともに、同じ手の親指および人差し指が保護チューブ（１１０）に対する摩擦接触表面（１５２）の摩擦係合を制御するように形付けられる。ハンドルは、随意に、本明細書中の別の箇所に記載される個別の接触要素（図２５〜図２８Ｂ中、１７０，１７２，１７４）を収容するように、中空であってもよい。ハンドルは、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）からなってもよい。

ハンドル（１０４）に取付けられたプランジャ（１０２）は、好ましくは剛性であり、中心縦軸を有する。プランジャ（１０２）は、中実または中空であってよい。プランジャ（１０２）は、引抜き紐を保持するために、少なくとも部分的に、随意に全面的に、縦方向に延びる溝またはボアを有してもよい。したがって、引抜き紐（１３０）は、溝またはボア内に自由に延びたり、摺動することができ、プランジャ（１０２）および保護チューブ（１１０）の間で絡まったり引っ掛かるリスクが減少する。プランジャ（１０２）は、縦方向ロッドの形状を有してもよい。プランジャ（１０２）の横方向断面は、任意の好適な形状を有してよく、たとえば、円形、楕円形、四角形、多角形であってもよい。プランジャ（１０２）は、子宮（２００）の構造に沿うように直線または曲線であってもよい。

挿入器具（１００）の遠端（３０）は、子宮（２００）の穿孔を回避するために柔軟性材料からなってもよい。プランジャ（１０２）の遠端（３０）は、好ましくは、子宮（２００）への傷を避けるために平滑である。プランジャ（１０２）の遠端（３０）は、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）の近端（２０）に取外し可能に結合されるように形付けられてもよい。

発明の好ましい実施形態では、プランジャ（１０２）およびハンドル（１０４）は、１つの部品を構成する。発明の好ましい実施形態では、プランジャ（１０２）およびハンドル（１０４）は、単一の鋳造物からなる。挿入器具（１００）は、単一の金型から鋳造され得るため、これにより製造および組立費用がさらに低減される。これにより、挿入器具（１００）の損傷および／または破損のリスクも低下する。

好ましくは、プランジャ（１０２）およびハンドル（１０４）は、生体適合性材料または、たとえば、樹脂、ポリカーボネート、ポリプロピレンまたはこれらの組合せなどの安価なポリマー材料から構築される。上記ポリマー材料は、比較的柔軟性かつ弾性であり、子宮頚管（２２０）内にプランジャ（１０２）を容易に挿入することができ、かつ、たとえば、トング型把持機構（１０６）内に組込まれるとき、縦方向部材に対してたわむ部材（ばね）を設けてもよい。一方、上記ポリマー材料は、子宮（２００）内へのＩＵＤ（１２０）の正確な配置を確保するとともに、ハンドル（１０４）の容易な把持を確保するために、十分な剛性を必要とする。

挿入器具（１００）の全縦方向長さは、１５〜３５ｃｍの長さであってもよい。プランジャ（１０２）は、１０〜３０ｃｍの長さであってもよい。ハンドル（１０４）は、１〜５ｃｍの幅であってもよい。縦方向部材（１５０）を含むハンドル（１０４）は、１０〜１８ｃｍの長さであってもよい。好ましくは、挿入器具（１００）は、２０〜３０ｃｍの長さであり、より好ましくは、２７〜２９ｃｍの長さであり、プランジャ（１０２）は、１５〜２５ｃｍの長さであり、より好ましくは、２１〜２３ｃｍの長さであり、ハンドル（１０４）は、１．５〜３ｃｍの幅である。カフは、存在する場合、５〜１０ｃｍの長さであればよく、好ましくは、６〜８ｃｍの長さであり、長さは、ここで別の箇所に記載される摺動部材（図２５〜図２８Ｂ中、１７８）を含んでもよい。

プランジャ（１０２）は、少なくとも部分的に、または全体的に中実であってよく、すなわち、縦方向の内腔または溝が存在しない。中実のデザインは、製造がより安価であり、より強く、引抜き紐（１３０）をプランジャ内腔に挿入する難しい貫通工程を回避する。代替的には、プランジャ（１０２）は、引抜き紐を保持するために、少なくとも部分的に、随意に全面的に、縦方向に延びる溝またはボアを有してもよい。本発明の好ましい実施形態に従うと、プランジャ（１０２）は、プランジャ（１０２）の縦長さに沿って少なくとも部分的に縦方向溝を有するように配置されるため、プランジャ（１０２）にＵ字型の断面形状が設けられる。縦方向溝は、好ましくは、プランジャ（１０２）の全長さに沿って配置される。溝は、プランジャ（１０２）の遠端（３０）まで前進し、先端は、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）の近端（２０）に取外し可能に結合するように形付けられている。遠端の好適な構成は、リングの開口にＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）の近端（２０）を受けるための環状リングを含んでよく、リングの開口は、縦方向溝に連通している。

本発明の実施形態では、挿入器具（１００）はさらに、プランジャ（１０２）に対する保護チューブ（１１０）の最適な摺動位置を識別するよう構成される、プランジャ（１０２）上の、随意に段階状にされた、マーキングを備える。これらのマーキングは、子宮（２００）の正確な深さでＩＵＤ（１２０）を配置する助けをしてもよい。マーキングは、目に見えるおよび／または触知できるものであってよい。

本発明の実施形態では、挿入器具（１００）は、プランジャ（１０２）またはハンドル（１０４）に対する保護チューブ（１１０）の最適な摺動位置を識別するように構成される、随意に段階状にされた、ハンドル（１０４）または縦方向部材（１５０）上の１以上のマーキングを備える。少なくとも１つのマーキングは、ＩＵＤの翼端が、チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは、少なくとも半分出ている）が、接触しているように、保護チューブ（１１０）を配置する助けをしてもよい。マーキングは、目に見えるおよび／または触知できるものであってよい。縦方向部材（１５０）上の例示的な触知可能マーキング（１５３，１５５，１５６）は、図２３に示され、カフ（１１６）が摺動可能に動かされるとき、カフ（１１６）の横側の触知可能マーキング（１１７）に並ぶ。

本発明の一実施形態では、プランジャ（１０２）の表面は、保護チューブ（１１０）上に摩擦による把持を設けるように構成され得る。これにより、縦方向部材（１５０）（またはトング型把持機構（１０６））に激しい力を加える必要なく、保護チューブ（１１０）をプランジャ（１０２）に相対的な位置にロックすることができる。好ましい実施形態では、挿入器具（１００）は、保護チューブ（１１０）の摩擦による把持を設けるように構成されたプランジャ（１０２）の表面上に鋸歯状切込みを備える。鋸歯状切込みは、好ましくは、複数の個別の水平方向のバーである。

本発明の実施形態では、縦方向部材（１５０）の（または、トング型把持機構の）表面の少なくとも一部は、保護チューブ（１１０）上に摩擦による把持を設けるように構成される。これにより、縦方向部材（１５０）（またはトング型把持機構（１０６））に激しい力を加える必要なく、保護チューブ（１１０）をプランジャ（１０２）に相対的な位置にロックすることができる。

摩擦接触表面（１５２）は、典型的には、プランジャ（１０２）に面する縦方向部材の表面の部分上に配置される。摩擦接触表面は、縦方向部材（１５０）の遠端に向けて設けられてもよい。代替的には、たとえば、レールであるとき、縦方向部材（１５０）の長さに沿ってもよい。

縦方向部材（１５０）上の摩擦接触表面（１５２）は、摩擦係合の際にプランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を向上させるように構成される、鋸歯状切込み（１５４）を備えてもよい。鋸歯状切込みは、好ましくは、複数の個別の水平方向のバーである。

摩擦接触表面（１５２）は、ゴム引きのパッドを備えてもよい。上記パッドは、好ましくは、縦方向部材の他の表面と比較してより高い摩擦係数を有する。ゴム引きのパッドは、摩擦係合の際にプランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を向上させるように構成されている。

縦方向部材（１５０）は、プランジャ（１０２）よりも短い。プランジャ（１０２）は、子宮の深さと同等またはそれ以上の距離だけ、縦方向部材（１５０）の遠端を越えて遠位に延在してもよい。

実施形態では、ハンドル（１０６）には、引抜き紐（１３０）を随意に張力を受けて留めるように構成される、留めフックとしても知られる留め手段（１０８）がさらに設けられてもよい。この留め手段（１０８）は、張力を引抜き紐（１３０）に加えることができ、ＩＵＤ（１２０）を子宮頚管（２２０）および子宮（２００）内に挿入する間、（保護チューブ（１１０）で全体的にまたは部分的に覆った状態で）ＩＵＤ（１２０）を適所に保つことができる。好ましくは、この留め手段（１０８）は、図２に図示されるように、ハンドル中の狭いスリット（たとえば、割れ目）によって形成される。留め手段が存在しなくても本発明の範囲内である。

本発明の実施形態では、挿入器具（１００）はさらに、中心内腔（中空）を有する保護チューブ（１１０）を備え、プランジャ（１０２）は、中心内腔を通って配置される。保護チューブ（１１０）の遠端（３０）は、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を覆って摺動するようにも構成される。ＩＵＤを覆うとき、翼は潰れるか、または互いに向かって折畳まれ、ＩＵＤは保護チューブ（１１０）の壁により保護される。本発明に従う保護チューブ（１１０）の好ましい実施形態は、図５に図示される。

保護チューブ（１１０）は、縦方向における十分な押し性（pushability）を与えるように比較的堅い。保護チューブ（１１０）は、好ましくは非弾性である。比較的柔軟な材料からなってもよい。円筒状の形態でも、堅いチューブが設けられ得る。保護チューブ（１１０）の遠端（３０）は、子宮（２００）の底部（２３０）を損傷させないように、丸みを付けられて、滑らかにされてもよい。

好ましい実施形態では、保護チューブ（１１０）は、ポリプロピレン、ポリエチレンまたはポリカーボネートなどのポリマー材料から構築される。

実施形態では、保護チューブ（１１０）はさらに、プランジャ（１０２）に対する保護チューブ（１１０）の位置を測定するように構成される、随意に段階状にされた、１以上のマーキングを備える。これらのマーキングは、子宮（２００）の正確な深さでＩＵＤ（１２０）を配置する助けをしてもよい。マーキングは、以下に述べる鍔部またはフランジ（１１４）とともに用いられてもよい。

実施形態では、保護チューブ（１１０）はさらに、縦方向部材（１５０）に対する保護チューブ（１１０）の位置を測定するように構成される、随意に段階状にされた、１以上のマーキングを備える。これは、たとえば、ＩＵＤの翼（１２２）が保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が、保護チューブから部分的に突出する（好ましくは、半分が半分出ている）が、接触しており、ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）が、プランジャ（１０２）の遠端（３０）と同一平面にある位置を判断するのに有用である。

本発明の実施形態では、保護チューブ（１１０）はさらに、プランジャ（１０２）に対する保護チューブ（１１０）の位置を測定するように構成される、随意に摺動する、鍔部表示器を備える。この摺動鍔部は、子宮（２００）の正確な深さでＩＵＤ（１２０）を配置するのを助ける。

本発明の実施形態では、保護チューブ（１１０）は、さらにフランジ（１１４）を備える。フランジは、保護チューブ（１１０）の外側表面に沿うある点に設けられた鍔状の突起である。フランジは、保護チューブ（１１０）に対して摺動可能であっても、非摺動可能であってもよい。摺動可能なフランジは、位置ロック可能（position-lockable）であってもよい。フランジ（１１４）は、フランジ（１１４）および子宮頚管（２１０）間の接触が、子宮腔（２２２）内への保護チューブ（１１０）の更なる挿入を禁止するように構成される。保護チューブ（１１０）はさらに、保護チューブ（１１０）の遠端に対するフランジ（１１４）の位置を測定するように構成される、随意に段階状にされた、１以上のマーキングを備えてもよい。フランジ（１１４）の位置は、子宮の音を用いた子宮の測定に基づき設定されてもよい。フランジ（１１４）は、子宮の深さに設定されてもよい。フランジ（１１４）は、保護チューブ（１１０）またはＩＵＤ（１２０）による底部（２３０）の穿孔を引起す、挿入器具（１００）の深すぎる前進を妨げるように設定されてもよい。好ましくは、フランジは、フランジと保護チューブ（１１０）の遠端との間の距離が、（たとえば、子宮の音により判断される）子宮の深さからＩＵＤ翼（１２２）の長さを減じた値と約同等になるように設定される。

本発明の実施形態では、保護チューブ（１１０）はさらに、たとえば、図４に示されるように、カフ（１１６）を備える。カフ（１１６）は、典型的には、オーバーモールディングとして、保護チューブ（１１０）を覆って配置される短い鍔部である。カフ（１１６）は、最も典型的には、近端で、保護チューブ（１１０）の外側表面を沿うある点に配置される。一般的に、保護チューブ（１１０）に固定され、それに対して非摺動可能であってもよい。カフ（１１６）の横方向外形は、本質的に円形であっても、本質的に長方形であっても、本質的に四角形であってもよい。カフ（１１６）は、保護チューブ（１１０）の指による、最も特定的には親指による、摺動のための表面を設ける。カフ（１１６）は、プランジャ（１０２）の中心縦軸に相対的な半径方向の力を受けるように構成されてもよく、力は、カフ（１１６）の手動による作動の際に、縦方向部材（１５０）、より特定的には摩擦接触表面（１５２）に伝達される。カフは、半径方向に圧縮不可能であるため、力は、半径方向に伝えられ得る。カフは、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）またはポリオキシメチレン（ＰＯＭ）からなってもよい。

カフ（１１６）はさらに、縦方向部材（１５０）に対する保護チューブ（１１０）の位置を測定するように構成される、随意に段階状にされた目に見えるおよび／または触知できる、１以上のマーキング（１１７、図２３）を備えてもよい。１つのマーキングは、たとえば、ＩＵＤの翼（１２２）が保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が、保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは、半分が半分出ている）が、接触しており、ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）が、プランジャ（１０２）の遠端（３０）と同一平面にある位置を示してもよい。カフ（１１６）の横側の例示的な触知可能マーキングは、図２３に示され、カフ（１１６）が摺動可能に動かされるとき、縦方向部材（１５０）上の触知可能マーキング（１５２，１５４，１５６）とともに並ぶ。

本発明の実施形態では、摩擦接触表面（１５２）は、たとえば、図４および図２３に図示されるように、縦方向の誘導レール（１５６）で構成される。好ましくは、保護チューブは、近端（２０）に上述のカフ（１１６）を有して設けられ、縦方向の誘導レール（１５６）およびカフ（１１６）は、摺動可能に接続される。本発明の好ましい実施形態では、縦方向の誘導レール（１５６）は、Ｔ字型の形状を有し、カフ（１１６）は、往復動スロットを有し、スロットを通って、縦方向の誘導レール（１５６）が摺動することができる。

本発明の実施形態では、縦方向部材（１５０）は、たとえば、図２４および図２４Ａに図示されるように、縦方向の誘導スロット（１５１）を備える。好ましくは、保護チューブは、近端（２０）に上述のカフ（１１６）を有して設けられ、縦方向の誘導スロット（１５１）およびカフ（１１６）は、係合されて、摺動可能に取付けられる。本発明の好ましい実施形態では、カフ（１１６）は、Ｔ字型突起（１５３）を有するように配置される。Ｔ字の基部は、カフ（１１６）に固定して取付けられてもよい。縦方向の誘導スロット（１５１）は、Ｔ字型の突起（１５３）を受けることにより、カフ（１１６）を縦方向部材（１５０）に摺動可能に取付ける。カフ（１１６）および、したがって、保護チューブ（１１０）は、縦方向の誘導スロット（１５１）に沿って摺動することができる。

一実施形態に従い、図２５〜図２６Ｂを参照し、保護チューブ（１１０）は、第１の個別の接触要素（１７０）に固定された関係で取付けられ、プランジャは、第２の個別の接触要素（１７２）に固定された関係で取付けられ、第１（１７０）および第２（１７２）の個別の接触要素は、互いに摺動可能な関係にあり、それらが摩擦によりともに係合することにより、第１の個別の位置（Ｐ１）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加するように構成される。

第１（１７０）および第２（１７２）の接触要素は、保護チューブ（１１０）およびプランジャ（１０２）にそれぞれ固定された関係で取付けられた別の摺動部材（１７８，１８０）上に設けられてもよい。したがって、一実施形態に従うと、保護チューブ（１１０）は、第１の摺動部材（１７８）に固定された関係で取付けられ、プランジャ（１０２）は、第２の摺動部材（１８０）に固定された関係で取付けられ、第１（１７８）および第２（１８０）の摺動部材は、互いに摺動可能な関係にあり、第１の摺動部材の第１のサブ領域は、第１の個別の接触要素（１７０）を有して設けられ、第１の個別の接触要素（１７０）は、第２の個別の接触要素（１７２）が設けられた第２の摺動部材の第２のサブ領域に対して摩擦により係合することにより、第１の個別の位置（Ｐ１）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加させることができる。

随意に第１の摺動部材（１７８）を介して、保護チューブ（１１０）に固定された関係で取付けられる第１の個別の接触要素（１７０）は、突起（たとえば、爪、指）で構成されてもよく、随意に第２の摺動部材（１８０）を介して、プランジャ（１０２）に固定された関係で取付けられる第２の個別の接触要素（１７２）は、個別の摩擦パッドで構成されてもよく、これは、たとえば、図２６に図示される。代替的には、随意に第１の摺動部材（１７８）を介して、保護チューブ（１１０）に固定された関係で取付けられる第１の個別の接触要素（１７０）は、個別の摩擦パッドで構成されてもよく、随意に第２の摺動部材（１８０）を介して、プランジャ（１０２）に固定された関係で取付けられる第２の個別の接触要素（１７２）は、突起（たとえば、爪、指）で構成されてもよく、これは、たとえば、図２６Ａに図示される。

第１の個別の位置（Ｐ１）は、たとえば、図２６Ｂに図示されるように、保護チューブ（１１０）が、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）の少なくとも一部を覆う保護チューブ（１１０）の位置に対応する。好ましくは、Ｐ１は、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）が、プランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、保護チューブ（１１０）がＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）の少なくとも一部を覆い、かつ、翼が保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは、半分出ている）が、接触している、保護チューブ（１１０）の位置に対応する。

別の実施形態に従うと、図２７〜図２７Ｂを参照して、保護チューブ（１１０）は、第３の個別の接触要素（１７０′）に固定された関係で取付けられ、プランジャは、第４の個別の接触要素（１７４）に固定された関係で取付けられ、第３（１７０′）および第４（１７４）の個別の接触要素は、互いに摺動可能な関係にあり、それらがともに係合することにより、第２の個別の位置（Ｐ２）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加させるように構成される。一局面に従うと、第１（１７０）および第３（１７０′）の個別の接触要素は、たとえば、図２７に示すように、１つの同じものである。

第３（１７０′）および第４（１７４）の接触要素は、保護チューブ（１１０）およびプランジャ（１０２）にそれぞれ固定された関係で取付けられる、別の摺動部材（１７８，１８０）上に設けられてもよい。摺動部材（１７８，１８０）は、第１（１７０）および第２（１７２）の接触要素が設けられるのと同じ摺動部材であっても、そうでなくてもよい。一実施形態に従うと、第１の摺動部材の第３のサブ領域には、第３の個別の接触要素（１７０′）が設けられ、第３の個別の接触要素（１７０′）は、第４の個別の接触要素（１７４）が設けられる第２の摺動部材の第４のサブ領域に対して摩擦により係合することにより、第２の個別の位置（Ｐ２）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加させることができる。好ましくは、第１（１７０）および第３（１７０′）のサブ領域および、したがって、個別の接触要素は、たとえば、図２７に示すように、１つの同じものである。

保護チューブ（１１０）に固定された関係で取付けられる第３の個別の接触要素（１７０′）は、突起（たとえば、爪、指など）で構成されてもよく、プランジャ（１０２）に固定された関係で取付けられる第４の個別の接触要素（１７４）は、たとえば、図２７に示すように、突起を受けるための摩擦パッドまたはノッチで構成されてもよい。ノッチは、好ましくは、たとえば、摺動部材に相対的に隆起されてもよい。第１（１７０）および第３の個別の（１７０′）接触要素は、１つの同じものであり、いずれも突起（たとえば、爪、指など）であってもよいことが理解される。

代替的には、保護チューブ（１１０）に固定された関係で取付けられる第３の個別の接触要素（１７０′）は、突起を受けるための摩擦パッドまたはノッチで構成されてもよく、プランジャ（１０２）に固定された関係で取付けられる第４の個別の接触要素（１７４）は、突起（たとえば、爪、指など）で構成されてもよい。ノッチは、好ましくは、たとえば、摺動部材に相対的に隆起されてもよい。第２（１７２）および第４（１７４）の個別の接触要素は、１つの同じものであり、それらはいずれも突起（たとえば、爪、指など）であってもよいことが理解され、これは、図２７Ａに示される。

第２の個別の位置（Ｐ２）は、第１の個別の位置（Ｐ１）から縦方向に空間的に分離されている。第２の個別の位置（Ｐ２）は、第１の個別の位置（Ｐ１）に近位（２０）である。第２の個別の接触要素（１７２）は、第４の個別の接触要素（１７４）から縦方向に空間的に分離されてもよい。第４の個別の接触要素（１７４）は、第２の個別の接触要素（１７２）に近位であってもよい。

第２の個別の位置（Ｐ２）は、たとえば、図２７Ｂに図示するように、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、保護チューブ（１１０）がＩＵＤ（１２０）中心ロッドの少なくとも一部を覆い、かつ、翼が広がる保護チューブ（１１０）の位置に対応する。

一実施形態に従うと、保護チューブ（１１０）は、第５の個別の接触要素（１７０″）に固定された関係で取付けられ、プランジャ（１０２）は、第６の個別の接触要素（１７６）に固定された関係で取付けられ、第５の個別の接触要素（１７０″）および第６の個別の接触要素（１７６）は、互いに摺動可能な関係にあり、それらが係合することにより、第３の個別の位置（Ｐ３）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動を限定（停止）するように構成される。

第５の接触要素（１７０″）および第６の接触要素（１７６）は、保護チューブ（１１０）およびプランジャ（１０２）にそれぞれ固定された関係で取付けられた別の摺動部材（１７８，１８０）に設けられてもよい。摺動部材は、第１（１７０）および第２（１７２）の個別の接触要素がそれぞれ設けられる同一の摺動部材であっても、そうでなくてもよい。一実施形態に従うと、第１の摺動部材の第５のサブ領域には、第５の個別の接触要素（１７０″）が設けられ、第５の個別の接触要素（１７０″）は、第６の個別の接触要素（１７６）が設けられた第２の摺動部材の第６のサブ領域に対して係合することにより、第３の個別の位置（Ｐ３）で選択的に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動を限定（停止）することができる。第１（１７０）、第３（１７０′）および第５（１７０″）サブ領域および、したがって、個別の接触要素は、たとえば、図２８に示すように、１つの同じものであってもよい。

保護チューブ（１１０）に固定された関係で取付けられる第５の個別の接触要素（１７０″）は、突起（たとえば、爪、指など）で構成されてもよく、プランジャに固定された関係で取付けられる第６の個別の接触要素（１７６）は、停止部材（たとえば、突出部、突起など）で構成されてもよい。第１（１７０）、第３（１７０′）、および第５（１７０″）の個別の接触要素は、１つの同じものであり、たとえば、図２８に示すように、それらは突起でもあってもよい（たとえば、爪、指など）ことが理解される。

代替的には、保護チューブに固定された関係で取付けられる第５の個別の接触要素（１７０″）は、停止部材（たとえば、突出部、突起など）で構成されてもよく、プランジャに固定された関係で取付けられる第４の個別の接触要素（１７６）は、突起（たとえば、爪、指など）で構成されてもよい。第２（１７２）、第４（１７４）、および第６（１７６）の個別の接触要素は、１つの同じものであってもよく、たとえば、図２８Ｂに示すように、それらは突起（たとえば、爪、指など）であってもよいことが理解される。

代替的には、たとえば、図２８Ａに示されるように、保護チューブ（１１０）に固定された関係で取付けられる第５の個別の接触要素（１７０″）は、第１の摺動部材の近位末端で構成されてもよく、プランジャに固定された関係で取付けられる第６の個別の接触要素（１７６）は、停止部材（たとえば、突出部、突起など）で構成されてもよい。

第３の個別の位置（Ｐ３）は、第２の個別の位置（Ｐ２）および第１の個別の位置（Ｐ１）から縦方向に空間的に分離される。第３の個別の位置（Ｐ３）は、第２（Ｐ２）および第１（Ｐ１）の個別の位置に近位である。第６の接触要素（１７６）は、第４の接触要素（１７４）から縦方向に空間的に分離されている。第６の接触要素（１７６）は、第４の接触要素（１７４）に近位である。

第３の個別の位置（Ｐ３）は、たとえば、図２８Ｃに図示されるように、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、ＩＵＤ（１２０）中心ロッドが露出される保護チューブの位置に対応してもよい。

摺動部材は、好ましくは、互いに相対的に摺動するように配置される縦方向要素である。それぞれの縦方向部材は、本質的に平行な方位に並べられてもよい。

保護チューブ（１１０）に固定された関係で取付けられる第１の摺動部材（１７８）は、好ましくは、縦方向要素である。第１の摺動部材（１７８）は、カフ（１１６）または保護チューブ（１１０）に取付けられてもよい。第１の摺動（１７８）部材は、保護チューブ（１１０）の近端（２０）またはカフ（１１６）に近位に配置されてもよい。

ハンドル（１０４）に固定された関係で取付けられる第２の摺動部材（１８０）は、好ましくは縦方向要素である。第２の摺動部材（１８０）は、ハンドル（１０４）に一体化されてもよい。第１の摺動部材は、プランジャ（１０２）の近端（２０）に近位に配置されてもよい。

個別の接触要素とは、別の個別の接触要素と接触するように適合された構造を指す。個別の接触要素が互いに接触すると、移動に対する抵抗が存在し得る。移動に対する抵抗は、たとえば、摩擦、磁力、位置合わせされた移動（indexed movement）を与えるノッチおよび溝、または、移動を限定する停止部材により引起され得る。

個別の接触要素に構成されてもよい個別の摩擦パッドは、摩擦係合の際に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を向上させるように構成される、鋸歯状切込みを備えてもよい。鋸歯状切込みは、好ましくは、複数の個別の水平方向のバーであるか、または、複数の隆起である。

個別の接触要素に構成されてもよい個別の摩擦パッドは、ゴム引きのパッドを備えてもよい。上記パッドは、好ましくは、他の表面と比較してより高い摩擦係数を有する。ゴム引きのパッドは、摩擦係合の際に、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を向上させるように構成される。

たとえば、突起、爪およびノッチなどの個別の摩擦パッド以外の他の個別の接触要素は、それらがハンドルに固定された関係で配置されるとき、たとえば、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）など、ハンドルと同じ材料からなってもよい。代替的には、それらがプランジャに固定された関係で配置されるとき、たとえば、ＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）またはＰＯＭ（ポリオキシメチレン）など、カフと同じ材料からなってもよい。

好ましくは、挿入器具（１００）は、上述の第１、第２、第３、第４、第５、および第６の個別の接触要素を備え、第１、第３および第５の個別の接触要素は、１つの同じものであって、突起（たとえば、爪、指など）で構成され、第２、第４および第６の個別の接触要素は、分離され、空間的に分離される。好ましくは、保護チューブ（１１０）は、１以上のマーキングが設けられ、好ましくは、保護チューブ（１１０）には、フランジ（１１４）が設けられ、好ましくは、プランジャ（１０２）には、縦方向の溝が設けられる。好ましくは、ハンドル（１０４）および縦方向部材（１５０）は、同じ材料からなり、より好ましくは、ＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）からなる。このような挿入器具の一例は、図２９〜図３２に示される。図２９は、縦方向部材（１５０）により延長され、かつプランジャ（１０２）に取付けられたハンドル（１０４）を有するように配置される、挿入器具を図示する。保護チューブ（１１０）には、フランジ（１１４）が設けられ、カフ（１１６）に取付けられる。縦方向部材（１５０）の横側のノッチは、個別の位置１（Ｐ１）、２（Ｐ２）および３（Ｐ３）に対応する。図３０は、保護チューブおよびプランジャが第１の個別の位置にあり、かつ、第１の接触要素（爪、１７０）および第２の個別の接触要素（摩擦パッド、１７２）が摩擦係合する場合の図２９のハンドル（１０４）の断面図を示す。図３１は、保護チューブおよびプランジャが第２の個別の位置にあり、第１および第３の接触要素が１つの同じもの（爪、１７０，１７０′）であり、第４の個別の接触要素（隆起したノッチ、１７４）と係合する場合の図２９のハンドル（１０４）の断面図を示す。図３２は、保護チューブおよびプランジャが第３の個別の位置にあり、第５の接触要素（遠位末端、１７０″）が第６の個別の接触要素（突出部、１７６）と係合する場合の図２９のハンドル（１０４）の断面図を示す。

本発明に従う挿入器具（１００）は、Ｔ字型子宮内器具の位置付けに特に好適である。しかしながら、挿入器具（１００）は、異なるサイズおよび形状を有する他のタイプのＩＵＤにも、これらが適切な配列によって保護チューブに入るように操作できる限り、適用可能である。したがって、挿入器具は、たとえば、円形、楕円形、螺旋形、環状、三角形、楯状、アーモンド状、ダイヤモンド状、長円形または多角形などの連続的に曲線な形状を有する柔軟性の枠を有する、子宮内器具を装着するためにも好適となり得る。

本発明の実施形態では、挿入器具（１００）はさらに、Ｔ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を備える。ＩＵＤは、中心ロッド（１２４）に固定された１対の翼（１２２）を備える。翼（１２２）は、中心ロッド（１２４）の中心軸に対して正反対に設けられる。本発明の実施形態では、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）の翼（１２２）は、手としても知られる、翼先端（１２６）を備える。これらの翼の端の先端は、丸みを付けられてもよい。中心ロッドおよび翼は、装置が子宮内に位置付けられるとき、実質的にＴ字型の部品を構成する。Ｔ字型に加えて、ＩＵＤは、リング、ロッド、「７」または「Ｓ」などの他の形状でも存在し得る。子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）は、プランジャ（１０２）の遠端（３０）に位置付けられる。ＩＵＤは、プランジャ（１０２）の遠端（３０）に取外し可能に接続されてもよい。

本発明の実施形態では、ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）は、装置のパッケージ化および搬送の際に、ＩＵＤ（１２０）を少なくとも部分的に覆う保護チューブ（１１０）の配置によって保護される。

実施形態では、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）は、薬剤でコーティングしたり、薬剤を含浸させてもよい。上記薬剤は、レボノルゲストレルなどの薬もしくはホルモン、または任意の他の活性剤であり得る。上記薬剤は、避妊のためのＩＵＤの使用を助けたり、女性の月経過多を軽減することができる。上記薬剤は、他の目的を果たすこともできる。

実施形態では、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）は、生体適合性材料、ポリマー材料（特にポリエチレン）、銅、金、銀またはこれらの組合せから部分的にまたは全体的に構築される。さらに、子宮内器具（１２０）は、これらの材料の１つにコーティングまたは包囲ワイヤを有することができる。これらの材料は、子宮（２００）に対して不活性であり、または、避妊もしくは医薬効果を有するイオンを分泌することができる。

実施形態では、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）は、避妊または月経過多のための治療としての方法として構成される。

好ましい実施形態では、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）は、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）を覆ったり、露出させたりすることのできる保護チューブ（１１０）の摺動可能な移動に応じて、折畳まれたり、広がったりするように構成される。

ＩＵＤはさらに、一端に、好ましくはロッド（１２４）に取付けられた引抜き紐（１３０）を備えてもよい。引抜き紐（１３０）は、近端（２０）および遠端（３０）を備える。

ＩＵＤ（１２０）の挿入後、引抜き紐（１３０）は、医療提供者によるＩＵＤ（１２０）の抜取りを容易にするために、５〜１０年以下の期間、子宮（２１０）内に位置付けられたまま残る。引抜き紐（１３０）により、患者は、ＩＵＤ（１２０）が未だ正しい場所にあるかどうかを確認することもできる。本出願において、「紐」という用語は、１本または多数本の糸からなる引抜き紐（１３０）も指す。

引抜き紐（１３０）に取付けられたＴ字型のＩＵＤ（１２０）の好ましい実施形態は、図７に図示される。

好ましい実施形態では、引抜き紐（１３０）は、図８に図示されるように、遠端（３０）から近端（２０）まで、より特定的には、保護チューブ（１１０）の中心内腔を通って、保護チューブ（１１０）を通り抜ける。

実施形態では、引抜き紐（１３０）は、ポリアミドまたは釣り糸材料から構築される。
好ましい実施形態では、挿入器具（１００）は、保護チューブがＩＵＤを覆って少なくとも部分的に前進される間、引抜き紐（１３０）に加えられる張力が、ＩＵＤ（１２０）をプランジャ（１００）の遠端（３０）と接した状態で維持するように構成される。これにより、ＩＵＤ（１２０）が、挿入過程の間、最適に位置付けられたままとなることが確実になる。

引抜き紐（１３０）の近端（２０）は、ハンドル（１０４）に永続的に固定され、ＩＵＤ（１２０）をプランジャ（１０２）の遠端（３０）と接した状態で維持するように張力下にあってもよい。張力は、紐（１３０）を切ることによって解放され得る。

ＩＵＤ（１２０）に取付けられた引抜き紐（１３０）は、挿入器具（１００）のハンドル（１０４）上の留め手段（１０８）によって固定化され、ＩＵＤ（１２０）を子宮内（２００）の安定かつ正確な位置で保ってもよい。張力は、紐を留め手段（１３０）から取外すことによって解放され得る。

挿入器具（１００）は、プランジャを覆って配置される保護チューブ（１１０）、プランジャ（１０２）の遠端のＩＵＤ（１２０）、および、保護チューブ（１１０）の内腔内に配置される引抜き紐（１３０）とともに、設けられてもよい。組合せは、たとえば、図８〜図１５に示されるように、挿入器具アセンブリ（１６０）として知られる。挿入器具アセンブリは、対応する遠端（３０）および近端（２０）を有する。挿入器具アセンブリは、予めパッケージ化されて供給されてもよい。パッケージ化により、挿入器具アセンブリは微生物による汚染に対し密閉される。パッケージは、剥離可能に開封されてもよい。挿入器具アセンブリは、ＩＵＤの中心ロッドがプランジャ（１０２）の遠端と係合するように、ＩＵＤ（１２０）の紐が張力下にある状態で供給されてもよい。代替的には、ＩＵＤ（１２０）は、紐が張力下にない状態で供給されてもよい。

使用前、ＩＵＤは、好ましくは、保護チューブ（１１０）の中空の遠端内部に位置付けられ、ＩＵＤの翼（１２２）は、保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）は、保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは半分が出ている）が、接触しており、ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）は、プランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合している。これは、仕込まれた位置として知られる。挿入器具アセンブリは、ＩＵＤ（１２０）がすでに仕込まれた状態、または、ＩＵＤ（１２０）が、使用前に手動によって仕込まれるように、完全にまたは部分的に保護チューブ（１１０）の外側に位置付けられた状態で供給されてもよい。

図８〜図１１を参照して、挿入器具アセンブリは、以下の方法により仕込んでもよい。
ａ） 引抜き紐（１３０）を緩めた状態で保つ（すなわち、張力は加えられていない、図８）ステップと、
ｂ） ＩＵＤ（１２０）の中心ロッドがプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するとき、ＩＵＤ（１２０）の翼先端が保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは半分出る）が、接触しているように保護チューブ（１１０）が位置するまで、保護チューブ（１１０）をプランジャ（１０２）を覆って遠位に部分的に前進させる（図９）（同時に、開かれたＩＵＤ（１２０）を前進させる）ステップと、
ｃ） 摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合を作動（図１０）させて、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定するステップと、
ｄ） 引抜き紐（１３０）に張力（図１０）を与えるステップとを含む方法であって、ＩＵＤ（１２０）は、ＩＵＤの翼（１２２）が保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは半分出る）が、接触しており、ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するまで（図１１）、保護チューブ（１１０）の中空内部に入り、方法はさらに、
ｅ） それにより、挿入器具アセンブリに仕込むステップとを含む、方法。

ステップｂ）において、保護チューブ（１１０）の位置は、保護チューブ（１１０）、および／またはハンドル、および／またはプランジャ（１０２）上の目に見えるまたは触知できるマーキングを用いて判断してもよい。紐（１３０）の張力は、挿入前に解放されても維持されてもよい。

図１２〜図１５を参照して、挿入器具アセンブリ（１６０）は、以下の代替的な方法により仕込んでもよい。

ａ） ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）が、プランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合するように、引抜き紐（１３０）を張力下に置く（たとえば、ハンドルに固定させる）（図１２、図１３）ステップと、
ｂ） ＩＵＤの翼（１２２）が保護チューブ（１１０）により覆われ、かつ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が部分的に保護チューブ（１１０）から突出する（好ましくは半分出る）が、接触しているまで（図１５）、保護チューブ（１１０）およびＩＵＤ（１２０）を部分的に前方に前進させる（図１４）ステップと、
ｃ） それにより、挿入器具アセンブリ（１６０）に仕込むステップとを含む、方法。

ステップは、保護チューブ（１１０）がプランジャ（１０２）に相対的に摺動できるように、摩擦接触表面（１５２）の保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合を作動させることなく行なわれる。紐（１３０）の張力は、挿入前に解放されても維持されてもよい。

図３３〜図３４を参照して、挿入器具アセンブリ（１６０）は、以下の更なる代替的な方法により仕込んでもよい。

ａ） 第１の個別の位置（Ｐ１）に達するまで（図３３）、カフ（１１６）を摺動させることにより保護チューブ（１１０）およびＩＵＤ（１２０）を部分的に前方に前進させて（図３３）、縦方向部材（１５０）の摩擦接触表面（１５２）に対するカフ（１１６）の摩擦係合を作動させるステップと、
ｂ） ＩＵＤ（１２０）の近端（２０）がプランジャ（１０２）の遠端（３０）と係合し、ＩＵＤの翼（１２２）が保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が保護チューブ（１１０）から部分的に突出する（好ましくは半分出る）が、接触しているように、引抜き紐（１３０）を張力下に置く（図３３、図３４）ステップと、
ｃ） それにより、挿入器具アセンブリ（１６０）に仕込むステップとを含む、方法。

紐（１３０）の張力は、挿入前に解放されても維持されてもよい。
本発明は、挿入器具アセンブリの使用によりＩＵＤ（１２０）を挿入し、位置付けるための方法にも関する。

挿入器具アセンブリには、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）が、保護チューブ（１１０）により覆われ、ＩＵＤ（１２０）の翼先端（１２６）が、部分的に保護チューブ（１１０）から突出する（好ましくは半分出る）が、接触しているように、ＩＵＤ（１２０）が事前に仕込まれていてもよい。挿入器具アセンブリは、ここに記載される方法の１つを用いて仕込んでもよい。図１６〜図２３を参照して、本発明の挿入器具アセンブリを用いてＩＵＤ（１２０）を挿入するための１つの方法は、
ａ） 保護チューブ（１１０）に対する摩擦接触表面（１５２）の摩擦係合を作動させて、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定させるステップと、
ｂ） 挿入器具アセンブリの遠端を、子宮頚管（２２０）を通って子宮腔（２２２）内に部分的に前進させる（図１６）ステップと、
ｃ） 保護チューブ（１１０）に対する摩擦接触表面（１５２）の摩擦係合を解放する（図１７）ステップと、
ｄ） ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）が保護チューブ（１１０）から露出されるが、中心ロッド（１２４）は保護チューブ（１１０）により覆われたままとなるように、保護チューブ（１１０）を引抜く（図１７）ステップと、
ｅ） 保護チューブ（１１０）に対する摩擦接触表面（１５２）の摩擦係合を作動させて（図１８）、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定させるステップと、
ｆ） 挿入器具アセンブリの遠端を子宮腔（２２２）内にさらに前進させる（図１８）ステップと、
ｇ） 挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）を同時（図１９）または順番に（図２０、図２１）引抜くステップと、
ｈ） それにより、ＩＵＤ（１２０）を挿入し、位置付けるステップとを含む。

ステップｂ）において、保護チューブ（１１０）の遠位先端が子宮腔（２２２）内の中間点に達するまで、挿入器具アセンブリを前進させてもよい。ステップｆ）において、開かれたＩＵＤ（１２０）が底部（２３０）に達するまで挿入器具アセンブリを前進させてもよい。ステップｂ）およびｆ）における配置を容易にするために、挿入器具アセンブリの保護チューブ（１１０）には、ここで別の箇所に記載したフランジ（１１４）を設けてもよい。ステップｂ）において、フランジ（１１４）が子宮頚部の入口の壁に接するとき、それは保護チューブ（１１０）の遠位先端が子宮腔（２２２）内の中間点に達したことを示す停止機構として作用する。ステップｆ）において、フランジ（１１４）が子宮頚部（２１０）の入口の壁に接するとき、それはＩＵＤ（１２０）が底部（２３０）に達したことを示す停止機構として作用する。図１６、図１７、および図１８は、挿入の間張力下にある紐（１３０）を示すが、これは随意である。ステップｂ）およびｃ）の間、引抜き紐（１３０）の張力は、紐が張力下にあれば解放されてもよく、その後、紐は、張力なしに、縺れを防ぐために留め手段（１０８）に留められるか、または、親指もしくは指下で保持されてもよい。ステップｆ）およびｇ）の間、紐が未だ張力下にある場合、または、紐が留め手段（１０８）に留められているか、縺れを防ぐために保持されている場合、紐は完全に解放されてもよい。

ステップｇ）について、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）が同時に引抜かれると（図１９）、保護チューブ（１１０）に対する摩擦接触表面（１５２）の摩擦係合が維持され、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定してもよい。ステップｇ）について、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）の引抜きが順番に引抜かれる場合、保護チューブ（１１０）に対する摩擦接触表面（１５２）の摩擦係合は解放され（図２０）、次に、挿入器具（１００）は引抜かれ（図２０）、続いて、保護チューブの引抜きが行なわれる（図２１）。

図３５〜図３８を参照して、本発明の挿入器具アセンブリを用いてＩＵＤ（１２０）を挿入するための代替的な方法は、
ａ） 第１の個別の位置（Ｐ１）において摩擦接触表面（１５２）に対する保護チューブ（１１０）のカフ（１１６）の摩擦係合を作動させて、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定させるステップと、
ｂ） 挿入器具アセンブリの遠端を、子宮頚管（２２０）を通って子宮腔（２２２）内に部分的に前進させる（図３５）ステップと、
ｃ） 保護チューブ（１１０）のカフ（１１６）の摩擦係合を摩擦接触表面（１５２）から解放する（図３６）ステップと、
ｄ） ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）は保護チューブ（１１０）から露出するが、中心ロッド（１２４）は保護チューブ（１１０）によって覆われたままとなるように、カフ（１１６）を摺動させることにより保護チューブ（１１０）を第２の個別の位置（Ｐ２）まで後退させる（図３６）ステップと、
ｅ） 摩擦接触表面（１５２）に対する保護チューブ（１１０）のカフ（１１６）の摩擦係合を作動させて（図３６）、第２の個別の位置（Ｐ２）においてプランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を固定させるステップと、
ｆ） 挿入器具アセンブリの遠端を子宮腔（２２２）内にさらに前進させる（図３７）ステップと、
ｇ） 保護チューブ（１１０）のカフ（１１６）の摩擦係合を摩擦接触表面（１５２）から解放する（図３７）ステップと、
ｈ） 中心ロッド（１２４）が保護チューブ（１１０）から露出されるように、カフ（１１６）を摺動させることにより保護チューブ（１１０）を第３の個別の位置（Ｐ３）に後退させる（図３８）ステップと、
ｉ） 挿入器具（１００）を引抜くステップと、
ｊ） それにより、ＩＵＤ（１２０）を挿入し、位置付けるステップとを含む。

ステップｂ）において、保護チューブ（１１０）の遠位先端が子宮腔（２２２）内の中間点に達するまで、挿入器具アセンブリを前進させてもよい。ステップｆ）において、開かれたＩＵＤ（１２０）が底部（２３０）に達するまで挿入器具アセンブリを前進させてもよい。ステップｂ）およびｆ）における配置を容易にするために、挿入器具アセンブリの保護チューブ（１１０）には、ここで別の箇所に記載したフランジ（１１４）を設けてもよい。ステップｂ）において、フランジ（１１４）が子宮頚部（２１０）の入口の壁に接するとき、それは保護チューブ（１１０）の遠位先端が子宮腔（２２２）内の中間点に達したことを示す停止機構として作用する。ステップｆ）において、フランジ（１１４）が子宮頚部（２１０）の入口の壁に接するとき、それはＩＵＤ（１２０）が底部（２３０）に達したことを示す停止機構として作用する。ステップｇ）について、挿入器具（１００）および保護チューブ（１１０）は同時に引抜かれる。

以下は、上に記載するように、挿入器具（１００）の使用により子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるための更なる代替的な方法であって、縦方向部材（１５０）が把持機構を備える方法を記載する。上記方法は、
ａ） 引抜き紐（１３０）を緩めた状態で保ちつつ、ＩＵＤ（１２０）を保護チューブ（１１０）で覆うステップと、
ｂ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐（１３０）を張力下に保ちつつ、挿入器具（１００）を子宮頚管（２２０）内に部分的に前進させるステップと、
ｃ） ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）が広げられ、かつ保護チューブ（１１０）から露出するように、把持機構（１０６）が作動しないようにしつつ、かつ引抜き紐（１３０）を張力下に保ちつつ、保護チューブ（１１０）を部分的に引抜くステップと、
ｄ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐（１３０）を張力下に保ちつつ、挿入器具（１００）を子宮頚管（２２０）内に十分に前進させるステップと、
ｅ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐（１３０）の張力を解放しつつ、挿入器具（１００）を十分に引抜くステップとを含む。

以下、特定の例および図１３〜図１９を参照して、Ｔ字型の子宮内器具（１２０）を仕込み、挿入および位置付けするためのより詳細な説明を示す。以下の手順が利用され得る。

挿入の準備をするために、殺菌パッケージを注意して開く。図８および図１２に示すように、ＩＵＤ（１２０）は、既に挿入器具に相対的に正確な構成にあり、子宮内器具（１２０）を並べたり、保護チューブ（１１０）に引抜き紐（１３０）を通す必要はない。ＩＵＤ（１２０）はプランジャの遠端（３０）に位置付けられる。図８および図１２に示す、パッケージ化された構成において、引抜き紐（１３０）は緩められており（すなわち、留め手段（１０８）からの張力下にない）、保護チューブ（１１０）はプランジャ（１０２）を全て覆って後退されており、摩擦接触表面（１５２）は保護チューブ（１１０）に対して係合していない。言い換えると、トング型の把持構成（１０６）は緩められている。

第２の準備（仕込み）ステップにおいて、挿入器具（１００）は、図１３に示すように仕込まれる。保護チューブ（１１０）は、引抜き紐（１３０）が張力下に保たれたまま、遠位（３０）方向に部分的に前進される。チューブ（１１０）を前進させるために、摩擦接触表面（１５２）は、保護チューブ（１１０）に対して非係合の状態のままであり、言い換えると、トング型把持機構（１０６）は緩められたままである。ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）は、保護チューブ（１１０）により覆われている。第３の準備ステップにおいて、図１４に示すように、挿入器具（１１０）はさらに仕込まれる。引抜き紐（１３０）は張力下に保持されて、留め手段（１０８）を用いてしっかりと留められる。保護チューブ（１１０）は、ＩＵＤ（１２０）を覆って前進される（図１５）。保護チューブ（１１０）は、ＩＵＤ（１２０）を全て覆って前進されて、中心ロッド（１２４）だけでなく、折畳まれた翼（１２２）も覆ってよい。代替的には、保護チューブ（１１０）は、翼が折畳まれる（１２２）ようにＩＵＤ（１２０）を覆って部分的に前進されることにより、少なくとも翼先端を曝露させてもよい。摩擦接触表面（１５２）は、保護チューブ（１１０）に対して非係合の状態のままであり、言い換えると、トング型把持機構（１０６）は緩められたままである。

第１の挿入ステップにおいて、図１６に図示されるように、挿入器具（１００）は子宮頚管（２２０）内に前進される。引抜き紐（１３０）は張力下にあり、留め機構（１０８）にしっかりと留められている。摩擦接触表面（１５２）は保護チューブ（１１０）に対して摩擦係合しており、言い換えると、把持機構（１０６）はロックされている。これにより、保護チューブ（１１０）はプランジャ（１０２）に対して固定化される。この構成により、ＩＵＤ（１２０）は、子宮頚管（２２０）内への挿入の間、十分に覆われたままとなることが確実になる。

図１７に図示される第２の挿入ステップの間、保護チューブ（１１０）の遠端（３０）は、子宮頚管（２２０）の中間点に達する。引抜き紐（１３０）は張力下のままであり、留め機構（１０８）にしっかりと留められている。摩擦接触表面（１５２）は、保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合から解放され、言い換えると、トング型把持機構（１０６）は緩められる。これにより、プランジャ（１０２）に対する保護チューブ（１１０）の近位（２０）方向における部分的な後退が可能になる。この部分的な後退により、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）が露出されて子宮（２００）内で広がる。

第３の挿入ステップの間、図１８に示すように、挿入器具（１００）は、底部位置に達するまで十分に前進される。引抜き紐（１３０）は張力下のままであり、留め機構（１０８）にしっかりと留められたままである。摩擦接触表面（１５２）は保護チューブ（１１０）に対して摩擦係合されており、言い換えると、把持機構（１０６）はロックされている。これにより、保護チューブ（１１０）はプランジャ（１０２）に対して固定化される。これにより、ＩＵＤ（１２０）が保護チューブ（１１０）により部分的に覆われたままとなることが確実になる。

図１９に図示される第４の挿入ステップは、挿入部（１００）が十分に前進された後に行なわれる。引抜き紐（１３０）は留め手段（１０８）から解放され、引抜き紐（１３０）はもはや張力下にはない。摩擦接触表面（１５２）は保護チューブ（１１０）に対して摩擦係合したままであるため、保護チューブ（１１０）はプランジャ（１０２）に対して固定化される。

最終ステップにおいて、図１９に示すように、挿入器具（１００）は、子宮（２００）および子宮頚管（２２０）から引抜かれる。引抜き紐（１３０）は緩められたままであるため、ＩＵＤ（１２０）は子宮（２００）内の後部に残される。摩擦接触表面（１５２）は保護チューブ（１１０）に対して摩擦係合したままであるため、保護チューブ（１１０）はプランジャ（１０２）に対して固定化される。これにより、保護チューブ（１１０）が子宮（２００）および子宮頚管（２２０）から取外されることも確実になる。

図２２は、挿入されたＩＵＤ（１２０）を図示し、一方、引抜き紐（１３０）は依然として子宮頚管（２２０）に沿って外に出ている。保護チューブ（１１０）を含む挿入器具（１００）は、完全に引抜かれている。

本発明は、ＩＵＤ（１２０）の挿入のための上述の実施形態により記載された挿入器具（１００）または挿入器具アセンブリの使用にも関する。

発明のいくつかの更なる実施形態
本発明の一実施形態は、引抜き紐（１３０）に取付けられた子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けするための挿入器具（１００）であって、
ａ） 近端および遠端を有するプランジャ（１０２）を備え、保護チューブ（１１０）は、プランジャ（１０２）を覆って摺動することができ、遠端は、ＩＵＤ（１２０）と取外し可能に接続されるように構成され、保護チューブ（１１０）は、ＩＵＤ（１２０）を摺動可能に覆うように構成され、挿入器具（１００）はさらに、
ｂ） プランジャ（１０２）の近端に取付けられて、トング型把持機構（１０６）をさらに備えるハンドル（１０４）を備え、
把持機構（１０６）は、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の位置を可逆的にロックするように適合される、挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、プランジャ（１０２）およびハンドル（１０４）が１部品を構成する、ここに記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、プランジャ（１０２）およびハンドル（１０４）が、樹脂、ポリカーボネート、ポリプロピレンおよびこれらの組合せからなるリストから選択されるポリマー材料から構築される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、挿入器具（１００）が１５〜３５ｃｍの長さであり、プランジャ（１０２）が１０〜３０ｃｍの長さであり、ハンドル（１０４）が１〜５ｃｍの幅である、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、プランジャ（１０２）が少なくとも部分的に、好ましくは全体的に中実である、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、プランジャ（１０２）に対する保護チューブ（１１０）の最適な位置を規定するように構成される、プランジャ（１０２）上の段階状のマーキングをさらに備える、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、プランジャ（１０２）および／または把持機構（１０６）の表面が、保護チューブ（１１０）上に摩擦による把持を設けるように構成される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、プランジャ（１０２）および／または把持機構（１０６）の表面上に鋸歯状切込みをさらに備え、鋸歯状切込みは、保護チューブ（１１０）上に摩擦による把持を設けるように構成される、上に記載するような挿入器具に関する。

本発明の別の実施形態は、ハンドル（１０６）に、引抜き紐（１３０）を随意に張力下で留めるように構成される留め手段（１０８）がさらに設けられる、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、把持機構（１０６）が、プランジャ（１０２）に相対的な保護チューブ（１１０）の摺動可能な位置を可逆的にロックする、保護チューブ（１１０）の中心縦軸に相対的な、半径方向の力を加えるように構成されることを特徴とする、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、把持機構（１０２）が保護チューブ（１１０）に正反対の半径方向の力を加える、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、中心内腔を有する保護チューブ（１１０）をさらに備え、プランジャ（１０２）は中心内腔を通って配置され、保護チューブ（１１０）の遠端は、子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を覆うように構成される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、保護チューブ（１１０）がポリマー材料から構築される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、保護チューブ（１１０）が、プランジャ（１０２）に対する保護チューブ（１１０）の位置を測定するように構成された、段階状のマーキングをさらに備える、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、保護チューブ（１１０）が、プランジャ（１０２）に対する保護チューブ（１１０）の位置を測定するように構成される鍔部表示器をさらに備える、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、プランジャ（１０２）の遠端に位置付けられる、中心ロッド（１２４）に固定される１対の翼（１２２）を備えるＴ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）をさらに備える、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、Ｔ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）が薬剤によりコーティングされるか、または薬剤が含浸されている、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、Ｔ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）が、生体適合性材料、ポリマー材料、ポリエチレン、銅、金、銀またはこれらの組合せから部分的にまたは全体的に構築される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、Ｔ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）が避妊としてまたは月経過多のための治療として構成される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）が、ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）を覆うか、または露出させる保護チューブ（１１０）の摺動可能な移動に応じて、折畳まれるか、または広がるように構成される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、ＩＵＤが、一端、好ましくはロッド（１２４）に取付けられた引抜き紐（１３０）をさらに備える、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、引抜き紐（１３０）が遠端（３０）から近端（２０）まで保護チューブ（１１０）を通り抜ける、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、引抜き紐（１３０）がポリアミドから構築される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、保護チューブがＩＵＤを覆って少なくとも部分的に前進される間、引抜き紐（１３０）に加えられる張力が、ＩＵＤ（１２０）をプランジャ（１０２）の遠端（３０）に接するように維持するように構成される、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、引抜き紐（１３０）の近端（２０）が永続的にハンドル（１０４）に固定され、ＩＵＤ（１２０）をプランジャ（１０２）の遠端と接した状態で維持するために張力下にある、上に記載するような挿入器具（１００）に関する。

本発明の別の実施形態は、上に記載するような挿入器具（１００）の使用により子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるための方法であって、
ａ） 引抜き紐（１３０）を緩めた状態で保ちつつ、ＩＵＤ（１２０）を保護チューブ（１１０）で覆うステップと、
ｂ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐を張力下に保ちつつ、挿入器具（１００）を子宮頚管内に部分的に前進させるステップと、
ｃ） ＩＵＤ（１２０）の翼（１２２）が保護チューブ（１１０）から露出するように、把持機構（１０６）が作動しないようにしつつ、かつ引抜き紐（１３０）を張力下に保ちつつ、保護チューブ（１１０）を部分的に引抜くステップと、
ｄ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐（１３０）を張力下に保ちつつ、挿入器具（１００）を子宮頚管（２２０）内に十分に前進させるステップと、
ｅ） 把持機構（１０６）を作動させつつ、かつ引抜き紐（１３０）の張力を解放しつつ、挿入器具（１００）を十分に引抜くステップとを含む方法に関する。

本発明の別の実施形態は、ＩＵＤの挿入のための上に記載するような挿入器具（１００）の使用に関する。

Claims (16)

1. 引抜き紐（１３０）に取付けられた子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を挿入および位置付けるための、近端（２０）および遠端（３０）を有する挿入器具（１００）であって、
   ａ） 中心縦軸を有し、中空保護チューブ（１１０）が摺動可能に取付られるように構成されるプランジャ（１０２）を備え、前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）は、前記ＩＵＤ（１２０）と取外し可能に接続されるように構成され、前記保護チューブ（１１０）は、前記ＩＵＤ（１２０）を摺動可能に覆うように構成され、前記挿入器具（１００）はさらに、
   ｂ） 前記プランジャ（１０２）の前記近端（２０）に取付けられるハンドル（１０４）と、
   ｃ） 前記プランジャ（１０２）に対して前記遠端（３０）方向に延在する、前記ハンドル（１０４）の一部を構成する縦方向部材（１５０）とを備え、前記縦方向部材（１５０）は、摩擦接触表面（１５２）を含み、前記保護チューブ（１１０）は、前記摩擦接触表面（１５２）に対して摩擦係合可能であり、
   前記摩擦接触表面（１５２）の前記保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合は、手動により作動可能であり、前記摩擦接触表面（１５２）の前記保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合は、前記プランジャ（１０２）に相対的な前記保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加させる、挿入器具（１００）。
2. 前記縦方向部材（１５０）は、前記プランジャ（１０２）に本質的に固定された関係にあり、前記プランジャ（１０２）の前記中心縦軸に相対的に、本質的に半径方向の力を受けるように構成され、前記力は、前記保護チューブ（１１０）の手動による作動の際に、前記保護チューブ（１１０）により加えられる、請求項１に記載の挿入器具（１００）。
3. 前記摩擦接触表面（１５２）は、縦方向誘導レール（１５６）で構成され、前記保護チューブ（１１０）は、前記近端（２０）にカフ（１１６）を有して設けられ、前記縦方向誘導レール（１５６）および前記カフ（１１６）は、摺動可能に接続される、請求項２に記載の挿入器具（１００）。
4. 前記縦方向部材（１５０）は、縦方向の誘導スロット（１５１）を備え、前記カフ（１１６）は、Ｔ字型突起（１５３）を有するように配置され、前記Ｔ字型突起（１５３）が
   前記縦方向の誘導スロット（１５１）に沿って摺動可能に係合することにより、前記保護チューブ（１１０）は前記縦方向部材（１５０）に相対的に摺動できる、請求項１〜３のいずれかに記載の挿入器具（１００）。
5. 前記プランジャ（１０２）は、前記引抜き紐（１３０）を受けるための縦方向の溝を有するように配置される、請求項１〜４のいずれかに記載の挿入器具（１００）。
6. 前記プランジャは、前記ＩＵＤ（１２０）の中心ロッド（１２４）の前記近端（２０）に取外し可能に結合するように構成された遠位先端を終端とする、請求項１〜５のいずれかに記載の挿入器具（１００）。
7. 中心内腔を有する前記保護チューブ（１１０）をさらに備え、前記プランジャ（１０２）は、前記中心内腔を通って配置され、前記保護チューブ（１１０）の前記遠端（３０）は、前記子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を受けるように構成されている、請求項１〜６のいずれかに記載の挿入器具（１００）。
8. 前記保護チューブ（１１０）は、前記保護チューブ（１１０）の表面上に、随意に摺動可能なフランジ（１１４）をさらに備え、前記フランジ（１１４）は、子宮（２１０）の入口に当接して、子宮腔（２２２）内への保護チューブ（１１０）の更なる挿入を禁止するように構成される、請求項７に記載の挿入器具。
9. 前記ＩＵＤ（１２０）は、各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型のＩＵＤであり、前記翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、前記ＩＵＤ（１２０）は、前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）に位置付けられ、
   前記保護チューブ（１１０）は、第１の個別の接触要素（１７０）に固定された関係で取付けられ、前記プランジャ（１０２）は、第２の個別の接触要素（１７２）に固定された関係で取付けられ、前記第１（１７０）および前記第２（１７２）の個別の接触要素は、互いに摺動可能な関係にあり、それらが摩擦によりともに係合することにより、第１の個別の位置（Ｐ１）で選択的に、前記プランジャ（１０２）に相対的な前記保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加するように構成され、前記第１の個別の位置（Ｐ１）は、前記ＩＵＤ（１２０）の前記中心ロッド（１２４）が前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）と係合するとき、前記保護チューブ（１１０）が前記ＩＵＤ（１２０）の前記翼（１２２）の少なくとも一部を覆う前記保護チューブ（１１０）の位置に対応する、請求項７または８に記載の挿入器具（１００）。
10. 前記ＩＵＤ（１２０）は、各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型のＩＵＤであり、前記翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、前記ＩＵＤ（１２０）は、前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）に位置付けられ、
    前記保護チューブ（１１０）は、第３の個別の接触要素（１７０′）に固定された関係で取付けられ、前記プランジャ（１０２）は、第４の個別の接触要素（１７４）に固定された関係で取付けられ、前記第３（１７０′）および前記第４（１７４）の個別の接触要素は、互いに摺動可能な関係にあり、それらがともに係合することにより、第２の個別の位置（Ｐ２）で選択的に、前記プランジャ（１０２）に相対的な前記保護チューブ（１１０）の摺動に対する抵抗を増加するように構成され、前記第２の個別の位置（Ｐ２）は、前記ＩＵＤ（１２０）の前記中心ロッド（１２４）が前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）と係合するとき、前記保護チューブ（１１０）が前記ＩＵＤ（１２０）の前記中心ロッドの少なくとも一部を覆い、かつ、前記翼が広がる前記保護チューブ（１１０）の位置に対応する、請求項７〜９のいずれかに記載の挿入器具。
11. 前記第１（１７０）および前記第３（１７０′）の個別の接触要素は、１つの同じものである、請求項９を引用する請求項１０に記載の挿入器具。
12. 前記ＩＵＤ（１２０）は、各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型のＩＵＤであり、前記翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、前記ＩＵＤ（１２０）は、前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）に位置付けられ、
    前記保護チューブ（１１０）は、第５の個別の接触要素（１７０″）に固定された関係で取付けられ、前記プランジャ（１０２）は、第６の個別の接触要素（１７６）に固定された関係で取付けられ、前記第５の個別の接触要素（１７０″）および前記第６の個別の接触要素（１７６）は、互いに摺動可能な関係にあり、それらが係合することにより、第３の個別の位置（Ｐ３）で選択的に、前記プランジャ（１０２）に相対的な前記保護チューブ（１１０）の摺動を停止するように構成され、前記第３の個別の位置（Ｐ３）は、前記ＩＵＤ（１２０）の前記中心ロッド（１２４）が前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）と係合するとき、前記ＩＵＤ（１２０）の前記中心ロッド（１２４）が露出する前記保護チューブ（１１０）の位置に対応する、請求項７〜１１のいずれかに記載の挿入器具。
13. 前記第１（１７０）、前記第３（１７０′）および前記第５（１７０″）の個別の接触要素は、１つの同じものである、請求項９を引用する請求項１０を引用する請求項１２に記載の挿入器具。
14. 請求項１〜４のいずれかに記載の挿入器具と、
    各々が丸みを付けられた翼先端を有する１対の翼（１２２）を備えるＴ字型の子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）と、
    中心内腔を有する前記保護チューブ（１１０）とを備え、
    前記プランジャ（１０２）は、前記引抜き紐（１３０）を受けるための縦方向の溝を有するように配置され、
    前記プランジャ（１０２）は、前記中心内腔を通って配置され、前記保護チューブ（１１０）の前記遠端（３０）は、前記子宮内器具（ＩＵＤ）（１２０）を受けるように構成されており、
    前記翼（１２２）は中心ロッド（１２４）に固定され、前記ＩＵＤ（１２０）は、前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）に位置付けられ、前記ＩＵＤは、一端に取付けられた引抜き紐（１３０）をさらに備え、前記引抜き紐（１３０）は、前記引抜き紐（１３０）を受けるための前記縦方向の溝に沿って通る、挿入器具（１００）アセンブリ。
15. 前記保護チューブ（１１０）の外側に前記翼（１２２）を有するように位置付けられたＩＵＤ（１２０）が設けられた、請求項１４に記載の挿入器具アセンブリを子宮腔（２２２）内に挿入するために仕込むための方法であって、
    ａ） 前記引抜き紐（１３０）を緩めた状態で保つステップと、
    ｂ） 前記ＩＵＤ（１２０）の前記中心ロッドが前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）と係合するとき、前記ＩＵＤ（１２０）の前記翼先端が前記保護チューブ（１１０）から部分的に突出するが、接触しているように前記保護チューブ（１１０）が位置付けられるまで、前記保護チューブ（１１０）を前記プランジャ（１０２）を覆って遠位に部分的に前進させるステップと、
    ｃ） 前記摩擦接触表面（１５２）の前記保護チューブ（１１０）に対する摩擦係合を作動させて、前記プランジャ（１０２）に相対的な前記保護チューブ（１１０）の位置を固定するステップと、
    ｄ） 前記引抜き紐（１３０）に張力を与えるステップとを含む方法であって、前記ＩＵＤ（１２０）は、前記ＩＵＤの前記翼（１２２）が前記保護チューブ（１１０）により覆われ、前記ＩＵＤ（１２０）の１対の前記翼先端（１２６）が前記保護チューブ（１１０）から部分的に突出するが、互いに接触しており、前記ＩＵＤ（１２０）の前記近端（２０）が前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）と係合するまで、前記保護チューブの中心内腔内部に入る、方法。
16. 前記保護チューブ（１１０）の外側に前記翼（１２２）を有するように位置付けられたＩＵＤ（１２０）が設けられた、請求項１４に記載の挿入器具アセンブリを子宮腔（２２２）内に挿入するために仕込むための方法であって、
    ａ） 前記ＩＵＤ（１２０）の前記近端（２０）が、前記プランジャ（１０２）の前記遠端（３０）と係合するように、前記引抜き紐（１３０）を張力下に置くステップと、
    ｂ） 前記ＩＵＤの前記翼（１２２）が前記保護チューブ（１１０）により覆われ、かつ、前記ＩＵＤ（１２０）の１対の前記翼先端（１２６）が部分的に前記保護チューブ（１１０）から突出するが、互いに接触するまで、前記保護チューブ（１１０）を前記プランジャ（１０２）を覆って遠位に部分的に前進させるステップとを含む、方法。

Images