BR122015016218B1

BR122015016218B1 - dispositivo de inserção

Info

Publication number: BR122015016218B1
Application number: BR122015016218-1A
Authority: BR
Inventors: Rob Deckman; Curt Guyer; Richard E. Repp; Justin Westendorf; Timothy PARMER
Original assignee: Medicines360
Priority date: 2011-07-11
Filing date: 2012-07-09
Publication date: 2021-03-09
Also published as: EP2731562A4; AU2012282832A1; AU2012282832B2; WO2013009674A2; MX2014000405A; CA2841855A1; MX357354B; US20210393434A1; EP2731562B2; WO2013009674A3; JP2014523780A; CA3099636A1; BR122015016218A2; CO6920268A2; HK1201434A1; EA201490251A1; ES2694173T5; ES2694173T3; BR112014000440A2; KR20140051296A

Abstract

DISPOSITIVO DE INSERÇÃO E KIT. A presente invenção refere-se a um sistema intrauterino (dispositivo de inserção) que inclui um dispositivo intrauterino (DIU), um dispositivo de inserção ou aplicador para inserir o DIU (202, 302, 402, 502, 3102, 3202) no cérvice de uma paciente fêmea, métodos relativos ao procedimento de inserção, e métodos de fabricação para o dispositivo de inserção.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA

[001]Pedido dividido do BR112014000440-4, depositado em09.07.2012.

[002]Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Utilidade U.S. Número 13/539.843, depositado em 02 de Julho de 2012, o qual reivindica o benefício do Pedido Provisório U.S. Número 61/506.434, depositado em 11 de Julho de 2011, cujo pedido está aqui incorporado por referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[003]A descrição refere-se a sistemas intraurinários, dispositivos intrauterinos (DIUs), dispositivos de inserção, métodos de utilização, e kits para os mesmos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[004]Um dispositivo intrauterino (DIU) é objeto que, quando colocado dentro do útero de uma fêmea, atua como um dispositivo controle de natalidade para prevenir a gravidez. Dois tipos de DIUs são comumente disponíveis, dispositivos que contêm pobre e dispositivos que contêm hormônios que liberam progestogênio. Os dispositivos que contêm hormonais são considerados serem uma diferente forma de controle de natalidade e podem ser distinguidos na literatura pelo termo sistema intrauterino (IUS).

[005]Os DIUs de cobre funcional afetando negativamente a mobilidade do esperma e impedindo o esperma de juntar-se a um óvulo. Além disso, o corpo de cobre estranho posicionado dentro do útero também irrita o revestimento do útero e a parede uterina tornando difícil um embrião se instalar na parede se o óvulo for fertilizado pelo esperma. Os dispositivos de IUS, tal como o DIU hormonal Mirena® (comercializado pela Bayer) reduz ou impede o sangramento menstrual. O dispositivo Mirena® libera levonorgestres1 (um progestogênio).

[006]Uma variedade de formas e tamanhos foi anteriormente descrita para os dispositivos de DIU. Vide, por exemplo, Patente U.S. 3.407.806 para Hulka e outros para Dispositivos Intrauterinos Contraceptivos emitida em 29 de Outubro de 1968; 3.902.483 para Place e outros para Dispositivo Intrauterino com Meio Localizador para Indicar Posição Uterina do Dispositivo emitida em 02 de Setembro de 1975; 4.372.302 para Akerlund para Instrumento para Recuperação de Fios Retraídos de Dispositivos Contraceptivos Intrauterinos emitida em 08 de Fevereiro, 1983;3.973.217 para Kosenen para Dispositivo Contraceptivo Intrauterino emitida 10 de Fevereiro de 1976; 4.353.363 para Sopena Quesada para Espermicida Intrauterino emitida em 12 de Outubro de 1982; 4.359.046 para Shaw Jr. para Disposição de DIU emitida em 16 de Novembro de 1982; 4.381.001 para Shaw Jr. para Disposição de DIU emitida em 26 de Abril de 1983; 4.495.934 para Shaw Jr. para Disposição de DIU emitida em 29 de Janeiro de 1985; 4.830.025 to Gainutdinova e outros para Dispositivo Contraceptivo Intrauterino emitida em 16 de Maio de 1989; 4.957.119 para de Nijs para Implante Contraceptivo emitida em 18 de Setembro de 1990; 5.088.505 para de Nijs para Implante Contraceptivo emitida em 18 de Fevereiro de 1992;6.039.968 para Nabahi para Dispositivo de Fornecimento de Droga Intravaginal emitida em 21 de Março de 2000; 7.862.552 para McIntyre e outros para Dispositivos Médicos para Tratar Condições Urológicas e Uterinas emitida em 04 de Janeiro de 2011; e Publicações de Patente U.S. 2005/0045183 A1 para Callister e outros para Métodos e Dispositivos emitida e 03 de Março de 2005.

[007]Os DIUs são tipicamente inseridos utilizando um dispositivo ou instrumento de inserção. Vide, por exemplo, Patente U.S. 3.783.861 para Abramson para Insersor para Dispositivos Intrauterinos emitida em 08 de Janeiro de 1974;3.794.025 para Lerner para Insersor de Sela de Dispositivo Intrauterino emitida em 26 de Fevereiro de 1974; 4.920.727 para Ristimaki e outros para Sistema de Cassete e Aparelho para Fabricar uma Cápsula de Liberação de Agente Ativo para Uso Subcutâneo emitida em 01 de Maior de 1990; 4.949.732 para Spoon e outros para Aparelho para Inserção e Fixação de um Dispositivo Contraceptivo Intrauterino para o Fundo Uterino emitida e, 21 de Agosto de 1990; 5.084.004 para Ranoux para Processo para Fertilização Intrauterina em Mamíferos e Dispositivo para Sua Implementação emitida 28 de Janeiro de 1992; 5.370.129 para Diaz e outros para Aparelho de Inserção de DIU emitida em 06 de Dezembro de 1994; 5.400.804 para Helle e outros para Método e Equipamento para Instalar uma Cápsula Medicinal em um Suporte emitida em 28 de Março de 1995; 5.785.053 para Macandrew e outros para Insersor para o Posicionamento de um Dispositivo Intrauterino emitida em 28 de Julho de 1998.

[008]Outras referências de interesse no campo de IUS e DIU incluem, por exemplo, a Patente U.S. 6.056.76 para Markkula e outros para Elastômero, Sua Preparação e Uso emitida em 02 de Maio de 2000;6.063.395 para Markkula e outros para Dispositivo para Fornecimento de Droga Especialmente para o Fornecimento de Progestinas e Estrogênios emitida em 16 de Maio de 2000; 6.103.256 para Nahabi para Dispositivo de Fornecimento de Droga Intravaginal emitida em 15 de Agosto de 2000; 6.117.442 para Markkula e outros para Dispositivo de Fornecimento de Droga, Especialmente para o Fornecimento de Androgênios emitida em 12 de Setembro de 2000; e Publicação de Patente U.S. US 2008/0095825 A1 para LaFont para Método para Fazer um Reservatório que Contém uma Substância Ativa Difusa através do Reservatório e Instalação para o Mesmo publicada em 24 de Abril de 2008.

[009]Os dispositivos de inserção convencionais utilizados com DIUs (os quais incluem dispositivos utilizados para IUSs) podem causar dor e até perda de consciência a um paciente durante o procedimento de inserção como um resultado de indução de uma resposta de reflexo vagal. Os dispositivos de inserção convencionais não possuem uma operabilidade suave e exibem problemas com a facilidade de uso. Assim, existe uma necessidade para um dispositivo de inserção adaptável e configurável para utilização com DIUs e métodos relativos e kits os quais reduzam a dor e trauma de paciente durante o procedimento de inserção e provê uma solução simples, de alta qualidade, fácil de usar, que opera suavemente, econômica.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0010]Um aspecto da descrição está direcionado a dispositivos de inserção que compreendem: uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal; um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada; uma interface de usuário posicionado proximal, em que a interface de usuário posicionado proximal ainda compreende uma ou mais guias alongadas formadas pelo menos parcialmente da mesma e ao longo de pelo menos uma porção de um seu comprimento; e uma corrediça de bainha móvel em comunicação com a bainha alongada em que a corrediça de bainha móvel é adaptável e configurável para mover seguramente dentro da guia alongada e mais ainda em que a corrediça de bainha móvel controla o movimento axial da bainha alongada. A guia alongada é adicionalmente configurável para compreender uma ou mais características de controle de movimento ao longo do comprimento da guia alongada. Além disso, as uma ou mais características de controle de movimento são selecionadas do grupo que compreende uma característica de controle de movimento duro, uma característica de controle de movimento macia. Mais ainda, as uma ou mais características de controle de movimento compreendem pelo menos uma característica de limitação de força configurável para limitar uma quantidade de força aplicada na corrediça de bainha móvel. As uma ou mais características de controle de movimento são selecionáveis do grupo que compreende batentes, entalhes, ranhuras, protuberâncias, abas, arestas, flanges, flapes, portas, membros flexíveis, contornos de guia alongados, e superfície curva de guia alongada. Além disso, a guia alongada tem um comprimento, uma largura e uma profundidade, e ainda em que a largura de guia alongada é pelo menos uma de um comprimento variável e uma largura escalonada selecionada de duas ou mais de uma primeira largura e uma segunda largura. A guia alongada pode ainda ser configurada para ter um perfil no plano selecionado de retangular, em forma de s, em forma de c, em forma de u, em forma de w, circular, semicircular, e oval. A corrediça de bainha pode também ser configurada para compreender um ou mais perfis de superfície adaptados e configurados para complementar mecanicamente as uma ou mais características de controle de movimento. Os um ou mais perfis de superfície da corrediça de bainha são selecionados do grupo que compreende um ou mais de cada de superfícies não planas, superfícies curvas, e superfícies inclinadas. Além disso, o alojamento da corrediça de bainha ainda compreende uma ou mais superfícies de alinhamento, em que as uma ou mais superfícies de alinhamento do alojamento estão adaptadas e configuradas para complementar mecanicamente as uma ou mais superfícies de alinhamento da bainha. Em pelo menos algumas configurações, uma primeira superfície de alinhamento de corrediça de bainha alinha com uma primeira superfície de alinhamento de alojamento em uma primeira posição ao longo do comprimento da guia alongada. Além disso, as uma ou mais superfícies de alinhamento de corrediça de bainha e as uma ou mais superfícies de alinhamento de alojamento são selecionadas do grupo que compreende uma superfície curva, uma superfície angulada, uma superfície inclinada e uma superfície dimensional. A guia alongada pode ainda ser configurada para compreender uma ou mais cavidades sobre uma ou mais da extremidade proximal da guia alongada e a extremidade distal da guia alongada em que as uma ou mais cavidades estão adaptadas e configuradas para alojar pelo menos uma porção da corrediça de bainha móvel. Em pelo menos algumas configurações, os dispositivos ainda compreendem uma corrediça de controle de cordão. A corrediça de controle de cordão pode ser adaptável e configurável para mover seguramente dentro da guia alongada. Além disso, a corrediça de bainha alongada e a corrediça de controle de cordão estão adaptadas e configuradas para operar pelo menos um de simultaneamente e independentemente dentro de uma ou mais guias alongadas. Em pelo menos algumas configurações, a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são telescopicamente móveis ao longo de pelo menos uma primeira porção da guia alongada, e ainda em que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são configuráveis de modo que pelo menos uma da corrediça de bainha e da corrediça de cordão parcialmente circunda a corrediça restante. A corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são ainda configuráveis para compreender uma ou mais superfícies verticais, em que as uma ou mais superfícies verticais são selecionadas do grupo que compreende uma primeira superfície vertical de corrediça de bainha, uma segunda superfície vertical de corrediça de bainha, uma primeira superfície vertical de corrediça de controle de cordão e uma segunda superfície vertical de corrediça de controle de cordão, em que uma ou mais das superfícies verticais estão configuradas para formar uma superfície adjacente alinhada em uma ou mais posições ao longo do comprimento da guia alongada. Tipicamente, os dispositivos são configuráveis de modo que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão tenham uma largura combinada menor do que ou igual a pelo menos uma de 19 mm (0,75 polegadas), 17,8 mm (0,7 polegadas), 12,7 mm (0,5 polegadas), 8,9 mm (0,35 polegadas), ou 6,3 mm (0,25 polegadas). O dispositivo de inserção é também configurável para receber um DIU dentro da extremidade distal do lúmen da bainha alongada ainda compreendendo pelo menos uma característica de travamento de cordão adaptável e configurável para prender um ou mais componentes de cordão do DIU. Em algumas configurações a pelo menos uma característica de travamento de cordão compreende um ou mais de uma fenda, um grampo, uma cunha, um pinçador, uma mola, ou dentes. Em outras configurações, a característica de travamento de cordão compreende uma fenda, e a característica de destravamento de cordão compreende um membro móvel o qual empurra os um ou mais cordões para fora da fenda para destravar os um ou mais cordões. A extremidade distal da bainha alongada é também configurável de modo que esta tenha uma ponta atraumática selecionada do grupo que compreende uma ponta arredondada e uma ponta afinada. A extremidade distal da bainha alongada tem um diâmetro externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. Em algumas configurações, a extremidade distal da bainha alongada tem um diâmetro externo o qual é igual a ou menor do que 80%, 50%, 30% do diâmetro externo da extremidade proximal da bainha alongada. Além disso, a extremidade distal da bainha alongada é configurável de modo que esta tenha um diâmetro externo o qual é menor do que a dimensão de seção transversal máxima de um DIU posicionável dentro do lúmen da bainha alongada. Em pelo menos algumas configurações, a extremidade distal da bainha alongada ainda compreende uma ou mais fendas ou abas na extremidade dianteira da bainha. Além disso, um ou mais mecanismos de retorno podem ser providos os quais são selecionados do grupo que compreende audível, visível, e táctil.

[0011]Outro aspecto da descrição está direcionado a dispositivos de inserção que compreendem: uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal; um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro de pelo menos uma porção do lúmen da bainha alongada; uma interface de usuário posicionado proximal; e um botão de controle de bainha atuável associado com a interface de usuário posicionado proximal em comunicação com a bainha alongada em que o botão de controle de bainha atuável é adaptável e configurável para controlar o movimento axial da bainha alongada em que a bainha alongada estende distal do alojamento, e em que o botão de controle de bainha faz com que a bainha recue para mais próximo quando o botão de controle de bainha é atuado. A guia alongada é ainda configurável para compreender uma ou mais características de controle de movimento ao longo do comprimento da guia alongada. Além disso, as uma ou mais características de controle de movimento são selecionadas do grupo que compreende uma característica de controle de movimento duro, uma característica de controle de movimento macia. Mais ainda, as uma ou mais características de controle de movimento compreendem pelo menos uma característica de limitação de força configurável para limitar uma quantidade de força aplicada na corrediça de bainha móvel. As uma ou mais características de controle de movimento são selecionáveis do grupo que compreende batentes, entalhes, ranhuras, protuberâncias, abas, arestas, flanges, flapes, portas, membros flexíveis, contornos de guia alongados, e superfície curva de guia alongada. Além disso, a guia alongada tem um comprimento, uma largura e uma profundidade, e ainda em que a largura de guia alongada é pelo menos uma de um comprimento variável e uma largura escalonada selecionada de duas ou mais de uma primeira largura e uma segunda largura. A guia alongada pode ainda ser configurada para ter um perfil no plano selecionado de retangular, em forma de s, em forma de c, em forma de u, em forma de w, circular, semicircular, e oval. A corrediça de bainha pode também ser configurada para compreender um ou mais perfis de superfície adaptados e configurados para complementar mecanicamente as uma ou mais características de controle de movimento. Os um ou mais perfis de superfície da corrediça de bainha são selecionados do grupo que compreende um ou mais de cada de superfícies não planas, superfícies curvas, e superfícies inclinadas. Além disso, o alojamento e a corrediça de bainha ainda compreendem uma ou mais superfícies de alinhamento, em que as uma ou mais superfícies de alinhamento do alojamento estão adaptadas e configuradas para complementar mecanicamente as uma ou mais superfícies de alinhamento da bainha. Em pelo menos algumas configurações, uma primeira superfície de alinhamento de corrediça de bainha alinha com uma primeira superfície de alinhamento de alojamento em uma primeira posição ao longo do comprimento da guia alongada. Além disso, as uma ou mais superfícies de alinhamento de corrediça de bainha e as uma ou mais superfícies de alinhamento de alojamento são selecionadas do grupo que compreende uma superfície curva, uma superfície angulada, uma superfície inclinada e uma superfície dimensional. Em pelo menos algumas configurações, a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são telescopicamente móveis ao longo de pelo menos uma primeira porção da guia alongada, e ainda em que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são configuráveis de modo que pelo menos uma da corrediça de bainha e da corrediça de cordão parcialmente circunda a corrediça restante. A corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são ainda configuráveis para compreender uma ou mais superfícies verticais, em que as uma ou mais superfícies verticais são selecionadas do grupo que compreende uma primeira superfície vertical de corrediça de bainha, uma segunda superfície vertical de corrediça de bainha, uma primeira superfície vertical de corrediça de controle de cordão e uma segunda superfície vertical de corrediça de controle de cordão, em que uma ou mais das superfícies verticais estão configuradas para formar uma superfície adjacente alinhada em uma ou mais posições ao longo do comprimento da guia alongada. Tipicamente, os dispositivos são configuráveis de modo que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão tenham uma largura combinada menor do que ou igual a pelo menos uma de 19 mm (0,75 polegada), 17,8 mm (0,7 polegada), 12,7 mm (0,5 polegada), 8,9 mm (0,35 polegada), ou 6,3 mm (0,25 polegada). O dispositivo de inserção é também configurável para receber um DIU dentro da extremidade distal do lúmen da bainha alongada ainda compreendendo pelo menos uma característica de travamento de cordão adaptável e configurável para prender um ou mais componentes de cordão do DIU. Em algumas configurações a pelo menos uma característica de travamento de cordão compreende um ou mais de uma fenda, um grampo, uma cunha, um pinçador, uma mola, ou dentes. Em outras configurações, a característica de travamento de cordão compreende uma fenda, e a característica de destravamento de cordão compreende um membro móvel o qual empurra os um ou mais cordões para fora da fenda para destravar os um ou mais cordões. A extremidade distal da bainha alongada é também configurável de modo que esta tenha uma ponta atraumática selecionada do grupo que compreende uma ponta arredondada e uma ponta afinada. A extremidade distal da bainha alongada tem um diâmetro externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. Em algumas configurações, a extremidade distal da bainha alongada tem um diâmetro externo o qual é igual a ou menor do que 80%, 50%, 30% do diâmetro externo da extremidade proximal da bainha alongada. Além disso, a extremidade distal da bainha alongada é configurável de modo que esta tenha um diâmetro externo o qual é menor do que a dimensão de seção transversal máxima de um DIU posicionável dentro do lúmen da bainha alongada. Em pelo menos algumas configurações, a extremidade distal da bainha alongada ainda compreende uma ou mais fendas ou abas na extremidade dianteira da bainha. Em algumas configurações, o botão de controle de bainha e o botão de controle de cordão são disponíveis adjacentes um ao outro sobre o alojamento.

[0012]Ainda outro aspecto da descrição está direcionado a dispositivos de inserção que compreendem: uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal em que a extremidade distal da bainha alongada forma uma ponta atraumática selecionada do grupo que compreende uma ponta arredondada e uma ponta afinada; um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada; e uma interface de usuário posicionada proximal. A guia alongada é adicionalmente configurável para compreender uma ou mais características de controle de movimento ao longo do comprimento da guia alongada. Além disso, as uma ou mais características de controle de movimento são selecionadas do grupo que compreende uma característica de controle de movimento duro, uma característica de controle de movimento macia. Mais ainda, as uma ou mais características de controle de movimento compreendem pelo menos uma característica de limitação de força configurável para limitar uma quantidade de força aplicada na corrediça de bainha móvel. As uma ou mais características de controle de movimento são selecionáveis do grupo que compreende batentes, entalhes, ranhuras, protuberâncias, abas, arestas, flanges, flapes, portas, membros flexíveis, contornos de guia alongados, e superfície curva de guia alongada. Além disso, a guia alongada tem um comprimento, uma largura e uma profundidade, e ainda em que a largura de guia alongada é pelo menos uma de um comprimento variável e uma largura escalonada selecionada de duas ou mais de uma primeira largura e uma segunda largura. A guia alongada pode ainda ser configurada para ter um perfil no plano selecionado de retangular, em forma de s, em forma de c, em forma de u, em forma de w, circular, semicircular, e oval. A corrediça de bainha pode também ser configurada para compreender um ou mais perfis de superfície adaptados e configurados para complementar mecanicamente as uma ou mais características de controle de movimento. Os um ou mais perfis de superfície da corrediça de bainha são selecionados do grupo que compreende um ou mais de cada de superfícies não planas, superfícies curvas, e superfícies inclinadas. Além disso, o alojamento da corrediça de bainha ainda compreende uma ou mais superfícies de alinhamento, em que as uma ou mais superfícies de alinhamento do alojamento estão adaptadas e configuradas para complementar mecanicamente as uma ou mais superfícies de alinhamento da bainha. Em pelo menos algumas configurações, uma primeira superfície de alinhamento de corrediça de bainha alinha com uma primeira superfície de alinhamento de alojamento em uma primeira posição ao longo do comprimento da guia alongada. Além disso, as uma ou mais superfícies de alinhamento de corrediça de bainha e as uma ou mais superfícies de alinhamento de alojamento são selecionadas do grupo que compreende uma superfície curva, uma superfície angulada, uma superfície inclinada e uma superfície dimensional. A guia alongada pode ainda ser configurada para compreender uma ou mais cavidades sobre uma ou mais da extremidade proximal da guia alongada e a extremidade distal da guia alongada em que as uma ou mais cavidades estão adaptadas e configuradas para alojar pelo menos uma porção da corrediça de bainha móvel. Em pelo menos algumas configurações, os dispositivos ainda compreendem uma corrediça de controle de cordão. A corrediça de controle de cordão pode ser adaptável e configurável para mover seguramente dentro da guia alongada. Além disso, a corrediça de bainha alongada e a corrediça de controle de cordão estão adaptadas e configuradas para operar pelo menos um de simultaneamente e independentemente dentro de uma ou mais guias alongadas. Em pelo menos algumas configurações, a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são telescopicamente móveis ao longo de pelo menos uma primeira porção da guia alongada, e ainda em que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são configuráveis de modo que pelo menos uma da corrediça de bainha e da corrediça de cordão parcialmente circunda a corrediça restante. A corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são ainda configuráveis para compreender uma ou mais superfícies verticais, em que as uma ou mais superfícies verticais são selecionadas do grupo que compreende uma primeira superfície vertical de corrediça de bainha, uma segunda superfície vertical de corrediça de bainha, uma primeira superfície vertical de corrediça de controle de cordão e uma segunda superfície vertical de corrediça de controle de cordão, em que uma ou mais das superfícies verticais estão configuradas para formar uma superfície adjacente alinhada em uma ou mais posições ao longo do comprimento da guia alongada. Tipicamente, os dispositivos são configuráveis de modo que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão tenham uma largura combinada menor do que ou igual a pelo menos uma de 19 mm (0,75 polegada), 17,8 mm (0,7 polegada), 12,7 mm (0,5 polegada), 8,9 mm (0,35 polegada), ou 6,3 mm (0,25 polegada). O dispositivo de inserção é também configurável para receber um DIU dentro da extremidade distal do lúmen da bainha alongada ainda compreendendo pelo menos uma característica de travamento de cordão adaptável e configurável para prender um ou mais componentes de cordão do DIU. Em algumas configurações a pelo menos uma característica de travamento de cordão compreende um ou mais de uma fenda, um grampo, uma cunha, um pinçador, uma mola, ou dentes. Em outras configurações, a característica de travamento de cordão compreende uma fenda, e a característica de destravamento de cordão compreende um membro móvel o qual empurra os um ou mais cordões para fora da fenda para destravar os um ou mais cordões. A extremidade distal da bainha alongada tem um diâmetro externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. Em algumas configurações, a extremidade distal da bainha alongada tem um diâmetro externo o qual é igual a ou menor do que 80%, 50%, 30% do diâmetro externo da extremidade proximal da bainha alongada. Além disso, a extremidade distal da bainha alongada é configurável de modo que esta tenha um diâmetro externo o qual é menor do que a dimensão de seção transversal máxima de um DIU posicionável dentro do lúmen da bainha alongada. Em pelo menos algumas configurações, a extremidade distal da bainha alongada ainda compreende uma ou mais fendas ou abas na extremidade dianteira da bainha. Além disso, um ou mais mecanismos de retorno podem ser providos os quais são selecionados do grupo que compreende audível, visível, e táctil. Em pelo menos algumas configurações, o dispositivo ainda compreende uma ou mais características de controle de movimento ao longo do comprimento da guia alongada.

[0013]Um aspecto adicional da descrição está direcionado a kits que compreendem: um dispositivo de inserção que tem uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal; um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada; uma interface de usuário posicionada proximal, em que a interface de usuário posicionada proximal ainda compreende uma ou mais guias alongadas formadas pelo menos parcialmente na mesma e ao longo de pelo menos uma porção de um seu comprimento; e uma corrediça de bainha móvel em comunicação com a bainha alongada em que a corrediça de bainha móvel é adaptável e configurável para mover seguramente dentro da guia alongada e ainda em que a corrediça de bainha móvel controla o movimento axial da bainha alongada; e um dispositivo intrauterino posicionado dentro do lúmen distal da bainha alongada.

[0014]Ainda outros aspectos da descrição estão direcionados a kits que compreendem: um dispositivo de inserção que tem uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal; um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada, uma interface de usuário posicionada proximal, e um botão de controle de bainha atuável associado com a interface de usuário posicionada proximal em comunicação com a bainha alongada em que a corrediça de bainha atuável é adaptável e configurável para controlar o movimento axial da bainha alongada, em que a bainha alongada estende para fora do alojamento e em que o botão de controle de bainha faz com que a bainha recue para mais próximo quando o botão de controle de bainha é atuado, e um dispositivo intrauterino posicionado dentro do lúmen distal da bainha alongada.

[0015]Ainda outro aspecto da descrição está direcionado a kits que compreendem: um dispositivo de inserção que tem uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, em que extremidade distal da bainha alongada forma uma ponta atraumática selecionada do grupo que compreende uma ponta arredondada e uma ponta afinada, um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada, e uma interface de usuário posicionada proximal; e um dispositivo intrauterino posicionado dentro do lúmen distal da bainha alongada.

[0016]Ainda outros aspectos da descrição estão direcionados a métodos para utilizar um dispositivo de inserção que compreende: avançar um dispositivo de inserção que tem uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal; um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada; uma interface de usuário posicionada proximal, em que a interface de usuário posicionada proximal ainda compreende uma ou mais guias alongadas formadas pelo menos parcialmente na mesma e ao longo de pelo menos uma porção de um seu comprimento; e uma corrediça de bainha móvel em comunicação com a bainha alongada em que a corrediça de bainha móvel é adaptável e configurável para mover seguramente dentro da guia alongada e ainda em que a corrediça de bainha móvel controla o movimento axial da bainha alongada; atuar a corrediça de bainha; pelo menos um de mover a bainha alongada para mais próximo e avançar o DIU para distal; aumentar automaticamente ou semiautomaticamente o diâmetro radial do DIU; e liberar o DIU do dispositivo de inserção.

[0017]Aspectos adicionais da descrição estão direcionados a métodos para utilizar um dispositivo de inserção que compreende: avançar um dispositivo de inserção que tem uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada, uma interface de usuário posicionada proximal, e um botão de controle de bainha atuável associado com a interface de usuário posicionada proximal em comunicação com a bainha alongada em que a corrediça de bainha atuável é adaptável e configurável para controlar o movimento axial da bainha alongada, em que a bainha alongada estende para fora do alojamento, e em que o botão de controle de bainha faz com que a bainha recue para mais próximo quando o botão de controle de bainha é atuado; atuar o botão de controle de bainha; pelo menos um de mover a bainha alongada para mais próximo e avançar o DIU para distal; aumentar automaticamente ou semiautomaticamente o diâmetro radial do DIU; e liberar o DIU do dispositivo de inserção.

[0018]A descrição também contempla métodos para utilizar um dispositivo de inserção que compreende: avançar um dispositivo de inserção que tem uma bainha alongada que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, em que extremidade distal da bainha alongada forma uma ponta atraumática selecionada do grupo que compreende uma ponta arredondada e uma ponta afinada, um membro interno alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada, e uma interface de usuário posicionada proximal; pelo menos um de mover a bainha alongada para mais próximo e avançar o DIU para distal; aumentar automaticamente ou semiautomaticamente o diâmetro radial do DIU; e liberar o DIU do dispositivo de inserção.

INCORPORAÇÃO POR REFERÊNCIA

[0019]Todas as publicações, patentes, e pedidos de patentes mencionados nesta especificação estão aqui incorporados por referência no mesmo grau como se cada publicação, patente, ou pedido de patente individual fosse especificamente e individualmente indicado para ser incorporado por referência.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0020]Os desenhos acompanhantes, os quais estão aqui incorporados e formam parte da especificação, ilustram a presente invenção e, juntamente com a descrição, ainda servem para explicar os princípios da invenção e permitir que uma pessoa versada na técnica pertinente faça e utilize a invenção.

[0021]Figuras 1A-1C ilustram um dispositivo de inserção de DIU convencional;

[0022]Figura 2 ilustra um DIU em forma de T convencional;

[0023]Figuras 3A-3E ilustram o posicionamento de umDIU durante a primeira fase de inserção de DIU;

[0024]Figuras 4A-4C ilustram uma animação de posicionamento de um DIU dentro de um dispositivo de inserção durante a transição da primeira fase (1) para a segunda fase (2) de inserção de DIU, e as Figuras 4D-4F ilustram o posicionamento de um DIU com o dispositivo de inserção durante a segunda fase de inserção de DIU;

[0025]Figuras 5A-5C ilustram um posicionamento de DIU durante a terceira fase de inserção;

[0026]Figura 6A ilustra uma vista de topo de um dispositivo de inserção, e as Figuras 6B-6D ilustram os detalhes de características de punho, corrediça, e fenda de dispositivo de inserção;

[0027]Figuras 7A-7C ilustram várias características de fenda e configurações adequadas para incorporação em um punho de dispositivo de inserção;

[0028]Figura 8A ilustra uma vista de topo, e 8B ilustra uma vista lateral de um dispositivo de inserção; Figura 8C ilustra uma vista explodida do dispositivo das Figuras 8A-8B, mostrando os componentes individuais e um método para montar o dispositivo; Figuras 8D-8F mostram uma vista lateral do dispositivo com a corrediça em diferentes posições;

[0029]Figuras 9A e 9B ilustram as características de controle de posição de um dispositivo de inserção;

[0030]Figura 10A ilustra uma vista em perspectiva de um dispositivo de inserção; Figura 10B ilustra uma vista de topo, e Figura 10C ilustra uma vista lateral de um dispositivo de inserção mostrado na Figura 10A. Figuras 10D-10F ilustram um posicionamento operacional do dispositivo de inserção durante uma primeira, segunda, e terceira fases de um procedimento de inserção de DIU;

[0031]Figura 11 ilustra um dispositivo de inserção que tem múltiplas corrediças;

[0032]Figura12Ailustra uma vistade topo eFigura 12B ilustra uma vista lateral de um dispositivo de inserção;

[0033]Figura13Ailustra uma vistade topo eFigura 13B ilustra uma vista lateral de um dispositivo de inserção com corrediças telescópicas;

[0034]Figura 14A ilustra uma vista de topo e Figura 14B ilustra uma vista lateral de um dispositivo de inserção com corrediças telescópicas;

[0035]Figuras 15A-15C ilustram um posicionamento operacional do dispositivo de inserção que compreende corrediças telescópicas durante a primeira, segunda, e terceira fases de um procedimento de inserção de DIU;

[0036]Figuras 16A-16C ilustram um dispositivo de inserção que tem uma característica de controle de posição que inclui um sistema de manivela;

[0037]Figuras 17A-17C ilustram um dispositivo de inserção que tem uma característica de controle de posição que inclui um sistema de manivela;

[0038]Figuras 18A-18B ilustram um dispositivo de inserção que tem uma característica de controle de posição que inclui um sistema de engrenagem;

[0039]Figuras 19A-19B ilustram um dispositivo de inserção que tem uma característica de controle de posição que inclui um sistema de engrenagem e catraca;

[0040]Figura 20A ilustra uma vista de topo, e Figuras 20B-20D ilustram vistas laterais em seção transversal, de botões de controle telescópicos, atuáveis para controlar os componentes do dispositivo de inserção;

[0041]Figuras 21A ilustra uma vista de topo, e Figuras 21B-21D ilustram vistas laterais em seção transversal, de botões de controle telescópicos, atuáveis para controlar os componentes do dispositivo de inserção;

[0042]Figuras 22A-22C ilustram vistas laterais em seção transversal que ilustram um mecanismo de ação de um botão de controle de posição de bainha atuável.

[0043]Figuras 23A-23E ilustram várias características de controle de posição de DIU do êmbolo e bainha de dispositivo de inserção;

[0044]Figuras 24A-24G ilustram vários aspectos da bainha alongada do dispositivo de inserção e ponta de bainha atraumática.

[0045]Figuras 25A-25B ilustram várias características de travamento de cordão;

[0046]Figuras 26A-26E ilustram várias características de controle de cordão, incluindo características de travamento de cordão e destravamento de cordão;

[0047]Figuras 27A-27C ilustram várias características de controle de cordão, incluindo características de travamento de cordão e destravamento de cordão;

[0048]Figura 28 ilustra um aspecto exemplar de um dispositivo de inserção que inclui características de controle de cordão;

[0049]Figuras 29A-29D ilustram várias características de controle de cordão, incluindo características de travamento de cordão e destravamento de cordão, assim como características de alinhamento de bainha;

[0050]Figuras 30A-30B ilustram características de indicação do dispositivo de inserção;

[0051]Figuras 31A-31B ilustram características da bainha de dispositivo de inserção, incluindo características e métodos de carregamento de DIU; e

[0052]Figuras 32A-32B ilustram características e métodos de carregamento de DIU.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO I.PROCEDIMENTO DE INSERÇÃO

[0053]Os dispositivos de inserção intrauterina convencionais incluem um insersor ou dispositivo de inserção tal como o dispositivo mostrado nas Figuras 1A-1C, o qual inclui uma bainha 132 que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal para alojar o DIU, um êmbolo 134 para empurrar o DIU através da bainha, e uma interface de usuário tal como um punho 135 para segurar o dispositivo de inserção. O dispositivo mostrado nas Figuras 1A-1C requer um procedimento com duas mãos, por meio de que o operador segura o punho 135 em uma mão e a bainha 132 na outra mão.

[0054]Como será abaixo discutido em mais detalhes em contraste com os dispositivos de inserção convencionais, tal como apresentado na Figura 1, os dispositivos de inserção da presente descrição estão configurados para alojar um DIU durante o procedimento de inserção e estão ainda configurados para auxiliar no posicionamento do DIU durante o procedimento de inserção assim como avançar o DIU do dispositivo de inserção para dentro do útero de uma paciente. O dispositivo de inserção é adaptável e configurável para inserção de uma variedade de configurações de DIUs.

[0055]Os dispositivos de inserção podem, por exemplo, ser utilizados com um DIU em forma de T 202, tal como o DIU como mostrado na Figura 2. Os DIUs tipicamente têm um comprimento de aproximadamente 31,90 mm a aproximadamente 32,22 mm e uma largura de aproximadamente 31,81 mm a aproximadamente 32,13 mm quando o DIU está na posição totalmente desenvolvida. Como será apreciado por aqueles versados na técnica, o comprimento não inclui o nó ou os cordões que podem acompanhar o DIU. O DIU em forma T compreende um corpo alongado 204 que tem uma extremidade proximal 10 e uma extremidade distal 20. O corpo alongado 204 pode incluir um revestimento tal como uma droga ou hormônio de liberação de tempo. O corpo alongado pode ser formado de qualquer material adequado, incluindo, mas não limitado a plástico ou cobre. Na extremidade distal 20, do DIU (isto é, a extremidade posicionada afastando da mão do médico), braços 206a, 206b estão presos no ou integralmente formados com o corpo alongado 204. Os braços 206a, 206b são configuráveis para dobrar para cima u ou para baixo d para minimizar a seção transversal de DIU de modo que o DIU possa caber dentro da bainha ou tubo de dispositivo de inserção para inserção através do cérvice e para dentro do útero. Além disso, cada ou ambos os braços 206a,206b são configuráveis para incluir uma ponta aumentada ou bulbosa 208a, 208b, a qual pode, por exemplo, ter uma forma curva, esférica ou semiesférica. As pontas 208a, 208b dos braços 206a, 206b podem ser formadas de modo que os braços, quando dobrados para cima e empurrados juntos, formem uma ponta distal lisa e arredondada, por exemplo, como mostrado nas Figuras 3B-3C e abaixo descrito. Na extremidade proximal do DIU 10, o DIU pode ainda incluir um ou mais cordões 210a, 210b presos no DIU. Os cordões são conectáveis no DIU em ponto de conexão 211, por exemplo, amarrados em um nó como ilustrado.

[0056]Apesar do dispositivo de inserção ser geralmente aqui descrito com relação a um DIU em forma de T tal como o DIU mostrado na Figura 2, deve ser notado que os dispositivos de inserção da presente descrição são adaptáveis para facilitar a inserção de outras configurações de DIU, como seria apreciado por uma pessoa versada na técnica. Mais ainda, a operação do dispositivo de inserção e os procedimentos de inserção de DIU podem incluir qualquer número de etapas que correspondem a uma posição de DIU desejada. Além das características abaixo descritas, os dispositivos de inserção da presente descrição incluem características de controle de posição de DIU as quais podem ser vantajosas para a inserção de DIUs que têm uma variedade de configurações. Por exemplo, apesar do procedimento de inserção de DIU abaixo descrito referir a um procedimento de três fases que corresponde a três diferentes posições de DIU, o procedimento de operação de dispositivo de inserção pode incluir menos de três ou mais de três etapas. Consequentemente os dispositivos de inserção podem incluir qualquer número de características de controle de posição que correspondem às posições de DIU desejadas. O dispositivo de inserção da presente descrição pode ser utilizado com vários DIUs convencionais disponíveis no mercado, incluindo tais dispositivos como T-frame LNg-20 DIU, comercializado como Mirena® pela Bayer®, assim como o Neo-Safe CuT 380A® disponível da Mona-Lisa®.

[0057]O dispositivo de inserção aqui descrito é configurável para operar de acordo com etapas de procedimento as quais geralmente imitam os procedimentos comumente conhecidos e utilizados para inserção de DIU. No entanto, o dispositivo de inserção da presente descrição inclui aperfeiçoamentos em estrutura de dispositivo e operação. Em outro aspecto dos dispositivos descritos, as etapas de procedimento para inserção de DIU incluem: (i) procedimentos de preparação de dispositivo de inserção de pré-inserção, (ii) uma primeira fase de inserção de DIU (também aqui referida, como fase 1, posição 1, ou etapa 1), (iii) uma segunda fase de inserção de DIU (também aqui referida, como fase 2, posição 2, ou etapa 2, (iv) uma terceira fase de inserção de DIU (também aqui referida, como fase 3, posição 3, ou etapa 3), e (v) procedimentos de pós-inserção.

[0058]Os procedimentos de preparação de dispositivo de inserção de pré-inserção podem incluir carregar um DIU, tal como o DIU ilustrado na Figura 2, em um dispositivo de inserção, alinhar o DIU em plano com uma paciente, posicionar o DIU em uma posição longitudinal correta ao longo do comprimento de uma bainha do dispositivo de inserção, e travar o DIU em uma posição para inserção. Tais procedimentos de preparação de dispositivo de inserção de pré- inserção estão abaixo descritos em detalhes adicionais.

[0059]As Figuras 3A-3D ilustram o posicionamento de um dispositivo de inserção 300 durante uma primeira fase de inserção de DIU de acordo com um aspecto da presente descrição. O dispositivo de inserção 300 está dimensionado e configurado para posicionamento dentro de um útero, tendo um comprimento de tubo (ou comprimento de trabalho) de 15 cm a 25 cm, e um diâmetro de 3 mm a aproximadamente 5 mm. Uma extremidade distal 20 da bainha 332, que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal é avançada através de um canal cervical (não mostrado) de modo que a bainha 332 projete ligeiramente para dentro do útero, como ilustrado na Figura 3A utilizando um demonstrador que representa a anatomia humana. O DIU 302 não está ainda desdobrado e permanece dentro da bainha 332. As mãos de DIU 308a, 308b podem ser parcialmente desdobradas para criar uma forma arredondada na ponta distal 30 do dispositivo de inserção 300, como mostrado na Figura 3B, enquanto o corpo alongado 304 do DIU permanece dentro da bainha 332. Alternativamente, em aspectos onde a bainha de dispositivo de inserção 332 ou outro aspecto provê uma ponta distal arredondada, os braços de DIU 306a,306b são envolvíveis pela bainha 332, como mostrado na seção transversal feita ao longo das linhas B-B na Figura 3B e mostrado na Figura 3C. A extremidade distal 20 da bainha 332 é configurável de modo que esta forme uma ponta arredondada a qual pode dilatar aberta quando o DIU posicionado dentro da bainha é avançado além de sua extremidade distal (por exemplo, tem uma abertura de um primeiro diâmetro quando o DIU está totalmente posicionado dentro da bainha, e uma abertura de um segundo, maior diâmetro quando o DIU é avançado para distal além da ponta da bainha).

[0060]A Figura 3D mostra outra seção transversal feita ao longo das linhas D-D na Figura 3B do dispositivo de inserção 300. Como pode ser visto nesta ilustração quando o DIU 302 está posicionado totalmente dentro da bainha 332, a ponta 20 distal tem uma abertura 331 com um diâmetro d1 que é menor do que o diâmetro d2 do DIU 302. A Figura 3E ilustra uma vista abaixo do tambor do dispositivo feita da vista E-E na Figura 3B do dispositivo de inserção 300, durante uma primeira fase de inserção de DIU de acordo com um aspecto da presente descrição. A abertura 331 tem um diâmetro d1 que é menor do que o diâmetro d2 da bainha 332. O DIU 302 é girável r no plano ao redor do eixo geométrico longitudinal x como mostrado na Figura 3D, de modo que os braços de DIU ou características similares do DIU se posicionarão em linha com as respectivas aberturas dos tubos falopianos da paciente.

[0061]As Figuras 4A-4C apresentam uma seção transversal do DIU 402 em combinação com um dispositivo de inserção 400 durante a transição de uma primeira fase (1) para uma segunda fase (2) de inserção de DIU, ao longo da seção transversal D-D da Figura 3B. Como ilustrado na Figura 4C os braços 406a, 406b do DIU 402 foram avançados para distal (isto é, na direção da extremidade distal 20) e para fora da bainha 432, a qual tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e um lúmen que estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, a qual permite que os braços 406a, 406b estendam radialmente afastando de um eixo geométrico central x. As Figuras 4D-4F ilustram o posicionamento do dispositivo de inserção 400 durante uma segunda fase de inserção de DIU. Na fase 2, o DIU 402 está parcialmente desdobrado da bainha 432 como mostrado na Figura 4b.

[0062]Observando agora as Figuras 4D-4F, o DIU 402 está parcialmente desdobrado de modo que o corpo alongado 404 do DIU 402 permanece posicionado dentro da bainha 432, e os braços 406a, 406b se desenvolvem da bainha 432 e desdobram para estender para fora do corpo alongado 404 do DIU 402. Como mostrado na Figura 4E, o dispositivo de inserção 400 é estendido para distal para dentro do útero (não mostrado) até que um flange 433 atinge uma distância ajustada de um orifício externo 422 do cérvice 420, e o DIU é parcialmente desdobrado da bainha de dispositivo de inserção 432 para dentro do útero (não mostrado). Um clínico que opera o dispositivo de inserção pode, durante o uso, manter uma posição mostrada na Figura 4E por um período de tempo, por exemplo, 10-25 segundos, e mais frequentemente 15 segundos, para assegurar que os braços de DIU 406a, 406b estejam totalmente desdobrados ou expandidos para a posição ou configuração desejada. Subsequentemente, como mostrado na Figura 4F, o dispositivo de inserção 400 é avançado para distal até que o flange 433 atinja o orifício externo do cérvice (não mostrado), por meio de que os braços de DIU 406a, 406b contatam o fundo 416 do útero (não mostrado).

[0063]As Figuras 5A-5C ilustram o posicionamento de um DIU 502 durante uma terceira fase de um procedimento de inserção. Como mostrado nas Figuras 5A-5B, o DIU 502 está completamente desdobrado do dispositivo de inserção (não mostrado) dentro do útero 514, e os cordões de DIU 510 estendem do útero 514, através do cérvice 520, e para dentro da vagina 524, como mostrado na Figura 5B. A Figura 5B provê uma vista plana que mostra uma ilustração detalhada da anatomia feminina relevante, incluindo o útero 514, o fundo 516, as aberturas dos tubos falopianos 518a, 518b, o cérvice 520, o canal cervical 521, o orifício externo 522 do cérvice 520, e o orifício interno 523 do cérvice 520.

[0064]Quando do completamento da fase de inserção de DIU, procedimentos de pós-inserção são executados, tal como a remoção da bainha de dispositivo de inserção do paciente e o aparamento dos cordões de DIU para um comprimento apropriado para uma paciente específica.

[0065]Os dispositivos de inserção da presente descrição demonstram uma estrutura de dispositivo e uma técnica de operação aperfeiçoadas, assim como aumentos na facilidade de operabilidade. Os dispositivos de inserção da presente descrição estão configurados para reduzir a dor e o trauma sofridos por pacientes durante o procedimento de inserção de DIU. A maioria das mulheres tem um cérvice o qual varia em diâmetro da abertura de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 milímetros. O tamanho e a forma do cérvice varia amplamente com a idade da paciente, o estado hormonal da paciente, e se a paciente deu à luz uma criança através de nascimento vaginal. No entanto, o DIU e o dispositivo de inserção tipicamente têm um diâmetro maior do que o diâmetro do canal cervical, especialmente no orifício externo e orifício interno do cérvice ou útero. Tal descasamento entre os diâmetros do cérvice e do dispositivo de inserção cria um percurso resistivo para a inserção de DIU o que pode prejudicar a inserção apropriada do DIU e resultar em uma inserção traumática para o paciente. Os diâmetros de DIUs e dispositivos de inserção tradicionais são grandes comparados com o canal cervical humano feminino típico dentro do qual o DIU e o aplicador são inseridos durante o processo de inserção de DIU. Como será apreciado por aqueles versados na técnica, os procedimentos de inserção de DIU traumáticos podem causar uma variedade de efeitos colaterais adversos incluindo, mas não limitados a, sangramento, dor intensa e uma resposta vasovagal adversa, o que pode resultar em desmaio ou convulsão.

[0066]A dor durante o procedimento de inserção de DIU é reduzida pela estrutura e operação do dispositivo de inserção, assim como pela facilidade de operabilidade do dispositivo de inserção. A inserção traumática pode resultar de dificuldades na operação da ferramenta de inserção de DIU, mau funcionamento do dispositivo de inserção, posicionamento de DIU impróprio durante a inserção, erro de operador, e características de projeto inerentes do próprio dispositivo de inserção. Os dispositivos de inserção da presente descrição estão configurados para reduzir a resistência e o atrito durante o processo de inserção de DIU. Os dispositivos de inserção são configuráveis para operar suavemente, rapidamente, estavelmente, facilmente, e em um modo altamente controlado e consistente, por meio disto reduzindo o trauma para a paciente durante a inserção e o desdobramento do DIU.

[0067]A presente descrição provê estrutura de dispositivo de inserção e operação que controlam a posição do DIU durante as várias fases do procedimento de inserção. Os dispositivos de inserção tradicionais não proveem um mecanismo confiável para posicionar o DIU e manter um posicionamento de DIU apropriado através de todo o procedimento de inserção. Prender o DIU na localização apropriada durante múltiplos estágios de inserção é importante para uma inserção apropriada e sem dor. Um posicionamento de DIU impróprio tal como um desalinhamento ou um desdobramento prematuro ou posterior do DIU pode causar uma inserção sem sucesso e dolorosa. A presente descrição provê um controle de posição aperfeiçoado através da utilização de características de controle de posição para o controle tanto do alinhamento no plano quanto longitudinal do DIU durante o procedimento de inserção. Em um aspecto dos dispositivos descritos, o dispositivo de inserção ainda inclui um retorno de controle de posição ou características de sinal para prover uma verificação e garantia de posicionamento de DIU apropriado.

II.CONTROLE DE POSIÇÃO & ALINHAMENTO DE DIU

[0068]Os dispositivos de inserção da presente descrição são configuráveis para exibir um alto grau de controle e precisão da posição de um DIU durante um procedimento de inserção de DIU. É importante controlar o posicionamento e o alinhamento do DIU com um alto grau de precisão durante o procedimento de inserção de DIU. Por exemplo, no procedimento de inserção de DIU ilustrado nas Figuras 3-5 e acima discutido, é importante controlar a posição longitudinal do DIU, e o alinhamento no plano de DIU, a seção transversal do DIU e a bainha de dispositivo de inserção.

[0069]Como acima discutido, o DIU 302 é girável r no plano ao redor do eixo geométrico longitudinal x como mostrado na Figura 3D, de modo que os braços de DIU ou características similares do DIU se posicionarão em linha com as respectivas aberturas dos tubos falopianos 518a, 518b da paciente, como mostrado na Figura 5B, para obter um alinhamento no plano. Falando genericamente, quando um DIU está em um alinhamento no plano o DIU está posicionado plano, ou substancialmente plano, dentro de um plano definido pelas aberturas dos tubos falopianos 518a, 518b e o canal cervical 521, tal como o plano coronal mostrado x-y na Figura 5B. Os braços de DIU 506a, 506b, ou a característica funcional similar para um DIU não em forma de T, serão posicionados próximos das aberturas dos tubos falopianos 518a, 518b quando o DIU está posicionado. A extremidade proximal do corpo alongado de DIU 504 está proximal do orifício interno 523 do cérvice, e os cordões de DIU 510 estendem para mais próximo do DIU 502 para dentro da vagina 524.

[0070]Na fase 1 de inserção, como mostrado nas Figuras 3A-3E, o DIU 302 está posicionado dentro de um dispositivo de fornecimento 300 de modo que o DIU 302 não desdobrará prematuramente mas desdobrará prontamente durante a transição para a fase 2. A seção transversal de uma extremidade distal 20 do dispositivo de inserção 300 é configurável de modo que esta apresente um diâmetro mínimo ao longo de uma porção longitudinal do dispositivo de inserção que é inserido no cérvice e no útero de uma paciente, e a ponta distal 301 do dispositivo de inserção 300 é adicionalmente configurável para apresentar uma extremidade distal que é arredondada ou curva, lisa, e livre de características rombudas ou abruptas. A utilização de uma ponta distal arredondada a qual está livre de características rombudas ou abruptas reduz ou elimina danos ou traumas para o paciente e reduz qualquer impedimento a uma inserção suave do dispositivo de inserção através do canal cervical e para dentro do útero. O DIU 302 é de preferência posicionado dentro do útero tendo um alinhamento no plano de modo que o DIU posicionado estará substancialmente em um, por exemplo, plano coronal como acima discutido.

CARACTERÍSTICAS DE CONTROLE DE POSIÇÃO

[0071]A presente descrição descreve dispositivos de inserção que compreendem uma ou mais características para controlar uma posição longitudinal de um DIU através de todas as várias fases do procedimento de inserção de DIU. Os dispositivos de inserção são adaptáveis e configuráveis para incluir um dispositivo de inserção de DIU que compreende um membro interno alongado e uma bainha alongada pelo menos parcialmente envolvendo ou circundando o membro interno alongado, em que o membro interno e a bainha são configuráveis para acoplar em um movimento translacional um em relação ao outro ao longo do eixo geométrico longitudinal. Os dispositivos de inserção de DIU mais ainda podem acomodar uma variedade de configurações de DIU.

[0072]A bainha alongada do dispositivo de inserção aloja o DIU durante o procedimento de inserção e tem uma seção transversal de ponta de bainha estreita na sua extremidade distal de modo que a extremidade distal da bainha e o DIU alojado na mesma montarão através do cérvice durante a inserção do dispositivo de inserção para dentro do útero. Em pelo menos algumas configurações, os 1 mm a 2 mm distals da ponta do tubo são afinados de seu diâmetro máximo (por exemplo, 3-5 mm) para um valor na porção distal que é aproximadamente 50-90% do diâmetro (por exemplo, um diâmetro de aproximadamente 2,4 mm a aproximadamente 4,4 mm). A ponta de bainha de dispositivo de inserção está configurada para comprimir um DIU posicionado dentro da bainha ao longo do eixo geométrico alongado ou longitudinal do DIU confinando o DIU dentro de uma abertura de bainha estreita. Em pelo menos algumas configurações, a bainha de dispositivo de inserção é um membro alongado o qual é oco, tal como um cilindro ou tubo oco alongado, ao longo de pelo menos uma porção de seu comprimento longitudinal. A bainha alongada do dispositivo de inserção é adicionalmente configurável para ser flexível o suficiente para permitir que a bainha seja moldável ou conformável com a anatomia única de cada paciente, porém forte e rígida o bastante para impedir o colapso ou o movimento indesejado durante o procedimento de inserção. Materiais adequados para a bainha de dispositivo de inserção incluem materiais biocompatíveis tal como plástico ou polímero termoplástico incluindo, por exemplo, polietileno ou polipropileno.

[0073]O membro interno alongado monta pelo menos parcialmente dentro da cavidade ou abertura da bainha, e assim, o membro interno alongado está pelo menos parcialmente envolvido ou circundado pela bainha, por meio de que o membro interno pode deslizar dentro da bainha ao longo de um eixo geométrico longitudinal sem um atrito indesejado. O membro interno alongado pode ser uma haste, bainha, ou qualquer membro alongado capaz de transladar o DIU ao longo de um eixo geométrico longitudinal durante o procedimento de inserção de DIU. O membro interno alongado, ou êmbolo, está tipicamente configurado de modo que este seja flexível o bastante para permitir que o êmbolo tome a forma da bainha alongada uma vez moldada ou conformada à anatomia da paciente individual. Materiais adequados para a bainha de dispositivo de inserção incluem materiais polímeros termoplásticos biocompatíveis tal como polietileno ou polipropileno. Em um aspecto dos dispositivos descritos, pelo menos uma porção do êmbolo é oca para prover um percurso para um ou mais componentes de cordão do DIU passarem.

[0074]O movimento translacional do membro interno alongado e da bainha de dispositivo de inserção um em relação ao outro ao longo de um eixo geométrico longitudinal permite o movimento translacional do DIU em relação à bainha de dispositivo de inserção e/ou membro interno alongado ao longo do eixo geométrico longitudinal. O DIU e o membro interno tipicamente não transladam ao longo do eixo geométrico longitudinal um em relação ao outro. Além disso, uma bainha de dispositivo de inserção e DIU tipicamente transladam um em relação ao outro ao longo do eixo geométrico longitudinal durante o procedimento de inserção de DIU, por meio de que a bainha de dispositivo de inserção é puxada para mais próximo (recuada) do útero e do cérvice enquanto o DIU permanece posicionado dentro do útero.

[0075]Como será apreciado por aqueles versados na técnica, os dispositivos de inserção são configuráveis de modo que o membro interno alongado possa ser empurrado ou estendido para distal (na direção da paciente e afastando do operador) para posicionar o DIU ou recuado ou estendido para mais próximo (afastando do paciente e na direção do operador). Assim, por exemplo, a bainha pode ser recuada para mais próximo e/ou o membro interno alongado pode ser estendido para distal para posicionar o DIU.

[0076]Em algumas configurações, o êmbolo é configurável de modo que este permaneça estacionário durante o procedimento de inserção e somente a bainha é recuada. Em outros aspectos, a bainha é configurável para permanecer estacionária e somente o êmbolo é avançado para distal. Em ainda outros aspectos, o dispositivo de inserção inclui uma ou mais características de controle de posição de bainha e êmbolo as quais permitem o movimento tanto da bainha quanto do êmbolo, ou simultaneamente ou em tempos diferentes e ou a mesma distância ou diferentes distâncias. Por exemplo, na etapa 1, o dispositivo de inserção é avançado para distal através do canal cervical e para dentro do útero. Na etapa 2, a característica de controle de posição empurra o êmbolo para distal ligeiramente para desdobrar os braços de DIU. Opcionalmente, a característica de controle de posição então move tanto o êmbolo quanto a bainha para distal de modo que os braços do DIU se aproximem do fundo do útero (isto é, a porção superior oposta ao cérvice). Na etapa 3, ou a bainha é recuada e o êmbolo é avançado para distal ou a bainha somente é recuada para mais próximo.

[0077]Os dispositivos de inserção da descrição são ainda adaptáveis e configuráveis para incluir um dispositivo de inserção de DIU portátil que compreende um membro interno alongado, uma bainha alongada que pelo menos parcialmente envolve ou circunda o membro interno alongado, e pelo menos uma característica de controle a qual controla o movimento translacional do membro interno alongado e da bainha alongada um em relação ao outro ao longo de um eixo geométrico longitudinal.

III.CONTROLES DE CORREDIÇA

[0078]Em um aspecto dos dispositivos de inserção da presente descrição, como ilustrado nas Figuras 6A-6C, o dispositivo de inserção 600 que tem uma extremidade proximal 10 e uma extremidade distal 20, compreende um dispositivo de inserção portátil, que compreende um membro interno alongado (êmbolo) 634, uma bainha alongada 632, uma interface tal como uma interface de usuário ou punho 635, e uma corrediça 642 para atuar ou controlar o movimento translacional da bainha alongada 632 e do membro interno alongado 634 um em relação ao outro ao longo de seus eixos geométricos longitudinais. O punho de dispositivo de inserção 635 provê um alojamento para partes do dispositivo de inserção tal como a extremidade proximal 10 da bainha 632, a extremidade proximal do êmbolo 634, e a corrediça 642. O punho 635 é ainda configurável para permitir que um operador acople o punho 635 quando operando o dispositivo de inserção 600. O punho 635 é configurável para incluir uma guia alongada (fenda, canal, pista de corrediça ou janela de corrediça) 640. A guia alongada 640 é adaptável e configurável para prover uma guia ou canal (por exemplo, um canal em forma de u, ou um canal que tem uma superfície inferior, e duas paredes laterais) ao longo do qual a corrediça 642 pode mover ou deslizar durante a operação. A corrediça 642 é configurável de modo que esta fisicamente prenda na bainha alongada 632 e diretamente controle a localização longitudinal e o movimento translacional da bainha 632 em pelo menos uma de uma direção proximal e distal em relação ao membro interno alongado 634 e o DIU (não mostrado). Em operação, o dedo de um operador, ou, mais de preferência, o polegar, move a corrediça 642 ao longo da guia alongada 640.

[0079]O sistema de corrediça e guia alongada é configurável para permitir o usuário controlar o posicionamento e DIU durante o procedimento de inserção. Como mostrado na Figura 6B, a corrediça 642 está localizada em uma posição de partida distal durante a etapa 1 do procedimento de inserção. Na etapa 2, o usuário move a corrediça 642 ao longo da guia alongada 640 para uma segunda posição (não mostrada). Na etapa 3, o usuário move a corrediça 642 ao longo da guia alongada 640 para uma terceira posição (não mostrada). Tipicamente, a corrediça 640 está posicionada em uma posição distal e então movida para mais próximo para as etapas 2 e 3.

[0080]Como acima descrito, preservando uma ponta lisa, arredondada, e de baixo perfil do dispositivo de inserção, como mostrado nas Figuras 3A-4A, reduz a dor e impede um desdobramento prematuro do DIU do dispositivo de inserção. Mantendo uma posição de DIU apropriada e controlando as posições do DIU, a bainha alongada do dispositivo de inserção, e o membro interno alongado do dispositivo de inserção durante o processo de inserção pode também aliviar outros problemas que podem surgir durante o procedimento de inserção, tal como o gerenciamento dos cordões de DIU. Além disso, para o sistema de corrediça e guia alongada acima descrito, os dispositivos de inserção da presente descrição são ainda configuráveis para incluir uma ou mais características adicionais para aperfeiçoar o controle de posição de DIU.

[0081]Em outro aspecto dos dispositivos descritos, a corrediça, a guia alongada, e/ou o alojamento são adaptáveis e configuráveis para incluir uma ou mais características de controle de posição as quais podem assegurar que a corrediça seja mantida na localização apropriada em cada uma das fases do procedimento de inserção, tal como as posições mostradas nas Figuras 3-5. Por exemplo, como mostrado na Figura 6C (a qual apresenta o punho sem a corrediça 642 posicionada dentro da guia alongada 640) as características de controle de posição 641a, 641b, 641c ajudam o usuário a controlar a posição de corrediça, por meio disto posicionando a corrediça em uma localização predefinida que corresponde a cada etapa de procedimento. Como ilustrado nas Figuras 6C-D, as características de controle de posição 641a,641b,641c são endentações fêmeas configuradas para casar com protuberâncias macho sobre a corrediça (não mostrada). Essas características de controle de posição são retenções que atuam como um mecanismo que temporariamente mantém uma parte (a corrediça e a sua fixação) em uma certa posição em relação àquela de outra (o punho), e podem ser liberadas aplicando uma força a uma das partes. Controlando precisamente a posição da corrediça de bainha do dispositivo de inserção, a bainha será posicionada apropriadamente em relação ao DIU já que a corrediça de bainha controla a bainha. As características de controle de posição podem ser características de "batente macio" os quais impedem ou interrompem um de outro modo movimento deslizante uniforme da corrediça ao longo da guia alongada.

[0082]Em algumas configurações, as características de controle de movimento macia (por exemplo, características de batente, características de controle de posição, e características de controle de movimento) não se baseiam em um contato físico direto entre as superfícies de controle de diferentes componentes do dispositivo de inserção, tal como provido com a configuração de batente. Por exemplo, os batentes macios de guia alongados 641a, 641b, 641c são adaptáveis e configuráveis para incluir uma diminuição em uma largura w da guia alongada 640, ou uma diminuição em tolerância entre a guia alongada e a corrediça, por meio de que um atrito aumentado existe entre a corrediça de bainha 642 e o alojamento 635 em diferentes localizações ao longo da guia alongada 640 correspondendo a uma parada ou pausa de procedimento - por exemplo, etapa 1, 2, ou 3 que corresponde às posições de DIU mostradas nas Figuras 3A, 4C, e 5C, respectivamente. Esta configuração poderia ser no lugar da configuração de batente acima descrita. As características de controle de posição do alojamento, da guia alongada, e/ou da corrediça podem incluir características físicas tais batentes, entalhes, ranhuras, protuberâncias, abas, arestas, flanges, flapes, portas, membros flexíveis, contornos, curvas, formas, etc. as quais são configuráveis para impedir o movimento de corrediça nas localizações correspondentes dentro do alojamento ou guia alongada. As características de controle de movimento macia podem, para pelo menos algumas configurações, ser vantajosas em relação às características de controle de movimento duro porque as características de controle de movimento macia podem aumentar o controle de um usuário durante a operação.

[0083]Como será apreciado por aqueles versados na técnica, as características de controle de movimento podem também incluir características de "batente duro" as quais incluem um contato físico entre a corrediça e a superfície de outros componentes do dispositivo de inserção para proibir um movimento adicional da corrediça em uma direção indesejada. Tipicamente, os batentes duros incluem um contato físico direto entre dois ou mais componentes de dispositivo, por meio de que o batente duro proíbe um movimento adicional de cada componente além do ponto de batente duro. Por exemplo, o dispositivo de inserção mostrado na Figura 6D inclui uma primeira superfície de controle de movimento dura 641d (por exemplo, superfície de batente) na extremidade distal da guia alongada 640 e uma segunda superfície de controle de movimento dura 641e na extremidade proximal da guia alongada 640. Nesta configuração, na etapa 1 do procedimento de inserção pode ser definida pelo contato físico entre a corrediça 642 e a primeira superfície de controle de movimento dura 641d, e a etapa 3 do procedimento de inserção pode ser definida pelo contato físico entre a corrediça (não mostrada) e a segunda superfície de controle de movimento dura 641e. Paradas intermediárias podem ser facilitadas com a utilização de um batente macio 641b similar ao batente macio ilustrado na Figura 6C.

[0084]Quando a posição de parada de uma fase de procedimento envolve uma característica de controle de movimento dura (por exemplo, características de batente, características de controle de posição, e características de controle de movimento), o usuário poderia ser mais provável utilizar uma velocidade ou força excessiva quando movendo a corrediça. As características de controle de movimento duras poderiam encorajar o usuário a desconsiderar a necessidade para precaução, precisão, e delicadeza, porque o usuário se baseará no contato entre as superfícies de controle de movimento duras para assegurar que a etapa de procedimento está completa. O usuário poderia ser mais provável utilizar uma força excessiva e bater forçadamente a corrediça ou outra característica de controle de posição em contato com a superfície de controle de movimento dura, o que resultaria em um movimento disruptivo do dispositivo de inserção inteiro como um todo e causar dor para a paciente ou interromper o procedimento de inserção. Ao contrário dos batentes duros, as superfícies de controle de movimento macias da presente descrição encorajam o usuário a exercitar cuidado, precisão, e delicadeza durante o procedimento de inserção. Ainda, certas características de controle de batente macias das características da presente descrição podem ser sentidas por tato pelo polegar ou dedo do usuário, provendo um sinal sensorial para o usuário que corresponde a etapas de procedimento ou pontos de parada. Por exemplo, com o dispositivo mostrado na Figura 6D, o usuário não sentiria as superfícies de controle de movimento duras 641d, 641e diretamente em contato com o polegar do usuário.

[0085]No entanto, como abaixo explicado em mais detalhes referentes ao dispositivo mostrado nas Figuras 8A-8F, o dispositivo tem uma extremidade proximal 10, uma extremidade distal 20, uma superfície superior 30, uma superfície inferior 40, e pelo menos uma superfície lateral 50. Quando utilizando o dispositivo da descrição, o usuário pode sentir as superfícies de alojamento 844a, 844b, as quais são características de limitação de força, em contato direto com o polegar do usuário nas etapas 1 e 3, respectivamente, como mostrado nas Figuras 8D e 8F. Apesar das características de limitação de força 844a, 844b do dispositivo de inserção 800 impedirem o movimento da corrediça 842 além da superfície de alojamento 844a, 844b, as características de limitação de força não requerem um contato entre os múltiplos componentes de dispositivo de inserção, por exemplo, entre as corredias 842 e as superfícies de alojamento 844a, 844b. Benefícios adicionais de características de controle de movimento macias serão reconhecidas por pessoas versadas na técnica. Por exemplo, as características de controle de movimento macias podem minimizar as bordas afiadas do dispositivo de inserção e impedir que o dispositivo de inserção belisque o usuário.

[0086]As características de controle de posição da presente descrição, tal como as características de corrediça, as características de guia alongada, e/ou características de alojamento são características de controle de movimento macias as quais proveem um batente macio durante a operação do dispositivo de inserção e meramente impedem ou interrompem o movimento deslizante da corrediça ao longo da guia alongada, por meio disto contribuindo para um movimento deslizante suave, ininterrupto. No entanto, as características podem também incluir características de "batente duro" as quais proíbem um movimento adicional da corrediça em uma direção desejada.

[0087]Alternativamente ou além disso, o alojamento ou guia alongada pode ser adaptado e configurado para incluir uma ou mais características ou indicadores de sinal sensorial os quais proveem um retorno sensorial para o usuário que a corrediça está na posição apropriada que corresponde a uma ou mais fases do procedimento de inserção. As características de indicação tais como as características de sinal sensorial estão abaixo discutidas em mais detalhes. Por exemplo, as características de sinal sensorial do dispositivo de inserção podem incluir um indicador visual tal como uma característica de alinhamento visual, um indicador auditivo tal como um clique ou outro ruído ouvido pelo operador de dispositivo de inserção, e/ou uma característica de indicador tangível a qual pode ser sentida pelo operador, tal como um indicador tangível sentido pelo dedo ou polegar do operador.

[0088]A corrediça pode ser uma corrediça de bainha presa na bainha alongada para recuar a bainha para posicionar o DIU. Alternativamente, ou além disso, a corrediça pode ser uma corrediça de êmbolo a qual está presa no êmbolo e empurra o êmbolo para distal para posicionar o DIU. A corrediça pode incluir qualquer estrutura apropriada a qual permita o usuário mover a corrediça. Por exemplo, a corrediça pode incluir um botão, aba, fenda, ou qualquer interface adequada para mover a corrediça e a bainha ou êmbolo preso na direção apropriada. De preferência, a corrediça desliza suavemente ao longo da guia alongada, apesar de ser também preferido que algum atrito exista entre a corrediça e a guia alongada de modo que a corrediça não deslizará tão facilmente ao longo da guia alongada. Algum atrito entre estes componentes é preferido de modo que o usuário tenha um controle sobre o movimento de corrediça e a corrediça não deslizará facilmente ou não intencionalmente ao longo da guia alongada sem uma força aplicada pelo usuário - isto é, a corrediça não moverá dentro da guia alongada devido à mera força gravitacional ou movimento externo. Como será compreendido por pessoas versadas na técnica, a tolerância ou o espaçamento entre os componentes de dispositivo de inserção pode ser ajustado para prover a quantidade apropriada de força de atrito entre os componentes. Tal força de atrito ou resistência existe unanimemente ou substancialmente entre a corrediça e o alojamento ou a guia alongada ao invés de entre a bainha e o êmbolo.

[0089]Configurações de guia alongada adicionais podem ser incorporadas em qualquer um dos dispositivos de inserção da presente descrição. Por exemplo, o alojamento ou punho acima descrito é adaptável e configurável para ter uma variedade de configurações de guia alongadas como mostrado nas Figuras 7A-7C. Por exemplo, para uma guia alongada curva 740, como mostrado nos exemplos apresentados nas figuras. Nas Figuras 7A-7C, as uma ou mais curvas c1, c2, c3, são configuráveis para corresponder a uma etapa de procedimento tal como uma parada ou pausa, por meio de que as curvas proveem um batente macio ou resistência aumentada ao movimento da corrediça 742 dentro da guia alongada 740 ou canal. O atrito aumentado entre a guia alongada 740 e a corrediça 742 nas uma ou mais curvas c1,c2, c3 da guia alongada 740 diminui o movimento da corrediça 742, por meio disto criando um batente macio em uma ou mais localizações curvas ao longo do comprimento da guia alongada. As curvas c1, c2, c3 na guia alongada 740 estão dispostas ao longo do eixo geométrico longitudinal x do punho de dispositivo de inserção, por meio de que a corrediça move de lado a lado conforme esta desliza ao longo da guia alongada. Como será apreciado por aqueles versados na técnica, em algumas configurações, tanto o movimento de lado a lado quanto o movimento longitudinal são obteníveis pela corrediça. Em ainda outras modalidades (não mostradas), as curvas de guia alongada estão dispostas em diferentes profundidades dentro do punho, por meio de que a corrediça move para cima e para baixo conforme esta desliza ao longo da guia alongada. Como será compreendido por pessoas versadas na técnica, a guia alongada pode ser disposta ao longo de qualquer eixo geométrico adequado do dispositivo de inserção. Por exemplo, a guia alongada pode ser disposta ao longo do eixo geométrico x longitudinal do dispositivo de inserção ou ao longo de um eixo geométrico perpendicular a este. Além disso, como será compreendido por pessoas versadas na técnica, a guia alongada pode ter qualquer forma adequada não limitada aos percursos reto ou curvo mostrados nas Figuras e aqui descritos.

[0090]Aspectos adicionais para a corrediça ou outras características de controle de posição estão abaixo discutidos em mais detalhes. Por exemplo, o dispositivo de inserção, é configurável para incluir múltiplas corrediças para o controle de múltiplos componentes de dispositivo. Por exemplo, o dispositivo de inserção pode ter uma configuração bilateral de modo que a corrediça ou outras características de controle possa ser operada do lado superior ou inferior do alojamento de dispositivo, por meio disto permitindo um controle de mão esquerda ou de mão direita enquanto ainda provendo os benefícios do dispositivo de inserção aperfeiçoado da presente descrição. O dispositivo de inserção é ainda adaptável para incluir características de controle adicionais construídas na própria corrediça para permitir uma funcionalidade adicional além do controle de movimento da bainha ou do êmbolo. Por exemplo, o dispositivo de inserção pode incluir características de controle de cordão de DIU e características de sinal para indicação de etapas de procedimento ou localização de DIU.

[0091]Como mostrado na configuração do dispositivo de inserção ilustrado nas Figuras 8A-8F, o dispositivo de inserção 800 da presente descrição inclui uma bainha alongada 832, um flange de bainha 833, um membro interno ou êmbolo alongado 834, uma corrediça 842, um alojamento 835 que inclui uma peça de topo de alojamento ou superfície superior 835a e uma peça de fundo de alojamento ou superfície inferior 835b, e uma guia alongada 840. A corrediça 842 pode ser integralmente formada de uma corrediça de bainha, por exemplo, de modo que esta opere em um modo unificado ou seja construída ou construível de uma única peça, presa na bainha alongada 832. No entanto, como será compreendido por pessoas versadas na técnica, a corrediça pode ser presa no êmbolo ou formada integralmente com este sem afastar do escopo da descrição. O dispositivo de inserção 800 inclui características de controle para controlar as posições relativas da bainha 832, do êmbolo 834, e do DIU (não mostrado na Figura 8). Tais características de controle de posição podem incluir características de corrediça, características de guia alongada, e/ou características de alojamento, incluindo, mas não limitado a, qualquer das características acima descritas. A corrediça 842 e o alojamento 835 ou guia alongada 840 cada um inclui pelo menos uma superfície de alinhamento, em que as superfícies tornam- se alinhadas quando a corrediça é posicionada em uma localização que corresponde à posição de corrediça apropriada que corresponde a uma etapa definida no procedimento de inserção de DIU. A corrediça e o alojamento / guia alongada podem ainda ser adaptados e configurados para incluir múltiplas superfícies de alinhamento, em que diferentes superfícies de corrediça e/ou alojamento / guia alongada são diferentemente alinhadas durante diferentes fases do procedimento de inserção de DIU - por exemplo, em diferentes localizações ao longo da guia alongada, em diferentes fases do procedimento de inserção, ou em diferentes tempos durante o procedimento de inserção.

[0092]Observando a Figura 8C, a bainha 832 acopla a corrediça 842 na extremidade proximal 10 da bainha e na extremidade distal 20 do mecanismo de corrediça. A corrediça 842, como apresentada tem uma superfície superior 842a, uma superfície inferior 842b, e duas superfícies laterais 842c, 842d. A superfície superior 842a está ainda caracterizada por uma endentação que tem um comprimento L1 e dimensionada suficientemente para comunicar com o dedo do usuário durante a utilização. A endentação está ainda caracterizada por uma primeira superfície lateral 842e, uma segunda superfície lateral 842f a qual faceia a primeira superfície lateral 842e, e uma superfície inferior 842g. O êmbolo 834 acopla o alojamento 835 na extremidade proximal 10 do êmbolo 834 e na extremidade distal do alojamento 835. O êmbolo 834 é um eixo alongado que tem um primeiro diâmetro d1 ao longo de uma seção distal s1, um segundo diâmetro d2 ao longo de uma penúltima seção s2, diferente do primeiro diâmetro d1, e um terceiro diâmetro d3 ao longo de uma seção proximal s3, o qual é maior do que o segundo diâmetro e pode ser o mesmo que o primeiro diâmetro. O alojamento 835, como apresentado, tem uma superfície superior 843a, uma superfície inferior 843b, e duas superfícies laterais 843c, 843d. A superfície superior 843a está ainda caracterizada por uma endentação que tem um comprimento L2 maior do que o comprimento L1 da corrediça. A endentação ou canal é definida por uma primeira superfície lateral 842a, uma segunda superfície lateral 842b a qual faceia a primeira superfície lateral 842a, e uma superfície inferior 842c. Como apresentado na configuração da Figura 8, a largura da corrediça 842 é tal que esta monta dentro de um canal alongado 840 do alojamento 835.

[0093]Na configuração ilustrada nas Figuras 8A-F, a corrediça 842 inclui pelo menos uma primeira superfície de corrediça 842e e pelo menos uma segunda superfície de corrediça 842f, e o alojamento 835 inclui pelo menos uma primeira superfície 844a e pelo menos uma segunda superfície 44b. As Figuras 8D-8F ilustram estas características de controle de posição da corrediça 842 e do alojamento 835 durante as diferentes fases de um procedimento de inserção de DIU. A Figura 8D corresponde à etapa 1, a Figura 8E corresponde à etapa 2, e a Figura 8F corresponde à etapa 3 do procedimento de inserção acima descrito. Conforme a corrediça 842 é movida ao longo de um eixo geométrico longitudinal x do dispositivo de inserção 800 durante as várias fases de inserção de DIU, as superfícies 842e, 842f da corrediça 842 são configuradas para alinhar com uma das superfícies de alojamento 844a, 844b durante pelo menos uma etapa do procedimento. Na etapa 1, a primeira superfície de corrediça 842e está alinhada com a primeira superfície de alojamento 844a, enquanto que a segunda superfície de corrediça 842f e a segunda superfície de alojamento 844b não estão alinhadas. Na etapa 3, segunda superfície de corrediça 842f está alinhada com a segunda superfície de alojamento 844b, mas a primeira superfície de corrediça 842e e a primeira superfície de alojamento 844a não estão alinhadas. Apesar de somente dois pontos de alinhamento serem mostrados nas Figuras 8D-8F, menos ou mais de dois pontos de alinhamentos são previstos pela presente descrição. Por exemplo, o dispositivo de inserção pode ainda incluir superfícies de corrediça e/ou alojamento adicionais as quais são alinhadas na etapa 2 do procedimento de inserção. A superfície inferior 842g da corrediça 842 e a superfície inferior 844c do alojamento são configuráveis de modo que as profundidades d4 (a profundidade estabelecida entre 835a e 844c), d5 (a profundidade estabelecida entre 842a e 842g) em relação às superfícies superiores 835a, 842a do alojamento 835 e da corrediça 842 sejam as mesmas ou similares.

[0094]Quando as respectivas características (por exemplo, as superfícies 842,844) são alinhadas durante a utilização, tal alinhamento indica para o usuário que o DIU está na localização apropriada que corresponde à etapa de procedimento correspondente. As características de controle de posição podem ser configuradas de modo que as características sejam características de limitação de força (ou absorção de força) as quais restringem ou proíbem um movimento adicional da corrediça além de localizações designadas na guia alongada. As características são também configuráveis para impedir o usuário de aplicar uma força excessiva na corrediça, o que poderia interferir com o posicionamento de DIU ou mesmo causar danos ao dispositivo de inserção.

[0095]Como mostrado nas Figuras 9A-9B, a largura w da corrediça de bainha 942 e/ou da guia alongada 940 é suficientemente estreita de modo que o dedo ou polegar do usuário possa controlar e mover a corrediça 942 ao longo da guia alongada 940 sem a capacidade de mover a corrediça 942 além das características de limitação de força sobre o punho 935 ou guia alongada 940. Por exemplo, em um aspecto, a guia alongada 940, a corrediça 942, e as superfícies de corrediça 942a, 942b cada uma tem uma largura a qual impede o usuário de mover a corrediça 942 além das características de limitação de força 944a, 944b do alojamento de punho 935. Esta largura limitada impede o usuário de mover a corrediça além dos pontos de alinhamento.

[0096]As características de limitação de força aperfeiçoam o controle de posição de DIU impedindo o usuário de mover o DIU para fora da posição apropriada. Por exemplo, na etapa 1 que corresponde à Figura 8D e às Figuras 3A-3D, a característica de limitação de força 844a impede a força aplicada pelo usuário na corrediça de mover a corrediça além da característica de limitação de força 844a. Como o polegar do usuário não pode caber através da guia alongada além da característica de limitação de força 844a, o polegar do usuário topa na característica de limitação de força 844a e a corrediça 842 não moverá para distal. Como mostrado nas Figuras 9A-9B, o polegar do usuário é impedido de mover além das características de limitação de força 944a e 944b devido à largura w estreita da corrediça 942 e da guia alongada 940. De preferência a largura da guia alongada 940 ou da corrediça 942 (ou a largura combinada de múltiplas corrediças) é 19 mm (0,75 polegada) ou menos, 17,8 mm (0,7 polegada) ou menos, 12,7 mm (0,5 polegada) ou menos, 8,9 mm (0,35 polegada) ou menos, ou 6,3 mm (0,25 polegada) ou menos.

[0097]Uma força excessiva aplicada na corrediça pelo usuário será completamente transferida para a ou absorvida pela característica de limitação de força estacionária. Como um benefício adicional, as características de limitação de força tais como as características de limitação de força 844a e 844b, impedem um movimento indesejado do dispositivo de inserção inteiro como um todo durante o procedimento de inserção. Como acima mencionado, o alinhamento ou coincidência das características de corrediça e alojamento pode prover um sinal para o usuário o qual indica que o DIU está na localização apropriada que corresponde à etapa de procedimento correspondente.

[0098]Como será apreciado por aqueles versados na técnica, características e mecanismos adicionais além das superfícies de alinhamento acima discutidas, podem ser utilizadas para controlo de posição e são previstas pela presente descrição. As características de controle podem incluir características adicionais ou diferentes, como será compreendido por uma pessoa versada na técnica. Tais características de controle de posição da corrediça, alojamento, e/ou guia alongada podem incluir atributos físicos tal como formas, características físicas distintivas, ângulos, padrões de contorno, cores, tamanhos, ou símbolos visuais, os quais auxiliam o usuário em controlar precisamente a posição de DIU através de todo o procedimento de inserção. Por exemplo, as características poderiam estar desalinhadas quando as etapas de procedimento definidas ocorrem e alinhadas em outros tempos - isto é, desalinhadas nas etapas de procedimento 1, 2, e/ou 3 definidas, e alinhadas em tempos entre as ditas etapas. As características mecânicas poderiam também ser configuradas para coincidir em um modo outro que por alinhamento das superfícies ou outras características físicas. Em certos aspectos, quando uma etapa de procedimento definida é conseguida de modo que uma corrediça está na posição correspondente apropriada, um dispositivo de inserção pode exibir um sinal visual para o usuário o qual aparece somente quanto a corrediça está na localização apropriada que corresponde a tal etapa de procedimento. Por exemplo, o dispositivo de inserção poderia exibir um símbolo indicador visual tal como uma imagem, palavra, caractere, número, padrão, mudança de cor, etc., sempre que a localização de corrediça corresponde com uma etapa de procedimento (ou sempre que a localização de corrediça não corresponde a uma etapa de procedimento). As características de indicação do dispositivo de inserção da presente descrição estão descritas abaixo em mais detalhes.

[0099]Os presentes dispositivos podem ser configurados para incluir um dispositivo de inserção portátil adaptado e configurado para inserir um DIU ou IUS que compreende um membro interno alongado, uma bainha alongada que pelo menos parcialmente envolve ou circunda o membro interno alongado, e uma ou mais características de controle para controlar várias características do dispositivo de inserção. As características de controle estão ainda adaptadas e configuráveis para incluir pelo menos uma característica de controle a qual controla o movimento translacional da bainha alongada e o membro interno alongado um em relação ao outro ao longo do eixo geométrico longitudinal, e pelo menos uma característica de controle para controlar um ou mais componentes de cordão do DIU durante o procedimento de inserção e/ou pós-inserção. Características, mecanismos, e métodos de controle de cordão da presente descrição estão abaixo discutidos em mais detalhes. Como será apreciado por pessoas versadas na técnica, quaisquer tais características, mecanismos, e métodos de controle de cordão podem ser utilizados em combinação com os vários projetos de dispositivo de inserção aqui discutidos.

[00100] Em um aspecto do dispositivo de inserção da presente descrição, como ilustrado pelo exemplo nas Figuras 10A-10F, o dispositivo de inserção 1000 que tem uma extremidade proximal 10 e uma extremidade distal 20 compreende um dispositivo de inserção portátil que compreende um membro interno alongado ou êmbolo 1034, uma bainha alongada 1032, um punho ou alojamento 1035, uma corrediça de bainha 1042 que projeta ou estende de uma superfície superior e/ou inferior do alojamento 1035 e adaptados e configurados para controlar o movimento translacional da bainha alongada 1032 e do membro interno alongado um em relação ao outro ao longo dos seus eixos longitudinais em uma ou mais de uma direção proximal e/ou distal, e pelo menos uma característica de controle de cordão para controlar um ou mais cordões presos no DIU (acima mostrada e descrita com relação à Figura 2). Uma característica de controle de cordão pode incluir, por exemplo, uma corrediça de controle de cordão 1046, como mostrado nas Figuras 10A-10F. Como abaixo explicado em mais detalhes, a corrediça de controle de cordão 1046 é adaptável e configurável para controlar a fixação dos cordões, por exemplo, permitindo um travamento e destravamento de um ou mais cordões presos no DIU.

[00101] O alojamento de dispositivo de inserção 1035 provê um alojamento para a extremidade proximal de partes de dispositivo de inserção tal como a bainha 1032, o êmbolo 1034, e a corrediça 1042. Além disso, o alojamento 1035 forma um punho configurado para um operador segurar o dispositivo de inserção durante a utilização. O alojamento 1035 incluir uma ou mais janelas de corrediça ou guias alongadas 1040a, 1040b as quais permitem um usuário acessar as corrediças 1042, 1046. A primeira guia alongada 1040a provê uma guia ao longo da qual a corrediça de controle de bainha 1042 pode deslizar ou mover durante a operação. Uma segunda guia alongada 1040b provê uma guia ao longo da qual a corrediça de controle de cordão 1046 pode deslizar durante a operação. A corrediça 1042 pode ser uma corrediça de bainha a qual está fisicamente presa na bainha 1032 e está adaptada e configurada para controlar a localização longitudinal e o movimento translacional da bainha 1032 em relação ao membro interno 1034 e ao DIU. Em um procedimento de inserção, o polegar do operador é utilizado para mover as corrediças 1042, 1046 ao longo de suas respectivas guias alongadas 1040a, 1040b as quais estão posicionadas uma adjacente à outra e podem ser parcialmente ou completamente sobrepostas para controlar a bainha alongadas 1032 e os cordões de DIU (não mostrados na Figura 10), respectivamente.

[00102] Como pode ser visto na Figura 10B, o dispositivo de inserção 1000 inclui uma configuração bilateral, em que o controle de bainha lado a lado e as corrediças de controle de cordão 1042, 1046 são acessíveis ou da superfície de topo (superior) ou de fundo (inferior) do alojamento / punho 1035. Uma configuração bilateral das corrediças 1042, 1046 permite que os usuários tanto de mão esquerda quanto de mão direita operem o dispositivo de inserção no mesmo modo. A bainha 1032 compreende um material flexível, porém rígido o qual é formável ou moldável para a anatomia única de cada paciente. O dispositivo de inserção 1000 é ainda configurável para incluir uma ou mais características de limitação de força 1044a, 1044b adaptadas e configuradas para impedir o usuário de aplicar uma força excessiva nas corrediças 1042,1046. As uma ou mais características de limitação de força 1044a, 1044b podem ser configuradas de modo que as características estendam cada uma ou ambas de acima e abaixo cada um ou ambas da superfície superior e inferior do alojamento. As características de limitação de força 1044a, 1044b podem também ser formadas integralmente com o alojamento 1035, como mostrado nas Figuras 10A-10B. Em pelo menos algumas configurações, pelo menos uma das ditas características de limitação de força funcionam como um batente macio ao invés de um batente duro, por meio de que a força aplicada pelo usuário é limitada pela característica de limitação de força sem requerer um contato entre os componentes de dispositivo de inserção ou superfícies de componente de dispositivo de inserção. Ao invés, a característica de limitação de força limita a força aplicada pelo usuário aplicável a uma ou mais corrediças impedindo ou proibindo o dedo do usuário de mover a corrediça além de um certo ponto ao longo do eixo geométrico longitudinal. Por exemplo, como mostrado na Figura 10C, o dispositivo de inserção 1000 inclui uma corrediça de controle de bainha, 1042 que tem uma primeira superfície 1042a e uma segunda superfície 1042b, uma corrediça de controle de cordão 1046 que tem pelo menos uma primeira superfície 1046a e uma segunda superfície 1046b, e um alojamento 1025 que tem uma primeira superfície 1044a e uma segunda superfície 1044b. O alojamento 1035 inclui pelo menos uma característica de limitação de força que corresponde às superfícies de alojamento 1044a, 1044b.

[00103] Como será apreciado por aqueles versados na técnica, a característica de limitação de força impede a corrediça de continuar o movimento em uma direção distal (para frente) quando a(s) característica(s) de limitação de força estão acopladas. Sem a característica de limitação de força, a corrediça continuaria o movimento para distal (para frente).

[00104] Como mostrado nas Figuras 10A-10F, um dispositivo de inserção 1000 bilateralmente operativo pode ainda ser configurado para compreender um alojamento 1035 o qual inclui uma mais características de garagem, abertura, cavidade, ou orifício as quais circundam ou cobrem pelo menos uma porção de uma ou mais corrediças 1042, 1046 em uma ou mais posições durante certas fases do procedimento de inserção. Por exemplo, como mostrado nas Figuras 10D-E, as características de limitação de força distals e proximals do alojamento 1035 cada uma compreende uma cavidade 1045a, 1045b. Na etapa 1 do procedimento de inserção, a corrediça de bainha 1042 está localizada dentro da primeira cavidade 1045a, próximo da extremidade distal da guia alongada de bainha 1040a. Na etapa 3 do procedimento de inserção, tanto a corrediça de bainha 1042 quanto a corrediça de controle de cordão 1046 estão localizadas dentro da segunda cavidade 1045b, próximo da extremidade proximal das guias alongadas 1040a, 1040b. O dispositivo de inserção 1000 ainda compreende uma ou mais características de alinhamento, tal como características de superfícies das uma ou mais corrediças e alojamento ou guias alongadas. Como mostrado na Figura 10D, o alojamento inclui uma primeira superfície 1044a na extremidade distal da guia alongada de bainha 1040a e uma segunda superfície 1044b na extremidade proximal da guia alongada de bainha. A corrediça de bainha 1042 inclui uma primeira superfície 1042a e uma segunda superfície 1042b. Como mostrado nas Figuras 10E-F, a corrediça de controle de cordão 1046 inclui uma primeira superfície 1046a e uma segunda superfície 1046b. Como acima mencionado, o alinhamento ou coincidência das características de corrediça e de alojamento pode prover um sinal para o usuário o qual indica que o DIU está na localização apropriada que corresponde à etapa de procedimento correspondente. Por exemplo, as superfícies de alinhamento / controle de posição 1044a e 1042b estão alinhadas na etapa 1, como mostrado na Figura 10D. As superfícies 1042a e 1046a estão alinhadas na etapa 2, como mostrado na Figura 10E. As superfícies 1042a,1046a, e 1044b estão alinhadas na etapa 3, como mostrado na Figura 10F. Como acima descrito, as características de limitação de força e as características de alinhamento são características de controle de movimento macias que não requerem um contato físico entre as características ou componentes de dispositivo de inserção. Tal característica de controle de movimento macia impede um movimento indesejável do dispositivo de inserção durante o procedimento de inserção e promove movimentos de usuário suaves sem interrupções causadas por componentes do dispositivo de inserção contatando uns aos outros.

[00105] Como mostrado nas Figuras 10C-10F, o alinhamento das características de controle de posição ou superfícies de alinhamento corresponde a etapas de procedimento definidas e posições de DIU correspondentes. Além disso, o alinhamento destas características provê um mecanismo de limitação de força para impedir um movimento de corrediça adicional causado pela força aplicada pelo usuário. Como mostrado na Figura 10D, que corresponde à configuração do dispositivo de inserção 1000 durante a etapa 1 do procedimento de inserção, a corrediça de bainha está na posição distal total ao longo do eixo geométrico longitudinal da guia alongada. A primeira superfície 1042a da corrediça de bainha está alinhada com a primeira superfície 1044a do alojamento, por meio de que o dedo do usuário pode simultaneamente contatar ambas as superfícies alinhadas 1042a e 1044a. A primeira superfície 1044a do alojamento é uma característica de limitação de força, por meio de que os dedos do usuário toparão a primeira superfície 1044a do alojamento, e o usuário é impedido de deslizar a corrediça de bainha 1042 além da característica de limitação de força 1044a. De preferência, a largura combinada de ambas as corrediças é suficientemente estreita para impedir que o dedo do usuário entre em qualquer uma das cavidades 1045a, 1045b.

[00106] Como mostrado na Figura 10E, que corresponde à configuração de dispositivo de inserção durante a etapa 2 do procedimento de inserção, a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão estão cada uma em uma posição média ao longo do eixo geométrico longitudinal da guia alongada. Durante as etapas 1 e 2, a corrediça de controle de cordão pode estar dispostas em uma guia alongada separada 1040b, e a corrediça de controle de cordão pode estar posicionada na posição distal total da guia alongadas 1040b. Conforme o usuário desliza a corrediça de bainha 1042 para trás ao longo da guia alongada, a corrediça de bainha 1042 se aproxima da corrediça de controle de cordão 1046. Eventualmente, a segunda superfícies 1042a da corrediça de bainha 1042 e a primeira superfície 1046a da corrediça de controle de cordão estão alinhadas, significando que o DIU está na posição apropriada que corresponde à etapa 2.

[00107] Como mostrado na Figura 10F, que corresponde à configuração do dispositivo de inserção 1000 durante a etapa 3 do procedimento de inserção, a corrediça de bainha 1042 e a corrediça de controle de cordão 1044 estão na posição proximal total ao longo do eixo geométrico longitudinal das guias alongadas 1040a, 1040b. A segunda superfície 1042b da corrediça de bainha está alinhada com a primeira superfície 1048a do controle de cordão, e o usuário simultaneamente desliza tanto a corrediça de bainha quanto a corrediça de controle de cordão 1048 para trás na direção da segunda superfície 1044a do alojamento. Quando atingindo a etapa 3 do procedimento de inserção, o dedo do usuário contata ambas as superfícies alinhadas 1042b e 1046a, assim como a segunda superfície 1044b do alojamento. A segunda superfície 1044b do alojamento é de limitação de força já que o dedo do usuário topa na segunda superfície 1044b do alojamento e o usuário é por meio disto impedido de deslizar a primeira superfície de corrediça de bainha 1042a e a primeira superfície de corrediça de controle de cordão 1046a além da característica de limitação de força 1044b.

[00108] A corrediça de bainha 1042 e a corrediça de controle de cordão 1046 são configuráveis de modo que estas possam mas não precisam ser fisicamente presas uma na outra. Mais ainda, a corrediça de bainha 1042 e a corrediça de controle de cordão 1046 são configuráveis de modo que estas possam transladar ou deslizar livremente e independentemente uma da outra. A largura combinada da corrediça de bainha 1042 e da corrediça de controle de cordão 1046 tem uma largura suficiente para permitir que um dedo ou polegar de um usuário controle e mova as corrediças ao longo de suas respectivas guias alongadas 1040a, 1040b. Em pelo menos algumas configurações, o controle e o movimento das corrediças são executados simultaneamente. O alojamento 1035 inclui uma ou mais garagem, cavidade, ou abertura a qual está configurada para circundar ou cobrir pelo menos uma porção de uma ou mais corrediças. Por exemplo, como mostrado na Figura 10C, as características de limitação de força 1044a e 1044b do alojamento 1035 cada uma compreende uma cavidade 1045a, 1045b. Na etapa 1 do procedimento de inserção, a corrediça de bainha 1042 é pelo menos parcialmente posicionável dentro da primeira cavidade 1045a durante pelo menos parte do procedimento, próximo da extremidade distal da guia alongada. Na etapa 3 do procedimento de inserção, a corrediça de bainha 1042 e a corrediça de controle de cordão 1046 são ambas pelo menos parcialmente posicionáveis dentro da segunda cavidade 1045b, próximo da extremidade proximal 10 das guias alongadas 1040a, 1040b. Como acima descrito, as características de limitação de força do dispositivo de inserção 1000 podem ser características de controle de movimento macias as quais não requerem um contato físico entre as características de dispositivo de inserção. Tal característica de controle de movimento macia impede um movimento indesejado do dispositivo de inserção durante o procedimento de inserção e promove movimentos de usuário suaves sem interrupções causadas por componentes do dispositivo de inserção contatando uns aos outros. Além disso, o alinhamento ou coincidência das características de corrediça e alojamento pode prover um sinal para o usuário o qual indica que o DIU está na localização apropriada que corresponde à etapa de procedimento correspondente.

[00109] Como mostrado na Figura 11, o limite distal (dianteiro) do movimento de corrediça de bainha é configurável de modo que a extremidade distal 20 da guia alongada de controle de bainha 1140, e o limite mais próximo do movimento de corrediça de controle de bainha 1142 é definido pela extremidade proximal 10 da guia alongada de controle de bainha 1140. Além da guia alongada de controle de bainha 1140, o dispositivo de inserção 1100 ainda compreende uma corrediça de controle de cordão 1146 a qual é adaptável e configurável para mover dentro da guia alongada 1140. A corrediça de controle de cordão 1146 está configurada de modo que esta tenha duas protuberâncias 1146a,1146b que estendem acima da superfície superior 30 do punho 1135. Um canal 1136c está formado na corrediça de controle de cordão 1146 entre as duas protuberâncias 1146a, 1146b. Quando o usuário desliza a corrediça de controle de bainha 1142 para mais próximo para a posição onde o polegar do usuário contata tanto a corrediça de controle de bainha 1142 quanto a corrediça de controle de cordão 1146, a corrediça de controle de bainha 1142 é dimensionada de modo que esta possa deslizar entre o canal 1136c formado na corrediça de controle de cordão 1146. Quando a corrediça de controle de bainha 1142 e a corrediça de controle de cordão 1146 são ambas avançadas na direção distal 20, a corrediça de controle de bainha monta dentro do canal da corrediça de controle de cordão 1146 de modo que as duas corrediças criam um único perfil que estende do alojamento 1135. Mais ainda, o alinhamento de ambas as corrediças enviam um retorno para o usuário que a corrediça de controle de bainha está na posição apropriada para a etapa 2. O retorno pode ser táctil, visual, ou audível. Quando o usuário desliza a corrediça de controle de bainha 1142 e a corrediça de controle de cordão 1146 simultaneamente durante a transição da etapa 2 para a etapa 3 do procedimento de inserção, ambas as corrediças 1142, 1146 contactam a extremidade distal da guia alongada 1140, por meio disto proibindo o usuário de um movimento adicional das corrediças na direção distal. O movimento distal da corrediça de bainha 1142 é também impedido já que a corrediça de controle de bainha 1142 e a corrediça de controle de cordão 1146 são movidas simultaneamente pelo usuário. Este mecanismo envia um retorno para o usuário, indicando que a etapa 3 do procedimento de inserção foi executada.

[00110] Em outro exemplo, o dispositivo de inserção inclui múltiplas corrediças de bainha ou múltiplas corrediças de controle de cordão. Assim, por exemplo, a corrediça de controle de cordão 1146 pode ser formada de duas corrediças distintas 1146b, 1146c as quais são configuradas para operar independentemente e em que cada corrediça controla um dos dois cordões sobre o dispositivo de DIU.

[00111] Em ainda outro aspecto, como mostrado nas Figuras 12A- 12B, o dispositivo de inserção 1200 o qual tem uma bainha alongada 1232 e um punho 1235, inclui uma corrediça de bainha 1242 e uma corrediça de controle de cordão 1246 no punho 1235. Como na configuração apresentada nas Figuras 10A-10F, a corrediça de bainha 1242 desliza em uma direção proximal 10 e distal 20 ao longo de um percurso definido por uma primeira guia alongada 1240a, e a corrediça de controle de cordão 1246 é móvel ao longo de um percurso definido por uma segunda guia alongada 1240b. Neste aspecto, os limites de movimento distal e mais próximo para as corrediças 1242,1246 podem incluir características de guia alongada tais como as superfícies de controle de movimento duras 1241a,1241b,1241c, 1241d, ao invés das cavidades do dispositivo de inserção 1000 ilustradas nas Figuras 10A-10F. O limite de movimento distal da corrediça de bainha 1242 é a característica de controle de movimento dura 1241a da guia alongada 1240a, e o limite de movimento mais próximo da corrediça de bainha 1242 é a característica de controle de movimento dura 1241b da guia alongada 1240a. O limite de movimento distal da corrediça controle de cordão 1246 é a característica de controle de movimento dura 1241c da guia alongada 1240b, e o limite de movimento mais próximo da corrediça de controle de cordão é a característica de controle de movimento dura 1241d da guia alongada 1240b.

[00112] Na etapa 1 do procedimento de inserção (posição não mostrada), a corrediça de bainha 1242 está na posição distal na característica de controle de movimento dura 1241a da guia alongada 1240a, e a corrediça de controle de cordão 1246 está na posição distal na característica de controle de movimento dura 1241c da guia alongada 1240b. Na etapa 2 do procedimento de inserção (posição não mostrada), a corrediça de bainha 1242 está em uma posição mediana, posicionada em algum lugar ao longo do comprimento da guia alongada com a corrediça de controle de cordão 1246 a qual está na posição distal total da característica de controle de movimento dura 1241c da guia alongada 1240b. Na etapa 3 do procedimento de inserção (posição não mostrada), a corrediça de bainha 1242 e a corrediça de controle de cordão 1246 estão alinhadas e localizadas na característica de controle de movimento dura proximal 1241d da guia alongada 1240b. Apesar do limite de movimento mais próximo para a corrediça de bainha 1242 ser configurado como a característica de controle de movimento dura proximal 1241b da guia alongada de controle de bainha 1240a, o procedimento de inserção está completo na etapa 3 quando a corrediça de bainha 1242 está alinhada com a característica de controle de movimento dura proximal 1241d da guia alongada 1240b. Uma área oca, endentação, fenda ou divisão 1248 opcional pode ser provida em uma superfície proximal do punho 1235 dentro da qual um ou mais cordões podem ser presos.

[00113] Como será compreendido por pessoas versadas na técnica, os dispositivos de inserção da presente descrição podem incluir qualquer combinação adequada de característica de controle de posição, incluindo, mas não limitado a características de controle de movimento duras, características de controle de movimento macias, características de limitação de força, cavidades, ou similares. Para o bem de clareza e concisão, todas as possíveis combinações de tais características não estão aqui discutidas em detalhes, mas tais combinações estão incluídas no dispositivo de inserção da presente descrição.

[00114] Os dispositivos de inserção da descrição são também configuráveis para incluir um dispositivo de inserção de DIU ainda compreendendo um membro interno alongado, uma bainha alongada pelo menos parcialmente envolvendo ou circundando o membro interno alongado, e uma ou mais características de controle para controlar várias características do dispositivo de inserção. As características de controle incluem, mas não estão limitadas a, pelo menos uma característica de controle a qual controla o movimento translacional da bainha alongada e do membro interno alongado um em relação ao outro ao longo do eixo geométrico longitudinal em uma ou ambas de uma direção proximal e distal, e pelo menos uma característica de controle para controlar um ou mais cordões presos no DIU durante o procedimento de inserção e/ou pós-inserção. A corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são configuradas de modo que as corrediças tenham uma configuração telescópica. As características de controle de cordão, mecanismos e métodos da presente descrição estão abaixo discutidos em mais detalhes. Como será apreciado por pessoas versadas na técnica, tais características de controle de cordão, mecanismos e métodos podem ser utilizados em combinação com as várias configurações de dispositivo de inserção aqui discutidas.

[00115] Como ilustrado pelo exemplo nas Figuras 13A-13B, o dispositivo de inserção 1300 compreende uma bainha alongada 1332, um membro interno alongado ou êmbolo (não mostrado), um punho ou alojamento 1335, pelo menos uma guia alongada, uma primeira corrediça 1342 para controlar o movimento translacional da bainha alongada 1332 e do membro interno alongado um em relação ao outro ao longo dos seus eixos geométricos longitudinais, e um corrediça de controle de cordão 1346 para controlar um ou mais cordões presos no DIU. A característica de controle de cordão pode incluir, uma corrediça de controle de cordão 1346, como mostrado nas Figuras 13A-13B. Como abaixo explicado em mais detalhes, a corrediça de controle de cordão 1346 pode controlar o travamento e destravamento de um ou mais cordões presos no DIU. O alojamento de dispositivo de inserção 1335 é adaptável e configurável para prover um alojamento para as partes de dispositivo de inserção tal como a bainha 1332, o êmbolo, e as corrediças 1342, 1346, e provê um punho para o operador segurar o dispositivo de inserção durante a operação. O alojamento 1335 é ainda adaptável e configurável para incluir uma janela de corrediça ou guia alongada a qual permite o usuário acessar as corrediças 1342, 1346. A guia alongada pode ser configurada como ilustrado nas Figuras 13A-B para incluir múltiplas guias alongadas 1340a, 1340b as quais proveem uma guia 1340 ao longo da qual as corrediças 1342, 1346 podem deslizar durante a operação. Como será apreciado por aqueles versados na técnica o movimento das corrediças ao longo das uma ou mais guias alongadas pode ser um ou mais de concorrente ou independente, em qualquer dado tempo durante o procedimento. Como ilustrado, a corrediça 1342 é uma corrediça de bainha a qual está presa na bainha 1332 e controla diretamente a localização longitudinal e o movimento translacional da bainha 1332 em relação ao membro interno alongado e ao DIU. A corrediça 1346 é uma corrediça de controle de cordão (por exemplo, uma corrediça de destravamento de cordão ou de liberação de cordão). Em um procedimento de inserção, o polegar do operador é utilizado para mover ambas as corrediças 1342, 1346 para mais próximo e distal ao longo das respectivas guias alongadas 1340a,1340b para controlar a bainha 1332 e os cordões de DIU, respectivamente. Como pode ser visto na Figura 13B, o dispositivo de inserção 1300 é configurável para incluir uma configuração bilateral, em que as corrediças 1342,1346 são acessíveis ou da face ou superfície de topo 30 (superior) ou de fundo 40 (inferior) do punho 1335. Mais ainda, a configuração de corrediça telescópica permite uma operação de usuário de mão esquerda ou mão direita sem a necessidade de uma configuração bilateral com características de controle de corrediça tanto no topo quanto no fundo do punho / alojamento.

[00116] Como ilustrado nas Figuras 13A-B, a corrediça de bainha 1342 e a corrediça de controle de cordão 1346 cada uma desliza ao longo da guia alongada ao longo de um eixo geométrico longitudinal em uma direção proximal ou distal. Na extremidade distal da guia está um alojamento com uma cavidade 1345 dentro da qual pelo menos uma porção da corrediça pode ser avançada. As corrediças 1342, 1346 têm uma configuração telescópica por meio de que pelo menos uma corrediça desliza dentro ou através de pelo menos uma outra corrediça ao longo do eixo geométrico longitudinal. Como será apreciado por pessoas versadas na técnica, apesar da corrediça de bainha 1342 deslizar através da corrediça de controle de cordão 1346 na configuração mostrada nas Figuras 13A-13B, a descrição também incluir projetos onde a corrediça de controle de cordão 1346 desliza dentro ou através da corrediça de bainha 1342.

[00117] Em configurações alternativas, uma primeira corrediça pode incluir uma corrediça de êmbolo ao invés de uma corrediça de bainha. A configuração telescópica das corrediças permite um dispositivo de inserção mais funcional, compacto, e de tamanho reduzido. Além disso, esta configuração pode ajudar a evitar a confusão do usuário já que as corrediças movem ao longo do mesmo percurso na guia alongada. Como com o exemplo anterior, uma área oca opcional, endentação, fenda ou divisão 1348 opcional pode ser provida em uma superfície proximal do punho 1335 dentro da qual um ou mais cordões podem ser presos.

[00118] O dispositivo de inserção 1400 das Figuras 14A-14B, é similar ao dispositivo de inserção 1300 das Figuras 13A-13B, mas o dispositivo de inserção 1400 é ainda configurado para compreender uma primeira cavidade 1445a e uma segunda cavidade 1445b no punho 1435. Durante a etapa 3 do procedimento de inserção, a corrediça de bainha 1442 e a corrediça de controle de cordão 1446 estão na posição proximal total 10 ao longo do eixo geométrico longitudinal da guia alongada 1440, e pelo menos parcialmente circundada pela cavidade proximal 1445b. Características de indicação visual adicionais 1460,1460',1460" estão mostradas. As Características de indicação visual podem ser providas sobre a bainha alongada 1432, o punho 1435, ou ambos. Os números 1, 2, e 3 sobre os componentes de dispositivo de inserção proveem uma indicação visual para o usuário das posições apropriadas dos componentes de dispositivo de inserção durante as múltiplas fases do procedimento de inserção. Indicadores visuais, tal como números, podem ser aplicados em qualquer modo adequado incluindo, mas não limitado a, impressão, gravação, moldagem, entalhe, e similares. Mais ainda, os indicadores visuais podem ser posicionados de modo que estes sejam visíveis somente durante certos aspectos do procedimento, e não visíveis durante outros aspectos do procedimento.

[00119] Como com outras configurações acima discutidas, o alinhamento de certas características ou superfícies de controle é configurável para corresponder a uma etapa de procedimento definida e posição de DIU correspondente, por exemplo, como mostrado nas Figuras 15A-15C. Como mostrado na Figura 15A o dispositivo de inserção 1500 é apresentado como este seria configurado durante a etapa 1 do procedimento de inserção com a corrediça de bainha 1542 em uma posição distal total 20 ao longo do eixo geométrico longitudinal da guia alongadas 1540. Como mostrado na Figura 15B, a qual apresenta o dispositivo de inserção 1500 como este seria configurado durante a etapa 2 do procedimento de inserção, e a corrediça de bainha 1542 e a corrediça de controle de cordão 1546 estão cada uma em uma posição media ou intermediária em relação a uma extremidade proximal e extremidade distal da guia alongada 1540 ao longo do eixo geométrico longitudinal da guia alongada, em uma localização entre as extremidades distal e proximal da guia alongada. Conforme o usuário desliza a corrediça de bainha 1542 para mais próximo ao longo da guia alongada 1540 em transição da etapa 1 para a etapa 2, a corrediça de bainha 1542 se aproxima da corrediça de controle de cordão 1546 e desliza sob ou através de uma cavidade na corrediça de controle de cordão 1546 em um modo telescópico.

[00120] Como mostrado na Figura 15B, uma superfície da corrediça de bainha 1542 alinha com uma superfície da corrediça de controle de cordão 1546 para formar uma interface lisa onde o polegar do usuário encontra ambas as corrediças simultaneamente, ou substancialmente simultaneamente. Como mostrado na Figura 15B, na etapa 2, uma primeira superfície de corrediça de bainha 1542a e uma primeira superfície corrediça de controle de cordão 1546a estão alinhadas, significando que o DIU está em uma posição apropriada que corresponde à etapa 2. Na etapa 3, como ilustrado na Figura 15C, que corresponde à configuração de dispositivo de inserção 1500 durante a etapa 3 do procedimento de inserção, o alinhamento da primeira superfície de corrediça de controle de bainha 1542a e a primeira superfície corrediça de controle de cordão 1546a permite o usuário simultaneamente mover ambas as corrediças em sincronização da etapa 2 para a etapa 3. Como mostrado na Figura 15C, correspondendo à configuração de dispositivo de inserção durante a etapa 3 do procedimento de inserção, a corrediça de controle de bainha 1542 e a corrediça de controle de cordão 1546 estão em uma posição proximal ao longo do eixo geométrico longitudinal da guia alongada 1540. Quando as corrediças são recuadas para mais próximo, uma segunda superfície de corrediça de controle de bainha 1542b topa uma superfície de guia alongada proximal 1540b.

[00121] Como acima discutido, os dispositivos de inserção da presente descrição podem incluir uma ou mais corrediças tal como uma corrediça de controle de cordão para controlar a característica de liberação de cordão e uma corrediça de bainha ou êmbolo para controlar o movimento translacional da bainha alongada e do membro interno alongado um em relação ao outro ao longo de seus eixos geométricos longitudinais. Como acima discutido, os dispositivos de inserção podem incluir uma ou mais guias alongadas nas quais as corrediças deslizam ao longo do eixo geométrico longitudinal do dispositivo de inserção. Nas configurações acima uma configuração de corrediça e guia alongada simples foi discutida para o bem de simplicidade e concisão. Nas configurações acima, tal como aquelas mostradas nas Figuras 6, 8, e 10-15, o movimento de corrediça pode causar um movimento translacional simples, direto dos componentes de dispositivo de inserção correspondentes - por exemplo, a corrediça de bainha pode ser diretamente presa na bainha, por meio de que quando a corrediça de bainha é movida para trás por uma dada distância, a bainha também move para trás pela mesma distância. Como será compreendido por aqueles versados na técnica, mecanismos de operação adicionais para as características de controle são previstos pelo dispositivo de inserção da presente descrição. Os dispositivos de inserção da presente descrição podem incluir qualquer número de uma variedade de diferentes mecanismos de operação para transformar o movimento de entrada do usuário em um movimento translacional ou rotacional dos componentes de dispositivo de inserção, tal como aqueles mecanismos disponíveis e conhecidos daqueles versados na técnica. Por exemplo, os dispositivos de inserção podem inclui um sistema de manivela, um sistema de pistão, um sistema rotativo, um sistema de alavanca oscilante, um sistema de catraca, um sistema de cremalheira e pinhão, um sistema de engrenagem, um sistema hidráulico, um sistema de mola, um sistema de mecanismo Genebra, ou similares, assim como combinações de quaisquer tais sistemas.

[00122] Em uma classe geral de configurações, como mostrado nas Figuras 16A-16C, o dispositivo de inserção incluir uma corrediça 1642 posicionada dentro de uma guia alongada 1640 a qual controla um sistema de articulação 1650. As configurações ilustradas nas Figuras 16A-C são configuráveis para reduzir um deslocamento total requerido pelo usuário para atingir as várias posições durante a utilização do dispositivo. Como será apreciado revisando as figuras, um multiplicador de deslocamento pode ser conseguido de modo que um dado movimento de usuário seja amplificado e assim requeira menos movimento real pelo usuário sobre a corrediça. Assim, o movimento conseguido no punho não é 1:1 do movimento conseguido na extremidade distal do dispositivo. Na configuração ilustrada nas Figuras 16A-16C, o sistema de articulação compreende uma ou mais hastes 1651, 1651', 1651" e pinos 1652, 1652', 1652". O sistema de articulação está preso em um membro translacional tal como a bainha, o êmbolo ou uma característica de controle de cordão. Como ilustrado nas Figuras 16A-16C, a corrediça 1642 move ao longo da guia alongada 1640, e a corrediça controla um sistema de articulação 1650 o qual está preso na e move com a bainha 1632. Como será compreendido por aqueles versados na técnica, os componentes de sistema de articulação são ajustáveis para corresponder a distâncias alvo para o movimento da bainha durante, por exemplo, as fases 1, 2, e 3 do procedimento de inserção de DIU. No aspecto ilustrado nas Figuras 16A-16C, o sistema de articulação 1650 é fixo na extremidade proximal do sistema de articulação 1650, e o sistema de articulação 1650 está preso na bainha na extremidade distal do sistema de articulação 1650.

[00123] Um aspecto similar está ilustrado nas Figuras 17A-17C. O sistema de manivela 1750 apresenta uma ou mais hastes 1751, 1751' e pinos 1752, 1752', 1752". No entanto, nesta configuração, o sistema de manivela 1750 acopla a corrediça 1742 na sua extremidade distal 20 e uma engrenagem 1753 na sua extremidade proximal 10. O sistema de manivela está posicionado dentro do punho 1735 e pelo menos uma porção do sistema de manivela 1750 opera dentro da guia alongada 1740. O sistema de manivela 1750 é ainda configurável para incluir um membro de dial ou engrenagem rotativo 1753 preso na extremidade proximal do sistema de manivela 1750 para limitar ou controlar o movimento da extremidade proximal do sistema de manivela 1750. Conforme a engrenagem 1753 é girada ao redor de um eixo geométrico central a posição longitudinal da corrediça de controle de bainha 1742 move para mais próximo conforme a engrenagem move em uma direção anti-horária, como mostrado nas Figuras 17A-C. O ponto de articulação mostrado 1752" é configurável de modo que este permaneça estacionário durante o movimento apresentado nas Figuras 17. Onde o ponto de articulação 1752" permanece estacionário, o movimento linear total requerido do usuário é reduzido. Isto facilita uma operação com uma mão por um usuário durante a utilização.

[00124] Em outra classe geral de configurações, como ilustrado nas Figuras 18A-18B, o dispositivo de inserção 1800 inclui uma alavanca 1842 presa a um sistema de engrenagem 1855 que inclui uma primeira engrenagem 1856, em que a primeira engrenagem 1856 move uma segunda engrenagem 1857, em que a segunda engrenagem 1857 está presa na bainha 1832. Quando a alavanca 1842 é atuada pelo operador de dispositivo de inserção, por exemplo, apertando a alavanca, a primeira engrenagem 1856 faz com que a segunda engrenagem 1857 mova para mais próximo, por meio disto movendo a bainha 1832 para mais próximo. O dispositivo de inserção 1800 pode ainda incluir uma mola (não mostrada) presa na alavanca 1842, em que a mola (não mostrada) provê uma contraforça para a força de entrada do usuário aplicada na alavanca 1842. O dispositivo de inserção 1800 é ainda configurável para incluir um mecanismo de catraca, por meio de que a mola retorna a alavanca 1842 para a sua posição de partida sem fazer com que a bainha se mova para distal.

[00125] Em outra modalidade, como ilustrado nas Figuras 19A-19B, o dispositivo de inserção 1900 inclui pelo menos uma engrenagem ou cremalheira 1957 posicionada dentro do alojamento de punho 1935 preso na alavanca 1942. Quando a alavanca 1942 é pressionada pelo operador, a engrenagem 1957 move uma catraca 1958 presa na bainha 1932, por meio de que a engrenagem 1957 move a bainha para mais próximo.

[00126] Em outras modalidades, como ilustrado nas Figuras 20A- 20D,21A- 21D, e 22A-22C, os dispositivos de inserção incluem características de controle de posição tal como botões 2042, 2046 os quais exibem um movimento vertical ao invés de um movimento longitudinal ao longo de uma guia alongada. Deste modo, o operador de dispositivo de inserção pode pressionar para baixo sobre um ou mais botões para ativar as características de controle de posição. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 20A-20D, os dispositivos de inserção incluem um primeiro botão 2042 o qual é um botão de controle de posição de bainha, e um segundo botão 2046 o qual é um botão de controle de cordão no alojamento 2035. O botão de controle de cordão ativa uma característica de destravamento de cordão; as características de controle de cordão exemplares estão abaixo discutidas em mais detalhes. Como ilustrado nas Figuras 20A-20D, o primeiro botão é pressionado para baixo na etapa 1 para recuar a bainha. Na etapa 2, uma superfície do primeiro botão e uma superfície do segundo botão são alinhadas. Na etapa 3, tanto o primeiro quanto o segundo botões são pressionados para baixo para recuar adicionalmente a bainha e ativar a características de controle de cordão, tal como uma característica de destravamento de cordão. Após a etapa 3 ser completada, as superfícies dos botões podem ser alinhadas com o alojamento 2035 o que provê uma característica de limitação de força que impede um movimento descendente adicional dos botões. Em outras modalidades, o movimento adicional dos botões é impedido por um batente duro ou uma característica de controle de movimento macia, tal como as características discutidas em detalhes através de toda a descrição detalhada desta especificação. Como ilustrado nas Figuras 20A-20D, os botões podem ser telescópicos um com reação ao outro, por meio de que um primeiro botão move através ou dentro do segundo botão. A modalidade ilustrada nas Figuras 21A-21D é similar à modalidade ilustrada nas Figuras 20A-20D, exceto que o botão de controle de posição de bainha 2142, e o botão de controle de cordão 2146 estão localizados lado a lado no alojamento 2135 ao invés de em uma configuração telescópica.

[00127] As Figuras 22A-22C ilustram um mecanismo de ação para os botões de controle de posição de bainha descrito nas Figuras 20A-20D e 21A-21D, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Como ilustrado nas Figuras 22A-22C, o botão de controle de bainha 2242 posicionado no alojamento 2235 contata uma característica de bainha 2232r durante uma ou mais fases do procedimento de inserção. Por exemplo, a característica de bainha pode incluir uma rampa ou uma superfície inclinada. Quando o botão é pressionado para baixo pelo operador, a força de entrada é transladada do botão para a característica ou superfície 2242a do botão. A característica ou superfície de botão 2242a empurra contra a característica de bainha 2232r e move a bainha na direção para trás. Além disso, ou alternativamente, como será compreendido por pessoas versadas na técnica, o dispositivo de inserção pode ser configurado para empurrar o êmbolo para distal ao invés de empurrar a bainha para mais próximo. Como pode ser visto nas Figuras 22A- 22C, a característica de botão 2242a move ao longo da rampa ou superfície inclinada 2232r, permitindo um movimento descendente simultâneo do botão 2242 e o movimento longitudinal da bainha 2232. Este mecanismo de ação é um exemplo não limitante de modalidades previstas pela presente descrição. Quaisquer características e mecanismos adequados são incluídos na presente descrição, como será compreendido por pessoas versadas na técnica. Por exemplo, o dispositivo de inserção pode incluir um sistema de engrenagem para permitir um movimento descendente simultâneo da característica de controle de posição de bainha e o movimento longitudinal da bainha.

[00128] Como acima descrito, preservando uma forma de domo de baixo perfil na extremidade distal do dispositivo de inserção impede ou reduz o trauma durante o processo de inserção assim como o escape prematuro do DIU do dispositivo de inserção durante o processo de inserção. Em certas modalidades de dispositivo de inserção, de modo a passar através do cérvice sem resistência aumentada, o dispositivo de inserção deve ser posicionado na ponta distal do tubo de modo que os braços e as mãos do DIU sejam pressionados juntos e formem uma configuração atraumática na ponta do dispositivo de inserção. Os dispositivos de inserção da presente descrição são ainda adaptáveis para incluir uma ou mais características de controle de movimento dimensional associadas com a bainha e/ou êmbolo para prover um controle melhorado da distância entre o êmbolo, a bainha, e o DIU, de modo que o DIU permaneça seguramente na posição apropriada durante umaou mais etapas doprocedimento de inserção. Alternativamente ou além das características de controle de posição acima discutidas as quais estão associadas com as corrediças, guias alongadas, e alojamento, a bainha e/ou êmbolopodem incluir características de controle de posição separadas diretamente presas ou associadas com a própria bainha ou êmbolo. Estas características podem incluir características de controle de movimento dimensional para controlar precisamente a distância entre a ponta do êmbolo e a ponta da bainha. Por exemplo, como ilustrado nas modalidades exemplares das Figuras 23A-23C, o dispositivo de inserção pode incluir uma bainha 2332 e um êmbolo 2334, em que um ou ambos o êmbolo 2334 e a bainha 2332 cada um compreende uma ou mais características de controle de posição associadas com este. Por exemplo, o êmbolo 2334 pode incluir uma primeira característica de controle de movimento 2338 que tem uma primeira superfície de controle de movimento 2338a e uma segunda superfície de controle de movimento 2338b sobre uma superfície oposta. O êmbolo 2334 pode ainda incluir uma segunda característica de controle de movimento 2339 que tem uma primeira superfície de controle de movimento 2339a. Como apresentado a primeira superfície de controle de movimento 2338a da primeira característica de controle de movimento 2338 está configurada para facear ou opor a primeira superfície de controle de movimento 2339a da segunda característica de controle de movimento 2339. A bainha 2332 é ainda adaptável e configurável para incluir uma ou mais primeira característica de controle de movimento 2336 que tem uma primeira superfície de controle de movimento 2336a configurada para facear a primeira característica de controle de movimento 2338a da primeira característica de controle de movimento 2338 do êmbolo 2334 e uma segunda superfície de controle de movimento oposta 2336b configurada para facear a primeira característica de controle de movimento 2339a da segunda característica de controle de movimento 2339 do êmbolo 2334. A bainha 2332 é ainda adaptável para incluir características de controle de movimento adicionais tal como uma ou mais segundas características de controle de movimento 2337a em uma extremidade distal e uma ou mais terceiras características de controle de movimento 2337b posicionadas proximals em relação à segunda característica de controle de movimento. Como será apreciado por aqueles versados na técnica as características de controle de movimento 2336, 2337 ilustradas na seção transversal mostrada nas Figuras 23A-C podem ser características distintas colocadas em intervalos sob a superfície interna da bainha, ou podem formar um anel contínuo ao redor de uma superfície interna da bainha.

[00129]Como ilustrado nas Figuras 23A-23C, as várias características de controle de posição ou características de controle de movimento, assim como as várias superfícies de controle de movimento, são localizáveis em diferentes posições ao longo do eixo geométrico longitudinal do dispositivo de inserção 2300. Similarmente às características de controle de posição acima discutidas, estas características são adaptáveis para corresponder a várias fases do procedimento de inserção de DIU. Estas características de controle de movimento ou superfícies de controle de movimento são configuráveis para controlar a posição dos componentes de dispositivo de inserção durante a inserção, incluindo as posições relativas do DIU, bainha, e êmbolo.

[00130] Por exemplo, na etapa 1 de um procedimento de inserção ilustrado na Figura 23A, uma superfície proximal da característica de controle de movimento de êmbolo distal 2338 contata uma superfície distal da primeira característica de controle de movimento de bainha 2336 de modo que a primeira superfície de controle de movimento 2338a característica de controle de movimento de êmbolo distal 2338 contate a primeira superfície de controle de movimento 2336a da primeira característica de controle de movimento de bainha 2336, por meio disto impedindo um movimento adicional do êmbolo na direção proximal da bainha na direção distal. Deste modo, as superfícies de controle de movimento 2336a e 2338a são superfícies de controle de movimento duras uma com relação à outra. Como será apreciado por pessoas versadas na técnica estas características ou superfícies podem também incluir características ou superfícies de controle de movimento macias as quais meramente impedem ao invés de proibir um movimento adicional. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 23D-E, a bainha 2332 inclui uma ou mais características de controle de movimento macias posicionadas distal 2337a, 2337b. Em operação para o dispositivo apresentado na Figura 23D, a bainha 2332 inclui pelo menos uma característica de controle de movimento 2337c a qual é um recorte ou batente que é conformável com uma forma ou perfil de um DIU ou uma sua porção. Por exemplo, o batente 2337c permite que as mãos de DIU (não mostradas) apóiem no mesmo e alinhem apropriadamente o DIU ao longo do eixo geométrico longitudinal da bainha 2332. Além disso, ou um ou mais batentes 2337a podem ser posicionados em localizações limitadas as quais estão localizadas no plano ao redor de uma circunferência interna da bainha 2332 para alinhar apropriadamente os braços de DIU no plano antes do posicionamento dentro da paciente.

[00131] Na etapa 2, do procedimento de inserção ilustrado na Figura 23B, a bainha 2332 é recuada para a direção proximal (ou o êmbolo é avançado para distal) de modo que a primeira característica de controle de movimento de bainha 2336 se aproxime da segunda característica de controle de movimento de êmbolo 2339 posicionada proximal. O dispositivo de inserção 2300 é configurável para incluir uma ou mais características de controle de movimento adicionais tal como uma segunda característica de controle de movimento de bainha 2337a e uma terceira característica de controle de movimento de bainha 2337b. Estas características de controle de movimento podem ser características de controle de movimento macias as quais meramente impedem um movimento adicional da bainha 2332 e do êmbolo 2338 um em relação ao outro e/ou proveem uma indicação, tal como um retorno táctil, para o operador de dispositivo de inserção que o dispositivo de inserção 2300 executou uma fase intermediária do procedimento de inserção. As características de controle de movimento macias 2337a, 2337b podem ainda ser configuráveis para corresponder à posição de DIU na etapa 2 como ilustrado na Figura 4C e acima descrito. Estas características proveem um sinal para o operador de dispositivo de inserção que os braços de DIU estão desdobrados da bainha. Como ilustrado na Figura 23B as uma ou mais características de controle de movimento macias de bainha 2337a podem ser posicionadas distal ao longo da bainha em relação à primeira característica de controle de movimento de bainha 2336, e/ou a uma ou mais características de controle de movimento macias de bainha 2337b. Mais ainda, as características de controle de movimento 2336b são localizáveis proximals ao longo da bainha 2332 em relação à primeira característica de controle de movimento de bainha 2336. Estas características de controle de movimento proveem uma baixa força resistiva contra o êmbolo 2338 após o dispositivo de inserção 2300 ser avançado além da etapa 2 e para a etapa 3. Isto pode ser conseguido minimizando o tamanho ou o comprimento da primeira e segunda características de controle de movimento de êmbolo 2336, 2339 ao longo do eixo geométrico longitudinal do êmbolo 2334, como ilustrado nas Figuras 23D e 23E. Deste modo somente um curto comprimento ou porção do êmbolo 2334 contatará as características de controle de movimento macias resistivas 2337a, 2337b, 2337d. Por exemplo, as características de controle de movimento de êmbolo 2336, 2339 são configuráveis para ter um comprimento o qual é similar ao comprimento das características de controle de movimento macias de bainha 2337a, 2337b, ou podem ter uma forma, tal como uma forma curva ou arredondada, a qual minimize o contato entre a característica de controle de movimento de êmbolo 2338 e a característica de controle de movimento macia 2337d.

[00132] Na etapa 3 do procedimento de inserção ilustrado na Figura 23C, a bainha 2332 é adicionalmente recuada para mais próximo (ou o êmbolo é avançado para distal), e a característica de controle de movimento de êmbolo proximal 2339 contata a primeira característica de controle de movimento de bainha 2336 de modo que a primeira superfície de controle de movimento 2339a da característica de controle de movimento de êmbolo proximal 2339 contate a segunda superfície de controle de movimento 2336b da primeira característica de controle de movimento de bainha 2336, por meio disto impedindo um movimento adicional do êmbolo na direção proximal e da bainha na direção distal. Deste modo, as superfícies de controle de movimento 2336b e 2339a são superfícies de controle de movimento duras uma com relação à outra. Como será apreciado por pessoas versadas na técnica, estas características ou superfícies podem também incluir características ou superfícies de controle de movimento macias as quais meramente impedem ao invés de proibir um movimento adicional.

[00133] Como será compreendido por pessoas versadas na técnica, a presente descrição inclui variações da modalidade exemplar ilustrada nas Figuras 23A-23C. Por exemplo, a bainha e/ou êmbolo pode incluir qualquer número adequado de características de controle de movimento as quais podem incluir qualquer número ou disposição adequado de superfícies de controle de movimento. Como acima discutido referindo às características de controle de posição das corrediças, da guia alongada, e do alojamento, as características de controle de movimento de êmbolo e/ou bainha podem incluir qualquer tipo adequado de características de controle de movimento duras, características de controle de movimento macias, ou qualquer sua combinação adequada. Por exemplo, as características ou superfícies de controle de movimento podem incluir características físicas tais batentes, entalhes, ranhuras, protuberâncias, abas, arestas, flanges, flapes, portas, membros flexíveis, contornos, curvas, formas, etc. Além disso, apesar das características ou superfícies de controle de movimento serem de preferência localizadas proximals da extremidade distal ou dianteira do dispositivo de inserção, tais características ou superfícies podem adequadamente estar localizadas em qualquer posição adequada ao longo dos eixos geométricos longitudinais da bainha e do êmbolo.

[00134] Com estas características de controle de movimento de êmbolo e de bainha, o carregamento do êmbolo e do DIU dentro da bainha antes da inserção é obtenível pré-carregando os componentes durante a fabricação do dispositivo de inserção. Além disso, as características de controle de movimento são disponíveis de modo que as características de controle de movimento sejam alinhadas em uma primeira posição e então desalinhadas em uma segunda posição a qual é obtenível quando girando um ou mais do êmbolo e da bainha um em relação ao outro, por meio disto permitindo que o DIU e o êmbolo sejam carregados dentro da bainha primeiro girando os componentes, então deslizando as características de controle de movimento de êmbolo além das características de controle de movimento de bainha, e finalmente girando os componentes novamente para realinhar as características de controle de movimento de êmbolo e de bainha de modo que estas fiquem alinhadas durante o procedimento de inserção. Em outra modalidade, o DIU pode ser carregado dentro de uma abertura no alojamento / punho ou na parede lateral da bainha, como abaixo discutido em mais detalhes.

[00135] Em ainda outra modalidade, os dispositivos de inserção são adaptáveis para incluir um êmbolo que tem uma característica para travar o DIU no lugar para impedir que o DIU se mova em relação ao êmbolo ao longo do eixo geométrico longitudinal do dispositivo de inserção durante uma ou mais fases do procedimento de inserção, Por exemplo, o êmbolo pode incluir uma característica a qual agarra ou pinça o DIU durante pelo menos a primeira fase de inserção, e opcionalmente a segunda e terceira fases. Por exemplo, o êmbolo pode agarrar ou pinçar o DIU na extremidade proximal do DIU próximo dos cordões, ou agarrar ou pinçar os cordões de DIU. O dispositivo de inserção pode ainda incluir uma característica de destravamento de DIU. Por exemplo, a bainha pode incluir uma característica a qual destrava o DIU do êmbolo conforme a bainha é movida durante a etapa 2 ou etapa 3, ou após a etapa 3.

[00136] Os dispositivos de inserção da presente descrição são ainda adaptáveis para incluir características as quais proveem uma extremidade ou ponta distal ou dianteira atraumática do dispositivo de inserção para minimizar a dor induzida pelo dispositivo de inserção conforme este passa através do cérvice da paciente e para dentro do útero, assim como durante a retirada do dispositivo de inserção da paciente após o DIU ser inserido. Os dispositivos de inserção da presente descrição são também adaptáveis para incluir características as quais minimizam as dimensões de seção transversal da extremidade distal do dispositivo de inserção durante a inserção e reduzir ou eliminar as características rombudas ou abruptas na extremidade distal do dispositivo de inserção as quais podem causar dor ou desconforto para a paciente conforme o dispositivo de inserção passa através do cérvice durante o uso.

[00137] Os dispositivos de inserção são também configuráveis para incluir uma bainha 2432 que tem uma extremidade ou ponta distal afinadas ou arredondada 2432t, em que a seção transversal, ou diâmetro externo, D, da bainha de dispositivo de inserção diminui de um valor mais próximo na direção da extremidade ou ponto distal do dispositivo de inserção, como ilustrado nas Figuras 24A-24G. A ponta de bainha 2432t é afinada ou afinável na direção da extremidade distal da bainha 2432, como ilustrado nas Figuras 24A-24B. Como ilustrado na Figura 24B, a espessura T da parede de bainha 2432 pode também ser minimizada na extremidade distal da bainha 2432 para reduzir o impacto da espessura de parede de bainha sobre a paciente. A espessura de parede de bainha pode ser reduzida na extremidade distal da bainha em relação à espessura medida em uma diferente localização ao longo do eixo geométrico longitudinal da bainha 2432. Mantendo uma parede de bainha mais espessa afastada da extremidade distal da bainha permitirá a rigidez apropriada da bainha, enquanto que uma espessura de parede de bainha reduzida próximo da ponta de bainha 2432t minimizará quaisquer características abruptas as quais possa arranhar ou pinçar a paciente durante a inserção. Como ilustrado na Figura 24C, as extremidades 2432e da parede de bainha podem ainda ser arredondadas para minimizar as características abruptas ou afiadas do dispositivo de inserção. A bainha 2432 de dispositivo de inserção pode também incluir uma abertura 2432o, como ilustrado nas Figuras 24A-24C.

[00138] Em outra classe geral de modalidades, como ilustrado nas Figuras 24D-24F, a ponta de bainha 2432t é formada de modo que o DIU seja substancialmente ou completamente coberto pela bainha 2432 durante uma fase inicial do procedimento de inserção, por exemplo, quando o dispositivo de inserção é inserido através do cérvice. Nesta fase inicial do procedimento os dispositivos são configuráveis de modo que a bainha não possua ou praticamente completamente não possua uma abertura na ponta de bainha 2432t. A ponta pode ser formada como parte da bainha, como ilustrado na Figura 24D. Alternativamente, como ilustrado na Figura 24E, a ponta de bainha pode incluir um componente separado tal como uma capa ou cobertura de bainha 2432c a qual monta ou desliza sobre a bainha 2432 para cobrir a extremidade da bainha durante a inserção. De preferência, a cobertura de bainha tem uma espessura a qual é mais fina do que a parede de bainha, mas é feita de um material o qual é forte o bastante para conter o DIU durante a inserção. A cobertura de bainha pode ser feita de um material o qual é o mesmo que o material de bainha, ou a bainha e a cobertura podem compreender materiais diferentes. A cobertura é configurável para ser presa na bainha através de força mecânica ou adesão química, incluindo métodos de fixação adequados conhecidos na técnica. Como será apreciado por aqueles versados na técnica, se o diâmetro da ponta afinada for menor do que o diâmetro da abertura do orifício externo do cérvice, e então gradualmente aumentar em diâmetro ao longo de seu comprimento para acomodar o DIU, a ponta pode ser avançada através do orifício externo e conforme o diâmetro do dispositivo aumenta o dispositivo aplicará uma pressão lateral sobre as paredes do cérvice fazendo com que a abertura para o cérvice aumente lentamente em diâmetro para acomodar o restante do dispositivo.

[00139] Em outra modalidade exemplar, como ilustrado na Figura 24F, o dispositivo de inserção inclui uma luva ou bainha externa 2432a e pelo menos uma bainha interna 2432b. O DIU 2402 é alojado pela bainha interna 2432b, e a bainha interna desliza para dentro da bainha externa 2432a em um modo telescópico de modo que a bainha interna e o DIU possam ser carregados dentro da bainha externa para preparar o dispositivo de inserção para o procedimento de inserção de DIU. A modalidade exemplar ilustrada na Figura 24F apresenta uma bainha interna 2432b que compreende a ponta de bainha afinada ou arredondada 2432t. No entanto, como será compreendido por pessoas versadas na técnica, a bainha interna e/ou a bainha externa é configurável para compreender a ponta de bainha 2432t. De preferência, a interface i entre a bainha e a tampa da Figura 24E, ou entre as bainhas interna e externa da Figura 24F, é uma interface ininterrupta a qual não pinça, arranha, adere ou de outro modo prejudique a paciente durante o procedimento de inserção. Por exemplo, a interface ininterrupta é obtenível coincidindo o diâmetro externo de ambos os componentes na interface, i, por exemplo, coincidindo os diâmetros externos da bainha 2432 e da capa de bainha 2432c na interface i mostrada na Figura 24E, ou coincidindo os diâmetros externos da bainha externa 2432a e da bainha interna 2432b na interface i mostrada nas Figuras 24F-G. Na modalidade ilustrada na Figura 24F, a bainha interna 2432b pode incluir um lábio 2432l o qual permite que o diâmetro externo da bainha interna 2432b coincida o diâmetro externo da bainha externa 2432a, enquanto ao mesmo tempo permite que a bainha interna deslize dentro da bainha externa ao longo da porção da bainha interna a qual está abaixo do lábio 2432l. Em outra modalidade exemplar (não mostrada), a interface pode ser localizada a uma distância ao longo do eixo geométrico longitudinal do dispositivo de inserção a qual está distante o suficiente da extremidade distal da bainha de modo que a interface não entrará no cérvice da paciente durante o procedimento de inserção.

[00140] Como as características de controle de movimento de bainha e êmbolo são pequenas devido à sua posição dentro da bainha ou afixadas no êmbolo, os dispositivos de inserção são configuráveis para incluir uma ou mais características de limitação de força, tal como aquelas acima descritas, para impedir o usuário de aplicar uma força excessiva na corrediça o que poderia subsequentemente quebrar ou danificar as características de controle de movimento de bainha e êmbolo.

IV.CARACTERÍSTICAS DE TRAVAMENTO E DESTRAVAMENTODE FIO

[00141] Como acima descrito, os dispositivos de inserção da presente descrição incluem uma ou mais características ou mecanismos de controle de cordão. A característica de controle de cordão pode incluir uma ou mais características de travamento de cordão e pelo menos uma característica ou mecanismo de destravamento cordão. As uma ou mais características ou mecanismos de controle de cordão podem incluir características manuais, características automáticas, ou uma sua combinação.

[00142] Em uma classe geral de configuração, como ilustrado nas Figuras 25A-25B e 26A-26E, os dispositivos de inserção são adaptáveis para incluir uma característica dimensional tal como uma abertura, batente, entalhe, cunha, ou fenda 2548, por meio de que um ou mais cordões de DIU (não mostrados) são firmemente acopláveis dentro da característica dimensional. A característica de travamento de cordão dimensional é formável no alojamento de dispositivo de inserção 2535 ou como parte de outro componente de dispositivo de inserção adequado. Em uma modalidade exemplar, o operador de dispositivo de inserção pode puxar os cordões de DIU para dentro da característica de travamento de cordão dimensional 2548 quando carregando o DIU no dispositivo de inserção. Em modalidades adicionais, os cordões podem ser automaticamente colocados ou travados dentro da característica de travamento de cordão, como abaixo discutido em modalidades adicionais. As uma ou mais características de travamento de cordão podem funcionar para controlar a posição de DIU durante a inserção e/ou mover os cordões para fora do caminho para impedir que os cordões interfiram com o procedimento de inserção. Vantagens adicionais serão apreciadas por pessoas versadas na técnica. Os cordões podem ser manualmente, automaticamente ou semiautomaticamente removidos da característica de travamento 2548 quando do completamento de inserção de DIU.

[00143] Além da pelo menos uma característica de travamento de cordão, o dispositivo de inserção inclui uma ou mais características de destravamento de cordão para remover os cordões de uma posição travada. As uma ou mais características de destravamento podem incluir características de destravamento de cordão manuais e/ou automáticas. Como ilustrado na modalidade exemplar das Figuras 26A-26E, o dispositivo de inserção pode incluir uma característica de controle de cordão móvel 2649 a qual empurra ou libera os cordões para fora da característica de travamento de cordão 2648. Como ilustrado nas Figuras 26A-26E, o dispositivo de inserção inclui uma característica de liberação de cordão móvel a qual pode mover além ou através da característica de travamento de cordão 2648. Como acima discutido e ilustrado nas Figuras 26A-26E, a característica de travamento de cordão pode incluir uma abertura ou característica dimensional no alojamento de dispositivo de inserção 2635. Quando a característica de destravamento de cordão 2649 está em uma primeira posição, os cordões permanecem travados dentro da característica de travamento de cordão 2648. Quando a característica de destravamento de cordão 2649 é movida, os cordões são liberados ou destravados pela característica de destravamento de cordão 2649.

[00144] Como na modalidade exemplar ilustrada nas Figuras 26A- 26C, o dispositivo de inserção pode incluir uma característica 2649 a qual é tanto uma característica de travamento de cordão quanto de destravamento de cordão. Por exemplo, a característica de controle de cordão 2649 é configurável para travar os cordões de DIU no lugar pinçando os cordões contra o alojamento 2635 em uma primeira posição (não mostrada). Por exemplo, os cordões podem ser pinçados ou travados na característica de travamento de cordão 2648 pela característica de controle de cordão 2649. Quando a característica de controle de cordão é movida (por exemplo, empurrada para mais próximo), como ilustrado na Figura 26A, os cordões são liberados da característica de travamento de cordão 2648 já que a característica de controle de travamento e destravamento de cordão 2649 não está mais pinçando ou travando os cordões contra o alojamento 2635, a característica de travamento de cordão 2648, ou outro componente do dispositivo de inserção. Como ilustrado na Figura 26A, o alojamento ou característica de travamento de cordão 2648 e/ou a característica de destravamento de cordão 2649 podem incluir uma superfície angulada ou inclinada, por meio de que uma superfície da característica de destravamento de cordão 2649 contata uma superfície da característica de travamento de cordão 2648 quando os cordões são travados e as superfícies não estão em contato quando os cordões são destravados.

[00145] Nas modalidades exemplares ilustradas nas Figuras 26D- 26E, a característica de travamento de cordão 2648 trava ou controla os cordões uma característica dimensional no alojamento de dispositivo de inserção 2635, e a característica de destravamento de cordão 2649 libera, solta ou destrava os cordões quando esta é movida de uma primeira posição (como ilustrada na Figura 26D) para uma segunda posição (como ilustrada na Figura 26E). Por exemplo, os cordões são posicionáveis de modo que estes estendam além, ou projetem através, de uma extremidade proximal do dispositivo de inserção através de uma abertura na característica de destravamento de cordão 2649. Por exemplo característica 2649 pode incluir uma porção de tubo oco através da qual os cordões são enfiados. Nesta modalidade, os cordões são puxados firmemente da abertura na característica 2649 e para dentro da característica de travamento de cordão 2648. Quando a característica de destravamento de cordão 2649 é movida para mais próximo, a característica de destravamento 2649 empurra contra os cordões para removê-los da característica de travamento 2648. Como será compreendido por pessoas versadas na técnica, estas modalidades exemplares não limitantes são ilustradas para ilustrar as características de controle de cordão previstas pela presente descrição, e modalidades e mecanismos de operação adicionais estão incluídos, tal como as modalidades adicionais discutidas através de toda esta especificação.

[00146] A característica de controle de cordão 2649, a qual pode ser uma característica de travamento de cordão e/ou destravamento de cordão, é ainda configurável para ser controlável por uma característica de controle de cordão tal como uma corrediça 2646, como ilustrado nas Figuras 26D-26E. Como ilustrado na Figura 26D, a característica de controle de cordão 2646 inclui uma característica de retorno de posição de corrediça 2646r a qual permite o usuário mover a corrediça 2646 de volta a sua posição de partida. A característica de retorno de posição de corrediça pode incluir uma mola, batente, aba, ou qualquer outra característica adequada, como será compreendido por pessoas versadas na técnica. A característica de controle de cordão 2646 é adaptável para incluir uma corrediça de controle de cordão telescópica, por exemplo, como na modalidade ilustrada nas Figuras 13-15, como acima discutido em mais detalhes. Alternativamente, ou além disso, a característica de controle de cordão 2649 é controlável por um ou mais botões de liberação de cordão 2647, como ilustrado nas Figuras 26B (vista de topo) e 26C (vista lateral). Os botões 2647 podem ser localizados dentro ou sobre o alojamento em uma localização separada da corrediça de controle de bainha 2642, como ilustrado nas Figuras 26B-26C. O pelo menos um botão 2647 pode incluir uma corrediça, um botão pressionável, ou qualquer outra característica ou mecanismo de controle adequado para mover a característica de destravamento de cordão 2649. A característica de controle de cordão 2649 pode ser adaptada e configurada para incluir um membro alongado o qual está fisicamente preso em ou operativamente conectado em uma ou mais características de controle de cordão tal como a corrediça de liberação de cordão 2646 ou o botão de liberação de cordão 2647.

[00147] As Figuras 27A-27C mostram detalhes adicionais do dispositivo de inserção 800 ilustrado nas Figuras 8A-8F e acima descrito em mais detalhes. Em uma configuração, como ilustrado nas Figuras 27A-27C, o dispositivo de inserção inclui uma característica de controle de cordão 2747 que compreende uma ou mais característica de travamento de cordão dimensionais 2748. As características de travamento de cordão 2748 são configuráveis de modo que cada característica inclua uma superfície 2748a adaptada e configurada para pinçar ou travar um ou mais cordões de DIU 2710 os quais estendem de dentro da bainha alongada 2732 contra outro componente ou superfície do dispositivo de inserção. As características de travamento de cordão 2748 ou superfícies 2748a são formáveis de rampas, superfícies curvas, superfícies inclinadas, características arredondadas, depressões, protuberâncias, ou outras características dimensionais adequadas. A característica de controle de cordão 2747 provê tanto um mecanismo de travamento de cordão quanto de destravamento de cordão. Quando a característica de controle de cordão é movida de uma primeira posição para uma segunda posição, o cordão de DIU é travado ou restringido em uma primeira posição ou destravado ou não restringido. Quando a característica de controle de cordão 2747 está em uma primeira posição, como ilustrado na Figura 27C, o pelo menos um cordão de DIU 2710 é travável ou restringível no lugar pela característica de travamento de cordão 2748, por meio de que a superfície 2748a da característica 2748 pinça, pressiona ou restringe o cordão contra outro componente ou superfície do dispositivo de inserção (não mostrado), tal como uma superfície interna do punho 2735. Quando a característica de controle de cordão 2747 é movida para uma segunda posição, como ilustrado na Figura 27C, o cordão é liberado da posição travada. As características de travamento de cordão 2748 incluem uma superfície curva ou inclinada para permitir um travamento ou restrição gradual do dispositivo de inserção conforme a superfície curva ou inclinada move através do cordão. A característica de controle de cordão 2747 é móvel através de uma faixa de movimento da posição travada para destravada deslizando, oscilando ou de outro modo movendo a característica 2747.

[00148] Em ainda outra modalidade, o dispositivo de inserção inclui uma característica de travamento de cordão que compreende uma ou mais ranhuras ou dentes os quais agarram e travam o cordão no lugar, pinçando o cordão contra as ranhuras ou dentes de outra superfície do dispositivo de inserção. Por exemplo, como ilustrado na Figura 28, a característica de travamento de cordão 2847 compreende um primeiro componente com pelo menos uma superfície que tem dentes 2848a. A característica de travamento de cordão 2847 pode ainda compreender um segundo componente com pelo menos uma superfície que tem dentes 2848b em que os dentes do primeiro componente faceiam os dentes do segundo componente. Movendo a característica de travamento de cordão 2847 na direção da segunda superfície de componente 2848b faz com que as duas superfícies que têm dentes acoplem ou pincem um cordão 2810 posicionado entre as superfícies, por meio disto travando o cordão no lugar. Em uma modalidade, o cordão é travado ou restringido pressionando a característica de controle de cordão 2847 e liberado ou destravado liberando a característica de controle de cordão 2847. Em outras modalidades, o cordão é travável por outra característica tal como um engate ou articulação o qual prende as superfícies 2848a, 2848b juntas. Em ainda outras modalidades, a característica de controle de cordão 2847 é movida deslizando ou girando a característica de controle de cordão 2847, por meio de que o cordão é pinçado entre uma primeira superfície da característica de controle de cordão 2847 e uma segunda superfície, em que a primeira e/ou a segunda superfície compreende dentes ou ranhuras. Como será apreciado por aqueles versados na técnica, os mecanismos de controle de cordão são adaptáveis para prender um cordão em uma primeira posição, e então liberar o cordão, ou controlar a tensão do cordão em relação ao DIU durante o posicionamento restringindo o cordão ou cordões até que o cordão seja liberado. Assim, todas as características e mecanismos de travamento e destravamento de cordão são adaptáveis para travar, restringir, tensionar, ou liberar (ou parcialmente ou totalmente) os cordões que acoplam os mecanismos.

[00149] Em ainda outras modalidades, a característica ou mecanismo de travamento e destravamento e de cordão é adaptável para incluir uma característica de articulação ou grampo, por meio de que os cordões são travados quando a articulação ou grampo é fechado ou apertado, e os cordões são destravados quando a articulação ou grampo é aberto ou afrouxado.

[00150] Em ainda outra modalidade, os dispositivos de inserção são configuráveis para inclui uma ou mais mecanismos os quais impedem o usuário de posicionar o DIU enquanto os cordões permanecem em uma posição travada ou restringida. Tal característica pode facilitar a prevenção de dor associada com o procedimento de inserção quando o operador de dispositivo puxa sobre os cordões de DIU posicionados, por exemplo, quando o dispositivo de inserção tenta recuar o dispositivo de inserção pós-inserção enquanto os cordões permanecem travados. Requerendo que os cordões sejam destravados antes do dispositivo de inserção permitir o desdobramento total do DIU, a característica preventiva provê um mecanismo de retorno, sinal ou lembrete para o operador que os cordões precisam ser destravados antes de prosseguir com o procedimento.

[00151] Em uma modalidade exemplar, como ilustrado nas Figuras 29A-29D, os dispositivos de inserção aqui descritos são configuráveis para incluir uma característica de travamento e destravamento de cordão 2947, a qual inclui uma ou mais características de alinhamento 2960. Como ilustrado nas Figuras 29A-29D, os cordões de DIU são travados e destravados pela característica de controle de cordão 2947. O cordão 2910 passa através de uma abertura 2948. Por exemplo, deslizar ou girar a característica de controle de cordão 2947 pode travar e destravar os cordões dependendo da direção que a característica é movida ou girada. Quando os cordões são travados ou pinçados pela característica de travamento de cordão 2947, como ilustrado na Figura 29B, a característica de controle de cordão 2947 exibe uma interface a qual impede a bainha de prosseguir além da interface de característica de controle de cordão. Por exemplo, a bainha pode incluir uma ou mais características dimensionais 2961, tal como abas ou protuberâncias, as quais alinham com uma ou mais características 2960 da característica de controle de cordão 2947, tal como as aberturas 2960, 2960' ilustradas nas Figuras 29A-29D. Quando os cordões estão travados, as características de bainha 2961, 2961' não estão alinhadas as aberturas 2960, 2960' na característica de travamento de cordão 2947, e a bainha 2932 não pode ser recuada, como ilustrado na Figura 29B. Quando os cordões são destravados, as características de bainha 2961, 2961' são alinhadas com as aberturas 2960, 2960' na característica de travamento de cordão 2947, e a bainha pode ser recuada, como ilustrado nas Figuras 29C-29D.

[00152] Em ainda outra modalidade, o dispositivo de inserção inclui uma característica de corte de cordão. A característica de corte de cordão pode ser uma característica de destravamento de cordão, por meio de que os cordões são cortados por uma característica de corte do dispositivo de inserção e por meio disto liberados de uma posição travada. Alternativamente, a característica de corte de cordão pode ser separada da característica de destravamento de cordão. Como será compreendido por pessoas versadas na técnica, a característica de corte de cordão pode incluir uma lâmina ou qualquer mecanismo conhecido adequado para cortar ou romper os cordões de DIU.

[00153] Características de travamento ou destravamento de cordão ou manuais, automáticas ou semiautomáticas são contempladas nos dispositivos de inserção da presente descrição. Incorporando qualquer uma das características acima mencionadas, os dispositivos de inserção são configuráveis para incluir uma característica de travamento de cordão automática, por meio de que os cordões são automaticamente travados e destravados pelo dispositivo de inserção sem requerer etapas de procedimento adicionais ou entrada de usuário. As características de travamento e destravamento automáticas podem incluir quaisquer características ou mecanismos adequados conhecidos na técnica, assim como as características da presente descrição aqui discutida. Para um processo manual, um usuário puxa os cordões quando o dispositivo está em uma posição ou configuração correta ou desejada, por exemplo, quando uma forma de domo é conseguida, e então posiciona os um ou mais cordões dentro da fenda de modo que as paredes da fenda pincem os cordões, por meio disto travando os cordões no lugar.

V.CARACTERÍSTICAS DE RETORNO

[00154] Como acima descrito, os dispositivos de inserção da presente descrição são adaptáveis e configuráveis para incluir uma ou mais características de indicador ou sinal as quais proveem um sinal sensorial para o usuário que o DIU e outros componentes de dispositivo de inserção estão em uma posição apropriada ou visada que corresponde a uma ou mais fases do procedimento de inserção de DIU. As características de indicador sensorial ou retorno de usuário da presente descrição incluem, mas não são limitadas a, um indicador visual tal como uma característica de alinhamento visual acima descrita, um indicador auditivo tal como um clique ou outro ruído ouvido pelo operador de dispositivo de inserção, e/ou uma característica de indicador táctil a qual pode ser sentida pelo operador tal como um indicador táctil sentido pelo dedo ou polegar do operador (por exemplo, quando um componente do dispositivo acopla outro componente, tal como ocorre com as configurações que apresentam as características de controle de movimento macias).

[00155] Os dispositivos de inserção são ainda configuráveis para incluir uma ou mais características de sinal para alertar o operador em vários estágios do procedimento de inserção ou prover uma garantia que o DIU está apropriadamente posicionado, por meio disto sinalizando o operador para executar a próxima etapa no procedimento. Do mesmo modo, tal orientação pode informar o clínico de instâncias onde o DIU está impropriamente posicionado, ou pela falta do sinal positivo acima mencionado que mostra o posicionamento de DIU apropriado, ou incluindo uma característica de sinal negativo adicional. Os dispositivos de inserção incluem características de indicador não visíveis tal como características de indicador tácteis ou auditivas. Deste modo, o dispositivo de inserção provê indicadores sem requerer que o usuário desvie o olhar da paciente e de volta para o dispositivo de inserção, por meio de que o usuário pode focalizar napaciente no ponto de inserção.

[00156] Em aspectos adicionais da descrição, os dispositivos de inserção são adaptáveis para exibir um símbolo de indicador visual tal como uma imagem, palavra, número, padrão, mudança de cor, ou similar sempre que a localização de DIU corresponder a uma etapa de procedimento (ou, ao contrário, sempre que a localização de DIU não corresponder a uma etapa de procedimento). Como ilustrado nas Figuras 30A-30B, as características de indicação do dispositivo de inserção podem incluir símbolos 3070 os quais apresentam o posicionamento de DIU que corresponde à etapa de procedimento e posicionamento de dispositivo de inserção. Por exemplo, a corrediça 3042 pode incluir uma janela de visualização 3071 a qual exibe um símbolo que apresenta o posicionamento de DIU correspondente em várias posições de corrediça. Quando a corrediça 3042 é movida pelo operador, a janela alinha com e mostra o símbolo apropriado impresso ou moldado por sobre o alojamento de dispositivo de inserção ou outro componente de dispositivo de inserção que corresponde a uma configuração do DIU e/ou dispositivo de inserção de DIU em uma etapa de procedimento correspondente.

VI.CARREGAMENTO DE DIU DE PRÉ-INSERÇÃO

[00157] A presente descrição inclui várias características para preparar o dispositivo de inserção para o procedimento de inserção de DIU, assim como métodos relativos. Por exemplo, o DIU 3102 pode ser carregado dentro do alojamento ou bainha 3132 através de uma ou mais aberturas 3132h na bainha de dispositivo de inserção, incluindo uma bainha externa 3132a ou bainha interna 3132b, como ilustrado nas Figuras 31A-31B.

[00158] Em aspectos adicionais, como ilustrado nas Figuras 32A- 32B, o DIU 3202 e o êmbolo 3234 são simultaneamente carregados no dispositivo de inserção através de uma abertura 3235h no alojamento de dispositivo de inserção 3235. O êmbolo 3234 é adaptável e configurável para inclui uma ou mais características 3234f para prender o êmbolo 3234 no alojamento 3235 quando carregando o êmbolo 3234 e o DIU 3202 dentro do dispositivo de inserção. Como ilustrado na Figura 32B, o dispositivo de inserção pode ainda ser adaptado e configurado para incluir uma luva de empacotamento ou bainha interna 3232b a qual provê uma bainha de carregamento para dobrar o DIU 3202 para carregamento no dispositivo de inserção. A luva de empacotamento ou bainha interna 3232b pode incluir uma ou mais características de batente 3232c para parar a luva de empacotamento 3232b de se deslocar para dentro da bainha externa 3232a conforme o êmbolo 3234 é inserido através do alojamento e para dentro da bainha externa. Por exemplo, a característica de batente 3232c é configurável para incluir uma característica dimensional tal como uma protuberância a qual contata uma superfície dentro do alojamento 3235 e impede a luva de empacotamento de um movimento adicional. O DIU pode ser um DIU em forma de T, ou qualquer outra configuração de DIU, o qual o pré-empacotado com os braços de DIU na posição estendida. A luva de empacotamento pode ser deslizada sobre o DIU antes do carregamento de DIU para dobrar os braços de DIU juntos para carregamento no dispositivo de inserção.

[00159] Em outro aspecto, as peças superior e inferior do punho ou alojamento podem ser separadas ou abertas para permitir o carregamento do êmbolo e do DIU. Por exemplo, o alojamento pode incluir uma articulação a qual permite que o alojamento oscile aberto para o carregamento de DIU.

[00160] Em ainda outro aspecto da presente descrição, as características de controle de posição de bainha ou êmbolo permitem o movimento da bainha ou êmbolo para carregar o DIU na bainha para inserção. Por exemplo, o DIU pode ser carregado na bainha de dispositivo de inserção avançando a bainha para distal para cobrir o DIU antes da inserção. O dispositivo de inserção pode incluir uma corrediça de bainha localizada em uma segunda posição média ao longo da guia alongada antes da inserção de DIU. Enquanto o DIU está travado no êmbolo ou alojamento, a corrediça é movida para distal para avançar a bainha distal e cobrir os braços de DIU. Então, o procedimento de inserção é iniciado com a corrediça de bainha na primeira posição distal. A etapa 2 do procedimento de inserção envolve mover a corrediça de bainha para trás para a segunda posição média, e a etapa 3 envolve mover a corrediça de bainha para trás para a terceira posição proximal ao longo da guia alongada.

[00161] Apesar de vários aspectos da presente descrição terem sido acima descritos, deve ser compreendido que estes foram apresentados como exemplos somente, e não limitação. Será aparente para as pessoas versadas na técnica relevante que várias mudanças em forma e detalhes podem ser feitas nesta sem afastar do espírito e do escopo da descrição. Assim, a extensão e o escopo da presente descrição não devem ser limitados por nenhum dos aspectos exemplares acima descritos, mas devem ser definidos somente de acordo com as reivindicações seguintes e seus equivalentes. Como será compreendido por pessoas versadas na técnica, qualquer um dos componentes de dispositivo ou processo acima podem ser utilizados em qualquer combinação adequada para formar o dispositivo de inserção da presente descrição.

[00162] Apesar de modalidades preferidas da presente invenção foram aqui mostradas e descritas, será óbvio para aqueles versados na técnica que tais modalidades são providas somente como exemplo. Numerosas variações, mudanças e substituições ocorrerão àqueles versados na técnica sem afastar da invenção. Deve ser compreendido que várias alternativas às modalidades da invenção aqui descritas podem ser empregadas na prática da invenção. É pretendido que as reivindicações seguintes definam o escopo da invenção e que métodos e estruturas dentro do escopo destas reivindicações e seus equivalentes sejam cobertos por esta.

Claims

1.Dispositivo de inserção para inserção de um DIU (300, 400,600,800,1000,1100,1200,1400,1500,1800,2300) caracterizado pelo fato de que compreende: uma bainha alongada (332, 432, 632, 832,1032,1232, 1332, 1432, 1632, 1732, 1832, 1932, 2232, 2332, 2432, 2632, 2732, 3132) que tem uma extremidade proximal (10) e uma extremidade distal (20), um lúmen que estende entre a extremidade proximal (10) e a extremidade distal (20) em que a bainha alongada define um eixo para operação do dispositivo de inserção e em que o DIU é posicionável dentro da bainha alongada na extremidade distal (20) da bainha alongada; um membro interno alongado (634, 834, 1034, 2334, 3234) que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal disponível dentro do lúmen da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732, 1832, 1932, 2232, 2332, 2432, 2632, 2732, 3132), em que uma extremidade proximal (10) do DIU é posicionável adjacente à extremidade distal (20) do membro interno alongado (634, 834, 1034, 2334, 3234); uma interface de usuário (635, 835, 935, 1035, 1135, 1235, 1335,1435,1735,1835,1935,2635,2735,3235) posicionada proximal, em que a interface de usuário posicionada de modo proximal compreende adicionalmente uma ou mais guias alongadas (640, 740, 840, 1040a, 1040b, 1140, 1240a, 1240b, 1340a, 1340b, 1440, 1540, 1540b, 1640, 1740) formadas pelo menos parcialmente nas mesmas e ao longo de pelo menos uma porção de um comprimento da mesma em que a uma ou mais guias alongadas são um ou mais canais alongados formados em uma superfície exterior da interface de usuário posicionada de modo proximal; e um botão de controle de bainha atuável (642, 742, 1142, 1342, 1442, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) associado com a interface de usuário (635, 835, 935, 1035, 1135, 1235, 1335, 1435, 1735, 1835, 1935, 2635, 2735, 3235) posicionado proximal em comunicação com a bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732, 1832, 1932, 2232, 2332, 2432, 2632, 2732, 3132) em que o botão de controle de bainha atuável é adaptável e configurável para controlar o movimento axial da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032,1232,1332,1432,1632,1732,1832,1932,2232,2332,2432, 2632,2732,3132) em que a bainhaalongada (332, 432, 632, 832, 1032,1232,1332,1432,1632,1732,1832,1932,2232,2332,2432, 2632, 2732, 3132) estende distal do alojamento (635, 835, 935, 1035, 1135,1235,1335,1435,1735,1835,1935,2635,2735,3235),e em que o botão de controle de bainha faz com que a bainha recue para mais próximo quando o botão de controle de bainha é atuado; uma corrediça de bainha móvel (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e uma superfície curva, em que a corrediça de bainha móvel (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) é configurada para mover de modo proximal ou distal ao longo do eixo dentro do um ou mais canais formados na superfície exterior da interface de usuário em comunicação com a bainha alongada em que a corrediça de bainha móvel (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) controla movimento axial da bainha alongada ao longo do eixo; uma corrediça de controle de cordão tendo uma superfície distal curva para fazer contato com a superfície curva da corrediça de bainha móvel quando a corrediça de bainha é adjacente à corrediça de controle de cordão; e uma abertura de cordão posicionada de modo proximal na interface de usuário; em que a guia alongada (640, 740, 840,1040a,1040b, 1140, 1240a, 1240b, 1340a, 1340b, 1440, 1540, 1540b, 1640, 1740) compreende ainda pelo menos uma característica de controle de movimento (641,1241, 2337) suave ao longo do comprimento do pelo menos um canal formado na superfície exterior da interface de usuário em que a pelo menos uma característica de controle de movimento (641,1241, 2337) fornece retorno táctil para um usuário quando a corrediça de bainha móvel move de uma primeira posição ao longo do comprimento do um ou mais canais a uma segunda posição ao longo do comprimento do um ou mais canais que correspondem a uma localização para um controle de movimento suave, e em que a pelo menos uma característica de controle de movimento (641,1241, 2337) compreende pelo menos uma característica de limitação de força configurável para limitar uma quantidade de força aplicada na corrediça de bainha móvel (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042).

2.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma guia alongada (640, 740, 840, 1040a, 1040b, 1140, 1240a, 1240b, 1340a, 1340b, 1440, 1540, 1540b, 1640, 1740) tem um comprimento, uma largura e uma profundidade, e ainda em que a largura de guia alongada é pelo menos uma de um comprimento variável ao longo e uma largura escalonada selecionada de duas ou mais de uma primeira largura e uma segunda largura.

3.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma guia alongada (640, 740, 840, 1040a, 1040b, 1140, 1240a, 1240b, 1340a, 1340b, 1440, 1540, 1540b, 1640, 1740) tem um perfil no plano selecionado de retangular, em forma de s, em forma de c, em forma de u, em forma de w, circular, semicircular, e oval.

4.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrediça de bainha (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) compreende um ou mais perfis de superfície adaptados e configurados para complementar mecanicamente a pelo menos uma característica de controle de movimento (641,1241, 2337).

5.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que os um ou mais perfis de superfície da corrediça de bainha (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) são selecionados do grupo que compreende um ou mais de cada uma das superfícies não planas, superfícies curvas, e superfícies inclinadas.

6.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a interface de usuário posicionada de modo proximal e a corrediça de bainha (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) ainda compreendem uma ou mais superfícies de alinhamento, em que as uma ou mais superfícies de alinhamento da interface de usuário são adaptadas e configuradas para complementar mecanicamente as uma ou mais superfícies de alinhamento da bainha.

7.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que uma primeira superfície de alinhamento de corrediça de bainha (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) alinha com uma primeira superfície de alinhamento de interface de usuário em uma primeira posição ao longo do comprimento da pelo menos uma guia alongada (640,740,840, 1040a, 1040b, 1140, 1240a, 1240b, 1340a, 1340b, 1440, 1540, 1540b, 1640, 1740).

8.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que as uma ou mais superfícies de alinhamento de corrediça de bainha (642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1242, 1342, 1442, 1542, 1642, 1742, 1842, 1942, 2042, 2142, 2242, 2642, 3042) e as uma ou mais superfícies de alinhamento da interface de usuário são selecionadas do grupo que compreende uma superfície curva, uma superfície angulada, uma superfície inclinada e uma superfície dimensional.

9.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma ou mais guias alongadas compreende ainda uma ou mais cavidades em uma ou mais extremidades proximais da guia alongada e a extremidade distal da guia alongada em que a uma ou mais cavidades são adaptadas e configuradas para alojar pelo menos uma porção da corrediça de bainha móvel.

10.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrediça de controle de cordão é adaptável e configurável para mover de modo seguro dentro de uma ou mais guias alongadas.

11.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrediça de bainha móvel e a corrediça de controle de cordão são adaptadas e configuradas para operar pelo menos um dentre simultaneamente e independentemente dentro de uma ou mais guias alongadas.

12.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são telescopicamente móveis ao longo de pelo menos uma primeira porção da uma ou mais guias alongadas, e ainda em que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são configurados de tal modo que pelo menos um de uma corrediça de bainha e a corrediça de cordão parcialmente circunda a corrediça remanescente.

13.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão são adicionalmente configuráveis para compreender uma ou mais superfícies verticais, em que as uma ou mais superfícies verticais são selecionadas do grupo compreendendo uma primeira superfície vertical de corrediça de bainha, uma segunda superfície vertical de corrediça de bainha, uma primeira superfície vertical de corrediça de controle de cordão e uma segunda superfície vertical de corrediça de controle de cordão, em que uma ou mais das superfícies verticais são configuradas para formar uma superfície adjacente alinhada em uma ou mais posições ao longo de um comprimento da uma ou mais guias alongadas.

14.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrediça de bainha e a corrediça de controle de cordão possuem uma largura combinada de menos do que ou igual a pelo menos uma de 19 mm (0,75 polegada), 17,8 mm (0,7 polegada), 12,7 mm (0,5 polegada), 8,9 mm (0,35 polegada), ou 6,3 mm (0,25 polegada).

15.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de inserção (300, 400, 600, 800, 1000, 1100, 1200, 1400, 1500, 1800, 2300) é configurável para receber o DIU (202, 302, 402, 502, 3102, 3202) dentro de uma extremidade distal (20) do lúmen da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732, 1832, 1932, 2232, 2332, 2432, 2632, 2732, 3132) e em que o dispositivo de inserção ainda compreende pelo menos uma característica de travamento de cordão adaptável e configurável para prender um ou mais componentes de cordão (210a, 210b) do DIU (202, 302, 402, 502, 3102, 3202).

16.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma característica de travamento de cordão compreende um ou mais de uma fenda, um grampo, uma cunha, um pinçador, uma mola, ou dentes.

17.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 16,caracterizado pelo fato de que a característica de travamento de cordão compreende uma fenda, e a característica de travamento de cordão compreende um membro móvel o qual empurra os um ou mais cordões para fora da fenda para destravar os um ou mais cordões.

18.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a extremidade distal da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732, 1832, 1932, 2232, 2332, 2432, 2632, 2732, 3132) tem uma ponta atraumática (2432t) selecionada do grupo que compreende uma ponta arredondada e uma ponta afinada.

19.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (20) da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732,1832,1932,2232,2332,2432,2632, 2732,3132) tem um diâmetro externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm.

20.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 18,caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (20) da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732,1832,1932,2232,2332,2432,2632, 2732,3132) tem um diâmetro externo o qual é igual a ou menor do que 80%, 50%, 30% do diâmetro externo da extremidade proximal (10) da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732, 1832, 1932, 2232, 2332, 2432, 2632, 2732, 3132).

21.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (20) da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732,1832,1932,2232,2332,2432,2632, 2732,3132) tem um diâmetro externo o qual é menor do que a dimensão de seção transversal máxima de um DIU (202, 302, 402, 502, 3102, 3202) posicionável dentro do lúmen da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732, 1832, 1932, 2232, 2332, 2432, 2632, 2732, 3132).

22.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (20) da bainha alongada (332, 432, 632, 832, 1032, 1232, 1332, 1432, 1632, 1732,1832,1932,2232,2332,2432,2632,2732,3132) ainda compreende uma ou mais fendas ou abas em uma extremidade dianteira da bainha.

23.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um ou mais mecanismos de retorno selecionado do grupo que compreende audível, visível, e táctil.

24.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro alongado do DIU compreende uma parte de núcleo em torno do qual um reservatório polimérico tipo camisa contendo um agente ativo foi ajustada.

25.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o agente ativo é um hormônio usada para o tratamento de problemas menopausais ou para contracepção.

26.Dispositivo de inserção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o DIU inclui um agente ativo que possui um hormônio usado para tratamento de problemas menopausais ou para contracepção.