ES2694173T5

ES2694173T5 - Sistemas intrauterinos, dispositivos de inserción de DIU, y kits para los mismos

Info

Publication number: ES2694173T5
Application number: ES12811921T
Authority: ES
Inventors: Rob Deckman; Richard Repp; Curt Guyer; Justin Westendorf; Timothy Parmer
Original assignee: Medicines360
Current assignee: Medicines360
Priority date: 2011-07-11
Filing date: 2012-07-09
Publication date: 2022-11-29
Anticipated expiration: 2032-07-09
Also published as: EP2731562A4; BR112014000440A2; CA2841855C; WO2013009674A3; US11090186B2; EP2731562B2; CO6920268A2; CA3099636A1; EA201490251A1; CN104023681A; US10028858B2; ES2694173T3; US20180303660A1; NZ619783A; AP2014007363A0; US20210393434A1; PE20142239A1; BR122015016218A2; CA2841855A1; EP2731562A2

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas intrauterinos, dispositivos de inserción de DIU, y kits para los mismos

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La divulgación se refiere a dispositivos de inserción para la inserción de un dispositivo intrauterino y kits que comprenden tales dispositivos de inserción como se presenta en las reivindicaciones.

Antecedentes de la invención

Un dispositivo intrauterino (DIU) es un objeto que, cuando se coloca en el útero de una hembra, actúa como un dispositivo de control de la natalidad para evitar el embarazo. Normalmente hay disponibilidad de dos tipos de DIU, dispositivos que contienen cobre y dispositivos que contienen hormonas que liberan un progestágeno. Se considera que los dispositivos que contienen hormonas son una forma diferente de control de natalidad y se pueden distinguir en la bibliografía con la expresión sistema intrauterino (SIU).

Los DIU de cobre funcionan influyendo de forma negativa en la movilidad del esperma y evitando que el esperma se una a un óvulo. Además, el cuerpo de cobre extraño colocado dentro del útero también irrita el revestimiento del útero y la pared uterina haciendo que para un embrión sea difícil implantarse en la pared si el óvulo es fertilizado por el esperma. Los dispositivos SIU, tales como el DIU hormonal Mirena® (comercializado por Bayer) reducen o evitan el sangrado menstrual. El dispositivo Mirena® libera levonorgestrel (un progestágeno).

Para dispositivos DIU previamente se ha desvelado una diversidad de formas y tamaños. Véase, por ejemplo, el documento de Patente de Estados Unidos N.° 3.407,806 de Hulka et al., por Contraceptiva Intra-Uterine Devices expedido el 29 de octubre, 1968; 3.902.483 de Place et al., por Intrauterine Device with Locator Means for Indicating Uterine Position of Device expedido el 2 de septiembre, 1975; 4.372.302 de Akerlund por Instrument for Retrieval of Retracted Threads of Intrauterine Contraceptive Devices expedido el 8 de febrero, 1983; 3.973.217 de Kosenen por Intrauterine Contraceptive Device expedido el 10 de febrero, 1976; 4.353.363 de Sopena Quesada por Intrauterine Spermacide expedido el 12 de octubre, 1982; 4.359.046 de Shaw Jr. por IUD Arrangement expedido el 16 de noviembre, 1982; 4.381.001 de Shaw Jr. por IUD Arrangement expedido el 26 de abril, 1983; 4.495.934 de Shaw Jr. Por IUD Arrangement expedido el 29 de enero, 1985; 4.830.025 de Gainutdinova et al., por Intrauterine Contraceptive Device expedido el 16 de mayo, 1989; 4.957.119 para de Nijs por Contraceptive Implant expedido el 18 de septiembre, 1990; 5.088.505 para de Nijs por Contraceptive Implant expedido el 18 de febrero, 1992; 6.039.968 de Nabahi por Intravaginal Drug Delivery Device expedido el 21 de marzo, 2000; 7,862.552 de McIntyre et al., por Medical Devices for Treating Urological and Uterine Conditions expedido el 4 de enero, 2011; y Publicación de Patente de Estados Unidos N.° 2005/0045183 A1 de Callister et al., por Methods and Devices expedido el 3 de marzo, 2005.

Los DIU normalmente se insertan usando un dispositivo un instrumento de inserción. Véase, por ejemplo, el documento de Patente de Estados Unidos N.° 3.783.861 de Abramson por Inserter for Intrauterine Devices expedido el 8 de enero, 1974; 3.794.025 de Lerner por Intrauterine Device Saddle Inserter expedido el 26 de febrero, 1974; 4.920,727 de Ristimaki et al., por Cassette System and Apparatus for Manufacturing an Active Agent Liberating Capsule for Subcutnaeous Use expedido el 1 de mayo, 1990; 4.949.732 de Spoon et al., por Apparatus for Insertion and Fixation of an Intra Uterine Contraceptive Device to the Uterine Fundus expedido el 21 de agosto, 1990;

5.084.004 de Ranoux por Process for Intra-Uterine Fertilization in Mammals and Device for Implementation Thereof expedido el 28 de enero, 1992; 5.370.129 de Diaz et al., por DIU Inserting Apparatus expedido el 6 de diciembre, 1994; 5.400.804 de Helle et al., por Method and Equipment for Installing a Medicine Capsule on a Support expedido El 28 de marzo, 1995; 5.785.053 de Macandrew et al., por Inserter for the Positioning of an Intrauterine Device expedido el 28 de julio, 1998.

Otras referencias de interés en el campo del SIU y del DIU incluyen, por ejemplo, el documento de Patente de Estados Unidos N.° 6.056.76 de Markkula et al., por Elastomer, Its Preparation and Use expedido el 2 de mayo, 2000; 6.063.395 de Markkula et al., por Drug Delivery Device Especially for the Delivery of Progestins and Estrogens expedido el 16 de mayo, 2000; 6.103.256 de Nahabi por Intravaginal Drug Delivery Device expedido el 15 de agosto, 2000; 6.117.442 de Markkula et al., por Drug Delivery Device, Especially for the Delivery of Androgens expedido el 12 de septiembre, 2000; y Publicación de Patente de Estados Unidos US 2008/0095825 A1 de LaFont por Method for Making a Reservoir Containing an Active Substance Diffused through the Reservoir and Installation Therefor publicada el 24 de abril, 2008.

Los dispositivos de inserción convencionales usados con los DIU (que incluyen dispositivos usados para los SIU) pueden causar dolor e incluso pérdida de conciencia a un paciente durante el procedimiento de inserción como resultado de inducción de una respuesta del reflejo vagal. Los dispositivos de inserción convencionales carecen de operabilidad suave y presentan problemas con la facilidad de uso. Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo de inserción adaptable y configurable para uso con los DIU y métodos y kits relacionados que reducen el dolor y traumatismos de la paciente durante el procedimiento de inserción y proporciona una solución económica, de funcionamiento suave, sencillo, de alta calidad, fácil de usar.

El documento WO 2010/031902 desvela un dispositivo de inserción para un sistema intrauterino que comprende un asa, y un tubo de inserción que tiene un primer extremo y un segundo extremo, y que se coloca en conexión con el asa. El dispositivo de inserción se caracteriza por que el primer extremo del tubo de inserción comprende al menos una ranura de marco para recibir un marco del sistema intrauterino. La invención también se refiere a un kit que comprende un dispositivo de inserción de acuerdo con la presente invención y un sistema intrauterino, en el que el sistema intrauterino comprende un componente terapéutico y un marco cerrado, continúa, El componente terapéutico estando conectado al marco o al menos en un punto, y el componente terapéutico del sistema intrauterino se coloca al menos principalmente dentro del primer extremo del tubo de inserción y el marco del sistema intrauterino se coloca principalmente al menos fuera el primer extremo del tubo de inserción.

El documento US 5.785.053 (sobre el cual se basa el preámbulo de la reivindicación 1) desvela un dispositivo de inserción para la colocación de un dispositivo intrauterino en el útero, dispositivo de inserción que incluye un émbolo, un asa unida al émbolo, un hilo para la extracción del DIU, un dispositivo de bloqueo para bloquear el hilo de un modo tal que el DIU permanecía inmóvil con respecto al émbolo, y un tubo protectora alrededor del émbolo. El tubo protector se coloca con respecto al émbolo de un modo tal que se puede presionar, en el extremo delantero que va en el útero, pasando el émbolo a una distancia, que corresponde esencialmente a la longitud del DIU montado para su inserción. Los elementos de tope aseguran que el borde frontal del tubo protector se detiene en una configuración en la que las puntas semiesféricas de las alas del elemento transversal de un DIU en forma de T permanecen parcialmente sin cubrir por el tubo protector, pero sin embargo las alas permanecen presionadas entre sí.

El documento DE 19815552 desvela un instrumento de inserción de dispositivo inter-uterino que tiene una guía de colocación para cada brazo del dispositivo que se extiende desde los asientos en un eje del instrumento. El extremo de inserción del eje tiene ranuras para guiar los brazos a medida que se extienden.

Sumario de la invención

De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo de inserción de acuerdo con la reivindicación 1.

La guía alargada comprende uno o más elementos de control del movimiento a lo largo de su longitud. Además, el uno o más elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende un elemento de movimiento brusco, un elemento de movimiento suave. Además, el uno o más elementos de control del movimiento comprenden al menos un elemento limitante de la fuerza que se puede configurar para limitar una cantidad de fuerza aplicada a la guía de deslizamiento de la funda móvil. El uno o más elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lengüetas, bordes, pestañas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de guía alargada, y superficie curvada de guía alargada. Además, la guía alargada puede tener una longitud, una anchura y una profundidad, y además en los que la anchura de la guía alargada es al menos una de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o más de una primera anchura y una segunda anchura. La guía alargada se puede configurar adicionalmente para que tenga un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval. La guía de deslizamiento de la funda también se puede configurar para que comprenda uno o más perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecánicamente el uno o más elementos de control del movimiento. El uno o más perfiles de superficie de la guía de deslizamiento de la funda se pueden seleccionar entre el grupo que comprende uno o más de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con ángulos. Además, la carcasa y la guía de deslizamiento de la funda pueden comprender adicionalmente una o más superficies de alineamiento, en las que la una o más superficies de alineamiento de la carcasa están adaptadas y configuradas para complementar mecánicamente la una o más superficies de alineamiento de la funda. En al menos algunas configuraciones, una primera superficie de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posición a lo largo de la longitud de la guía alargada. Además, la una o más superficies de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda y la una o más superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con ángulos, una superficie inclinada y una superficie dimensional. La guía alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda una o más cavidades en uno o más del extremo proximal de la guía alargada y el extremo distal de la guía alargada en la que la una o más cavidades se adaptan y se configuran para que alojen al menos una parte de la guía de deslizamiento de la funda móvil. En al menos algunas configuraciones, los dispositivos comprenden adicionalmente una guía de deslizamiento de control con hilo. La guía de deslizamiento de control con hilo se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la guía alargada. Además, la guía de deslizamiento de funda alargada y la guía de deslizamiento de control con hilo se adaptan y configuran para que funcionen una al menos de forma simultánea e independientemente dentro de una o más guía alargadas. En al menos algunas configuraciones, la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se mueven de forma telescópica a lo largo de al menos una primera parte de la guía alargada, y además en las que la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar de modo que al menos una de la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento con hilo rodeaba parcialmente la guía de deslizamiento restante. La guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o más superficies verticales, en las que la una o más superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical guía de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordón con hilo, en las que una o más de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o más posiciones a lo largo de la longitud de la guía alargada. Por lo general, los dispositivos se pueden configurar de modo que la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo tengan una anchura combinada menor que por igual a al menos uno de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm). El dispositivo de inserción también se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo que se puede adaptar y configurar para asegurar uno o más componentes del hilo del DIU. En algunas configuraciones el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o más de una hendidura, un elemento de sujeción, una cuña, un elemento de constricción, un resorte, o dientes. En otras configuraciones, el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, y el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro móvil que presiona el uno o más hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o más hilos. El extremo distal de la funda alargada también se puede configurar de modo que tenga una punta atraumática seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta cónica. El extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. En algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo que es igual a o inferior a un 80 %, 50 %, un 30 % del canal externo del extremo proximal de la funda alargada. Además, el extremo distal de la funda alargada se puede configurar de modo que tenga un canal externo que sea menor que la dimensión transversal máxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada. En al menos algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada comprende adicionalmente una o más rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda. De acuerdo con la invención, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento táctil. Además, se puede proporcionar uno o más mecanismos de acoplamiento seleccionados entre el grupo que comprende audible, visible, y táctil.

Otro ejemplo de la divulgación (que no forma parte del alcance de la invención) se refiere a dispositivos de inserción que comprenden: una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal; un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro de al menos una parte del canal interior de la funda alargada; una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal; y un botón de control de la funda móvil asociado con la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal en comunicación con la funda alargada en los que el botón de control de la funda móvil se puede adaptar y configurar para movimiento axial de los controles de la funda alargada en los que la funda alargada se extiende de forma distal desde la carcasa, y en los que el botón de control de la funda hace que la funda se retire de forma proximal cuando el botón de control de la funda se activa. La guía alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda uno o más elementos de control del movimiento a lo largo de la longitud de la guía alargada. Además, el uno o más elementos de control del movimiento se seleccionan entre el grupo que comprende un elemento de movimiento brusco, un elemento de movimiento suave. Además, el uno o más elementos de control del movimiento comprenden al menos un elemento limitante de la fuerza que se puede configurar para limitar una cantidad de fuerza aplicada a la guía de deslizamiento de la funda móvil. El uno o más elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lengüetas, bordes, pestañas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de guía alargada, y superficie curvada de guía alargada. Además, la guía alargada tiene una longitud, una anchura y una profundidad, y además en los que la anchura de la guía alargada es al menos una de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o más de una primera anchura o más de una primera anchura y una segunda anchura. La guía alargada se puede configurar adicionalmente para que tenga un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval. La guía de deslizamiento de la funda también se puede configurar para que comprenda uno o más perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecánicamente el uno o más elementos de control del movimiento. El uno o más perfiles de superficie de la guía de deslizamiento de la funda se seleccionan entre el grupo que comprende uno o más de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con ángulos. Además, la carcasa y la guía de deslizamiento de la funda comprende adicionalmente una o más superficies de alineamiento, en las que la una o más superficies de alineamiento de la carcasa se adapta y se configura para complementar mecánicamente la una o más superficies de alineamiento de la funda. En al menos algunas configuraciones, una primera superficie de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posición a lo largo de la longitud de la guía alargada. Además, la una o más superficies de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda y la una o más superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con ángulos, una superficie inclinada y una superficie dimensional. En al menos algunas configuraciones, la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se puede no haber reforma telescópica a lo largo de al menos una primera parte de la guía alargada, y además en las que la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar de modo que al menos uno de la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento con hilo rodean parcialmente la guía de deslizamiento restante. La guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o más superficies verticales, en las que la una o más superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical guía de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordón con hilo, en las que una o más de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o más posiciones a lo largo de la longitud de la guía alargada. Por lo general, los dispositivos se pueden configurar de modo que la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo tengan una anchura combinada menor que por igual a al menos uno de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm). El dispositivo de inserción también se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo que se puede adaptar y configurar para asegurar uno o más componentes del hilo del DIU. En algunas configuraciones el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o más de una hendidura, un elemento de sujeción, una cuña, un elemento de constricción, un resorte, o dientes. En otras configuraciones, el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, y el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro móvil que presiona el uno o más hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o más hilos. El extremo distal de la funda alargada también se puede configurar de un modo tal que tenga una punta atraumática seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta cónica. El extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. En algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo que es igual a o inferior a un 80 %, 50 %, un 30 % del canal externo del extremo proximal de la funda alargada. Además, el extremo distal de la funda alargada se puede configurar de modo que tenga un canal externo que es menor que la dimensión transversal máxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada. En al menos algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada comprende adicionalmente una o más rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda. En algunas configuraciones, el botón de control de la funda y el botón de control del hilo se pueden colocar de forma adyacente entre sí sobre la carcasa.

Además otro ejemplo de la divulgación (que no forma parte del alcance de la invención) se refiere a dispositivos de inserción que comprenden: una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal en los que el extremo distal de la funda alargada forma una punta atraumática seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta cónica; un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada; y una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal. La guía alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda uno o más elementos de control del movimiento a lo largo de la longitud de la guía alargada. Además, el uno o más elementos de control del movimiento se seleccionan entre el grupo que comprende un elemento de movimiento brusco, un elemento de movimiento suave. Además, el uno o más elementos de control del movimiento comprende al menos un elemento limitante de la fuerza que se puede configurar para limitar una cantidad de fuerza aplicada a la guía de deslizamiento de la funda móvil. El uno o más elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lengüetas, bordes, pestañas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de guía alargada, y superficie curvada de guía alargada. Además, la guía alargada tiene una longitud, una anchura y una profundidad, y además en los que la anchura de la guía alargada es al menos uno de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o más de una primera anchura y una segunda anchura. La guía alargada se puede configurar adicionalmente para que tenga un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval. La guía de deslizamiento de la funda también se puede configurar para que comprenda uno o más perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecánicamente el uno o más elementos de control del movimiento. El uno o más perfiles de superficie de la guía de deslizamiento de la funda se seleccionan entre el grupo que comprende uno o más de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con ángulos. Además, la carcasa y la guía de deslizamiento de la funda comprende adicionalmente una o más superficies de alineamiento, en las que la una o más superficies de alineamiento de la carcasa se adapta y se configura para complementar mecánicamente la una o más superficies de alineamiento de la funda. En al menos algunas configuraciones, una primera superficie de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posición a lo largo de la longitud de la guía alargada. Además, la una o más superficies de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda y la una o más superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con ángulos, una superficie inclinada y una superficie dimensional. La guía alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda una o más cavidades en uno o más del extremo proximal de la guía alargada y el extremo distal de la guía alargada en la que la una o más cavidades se adaptan y se configuran para alojar al menos una parte de la guía de deslizamiento de la funda móvil. En al menos algunas configuraciones, los dispositivos comprenden adicionalmente una guía de deslizamiento de control con hilo . La guía de deslizamiento de control con hilo se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la guía alargada. Además, la guía de deslizamiento de funda alargada y la guía de deslizamiento de control con hilo se adaptan y se configuran para que funcionen al menos de una de forma simultánea e independientemente dentro de una o más guías alargadas. En al menos algunas configuraciones, la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden mover de forma telescópica a lo largo de al menos una primera parte de la guía alargada, y además en las que la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar de modo que al menos uno de la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento con hilo rodea parcialmente la guía de deslizamiento restante. La guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o más superficies verticales, en las que la una o más superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical guía de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordón con hilo, en las que una o más de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o más posiciones a lo largo de la longitud de la guía alargada. Por lo general, los dispositivos se pueden configurar de modo que la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo tengan una anchura combinada menor que por igual a al menos uno de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm). El dispositivo de inserción también se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo que se puede adaptar y configurar para asegurar uno o más componentes del hilo del DIU. En algunas configuraciones el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o más de una hendidura, un elemento de sujeción, una cuña, un elemento de constricción, un resorte, o dientes. En otras configuraciones, el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, y el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro móvil que presiona el uno o más hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o más hilos. El extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. En algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo que es igual a o inferior a un 80 %, 50 %, 30 % del canal externo del extremo proximal de la funda alargada. Además, el extremo distal de la funda alargada se puede configurar de modo que tenga un canal externo que es menor que la dimensión transversal máxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada. En al menos algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada comprende adicionalmente una o más rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda. De acuerdo con la invención, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento táctil. Además, se pueden proporcionar uno o más mecanismos de acoplamiento seleccionados entre el grupo que comprende audible, visible, y táctil. En al menos algunas configuraciones, el dispositivo comprende adicionalmente uno o más elementos de control del movimiento a lo largo de la longitud de la guía alargada.

De acuerdo con la invención, se proporciona un kit de acuerdo con la reivindicación 13.

Además otro ejemplo de la divulgación (que no forma parte del alcance de la invención) se refiere a kits que comprenden: un dispositivo de inserción que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal, y un botón de control de la funda móvil asociado con la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal en comunicación con la funda alargada en la que la guía de deslizamiento de la funda móvil se puede adaptar y configurar para movimiento axial de los controles de la funda alargada, en la que la funda alargada se extiende hacia fuera de la carcasa, y en la que el botón de control de la funda hace que la funda se retire de forma proximal cuando el botón de control de la funda se activa, y un dispositivo intrauterino que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada distal.

Además otro aspecto de la divulgación se refiere a kits que comprenden un dispositivo de inserción que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, en el que el extremo distal de la funda alargada forma una punta atraumática seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta cónica, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, y una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal; y un dispositivo intrauterino que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada distal.

En relación con la invención es útil un método de uso de un dispositivo de inserción o kit de acuerdo con la reivindicación 14.

Los ejemplos adicionales de la divulgación (que no forman parte del alcance de la invención) se refieren a métodos de uso de un dispositivo de inserción que comprende: introducir un dispositivo de inserción que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal, y un botón de control de la funda móvil asociado con la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal en comunicación con la funda alargada en el que la guía de deslizamiento de la funda móvil se puede adaptar y configurar para movimiento axial de los controles de la funda alargada, en el que la funda alargada se extiende hacia afuera de la carcasa, y en el que el botón de control de la funda hace que la funda se retire de forma proximal cuando el botón de control de la funda se activa; accionar del botón de control de la funda; al menos uno de mover la funda alargada de forma proximal e introducir el DIU de forma distal; aumentar automática o semi-automáticamente un diámetro radial del DIU; y liberar el DIU del dispositivo de inserción.

La divulgación también contempla métodos (que no forman parte del alcance de la invención) de uso de un dispositivo de inserción que comprende: introducir un dispositivo de inserción que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, en el que el extremo distal de la funda alargada forma una punta atraumática seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta cónica, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, y una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal; al menos uno de mover la funda alargada de forma proximal e introducir el DIU de forma distal; aumentar automática o semi-automáticamente un diámetro radial del DIU; y liberar el DIU del dispositivo de inserción.

Breve descripción de las figuras

Las figuras adjuntas, que se incorporan en el presente documento y forman una parte de la memoria descriptiva, ilustran la presente invención y, junto con la descripción, sirven además para explicar los principios de la invención y para permitir que una persona con experiencia en la materia pertinente realice y use la invención.

Las FIGS. 1A-1C ilustran un dispositivo de inserción DIU convencional;

La FIG.2 ilustra un DIU en forma de T convencional;

Las FIGS. 3A-3E ilustran la colocación de un DIU durante la primera fase de la inserción del DIU;

Las FIGS.4A-4C ilustran una animación de la colocación de un DIU dentro de un dispositivo de inserción durante la transición desde la primera fase (1) a la segunda fase (2) de la inserción del DIU, y las FIGS. 4D-4F ilustran la colocación de un DIU dentro de un dispositivo de inserción durante la segunda fase de la inserción del DIU; Las FIGS. 5A-5C ilustran la colocación de un DIU durante la tercera fase de inserción;

La FIG. 6A ilustra una vista superior de un dispositivo de inserción, y las FIGS. 6B-6D ilustran detalles de elementos de asa, guía de deslizamiento, y ranura de un dispositivo de inserción;

Las FIGS. 7A-7C ilustran diversos elementos y configuraciones de ranura adecuadas para incorporación en un asa del dispositivo de inserción;

La FIG. 8A ilustra una vista superior, y la 8B ilustra una vista lateral de un dispositivo de inserción; la FIG. 8C ilustra una vista del despiece del dispositivo de las FIGS. 8A-8B, que muestra componentes individuales y un método de montaje del dispositivo;

Las FIGS. 8D-8F muestran una vista lateral del dispositivo con guía de deslizamiento en diferentes posiciones; Las FIGS. 9A y 9B ilustran elementos de control de posición de un dispositivo de inserción;

La FIG. 10A ilustra la vista en perspectiva de un dispositivo de inserción; la FIG. 10B ilustra una vista superior, y la FIG. 10C ilustra una vista lateral de un dispositivo de inserción que se muestra en la FIG. 10A. Las FIGS. 10D-10F ilustran la colocación operativa del dispositivo de inserción durante una primera, segunda, y tercera fase de un procedimiento de inserción de DIU;

La FIG. 11 ilustra un dispositivo de inserción que tiene múltiples guías de deslizamiento;

La FIG. 12A ilustra una vista superior y la FIG. 12B ilustra una vista lateral de un dispositivo de inserción;

La FIG. 13A ilustra una vista superior y la FIG. 13B ilustra una vista lateral de un dispositivo de inserción con guías de deslizamiento telescópicas;

La FIG. 14A ilustra una vista superior y la FIG. 14B ilustra una vista lateral de un dispositivo de inserción con guías de deslizamiento telescópicas;

Las FIGS. 15A-15C ilustran comportamiento operativo de un dispositivo de inserción que comprende guías de deslizamiento telescópicas durante la primera, segunda, y tercera fases del procedimiento de inserción del DIU; Las FIGS. 16A-16C ilustran un dispositivo de inserción que tiene un elemento de control de la posición que incluye un sistema de manivela;

Las FIGS. 17A-17C ilustran un dispositivo de inserción que tiene un elemento de control de la posición que incluye un sistema de manivela;

Las FIGS. 18A-18B ilustran un dispositivo de inserción que tiene un elemento de control de la posición que incluye un sistema de dirección;

Las FIGS. 19A-19B ilustran un dispositivo de inserción que tiene un elemento de control de la posición que incluye un sistema de dirección y trinquete;

La FIG. 20A ilustra una vista superior, y las FIGS. 20B-20D ilustran pistas laterales transversales, de botones de control telescópicos, móviles para controlar componentes del dispositivo de inserción;

La FIG. 21A ilustra una vista superior, y las FIGS. 21B-21D ilustran vistas laterales transversales, de botones de control por pares, móviles para controlar componentes del dispositivo de inserción;

Las FIG^s.22A-22C ilustran vistas laterales transversales que ilustran un mecanismo de acción de un botón de control de la posición de la funda móvil;

Las FIGS. 23A-23E ilustran diversos elementos de control de la posición del DIU del émbolo y funda del dispositivo de inserción;

Las FIGS. 24A-24G ilustran diversos aspectos de la funda alargada del dispositivo de inserción y punta de funda atraumática;

Las FIGS. 25A-25B ilustran diversos elementos de bloqueo del hilo;

Las FIGS.26A-26E ilustran diversos elementos de control del hilo, incluyendo elementos de bloqueo del hilo y de desbloqueo del hilo;

Las FlGs. 27A-27C ilustran diversos elementos de control del hilo, incluyendo un bloqueo del hilo y elementos de desbloqueo del hilo;

La FIG. 28 ilustra un aspecto a modo de ejemplo de un dispositivo de inserción que incluye elementos de control del hilo;

Las FIGS. 29A-29D ilustran diversos elementos de control del hilo, que incluyen el bloqueo del hilo y elementos de desbloqueo del hilo, así como elementos de alineamiento de la funda;

Las FIGS. 30A-30B ilustran elementos de indicación del dispositivo de inserción;

Las FIGS. 31A-31B ilustran elementos de la funda del dispositivo de inserción, fluyendo elementos y métodos de carga del DIU; y

Las FIGS. 32A-32B ilustran elementos y métodos de carga del DIU.

Descripción detallada de la invención

En la medida en la que la descripción detallada de la invención describe métodos para insertar un DIU en un cuerpo humano o animal - se hace hincapié en que estos métodos solamente describen ejemplos de uso del dispositivo de la presente invención y por lo tanto tales métodos no forman parte del alcance de la presente patente.

I. Procedimiento de Inserción

Los dispositivos de inserción intrauterinos convencionales incluyen un dispositivo de inserción o dispositivo de inserción tal como el dispositivo que se muestra en las FIGS. 1A-1C, que incluye una funda 132 que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal para alojar en DIU, un émbolo 134 para empujar el DIU a través de la funda, y una superficie de contacto con el usuario tal como un asa 135 para alojar el dispositivo de inserción. El dispositivo que se muestra en las FIGS. 1A-1C requiere un procedimiento con dos manos, de modo que el operario sostiene el asa 135 en una mano y la funda 132 en otra mano.

Como se discutirá con más detalle a continuación, a diferencia de los dispositivos de inserción convencionales, tal como se representa en la FIG. 1, los dispositivos de inserción de la presente divulgación se configuran para que alojen un DIU durante el procedimiento de inserción y se configura adicionalmente para ayudar en la colocación del DIU durante el procedimiento de inserción así como para introducir el DIU desde el dispositivo de inserción en el útero de un paciente. El dispositivo de inserción se puede adaptar y configurar para la inserción de una diversidad de configuraciones de DIU.

Los dispositivos de inserción se pueden usar, por ejemplo, con un DIU en forma de T 202, tal como el DIU como se muestra en la FIG.2. Los DIU generalmente tienen una longitud de aproximadamente 31,90 mm a aproximadamente 32,22 mm y una anchura de aproximadamente 31,81 mm a aproximadamente 32,13 mm cuando el DIU está en la posición totalmente desplegada. Como observaran las personas con experiencia en la materia, la longitud no incluye el nudo o hilos que pueden acompañar al DIU. El DIU en forma de T comprende un cuerpo alargado 204 que tiene un extremo proximal 10 y un extremo distal 20. El cuerpo alargado 204 Puede incluir un revestimiento tal como un fármaco u hormona de liberación con el tiempo. El cuerpo alargado se puede formar a partir de cualquier material adecuado, que incluye, pero no se limita a, plástico o cobre. En el extremo distal 20 del DIU (es decir, el extremo colocado más lejos de la mano del médico), los brazos 206a, 206b se unen a o se forman integralmente con el cuerpo alargado 204. Los brazos 206a, 206b se pueden configurar para que se doblen hacia arriba u o hacia abajo d para minimizar sección transversal del DIU de modo que el DIU se puede ajustar en una funda o tubo de dispositivo de inserción para inserción a través del cuello uterino y en el útero. Además, cualquiera o ambos de los brazos 206a, 206b se pueden configurar para que incluyan una punta alargada o protuberante 208a, 208b, que puede tener, por ejemplo, una forma curva, esférica o semiesférica. Las puntas 208a, 208b de los brazos 206a, 206b se pueden formar de modo que los brazos, cuando se doblan hacia arriba y se empujan en conjunto, forman una punta distal lisa y redondeada, por ejemplo, como se muestra en las FIG^s. 3B-3C y como se describe a continuación. En el extremo proximal del DIU 10, el DIU puede incluir adicionalmente uno o más hilos 210a, 210b unidos al DIU. Los hilos se pueden conectar al DIU en un punto de conexión 211, por ejemplo, anudados con un nudo como se ilustra.

Aunque el dispositivo de inserción generalmente se describe en el presente documento con respecto a un DIU en forma de T tal como el DIU que se muestra en la FIG. 2, se debería indicar que los dispositivos de inserción de la presente divulgación se pueden adaptar para facilitar la inserción de otras configuraciones de DIU, tal como podría observar una persona con experiencia en la materia. Además, el funcionamiento del dispositivo de inserción y los procedimientos de inserción del DIU pueden incluir cualquier número de etapas que correspondan a una posición deseada del DIU. Además de los elementos que se describen a continuación, los dispositivos de inserción de la presente divulgación incluyen elementos de control de la posición del DIU que pueden ser ventajosos para la inserción de los DIU que tienen una diversidad de configuraciones. Por ejemplo, aunque el procedimiento de inserción del DIU que se describe a continuación se refiere a un procedimiento de tres fases que corresponde a tres posiciones diferentes del DIU, el procedimiento de funcionamiento del dispositivo de inserción puede incluir menos de tres o más de tres etapas. Por consiguiente, los dispositivos de inserción pueden incluir cualquier número de elementos de control de la posición que corresponden a las posiciones deseadas del DIU. El dispositivo de inserción de la presente divulgación se puede usar con diversos DIU convencionales disponibles en el mercado, incluyendo dispositivos tales como el DIU de LNg-20 de marco forma de T, comercializado como Mirena® por Bayer®, así como el Neo-Safe CuT 380A™ disponible en Mona-Lisa™.

El dispositivo de inserción que se desvela en el presente documento se puede configurar para que funcione de acuerdo con etapas del procedimiento que generalmente imitan procedimientos comúnmente usados y conocidos para la inserción del DIU. Sin embargo, el dispositivo de inserción de la presente divulgación incluye mejoras en la estructura y funcionamiento del dispositivo. En otro ejemplo de los dispositivos que se desvelan, las etapas del procedimiento para la inserción del DIU incluyen: (i) procedimientos de preparación del dispositivo de inserción antes de la inserción, (ii) una primera fase de inserción del DIU (también denominada en el presente documento fase 1, posición 1, o etapa 1), (iii) una segunda fase de inserción del DIU (también denominada en el presente documento fase 2, posición 2, o etapa 2), (iv) una tercera fase de inserción del DIU (también denominada en el presente documento fase 3, posición 3, o etapa 3), y (v) procedimientos posteriores a la inserción.

Los procedimientos de preparación del dispositivo de inserción antes de la inserción pueden incluir la carga de un DIU, tal como el DIU que se ilustra en la FIG. 2, en un dispositivo de inserción, alineamiento del DIU en plano con un paciente, colocación del DIU en una posición a lo largo de la longitud longitudinal correcta de una funda del dispositivo de inserción, y bloqueo del DIU en una posición para su inserción. Tales procedimientos de preparación del dispositivo de inserción antes de la inserción se describen además con detalle a continuación.

Las FIGS. 3A-3D ilustran la colocación de un dispositivo de inserción 300 durante una primera fase de la inserción del DIU de acuerdo con una realización de la presente divulgación. El dispositivo de inserción 300 se dimensiona y configura para su colocación dentro de un útero, que tienen una longitud del tubo (o longitud de trabajo) de 15 cm a 25 cm, y un diámetro de 3 mm a aproximadamente 5 mm. Un extremo distal 20 de la funda 332, que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, se introduce a través de un canal del cuello uterino (no se muestra) de modo que la funda 332 sobresale ligeramente en el útero, como se ilustra en la FIG. 3A usando un demostrador que representa a la anatomía humana. El DIU 302 todavía no se despliega y permanece dentro de la funda 332. Las asas del DIU 308a, 308b se pueden desplegar parcialmente para crear una forma redondeada en la punta distal 20 del dispositivo de inserción 300, como se muestra en la FIG. 3B, mientras que el cuerpo alargado 304 del DIU permanece dentro de la funda 332. Como alternativa, en aspectos en los que la funda del dispositivo de inserción 332 u otro elemento proporciona una punta distal redondeada, los brazos del DIU 306a, 306b se pueden encerrar en la funda 332, como se muestra en la sección transversal tomada a lo largo de las líneas B-B en la FIG. 3B y como se muestra en la FIG. 3C. El extremo distal 20 de la funda 332 se puede configurar de modo que forme una punta redondeada que se puede ensanchar de forma abierta cuando el de DIU colocado dentro de la funda se introduce más allá de su extremo distal (por ejemplo, tiene una abertura de un primer diámetro cuando es DIU está totalmente colocado dentro de la funda, y una abertura de un segundo diámetro, más largo cuando el DIU se introduce de forma distal más allá de la punta de la funda).

La FIG. 3D muestra otra sección transversal tomará a lo largo de las líneas D-D en la FIG. 3B del dispositivo de inserción 300. Como se puede observar en esta ilustración cuando el DIU 302 esta toda 20 colocados dentro de la funda 332, la punta distal 20 tiene una abertura 331 con un diámetro d i que es más pequeño que el diámetro d2 del DIU 302. La FIG. 3E ilustra una vista por debajo del cuerpo del dispositivo tomada desde la vista E-E en la FIG. 3B del dispositivo de inserción 300, durante una primera fase de inserción del DIU de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgación. La abertura 331 tiene un diámetro d i que es más pequeño que el diámetro d2 de la funda 332.

El DIU 302 se puede girar r en plano alrededor del eje longitudinal x como se muestra en la FIG. 3D, de modo que los brazos del DIU o elementos similares del DIU se desplegarán en línea con las respectivas aberturas de las trompas de Falopio de la paciente.

Las FIGS. 4A-4C representan una sección transversal del DIU 402 en combinación un dispositivo de inserción 400 durante la transición de una primera fase (1) a una segunda fase (2) de inserción del DIU, a lo largo de la sección transversal D-D de la FIG. 3B. Como se ilustra en la Fig. 4c los brazos 406a, 406b del DIU 402 se han introducido de forma distal (es decir, hacia el extremo distal 20 ) y fuera de la funda 432, que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, que permite que los brazos 406a, 406b se extiendan radialmente del eje central x. Las FIGS. 4D-4F ilustran la colocación de un dispositivo de inserción 400 durante una segunda fase de inserción del DIU. En la fase 2, el DIU 402 se despliega parcialmente desde la funda 432 como se muestra en la FIG. 4B.

Volviendo ahora a las FIGS. 4D-4F, el DIU 402 se despliega parcialmente de modo que el cuerpo alargado 404 del DIU 402 permanece colocado dentro de la funda 432, y los brazos 406a, 406b desplegados desde la funda 432 y no plegados para extenderse hacia fuera del cuerpo alargado 404 del DIU 402. Como se muestra en la FIG. 4E, el dispositivo de inserción 400 se extiende distalmente en el útero (no se muestra) hasta que una pestaña 433 alcanza una distancia establecida desde un orificio externo 422 del cuello uterino 420, y el DIU se despliega parcialmente desde la funda del dispositivo de inserción 432 en el útero (no se muestra). Un profesional médico que hace funcionar el dispositivo de inserción puede mantener, durante su uso, una posición que se muestra en la FIG. 4E durante un periodo de tiempo, por ejemplo, 10-25 segundos, y más a menudo 15 segundos, para asegura que los brazos del DIU 406a, 406b están totalmente sin desplegar o expandidos con respecto a la posición o configuración deseadas. Posteriormente, como se muestra en la FIG. 4F, el dispositivo de inserción 400 se introduce distalmente hasta que la pestaña 433 alcanza el orificio externo del cuello uterino (no se muestra), de modo que los brazos del DIU 406a, 406b entran en contacto con el fondo 416 del útero (no se muestra).

Las FIGS. 5A-5C ilustran la colocación de un DIU 502 durante una tercera fase de un procedimiento de inserción. Como se muestra en las FIGS. 5A-5B, el DIU 502 está totalmente desplegado desde el dispositivo de inserción (no se muestra) en el útero 514, y los hilos del DIU 510 se extienden desde el útero 514, a través del cuello uterino 520, y en la vagina 524, como se muestra en la FIG. 5B. La FIG. 5B proporciona una vista plana que muestra una ilustración detallada de la anatomía femenina pertinente, incluyendo el útero 514, fondo 516, aberturas de las trompas de Falopio 518a, 518b, cuello uterino 520, canal del cuello uterino 521, orificio externo 522 del cuello uterino 520, y orificio interno 523 del cuello uterino 520.

Después de finalizar la fase de inserción del DIU, se realizan procedimientos posteriores a la inserción, tales como la retirada de la funda del dispositivo de inserción de la paciente y el recorte de los hilos del DIU hasta una longitud apropiada para un paciente particular.

Los dispositivos de inserción de la presente divulgación demuestran mejoras en la estructura y técnica de funcionamiento del dispositivo, así como mejoras en la facilidad de la operabilidad. Los dispositivos de inserción de la presente divulgación se configuran para reducir el dolor y el traumatismo sufrido por los pacientes durante la inserción del procedimiento del DIU. La mayoría de las mujeres tienen un cuello uterino cuyo diámetro varía en su apertura de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 milímetros. El tamaño y la forma del cuello uterino varían ampliamente con la edad de la paciente, el estado hormonal de la paciente, y de si el paciente ha tenido un hijo a través de nacimiento vaginal. Sin embargo, el DIU y el dispositivo de inserción generalmente tienen un diámetro mayor que el diámetro del canal del cuello uterino, especialmente en el orificio externo y el orificio interno del cuello uterino o útero. Una falta de coincidencia de ese tipo entre los diámetros del cuello uterino y del dispositivo de inserción crea una ruta resistiva para la inserción del DIU que puede impedir la inserción apropiada del DIU y puede dar como resultado una inserción traumática para el paciente. Los diámetros de los DIU y dispositivos de inserción tradicionales son grandes en comparación con el canal del cuello uterino humano femenino habitual en el que el DIU y el aplicador se insertan durante el proceso de inserción del DIU. Como observarán las personas con experiencia en la materia, los procedimientos de inserción del DIU traumáticos pueden causar una diversidad de efectos secundarios adversos que incluyen, pero no se limitan a, hemorragia, dolor intenso, y una respuesta vasovagal adversa, que puede dar como resultado desmayos o convulsiones.

El dolor durante el procedimiento de inserción del DIU se reduce mediante la estructura y el funcionamiento del dispositivo de inserción, así como por la facilidad de funcionamiento del dispositivo de inserción. La inserción traumática puede resultar de dificultades en el funcionamiento de la herramienta de inserción del DIU, mal funcionamiento del dispositivo de inserción, colocación inapropiada del DIU durante su inserción, error del operario, y elementos de diseño inherentes del propio dispositivo de inserción. Los dispositivos de inserción de la presente divulgación se configuran para reducir la resistencia y la ficción durante el proceso de inserción del DIU. Los dispositivos de inserción se pueden configurar para que funcionen de una forma suave, rápida, continua, fácil, y de una manera altamente controlada y coherente, reduciendo de ese modo el traumatismo al paciente durante la inserción y el despliegue del DIU.

La presente divulgación proporciona estructuras de dispositivo de inserción y operación que controla la posición del DIU durante diversas fases del procedimiento de inserción. Los dispositivos de inserción tradicionales no proporcionan un mecanismo confiable para colocar el DIU y mantener la colocación apropiada del DIU durante el procedimiento de inserción. Asegurar el DIU en la posición apropiada durante múltiples etapas de inserción es importante para una inserción apropiada y sin dolor. La colocación inapropiada del DIU tal como falta de alineamiento y despliegue prematuro o tardío del DIU pueden producir una inserción no satisfactoria y dolorosa. La presente divulgación proporciona una mejora del control de la posición a través del uso de elementos de control de la oposición para controlar el alineamiento del DIU tanto en plano como longitudinal durante el procedimiento de inserción. En una realización de los dispositivos que se desvelan, el dispositivo de inserción incluye adicionalmente elementos de acoplamiento o señal de control de la posición para proporcionar verificación y garantía de colocación apropiada del DIU.

II. Control de Posición y Alineamiento del DIU

Los dispositivos de inserción de la presente divulgación se pueden configurar para que presenten un alto grado de control y precisión de la posición de un DIU durante un procedimiento de inserción del DIU. Es importante controlar la colocación y alineamiento del DIU con un alto grado de precisión durante el procedimiento de inserción del DIU. Por ejemplo, en el procedimiento de inserción del DIU que se ilustra en las FIGS. 3-5 y que se ha discutido anteriormente, es importante controlar la posición longitudinal del DIU, el alineamiento en plano del DIU, y la sección transversal del DIU y la funda del dispositivo de inserción.

Como se ha analizado anteriormente, el DIU 302 se puede girar r en plano alrededor del eje longitudinal x como se muestra en la FIG. 3D, de modo que los brazos del DIU o elementos similares del DIU se desplegarán en línea con las respectivas aberturas de las trompas de Falopio de la paciente 518a, 518b, como se muestra en la FIG. 5B, para conseguir un alineamiento en plano. Hablando en términos generales, cuando un DIU está en un alineamiento en plano el DIU se mantiene plano, o esencialmente plano, dentro de un plano definido por las aberturas de las trompas de Falopio 518a, 518b y el canal del cuello uterino 521, tal como el plano coronario que se muestra en x-y en la FlG.

5B. Los brazos del DIU 506a, 506b, el elemento funcional similar de de los DIU que no tienen forma de T, se colocarán cerca de las aberturas de las trompas de Falopio 518a, 518b cuando el DIU se despliega. El extremo proximal del cuerpo alargado del DIU 504 está cerca del orificio interno 523 del cuello uterino, y los hilos del DIU 510 se extienden de manera proximal desde el DIU 502 en la vagina 524.

En la fase 1 de inserción, como se muestra en las FIGS. 3A-3E, el DIU 302 se coloca dentro de un dispositivo de suministro 300 de modo que el DIU 302 no se desplegará de forma prematura pero se desplegará rápidamente durante la transición a la fase 2. La sección transversal de un extremo distal 20 del dispositivo de inserción 300 se puede configurar de modo que presenta un diámetro mínimo a lo largo de una parte longitudinal del dispositivo de inserción que se inserta en un el cuello uterino y el útero de un paciente, y la punta distal 301 del dispositivo de inserción 300 se puede configurar adicionalmente para que presente un extremo distal que es redondeado o curvo, liso, y libre de elementos romos o cortantes. El uso de una punta distal redondeada que está libre de elementos romos o ásperos reduce o elimina el dolor del traumatismo al paciente y reduce cualquier impedimento a la inserción suave del dispositivo de inserción a través del canal del cuello uterino y en el útero. El DIU 302 se despliega preferentemente en el útero que tiene un alineamiento en plano de modo que el DIU desplegado estará esencialmente en, por ejemplo, un plano coronario como se ha discutido anteriormente.

Elementos de Control de la Posición

La presente divulgación describe dispositivos de inserción que comprenden uno o más elementos para controlar una posición longitudinal de un DIU a través de diversas fases del procedimiento de inserción del DIU. Los dispositivos de inserción se pueden adaptar y configurar para que incluyan un dispositivo de inserción del DIU que comprende un miembro interno alargado y una funda alargada que encierra ahorro de menos parcialmente el miembro interno alargado, en los que el miembro interno y la funda se pueden configurar para que participe en el movimiento de traslación con respecto a otro a lo largo del eje longitudinal. Los dispositivos de inserción del DIU además pueden presentar una diversidad de configuraciones de DIU.

La funda alargada de del dispositivo de inserción aloja al DIU durante el procedimiento de inserción y tiene una sección transversal de la punta de la funda estrecha en su extremo distal de modo que el extremo distal de la funda y el DIU alojado en la misma se ajustarán a través del cuello uterino durante la inserción del dispositivo de inserción en el útero. En al menos algunas configuraciones, la parte distal de 1 mm a 2 mm de la punta del tubo se reduce desde su diámetro máximo (por ejemplo, 3-5 mm) hasta un valor en la parte más distal que es aproximadamente un 50-90 % del diámetro (por ejemplo, un diámetro de aproximadamente 2,4 mm a aproximadamente 4,4 mm). La punta de la funda del dispositivo de inserción se configura para que comprima un DIU colocado dentro de la funda a lo largo del eje alargado o longitudinal del DIU limitando al DIU dentro de una abertura de funda estrecha. En al menos algunas configuraciones, la funda del dispositivo de inserción es un miembro alargado que es hueco, tal como un cilindro o tubo hueco alargado, a lo largo de al menos una parte de su longitud longitudinal. La funda alargada del dispositivo de inserción se puede configurar para que sea lo suficientemente flexible para permitir que la funda se pueda moldear o conformar a la anatomía única de cada paciente, aún lo suficientemente fuerte y rígida como para evitar el colapso o movimiento no deseado durante el procedimiento de inserción. Los materiales adecuados para la funda del dispositivo de inserción incluyen materiales biocompatibles tales como plástico o polímero termoplástico que incluyen, por ejemplo, polietileno o polipropileno.

El miembro interno alargado se ajusta al menos parcialmente dentro de la cavidad o abertura de la funda, y de ese modo, la funda encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado de modo que el miembro interno se puede deslizar dentro de la funda a lo largo de un eje longitudinal sin fricción indeseada. El miembro interno alargado puede ser una varilla, funda, o cualquier miembro alargado capaz de desplazar el DIU a lo largo de un eje longitudinal durante el procedimiento de inserción del DIU. El miembro interno alargado, o émbolo, generalmente se configura de modo que sea lo suficientemente flexible como para permitir que el émbolo tome la forma de la funda alargada una vez moldeado o conformado en la anatomía de un paciente individual. Los materiales adecuados para la funda del dispositivo de inserción incluyen polímeros termoplásticos biocompatibles tales como polietileno o polipropileno. En una realización de los dispositivos que se desvelan, al menos una parte del émbolo es hueco para proporcionar una guía para que pasen uno o más componentes del hilo del DIU.

El movimiento de traslación del miembro interno alargado y de la funda del dispositivo de inserción con respecto el uno al otro a lo largo de un eje longitudinal permite el movimiento de traslación del DIU con respecto a la funda del dispositivo de inserción y/o miembro interno alargado a lo largo del eje longitudinal. El DIU y el miembro interno generalmente no se trasladan a lo largo del eje longitudinal uno respecto al otro. Además, la funda del dispositivo de inserción y el DIU generalmente se traslada uno respecto al otro a lo largo del eje longitudinal durante el procedimiento de inserción del DIU, de modo que la funda del dispositivo de inserción se extrae de forma proximal (se retira) del útero y del cuello uterino mientras que el DIU permanece desplegado en el útero.

Como observarán las personas con experiencia en la materia, los dispositivos de inserción se pueden configurar de modo que el miembro interno alargado se puede empujar o extender de forma distal (hacia el paciente y alejado del operario) para desplegar el DIU o se puede extraer o extender de forma proximal (alejado de la paciente y hacia el operario). Por lo tanto, por ejemplo, la funda se puede extraer de forma proximal y/o el miembro interno alargado se puede extender de forma distal para desplegar el DIU.

En algunas configuraciones, el émbolo se puede configurar de modo que permanezca estacionario durante el procedimiento de inserción y solamente se retira la funda. En otra realización la funda se puede configurar para que permanezca estacionaria y solamente el émbolo se empuja visualmente. Además en otra realización, el dispositivo de inserción incluye uno o más de una funda y elementos de control de la posición del émbolo que permiten el movimiento tanto de la funda como del émbolo, ya sea de forma simultánea o en diferentes momentos y cualquiera de la misma distancia o diferentes distancias. Por ejemplo, en la etapa 1, el dispositivo de inserción se introduce de forma distal a través del canal del cuello uterino y en el útero. En la etapa 2, el elemento de control de la posición empuja el émbolo distal mente para desplegar ligeramente los brazos del DIU. Opcionalmente, el elemento de control de la posición mueve a continuación tanto el émbolo como la funda distal mente de modo que los brazos del DIU se centran en el fondo del útero (es decir, la parte superior opuesta al cuello uterino). En la etapa 3, cualquiera de la funda se retira y el émbolo se introduce distalmente, o la funda sola se retira proximalmente.

Los dispositivos de inserción de la divulgación se pueden adaptar y configurar adicionalmente para que incluyan un dispositivo de inserción del DIU portátil que comprende adicionalmente un miembro interno alargado, una funda alargada que encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado, y al menos un elemento de control que controla el movimiento de traslación del miembro interno alargado y la funda alargada con respecto del uno al otro a lo largo de un eje longitudinal.

III. Controles de la Guía de Deslizamiento

En una realización de los dispositivos de inserción de la presente divulgación, como se ilustra en las FIGS. 6A-6C, el dispositivo de inserción 600 que tiene un extremo proximal 10 y un extremo distal 20, comprende un dispositivo de inserción portátil, que comprende un miembro interno alargado (émbolo) 634, una funda alargada 632, una superficie de contacto tal como una superficie de contacto con el usuario o asa 635, y una guía de deslizamiento 642 para activar o controlar el movimiento de traslación de la funda alargada 632 y el miembro interno alargado 634 con respecto a otro a lo largo de sus ejes longitudinales. El asa del dispositivo de inserción 635 proporciona una carcasa para partes del dispositivo de inserción tales como el extremo proximal 10 de la funda 632, el extremo proximal del émbolo 634, y la guía de deslizamiento 642. El asa 635 se puede configurar adicionalmente para permitir que un operario agarre el asa 635 cuando trabaja con el dispositivo de inserción 600. El asa 635 incluye una guía alargada (ranura, canal, pista de la guía de deslizamiento o ventana de la guía de deslizamiento) 640. La guía alargada 640 se puede adaptar y configurar para que proporcione una guía o canal (por ejemplo, canal con forma de u, o un canal que tenga una superficie menor, y dos paredes laterales) a lo largo del cual la guía de deslizamiento 642 se puede mover o deslizar durante la operación. La guía de deslizamiento 642 se puede configurar de modo que se unan físicamente a la funda alargada 632 y controle directamente la posición longitudinal y el movimiento de traslación de la funda 632 en al menos una de una dirección proximal y distal con respecto al miembro interno alargado 634 y el DIU (no se muestra). En la operación, un dedo del operario, o, más preferentemente, el dedo pulgar, mueve la guía de deslizamiento 642 a lo largo de la guía alargada 640.

El sistema de guía de deslizamiento y de guía alargada se puede configurar para permitir que el usuario control de la colocación del DIU durante el procedimiento de inserción. Como se muestra en la FIG. 6B, la guía de deslizamiento 642 se sitúa en la posición de partida más distal durante la etapa 1 del procedimiento de inserción. En la etapa 2, el usuario mueve la guía de deslizamiento 642 a lo largo de la guía alargada 640 hasta una segunda posición (no se muestra). En la etapa 3, el usuario mueve la guía de deslizamiento 642 a lo largo de la guía alargada 640 hasta una tercera posición (no se muestra). Por lo general, la guía de deslizamiento 640 se coloca en una posición distal y a continuación se mueve proximalmente para las etapas 2 y 3.

Como se ha descrito anteriormente, la conservación de la punta lisa, redondeada, y de bajo perfil del dispositivo de inserción, como se muestra en las FIGS. 3A-4A, reduce el dolor y evita el despliegue prematuro del DIU desde el dispositivo de inserción. El mantenimiento de una posición adecuada del DIU y el control de las posiciones del DIU, la funda alargada del dispositivo de inserción, y el miembro interno alargado del dispositivo de inserción durante el proceso de inserción también pueden aliviar otros problemas que pueden surgir durante el procedimiento de inserción, tales como la gestión de los hilos del DIU. Además del sistema de guía de deslizamiento y de guía alargada que se han descrito anteriormente, los dispositivos de inserción de la presente divulgación se pueden configurar adicionalmente para que incluyan uno o más elementos adicionales para mejorar el control de la posición del DIU.

En otro aspecto de los dispositivos que se desvelan, la guía de deslizamiento, la guía alargada, y/o la carcasa se pueden adaptar y configurar para que incluyan uno o más elementos de control de la posición que puedan asegurar que la guía de deslizamiento se mantenga en una posición apropiada en cada una de las fases del procedimiento de inserción, tal como las posiciones que se muestran en las FIGS. 3-5. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 6C (que representa el de asa sin la guía de deslizamiento 642 colocada en la guía alargada 640 ) los elementos de control de la posición 641a, 641b, 641c ayudan al usuario a controlar la posición de la guía del deslizamiento, colocando de ese modo la guía de deslizamiento en una posición definida previamente que corresponde a cada etapa del procedimiento. Como se ilustra en las FIGS. 6c-d, los elementos de control de la posición 641a, 641b, 641c son indentaciones hembra configuradas para emparejarse con protuberancias macho en la guía de deslizamiento (no se muestra). Estos elementos de control de la posición son dispositivos de frenado y actúan como un mecanismo que mantiene temporalmente una parte (la guía de deslizamiento y su dispositivo) en una cierta posición con respecto a la de otra (el asa), y se puede liberar aplicando fuerza una de las partes. Controlando de forma precisa la posición de la guía de deslizamiento de la funda del dispositivo de inserción, la funda se colocará de forma apropiada con respecto al DIU porque la guía de deslizamiento de la funda controla la funda. Los elementos de control de la posición pueden ser elementos de "parada suave" que impiden o interrumpen de otro modo un movimiento de deslizamiento un informe de la guía de deslizamiento a lo largo de la guía alargada.

En algunas configuraciones, los elementos de control del movimiento suave (por ejemplo, elementos de parada, elementos de control de la posición, y elementos de control del movimiento) no dependen del contacto físico directo entre las superficies de control del movimiento de diferentes componentes del dispositivo de inserción, tal como se proporciona con la configuración del dispositivo de frenado. Por ejemplo, las paradas suaves de la guía alargada 641a, 641b, 641c se pueden adaptar y configurar para que incluyan una disminución en una anchura w de la guía alargada 640, o una disminución de la tolerancia entre la guía alargada y la guía de deslizamiento, de modo que existe un aumento de la fricción entre la guía de deslizamiento de la funda 642 y la carcasa 635 en diferentes posiciones a lo largo de la guía alargada 640 que corresponden a una parada o pausa del procedimiento por ejemplo, la etapa 1, 2 o 3 que corresponde a posiciones del DIU que se muestran en las FlGs. 3A, 4C, y 5c , respectivamente. Esta configuración se podría realizar en lugar de la configuración de dispositivo de frenado que se ha descrito anteriormente. Los elementos de control de la posición de la carcasa, guía alargada, y/o guía de deslizamiento pueden incluir elementos físicos tales como dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lengüetas, bordes, pestañas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos, curvas, formas, etc., que se pueden configurar para que impidan el movimiento de la guía de deslizamiento en las posiciones correspondientes en la carcasa o guía alargada. Los elementos de control del movimiento suave pueden ser ventajosos, para al menos algunas configuraciones, con respecto a elementos de control del movimiento duro porque los elementos de control del movimiento suave pueden aumentar el control de un usuario durante la operación.

Como observarán las personas con experiencia en la materia, los elementos de control del movimiento también pueden incluir elementos de " parada brusca" que incluyen contacto físico entre la guía de deslizamiento y la superficie de otros componentes del dispositivo de inserción para prohibir el movimiento adicional de la guía de deslizamiento en una dirección no deseada. Por lo general, las paradas bruscas incluyen contacto físico directo entre dos o más componentes del dispositivo, de modo que la parada brusca prohibe el movimiento adicional de cualquier componente después del punto de parada brusca. Por ejemplo, el dispositivo de inserción que se muestra en la FIG. 6D incluye una primera superficie de control del movimiento brusco 641d (por ejemplo, ejercicio de parada) con respecto al extremo distal de la guía alargada 640 y una segunda superficie de control del movimiento brusco 641e en el extremo proximal de la guía alargada 640. En esta configuración, la etapa 1 del procedimiento de inserción se puede definir mediante contacto físico entre la guía de deslizamiento 642 y la primera superficie de control del movimiento brusco 641d , y la etapa 3 del procedimiento de inserción se puede definir mediante contacto físico entre la guía de deslizamiento (no se muestra) y la segunda superficie de control del movimiento brusco 641e.

La parada intermedia se puede facilitar con el uso de una parada suave 641b similar a la parada suave que se ilustra en la FIG.6C.

Cuando la posición de parada para una fase del procedimiento implica un elemento de movimiento brusco (por ejemplo, elementos de parada, elementos de control de la posición, y elementos de control del movimiento), podría ser más por probable que el usuario use una velocidad por fuerzas excesivas cuando mueva la the guía de deslizamiento. Los elementos de control del movimiento brusco podrían motivar al usuario a ignorar la necesidad de precaución, precisión, y delicadeza, porque el usuario dependerá del contacto entre las superficies de control del movimiento brusco para asegurar que la etapa del procedimiento se completa. Podría ser más probable que el usuario use una fuerza excesiva y golpeara con fuerza la guía de deslizamiento u otro elemento de control de la posición en contacto con la superficie de control del movimiento brusco, que podría dar como resultado un movimiento de interrupción de todo el dispositivo de inserción como un conjunto de producir dolor al paciente o interrumpir el procedimiento de inserción. A diferencia de las paradas bruscas, las superficies de control del movimiento suave de la presente divulgación animan al usuario a tener precaución, precisión, y delicadeza durante el procedimiento de inserción. Además, ciertos elementos de control de la parada suave de la presente divulgación se pueden sentir de forma táctil por el dedo pulgar o un dedo del usuario, proporcionando una señal sensorial al usuario que corresponde a etapas o puntos de parada del procedimiento. Por ejemplo, con el dispositivo que se muestra en la FIG. 6D, el usuario podría no sentir las superficies de control del movimiento brusco 641d, 641e directamente en contacto con el dedo pulgar del usuario. De acuerdo con la invención, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento táctil.

Sin embargo, cómo se explica con más detalle a continuación con respecto al dispositivo que se muestra en las FIGS. 8A-8F, el dispositivo tiene un extremo proximal 10, un extremo distal 20, una superficie superior 30, una superficie inferior 40, y al menos una superficie lateral 50. Cuando se usan los dispositivos de la divulgación, el usuario puede sentir las superficies de la carcasa 844a, 844b, que are son elementos limitantes de la fuerza, en contacto directo con el puro del usuario en las etapas 1 y 3, respectivamente, como se muestra en las FIGS. 8D y 8F. Aunque los elementos limitantes de la fuerza 844a, 844b del dispositivo de inserción 800 editan el movimiento de la guía de deslizamiento 842 más allá de la superficie de la carcasa 844a, 844b, los elementos limitantes de la fuerza no requieren contacto entre múltiples componentes del dispositivo de inserción, por ejemplo, entre las superficies de la guía de deslizamiento 842 y la carcasa 844a, 844b. Los beneficios adicionales de los elementos de control del movimiento suaves serán reconocidos por las personas con experiencia en la técnica. Por ejemplo, los elementos de control del movimiento suave pueden minimizar los bordes puntiagudos del dispositivo de inserción y evitar que el dispositivo de inserción pinche al usuario.

Los elementos de control de la posición de la presente divulgación, tales como elementos de guía de deslizamiento, elementos de guía alargada, y/o elementos de carcasa, son los elementos de control del movimiento suave que proporcionan una parada suave durante la operación del dispositivo de inserción y simplemente impiden o interrumpen el movimiento del deslizamiento de la guía de deslizamiento a lo largo de la guía alargada, contribuyendo de ese modo a un movimiento de deslizamiento sin interrupciones, suave. Sin embargo, los elementos también pueden incluir elementos de "parada brusca" que prohíben el movimiento adicional de la guía de deslizamiento en una dirección no desea.

Como alternativa o adicionalmente, la carcasa o guía alargada se puede adaptar y configurar para que incluya uno o más elementos o indicadores de señal sensorial que proporcionan un acoplamiento sensorial al usuario de que la guía de deslizamiento está en la posición apropiada que corresponde a una o más fases del procedimiento de inserción. Los elementos de indicación tales como elementos de señal sensorial se discuten con detalles adicionales a continuación. Por ejemplo, los elementos de señal sensorial del dispositivo de inserción pueden incluir un indicador visual tal como un elemento de alineamiento visual, un indicador audible tal como un clic u otro ruido escuchado por el operario del dispositivo de inserción, y/o un elemento de indicador tangible que puede ser percibido por el operario, tal como un indicador tangible percibido por el dedo o el dedo pulgar del operario.

La guía de deslizamiento puede ser una guía de deslizamiento de la funda unida a la funda alargada para retirar la funda para desplegar el DIU. Como alternativa o adicionalmente, la guía de deslizamiento puede ser un émbolo guía de deslizamiento que se une al émbolo y empuja el émbolo distalmente para desplegar el DIU. La guía de deslizamiento puede incluir cualquier estructura apropiada que permita que el usuario mueva la guía de deslizamiento. Por ejemplo, la guía de deslizamiento puede incluir un botón, lengüeta, ranura, o cualquier superficie de contacto adecuada para mover la guía de deslizamiento y la funda o émbolo unidos en la dirección apropiada. Preferentemente, la guía de deslizamiento se desliza suavemente a lo largo de la guía alargada, aunque también es preferente que exista alguna fricción entre la guía de deslizamiento y la guía alargada de modo que la guía de deslizamiento no se deslice demasiado fácilmente a lo largo de la guía alargada. Alguna fricción entre estos componentes es preferente de modo que el usuario tiene control sobre el movimiento de la guía de deslizamiento y la guía de deslizamiento no se deslizará fácilmente o de forma no intencionada a lo largo de la guía alargada sin fuerza aplicada por el usuario - es decir, la guía de deslizamiento no se moverá en la guía alargada debido a la simple fuerza gravitacional o movimiento externo. Como entenderán las personas con experiencia en la materia, la tolerancia o separación entre los componentes del dispositivo de inserción se puede ajustar para proporcionar la cantidad apropiada de fuerza de fricción entre los componentes. La fuerza o resistencia de fricción de ese tipo existe de forma unánime o esencialmente entre la guía de deslizamiento y la carcasa o guía alargada en lugar de entre la funda y el émbolo.

Las configuraciones de guía alargada adicionales se pueden incorporar en cualquiera de los dispositivos de inserción que la presente divulgación. Por ejemplo, la carcasa o asa y se ha descrito anteriormente se puede adaptar y configurar para que tenga una diversidad de configuraciones de guía alargada como se muestra en las FIGS. 7A-7C. Por ejemplo, para una guía alargada curvada 740, como se muestra en los ejemplos que se representan las figuras. En las FIGS. 7A-7C, la una o más curvas c1, c2, c3, se pueden configurar para que correspondan a una etapa del procedimiento tal como una parada o pausa, de modo que las curvas proporcionan una parada suave o un aumento de la resistencia al movimiento de la guía de deslizamiento 742 dentro de la guía alargada 740 o canal. El aumento de la fricción entre la guía alargada 740 y la guía de deslizamiento 742 en la una o más curvas c1, c2, c3 de la guía alargada 740 disminuye el movimiento de la guía de deslizamiento 742 , creando de ese modo una parada suave en la una o más posiciones curvadas a lo largo de la longitud de la guía alargada. Las curvas c1, c2, c3 en la guía alargada 740 se colocan a lo largo del eje longitudinal x del asa del dispositivo de inserción, de modo que la guía de deslizamiento se mueve de lado a lado y se desliza a lo largo de la guía alargada. Como observarán las personas con experiencia en la materia, en algunas configuraciones, con la guía de deslizamiento se puede conseguir tanto un movimiento de lado a lado como un movimiento longitudinal. En otras realizaciones más (no se muestran), las curvas de guía alargada se colocan a diferentes profundidades dentro del asa, de modo que la guía de deslizamiento se mueve hacia arriba y hacia abajo a medida que se desliza a lo largo de la guía alargada. Como entenderán las personas con una experiencia habitual en la materia, la guía alargada se puede colocar a lo largo de cualquier eje adecuado del dispositivo de inserción. Por ejemplo, la guía alargada se puede colocar a lo largo del eje x longitudinal del dispositivo de inserción o a lo largo de un eje perpendicular al mismo. Además, como entenderán las personas con una experiencia habitual en la materia, la guía alargada puede tener cualquier forma adecuada no limitada a las trayectorias rectas o curvas en las figuras y que se describen en el presente documento.

Las realizaciones adicionales de la guía de deslizamiento u otros elementos de control de la posición se discuten con detalles adicionales a continuación. Por ejemplo, el dispositivo de inserción se puede configurar para que incluya múltiples guías de deslizamiento para control de múltiples componentes del dispositivo de inserción. Por ejemplo, el dispositivo de inserción puede tener una configuración bilateral de modo que la guía de deslizamiento u otros elementos de control pueden funcionar desde el lado superior o inferior de la carcasa del dispositivo, permitiendo de ese modo un control con la mano izquierda con la mano derecha a la vez que aún proporciona los beneficios del dispositivo de inserción mejorado de la presente divulgación. El dispositivo de inserción se puede adaptar adicionalmente para que incluya elementos de control fluidos en la propia guía de deslizamiento para permitir una funcionalidad añadida además de control de movimiento de la funda o el émbolo. Por ejemplo, el dispositivo de inserción puede incluir elementos de control del hilo del DIU y elementos de señal para indicación de etapas del procedimiento o posición del DIU.

Como se muestra en la configuración del dispositivo de inserción que se ilustra en las FIGS. 8A-8F, el dispositivo de inserción 800 de la presente divulgación incluye una funda alargada 832, pestaña de la funda 833, un miembro interno alargado o émbolo 834, una guía de deslizamiento 842, carcasa 835 incluyendo una pieza de la parte superior de la carcasa o superficie superior 835a y una pieza inferior de la carcasa o superficie inferior 835b, y la guía alargada 840. La guía de deslizamiento 842 se puede formar integralmente a partir de una guía de deslizamiento de la funda, por ejemplo, de modo que funcionen de una manera unificada o se construya o se pueda construir a partir de una sola pieza, unida a la funda alargada 832. Sin embargo, como entenderán las personas con experiencia en la materia, una guía de deslizamiento se puede unir al émbolo o se puede formar de manera íntegra con la misma sin apartarse del alcance de la divulgación. El dispositivo de inserción 800 incluye elementos de control para controlar las posiciones relativas de la funda 832, émbolo 834, y DIU (no se muestra en la FIG. 8). Tales elementos de control de la posición pueden incluir elementos de guía de deslizamiento, elementos de guía alargada, y/o elementos de carcasa, que incluyen, pero no se limitan, cualquiera de los elementos que se han descrito anteriormente. Cada una de la guía de deslizamiento 842 y la carcasa 835 o la guía alargada 840 incluye al menos una superficie de alineamiento, en la que las superficies se llegan a alinear cuando la guía de deslizamiento se coloca en una posición que corresponde a la posición de la guía del deslizamiento apropiada que corresponde a una etapa unida en el procedimiento de inserción del DIU. La guía de deslizamiento y la carcasa/guía alargada se pueden adaptar figura adicionalmente para que incluyan múltiples superficies de alineamiento, en las que diferentes superficies de guía de deslizamiento y/o carcasa/guía alargada se alinean de forma diferente durante diferentes fases del procedimiento de inserción del DIU - por ejemplo, en diferentes posiciones a lo largo de la guía alargada, en diferentes fases del procedimiento de inserción, o en diferentes momentos durante el procedimiento de inserción.

Volviendo a la FIG. 8C, la funda 832 se acopla a la guía de deslizamiento 842 en el extremo proximal 10 de la funda y el extremo distal 20 del mecanismo de la guía de deslizamiento. La guía de deslizamiento 842, como se representa, tiene una superficie superior 842a, una superficie inferior 842b, y dos superficies laterales 842c, 842d.

La superficie superior 842a se caracteriza adicionalmente por una indentación que tiene una longitud L1 y con un tamaño suficiente como para comunicarse con el dedo del usuario durante su uso. La indentación se caracteriza adicionalmente por una primera superficie lateral 842e, una segunda superficie lateral 842f que se enfrenta a la primera superficie lateral 842e, y una superficie inferior 842g. El émbolo 834 se acopla a la carcasa 835 en el extremo proximal 10 del émbolo 834 y el extremo distal de la carcasa 835. El émbolo 834 es un eje alargado que tiene un primer diámetro di a lo largo de una sección distal s1 , segundo diámetro d2 a lo largo de una penúltima sección s2, diferente al primer diámetro d1, y un tercer diámetro d3 a lo largo de una sección proximal s3, que es mayor que el segundo diámetro y que puede ser la misma que el primer diámetro. La carcasa 835, como se representa, tiene una superficie superior 843a, una superficie inferior 843b, y dos superficies laterales 843c, 843d.

La superficie superior 843a se caracteriza adicionalmente por una indentación que tiene una longitud L2 mayor que la longitud L1 de la guía de deslizamiento. La indentación o canal se define por una primera superficie lateral 842a, una segunda superficie lateral 842b que se enfrenta a la primera superficie lateral 842a, y una superficie inferior 842c. Como se representa en la configuración de la FIG. 8, la anchura de la guía de deslizamiento 842 es tal que se ajusta dentro de un canal alargado 840 de la carcasa 835 .

En la configuración que se ilustra en las FIGS. 8A-F, la guía de deslizamiento 842 incluye al menos una primera superficie de la guía de deslizamiento 842e y al menos una segunda superficie de la guía de deslizamiento 842f, y la carcasa 835 incluye al menos una primera superficie 844a y al menos una segunda superficie 844b. Las FIGS. 8^d-8F ilustran estos elementos de control de la posición de la guía de deslizamiento 842 y carcasa 835 durante las diferentes fases de un procedimiento de inserción del DIU. La FIG. 8D corresponde a la etapa 1, FIG. 8E corresponde a la etapa 2, y la FIG. 8F corresponde a la etapa 3 del procedimiento de inserción que se ha descrito anteriormente. A medida que la guía de deslizamiento 842 se mueve a lo largo de un eje longitudinal x del dispositivo de inserción 800 durante las diversas fases de inserción del DIU, las superficies 842e, 842f de la guía de deslizamiento 842 se configuran para que se alinean con una de las superficies de la carcasa 844a, 844b durante al menos una etapa del procedimiento. En la etapa 1, la primera superficie de la guía de deslizamiento 842e se alinea con la primera superficie de la carcasa 844a, mientras que la segunda superficie de la guía de deslizamiento 842f y la segunda superficie de la carcasa 844b no se alinean. En la etapa 3, la segunda superficie de la guía de deslizamiento 842e se alinea con la segunda superficie de la carcasa 844b, pero la primera superficie de la guía de deslizamiento 842f y la primera superficie de la carcasa 844a no se alinean. Aunque en las FIGS. 8D-8F solamente se muestran dos puntos de alineamiento, en la presente divulgación se prevén pocos o más de dos puntos de alineamiento. Por ejemplo, el dispositivo de inserción puede incluir adicionalmente superficies de guía de deslizamiento y/o carcasa adicionales que se alinean en la etapa 2 del procedimiento de inserción. La superficie más baja 842 g de la guía de deslizamiento 842 y la superficie más baja 844c de la carcasa se pueden configurar de modo que las profundidades d4 (la profundidad establecida entre 835a y 844c ), d5 (la profundidad establecida entre 842a y 842g ) con respecto a las superficies superiores 835a, 842a de la carcasa 835 y la guía de deslizamiento 842 son las mismas o similares.

Cuando los respectivos elementos (por ejemplo, las superficies 842, 844 ) se alinean durante su uso, tal alineamiento indica al usuario que el DIU está en la posición apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente. Los elementos de control de la posición se pueden configurar de modo que los elementos sean elementos limitantes de la fuerza (o absorbentes de la fuerza) que limitan o que prohíben el movimiento adicional de la guía de deslizamiento después de las posiciones designadas en la guía alargada. Los elementos también se pueden configurar para evitar que el usuario aplique una fuerza excesiva a la guía de deslizamiento, que podría interferir con la colocación del DIU o incluso producir daño al dispositivo de inserción.

Como se muestra en las FIGS. 9A-9B, la anchura w de la guía de deslizamiento de la funda 942 y/o guía alargada 940 es lo suficientemente estrecha como para que el dedo o dedo pulgar del usuario pueda controlar o mover la guía de deslizamiento 942 a lo largo de la guía alargada 940 sin la capacidad de mover la guía de deslizamiento 942 después de los elementos limitantes de la fuerza en el asa 935 o guía alargada 940. Por ejemplo, en una realización, cada una de las superficies 942a, 942b de las superficies de la guía alargada 940, guía de deslizamiento 942, y guía de deslizamiento tiene una anchura que evita que el usuario mueva la guía de deslizamiento 942 después de los elementos limitantes de la fuerza 944a, 944b de la carcasa del asa 935 . Esta anchura limitada evita que el usuario mueva la guía de deslizamiento después de los puntos de alineamiento.

Los elementos limitantes de la fuerza mejoran el control de la posición del DIU evitando que el usuario mueva el DIU fuera de la posición apropiada. Por ejemplo, en la etapa 1 que corresponde a las FIGS. 8D y las FIGS. 3A-3D, el elemento limitante de la fuerza 844a evita que la fuerza aplicada por el usuario a la guía de deslizamiento nueva la guía de deslizamiento después del elemento limitante de la fuerza 844a. Dado que el dedo pulgar del usuario no puede ajustarse a través de la guía alargada después del elemento limitante de la fuerza 844a, el dedo pulgar del usuario sostiene el elemento limitante de la fuerza 844a y la guía de deslizamiento 842 no se moverá distalmente. Como se muestra en las FIGS. 9A-9B, se evita que el dedo pulgar del usuario se mueva más allá de los elementos limitantes de la fuerza 944a y 944b debido a la anchura estrecha w de la guía de deslizamiento 942 y la guía alargada 940. Preferentemente, la anchura de la guía alargada 940 o la guía de deslizamiento 942 (o la anchura combinada de múltiples guías de deslizamiento) es 0,75 pulgadas (19 mm) o inferior, 0,7 pulgadas (17,8 mm) o inferior, 0,5 pulgadas (12,7 mm) o inferior, 0,35 pulgadas (8,9 mm) o inferior, o 0,25 pulgadas (6,3 mm) o inferior.

Cualquier fuerza excesiva aplicada a la guía de deslizamiento por el usuario se transferirá completamente o será absorbida por el elemento limitante de la fuerza estacionario. Como beneficio adicional, los elementos limitantes de la fuerza, tales como los elementos limitantes de la fuerza 844a y 844b, evitan el movimiento no deseado de todo el dispositivo de inserción como un conjunto durante el procedimiento de inserción. Como se ha mencionado anteriormente, el alineamiento o la coincidencia de los elementos de guía de deslizamiento y carcasa puede proporcionar una señal al usuario que indica que el DIU está en la posición apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente.

Como observarán las personas con experiencia en la materia, para el control de la posición se pueden usar elementos mecanismos adicionales además de las superficies y alineamiento que se han discutido anteriormente y que se conciben con la presente divulgación. Los elementos de control pueden incluir elementos adicionales o diferentes, como entenderá una persona con experiencia en la materia. Tales elementos de control de la posición de la guía de deslizamiento, carcasa, y/o guía alargada pueden incluir atributos físicos tales como formas, elementos físicos distintivos, ángulos, patrones de contornos, colores, tamaños, o símbolos visuales, que ayudan al usuario a controlar de forma precisa la posición del DIU durante el procedimiento de inserción. Por ejemplo, los elementos podrían presentar defectos de alineamiento cuando las etapas del procedimiento se producen y se alinean en otros momentos - es decir, presentan mal alineamiento en las etapas del procedimiento definidas 1, 2, y/o 3, y se alinean en momentos en que dichas etapas. Los elementos mecánicos también se podrían configurar para que coincidieran de una manera distinta mediante el alineamiento de las superficies u otros elementos físicos. En ciertas realizaciones, cuando una etapa del procedimiento definida se consigue de modo que una guía de deslizamiento está en la posición correspondiente apropiada, un dispositivo de inserción puede presentar una señal visual para el usuario que aparece solamente cuando la guía de deslizamiento está en una posición apropiada que corresponde a tal etapa del procedimiento. Por ejemplo, el dispositivo de inserción podría presentar un símbolo de indicador visual tal como una figura, palabra, símbolo, número, patrón, cambio de color, etc., siempre que la posición de la guía de deslizamiento corresponde a una etapa del procedimiento (o siempre que la posición de la guía de deslizamiento no corresponda a la etapa del procedimiento). Los elementos de indicación del dispositivo de inserción de la presente divulgación se discuten con detalles adicionales a continuación.

Los presentes dispositivos se pueden configurar para que incluyan un dispositivo de inserción portátil adaptado y configurado para insertar un DIU o SIU que comprende un miembro interno alargado, una funda alargada que encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado, y uno o más elementos de control para controlar diversos elementos del dispositivo de inserción. Los elementos de control se pueden adaptar y configurar adicionalmente para que incluyan al menos un elemento de control que controla el movimiento de traslación de la funda alargada y el miembro interno alargado con respecto el uno del otro a lo largo del eje longitudinal, y al menos un elemento de control para controlar uno o más componentes del hilo del DIU durante el procedimiento de inserción y/o de después de la inserción. A continuación se discuten con detalles adicionales elementos, mecanismos y métodos de control del hilo de la presente divulgación. Como observarán las personas con experiencia en la materia, cualquier elemento, mecanismo, y método de control del hilo se puede usar en combinación con los diversos diseños de dispositivo de inserción que se discuten en el presente documento.

En una realización del dispositivo de inserción de la presente divulgación, como se ilustra con el ejemplo en las FIGS. 10A-10F, el dispositivo de inserción 1000 que tiene un extremo proximal 10 y un extremo distal 20 comprende un dispositivo de inserción portátil que comprende un miembro interno alargado o émbolo 1034, una funda alargada 1032, un asa o carcasa 1035, una guía de deslizamiento de la funda 1042 que se proyecta o se extiende desde una superficie superior y/o inferior de la carcasa 1035 y que se adapta y configura para controlar el movimiento de traslación de la funda alargada 1032 y el miembro interno alargado el uno con respecto al otro a lo largo de sus ejes longitudinales de una dirección proximal y/o distal, y al menos un elemento de control del hilo para controlar uno o más hilos unidos al DIU (que se han mostrado y descrito anteriormente con respecto a la FIG. 2). Un elemento de control del hilo puede incluir, por ejemplo, una guía de deslizamiento de control con hilo 1046, como se muestra en las FIGS. 10A-10F. Como se explica con detalles adicionales a continuación, la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 se puede adaptar y configurar para controlar la sujeción de los hilos, por ejemplo, permitiendo el bloqueo y desbloqueo de uno o más hilos unidos al DIU.

La carcasa del dispositivo de inserción 1035 proporciona una carcasa para el extremo proximal de partes del dispositivo de inserción tales como la funda 1032, émbolo 1034, y guía de deslizamiento 1042. Además, la carcasa 1035 forma un asa configurara para que un operario mantenga el dispositivo de inserción durante su uso. La carcasa 1035 incluye una o más ventanas de guía de deslizamiento o guías alargadas 1040a, 1040b que permiten que el usuario tenga acceso a las guías de deslizamiento 1042, 1046. Una primera guía alargada 1040a proporciona una guía a lo largo de la cual la guía de deslizamiento del control de la funda 1042 se puede deslizar o mover durante la operación. Una segunda guía alargada 1040b proporciona una guía a lo largo de la cual la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 se puede deslizar durante la operación. La guía del deslizamiento 1042 puede ser una guía de deslizamiento de la funda que se une físicamente a la funda 1032 y que se adapta y configura para controlar la posición longitudinal y el movimiento de traslación de la funda 1032 con respecto al miembro interno 1034 y el DIU. En un procedimiento de inserción, el dedo pulgar del operador se usa para mover las guías de deslizamiento 1042, 1046 a lo largo de sus respectivas guías alargadas 1040a, 1040b que se colocan adyacentes entre sí y que se pueden solapar parcial o totalmente para controlar los hilos tanto de la funda alargada 1032 como del DIU (no se muestra en la FlG. 10), respectivamente.

Como se puede observar en la FlG. 10B, el dispositivo de inserción 1000 incluye una configuración bilateral, en la que el control de la funda de lado a lado y la guía de deslizamiento de control con hilos 1042, 1046 son accesibles desde cualquier superficie superior (parte superior) o inferior (parte inferior) de la carcasa/asa 1035. La configuración bilateral de las guías de deslizamiento 1042, 1046 permite que los usuarios tanto zurdos como diestros puedan utilizar el dispositivo de inserción la misma manera. La funda 1032 comprende un material flexible aunque rígido al que se le puede dar forma o moldear para la anatomía única de la paciente. El dispositivo de inserción 1000 se puede configurar adicionalmente para que incluya uno o más elementos limitantes de la fuerza 1044a, 1044b adaptado y configurado para evitar que el usuario aplique una fuerza excesiva a las guías de deslizamiento 1042, 1046 En uno o más elementos limitantes de la fuerza 1044a, 1044b se pueden configurar de modo tal que los elementos se extienden o bien uno o ambos del superior e inferior o ambos de la superficie superior e inferior de la carcasa. Los elementos limitantes de la fuerza 1044a, 1044b también se pueden formar integralmente con la carcasa 1035, como se muestra en la FlG. 10A-10B. En al menos algunas configuraciones, al menos uno de dichos elementos limitantes de la fuerza funciona como una parada suave en lugar de como una parada brusca, de modo que la fuerza aplicada por el usuario está limitada por el elemento limitante de la fuerza sin requerir contacto entre superficies de los componentes del dispositivo de inserción o el componente del dispositivo de inserción. En su lugar, el elemento limitante de la fuerza limita la fuerza aplicada por el usuario que se puede aplicar a la una o más guías de deslizamiento impidiendo o prohibiendo que el dedo del usuario mueva la guía de deslizamiento después de un cierto punto a lo largo del eje longitudinal. Por ejemplo, como se muestra en la FlG. 10C, el dispositivo de inserción 1000 incluye una guía de deslizamiento del control de la funda 1042 que tiene una primera superficie 1042a y una segunda superficie 1042b, una guía de deslizamiento de control con hilo 1046 que tiene al menos una primera superficie 1046a y una segunda superficie 1046b, y una carcasa 1035 que tiene una primera superficie 1044a y una segunda superficie 1044b. La carcasa 1035 incluye al menos un elemento limitante de la fuerza que corresponde a las superficies de la carcasa 1044a, 1044b.

Como observarán las personas con experiencia en la materia, el elemento limitante de la fuerza evitar que la guía de deslizamiento continúe su movimiento en una dirección distal (hacia delante) cuando el elemento o elementos limitantes de la fuerza se acoplan. Sin el elemento limitante de la fuerza, la guía de deslizamiento podría continuar el movimiento distal (hacia delante).

Como se muestra en las FIGS. 10A-10F, el dispositivo de inserción que funciona de forma bilateral 1000 se puede configurar adicionalmente para que comprenda una carcasa 1035 que incluye uno o más de un elemento de conservación, abertura, cavidad, o apertura que rodea no cubren al menos una parte de una o más guías de deslizamiento 1042, 1046 en una o más posiciones durante ciertas fases del procedimiento de inserción. Por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 10D-E, cada uno de los elementos limitantes de la fuerza distal y proximal de la carcasa 1035 comprende una cavidad 1045a, 1045b. En la etapa 1 del procedimiento de inserción, la guía de deslizamiento de la funda 1042 se sitúa en la primera cavidad 1045a, cerca del extremo distal de la funda guía alargada 1040a. En la etapa 3 del procedimiento de inserción, tanto la guía de deslizamiento de la funda 1042 como la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 se sitúan en la segunda cavidad 1045b, cerca del extremo proximal de las guías alargadas 1040a, 1040b. El dispositivo de inserción 1000 comprende adicionalmente uno o más elementos de alineamiento, tales como elementos de superficie de la una o más guías de deslizamiento y carcasa o guías alargadas. Como se muestra en la FIG. 10D, la carcasa incluye una primera superficie 1044a en el extremo distal de la funda guía alargada 1040a y una segunda superficie 1044b en el extremo proximal de la funda guía alargada. La guía de deslizamiento de la funda 1042 incluye una primera superficie 1042a y una segunda superficie 1042b. Como se muestra en las FIGS. 10E-F, la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 incluye una primera superficie 1046a y una segunda superficie 1046b. Como se ha mencionado anteriormente, el alineamiento o coincidencia de los elementos de guía de deslizamiento y carcasa pueden proporcionar una señal al usuario que indica que el DIU está en la posición apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente. Por ejemplo, las superficies de control del alineamiento/posición 1044a y 1042b se alinean en la etapa 1, como se muestra en la FIG. 10D. Las superficies 1042a y 1046a se alinean en la etapa 2, como se muestra en la FIG. 10E.

Las superficies 1042a, 1046a, y 1044b se alinean en la etapa 3, como se muestra en la FIG. 10F. Como se ha descrito anteriormente, los elementos limitantes de la fuerza y los elementos de alineamiento son los elementos de control del movimiento suave que no requieren contacto físico entre los elementos o componentes del dispositivo de inserción. Un elemento de movimiento suave de ese tipo evita el movimiento no deseado del dispositivo de inserción durante el procedimiento de selección y fomenta movimientos suaves del usuario sin interrupciones causadas por los componentes del dispositivo de inserción que están en contacto entre sí.

Como se muestra en las FIGS. 10C-10F, el alineamiento de los elementos de control de la posición o superficies de alineamiento corresponde a etapas del procedimiento definidas y posiciones del DIU correspondientes. Además, el alineamiento de estos elementos proporciona un mecanismo limitante de la fuerza para evitar el movimiento adicional de la guía de deslizamiento causado por la fuerza aplicada por el usuario. Como se muestra en la FIG.

10D, haciendo correspondencia a la configuración del dispositivo de inserción 1000 durante la etapa 1 del procedimiento de inserción, la guía de deslizamiento de la funda está en la posición distal completa a lo largo del eje longitudinal de la guía alargada. La superficie de la primera guía de deslizamiento de la funda 1042a se alinea con la superficie de la primera carcasa 1044a, de modo que el dedo del usuario puede poner en contacto de forma simultánea ambas superficies alineadas 1042a y 1044a. La superficie de la primera carcasa 1044a es un elemento limitante de la fuerza, de modo que el dedo del usuario apoyará la superficie de la primera carcasa 1044a, y se evita que el usuario deslice la guía de deslizamiento de la funda 1042 después del elemento limitante de la fuerza 1044a.

Preferentemente, la anchura combinada de ambas guías de deslizamiento es lo suficientemente estrecha como para evitar que el dedo del usuario entré en cualquiera de las cavidades 1045a, 1045b.

Como se muestra en la FIG. 10E, que corresponde a la configuración del dispositivo de inserción durante la etapa 2 del procedimiento de inserción, cada una de la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo están en una posición media a lo largo del eje longitudinal de la guía alargada. Durante las etapas 1 y 2, la guía de deslizamiento de control con hilo se puede colocar en una guía alargada separada 1040b, y la guía de deslizamiento de control con hilo se puede colocar en la posición de la guía alargada distal completa 1040b. A medida que el usuario desliza la guía de deslizamiento de la funda 1042 hacia atrás a lo largo de la guía alargada, la guía de deslizamiento de la funda 1042 se acerca a la guía de deslizamiento de control con hilo 1046. En ocasiones, la segunda superficie 1042a de la guía de deslizamiento de la funda 1042 y la primera superficie de la guía de deslizamiento de control con hilo 1046a se alinean, lo que significa que el DIU está en una posición apropiada que corresponde a la etapa 2.

Como se muestra en la FIG. 10F, que corresponde a la configuración del dispositivo de inserción 1000 durante la etapa 3 del procedimiento de inserción, la guía de deslizamiento de la funda 1042 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1044 están en la posición proximal completa a lo largo del eje longitudinal de las guías alargadas 1040a, 1040b. La superficie de la segunda guía de deslizamiento de la funda 1042b se alinea con la superficie del primer control del hilo 1048a, y el usuario desliza de forma simultánea tanto la guía de deslizamiento de la funda como la guía de deslizamiento de control con hilo 1048 hacia atrás hacia la superficie de la segunda carcasa 1044a.

Después de llegar a la etapa 3 del procedimiento de inserción, el dedo del usuario entra en contacto con ambas superficies alineadas 1042b y 1046a, así como la superficie de la segunda carcasa 1044b. La segunda superficie de la carcasa 1044b es un elemento limitante de la fuerza ya que el dedo del usuario se apoya en la superficie de la segunda carcasa 1044b y de ese modo se evita que el usuario desliza la primera superficie de la guía de deslizamiento de la funda 1042a y la primera superficie de la guía de deslizamiento de control con hilo 1046a después del elemento limitante de la fuerza 1044b.

La guía de deslizamiento de la funda 1042 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 se pueden configurar de modo que puedan necesitar, pero no es necesario, que se unan físicamente entre sí. Además, la guía de deslizamiento de la funda 1042 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 se pueden configurar de modo que se pueda trasladar o deslizar libremente e independientemente entre sí. La anchura combinada de la guía de deslizamiento de la funda 1042 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 tiene una anchura suficiente como para permitir que el dedo o dedo pulgar de un usuario controle y mueva las guías de deslizamiento lo largo de sus guías alargadas 1040a, 1040b. En al menos algunas configuraciones, el control y el movimiento de las guías de deslizamiento se realiza de forma simultánea. La carcasa 1035 incluye uno o más elementos de conservación, cavidad, o abertura que se configura para rodear o cubrir al menos una parte de una o más guías de deslizamiento. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 10C, cada uno de los elementos limitantes de la fuerza 1044a y 1044b de la carcasa 1035 comprende una cavidad 1045a, 1045b. En la etapa 1 del procedimiento de inserción, la guía de deslizamiento de la funda 1042 se puede colocar al menos parcialmente dentro de la primera cavidad 1045a durante al menos parte del procedimiento, cerca del extremo distal de la guía alargada. En la etapa 3 del procedimiento de inserción, tanto la guía de deslizamiento de la funda 1042 como la guía de deslizamiento de control con hilo 1046 se pueden colocar al menos parcialmente dentro de una segunda cavidad 1045b, cerca del extremo proximal 10 de las guías alargadas 1040a, 1040b. Como se ha descrito anteriormente, los elementos limitantes de la fuerza del dispositivo de inserción 1000 pueden ser los elementos de control del movimiento suave que no requieren contacto físico entre los elementos del dispositivo de inserción. Un elemento de movimiento suave evita el movimiento indeseado del dispositivo de inserción durante el procedimiento de inserción y promueve movimientos suaves del usuario sin interrupciones causadas por los componentes del dispositivo de inserción que entran en contacto entre sí. Además, el alineamiento o coincidencia de los elementos de guía de deslizamiento y carcasa pueden proporcionar una señal al usuario que indica que el DIU está en la posición apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente.

Como se muestra en la FIG. 11, el límite distal (hacia adelante) del movimiento de la guía de deslizamiento de la funda se puede configurar de modo que el extremo distal 20 de la guía alargada de control de la funda 1140, y la el límite proximal del movimiento de la guía de deslizamiento de control de la funda 1142 se define por el extremo proximal 10 de la guía alargada de control de la funda 1140. Además de la guía alargada de control de la funda 1140, el dispositivo de inserción 1100 comprende adicionalmente una guía de deslizamiento de control con hilo 1146 que se puede adaptar y configurar para que se mueva dentro de la guía alargada 1140. La guía de deslizamiento de control con hilo 1146 se configura de un modo tal que tiene dos protuberancias 1146a, 1146b que se extienden por encima de la superficie superior 30 del asa 1135. Un canal 1136c se forma en la guía de deslizamiento de control con hilo 1146 entre las dos protuberancias 1146a, 1146b. Cuando el usuario desliza la guía de deslizamiento del control de la funda 1142 proximalmente con respecto a la posición en la que el dedo pulgar del usuario entra en contacto tanto con la guía de deslizamiento del control de la funda 1142 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1146, la guía de deslizamiento del control de la funda 1142 se dimensiona de un modo tal que se puede deslizar entre el canal 1136c formado en la guía de deslizamiento de control con hilo 1146. Cuando tanto la guía de deslizamiento del control de la funda 1142 como la guía de deslizamiento de control con hilo 1146 se introducen en una dirección más distal 20, la guía de deslizamiento del control de la funda se ajusta dentro del canal de la guía de deslizamiento de control con hilo 1146 de modo que las dos guías de deslizamiento crean un solo perfil que se extiende desde la carcasa 1135. Además, el alineamiento de ambas guías de deslizamiento envía un acoplamiento al usuario de que la guía de deslizamiento del control de la funda está en la posición apropiada para la etapa 2. El acoplamiento puede ser táctil, visual, o audible. De acuerdo con la invención, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento táctil. Cuando el usuario desliza la guía de deslizamiento del control de la funda 1142 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1146 de forma simultánea durante la transición de la etapa 2 a la etapa 3 del procedimiento de inserción, ambas guías de deslizamiento 1142, 1146 entran en contacto con el extremo distal de la guía alargada 1140, prohibiendo de ese modo que el usuario haga un movimiento adicional de las guías de deslizamiento en la dirección distal. El movimiento distal de la guía de deslizamiento de la funda 1142 también se ve impedido porque el usuario mueve de forma simultánea la guía de deslizamiento del control de la funda 1142 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1146 . Este mecanismo envía acoplamiento al usuario, lo que indica que la etapa 3 del procedimiento de inserción se ha conseguido.

En otro ejemplo, el dispositivo de inserción incluye múltiples las guías de deslizamiento de la funda o múltiples guías de deslizamiento de control con hilo. Por lo tanto, por ejemplo, la guía de deslizamiento de control con hilo 1146 se puede formar entre dos guías de deslizamiento distintas 1146b, 1146c que se configuran para que funcionen independientemente and y en la que cada guía de deslizamiento controla uno de los dos hilos en el dispositivo del DIU.

En otra realización más, como se muestra en las FIGS. 12A-12B, el dispositivo de inserción 1200 que tiene una funda alargada 1232 di un asa 1235, incluye una guía de deslizamiento de la funda 1242 y una guía de deslizamiento de control con hilo 1246 en el asa 1235. Al igual que en la configuración que se representa en las FIGS. 10A-10F, la guía de deslizamiento de la funda 1242 se desliza desde una dirección proximal 10 y distal 20 a lo largo de una trayectoria definida por una primera guía alargada 1240a, y la guía de deslizamiento de control con hilo 1246 se puede mover a lo largo de una trayectoria definida por una segunda guía alargada 1240b. En esta realización, los límites distal y proximal del movimiento para las guías de deslizamiento 1242, 1246 elementos de guía alargada tales como superficies de control de movimiento brusco 1241a, 1241b, 1241c, 1241d, en lugar de las cavidades del dispositivo de inserción 1000 que se ilustran en las FIGS. 10A-10F. El límite distal para el movimiento de la guía de deslizamiento de la funda 1242 es el elemento de movimiento brusco 1241a de la guía alargada 1240a, y el límite proximal para el movimiento de la guía de deslizamiento de la funda 1242 es el elemento de movimiento brusco 1241b de la guía alargada 1240a. El límite distal para el movimiento de la guía de deslizamiento de control con hilo 1246 es el elemento de movimiento brusco 1241c de la guía alargada 1240b, y el límite proximal para el movimiento de la guía de deslizamiento de control con hilo es el elemento de movimiento brusco 1241d de la guía alargada 1240b.

En la etapa 1 del procedimiento de inserción (posición no se muestra), la guía de deslizamiento de la funda 1242 está en la posición más distal en el elemento de movimiento brusco 1241a de la guía alargada 1240a, y la guía de deslizamiento de control con hilo 1246 es la posición más distal en el elemento de movimiento brusco 1241c de la guía alargada 1240b. En la etapa 2 del procedimiento de inserción (posición no se muestra), la guía de deslizamiento de la funda 1242 está en una posición media, colocada en alguna parte a lo largo de la longitud de la guía alargada, con la guía de deslizamiento de control con hilo 1246 que está en la posición distal total en el elemento de movimiento brusco 1241c de la guía alargada 1240b. En la etapa 3 del procedimiento de inserción (posición no se muestra), la guía de deslizamiento de la funda 1242 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1246 se alivian y se sitúan en el elemento de movimiento brusco proximal 1241d de la guía alargada 1240b. Aunque el límite proximal del movimiento para la guía de deslizamiento de la funda 1242 se configura como un elemento de movimiento brusco proximal 1241b de la guía alargada de control de la funda 1240a, el procedimiento de inserción se completa en la etapa 3 cuando la guía de deslizamiento de la funda 1242 se alinea con el elemento de movimiento brusco proximal 1241d de la guía alargada 1240b. Una zona hueca, indentación, hendidura o escisión opcionales 1248 se pueden proporcionar en una superficie proximal del asa 1235 en la que se pueden mantener uno o más hilos.

Como entenderán las personas con experiencia en la materia, los dispositivos de inserción de la presente divulgación pueden incluir cualquier combinación adecuada de elementos de control de la posición, que incluyen, pero no se limitan a, elementos de control del movimiento brusco, elementos de control del movimiento suave, elementos limitantes de la fuerza, cavidades, o similares. Con el fin de claridad y brevedad, todas las posibles combinaciones de tales elementos no se discuten con detalle en el presente documento, pero tales combinaciones se incluyen en el dispositivo de inserción de la presente divulgación.

Los dispositivos de inserción de la divulgación también se deben configurar para que incluyan un dispositivo de inserción del DIU portátil que comprende adicionalmente un miembro interno alargado, una funda alargada que encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado, y uno o más elementos de control para controlar diversos elementos del dispositivo de inserción. Los elementos de control incluyen, pero no se limitan a, al menos un elemento de control que controla el movimiento de traslación de la funda alargada y el miembro interno alargado el uno con respecto al otro a lo largo del eje longitudinal en una o ambas de una dirección proximal y distal, y al menos un elemento de control para controlar uno o más hilos unidos al DIU durante el procedimiento de inserción y/o después de la inserción. La guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se configuran de un modo tal que las guías de deslizamiento tienen una configuración telescópica. Los elementos, mecanismos, y métodos de control con hilo de la presente divulgación se discuten con detalles adicionales a continuación. Como observarán las personas con experiencia en la materia, cualquiera de tales elementos, mecanismos, y métodos de control del hilo se pueden usar en combinación con las diversas configuraciones de dispositivo de inserción que se discuten en el presente documento.

Como se ilustra con el ejemplo en las FIGS. 13A-13B, el dispositivo de inserción 1300 comprende una funda alargada 1332, un miembro interno alargado o émbolo (no se muestra), un asa o carcasa 1335, al menos una guía alargada, una primera guía de deslizamiento 1342 para controlar el movimiento de traslación de la funda alargada 1332 y el miembro interno alargado del uno con respecto al otro a lo largo de sus ejes longitudinales, y una guía de deslizamiento de control con hilo 1346 para controlar una o más hilos unidos al DIU. El elemento de control con hilo puede incluir una guía de deslizamiento de control con hilo 1346, como se muestra en las FIGS. 13A-13B. Como se explica con detalles adicionales a continuación, la guía de deslizamiento de control con hilo puede controlar el bloqueo y el desbloqueo de uno o más hilos unidos al DIU. La carcasa del dispositivo de inserción 1335 se puede adaptar y configurar para proporcionar una carcasa para partes del dispositivo de inserción tales como la funda 1332, el émbolo, y las guías de deslizamiento 1342, 1346, y proporciona un asa para que el operario sujete el dispositivo de inserción durante la operación. La carcasa 1335 se puede adaptar y configurar adicionalmente para que incluya una ventana de la guía de deslizamiento o guía alargada que permite que el usuario acceda a las guías de deslizamiento 1342, 1346. La guía alargada se puede configurar como se ilustra en las FIGS. 13A-B para que incluya múltiples guías alargadas 1340a, 1340b que proporcionan una guía 1340 a lo largo de la cual las guías de deslizamiento 1342, 1346 se pueden deslizar durante la operación. Como observarán las personas con experiencia en la materia, el movimiento de las guías de deslizamiento a lo largo de una o más guías alargadas puede ser uno o más de simultáneo o independiente, en cualquier momento dado durante el procedimiento. Como se ilustra, la guía de deslizamiento 1342 es una guía de deslizamiento de la funda que se puede unir a la funda 1332 y controla directamente la posición longitudinal y el movimiento de traslación de la funda 1332 con respecto al miembro interno alargado y al DIU. La guía de deslizamiento 1346 es una guía de deslizamiento de control con hilo (por ejemplo, una guía de deslizamiento de desbloqueo del hilo o de liberación del hilo). En un procedimiento de inserción, el dedo por parte del operario se usa para mover ambas guías de deslizamiento 1342, 1346 proximal y distalmente a lo largo de las respectivas guías alargadas 1340a, 1340b para controlar los hilos de la funda 1332 y del DIU, respectivamente. Como se puede observar en la FIG. 13B, el dispositivo de inserción 1300 se puede configurar para que incluya una configuración bilateral, en la que las guías de deslizamiento 1342, 1346 son accesibles desde cualquiera de la cara superior 30 (parte superior) o inferior 40 (parte inferior) o superficie del asa 1335. Además, la configuración de guía de deslizamiento telescópica permite que el usuario zurdo o diestro realice la operación sin necesidad de una configuración bilateral con elementos de control de la guía de deslizamiento tanto en la parte superior, en la inferior del asa/carcasa.

Como se ilustra en las FIGS. 13A-B, cada una de la guía de deslizamiento de la funda 1342 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1346 se deslizan a lo largo de la guía alargada a lo largo de un eje longitudinal en una dirección proximal o distal. En el extremo distal de la guía se encuentra una carcasa con una cavidad 1345 en la que se puede introducir al menos una parte de la guía de deslizamiento. Las guías de deslizamiento 1342, 1346 tienen una configuración telescópica, mediante la cual al menos una guía de deslizamiento se desliza dentro o a través de al menos otra guía de deslizamiento a lo largo del eje longitudinal. Como observarán las personas con experiencia en la materia, aunque la guía de deslizamiento de la funda 1342 se desliza a través de la guía de deslizamiento de control con hilo 1346 en la configuración que se muestran las FIGS. 13A-13B, la divulgación también incluye diseños en los que la guía de deslizamiento de control con hilo 1342 se desliza dentro o a través de la guía de deslizamiento de la funda 1346.

En configuraciones alternativas, una primera guía de deslizamiento puede incluir un émbolo guía de deslizamiento en lugar de una guía de deslizamiento de la funda. La configuración telescópica de las guías de deslizamiento permite un dispositivo de inserción más simplificado, compacto, y de tamaño reducido. Además, esta configuración puede ayudar a evitar la confusión usuarios dado que las guías de deslizamiento se mueven a lo largo de la misma trayectoria en la guía alargada. Al igual que con el ejemplo que se ha mencionado anteriormente, una zona hueca, indentación, hendidura o escisión opcionales 1348 se pueden proporcionar en una superficie proximal del asa 1335 en la que se pueden mantener uno o más hilos.

El dispositivo de inserción 1400 de las FIGS. 14A-14B, es similar al dispositivo de inserción 1300 de las FIGS. 13A-13B, pero el dispositivo de inserción 1400 se puede configurar adicionalmente para que comprenda una primera cavidad 1445a y una segunda cavidad 1445b en el asa 1435. Durante la etapa 3 del procedimiento de inserción, la guía de deslizamiento de la funda 1442 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1446 están en la posición proximal total 10 a lo largo del eje longitudinal de la guía alargada 1440, y al menos parcialmente rodeadas por la cavidad proximal 1445b. Se muestran elementos adicionales de indicación visual 1460, 1460', 1460" . Los elementos de indicación visual se pueden proporcionar en la funda alargada 1432, el asa 1435, o ambos. Los números 1, 2, y 3 en los del dispositivo de inserción proporcionan una indicación visual al usuario de las posiciones apropiadas de los componentes del dispositivo de inserción durante las múltiples fases del procedimiento de inserción. Los indicadores visuales, tales como números, se pueden aplicar de cualquier modo adecuado que incluyen, pero no se limitan a, impresión, grabado, moldeado, tallado, y similares. Además, los indicadores visuales se pueden colocar un modo tal que sean visibles solamente durante ciertos aspectos del procedimiento, y no sean visibles durante otros aspectos del procedimiento.

Al igual que con otras configuraciones que se han discutido anteriormente con el alineamiento de ciertos elementos o superficies de control se pueden configurar para que correspondan a una etapa del procedimiento definida y que correspondan a la posición del DIU, por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 15A-15C. Como se muestra en la FIG. 15A, el dispositivo de inserción 1500 se representa tal como se podría configurar durante la etapa 1 del procedimiento de inserción con la guía de deslizamiento de la funda 1542 que está en una posición distal 20 total a lo largo del eje longitudinal de la guía alargada 1540. Como se muestra en la FIG. 15B, que representa el dispositivo de inserción 1500 tal como se podría configurar durante la etapa 2 del procedimiento de inserción, cada una de la guía de deslizamiento de la funda 1542 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1546 están en una posición media o intermedia con respecto a un extremo proximal y un extremo distal de la guía alargada 1540 a lo largo del eje longitudinal de la guía alargada, en una posición entre los extremos distal y proximal de la guía alargada. A medida el usuario desliza la guía de deslizamiento de la funda 1542 proximalmente a lo largo de la guía alargada 1540 en transición desde la etapa 1 a la etapa 2, la guía de deslizamiento de la funda 1542 se acerca al la guía de deslizamiento de control con hilo 1546 se desliza por debajo o a través de una cavidad en la guía de deslizamiento de control con hilo 1546 de una forma telescópica.

Como se muestra en la FIG. 15B, una superficie de la guía de deslizamiento de la funda 1542 se alinea con una superficie de la guía de deslizamiento de control con hilo 1546 para formar una superficie de contacto lisa en la que el dedo pulgar de un usuario se encuentra tanto con ambas guías de deslizamiento de forma simultánea, o esencialmente de forma simultánea. Como se muestra en la FIG. 15B, en la etapa 2, una primera superficie de la guía de deslizamiento de la funda 1542a y una primera superficie de la guía de deslizamiento de control con hilo 1546a se alinean, lo que significa que el DIU está en una posición apropiada que corresponde a la etapa 2. En la etapa 3, como se ilustra en la FIG. 15C, que corresponde a la configuración del dispositivo de inserción 1500 durante la etapa 3 del procedimiento de inserción, el alineamiento de la primera superficie de la guía de deslizamiento del control de la funda 1542a y la primera superficie de control del hilo 1546a permite que el usuario mueva de forma simultánea ambas guías de deslizamiento de forma sincronizada desde la etapa 2 a la etapa 3. Como se muestra en la FIG. 15C, que corresponde a la configuración del dispositivo de inserción durante la etapa 3 del procedimiento de inserción, la guía de deslizamiento de la funda 1542 y la guía de deslizamiento de control con hilo 1546 están en una posición proximal a lo largo del eje longitudinal de la guía alargada 1540. Cuando las guías de deslizamiento se retiran proximalmente, una segunda superficie de la guía de deslizamiento del control de la funda 1542b apoya una superficie de la guía alargada proximal 1540b.

Como se ha analizado anteriormente, los dispositivos de inserción de la presente divulgación pueden incluir una o más guías de deslizamiento tales como una guía de deslizamiento de control con hilo para controlar el elemento de liberación del hilo y una guía de deslizamiento de funda o émbolo para controlar el movimiento de traslación de la funda alargada y el miembro interno alargado el uno con respecto al otro a lo largo de sus ejes longitudinales. Como se ha analizado anteriormente, los dispositivos de inserción pueden incluir una o más guías alargadas en los que las guías de deslizamiento se deslizan a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de inserción. En las configuraciones que se han mencionado anteriormente, se ha discutido una configuración sencilla de guía de deslizamiento y la guía alargada con el fin de claridad y brevedad. En las configuraciones que se han mencionado anteriormente, tales como las que se muestran en las FIGS. 6, 8, y 10-15, el movimiento de la guía de deslizamiento puede producir un movimiento de traslación directo, sencillo de los correspondientes componentes del dispositivo de inserción - por ejemplo, la guía de deslizamiento de la funda se pueden ir directamente a la funda, de modo que cuando la guía de deslizamiento de la funda se mueve hacia atrás hacia una distancia dada, la funda también se mueve hacia atrás la misma distancia. Como entenderán las personas con experiencia en la materia, se conciben mecanismos adicionales de operación para los elementos de control con el dispositivo de inserción de la presente divulgación. Los dispositivos de inserción de la presente divulgación pueden incluir cualquier número de una diversidad de diferentes mecanismos de operación para transformar el movimiento de entrada de un usuario en movimiento de traslación o rotación de los componentes del dispositivo de inserción, tales como los mecanismos disponibles y conocidos por las personas con experiencia en la materia. Por ejemplo, los dispositivos de inserción pueden incluir un sistema de manivela, un sistema de pistón, un sistema giratorio, un sistema de palanca oscilante, un sistema de trinquete, un sistema de cremallera y piñón, un sistema de dirección, un sistema hidráulico, un sistema de resorte, un sistema de mecanismo de Ginebra, o similares, así como combinaciones de cualquiera de tales sistemas.

En una clase general de configuraciones, como se muestra en las FIGS. 16A-16C, el dispositivo de inserción incluye una guía de deslizamiento 1642 colocada dentro de una guía alargada 1640 que controla un sistema de unión 1650.

Las configuraciones que se ilustran en las FIGS. 16A-C se pueden configurar para reducir el desplazamiento general requerido por el usuario para conseguir las diversas posiciones durante el uso del dispositivo. Como se observará revisando las figuras, se puede conseguir un multiplicador del desplazamiento de modo que el movimiento de un usuario dado se amplifica y por lo tanto requiere menos movimiento real por parte del usuario sobre la guía de deslizamiento. Por lo tanto, el movimiento conseguido en el asa no es 1:1 del movimiento conseguido en el extremo distal del dispositivo. En la configuración que se ilustra en las FIGS. 16A-16C, el sistema de unión comprende una o más varillas 1651 , 1651’, 1651" y pernos 1652 , 1652’, 1652". El sistema de unión se une a un miembro de traslación tal como la funda, émbolo, o un elemento de control con hilo. Como se ilustra en las FIGS. 16A-16C, la guía de deslizamiento 1642 se mueve a lo largo de la guía alargada 1640, y la guía de deslizamiento controla un sistema de unión 1650 que une y mueve la funda 1632. Como entenderán las personas con experiencia en la materia, los componentes del sistema se pueden ajustar para que correspondan a distancias objetivo para el movimiento de la funda durante, por ejemplo, las fases 1, 2, y 3 del procedimiento de inserción del DIU. En la realización que se ilustra en las FIGS. 16A-16C, el sistema de unión 1650 se fija en el extremo proximal del sistema de unión 1650, y el sistema de unión 1650 se une a la funda en el extremo distal del sistema de unión 1650.

Una realización similar se ilustra en las FIGS. 17A-17C. El sistema de manivela 1750 presenta una o más varillas 1751, 1751 ’ y pernos 1752 , 1752’, 1752". Sin embargo, en esta configuración, el sistema de manivela 1750 acopla la guía de deslizamiento 1742 en su extremo distal 20 y un engranaje 1753 en su extremo proximal 10. El sistema de manivela se coloca dentro del asa 1735 y al menos una parte del sistema de manivela 1750 funciona dentro de la guía alargada 1740. El sistema de manivela 1750 se puede configurar adicionalmente para que incluya un miembro un miembro de dial giratorio o engranaje 1753 unido al extremo proximal del sistema de manivela 1750 para limitar o controlar el movimiento del extremo proximal del sistema de manivela 1750. A medida que el engranaje 1753 gira alrededor de un eje central, la posición longitudinal de la guía de deslizamiento de control de la funda 1742 se mueve proximalmente a medida que el engranaje se mueve en una dirección encontrar el sentido horario, como se muestra en las FIGS. 17A-C. El punto de pivote que se muestra 1752" se puede configurar de modo que permanezca estacionario durante el movimiento que se representa en las FIGS. 17. Cuando el punto de pivote 1752" permanece estacionario, el movimiento lineal total requerido por el usuario se reduce. Esto facilita la operación con una mano por un usuario durante su uso.

En otra clase general de configuraciones, como se ilustra en las FIGS. 18A-18B, el dispositivo de inserción 1800 incluye una palanca 1842 unida a un sistema de dirección 1855 que incluye un primer engranaje 1856, en el que el primer engranaje 1856 se mueve hacia un segundo engranaje 1857, en el que el segundo engranaje 1857 se une a la funda 1832. Cuando la palanca 1842 desactivadas por el operario del dispositivo de inserción, por ejemplo apretando la palanca, el primer engranaje 1856 hace que el segundo engranaje 1857 se mueva proximalmente, moviendo de ese modo la funda 1832 proximalmente. El dispositivo de inserción 1800 puede incluir adicionalmente un resorte (no se muestra) unido a la palanca 1842, en el que un resorte (no se muestra) proporciona una fuerza contraria a la fuerza de entrada del usuario aplicada a la palanca 1842. El dispositivo de inserción 1800 se puede configurar adicionalmente para que incluya un mecanismo de trinquete, mediante el cual el resorte lleva la palanca 1842 a su posición de partida sin hacer que la funda se mueva distalmente.

En otra realización, como se ilustra en las FIGS. 19A-19B, el dispositivo de inserción 1900 incluye al menos un engranaje o cremallera 1957 colocado dentro de la carcasa del asa 1935 unida a la palanca 1942. Cuando el operario aprieta la palanca 1942 , el engranaje 1957 mueve una cremallera 1958 unida a la funda 1932, de modo que el engranaje 1957 nueve la funda proximalmente.

En otras realizaciones, como se ilustra en las FIGS. 20A-20D, 21A-21D, y 22A-22C, los dispositivos de inserción incluyen elementos de control de la posición tales como botones 2042, 2046 que presentan movimiento vertical en lugar de movimiento longitudinal a lo largo de una guía alargada. De este modo, el operario del dispositivo de inserción puede presionar hacia abajo sobre el uno o más botones para activar los elementos de control de la posición. Por ejemplo, como se ilustra en las FIGS. 20A-20D, los dispositivos de inserción incluyen un primer botón 2042 que es un botón de control de la posición de la funda, y un segundo botón 2046 que es un botón de control del hilo en la carcasa 2035. El botón de control del hilo activa un elemento de desbloqueo del hilo; los elementos de control del hilo a modo de ejemplo se discuten con detalles adicionales a continuación. Como se ilustra en las FIGS.

20A-20D, el primer botón se presiona hacia abajo en la etapa 1 para que retire la funda. En la etapa 2, una superficie del primer botón y una superficie del segundo botón se alinean. En la etapa 3, tanto al primer como al segundo botones se presionan hacia abajo para retirar adicionalmente la funda y activar el elemento de control del hilo, tal como un elemento de desbloqueo del hilo. Después de completarla etapa 3, las superficies de los botones se pueden alinear con la carcasa 2035 que proporciona un elemento limitante de la fuerza que emita el movimiento hacia abajo adicional de los botones. En otras realizaciones, el movimiento adicional de los botones se evita mediante un elemento de parada brusca o de movimiento suave, tal como los elementos que se discuten con detalle en toda la descripción detallada de la presente memoria descriptiva. Como se ilustra en las FIGS. 20A-20D, los botones pueden ser telescópicos los unos con respecto a los otros, de modo que un primer botón se mueve a través de o dentro del segundo botón. La realización que se ilustra en las FIGS. 21A-21D es similar a la realización que se ilustra en las FIGS. 20A-20D, excepto por que el botón de control de la posición de la funda 2142, y el botón de control del hilo 2146 se sitúan lado a lado en la carcasa 2135 en lugar de en una configuración telescópica.

Las FIGS. 22A-22C ilustran un mecanismo de activación de los botones de control de la posición de la funda que se describen en las FIGS. 20A-20D y 21A-21D, de acuerdo con una realización a modo de ejemplo de la presente divulgación. Como se ilustra en las FIGS. 22A-22C, el botón de control de la funda 2242 colocado en la carcasa 2235 entra en contacto con un elemento de la funda 2232r durante una o más fases del procedimiento de inserción. Por ejemplo, el elemento de funda puede incluir una superficie inclinada o en ángulo. Cuando el operario presiona el botón hacia abajo, la fuerza de entrada se traslada desde el botón a un elemento o superficie 2242a del botón. El elemento o superficie del botón 2242a empuja contra el elemento de funda 2232r y nueve la funda en la dirección hacia atrás. Además o como alternativa, como entenderán las personas con experiencia en la materia, el dispositivo de inserción se puede configurar para que empuje el émbolo distalmente en lugar de pujar la funda proximalmente. Como se puede observar en las FIGS. 22A-22C, el elemento de botón 2242a se mueve a lo largo de la superficie inclinada o en ángulo 2232r, permitiendo un movimiento simultáneo del botón hacia abajo 2242 y un movimiento longitudinal de la funda 2232. Este mecanismo de acción es un ejemplo no limitante de las realizaciones que se conciben en la presente divulgación. En la presente divulgación se incluye cualquier elemento y mecanismo adecuados, como entenderán las personas con experiencia en la materia. Por ejemplo, el dispositivo de inserción puede incluir un sistema de dirección para permitir el movimiento simultáneo hacia abajo del elemento de control de la posición de la funda y el movimiento longitudinal de la funda.

Como se ha descrito anteriormente, la conservación de una forma de cúpula de bajo perfil en el extremo distal del dispositivo de inserción evita o reduce el traumatismo durante el proceso de inserción así como del escape prematuro del DIU del dispositivo de inserción durante el proceso de inserción. En ciertas realizaciones de dispositivo de inserción, con el fin de pasar a través del cuello uterino sin un aumento de la resistencia, el dispositivo de inserción se debe colocar en la punta distal del tubo de modo que los brazos y los extremos del DIU se presionan en conjunto y forman una configuración atraumática en la punta del dispositivo de inserción. Los dispositivos de inserción de la presente divulgación se pueden adaptar adicionalmente para que incluyan uno o más elementos de control del movimiento dimensionales asociados con la funda y/o émbolo para proporcionar un aumento del control de la distancia entre el émbolo, funda, y que DIU, de modo que el DIU permanece de forma segura en la posición apropiada durante una o más etapas del procedimiento de inserción. Como alternativa o además de los elementos de control de la posición que se han discutido anteriormente que se asocian con las guías de deslizamiento, guía alargadas, y carcasa, la funda y/o émbolo pueden incluir elementos de control de la posición separados unidos directamente a la o asociados con la funda o el propio émbolo. Estos elementos pueden incluir elementos de control del movimiento dimensionales para controlar de forma precisa la distancia entre la punta del émbolo y la punta de la funda. Por ejemplo, como se ilustra en las realizaciones a modo de ejemplo de las FIGS. 23A-23C, el dispositivo de inserción puede incluir una funda 2332 y un émbolo 2334, en el que uno o ambos del émbolo 2334 y la funda 2332 cada uno comprende uno o más elementos de control de la posición asociados con el mismo. Por ejemplo, el émbolo 2334 puede incluir un primer elemento de control del movimiento 2338 que tiene una primera superficie de control del movimiento 2338a y una segunda superficie de control del movimiento 2338b sobre una superficie opuesta. El émbolo 2334 puede incluir adicionalmente un segundo elemento de control del movimiento 2339 que tiene una primera superficie de control del movimiento 2339a. Como se representa la primera superficie de control del movimiento 2338a del primer elemento de control del movimiento 2338 se configura para que se enfrente o se oponga a la primera superficie de control del movimiento 2339a del segundo elemento de control del movimiento 2339. La funda 2332 se puede adaptar y configurar adicionalmente para que incluya uno o más primeros elementos de control del movimiento 2336 que tienen una primera superficie de control del movimiento 2336a configurada para enfrentarse al primer elemento de control del movimiento 2338a del primer elemento de control del movimiento 2338 del émbolo 2334 y una segunda superficie que se opone a la superficie de control del movimiento 2336b configurara para que se enfrente al primer elemento de control del movimiento 2339a del segundo elemento de control del movimiento 2339 del émbolo 2334 La funda 2332 se puede adaptar adicionalmente para que incluya elementos de control del movimiento adicionales tales como uno o más segundos elementos de control del movimiento 2337a en un extremo distal y uno o más terceros elementos de control del movimiento 2337b colocados proximalmente con respecto al segundo elemento de control del movimiento. Como observarán las personas con experiencia en la materia, los elementos de control del movimiento 2336, 2337 ilustrados en la sección transversal que se muestra en las Figs. 23a-c pueden ser elementos distintos colocados a intervalos en la superficie interior de la funda, o pueden formar un anillo continuo alrededor de una superficie interior de la funda.

Como se ilustra en las FIGS. 23A-23C, los diversos elementos de control de la posición o elementos de control del movimiento, así como las diversas superficies de control de movimiento, se pueden situar en diferentes posiciones a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de inserción 2300. De forma muy similar a los elementos de control de la posición que se han discutido anteriormente, estos elementos se creen a la carta que correspondan a diversas fases del procedimiento de inserción del DIU. Estos elementos de control del movimiento o superficies de control del movimiento se pueden configurar para que controlen la posición de los componentes del dispositivo de inserción durante su inserción, incluyendo las posiciones relativas del DIU, funda, y émbolo.

Por ejemplo, en la etapa 1 de un procedimiento de inserción que se ilustra en la FIG. 23A, una superficie proximal del elemento de control del movimiento del émbolo distal 2338 entra en contacto con una superficie distal del primer elemento de control del movimiento de la funda 2336 de modo que la primera superficie de control del movimiento 2338a del elemento de control del movimiento del émbolo distal 2338 entra en contacto con la primera superficie de control del movimiento 2336a del elemento de control del movimiento de la primera funda 2336, evitando de ese modo el movimiento adicional del émbolo en la dirección proximal y la funda en la dirección distal. De este modo, las superficies de control del movimiento 2336a y 2338a son superficies de control del movimiento brusco las unas respecto a las otras. Como observarán las personas con experiencia en la materia, estos elementos o superficies también pueden incluir los elementos de control del movimiento suave o superficies que simplemente impiden en lugar de prohibir el movimiento adicional. Por ejemplo, como se ilustra en la f Ig .23D-E, la funda 2332 incluye uno o más los elementos de control del movimiento suave colocados distalmente 2337a, 2337b. En la operación, para el dispositivo que se representa en la FIG. 23D, la funda 2332 incluye al menos un elemento de control del movimiento 2337c que es un dispositivo de corte o frenado que se puede conformar hasta una forma o perfil de un DIU o una parte del mismo. Por ejemplo, el dispositivo de frenado 2337c permite que los extremos del DIU (no se muestra) descansen en el mismo y alineen el DIU de forma apropiada a lo largo del eje longitudinal de la funda 2332.

Además, el uno o más dispositivos de frenado 2337a se puede colocar en posiciones limitadas que se sitúan en plano alrededor de una circunferencia interna de la funda 2332 para alinear los brazos del DIU de forma apropiada en plano antes del despliegue dentro de la paciente.

En la etapa 2 del procedimiento de inserción que se ilustra en la FIG. 23B, la funda 2332 se retira en la dirección proximal (o el émbolo se introduce distalmente) de modo que el elemento de control del movimiento de la primera funda 2336 se acerca al elemento de control del movimiento colocado proximalmente o segundo émbolo 2339. El dispositivo de inserción 2300 se puede configurar para que incluya uno o más elementos de control del movimiento adicionales tales como un segundo elemento de control del movimiento de la funda 2337a y un tercer elemento de control del movimiento de la funda 2337b. Estos elementos de control del movimiento pueden ser los elementos de control del movimiento suave que simplemente impiden el movimiento adicional de la funda 2332 y el émbolo 2338 el uno respecto al otro y/o proporcionan una indicación, tal como acoplamiento táctil, al operario del dispositivo de inserción de que el dispositivo de inserción 2300 ha alcanzado una fase intermedia del procedimiento de inserción. De acuerdo con la invención, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento táctil. Los elementos de control del movimiento suave 2337a, 2337b se pueden configurar adicionalmente para que correspondan a la posición del DIU en la etapa 2, como se ilustra en la FIG. 4C y como se ha descrito anteriormente. Estos elementos proporcionan una señal al operario del dispositivo de inserción de que los brazos del DIU se despliegan desde la funda. Como se ilustra en la FIG. 23B, el uno o más elementos de control del movimiento suave de la funda 2337a se pueden colocar distalmente a lo largo de la funda con respecto al primer elemento de control del movimiento de la funda 2336, y/o en uno o más elementos de control del movimiento suave de la funda 2337b.

Además, los elementos de control del movimiento 2336b se pueden situar proximalmente a lo largo de la funda 2332 con respecto al primer elemento de control del movimiento de la funda 2336. Estos elementos de control del movimiento proporcionan una fuerza resistir la baja contra el émbolo 2338 después de que el dispositivo de inserción 2300 avance después de la etapa 2 y en la etapa 3. Esto se puede conseguir minimizando el tamaño o longitud del primer y segundo elementos de control del movimiento del émbolo 2336, 2339 a lo largo del eje longitudinal del émbolo 2334, como se ilustra en las FIGS. 23D y 23E. De este modo, son una longitud o parte corta del émbolo 2334 entrará en contacto con los elementos de control del movimiento suave resistivos 2337a, 2337b, 2337d. Por ejemplo, los elementos de control del movimiento del émbolo 2336, 2339 se pueden configurar para que tengan una longitud que es similar a la longitud de la funda los elementos de control del movimiento suave 2337a, 2337b, o pueden tener una forma, tal como una forma curvada o redondeada, que minimiza el contacto entre el elemento de control del movimiento del émbolo 2338 y el elemento de movimiento suave 2337d.

En la etapa 3 del procedimiento de inserción que se ilustra en la FIG. 23C, la funda 2332 se retira adicionalmente de forma proximal (o el émbolo se empuja distalmente), y el elemento de control de movimiento del émbolo proximal 2339 entra en contacto con el primer elemento de control del movimiento de la funda 2336 de modo que la primera superficie de control del movimiento 2339a del elemento de control del movimiento del émbolo proximal 2339 entra en contacto con la segunda superficie de control del movimiento 2336b del elemento de control del movimiento de la primera funda 2336, evitando de ese modo el movimiento adicional del émbolo en la dirección proximal y la funda en la dirección distal. De este modo, las superficies de control del movimiento 2336b y 2339a son superficies de control del movimiento las urnas respecto a las otras. Como observarán las personas con experiencia en la materia, estos elementos o superficies también pueden incluir elementos de control del movimiento suave o superficies que simplemente impiden en lugar de prohibir el movimiento adicional.

Como entenderán las personas con experiencia en la materia, la presente divulgación incluye variaciones de la realización a modo de ejemplo que se ilustra en las FIGS. 23A-23C. Por ejemplo, la funda y/o émbolo puede incluir cualquier número adecuado de elementos de control del movimiento que puede incluir cualquier número adecuado o colocación de elementos de control del movimiento. Como se ha discutido anteriormente con respecto a los elementos de control de la posición de las guías de deslizamiento, guía alargada, y carcasa, los elementos de control del movimiento del émbolo y/o funda pueden incluir cualquier tipo adecuado de elementos de control del movimiento brusco, los elementos de control del movimiento suave, o cualquier combinación adecuada de los mismos. Por ejemplo, los elementos de control del movimiento o superficies pueden incluir elementos físicos tales como dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lengüetas, bordes, pestañas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos, curvas, formas, etc. Además, aunque los elementos de control del movimiento o superficie se colocan preferentemente lo más cerca posible del extremo distal o frontal del dispositivo de inserción, tales elementos o superficies se pueden colocar adecuadamente en cualquier posición adecuada a lo largo de los ejes longitudinales de la funda y émbolo.

Con estos elementos de control del movimiento del émbolo y funda, la carga del émbolo y del DIU en la funda antes de su inserción se quede con seguir cargando previamente los componentes durante la fabricación del dispositivo de inserción. Además, los elementos de control del movimiento se pueden colocar de modo que los elementos de control del movimiento se alineen en una primera posición y a continuación se desalinean en una segunda posición que se puede conseguir girando uno o más del émbolo y la funda los unos respecto a los otros, lo que se permite de este modo que el DIU y émbolo que se van a cargar en la funda girando primero los componentes, a continuación deslizando los elementos de control del movimiento del émbolo después de los elementos de control del movimiento de la funda, y por último girando los componentes de nuevo para volver a alinear los elementos de control del movimiento del émbolo y de la funda de modo que se alinean durante el procedimiento de inserción. En otra realización, el DIU se puede cargar en una abertura en la carcasa/asa o en la pared lateral de la funda, como se discute con detalles adicionales a continuación.

Además en otra realización, los dispositivos de inserción se pueden adaptar para que incluyan un émbolo que tiene un elemento para bloquear el DIU en su lugar para evitar que el DIU se mueva con respecto al émbolo a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de inserción durante una o más fases del procedimiento de inserción. Por ejemplo, el émbolo puede incluir un elemento que sujeta o aprieta el DIU durante al menos una primera fase de inserción, y opcionalmente la segunda y tercera fases. Por ejemplo, el émbolo puede sujetar o apretar el DIU en el extremo proximal del DIU cerca de los hilos, o sujetar o apretar los hilos del DIU. El dispositivo de inserción puede incluir adicionalmente un elemento de desbloqueo del DIU. Por ejemplo, la funda puede incluir un elemento que desbloquea el DIU del émbolo a medida que la funda se mueve durante la etapa 2 o la etapa 3, o después de la etapa 3.

Los dispositivos de inserción de la presente divulgación se pueden adaptar adicionalmente para que incluyan elementos que proporcionan un extremo o punta distal o frontal atraumática del dispositivo de inserción para minimizar el dolor inducido por el dispositivo de inserción a medida que pasa a través del cuello uterino de la paciente y en el útero, así como durante la extracción del dispositivo de inserción de la paciente después de insertar el DIU. Los dispositivos de inserción de la presente divulgación también se puedan adaptar para qué incluyen elementos que minimizan las dimensiones transversales del extremo distal del dispositivo de inserción durante la inserción y reducen o eliminan los elementos romos o cortantes en el extremo distal del dispositivo de inserción que pueden producir dolor o incomodidad al paciente a medida que el dispositivo de inserción pasa a través del cuello uterino durante su uso.

Los dispositivos de inserción también se pueden configurar para que incluyan una funda 2432 que tiene un extremo o punta distal cónica o redondeada 2432t, en el que la sección transversal, o diámetro externo, D, de la funda del dispositivo de inserción disminuye desde un valor a proximal hacia el extremo distal o punta del dispositivo de inserción, como se ilustra en las FIGS. 24A-24G. La punta de la funda 2432t es cónica o se puede hacer cónica hacia el extremo distal de la funda 2432, como se ilustra en las FIGS. 24A-24B. Como se ilustra en la FIG. 24B, el grosor T de la pared de la funda 2432 también se puede minimizar en los extremos más distales de la funda 2432 para reducir el impacto del grosor de la pared de la funda en el paciente. El grosor de la pared de la funda se puede reducir en el extremo distal de la funda con respecto al grosor medido en una posición diferente a lo largo del eje longitudinal de la funda 2432. El mantenimiento de un grosor mayor de la pared de la funda alejado del extremo más distal de la funda permitirá a la rigidez apropiada de la funda, mientras que un grosor reducido de la pared de la funda cerca de la punta de la funda 2432t minimizará cualquier elemento cortante que pueda arañar o pinchar al paciente durante la inserción. Como se ilustra en la FIG. 24C, los extremos 2432e de la pared de la funda pueden ser adicionalmente redondeados para minimizar elementos cortantes o afilados del dispositivo de inserción. La funda del dispositivo de inserción 2432 también por incluir una abertura 2432o, como se ilustra en las FIGS. 24A-24C.

En otra clase general de realizaciones, como se ilustra en las FIGS. 24D-24F, la punta de la funda 2432t se forma de modo que el DIU se cubre esencial o completamente por la funda 2432 durante una fase inicial del procedimiento de inserción, por ejemplo, cuando el dispositivo de inserción se inserta a través del cuello uterino. En esta fase inicial del procedimiento, los dispositivos se pueden configurar de modo que la funda carece o casi carece completamente de una abertura en la punta de la funda 2432t. La punta se puede formar como parte de la funda, como se ilustra en la FIG. 24D. Como alternativa, como se ilustra en la FIG. 24E, la punta de la funda puede incluir un componente separado tal como una protección o cobertura de la funda 2432c que se ajusta o se desliza sobre la funda 2432 para cubrir el extremo de la funda durante su inserción. Preferentemente, la cobertura de la funda tiene un grosor que es más sino que la pared de la funda, pero está formado a partir de un material que es lo suficientemente fuerte como para contener el DIU durante su inserción. La cobertura de la funda se puede formar a partir de un material que es el mismo que el material de la funda, o la funda y la cobertura pueden comprender diferentes materiales. La cobertura se puede configurar para que sea una a la funda mediante fuerza mecánica o adhesión química, incluyendo métodos adecuados de unión conocidos en la técnica. Como observarán las personas con experiencia en la materia, si el diámetro de la punta cónica es más pequeño que el diámetro de la abertura del orificio externo del cuello uterino, y a continuación gradualmente aumenta su diámetro a lo largo de su longitud para alojar el DIU, la punta se puede empujar a través del orificio externo a medida que el diámetro del dispositivo aumenta el dispositivo aplicará una presión lateral en las paredes del cuello uterino produciendo la apertura del cuello uterino para aumentar lentamente el diámetro para alojar el resto del dispositivo.

En otra realización a modo de ejemplo, como se ilustra en la FIG. 24F, el dispositivo de inserción incluye una cubierta o funda externa 2432a y al menos una funda interna 2432b. El DIU 2402 se cubre con la funda interna 2432b, y la funda interna se deslizan en la funda externa 2432a de una forma telescópica de modo que la funda interna y el DIU se pueden cargar en la funda externa para preparar el dispositivo de inserción para el procedimiento de inserción del DIU. La realización a modo de ejemplo que se ilustra en la FIG. 24F representa una funda interna 2432b que comprende una punta cónica o redondeada 2432t. Sin embargo, como entenderán las personas con experiencia en la materia, la funda interna y/o la funda externa se puede configurar para que comprenda la punta de la funda 2432t. Preferentemente, la superficie de contacto i entre la funda y la protección de la FIG. 24E, o entre las fundas interna y externa de la FIG. 24f , es una superficie de contacto sin costuras que no pinchará, arañará, se unirá o de otro modo hará daño al paciente durante el procedimiento de inserción. Por ejemplo, una superficie de contacto sin costuras se puede conseguir emparejando el canal externo de ambos componentes en la superficie de contacto, i , por ejemplo, emparejando el canal externos de la funda 2432 y la protección de la funda 2432c en la superficie de contacto i que se muestra en la FIG. 24E, o emparejando los canales externos de la funda externa 2432a y la funda interna 2432b en la superficie de contacto i que se muestra en las FIGS. 24F-G. En la realización que se ilustra en la FIG. 24F, la funda interna 2432b puede incluir un borde 24321 que permite que el canal externo de la funda interna 2432b se empareje con el canal externo de la funda externa 2432a, mientras que al mismo tiempo permite que la funda interna se deslice dentro de la funda externa a lo largo de la parte de la funda interna que está por debajo del borde 24321. En otra realización a modo de ejemplo (no se muestra), la superficie de contacto se puede situar a una distancia a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de inserción que está lo suficientemente alejada del extremo distal de la funda de modo que la superficie de contacto no entrará en el cuello uterino de la paciente durante el procedimiento de inserción.

Dado que la funda y los elementos de control del movimiento del émbolo son pequeños debido a su posición dentro de la funda o fijada al émbolo, los dispositivos de inserción se pueden configurar para que incluyan uno o más elementos limitantes de la fuerza, tales como los que se han discutido anteriormente, para evitar que el usuario y que una fuerza excesiva a la guía de deslizamiento que posteriormente podría romper o dañar la funda y los elementos de control del movimiento del émbolo.

IV. Elementos de Bloqueo y Desbloqueo del Hilo

Como se ha descrito anteriormente, los dispositivos de inserción de la presente divulgación incluyen uno o más elementos o mecanismos de control con hilo. El elemento de control con hilo puede incluir uno o más elementos de bloqueo del hilo y al menos un elemento o mecanismo de desbloqueo del hilo. El uno o más elementos o mecanismos de control con hilo puede incluir elementos manuales, elementos automáticos, o una combinación de los mismos.

En una clase general de configuraciones, como se ilustra en las FIGS. 25A-25B y 26A-26E, los dispositivos de inserción se pueden adaptar para incluir un elemento dimensional tal como una abertura, dispositivo de frenado, muesca, cuña, o hendidura 2548, de modo que en uno o más hilos del DIU (no se muestra) se pueden acoplar firmemente dentro del elemento dimensional. El elemento de bloqueo del hilo dimensional se puede formar en la carcasa del dispositivo de inserción 2535 o como parte de otro componente adecuado del dispositivo de inserción. En una realización a modo de ejemplo, el operario del dispositivo de inserción puede tirar de los hilos del DIU en el elemento de bloqueo del hilo dimensional 2548 después de cargar el DIU en el dispositivo de inserción. En realizaciones adicionales, los hilos se pueden colocar o bloquear automáticamente en el elemento de bloqueo del hilo, como se discute a continuación en realizaciones adicionales. El uno o más elementos de bloqueo del hilo pueden funcionar para controlar la posición del DIU durante su inserción y/o mover los hilos fuera de su camino para evitar que los hilos interfieran con el procedimiento de inserción. Las personas con experiencia en la materia observaran ventajas adicionales. Los hilos se pueden retirar por vía manual, por vía automática o semiautomática Del elemento del bloqueo 2548 después de finalizar la inserción del DIU.

Además del al menos un elemento de bloqueo del hilo, el dispositivo de inserción incluye uno o más elementos de desbloqueo del hilo para retirar los hilos desde una posición bloqueada. El uno o más elementos de desbloqueo pueden incluir elementos de desbloqueo del hilo manuales y/o automáticos. Como se ilustra en la realización a modo de ejemplo de las FIGS.26A-26E, el dispositivo de inserción puede incluir un elemento de control del hilo móvil 2649 que empuja o libera los hilos fuera del elemento de bloqueo del hilo 2648. Como se ilustra en las FIGS. 26A-26E, el dispositivo de inserción incluye un elemento de liberación del hilo móvil que se puede mover después jugó a través del elemento de bloqueo del hilo 2648. Como se ha discutido anteriormente como se ilustra en las FIGS. 26A-26E, el elemento de bloqueo del hilo puede incluir una abertura o elemento dimensional en La carcasa del dispositivo de inserción 2635. Cuando el elemento de desbloqueo del hilo 2649 en una primera posición, los hilos permanecen bloqueados en el elemento de bloqueo del hilo 2648. Cuando el elemento de desbloqueo del hilo 2649 se mueve, los hilos se lidera no se desbloquean con el elemento de desbloqueo del hilo 2649.

Al igual que en la realización a modo de ejemplo que se ilustra en las FIGS. 26A -26C, el dispositivo de inserción puede incluir un elemento 2649 que es tanto un elemento de bloqueo como de desbloqueo del hilo. Por ejemplo, el elemento de control del hilo 2649 se puede configurar para bloquear los hilos del DIU en su lugar apretando los hilos contra la carcasa 2635 en una primera posición (no se muestra). Por ejemplo, los hilos se pueden apretar o bloquear en el elemento de bloqueo del hilo 2648 con el elemento de control del hilo 2649. Cuando el elemento de control del hilo se mueve (por ejemplo, se empuja proximalmente), como se ilustra en la FIG. 26A, Los hilos se liberan del elemento de bloqueo del hilo 2648 dado que el elemento de control del bloqueo o desbloqueo del hilo 2649 ya no está apretando o bloqueando los hilos contra la carcasa 2635, elemento de bloqueo del hilo 2648, u otro componente del dispositivo de inserción. Como se ilustra en la FIG. 26A, la carcasa o elemento de bloqueo del hilo 2648 y/o el elemento de desbloqueo del hilo 2649 puede incluir una superficie con ángulos o inclinada, de modo que una superficie del elemento de desbloqueo del hilo 2649 entra en contacto con una superficie del elemento de bloqueo del hilo 2648 cuando los hilos se bloquean, y la superficie ya no están en contacto cuando los hilos se desbloquean.

En las realizaciones a modo de ejemplo que se ilustran en las FIGS. 26D-26E, el elemento de bloqueo del hilo 2648 bloquea o controla los hilos en un elemento dimensional en la carcasa del dispositivo de inserción 2635, y el elemento de desbloqueo del hilo 2649 libera, suelta o desbloquear los hilos cuando se mueve desde una primera posición (como se ilustra en la FIG. 26D) hasta una segunda posición (como se ilustra en la FIG. 26E). Por ejemplo, Los hilos se pueden colocar de un modo tal que se extiendan más allá, o sobresalgan a través, de un extremo proximal del dispositivo de inserción a través de una abertura en el elemento de desbloqueo del hilo 2649. Por ejemplo, el elemento 2649 puede incluir una parte de tubo hueco a través del cual se enlazan los hilos. En esta realización, se tira de los hilos firmemente desde la apertura en el elemento 2649 y en el elemento de bloqueo del hilo 2648. Cuando el elemento de desbloqueo del hilo 2649 se mueve proximalmente, el elemento de desbloqueo 2649 empuja contra los hilos para retirarlos desde el elemento del bloqueo 2648. Como entenderán las personas con experiencia en la materia, estas realizaciones a modo de ejemplo no limitantes se ilustran para ilustrar los elementos de control del hilo que se conciben con la presente divulgación, y están incluidos realizaciones y mecanismos adicionales de operación, tales como realizaciones adicionales que se discuten a través de la presente memoria descriptiva.

El elemento de control con hilo 2649, que puede ser un elemento de bloqueo del hilo y/o elemento de desbloqueo del hilo, se puede configurar adicionalmente para que se pueda controlar con un elemento de control con hilo tal como una guía de deslizamiento 2646, como se ilustra en las FIGS. 26D-26E. Como se ilustra en la FIG. 26D, el elemento de control del hilo 2646 incluye un elemento de vuelta a la posición de la guía de deslizamiento 2646r que permite que el usuario mueva la guía de deslizamiento 2646 de nuevo a su posición de partida. El elemento de vuelta a la posición de la guía de deslizamiento puede incluir un resorte, dispositivo de frenado, lengüeta, o cualquier otro elemento, como entenderán las personas con experiencia en la materia. El elemento de control del hilo 2646 se puede dar tal para que incluya una guía de deslizamiento de control con hilo telescópica, por ejemplo, como en la realización que se ilustra en las FIGS. 13-15, como se ha discutido anteriormente con detalles adicionales. Como alternativa, o además, el elemento de control del hilo 2649 se puede controlar con uno o más botones de liberación del hilo 2647, como se ilustra en las FIGS. 26B (vista superior) y 26C (vista lateral). Los botones 2647 se pueden situar en un sobre la carcasa en una posición separada desde la guía de deslizamiento del control de la funda 2642, como se ilustra en las FIGS. 26B-26C. El al menos un botón 2647 puede incluir una guía de deslizamiento, un botón que se puede pulsar, o cualquier otro elemento o mecanismo de control adecuado para mover el elemento de desbloqueo del hilo 2649. El elemento de control con hilo 2649 se puede adaptar y configurar para que incluya un miembro alargado que se une físicamente a o se conecta de forma operativa al uno o más elementos de control del hilo tal como la guía de deslizamiento de liberación del hilo 2646 o el botón de liberación del hilo 2647.

Las FIGS. 27A-27C muestran detalles adicionales del dispositivo de inserción 800 que se ilustra en las FIGS. 8A-8F y que se ha descrito anteriormente con detalles adicionales. En una configuración, como se ilustra en las FIGS. 27A-27C, el dispositivo de inserción incluye un elemento de control con hilo 2747 que comprende uno o más elementos elemento de bloqueo del hilo dimensionales 2748. L os elementos de bloqueo del hilo 2748 se pueden configurar de modo que cada elemento incluya una superficie 2748a adaptada y configurada para apretar o bloquear el uno o más hilos del DIU 2710 que se extienden desde dentro de la funda alargada 2732 contra otro componente o superficie del dispositivo de inserción. Los elementos de bloqueo del hilo 2748 o superficies 2748a Se pueden formar a partir de superficies con rampa, superficies curvadas, superficies inclinadas, elementos redondeados, depresiones, protuberancias, u otros elementos dimensionales adecuados. El elemento de control con hilo 2747 proporciona un mecanismo tanto de bloqueo del hilo como de desbloqueo del hilo. Cuando el elemento de control del hilo se mueve desde una primera posición a una segunda posición, el hilo del DIU se bloquea o se contiene en una primera posición o se desbloquea o se evita la contención. Cuando el elemento de control del hilo 2747 está en una primera posición, como se ilustra en la FIG. 27C, el al menos un hilo del DIU 2710 se puede bloquear o contener en el lugar con el elemento de bloqueo del hilo 2748, de modo que la superficie 2748a del elemento 2748 aprieta, presiona o contiene el hilo contra otro componente o superficie del dispositivo de inserción (no se muestra), tal como una superficie interior del asa 2735. Cuando el elemento de control del hilo 2747 se mueve hasta una segunda posición, como se ilustra en la FIG. 27C, el hilo se libera desde la posición bloqueada. Los elementos de bloqueo del hilo 2748 incluyen una superficie curvada o inclinada para permitir un bloqueo o contención gradual del dispositivo de inserción a medida que la superficie curvada o inclinada se mueve a través del hilo. El elemento de control con hilo 2747 se puede mover a través de una gama de movimientos desde la posición bloqueada a la desbloqueada mediante deslizamiento, giro, o de otro modo movimiento del elemento 2747.

Además en otra realización, el dispositivo de inserción incluye un elemento de bloqueo del hilo que comprende una o más ranuras o dientes que sujetan o bloquean el hilo en su lugar, apretando el hilo contra las ranuras o dientes y otra superficie del dispositivo de inserción. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 28, el elemento de bloqueo del hilo 2847 comprende un primer componente con al menos una superficie que tiene dientes 2848a. El elemento de bloqueo del hilo 2847 puede comprender adicionalmente un segundo componente con al menos una superficie que tiene dientes 2848b en la que los dientes de la primera cara del componente se enfrentan a los dientes el segundo componente. El movimiento del elemento de bloqueo del hilo 2847 hacia la segunda superficie del componente 2848b hace que las dos superficies tengan dientes para acoplar o apretar un hilo 2810 colocado entre las superficies, bloqueando de ese modo el hilo en su lugar. En una realización, el hilo se bloquea o se contiene apretando el elemento de control del hilo 2847 y se libera o se desbloquea liberando el elemento de control del hilo 2847. En otras realizaciones, el hilo se puede bloquear con otro elemento tal como un pasador o bisagra que asegura las superficies 2848a, 2848b juntas. En otras realizaciones más, el elemento de control del hilo 2847 se mueve mediante deslizamiento o giro del elemento de control del hilo 2847, de modo que el hilo se apretada entre una primera superficie del elemento de control del hilo 2847 y una segunda superficie, en el que la primera y/o segunda superficie comprende dientes o ranuras. Como observarán las personas con experiencia en la materia, el mecanismo de control del hilo se puede adaptar para que asegure un hilo en una primera posición, y a continuación para que libere el hilo, o para controlar la tensión del hilo con respecto al DIU durante su despliegue mediante sujeción del hilo o hilos hasta que el hilo se libera. Por lo tanto, todos los elementos y mecanismos de bloqueo y desbloqueo del hilo se pueden adaptar para bloquear, contener, tensionar, o liberar (ya sea parcial o totalmente) los hilos que acoplan los mecanismos.

En otras realizaciones más, el elemento o mecanismo de bloqueo y desbloqueo del hilo se puede adaptar para que incluya una bisagra o elemento de sujeción, de modo que los hilos se bloquean cuando la bisagra o elemento de sujeción se cierra o se aprieta, y los hilos se desbloquean cuando la bisagra o elemento de sujeción se abre o se afloja.

En otra realización más, los dispositivos de inserción se pueden configurar para que incluyan uno o más mecanismos que evitan que el usuario despliegue el DIU cuando los hilos permanecen en una posición bloqueada o contenida. Un elemento de ese tipo puede facilitar la prevención del dolor asociado con el procedimiento de inserción cuando el operario del dispositivo tira de los hilos del DIU desplegado, por ejemplo cuando el dispositivo de inserción intenta retirar el dispositivo de inserción después de su inserción mientras que los hilos permanecen bloqueados. La necesidad de que los hilos estén desbloqueados antes del dispositivo de inserción permita un despliegue completo del DIU, hace que el elemento profiláctico proporcione al operario un mecanismo de acoplamiento, señal o para recordar que es necesario desbloquear los hilos antes de realizar el procedimiento.

En una realización a modo de ejemplo, como se ilustra en las FIGS. 29A-29D, los dispositivos de inserción que se desvelan en el presente documento se pueden configurar para que incluyan un elemento de bloqueo y desbloqueo del hilo 2947, que incluye uno o más elementos de alineamiento 2960. Como se ilustra en las FlGS. 29A-29D, los hilos del DIU se bloquean y desbloquean con el elemento de control del hilo 2947. El hilo 2910 pasa a través de una abertura 2948. Por ejemplo, el deslizamiento o giro del elemento de control del hilo 2947 puede bloquear y desbloquear los hilos dependiendo de la dirección del elemento se mueve o se gira. Cuando los hilos se bloquean o se aprestan con el elemento de bloqueo del hilo 2947, como se ilustra en la FIG. 29B, el elemento de control del hilo 2947 presenta una superficie de contacto que evitar que la funda avance más allá de la superficie de contacto del elemento de control del hilo. Por ejemplo, la funda puede incluir uno o más elementos dimensionales 2961, tales como lengüetas o protuberancias, que se alinean con uno o más elementos 2960 del elemento de control del hilo 2947, tales como las aberturas 2960, 2960 ’ que se ilustran en las FIGS. 29A-29D. Cuando los hilos se bloquean, los elementos de la funda 2961, 2961 ’ no se alinean con las aberturas 2960, 2960’ en el elemento de bloqueo del hilo 2947, y que la funda 2932 no se puede retirar, como se ilustra en la FIG. 29B. Cuando los hilos se desbloquean, los elementos de la funda 2961, 2961’ se alinean con las aberturas 2960, 2960’ en el elemento de bloqueo del hilo 2947, y la funda se puede retirar, como se ilustra en las FIGS. 29C-29D.

En otra realización más, el dispositivo de inserción incluye un elemento de corte del hilo. El elemento de corte del hilo puede ser un elemento de desbloqueo del hilo, de modo que los hilos se cortan con un elemento de corte del dispositivo de inserción y de ese modo se liberan de una posición bloqueada. Como alternativa, el elemento de corte del hilo se puede separar del elemento de desbloqueo del hilo. Como entenderán las personas con experiencia en la materia, el elemento de corte del hilo puede incluir una cuchilla o cualquier mecanismo conocido adecuado para cortar o romper los hilos del DIU.

En los dispositivos de inserción de la presente divulgación se contemplan elementos de bloqueo o desbloqueo del hilo ya sea manual, automático o semiautomático. Mediante la incorporación de cualquiera de los elementos que se ha mencionado anteriormente, los dispositivos de inserción se pueden configurar para que incluyan un elemento de bloqueo del hilo automático, de modo que los hilos se bloquean y desbloquean automáticamente con el dispositivo de inserción sin necesitar etapas del procedimiento adicionales o entrada por el usuario. Los elementos de bloqueo y desbloqueó automáticos pueden incluir cualquier elemento o mecanismo conocido en la técnica, así como los elementos de la presente divulgación que se discuten en el presente documento. Para un proceso manual, Un usuario tira de los hilos cuando el dispositivo está en una posición o configuración correcta o deseada, por ejemplo cuando se consigue una forma de cúpula, y cuando las posiciones del uno o más hilos en la hendidura tales como las paredes de la hendidura apretando si los, bloqueando de ese modo los hilos en su lugar.

V. Elementos de Retroalimentación

Como se ha descrito anteriormente, los dispositivos de inserción de la presente divulgación se pueden adaptar y configurar para que incluyan uno o más elementos de indicación o señal que proporcionan una señal sensorial al usuario de que el DIU y otros componentes del dispositivo de inserción están en una posición apropiada o dirigida que corresponde a una o más fases del procedimiento de inserción del DIU. Los elementos de indicación sensorial o acoplamiento para el usuario de la presente divulgación incluyen, pero no se limitan a, un indicador visual tal como un elemento de alineamiento visual que se ha descrito anteriormente, un indicador audible tal como un clic u otro ruido escuchado por el operario del dispositivo de inserción, y/o un elemento vindicación táctil que el operario puede percibir, tal como un indicador táctil que se puede percibir con el dedo pulgar del operario (por ejemplo, cuando uno de los componentes del dispositivo se acopla a otro componente, tal como ocurre con configuraciones que presentan los elementos de control del movimiento suave). De acuerdo con la invención, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento táctil.

Los dispositivos de inserción se pueden configurar adicionalmente para que incluyan uno o más elementos de señal para alertar al operario en diversas etapas del procedimiento de inserción o para proporcionar garantía de que el DIU está colocado de forma apropiada, señalando de ese modo al operario que realice la siguiente etapa en el procedimiento. De forma análoga, tal directriz puede informara al experto sanitario de casos en los que el DIU se coloca de forma inapropiada, ya sea por la falta de la señal positiva que se ha mencionado anteriormente que muestra la colocación apropiada del DIU, o incluyendo un elemento de señal negativa adicional. Los dispositivos de inserción incluyen elementos de indicación no visibles tales como elementos de indicación táctiles o auditivos. De este modo, el dispositivo de inserción proporciona indicadores y necesitar que el usuario aparte la mirada del paciente y atrás hacia el dispositivo de inserción, de modo que el usuario se puede centrar en el paciente en el punto de inserción.

En realizaciones adicionales de la divulgación, los dispositivos de inserción se pueden adaptar para que presenten un símbolo de implicación visual tal como un dibujo, palabra, número, patrón, cambio de color, o similares, siempre que la posición del DIU corresponda a una etapa del procedimiento (o, por el contrario, siempre que la posición del DIU no corresponda a una etapa del procedimiento). Como se ilustra en las FIGS. 30A-30B, los elementos de indicación del dispositivo de inserción pueden incluir símbolos 3070 que representan la colocación del DIU que corresponde a la etapa del procedimiento y colocación del dispositivo de inserción. Por ejemplo, la guía de deslizamiento 3042 puede incluir una ventana de visualización 3071 que presenta un símbolo que representa la colocación del DIU correspondiente en diversas posiciones de la guía del deslizamiento. Cuando el operario mueve la guía de deslizamiento 3042 , la ventana se alinea con y muestra el símbolo apropiado impreso o moldeado sobre la carcasa del dispositivo de inserción u otro componente del dispositivo de inserción que corresponde a una configuración del DIU y/o DIU y dispositivo de inserción en la etapa del procedimiento correspondiente.

VI. Carga del DIU Antes de la Inserción

La presente divulgación incluye diversos elementos para preparar el dispositivo de inserción para el procedimiento de inserción del DIU, así como métodos relacionados. Por ejemplo, el DIU 3102 se puede cargar en la carcasa o funda 3132 a través de una o más aberturas 3132h en la funda del dispositivo de inserción, incluyendo una funda exterior 3132a o una funda interior 3132b, como se ilustra en las FIGS. 31A-31B.

En realizaciones adicionales, como se ilustra en la FIG. 32A-32B, el DIU 3202 y el émbolo 3234 se cargan de forma simultánea en el dispositivo de inserción a través de una abertura 3235h en la carcasa del dispositivo de inserción 3235. El émbolo 3234 se puede adaptar y configurar para que incluya uno o más elementos 3234f para unir el émbolo 3234 a la carcasa 3235 después de cargar el émbolo 3234 y el DIU 3202 en el dispositivo de inserción. Como se ilustra en la FIG. 32B, el dispositivo de inserción se puede adaptar y configurar adicionalmente para que incluya una funda de embalaje o funda interna 3232b que proporciona una funda de carga para doblar el DIU 3202 para su carga en el dispositivo de inserción. La funda de embalaje o funda interna 3232b Puede incluir uno o más elementos de parada 3232c para detener el desplazamiento de la funda de embalaje 3232b en la funda externa 3232a a medida que el émbolo 3234 se inserta a través de la carcasa y en la funda externa. Por ejemplo, el elemento de parada 3232c se puede configurar para que incluya un elemento dimensional tal como una protuberancia que entra en contacto con una superficie dentro de la carcasa 3235 y evita el movimiento adicional de la manga de embalaje. El DIU puede ser un DIU en forma de T, o cualquier otra configuración de DIU, que se empaqueta previamente con los brazos del DIU en la posición extendida. La fonda de embalaje se puede desplazar sobre el DIU antes de la carga del DIU para que doble los brazos del DIU en conjunto para su carga en el dispositivo de inserción.

En otra realización, el asa o parte superior de la carcasa y piezas de la parte inferior se pueden separar o abrir Para permitir la carga del émbolo y del DIU. Por ejemplo, la carcasa puede incluir una bisagra que permite que la carcasa se abra con balanceo para la carga del DIU.

Además en otra realización de la presente divulgación, la funda o elementos de control de la posición del émbolo permiten el movimiento de la funda o émbolo para cargar el DIU en la funda para su inserción. Por ejemplo, el DIU se puede cargar en la funda del dispositivo de inserción introduciendo la funda distal para cubrir el DIU antes de su inserción. El dispositivo de inserción puede incluir una guía de deslizamiento de la funda situada en una segunda posición media a lo largo de la guía alargada antes de su inserción del DIU. Aunque el DIU se bloquea con respecto al émbolo o carcasa, la guía de deslizamiento se mueve distal para introducirla funda distal y cubrir los brazos del DIU. A continuación, el procedimiento de inserción comienza con la guía de deslizamiento de la funda en la primera posición distal. La etapa 2 del procedimiento de inserción implica el movimiento de la guía de deslizamiento de la funda hacia atrás con respecto a la segunda posición media, y la etapa 3 implica el movimiento de la guía de deslizamiento de la funda hacia atrás con respecto a la tercera posición proximal a lo largo de la guía alargada.

Aunque anteriormente se han descrito diversas realizaciones de la presente divulgación, se debería entender que se han presentado solamente a modo de ejemplo.

Aunque en el presente documento se han mostrado y descrito realizaciones preferentes de la presente invención, para las personas con experiencia en la materia será evidente que tales realizaciones se proporcionan solamente a modo de ejemplo. A los expertos en la materia se les ocurrieran numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención. Se debería entender que en la práctica de la invención se pueden usar Diversas alternativas a las realizaciones de la invención que se describen en el presente documento. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que los métodos y las estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes queden cubiertas de ese modo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de inserción (800, 1300, 1400) para un DIU, el dispositivo de inserción comprendiendo:

una funda alargada (832, 1332, 1432) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal;

un miembro interno alargado (834) que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada (832, 1332, 1432);

una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal (835, 1335, 1435), en el que la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal comprende adicionalmente una carcasa que tiene una o más guías alargadas (840, 1340, 1440) formadas al menos parcialmente en la misma y a lo largo de al menos una parte de una longitud de la misma; y

una guía de deslizamiento de la funda móvil (842, 1342, 1442) en comunicación con la funda alargada en el que la guía de deslizamiento de la funda móvil se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la guía alargada y además en el que la guía de deslizamiento de la funda móvil controla el movimiento axial de la funda alargada, en el que la guía alargada comprende adicionalmente uno o más elementos de control del movimiento a lo largo de su longitud y en el que el uno o más elementos de control del movimiento comprende al menos un elemento limitante de la fuerza (844) que se puede configurar para que limite la cantidad de fuerza aplicada a la guía de deslizamiento de la funda móvil, y

caracterizado por que

el uno o más elementos de control del movimiento se adapta/adaptan para proporcionar un acoplamiento táctil.

2. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, en el que el uno o más elementos de control del movimiento se seleccionan entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lengüetas, bordes, pestañas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de guía alargada, y superficie curvada de guía alargada.

3. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, en el que la guía alargada:

tiene una longitud, una anchura y una profundidad, y además en el que la anchura de la guía alargada es al menos una de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o más de una primera anchura y una segunda anchura; o

tiene un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval; o

comprende adicionalmente una o más cavidades (1045, 1345, 1445a, 1445b) en uno o más del extremo proximal de la guía alargada y el extremo distal de la guía alargada en el que la una o más cavidades se adaptan y se configuran para alojar al menos una parte de la guía de deslizamiento de la funda móvil.

4. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, en el que la guía de deslizamiento de la funda comprende uno o más perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecánicamente el uno o más elementos de control del movimiento, opcionalmente en el que el uno o más perfiles de superficie de la guía de deslizamiento de la funda se seleccionan entre el grupo que comprende una o más de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con ángulos.

5. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, en el que la carcasa y la guía de deslizamiento de la funda comprende adicionalmente una o más superficies de alineamiento (1044a, 1042b), en el que la una o más superficies de alineamiento de la carcasa están adaptadas y configuradas para complementar mecánicamente la una o más superficies de alineamiento de la funda.

6. El dispositivo de inserción de la reivindicación 5 en el que cualquiera de:

una primera superficie de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posición a lo largo de la longitud de la guía alargada; o la una o más superficies de alineamiento de la guía de deslizamiento de la funda y la una o más superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con ángulos, y una superficie inclinada.

7. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una guía de deslizamiento de control con hilo (1046, 1346, 1446), opcionalmente en el que la guía de deslizamiento de control con hilo se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la guía alargada.

8. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una guía de deslizamiento de control con hilo, en el que:

la guía de deslizamiento de funda alargada y la guía de deslizamiento de control con hilo se adaptan y configuran para que funcionen al menos uno de simultánea e independientemente dentro de una o más guías alargadas; o la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden mover de forma telescópica a lo largo de una primera parte de la guía alargada, y además en el que la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar de modo que al menos uno de la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento con hilo rodee parcialmente la guía de deslizamiento restante; o

la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o más superficies verticales, en el que la una o más superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de guía de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical guía de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordón con hilo, en el que una o más de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o más posiciones a lo largo de la longitud de la guía alargada; o la guía de deslizamiento de la funda y la guía de deslizamiento de control con hilo tienen una anchura combinada menor que o igual a al menos una de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm).

9. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, en la que el dispositivo de inserción se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo (1346) que se puede adaptar y configurar para que asegure uno o más componentes del hilo del DIU.

10. El dispositivo de inserción de la reivindicación 9, en el que el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o más de una hendidura, un elemento de sujeción, una cuña, un elemento de constricción, un resorte, o dientes, opcionalmente en el que cuando el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro móvil que presiona el uno o más hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o más hilos.

11. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1, en el que el extremo distal de la funda alargada tiene una punta atraumática seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta cónica;

y, opcionalmente, el extremo distal de la funda alargada:

tiene un diámetro externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm; un diámetro externo que es igual a o inferior a un 80 %, un 50 %, un 30 % del diámetro externo del extremo proximal de la funda alargada; o

tiene un diámetro externo que es menor que la dimensión transversal máxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada; o

comprende adicionalmente una o más rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda.

12. El dispositivo de inserción de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente uno o más mecanismos de acoplamiento seleccionados entre el grupo que comprende audible, visible, y táctil.

13. Un kit que comprende:

el dispositivo de inserción (800, 1300, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12; y

un dispositivo intrauterino que se puede colocar dentro del canal interior distal de la funda alargada.