ES2295154T3 - Aparatos para administracion de medicamentos al sistema respiratorio. - Google Patents

Aparatos para administracion de medicamentos al sistema respiratorio. Download PDF

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ES2295154T3 ES01928171T ES01928171T ES2295154T3 ES 2295154 T3 ES2295154 T3 ES 2295154T3 ES 01928171 T ES01928171 T ES 01928171T ES 01928171 T ES01928171 T ES 01928171T ES 2295154 T3 ES2295154 T3 ES 2295154T3
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Abstract

Un aparato (1) para uso con un circuito ventilador para administrar un medicamento a un paciente, incluyendo el aparato (1): un depósito (11) adaptado para contener un medicamento fluido que ha de ser nebulizado y administrado a un paciente; un nebulizador (3) para nebulizar el medicamento fluido, incluyendo el nebulizador (3 un elemento vibrante (40) que tiene una pluralidad de agujeros, teniendo el elemento vibrante (40) un lado delantero y un lado trasero; un alojamiento de elemento vibrante (2, 4) que aloja el elemento vibrante (40) y el depósito (11); una sección de tubo de gas (6) que tiene una entrada (61) para recibir al menos un gas de un ventilador (200) y una salida (62) para administrar el al menos único gas y el fluido nebulizado al paciente; una sección de tubo de suministro de aerosol (60) para suministrar el fluido nebulizado del nebulizador (3) a la sección de tubo de gas (6); estando acoplada la sección de tubo de suministro de aerosol (60) a la sección de tubo de gas (6)entre la entrada (61) y la salida (62) para formar una disposición de tubos sustancialmente en forma de "t"; y donde la vibración del elemento vibrante (40) está adaptada para mover fluido del lado trasero del elemento vibrante (40) a través de la pluralidad de agujeros para producir el fluido nebulizado que entra en la sección de tubo de suministro de aerosol (60) para suministro a la sección de tubo de gas (6) para administración al paciente.

Description

Aparatos para administración de medicamentos al sistema respiratorio.
Antecedentes de la invención
Esta invención se refiere a aparatos para administración de medicamento al sistema respiratorio de un paciente. En particular, la invención se refiere a aparatos de este tipo para uso en asociación con un nebulizador.
Es conocido usar un nebulizador para crear un aerosol de medicación para administración al sistema respiratorio de un paciente. La medicación se coloca típicamente en una copa que se mantiene sobre un depósito agua tamponada. Se hace vibrar ultrasónicamente un elemento piezoeléctrico bajo el agua tamponada transfiriendo energía al agua, haciendo así que se forme un aerosol en la copa de medicación. Se disponen chapas deflectoras entre la copa de medicación y la vía aérea en un intento de asegurar que partículas grandes de medicación caigan al filtro y vuelvan a la copa de medicación.
Estos nebulizadores tienen varias desventajas. En particular, las medicaciones tienen un rango de viscosidades diferentes; sin embargo, la generación de partículas no es consistente en todo el rango. Así, el tamaño de partícula de la medicación no es controlado exactamente y un amplio rango de partículas pasan a la vía aérea del paciente. La medicación nebulizada que cae en el filtro vuelve a la copa solamente para ser nebulizada de nuevo. Esto puede degradar o destruir la medicación.
La medicación presente en la copa está expuesta directamente a la vía aérea. Por lo tanto, el nebulizador se debe mantener sustancialmente horizontal en todo momento para evitar que la medicación salpique a la vía aérea del paciente. También se perderá la presión del ventilador cuando se quite la copa de medicación para rellenarla.
Este método de generación de aerosol requiere una cantidad relativamente grande de energía, por lo que el tiempo de respuesta de generación de aerosol es grande. Se genera una cantidad considerable de calor durante el uso del nebulizador; por lo tanto, para evitar la incomodidad o lesión del paciente, el nebulizador se coloca lejos del paciente.
Sin embargo, esto hace necesario un tubo de inhalación largo entre el nebulizador y el paciente, incrementando la pérdida de medicamento mediante la caída a lo largo del tubo de inhalación, e incrementando además el tiempo de respuesta a la inspiración del paciente. Además, el calor generado degenera la medicación, lo que puede ser especialmente nocivo para medicamentos a base de proteínas.
La Solicitud de Patente Europea número EP 0933138 describe un atomizador ultrasónico en el que se bombea líquido desde una porción de extremo inferior de un eje de bomba en un recipiente de líquido a una porción de extremo superior del eje de bomba adyacente a un orificio de pulverización. El líquido es atomizado a través de una chapa de malla y rociado al exterior del orificio de pulverización.
Por lo tanto, esta invención se refiere a un aparato para administración de medicamento al sistema respiratorio de un paciente.
Resumen de la invención
Según la invención se facilita un aparato para uso con un circuito ventilador para administrar un medicamento a un paciente, incluyendo el aparato:
un depósito adaptado para contener un medicamento fluido que ha de ser nebulizado y administrado a un paciente;
un nebulizador para nebulizar el medicamento fluido, incluyendo el nebulizador un elemento vibrante que tiene una pluralidad de agujeros en él, teniendo el elemento vibrante un lado delantero y un lado trasero;
un alojamiento de elemento vibrante que aloja el elemento vibrante y el depósito;
una sección de tubo de gas que tiene una entrada para recibir al menos un gas de un ventilador y una salida para administrar el al menos único gas y el fluido nebulizado al paciente;
una sección de tubo de suministro de aerosol para administrar el fluido nebulizado del nebulizador a la sección de tubo de gas;
estando acoplada la sección de tubo de suministro de aerosol a la sección de tubo de gas entre la entrada y la salida para formar una disposición de tubo sustancialmente en forma de "T";
donde la vibración del elemento vibrante está adaptada para mover fluido del lado trasero del elemento vibrante a través de la pluralidad de agujeros para producir el fluido nebulizado que entra en la sección de tubo de suministro de aerosol para administración a la sección de tubo de gas para administración al paciente.
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Aquí se describe un aparato para administración de un medicamento al sistema respiratorio, incluyendo el aparato:
un depósito adaptado para contener un medicamento líquido que ha de ser administrado a un sistema respiratorio;
un generador de aerosol que está adaptado para aerosolizar el medicamento líquido;
un proveedor de líquido adaptado para suministrar el medicamento líquido del depósito al generador de aerosol; y
un conector al que el generador de aerosol está conectado operativamente, donde el conector incluye un conducto de gas que tiene una entrada, y una salida, y un conducto de suministro de aerosol, donde el generador de aerosol está configurado para suministrar el medicamento líquido aerosolizado al conducto de gas a través del conducto de suministro de aerosol, y donde el conducto de gas está adaptado para pasar gases de un ventilador.
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Aquí también se describe un aparato para administración de medicamento a un sistema respiratorio incluyendo:
una copa de medicación que está adaptada para recibir un medicamento líquido a ser administrado a un sistema respiratorio;
un generador de aerosol;
un alojamiento en el que se dispone el generador de aerosol, donde el alojamiento está acoplado soltablemente a la copa de medicación;
un proveedor de líquido que está adaptado para suministrar el medicamento líquido de la copa al generador de aerosol; y
un conector que está adaptado para recibir aerosol generado por el generador de aerosol.
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También se describe aquí un aparato para administración de medicamento a un sistema respiratorio incluyendo:
un depósito que está adaptado para contener un medicamento líquido a ser administrado a un sistema respiratorio;
un generador de aerosol;
un alojamiento para el generador de aerosol;
un proveedor de líquido que está adaptado para suministrar el medicamento líquido del depósito al generador de aerosol; y
un conector a través del que se administra el aerosol generado por el generador de aerosol;
donde el alojamiento del generador de aerosol incluye una interface de señal que está configurada para recibir señales de control para controlar la operación del generador de aerosol.
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Aquí se describe un conector para facilitar la administración de un medicamento a un sistema respiratorio, incluyendo el conector:
un cuerpo de conector que tiene un conducto de gas que tiene una entrada y una salida, un conducto de suministro de aerosol acoplado al conducto de gas entre la entrada y la salida, donde el conector tiene generalmente forma de T, y donde el conducto de suministro de aerosol subtiende un ángulo de menos de 90º con la entrada del conducto de gas.
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Aquí también se describe un aparato para administración de medicamento al sistema respiratorio incluyendo:
una copa de medicación que está adaptada para contener una medicación líquida a administrar a un sistema respiratorio;
un generador de aerosol;
un alojamiento para el generador de aerosol;
un proveedor de líquido que está adaptado para suministrar el medicamento líquido de la copa al generador de aerosol; y
un conector a través del que se administra el aerosol generado por el generador de aerosol,
donde el proveedor de líquido está montado en el alojamiento del generador.
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También se describe aquí un aparato para administración de medicamento al sistema respiratorio incluyendo:
una copa de medicación que está adaptada para contener una medicación líquida a administrar a un sistema respiratorio;
un generador de aerosol;
un alojamiento para el generador de aerosol;
un proveedor de líquido que está adaptado para suministrar el medicamento líquido de la copa al generador de aerosol; y
un conector a través del que se administra el aerosol generado por el generador de aerosol;
donde el alojamiento del generador de aerosol tiene medios de conexión de señal para conexión a unos medios de control para controlar la operación del generador de aerosol.
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Aquí se describe un aparato para administración de medicamento al sistema respiratorio incluyendo:
una copa de medicación que está adaptada para contener una medicación líquida a administrar a un sistema respiratorio;
un generador de aerosol;
un alojamiento para el generador de aerosol;
un proveedor de líquido que está adaptado para suministrar el medicamento líquido de la copa al generador de aerosol; y
un conector a través del que se administra el aerosol generado por el generador de aerosol,
donde la copa de medicación está montada soltablemente en el alojamiento del generador de aerosol.
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Aquí también se describe un dispositivo nebulizador para un ventilador, incluyendo:
un elemento nebulizador;
un sistema de suministro de fluido que está adaptado para suministrar fluido al elemento nebulizador; y
al menos una sección de tubo que define un recorrido de administración al paciente, definiéndose el recorrido de administración por una distancia entre el elemento nebulizador y el paciente, teniendo el recorrido de administración una longitud de menos de aproximadamente 500 mm.
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También se describe aquí un método de proporcionar un fluido nebulizado a un paciente, incluyendo los pasos de:
proporcionar un elemento nebulizador y una fuente de fluido acoplada al elemento nebulizador, suministrando el elemento nebulizador fluido nebulizado a al menos una sección de tubo;
acoplar la sección de tubo a una vía aérea del paciente, definiendo la sección de tubo un recorrido de administración al paciente, definiéndose el recorrido de administración por una distancia entre el elemento nebulizador y el paciente, teniendo el recorrido de administración una longitud de menos de 500 mm.
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Aquí se describe un método para suministrar un fluido nebulizado a un paciente, incluyendo el método:
hacer vibrar un elemento vibrátil que tiene una pluralidad de agujeros que están en contacto con un fluido para producir un fluido nebulizado;
permitir que el fluido nebulizado sea expulsado a un conducto que está acoplado a un ventilador; y
suministrar un gas del ventilador para suministrar el fluido aerosolizado a la vía aérea del paciente.
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En otro aspecto de la invención también se facilita un circuito ventilador incluyendo:
un aparato de la invención;
un conducto respiratorio que está adaptado para conectar la salida de la sección de tubo de gas a un sistema respiratorio;
un sistema de suministro de fluido que está adaptado para suministrar un fluido al nebulizador;
un ventilador que está adaptado para suministrar y sacar gases de un paciente;
un conducto de ventilador para conectar la sección de tubo de gas al ventilador; y
un sistema de control acoplado operativamente al nebulizador para controlar el nebulizador y el ventilador.
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Se describen características de los varios aspectos de la invención en las reivindicaciones subsidiarias.
En una realización, un aparato para administración de medicamento al sistema respiratorio incluye un depósito, tal como una copa de medicación, para recibir una medicación líquida que ha de ser administrada a un sistema respiratorio. El aparato también incluye un generador de aerosol que se puede mantener dentro de un alojamiento. Se ha previsto un proveedor de líquido para administrar el medicamento líquido de la copa al generador de aerosol. Se emplea un conector para recibir aerosol generado por el generador de aerosol. El conector tiene una entrada de aerosol para recibir aerosol del generador, una entrada de aire, y una salida. De esta forma, el aerosol que es recibido a través de la entrada de aerosol puede ser arrastrado con un gas que pasa a través de la entrada de aire, y el aerosol arrastrado puede pasar a través de la salida para administración a un paciente.
El conector tiene generalmente forma de T y tiene una pata de entrada con un eje longitudinal y una pata de salida con un extremo de entrada de aire y un extremo de salida de aerosol. La entrada está conectada a la pata de salida entre el extremo de entrada de aire y el extremo de salida de aerosol, y la pata de salida tiene una primera porción que se extiende desde el extremo de entrada de aire a la conexión a la pata de entrada. La primera porción tiene un eje longitudinal, subtendiendo el eje longitudinal de la pata de entrada un ángulo de menos de 90º con el eje longitudinal de la primera porción de la pata de salida. Preferiblemente el ángulo entre el eje longitudinal de la primera porción de la pata de salida y el eje longitudinal de la pata de entrada es menos de 80º. Idealmente el ángulo entre el eje longitudinal de la primera porción de la pata de salida y el eje longitudinal de la pata de entrada es aproximadamente 75º. En algunos casos, la pata de salida puede tener una segunda porción que se extiende desde la primera porción, estando la segunda porción sustancialmente en línea con la primera porción.
En otra realización, la copa de medicación está montada soltablemente en el alojamiento del generador de aerosol. En un caso, la copa de medicación tiene un depósito para contener una medicación y un tubo de administración que tiene una entrada para recibir medicación del depósito. El tubo de administración está asociado con el proveedor de líquido para administrar la medicación líquida al generador de aerosol. La entrada puede incluir varias ranuras de entrada que están espaciadas circunferencialmente alrededor del tubo de administración.
El alojamiento del generador de aerosol y la copa de medicación puede estar configurado de manera que estén sellados uno a otro. Esto se puede realizar usando un mecanismo de escala, tal como una faldilla que se extienda desde el alojamiento del generador de aerosol para enganchar de forma sellada la copa de medicación. Convenientemente, la faldilla puede tener una superficie inclinada para enganchar de forma sellada una boca achaflanada de la copa de medicación. En otro caso, el proveedor de líquido puede estar montado en el alojamiento del generador de aerosol.
En otra realización, la copa de medicación tiene una base con soporte para soportar la copa en una orientación vertical al recibir medicación líquida. El soporte puede incluir una faldilla de soporte que se extiende desde la base de la copa. Convenientemente, la copa de medicación puede incluir una cavidad central de la que se extiende el tubo de administración.
En una realización, el aparato incluye un controlador para controlar la operación del generador de aerosol. Por ejemplo, el controlador puede enviar señales de control para accionar el generador de aerosol justo antes de iniciar un ciclo de inhalación de un ventilador y para desactivar el generador de aerosol justo después de la terminación del ciclo de inhalación del ventilador. Convenientemente, el controlador puede ser el mismo controlador usado para controlar el ventilador. En un caso, el alojamiento del generador de aerosol tiene un conector de señal en el que se introduce una señal de control del controlador para controlar la operación del generador de aerosol. También se puede usar una interface para poner en interface el generador de aerosol con el controlador. La interface puede estar montada alejada del alojamiento del generador de aerosol.
En otro caso, el proveedor de líquido está montado en el alojamiento del generador de aerosol. De esta forma, el proveedor de líquido y el generador de aerosol están configurados como una sola unidad. En otro caso, la copa de medicación puede estar montada soltablemente en el alojamiento del generador de aerosol. Como tal, la copa de medicación se puede quitar fácilmente cuando haya que proceder al relleno y/o a la sustitución.
Según otra realización, se ha previsto un conector para administración de medicamento al sistema respiratorio. El conector incluye un dispositivo generalmente en forma de T que tiene una pata de entrada con un eje longitudinal y una pata de salida con un extremo de entrada de aire y un extremo de salida de aerosol. La pata de entrada está conectada a la pata de salida entre el extremo de entrada de aire y el extremo de salida de aerosol. La pata de salida tiene una primera porción que se extiende desde el extremo de entrada de aire a la conexión a la pata de entrada. La primera porción tiene un eje longitudinal que subtiende un ángulo de menos de 90º con el eje longitudinal de la pata de entrada.
En un caso, el ángulo entre el eje longitudinal de la primera porción de la pata de salida y el eje longitudinal de la pata de entrada es menos de 80º. Idealmente, el ángulo entre el eje longitudinal de la primera porción de la pata de salida y el eje longitudinal de la pata de entrada es aproximadamente 75º. La pata de salida puede tener una segunda porción que se extiende desde la primera porción, estando la segunda porción sustancialmente en línea con la primera porción.
En otra realización, se facilita una copa de medicación para recibir medicación líquida para administración a un generador de aerosol. La copa de medicación tiene un depósito para contener una medicación y un conector para conexión a un generador de aerosol. La copa de medicación tiene un cierre hermético soltable para mantener la medicación en la copa.
En una realización, el cierre hermético soltable incluye una hoja hermética unida soltablemente a la copa. Se puede usar convenientemente una lengüeta pelable u otro mecanismo de liberación para quitar la hoja. Alternativamente el mecanismo de liberación puede ser una lengüeta u otro dispositivo de apertura para perforar la hoja de escala cuando la copa se conecta al generador de aerosol. La hoja puede tener convenientemente un código de identificación.
Aquí se describe un nebulizador para uso con un circuito ventilador, incluyendo:
Al menos una sección de tubo que tiene una entrada y una salida para administrar aire a un paciente desde un ventilador,
un nebulizador que administra un fluido nebulizado a la al menos única sección de tubo para inhalación por un paciente en el ventilador, teniendo el nebulizador un elemento vibrante que tiene una pluralidad de agujeros, teniendo el elemento vibrante un lado delantero y un lado trasero; y
una fuente de fluido que proporciona fluido al lado trasero del elemento vibrante;
donde la vibración del elemento vibrante mueve fluido desde el lado trasero del elemento vibrante a través de la pluralidad de agujeros para producir el fluido nebulizado que entra en la al menos única sección de tubo para administración al paciente.
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En una realización la al menos única sección de tubo forma un recorrido de aire y la fuente de fluido está separada del recorrido de aire por el elemento vibrante.
Preferiblemente la al menos única sección de tubo incluye una sección en forma de T.
La fuente de fluido puede incluir un sistema de alimentación capilar que proporciona fluido al lado trasero del elemento vibrante.
Idealmente el elemento vibrante incluye un elemento piezoeléctrico en forma de aro.
Los agujeros en el elemento vibrante están dimensionados preferiblemente para expulsar gotitas de líquido de tal manera que aproximadamente 70% o más de las gotitas por peso tengan un tamaño en el rango de aproximadamente 1-5 micras.
Aquí también se describe un dispositivo nebulizador para un ventilador, incluyendo:
un elemento nebulizador;
una fuente de fluido acoplado al elemento nebulizador;
al menos una sección de tubo que define un recorrido de administración al paciente, definiéndose el recorrido de administración por una distancia entre el elemento nebulizador y el paciente, teniendo el recorrido de administración una longitud de menos de 500 mm.
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Preferiblemente la al menos única sección de tubo tiene un recorrido de administración de menos de 300 mm.
En una realización el elemento nebulizador tiene un elemento vibrante con agujeros en él, teniendo el elemento vibrante un lado delantero y un lado trasero, definiéndose el recorrido de administración en un extremo por el lado delantero del elemento vibrante, administrándose el fluido a través de los agujeros en el elemento vibrante a la vibración del elemento vibrante, y administrando fluido la fuente de fluido al lado trasero del elemento vibrante.
Preferiblemente la al menos única sección de tubo incluye una sección en forma de T, estando colocado el elemento nebulizador en una parte inferior de una sección central.
Idealmente la sección central forma un ángulo de 60º a 80º con una porción recta de la sección en forma de T.
En otra realización la al menos única sección de tubo incluye una sección en forma de Y que se separa en un primer brazo para inhalación y un segundo brazo para exhalación, estando acoplado el elemento nebulizador a una segunda sección de tubo que está conectada a la sección en Y.
Deseablemente la segunda sección de tubo es una sección en forma de T que está unida a la sección en Y.
Muy preferiblemente el recorrido de administración a través de la al menos única sección de tubo está sustancialmente libre de chapas deflectoras y perturbadores de flujo.
También se describe aquí un método de proporcionar un fluido nebulizado en un circuito ventilador, incluyendo los pasos de
proporcionar un elemento nebulizador y una fuente de fluido acoplada al elemento nebulizador, administrando el elemento nebulizador fluido nebulizado a al menos una sección de tubo;
colocar el elemento nebulizador para definir un recorrido de administración a través de la al menos única sección de tubo al paciente, definiéndose el recorrido de administración por una distancia entre el elemento nebulizador y el paciente, teniendo el recorrido de administración una longitud de menos de 500 mm.
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Aquí se describe un circuito ventilador incluyendo:
un elemento nebulizador;
una fuente de fluido acoplada al elemento nebulizador para administrar fluido al elemento nebulizador;
un ventilador que suministra y saca aire de un paciente;
un sistema de control acoplado operativamente al elemento nebulizador para controlar el elemento nebulizador y el ventilador, activando el sistema de control el elemento nebulizador dentro de 20 milisegundos de la iniciación de un ciclo de inhalación y desactivando el elemento nebulizador dentro de 20 milisegundos de la terminación del ciclo de inhalación.
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Idealmente el elemento nebulizador tiene un elemento vibrante con agujeros en él, teniendo el elemento vibrante un lado delantero y un lado trasero, administrándose el fluido a través de los agujeros en el elemento vibrante a la vibración del elemento vibrante, y suministrando fluido la fuente de fluido al lado trasero del elemento vibrante.
Breve descripción de los dibujos
La invención se entenderá más claramente por la descripción siguiente de algunas de sus realizaciones, dada a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos acompañantes, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato para administración de medicamento a un sistema respiratorio según la invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva de un controlador.
La figura 3 es una vista en perspectiva de una pieza de conexión del aparato de la figura 1.
Las figuras 4(a) a 4(d) son vistas en alzado del aparato de la figura 1 en diferentes orientaciones.
La figura 5 es una vista en perspectiva desde encima de una copa de medicación del aparato de la figura 1.
La figura 6 es una vista en perspectiva desde debajo de la copa de medicación de la figura 5.
La figura 7 es una vista en perspectiva desde encima de la copa de medicación de la figura 5 después del sellado.
La figura 8 es una vista lateral en sección transversal de la copa de medicación sellada de la figura 7.
La figura 9 es una vista en perspectiva desde debajo de un proveedor de líquido del aparato de la figura 1 montado en un alojamiento del generador de aerosol del aparato de la figura 1.
La figura 10 es una vista en perspectiva desde encima del alojamiento del generador de aerosol de la figura 9.
La figura 11 es una vista lateral en sección transversal despiezada del aparato de la figura 1.
La figura 12 es una vista lateral en sección transversal del aparato de la figura 1 montado.
La figura 12(a) es una vista en perspectiva despiezada del proveedor de líquido de la figura 9.
La figura 13 es una vista lateral del aparato de la figura 1 en uso conectado a una mascarilla facial.
La figura 14(a) es una vista frontal del aparato y mascarilla facial de la figura 13.
La figura 14(b) es una vista frontal del aparato de la figura 14 (a) en diferentes orientaciones.
La figura 15 es una vista en perspectiva de una boquilla.
La figura 16 es una vista lateral del aparato de la figura 1 en uso conectado a la boquilla de la figura 15.
La figura 17(a) es una vista lateral del aparato de la figura 1 en uso conectado a un tubo traqueal.
La figura 17(b) es una vista lateral del aparato de la figura 1 en otra configuración de uso conectado a un tubo traqueal.
La figura 17 (c) es una vista en perspectiva desde debajo de otra copa de medicación del aparato de la figura 1.
Las figuras 18 a 20 son diagramas de flujo que ilustran disposiciones operativas para usar el aparato de la figura 1.
La figura 21(a) es una vista en planta de un lado trasero del circuito controlador de la figura 2.
La figura 21(b) es una vista en perspectiva a lo largo del lado trasero del circuito controlador de la figura 21(a).
La figura 21(c) es una vista en perspectiva de un dispositivo de montaje según la invención.
Las figuras 22 y 23 son vistas en perspectiva del dispositivo de montaje de la figura 21(b) en uso con el circuito controlador de la figura 21(a).
La figura 24 es una vista en perspectiva despiezada de otro dispositivo de montaje según la invención en uso con el circuito controlador de la figura 21(a).
Y la figura 25 es una vista lateral del aparato de la figura 1 en uso con el circuito controlador de la figura 21(a) y el dispositivo de montaje de la figura 24.
Descripción detallada
Con referencia a los dibujos e inicialmente a la figura 1 de los mismos, se ilustra un aparato 1 según la invención para la administración de medicamento al sistema respiratorio de un paciente.
El aparato 1 incluye una copa de medicación 2, un generador de aerosol 3, un alojamiento 4 para el generador de aerosol 3, un proveedor de líquido 5 y un conector 6.
La medicación líquida colocada dentro de la copa de medicación 2 es administrada a través del proveedor de líquido 5 por acción capilar. Un movimiento oscilante del proveedor de líquido 5 puede asistir también a bombear la medicación líquida hacia arriba. Un aerosol de la medicación es generado por el generador de aerosol 3, el aerosol pasa posteriormente a través del alojamiento del generador de aerosol 4 y al conector 6. Un gas, tal como aire u oxígeno, entra en el conector 6 a través de una entrada de gas 61 del conector 6 arrastrando el aerosol generado con él, y el aire con medicación en aerosol arrastrada es administrado a través de una salida 62.
Un controlador 50, que puede estar conectado al aparato 1 por medio de un cable de control 52, controla la generación del aerosol y la oscilación asociada del proveedor de líquido 5 (figura 2). El controlador 50 tiene una toma de suministro de potencia 53 y proporciona potencia para realizar la generación del aerosol como se describirá con más detalle más adelante.
Con referencia ahora a la figura 3, el conector 6 tiene una entrada de aerosol 60 para el aerosol del generador 3, una entrada de gas 61 y una salida 62 para aerosol y gas. El conector 6 es de una forma general en T, subtendiendo el eje longitudinal de la entrada de gas 61 un ángulo agudo de 75º con el eje longitudinal de la entrada de aerosol 60, como se ilustra. El eje longitudinal de la entrada de gas 61 es coaxial con el eje longitudinal de la salida 62, y el conector 6 se ahúsa ligeramente hacia fuera entre la entrada de gas 61 y la salida 62.
El conector 6 está configurado para arrastrar el aerosol generado por el generador de aerosol 3, que pasa del alojamiento del generador de aerosol 4 a la entrada de aerosol 60, con un gas, tal como aire, que pasa a través de la entrada de gas 61. La mezcla arrastrada de medicación en aerosol/gas sale del conector a través de la salida 62.
La configuración del conector 6 asegura que la mezcla arrastrada de aerosol/gas salga del conector 6 a través de la salida 62 independientemente de la orientación del conector 6, como se ilustra en las figuras 4(a) a 4(d). Esto es altamente ventajoso puesto que permite al usuario operar el aparato 1 en una amplia variedad de orientaciones, incluso con el eje longitudinal de la salida 62 vertical, asegurándose al mismo tiempo que la mezcla de aerosol/gas siempre se administre a través de la salida 62.
Se apreciará que el ángulo entre el eje longitudinal de la entrada de gas 61 y el eje longitudinal de la entrada de aerosol 60 puede ser cualquier ángulo en el rango de 60º a 90º, pero preferiblemente menor de 90º, y muy preferiblemente de 60º a 80º.
La entrada de gas 61 puede estar conectada a un ventilador 70 que bombea un gas, tal como aire al conector 6, alternativamente el aparato 1 puede ser empleado durante la respiración manual con la entrada de gas 61 abierta a la atmósfera.
La copa de medicación 2, como se ilustra en las figuras 5 a 8, incluye un tubo de administración 10 situado en el centro dentro de la copa 2, y un depósito anular 11 que rodea el tubo 10. Se ha previsto cuatro ranuras de entrada 13 separadas circunferencialmente alrededor de la pared del tubo 10 y una base 12 del depósito 11 se inclina hacia abajo y hacia dentro para dirigir la medicación líquida de manera que fluya a través de las ranuras de entrada 13 en la pared del tubo de administración 10 y al tubo 10. El tubo de administración 10 se extiende debajo del nivel de la base 12 para formar una cavidad central 17.
La espaciación de las ranuras de entrada 13 alrededor de la circunferencia del tubo 10 asegura que el medicamento líquido fluya a la cavidad 17 en una amplia variedad de orientaciones de la copa 2.
En este caso, el tubo 10 es integral con la copa 2, sin embargo se apreciará que alternativamente el tubo 10 puede estar unido soltablemente a la copa 2.
Se han formado múltiples protuberancias 14 en la pared interior de la copa de medicación 2 para indicar el volumen máximo de medicación líquida a introducir en la copa 2. En este caso el volumen máximo es 10 ml.
La copa de medicación 2 tiene una faldilla anular 15, como se ilustra en la figura 6, formada en la base de la copa 2 para que la copa 2 se pueda soportar en una orientación vertical. Esto permite al usuario, por ejemplo, colocar de pie la copa 2 de forma segura en una mesa antes de verter medicación líquida a la copa 2.
Una rosca 16 sobresale hacia fuera de los lados verticales 18 de la copa 2 para permitir el montaje soltable de la copa de medicación 2 con el alojamiento del generador de aerosol 4. Los lados verticales 18 tienen un borde achaflanado 99 en la boca de la copa 2.
La copa de medicación 2 puede estar provista de una hoja de sellado 19 para mantener la medicación líquida en la copa 2 (figuras 7 y 8). La hoja 19 se une soltablemente a la copa 2 y se puede quitar antes del uso usando una lengüeta 19a. De esta forma se puede precargar medicación en la copa 2 y almacenar de esta forma en una condición preparada para uso cuando sea necesario.
Se apreciará que la hoja de sellado 19 también puede ser perforada por el proveedor de líquido que sobresale hacia abajo 5 durante el acoplamiento de la copa 2 con el alojamiento 4 durante el montaje.
La información relativa, por ejemplo, al tipo de medicación contenida dentro de la copa de medicación 2 o dosis adecuadas, o períodos de uso de la medicación, se puede disponer en la hoja de sellado 19. La información puede estar impresa, por ejemplo, en la hoja 19, o fijada con una etiqueta. La información puede estar, por ejemplo, en formato de código de barras.
Con referencia ahora a las figuras 9 a 12, el alojamiento del generador de aerosol 4 incluye un cuello isocónico 30 que se extiende desde una parte saliente 31. La parte saliente 31 tiene cuatro dedos espaciados circunferencialmente que sobresalen hacia abajo 32, teniendo cada dedo 32 un saliente 33 en el extremo inferior del dedo 32. En el aparato montado 1 el proveedor de líquido 5 se mantiene soltablemente dentro del alojamiento 4 por medio de un enganche de encaje por salto entre los salientes 33 y el proveedor de líquido 5 (figura 9).
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Se ha formado una faldilla anular hermética 34 en la parte saliente 31 extendiéndose hacia abajo. La faldilla 34 está inclinada para enganchar de forma sellada el borde achaflanado 99 de la boca de la copa de medicación 2 en una disposición de cuña-cierre hermético, cuando el aparato 1 está montado (figura 12).
Se ha formado una rosca 35 en los lados interiores de la parte saliente 31 para permitir el montaje soltable de la copa de medicación 2 en el alojamiento del generador de aerosol 4.
El cuello 30 tiene un saliente anular interior 36 formado encima de la parte saliente 31. El saliente 36 define un espacio 37 dentro del cuello hueco 30, en el que se puede recibir el generador de aerosol 3.
El alojamiento 4 también incluye un orificio de conexión 38 unido rígidamente a la superficie superior de la parte saliente 31. El orificio 38 está configurado para recibir un elemento de acoplamiento 51 del cable de control 52. Se pasa una señal de control del circuito controlador 50 a través del cable de control 52 al alojamiento 4 mediante el orificio 38 para controlar la operación del generador de aerosol 3 y así la generación de aerosol de medicación.
El proveedor de líquido 5 incluye una cabeza 20 y un tubo corto 21 separado por una pestaña anular sobresaliente 26. Un muelle enrollado en espiral 22 está montado coaxialmente alrededor del tubo corto 21. El diámetro exterior del tubo corto 21 es más pequeño que el diámetro interior del tubo de administración 10, de modo que haya holgura entre el tubo corto 21 y el tubo 10 cuando el tubo corto 21 esté insertado en el tubo 10 en el aparato montado 1 (figura 12). El muelle enrollado en espiral 22 se comprime al menos parcialmente contra el extremo superior del tubo de administración 10, y la base 25 del tubo corto 21 se extiende debajo de las ranuras 13 en la pared del tubo 10 y a la cavidad 17 cuando está montado (figura 12).
El proveedor de líquido 5 incluye dos capilares 23 que se extienden desde la base 25 hacia arriba a través del proveedor de líquido 5 a la corona 24 de la cabeza 20. Los capilares se abren en la base 25 y en la corona 24 (figura 9). Los capilares 23 proporcionan el recorrido de flujo para el medicamento líquido a través del proveedor de líquido 5.
Como se representa en la figura 12(a), se incluye un inserto 500 dentro de una ranura 501 de la cabeza 20 e incluye ranuras que también definen capilares 23. De esta forma, la cabeza 20 está provista de un sistema de suministro de líquido que es similar al de una pluma estilográfica.
Como se ilustra en la figura 12(a), el proveedor de líquido incluye una pieza de inserto 500 que puede ser recibida deslizantemente en una ranura 501 en la cabeza 20. Dos rebajes alargados en la pieza de inserto 500 definen los capilares 23. En la práctica, cada capilar 23 opera de manera similar a una punta de una pluma estilográfica.
El generador de aerosol 3 incluye un elemento no plano 40, que puede tener una geometría en forma de cúpula, con una pluralidad de agujeros ahusados que se extienden entre una superficie delantera y su superficie trasera, como se describe en US 5164740 (Ivri), US 5.586.550 (Ivri y colaboradores), US 5.758.637 (Ivri y colaboradores), y US 6085740 (Ivri y colaboradores). El generador de aerosol 3 incluye además un elemento piezoeléctrico 42 con un agujero central a su través y un alojamiento 44 (figura 11). En el aparato montado 1, el elemento no plano 40 y el elemento piezoeléctrico 42 están encerrados dentro del alojamiento 44 en el espacio de cuello 37, y un blindaje 41 se une fijamente a la parte saliente 31 uniendo un borde 43 al alojamiento 4 (figuras 11 y 12). El blindaje 41 tiene un agujero central para recibir la corona 27 de la cabeza 20, cuando está montado (figura 11).
El elemento no plano 40 tiene una pluralidad de pequeños agujeros a través de los que pequeñas partículas de medicación pasan y son expulsadas para formar el aerosol de medicación. Se puede aplicar un recubrimiento antibacteriano al elemento 40 para asegurar un flujo de partículas de aerosol estériles al cuello 30.
El conector 6 se puede montar soltablemente en el alojamiento 4 por medio de un enganche de encaje a presión entre la entrada de aerosol 60 y el cuello 30 (figura 12).
Para montar el aparato 1, se monta e inserta el generador de aerosol 3 en el espacio de cuello 37 dentro de un manguito 45 entre una junta tórica 46 y el blindaje 41, que está unido al alojamiento 4. El generador de aerosol 3 tiene libertad de movimiento entre la junta tórica 46 y el blindaje 41. El proveedor de líquido 5 se engancha con el alojamiento 4 por medio de encaje por salto de los salientes 33 con la pestaña 26. Posteriormente se vierte medicación líquida al depósito 11 y se acopla el alojamiento 4 con la copa de medicación 2, insertándose el tubo corto 21 en el tubo de administración 10. El alojamiento 4 y la copa 2 se giran uno con relación a otro para interenganchar las roscas 35, 16 y sellar por ello el alojamiento 4 a la copa de medicación 2. Finalmente, se empuja la entrada de aerosol 60 sobre el cuello 30 para montar el conector 6 en una disposición de encaje a presión.
Como se ilustra en la figura 12, el generador de aerosol 3 está desplazado del medicamento líquido en la copa de medicación 2. El proveedor de líquido 5 mediante acción capilar y opcionalmente en combinación con una acción de bombeo oscilante suministra el medicamento líquido al generador de aerosol 3.
En el aparato montado de la figura 12, la corona 24 de la cabeza 20 se extiende a través de los agujeros alineados en el blindaje 41. El elemento piezoeléctrico 42 está conectado al alojamiento 44 al que está acoplado el elemento no plano 40.
En este caso, la corona 24 se extiende a través de los agujeros y contacta el elemento no plano 40.
En otra realización de la invención la corona 24 se extiende a través de los agujeros hacia el elemento no plano 40, pero termina junto al elemento 40 sin contactar el elemento 40.
En el uso y con referencia en particular a la figura 12, el cable de control 52 suministra potencia y una señal de control al elemento piezoeléctrico 42 produciendo la activación del elemento piezoeléctrico 42, que a su vez hace vibrar el elemento no plano 40. En algunas realizaciones, esta vibración puede actuar contra la fuerza del muelle enrollado en espiral 22 produciendo un movimiento de inmersión oscilante del proveedor de líquido 5. Así se suministra medicación líquida a través de los capilares 23 del proveedor de líquido 5. Alternativamente, la medicación líquida puede ser aspirada a través de los capilares 23 únicamente debido a acción capilar de modo que la vibración del elemento no plano 40 no entre en contacto con la cabeza 20. Tal sistema de administración de líquido puede operar de manera similar a la descrita en la Patente de Estados Unidos número 5.938.117 y la Solicitud de Patente de Estados Unidos número 09/678.410, en tramitación, presentada el 2 de octubre de 2000, cuyas descripciones completas se incorporan aquí por referencia. La holgura entre el tubo de administración 10 y el tubo corto 21 permite que fluya medicación del depósito 11 a la cavidad 17 (flujo A). Durante el movimiento del proveedor de líquido 5, la base 25 del tubo corto 21 siempre permanece debajo del nivel de las ranuras 13 para asegurar que no se pierda la presión de líquido en los capilares 23.
Las gotitas de líquido emergen de los capilares 23 en la corona 24 donde contactan el elemento no plano 40, cuya vibración hace que el líquido pase a través de los agujeros en el elemento 40 y genere un aerosol de medicación. El aerosol pasa a través del cuello 30 (flujo B) a la entrada de aerosol 60 hasta que se une con el flujo de gas de la entrada de gas 61. El aerosol es arrastrado con el gas (flujo C) y sale del conector 6 a través de la salida 62 (flujo D).
Como se ilustra en las figuras 13 y 14, la salida 62 del conector 6 se puede conectar en comunicación con una mascarilla facial 100 para facilitar la respiración del paciente. El conector 6 se ahúsa hacia fuera de manera gradual para definir un rebaje de conexión hembra 110 en la salida 62 (figura 12). En este caso, la mascarilla facial 100 se monta soltablemente en el conector 6 por medio de un ajuste de interferencia entre un brazo de entrada 101 a la mascarilla facial 100 y el rebaje 110.
La configuración del conector en forma de T 6 significa que se suministra una mezcla de medicamento en aerosol arrastrada y gas desde la salida del conector 62 a través del brazo de entrada 101 a la mascarilla facial 100 y al sistema respiratorio del paciente, en una amplia variedad de orientaciones del aparato 1, como se ilustra en las figuras 14(a) y 14(b). El aparato 1 proporciona flexibilidad con respecto a sus posibles usos, y es así adecuado para ser utilizado, por ejemplo, en un paciente reclinado o dormido.
El aparato 1 es ligero. Montando el aparato 1 en una mascarilla facial 100 que puede ser llevada por un paciente, el aparato 1 puede ser usado durante el movimiento del paciente. Durante tal movimiento, el aparato 1 es soportado por la mascarilla facial 100 debido al ajuste de interferencia entre el brazo de entrada 101 y el rebaje de conexión hembra 110, y la mascarilla facial 100 se mantiene a su vez en posición en el paciente por medio de tiras 102.
Se puede usar una boquilla de respiración 120 como alternativa a la mascarilla facial 100, como se ilustra en las figuras 15 y 16. La boquilla 120 se monta soltablemente en el conector 6 por medio de un ajuste de interferencia entre un brazo de entrada 121 a la boquilla 120 y el rebaje de conexión hembra 110 en la salida 62.
Como otra alternativa, un tubo traqueal 130 puede ser usado para facilitar la respiración del paciente (figura 17(a)). El tubo traqueal 130 se monta soltablemente en el conector 6 por medio de un ajuste de interferencia entre un brazo de entrada 131 al tubo traqueal 130 y el rebaje de conexión hembra 110 en la salida 62.
El aparato 1 administra una mezcla arrastrada de medicamento en aerosol y gas a través de la salida 62 independientemente de la orientación del aparato 1. Como se ilustra en la figura 17 (b), el aparato 1 puede ser usado en una configuración en la que la copa de medicación 2 y el alojamiento del generador de aerosol 4 están colocados encima del conector 6. En este caso, el medicamento líquido es administrado a través del proveedor de líquido 5 por acción gravitacional además de acción capilar, y en algunos casos también acción de bombeo.
Se puede disponer un agujero de inserto 400 en la base 12 de la copa de medicación 2, como se ilustra en la figura 17 (c). El agujero 400 facilita el acoplamiento de un inserto con la copa de medicación 2 en comunicación con el depósito 11. El inserto puede contener un volumen de medicamento líquido y acoplando el inserto con la copa 2 mediante el agujero 400, el medicamento puede ser suministrado desde el inserto 400 directamente al depósito 11 de la copa de medicación 2. Esta disposición tiene la ventaja de que no hay que desmontar la copa de medicación 2 del alojamiento del generador de aerosol 4 para rellenar la copa 2 después de administrar toda la medicación en forma de aerosol al sistema respiratorio del paciente.
Después del suministro de medicamento del inserto al depósito 11, el inserto se quita normalmente y se introduce un tapón en el agujero 400 para sellar el depósito 11
Se puede conectar un ventilador 200 a la entrada de gas 61 del conector 6 por medio de un ajuste de interferencia entre un tubo de ventilador y la entrada de gas 61. El conector 6 se ahúsa hacia fuera cerca de la entrada de gas 61 para definir un saliente de conexión macho 300 (figura 12) para una conexión fija del tubo de ventilador al conector 6. El ventilador 200 puede ser usado para bombear aire, u oxígeno, o cualquier otra mezcla de gas deseada al conector 6 a través de la entrada de gas 61 donde es arrastrada con medicamento en aerosol.
Se puede disponer una pieza de conexión en forma de Y en la circuitería de tubos del ventilador para proporcionar un recorrido de flujo para inhalación y un recorrido de flujo alternativo para exhalación. La pieza en Y puede estar conectada a la circuitería de tubos o el lado del aparato 1.
Alternativamente, la entrada de gas 61 se puede dejar abierta a la atmósfera, en cuyo caso el paciente respira a través del conector 6 de forma normal. En cada caso, el medicamento en aerosol generado es arrastrado con un gas, y la mezcla arrastrada pasa al sistema respiratorio del paciente a través de la salida 62.
El circuito controlador 50 puede ser accionado por una fuente de alimentación a bordo, tal como una batería recargable 201. Alternativamente el circuito controlador 50 se puede conectar a una fuente de potencia remota por medio de un cable de conexión de potencia conectado al circuito controlador 50 en la toma de suministro de potencia 53 (figura 2). El cable puede ser para conexión a una red de suministro de potencia 202, o alternativamente al ventilador 200 que suministra la potencia al circuito controlador 50.
El circuito controlador 50 incluye preferiblemente un interruptor de encendido/apagado 54 para controlar selectivamente la operación del generador de aerosol 3, y dos diodos fotoemisores (LEDs) 55, 56. Un LED 55 indica que el generador de aerosol 3 está en un estado activo generando aerosol de medicamento, y el otro LED 56 indica que el generador de aerosol 3 está en un estado de reposo.
El interruptor 54 puede ser alternativamente un interruptor de reseteo.
La circuitería de temporización también se puede prever como parte del circuito controlador 50 para conmutar automáticamente entre el estado activo de operación del generador de aerosol 3 y el estado de reposo. La secuencia de temporización puede ser programable para activar la generación del aerosol un corto período después del comienzo de un ciclo de inhalación, y para interrumpir la generación del aerosol un corto período después del comienzo de un ciclo de exhalación.
Con referencia ahora a las figuras 18 a 20, se ilustran algunas posibles disposiciones para usar el aparato 1, según la invención, para administrar medicamento a un sistema respiratorio 203 de un paciente.
En la disposición de la figura 18, se bombea gas desde el ventilador 200 a la entrada de gas 61 del conector 6 (línea G). La fuente de potencia para el circuito controlador 50 que controla la operación del aparato 1 la proporciona el ventilador 200 (línea P).
En la disposición de la figura 19, se bombea gas desde el ventilador 200 a la entrada de gas 61 del conector 6 (línea G). La fuente de potencia para el circuito controlador 50 la proporciona la batería 201 y/o la red de suministro de potencia 202 (líneas P).
En la disposición de la figura 20, se aspira gas al conector 6 a través de la entrada de gas 61 directamente de la atmósfera 204 (línea G). La fuente de potencia para el circuito controlador 50 la proporciona la batería 201 y/o la red de suministro de potencia 202 y/o el ventilador 200 (líneas P).
En el caso donde la fuente de potencia la proporciona la batería 201, y la entrada de gas 61 está abierta a la atmósfera 204, el aparato 1 es altamente móvil. En particular, el aparato 1 puede ser llevado o sujetado por el paciente cuando el paciente hace ejercicio.
La figura 21 (a) ilustra un lado trasero del circuito controlador 50. El circuito controlador 50 define un rebaje 260 en el lado trasero del circuito controlador 50. El alojamiento del circuito controlador 50 define dos rebordes 261, 262 que salen parcialmente sobre el rebaje 260, como se ilustra muy claramente en la figura 21(b).
Con referencia ahora a la figura 21(c), se ilustra un dispositivo de montaje 250. El dispositivo de montaje 250 incluye medios para unir el dispositivo 250 a un soporte, tal como un pie intravenoso (IV) o un carril, y medios de gancho para soportar otro dispositivo médico, en este caso el circuito controlador 50.
Los medios de unión los proporciona, en este caso, una fijación soltable 251. Los medios de unión los puede proporcionar alternativamente un clip, tal como un clip de cinturón.
Los medios de gancho están configurados para definir múltiples superficies de soporte 252, en este caso cuatro, para soportar el dispositivo médico en una configuración vertical. Las superficies de soporte 252 las proporciona un labio 253 que sobresale de un cuerpo principal 254 del dispositivo de montaje 250. El labio 253 está espaciado del cuerpo principal 254 por dos patas 255 (figura 21(c)).
En este caso, el dispositivo de montaje 250 se usa para soportar el circuito controlador 50, como se ilustra en las figuras 22 y 23. El labio 253 del dispositivo de montaje 250 se puede insertar en el extremo más ancho del rebaje 260 en el lado trasero del circuito controlador 50 y deslizar posteriormente a lo largo del rebaje 260 hasta que el labio 253 esté parcialmente encerrado detrás de los rebordes 261, 262. En esta configuración, el circuito controlador 50 se soporta soltablemente por el dispositivo de montaje 250 (figuras 22 y 23).
El labio 253 incluye una pluralidad de superficies de soporte 252. Esto es ventajoso, puesto que permite que el circuito controlador 50, o cualquier otro dispositivo médico adecuado, sea soportado en una orientación vertical cuando el dispositivo de montaje 250 esté fijado a un soporte horizontal, tal como un carril (figura 22), o cuando el dispositivo de montaje 250 esté fijado a un soporte vertical, tal como un pie IV (figura 23).
Se apreciará que las superficies de soporte 252 se pueden disponer en ángulos distintos de 90º una con relación a otra.
Con referencia ahora a las figuras 24 y 25 se ilustra otro dispositivo de montaje que es similar al dispositivo de montaje 250 de las figuras 21 a 23, y a los elementos similares se les asignan los mismos números de referencia en las figuras 24 y 25.
En este caso, los medios de gancho se pueden mover con relación a los medios de unión para desasociar selectivamente los medios de gancho de los medios de unión, que en este caso los facilita un manguito 270. El manguito 270 define una ranura 271 en la que el cuerpo principal 254 del dispositivo de montaje se puede recibir deslizantemente (figura 24).
El manguito 270 puede estar unido permanente o temporalmente a un soporte, tal como un carril, o un pie IV, o un ventilador 200, como se ilustra en la figura 25, por medio de pasadores de fijación insertados a través de agujeros 272 en el manguito 270.
En una realización, el aparato se ha previsto como parte de un circuito ventilador. En este caso el circuito ventilador incluye un elemento nebulizador, una fuente de fluido acoplada al elemento nebulizador para administrar fluido al elemento nebulizador, y un ventilador que suministra y saca aire de un paciente. Un sistema de control está acoplado operativamente al elemento nebulizador y el ventilador. El sistema de control activa el elemento nebulizador poco antes de la iniciación de un ciclo de inhalación, por ejemplo dentro de un período de tiempo tal como 20 milisegundos y desactiva el elemento nebulizador poco después de la terminación del ciclo de inhalación, por ejemplo dentro de un período de tiempo tal como 20 milisegundos.
El aparato administrará medicación en forma de aerosol a un paciente en una amplia variedad de orientaciones del aparato. Esto es altamente deseable puesto que el aparato se puede unir directamente a un circuito respiratorio del paciente y así reducir la longitud de los tubos del nebulizador a la boca del paciente a menos de 500 mm, generalmente menos de 300 mm.
El aparato proporciona una copa de medicación que se puede soltar del alojamiento del generador de aerosol. Ésta es una disposición altamente eficiente. Cuando todo el medicamento líquido ha sido administrado al sistema respiratorio del paciente, la copa de medicación vacía se puede rellenar con medicamento, o se puede sustituir por una cápsula nueva llena de medicación en un paso rápido y simple. De esta manera el aparato puede ser reutilizado muchas veces.
El uso de potencia del aparato es relativamente bajo, en este caso aproximadamente 1,5 W, de modo el calor asociado generado durante el uso es despreciable. El aparato puede ser colocado tan cerca del paciente como se desee, incluso en contacto con el paciente durante largos períodos de uso sin producir incomodidad en el paciente, o sin producir quemazón en el paciente.
El muelle enrollado en espiral se monta en el proveedor de líquido; por lo tanto, la copa de medicación carece de partes móviles. La copa de medicación puede ser sustituida simplemente como un depósito de relleno cuando se ha usado la medicación líquida.
El proveedor de líquido se mantiene dentro del alojamiento del generador de aerosol. Por lo tanto, allí hay partes flojas que se podrían contaminar, romper o perder durante el relleno de la copa de medicación o la sustitución de la copa de medicación.
El generador de aerosol produce un aerosol de medicación dentro de un rango controlado de tamaños de partículas de aerosol. No se produce degradación de la medicación como resultado del proceso de generación de aerosol.
La invención no se limita a las realizaciones antes descritas que se pueden variar en construcción y detalle.

Claims (107)

1. Un aparato (1) para uso con un circuito ventilador para administrar un medicamento a un paciente, incluyendo el aparato (1):
un depósito (11) adaptado para contener un medicamento fluido que ha de ser nebulizado y administrado a un paciente;
un nebulizador (3) para nebulizar el medicamento fluido, incluyendo el nebulizador (3 un elemento vibrante (40) que tiene una pluralidad de agujeros, teniendo el elemento vibrante (40) un lado delantero y un lado trasero;
un alojamiento de elemento vibrante (2, 4) que aloja el elemento vibrante (40) y el depósito (11);
una sección de tubo de gas (6) que tiene una entrada (61) para recibir al menos un gas de un ventilador (200) y una salida (62) para administrar el al menos único gas y el fluido nebulizado al paciente;
una sección de tubo de suministro de aerosol (60) para suministrar el fluido nebulizado del nebulizador (3) a la sección de tubo de gas (6);
estando acoplada la sección de tubo de suministro de aerosol (60) a la sección de tubo de gas (6) entre la entrada (61) y la salida (62) para formar una disposición de tubos sustancialmente en forma de "t"; y
donde la vibración del elemento vibrante (40) está adaptada para mover fluido del lado trasero del elemento vibrante (40) a través de la pluralidad de agujeros para producir el fluido nebulizado que entra en la sección de tubo de suministro de aerosol (60) para suministro a la sección de tubo de gas (6) para administración al paciente.
2. Un aparato según la reivindicación 1, donde la sección de tubo (6, 60) forma un recorrido de aire; y estando separado el depósito (11) del recorrido de aire por el elemento vibrante (40).
3. Un aparato según la reivindicación 1 o 2, incluyendo además un sistema de alimentación capilar (5) que está adaptado para suministrar fluido al lado trasero del elemento vibrante (40).
4. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, incluyendo además un elemento piezoeléctrico en forma de aro (42) para hacer vibrar el elemento vibrante (40).
5. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde los agujeros en el elemento vibrante (40) están dimensionados para expulsar gotitas de líquido de tal manera que aproximadamente 70% en peso o más de las gotitas tengan un tamaño en el rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 micras.
6. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 donde el nebulizador (3) incluye:
un sistema de suministro de fluido (5) que está adaptado para suministrar fluido al elemento vibrante (40); y
la sección de tubo (6, 60) define un recorrido de administración al paciente, definiéndose el recorrido de administración por una distancia entre el elemento vibrante (40) y el paciente, teniendo el recorrido de administración una longitud de menos de aproximadamente 500 mm.
7. Un aparato según la reivindicación 6, donde la sección de tubo (6, 60) tiene un recorrido de administración de menos de aproximadamente 300 mm.
8. Un aparato según la reivindicación 6 o 7, donde el recorrido de administración se define en un extremo por el lado delantero del elemento vibrante (40), y donde el sistema de suministro de fluido (5) está adaptado para suministrar fluido al lado trasero del elemento vibrante (40).
9. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde el elemento vibrante (40) está colocado en la sección de tubo de suministro de aerosol (60).
10. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde la sección de tubo de suministro de aerosol (60) forma un ángulo de 60'' a 80'' con la sección de tubo de gas (6).
11. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el recorrido de administración a través de la sección de tubo (6, 60) está sustancialmente libre de chapas deflectoras y perturbadores de flujo.
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12. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, donde el aparato incluye:
un proveedor de líquido (5) adaptado para suministrar el medicamento líquido del depósito (11) al elemento vibrante (40).
13. Aparato según la reivindicación 12, donde la sección de tubo de suministro de aerosol (60) subtiende un ángulo de menos de 90º con el lado de entrada de la sección de tubo de gas (6).
14. Aparato según la reivindicación 13, donde la sección de tubo de suministro de aerosol (60) subtiende un ángulo de menos de 80º con el lado de entrada de la sección de tubo de gas (6).
15. Aparato según la reivindicación 14, donde la sección de tubo de suministro de aerosol (60) subtiende un ángulo de aproximadamente 75º con el lado de entrada de la sección de tubo de gas (6).
16. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, donde la sección de tubo de suministro de aerosol (60) está montada en el alojamiento de elemento vibrante (4).
17. Aparato según la reivindicación 16, donde la sección de tubo de suministro de aerosol (60) está montada soltablemente en el alojamiento de elemento vibrante (4).
18. Aparato según la reivindicación 16 o 17, donde la sección de tubo de suministro de aerosol (60) está montada en el alojamiento de elemento vibrante (4) por un ajuste de interferencia entre el alojamiento de elemento vibrante (4) y la sección de tubo de suministro de aerosol (60).
19. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 18 donde el alojamiento de elemento vibrante incluye:
una copa de medicación (2) que está adaptada para recibir un medicamento fluido a ser nebulizado y administrado al paciente; y
una porción de elemento vibrante (4), en la que se mantiene el elemento vibrante (40);
estando acoplada soltablemente la porción de elemento vibrante (4) a la copa de medicación (2); y
estando adaptado el proveedor de líquido (5) para suministrar el medicamento fluido de la copa (2) al elemento vibrante (40).
20. Aparato según la reivindicación 19, donde el elemento vibrante (40) está desplazado de la copa de medicación (2), y donde el proveedor de líquido (5) está adaptado para suministrar el medicamento fluido entre la copa (2) y el elemento vibrante (40).
21. Aparato según la reivindicación 19 o 20, donde el proveedor de líquido (5) está montado soltablemente en el alojamiento de elemento vibrante (4).
22. Aparato según la reivindicación 21, donde el proveedor de líquido (5) está montado soltablemente en el alojamiento de elemento vibrante (4) por un enganche de encaje por salto.
23. Aparato según la reivindicación 22, donde el alojamiento de elemento vibrante (4) incluye al menos un dedo (32) para enganche de encaje por salto con un cuello (26) del proveedor de líquido (5).
24. Aparato según la reivindicación 23, donde el alojamiento de elemento vibrante (4) incluye una pluralidad de dedos (32) que están espaciados circunferencialmente.
25. Aparato según la reivindicación 23 o 24, donde el alojamiento de elemento vibrante (4) incluye cuatro dedos (32).
26. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, donde el proveedor de líquido (5) define un cuello anular sobresaliente (26).
27. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 26, donde la copa de medicación (2) está montada de forma sellada en la porción de elemento vibrante (4).
28. Aparato según la reivindicación 27, donde la porción de elemento vibrante (4) incluye una faldilla (34) que se extiende para enganchar de forma sellada la copa de medicación (2).
29. Aparato según la reivindicación 28, donde la faldilla (34) tiene una superficie inclinada para enganchar de forma sellada una boca achaflanada (99) de la copa de medicación (2).
\newpage
30. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 29, donde la copa de medicación (2) está montada soltablemente en la porción de elemento vibrante (4) por enganche roscado.
31. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 30, donde la copa de medicación (2) define una parte de depósito (11) para el medicamento líquido, e incluyendo además un tubo de administración de medicación (10) que se extiende desde la parte de depósito (11), recibiéndose el proveedor de líquido (5) al menos parcialmente dentro del tubo de administración (10) para administración del medicamento líquido al elemento vibrante (40).
32. Aparato según la reivindicación 31, donde el tubo de administración (10) lo proporciona la copa de medicación (2).
33. Aparato según la reivindicación 32, donde el tubo de administración (10) es integral con la copa de medicación (2).
34. Aparato según la reivindicación 32, donde el tubo de administración (10) está unido a la copa de medicación (2).
35. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 31 a 34, donde el tubo de administración (10) tiene una entrada (13) que está adaptada para recibir el medicamento fluido de la parte de depósito (11).
36. Aparato según la reivindicación 35, donde la entrada (13) incluye un número de ranuras de entrada (13) que están separadas circunferencialmente alrededor del tubo de administración (10).
37. Aparato según la reivindicación 35 o 36, donde una base (12) de la parte de depósito (11) se inclina al menos parcialmente hacia abajo hacia el tubo de administración (10).
38. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 35 a 37, donde al menos parte del proveedor de líquido (5) se extiende debajo de la entrada (13).
39. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 31 a 38, donde la parte de depósito (11) incluye un orificio de relleno (400).
40. Aparato según la reivindicación 39, donde el orificio de relleno (400) está dispuesto en una base de la parte de depósito (11).
41. Aparato según la reivindicación 39 o 40, incluyendo además un tapón para sellar selectivamente el orificio de relleno (400).
42. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 31 a 41, donde la parte de depósito (11) incluye una cavidad central de la que sale el tubo de administración (5).
43. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 31 a 42, donde el proveedor de líquido (5) incluye un elemento elástico (22) para alternar el proveedor de líquido (5) en el tubo de administración (10).
44. Aparato según la reivindicación 43, donde el elemento elástico (22) puede enganchar con un extremo libre del tubo de administración (10).
45. Aparato según la reivindicación 43 o 44, donde el elemento elástico (22) incluye un muelle.
46. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 31 a 45, donde la copa de medicación (2) incluye al menos un indicador de profundidad (14) para indicar el volumen de medicamento líquido en la parte de depósito (11).
47. Aparato según la reivindicación 46, donde el indicador de profundidad (14) incluye una marca interna en una pared de la copa de medicación (2).
48. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 47, donde la copa de medicación (2) tiene una base que está adaptada para mantener la copa en una orientación vertical al recibir el medicamento fluido.
49. Aparato según la reivindicación 48, donde la base incluye una faldilla de soporte (15) que se extiende desde la base de la copa de medicación (2).
50. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 49 donde el alojamiento de elemento vibrante (4) incluye una interface de señal (38) que está configurada para recibir señales de control para controlar la operación del elemento vibrante (40).
51. Aparato según la reivindicación 50, incluyendo además un controlador (50) para controlar la operación del elemento vibrante (40), pudiendo conectarse el controlador (50) a la interface de señal (38).
52. Aparato según la reivindicación 51, donde el controlador (50) incluye medios de control que tienen una fuente de alimentación a bordo.
53. Aparato según la reivindicación 52, donde la fuente de potencia es una batería.
54. Aparato según la reivindicación 53, donde la batería es recargable.
55. Aparato según la reivindicación 51, donde el controlador (50) incluye un conector de potencia, pudiendo conectarse el conector de potencia a una fuente de potencia remota.
56. Aparato según la reivindicación 55, donde el conector de potencia incluye un cable de conexión de potencia de ventilador para conexión a una fuente de potencia de ventilador.
57. Aparato según la reivindicación 55, donde el conector de potencia incluye un cable de conexión de potencia de red de suministro para conexión a una red de suministro de potencia.
58. Aparato según la reivindicación 56 o 57, donde el cable de conexión de potencia se puede soltar de una toma en los medios de control.
59. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 51 a 58, donde el controlador (50) incluye un temporizador para conmutar automáticamente el elemento vibrante (40) entre un estado activo y un estado de reposo.
60. Aparato según la reivindicación 59, donde el temporizador es programable selectivamente.
61. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 51 a 60, donde el controlador (50) incluye una interface de usuario para controlar selectivamente la operación del elemento vibrante (40).
62. Aparato según la reivindicación 61, donde la interface de usuario está alejada del alojamiento de elemento vibrante (4).
63. Aparato según la reivindicación 61 o 62, donde la interface de usuario incluye un interruptor de encendido/apagado (54).
64. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 61 a 63, donde los medios de interface de usuario incluyen un interruptor de reseteo.
65. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 51 a 64, donde el controlador (50) incluye medios de indicación de estado (55, 56) para indicar el estado operativo del elemento vibrante (40).
66. Aparato según la reivindicación 65, donde los medios de indicación de estado (55, 56) incluyen al menos un indicador visual.
67. Aparato según la reivindicación 66, donde los medios de indicación de estado incluyen dos diodos fotoemisores (55, 56), uno para indicar un estado activo de operación del elemento vibrante (40), y el otro para indicar un estado de reposo del elemento vibrante (40).
68. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 51 a 67, donde el controlador (50) incluye un alojamiento que tiene un soporte (260) para recibir un dispositivo de montaje (250).
69. Aparato según la reivindicación 68, donde el soporte incluye un rebaje (260) en el alojamiento para recibir un dispositivo de montaje (250).
70. Aparato según la reivindicación 69, donde el soporte incluye al menos un reborde (261, 262) que sobresale por encima del rebaje (260) para enganche de un dispositivo de montaje (250) en el rebaje (260).
71. Aparato según la reivindicación 70, donde el soporte incluye dos rebordes (261, 262) en lados opuestos del rebaje (260).
72. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 68 a 71, incluyendo además un dispositivo de montaje (250) para soportar el controlador (50).
73. Aparato según la reivindicación 72, donde el dispositivo de montaje (250) incluye medios (251) para unir el dispositivo de montaje (250) a un soporte; y medios de gancho (252) para soportar el alojamiento de control, estando configurados los medios de gancho (252) para definir una pluralidad de superficies de soporte (252) para soportar el alojamiento de control en una configuración vertical.
74. Aparato según la reivindicación 73, donde las superficies de soporte (252) incluyen un labio que sobresale de un cuerpo principal (254) del dispositivo de montaje (250).
75. Aparato según la reivindicación 74, donde el labio (252) puede enganchar en el rebaje (260) en el alojamiento para soportar los medios de control.
76. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 73 a 75, donde los medios de gancho definen cuatro superficies de soporte (252).
77. Aparato según la reivindicación 76, donde cada superficie de soporte (252) es sustancialmente perpendicular a una superficie de soporte adyacente (252).
78. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 73 a 77, donde los medios de unión (251) son soltables.
79. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 73 a 78, donde los medios de unión incluyen una abrazadera (251).
80. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 73 a 78, donde los medios de unión incluyen un clip.
81. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 73 a 80, donde los medios de gancho (252) son móviles con relación a los medios de unión (270).
82. Aparato según la reivindicación 81, donde los medios de unión (270) definen una ranura (271) en la que los medios de gancho (252) pueden deslizar para disociar selectivamente los medios de gancho (252) de los medios de unión (270).
83. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 82 donde la copa de medicación (2) incluye:
una parte de depósito (11) conteniendo un líquido;
un conector acoplado operativamente a la parte de depósito (11), donde el conector está adaptado para conectar con un elemento vibrante (40); y
un cierre hermético soltable (19) para mantener el medicamento en la copa (2).
84. Aparato según la reivindicación 83, donde el cierre hermético soltable (19) incluye una hoja hermética unida soltablemente a la copa (2).
85. Aparato según la reivindicación 84, donde la hoja hermética (19) incluye una lengüeta pelable (19a).
86. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 83 a 85, donde el cierre hermético soltable (19) incluye un código.
87. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 86, donde el proveedor de líquido (5) está montado en el alojamiento de elemento vibrante (4).
88. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 87, donde la salida (62) de la sección de tubo de gas (6) se ahúsa hacia fuera al menos parcialmente.
89. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 88, donde la sección de tubo de gas incluye un conector de salida (110) que está adaptado para conectar la sección de tubo de gas (6) a un sistema respiratorio.
90. Aparato según la reivindicación 89, donde la salida (62) de la sección de tubo de gas (6) se ahúsa hacia fuera de manera gradual para definir un rebaje de conexión hembra (110) en la salida (62).
91. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 90, donde la sección de tubo de gas (6) incluye un conector de entrada (300) que está adaptado para conectar la sección de tubo de gas (6) a un ventilador (200).
92. Aparato según la reivindicación 91, donde la sección de tubo de gas (6) incluye un saliente de acoplamiento (300), y el conector de entrada lo proporciona al menos parcialmente el saliente (300).
93. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 92, donde el lado trasero del elemento vibrante (40) está adaptado para recibir el medicamento líquido del proveedor de líquido (5).
94. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 93, donde el elemento vibrante (40) tiene una geometría en forma de cúpula.
95. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 94, donde el elemento vibrante (40) incluye un elemento piezoeléctrico.
\newpage
96. Un circuito ventilador incluyendo:
un aparato (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11;
un conducto respiratorio que está adaptado para conectar la salida (62) de la sección de tubo de gas (6) a un sistema respiratorio;
un sistema de suministro de fluido (5) que está adaptado para suministrar un fluido al nebulizador (3);
un ventilador (200) que está adaptado para suministrar y sacar gases de un paciente;
un conducto de ventilador para conectar la sección de tubo de gas (6) al ventilador (200); y
un sistema de control (50) acoplado operativamente al nebulizador (3) para controlar el nebulizador (3) y el ventilador (200).
97. Un circuito ventilador según la reivindicación 96, donde el sistema de control (50) está configurado para activar el nebulizador (3) dentro de 20 milisegundos de iniciación de un ciclo de inhalación y para desactivar el nebulizador (3) dentro de 20 milisegundos de la terminación del ciclo de inhalación.
98. Un circuito ventilador según la reivindicación 96 o 97, incluyendo además una fuente de fluido.
99. Un circuito ventilador según la reivindicación 98, donde la fuente de fluido proporciona fluido al lado trasero del elemento vibrante (40).
100. Un circuito ventilador según cualquiera de las reivindicaciones 96 a 99, donde el circuito incluye una sección de tubo en forma de y que se separa en un primer brazo para inhalación y un segundo brazo para exhalación, estando acoplado el elemento vibrante (40) a la sección de tubo de gas (6) que está conectada a la sección de tubo en forma
de y.
101. Un circuito ventilador según cualquiera de las reivindicaciones 96 a 100, donde el conducto respiratorio está montado en la salida (62) de la sección de tubo de gas (6).
102. Un circuito ventilador según la reivindicación 101, donde el conducto respiratorio está montado soltablemente en la salida (62) de la sección de tubo de gas (6).
103. Un circuito ventilador según la reivindicación 101 o 102, donde el conducto respiratorio está montado en la sección de tubo de gas (6) por un ajuste de interferencia entre el conducto respiratorio y la salida (62) de la sección de tubo de gas (6).
104. Un circuito ventilador según cualquiera de las reivindicaciones 96 a 103, donde el conducto respiratorio se selecciona de un grupo que consta de una boquilla, una mascarilla facial, y un tubo intertraqueal.
105. Un circuito ventilador según cualquiera de las reivindicaciones 96 a 104, donde el conducto de ventilador está montado en la entrada (61) de la sección de tubo de gas (6).
106. Un circuito ventilador según la reivindicación 105, donde el conducto de ventilador está montado soltablemente en la entrada (61) de la sección de tubo de gas (6).
107. Un circuito ventilador según la reivindicación 105 o 106, donde el conducto de ventilador está montado en la entrada (61) por un ajuste de interferencia entre el conducto de ventilador y la sección de tubo de gas (6).
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