ES2283154T3 - Instrumento de insercion para implantes intervertebrales. - Google Patents
Instrumento de insercion para implantes intervertebrales. Download PDFInfo
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Abstract
Instrumento de inserción (1) indicado para un implante intervertebral (2) de tres piezas que incluye una pieza superior (6) que puede colocarse en un cuerpo vertebral (3), una pieza inferior (9) que puede colocarse en un cuerpo vertebral contiguo (4) y un elemento articulado (14) insertable entre las dos piezas, dotado el instrumento de dos brazos (21, 27) dispuestos el uno junto al otro y apoyados de forma que pueden oscilar por un extremo el uno con respecto del otro, los cuales en su extremo libre presentan sendos dispositivos de sujeción (20) para la pieza superior (6) y para la pieza inferior (9) del implante intervertebral (2), caracterizado por el hecho de que en uno de los brazos (21) hay dispuesta una guía longitudinal (38, 39) para el elemento articulado (14).
Description
Instrumento de inserción para implantes
intervertebrales.
El presente invento hace referencia a un
instrumento de inserción para un implante intervertebral de tres
piezas, el cual incluye una pieza superior que puede colocarse en un
cuerpo vertebral, una pieza inferior que puede colocarse junto al
cuerpo vertebral contiguo y un elemento articulado que se inserta en
medio, dotado dicho elemento de dos brazos dispuestos el uno junto
al otro y montados en un extremo de forma que pueden oscilar el uno
con respecto del otro, presentando los brazos en su extremo libre
sendos dispositivos de sujeción para la pieza superior o la pieza
inferior del implante intervertebral, respectivamente.
Un instrumento de inserción de dichas
características ya se da a conocer, por ejemplo, en las patentes EP
0.471.821 B1 y EP 0.333.990 A1. El instrumento de sujeción está
configurado en forma de tenazas y puede servir también para separar
entre sí la pieza superior y la pieza inferior del implante
intervertebral de los dos cuerpos vertebrales para crear así un
espacio para introducir el elemento articulado. En el caso del
instrumento conocido, dicho elemento articulado debe introducirse
en el intersticio formado entre las piezas superior e inferior del
implante intervertebral con ayuda de otros instrumentos. Este
proceso es complicado y conlleva el riesgo de que la pieza
articulada se introduzca ladeada con respecto a las dos piezas del
implante y resulte dañada.
También se conoce un proceso para insertar
implantes intervertebrales enteros en el que éstos se acercan al
lugar del implante dentro de una guía longitudinal y luego se
desprenden de la guía en el espacio intervertebral (DE 43 28 690).
Dicho instrumento sólo es adecuado para la inserción de implantes
intervertebrales enteros; además existe el problema de la precisión
del ajuste de la guía con respecto al espacio intervertebral, pues
en el caso de errores en el ajuste puede producirse una inserción
ladeada del implante intervertebral que conlleve lesiones.
El objetivo del presente invento consiste en
diseñar un instrumento de inserción del tipo mencionado de tal modo
que se eviten los inconvenientes anteriores y se simplifique la
introducción del elemento articulado.
Según el presente invento, este objetivo se
resuelve por medio de un instrumento de inserción del tipo descrito
al principio colocando en uno de los brazos una guía longitudinal
para el elemento articulado.
Se obtiene así un instrumento de inserción
combinado que, en primer lugar, sirve para manipular las piezas
superior e inferior del implante y también puede introducirse junto
con las piezas superior e inferior en la posición deseada del
espacio intervertebral. Gracias a que los brazos están montados de
forma que puedan oscilar, las piezas superior e inferior pueden
separarse la una de la otra de forma conocida ensanchando el
espacio intervertebral de tal manera que se forme un espacio de
introducción para el elemento articulado. A continuación, en dicho
espacio de introducción se inserta directamente el elemento
articulado a través de la guía situada en uno de los brazos del
instrumento de inserción, garantizándose mediante la conexión de
los dos brazos del instrumento de inserción con las piezas del
implante insertadas en el espacio intervertebral un ajuste fiable
de la guía longitudinal para el elemento articulado; además se
asegura que el elemento articulado se introduce con exactitud en la
posición relativa deseada con respecto a las otras dos piezas del
implante situadas en el espacio intervertebral.
De esta manera, puede realizarse tanto la
inserción de las piezas superior e inferior del implante como la
introducción del elemento articulado con un único instrumento y, por
tanto, deja de ser necesario dejarlo reposar y cambiarlo. Un
instrumento de inserción de este tipo asume un gran número de
funciones, en concreto, la inserción de las piezas superior e
inferior del implante intervertebral, el ensanchamiento del espacio
intervertebral y, finalmente, la introducción del elemento
articulado en el intersticio que se forma entre la pieza superior y
la pieza inferior del implante.
Resulta ventajoso que la guía longitudinal esté
formada por salientes que engranan en ranuras longitudinales.
Por ejemplo, puede preverse que en uno de los
brazos, en un espacio de alojamiento para el elemento articulado
con un recorrido longitudinal en la dirección de dicho brazo, se
sitúen ranuras dispuestas la una frente a la otra en las que el
elemento articulado quede encajado mediante salientes laterales. En
una forma de realización especialmente preferente se prevé que el
brazo que contiene la guía longitudinal presente dos alas dispuestas
en paralelo entre sí y a cierta distancia, las cuales forman un
espacio de alojamiento para el elemento articulado y lo guían a lo
largo de dicho espacio creado entre dichas alas.
Resulta ventajoso que la guía longitudinal forme
en el extremo contiguo a la base oscilante de los brazos una zona
de inserción por la que pueda insertarse el elemento articulado en
la guía longitudinal. Esta zona de inserción, por ejemplo, puede
crearse haciendo que las ranuras longitudinales queden abiertas en
la cara frontal; en otra forma de realización puede preverse que la
guía longitudinal comience a cierta distancia de la base oscilante,
correspondiéndose con la longitud del elemento articulado que se
pretende insertar.
En una forma de realización particularmente
preferente se prevé que la guía longitudinal de uno de los brazos
acabe transformándose en una guía longitudinal de la pieza del
implante intervertebral sostenida por el brazo. Se obtiene así una
guía longitudinal continua para el elemento articulado primero a lo
largo del brazo y luego a lo largo de la pieza del implante
intervertebral, para garantizar así una introducción absolutamente
precisa del elemento articulado en la pieza del implante
intervertebral conectada. Esta pieza conectada al brazo durante el
proceso de introducción se convierte prácticamente en una pieza del
instrumento de inserción que, tras la introducción del elemento
articulado se retira del instrumento de inserción y queda como pieza
del implante en el espacio intervertebral.
En otra forma de realización preferente se prevé
que el instrumento de inserción comprenda un cuerpo de avance
insertable en la guía longitudinal que esté unido a un elemento de
empuje en forma de vara. De esta manera, el elemento articulado
puede empujarse a través de la guía longitudinal hasta llegar al
espacio intervertebral.
Resulta especialmente ventajoso que, según una
forma de realización preferente del presente invento, los dos
brazos estén dispuestos el uno junto al otro en sus extremos libres
de tal modo que los dispositivos de sujeción se superpongan al
menos parcialmente en la dirección de la oscilación. De esta manera
el instrumento de inserción puede realizarse con una altura muy
pequeña; dicha altura posee unas dimensiones similares a la anchura
del espacio intervertebral, y además de esta forma es posible guiar
las dos piezas del implante que se unen a los brazos del
instrumento de inserción con muy poco espacio de separación,
obteniéndose así una altura muy reducida. De este modo pueden
introducirse en el espacio intervertebral las dos piezas del
implante sin ensancharlo demasiado; el ensanchamiento del espacio
intervertebral se produce tras la introducción de estas piezas del
implante intervertebral al separarse por oscilación los brazos que
sostienen las dos piezas del implante.
Resulta ventajoso que las bases oscilantes de
los dos brazos estén separadas por cierta distancia de tal manera
que en una posición de inserción de las piezas superior e inferior
del implante intervertebral, en la que los extremos libres de los
brazos están más próximos, los brazos están más separados en el
extremo de la base que en el extremo libre. Esto también contribuye
a que la altura del instrumento de inserción y la de las piezas del
implante sujetas a dicho instrumento se mantenga lo más reducida
posible en el momento de la inserción.
Asimismo, en este diseño según una forma de
realización preferente es posible prever un elemento separador que
esté colocado sobre los dos brazos y pueda hacerse avanzar a lo
largo de éstos en dirección al extremo libre de los brazos,
separando así los brazos por oscilación. Con ello se consigue
ensanchar el espacio intervertebral con sólo empujar el elemento
separador a lo largo de los brazos después de que se hayan insertado
las piezas superior e inferior del implante intervertebral en el
espacio intervertebral.
En dicho procedimiento resulta ventajoso que al
menos uno de los dos brazos presente una guía longitudinal para el
cuerpo separador de tal modo que pueda guiarse dicho dispositivo a
lo largo de los brazos de una manera predeterminada.
Además, junto al cuerpo separador puede
colocarse una varilla de empuje mediante la cual se hace avanzar el
cuerpo separador a lo largo de los brazos.
En una forma de realización preferente se prevé
que la varilla de empuje tenga forma de varilla dentada y que
engrane con un piñón de ataque en la zona de la base de oscilación;
de este modo es posible realizar un movimiento de avance muy
preciso del cuerpo separador a lo largo de los brazos pudiéndose
transferir fuerzas muy grandes a través de la unión dentada.
Los dispositivos de sujeción con los que se
sostienen las piezas del implante en los brazos pueden tener formas
muy distintas; resulta especialmente preferente un diseño en el que
los dispositivos de sujeción sean pasadores que encajan en
aberturas de la pieza superior o de la pieza inferior del implante
intervertebral.
En una forma de realización preferente se prevé
que los dispositivos de sujeción puedan oscilar, al menos en uno de
los brazos, sobre un eje de oscilación que está situado en la zona
del extremo libre del brazo y es paralelo al eje de oscilación del
brazo, y que los dispositivos de sujeción, tras oscilar sobre dicho
eje de oscilación, puedan fijarse en distintas posiciones
angulares. Con ello se consigue modificar ligeramente la
inclinación de las dos piezas del implante entre sí, por ejemplo, en
un intervalo de entre 1º y 5º, de forma que, además de la altura
del implante, pueda elegirse la altura del mismo, como corresponda
al posicionamiento correcto del cuerpo vertebral.
En una forma de realización preferente, para
fijar la posición angular, puede preverse una varilla fijadora, la
cual puede introducirse por deslizamiento en orificios encarados
para distintas posiciones angulares.
Según otra forma de realización preferente, al
menos uno de los dispositivos de sujeción presenta un cierre no
permanente. A través de dicho cierre no permanente, la pieza del
implante sostenida por el brazo se une al brazo de forma fija; una
vez desbloqueado el cierre es posible volver a separar la pieza del
implante del instrumento de inserción.
Ello permite evitar que el instrumento de
inserción se separe de las piezas del implante de forma no deseada;
incluso es posible extraer del espacio intervertebral piezas de
implante ya implantadas en el caso de que ello fuera necesario.
En dicho caso resulta ventajoso que el cierre se
lleve a cabo mediante el giro de un cerrojo sobre un eje giratorio
que sea paralelo al eje longitudinal del brazo sobre el que está
dispuesto el dispositivo de sujeción.
Particularmente, en una forma de realización
preferente puede preverse que el brazo que sostiene el dispositivo
de sujeción o una parte del mismo pueda girar sobre su eje
longitudinal y lleve un cerrojo, que en una posición bloquee
fijamente la parte del implante intervertebral sostenida por el
dispositivo de sujeción, y en otra posición, lo libere.
Se obtiene un diseño particularmente ventajoso
cuando el dispositivo de sujeción es un pasador que encaja en un
orificio receptor situado en la parte sostenida del implante
intervertebral y el cerrojo es un saliente que sobresale de aquél
lateralmente y que se introduce en una muesca de la pieza del
implante en una posición angular del pasador y, en otra posición
angular del pasador, sale de dicha muesca.
En una forma de realización particularmente
preferente se prevé que el brazo que presenta la guía longitudinal
presente a su vez dos alas dispuestas en paralelo creando entre sí
un espacio de alojamiento para el elemento articulado, y que el
otro brazo se extienda centralmente entre dichas alas de tal forma
que pueda hundirse con su extremo libre entre las alas.
Asimismo, puede preverse la colocación de un
elemento separador sobre la cara superior de ambas alas, el cual
esté dispuesto entre los brazos y pueda desplazarse a lo largo de
los mismos, poseyendo un saliente entre las dos alas que se
introduzca en el espacio de alojamiento. Con ello es posible guiar
el elemento separador a lo largo de los brazos.
Adicionalmente, el elemento separador puede
presentar por su lado superior un rebajo en el que se hunde el otro
brazo. Éste también contribuye a guiar el elemento separador.
Las alas del brazo pueden tener un perfil
rectangular; el otro brazo puede poseer un perfil circular.
La siguiente descripción de formas de
realización preferentes del presente invento tiene como objetivo
presentar una explicación más detallada del mismo haciendo
referencia a los dibujos. Las figuras muestran:
La figura 1 muestra una vista en perspectiva del
instrumento de inserción tras la introducción de las piezas
superior e inferior de un implante intervertebral en el espacio
intervertebral y antes del ensanchamiento de dicho espacio
intervertebral y de la introducción del elemento articulado en el
espacio intervertebral;
La figura 2 muestra una vista en planta del
brazo superior del instrumento de inserción de la figura 1 sujetando
la pieza superior del implante intervertebral;
La figura 3 muestra una vista lateral en la
dirección de la flecha A de la figura 2;
La figura 4 muestra una vista lateral del brazo
inferior sujetando la pieza inferior del implante intervertebral
representado en corte por la línea 4-4 de la figura
5;
La figura 5 muestra una vista en planta del
brazo inferior en la dirección de la flecha B de la figura 4;
La figura 6 muestra una vista en perspectiva del
instrumento de inserción sujetando las piezas superior e inferior
en la posición de inserción, con las piezas del implante acercadas
al máximo;
La figura 7 muestra una vista en perspectiva del
instrumento de inserción de la figura 6 tras la inserción de la
pieza superior y de la pieza inferior del implante intervertebral en
el espacio intervertebral y tras el ensanchamiento del mismo justo
antes de introducir el elemento articulado entre las piezas superior
e inferior del implante intervertebral;
La figura 8 muestra una vista lateral de la
parte delantera del instrumento de inserción de la figura 7 justo
antes de introducir el elemento articulado entre las piezas superior
e inferior del implante intervertebral;
La figura 9 muestra una vista en sección por la
línea 9-9 de la figura 8;
La figura 10 muestra una vista similar a la
figura 8 tras la introducción del elemento articulado entre las
piezas superior e inferior del implante intervertebral.
El instrumento de introducción 1 representado en
el dibujo sirve para introducir un implante intervertebral 2 en el
espacio intervertebral 5 delimitado por dos cuerpos vertebrales 3,
4.
El implante intervertebral 2 comprende una pieza
superior 6 esencialmente con forma de lámina dotada de una
superficie de contacto 7 superior plana y de elementos de anclaje 8
separados de ésta, y una pieza inferior 9 dotada de una superficie
de contacto 10 externa y plana y de elementos de anclaje 11
separados de ésta.
La pieza superior 6 presenta en su lado
orientado hacia la pieza inferior 9 una superficie de apoyo 12 con
forma de casquete esférico; en la pieza inferior 9 se ha practicado
un rebajo 13 que está abierto hacia un lado y que forma un espacio
de introducción para un elemento articulado 14 que también forma
parte del implante intervertebral 2. Dicho elemento articulado 14
presenta un zócalo 15 en forma de placa esencialmente cuadrada y un
saliente de apoyo 16 separado centralmente de éste por un lado, cuya
cara superior forma una superficie de apoyo 17 con forma de
casquete esférico.
El elemento articulado 14 puede hacerse avanzar
desde la cara abierta hacia el rebajo 13, engranándose los bordes
laterales del zócalo 15 en ranuras laterales 18 de la pieza inferior
9 de tal manera que el elemento articulado 14 puede hacerse avanzar
hacia el rebajo 13 guiándose a lo largo de las ranuras 18.
En posición implantada, la superficie de apoyo
17 se engrana con la superficie de apoyo cóncava 12 de la pieza
superior de tal manera que la pieza superior 6 y la pieza inferior 9
se apoyan entre sí por medio del elemento articulado pudiendo
oscilar la una en relación de la otra.
Tanto la pieza superior 6 como la pieza inferior
9 presentan en una superficie lateral orificios de inserción 19
esencialmente paralelos a la superficie de contacto 7 o 10 en los
cuales pueden introducirse las varillas de sujeción 20 del
instrumento de inserción 1.
Este instrumento de inserción 1 presenta un
primer brazo alargado 21 con dos alas 22, 23 separadas entre sí y
con recorrido paralelo entre sí, las cuales están apoyadas por un
lado sobre un soporte 24 de modo que pueden girar sobre su eje
longitudinal. Ambas alas 22 y 23 presentan un perfil cuadrado y
forman elementos alargados con forma de vara que, en sus extremos
libres en la prolongación del eje giratorio de las alas, soportan
sendas varillas de sujeción 20.
En dichas varillas de sujeción 20 de las alas 22
y 23 se prevén además salientes de cierre 25 separados radialmente,
los cuales pueden realizarse por ejemplo como pasadores insertados
radialmente en las varillas de sujeción 20 que en una posición
angular del ala 22 engranan con muescas laterales 26 de la pieza
inferior 9; dichas muescas 26 están abiertas en dirección hacia la
pieza superior 6 de tal modo que al girar las alas 22 y 23 90º, los
salientes de cierre 25 pueden girar hasta desprenderse de las
muescas 26. Mientras los salientes de cierre 25 están insertados en
las muescas 26, las alas 22 y 23 están unidas de manera no
permanente con la pieza inferior 9, estando las varillas de
sujeción 20 insertadas en los orificios de inserción 19; en cambio,
si los salientes de cierre 25 se desprenden de las muescas 26 por el
giro de las alas 22 y 23, pueden extraerse las varillas de sujeción
20 de los orificios de inserción 19 de tal manera que se posibilita
el desplazamiento de las alas 22 y 23 con respecto a la pieza
inferior 9 y, por tanto, es posible hacerlas avanzar o
separarlas.
Las alas 22 y 23 pueden fijarse de forma no
permanente en sus posiciones finales por medio de elementos de
encaje no representados en los dibujos; en dichas posiciones, el
saliente de cierre 25 se engrana en la muesca 26 o bien éste se
desprende completamente de la muesca 26.
En el soporte 24, a cierta distancia del plano
delimitado por las dos alas 22 y 23, hay dispuesto un segundo brazo
27 que puede girar sobre un eje giratorio que se extiende
transversalmente con respecto a la dirección longitudinal de las
alas 22 y 23 y paralelamente al plano delimitado por dichas alas;
así pues, el brazo 27 se encuentra aproximadamente en medio de las
dos alas 22 y 23 de tal modo que el extremo libre del brazo 27
puede quedar dentro del intersticio 28 delimitado por las dos alas
22 y 23. Debido a la distancia que existe entre el punto de apoyo
del brazo 27 y el plano delimitado por las alas 22 y 23, la
separación entre el brazo 27 y el brazo 21 va disminuyendo
progresivamente tal y como se desprende claramente de la figura
1.
El brazo 27 presenta un perfil circular y
sostiene en su extremo libre un soporte 29 con forma de U que recibe
el extremo libre del brazo 27 en el intersticio 30 entre dos alas
31, 32 de recorrido paralelo. En la zona del extremo libre de las
alas 31, 32, el soporte 29 y el brazo 27 están unidos entre sí de
forma que pueden girar sobre un eje giratorio de recorrido paralelo
al eje oscilante del brazo 27. De este modo, el soporte 29 puede
adoptar distintas posiciones angulares en relación con el brazo 27;
en la figura 3 se registran con líneas discontinuas dos posiciones
angulares que se diferencian por un pequeño ángulo. Para fijar el
soporte 29 en distintas posiciones angulares, las alas 31 y 32 y el
brazo 27 están dotados de orificios transversales 33 y 34
respectivamente, más concretamente están dotados de varios pares de
dichos orificios transversales desplazados en dirección
longitudinal, los cuales están orientados los unos hacia los otros
en distintas posiciones del soporte 29 con respecto al brazo 27. En
estos pares de orificios transversales 33, 34 puede introducirse
una varilla fijadora 35. Puesto que los orificios transversales 33,
34 emparejados definen distintas posiciones para los diferentes
pares, se obtiene para cada par de orificios transversales una
posición angular distinta con respecto al brazo 27 al insertar una
varilla fijadora 35; los ángulos de oscilación son del orden de
algunos grados, por ejemplo, en total se cubre un intervalo que
puede estar comprendido entre 1º y 5º.
En el soporte 29 existen varillas de sujeción 20
que pueden introducirse de la forma ya descrita en orificios de
inserción 19 de la pieza superior 6. Debido a las distintas
posiciones angulares del soporte 29 es posible inclinar ligeramente
la pieza superior 6 con respecto a la pieza inferior 9, que sostiene
las alas 22 y 23.
La anchura del soporte 29 se elige de tal manera
que dicho soporte 29 quepa en el intersticio 28 delimitado por las
alas 22 y 23 de tal manera que las varillas de sujeción 20 pueden
situarse en el soporte 29 y en las alas 22 y 23 prácticamente la
una junto a la otra; de este modo es posible mantener la pieza
superior 6 y la pieza inferior 9 en una posición lo más próxima
posible a los brazos 21 y 27; esta posición se designará como
posición de inserción (figuras 1 y 6).
Las alas 22 y 23 presentan en las superficies
internas 36, 37, orientadas la una hacia la otra cuando los
salientes de cierre 25 están engranados en las muescas 26, unas
ranuras longitudinales 38, 39 encaradas entre sí que forman una
guía longitudinal para el elemento articulado 14. Las dimensiones de
estas ranuras longitudinales 38 y 39 se corresponden con las de los
bordes laterales del zócalo 15 del elemento articulado 14, de tal
manera que el elemento articulado 14 se desplaza guiado por el
intersticio 28 delimitado por las alas 22 y 23 en dirección
longitudinal cuando los bordes laterales del zócalo 15 encajan en
las ranuras longitudinales 38 y 39. Estas ranuras longitudinales 38
y 39 terminan a cierta distancia del soporte 24, que permite la
inserción del zócalo 15 en las ranuras longitudinales 38, 39, y
dichas ranuras longitudinales 38 y 39 continúan hasta el extremo
libre de las alas 22 y 23; allí acaban transformándose en las
ranuras 18 dispuestas a ambos lados del rebajo 13, las cuales
tienen la función de alojar el zócalo 15. Se obtiene así un riel
guía para el elemento articulado 14 que lleva desde las alas 22 y
23 directamente hasta la pieza inferior 9 del implante
intervertebral 2.
En las ranuras 38 y 39 puede insertarse además
un cuerpo de avance 40 con forma de placa que esté unido de manera
articulada con una varilla de empuje 41. Mediante dicha varilla de
empuje 41 es posible empujar el elemento articulado 14 insertado en
las ranuras longitudinales 38 y 39 a lo largo de su riel guía;
asimismo, tras el elemento articulado 14 se introduce en el riel
guía formado por las ranuras longitudinales 38 y 39 el cuerpo de
avance 40.
Sobre la cara superior plana 42 de las alas 22 y
23 se apoya un elemento separador 43 que puentea el intersticio 28
formado por las alas 22 y 23, sobresaliendo ligeramente con un
saliente 44 en el intersticio 28 y desplazándose así de forma
transversal a la dirección longitudinal de las alas 22 y 23. Este
elemento separador 43 presenta en su extremo alejado de las alas 22
y 23 un rebajo 45 con perfil de arco circular en el que se hunde el
brazo 27. El elemento separador 43 está unido a una varilla de
empuje 46 con forma de varilla dentada; ésta engrana con un piñón
de ataque 47 apoyado sobre el soporte 24 de forma que puede girarse
por medio de una rueda 48. Al realizar este giro, se hace avanzar
la varilla de empuje 46 desplazándose así longitudinalmente el
elemento separador 43 a lo largo de las alas 22 y 23. Al avanzar el
elemento separador 43, el brazo 27 oscila separándose de las alas
22 y 23; así pues, los brazos 21 y 27 se separan alejando la pieza
superior 6 y la pieza inferior 9 entre sí. Esto provoca también una
presión de separación entre los cuerpos vertebrales 3 y 4 y con ello
un ensanchamiento del espacio intervertebral 5.
El instrumento de inserción descrito está hecho
preferentemente de un metal compatible con el cuerpo humano, por
ejemplo, de titanio o de una aleación de titanio; lo mismo es
aplicable a la pieza superior 6 y a la pieza inferior 9 del
implante intervertebral 2. El elemento articulado 14 está fabricado
con un material plástico compatible con el cuerpo, por ejemplo,
polietileno; el elemento ensanchador 43 también está hecho
preferentemente de un material plástico para garantizar el buen
deslizamiento por las alas 22 y 23 y por el brazo 27.
Para insertar el implante intervertebral 2 en un
espacio intervertebral 5, en primer lugar y tras retirar el disco
intervertebral del espacio intervertebral 5, se prepara el implante
de la forma adecuada, por ejemplo, pueden practicarse en los
cuerpos vertebrales 3, 4 ranuras verticales para alojar en ellas los
elementos de anclaje 8 u 11 del implante intervertebral 2.
Tras la preparación correspondiente se
introducen la pieza superior 6 y la pieza inferior 9 sobre el brazo
27 y 21 respectivamente, la pieza inferior 9 se bloquea con el brazo
21 al girar las alas 22, 23 engranándose los salientes de cierre 25
en las muescas 26 de la pieza inferior 9 y desplazando por
oscilación los dos brazos 21 y 27 en la posición de inserción, en
la que la pieza superior 6 y la pieza inferior 9 se encuentran lo
más próximas posible; estas dos piezas poseen una altura muy
reducida. En esta posición de inserción se introducen la pieza
superior 6 y la pieza inferior 9 en el espacio intervertebral 5
preparado, por ejemplo, golpeando mediante un instrumento 49
similar a un martillo (figura 1). En dicho proceso puede
predeterminarse la inclinación que adoptará la pieza superior 6 con
respecto a la pieza inferior 9 por oscilación del soporte 29 con
respecto al brazo 27; al alcanzar la posición deseada, la posición
angular se fija por medio de una varilla fijadora 35.
Tras la inserción de la pieza superior 6 y la
pieza inferior 9, se hacen avanzar uno tras otro el elemento
articulado 14 y el cuerpo de avance 40 por el riel guía formado por
las ranuras longitudinales 38, 39; asimismo se inserta el cuerpo de
avance 40 y la varilla de empuje 41 y el piñón de avance 47 en el
instrumento.
Al girar el piñón de ataque 47 y empujar el
elemento separador 43, los brazos 21 y 27 se separan ampliando la
distancia relativa entre la pieza superior 6 y la pieza inferior 9
y, por tanto, el espacio intervertebral 5 (figuras de la 7 a la 9).
El ensanchamiento debe ser lo bastante amplio para que el elemento
articulado 14 pueda empujarse en el rebajo 13 de la pieza inferior
9 mediante el cuerpo de avance 40 (figura 10). A continuación, al
retirar el elemento separador 43 se reduce la distancia entre la
pieza superior 6 y la pieza inferior 9 hasta que las superficies de
apoyo 12 y 17 se engranan entre sí y las piezas del implante
intervertebral 2 alcanzan su posición final (figura 10,
representación en línea discontinua de la pieza superior 6).
Al girar las alas 22 y 23 sobre su eje
longitudinal, se cancela el encaje del saliente de cierre 25 en la
muesca 26 pudiéndose retirar en ese momento el instrumento de
inserción 1 del implante intervertebral 2 insertado
correctamente.
Claims (29)
1. Instrumento de inserción (1) indicado para un
implante intervertebral (2) de tres piezas que incluye una pieza
superior (6) que puede colocarse en un cuerpo vertebral (3), una
pieza inferior (9) que puede colocarse en un cuerpo vertebral
contiguo (4) y un elemento articulado (14) insertable entre las dos
piezas, dotado el instrumento de dos brazos (21, 27) dispuestos el
uno junto al otro y apoyados de forma que pueden oscilar por un
extremo el uno con respecto del otro, los cuales en su extremo libre
presentan sendos dispositivos de sujeción (20) para la pieza
superior (6) y para la pieza inferior (9) del implante
intervertebral (2), caracterizado por el hecho de que en uno
de los brazos (21) hay dispuesta una guía longitudinal (38, 39) para
el elemento articulado (14).
2. Instrumento según la reivindicación 1
caracterizado por el hecho de que la guía longitudinal
presenta ranuras longitudinales (38, 39) y el elemento articulado
(14), salientes laterales (15) que se engranan con dichas ranuras
longitudinales (38, 39).
3. Instrumento según la reivindicación 2
caracterizado por el hecho de que las ranuras longitudinales
(38, 39) de la guía longitudinal están encaradas entre sí para
crear un espacio de alojamiento (28) para el elemento articulado
(14) que se extiende en la dirección longitudinal del brazo
(21).
4. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
el brazo (21) que presenta la guía longitudinal (38, 39) está
dotado de dos alas (22, 23) con forma de vara dispuestas en
paralelo a cierta distancia la una de la otra formando entre sí un
espacio de alojamiento (28) para el elemento articulado (14) por el
que se desplaza el elemento articulado (14) en la dirección
longitudinal del brazo (21).
5. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
la guía longitudinal (38, 39) forma en su extremo contiguo a la
base de oscilación de los brazos (21, 27) una zona de inserción por
la que puede introducirse el elemento articulado (14) en la guía
longitudinal (38, 39).
6. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones de la 2 a la 5 caracterizado por el hecho de
que la pieza inferior (9) presenta ranuras (18) que, al colocar la
pieza inferior (9) en el extremo libre del brazo (21), se alinea
con las ranuras (38, 39) de la guía longitudinal de tal modo que los
bordes laterales (15) del elemento articulado (14) pueden
desplazarse directamente desde las ranuras (38, 39) de la guía
longitudinal a las ranuras (18) de la pieza inferior (9).
7. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por comprender un
cuerpo de avance (40) insertable en la guía longitudinal (38, 39) y
desplazable a lo largo de ésta para empujar el elemento articulado
(14), y una varilla de empuje (41) alargada que se extiende desde el
cuerpo de avance (40) en dirección a los extremos articulados de
los brazos (21, 27).
8. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
los dos brazos (21, 27) están dispuestos el uno junto al otro en
sus extremos libres de tal modo que el dispositivo de sujeción (20)
de un brazo queda junto al dispositivo de sujeción del otro
brazo.
9. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
los dos brazos (21, 27) en la zona de la base de oscilación están a
cierta distancia entre sí de tal modo que los brazos (21, 27) en la
posición de inserción, en la que los extremos libres de los brazos
(21, 27) están lo más próximos posible, presentan una separación
mayor en el extremo de apoyo que en el extremo libre.
10. Instrumento según la reivindicación 9
caracterizado por el hecho de que se prevé un elemento
separador (43) que se apoya en los dos brazos (21, 27) y puede
desplazarse a lo largo de los brazos (21, 27) en dirección al
extremo libre de los brazos (21, 27) separando por oscilación los
brazos (21, 27) sobre su base de oscilación (24).
11. Instrumento según la reivindicación 10
caracterizado por el hecho de que al menos uno de los dos
brazos (21, 27) presenta una guía longitudinal (42, 28; 27) para el
elemento separador (43).
12. Instrumento según la reivindicación 10 u 11
caracterizado por el hecho de que en el elemento separador
(43) hay dispuesta una varilla de empuje (46).
13. Instrumento según la reivindicación 12
caracterizado por el hecho de que la varilla de empuje (46)
tiene forma de varilla dentada que engrana con un piñón de ataque
(47) en la zona de la base de oscilación de los brazos (21, 27).
14. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
los dispositivos de sujeción (20) son pasadores que engranan en
orificios (19) de la pieza superior (6) o de la pieza inferior (9)
del implante intervertebral (2) respectivamente.
15. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
los dispositivos de sujeción (20) pueden oscilar al menos en uno de
los brazos (27) sobre un eje de oscilación que se sitúa en la zona
del extremo libre del brazo (27) y se extiende en paralelo al eje de
oscilación del brazo (27), y por el hecho de que el dispositivo de
sujeción puede fijarse en distintas posiciones angulares tras
oscilar sobre dicho eje de oscilación.
16. Instrumento según la reivindicación 15
caracterizado por el hecho de que para fijar el dispositivo
de sujeción (20) en distintas posiciones angulares se prevé una
varilla fijadora (35).
17. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
al menos un dispositivo de sujeción (20) presenta un cierre (25,
26) no permanente para la fijación de la pieza (9) del implante (2)
que contiene.
18. Instrumento según la reivindicación 17
caracterizado por el hecho de que el cerramiento del cierre
no permanente (25, 26) se lleva a cabo mediante el giro de un
cerrojo (25) sobre un eje de giro que se extiende esencialmente en
paralelo al eje longitudinal del brazo (21) sobre el que está
dispuesto el dispositivo de sujeción (20).
19. Instrumento según la reivindicación 18
caracterizado por el hecho de que al menos una pieza (22, 23)
del brazo (21) que sostiene el dispositivo de sujeción (20) puede
girar sobre su eje longitudinal para poder girar el cerrojo (25) de
tal forma que en una posición el cerrojo (25) del brazo (21) bloquee
la pieza (9) del implante intervertebral (2) sostenida por aquél y
en otra posición angular, lo libere.
20. Instrumento según la reivindicación 19
caracterizado por el hecho de que el dispositivo de sujeción
(20) presenta un pasador que engrana en un orificio de alojamiento
(19) de la pieza (9) sostenida del implante intervertebral (2) y el
cerrojo (25) sobresale lateralmente de dicho pasador para
desplazarse hacia el interior o hacia el exterior de una muesca
(26) de la pieza (9) sostenida y así bloquearla o liberarla
respectivamente.
21. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
el brazo (21) que presenta la guía longitudinal (38, 39) está
dotado de dos alas (22, 23) dispuestas en paralelo formando entre
sí un espacio de alojamiento (28) para el elemento articulado (14) y
por el hecho de que el otro brazo (27) se extiende centralmente
entre dichas alas (22, 23) de tal modo que éste puede desplazarse
con su extremo libre entre las alas
(22, 23).
(22, 23).
22. Instrumento según la reivindicación 21
caracterizado por el hecho de que sobre la cara superior (42)
de las dos alas (22, 23) hay dispuesto un elemento separador (43)
situado entre los brazos (21, 27) y desplazable a lo largo de los
mismos, que engrana en el espacio de alojamiento (28) con un
saliente (44) entre las dos alas (22, 23) y presenta en su cara
superior un rebajo (45) para el alojamiento del otro brazo (27).
23. Instrumento según la reivindicación 21 o 22
caracterizado por el hecho de que las alas (22, 23) del brazo
(21) presentan un perfil rectangular y el otro brazo (27), un
perfil circular.
24. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que
un brazo (21) presenta un par de alas paralelas (22, 23) y el otro
brazo (27) presenta una única vara situada en medio de las dos alas
(22, 23) del primer brazo (21), estando ambos brazos (21, 27) a
cierta distancia entre sí por un extremo en el que están apoyados
de manera oscilante de tal modo que los otros extremos libres pueden
moverse sobre la base de oscilación (24) acercándose o
alejándose.
25. Instrumento según la reivindicación 24
caracterizado por el hecho de que las guías longitudinales
presentan ranuras (38, 39) en los lados de las alas (22, 23) del
primer brazo (21), las cuales están orientadas la una hacia la
otra, y por el hecho que el elemento articulado (14) posee bordes
laterales (15) que engranan en dichas ranuras (38, 39).
26. Instrumento según la reivindicación 25
caracterizado por el hecho de que la pieza inferior (9), que
se coloca en el extremo libre del primer brazo (21), presenta
ranuras (18) que se alinean con las ranuras (38, 39) de las alas
(22, 23), y con lo cual los bordes laterales (15) del elemento
articulado (14) pueden moverse a lo largo de las ranuras (38, 39)
de las alas hasta las ranuras (18) de la pieza inferior (9).
27. Instrumento según la reivindicación 26
caracterizado por presentar éste un cuerpo de avance (40),
situado también en las ranuras (38, 39) de las alas, y una varilla
de empuje (41) unida a dicho cuerpo de avance (40), pudiéndose
desplazar el cuerpo de avance a lo largo de las ranuras (38, 39)
para hacer avanzar el elemento articulado (14) a lo largo de
aquéllas hacia la pieza inferior (9).
28. Instrumento según la reivindicación 26 o 27
caracterizado por presentar un elemento separador (43) que
se engrana en las dos alas (22, 23) del primer brazo (21) y en la
única vara del segundo brazo (27) y que está configurado y
dispuesto de tal modo que separa los brazos (21, 27) cuando se mueve
a lo largo de dichos brazos hacia los extremos libres de éstos.
29. Instrumento según cualquiera de las
reivindicaciones de la 24 a la 28 caracterizado por el hecho
de que el segundo brazo se desplaza entre las dos alas (22, 23) del
primer brazo (21) aproximando al máximo entre sí la pieza superior
(6) y la pieza inferior (9) cuando éstas están situadas en los
extremos libres de los brazos (21, 27).
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