BRPI0714955A2 - sistema de instrumento e mÉtodo para preparar um espaÇo intervertebral para receber um implante, e, guia de fresagem para uso com um sistema de instrumento - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE INSTRUMENTO E MÉTODO PARA PREPARAR UM ESPAÇO INTERVERTEBRAL PARA RECEBER UM IMPLANTE, E, GUIA DE FRESAGEM PARA USO COM UM SISTEM DE INSTRUMENTO. Um sistema de instrumento, fresagem associada ou guia e método de perfuração inclui o uso de um implante de teste de um tamanho correspondente a um implante real para o espaço intervertebral, com uma guia de fresagem montada sobre o implante de teste. A guia de fresagem inclui uma câmara guia longitudinal que é afilada a partir de uma extremidade dianteira para uma extremidade traseira. O sistema inclui igualmente uma ferramenta de corte que é recebida na câmara guia de modo a formar um recorte em uma vértebra adjacente. Esta ferramenta de corte inclui um membro do suporte que encaixa pivotadamente a extremidade traseira para formar um eixo de pivô para a ferramenta de corte na câmara guia afilada. A guia de fresagem pode ser invertida para formar o recorte na outra vértebra; ou a guia de fresagem pode ser provida com duas câmaras guia, para serem usadas com uma ferramentasdecorterespectivas.

Description

"SISTEMA DE INSTRUMENTO E MÉTODO PARA PREPARAR UM ESPAÇO INTERVERTEBRAL PARA RECEBER UM IMPLANTE, E, GUIA DE FRESAGEM PARA USO COM UM SISTEMA DE INSTRUMENTO" CAMPO DA INVENÇÃO

Esta invenção refere-se a implantes intervertebrais, e mais especificamente, ela se refere a guias, sistemas e métodos novos e aperfeiçoados para cortar um entalhe em quilha na preparação para inserir um implante intervertebral no espaço intervertebral. FUNDAMENTO DA INVENÇÃO

Atualmente, quando é necessário remover completamente um disco entre vértebras adjacentes, o procedimento convencional é fundir, em conjunto, as vértebras adjacentes. Mais recentemente, houve desenvolvimentos importantes no campo da reposição de disco, a saber, artroplastia de disco, que envolve a inserção de um implante de disco intervertebral artificial no espaço intervertebral entre vértebras adjacentes. Isto permite, então, movimentação universal limitada das vértebras adjacentes, uma em relação à outra.

Alguns instrumentos foram desenvolvidos, até o presente, para a preparação de um espaço intervertebral para receber um implante de disco artificial. Estes incluem um conjunto de diferentes tamanhos de implantes de teste, cujos diferentes tamanhos são inseridos em um espaço intervertebral limpo, até que o implante de teste de tamanho correto seja determinado, determinando, desse modo, o tamanho do implante de disco real a ser inserido permanentemente. O implante de teste pode ter um membro de batente fixo, em forma de um pino fixado na extremidade traseira do implante de teste e se estendendo verticalmente para cima e para baixo, para limitar a movimentação do implante de teste no espaço intervertebral.

Alguns implantes de disco têm uma quilha levantada sobre cada placa terminal que exige que um recorte seja formado nas vértebras adjacentes ao espaço intervertebral para receber estas quilhas levantadas. Um arranjo conhecido para formar estes recortes é com um cinzel que pode ser montado para se mover ao longo de entalhes, no topo e fundo do implante de teste selecionado, quando o cinzel corta dentro de vértebras adjacentes para formar os recortes.

Além de um entalhe feito por cinzelamento, perfuração ou fresagem podem igualmente ser usadas, sendo também possível combinações destes procedimentos. Entretanto, quando é feito um corte de cinzel usando-se um cinzel e um martelo, forças muito grandes são aplicadas na direção de corte. Com perfuração, são aplicadas forças menores, mas a broca pode escorregar ou dobrar durante a perfuração. Com a fresagem, é feito um corte preciso, sem grandes forças, mas a ferramenta de fresagem precisa ter um certo diâmetro, porque, de outra maneira, quebrará durante a fresagem e, por conseguinte, a fresagem nem sempre é possível onde for exigido um corte estreito e longo. Assim, é desejável um procedimento para ser usado para executar cortes estreitos sem aplicar forças elevadas. Exemplos destes dispositivos e métodos da técnica anterior são aqueles apresentados no pedido de patente U. S. 2004-215.198 (Marnay et al.) e pedido de patente U. S. 2006- 64.100 (Bertagnoli et al.), que são aqui incorporados pela referência.

Um implante de disco artificial conhecido é mostrado no pedido publicado WO 01101893, publicado aos 11 de janeiro de 2001; e instrumentos para introduzir o mesmo estão mostrados na patente U. S, 7.118.580 (Beyersdarff - ou pedido publicado WO 01/19.295) e pedido de patente U. S. 2004-0.215.198 (Marnay - ou pedido publicado WO 04/098.380). Estas referências são aqui incorporadas, igualmente, pela referência.

Embora estes instrumentos e métodos conhecidos representem uma melhoria substancial na técnica, existe uma necessidade continuada de melhorias no campo de instrumentos e métodos para preparar um espaço intervertebral para receber um implante de disco artificial intervertebral. SUMÁRIO RESUMIDO DA INVENÇÃO

A finalidade da presente invenção é prover instrumentos novos e aperfeiçoados e métodos relacionados para preparar um espaço intervertebral para receber um implante de disco artificial intervertebral.

Os instrumentos da presente invenção podem ser usados para preparar o espaço intervertebral em qualquer localização ao longo da espinha incluindo, especialmente, as espinhas lombares e cervicais. Entretanto, uma vez que as vértebras cervicais são muito pequenas em relação às vértebras lombares, ou seja, aproximadamente 20% da área das vértebras da espinha lombar, alguns instrumentos podem ser mais apropriados do que outros para a espinha cervical.

Presentemente, o implante intervertebral é inserido normalmente, movendo-se da parte anterior para a parte posterior do paciente. Entretanto, deve ser compreendido que o implante, os instrumentos e o método também podem ser projetados e arranjados para inserir o implante lateralmente, ou seja, de lado, e neste caso as quilhas serão orientadas no implante para esta movimentação lateral e os recortes, nas vértebras adjacentes, serão abertos em direção a um lado lateral para receber a quilha. Para evitar confusão em relação à anatomia do paciente, a invenção será descrita aqui, em relação a uma terminologia mais simples que se refira aos próprios instrumentos e métodos. Por exemplo, ao descrever a invenção, os termos "frente" ou "para frente" significam a parte do instrumento que está voltada para as vértebras ou que esteja se movendo na direção de movimentação para as vértebras, enquanto as palavras "atrás", "traseira" ou "para trás" se referem à extremidade do instrumento mais distante das vértebras ou que esteja se movendo para longe das vértebras. Além disso, nesta aplicação, nas palavras "superior" ou "inferior" ou "no ponto mais alto" ou "no ponto mais baixo", ou quaisquer outras palavras descrevendo a orientação do implante intervertebral ou os instrumentos ou métodos associados a ele, são usadas apenas pela conveniência e não se pretende que transmitam qualquer limitação. Mais especificamente, as partes do implante, instrumentos e/ou métodos descritos nesta aplicação com referência à parte superior podem, de fato, ser posicionadas como a parte superior, ou inferior, dentro das vértebras do paciente, com a outra das duas partes sendo a parte oposta.

É, portanto, um objetivo da presente invenção prover instrumentos e métodos novos e melhorados para preparar um espaço intervertebral para receber um implante de disco artificial intervertebral.

Os instrumentos e métodos da presente invenção são particularmente adaptados para uso com um implante de disco artificial intervertebral tendo partes superiores e inferiores que se submetam a uma movimentação universal limitada em relação uma à outra, com as superfícies superiores e superiores das partes superiores e inferiores encaixando as superfícies vertebrais adjacentes. A maioria dos instrumentos e métodos da presente invenção é igualmente para uso quando o implante tenha uma quilha se estendendo a partir das superfícies de encaixe das vértebras do implante para dentro de recortes formados nas vértebras adjacentes.

De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, são providos instrumentos e métodos melhorados para inserir implantes de teste de diferentes tamanhos (até que o implante de teste correto seja determinado), em combinação com a formação de recortes nas vértebras. O sistema de instrumento inclui um implante de teste de tamanho correspondente a um implante real para o espaço intervertebral, e uma guia de fresagem montada sobre o implante de teste. A guia de fresagem inclui uma câmara guia longitudinal (ou duas, lado a lado) que é afilada a partir de uma extremidade dianteira para uma extremidade traseira. O sistema também inclui uma ferramenta de corte que é recebida na câmara guia de modo a formar um recorte em uma vértebra adjacente. Esta ferramenta de corte inclui um membro de suporte que encaixa pivotadamente a extremidade traseira, para formar um eixo de pivô para a ferramenta de corte, na câmara guia afilada. A guia de fresagem pode ser invertida para formar o recorte na outra vértebra; ou a guia de fresagem pode ser provida com duas câmaras guia, para ser usadas com uma ferramenta de corte movida entre elas ou duas ferramentas de corte respectivas.

Em um modo de realização preferido do sistema de instrumento, a câmara guia é afilada em uma direção cranial para caudal. Além disso, a ferramenta de corte tem uma cabeça de corte que é formada conicamente, e a cabeça de teste inclui uma ranhura longitudinal adjacente à câmara guia, na qual a cabeça de corte pode ser recebida. Esta ranhura longitudinal é também, preferivelmente, maior do que a cabeça de corte, para prover um repositório para a vértebra cortada.

Igualmente, em um modo de realização preferido, o implante de teste inclui um batente ajustável que encaixa a vértebra adjacente quando a cabeça de teste está posicionada corretamente no espaço intervertebral. Então, a guia de fresagem inclui um meio de montagem para montar, de maneira móvel, a guia de fresagem sobre o corpo de teste em uma posição preestabelecida. Além disso, o membro de suporte é ajustável, de maneira móvel, sobre a ferramenta de corte.

No modo de realização preferido, a extremidade traseira da guia de fresagem, encaixada pelo membro de suporte, inclui um mecanismo de suporte de modo que o eixo de pivô não se mova durante o corte. Em um modo de realização, o mecanismo de suporte é uma curvatura de uma porção da extremidade traseira encaixada pelo membro de suporte. Em outro modo de realização, o mecanismo de suporte é um suporte móvel montado na extremidade traseira; que pode, se desejado, ser montado de maneira removível. Em ainda outro modo de realização, o mecanismo de suporte inclui um tubo alongado se estendendo para a extremidade dianteira de modo a prover sustentação adicional para a ferramenta de corte, durante o corte.

Igualmente, de acordo com o primeiro aspecto, é provida uma guia de fresagem, e o método para usar a guia de fresagem, para produzir os recortes. Com a guia de fresagem, e de acordo com o método, giro e movimentação da ferramenta de corte são usados para produzir um movimento de varredura de limpador de pára-brisa da extremidade da ferramenta de corte, de modo a formar um recorte em uma vértebra adjacente. Este corte é feito pela movimentação longitudinal de um membro de suporte localizado sobre a ferramenta de corte, até que o membro de suporte encaixe, pivotadamente, a extremidade traseira da guia de fresagem, para formar um eixo de pivô para a ferramenta de corte na câmara guia afilada.

De acordo com um segundo aspecto da presente invenção, uma guia de fresagem, para uso com um sistema de instrumento para preparar um espaço intervertebral para receber um implante, inclui meio de montagem para ser montada sobre o implante de teste em uma posição preestabelecida e um par de câmaras guia longitudinais. Estas câmaras guia se estendem, a partir de um furo da entrada comum em uma extremidade traseira, para um furo de saída respectivo em uma extremidade dianteira. Deste modo, uma ferramenta de perfuração recebida na extremidade de entrada é seletivamente móvel para fora de cada furo de saída, conforme desejado, e de modo a formar dois furos perfurados na vértebra adjacente.

É um objetivo, da presente invenção, prover instrumentos novos e melhorados para preparar um espaço intervertebral para receber um implante de disco artificial.

É outro objeto da presente invenção prover métodos novos e melhorados para preparar um espaço intervertebral para receber um implante de disco artificial. Estes e outros objetivos da presente invenção serão aparentes da descrição detalhada a seguir, juntamente com os desenhos anexos.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um implante intervertebral adjacente a um espaço intervertebral entre dois corpos vertebrais.

A Figura 2 é uma vista em perspectiva dos corpos vertebrais tendo, agora, os entalhes em quilha providos nos mesmos.

A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um implante intervertebral inserido parcialmente no espaço intervertebral entre dois corpos vertebrais.

A Figura 4 é uma vista em perspectiva do implante intervertebral totalmente inserido no espaço intervertebral entre dois corpos vertebrais.

A Figura 5 é vista frontal, lateral e em perspectiva plana, de um sistema de fresagem de acordo com a presente invenção.

A Figura 6 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, do sistema de fresagem da Figura 5 posicionado com o implante de teste em um espaço intervertebral.

A Figura 7 é uma vista frontal, lateral e em perspectiva plana, de um implante de teste do acordo com a presente invenção.

A Figura 8 é uma vista frontal, lateral e em perspectiva plana, do implante de teste da Figura 7 com uma empunhadura acoplada.

A Figura 9 é uma vista frontal, lateral e em perspectiva plana, de uma guia de fresagem de acordo com a presente invenção.

A Figura 10 é uma vista frontal em seção transversal, lateral e em perspectiva plana, do sistema de fresagem da Figura 5.

A Figura 11 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, do implante de teste da Figura 7 inserido no espaço intervertebral quando um batente ajustável está ajustado.

A Figura 12 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, do implante de teste de Figura 11 posicionado positivamente no espaço intervertebral.

A Figura 13 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, do implante de teste da Figura 12 quando a guia de fresagem da figura 9 está montada sobre o mesmo.

A Figura 14 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, do implante de teste da Figura 12 com a guia de fresagem da Figura 9 montada sobre o mesmo.

A Figura 15 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, mostrando a inserção inicial de um escareador na guia de fresagem da Figura 9 montada sobre o implante de teste da Figura 12.

A Figura 16 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, mostrando o corte inicial usando o escareador na guia de fresagem montada sobre o implante de teste.

A Figura 17 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, mostrando o corte completo usando o escareador onde um batente, sobre o mesmo, encaixa a guia de fresagem montada sobre o implante de teste.

As Figuras 18-20 são vistas frontal,em seção transversal, lateral e perspectiva plana, mostrando a ação de corte do escareador na guia de fresagem.

A Figura 21 é uma vista frontal, lateral e em perspectiva plana, parcialmente ampliada, mostrando o corte em quilha feito com o escareador usando a ação de corte descrita nas Figuras 18-20.

A Figura 22 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, de um projeto alternativo onde a extremidade proximal da guia de fresagem tem suportes. A Figura 23 é uma vista no plano de um projeto alternativo de uma cabeça de implante de teste com um furo transpassante.

A Figura 24 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, de um projeto alternativo de um elemento de pivô descartável.

Figura 25 é uma vista frontal, lateral e em perspectiva plana do elemento de pivô descartável descrito na Figura 24.

A Figura 26 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana de outro sistema de fresagem alternativo com um elemento de pivô tendo um tubo alongado.

A Figura 27 é vista frontal, lateral e em perspectiva plana de uma guia de fresagem alternativa usada para perfuração.

A Figura 28 é vista frontal, lateral e em perspectiva plana, de um modo de realização modificado da guia de fresagem alternativa descrita na Figura 27.

A Figura 29 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana, de uma empunhadura acoplada ao sistema de fresagem da Figura 5.

A Figura 30 é vista frontal, lateral e em perspectiva plana, de uma guia de fresagem alternativa usada com um cinzel em caixa.

A Figura 31 é uma vista em elevação lateral de uma bucha ajustável montada sobre uma porção de um escareador.

A Figura 32 é vista em elevação lateral de uma bucha montada sobre uma porção de um escareador junto com arruelas de espaçamento.

A Figura 33 é uma vista traseira, lateral e em perspectiva plana de um elemento de pivô mais alto, alternativo àquele mostrado na Figura 25.

A Figura 34 é uma vista em elevação dianteira de uma guia de fresagem alternativa àquela mostrada na Figura 9 tendo duas câmaras de fresagem sobre a parte superior. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Os instrumentos e os métodos aqui descritos são aplicáveis para preparar uma ampla gama de implantes de disco artificiais para inserção em um espaço intervertebral, tipicamente para TDR (reposição total do disco). Para aqueles instrumentos e métodos aqui descritos que incluam o conceito de formar recortes para receber quilhas levantadas, os instrumentos e métodos aqui descritos são adaptáveis para uso com qualquer implante de disco artificial tendo estas quilhas. Assim, a ilustração e a descrição do implante provido são exemplificativas.

Com referência agora aos desenhos, nos quais numerais iguais representam elementos iguais nas várias vistas, será apreciado, inicialmente, que a presente invenção está dirigida para melhorar a estabilidade primária de um implante intervertebral 10, como aquele apresentado na patente U.S. 7.204.852 (Marnay et al), que está localizado entre corpos vertebrais adjacentes 12 (para procedimentos de fusão ou não-fusão) como mostrado nas Figuras 1-4. O implante 10 é projetado com uma quilha 14 em ambas as placas terminais 16 contatando os corpos vertebrais adjacentes 12, como mostrado na Figura 1. De modo a posicionar o implante 10 no espaço de disco provido após uma discectomia, é necessário que se faça um corte, tanto nos corpos vertebrais inferiores, quanto nos superiores 12, para prover os entalhes 18, como melhor mostrado na Figura 2. O implante 10 está mostrado parcialmente entre os corpos vertebrais 12, na figura 3, e, então, totalmente inserido, na Figura 4.

A grande maioria das técnicas cirúrgicas para TDR usa cinzéis para executar ou preparar os cortes ou entalhes em quilha 18. Entretanto, de acordo com a presente invenção, foi desenvolvido um sistema de perfiiração/fresagem 20 como uma alternativa nos casos com osso duro e/ou placas terminais esclerosadas, de modo a reduzir as forças de impacto, e de modo a melhorar a limpeza do aspecto posterior do corte em quilha. O sistema de fresagem 20 inclui os seguintes principais instrumentos que interagem entre si, como mostrado, de modo geral, nas Figuras 5-6: um implante de teste 22 com um batente ajustável 24; uma empunhadura destacável 26 para o implante de teste 22 (mostrado apenas na Figura 8); uma guia de fresagem 28; e um escareador 30 (que é usado com equipamento de ferramenta de força existente/ conhecido).

O implante de teste 22 está mostrado em maior detalhe na

Figura 7. Ele cumpre a função conhecida de determinar uma altura correta do implante 10 a ser usado, por exemplo, quando o implante 10 vem com alturas diferentes, haverá um implante de teste diferente 22 para acomodar cada altura (como, 5mm, 6mm e 7mm). Um implante de teste selecionado 22 tendo uma cabeça de implante inteiriça 32 e, então, inserido entre os corpos vertebrais 12 com a ajuda da empunhadura destacável 26 para ver se a cabeça de teste selecionada 32 se ajusta corretamente, de modo que a altura correta do implante (e tamanho, se desejado) seja, então, conhecida. Obviamente, várias alturas de implantes de teste 22, com as correspondentes cabeças 32, estão disponíveis para esta determinação tentativa/erro; e se desejado, impressão e/ou formas de medidas diferentes dos implantes, etc. podem igualmente ser tentados, se desejado, para determinar o melhor implante 10 a ser usado. De acordo com a presente invenção, uma vez o tamanho correto do implante de teste 22 inserido, o corpo 34 do implante de teste 22 serve, subseqüentemente, como base para a guia de fresagem 28 a ser conectada no, ou montada sobre.

Como mostrado na Figura 8, a empunhadura destacável 26 é acoplada de maneira removível (como por interação esfera/retentor) ao eixo rosqueado 36 do batente ajustável 24, por conveniência. Será apreciado que o batente ajustável 24 também está melhor mostrado na Figura 7 e é montado de maneira móvel na traseira do corpo 34 do implante de teste 22, por meio do eixo rosqueado 36. O batente ajustável 24 inclui membros de encaixe de vértebra 38 superiores e inferiores, cuja posição longitudinal em relação à cabeça de teste 32 é, desse modo, ajustável. Os membros de encaixe 38 são acoplados ao eixo 36 e guiados para movimentação no corpo de teste 34, como mostrado, e os membros de encaixe 38 são posicionados simetricamente em relação à mediana do implante de teste 22 para uma resistência melhorada às forças de A/P. Além disso, o projeto dividido dos membros de encaixe38 permite que o escareador 30 se mova entre os dois membros de encaixe 38, com os membros de encaixe 38 oferecendo proteção adicional ao tecido macio, contra o escareador 30. Alternativamente, o implante de teste 22 poderia incluir apenas um membro de batente lateral ou dois membros de batente colocados de cada lado dos corpos vertebrais, superiores e inferiores 12. O implante de teste 22 inclui uma ranhura central 40 na cabeça de teste 32 no lado cranial (superior) e no lado caudal (inferior), em cujo interior, o escareador 30 pode ser movido ou mergulhado. Alternativamente, o corpo de teste 32 poderia incluir uma cavidade através dele todo (dividido/bifurcado), com a mesma função. A guia de fresagem 28 está melhor mostrada na Figura 9. A

guia de fresagem 28 é projetada para se conectar ao corpo de teste 34 do implante de teste 22. Esta conexão ocorre quando a guia de fresagem 28 é guiada para movimentação ao longo do eixo 36 na traseira do implante de teste 22 e, adicionalmente, guiada pela característica de direcionamento 42 funcionando ao longo da maior parte do comprimento do implante de teste 22, como melhor visto na Figura 7. Esta característica de direcionamento 42 é uma combinação de flanges curtos 44 sobressaindo ao longo de qualquer um dos lados (superior e inferior) do corpo de teste 34 e ranhuras espaçadas e formadas correspondentemente 46 providos nas superfícies de acasalamento da guia de fresagem 28. A guia de fresagem 28 é posicionada sobre o corpo de teste 34 até que as superfícies de batente 48 se casem com a extremidade traseira do corpo de teste 34 resultando em uma distância fixa entre a extremidade proximal da guia de fresagem 28, e a extremidade distai do implante de teste 22. Preferivelmente, um mecanismo de travamento 50 é usado para impedir que a guia de fresagem 28 se desencaixe involuntàriamente do implante de teste 22 e/ou para eliminar qualquer espaço livre/folga entre a guia de fresagem 28 e o implante de teste 22. O mecanismo de travamento 50 está mostrado como cunhas que se casam 52, mas poderiam ser usadas molas lamelares, parafusos de travamento, ou outros mecanismos conhecidos na técnica. A guia de fresagem 28 inclui igualmente um membro de acoplamento 53, em um lado, ao qual uma empunhadura (como a empunhadura 106 na Figura 29) é acoplada de maneira removível como por meio de uma conexão rosqueada.

Como mostrado na Figura 10, a guia de fresagem 28 define câmaras superiores e inferiores 54 que guiam os respectivos escareadores 30. Cada câmara 54 é afilada a partir da frente para trás, como melhor mostrado nas Figuras 18-20, para permitir um ciclo de fresagem limpador de pára-brisa 60 (ver a seta na figura 19, e comparar a posição do escareador 30 nas Figuras 18-20) ao redor de um eixo de pivô 56, localizado na extremidade traseira da guia de fresagem. No modo de realização mostrado, o escareador 30 é restringido lateralmente, e a fresagem é permitida apenas na direção cranial para caudal. Entretanto, em modos de realização alternativos, as câmaras 54 poderiam permitir a fresagem em pelo menos uma outra direção ou até em todas as direções. A função e a técnica de fresagem serão descritas mais detalhadamente daqui por diante. Além disso, a câmara 54 poderia igualmente ser de natureza mais cilíndrica para permitir um ciclo de fresagem mais translacional na direção cranial para caudal.

Como uma alternativa ao modo de realização apresentado, será apreciado que a guia de fresagem 28 poderia, em vez disto, incluir apenas uma câmara de direcionamento de escareador 54 que seria posicionada sobre um (superior ou inferior) lado do implante de teste 22. Então, após ter terminado o primeiro corte em quilha, o escareador 30 seria, então, retraído, a guia de fresagem girada de 180° e re-inserida, antes de fresar o segundo corte em quilha (outro lado). O escareador poderia também ser pré-montado em uma guia de fresagem deste tipo, para permitir que facilmente esta guia de fresagem se retraia por uma distância determinada antes de girar e de ser re- inserida para o outro corte em quilha. Como outra alternativa, a guia de fresagem e o implante de teste poderiam ser projetados como um instrumento com as mesmas funções descritas acima.

Como desejado, escareadores, diferentes 30 poderiam ser usados com o sistema 20 dependendo das capacidades de perfuração e/ou fresagem primariamente exigidas (corte lateral). Escareadores exemplificativos incluiriam, assim, por exemplo, brocas normais, escareadores de Lindemann, e brocas cranianas, e outros escareadores, como conhecidos e usados na técnica, poderiam igualmente ser usados, quando desejado. A extremidade de corte do escareador 30 é formada preferivelmente cônica, com um diâmetro menor na extremidade distai (para diante) se expandindo vagarosamente para o diâmetro maior do eixo. O benefício da forma cônica é que a ponta menor compensa a pequena folga do escareador dentro da câmara 54 da guia de fresagem 28. Mas, alternativamente, a ponta do escareador pode ser cilíndrica, afilada ou uma combinação de cilíndrica, afílada e/ou cônica, como desejado. Cada escareador 30 inclui igualmente uma bucha integrada 58 que se apóia contra a extremidade traseira da guia de fresagem 30 para controlar a profundidade de penetração do escareador 28 dentro do corpo vertebral 12, conjuntamente com o uso do batente ajustável 24, como notado acima. Quando a bucha 58 está apoiada contra a extremidade traseira, ela atua, então, como um membro de suporte contra a extremidade traseira, como descrito mais completamente, abaixo.

Em uso, o sistema de perfuração/fresagem 20, é usado da seguinte maneira e com referência às figuras 11-17. Inicialmente, após ter realizado a discectomia (figura 1), o cirurgião usa os implantes de teste para encontrar a altura correta (e impressão de tamanho, se desejado) do implante que será necessário para cada espaço vertebral particular. Quando cada um, e mais importante, quando, o implante de teste final ou correto é introduzido com o batente ajustável integrado 24 (Figura 11), o batente ajustável 24 prende não apenas o implante de teste 22 em sua posição reta em relação aos corpos vertebrais 12, como também assegura que o implante de teste 22 não deslizará mais para trás, dentro do canal espinhal (figura 12). Uma vez encontrados o tamanho certo e a posição correta, a guia de fresagem 28 é montada ao corpo de teste 34 deslizando-se a guia de fresagem 28 sobre o corpo de teste 34 usando-se a característica de direcionamento 42 (figura 13) e travando a guia de fresagem 28 no corpo de teste 34 com o mecanismo de travamento 50 (figura 14).

Em seguida, o cirurgião executa o primeiro corte no corpo vertebral 12 de sua escolha. Usando um escareador ou broca com capacidade de corte lateral, o cirurgião primeiramente perfura/corta diretamente dentro do corpo vertebral 12 até que a bucha 58, sobre o escareador 30, seja parada pela guia de fresagem 28 como mostrado nas Figuras 15-17. Em seguida, o cirurgião varre na direção da placa terminal para completar o corte em quilha como mostrado nas Figuras 18-20. O cirurgião poderia igualmente começar o corte perfurando/cortando ao longo da placa terminal, e em seguida varrendo para dentro do corpo vertebral, se desejado; ou perfurando intermediariamente aos dois e movendo ambos para cima e para baixo. A bucha 58, colocada sobre o escareador 30 evita uma perfuração/corte muito profunda dentro do corpo vertebral 12, ao atuar como um membro de suporte contra a extremidade traseira da guia de fresagem 30. Na figura 21 está ilustrada uma vista ampliada de um corte em quilha ou entalhe 18, feito com sistema 20.

Finalmente, o cirurgião remove o escareador 30 e repete a mesma operação no outro corpo vertebral 12. A Figura 2 mostras ambos os cortes em quilha 18, como feitos pelo sistema 20, nos respectivos corpos vertebrais 12. A ferramenta de corte é energizada convenientemente por qualquer ferramenta de força conhecida, como E-pen, MidasRex, Stryker TPS, etc.. O primeiro escareador usado 30 poderia, igualmente, ser deixado no local após completado o corte ou perfurado o primeiro furo, para estabilizar a construção ao se usar um segundo escareador para fresar o corte em quilha, no lado oposto, como mostrado na Figura 10, ilustrando ambos os escareadores 30. Se o osso for extremamente duro, o escareador 30 poderia igualmente ser usado como uma broca, diversas vezes, para enfraquecer o osso antes de completar o corte em quilha com a etapa de fresagem de varredura. A bucha 58, atuando como um batente sobre o escareador 30 poderia, alternativamente, ser destacável; ou ajustável para permitir profundidade de perfuração/fresagem, diferente como mostrado pela bucha 58', na Figura 31, que é ajustável pelo desencaixe de um simples parafuso de fixação 59, ou similar.

Será notado que a guia de fresagem 28 provê câmaras de fresagem afiladas 54 que permitem que o escareador pivote ao redor da extremidade proximal da guia, como mostrado nas Figuras 18-20. Por este motivo, a extremidade proximal (traseira) 64 da guia de fresagem 28 é ligeiramente encurvada para as extremidades cranial e caudal. Isto permite que o escareador 30 desça ligeiramente mais profundo quando se inclina na direção do corpo de teste 32, resultando em uma parede mais reta na extremidade posterior do corte em quilha 18, em vez de um arco, como seria esperado deste movimento de pivotagem. Alternativamente, a extremidade proximal da guia de fresagem 28 poderia ser também endireitada se tal extremidade em arco não tiver objeções. Igualmente será apreciado que a finura e forma do sistema 20 também permitam uma boa visibilidade para o cirurgião.

Na Figura 22 está mostrado um projeto alternativo de uma extremidade proximal 66 da guia de fresagem 28, no qual, um elemento de pivô 68, com um suporte de luva 70, é provido na extremidade proximal 66, para cada câmara de fresagem 54. O suporte de luva 70 recebe o eixo do escareador 30 a fim minimizar o atrito entre a guia de fresagem 28 e o escareador 30. O suporte de luva 70 é suportado convenientemente pelos elementos de pivô 72 girando ao redor de pinos pequenos (não mostrados) que permitem um movimento de varredura controlado do escareador 30.

Na figura 23 está descrito um modo de realização alternativo de uma cabeça de implante de teste 76, com um furo transpassante 78, na mesma. O furo transpassante 78 permite o espaço necessário para os escareadores 30, e a resistência da cabeça de teste 76 não é comprometida uma vez que a parte dianteira da cabeça de teste 76 está fechada, como mostrado. O furo transpassante 78 é provido para melhorar a retenção, na cabeça de teste 76, do material de osso cortado criado durante o processo de escarificação.

Nas figuras 24-25 está descrito um elemento de pivô descartável, alternativo 80, similar ao elemento de pivô 68 descrito acima. Se, aqui, a expectativa de vida do suporte de luva (não mostrado) for considerada muito curta, ou não seja desejada sua reutilização, então, o elemento de pivô 80 suportando o suporte de luva é feito descartável. O suporte de luva e o elemento de pivô 80 poderiam, então, ser substituídos na guia de fresagem após cada cirurgia. O material usado para este tipo de elemento de pivô poderia ser PEEK. Um par de pés de recepção tipo mola de encaixe rápido 82, provido no elemento de pivotamento 80 permite que o elemento de pivô 80 seja acoplado aos, e desacoplado dos pinos 84 (ver figura 22), na extremidade traseira da guia de fresagem.

Alternativamente, o elemento de pivô 80 poderia ser feito de diferentes alturas, como mostrado pelo elemento de pivô 80', na Figura 33 qual é mais alto do que o elemento de pivô 80, devido à altura da cabeça 86 (embora, alternativamente, a porção abaixo da cabeça 86 pudesse ser aumentada, em vez disto). Com alturas diferentes de elementos de pivô, o cirurgião selecionaria a altura desejada para posicionar a extremidade de corte do escareador 30 em relação a onde a bucha 58 deveria contatar o elemento de pivô, quando necessário. Estes elementos de pivô 80' podem ou não ser projetados para ser descartáveis.

Na Figura 26 é descrito outro modo de realização alternativo de um sistema de fresagem 20' tendo um elemento de pivô 88 incluindo um tubo alongado 90 projetado para prover direcionamento para o escareador 30. O tubo alongado 90 se estende a partir da porção de suporte/pivô nos pinos de montagem 92 para a extremidade distai (frente) da guia de fresagem, para prover suporte melhorado para o escareador 30, se necessário, ou desejado. Como outra alternativa, uma ou mais arruelas de espaçamento finas 62a e/ou 62b, como descrito na Figura 32, poderiam ser adicionadas, quando necessário, abaixo da bucha 58. As arruelas 62 são usadas para espaçar a bucha 58 ligeiramente além do elemento de pivô 88 (ou da guia de fresagem 28, em outros modos de realização notados acima), e, assim, se tornariam parte do membro de suporte para o escareador 30 contra a extremidade traseira da guia de fresagem 28. As arruelas 62a e 62b têm alturas diferentes, como mostrado, e uma ou mais de cada, ou outras, de alturas diferentes, poderiam ser usadas, quando desejado. Estas arruelas deslizariam preferivelmente através de atrito ao longo do escareador 30 de modo que as arruelas 62 não se movessem, ao longo do escareador 30, sem ser positivamente movidas e, por conseguinte, não cairiam acidentalmente do escareador 30.

Na Figura 27 está descrito um modo de realização alternativo de uma guia de fresagem 96 para a perfuração ou corte de furo reto. A guia de fresagem 96 é provida como uma opção para quando se desejar reduzir as forças de impacto para uma etapa de cinzelamento subseqüente usada para formar o corte em quilha como, o típico, da técnica anterior. A técnica de corte em quilha incluiria a perfuração de um ou dois furos retos paralelos, por quilha, usando uma broca 98 para remover o osso antes de usar um cinzel acunhado e/ou em caixa (não mostrado). Para esta finalidade, a guia de fresagem 96 inclui dois furos guia IOOa e 100b para cada localização de corte em quilha. O sistema mostrado também tem um projeto de batente ajustável alternativo, tendo dois batentes laterais 102 posicionados simetricamente em relação ao eixo de inserção, ou longitudinal. De modo a remover mais osso das placas terminais vertebrais, o furo 102b, na guia de fresagem 96, poderia ser inclinado na direção do corpo de teste, como mostrado na Figura 28, para a guia de fresagem 96'. Se o escareador 30 tem uma ponta afilada/cônica, o furo perfurado resultante, produzido pela ponta afilada/cônica, deveria ser projetado para ser paralelo à superfície de teste, ou para permitir pelo menos mais remoção de osso na extremidade proximal (frente) do corpo de teste. Na Figura, o cirurgião perfuraria dois furos em cada lado, mas os dois furos, em cada lado, não seriam paralelos. Se desejado, qualquer uma das guias de fresagem (ou

perfuração) é estabilizada ou controlada com uma empunhadura guia 106, como mostrado na Figura 29, (e também parcialmente na Figura 22). Alternativamente, a empunhadura guia 106 também poderia ser acoplada a um sistema retentor ou retrator como o SYNFRAME® da Synthes. Se o cirurgião se sente confortável com o cinzelamento para

executar o corte em quilha, o implante de teste 22 também pode acomodar uma guiai 10 para um cinzel em caixa 112 como mostrado na Figura 30. A guiai 10 é montada similarmente à guia de fresagem 28, permitindo que o cirurgião use uma broca ou um método de cinzel para executar o corte em quilha, como desejado.

Embora os modos de realização acima tenham sido descritos quando é executado um entalhe em quilha, superior e inferior, nos corpos vertebrais adjacentes 12, pode haver situações onde um implante tenha quilhas lado a lado, ou quilhas duplas (ou mais) em um (ou ambos) lado, de modo que o corte de dois entalhes em quilha seja desejado em um corpo vertebral 12. Nestas situações, seria possível prover uma guia de fresagem 28' como mostrado na Figura 34. A guia de fresagem 28' tem duas câmaras de fresagem 54', lado a lado, na porção superior, com uma extremidade traseira correspondente (não mostrada), para acomodar um escareador 30 em cada câmara de fresagem 54'. Um implante de teste (não mostrado) acomodando as duas câmaras de fresagem, com ranhuras de teste gêmeas, seria, então, igualmente provido.

Embora os componentes descritos acima sejam feitos preferivelmente de metais como aço inoxidável, titânio ou liga de titânio, alternativamente, alguns componentes poderiam ser feitos de compósitos ou polímeros. Além disso, este tipo de procedimento de corte de osso não está limitado à espinha cervical, mas poderia ser usado em qualquer lugar do corpo humano e, em particular, poderia ser aplicado para a TDR lombar.

Embora a invenção seja descrita em considerável detalhe em relação aos seus modos de realização preferidos, será aparente que a invenção é capaz de numerosas modificações e variações, aparente àqueles peritos na técnica.

Claims (44)

1. Sistema de instrumento para preparar um espaço intervertebral para receber um implante, caracterizado pelo fato de compreender: um implante de teste de um tamanho correspondente a um implante real para o espaço intervertebral; uma guia de fresagem montada sobre o mencionado implante de teste, a mencionada guia de fresagem incluindo uma câmara guia longitudinal que é afilada a partir de uma extremidade dianteira para uma extremidade traseira; e uma ferramenta de corte que é recebida na mencionada câmara guia de modo a formar um recorte em uma vértebra adjacente, a mencionada ferramenta de corte incluindo um membro de suporte que encaixa a mencionada extremidade traseira e forma com ela um eixo de pivô para a mencionada ferramenta de corte na mencionada câmara guia afilada.

2. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da mencionada câmara guia ser afilada em uma direção cranial para caudal.

3. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato da mencionada ferramenta de corte ter uma cabeça de corte que é formada conicamente.

4. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato do mencionado implante de teste incluir uma cabeça de teste que é localizada no espaço intervertebral, a mencionada cabeça de teste incluindo uma ranhura longitudinal adjacente à mencionada câmara guia na qual a mencionada cabeça de corte pode ser recebida.

5. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato da mencionada ranhura longitudinal ser maior do que a mencionada cabeça de corte para fornecer um repositório para a vértebra cortada.

6. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de: o mencionado implante de teste incluir uma cabeça de teste, um corpo de teste alongado se estendendo para longe da mencionada cabeça de teste, e um batente ajustável que encaixa a vértebra adjacente quando a mencionada cabeça de teste está posicionada corretamente no espaço intervertebral; a mencionada guia de fresagem incluir meio de montagem para montar, de maneira móvel, a mencionada guia de fresagem sobre o mencionado corpo de teste em uma posição preestabelecida; e o mencionado membro de suporte ser ajustável de maneia móvel sobre a mencionada ferramenta de corte.

7. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da extremidade traseira da mencionada guia de fresagem, encaixada pelo mencionado membro de suporte, incluir um mecanismo de suporte, de modo que, o mencionado eixo de pivô não se mova durante o corte.

8. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato do mencionado mecanismo de suporte ser uma curvatura de uma porção da mencionada extremidade traseira da mencionada guia de fresagem, encaixada pelo mencionado membro de suporte.

9. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato do mencionado mecanismo de suporte ser um suporte móvel montado na mencionada extremidade traseira da mencionada guia de fresagem.

10. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato do mencionado suporte móvel ser montado de modo removível na mencionada extremidade traseira.

11. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato do mencionado mecanismo de suporte incluir um tubo alongado se estendendo para a mencionada extremidade traseira, de modo a prover suporte adicional para a mencionada ferramenta de corte.

12. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da mencionada guia de fresagem incluir duas câmaras guia longitudinais, lado a lado, de modo a formar dois recortes, lado a lado, em uma vértebra adjacente.

13. Guia de fresagem para uso com um sistema de instrumento para preparar um espaço intervertebral para receber um implante, o sistema de instrumento incluindo um implante de teste de um tamanho correspondente a um implante real para o espaço intervertebral, caracterizada pelo fato de compreender: meio de montagem para montar sobre o implante de teste em uma posição preestabelecida; e uma câmara guia longitudinal que é afilada a partir de uma extremidade dianteira para uma extremidade traseira, de modo que uma ferramenta de corte, que é recebida na mencionada câmara guia de modo a formar recortes em uma vértebra adjacente, encaixe a mencionada extremidade traseira com um membro de suporte para formar, desse modo, um eixo de pivô para a ferramenta de corte na mencionada câmara guia afilada.

14. Guia de fresagem de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato da mencionada câmara guia ser afilada em uma direção cranial/caudal quando montada sobre o mencionado implante de teste.

15. Guia de fresagem de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato da extremidade traseira encaixada pelo membro de suporte incluir um mecanismo de suporte, de modo que, o mencionado eixo de pivô não se mova durante o corte.

16. Guia de fresagem de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato do mencionado mecanismo de suporte ser uma curvatura de uma porção da mencionada extremidade traseira, encaixada pelo membro de suporte.

17. Guia de fresagem de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato do mencionado mecanismo de suporte ser um suporte móvel montado na mencionada extremidade traseira.

18. Guia de fresagem de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato do mencionado suporte móvel ser montado, de modo removível, na mencionada extremidade traseira.

19. Guia de fresagem de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato do mencionado mecanismo de suporte incluir um tubo alongado se estendendo para a mencionada extremidade traseira, de modo a prover sustentação adicional para a ferramenta de corte.

20. Guia de fresagem de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de ter as duas mencionadas câmaras guia longitudinais, lado a lado, de modo a formar dois recortes, lado a lado, em uma vértebra adjacente.

21. Sistema de instrumento para preparar um espaço intervertebral para receber um implante, caracterizado pelo fato de compreender: um implante de teste de um tamanho correspondente a um implante real para o espaço intervertebral; uma guia de fresagem montada sobre o mencionado implante de teste, a mencionada guia de fresagem incluindo câmaras guia longitudinais superiores e inferiores que são afiladas a partir de uma extremidade dianteira para uma extremidade traseira; e uma ferramenta de corte que é recebida nas mencionadas câmaras guia de modo a formar recortes na vértebra adjacente respectiva, superior e inferior, a mencionada ferramenta de corte incluindo um membro de suporte que encaixa as mencionadas extremidades traseiras e forma, com isto, um eixo de pivô para a mencionada ferramenta de corte, na mencionada câmara guia afilada.

22. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato das mencionadas câmaras guia serem afiladas em uma direção cranial para caudal.

23. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato da mencionada ferramenta de corte ter uma cabeça de corte que é formada conicamente.

24. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato do mencionado implante de teste incluir uma cabeça de teste que é localizada no espaço intervertebral, a mencionada cabeça de teste incluindo ranhuras longitudinais, superiores e inferiores, adjacentes às mencionadas respectivas câmaras guia superiores e inferiores nas quais a mencionada cabeça de corte pode ser recebida.

25. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato das mencionadas ranhuras longitudinais formarem um furo transpassante que é mais largo do que a mencionada cabeça de corte para prover um repositório para a vértebra cortada.

26. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de: o mencionado implante de teste inclui uma cabeça de teste, um corpo de teste alongado se estendendo para longe da mencionada cabeça de teste, e um batente ajustável que encaixa as vértebras adjacentes superiores e inferiores quando a mencionada cabeça de teste está posicionada corretamente no espaço intervertebral; a mencionada guia de fresagem inclui meio de montagem para montar, de maneira móvel, a mencionada guia de fresagem sobre o mencionado corpo de teste em uma posição preestabelecida e travada; e o mencionado membro de suporte é ajustável, de maneira móvel, sobre a mencionada ferramenta de corte.

27. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de cada uma das extremidades traseiras, superior e inferior, da mencionada guia de fresagem incluir um mecanismo de suporte de modo que o mencionado eixo de pivô não se mova durante o corte.

28. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de cada mencionado mecanismo de suporte ser uma curvatura de uma porção da mencionada extremidade traseira da mencionada guia de fresagem encaixada pelo mencionado membro de suporte.

29. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de cada mencionado mecanismo de suporte ser um suporte móvel montado na mencionada extremidade traseira da mencionada guia de fresagem.

30. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de cada mencionado suporte móvel ser montado de maneira removível na mencionada extremidade traseira.

31. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de cada mencionado mecanismo de suporte incluir um tubo alongado se estendendo para a mencionada extremidade traseira de modo a prover sustentação adicional para a mencionada ferramenta de corte.

32. Sistema de instrumento de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato da mencionada guia de fresagem incluir duas câmaras guia longitudinais superiores ou inferiores, lado a lado, de modo a formar dois recortes, lado a lado, em uma vértebra adjacente.

33. Guia de fresagem para o uso com um sistema de instrumento para preparar um espaço intervertebral para receber um implante, o sistema de instrumento incluindo um implante de teste de um tamanho correspondente a um implante real para o espaço intervertebral, caracterizada pelo fato de compreender: meio de montagem para montar sobre o implante de teste em uma posição preestabelecida; e um par de câmaras guia longitudinais se estendendo a partir de um furo de entrada comum, em uma extremidade traseira, para um respectivo furo de saída, em uma extremidade traseira, de modo que uma ferramenta de perfuração que é recebida na mencionada extremidade de entrada seja seletivamente móvel para fora de cada furo da saída conforme desejado, e de modo a formar dois furos perfurados na vértebra adjacente.

34. Método para preparar um espaço intervertebral para receber um implante, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: colocar um implante de teste de um tamanho correspondente a um implante real no espaço intervertebral; montar uma guia de fresagem sobre o mencionado implante de teste, a mencionada guia de fresagem incluindo uma câmara guia longitudinal que é afilada a partir de uma extremidade dianteira para uma extremidade traseira; e inserir uma ferramenta de corte na mencionada câmara guia; e girar a mencionada ferramenta de corte e mover a mencionada ferramenta de corte em um movimento de varredura de limpador de pára-brisa de modo a formar recortes em uma vértebra adjacente, a mencionada etapa de giro e movimentação incluindo a movimentação longitudinal de um membro de suporte localizado sobre a mencionada ferramenta de corte, até que o mencionado membro de suporte encaixe a mencionada extremidade traseira, e forme, com isto, um eixo de pivô para a mencionada ferramenta de corte, na mencionada câmara guia afilada.

35. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato da mencionada câmara guia ser afilada em uma direção cranial/caudal de modo que a mencionada etapa de movimentação seja feita em uma direção cranial/caudal.

36. Método de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato da mencionada ferramenta de corte ter uma cabeça de corte que é formada conicamente.

37. Método de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato do mencionado implante de teste incluir uma cabeça de teste que é localizada no espaço intervertebral, a mencionada cabeça de teste incluindo uma ranhura longitudinal adjacente à mencionada câmara guia na qual a mencionada cabeça de corte pode ser recebida durante a mencionada etapa de giro e movimentação.

38. Método de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato da mencionada ranhura longitudinal ser maior do que a mencionada cabeça de corte para prover um repositório para a vértebra cortada.

39. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de incluir adicionalmente a etapa de ajustar o mencionado membro de suporte de maneira móvel sobre a mencionada ferramenta de corte

40. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato da extremidade traseira, encaixada pelo mencionado membro de suporte, incluir um mecanismo de suporte, de modo que, o mencionado eixo de pivô não se mova durante a mencionada etapa de giro e movimentação.

41. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato do mencionado mecanismo de suporte ser uma curvatura de uma porção da mencionada extremidade traseira, encaixada pelo mencionado membro de suporte.

42. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato do mencionado mecanismo de suporte ser um suporte móvel montado na mencionada extremidade traseira.

43. Método de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato do mencionado suporte ser montado, de maneira removível, na mencionada extremidade traseira.

44. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato do mencionado mecanismo de suporte incluir um tubo alongado se estendendo para a mencionada extremidade traseira de modo a prover suporte adicional para a mencionada ferramenta de corte, durante a mencionada etapa de giro e movimentação.