ES2322446T3

ES2322446T3 - Protesis intervertebral.

Info

Publication number: ES2322446T3
Application number: ES02782913T
Authority: ES
Inventors: Arnold Keller; Paul C. c/o Scoliosis and Spine Center MCAFEE
Original assignee: Cervitech Inc
Current assignee: Cervitech Inc
Priority date: 2002-03-12
Filing date: 2002-10-15
Publication date: 2009-06-22
Anticipated expiration: 2022-10-15
Also published as: AU2008230006A1; WO2003075803A1; IL163649A; EP1482875B1; DE50213354D1; CN100444813C; AU2002346916B2; JP4243197B2; EP1482875A1; BR0215639A; KR20050026696A; CA2482403C; MXPA04008811A; IL163649A0; PL371017A1; CN1622793A; JP2005526550A; ZA200407101B; CA2482403A1; ATE424788T1

Abstract

Prótesis intervertebral, especialmente para la columna vertebral cervical, que está constituida sustancialmente por una primera placa de cubierta (1, 51) a unir con un primer cuerpo vertebral, una segunda placa de cubierta (2, 52) a unir con el segundo cuerpo vertebral y un núcleo de prótesis (10, 54) que forma con la segunda placa de cubierta (2, 52) una articulación y que está retenido por un asiento de la primera placa de cubierta (1, 51) que está realizado en forma de un dispositivo de guía (7, 11, 12, 56, 57, 57a) hacia dentro del cual se puede mover el núcleo (10, 54) con relación a la primera placa de cubierta (1, 51) desde el lado ventral, caracterizada porque la primera placa de cubierta (1, 51) presenta en su borde ventral una guía de deslizamiento (18, 29, 40) en o sobre la cual es desplazable un tope (14, 31, 43) entre una posición de bloqueo y una posición de ausencia de bloqueo.

Description

Prótesis intervertebral.

Las prótesis intervertebrales sirven para sustituir el disco intervertebral. Están constituidas por dos placas de cubierta, cuyas superficies exteriores están configuradas para unirse con cuerpos vertebrales contiguos, y por un dispositivo de articulación confinado por las placas de cubierta. En un tipo de prótesis conocido (documentos WO 01/01893,
FR-A-2718635) la placa de cubierta superior forma en su lado interior una superficie de articulación concavoesférica que coopera con el lado superior convexoesférico de un núcleo de prótesis consistente en polietileno para formar una articulación. El lado inferior plano y el borde del núcleo están recibidos con ajuste dentro de un asiento que está formado por la placa de cubierta inferior. Este asiento está constituido por una superficie de fondo plana y un borde realzado que rodea a ésta por tres lados (lateral y dorsalmente). El borde está formado en los lados por dos listones de borde socavados que se extienden sustancialmente en dirección AP, a los que corresponden de forma complementaria unos listones sobresalientes o unas ranuras que se encuentran en el borde del núcleo de la prótesis. El borde de la placa de cubierta está abierto en el lado ventral, con lo que el núcleo de la prótesis puede ser introducido a la manera de un cajón en el borde de la placa de cubierta con un movimiento que discurre en dirección AP. En estado introducido, el núcleo de la prótesis está asegurado contra su separación por medio de los listones sobresalientes y ranuras cooperantes de la placa de cubierta y del núcleo de la prótesis. En particular, dicho núcleo no puede ser retirado de la posición prevista en dirección dorsal hacia la médula espinal cuando las placas de cubierta se despliegan dorsalmente al producirse un movimiento de flexión.

Existen prótesis intervertebrales conocidas en las que el borde la placa de cubierta inferior está también cerrado ventralmente (documentos EP-B-471821, US-A-5425773). Sin embargo, esto tiene el inconveniente de que, después de la inserción de las placas de cubierta, no se puede introducir el núcleo de la prótesis entre éstas o bien dicho núcleo no está asegurado contra su separación en el asiento de la placa de cubierta inferior. Por el contrario, la invención se refiere exclusivamente al tipo de prótesis en el que asiento de la placa de cubierta inferior está configurado como una guía de introducción ventralmente abierta para el núcleo de la prótesis a fin de que éste pueda ser introducido en dicha prótesis después de la implantación de las placas de cubierta.

Para que el núcleo de la prótesis no pueda desviarse del asiento por el lado ventral se ha previsto un tope de encastre en las prótesis conocidas de esta clase (documentos FR-A-2 718 635, WO 01/01893). Este tope está constituido por unos salientes y rebajos cooperantes formados en el lado inferior de, por un lado, el núcleo de la prótesis y, por otro, la superficie de fondo del asiento. Para que éstos puedan llegar a engranar uno con otro al introducir el núcleo de la prótesis en el asiento, este asiento, consistente en material plástico flexible, se tiene que deformar elásticamente antes del enclavamiento de estos elementos. Esto tiene el inconveniente de que el enclavamiento es por principio inseguro, puesto que puede volver a soltarse por efecto de una deformación elástica correspondiente del núcleo de la prótesis. Se puede incrementar ciertamente la seguridad de encastre exigiéndole al núcleo de la prótesis una resistencia lo más grande posible a la deformación. Sin embargo, se le dificulta así al cirujano la introducción del núcleo de la prótesis en el asiento. Puede ocurrir también que, por motivos casuales que permanecen ocultos para el cirujano, los elementos de encastre no alcancen la posición de encastre o no la alcancen completamente, porque, por ejemplo, ha quedado un cuerpo extraño en el rebajo de encastre o porque, a causa de un obstáculo casual, el núcleo de la prótesis no ha sido suficientemente introducido en el asiento.

Por tanto, la invención se basa en el problema de crear una prótesis intervertebral del tipo expuesto, en la que el núcleo de la prótesis esté retenido con seguridad en dicha prótesis y no se dificulte la operación.

La solución según la invención se encuentra en la combinación de características de la reivindicación 1.

Para permitir que el núcleo de la prótesis realice el movimiento AP que es necesario para la introducción del mismo en el asiento, este asiento está configurado como un dispositivo de guía con una dirección que discurre en dirección AP. Este dispositivo está formado por carriles de guía laterales paralelos opuestos uno a otro, entre los cuales está retenido el núcleo de modo que éste se pueda mover únicamente en dirección AP. En este caso, los carriles de guía están convenientemente socavados para cooperar con un listón del núcleo que encaja en el entrante socavado. Se impide de esta manera que el núcleo se separe de la placa de sujeción que lo retiene. Esto tiene la ventaja de que los dispositivos previstos para la restricción del movimiento del núcleo no tienen que ser muy altos y, por tanto, no existe tampoco riesgo alguno de que éstos pudieran impedir el movimiento relativo de las placas de cubierta una con relación a otra. Para que el núcleo no se deslice dorsal o ventralmente hacia fuera de la zona de guía de los carriles se han previsto unos topes correspondientes. El tope de movimiento dorsal está unido de manera convenientemente rígida con la placa de cubierta que forma el asiento (es decir, los carriles de guía). En el lado ventral está previsto un tope de movimiento que puede ser retirado de una posición de bloqueo para que se pueda insertar más fácilmente el núcleo después de la implantación de la placa de cubierta. A continuación, se inmoviliza el tope en la posición en la que éste impide el escape del núcleo.

En el borde ventral de la placa de cubierta que forma el asiento está prevista una guía de deslizamiento en o sobre la cual se puede desplazar el tope entre una posición de bloqueo y una posición de ausencia de bloqueo. Se crea así la premisa necesaria para que el cirujano tenga que llevar intencionadamente el tope a la posición de bloqueo. Por tanto, se consigue con seguridad la posición de bloqueo del tope.

Es especialmente conveniente una forma de realización en la que la guía de deslizamiento está formada por una hendidura de guía que discurre transversalmente al dispositivo de guía y que recibe el tope configurado como una placa de tope.

Por ejemplo, la hendidura de guía puede tener una dirección de guía que discurra transversalmente al plano de extensión de la placa de cubierta. Esto quiere decir que la placa de tope, en su posición de bloqueo, se enchufa en una parte dentro de la hendidura y es retenida por ésta y sobresale en otra parte más allá de la superficie del fondo del asiento para inmovilizar el núcleo de la prótesis en dicho asiento. En la posición de ausencia de bloqueo dicha placa de tope ha descendido dentro de la hendidura hasta quedar debajo de la superficie del fondo del asiento o bien ha sido enteramente retirada de esta hendidura hacia abajo o hacia arriba.

En lugar de esto, la hendidura de guía puede tener también una dirección de guía que discurra paralelamente al plano de extensión de la primera placa de cubierta y transversalmente a la dirección AP. En este caso, se introduce la placa de tope en la hendidura de guía desde un lado para que dicha placa llegue a la posición de bloqueo.

En cualquier caso, deberán estar presentes dispositivos de seguridad que inmovilicen la placa de tope en la posición de bloqueo. Un seguro especialmente fiable consiste en que la placa de tope esté atravesada por un tornillo de fijación de modo que dicha placa de tope pueda retirarse de la posición de seguridad únicamente cuando se haya retirado previamente el tornillo. A este fin, la hendidura de guía es atravesada por al menos un agujero de tornillo y la placa de tope presenta un agujero de tornillo alineado con éste en la posición de bloqueo de la misma. Esta realización es ventajosa especialmente cuando la hendidura de guía está situada en una pestaña de fijación que está prevista en el borde ventral de la placa de cubierta que forma el asiento.

Otro seguro mediante el cual se asegura la placa de tope contra una desviación hacia fuera de la hendidura de guía consiste en que el núcleo de la prótesis presente una parte que cubra la placa de tope contenida en la hendidura de guía. Este recubrimiento puede estar realizado en el núcleo de la prótesis en forma de una hendidura que esté alineada con la hendidura de guía cuando el núcleo de la prótesis haya alcanzado la posición prevista en el asiento. La hendidura de guía de la placa de cubierta, por un lado, y la hendidura alineada con ella en el núcleo de la prótesis, por otro, forman entonces un alojamiento para la placa de tope en el que se puede introducir ésta fácilmente desde un lado.

Otra posibilidad de seguro consiste en que la placa de tope presente un apéndice de seguro fácilmente curvable que, en la posición de bloqueo, se proyecte más allá de la hendidura de guía en la dirección de dicha hendidura de guía. Este apéndice es curvado por el cirujano después de la inserción de modo que sobresalga del plano de la placa de cierre y haga así imposible el movimiento de retroceso en la hendidura de guía.

En otra realización de la placa de tope según la invención ésta es transferida a la posición de bloqueo desde la posición de ausencia de bloqueo no por un movimiento de traslación, sino por un movimiento de basculación. En este caso, la guía de deslizamiento que recibe la placa de tope está formada por una superficie de guía de deslizamiento que discurre transversalmente a la dirección AP en el borde ventral de la placa de cubierta y por un bulón de basculación que se alza desde dicha superficie y sobre el cual está montada en forma basculable la placa de tope. Esta placa de tope presenta una lengüeta que en una posición de basculación para bloqueo de dicha placa de tope se proyecta más allá de la superficie de fondo del asiento y, por tanto, dificulta la desviación del núcleo de la prótesis hacia fuera del asiento. En la posición de ausencia de bloqueo se ha bajado esta lengüeta de tope hasta dejarla debajo de la superficie del fondo del asiento. La superficie de guía de deslizamiento en la que está retenida la placa de tope está formada convenientemente por la superficie frontal de una pestaña de fijación. Ésta contiene también al menos un agujero de tornillo en las proximidades del bulón de basculación. La placa de tope puede aprovecharse según la invención para asegurar el tornillo situado en este agujero de tornillo haciendo para ello que dicha placa se agarre con una aleta sobre la cabeza de tornillo situada en el agujero de tornillo.

El tope según la invención es adecuado no sólo para aquellos casos en los que el núcleo de la prótesis ocupa una posición fija inmóvil en el asiento, sino también para aquellos casos en los que se le confiere libertad de movimiento, especialmente en dirección AP. El dispositivo de guía formado por el asiento para el núcleo de la prótesis se aprovecha entonces no sólo para el movimiento de introducción de este núcleo, sino también para disponer de una movilidad constante. Esta puede ser ventajosa especialmente en prótesis cervicales en las que la superficie de articulación del núcleo de la prótesis se extiende sobre sustancialmente toda la placa de cubierta. En efecto, en estos casos se desearía mantener pequeño el radio de curvatura de la superficie de articulación para mantener pequeña la altura de construcción de la prótesis. En tales casos, una movilidad AP del núcleo de la prótesis puede mejorar la aproximación de las propiedades de flexión de la prótesis a las condiciones naturales. Por este motivo, un aspecto especial de la idea de la invención consiste en que dentro de un sistema de prótesis intervertebrales estén presentes, además de las que tienen esta movilidad AP, otras prótesis con forma exterior preferiblemente coincidente que no muestren movilidad AP entre el núcleo de la prótesis y la placa de cubierta que lo retiene. Esto hace posible que el médico decida en la fase intraoperatoria si quiere prever o no movilidad AP. Convenientemente, las placas de cubierta de las prótesis móviles o inmóviles en dirección AP están conformadas de manera coincidente y únicamente el núcleo es diferente. Sin embargo, puede estar previsto también que el núcleo de la prótesis y la placa de cubierta que forma con él la articulación coincidan en todos los tipos, mientras que la movilidad AP tiene su fundamento en la naturaleza diferente de la placa de cubierta que retiene el núcleo de la prótesis. Por último, existe también la posibilidad de que los tres componentes coincidan uno con otro y únicamente el tope que limita ventralmente el recorrido del núcleo de la prótesis en dirección AP esté localizado de manera diferente.

Cuando se habla aquí de placa de cubierta inferior y placa de cubierta superior, no se pretende expresar con ello que la placa de cubierta que forma el asiento para el núcleo tendría que estar instalada siempre por abajo. Por el contrario, se puede elegir también la disposición contraria. Por este motivo, en las reivindicaciones se habla más generalmente de una primera placa de cubierta y una segunda placa de cubierta.

En lo que sigue se explican formas de realización preferidas con ayuda de los dibujos. Muestran en éstos:

La figura 1, una sección frontal,

La figura 2, una sección sagital y

La figura 3, una representación de despiece de una primera forma de realización;

La figura 4, una variante de la primera forma de realización;

La figura 5, una sección sagital y

La figura 6, una representación de despiece de una segunda forma de realización;

La figura 7, la segunda forma de realización con placa de tope cambiada de sitio;

Las figuras 8 y 9, dos secciones sagitales según las líneas de sección B y C de la figura 10, respectivamente;

Las figuras 10 y 11, dos representaciones en perspectiva de la tercera forma de realización y

La figura 12, la placa de tope de la tercera forma de realización;

La figura 13, una representación de despiece de una cuarta forma de realización y

La figura 14, una variante de la placa de cubierta inferior de la cuarta forma de realización.

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La placa de cubierta inferior 1 y la placa de cubierta superior 2 de la primera forma de realización presentan superficies exteriores 3 y 4, respectivamente, que están destinadas a anclarse en el cuerpo vertebral correspondiente. Estas placas son preferiblemente planas. Sin embargo, son imaginables también otras configuraciones sustancialmente planas, incluidas estructuras superficiales adecuadas para lograr un mejor anclaje en el hueso. Las placas de cubierta consisten preferiblemente en metal.

La placa de cubierta inferior 1 dirige hacia la placa de cubierta superior 2 una superficie de fondo plana 5 que está enmarcada en tres lados por un collar 6 que forma por encima de un entrante socavado interior un listón 7 que sobresale hacia dentro. La placa de cubierta inferior 1 está configurada en vista en planta en forma ovalada o aproximadamente rectangular.

La superficie de fondo 5 y el collar 6 de la placa de cubierta inferior 1 forman un asiento para el núcleo 10 de la prótesis, el cual consiste en material favorable para el deslizamiento, por ejemplo polietileno. Este tiene una superficie inferior plana conjugada de la superficie de fondo 5, la cual está delimitada lateral y dorsalmente por un listón de borde 11 por encima del cual se encuentra una ranura 12. El listón 11 encaja en el entrante socavado del collar 6 dispuesto por debajo del listón 7. El listón 7 encaja en la ranura 12. El núcleo 10 de la prótesis queda asegurado así contra su separación de la placa de cubierta inferior 1. Entre el collar 6 y la placa de cubierta inferior 1 y el borde del núcleo 10 está presente una holgura de deslizamiento. En la zona de sus lados 8, 9, las ramas allí presentes del collar 6 o de los listones 7 y 11 y la ranura 12 discurren paralelas una a otra y en línea recta.

El núcleo 10 tiene en todos los lados sustancialmente la misma configuración de su contorno en vista en planta que la placa de cubierta inferior 1 y la placa de cubierta superior 2. Cubre especialmente el collar 6, de modo que el tamaño de la superficie de deslizamiento 22 proporcionada por el lado superior del núcleo no es reducido por la presencia del collar 6. Este collar 6 puede ser de construcción pequeña en relación con la altura del núcleo 10. No obstante, el núcleo no puede escapar del espacio intermedio entre las placas de cubierta 1 y 2, ya que se ve impedido de separarse de la placa de cubierta 1 por la cooperación de los listones socavados 7 y 11.

Las placas de cubierta 1, 2 presentan en su borde ventral una respectiva pestaña de fijación 15, 16 que sobresale de ellas aproximadamente en ángulo recto y que contiene agujeros de tornillo 17 para su fijación al cuerpo vertebral. En la pestaña 15 de la placa de cubierta inferior 1 se encuentra una hendidura 18 que forma una guía de deslizamiento para una placa de tope 14 que está retenida en ella en forma desplazable. Dicha placa de tope puede ocupar la posición de bloqueo representada en la figura 2, en la que forma un tope para el movimiento del núcleo 10 dirigido hacia delante. Puede ser también desplazada hacia abajo dentro de la hendidura 18 o retirada enteramente de ésta hasta el punto de que el núcleo de la prótesis pueda ser introducido fácilmente desde la parte ventral en el asiento de la placa de cubierta inferior y entre las placas de cubierta. Dicha placa de tope contiene dos taladros 19 que están alineados con los agujeros de tornillo 17 en la posición de bloqueo. Cuando la placa de cubierta inferior 1 esté fijada al cuerpo vertebral a través de los agujeros de tornillo 17, los tornillos de fijación atraviesan también los agujeros 19 y aseguran así la placa de tope 14 en su posición de bloqueo.

Las ramas laterales del collar 6 forman con su listón 7, en cooperación con el listón 11 y la ranura 12 del núcleo 10, un dispositivo de guía para el núcleo 10 de la prótesis, en el cual se puede introducir este núcleo desde el lado ventral abierto (a la derecha en la figura 2) en dirección AP (insinuado en la figura 3). La parte dorsal 21 del collar 6 actúa como un tope de seguridad que impide que el núcleo se desvíe en dirección dorsal hacia fuera del espacio intermedio entre las placas de cubierta 1 y 2. La presencia del entrante socavado en el collar 6 y en el borde del núcleo 10 es importante para la función de guía solamente en las zonas laterales 8 y 9 de la placa de cubierta inferior 1 y del núcleo 10, pero no en el recorrido dorsal 21 del collar 6.

El núcleo 10 presenta en el lado superior una superficie de articulación 22 preferiblemente convexoesférica que coopera, para formar una articulación, con la superficie de deslizamiento inferior concavoesférica 23 de la placa de cubierta superior 2.

Mientras que en el ejemplo de realización según la figura 2 el núcleo 10 de la prótesis está fijado de forma inmóvil en el estado montado entre el tope dorsal 21 y el tope ventral 14, la figura 4 muestra una variante en la que el núcleo 10 de la prótesis es ventralmente (a la derecha en la figura 4) un poco más corto que la placa de cubierta inferior, de modo que queda holgura entre su superficie extrema ventral 13 y el tope 14 cuando el núcleo de la prótesis se encuentra en su posición más dorsal. En el estado montado, el núcleo 10 puede moverse en la dirección AP en una distancia igual a la magnitud de esta holgura. Durante el movimiento de flexión, la placa de cubierta superior 2 bascula un poco en el sentido de las agujas del reloj con relación a la placa de cubierta inferior 1 en la vista según la figura 4 y durante el movimiento de extensión dicha placa bascula en dirección contraria. Cuando la placa de cubierta superior 2 sigue exactamente a la dirección prefijada por las superficies de deslizamiento 22, 23, este movimiento de basculación está vinculado con un movimiento de traslación que está dirigido hacia delante (hacia la derecha en la figura 4) durante la flexión y hacia atrás (hacia la izquierda en la figura 4) durante la extensión. Una parte de este movimiento de traslación puede oponerse a las circunstancias fisiológicas y conducir a tensiones no deseadas. Estas tensiones ocasionan fuerzas de reposición que en la configuración de la prótesis según la invención conducen a que la placa de cubierta superior se mueva en sentido contrario con relación a la placa de cubierta inferior y compense así la componente de movimiento no deseada.

Entre los dispositivos de guía cooperantes del núcleo y la placa de cubierta puede dejarse tanta holgura en dirección lateral que también sea posible cierto movimiento relativo en esta dirección

En una prótesis cervical la magnitud de la holgura de movimiento en dirección AP está situada preferiblemente entre uno y cuatro y más preferiblemente es del orden de magnitud de dos a tres milímetros. En caso de que esté prevista una movilidad relativa en dirección lateral, la magnitud de ésta no deberá sobrepasar los dos milímetros.

Para el segundo ejemplo de realización se aplica la descripción anterior con excepción del tope ventral. Las placas de cubierta 1, 2 presentan en su borde ventral una respectiva pestaña 15, 16 que sobresale de ellas en ángulo recto y que contiene agujeros de tornillo 17 para su fijación al cuerpo vertebral. En la pestaña 15 de la placa de cubierta inferior 1 está fijada de forma giratoria por medio de un perno de cabeza 29 una placa de tope 28 dispuesta en posición centrada entre dos agujeros de tornillo 17. El plano en el que puede girar deslizándose esta placa de tope viene determinado por la superficie frontal de la pestaña de fijación 15, la cual se denomina por este motivo superficie de guía de deslizamiento. La placa de tope presenta dos aletas 30 que se extienden sustancialmente hacia un lado y una lengüeta 31 que se extiende transversalmente a éstas. Está hecha de metal elástico y se encuentra tan pretensada que sus aletas 30 presionen contra la superficie de guía de deslizamiento. Esta placa contiene una abertura o cavidad adecuada 32 destinada a recibir una herramienta giratoria, por ejemplo un destornillador. Cuando dicha placa se encuentra en la posición de montaje representada en la figura 6, no se proyecta más allá de la superficie de fondo 5 de la placa de cubierta inferior. Por tanto, el núcleo 10 puede ser introducido sin impedimentos en la guía de introducción formada por el collar 6. Si se gira dicha placa en 180º, tal como se representa en las figuras 5 y 7, la lengüeta 31 sobresale de la superficie 5 y forma así un tope que impide que el núcleo 10 abandone la guía hacia el lado ventral.

En la posición de montaje mostrada en la figura 6 la placa de tope 28 deja libres los agujeros de tornillo 17 para el montaje de los tornillos de fijación. Como se muestra en la figura 7, las aletas 30 cubren total o parcialmente los agujeros de tornillo 17 en la posición de seguro y presionan elásticamente sobre las cabezas de tornillo que se encuentran en ellos para impedir que éstas se salgan de los agujeros de tornillo 17. Dichas aletas contienen una abertura que, encastrándose bajo la acción del pretensado, se colocan sobre los bombeados de las cabezas de tornillo 33 insinuadas en la figura 7 e impide así que la placa de seguridad abandone la posición de seguro.

Entre la lengüeta 31 de la placa de tope 28 prevista como tope para el núcleo 10 de la prótesis y la superficie 13 del núcleo 10 opuesta a ella puede encontrarse -como se insinúa en la figura 7- un espacio libre de unos pocos milímetros. El núcleo 10 se puede mover así a lo largo de cierto trayecto en dirección AP (véase la descripción correspondiente a la figura 4) en la guía formada por los tramos laterales 8, 9 del collar 6. Cuando no se desee esta holgura de movimiento, se reduce a cero el espacio libre entre la superficie 13 y el tope 14, tal como se ha supuesto en la figura 6.

Para la tercera forma de realización según las figuras 8 a 12 se aplica la descripción anterior de las figuras 1 a 3 con excepción del dispositivo de tope ventral.

A lo largo del borde ventral de la placa de cubierta inferior 1 está cortada una hendidura 40 que en la mitad izquierda de la pestaña 15 en la figura 10 se extiende completamente continua de arriba abajo y en la parte derecha de la pestaña 15 está limitada por la línea 41 representada a trazos en la figura 10. Enfrente de la hendidura 40 se ha cortado en el lado inferior del núcleo 10 de la prótesis una hendidura 42 alineada con la hendidura 40. Las dos hendiduras 40, 42 sirven para recibir una placa de tope 43 cuyo contorno es aproximadamente igual a las limitaciones del espacio destinado a recibirla, el cual está formado por las hendiduras 40, 42. Como muestra la figura 10, dicha placa puede ser introducida desde un lado en las hendiduras 40, 42 después de la inserción del núcleo 10 de la prótesis.

La placa de tope 43 puede estar provista, en su extremo, de un apéndice 44 que, después de la introducción completa de la placa de tope 43 en las hendiduras 40, 42, asome en el lado derecho (véase la figura 11) y pueda ser curvado para asegurar la placa de tope. La pestaña 15 presenta unos agujeros de tornillo 17 que sirven para fijar la placa de cubierta inferior 1 al cuerpo vertebral correspondiente. En la parte izquierda (véase la figura 10) el agujero de tornillo 17 allí existente atraviesa la hendidura 40, la cual se extiende allí por toda la altura de la pestaña 15 para recibir la aleta ancha izquierda 45 de la placa de tope. Esta aleta ancha 45 de la placa de tope contiene también un agujero de tornillo 46 que, cuando está introducida la placa de tope 43 (figuras 9 y 11), se encuentra alineado con el agujero de tornillo 17 allí practicado. Cuando se encuentra un tornillo de fijación en este agujero de tornillo, la placa de tope 43 no puede desviarse hacia fuera de su posición de seguro.

El agujero de tornillo 46 y el apéndice 44 forman dispositivos de seguro que actúan independientemente uno de otro. Por este motivo, no es necesario que estén siempre previstos estos dos elementos. Cuando está presente el agujero de tornillo 46, puede faltar el apéndice 44. Cuando está previsto el apéndice, pueden faltar la aleta ancha 45 de la placa de tope situada por debajo de la línea 47 y la parte correspondiente de la hendidura de la pestaña de fijación 15. Es suficiente entonces una placa de tope que discurra por encima de la línea 47 de trazos y puntos (figura 12). Para que la placa de tope en este caso no pueda desviarse tampoco hacia la derecha y hacia fuera de la hendidura de alojamiento 40, 42, puede estar previsto también en el lado izquierdo de la placa de tope 43 un apéndice de seguro (no mostrado) correspondiente al apéndice 44. La placa de tope 43 no puede desviarse hacia arriba, ya que está cubierta por la parte del núcleo 10 de la prótesis que forma la hendidura 42.

La cuarta forma de realización según las figuras 13 y 14 ilustra una posibilidad de realización alternativa para el asiento que está formado en la placa de cubierta inferior 1 para el núcleo 10 de la prótesis. En esta forma de realización la prótesis consiste en una placa de cubierta inferior 51 y una placa de cubierta superior 52. La placa de cubierta inferior presenta una superficie de fondo plana inferior 53 sobre la cual descansa el núcleo 54 de la prótesis. Mientras que en las formas de realización anteriormente explicadas este núcleo va guiado en sus bordes exteriores, en la cuarta forma de realización dicho núcleo posee un rebajo 55 con bordes interiores socavados 56 que cooperan mediante un saliente alargado 57 de la placa de cubierta inferior con bordes correspondientemente socavados 58. El núcleo 54 -al igual que se ha explicado con referencia al primer ejemplo de realización- es guiado así en dirección AP en forma móvil con respecto a la placa de cubierta inferior 51. Además, dicho núcleo está protegido por los entrantes socavados cooperantes contra su levantamiento desde la placa de cubierta inferior. Están previstos unos topes no mostrados que impiden que el núcleo de la prótesis resbale dorsal y ventralmente hacia fuera del espacio existente entre las placas.

La placa de cubierta inferior 51 puede ser sustituida por la placa de cubierta inferior 51a representada en la figura 14, la cual se diferencia de la placa de cubierta inferior 51 por el hecho de que su saliente 57a no es de construcción alargada, sino que está realizado limitadamente en forma circular en vista en planta. Esto hace posible que el núcleo 54 de la prótesis, del que se supone que está unido para rotación con la placa de cubierta superior 52 con respecto a un eje vertical, realice una rotación alrededor del saliente 57a sin dificultar el movimiento AP deseado. Esto puede ser deseable en el caso de una configuración asférica de las superficies de deslizamiento entre el núcleo 54 y la placa de cubierta superior 52.

Claims

1. Prótesis intervertebral, especialmente para la columna vertebral cervical, que está constituida sustancialmente por una primera placa de cubierta (1, 51) a unir con un primer cuerpo vertebral, una segunda placa de cubierta (2, 52) a unir con el segundo cuerpo vertebral y un núcleo de prótesis (10, 54) que forma con la segunda placa de cubierta (2, 52) una articulación y que está retenido por un asiento de la primera placa de cubierta (1, 51) que está realizado en forma de un dispositivo de guía (7, 11, 12, 56, 57, 57a) hacia dentro del cual se puede mover el núcleo (10, 54) con relación a la primera placa de cubierta (1, 51) desde el lado ventral, caracterizada porque la primera placa de cubierta (1, 51) presenta en su borde ventral una guía de deslizamiento (18, 29, 40) en o sobre la cual es desplazable un tope (14, 31, 43) entre una posición de bloqueo y una posición de ausencia de bloqueo.

2. Prótesis según la reivindicación 1, caracterizada porque está previsto un dispositivo (19, 33, 46, 44) para inmovilizar el tope en la posición de bloqueo.

3. Prótesis según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la guía de deslizamiento está formada por una hendidura de guía (18) que discurre transversalmente al dispositivo de guía (7, 11, 12, 56, 57, 57a) y que recibe el tope configurado como una placa de tope (14).

4. Prótesis según la reivindicación 3, caracterizada porque la hendidura de guía (18) tiene una dirección de guía (D) que discurre transversalmente al plano de extensión de la primera placa de cubierta (1), y la placa de tope (14) móvil en esta dirección de guía (D) está retenida parcialmente dentro de la hendidura (18) en su posición de bloqueo y se proyecta en parte más allá de la superficie de fondo (5) de la primera placa de cubierta.

5. Prótesis según la reivindicación 4, caracterizada porque la hendidura de guía (18) está atravesada por al menos un agujero de tornillo (17) y la placa de tope (14) presenta un agujero de tornillo (19) alineado con el agujero anterior en la posición de bloqueo de dicha placa.

6. Prótesis según la reivindicación 4, caracterizada porque la hendidura de guía (18) está prevista en el borde ventral de la primera placa de cubierta y en una pestaña de fijación (15) dispuesta en ésta.

7. Prótesis según la reivindicación 3, caracterizada porque la hendidura de guía (40) tiene una dirección de guía (E) que discurre paralelamente al plano de extensión de la primera placa de cubierta (1) y transversalmente a la dirección AP, y la placa de tope (43) se puede mover en esta dirección hacia la posición de bloqueo.

8. Prótesis según la reivindicación 7, caracterizada porque el núcleo (10) de la prótesis presenta una parte que cubre la placa de tope (43) contenida en la hendidura de guía (40) y que impide que dicha placa de tope (43) abandone dicha hendidura de guía (40) transversalmente a la dirección de guía (E) de ésta.

9. Prótesis según la reivindicación 4 u 8, caracterizada porque el núcleo de la prótesis presenta una hendidura (42) que está alineada con la hendidura de guía (49) y que recibe una parte de la placa de tope (43).

10. Prótesis según la reivindicación 7, caracterizada porque la hendidura de guía (40) está atravesada por al menos un agujero de tornillo (17) y la placa de tope (43) presenta un agujero de tornillo (46) alineado con el agujero anterior en la posición de bloqueo de dicha placa.

11. Prótesis según una de las reivindicaciones 3 a 10, caracterizada porque la placa de tope (14, 43) presenta un apéndice de seguro fácilmente curvable (44) que sobresale en la dirección de guía (D, E) de la hendidura de guía (18, 40).

12. Prótesis según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la guía de deslizamiento para una placa de tope (28) está formada por una superficie de guía de deslizamiento que discurre transversalmente a la dirección AP (A) en el borde ventral de la primera placa de cubierta (1) y por un bulón de basculación (29) que se alza desde dicha superficie y sobre el cual está montada la placa de tope (28) en forma basculable, y porque la placa de tope (28) presenta una lengüeta (31) que, en una posición basculada de bloqueo de la placa de tope (28), se proyecta más allá de la superficie de fondo (5) de la primera placa de cubierta y, en la posición de ausencia de bloqueo, ha sido bajada hasta quedar debajo de la superficie de fondo (5) de la primera placa de cubierta.

13. Prótesis según la reivindicación 12, caracterizada porque en las proximidades del bulón de basculación (30) está previsto al menos un agujero de tornillo (17) y porque la placa de tope (30) se agarra con una aleta (30), en la posición de bloqueo, sobre una cabeza de tornillo situada en el agujero de tornillo (17).

14. Prótesis según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque la superficie de articulación (22) del núcleo (10) de la prótesis cubre sustancialmente la totalidad de la primera placa de cubierta (1).

15. Prótesis según la reivindicación 14, caracterizada porque el núcleo (10) de la prótesis es móvil en la dirección AP con relación a la primera placa de cubierta (1) aun cuando el tope se encuentre en la posición de bloqueo.

16. Sistema de prótesis intervertebrales, especialmente para la columna vertebral cervical, que están constituidas sustancialmente por una primera placa de cubierta (1, 51) a unir con un primer cuerpo vertebral, una segunda placa de cubierta (2, 52) a unir con el segundo cuerpo vertebral y un núcleo de prótesis (10, 54) que está retenido por un asiento de la primera placa de cubierta (1, 51) que está realizado en forma de un dispositivo de guía (7, 11, 12, 56, 57, 57a) hacia dentro del cual se puede mover el núcleo (10, 54) con relación a la primera placa de cubierta (1, 51) desde el lado ventral, y que forma con la segunda placa de cubierta (2, 52) una articulación, caracterizado porque el sistema comprende, además de tipos de prótesis intervertebrales según una de las reivindicaciones 1 a 15, otros tipos con forma exterior coincidente que no presentan ninguna movilidad AP entre el núcleo de la prótesis y la primera placa de cubierta.

17. Sistema según la reivindicación 16, caracterizado porque las placas de cubierta (1, 2, 51, 52) de los tipos mutuamente correspondientes con o sin movilidad AP coinciden entre ellas y el núcleo (10, 54) es diferente.

18. Sistema según la reivindicación 16, caracterizado porque la segunda placa de cubierta (2, 52) y el núcleo
(10, 54) de la prótesis de los tipos mutuamente correspondientes con o sin movilidad AP coinciden entre ellos y la primera placa de cubierta (1, 51) es diferente.

19. Sistema según la reivindicación 16, caracterizado porque los tres componentes coinciden entre ellos y un tope (14, 31, 43) que limita ventralmente la movilidad del núcleo de la prótesis es diferente.