ES2491098T3

ES2491098T3 - Base para implante tibial

Info

Publication number: ES2491098T3
Application number: ES10763550.0T
Authority: ES
Inventors: Vernon R. Hartdegen; David R. Tuttle; John M. Ii Green
Original assignee: Microport Orthopedics Holdings Inc
Current assignee: Microport Orthopedics Holdings Inc
Priority date: 2009-10-06
Filing date: 2010-09-28
Publication date: 2014-09-05
Anticipated expiration: 2030-09-28
Also published as: US20110082559A1; JP2013506530A; JP6117300B2; EP2485686B1; US9566161B2; US8740984B2; US20130046385A1; US8814944B2; JP2016025906A; WO2011043955A1; JP5805647B2; US20140324180A1; EP2485686B8; EP2485686A1

Abstract

Una prótesis ortopédica (10) que comprende: un vástago (5); una base tibial (1) acoplada a un extremo del vástago, comprendiendo la base tibial (1): una superficie superior (17), una cara medial (13), una cara lateral (14), una cara anterior (16), una cara posterior (15), un borde periférico (18) que incluye una porción anterior y una porción posterior, estando definidas la cara medial (13) y la cara lateral (14) por una línea mediana medio - lateral (40) y estando definidas la cara anterior y la cara posterior por una línea media antero - posterior (47), una primera estructura de bloqueo que incluye unos primero y segundo resaltos (20, 30), proyectándose el primer resalto (20) hacia arriba desde la superficie superior (17) de la base tibial 10 (11) para definir una primera estructura socavada (23) dispuesta a lo largo de la porción posterior del borde periférico (18) proyectándose el segundo resalto (30) hacia arriba desde la superficie superior (17) de la base tibial (11) para definir una segunda estructura socavada dispuesta a lo largo de la porción anterior del borde periférico (18), estando las primera y segunda estructuras de bloqueo configuradas para encajar entre sí y bloquear el inserto tibial (70) con la base tibial (11) cuando el inserto tibial (70) está completamente asentado dentro de la base tibial (11) y, caracterizada porque la prótesis ortopédica comprende: un miembro de guía (25) que se extiende desde el primer resalto (20) a lo largo de un vector de la dirección de encaje (45); y un inserto tibial (70) que comprende una superficie de soporte medial, una superficie de soporte lateral, una superficie inferior, y una segunda superficie de bloqueo dispuesta sobre la superficie inferior, en la que el miembro de guía (25) está configurado para guiar el inserto tibial (70) a lo largo del vector de la dirección de encaje (45) cuando el inserto tibial (70) es insertado dentro de la base tibial (11) hacia la cara posterior, y la dirección del vector de encaje (45) está inclinada con respecto a la línea mediana medio - lateral (40) de la base tibial (11) hacia la cara medial (13) de la base tibial (11) en un ángulo predeterminado.

Description

DESCRIPCIÓN

Base para implante tibial.

Campo de la invención

La presente divulgación se refiere al campo de las prótesis ortopédicas utilizadas en sustituciones articulares de la rodilla. La técnica anterior más próxima es el documento EP 0672397A, que define el preámbulo de la reivindicación 5 1.

Antecedentes

En la técnica es sobradamente conocida la cirugía de artroplastia. Ha permitido a muchas personas una función articular casi normal cuando, en otro caso, no hubiera sido posible conseguirla. Las prótesis articulares generalmente comprenden unos componentes metálicos, cerámicos o plásticos que son fijados al hueso existente. 10 Por ejemplo, la artroplastia de rodilla es un procedimiento quirúrgico bien conocido mediante el cual una articulación enferma y / o dañada de la rodilla es sustituida por una articulación de rodilla protésica. Un cirujano típicamente fija dos componentes protésicos al fémur y a la tibia del paciente. Estos componentes de sustitución son típicamente conocidos como componente femoral y componente tibial. El componente femoral es colocado sobre el fémur distal de un paciente después de que el cirujano lleve a cabo una pluralidad de cortes quirúrgicos. Un tipo habitual de 15 prótesis tibial utiliza una base lateralmente extendida que está perfilada para adaptarse a la tibia proximal del paciente, después de que la tibia proximal haya sido cortada en sentido transversal por el cirujano. La prótesis tibial incluye también un vástago o clavija que se extiende genéricamente en perpendicular o ligeramente en ángulo respecto de la base y desde el centro de la base tibial. El vástago es situado dentro de una abertura quirúrgicamente conformada que se extiende por dentro del canal intramedular del paciente a partir del corte transversal practicado 20 sobre la tibia proximal. Un inserto polimérico, plástico es fijado a la base tibial. Este inserto proporciona una superficie de articulación tibial que se articula con la superficie de articulación femoral cuando la tibia del paciente se desplaza en toda la extensión del movimiento con respecto al fémur del paciente. La invención se define en la reivindicación 1.

Sumario 25

De acuerdo con una forma de realización, un implante tibial para una prótesis ortopédica comprende una superficie superior, una cara medial, una cara lateral, y un borde periférico. La cara medial y la cara lateral del implante tibial s definen por una línea mediana medio - lateral. El borde periférico presenta una porción anterior y una porción posterior. Un primer resalto está dispuesto a lo largo de la porción posterior del borde periférico y se proyecta hacia arriba desde la superficie superior. El primer resalto presenta una superficie interior inclinada hacia dentro y 30 proporciona una estructura socavada. Un miembro de guía se extiende desde el primer resalto hacia la porción anterior a lo largo de un vector de la dirección de encaje. El vector de la dirección de encaje está angulado a distancia de la línea mediana medio - lateral hacia la cara medial del implante tibial en un ángulo predeterminado y el miembro de guía el inserto tibial a largo de la dirección del vector de encaje cuando el inserto tibial es insertado en la base tibial desde la cara medial de la línea mediana medio - lateral hacia la cara posterior. 35

El conjunto de prótesis ortopédica de la presente divulgación hace posible que el inserto tibial sea insertado en la base tibial desde la cara medial durante una artroplastia de rodilla con MIS ((cirugía mínimamente invasiva)), reduciendo con ello al mínimo la obstrucción de la rótula del paciente.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un implante tibial y de un conjunto de inserto tibial de acuerdo con 40 una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 2 es una vista en planta de la superficie superior del implante tibial de la FIG. 1.

La FIG. 3 es una vista en sección transversal de una porción de un primer resalto dispuesto sobre el implante tibial tomada a través de la línea A - A de la FIG. 2.

La FIG. 4 es una vista anterior del implante tibial de la FIG. 1. 45

La FIG. 5 es una vista isométrica del inserto tibial de la FIG. 1 que muestra la superficie inferior del inserto tibial.

La FIG. 6 es una vista de abajo arriba de la superficie inferior del inserto tibial de la FIG. 5.

La FIG. 7 es una vista en sección del inserto tibial tomada a través de la línea B - B de la FIG. 6.

La FIG. 8 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de implante tibial y de inserto tibial en un 50 estado de prebloqueo, en la que la sección es tomada a través de la línea C - C de la FIG. 10.

La FIG. 9 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de implante tibial y de inserto tibial en un estado de postbloqueo, en la que la sección es tomada a través de la línea C - C de la FIG. 10.

La FIG. 10 es una vista del conjunto de implante tibial y de inserto tibial de la FIG. 1 desde la cara inferior del implante tibial que muestra la línea en sección C - C.

Las características mostradas en los dibujos anteriormente relacionados se ilustran de forma esquemática y no 5 pretenden estar trazados a escala y no están concebidos para ser mostrados en una relación posicional precisa. Los mismos números de referencia indican los mismos elementos.

Descripción detallada

La presente descripción de las formas de realización ejemplares está destinada a ser interpretada en conexión con los dibujos que se acompañan, los cuales deben ser considerados parte de la entera descripción escrita. En la 10 descripción, términos relativos tales como “inferior”, “superior”, “horizontal”, “vertical”, “por encima”, “debajo”, “arriba”, “abajo”, “superior” e “inferior” así como sus derivados (por ejemplo, “horizontalmente”, “hacia abajo”, “hacia arriba”, etc.) deben ser interpretados para referirse a la orientación descrita en las líneas que siguen o que se muestran en el dibujo objeto de análisis. Estos términos relativos tienen por finalidad facilitar la descripción y no requieren que el aparato sea construido u operado en una orientación concreta. Los términos relativos a fijaciones, acoplamiento y 15 similares, como por ejemplo “conectado” e “interconectado”, se refieren a la relación en la que las estructuras están fijadas o unidas entre sí ya sea directa o indirectamente por medio de estructuras intermedias, así como a fijaciones o relaciones tanto móviles como rígidas, a menos que expresamente se indique lo contrario.

Las FIGS. 1 - 4 muestran un implante tibial 10 y un inserto tibial correspondiente 70 de la prótesis de rodilla de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación. El implante tibial 10 comprende una base tibial 11 20 y un vástago 5 dispuesto sobre la base inferior de la base tibial 11. La base tibial 11 es genéricamente plana y presenta un perfil destinado a coincidir sustancialmente con el perfil en sección transversal del extremo proximal de un hueso tibial de un paciente que ha sido preparado para recibir el implante tibial 10.

El vástago 5 incluye un refuerzo vertical medial - posterior 6 y un refuerzo vertical 7 lateral - posterior cada uno de los cuales se proyecta hacia fuera desde el vástago 5. Cada refuerzo vertical 6 y 7 incluye una porción superior más 25 ancha en el extremo proximal de la ase tibial y una posición relativamente más estrecha en el extremo distal del vástago 5. Los refuerzos verticales 6 y 7 están conformados para genéricamente seguir el contorno del canal central de la tibia para potenciar al máximo el contacto con el hueso esponjoso existente en el canal central. El vástago 5 puede estar configurado para recibir un miembro de extensión del vástago (no mostrado) en su extremo distal, si es necesario. 30

Con referencia a las FIGs. 1 y 2, la base tibial 11 puede estar definida en una cara medial 13 y una cara lateral 14 por un plano sagital que atraviesa el centro 12 de la base tibial 11 a lo largo de una línea mediana medio - lateral 40. La base tibial 11 está, así mismo, definida en una cara posterior 15 y una cara anterior 16 por un plano coronal que atraviesa el centro 12 a lo largo de una línea media antero - posterior 47. El centro 12 de la base tibial 11 se define como el punto medio de la anchura W1 de la base tibial 11 en la dirección medio - lateral y como el punto medio de 35 la anchura W2 de la base tibial 11 en la dirección antero - posterior.

La base tibial 11 comprende una superficie superior sustancialmente plana 17 y un borde periférico 18 que delinea la base tibial 11. El borde periférico 18 presenta una porción anterior dispuesta en la cara anterior 16 de la base tibial 11 y una porción posterior dispuesta en la cara posterior 15 de la base tibial 11. La base tibial 11 incluye un primer resalto 20 dispuesto a lo largo del borde periférico 18 sustancialmente a lo largo de la porción posterior del borde 40 periférico 18. El primer resalto 20 se proyecta hacia arriba desde la superficie superior 17 e incluye una superficie inferior 22 que forma una estructura socavada 23 a lo largo de la cara interior del primer resalto 20. La FIG. 3 es una sección transversal del primer resalto 20 a través de la línea A - A de la FIG. 2 que muestra la estructura socavada 23.

La base tibial 11 comprende también un segundo resalto 30 dispuesto a lo largo de un segmento de la porción 45 anterior del borde periférico 18 y que se proyecta hacia arriba desde la superficie superior 17 de la base tibial 11. El segundo resalto 30 está configurado para bloquear el inserto tibial 70 dentro de la base tibial 11 cuando el inserto tibial 70 está completamente insertado y asentado dentro de la base tibial 11. El primer resalto 20 y el segundo resalto 30 de la base tibial 11 forman conjuntamente una estructura de bloqueo sobre la base tibial 11 para su encaje y bloqueo con el inserto tibial 70 mediante su cooperación con una segunda estructura de bloqueo dispuesta 50 sobre la parte inferior del inserto tibial 70.

Como se muestra en la FIG. 1 una marca, como por ejemplo una muesca 42, está dispuesta sobre la cara anterior 37 de la base tibial 11 marcando la línea mediana medio - lateral 40. Durante una artroplastia de rodilla con MIS, cuando el implante tibial 10 está siendo implantado en la tibia de un paciente, el cirujano puede utilizar la muesca 42 como guía para orientar la base tibial 11 en la dirección antero - posterior. Cuando la base tibial 11 está 55 adecuadamente situada en la tibia del paciente, la muesca 42 está justo por detrás de la rótula del paciente.

Después de que la base tibial 11 queda situada dentro de la tibia, el inserto tibial 70 es introducido a través de una incisión practicada en la tibia del paciente e insertado en la base tibial 11. El inserto tibial 70 es insertado dentro de la base tibial 11 y bloqueado conjuntamente por las primera y segunda estructuras de bloqueo.

La parte inferior del inserto tibial 70 está configurada con una segunda estructura de bloqueo que encaja y coopera con la primera estructura de bloqueo de la base tibial 11 para bloquear entre sí el inserto tibial 70 con la base tibial 5 11. La FIG. 5 es una vista en perspectiva de la superficie inferior del inserto tibial 70 que ilustra la segunda estructura de bloqueo. A lo largo del borde posterior 72 del inserto tibial 70 se dispone un labio 73 para el encaje del primer resalto 20 del inserto tibial 11. El labio 73 presenta una forma curvada que sigue el perfil de la porción posterior del inserto tibial 70 que también coincide con la forma curvada del primer resalto 20 de la base tibial 11.

El borde anterior 74 del inserto tibial 70 está configurado para recibir y encajar con el segundo resalto 30 del inserto 10 tibial 11. El borde anterior 74 del inserto tibial 70 puede estar provisto de una zona rebajada 75 que proporciona un espacio libre para acomodar el segundo resalto 30. La zona rebajada 75 y el segundo rebajo 30 están configurados para proporcionar un ajuste de interferencia mecánico suficiente para mantener el inserto tibial 70 bloqueado con la base tibial 11. Sin embargo, el ajuste de interferencia mecánico puede deshacerse para retirar el inserto tibial 70 de la tibia 11, en caso necesario. 15

Por ejemplo, en el ejemplo ilustrado, el segundo resalto 30 está provisto de un labio 33 y la zona rebajada 75 del inserto tibial 70 está provista de un correspondiente labio 74. Cuando el inserto tibial 70 está completamente asentado dentro de la base tibial 11, estas dos estructuras labiadas 33 y 74 se ajustan para bloquear el inserto tibial 70 dentro de la base tibial 11. La base tibial 11 generalmente está fabricada en una aleación metálica apropiada para su implante en el cuerpo humano, por ejemplo, una aleación de titanio de calidad quirúrgica o una aleación de 20 cromo - cobalto y el inserto tibial 70 está generalmente fabricado en un material a base de polímero más blando facilitando de esta manera el bloqueo de ajuste a presión entre el inserto tibial 70 y la base tibial 11.

Durante un procedimiento con MIS, la inserción del inserto tibial 70 descrita con anterioridad se lleva a cabo desde la cara anterior del paciente a través de una incisión. Sin embargo, en sistemas de implante tibiales convencionales, la inserción y bloqueo del inserto tibial dentro de la base tibial se lleva a cabo a lo largo de la línea mediana medio - 25 lateral 40. Pero debido a que la rótula del paciente está en la cara anterior de la rodilla del paciente directamente a lo largo de la línea mediana medio - lateral 40, el procedimiento de inserción del inserto tibial en un sistema de implante tibial convencional puede resultar problemático.

Con referencia a las FIGs. 2 y 6, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación, el inserto tibial 70 y la base tibial 11 están configuradas para que el inserto tibial 70 sea insertado dentro de la base tibial 11 a lo 30 largo de un vector de la dirección de encaje 45 que está angulada a distancia de la línea mediana medio - lateral 40 hacia la cara medial 13 en un ángulo predeterminado θ. El ángulo predeterminado θ puede oscilar entre aproximadamente 3 grados y aproximadamente 45 grados y, en una forma de realización, el ángulo θ es de aproximadamente 8 grados. Esto permite que el cirujano inserte el inserto tibial 70 desde la cara medial de la línea mediana medio - lateral 40 y evita la interferencia producida por la rótula. 35

Para facilitar el encaje del inserto tibial 70 y de la base tibial 11 a lo largo del vector de la dirección de encaje 45, el primer resalto 20 de la base tibial 11 incluye un miembro de guía 25 que se extiende desde el primer resalto 20 para guiar la dirección del encaje entre el inserto tibial 70. El miembro de guía 25 se extiende desde el primer resalto 20 hacia el anterior a lo largo del vector de la dirección de encaje 45. El borde posterior 72 del inserto tibial 70 está provisto de un engolfamiento de guía 78 para recibir y encajar el miembro de guía 25. El engolfamiento de guía 78 40 presenta una configuración alargada que también se extiende en la dirección a lo largo del vector de la dirección de encaje 45. El engolfamiento de guía 78 está formado por una porción en bucle del labio 73 dispuesta a lo largo del borde posterior 72 y está configurado para recibir y montar el miembro de guía 25 y guiar la dirección del encaje del inserto tibial 70 con la base tibial 11 a lo largo del vector de la dirección de encaje 45. En la FIG. 6, el perfil en línea de puntos 25B ilustra el perfil del miembro de guía 25 encajado por debajo del borde del labio 73 cuando el 45 inserto tibial 70 y la base tibial 11 están completamente encajadas y asentadas. De esta manera, el inserto tibial 70 puede ser insertado desde la cara antero - medial del hueso de la rótula durante un procedimiento con MIS que evite la obstrucción por parte de la rótula del paciente.

Con referencia a la FIG. 2, el vector de la dirección de encaje 45 se define por un ángulo predeterminado θ con respecto a la línea mediana medio - lateral 40. El miembro de guía 25 se extiende desde el primer resalto 20 a lo 50 largo del vector de la dirección de encaje 45. Aunque el vector de la dirección de encaje 45 se muestra cruzando la línea mediana medio - lateral 40 en el centro 12 en la FIG. 2, ello no es necesario. El vector de la dirección de encaje 45 simplemente define la dirección de encaje entre la base tibial 11 y el inserto tibial 70. De esta manera, el emplazamiento real del miembro de guía 25 en un implante tibial dado, no necesita quedar alineado sobre el centro 12 en tanto en cuanto el miembro de guía 25 se extienda desde el primer resalto 20 a lo largo de una dirección 55 paralela al vector de la dirección de encaje 45 para permitir que el inserto tibial 70 sea insertado dentro de la base tibial 11 desde la cara medial.

Con referencia a la FIG. 6, el engolfamiento de guía 78 dispuesto sobre la superficie inferior del inserto tibial 70 se extiende a lo largo de la dirección paralela al vector de la dirección de encaje 45 imitando la orientación del miembro

de guía 25. Debido a que la superficie inferior del inserto tibial 70 encaja con la superficie superior de la base tibial 11, el vector de la dirección de encaje 45 mostrado en las FIGs. 2 y 6 son imágenes especulares una respecto de otra. Así mismo, de modo similar al emplazamiento del centro 12 de la base tibial 11, el centro 12B del inserto tibial 70 se define como punto medio de la anchura W3 del inserto tibial 70 en la dirección medio - lateral y el punto medio de la anchura W3 del inserto tibial 70 en la dirección antero - posterior. Cuando el inserto tibial 70 queda insertado y 5 completamente asentado dentro de la base tibial 11, los centros 12 y 12B se alinean entre sí.

También aquí, según lo mencionado con anterioridad con respecto al miembro de guía 25, aunque el engolfamiento de guía 78 se muestra como situado por encima del centro 12B en la FIG. 6, la figura ilustrada es solo un ejemplo de una configuración relativa a la segunda estructura de bloqueo dispuesta sobre la superficie inferior del inserto tibial 70 y el correspondiente miembro de guía 25 en una prótesis determinada no necesita quedar alineado sobre el 10 centro 12 de la base tibial 11 y el centro 12B del inserto tibial 70 en tanto en cuanto estén alineados entre sí y orientados en dirección paralela al vector de la dirección de encaje 45. En otras palabras, los perfiles periféricos del inserto tibial 70 y de la base tibial 11 pueden permanecer sin modificaciones (lo mismo que sus dimensiones W1, W2, W3 y W4) pero la localización del engolfamiento de guía 78 y del correspondiente miembro de guía 25 pueden cambiar con respecto a los perfiles periféricos del inserto tibial 70, y la base tibial 11 y el engolfamiento de guía 78 y 15 el miembro de guía 25 estarán siempre orientados de forma que encajen entre sí a lo largo de una dirección paralela al vector de la dirección de encaje 45.

La FIG. 7 muestra una vista en sección transversal del inserto tibial 70 tomada a través de la línea B - B de la FIG. 6. La FIG. 7 muestra el perfil del labio 73 dispuesto para encajar con el primer resalto 20 de la base tibial 11.

Las FIGS. 8 y 9 muestran vistas laterales en sección transversal del conjunto del implante tibial 10 y del inserto tibial 20 70, respectivamente, en un estado prebloqueado y en un estado postbloqueado, cuando el inserto tibial 70 es insertado dentro de la base tibial 10. El borde posterior 72 del inserto tibial 70 es abatido hasta el interior de la cara posterior 15 de la base tibial 11, haciendo posible que el labio 73 del inserto tibial 70 encaje con la estructura socavada 23 del primer resalto 20. A continuación, el inserto tibial 70 es empujado hacia la dirección posterior 80 hasta que el segundo resalto 30 de la base tibial 11 quede alineado con la zona rebajada 75 del inserto tibial 70. A 25 continuación, el extremo anterior del inserto tibial 70 es empujado hacia abajo 81 hasta que el labio 74 del inserto tibial 70 y el labio 33 del segundo resalto 30 sean forzados uno por encima de otro formando un encaje de bloqueo de ajuste a presión y asentando completamente el inserto tibial 70 dentro del implante tibial 10. La etapa de empuje del inserto tibial 70 hacia abajo y del ajuste a presión puede llevarse a cabo mediante una herramienta apropiada para proporcionar una fuerza suficiente. La FIG. 10 muestra la línea en sección C - C a través de la cual se toman 30 las vistas en sección transversal de las FIGS. 8 y 9.

La base tibial 11 puede estar configurada para hacer posible que el inserto tibial 70 no quede bloqueado. Como se muestra en las FIGs. 1 y 2, la base tibial 11 está provista de una cavidad 32 accesible desde la superficie anterior 37. Sobre la superficie superior de la base tibial 11, una hendidura 35 está dispuesta para comunicar con el interior de la cavidad 32. Con el fin de desbloquear el inserto tibial 70 respecto de la base tibial 11 una herramienta de 35 desbloqueo apropiada es insertada dentro de la cavidad 32 para empujar el inserto tibial 70 hacia arriba a través de la hendidura 35 desbloqueando con ello el inserto tibial 70 respecto de la base tibial 11.

Aunque la invención ha sido descrita en términos de formas de realización ejemplares, no está limitada a las mismas. Por el contrario, las reivindicaciones adjuntas deben ser interpretadas en sentido amplio, para incluir otras variantes y formas de realización de la invención, las cuales pueden ponerse en práctica por los expertos en la 40 materia sin apartarse del alcance de la invención según queda definido por las reivindicaciones subsecuentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Una prótesis ortopédica (10) que comprende:

un vástago (5);

una base tibial (1) acoplada a un extremo del vástago, comprendiendo la base tibial (1):

una superficie superior (17), una cara medial (13), una cara lateral (14), una cara anterior (16), una cara posterior (15), un borde periférico (18) que incluye una porción anterior y una porción 5 posterior, estando definidas la cara medial (13) y la cara lateral (14) por una línea mediana medio - lateral (40) y estando definidas la cara anterior y la cara posterior por una línea media antero - posterior (47),

una primera estructura de bloqueo que incluye unos primero y segundo resaltos (20, 30), proyectándose el primer resalto (20) hacia arriba desde la superficie superior (17) de la base tibial 10 (11) para definir una primera estructura socavada (23) dispuesta a lo largo de la porción posterior del borde periférico (18) proyectándose el segundo resalto (30) hacia arriba desde la superficie superior (17) de la base tibial (11) para definir una segunda estructura socavada dispuesta a lo largo de la porción anterior del borde periférico (18), estando las primera y segunda estructuras de bloqueo configuradas para encajar entre sí y bloquear el inserto tibial (70) con la base tibial (11) 15 cuando el inserto tibial (70) está completamente asentado dentro de la base tibial (11) y, caracterizada porque la prótesis ortopédica comprende:

un miembro de guía (25) que se extiende desde el primer resalto (20) a lo largo de un vector de la dirección de encaje (45); y

un inserto tibial (70) que comprende una superficie de soporte medial, una superficie de soporte lateral, una 20 superficie inferior, y una segunda superficie de bloqueo dispuesta sobre la superficie inferior,

en la que el miembro de guía (25) está configurado para guiar el inserto tibial (70) a lo largo del vector de la dirección de encaje (45) cuando el inserto tibial (70) es insertado dentro de la base tibial (11) hacia la cara posterior, y la dirección del vector de encaje (45) está inclinada con respecto a la línea mediana medio - lateral (40) de la base tibial (11) hacia la cara medial (13) de la base tibial (11) en un ángulo 25 predeterminado.
2.- El conjunto de la reivindicación 1, en el que el ángulo predeterminado es de aproximadamente 8 grados.
3.- El conjunto de la reivindicación 1, en el que el ángulo predeterminado es aproximadamente de 3 a 45 grados.
4.- El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos una refuerzo vertical (6, 7), se extiende hacia fuera desde el vástago (5). 30
5.- El conjunto de la reivindicación 1 o 4, en el que la segunda estructura de bloqueo comprende:

un reborde de bloqueo posterior (73) dispuesto sobre la superficie inferior del inserto tibial (70), estando el reborde de bloqueo posterior (73) configurado para encajar con el primer socavamiento (23), en el que el primer reborde (20) de la base tibial (11) y el reborde de bloqueo posterior (73) del inserto tibial (70) están configurados para encajar entre sí a lo largo del vector de la dirección de encaje (45). 35
6.- El conjunto de la reivindicación 5, en el que el reborde de bloqueo posterior (73) está provisto de una porción de engolfamiento (78), estando dicha porción de engolfamiento (78) dispuesta y alineada para encajar con el miembro de guía (25) a lo largo del vector de la dirección de encaje (45).
7.- El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el inserto tibial (70) es una estructura unitaria. 40