ES2283103T3 - Composicion que comprende teanina. - Google Patents

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Yukiko Nagato
Yukiko Tanaka
Tsutomu Okubo
Kanari Kobayashi
Nobuyuki Aoi
Seiji Shu
Lekh Raj Juneja
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Abstract

Uso de teanina para la producción de una composición para el tratamiento de una mujer que necesita suprimir o aliviar a) la sensibilidad al frío b) los trastornos de la menopausia, en el que dichos trastornos incluyen los síntomas seleccionados del grupo que consiste en sensación de calor, sofocos, palpitaciones, exceso de sudor, sensibilidad al frío, irritabilidad, acúfenos, sensación de hormigueo, diarrea, polaquiuria, hipomnesia, rigidez de hombros, lumbago y malestar; y c) uno o más síntomas que acompañan al síntoma premenstrual, en el que dicho uno o más síntomas se seleccionan del grupo que consiste en: somnolencia, cansancio, rigidez del pecho, dolor del pecho, posibilidad de tener acné, piel agrietada, mala extensión de los productos de belleza, aumento de flujo vaginal, incapacidad de llevar acciones corporales suaves, síntomas alérgicos, cefaleas, cabeza cargada, rigidez de hombros, vértigos, frío en las extremidades, dolor abdominal, dolor en la parte inferior del abdomen, rigidez en la parte inferior del abdomen, lumbago, hinchazón, sed, estreñimiento, diarrea, cambio de preferencias alimenticias, apatía, timidez, sensibilidad emocional, soledad, mejora del estado de ánimo, aumento del deseo sexual, autismo, misofobia, incapacidad de controlar la salud propia, repugnancia a la menstruación, repugnancia a ser mujer, ansias de estar sola e insociabilidad.

Description

Composición que comprende teanina.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un uso de composición que contiene teanina que puede usarse para una composición alimenticia, una composición farmacéutica y similares, para suprimir y mejorar el síndrome premenstrual, la sensibilidad al frío y los trastornos de la menopausia. Además, la presente invención se refiere a un uso de composición mineral en la que se reduce un sabor metálico peculiar.
Técnica anterior
De manera convencional, el síndrome premenstrual, la sensibilidad al frío y los trastornos de la menopausia, se han tratado mediante quimioterapias sintomáticas. A menudo, varios tipos de tales síntomas, trastornos y similares pueden desarrollarse simultáneamente con el envejecimiento. En tal caso, deben ejercerse grandes precauciones al recetar los fármacos apropiados para los síntomas del individuo, por ejemplo, hormonas, medicinas kampo, tranquilizantes y similares, en combinación, porque pueden producirse reacciones adversas. Por tanto, existe demanda de una composición muy segura, tal como una composición alimenticia, para mitigar y mejorar tales síntomas de complicación sin ayuda de fármacos.
Aunque en la patogénesis de estas enfermedades está implicada una amplia variedad de causas, mejorar los hábitos alimenticios es fundamental para su prevención y tratamiento. En otras palabras, la ingestión de nutrientes en desequilibrio contribuye además al desarrollo de las enfermedades mencionadas anteriormente, a pesar del reciente enriquecimiento de los hábitos alimenticios. Estudios sobre nutrición han demostrado que no se satisfacen los requisitos mínimos para ciertos minerales. Frente a estos antecedentes, recientemente se han añadido minerales a alimentos, bebidas, aportes complementarios, potenciadores nutricionales y similares; sin embargo, sus sabores metálicos peculiares limitan la cantidad de su adición o reducen su valor comercial.
Por tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar una composición para suprimir y mejorar los síntomas anteriores. Particularmente, es proporcionar una composición que tiene alta seguridad, composición cuyo método de aplicación es simple, incluso en el caso de síntomas complicados. Además, es proporcionar una composición mineral, de la que se reduce un sabor metálico peculiar y se facilita la administración. Éstos y otros objetos de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción.
Se supo que las composiciones que comprende teanina son eficaces en el tratamiento de diversos estados, tales como el inhibidor de la estimulación por cafeína (documento US 5 501 866), para el tratamiento de la obesidad (documento JP 09 100230), para la reducción de necrosis (documento EP 845 264), para mejorar la función cerebral (documento JP 08 073350), para la relajación mental (documento JP 09 012454), para tratar la resaca y mareos del estado de embriaguez (documento JP 6040901) y como fármaco anti-estrés (documento JP 6100442).
Descripción de la invención
Como resultado de estudios intensivos con vistas a resolver los problemas anteriores, los presentes inventores han encontrado que la teanina tiene efectos marcados en la supresión y mejoría de síntomas que acompañan al síndrome premenstrual, la sensibilidad al frío y los trastornos de la menopausia. En este caso, no sólo la composición que comprende teanina, sino también la composición que comprende un mineral así como teanina permitirían proporcionar el aporte complementario mineral. Los presentes inventores han encontrado que esta composición tiene un gusto metálico peculiar, de modo que han encontrado una composición mineral para dar fácilmente el aporte complementario mineral. Basándose en estos hallazgos, los presentes inventores han completado la presente invención.
De manera específica, la presente invención se refiere a:
El uso de teanina para la producción de una composición para el tratamiento de una mujer que necesita suprimir o mejorar uno o varios síntomas que acompañan al síndrome premenstrual, sensibilidad al frío y trastornos de la menopausia.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un gráfico que muestra la influencia de teanina sobre el aumento de peso corporal de ratas hembra jóvenes. En la figura, \Box son los datos para los productos inventivos; y \bullet son datos control, respectivamente. (No según la invención).
La figura 2 es un gráfico que muestra el efecto para la obesidad de la supresión de teanina en ratas sometidas a ovariectomía. En la figura, \Box son los datos para los productos inventivos; y \bullet son los datos control, respectivamente. (No según la invención).
\newpage
La figura 3 es un gráfico que muestra el efecto del aumento de temperatura corporal por la teanina. La abscisa del gráfico muestra el paso del periodo de tiempo (minutos) tras la administración de una cápsula que contiene teanina o placebo, y la ordenada está la temperatura de la punta del dedo.
La figura 5 es un gráfico que muestra el tiempo de sueño para un grupo al que se administra teanina, un grupo al que no se aplica, y un grupo al que no se administra, respectivamente. (No según la invención).
Mejor modo de llevar a cabo la invención 1. Composición que contiene teanina
La teanina, formulada en la composición que contiene teanina de la presente invención, es un derivado del ácido glutámico contenido en las hojas de té, que es el componente principal de lo delicioso (umami) del té. También se usa como aditivo alimentario para condimentos. Con respecto a su seguridad, no ha habido casos de muerte en animales que reciben una administración oral de 2 g/kg en pruebas de toxicidad aguda con ratones, ni hubo ningún hallazgo fuera de lo normal en el estado general ni en el peso corporal. Tal como se describió anteriormente, la teanina es una sustancia extremadamente segura.
El método para detectar la teanina en la composición de la presente invención no está particularmente limitado, y se da preferencia al método que comprende la derivatización con orto-ftalaldehído (OPA) en una columna previa, separando después mediante cromatografía de alta resolución con una columna de ODS, y detectando y cuantificando la teanina con un detector de fluorescencia.
Ejemplos de métodos para preparar la teanina usada en la presente invención incluyen un método de síntesis orgánica [Chem. Pharm. Bull., 19(7), 1301-1307 (1971)]; métodos de fermentación (patentes japonesas abiertas a consulta por el público números Hei 5-68578 y Hei 5-328986); o métodos de modificación de los mismos que usan un derivado de etilamina, tal como un clorhidrato de etilamina, en lugar de etilamina; un método que comprende hacer reaccionar ácido piroglutámico con clorhidrato de etilamina (patente japonesa abierta a consulta por el público número Hei 9-263573); un método de cultivo de célula vegetal (patente japonesa abierta a consulta por el público número Hei 5-123166); y un método que usa la extracción a partir de hojas de té, dando preferencia a los métodos de fermentación, que permiten la obtención de teanina en grandes cantidades a bajo coste. El término "hojas de té", tal como se usa en el presente documento, se refiere a té verde, té oolong, té negro y similares.
Además, puede usarse cualquiera de L-teanina, D-teanina y DL-teanina, entre las que se prefiere la forma L en la presente invención, porque está aprobada como aditivo alimentario, y es económicamente utilizable. Además, la teanina usada en la presente invención puede estar en cualquier forma, tal como productos purificados, productos purificados de manera rudimentaria, extractos y similares.
La composición de la presente invención puede comprender además un mineral. Es más preferible la composición que comprende minerales, porque puede complementar elementos esenciales y oligoelementos esenciales, que tienden a ser insuficientes en organismos vivos. El contenido en mineral de la composición, por ejemplo, es preferiblemente de desde el 0,0001 hasta el 99,9% en peso y más preferiblemente del 0,01 al 99,9% en peso. Tal como se describe en detalle en la sección de "composición mineral" más adelante, el término "minerales", tal como se usa en el presente documento, se refiere a metales esenciales para el mantenimiento y la regulación de organismos vivos, tales como hierro, magnesio, cobre, zinc, selenio, calcio, potasio, manganeso, cromo, yodo, molibdeno, níquel y vanadio o sales de los mismos, en los que se calcula su contenido como la cantidad de estos elementos metálicos. El mineral puede estar constituido por un único elemento metálico o una pluralidad de elementos metálicos.
Además, la teanina puede usarse en combinación con otros componentes. Los otros componentes no están particularmente limitados, y ejemplos de los mismos incluyen hierbas, tales como la hierba de San Juan y manzanilla; plantas medicinales kampo, tales como Gymnema silvestre, Garcinia cambogia, Eucommia ulmoides y ginseng, o extractos de los mismos; extractos animales, tales como extracto de placenta; materiales funcionales, tales como fibra dietética y péptidos de soja; vitaminas; y edulcorantes dietéticos, dando preferencia a materiales funcionales, tales como fibras dietéticas y péptidos de soja.
La composición de la presente invención que comprende teanina tiene un efecto supresor y un efecto de alivio sobre diversas enfermedades. La composición de la presente invención puede usarse para el fin de la supresión del síndrome premenstrual, el alivio de la sensibilidad al frío y el alivio de los trastornos de la menopausia.
El término "síndrome premenstrual (PMS, premenstrual syndrome)", tal como se usa en la presente invención, se define como una serie de diversos síntomas que pueden interferir con la vida cotidiana de la paciente, debido a un desequilibrio hormonal, que se produce en la fase de temperatura corporal basal alta, es decir, la fase de cuerpos lúteos ováricos, que comienza aproximadamente 2 semanas antes de la menstruación en las mujeres.
Pueden desarrollarse más de 150 síntomas, incluyendo síntomas físicos, tales como, somnolencia, cansancio, rigidez del pecho, dolor del pecho, posibilidad de tener acné, piel agrietada, mala extensión de los productos de belleza, aumento de flujo vaginal, incapacidad para emprender acciones corporales suaves, síntomas alérgicos, cefaleas, cabeza cargada, rigidez de hombros, vértigos, frío en las extremidades, dolor abdominal, dolor en la parte inferior del abdomen, rigidez en la parte inferior del abdomen, lumbago, hinchazón, sed, estreñimiento, diarrea, cambio de preferencias alimenticias; síntomas mentales, tales como apatía, timidez, sensibilidad emocional, soledad, mejora del estado de ánimo, aumento del deseo sexual; y síntomas sociales, tales como autismo, misofobia, incapacidad de controlar la salud propia, repugnancia a la menstruación, repugnancia a ser mujer, ansias de estar sola, insociabilidad.
La cantidad de administración de la teanina para mostrar suficientemente el efecto supresor del síndrome premenstrual es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al día, más preferiblemente de desde 0,5 a 50 mg/kg al día.
El término "sensibilidad al frío", tal como se usa en el presente documento, se refiere a un síntoma subjetivo de dolor al frío en el cuerpo en cada sitio del cuerpo, que es un reconocimiento relativamente crónico del frío, no producido por causas externas drásticas.
La cantidad de administración de teanina para mostrar suficientemente el efecto de mejoría de la sensibilidad al frío es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al día, más preferiblemente de desde 0,5 hasta 50 mg/kg al día.
El término "trastornos de la menopausia", tal como se usa en el presente documento, se define como una serie de cambios en el estado de salud que se producen cuando se secreta gonadotropina en exceso a la vez que disminuye la cantidad de progesterona y estrógeno secretada. Síntomas específicos incluyen anomalías neurodegenerativas, tales como sensación de calor, sofocos, palpitaciones, exceso de sudor y sensibilidad al frío; síntomas mentales, tales como depresión, irritabilidad, ansiedad, insomnio, acúfenos, sensación de hormigueo, diarrea, polaquiuria, hipomnesia, y disminución de juicio; y otros síntomas, tales como rigidez de hombros, lumbago y malestar.
La cantidad de administración de teanina para mostrar suficientemente el efecto de mejoría para los trastornos de la menopausia es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al día, más preferiblemente de desde 0,5 hasta 50 mg/kg al día.
La cantidad de administración de teanina para mostrar suficientemente el efecto de mejoría para los trastornos del sueño es preferiblemente de desde 0,2 hasta 200 mg/kg al día, más preferiblemente de desde 0,5 hasta 50 mg/kg al día.
Con respecto a la realización del uso de la composición de la presente invención, ésta puede usarse de manera ventajosa para una composición alimenticia o una composición farmacéutica. El término "composición alimenticia", tal como se usa en la presente invención, engloba aditivos alimentarios que contienen teanina, así como alimentos que contienen teanina. Cuando se usa para una composición alimenticia, la composición de la presente invención puede prepararse, por ejemplo, formulando la teanina en uno cualquiera de los alimentos mostrados a continuación.
De manera específica, la teanina puede formularse en alimentos deshidratados, aportes complementarios y alimentos líquidos, tales como refrescos, agua mineral, bebidas de lujo y bebidas alcohólicas. Las bebidas que pueden mencionarse en el presente documento no están particularmente limitadas, y ejemplos de las mismas incluyen tes, tales como té verde, té oolong, té negro e infusión de hierbas, concentrados de zumo de fruta, concentrados de zumo reconstituido, zumos naturales, mezclas de zumos de fruta, zumo de fruta que contiene granos de fruta, bebidas que contienen zumo de fruta, mezclas de zumo de frutas/vegetales, zumo de vegetales, bebidas carbonatadas, refrescos, bebidas lácteas, sake japonés, cerveza, vino, cócteles, shochu y whisky. Además, pueden usarse fármacos en bruto, hierbas, aminoácidos, vitaminas y otros materiales y componentes que son aceptables para alimentos, en combinación con la teanina. Los fármacos en bruto usados en el presente documento no están particularmente limitados, y ejemplos de los mismos incluyen valeriana japonesa, raíz de angélica japonesa, raíz de peonía, peonía arbustiva, ginseng y similares, que son eficaces para mantener un buen equilibrio hormonal en las mujeres. Las hierbas no están particularmente limitadas, y ejemplos de las mismas incluyen anís, semilla de zanahoria, clavo, coriandro, ciprés, canela, enebro, jengibre, naranja dulce, hoja de pino, albahaca, pachulí, naranja amarga, hinojo, pimienta negra, laurel, menta, bergamota, mandarina, mirra, limoncillo, romero, pomelo, madera de cedro, citronela, salvia, tomillo, árbol del té, hoja de violeta, vainilla, hisopo, eucalipto, lima, limón, ilang-ilang, cardamomo, salvia, jazmín, geranio, manzanilla, rosa de Bulgaria, rosa, incienso, lavanda, manzanilla, geranio, sándalo, azahar, verbena, petigrain, vetiver, mejorana, melisa (Melissa officinalis), palisandro, hierba de San Juan, hierba de San Juan y bacoreta oriental, dándose preferencia a menta, bergamota, ilang-ilang, geranio, manzanilla, lavanda, hierba de San Juan y bacoreta oriental, teniendo todos ellos efectos relajantes y sedantes. Las formas de estas hierbas no están particularmente limitadas, y ejemplos de éstas incluyen extracto, aceite esencial o infusión de hierbas. Los aminoácidos usados no están limitados, y ejemplos de los mismos incluyen glutamina, ácido glutámico, ácido inosínico, alanina, arginina, ácido aspártico, treonina, serina, ácido \gamma-aminobutírico, taurina, tiotaurina e hipotaurina. Las vitaminas utilizadas no están particularmente limitadas, y ejemplos de las mismas incluyen vitamina A, vitamina B_{1}, vitamina B_{2}, vitamina B_{6}, vitamina B_{12}, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ácido fólico, ácido nicotínico, ácido lipoico, ácido pantoténico, biotina y ubiquinona, así como derivados de los mismos. Además, otras sustancias útiles incluyen áloe, jalea real, melatonina, placenta, propóleo, isoflavona, lecitina de soja, lecitina de yema de huevo, aceite de yema de huevo, condroitina, masa de cacao, colágeno, vinagre, clorela, espirulina, hoja de gingko, té verde, té del árbol de la gutapercha, té de cambrón chino, té oolong, hoja de morera, Rubus suavissimus, té de Banaba, ácidos grasos insaturados, sacáridos tales como oligosacáridos, bifidobacterias, hongos tales como arroz de levadura roja, setas tales como Agaricus blazei, Agaricus blazei, ganoderma y Grifola frondosa, frutas tales como arándano, ciruela pasa, uva, aceituna, albaricoque japonés y cítricos, semillas tales cacahuetes, almendras, sésamo y pimienta, vegetales tales como pimienta verde, guindilla, cebollino inglés, calabaza, melón, zanahoria, bardana, hoja de yute (Corchorus capsularis), ajo, perilla, wasabi, tomate, chalota, vegetales de hojas, tubérculos y legumbres, algas marinas tales como abeto marino, pescados, carne de carne de animal/ave/ballena y cereales, así como extractos, productos deshidratados, productos purificados de manera rudimentaria, productos purificados, productos tratados, productos fermentados y otros productos de los mismos.
Cuando se usa la composición que contiene teanina de la presente invención para una composición farmacéutica, su forma no está particularmente limitada, y puede prepararse como una cualquiera de las disoluciones, suspensiones, polvos, sólidos moldeados y similares. Por tanto, la composición que contiene teanina de la presente invención puede proporcionarse como cápsulas, comprimidos, polvos, gránulos, bebidas y similares. Además, la composición que contiene teanina de la presente invención puede usarse en combinación con otros productos farmacéuticos. Se espera que la composición farmacéutica tenga los mimos efectos que la composición alimenticia mencionada anteriormente.
El método para preparar la composición de la presente invención no está particularmente limitado, y pueden usarse métodos de preparación generales para alimentos y productos farmacéuticos, incluyendo un método que comprende mezclar teanina y otros componentes en un polvo; un método que comprende disolver teanina y otros componentes en un disolvente para dar una disolución mezclada; un método que comprende la liofilización de la disolución mezclada resultante; y un método que comprende el secado por pulverización de la disolución mezclada. Por ejemplo, puede obtenerse la disolución formulando teanina y otros componentes con excipientes, vehículos, aglutinantes, estabilizantes y similares, comúnmente conocidos.
2. Composición mineral
La composición mineral de la presente invención comprende teanina y un mineral. El mineral usado en la presente invención, que es el mismo que se describió en la sección anterior de la composición que contiene teanina, es un metal esencial para el mantenimiento y la regulación de los organismos vivos, tal como hierro, magnesio, cobre, zinc, selenio, calcio, potasio, manganeso, cromo, yodo, molibdeno, níquel y vanadio. Su forma incluye sales, óxidos, complejos proteicos, o complejos de productos degradados de los mismos; polisacáridos o complejos de productos degradados de los mismos; otros complejos de almidón tratados; complejos de ciclodextrina; minerales que comprenden enzimas metálicas, tales como superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa y fosfatasa ácida; enzimas activadas por metal tales como fosfoglucomutasa; enzimas y coenzimas que contienen un metal en sitios distintos a los sitios del centro activo, y similares. Estos minerales pueden ser los que se dan en la naturaleza, y preferiblemente los que se aíslan y purifican mediante un método conocido para aumentar su contenido en mineral. En el presente documento se mostrará una realización de la forma del mineral.
El compuesto de hierro incluye hierro, sulfato ferroso (deshidratado), sulfato ferroso (cristalino), citrato de hierro, gluconato ferroso, pirofosfato ferroso, pirofosfato férrico, disolución de pirofosfato ferroso, disolución de pirofosfato férrico, cloruro férrico, lactato de hierro, citrato de hierro y amonio, trióxido de dihierro, ferritina, transferrina, ovotransferrina, hierro heme y similares. El compuesto de magnesio incluye carbonato de magnesio, sulfato de magnesio, cloruro de magnesio, óxido de magnesio, L-glutamato de magnesio y similares. El compuesto de cobre incluye sulfato de cobre, gluconato de cobre y similares. El compuesto de zinc incluye sulfato de zinc, gluconato de zinc, dióxido de zinc y similares. El compuesto de selenio incluye selenocisteína, selenometionina y similares. El compuesto de calcio incluye cloruro de calcio, carbonato de calcio, hidróxido de calcio, lactato de calcio, gluconato de calcio, citrato de calcio, L-glutaminato de calcio, pantotenato de calcio, glicerofosfato de calcio, 5’-ribonucleótido de calcio, sulfato de calcio, fosfato de tricalcio, monohidrogenofosfato de calcio, propionato de calcio, dihidrogenofosfato de calcio, dihidrogenopirofosfato de calcio, sal de calcio de caboximetilcelulosa, estearoil-lactato de calcio, etilendiaminotetraacetato de calcio y disodio, calcio calcinado de conchas de erizo de mar, calcio calcinado de conchas de mar, calcio calcinado de huesos, calcio calcinado de coral, calcio calcinado de suero de leche, calcio calcinado de cáscaras de huevo, calcio no calcinado de conchas de mar, calcio no calcinado de huesos, calcio no calcinado de coral, calcio no calcinado de capas de perla, calcio no calcinado de cáscaras de huevo, polvo de alto grado de decoloración y
similares.
La composición mineral del producto inventivo puede usarse tal como está, o puede usarse como alimentos deshidratados, aportes complementarios y alimentos líquidos, tales como refrescos, agua mineral, bebidas de lujo y bebidas alcohólicas y similares. Además, para los productos farmacéuticos, la composición mineral se añade a comprimidos, polvos, gránulos, bebidas, y similares, y se forma la mezcla en la preparación para su uso. Además, la composición mineral puede usarse en combinación con aceites esenciales, aminoácidos, vitaminas y otros componentes. Particularmente, el uso combinado de la composición mineral y vitaminas es eficaz para mejorar el sabor metálico de las frutas y de los productos tratados de las mismas. El contenido del mineral en la composición mineral no está particularmente limitado, y el contenido del mismo en la composición, calculado como un elemento metálico, es preferiblemente de desde el 0,0001 hasta el 99,9% en peso, más preferiblemente de desde el 0,01 hasta el 99,9% en peso.
La teanina contenida en la composición mineral puede ser cualquiera de forma L, forma D y forma DL. Entre ellas, se prefiere la forma L porque su mejoría del efecto del sabor metálico es alta.
Debido a que la teanina es altamente segura, su contenido en la composición no está particularmente limitado. El contenido de teanina es diferente dependiendo de la fuerza del sabor metálico. En concreto, con el fin de que la composición mineral muestre suficientemente sus efectos, el contenido de la teanina oscila preferiblemente de desde 10^{-3} hasta 10^{6}, más preferiblemente de desde 10^{-1} hasta 10^{5}, todavía más preferiblemente de desde 10^{-1} hasta 10^{4}, por 1 del contenido de metal en la composición mineral en una razón en peso. Desde el punto de vista de mostrar los efectos que resultan de la formulación de la teanina, el contenido es preferiblemente 10^{-3} o más, y considerando la cantidad del mineral que ha de contenerse en la composición mineral, el contenido es de 10^{6} o inferior.
Debido a que la teanina se formula en la composición mineral, se modifican el sabor astringente, sabor amargo, sabor agrio, sabor salado, sabor acre, sabor ácido, sabor picante y similares que pertenecen a la composición mineral convencional.
El método para preparar la composición mineral de la presente invención no está particularmente limitado, y ejemplos del mismos incluyen un método que comprende mezclar minerales con teanina en un polvo; un método que comprende disolver minerales y teanina en un disolvente tal como agua, para dar una disolución mezclada; un método que comprende la liofilización de la solución mezclada resultante; un método que comprende el secado por pulverización de la disolución mezclada y similares.
La presente invención se describirá en más detalle mediante los siguientes ejemplos de elaboración y ejemplos de prueba, pero la presente invención no se limita de ningún modo a estos ejemplos de elaboración.
Ejemplo 1
Se añadió glutaminasa en una cantidad de 0,3 U por 1 ml de tampón a tampón de ácido bórico (borato de di-
sodio - hidróxido de sodio, pH 11) que contenía glutamina 0,3 M y etilamina 1,5 M, y se incubó la mezcla a 30°C durante 22 horas para hacer reaccionar los componentes. Se aislaron doscientos veinticinco milimoles de teanina a partir de 1 l de mezcla de reacción. A propósito, un subproducto, el ácido glutámico, fue de 20 mmol. Se aisló la teanina y se purificó a partir de la mezcla de reacción aplicando la mezcla de reacción a una columna de cromatografía Dowex 50x8, Dowex 1x2 y eluyendo con etanol.
Se aplicó la sustancia aislada a cromatografía en papel analizadora de aminoácidos. Partiendo del hecho de que la sustancia aislada mostraba el mismo comportamiento que la sustancia habitual de teanina, se confirmó que la sustancia es teanina. Cuando se hidrolizó la sustancia aislada con ácido clorhídrico o glutaminasa, se formaron ácido glutámico y etilamina en una razón molar de 1:1. Debido a que la sustancia aislada se hidrolizó con glutaminasa, se mostró que la etilamina estaba unida al ácido glutámico en la posición \gamma. Además, a partir de los resultados de la reacción del ácido glutámico formado mediante hidrólisis con ácido glutámico deshidrogenasa (GLuDH), se confirmó que el ácido glutámico está en forma L. A partir de este hallazgo, se confirmó que la sustancia aislada es L-teanina.
Ejemplo 2
Se extrajeron diez kilogramos de hojas de té (Camellia sinensis L.) con agua hirviendo. Se aplicó el extracto resultante a una resina de intercambio catiónico ("Dowex HCR W-2," fabricada por Muromachi Kagaku Kogyo K.K.), y se eluyó con NaOH 1 N. Se aplicó la fracción eluida a un carbón activado ("Taiko Kasseitan SG" fabricado por Futamura Kagaku Kogyo K.K.), y se eluyó con EtOH al 15%, para dar una fracción eluida. Se concentró la fracción eluida resultante usando una membrana RO (Nitto Denko "NTR 729 HF"), y luego se purificó mediante cromatografía en columna, para dar un producto purificado. Además, se recristalizó el producto purificado, para dar 24,8 g de L-teanina.
Ejemplo de prueba 1
Con el fin de confirmar la seguridad de la L-teanina obtenida en los ejemplos 1 y 2, se administró por vía oral a cada rata hembra de tres semanas de edad (7 ratas/grupo) 1 ml de una disolución acuosa al 20% de teanina (producto inventivo), por 100 g de peso corporal con una sonda, una vez al día, durante 28 días. Se administró a las ratas del grupo control 1 ml de agua, por 100 g de peso corporal con una sonda. Se midieron los pesos corporales de las ratas antes de la administración y 7, 14, 21 y 28 días tras la administración. Los resultados se muestran en la figura 1. Tal como se muestra en la figura 1, podría no observarse la supresión del crecimiento, y no se confirmaron casos de muerte mediante la administración del producto inventivo.
Ejemplo de prueba 2
(No según la invención)
Se sometió a prueba el efecto de la supresión de la obesidad del producto inventivo sobre las ratas. Se disolvió cada una de la L-teanina obtenida en el ejemplo 1 y el ejemplo 2 en 1 ml de agua (producto inventivo) a 20 mg por 1 peso corporal de ratas sometidas a ovariectomía de 10 semanas de edad (7 ratas/grupo). Se administró por vía oral a cada una de las ratas con una sonda una vez al día durante 28 días. Se alimentó a las ratas libremente con dieta alta en sacarosa, y se les proporcionó libre acceso a agua para beber. Se administró a las ratas del grupo control 1 ml de agua con una sonda. Se midieron los pesos corporales antes de la administración, y 7, 14, 21 y 28 días tras la administración. Tras el final de los periodos de administración, se diseccionaron las ratas, y se midieron los pesos de sus grasas viscerales y niveles de colesterol en suero. Los resultados del peso se muestran en la figura 2. Tal como se muestra en la figura 2, se suprimió de manera considerable el aumento del peso corporal en trastornos de la menopausia mediante la administración del producto inventivo. Además, los resultados de peso de las grasas viscerales y el nivel de colesterol en suero se muestran en la tabla 1.
TABLA 1
1
Ejemplo 3
Se mezclaron el lactato de hierro y la L-teanina obtenida en el ejemplo 1 en una razón de mezclado de 4:1, para dar un producto inventivo granular.
Ejemplo 4
Se mezclaron sulfato de zinc y la L-teanina obtenida en el ejemplo 2 en una razón de mezclado de 1:40. Se añadieron 17 partes de agua a 3 partes de la composición resultante, para preparar una disolución acuosa mezclada. Se secó por pulverización la disolución acuosa mezclada, para dar un producto inventivo granular.
Ejemplo 5
Se mezclaron sulfato de magnesio y la L-teanina obtenida en el ejemplo 1 en una razón de mezclado de 1:1000. Se añadieron 15 partes de agua a 5 partes de la composición resultante, para preparar una disolución acuosa mezclada. Se secó por pulverización la disolución acuosa mezclada para dar un producto inventivo granular.
Ejemplo 6
Se prepararon golosinas que contenían teanina con la composición mostrada en la tabla 3 usando la L-teanina preparada en el ejemplo 1. A propósito, se midió el contenido de L-teanina en las golosinas, y como resultado se encontró que el contenido era de 89,6 mg/g.
TABLA 3 Golosinas que contienen teanina
2
Se disolvió completamente el componente 1 en 20 partes de agua, con calentamiento hasta 110°C. Se disolvió el componente 3 en el agua restante y se añadieron el componente 2 y la mezcla. Se aumentó la temperatura hasta 145°C. Tras apagar el horno, se añadió a ello el componente 5, y se mezcló. Se enfrió la mezcla hasta de 75° a 80°C, se moldeó con un rodillo formador, para preparar las golosinas que contenían teanina.
Ejemplo 7
Se preparó una bebida de arándanos que contenía teanina con la composición mostrada en la tabla 4 usando la L-teanina preparada en el ejemplo 2. A propósito, se cuantificó la L-teanina en la bebida de arándanos, y como resultado, se encontró que el resultado era de 98,3 mg/100 ml.
TABLA 4 Bebida de arándanos que contiene teanina
3
Se disolvieron agitando los componentes 1 a 4, 6 y 8. Se ajustó el pH de la mezcla resultante a 3,1 con el componente 5, y después se calentó la mezcla hasta 95°C. Tras añadir el componente 7 a la mezcla, la mezcla resultante se llenó y enfrió, para preparar una bebida de arándanos que contenía teanina.
Se preparó una bebida de pomelo que contenía teanina con la composición mostrada en la tabla 5 usando la L-teanina preparada en el ejemplo 2. A propósito, se cuantificó la L-teanina en los pomelos, y como resultado, se encontró que el contenido era de 96,4 mg/100 ml.
TABLA 5 Bebida de pomelo que contiene teanina
4
Se disolvieron agitando los componentes 1 a 6, y 9. Se ajustó el pH de la mezcla resultante a 3,1 con el componente 7, y después se calentó la mezcla hasta 95°C. Tras añadir el componente 8 a la mezcla, se llenó y enfrió cada uno de los 50 ml de la mezcla, para preparar una bebida de pomelo que contiene teanina.
Ejemplo de prueba 3
Se realizó una prueba para evaluar el efecto supresor del síndrome premenstrual del producto inventivo en 20 mujeres aquejadas de 5 o más síntomas del síndrome premenstrual. El producto inventivo usado aquí fue L-teanina en polvo tal como se preparó en el ejemplo 1. Se pidió a cada mujer que tomara su temperatura basal al despertar durante 2 meses. Durante el segundo mes se administraron 50 mg de L-teanina en polvo al día cada vez que se desarrollaba un síntoma que sugería PMS durante la fase de cuerpos lúteos desde el día en que se supone que se produce la ovulación hasta el primer día de menstruación en referencia a los datos recogidos durante el primer mes. Durante el periodo de prueba, se recogieron en detalle cada día los síntomas físicos, síntomas mentales y síntomas sociales. En el primer día de la tercera menstruación, se terminó la prueba y se realizó un cuestionario del estudio. A continuación se muestran el cuestionario y resultados del mismo.
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Cuestionario del estudio sobre el síndrome premenstrual del ejemplo de prueba 3
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS?
1)
tienen efectos notables; 2) tienen algunos efectos; 3) tienen efectos leves; 4) ninguno.
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
1)
mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal;
2)
mejoró;
3)
mejoró ligeramente;
4)
ninguna.
3. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., especifiquen:
-
Síntomas físicos:
-
Síntomas mentales:
-
Síntomas sociales:
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Resultados del cuestionario del ejemplo de prueba 3
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS?
1) tienen efectos notables 6 mujeres (30%);
2) tienen algunos efectos 8 mujeres (40%);
3) tienen efectos leves 6 mujeres (30%);
4) ninguno 0 mujeres (0%).
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
1) mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal 4 mujeres (20%);
2) mejoró 7 mujeres (35%);
3) mejoró levemente 8 mujeres (40%);
4) ninguno 1 mujer (5%)
3. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., especifiquen:
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Síntomas físicos
Acción corporal suave, rigidez de hombros curada, ligeros dolores de cabeza, desaparición de la somnolencia, despertar de buen humor, dormir bien, las piernas no se hinchan, no estar adormilada, modificación de las molestias del pecho, mejoría del movimiento del intestino, mitigación de alergias, el apetito es el mismo que habitualmente.
\vskip1.000000\baselineskip
Síntomas mentales
Capacidad de relajación, volverse alegre, capacidad de tomar una actitud positiva, volverse menos irritable, volverse menos preocupada.
\vskip1.000000\baselineskip
Síntomas sociales
Capacidad de concentración en el trabajo, encontrar el trabajo menos oneroso, llegar a sentirse cómoda.
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Ejemplo de prueba 4
Se sometió a prueba el producto inventivo para determinar el efecto supresor del síndrome premenstrual en 20 mujeres aquejadas de 3 o más síntomas del síndrome premenstrual. La prueba se llevó a cabo durante 2 meses, y se definió el primer día de la menstruación como día 1. El primer mes fue un periodo de control. Durante el segundo mes, se llevó a cabo la prueba para cada uno de las 10 mujeres a las que se había administrado dos artículos de golosina que contiene teanina preparada en el ejemplo 6 ó 2 piezas de placebo a partir del último día de la segunda menstruación. Se administró cada golosina a una hora del día determinada. Durante el periodo de prueba, se recogieron en detalle cada día los síntomas físicos, síntomas mentales y síntomas sociales. En el primer día de la tercera menstruación se terminó la prueba y se realizó un cuestionario del estudio. A continuación se muestran el cuestionario y los resultados del mismo.
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Cuestionario del estudio sobre el síndrome premenstrual del ejemplo de prueba 4
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS mediante la ingestión de la golosina?
1)
tienen efectos notables; 2) tienen algunos efectos; 3) tienen efectos leves; 4) ninguno.
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
1)
mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal;
2)
mejoró;
3)
mejoró ligeramente;
4)
ninguno.
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Resultados del cuestionario del ejemplo de prueba 4
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS mediante la ingestión de la golosina?
100
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
101
Ejemplo de prueba 5
Se sometió a prueba el producto inventivo para determinar el efecto supresor del síndrome premenstrual en 20 mujeres aquejadas de 5 o más síntomas del síndrome premenstrual. La prueba se llevó a cabo durante 2 meses, y se definió el primer día de menstruación como día 1. El primer mes fue un periodo de control. Durante el segundo mes, se llevó a cabo la prueba para cada uno de las 10 mujeres a las que se administraron 200 ml de bebida de arándanos que contenía teanina preparada en el ejemplo 7 ó 200 ml de placebo a partir del último día de la segunda menstruación. Se administró cada bebida a una hora del día determinada. Durante el periodo de prueba, se recogieron en detalle cada día los síntomas físicos, síntomas mentales y síntomas sociales En el primer día de la tercera menstruación, se terminó la prueba y se realizó el cuestionario del estudio. A continuación se muestran el cuestionario y los resultados del mismo.
\vskip1.000000\baselineskip
Cuestionario del estudio sobre el síndrome premenstrual del ejemplo de prueba 5
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS mediante la ingestión de la bebida de arándanos?
1)
tienen efectos notables; 2) tienen algunos efectos; 3) tienen efectos leves; 4) ninguno.
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
1)
mejoró casi hasta el mismo nivel que el normal;
2)
mejoró;
3)
mejoró ligeramente;
4)
ninguno.
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Resultados del cuestionario del ejemplo de prueba 5
1. ¿Se suprimieron los síntomas del PMS mediante la ingestión de la bebida?
102
2. Para las mujeres que seleccionaron 1), 2) ó 3) en 1., ¿hubo alguna mejoría en la vida cotidiana?
103
Tal como se muestra en los resultados de los ejemplos de prueba 3, 4 y 5, podría confirmarse que la teanina tiene un efecto extremadamente alto para suprimir los síntomas del PMS.
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Ejemplo de prueba 6
Se sometieron los miembros del panel hombres y mujeres que consistían en un total de 10 miembros a una prueba sensorial con disolución acuosa al 0,1% de una composición mineral que usaba el producto inventivo obtenido en el ejemplo 3 o con una disolución acuosa al 0,08% de lactato de hierro. Se clasificó su sabor metálico en cinco niveles como 5: fuerte; 4: un tanto fuerte; 3: cierto sabor metálico; 2: sabor metálico leve; y 1: sin sabor metálico. Los resultados se muestran en la tabla 6.
TABLA 6
5
Tal como se muestra en los resultados de la tabla 6, en el caso de la composición mineral con aporte complementario pueden obtenerse resultados favorables.
Ejemplo de prueba 7
Se sometieron los miembros del panel hombres y mujeres que consistían en un total de 10 miembros a una prueba sensorial con un yogur con aporte complementario de composición mineral al 0,04% usando el producto inventivo obtenido en el ejemplo 4 o con un yogur con aporte complementario de sulfato de zinc al 0,001%. Se clasificó su sabor metálico en cinco niveles como 5: fuerte; 4: un tanto fuerte; 3: cierto sabor metálico; 2: sabor metálico leve; y 1: sin sabor metálico. Los resultados se muestran en la tabla 7.
TABLA 7
6
Tal como se muestra en los resultados de la tabla 7, en el caso de la composición mineral con aporte complementario, pueden obtenerse resultados favorables.
Ejemplo de prueba 8
Se sometieron los miembros del panel hombres y mujeres que consistían en un total de 10 miembros a una prueba sensorial con una leche con aporte complementario de composición mineral al 0,2% que usaba el producto inventivo obtenido en el ejemplo 5 o una leche con aporte complementario de sulfato de magnesio al 0,0002%. Se clasificó su sabor metálico en cinco niveles como 5: fuerte; 4: un tanto fuerte; 3: cierto sabor metálico; 2: sabor metálico leve; y 1: sin sabor metálico. Los resultados se muestran en la tabla 8.
TABLA 8
7
Tal como se muestra en los resultados de la tabla 8, en el caso de la composición mineral con aporte complementario, pueden obtenerse resultados favorables.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 8
Se mezclaron los materiales de partida y se hicieron comprimidos para preparar un aporte complementario de mineral que contiene teanina:
teanina (nombre comercial: "SHUNTHEANINE" fabricado por Taiyo Kagaku Co., Ltd.) al 0,5% en peso, acetato de zinc al 3,0% en peso, celulosa cristalina al 6,0% en peso, maltosa reductora al 20,0% en peso, lactosa al 65,0% en peso, aspartamo al 1,0% en peso, éster del ácido graso de sacarosa al 4,0% en peso, y dióxido de silicio al 0,5% en peso.
Ejemplo 9
Se sometieron veinte miembros del panel a una prueba sensorial para determinar el aporte complementario de mineral que contenía teanina preparado en el ejemplo 8 y el aporte complementario que no contenía teanina. Se clasificó el sabor en cinco niveles con respecto a cuatro puntos, en los que 5 era el mejor, expresándose el grado como un valor promedio de 20 miembros. Los resultados se muestran en la tabla 9. Como resultado, se obtiene un efecto de reducción del sabor amargo del mineral en el aporte complementario que contiene teanina.
TABLA 9
8
Ejemplo 10
Se pidió a diez mujeres aquejadas de sensibilidad al frío que tomaran dos comprimidos de una cápsula que contenía teanina (200 mg/cápsula) cuando sintieran frío. Después se midió la temperatura de la punta del dedo, y se realizó el cuestionario del estudio. Se realizó la misma prueba al grupo del placebo, y se hizo una comparación entre ellos. Los resultados del cuestionario del estudio se muestran en la tabla 10, y la variación de la temperatura de la punta del dedo se muestra en la figura 3.
TABLA 10
9
Ejemplo 11
Se aplicó a ratas sometidas a ovariectomía de 10 semanas de edad (7 ratas/grupo) una tensión (0,3 mA) de descarga eléctrica en las patas una vez al día. Además, una hora antes de aplicar la tensión eléctrica, se administró a las ratas por vía oral 2 mg o 20 mg de teanina por 1 kg de peso corporal en forma de una disolución acuosa usando una sonda. Se administró a las ratas control 1 ml de agua usando una sonda. Se aplicó tal descarga eléctrica a las ratas durante 7 días. En el día después del día final de la aplicación de la tensión eléctrica, se administró por vía intraperitoneal pentobarbital sódico en una cantidad de 50 mg/kg, y se midió el tiempo de sueño. Los resultados para el grupo al que se administró teanina, el grupo al que no se le aplicó, y el grupo al que no se le administró teanina se muestran respectivamente en la figura 5.
Pudo confirmarse que se suprimieron los trastornos del sueño en la menopausia mediante la administración de la composición de teanina.
Ejemplo 12
Doscientas treinta y una pacientes mujeres diagnosticadas con trastornos de la menopausia tomaron una cápsula que contenía teanina (200 mg/cápsula) al día. Se estableció el periodo de dosis en 28 días. Se evaluó el grado de mejoría en los trastornos de la menopausia por los médicos y las pacientes, respectivamente. Los resultados se muestran en las tablas 11 y 12.
TABLA 11 Juicio de las pacientes
10
TABLA 12 Juicio de los médicos
11
Aplicabilidad industrial
La composición que contiene teanina de la presente invención tiene efectos de supresión o mejoría para una pluralidad de tipos de enfermedades, tales como síndrome premenstrual, sensibilidad al frío, trastornos de la menopausia. Además, debido a que la composición de la presente invención comprende teanina como principio activo, su seguridad es elevada, y la composición se administra fácilmente. Además, la composición mineral de la presente invención tiene un peculiar sabor metálico reducido, y mediante el uso del producto inventivo puede realizarse fácilmente la ingestión de los minerales.

Claims (4)

1. Uso de teanina para la producción de una composición para el tratamiento de una mujer que necesita suprimir o aliviar
a)
la sensibilidad al frío
b)
los trastornos de la menopausia, en el que dichos trastornos incluyen los síntomas seleccionados del grupo que consiste en sensación de calor, sofocos, palpitaciones, exceso de sudor, sensibilidad al frío, irritabilidad, acúfenos, sensación de hormigueo, diarrea, polaquiuria, hipomnesia, rigidez de hombros, lumbago y malestar; y
c)
uno o más síntomas que acompañan al síntoma premenstrual, en el que dicho uno o más síntomas se seleccionan del grupo que consiste en:
somnolencia, cansancio, rigidez del pecho, dolor del pecho, posibilidad de tener acné, piel agrietada, mala extensión de los productos de belleza, aumento de flujo vaginal, incapacidad de llevar acciones corporales suaves, síntomas alérgicos, cefaleas, cabeza cargada, rigidez de hombros, vértigos, frío en las extremidades, dolor abdominal, dolor en la parte inferior del abdomen, rigidez en la parte inferior del abdomen, lumbago, hinchazón, sed, estreñimiento, diarrea, cambio de preferencias alimenticias, apatía, timidez, sensibilidad emocional, soledad, mejora del estado de ánimo, aumento del deseo sexual, autismo, misofobia, incapacidad de controlar la salud propia, repugnancia a la menstruación, repugnancia a ser mujer, ansias de estar sola e insociabilidad.
2. Uso según la reivindicación 1, en el que la composición es una composición alimenticia o una composición farmacéutica.
3. Uso según la reivindicación 1 ó 2, en el que la composición comprende además un mineral.
4. Uso según la reivindicación 3, en el que el mineral es uno o más seleccionado del grupo que consiste en hierro, magnesio, cobre, zinc, selenio, calcio, potasio, manganeso, cromo, yodo, molibdeno, níquel, vanadio y sales de los mismos.
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