RU2778344C1 - Биологически активная добавка как источник гинсенозидов и цитруллина - Google Patents

Биологически активная добавка как источник гинсенозидов и цитруллина Download PDF

Info

Publication number
RU2778344C1
RU2778344C1 RU2022102192A RU2022102192A RU2778344C1 RU 2778344 C1 RU2778344 C1 RU 2778344C1 RU 2022102192 A RU2022102192 A RU 2022102192A RU 2022102192 A RU2022102192 A RU 2022102192A RU 2778344 C1 RU2778344 C1 RU 2778344C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
citrulline
composition
capsule
ginseng
ginsenosides
Prior art date
Application number
RU2022102192A
Other languages
English (en)
Inventor
Алексей Никитич Павлов
Владимир Никитич Павлов
Станислав Вадимович Песегов
Татьяна Андреевна Шерина
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Симплфарм"
Алексей Никитич Павлов
Владимир Никитич Павлов
Станислав Вадимович Песегов
Татьяна Андреевна Шерина
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Симплфарм", Алексей Никитич Павлов, Владимир Никитич Павлов, Станислав Вадимович Песегов, Татьяна Андреевна Шерина filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Симплфарм"
Application granted granted Critical
Publication of RU2778344C1 publication Critical patent/RU2778344C1/ru

Links

Abstract

Изобретение относится к биологически активной добавке (БАД) к пище, обладающей общеукрепляющим, адаптогенным и тонизирующим действием, способствующей повышению общей сопротивляемости организма и нормализации иммунной системы. Композиция БАД в форме капсулы включает в пересчете на капсулу: L-цитруллин – 90-110 мг, L-теанин – 49,5-51,5 мг, лактозу – 48-49 мг, экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng) – 8-10 мг, крахмал кукурузный – 15-18 мг, аэросил – 2-3 мг, магниевую соль стеариновой кислоты – 2-3 мг. Изобретение позволяет получить композицию БАД в виде капсулы, являющуюся источником гинсенозидов и цитруллина, и используемую при эректильной дисфункции у мужчин. 3 з.п. ф-лы, 3 пр.

Description

Изобретение относится к медицине, фармацевтике и пищевой промышленности, в частности, к композиции, а именно биологически активной добавке (БАД) к пище, обладающей общеукрепляющим и адаптогенным и тонизирующим действием, способствующей повышению общей сопротивляемости организма и нормализации иммунной системы. Предложена биологически активная добавка, включающая L-Цитруллин, L-Теанин, Лактозу, Экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng), Крахмал кукурузный, Магниевую соль стеариновой кислоты, Аэросил в форме капсулы, при этом оболочка капсулы имеет следующий состав - желатин, полученный из шкур крупного рогатого скота, с красителем Е171. Наиболее предпочтительной областью применения вышеуказанной композиции БАД к пище, как источника гинсенозидов и цитруллина, является эректильная дисфункция у мужчин.
В фармакологии из фармацевтических препаратов, обладающих адаптогенным и тонизирующим действием, широко используются препараты, содержащие в качестве ингредиента экстрактивные вещества элеутерококка или женьшеня и фармацевтически приемлемый носитель. Из препаратов женьшеня широко применяется настойка корня женьшеня на 70% этиловом спирте, которую рекомендуется принимать по 15-25 капель 3 раза в день (Машковский М. Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988. Ч.1. С. 139). Следует отметить, что настойка женьшеня не стандартизируется по основным действующим веществам, поэтому содержание в ней действующих компонентов колеблется в широких пределах, и поэтому использование настойки женьшеня может быть затруднено в экстремальных ситуациях. В настоящее время предпочтение отдается многокомпонентным смесям, поскольку в них имеет место взаимное усиление или смягчение действия входящих в их состав растительных компонентов. Такие средства, известные под названием бальзамов или эликсиров, рекомендуются широкому кругу лиц ввиду поливалентности их фармакологического действия. Однако они все являются спиртосодержащими препаратами и поэтому, соответственно, имеют ограничения. В частности, для спортсменов подобные препараты не подходят, а также людям, имеющие проблемы со спиртосодержащими продуктами. Соответственно, существенным недостатком подобных композиций является содержание этилового спирта.
В патенте RU 2473359 «КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ РАБОТОСПОСОБНОСТИ СПОРТСМЕНОВ (ВАРИАНТЫ)» предложены композиции, одна из которых включает в себя:
Экстракт корня женьшеня 0,1-7.0, экстракт корня элеутерококка 0,1-8, экстракт кожуры апельсина 0,1-18, прополис 0,5-2, L-карнитин 0,5-6, L-цитрулин 0,1-2, L-метионин 0,05-5, экстракт корней с корневищами солодки 0,1-2, фруктоза 5-28, консервант 0,01-1,0, подсластитель 0,001-1,5, ароматизатор 0,001-0,5. Композиция выполнена в виде питьевого напитка и применяется в периоды активности спортсмена.
Также известны препараты, которые не содержат спирты и, как правило, выполнены в традиционной форме, например таблеток или капсул.
Так в патенте RU 2678198 «КОМПОЗИЦИЯ И СПОСОБЫ ПОВЫШЕНИЯ СКОРОСТИ МЕТАБОЛИЗМА АЛКОГОЛЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ СИМПТОМОВ ПОХМЕЛЬЯ» представлена композиция для увеличения скорости метаболизма алкоголя в организме человека, содержащая в качестве одного из ингредиентов Экстракт женьшеня обыкновенного. Предложенный состав многокомпонентный, высокодозный, однако применение состава узконаправленное и не позволяет принимать его как профилактическое средство, ограничиваясь разовым приемом препарата для конкретных целей. Композиция хоть и не содержит спирта, однако не ясно в какой форме она выполнена.
В другом патенте RU 2444355 «СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЦИТРУЛЛИНА» описано применение L-цитруллина в составе питательной добавки для лечения чувства быстрого насыщения или других симптомов диспепсии у млекопитающего, страдающего от хронической болезни, выбранной из группы: вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), нарушение питания, такое как недоедание и/или обезвоживание, рак, хроническое обструктивное заболевание легких (COPD), анорексия, в том числе возрастная анорексия у пожилых, саркопения, депрессия, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона или их комбинаций. Состав направлен на конкретную область применения у пациента, у которого в анемнезе присутствуют определенные заболевания. Данная композиция также не имеет уточнений касаемо готовой формы.
В заявке US 20180035705 «Compositions providing extended energy and methods of use». В данной заявке представлено многокомпонентная композиция, которая включает некоторые аминокислоты и другие вспомогательные компоненты для поддержания энергии человека до 8 часов, в том числе женьшень. Ключевым компонентом композиции является кофеин. В заявлении четко не обозначена предпочтительная форма композиции, кроме того, что она подходит для перорального приема, кроме того, композиция применима в узком спектре назначений.
В патенте RU 2473359 «КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ РАБОТОСПОСОБНОСТИ СПОРТСМЕНОВ (ВАРИАНТЫ)» в качестве питьевого БАД для повышения работоспособности спортсменов представлен следующий состав: экстракт корня женьшеня 0,1-7.0, экстракт корня элеутерококка 0,1-8, экстракт кожуры апельсина 0,1-18, прополис 0,5-2, L-карнитин 0,5-6, L-цитрулин 0,1-2, L-метионин 0,05-5, экстракт корней с корневищами солодки 0,1-2, фруктоза 5-28, консервант 0,01-1,0, подсластитель 0,001-1,5, ароматизатор 0,001-0,5. Композиция узконаправленная, многокомпонентная, при том, авторы делают основной акцент на L-карнитине, кожуре апельсина и таурине, по сути признавая, что основную роль в составе играют эти компонентны, когда как остальные могут варьироваться, включаться и исключаться. Обоснования их выбора не представлено.
В патенте RU 2092172 «СТИМУЛИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "ЖЕНЬШОТ"» описано стимулирующее средство на основе корня женьшеня, отличающееся тем, что оно содержит шрот корня женьшеня, оставшийся после получения настойки, подсушенный при температуре не выше 80°С до содержания влаги 10 20% и измельченный до частиц размером 0,2 0,5 мм, а также лактозу и кальция стеарат. В изобретении отсутствуют примеры реализации изобретения, а вместе с тем и подтверждение эффективности данного состава.
Стоит отметить, что авторы разрабатывали биологически активную добавку (БАД) обладающую общеукрепляющим, адаптогенным и тонизирующим действием, способствующую повышению общей сопротивляемости организма и нормализации иммунной системы, однако в процессе изучения состава и его апробации было выявлено положительное влияние на эректильную дисфункцию, что скорее всего опосредовано индивидуальным для заявленной биологически активной добавки подбором компонентов и их количественного присутствия в составе.
Существует препарат «Ярса-Гумба» от малазийской компании Polens(M)SDN BHD (производится по заказу «Тэском»). В состав, кроме гриба-паразита Ярса-Гумба, входят экстракты тонгкат али, женьшеня, маслин. Препарат имеет большое количество противопоказаний и довольно высокую цену для среднестатистического потребителя.
Также известен БАД «Ловелас форте» от НПК «Растительные ресурсы». В составе экстракты эпимедиума, женьшеня, элеутерококка, эврикомы, кордицепса, гинкго билоба, йохимбе и перца, l-таурин. Препарат также имеет противопоказания и может иметь ряд побочных эффектов в силу сочетания компонентов состава, а именно проблемы со сном и нервное перевозбуждение, головные боли.
Еще один состав БАД для мужчин «Мака + эврикома» от японской компании ITON содержит экстракты тонгкат али, корень маки, перец чили, женьшеня, цистанхе, а также вытяжки морского конька, черепахи, кобры, морского котика, муравья, скорпиона. Препарат обогащен цитруллином, аргинином, цинком. БАД насыщен комплексом довольно специфических компонентов, которые не используется или крайне редко используются на территории РФ в биологических добавках или лекарственных препаратах. Некоторые компоненты, в том числе корень маки, может существенно влиять на пищеварение и способствовать повышенному газообразованию.
В патенте CZ18483 «Food supplement for special nourishment» представлена пищевая добавка, обладающая стимулирующим действием, в частности на половую функцию и эрекцию, содержащая от 10 до 90 весовых частей L-аргинина, от 1 до 70 весовых частей L-цитруллина, от 0,3 до 25 весовых частей гинкго билобала, 1-40. Данная композиция является наиболее близким аналогом изобретения.
Как видно из уровня техники довольно часто используются многокомпонентные сложные составы, включающие в себя специфические ингредиенты. С целью разработки высокоэффективной добавки, лишенной вышеперечисленных недостатков, были рассмотрены доступные и хорошо изученные по отдельности компоненты. Экспериментально подобранное количественное и качественное соотношение, а также этапность приготовления готовой формы позволили получить эффективную и доступную биологически активную добавку.
Задачей настоящего изобретения является расширение арсенала средств, обладающих общеукрепляющим и адаптогенным действием и способствующих повышению общей сопротивляемости организма и нормализации иммунной системы, подходящие для всех потенциальных потребителей, в том числе для спортсменов и людей, которым противопоказаны спиртосодержащие препараты и препараты, обладающие высокой аллергенностью. Наиболее предпочтительной областью применения БАД к пище, как источника гинсенозидов и цитруллина, является эректильная дисфункция у мужчин.
Поставленная задача решается тем, что предложен уникальный состав в форме капсулы, с оптимально подобранным составом, который не включает в себя сильные аллергены и спирты.
Для достижения указанного технического результата предложен состав БАД, включающий в состав L-Цитруллин, L-Теанин, Экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng), Лактозу, Крахмал кукурузный, Магниевую соль стеариновой кислоты, Аэросил в форме капсулы, при этом оболочка капсулы имеет следующий состав - желатин, полученный из шкур крупного рогатого скота, с красителем Е171. В предпочтительном варианте качественный и количественный состав выражен в БАД к пище в пересчете на одну капсулу:
L-Цитруллин - 100 мг
L-Теанин - 50,6 мг
Экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng) - 9 мг
Лактоза - 48,9 мг
Крахмал кукурузный - 16,5 мг
Аэросил - 2,5 мг
Магниевая соль стеариновой кислоты - 2,5 мг
Оболочка капсулы (желатин, полученный из шкур крупного рогатого скота, с красителем Е171) - 70 мг.
Состав обладает общеукрепляющим и адаптогенным действием и способствует повышению общей сопротивляемости организма и нормализации иммунной системы, в том числе подходит для спортсменов и людей, которым противопоказаны спиртосодержащие препараты и препараты, обладающие высокой аллергенностью. Наиболее предпочтительной областью применения БАД к пище, как источника гинсенозидов и цитруллина, является эректильная дисфункция у мужчин. При этом БАД в форме капсулы принимается по 2 капсулы 1 раз в день в течение 30 дней.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами:
Пример 1
Для получения БАД к пище в форме капсулы используют в качестве активных компонентов
Экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng) - 9,00 мг
L-Цитруллин - 100,00 мг
L-Теанин - 50,60 мг
В качестве вспомогательных компонентов, которые позволили достигнуть синергетического эффекта при взаимодействии трех активных компонентов, были подобраны:
Лактоза - 48,90 мг,
Крахмал кукурузный - 16,50 мг,
Аэросил - 2,50 мг,
Магниевая соль стеариновой кислоты - 2,50 мг.
Такой выбор компонентов и их количественное содержание позволили добиться высоких характеристических показателей готовой формы БАД, а именно высокой стабильности при хранении и транспортировке, а также высокая биодоступность при сохранении удобной дозированной формы и удобном режиме приема БАД. Суточная доза биологически активной добавки в виде капсулы с профилактической целью составляет две капсулы один раз в день, предпочтительно утром. Биологически активная добавка показана в качестве источника гинсенозидов и цитруллина.
Пример 2
Технологический процесс получения БАД к пище включает в себя следующие этапы: дозирование всех компонентов (взвешивание) в емкость, их смешивание, капсулирование готовой смеси в твердые желатиновые капсулы, обеспыливание капсул, маркировка и упаковка.
Описание этапов технологического процесса получения партии БАД (9000 твердых желатиновых капсул). На первом этапе отвешивают в емкость для смешивания порошкообразные компоненты БАД с точностью до 0,01 г в следующей последовательности: L-Цитруллин в количестве 900 г, Экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng) в количестве 81,00 г, L-Теанин в количестве 455,40 г. Переносят компоненты в камеру V-образного смесителя. Скорость смешивания составляет 20 минут, частота оборотов составляет 60 - 70 об/мин. Затем процесс смешивания останавливают, и поочередно вносят следующие отвешенные компоненты БАД: лактозу безводную в количестве 440,10 г, крахмал кукурузный в количестве 148,50 г, магниевую соль стеариновой кислоты в количестве 22,50 г и кремния диоксид коллоидный в количестве 22,50 г. Запускают процесс смешивания компонентов с частотой оборотного вращения смесителя 45-55 об/мин в течение 55 минут.
На втором этапе осуществляется капсулирование готовой порошкообразной смеси в твердые желатиновые капсулы размером «1», полученные путем щелочного или кислотного гидролиза спилки костей крупного рогатого скота, очистки и придания соответствующих необходимых размеров и формы. Осуществляются контроль дозирования с точностью ± 10% по массе и операционный контроль закрытия капсул согласно выборке, порядок проведения которой установлен Государственной фармакопеи РФ.
На третьем этапе осуществляется обеспыливание полученных капсул БАД. Капсулы переносят в коатер и обеспыливают воздушным потоком воздуха в следующем режиме: режим вращения барабана 12 об/мин, скорость входного потока 1500 об/мин, скорость выходящего потока 2000 об/мин, атомизация форсунки 0,6 бар, время 25 минут.
На четвертом этапе осуществляют упаковочно-маркировочные мероприятия готовой продукции БАД.
Пример 3
Клинические испытания были проведены в Клиническом центре «№7. Исследования были проведены на оценку эффективности и безопасности заявленной биологически активной добавки. Среди добровольцев были пациенты мужского пола с эректильной дисфункцией. БАД принимали внутрь, при этом препарат назначали по следующей схеме - по 2 капсулы 1 раз в день, предпочтительно утром в течение 30 дней.
Оценка результатов клинической апробации показали статистически значимое увеличение среднего суммарного балла МИЭФ (Международный Индекс Эректильной Функции), статистически значимое увеличение среднего суммарного балла МКФ (Международная классификация функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья), тенденцию к превосходству по изменению среднего суммарного балла IPAQ (International Questionnaire on Physical Activity). У пациентов наблюдалась положительная динамика состояния сосудистой стенки, продемонстрировав тенденцию к превосходству в изменении индекса резистентности, зарегистрированного в ходе дуплексного сканирования сосудов полового члена и замера уровня гомоцистеина.
Комплексное клинико-лабораторно-инстументальное исследование показало безопасность и отсутствие побочного эффекта при курсовом применении БАД. Пациентами отмечена удобная готовая форма БАД, частота приема и режим дозирования. Отмечено преимущество по сравнению с настойками, а также капсульными БАД с высоким содержанием монокомпонента, например L-Цитрулина (Аминокислота Be First Citrulline Malate Capsules).

Claims (18)

1. Композиция биологически активной добавки в форме капсулы, обладающая общеукрепляющим и адаптогенным действием, являющаяся источником гинсенозидов и цитруллина, содержащая в качестве основных и вспомогательных компонентов в пересчете на капсулу:
L-Цитруллин – 90-110 мг
L-Теанин – 49,5-51,5 мг
Экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng) – 8-10 мг
Лактоза – 48-49 мг
Крахмал кукурузный – 15-18 мг
Аэросил – 2-3 мг
Магниевая соль стеариновой кислоты – 2-3 мг.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что характеризуется конкретным составом на капсулу:
L-Цитруллин – 100 мг
L-Теанин – 50,6 мг
Экстракт женьшеня обыкновенного (Panax ginseng) – 9 мг
Лактоза – 48,9 мг
Крахмал кукурузный – 16,5 мг
Аэросил – 2,5 мг
Магниевая соль стеариновой кислоты – 2,5 мг.
3. Композиция по пп. 1, 2, отличающаяся тем, что обладает выраженным эффектом при эректильной дисфункции у мужчин.
4. Композиция по пп. 1-3, отличающаяся тем, что принимается внутрь по 2 капсулы 1 раз в день в течение 30 дней.
RU2022102192A 2022-01-31 Биологически активная добавка как источник гинсенозидов и цитруллина RU2778344C1 (ru)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2778344C1 true RU2778344C1 (ru) 2022-08-17

Family

ID=

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2092172C1 (ru) * 1992-10-16 1997-10-10 Сибирский государственный медицинский университет Стимулирующее средство "женьшот"
RU2189243C1 (ru) * 2001-08-07 2002-09-20 ЗАО НПП "Фитопродукт" Композиции "гинрозин", обладающие общеукрепляющим и адаптогенным действием
CZ18483U1 (cs) * 2008-03-31 2008-04-21 Simply You A.S. Potravinový doplněk pro zvláštní výživu
RU2369400C1 (ru) * 2008-08-11 2009-10-10 Миракл Фарма Групп Лтд. Средство для лечения эректильной дисфункции
RU2473359C2 (ru) * 2011-02-24 2013-01-27 Общество с ограниченной ответственностью "ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ" Композиция для повышения работоспособности спортсменов (варианты)
WO2016149277A1 (en) * 2015-03-17 2016-09-22 Specialty Nutrition Group, Inc. Nutritional compositions to enhance mitochondrial energy production

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2092172C1 (ru) * 1992-10-16 1997-10-10 Сибирский государственный медицинский университет Стимулирующее средство "женьшот"
RU2189243C1 (ru) * 2001-08-07 2002-09-20 ЗАО НПП "Фитопродукт" Композиции "гинрозин", обладающие общеукрепляющим и адаптогенным действием
CZ18483U1 (cs) * 2008-03-31 2008-04-21 Simply You A.S. Potravinový doplněk pro zvláštní výživu
RU2369400C1 (ru) * 2008-08-11 2009-10-10 Миракл Фарма Групп Лтд. Средство для лечения эректильной дисфункции
RU2473359C2 (ru) * 2011-02-24 2013-01-27 Общество с ограниченной ответственностью "ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ" Композиция для повышения работоспособности спортсменов (варианты)
WO2016149277A1 (en) * 2015-03-17 2016-09-22 Specialty Nutrition Group, Inc. Nutritional compositions to enhance mitochondrial energy production

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ. ОФС 1.4.1.0005.18. КАПСУЛА, Государственная Фармакопея РФ. XIV издание, М., 2018. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2320368C (en) Composition comprising theanine
JPH11500725A (ja) ピペリンのバイオアベイラビリティ増強剤としての使用
KR20020087298A (ko) 야생삼을 주성분으로 함유하는 자양강장용 조성물
CN1433304A (zh) 睡眠促进用组合物
WO2010037256A1 (zh) 降低血脂和血糖的组合物
JP2006265177A (ja) チック障害改善用組成物
RU2778344C1 (ru) Биологически активная добавка как источник гинсенозидов и цитруллина
EP1289538A2 (en) Compositions for enhancing therapeutic effects, containing herbals and/or nutritional supplements and/or minerals and/or vitamins
CN108420890B (zh) 一种具有降血脂作用的组合物及其制备方法
JP2001316256A (ja) 血流改善用組成物
CN113712982B (zh) 一种预防或治疗非酒精性脂肪肝、肥胖症的组合物及制备方法和应用
JP4971535B2 (ja) 月経前症候群抑制組成物
CN114832006A (zh) 人参皂苷Rh4在制备用于抑制睡眠的药物中的用途
CN109157548B (zh) 一种具有抗疲劳和壮阳功能的组合物及制备方法
RU2189243C1 (ru) Композиции "гинрозин", обладающие общеукрепляющим и адаптогенным действием
WO2010037255A1 (zh) 一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途
US20210353705A1 (en) Method and composition for relieving fatigue and restoring energy
CA2574984C (en) Composition comprising theanine
JP2003300887A (ja) 抗アレルギー作用を有する混合物及びこれを含有する食品
RU2222997C1 (ru) Биологически активная добавка к пище
Asaab Development of composition and technology of tablets with Rhodiola rosea extract
RU2152221C1 (ru) Средство, обладающее гепатопротекторным, холестерино- и сахарорегулирующим действием
Ulbricht Davis's Pocket Guide to Herbs and Supplements
RU2373772C2 (ru) Способ коррекции веса и комплексы биологически активных добавок к пище для его использования
RU2223670C1 (ru) Биологически активная добавка к пище