ES2261645T3 - Dispositivo para la fijacion de una ortesis o protesis. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la fijación de una ortesis o prótesis, que comprende un conjunto de barra sustancialmente en forma de varilla (3), que puede estar sujetado por dos extremos (6, 26, 36, 42), o junto a los mismos, a unos primeros extremos expuestos (11), como mínimo, de dos implantes (5), sujetados a cierta distancia entre sí con un segundo extremo (12) en un hueso o sobre el mismo, formándose una conexión rígida entre ellos, en el que el conjunto de barra (3) comprende, por lo menos, un elemento tubular (15) y un elemento en forma de varilla (16) que está alojado de forma deslizante en el elemento tubular (15) de tal modo que la longitud (L) entre los extremos (6, 26, 36, 42) del conjunto de barra (3) es ajustable, en el que los extremos del conjunto de barra (3) presentan una perforación para sujetar el extremo (6, 26, 36, 42) a un implante (5), extendiéndose dicha perforación sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del conjunto de barra (3), y en el que cada extremo (6, 26, 36, 42) del conjunto de barra (3) presenta una forma pivotante, de tal modo que la posición del conjunto de barra (3) con respecto a los implantes (5) es ajustable por rotación, caracterizado porque cada extremo (6, 26, 36, 42) tiene un diseño sustancialmente macizo y de una pieza, de tal modo que, en el estado sujetado sobre dos o más implantes (5), dichas perforaciones para sujetar el extremo (6, 26, 36, 42) a un implante (5) están cerradas por dichos implantes (5) de tal modo que se forma una superficie exterior sustancialmente cerrada.

Description

Dispositivo para la fijación de una ortesis o prótesis.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la fijación de una ortesis o prótesis, que comprende un conjunto de barra sustancialmente en forma de varilla, que puede conectarse por dos extremos, o de forma adyacente a los mismos, a unos primeros extremos expuestos de dos implantes sujetados a cierta distancia entre sí por un segundo extremo en un hueso o sobre el mismo, formándose una conexión rígida entre ellos.

Este tipo de dispositivos se conocen en la práctica, particularmente, en cirugía dental. En la parte en forma de barra del dispositivo, puede fijarse de forma desmontable una prótesis u ortesis mediante uno o más elementos de sujeción. Un problema de realización de un dispositivo de este tipo consiste en que la posición de los implantes puede variar según el caso, entre otras cosas por el hecho de que la posición se determina sustancialmente in situ y en vivo. En consecuencia, para realizar una conexión ajustada entre estos implantes, cada conjunto de barra debe fabricarse individualmente y a medida. En la práctica, esto se lleva a cabo realizando una impresión de la parte relevante de la mandíbula, con los implantes extendiéndose dentro de la misma, tras lo cual, en base a dicha impresión, se fabrica un conjunto de barra en un laboratorio, por ejemplo, mediante moldeo por inversión.

La fabricación en laboratorio de un conjunto de barra consume tiempo, es costosa y, además, es susceptible de resultar problemática. Se pueden producir imprecisiones en cada una de las etapas de fabricación, tales como la realización de una impresión, de un modelo para el moldeo y el conjunto de barra final, lo que da lugar a un conjunto de barra que no se ajusta perfectamente a los implantes y que, si se sujeta en ellos de todos modos, provocará tensiones no deseadas en la construcción y en la mandíbula. Por este motivo, en la práctica, se rechaza un porcentaje significativo de conjuntos de barra y deben repetirse las etapas de fabricación mencionadas anteriormente.

El documento EP Nº 0534 456 da a conocer un dispositivo para sujetar una ortesis o prótesis, según el preámbulo de la reivindicación 1, que contempla un dispositivo del tipo descrito en el párrafo inicial, en el que se han superado las desventajas mencionadas. Con este objetivo, un dispositivo según la invención se distingue por las características de la reivindicación 1.

Un conjunto de barra según la invención ofrece la ventaja de que es ajustable. De este modo, este conjunto de barra puede adaptarse, particularmente en su longitud y orientación con respecto a los implantes, de tal modo que, cada vez, dicho conjunto de barra puede dar lugar a una conexión ajustada y, preferentemente, libre de tensión entre dos implantes adyacentes, independientemente de la distancia que exista entre ellos y de la posible diferencia de altura y/o de la posible inclinación de dichos implantes. Gracias a su aplicabilidad universal, un conjunto de barra ajustable de este tipo se puede producir a una escala relativamente grande para su almacenaje. En consecuencia, los costes de fabricación y el tiempo de suministro pueden reducirse considerablemente en comparación con los conjuntos de barra conocidos, fabricados a medida. Además, se ahorra tiempo, material y personal, ya que no debe llevarse a cabo ninguna operación preliminar, tal como, por ejemplo, la realización repetida de una impresión de la mandíbula. Finalmente, las posibilidades de éxito en la creación de una conexión libre de tensión son elevadas, ya que el conjunto de barra se ajusta sin ambigüedades a la posición de los implantes. Debido a esta ausencia de ambigüedades, el conjunto de barra recuperará exactamente la misma posición después de retirarse y volverse a fijar.

En una realización ventajosa, un dispositivo según la invención se distingue por las características de la reivindicación 4.

La utilización de un elemento de acoplamiento entre cada implante y el conjunto de barra ofrece la posibilidad de utilizar el mismo conjunto de barra con diversos tipos de implante. Con este objetivo, únicamente se necesita un elemento de acoplamiento distinto, uno de cuyos extremos, próximo al implante, se adapta a la forma y dimensiones del extremo libre del respectivo tipo de implante, de tal modo que, en posición fijada, ambos extremos se conectan entre sí, preferentemente sin costuras. En consecuencia, puede obtenerse un conjunto de barra de utilización flexible, con un mínimo de piezas diferentes.

En una realización ventajosa, un dispositivo según la invención se distingue, además, por las características de la reivindicación 5.

Dotando de formas pivotables entre sí los lados próximos entre sí en la posición fija de, por un lado, el elemento de acoplamiento y el extremo de un brazo de la barra y, por otro, las caras anteriores del tornillo de sujeción y el extremo del brazo de la barra, el brazo de la barra y, en consecuencia, el conjunto de barra se pueden posicionar y sujetar en cualquier posición que se desee con relación al elemento de acoplamiento y al implante situado por debajo del mismo. De este modo, puede compensarse una inclinación, deseada o no deseada, de uno o de los dos implantes con relación al hueso al que o en el que se han sujetado, haciendo pivotar de forma adecuada el respectivo extremo, o cada extremo, del conjunto de barra, y se puede llevar a cabo una conexión recta y libre de tensión entre estos implantes.

Cada extremo del conjunto de barra está diseñado preferentemente, en combinación con el elemento de acoplamiento y el tornillo de sujeción adjuntos, de tal modo que se obtiene una conexión en arrastre de forma en una o en varias direcciones deseadas, de tal modo que, en esas direcciones respectivas, no se permite ningún movimiento, mientras que la conexión puede ajustarse libremente en las demás direcciones.

Dado que el conjunto de barra está sujetado de forma desmontable en los implantes mediante el tornillo, el conjunto de barra se puede retirar de forma sencilla, si es necesario, en cualquier momento, y se pueden sustituir piezas del mismo.

En una realización adicional, un dispositivo según la invención se distingue por las características de la reivindicación 10.

Preferentemente, el extremo, o cada extremo, del conjunto de barra se conforma de tal modo que el mismo puede alojarse con pivotamiento en el extremo y/o adyacente al mismo de un segundo conjunto de barra. De este modo, dos extremos de dos conjuntos de barra diferentes pueden estar sujetados conjuntamente sobre un implante de un modo compacto, mientras que las posiciones de los dos conjuntos de barra se pueden ajustar independientemente entre sí. De este modo, se puede unir una serie de conjuntos de barra, mientras que, cada vez, cada conjunto de barra puede formar una conexión libre de tensión entre un par sucesivo de implantes. Una unión de conjuntos de barra de este tipo ofrece más posibilidades de sujeción para una prótesis, y un soporte incluso mejor y más regular de la misma.

La invención se refiere, además, a un modelo de una parte de mandíbula que presenta un dispositivo según la invención dentro de la misma, que se distingue por las características de la reivindicación 17.

Un modelo de este tipo puede servir a efectos de adquirir práctica, por ejemplo, en el ajuste y sujeción de un conjunto de barra a dos implantes. Además, con ayuda de un modelo de este tipo, los elementos de sujeción se pueden disponer en una posición adecuada y en un ángulo adecuado en la prótesis u ortesis.

En las demás reivindicaciones dependientes, se describen otras realizaciones ventajosas de un dispositivo según la invención, un modelo del mismo, un conjunto de un dispositivo y una prótesis, y un procedimiento para realizar un dispositivo según la invención.

Para explicar la invención, se describirá una realización a título de ejemplo de un dispositivo haciendo referencia a los dibujos, en los que:

la figura 1 muestra una sección transversal de un dispositivo para sujetar una ortesis o prótesis según la invención;

la figura 2 muestra una sección transversal del dispositivo según la figura 1, con implantes oblicuos;

las figuras 3a, b muestran una sección transversal de una segunda realización de un dispositivo según la invención, aplicado a implantes rectos y oblicuos;

las figuras 4a, b muestran una sección transversal de una tercera realización de un dispositivo según la invención, en dos posiciones distintas;

las figuras 5a, b, c muestran una sección transversal de una cuarta realización de un dispositivo según la invención, en tres posiciones distintas; y

la figura 6 muestra una sección transversal de dos dispositivos unidos según la invención.

En la presente descripción, las piezas idénticas o análogas presentan numerales de referencia idénticos o análogos.

La figura 1 muestra un dispositivo según la invención para la fijación de una ortesis o prótesis, que comprende dos implantes (5), conectados mutuamente mediante un conjunto de barra (3). La longitud del conjunto de barra (3) y el ángulo entre el eje longitudinal del conjunto de barra (3) y los ejes longitudinales de los implantes (5) pueden ajustarse de tal modo que se puede realizar una conexión ajustada y, en consecuencia, libre de tensión, independientemente de la posición y orientación de los implantes (5). A continuación, sobre esta conexión, se puede ajustar de forma desmontable una prótesis u ortesis con ayuda de elementos de sujeción (50) conocidos en sí mismos. En lo sucesivo, para simplificar la descripción, se mencionará únicamente una prótesis en los casos en los que pueden estar implicadas una ortesis y/o una prótesis.

En este contexto, por implante (5) se entiende un elemento en forma de clavija, de placa o de otra forma, conectado por un segundo extremo (12) a un hueso o en el mismo, por ejemplo, de una mandíbula superior o inferior, y que está encarado a la cavidad oral con un primer extremo (11). Este tipo de implantes (5) se conocen a partir de la práctica y están disponibles en diversos tipos y dimensiones, difiriendo entre sí, entre otras cosas, por la forma, longitud, diámetro y por el modo de fijarse al hueso o en el mismo. De este modo, por ejemplo, el segundo extremo (12) puede estar atornillado en un hueso, sujetarse al mismo mediante cemento o sujetarse mediante la técnica llamada de introducción a presión ("push in"). En este último método, el implante (5) se trata con un recubrimiento especial y, a continuación, se presiona dentro de un orificio previamente perforado. El recubrimiento permite que, con el tiempo, el hueso crezca junto con el implante (5), de tal modo que se forma una conexión fuerte. A efectos de sujetar el conjunto de barra (3), de un modo que se describirá a continuación, el primer extremo expuesto de los implantes (5) está dotado de un orificio ciego (13) con una rosca de tornillo interior (14).

El conjunto de barra (3) está compuesto por dos elementos sustancialmente tubulares, en adelante designados brazos de la barra (15), y una varilla de barra (16), que se aloja de forma deslizable con, por lo menos, un extremo en los brazos de la barra (15). Como resultado, la longitud (L) del conjunto de barra (3) se puede variar entre un valor mínimo (L_{min}), tal como se muestra en la figura 1, en la que la varilla de barra (16) está completamente alojada en los brazos de la barra (15), y un valor máximo (L_{max}) (no mostrado), en el que los brazos de la barra (15) se han desplazado hasta una posición adyacente a los extremos de la varilla de barra (16). En los lados lejanos entre sí, cada uno de los brazos de barra (15) está dotado de un extremo (6) en forma de bola, en el que, aproximadamente en ángulos rectos con respecto al eje longitudinal del brazo de barra (15), se extiende un orificio (7) continuo con una sección transversal circular o, preferentemente, oval. A través de este orificio (7), se puede introducir un tornillo de sujeción (9), con el que el extremo (6) en forma de bola se puede fijar en el implante (5).

En la realización mostrada en la figura 1, entre el extremo (6) en forma de bola y el implante (5), se ha dispuesto un elemento de acoplamiento (8) que proporciona una transición de ajuste entre el implante (5) y el conjunto de barra (3). Con este objetivo, el elemento de acoplamiento (8) comprende un primer extremo (19) se que conecta con precisión al primer extremo libre (11) del implante (5), y un segundo extremo (20) que forma una cavidad (21), o por lo menos una parte de la misma, en la que el extremo (6) en forma de bola puede alojarse ajustadamente de forma pivotable. Para el paso del tornillo de sujeción (9), el elemento de acoplamiento (8) está dotado de un orificio continuo (18). En un lado (10), próximo al extremo (6) en forma de bola durante el uso, el tornillo (9) está dotado de una segunda cavidad (23) que puede colindar ajustadamente contra el lado del extremo (6) en forma de bola, alejado del elemento de acoplamiento (8), a efectos de confinarlo de manera pivotante. Debido a la junta de bola y cavidad conformada de este modo, el brazo de la barra (15) se puede hacer pivotar hacia cualquier posición que se desee con respecto al implante (5), y se puede ajustar el ángulo (\varphi) que se desee entre los ejes longitudinales del brazo de la barra y un implante.

Para cada tipo distinto de implante (5), se puede fabricar un elemento de acoplamiento (8) específico, adaptándose el primer extremo (19) del mismo a la geometría del extremo expuesto (11) del respectivo implante (5). Preferentemente, el segundo extremo (20), próximo al conjunto de barra (3), es idéntico para cada elemento de acoplamiento (8). Como resultado, para cada tipo de implante (5), se puede utilizar el mismo conjunto de barra (3) y también, preferentemente, el mismo tornillo de sujeción (9). Esto amplía el campo de aplicación del conjunto de barra (3) y hace posible que el mismo pueda ser fabricado en grandes series y, en consecuencia, de un modo relativamente económico. Además, un conjunto de barra de este tipo (3) de uso general se puede fabricar con el objetivo de almacenarlo, de tal modo que los tiempos de espera se pueden minimizar. Además, dado que, para cada tipo diferente de implante (5), sólo deben adaptarse el elemento de acoplamiento (8) y, posiblemente, el tornillo de sujeción (9), el número de piezas distintas se limita al mínimo.

La figura 1 muestra un ejemplo de un dispositivo (1) según la invención, en el que dos implantes (5) están fijados en una mandíbula paralelos entre sí y a una distancia mutua (x). Para realizar una conexión ajustada y libre de tensión entre estos implantes (5) y los elementos de acoplamiento (8) dispuestos en los mismos, los brazos de la barra (15) se han desplazado el uno hacia el otro, a lo largo de la varilla de barra (16) antes de disponerlos sobre los implantes (5), de tal modo que los extremos (6) en forma de bola del conjunto de barra van a parar de forma precisa en los extremos (20) en forma de cavidad de los elementos de acoplamiento (8). En el ejemplo mostrado, la distancia (x) entre los implantes (5) corresponde a la longitud mínima (L_{min}) que puede adoptar el conjunto de barra, con los brazos de la barra (15) desplazados al máximo el uno hacia el otro. Cuando la distancia (x) entre dos implantes (5) es mayor que en el caso mostrado en la figura 1 y, en consecuencia, se requiere una conexión más larga entre los implantes (5), puede utilizarse el mismo conjunto de barra (3) separando los brazos de la barra (15) a lo largo de la varilla de barra (16), hasta que la longitud (L) del conjunto de barra (3) se corresponde con la distancia (x) entre los extremos libres (11) de los implantes. De este modo, con el mismo conjunto de barra (3), puede unirse una gama de distancias (x) entre dos implantes (5), que varían para cada caso.

En la figura 2, se muestra una situación frecuente en la práctica, en la que los implantes (5) están fijados sobre un hueso formando un ángulo (\alpha). En este caso, para sujetar de forma precisa el conjunto de barra (3) a los implantes (5), deben ajustarse tanto la longitud (L) del conjunto de barra (3) como los ángulos (\varphi) entre los ejes longitudinales de los brazos de la barra (15) y los implantes (5). Con este objetivo, el conjunto de barra (3) está sujetado de manera pivotante con un primer extremo (6a) en forma de bola a un primer elemento de acoplamiento (8a) mediante un primer tornillo de sujeción (9a). A continuación, separando un brazo, o los dos brazos de la barra (15) a lo largo de la varilla de barra (16), el conjunto de barra (3) se alarga de tal modo que el segundo extremo (6a) en forma de bola va a parar exactamente al interior de la cavidad del segundo elemento de acoplamiento (8b). Simultáneamente, haciendo pivotar los extremos (6a), (6b) con relación a los elementos de acoplamiento (8a), (8b), se ajustan los ángulos (\varphi_{a}) y (\varphi_{b}) entre los ejes longitudinales del conjunto de barra (3) y los respectivos implantes (5a) y (5b), de tal modo que el conjunto de barra (3) forma una conexión recta entre los implantes (5a), (5b). A continuación, el segundo extremo (6b) se sujeta al implante (5b) con un segundo tornillo de sujeción (9b). Dado que la conexión conformada, de este modo, consiste en piezas libremente desplazables las unas con respecto a las otras, y que no pueden absorber fuerzas en su dirección de movimiento, se garantiza que dicha conexión está libre de tensión.

Opcionalmente, las piezas del conjunto de barra (3) pueden fijarse en esta posición libre de tensión, naturalmente sin perjudicar al conjunto. Esto se puede hacer, por ejemplo, llenando el espacio entre el brazo de la barra (15) y la varilla de barra (16) con cemento óseo, o pegando las piezas entre sí, engranándolas por deformación mecánica o utilizando metal con memoria en lugares estratégicos. También es posible fijar una parte de las piezas del conjunto de barra antes de ajustar el conjunto de barra. Por ejemplo, tan pronto como se conoce, por lo menos aproximadamente, la distancia (x) entre los implantes a unir máximamente, uno de los brazos de la barra (15) ya se puede fijar a un extremo de la varilla de barra (16), por ejemplo, mediante soldadura o mediante uno de los métodos de sujeción mencionados anteriormente. Esto ofrece la ventaja de que se puede obtener una construcción más rígida, en la que, además, la posición de la varilla de barra (16) con relación a los brazos de la barra (15) está determinada inequívocamente. Evidentemente, debe disponerse que el otro brazo de barra (15) deslizable pueda proporcionar el cambio de longitud requerido para ajustar el ángulo (\varphi) adecuado entre el conjunto de barra (3) y los implantes (5).

El dispositivo de sujeción para una prótesis realizado con un conjunto de barra (3) según la invención es compacto y aerodinámico, sin bordes angulosos ni salientes. Se debe observar, con respecto a ello, que la conexión no debe ser necesariamente recta, sino que puede presentar cualquier otra forma que se desee, por ejemplo, una forma curva que siga la línea de la mandíbula. Todas las piezas son fácilmente accesibles a efectos de limpieza y mantenimiento y, preferentemente, están conectadas entre sí de forma desmontable, de tal modo que se pueden sustituir fácilmente en caso de deteriorarse o dañarse. El dispositivo (1) está fabricado en un material duradero, tal como, por ejemplo, una aleación de titanio o un material distinto cuya idoneidad para su utilización en el cuerpo humano haya sido probada en la práctica. La prótesis puede encajarse ajustadamente sobre el conjunto de barra (3), y particularmente sobre la pieza tubular de los brazos de la barra (15), mediante la ayuda de elementos de sujeción (50) conocidos en la práctica para, por ejemplo, dientes falsos, tal como se muestra en la parte derecha de la figura 2. Con la ayuda de una impresión o modelo de la mandíbula, con un modelo del conjunto de barra (3) dentro de la misma, estos elementos de sujeción (50) se pueden disponer en la prótesis en la posición correcta y el ángulo correspondiente.

En las figuras 3a y b, se muestra una segunda realización de un dispositivo (1) según la invención. El dispositivo (1) comprende un conjunto de barra (3) fijado a dos implantes (5), con la ayuda de elementos de acoplamiento (28) y tornillos de sujeción (27). El conjunto de barra (3) comprende, tal como la realización mostrada en la figura 1, dos brazos de barra (15) sustancialmente tubulares que se disponen deslizables en dos extremos de una varilla de barra (16). Los extremos (26) de estos brazos de la barra (15) tienen un lado en forma de bola (31) próximo al implante (5), y un lado en forma de cavidad (32) próximo al tornillo de sujeción (27). Además, cada extremo (26) está dotado de un orificio cónico (34), para el paso del tornillo de sujeción (27). El elemento de acoplamiento (28) y el tornillo de sujeción (27) combinados encierran un espacio en el que el extremo (26) del conjunto de barra (3) puede alojarse de manera pivotante. Con este objetivo, el tornillo de sujeción (27) está dotado de una cabeza en forma de bola que coopera con el lado en forma de cavidad (32) del extremo del brazo de la barra (26), y el elemento de acoplamiento (28) presenta una forma de cavidad que coopera con el lado en forma de bola (31) del extremo del brazo de la barra (26). Esta realización ofrece la ventaja de que las distintas piezas, particularmente los tornillos de sujeción (27), pueden fabricarse de un modo muy sencillo.

De un modo que se corresponde con la realización mostrada en la figura 2, el conjunto de barra (3) se puede disponer libre de tensión entre los implantes (5) ajustando la longitud (L) y el ángulo (\varphi), tal como se muestra en la figura 3b. Preferentemente, antes de disponerlo de este modo, se conecta de forma fija un brazo de la barra (15) a la varilla de la barra (16), tal como se muestra en la parte izquierda de la figura 3b. En consecuencia, la posición de la varilla de la barra (16) después de sujetar el conjunto de barra (3) a los implantes (5) está definida inequívocamente, y se obtiene un conjunto de barra (3) aún más rígido.

En lo referente a la longitud (L), la capacidad máxima de ajuste de los conjuntos de barra (3) mostrados en las figuras 1-3 está determinada por la longitud de los brazos de la barra (15), en combinación con la longitud de la varilla de barra (16), y en lo referente al ángulo (\varphi), la capacidad máxima de ajuste está limitada por el juego entre el orificio (7), (34) y el eje del tornillo de sujeción (9), (27). De este modo, se determinan la inclinación máxima (\alpha) que se debe compensar, la diferencia máxima de altura entre los dos extremos (11) que se debe compensar y las distancias mínima y máxima (L_{min}), (L_{max}), que se deben unir. Opcionalmente, puede fabricarse cierto número de categorías de conjuntos de barra (3), en las que varíe la longitud y el juego mencionados, de tal modo que, para cada categoría, pueda ajustarse una longitud (L) y un ángulo (\varphi) máximos particulares. Preferentemente, los orificios (7), (34) de los extremos (6), (26) de los brazos de la barra (15) (figuras 1-3) presentan una sección transversal oval. En consecuencia, se obtiene una conexión parcialmente cerrada en forma, en la que el ángulo (\varphi) entre los brazos de la barra (15) y los implantes (5) pueden ajustarse libremente y los extremos (6), (26) pueden rotar libremente alrededor del eje longitudinal de un elemento de acoplamiento (8), (28) situado debajo, pero en la que se impide la rotación de los extremos (6), (26) (mencionados) alrededor del eje longitudinal de los brazos de la barra (15). En consecuencia, el conjunto de barra (3) puede fijarse, cada vez, en los implantes (5) de una sola manera. Además, una conexión cerrada en forma, de este tipo, ayuda a impedir que los tornillos de sujeción (9), (27) se aflojen durante el uso.

En las figuras 4a, b se muestra una tercera realización de un dispositivo (1) según la invención, mostrando la figura 4a una situación en la que los dos implantes (5) se disponen en el hueso de forma recta, y mostrando la figura 4b una situación en la que los implantes (5) están dispuestos en un ángulo (\alpha). Tal como en las realizaciones anteriores, el conjunto de barra (3) comprende dos brazos de barra (15) sustancialmente tubulares, deslizados en lados opuestos a lo largo de una varilla de barra (16), y con los que la longitud (L) del conjunto de barra (3) puede variarse entre un valor mínimo y un valor máximo (L_{min}), (L_{max}). Cada brazo de la barra (15) presenta un extremo anular (36) dispuesto alrededor de una cabeza en forma de bola (37) de un tornillo de sujeción (38). En este caso, la forma y dimensiones del anillo (36) son tales que el mismo no puede separarse de la cabeza (37), pero puede pivotar libremente con relación a dicha cabeza (37), de tal modo que puede ajustarse el ángulo (\varphi) que se desee entre los ejes longitudinales del brazo de la barra (15) y el implante (5). Una ventaja de esta realización consiste en que el ángulo (\varphi) es ajustable dentro de un intervalo relativamente amplio, de tal modo que este conjunto de barra es muy adecuado para su utilización junto con implantes (5) con una gran inclinación (\alpha). Además, el conjunto de barra (3) puede sujetarse directamente a los implantes (5) con los tornillos de sujeción (38), sin la interposición de un elemento de acoplamiento. Para conectar entre sí y sin costuras el implante (5) y el tornillo de sujeción (38), puede disponerse el tornillo de sujeción (38) con una parte central modificada (39), tal como se muestra en la parte izquierda de la figura 4a, o puede disponerse el implante (5) con un extremo (11') redondeado, tal como se muestra en la parte derecha. Dado que se prescinde del elemento de acoplamiento, la disposición se monta de forma aún más sencilla y, además, los costes de fabricación pueden reducirse aún más.

La figura 5 muestra una cuarta realización del dispositivo (1), por lo menos una mitad del mismo, en la que el ángulo (\varphi) entre los ejes longitudinales del brazo de la barra (15) y un implante (5) pueden ajustarse con ayuda de un elemento de acoplamiento cilíndrico (40), dividido en dos mitades (40A), (40B) a lo largo de una superficie diagonal de separación (41). El brazo de la barra (15) está dotado de un extremo en forma de disco (42), fijado al implante (5) entre las dos mitades (40A), (40B), del elemento de acoplamiento (40), con la ayuda de un tornillo de sujeción (43). Para el paso de dicho tornillo de sujeción (43), las dos mitades (40A), (40B) del elemento de acoplamiento están provistos de un orificio pasante (44), y el extremo (42) del brazo de la barra (15) está dotado de un orificio achaflanado (45), cuyo diámetro menor es igual al diámetro del orificio (44) de las mitades (40A), (40B) del elemento de acoplamiento. El ángulo (\varphi) entre el brazo de la barra (15) y el implante (5) puede variarse haciendo rotar las dos mitades (40A), (40B) simultáneamente alrededor de su eje longitudinal. Esto se ilustra en las figuras 5a-c. La figura 5a muestra una primera posición extrema en la que el brazo de la barra (15) incluye un ángulo mínimo (\varphi_{min}) con el implante (5). Haciendo girar las mitades (40A), (40B) en 90º desde esta posición, el lado inclinado (41) se coloca por delante o por detrás, dependiendo de la dirección de rotación, por afuera del plano del dibujo. Esto se representa en la figura 5b. A continuación, el extremo en forma de disco (42) se hace pivotar ligeramente alrededor del eje longitudinal del implante (5), y el brazo de la barra (15) incluye un ángulo recto con el eje longitudinal del implante (5). En esta posición, por lo tanto, el conjunto de barra (3) es susceptible de sujetarse a dos implantes (5) anclados en ángulo recto en el hueso. Empezando por la figura 5b, en el caso en el que son giradas en 90º nuevamente las mitades (40A), (40B) del elemento de acoplamiento, el brazo de la barra (15) pivotará hasta una segunda posición extrema, en la que el brazo de la barra (15) incluye un ángulo máximo \varphi_{max} con el implante (5), tal como se muestra en la figura 5c. En las figuras 5a y 5c también puede observarse por qué se inclina el orificio (45) del extremo (42) del brazo de la barra. Sin dicha configuración inclinada, el paso para el tornillo de sujeción (43) en las posiciones extremas sería demasiado estrecho. Haciendo rotar subsiguientemente las mitades (40A), (40B) en otro cuarto de vuelta, se obtiene una situación comparable a la mostrada en la figura 5b, en la que el brazo de la barra (15) se encuentra sustancialmente en ángulos rectos con respecto al eje longitudinal del implante (5), y el extremo en forma de disco (42) está ligeramente inclinado alrededor del eje longitudinal del brazo de la barra (15). Finalmente, las mitades (40A), (40B) se pueden girar nuevamente en 90º, retornando de este modo el brazo de la barra (15) a una posición tal como la mostrada en la figura 5a. De este modo, se puede ajustar cualquier ángulo (\varphi) entre los valores mínimo y máximo (\varphi_{min}), (\varphi_{max}). Este ángulo mínimo y máximo (\varphi_{min}), (\varphi_{max}) depende del gradiente del plano diagonal de separación (41); cuanto más pronunciado es dicho plano, mayor es el intervalo a ajustar y, en consecuencia, mayor es la inclinación de los implantes (5) que debe compensarse al máximo.

Para impedir que el usuario resulte dañado durante las transiciones angulares que pueden tener lugar en esta realización, entre el extremo (42) del brazo de la barra (15) y las mitades (40A), (40B) del elemento de acoplamiento (tal como se observa, por ejemplo, en las figuras 5a y 5c), las piezas mencionadas pueden cubrirse con una cubierta protectora (no mostrada).

Finalmente, en la figura 6, se muestra una serie de conjuntos de barra (3) unidos, en los que, cada vez, dos extremos (6) de dos conjuntos de barra (3) distintos se sujetan a un implante (5). Con este objetivo, estos extremos (6) presentan unas formas que cooperan entre sí y con la pieza de acoplamiento (8) y el tornillo de sujeción (9), de tal modo que los dos extremos (6) pueden pivotar el uno con respecto al otro, de tal modo que la posición de cada conjunto de barra (3) puede ajustarse por separado. De este modo, se puede acoplar entre sí una serie de conjuntos de barra (3), por ejemplo, siguiendo el perfil de la mandíbula. De este modo, se forma una superficie de sujeción aún mayor para la prótesis, y puede soportarse aún mejor. También es posible disponer diversas prótesis una junto a la otra.

La invención no se limita en ningún aspecto a las realizaciones a título de ejemplo representadas en la descripción y en los dibujos. Es posible realizar diversas variaciones en las mismas dentro del alcance de la invención, tal como se describe en las reivindicaciones.

Por ejemplo, el dispositivo no se limita a aplicaciones dentales, sino que también es adecuado para usos ortopédicos en general. Con este objetivo, se pueden ajustar como se desee, por ejemplo, las dimensiones del dispositivo, el número de dispositivos de sujeción por ortesis o prótesis, y la forma de los implantes y del conjunto de barra. También es posible efectuar una conexión con el dispositivo en la que, por el contrario, se induce una tensión particular deseada, de tal modo que dos partes que se deben conectar entre sí pueden mantenerse unidas o, a la inversa, separarse con una fuerza determinada. Esto puede resultar favorable, por ejemplo, en el caso de fracturas óseas en las que un hueso debe ser extraído o, inversamente, debe ser presionado sobre una segunda parte ósea con una fuerza específica. En este caso, con el dispositivo según la invención, puede efectuarse una conexión entre las respectivas partes, induciéndose en dicha conexión una fuerza de compresión o tensión, por ejemplo mediante una conexión de tornillo entre la varilla de la barra y un brazo, o ambos brazos de la barra.

El conjunto de barra puede comprender un brazo de barra en vez de dos, estando dispuesto dicho brazo de la barra deslizable sobre un primer extremo de una varilla de la barra. En este caso, el otro extremo de la varilla de la barra puede disponerse con una de las formas descritas anteriormente, tal como una cavidad, una bola o un anillo plano, con las que dicho extremo puede conectarse con pivotamiento a un implante. En vez de una varilla de barra, puede utilizarse un manguito de barra en el que pueden alojarse de forma deslizante brazos de barra macizos o no macizos. Además, entre los dos extremos del conjunto de barra y los implantes, pueden conformarse, en vez de juntas de bola, juntas lineales, uno de cuyos ejes de pivote se extiende en ángulos rectos con respecto al plano que pasa a través de los ejes longitudinales del conjunto de barra y de los implantes.

Debe entenderse que esta y otras muchas variaciones entran dentro del alcance de la invención tal como se describe en las reivindicaciones.

Claims (18)

1. Dispositivo para la fijación de una ortesis o prótesis, que comprende un conjunto de barra sustancialmente en forma de varilla (3), que puede estar sujetado por dos extremos (6, 26, 36, 42), o junto a los mismos, a unos primeros extremos expuestos (11), como mínimo, de dos implantes (5), sujetados a cierta distancia entre sí con un segundo extremo (12) en un hueso o sobre el mismo, formándose una conexión rígida entre ellos, en el que el conjunto de barra (3) comprende, por lo menos, un elemento tubular (15) y un elemento en forma de varilla (16) que está alojado de forma deslizante en el elemento tubular (15) de tal modo que la longitud (L) entre los extremos (6, 26, 36, 42) del conjunto de barra (3) es ajustable, en el que los extremos del conjunto de barra (3) presentan una perforación para sujetar el extremo (6, 26, 36, 42) a un implante (5), extendiéndose dicha perforación sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del conjunto de barra (3), y en el que cada extremo (6, 26, 36, 42) del conjunto de barra (3) presenta una forma pivotante, de tal modo que la posición del conjunto de barra (3) con respecto a los implantes (5) es ajustable por rotación, caracterizado porque cada extremo (6, 26, 36, 42) tiene un diseño sustancialmente macizo y de una pieza, de tal modo que, en el estado sujetado sobre dos o más implantes (5), dichas perforaciones para sujetar el extremo (6, 26, 36, 42) a un implante (5) están cerradas por dichos implantes (5) de tal modo que se forma una superficie exterior sustancialmente cerrada.

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que la superficie exterior de los extremos (6, 26) del conjunto de barra (3) tiene, por lo menos parcialmente, forma de bola.

3. Dispositivo, según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la conexión entre los implantes (5), constituida utilizando el conjunto de barra (3), está sustancialmente libre de tensión.

4. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que se dispone un elemento de acoplamiento (8) para su colocación entre un primer extremo libre (11) de un implante (5) y un extremo (6, 26) del conjunto de barra (3).

5. Dispositivo, según la reivindicación 4, en el que los lados del elemento de acoplamiento (8, 28) y el extremo (6, 26) del conjunto de barra (3), encarados entre sí en una posición de sujeción, tienen una forma pivotante unos con respecto a los otros.

6. Dispositivo, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que cada extremo (6, 26) del conjunto de barra (3) se puede conectar de forma desmontable a un implante (5) mediante un tornillo de sujeción (9, 27, 38) que se extiende a través de la perforación de dicho extremo (6, 26), en el que un lado del tornillo de sujeción (9, 27, 38) y un lado del extremo (6, 26) del conjunto de barra (3), encarados entre sí en la posición sujetada, tienen una forma pivotante unos con respecto a los otros.

7. Dispositivo, según las reivindicaciones 4 ó 5 y 6, en el que un extremo o cada extremo (6) del conjunto de barra (3) tiene forma de bola, y cada lado (21, 23) del elemento de acoplamiento (8) y del tornillo de sujeción (9) próximo a dicho extremo (6) tienen forma de cavidad.

8. Dispositivo, según las reivindicaciones 4 ó 5 y 6, en el que un extremo o cada extremo (26) del conjunto de barra (3) tiene forma de cuchara, con un lado en forma de bola y un lado en forma de cavidad (31, 32), y en el que uno de los lados del elemento de acoplamiento (28) y del tornillo de sujeción (27) próximo a dicho extremo (26) tiene forma de bola, y el otro lado tiene forma de cavidad, siendo tal la disposición que el extremo (26) se aloja de forma pivotante entre dichos lados del elemento de acoplamiento (28) y del tornillo de sujeción (27).

9. Dispositivo, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el conjunto de barra (3), durante su utilización, forma una conexión sustancialmente recta entre dos implantes (5).

10. Dispositivo, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que cada extremo (6, 26) de un conjunto de barra (3) presenta un lado próximo al implante (5) que tiene una forma complementaria con respecto a un lado alejado del implante (5), de tal modo que dos extremos (6, 26) que pertenecen a dos conjuntos de barra (3) separados pueden conectarse entre sí de forma pivotable sobre un implante (5), siendo separadamente ajustable para cada conjunto de barra (3) un ángulo (\varphi) formado entre el eje longitudinal del respectivo implante (5) y el eje longitudinal de cada conjunto de barra (3).

11. Dispositivo, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la perforación que atraviesa los extremos del conjunto de barra (3) presenta una sección transversal oval.

12. Extremo de un dispositivo, según una de las reivindicaciones anteriores, que comprende una parte tubular de una única pieza, que presenta un extremo abierto y un extremo opuesto, sustancialmente masivo, que presenta una superficie exterior cerrada, sustancialmente en forma de bola, y una perforación que se extiende sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal de la parte tubular, y de tal modo que, en estado de sujeción sobre un implante, dicha perforación para sujetar el extremo a un implante está cerrada por dicho implante de tal modo que se forma una superficie exterior sustancialmente cerrada.

13. Extremo de un dispositivo, según una de las reivindicaciones 1-11, que comprende una parte tubular de una única pieza, que presenta un extremo abierto y un extremo opuesto, sustancialmente masivo, que presenta una superficie exterior cerrada, sustancialmente en forma de cuchara, con un lado en forma de bola (31) y un lado en forma de cavidad (32), y una perforación (34) que se extiende sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal de la parte tubular, y de tal modo que, en estado de sujeción sobre un implante, dicha perforación para sujetar el extremo a un implante está cerrada por dicho implante de tal modo que se forma una superficie exterior sustancialmente cerrada.

14. Conjunto de piezas para fabricar un dispositivo, según una de las reivindicaciones 1-11, que comprende, por lo menos, dos piezas extremas, según las reivindicaciones 12 ó 13, un elemento en forma de varilla y una serie de elementos de acoplamiento (8) de diversas alturas.

15. Montaje de un dispositivo, según una de las reivindicaciones anteriores, y de una ortesis o prótesis, en el que la ortesis o prótesis dispone de, por lo menos, un elemento de sujeción, particularmente un elemento de sujeción elástica (50), con el que la misma se puede conectar de forma desmontable al conjunto de barra o a cada conjunto de barra (3).

16. Montaje, según la reivindicación 15, en el que el dispositivo puede soportar la ortesis o prótesis, por lo menos, de forma sustancialmente completa.

17. Modelo de una mandíbula inferior y/o superior, por lo menos de piezas dentales y goma entre las mismas, en el que, por lo menos, dos implantes (5) se han ajustado a cierta distancia entre sí, estando conectado de forma pivotante a dichos implantes (5) un dispositivo, según una de las reivindicaciones 1-11, con un conjunto de barra (3) de longitud ajustable y en forma sustancialmente de varilla, mediante dos extremos (6, 26, 36, 42), siendo tal la disposición que la conexión rígida formada, durante la utilización, por el conjunto de barra (3), entre los implantes (5) está sustancialmente libre de tensión.

18. Procedimiento para la realización de un dispositivo para sujetar una ortesis o prótesis dental, según una de las reivindicaciones 1-11, que utiliza, por lo menos, dos implantes (5a, b) sujetados de modo conocido a cierta distancia entre sí en un hueso o sobre el mismo, y que comprende las etapas siguientes:

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sujetar un primer extremo (6a) del conjunto de barra (3) sobre un primer implante (5a);

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ajustar la longitud (L) del conjunto de barra (3) desplazando el o los elementos en forma de varilla (16) en el o los elementos tubulares (15), de tal modo que un segundo extremo (6b) del conjunto de barra (3) se puede colocar sobre un segundo implante (5b) situado junto al primer implante (5a);

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ajustar los ángulos (\varphi) formados entre el eje longitudinal del conjunto de barra (3) y el eje longitudinal de cada implante (5a, b), haciendo pivotar los extremos (6a, b) del conjunto de barra (3) con relación a los implantes (5a, b), de tal modo que el conjunto de barra (3) forma una conexión sustancialmente libre de tensión entre los dos implantes (5a, b); y

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sujetar el segundo extremo (6b) del conjunto de barra (3) sobre el segundo implante (5b), de tal modo que, en su estado de sujeción, sobre dos o más implantes, dichas perforaciones para sujetar el extremo a un implante están cerradas por dichos implantes, de tal modo que se forma una superficie exterior sustancialmente cerrada.