ES2233859T3

ES2233859T3 - Protesis.

Info

Publication number: ES2233859T3
Application number: ES02764810T
Authority: ES
Inventors: Johannes Carstens
Original assignee: Luisa Cerano GmbH
Current assignee: Luisa Cerano GmbH
Priority date: 2001-08-02
Filing date: 2002-07-30
Publication date: 2005-06-16
Anticipated expiration: 2022-07-30
Also published as: US20040158332A1; EP1411872A1; ATE284187T1; US6942703B2; EP1411872B1; WO2003013400A1

Abstract

Prótesis, que comprende fundamentalmente: - un forro de silicona (40) con espiga de acoplamiento (41), - un vástago de prótesis (10), que se adapta a un muñón, dotado por zonas de ranuras longitudinales (12) y un soporte (29) para la unión de un miembro artificial al vástago de prótesis (10), el vástago de prótesis (10) posee un collar concéntrico (15), en el collar (15) está fijado un adaptador cilíndrico (20) de altura regulable, el adaptador (20) soporta por arriba, una superficie de apoyo (21) para el muñón o bien la punta del forro de silicona (40) y por abajo el soporte (29) y posee en su interior por arriba un acoplamiento (22-26) para la fijación separable de la espiga de acoplamiento (41) y por debajo un dispositivo mecánico (23) para soltar el acoplamiento (22-26), caracterizada por las siguientes características: - las ranuras longitudinales (12) están puenteadas, - y el vástago de prótesis se puede variar en su diámetro por medio de elementos tensores (13, 14).

Description

Prótesis.

La invención se refiere a una prótesis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 que comprende fundamentalmente un forro de silicona con espiga de acoplamiento, un vástago de prótesis que se adapta a un muñón, dotado por zonas de ranuras longitudinales, cuyo diámetro varía por medio de elementos tensores, y un soporte para unir un miembro artificial al vástago de la prótesis.

Estado de la técnica

La misión de las prótesis consiste en sustituir en la mayor medida posible cualquier miembro perdido como consecuencia de un accidente o una enfermedad. Para la fijación temporal de las prótesis, por ejemplo, manos o pies artificiales, en el muñón se utilizan vástagos de prótesis especiales que se tienen que adaptar anatómicamente al muñón. La sujeción se logra normalmente por medio de un vacío entre el vástago de la prótesis y el muñón o entre el muñón y un forro de silicona.

Hay vástagos de prótesis de metal, madera o resina de moldeo. Se fabrican en una forma ovalada longitudinal o transversalmente, como vástagos de contacto completo, con válvula o con forro de silicona. En caso de amputaciones por debajo de la articulación de la rodilla, los vástagos de prótesis tienen una forma triangular con dispositivos para su fijación a la estructura ósea.

Dado que los vástagos de prótesis se tienen que adaptar con la mayor exactitud posible al muñón, a fin de poder generar y mantener, entre otros aspectos, el vacío que provoca la sujeción, se trata siempre de modelos individuales que tienen que proporcionar una distribución perfecta de la presión causada por la carga por toda la superficie del muñón para que el muñón pueda transmitir óptimamente el peso del cuerpo y otras fuerzas. Dado que después de un accidente o de una amputación, el muñón se hincha dentro de un período de pocos días o semanas para volver a normalizarse después y que desde el punto de vista médico y ortopédico conviene aplicar al paciente lo más pronto posible una prótesis, es preciso que en ocasiones se tengan que fabricar individualmente durante el período de curación y de adaptación, varios vástagos de prótesis. Debido al tiempo necesario y sobre todo al coste, esta solución no resulta satisfactoria.

Como es lógico, también se han llevado a cabo muchos intentos destinados a remediar este problema. Se han colocado, por ejemplo, cámaras de aire inflables entre el vástago de prótesis y el muñón, compárese el documento WO 00/23016. Sin embargo, se ha podido comprobar rápidamente que con esta medida la sujeción de la prótesis al muñón se reduce considerablemente. Sobre todo disminuye también enormemente el valor de uso de la prótesis, puesto que ya no está unida rígidamente al muñón.

Para eludir este problema, el documento DE 27 18 395 C propone introducir pequeñas bolas en las cámaras de aire. Las cámaras de aire llenas de bolas han de adaptarse al contorno del muñón. Mediante evacuación de las cámaras de aire se pretende después fijar las bolas posteriormente en su posición actual adaptada con mayor o menor éxito al muñón. A pesar de esta buena idea, esta construcción no ha dado buenos resultados, por lo que tampoco se ha podido imponer en la práctica.

Por la memoria de patente alemana 314 985 publicada ya en el año 1919 se conoce un vástago de prótesis compuesto por una envoltura interior y otra envoltura exterior. Las envolturas interior y exterior están formadas por distintas láminas unidas entre sí por medio de sendos remaches, de manera que se pueda modificar el diámetro de la envoltura interior y de la envoltura exterior. Para variar el diámetro de la envoltura interior y de la envoltura exterior se prevén varias cintas tensoras. No obstante, una vez cerrada la cinta tensora asignada a la envoltura exterior, ya no se tiene acceso a las cintas tensoras o a sus cierres asignados a la envoltura interior. Por consiguiente, la colocación y la retirada de un vástago de prótesis de este tipo resulta extraordinariamente complicada y lenta. Por otra parte, los vástagos de prótesis compuestos por láminas tampoco son capaces de crear vacío para la sujeción del muñón.

Por la memoria de patente alemana 323 671 publicada en 1920 se conoce otro vástago de prótesis de dos envolturas. También en este caso la envoltura interior y la envoltura exterior se componen de láminas. Las láminas de cada envoltura se unen entre sí por medio de un remache, de manera que con ayuda de cintas tensoras se puede modificar el diámetro. Por otra parte, las láminas de la envoltura interior se unen en un punto superior a las láminas de la envoltura exterior, de modo que se puedan mover. El objetivo de esta construcción era el de evitar huecos entre las distintas láminas. Esta construcción tampoco se ha podido imponer en la práctica.

Por la práctica ortopédica se sabe que los muñones no sólo cambian en lo que se refiere a su anchura, sino también sufren cambios en su longitud. Esto suele ocurrir, por ejemplo, cuando la punta del muñón que entra en contacto directo con la prótesis y que, por ejemplo, en el caso de una prótesis de muslo debe soportar todo el peso del paciente, se infecta y se hincha. Una variación de la longitud también puede producirse cuando el tejido hinchado después de la imputación o de una intervención quirúrgica sana, bajando la hinchazón. En tal caso, el muñón ya no se apoya correctamente en la superficie cónica de contacto prevista en cada vástago de prótesis, por lo que tampoco puede transmitir óptimamente el peso del cuerpo a la prótesis. En estos casos también es necesario fabricar nuevos vástagos de prótesis o adaptar los antiguos vástagos de prótesis, lo que tampoco resulta satisfactorio.

Por el documento DE 82 16 840 U se conoce un vástago de prótesis en el que la altura de la superficie de apoyo cónica para el muñón se puede regular. La regulación de la altura se lleva a cabo con ayuda de mecanismos de palanca o de cuñas que el paciente puede accionar desde el lado exterior del vástago de prótesis mediante una manivela u otro elemento similar. También se prevé la regulación de altura por medio de un motor eléctrico incorporado alimentado en su caso por medio de pilas. Dado que este sistema de regulación de la altura se debe incorporar al vástago de prótesis fabricado individualmente, también es necesario agrandarlo y mecanizarlo debidamente, lo que incrementa el tiempo necesario y el coste.

Por el documento US 6106559 se conoce un vástago de prótesis con un forro de silicona con espiga de acoplamiento, un vástago de prótesis, un soporte para la unión de los miembros artificiales al vástago de prótesis, un collar en el que está fijado un adaptador, un acoplamiento para la fijación separable de la espiga de acoplamiento y un dispositivo mecánico para soltar el acoplamiento.

Como se ha mencionado al principio, cada vástago de prótesis debe estar construido de modo que transmita óptimamente las fuerzas al muñón. Para ello, el vástago de prótesis ha de ser debidamente rígido. A fin de poder modificar el diámetro, el vástago de prótesis debe ser flexible. La flexibilidad en dirección periférica se puede conseguir a través de la estructuración a partir de láminas como en las memorias de patente alemanas arriba descritas. Sin embargo, la unión entre las láminas con sólo un remache respectivamente tiene el inconveniente de que debilita la estabilidad del vástago de prótesis.

Representación de la invención

Por lo tanto, la presente invención se basa en el objetivo de especificar una prótesis del tipo citado al principio que se pueda fabricar fácilmente y producir en serie gracias a la prefabricación, que posea una gran resistencia y se adapte dentro de unos límites predeterminados a los muñones cuyo diámetro y cuya longitud varían.

Este objetivo se cumple por medio de una prótesis con las características de la reivindicación 1 que se compone fundamentalmente de

-: un forro de silicona con espiga de acoplamiento,

-: un vástago de prótesis,

-: que se adapta a un muñón,

-: dotado por zonas de ranuras longitudinales

-: y cuyo diámetro se puede variar por medio de elementos tensores,

-: y un soporte para la unión de un miembro artificial al vástago de prótesis,

-: las ranuras longitudinales están puenteadas,

-: el vástago de prótesis posee un collar concéntrico,

-: en el collar está fijado un adaptador cilíndrico de altura regulable,

-: el adaptador

-: soporta

-: por arriba, una superficie de apoyo para el muñón o bien la punta del forro de silicona

-: y por abajo el soporte

-: y posee en su interior

-: por arriba un acoplamiento para la fijación separable de la espiga de acoplamiento

-: y por debajo un dispositivo mecánico para soltar el acoplamiento.

Según la presente invención, la flexibilidad del vástago de prótesis se consigue a través de las ranuras longitudinales y la rigidez del vástago de prótesis ranurado por medio del puenteado de las ranuras longitudinales. Gracias a la rigidez considerablemente mejorada es posible reducir el grosor de pared y mejorar así la comodidad al llevar la prótesis. La posibilidad de regulación del diámetro del vástago de prótesis permite realizar la mayor parte de todos los primeros auxilios que se producen con pocas formas básicas prefabricadas de forma industrial para el lado derecho e izquierdo del cuerpo respectivamente. La prótesis también se puede aplicar y retirar de forma rápida y cómoda. Su ajuste es perfecto.

Para la aplicación de una prótesis en primer lugar se enrolla el forro de silicona en el muñón. A continuación, el muñón y el forro de silicona se deben introducir en el vástago de la prótesis hasta que la punta del muñón o bien del forro de silicona se apoya en la superficie de apoyo cónica, penetrando la espiga de acoplamiento totalmente en el acoplamiento. Si ahora el vástago de prótesis está demasiado apretado, por ejemplo, porque el muñón está algo hinchado, en caso de un vástago de prótesis de una sola pieza puede ocurrir que no se consiga la posición óptima. Por este motivo, las prótesis usuales en el mercado en la actualidad poseen una rueda dentada incorporada con marcha libre que el usuario de la prótesis puede hacer girar desde fuera con una moneda. Esta rueda dentada engrana con la espiga de acoplamiento perfilada que, de esta forma, se introduce en el vástago de prótesis. Por el contrario, en la prótesis de acuerdo con la invención, una construcción como ésta es totalmente prescindible, ya que cada muñón se puede introducir sin dificultades en el vástago de prótesis abierto. Lo mismo es válido para la retirada de la prótesis.

Tan pronto como un paciente ya no necesite más la prótesis interina de acuerdo con la invención, ésta se puede limpiar y utilizar de nuevo con el siguiente paciente. Hasta ahora no se había alcanzado esta reducción de recursos y costes.

Por lo demás, la posibilidad de prefabricar industrialmente en pocos tamaños la prótesis interina de acuerdo con la invención sólo es posible porque la prótesis de acuerdo con la invención no sólo posee una regulación de anchuras, sino también una regulación de longitudes en forma de un adaptador cilíndrico que, según las necesidades, se puede introducir a mayor o menor profundidad en el vástago de prótesis. Este adaptador porta por su cara superior, la superficie de apoyo cónica para el muñón, por su cara inferior el acoplamiento estándar para la fijación de un miembro artificial y en su interior el dispositivo mecánico para la sujeción separable de la espiga de acoplamiento del forro de silicona usual en el mercado.

Según una primera configuración de la invención, las ranuras longitudinales están puenteadas, al menos en parte, con un material flexible que se aplica en ondas o pliegues. Estas ondas y pliegues pueden estar formadas del mismo material del que se compone el vástago de prótesis, consiguiéndose la flexibilidad mediante la selección adecuada del grosor de pared y la forma.

Alternativamente también existe la posibilidad de puentear las ranuras longitudinales por medio de un material gomoso, en especial una goma de silicona.

Una configuración preferible especialmente estable de la invención prevé que el vástago de prótesis esté formado por dos envolturas concéntricas. En este caso, la superficie interior de la envoltura exterior corresponde fundamentalmente a la superficie exterior de la envoltura interior, las ranuras longitudinales de la envoltura exterior y la envoltura interior son desplazadas unas frente a otras y los diámetros de ambas envolturas se pueden variar conjuntamente mediante un elemento tensor. Por otra parte, la envoltura exterior y la envoltura interior poseen un collar concéntrico que sujeta al adaptador.

Esta configuración de la invención también posee una elevada rigidez incluso en caso de grosores de pared mínimos de las envolturas que están fabricadas de forma que se ajustan una a otra, comparable a las capas de una cebolla, unido a un peso reducido y una gran comodidad al llevar la prótesis. Dado que las dos envolturas sólo son sujetadas por una especie de elemento tensor, una prótesis como ésta se puede aplicar y retirar muy rápidamente. Esta configuración de la invención también se puede prefabricar industrialmente en pocas formas básicas, reduciéndose adicionalmente los costes de la prótesis.

Según una configuración ventajosa de la invención, la espiga de acoplamiento en el forro de silicona es un cilindro liso y el acoplamiento se compone de una placa de sujeción con un orificio, que se adapta a la espiga de acoplamiento, estando apoyada la placa de sujeción de forma giratoria en un eje y girando mediante muelles en la posición de apriete. Una espiga de acoplamiento lisa de este tipo no es sólo más sencilla y económica que una espiga de acoplamiento perfilada, sino que también se puede soltar fácilmente en todos los casos al contrario que en el caso de las espigas perfiladas convencionales que son sujetadas por una rueda dentada con marcha libre que después de soportar la prótesis durante un período de tiempo prolongado está sometida a una enorme pretensión y, por consiguiente, aprieta considerablemente.

Ventajosamente, la placa de sujeción posicionada en la parte superior del adaptador a causa de la corta extensión de la espiga de acoplamiento, está unida por medio de un cable o un radio, a una palanca manual que está posicionada en el extremo inferior del adaptador y, por este motivo, es fácilmente accesible en cada regulación de la altura. Esta construcción de acoplamiento también funciona, en principio, junto con las espigas de acoplamiento perfiladas usuales en el mercado, no obstante la regulación de al altura no es continua.

El adaptador se compone ventajosamente de dos piezas que se mantienen juntas mediante tornillos o similares. En este caso, según una configuración ventajosa, uno de los tornillos de fijación se puede utilizar al mismo tiempo como eje pivotante para la placa de sujeción del acoplamiento.

La unión entre las envolturas interior y exterior y el adaptador se realiza preferiblemente a través de una unión por aprietamiento. A fin de obtener una unión por aprietamiento segura entre el vástago de prótesis y el adaptador, se recomienda ranurar el collar de forma elástica.

Según una configuración preferible de la invención, el anillo de apriete posee bridas para la fijación de tornillos tensores.

Como se ha mencionado, el adaptador de acuerdo con la invención permite una adaptación a muñones de distinta longitud o también a aquellos que, por motivos médicos, se deben acortar sin que sea preciso modificar el vástago de prótesis en sí. Sólo es necesario prolongar el tubo de unión entre el miembro artificial y el soporte comercial fijado en el extremo inferior del adaptador.

De acuerdo con una configuración de la invención, el dispositivo mecánico para soltar el acoplamiento comprende una palanca manual realizada de forma abatible de manera que no molesta a la hora de llevar la prótesis.

Las envolturas del vástago de prótesis se componen ventajosamente de un plástico reforzado con fibras, en particular reforzado con fibras de carbono. Las fibras de refuerzo se extienden fundamentalmente en dirección axial por lo que según lo deseado se obtiene una elevada rigidez en dirección axial y una flexibilidad suficiente en dirección periférica.

Para el caso de que las ranuras longitudinales practicadas en la envoltura exterior o en la envoltura interior molesten al paciente, es posible rellenarlas por lo menos parcialmente con un material flexible. Este material flexible puede consistir en un material gomoso, por ejemplo, una goma de silicona.

Para poder colocar y retirar la prótesis según la invención con rapidez, el elemento tensor consiste preferiblemente en una cinta tensora con un cierre de palanca articulada.

A fin de evitar que se produzca una retención de la sangre en el muñón por un ajuste demasiado fuerte de la cinta tensora o que la prótesis no se adapte correctamente por un ajuste demasiado amplio de la cinta tensora, se dota al elemento tensor de un dispositivo de regulación de la longitud que sólo debe manipular el especialista, por ejemplo, el mecánico ortopédico. El propio paciente sólo puede abrir y cerrar el elemento tensor.

En definitiva se trata de garantizar que la envoltura interior y la envoltura exterior, el adaptador y, en su caso, el anillo de apriete queden asegurados contra giro.

Breve descripción del dibujo

A la vista del dibujo, la invención será descrita en forma de un ejemplo de realización. Se muestra en una representación puramente esquemática en la

Fig. 1 un vástago de prótesis regulable en dirección periférica y en dirección longitudinal;

Fig. 2 a escala mayor, una parte del vástago de prótesis según la figura 1 con el adaptador incorporado en una posición totalmente extraída;

Fig. 3 el adaptador de la figura 2 en su posición totalmente introducida;

Fig. 4 el adaptador según las figuras 2 y 3 en estado abierto y

Fig. 5 diferentes secciones transversales de los pliegues o de las ondas.

Vías para la realización de la invención

La figura 1 muestra en una representación en perspectiva un vástago de prótesis 10 adaptado anatómicamente a un muñón (no representado) en cuya parte inferior se encuentra un acoplamiento 29 a que puede fijarse, en su caso a través de un tubo de prolongación, un miembro artificial, por ejemplo una prótesis de brazo o de pie.

El vástago de prótesis 10 se compone de una envoltura exterior 11 y de una envoltura interior 11'. En las envolturas exterior e interior 11, 11' se practican ranuras 12, 12' que se extienden fundamentalmente en dirección axial y que están desplazadas entre sí. En el caso ideal, la envoltura exterior y la envoltura interior 11, 11' se tocan al igual que las capas de una cebolla.

Cuando las envolturas exterior e interior 11, 11' se fabrican de un material plástico reforzado con fibra de carbono, se consiguen paredes finas y, por consiguiente, pesos reducidos. Cuando las fibras de refuerzo se extienden fundamentalmente en dirección axial, las envolturas 11, 11' se muestran rígidas en dirección longitudinal y flexibles en dirección periférica.

Con objeto de poder variar el diámetro del vástago de prótesis 10 formado por las envolturas exterior e interior 11, 11' se prevén dos cintas tensoras 13 con un cierre de palanca articulada 14, cuya amplitud puede ser regulada por el especialista mediante un mecanismo de regulación de precisión (no representado). Al cerrar los cierres de palanca articulada 14 se juntan las ranuras 12, 12', con lo que el vástago de prótesis 10 se ajusta estrechamente al muñón.

En la figura 1 también se indica de forma puramente esquemática un forro de silicona 40. Este se coloca en primer lugar sobre el muñón al que se ajusta firmemente a través de la creación de un vacío. Por lo parte inferior del forro de silicona 40 se prevé una espiga de acoplamiento 41 que colabora con un acoplamiento. Este acoplamiento se encuentra en el interior de un adaptador cilíndrico 20 que se fija en el vástago de prótesis 10 con ayuda de un anillo de apriete 30 con posibilidad de regulación de la altura. Con esta finalidad, las envolturas exterior e interior 11, 11' presentan en sus respectivos extremos inferiores, sendos collares concéntricos 15, 15'. Gracias a una ranura 16, el collar 15, 15' flexiona de forma elástica. El anillo de apriete 30 posee bridas 31 y se puede tensar o aflojar con ayuda de tornillos tensores 32.

La figura 2 muestra a escala ampliada, una sección de la figura 1. Se reconoce el adaptador 20 en su estado totalmente extraído. También se puede ver en el extremo inferior del adaptador 20, una palanca manual abatible 23 con cuya ayuda se maneja el acoplamiento alojado en el interior del adaptador 20. Los detalles se van a explicar a la vista de la figura 4.

La figura 3 muestra el adaptador de la figura 2 en su posición totalmente introducida en el vástago de prótesis 10. Como consecuencia se puede ver en el extremo superior del adaptador 20, una superficie de apoyo cónica 21 para el muñón o bien el forro de silicona 40.

La figura 4 muestra el adaptador 20 en estado abierto. Por su cara superior se reconoce la superficie de apoyo cónica 21 sobre la que se coloca la punta del forro de silicona 40. Su espiga de acoplamiento 41 se configura a modo de cilindro liso y atraviesa la superficie de apoyo 21. El acoplamiento está formado por una placa de sujeción 22 alojada de forma giratoria por un eje 25 que al mismo tiempo se ha realizado como tornillo de unión. Unos muelles 26 giran la placa de sujeción 22 hasta una posición de sujeción de manera que la espiga de acoplamiento 41 se pueda introducir sin problemas y se asegure al mismo tiempo para que no pueda soltarse de forma involuntaria. Otros tornillos 32 unen las piezas del adaptador 20.

Para soltar la placa de sujeción 22 se utiliza la palanca manual 23 unida a la placa de sujeción 22 a través de una barra de acoplamiento 24 ó bien de un cable de acoplamiento que se encuentra en el interior del adaptador 20. Cuando el paciente gira la palanca manual 23 hacia abajo, la placa de sujeción 22 se gira también desde su posición de sujeción representada en el dibujo hacia abajo a una posición neutral y el paciente puede retirar la espiga de acoplamiento 21 con el forro de silicona 40 y el muñón del adaptador 20 ó bien del vástago de prótesis 10 tan pronto se abran las cintas tensoras 13. En el caso de la placa de sujeción 22, se trata de una sencilla placa de acero templado con una perforación adaptada al diámetro de la espiga de acoplamiento 41. Esta construcción tan sencilla resulta extraordinariamente duradera y segura.

La figura 5 muestra de forma puramente esquemática tres posibles secciones transversales de los pliegues o bien de las ondas que puentean las ranuras longitudinales 12. Estas secciones transversales tienen desde arriba hacia abajo una forma de zigzag, de omega o de cola de milano.

Claims

1. Prótesis, que comprende fundamentalmente

-: un forro de silicona (40) con espiga de acoplamiento (41),

-: un vástago de prótesis (10),

-: que se adapta a un muñón,

-: dotado por zonas de ranuras longitudinales (12)

-: y un soporte (29) para la unión de un miembro artificial al vástago de prótesis (10),

-: el vástago de prótesis (10) posee un collar concéntrico (15),

-: en el collar (15) está fijado un adaptador cilíndrico (20) de altura regulable,

-: el adaptador (20)

-: soporta

-: por arriba, una superficie de apoyo (21) para el muñón o bien la punta del forro de silicona (40)

-: y por abajo el soporte (29)

-: y posee en su interior

-: por arriba un acoplamiento (22-26) para la fijación separable de la espiga de acoplamiento (41)

-: y por debajo un dispositivo mecánico (23) para soltar el acoplamiento (22-26),

caracterizada por las siguientes características:

-: las ranuras longitudinales (12) están puenteadas,

-: y el vástago de prótesis se puede variar en su diámetro por medio de elementos tensores (13, 14).

2. Prótesis según la reivindicación 1, caracterizada por la siguiente característica:

-: las ranuras longitudinales (12) están puenteadas, al menos en parte, con un material flexible que se aplica en ondas o pliegues.

3. Prótesis según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por las siguientes características:

- el vástago de prótesis (10) está formado por dos envolturas concéntricas (11, 11'),

- la superficie interior de la envoltura exterior (11) corresponde fundamentalmente a la superficie exterior de la envoltura interior (11'),

- las ranuras longitudinales (12, 12') de la envoltura exterior y la envoltura interior (11, 11') están desplazadas entre sí,

- los diámetros de ambas envolturas (11, 11') se pueden variar conjuntamente mediante un elemento tensor (13, 14),

- la envoltura exterior y la envoltura interior (11, 11') poseen un collar concéntrico (15, 15').

4. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por las siguientes características:

- la espiga de acoplamiento (41) es un cilindro liso,

- el acoplamiento comprende

- una placa de sujeción (22) con un orificio que se adapta a la espiga de acoplamiento (41),

- un eje (25) en el que está apoyada de forma giratoria la placa de sujeción (22),

- y muelles (26) que giran la placa de sujeción (22) en su posición de apriete.

5. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por las siguientes características:

- el adaptador (20) se compone de dos piezas,

- el eje (25) sirve al mismo tiempo como elemento de unión.

6. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por la siguiente característica:

- el collar (15, 15') de las envolturas (11, 11') está ranurado de forma elástica.

7. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por la siguiente característica:

- en el collar (15, 15') está colocado un anillo de apriete (30).

8. Prótesis según la reivindicación 7, caracterizada por la siguiente característica:

- el anillo de apriete (30) posee bridas (31) para la fijación de tornillos de apriete (32).

9. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por la siguiente característica:

- el dispositivo mecánico para soltar el acoplamiento (22-26) comprende una palanca manual (23),

- la palanca manual (23) es abatible.

10. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por la siguiente característica:

- las envolturas (11, 11') se componen de plástico reforzado con fibras, especialmente reforzado con fibras de carbono.

11. Prótesis según la reivindicación 10, caracterizada por la siguiente característica:

- las fibras de refuerzo se extienden fundamentalmente en dirección axial.

12. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada por la siguiente característica:

- las ranuras (12, 12') en la envoltura exterior (11) y/o la envoltura interior (11') están puenteadas, al menos parcialmente, con un material gomoso, en especial goma de silicona.

13. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada por la siguiente característica:

- el elemento tensor se compone de una cinta tensora (13) con un cierre de palanca articulada (14).

14. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada por la siguiente característica:

- el elemento tensor (13, 14) posee un dispositivo de regulación de la longitud que sólo debe manipular el especialista.

15. Prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada por la siguiente característica:

- la envoltura interior (11') y la envoltura exterior (11), el adaptador (20) y, en su caso, el anillo de apriete (30) están asegurados contra giro.