ES2309885T3 - Protesis de huesecillo del oido con articulacion giratoria elastica. - Google Patents

Abstract

Prótesis (30) de huesecillo del oído que sustituye o puentea a al menos un eslabón o a partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído, en donde la prótesis (30) de huesecillo del oído presenta en uno de sus extremos un primer elemento de fijación (31) configurado como una placa de cabeza para establecer una unión mecánica con el tímpano y en su otro extremo un segundo elemento de fijación (32) para establecer una unión mecánica con un eslabón o con partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído o con el oído interno, y presenta también entre los dos elementos de fijación (31, 32) una articulación giratoria que comprende una parte de alojamiento (33) fabricada de un plástico elástico, la cual está rígidamente unida con el primer elemento de fijación (31), en el que está alojado articuladamente un elemento giratorio (34) que está sólidamente unido con el extremo -dirigido hacia el primer elemento de fijación (31)- de un vástago alargado (36) que une los dos elementos de fijación (31, 32) uno con otro, y la cual presenta una cavidad que está conformada de tal manera que, en estado montado, abraza y envuelve a al menos la mitad de la superficie del elemento giratorio (34), caracterizada porque el vástago alargado (36) comprende un gran número de elementos giratorios adicionales (35, 35'') adyacentes uno a otro y la cavidad de la parte de alojamiento (33) es de conformación cilíndrica, rodea en forma de anillo al elemento giratorio (34) en el estado montado de la prótesis y ejerce una ligera presión sobre el elemento giratorio (34), formando la cavidad cilíndrica una abertura de paso en la parte de alojamiento (33), a través de la cual se pueden enchufar los elementos giratorios (34, 35, 35'') antes o durante la implantación de la prótesis en dirección al lado de asiento de la placa de cabeza (31) en el tímpano y se pueden arrancar después con alicates los elementos giratorios sobresalientes a partir del elemento giratorio adicional (35'') para cortar a medida el vástago (36).

Description

Prótesis de huesecillo del oído con articulación giratoria elástica.

La invención concierne a una prótesis de huesecillo del oído que sustituye o puentea a al menos un eslabón o partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído, en donde la prótesis de huesecillo del oído presenta en uno de sus extremos un primer elemento de fijación configurado como una placa de cabeza para establecer una unión mecánica con el tímpano y en su otro extremo un segundo elemento de fijación para establecer una unión mecánica con un eslabón o partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído o con el oído interno, y presenta también entre los dos elementos de fijación una articulación giratoria que comprende una parte de alojamiento fabricada de un plástico elástico que está unida rígidamente con el primer elemento de fijación, en el cual está montado articuladamente un elemento giratorio que está sólidamente unido con el extremo -dirigido hacia el primer elemento de fijación- de un vástago alargado que une los dos elementos de fijación uno con otro, y que presenta una cavidad que está conformada de tal manera que ésta, en estado montado, rodea y envuelve a al menos la mitad de la superficie del elemento
giratorio.

Un dispositivo de esta clase es conocido por el documento US-A-4 281 419, que se considera como el estado de la técnica más próximo.

Se emplean prótesis de huesecillo del oído para transmitir el sonido del tímpano al oído interno en caso de que falten total o parcialmente huesecillos del oído medio humano o éstos estén dañados. La prótesis de huesecillo del oído presenta aquí dos extremos y, según las circunstancias concretas, uno de los extremos de la prótesis de huesecillo del oído se fija, por ejemplo por medio de una placa de cabeza, a la prolongación del yunque de la cadena humana de huesecillos del oído y el otro extremo de la prótesis de huesecillo del oído se fija, por ejemplo, al estribo de la cadena humana de huesecillos del oído o bien se recalca directamente en el oído interno. Frecuentemente, con las prótesis conocidas de huesecillo del oído se hace posible sólo en medida limitada la conducción del sonido entre el tímpano y el oído interno, puesto que tales prótesis pueden sustituir tan sólo en grado muy limitado las configuraciones anatómicas naturales de la cadena de huesecillos del oído.

Una vez que se la colocado la prótesis en el oído medio con ayuda de una operación y se ha cerrado nuevamente el tímpano, comienza la llamada fase de cicatrización. En este tiempo se forman cicatrices y éstas originan fuerzas imprevisibles que pueden conducir a que la prótesis sea desplazada hacia fuera de su posición local. En el caso de una unión rígida entre la placa de cabeza y el vástago se pueden producir elevadas puntas de presión entre el canto de la placa de cabeza y el tímpano o en el elemento trasplantado entre el tímpano y la placa de cabeza. Estas puntas de presión pueden ser tal altas que la consecuencia sería una penetración a través del tímpano. Por este motivo, es muy beneficioso que la prótesis presente cierta movilidad postoperatoria de modo que la placa de cabeza se pueda adaptar automáticamente en el postoperatorio a la posición del tímpano.

Dado que, además, varían las condiciones anatómicas del oído, tal como, por ejemplo, la posición, la forma y el tamaño del estribo, el yunque, el martillo y el tímpano, es muy ventajoso que las prótesis de huesecillo del oído no sean de construcción rígida, sino que presenten cierta flexibilidad o variabilidad. Para conseguir esta flexibilidad/variabilidad, se conocen diferentes dispositivos de fijación y acoplamiento para huesecillos del oído que presentan partes y/o articulaciones elásticas. Esta unión articulada entre un elemento de fijación susceptible de montarse en la placa de base del estribo y el vástago alargado se describe, por ejemplo, en el documento EP 1 181 907 B1 y se ofrece por la solicitante bajo el nombre de marca "Ball-Joint".

Debido a la amplitud de variación originada por la anatomía y la procedencia, se necesitan en otología, en el marco de una cirugía plástica de tímpano, prótesis de oído medio de diferente longitud para la reconstrucción de la cadena de huesecillos del oído. Desgraciadamente, no es posible actualmente, antes de una operación, conocer de antemano la longitud realmente necesaria. Por este motivo se tiene que mantener en almacén un voluminoso surtido de prótesis de diferente longitud, lo que va ligado a altos costes, o bien la prótesis ha de ser variable en su longitud, de modo que ésta pueda adaptarse individualmente al respectivo paciente inmediatamente antes de su implantación. Dado que también difiere algo en cada persona la posición relativa de la prótesis de huesecillo del oído con respecto al tímpano, el oído medio, antes de la inserción de la prótesis, tiene que ser exactamente acotado en lo que respecta a la posición de los elementos de fijación. Sin embargo, la longitud necesaria del vástago sólo puede determinarse durante la operación, por lo que se tiene que preparar para cada operación un juego de prótesis de longitud diferente o bien una prótesis con longitud de vástago variable.

Una solución favorable en la que el corte del vástago a la longitud individual puede acompañar a un coste de fabricación reducido para el vástago y, por tanto, puede resultar más barato, se encuentra descrita, por ejemplo, en el documento EP 0 998 884 B1. Tales prótesis de huesecillo del oído se ofrecen por la solicitante bajo el nombre de marca "VARIO". En estas prótesis conocidas el vástago atraviesa un taladro de paso del primer elemento de fijación configurado como placa de cabeza. El vástago puede ser desplazado axialmente a través del taladro de paso de tal manera que sobresalga por el lado exterior de la placa de cabeza y pueda ser cortado allí, pudiendo estrecharse el taladro de paso después de esto para inmovilizar el vástago en el sitio deseado.

Una técnica semejante respecto del corte a medida se encuentra descrita también en el documento US 6,168,625 B1 o en el documento DE 100 45 158 A1, presentando aquí el vástago fabricado en forma ondulada a lo largo de su eje un gran número de entalladuras que pretenden servir de sitios de rotura nominal para el posterior corte a medida sin problemas durante la operación.

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No obstante, las prótesis de huesecillo del oído últimamente citadas siguen sin presentar los sitios de articulación anteriormente descritos para generar una movilidad postoperatoria. Frente a esto, la prótesis de huesecillo del oído descrita en el documento DE 20 2005 003 782 U1, en la que el vástago comprende un gran número de bolas adyacentes una a otra que forman una cadena de bolas que puede ser fácilmente acortada a una longitud deseada durante la operación, combina las ventajas de ambas clases de prótesis. De todos modos, en esta prótesis de huesecillo del oído conocida son desventajosas la naturaleza y la constitución de la articulación giratoria, en la que la parte de alojamiento para el elemento giratorio está constituida por dos tabiques metálicos que discurren paralelos y que encierran entre ellos un espacio de forma de rendija en el que está alojada, en dos rebajos de forma circular de los tabiques, una bola que es parte del vástago alargado. Los dos tabiques metálicos penetran aquí en una perforación prevista para ellos en el primer elemento de fijación y son lateralmente móviles y flexibles, de modo que, en estado montado de la articulación giratoria, el vástago puede desviarse de una manera indefinida en sentido transversal a su dirección axial y no queda garantizada una buena unión dura frente al sonido entre los elementos de fijación primero y segundo, por lo que no se asegura una conducción óptima del sonido a través de la prótesis.

Por el contrario, unas prótesis de huesecillo del oído de carácter genérico como las que se han descrito, por ejemplo, en el documento US-A-4 281 419 citado al principio poseen realmente cierta movilidad postoperatoria debido a la articulación de rótula en la placa de cabeza, de modo que, después de la operación, la placa de cabeza se puede acomodar automáticamente dentro de ciertos límites a la posición actual del tímpano. Sin embargo, en esta clase de prótesis de huesecillo del oído conocidas es desventajosa la falta de variabilidad de longitud. En particular, en las prótesis conocidas por el documento US-A-4 281 419 es absolutamente imposible ajustar con exactitud durante la operación la longitud necesaria entre los dos puntos de acoplamiento.

Por tanto, el cometido de la presente invención consiste en mejorar un dispositivo genérico de la clase descrita al principio en el sentido de que, por un lado, se conserven de manera relativamente dura para el sonido la capacidad de articulación del vástago de la prótesis en la placa de cabeza, pero, por otro lado, se haga posible una variabilidad de longitud sin problemas de la prótesis durante la operación.

Según la invención, este problema se resuelve de una manera tan sorprendentemente sencilla como eficaz debido a que el vástago alargado comprende un gran número de elementos giratorios adicionales adyacentes uno a otro y la cavidad de la parte de alojamiento es de forma cilíndrica, rodea en forma de anillo al elemento giratorio en el estado montado de la prótesis y ejerce una ligera presión sobre el elemento giratorio, formando la cavidad cilíndrica una abertura de paso de la parte de alojamiento a través de la cual se pueden enchufar los elementos giratorios antes o durante la implantación de la prótesis en dirección al lado de asiento de la placa de cabeza en el tímpano y se pueden arrancar después con alicates los elementos giratorios sobresalientes a partir del elemento giratorio adicional para cortar a medida el vástago.

Se aprovechan así de una manera simple las ventajas de las prótesis de huesecillo del oído conocidas anteriormente descritas según el documento de carácter genérico US-A-4 281 419, el cual hace posibles una forma de construcción de la articulación giratoria relativamente dura para el sonido y, por tanto, una conducción óptima del sonido a través de la prótesis. Esto se asegura debido a que -a diferencia de lo que ocurre en la articulación de rótula según el documento DE 20 2005 003 782 U1- la parte de alojamiento abraza firmemente y de manera relativamente rígida al elemento giratorio en una zona superficial grande, pudiendo abarcar también la zona envuelta en formas de realización de la invención algo menos de la mitad de la superficie del elemento giratorio, pero pudiendo abarcar igualmente en otras formas de realización algo más de la mitad de dicha superficie. No obstante, el empleo de material plástico elástico para la parte de alojamiento garantiza, por otro lado, la movilidad postoperatoria deseada y facilita el montaje del elemento giratorio, si bien la geometría especial de la parte de alojamiento y del elemento giratorio después del montaje impide una desviación indefinida de la disposición y admite tan sólo movimientos de la articulación giratoria en una extensión que puede ser establecida.

En efecto, es muy importante también el ajuste de fuerza automático postoperatorio en el cojinete de la articulación giratoria. Por un lado, este ajuste no deberá ser demasiado alto, puesto que entonces no tiene lugar movimiento alguno; por otro lado, no deberá ser demasiado bajo, puesto que esto podría conducir a una transmisión de señales afectada de errores. Con el dispositivo según la invención se proporciona también una solución óptima para esto.

En este contexto, es especialmente ventajosa una forma de realización de la invención en la que se ha elegido el material elástico de la parte de alojamiento de modo que su superficie presente buenas propiedades de deslizamiento a temperatura ambiente. Se pueden minimizar así de manera sencilla influencias perturbadoras del rozamiento durante el movimiento de la articulación.

Se puede materializar de manera relativamente sencilla en el aspecto técnico de su fabricación una forma de realización en la que el elemento giratorio está realizado como una bola o parte de una bola, especialmente como la mitad de una bola.

Un perfeccionamiento ventajoso de esta forma de realización prevé que el elemento giratorio esté realizado como un elipsoide de revolución o parte de un elipsoide de revolución, lo que requiere ciertamente algo más de gasto en la fabricación, pero, en cambio, ofrece ventajas en la movilidad de la articulación.

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Otra forma de realización preferida de la invención comprende una prótesis de huesecillo del oído en la que la parte de alojamiento está incrustada, especialmente embutida, en el primer elemento de fijación.

Como alternativa o adicionalmente a la consecución de una retención especialmente segura, en otras formas de realización de la prótesis de huesecillo del oído según la invención la parte de alojamiento puede estar pegada o soldada con el primer elemento de fijación.

Se puede fabricar de manera especialmente compacta y, por tanto, barata una forma de realización alternativa de la prótesis de huesecillo del oído según la invención en la que la parte de alojamiento es una parte integrante del primer elemento de fijación realizado en forma de una placa de cabeza.

En formas de realización preferidas la parte de alojamiento de la prótesis de huesecillo del oído según la invención puede estar fabricada en silicona o PTFE y el elemento giratorio y el vástago alargado pueden ser de metal.

Es especialmente sencilla y barata en su fabricación una forma de realización en la que los elementos giratorios adicionales mutuamente adyacentes del vástago alargado están conformados de manera idéntica al elemento giratorio, presentan en particular cada uno de ellos el mismo diámetro exterior y están dispuestos en posiciones equidistantes a lo largo del eje del vástago. Esto facilita también la manipulación al cortar el vástago durante la implantación operatoria.

Según el defecto individual que se deba subsanar en un paciente mediante la utilización de la prótesis de huesecillo del oído según la invención o que deba al menos mitigarse en sus repercusiones, la constitución de la prótesis estará configurada de manera correspondiente. En todas las formas de realización de la invención el primer elemento de fijación comprenderá una placa de cabeza configurada para aplicarse al tímpano.

Una clase de formas de realización del dispositivo según la invención se caracteriza porque el segundo elemento de fijación está configurado en forma de placa, de campana, de casquillo, de vástago o de pinza.

En perfeccionamientos de estas formas de realización la prótesis de huesecillo del oído está fijada, por un lado, al tímpano a través de la placa de cabeza y, por otro lado, al yunque o al estribo a través del segundo elemento de fijación.

Ejecuciones alternativas pueden prever que la prótesis de huesecillo del oído esté acoplada directamente al oído interno, especialmente a través de un pistón, en el extremo de la misma que lleva el segundo elemento de fijación, por medio de la apertura del caracol auditivo humano (= cocleotomía).

Se prefiere una forma de realización del dispositivo según la invención en la que la prótesis o partes de ella están hechos de plásticos biocompatibles, especialmente silicona, o materiales compuestos fibrosos. Se pueden impedir así reacciones de rechazo postoperatorias en la mayoría de los casos.

La prótesis de huesecillo del oído según la invención o partes de ella pueden estar hechas de titanio y/o de oro y/o de tántalo y/o de una aleación de los metales citados.

En cuanto a la adaptación de posición postoperatoria antes mencionada, son ventajosas formas de realización de la invención en las que la prótesis o partes de ella están hechas de un material con memoria de forma (= memory effect), especialmente de nitinol.

La distribución de masa de las distintas partes de la prótesis puede calcularse en función de una respuesta de frecuencia deseada prefijable de la conducción del sonido en el oído medio. Se puede conseguir así en cierto modo una sintonización de las propiedades de propagación del sonido por medio de una prótesis de huesecillo del oído configurada de maneras individualizada. Este efecto de sintonización puede lograrse en formas de realización especiales, por ejemplo, haciendo que al menos una masa adicional esté fijada a una parte de la cadena de huesecillos del oído o de la prótesis en función de una respuesta de frecuencia deseada prefijable de la conducción del sonido en el oído medio.

En perfeccionamientos ventajosos de estas formas de realización la masa adicional está fijada por medio de una pinza a una parte de la cadena de huesecillos del oído o de la prótesis.

Por último, otra forma de realización de la invención se caracteriza porque la prótesis está unida con una parte de vibración activa de un aparato auditivo activo, especialmente implantable. Se pueden eliminar así también, dentro de amplios intervalos, daños más amplios del oído por utilización de la moderna electrónica o al menos se pueden mitigar sensiblemente estos daños en sus repercusiones.

Otras características y ventajas de la invención se desprenden de la descripción detallada siguiente de un ejemplo de realización de la misma con referencia a la figura del dibujo, que muestra detalles esenciales de la invención, así como con ayuda de las reivindicaciones. Las distintas características pueden materializarse en variantes de la invención cada una de ellas individualmente por sí sola o bien agrupándose varias de ellas en combinaciones arbitrarias.

En el dibujo esquemático se representa un ejemplo de realización de la invención que se explica con más detalle en la descripción siguiente.

La figura muestra una sección longitudinal esquemática a través de una forma de realización de la prótesis de huesecillo del oído según la invención con un primer elemento de fijación configurado en forma de placa de cabeza y un segundo elemento de fijación de forma de campana en el otro extremo del vástago alargado, así como con una cadena de elementos giratorios de forma esférica en el vástago y un conducto de paso a través de la parte de alojamiento.

La prótesis 30 de huesecillo del oído representada muy esquemáticamente en sección longitudinal en la figura presenta un primer elemento de fijación 31 que está configurado en forma de una placa de cabeza destinada a aplicarse al tímpano. En el otro extremo de la prótesis 30 de huesecillo del oído está previsto un segundo elemento de fijación 32 que en el presente ejemplo de realización tiene una configuración a manera de campa y sirve para fijar la prótesis 30 de huesecillo del oído a un eslabón de la cadena de huesecillos del oído, por ejemplo al yunque o al estribo.

El primer elemento de fijación 31 está unido con el segundo elemento de fijación 32 por medio de un vástago alargado 36 que comprende un gran número de elementos giratorios adicionales 35, 35' adyacentes uno a otro. Los elementos giratorios 34, 35, 35' dispuestos en posiciones equidistantes a lo largo del eje del vástago 36 están realizados en forma de bolas del mismo tamaño. Para realizar el corte a medida, estas bolas pueden ser enchufadas a través de una abertura de paso de la parte de alojamiento 33 en dirección al lado de asiento de la placa de cabeza 31 en el tímpano y las bolas sobresalientes pueden ser entonces simplemente arrancadas con alicates a partir del elemento giratorio adicional 35. En esta forma de realización el vástago 36 desemboca nuevamente por su extremo opuesto en un segundo elemento de fijación 32 de forma de campana.

La parte de alojamiento 33 fabricada de un plástico elástico está a su vez unida rígidamente con el primer elemento de fijación 31, concretamente en la forma de realización mostrada en la figura por embutición de un tramo cilíndrico del lado superior de la parte de alojamiento 33 en un taladro circular correspondiente practicado en el centro del primer elemento de fijación 31. Además o alternativamente, puede efectuarse también una pegadura o soldadura del tramo cilíndrico con el taladro circular. Preferiblemente, el material elástico de la parte de alojamiento 33 se elige de modo que su superficie presente buenas propiedades de deslizamiento a temperatura ambiente o a la temperatura corporal, eligiéndose especialmente silicona o PTFE, con lo que la movilidad de los elementos giratorios 34, 35, 35' en la parte de alojamiento 33 es especialmente alta debido a la pequeña resistencia de rozamiento.

El elemento giratorio 34 forma juntamente con la parte de alojamiento 33 una articulación giratoria que confiere a la prótesis 30 de huesecillo del oído según la invención, por un lado, una movilidad postoperatoria, pero, por otro lado, le confiere buenas propiedades de conducción del sonido debido al amarre rígido -relativamente duro para el sonido- de la articulación giratoria en los dos elementos de fijación 31, 32.

La distribución de masa de las distintas partes de la prótesis según la invención puede calcularse en función de una respuesta de frecuencia deseada prefijable de la conducción del sonido en el oído medio a fin de hacer posible una sintonización individual de las propiedades de conducción del sonido.

Claims (18)

1. Prótesis (30) de huesecillo del oído que sustituye o puentea a al menos un eslabón o a partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído, en donde la prótesis (30) de huesecillo del oído presenta en uno de sus extremos un primer elemento de fijación (31) configurado como una placa de cabeza para establecer una unión mecánica con el tímpano y en su otro extremo un segundo elemento de fijación (32) para establecer una unión mecánica con un eslabón o con partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído o con el oído interno, y presenta también entre los dos elementos de fijación (31, 32) una articulación giratoria que comprende una parte de alojamiento (33) fabricada de un plástico elástico, la cual está rígidamente unida con el primer elemento de fijación (31), en el que está alojado articuladamente un elemento giratorio (34) que está sólidamente unido con el extremo -dirigido hacia el primer elemento de fijación (31)- de un vástago alargado (36) que une los dos elementos de fijación (31, 32) uno con otro, y la cual presenta una cavidad que está conformada de tal manera que, en estado montado, abraza y envuelve a al menos la mitad de la superficie del elemento giratorio (34),

caracterizada porque

el vástago alargado (36) comprende un gran número de elementos giratorios adicionales (35, 35') adyacentes uno a otro y

la cavidad de la parte de alojamiento (33) es de conformación cilíndrica, rodea en forma de anillo al elemento giratorio (34) en el estado montado de la prótesis y ejerce una ligera presión sobre el elemento giratorio (34), formando la cavidad cilíndrica una abertura de paso en la parte de alojamiento (33), a través de la cual se pueden enchufar los elementos giratorios (34, 35, 35') antes o durante la implantación de la prótesis en dirección al lado de asiento de la placa de cabeza (31) en el tímpano y se pueden arrancar después con alicates los elementos giratorios sobresalientes a partir del elemento giratorio adicional (35') para cortar a medida el vástago (36).

2. Prótesis de huesecillo del oído según la reivindicación 1, caracterizada porque el material elástico de la parte de alojamiento (13; 23; 33) se ha elegido de modo que su superficie presente buenas propiedades de deslizamiento a temperatura ambiente o a la temperatura corporal.

3. Prótesis de huesecillo del oído según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el elemento giratorio (34) está construido en forma de una bola o parte de una bola, en particular como una media bola.

4. Prótesis de huesecillo del oído según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el elemento giratorio (34) está construido en forma de un elipsoide de revolución o parte de un elipsoide de revolución.

5. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la parte de alojamiento (33) está encajada de forma ajustada en el primer elemento de fijación (31), estando en particular embutida a presión en este elemento.

6. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la parte de alojamiento (33) está pegada o soldada con el primer elemento de fijación (31).

7. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la parte de alojamiento (33) es parte integrante del primer elemento de fijación (31) realizado en forma de una placa de cabeza.

8. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la parte de alojamiento (33) está hecha de silicona o PTFE.

9. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el elemento giratorio (34) y el vástago alargado (36) están hechos de metal.

10. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los elementos giratorios adicionales (35, 35') mutuamente adyacentes del vástago alargado (36) están conformados de manera idéntica al elemento giratorio (34), presentan en particular cada uno de ellos el mismo diámetro exterior y están dispuestos en posiciones equidistantes a lo largo del eje del vástago (36).

11. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el segundo elemento de fijación (32) está configurado en forma de placa, de campana, de casquillo, de barra o de pinza.

12. Prótesis de huesecillo del oído según la reivindicación 11, caracterizada porque la prótesis (30) de huesecillo del oído puede fijarse, por un lado, al tímpano y, por otro, al yunque o al estribo.

13. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la prótesis de huesecillo del oído se puede acoplar directamente por un extremo, en particular a través de un pistón, al oído interno por medio de la apertura del caracol auditivo humano, lo que es equivalente a una cocleotomía.

14. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque toda la prótesis (30) de huesecillo del oído o partes de la misma están hechas de plásticos biocompatibles, especialmente silicona, y/o de materiales compuestos fibrosos.

15. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque algunas partes de la prótesis (30) de huesecillo del oído están hechas de titanio y/o de oro y/o de tántalo y/o de una aleación de los metales citados.

16. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque algunas partes de la prótesis (30) de huesecillo del oído están hechas de un material con memoria de forma, lo que es equivalente al término inglés de memory effect, especialmente de nitinol.

17. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque al menos una masa adicional está fijada a la prótesis de huesecillo del oído o a una parte de la cadena de huesecillos del oído, especialmente por medio de una pinza, en función de una respuesta de frecuencia deseada prefijable de la conducción del sonido en el oído medio.

18. Prótesis de huesecillo del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la prótesis está unida con una parte de vibración activa de un aparato auditivo activo especialmente implantable.