ES2292071T3 - Protesis def0rmable de separacion de cuerpos vertebrales. - Google Patents

Protesis def0rmable de separacion de cuerpos vertebrales. Download PDF

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Isabelle Nemoz-Gaillard
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Orthopaedic and Spine Dev
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Orthopaedic & Spine Development
Orthopaedic and Spine Dev
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Abstract

Prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales, constituida de un cuerpo de prótesis (1) y de un pulsador de reglaje (2) introducido en dicho cuerpo de prótesis (1), comprendiendo este cuerpo de prótesis (1) una parte superior (3) y una parte inferior (6), estando estas dos partes solidarias una a otra sobre una parte de la longitud del cuerpo de prótesis (1) y estando espaciadas una de otra por una hendidura (10) que se extiende de la parte solidarizada (24) y desemboca en una de las extremidades del cuerpo y atraviesa el cuerpo de prótesis (1) sobre toda su anchura, estando el pulsador de reglaje (2) introducido en una abertura (8) dispuesta en dicha parte solidarizada (24) y extendiéndose en dicha hendidura (10), la posición axial del pulsador de reglaje (2) con relación al cuerpo de prótesis (1) es regulable para regular el distanciamiento entre las partes non solidarizadas del cuerpo de prótesis (1), caracterizada porque el eje longitudinal de dicha abertura (8) y del pulsador de reglaje (2) está inclinado con relación al eje longitudinal central H del cuerpo de prótesis (1), quedando los dos ejes generalmente en un plano sagital del cuerpo de prótesis (1).

Description

Prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales.
La presente invención se refiere a una prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales descrita según la reivindicación 1.
El campo técnico al cual se refiere esta invención concierna el campo quirúrgico especialmente pacientes padeciendo de una lordosis (curvatura de la columna vertebral de convexidad anterior caracterizado por un hueco lumbar engendrando una inclinación de la pelvis hacia delante) y/o una cifosis a nivel de las vértebras cervicales (desviación de la columna vertebral de convexidad posterior).
El estado de la técnica está constituido por la patente europea EP 1.532.949 y la patente francesa FR2753368 que se refiere a una jaula de osteosíntesis expansible constituida de una parte macho cooperando con una parte hembra, el elemento macho está constituido de dos partes llamadas cuña y tapón, estando dicho elemento macho introducido según un eje longitudinal horizontal en el interior del elemento hembra. La patente francesa FR 280 3741 describe una jaula intersomática que comprende un elemento hembra constituido por una guía en forma de V y un elemento macho, estando el elemento macho introducido según un eje longitudinal horizontal. La patente europea EP 1290985 se refiere a una jaula intersomática que tiene una parte superior y una parte inferior agujereada y provista de muescas.
DE-44 16 605 describe un implante intervertebral según el preámbulo de la reivindicación de la 1, que tiene un pulsador enroscándose según un eje horizontal con relación al implante, correspondiendo este eje al eje de simetría horizontal del implante.
EP 1.138 285 se refiere a una jaula vertebral inserta entre las vértebras de la columna vertebral.
US-A-6 454 807 divulga un sistema de jaula de fusión vertebral expansible y articulada.
FR-28 43 017 describe un implante intersomático.
Las prótesis del estado de la técnica tienen unas dimensiones y unas formas geométricas determinadas que son aproximaciones de las dimensiones y de las formas geométricas de los cuerpos vertebrales entre los cuales las prótesis están destinadas a introducirse, sin ser no obstante perfectamente complementarias. Por esto es necesario conformar las superficies de los platos de los cuerpos vertebrales para que estén lo más complementaria posible de las superficies correspondientes de la prótesis elegida.
La diferencia entre el estado de la técnica y la presente invención es que el eje longitudinal de dicha abertura (8) y del pulsador de reglaje(2) está inclinado con relación al eje longitudinal central del cuerpo de prótesis (1), quedando los dos ejes generalmente en un plano sagital del cuerpo de prótesis (1) (plano sagital= plano vertical de simetría). La translación del pulsador de reglaje puede hacerse según un eje inclinado a 1º a 15º con relación al eje longitudinal, con preferencia de 1º a 10º. Ningún arte anterior describe esta traslación según un eje inclinado.
El efecto técnico alcanzado por esta diferencia es que se obtiene una inclinación de la parte superior (3) de la prótesis, dicha parte superior de la prótesis se adapta así a la forma de los cuerpos vertebrales de manera óptima corrigiendo de manera sorprendente y muy eficaz el ángulo de lordosis y/o de una cifosis entre dos vértebras. La parte inferior (6) plana de la prótesis se adapta también a la forma de los cuerpos vertebrales de manera óptima.
La presente invención tiene por objetivo proponer una prótesis que sea de concepción sencilla de manera a ponerse en práctica fácilmente y que se adapte lo más perfectamente posible a la forma de los cuerpos vertebrales inferiores y superiores y rectificar de manera óptima una lordosis y/o una cifosis y así mejorar el tratamiento quirúrgico.
La invención está descrita a continuación haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:
- la figura 1 representa una vista en perspectiva de la parte posterior (7), de la pared longitudinal cóncava (12) y de la parte superior (3) del cuerpo de prótesis (1) de la prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales.
- la figura 2 representa una vista en perspectiva de la parte superior (3), de la parte anterior (9) y de la pared lateral longitudinal cóncava (9) y de la pared lateral longitudinal cóncava (12) del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales.
- la figura 3 representa una vista en perspectiva de la parte anterior (9), de la parte superior (3) y de la pared lateral longitudinal plana (11) del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales.
- la figura 4 representa una vista en perspectiva de la parte posterior (7), de la pared lateral longitudinal plana (11) y de la parte superior (3) del cuerpo de prótesis (1) deformable de separación de cuerpos vertebrales.
- la figura 5 representa una fotografía del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales de la figura 1.
- la figura 6 representa una fotografía del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpo vertebrales de la figura 2.
- la figura 7 representa una fotografía del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales de la figura 3.
- la figura 8 representa una fotografía del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales de la figura 4.
- la figura 9 representa una vista de la parte superior (3) del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales y el eje A-A correspondiente al plano sagital.
- la figura 10 representa una sección según el eje A-A (plano sagital) del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales, correspondiendo el eje X al eje longitudinal de la prótesis y correspondiendo el eje Z al eje de traslación del pulsador de reglaje. Haciéndose la traslación del pulsador de reglaje (2) en el interior del cuerpo de prótesis (1) según un eje inclinado Z con relación al eje longitudinal, quedando los dos ejes en el plano sagital.
- la figura 11 representa una vista de la pared lateral longitudinal cóncava (12) y de la hendidura (10).
- la figura 12 representa una vista de la parte anterior del cuerpo de prótesis (1) deformable de separación de cuerpos vertebrales.
- la figura 13 representa una vista de la parte posterior (7) del cuerpo de prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales así como dos orificios que permiten recibir el ancilar y el mantenimiento del conjunto ancilar-pulsador de reglaje-cuerpo de prótesis.
- la figura 14 representa una vista en perspectiva del pulsador de reglaje (2) alargado sirviendo de pulsador y comprendiendo una primera parte (13) que sirve de tope, una segunda parte (14) constituida por un paso del filete y una tercera parte (15) alargada perforada,
- la figura 15 representa una vista en perspectiva del pulsador de reglaje (2) alargado que tiene una cabeza circular (18) y una abertura central hexagonal (19) para la inserción del ancilar (90) durante la colocación del pulsador de reglaje (2) en el interior del cuerpo de prótesis (1).
- la figura 16 representa otra vista en perspectiva del pulsador de reglaje alargado.
- la figura 17 representa también otra vista en perspectiva del pulsador de reglaje alargado.
- la figura 18 representa una vista esquemática de la figura 14.
- la figura 19 representa una vista esquemática de la figura 15
- la figura 20 representa una vista esquemática de la figura 16.
- La figura 21 representa una vista esquemática de la figura 17.
- la figura 22 representa una vista esquemática del pulsador de reglaje y un eje A-A.
- la figura 23 representa una vista esquemática de una sección del pulsador de reglaje según el eje A-A.
- la figura 24 representa una vista esquemática de la cabeza (18) del pulsador de reglaje.
- la figura 25 representa una vista esquemática del ancilar (90) que permite la inserción del pulsador de reglaje (2) en el interior del cuerpo de prótesis (1).
- la figura 26 representa una vista en perspectiva de la prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales constituida de un cuerpo de prótesis (1) y de un pulsador de reglaje (2) introducido en dicho cuerpo de prótesis (1).
- la figura 27 representa una prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales en contacto con un cuerpo vertebral superior (21) e inferior (22).
- la figura 28 representa una prótesis derecha y una prótesis izquierda (con relación a un plano sagital) en contacto con un cuerpo vertebral inferior (22) de donde salen unas raíces periféricas (23).
De conformidad a la invención el objetivo se alcanza gracias a una prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales constituido de un cuerpo de prótesis (1) agujereado que puede ser de tipo "nido de abeja" y de un pulsador de reglaje (2) alargado cooperando con este cuerpo de prótesis (1), comprendiendo dicho cuerpo de prótesis (1) una parte superior (3) convexa comprendiendo muescas transversales (4) en forma de dientes y unos orificios (5) de comunicación ósea en el cuerpo de prótesis y que permite el mantenimiento en su sitio de la prótesis, comprendiendo una parte inferior (6) plana unas muescas transversales (4) en forma de dientes y unos orificios (5) de migración ósea en el cuerpo de prótesis, comprendiendo una parte posterior (7) plana una abertura circular longitudinal (8) que recibe el pulsador de reglaje (2), dicha abertura circular longitudinal (8) de la parte posterior (7) está fileteada en su parte anterior, una parte anterior (9) redondeada provista de una hendidura (10) separando la parte superior (3) de la parte inferior (6), una pared lateral (11) longitudinal plana cortada en dos partes por la hendidura (10), una pared lateral (12) longitudinal cóncava opuesta a la pared lateral (11) longitudinal plana igualmente cortada en dos por la hendidura (10), la translación del pulsador de reglaje (2) en el interior del cuerpo de prótesis (1) se hace según un eje inclinado con relación al eje longitudinal, quedando los dos ejes en el plano sagital.
La parte superior (3) y la parte inferior (6) son solidarias una a otra sobre una parte de la longitud del cuerpo de prótesis (1) y están espaciadas una de otra por una hendidura (10) que se extiende de la parte solidarizada y desemboca en una de las extremidades del cuerpo y atraviesa el cuerpo de prótesis (1) sobre toda su longitud. La hendidura (10) se extiende sobre al menos la mitad, con preferencia los dos tercios de la longitud del cuerpo de prótesis (1).
La parte superior y la parte inferior están provistas de muescas de manera a evitar cualquier movimiento relativo entre la prótesis (o separador intersomático) y los platós de los cuerpos vertebrales entre los cuales la prótesis está insertada (movimiento adelante-atrás e izquierda-derecha).
De manera ventajosa la prótesis está provista de orificios para favorecer la fusión entre las vértebras y la migración ósea.
La traslación del pulsador de reglaje se efectúa según un eje inclinado de 1º a 15º con relación al eje longitudinal, con preferencia de 1º a 10º. Los orificios (5) de la parte superior (3) y de la parte inferior (6) están alineados longitudinalmente.
La parte superior (3) de la prótesis es deformable y está en contacto con un cuerpo vertebral superior (21). Esta parte superior (3) se adapta a la concavidad del cuerpo vertebral superior según dos direcciones: en el plano sagital yen el plano frontal.
La parte inferior (6) de la prótesis es indeformable y está en contacto con un cuerpo vertebral inferior (22). La parte superior (3) y la parte inferior (6) se encuentran unidas mediante un puente en la parte posterior (7). La parte anterior (9) y la parte posterior (7) tienen unas aristas y unas extremidades no salientes.
El pulsador de reglaje (2) alargado comprende una primera parte (13) que sirve de tope, una segunda parte (14) constituida por un paso del filete complementario a la parte fileteada de la abertura (8) de la parte posterior del cuerpo de prótesis y una tercera parte (15) alargada lisa que puede presentar unos orificios (17) atravesadores teniendo unos bordes redondeados lisos. El pulsador de reglaje (2) alargado es de forma cilíndrica y tiene un fileteado de tipo macho para poder enroscarse en el fileteado de tipo hembra de la abertura de la parte posterior plana. La extremidad anterior de dicho pulsador de reglaje (2) alargado puede ser hemisférico (16). El pulsador de reglaje (2) puede ser hueco con el fin de recibir un crecimiento óseo. Cuando el pulsador de reglaje (2) está totalmente en el interior del cuerpo de prótesis (1), el tope que se encuentra en su extremidad posterior está parado por un espaldón (20) del cuerpo de prótesis. La penetración del pulsador de reglaje (2) en el interior del cuerpo de prótesis (1) provoca la deformación por inclinación de la parte superior (3). El pulsador de reglaje está provisto de orificios (17) atravesadores que tienen el papel de difusor del injerto para optimizar la osteointegración.
La prótesis de la presente invención es una prótesis derecha o una prótesis izquierda (simetría espejo con relación al plano sagital) para adaptarse a la anatomía de los cuerpos vertebrales y proteger las raíces periféricas (23). Así una o dos prótesis (según la orientación dada a las prótesis) pueden estar en contacto con un cuerpo vertebral superior (21) y un cuerpo vertebral inferior (22).
Esta prótesis comprende seis superficies asimétricas. Las características geométricas de la prótesis han sido especialmente y minuciosamente elegidas para evitar cualquier daño de la duramadre, de la raíces periféricas (23) y de todo tejido sensible.
La prótesis puede ser realizada de materia mineral o sintética por ejemplo en PEEK (poliesteretilcarbono), en titanio o en cualquier otra materia aceptando las tensiones. La prótesis se adapta a la morfología por deformación tridimensional (flexión y torsión) bajo la acción simultánea de un pulsador de reglaje y de los cuerpos vertebrales. La deformación principal se refiere a la parte superior de la prótesis y permite obtener un fuerte efecto lordosante. La deformación de la prótesis permite suprimir la impacción de la prótesis en los cuerpos vertebrales.
La inserción del pulsador de reglaje se efectúa mediante un ancilar (dispositivo de colocación de un separador de cuerpos vertebrales) apropiado comprendiendo una empuñadura de prensión solidaria a un tubo, una varilla acompañante guiada e inmovilizada en el interior del tubo y unos medios de ensamblaje que están constituidos de una varilla guiada en el interior de un primer taladro del tubo, un rodillo que permite el arrastre en rotación de la varilla y de un perfil hexagonal previsto en un segundo taladro de dicho tubo para el bloqueo en rotación de la varilla acompañante en el interior del tubo.

Claims (15)

1. Prótesis deformable de separación de cuerpos vertebrales, constituida de un cuerpo de prótesis (1) y de un pulsador de reglaje (2) introducido en dicho cuerpo de prótesis (1), comprendiendo este cuerpo de prótesis (1) una parte superior (3) y una parte inferior (6), estando estas dos partes solidarias una a otra sobre una parte de la longitud del cuerpo de prótesis (1) y estando espaciadas una de otra por una hendidura (10) que se extiende de la parte solidarizada (24) y desemboca en una de las extremidades del cuerpo y atraviesa el cuerpo de prótesis (1) sobre toda su anchura, estando el pulsador de reglaje (2) introducido en una abertura (8) dispuesta en dicha parte solidarizada (24) y extendiéndose en dicha hendidura (10), la posición axial del pulsador de reglaje (2) con relación al cuerpo de prótesis (1) es regulable para regular el distanciamiento entre las partes non solidarizadas del cuerpo de prótesis (1), caracterizada porque el eje longitudinal de dicha abertura (8) y del pulsador de reglaje (2) está inclinado con relación al eje longitudinal central H del cuerpo de prótesis (1), quedando los dos ejes generalmente en un plano sagital del cuerpo de prótesis (1).
2. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual el eje longitudinal de la abertura (8) y del pulsador de reglaje (2) está inclinado de 1 a 15º con relación al eje longitudinal central del cuerpo de prótesis (1), siendo la inclinación con relación al eje longitudinal central del cuerpo de prótesis con preferencia de 1º a 10º.
3. Prótesis según la reivindicación 1, comprendiendo una pared lateral (11) longitudinal plana separada en dos partes por la hendidura (10).
4. Prótesis según la reivindicación 1, comprendiendo una pared lateral (12) longitudinal cóncava opuesta a la pared lateral (11) longitudinal plana igualmente separada en dos por la hendidura (10).
5. Prótesis según la reivindicación 1, comprendiendo una parte posterior (7) plana.
6. Prótesis según la reivindicación 1, comprendiendo una parte anterior (9) redondeada.
7. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual dicho cuerpo de prótesis (1) comprende una estructura agujereada de tipo "nido de abeja".
8. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual la parte superior (3) y la parte inferior (6) tienen unos orificios (5) alineados longitudinalmente y unas muescas transversales (4) en forma de dientes.
9. Prótesis según la reivindicación 6, en la cual la parte superior (3) es convexa y deformable y se adapta a la concavidad del cuerpo vertebral superior en el plano sagital y en el plano frontal.
10. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual la hendidura (10) se extiende sobre al menos la mitad de la longitud del cuerpo de prótesis (1).
11. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual la hendidura (10) se extiende sobre al menos los dos tercios de la longitud del cuerpo de prótesis (1).
12. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual la parte solidarizada corresponde a la parte posterior (7) y está opuesta a la parte anterior (9).
13. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual la parte inferior (6) es indeformable y plana.
14. Prótesis según la reivindicación 1, en la cual dicho pulsador de reglaje (2) es hueco, de forma alargada cilíndrica y comprende una primera parte (13) que sirve de tope, una segunda parte (14) constituida por un paso de filete y una tercera parte (15) lisa, alargada hemisférica (16) y presentando unos orificios (17) atravesadores.
15. Prótesis según la reivindicación 1, siendo dicha prótesis una prótesis derecha o una prótesis izquierda con relación a un plano sagital.
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