ES2251917T3 - Pieza de insercion para bolsas medicas de laminas. - Google Patents

Abstract

Pieza de inserción para bolsas médicas de láminas con un lado exterior y un lado interior (4, 2), con una pieza de unión (1) colocada entre estos lados, para la soldadura en el borde de la bolsa de láminas (19), con una pieza de cabeza (3) dispuesta sobre el lado interior (2) y con un canal de flujo (12), que conecta el lado interior y el lado exterior entre sí y que desemboca hacia el lado interior en la pieza de cabeza, estando configurada la pieza de cabeza (3) en la zona de la boca del canal de fluido como asiento de válvula (15) para la compresión de la lámina de la bolsa y para el cierre del canal de fluido a través de ésta, caracterizada porque la pieza de cabeza (3) posee superficies transversales (9) opuestas, el canal de fluido (12) desemboca sobre una de las superficies transversales y la boca correspondiente está cerrada por una superficie de obturación (15) en forma de anillo.

Description

Pieza de inserción para bolsas médicas de láminas.

La presente invención se refiere a piezas de inserción para bolsas médicas de láminas según el preámbulo de la reivindicación 1. La invención se refiere, además, a las bolsas médicas de láminas con tales piezas de inserción así como a bolsas médicas de láminas correspondientes con una herramienta para el llenado y/o evacuado de estas bolsas de láminas.

Las bolsas de láminas se emplean en gran número de piezas en la medicina. Pueden servir para el alojamiento de soluciones de infusión y, por una parte, deben poder producirse en un procedimiento automático de fabricación sin gasto técnico grande y, por otra parte, pueden ser desechables en virtud de los costes de fabricación reducidos. Además, debería estar asegurada la esterilidad de la bolsa de láminas o bien de su contenido. Para permitir que salga el contenido de las bolsas de láminas o también para poder llenar las bolsas de láminas, se utilizan piezas de inserción, que posibilitan el acceso al interior de la bolsa de láminas.

Tales piezas de inserción se conocen ya en diferentes formas de realización (ver, DE 33 05 365 C2, DE 196 34 944 C1, US 44 10 026). Para llenar las bolsas, se emplean, en general, dos procedimientos de producción. Por una parte, las bolsas de láminas se pueden llenar en primer lugar con el líquido correspondiente; a continuación se sueldan las piezas de inserción, es decir, después del proceso de llenado en las bolsas de láminas, siendo cerradas éstas al mismo tiempo en conjunto. Por otra parte, se conoce integrar la pieza de inserción respectiva antes del proceso de llenado en las bolsas de láminas y llevar a cabo el llenado a continuación. A tal fin, se utiliza, en general, un orificio de llenado separado, que está formado por una escotadura en la unión de soldadura del borde de la bolsa de láminas y que se suelda o se precinta después del llenado. Un procedimiento de este tipo se conoce, por ejemplo, a partir del documento DE 33 05 365 C2. Además, ya se ha propuesto prever en la pieza de inserción un canal de llenado separado, que se cierra después del llenado a través de moleteado, engatillado, precintado por soldadura o similar (ver US 44 10 026).

Ambos tipos de procedimiento tienen el inconveniente de que después del proceso de llenado propiamente dicho, debe realizarse una costura de soldadura o una etapa de precintado comparable en la bolsa, con lo que existe el riesgo de inclusiones de producto. Esto puede conducir a fugas en esta zona. Además, la manipulación posterior de la bolsa de láminas es un inconveniente con respecto a la esterilidad que debe asegurarse.

Otro problema en el llenado de las bolsas de láminas es la cantidad de aire residual incluido en la bolsa. Éste debe reducirse, a ser posible, al mínimo. A tal fin, en las bolsas de láminas para sangre se ha propuesto emplear en la pieza de inserción una membrana hidrófoba, a través de la cual se puede expulsar el aire acumulado en el interior de la bolsa de láminas (ver DE 196 34 944 C1). No obstante, esta solución conocida es digna de mejora con respecto a la fabricación y a la simplicidad de la estructura de la pieza de inserción.

Se conoce ya a partir del documento US 4 410 026 A una pieza de inserción para bolsas médicas de láminas según el preámbulo de la reivindicación 1.

Por lo tanto, la invención tiene el cometido de crear una pieza de inserción mejorada y una bolsa de láminas mejorada del tipo mencionado al principio, que evitan los inconvenientes conocidos a partir del estado de la técnica. En particular, debe conseguirse una capacidad mejorada para el llenado de la bolsa de láminas con una inclusión sólo reducida de cantidades residuales de aire.

Según la invención, este cometido se soluciona a través de una pieza de inserción con las características de la reivindicación 1.

La pieza de cabeza está configurada, en la zona de la desembocadura del canal de fluido, como asiento de válvula para la compresión de la lámina de la bolsa y el cierre de la boca a través de ésta. La pieza de cabeza está configurada, por lo tanto, de tal manera que colabora con la lámina de la bolsa y forma con ésta una válvula para el llenado de la bolsa de láminas. La función de la válvula se consigue en este caso a través de la compresión de la lámina contra el asiento de la válvula en la pieza de cabeza. Si se presiona la lámina contra el asiento de la válvula de la pieza de cabeza, que se encuentra después de la unión por soldadura de la pieza de inserción en el interior de la bolsa de láminas, se cierra el canal de fluido. El canal de fluido se puede cerrar, por lo tanto, fácilmente con la lámina de la bolsa propiamente dicha. Si no se ejerce ninguna presión sobre la lámina de la bolsa en la zona del asiento de la válvula, ésta se desprende desde el asiento de la válvula o bien se encuentra sólo suelta sobre el asiento de la válvula, de manera que se libera la boca del canal de fluido y está en comunicación con el interior de la bolsa.

De esta manera, se simplifica esencialmente el proceso de llenado. La bolsa de láminas se puede soldar, incluyendo la juntura con la pieza de inserción totalmente antes de su llenado. Su espacio interior puede ser evacuado en primer lugar a través del canal de llenado en la pieza de inserción, para reducir al mínimo la cantidad de aire residual. A través de la compresión de la bolsa de lámina en el asiento de la válvula de la pieza de cabeza se cierra la boca del canal de fluido y el interior de la bolsa, de manera que la bolsa de láminas puede ser cortada por el dispositivo de evacuación y puede ser acoplada sobre el dispositivo de llenado. Una vez realizado esto, se abre la válvula formada por la pieza de cabeza y por la lámina de la bolsa, siendo desplazada la presión desde la lámina de la bolsa hacia el asiento de la válvula, de manera que el canal de fluido entra de nuevo en comunicación con el espacio interior de la bolsa de láminas. A continuación, se puede llenar la bolsa de láminas. A través de una nueva presión de apriete de la lámina de la bolsa contra el asiento de la válvula se puede conducir la bolsa de láminas hacia las otras etapas de producción.

Cuando se habla en el contexto de la presente invención de unión por soldadura de la pieza de inserción o bien de la soldadura de la bolsa de láminas, esto no excluye que se puedan emplear otros procedimientos de unión, como por ejemplo encolado y similares. No obstante, con preferencia se emplean procedimientos de soldadura.

De acuerdo con la invención, la pieza de cabeza que se proyecta en el interior de la bolsa de láminas posee superficies transversales opuestas, donde el canal de fluido hacia el lado interior desemboca sobre al menos una de las superficies transversales y la desembocadura correspondiente está rodeada por una superficie de obturación en forma de anillo. Esta superficie de obturación, que se forma por una sección de la superficie transversal de la pieza de cabeza, forma el asiento de la válvula de la pieza de cabeza. En esta configuración de la pieza de cabeza, la boca del canal de fluido está dirigida esencialmente perpendicular al lado interior de la bolsa de láminas, es decir, a la sección correspondiente de las láminas de la bolsa. La disposición de la boca del canal sobre superficies transversales opuestas permite la activación de la función de la válvula de una manera sencilla a través de la compresión de la bolsa de láminas en la zona de la pieza de cabeza, dicho más exactamente, en la zona alrededor de la boca del canal de fluido.

De una manera preferida, el canal de fluido posee dos bocas opuestas entre sí hacia el lado interior, que se encuentran en cada caso sobre una de las dos superficies transversales y están rodeadas en cada caso por una superficie de obturación en forma de anillo. Con las superficies de obturación opuestas se puede cerrar el canal de fluido de una manera sencilla. A tal fin, solamente hay que comprimir la lámina de la bolsa en el lugar correspondiente, es decir, presionarla sobre la pieza de cabeza.

El canal de fluido está configurado en la zona de la pieza de cabeza como un taladro transversal que se extiende transversalmente desde un lado hacia el otro, que está en conexión de circulación con un canal longitudinal que está perpendicularmente al taladro transversal. El canal longitudinal se extiende hacia el lado exterior de la pieza de inserción, para posibilitar aquí una conexión del canal de fluido. En el interior de la pieza de cabeza está prevista una horquilla, de manera que uno de los canales longitudinales se bifurca hacia el lado interior y posee dos bocas. La disposición del taladro transversal forma una protección frente a la penetración de una cánula de inyección, por ejemplo, en el caso de una toma de muestras desde el interior de la bolsa de láminas.

Para impedir que la lámina de la bolsa se coloque de forma involuntaria sobre el asiento de la válvula y cierre el canal de fluido, pueden estar previstos medios distanciadores, en un desarrollo de la invención, que mantienen la lámina de la bolsa alejada de la superficie de obturación del asiento de la válvula. Por lo tanto, sin presión desde el exterior sobre la bolsa de láminas en la zona del asiento de la válvula, está previsto que entre el asiento de la válvula y la lámina de la bolsa exista juego o bien un intersticio, a través del cual el canal de fluido está conectado en circulación con el interior de la bolsa. De esta manera, se impide que durante la evacuación del interior de la bolsa, antes de su llenado, la lámina de la bolsa sea aspirada de forma involuntaria sobre la bolsa o bien sobre las bocas del canal de fluido, con lo que se impediría la aspiración de la bolsa de láminas.

De una manera preferida, como medios distanciadores en la zona de la superficie de obturación está prevista al menos una proyección que sobresale con respecto a esta superficie de obturación. En particular, una pluralidad de nervaduras en forma de segmento de anillo circular están dispuestas alrededor de la superficie de obturación y, en concreto, tanto radialmente dentro como también radialmente fuera de la superficie de obturación propiamente dicha. La superficie de obturación propiamente dicha está configurada plana, para conseguir un efecto de obturación bueno. Los segmentos en proyección de la nervadura mantienen la lámina de la bolsa a distancia de la superficie de obturación correspondiente, cuando ésta no es presionada desde el exterior sobre la superficie de obturación.

De acuerdo con una forma de realización preferida de la invención, la pieza de cabeza está configurada y dispuesta de tal forma que sus superficies transversales forman superficies de apoyo para la lámina de la bolsa, es decir, que después de la unión por soldadura de la pieza de inserción en la bolsa de láminas, la lámina de la bolsa se apoya aproximadamente en las superficies transversales, de manera que ésta puede ser presionada de una manera sencilla sobre las superficies de obturación y solamente debe deformarse en cada caso en una medida reducida.

Las superficies transversales están dispuestas, en particular, de tal forma que después de la unión por soldadura de la bolsa de láminas en la parte de unión de la pieza de inserción, se colocan en cada caso opuestas a los lados planos del interior de la bolsa. La bolsa de láminas se coloca con sus lados planos sobre las superficies transversales de la pieza de cabeza, siendo recibidas éstas a modo de sándwich entre los lados planos de la bolsa de láminas.

De una manera preferida, la distancia entre las superficies transversales corresponde aproximadamente al espesor máximo de la parte de unión de la pieza de inserción, de manera que la lámina de la bolsa que se une por soldadura allí se puede apoyar sin mayor pandeo o similar en las superficies transversales. En particular, las superficies transversales están configuradas esencialmente planas y están dispuestas paralelas entre sí. Con preferencia, se pueden conectar enrasadas -en términos generales- en la parte de unión en esta zona de máximo espesor. Las superficies transversales se extienden directamente a lo largo del lado interior de la bolsa de láminas, que está unida por soldadura en la parte de unión.

La parte de unión posee, de acuerdo con una forma de realización preferida de la invención, el contorno de un barquito, es decir, que se estrecha hacia los lados. Puede poseer especialmente un contorno en forma de doble cuña con secciones de los flancos que terminan en punta por parejas. Las secciones de los flancos pueden estar configuradas de forma diferente, por ejemplo puede estar arqueadas. De acuerdo con una forma de realización de la invención, pueden estar configuradas también rectas o bien planas. De una manera preferida, los flancos están dispuestos perpendiculares a un plano de la sección transversal perpendicular el eje longitudinal de la pieza de inserción, es decir, que se extienden paralelos al eje longitudinal de la pieza de inserción. La parte de unión se extiende hacia lados opuestos de manera que termina en cada caso fina. De esta manera se consigue un desarrollo suave de las láminas, cuando la pieza de inserción se introduce en el borde de la bolsa de láminas que debe unirse por soldadura. En oposición a las piezas de inserción en forma de manguera, se evitan los puntos finos en la lámina durante la unión por soldadura. En este caso, se pueden emplear varios procedimientos de soldadura.

Para la conexión del canal de fluido a un conducto de fluido, por ejemplo de un dispositivo de llenado o de un dispositivo de dosificación, en un desarrollo de la invención, sobre el lado exterior de la pieza de inserción está previsto un racor de conexión, especialmente conformado integralmente en el cuerpo de la pieza de inserción. La conexión del canal de fluido en el conducto de fluido que continúa la circulación se puede realizar sin la pieza intermedia necesaria habitualmente para la conexión de piezas de inserción o bien de conexiones de mangueras flexibles y de la manguera colocada encima, directamente a través de la colocación del conducto de fluido sobre el racor de conexión. De esta manera, es menor necesario, por una parte, un componente y, por otra parte se ahorra una etapa de trabajo durante la fabricación, en particular se suprime el acoplamiento de la pieza intermedia.

La pieza de inserción está fabricada con preferencia integral en una sola pieza de plástico, especialmente fundida por inyección.

De acuerdo con una forma de realización preferida de la invención, el canal de fluido es el único orificio de paso entre el lado exterior y el lado interior de la pieza de inserción, es decir, que el acceso al interior de la bolsa de láminas es posible de forma exclusiva a través del canal de fluido. Dado el caso, en la pieza de inserción pueden estar integrados también un lugar de inyección y otros orificios o conexiones. De esta manera, por ejemplo, se podría llenar a través del punto de inyección, de tal forma que el sistema de manguera se puede montar ya con anterioridad. No obstante, de una manera preferida está prevista la disposición descrita anteriormente, en la que el canal de fluido forma el único acceso al interior de la bolsa de láminas. De esta manera se consigue una configuración especialmente sencilla de la pieza de inserción.

Con respecto a la bolsa de láminas, el cometido mencionado anteriormente se soluciona de acuerdo con la invención porque la pieza de inserción está prevista como se ha descrito anteriormente. La pieza de inserción puede estar unida por soldadura con preferencia en el borde de la bolsa de láminas y, en concreto, de tal manera que la pieza de cabeza de la pieza de inserción está recibida con sus superficies transversales a modo de sándwich entre los lados planos de la bolsa de láminas. En un desarrollo de la invención, la bolsa de láminas está unida con la pieza de inserción exclusivamente en su parte de unión. Especialmente aquí está prevista una costura de soldadura circundante, no estando previstas otras costuras de soldadura entre la pieza de inserción y la bolsa de láminas.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, para el llenado y/o evacuación de la bolsa de láminas está prevista una herramienta, que posee un empujador de válvula que se puede mover en vaivén, que presenta en su lado frontal una superficie de ajuste formada de una manera que corresponde a la superficie del asiento de la válvula de la pieza de cabeza.

Con la ayuda de este empujador de válvula, la válvula de la bolsa de láminas puede ser activada de una manera sencilla y precisa para el llenado o bien la evacuación de la misma, que se forma por el asiento de la válvula en la pieza de cabeza de cabeza de la pieza de inserción y de la lámina de la bolsa adyacente. A través del cierre de ajuste del empujador de la válvula se presiona la lamina sobre la superficie de obturación en la pieza de cabeza para cerrar el canal de fluido. A través de la apertura se libera este canal de nuevo.

Con preferencia, están previstos dos empujadores de válvula, que están colocados opuestos y están alojados de manera que se pueden aproximar entre sí y alejar uno del otro a lo largo de un eje común. También puede estar prevista una fijación en un cursor redondo o bien un accionamiento a través de una leva.

El lado frontal del empujador de la válvula está formado en cada caso de tal manera que está libre de intersticios y se puede colocar o bien se puede presionar con efecto de obturación sobre la superficie de obturación en la pieza de cabeza de la pieza de inserción. En el caso de una configuración plana de la superficie de obturación, también la superficie de ajuste correspondiente está configurada plana o bien colocada en un plano en el lado frontal del empujador de válvula. En particular, la superficie de ajuste puede estar formada por un anillo de obturación elástico, que está insertado sobre el lado frontal del empujador de la válvula. El anillo de obturación puede estar constituido por un elastómero.

Éstas y otras características se deducen, además de las reivindicaciones, también a partir de la descripción siguiente y de los dibujos correspondientes, con cuya ayuda se explica en detalle una forma de realización preferida de la invención. En los dibujos:

La figura 1 muestra una vista lateral de una pieza de inserción para bolsas médicas de láminas de acuerdo con una forma de realización preferida de la invención.

La figura 2 muestra una vista en planta superior sobre el lado exterior de la pieza de inserción de la figura 1, en la que se representa en el lateral desde la pieza de inserción un empujador de válvula, con el que se puede cerrar la bolsa de láminas, y

La figura 3 muestra una sección longitudinal a través de la pieza de inserción a lo largo de las líneas A-A en la figura 2, en la que se representa de forma esquemática una bolsa de láminas unida por soldadura en la pieza de inserción.

La pieza de inserción posee una parte central 1 en forma de barco, que sirve como parte de unión para la unión por soldadura de la bolsa de láminas, como se explica todavía. Sobre el lado interior 2 de la pieza de inserción está prevista una pieza de cabeza 3, la pieza de inserción posee sobre su lado exterior 4 un racor de conexión 5, que se extiende coaxialmente al eje longitudinal 6 de la pieza de inserción.

La pieza de inserción está configurada, en general, integral en una sola pieza y está fundida por inyección de plástico.

La parte central o bien la parte de unión 1 en forma de barco posee paredes laterales planas 7, que se extienden en paralelo al eje longitudinal 6 y están dispuestas en forma de cuña por parejas sobre lados opuestos (ver la figura 2). Las paredes laterales 7, que forman flancos de unión por soldadura para la unión por soldadura de la bolsa de láminas, están unidas entre sí por medio de varios tirantes transversales 23, de manera que la parte de unión está configurada como parte hueca, que está abierta hacia el lado exterior 4. Hacia el lado interior 2, las paredes laterales 7 están unidas entre sí por medio de una pared interior 8, que forma una especie de fondo en la parte de unión 1 configurada de esta manera en forma de copa. La parte de unión 1 podría estar constituida, dado el caso, también por material macizo. No obstante, la construcción hueca o bien la construcción de tirantes descrita y mostrada en las figuras es esencialmente más ligera y simplifica el proceso de fundición por inyección, en la medida en que se evitan las acumulaciones de material.

La pieza de cabeza 3, formada integralmente sobre el lado interior 2, posee en la sección transversal perpendicularmente al eje longitudinal 6 un contorno esencialmente rectangular. Adicionalmente, en el lateral están formados integralmente tirantes de apoyo 24, que proporcionan una mayor estabilidad a la pieza de inserción. La pieza de cabeza 3 posee superficies transversales 9 colocadas opuestas, en términos generales, paralelas entre sí, que están formadas por paredes transversales correspondientes. Las superficies transversales 9 están distanciadas paralelas entre sí y prologan la parte de unión 1 aproximadamente enrasada en su punto más ancho (ver la figura 2). El espesor 10 de la pieza de cabeza 3 determinado por las superficies frontales 9 corresponde, por lo tanto, aproximadamente al espesor máximo de la parte de unión 1 en forma de barco, que se encuentra en el centro del contorno en forma de doble cuña y está definido transversalmente a la dirección longitudinal 20 de la parte de unión.

La pieza de cabeza 3 posee hacia el lado interior 2 una profundidad 11, que tiene un tamaño aproximadamente el doble que la profundidad de la pieza de unión 1. Como profundidad se entiende en este caso la extensión en la dirección del eje longitudinal 6.

Para conectar el lado interior 2 con el lado exterior 4 de la pieza de inserción, está previsto un canal de fluido 12, que forma la única escotadura de paso en la pieza de inserción. El canal de fluido 12 comprende un canal longitudinal 13 abierto hacia el lado exterior 13, que está configurado en el racor de conexión 5 de forma circular en la sección transversal, ligeramente cónico hacia el lado exterior y que conduce a través de la parte de unión 1 hasta la pieza de cabeza 3. En la pieza de cabeza 3 desemboca el canal longitudinal 13 en un taladro transversal 14, que se extiende a través de la pieza de cabeza 3 perpendicularmente al eje longitudinal 6. El taladro transversal 14 ramifica el canal de fluido 12 hacia el lado interior 2 y desemboca sobre las dos superficies transversales 9 de la pieza de cabeza 3.

El desembocadura del canal de fluido 12 sobre las superficies transversales 9 está rodeada en cada caso por una superficie de obturación 15 en forma de anillo, que forma una parte de la superficie transversal 9 respectiva. Las dos superficies de obturación 15 son planas y están dispuestas paralelas entre sí y con respecto al eje longitudinal 6. De esta manera, los empujadores de válvula se pueden abrir y cerrar de una manera sencilla a lo largo de un eje común, como se describe todavía a continuación.

Inmediatamente en el borde de las desembocaduras del taladro transversal 14, todavía radialmente dentro de la superficie de obturación 15 propiamente dicha, están formadas integralmente cuatro nervaduras 16 en forma de segmento de anillo circular en la pieza de cabeza 3, que se proyectan un poco sobre la superficie de obturación 15 respectiva. Radialmente fuera de la superficie de obturación 15 propiamente dicha están dispuestas de nuevo cuatro nervaduras 17 en forma de segmento de anillo circular en proyección sobre la superficie de obturación 15. Los segmentos de las nervaduras no están configurados de forma continua en la dirección circunferencial, sino que poseen entre ellos en cada caso unas escotaduras, de manera que entre la lámina de la bolsa, que se coloca sobre las nervaduras, y la superficie de obturación 15 respectiva están presentes intersticios, a través de los cuales puede entrar el fluido radialmente hacia la bolsa del canal de fluido 12 o bien puede salir desde éste. Las nervaduras 17 y 18, respectivamente, dispuestas de forma concéntrica, están configuradas en cada caso mayores que las escotaduras que se encuentran entre ellas en la dirección circunferencial. Como se muestra en la figura 1, tanto las nervaduras interiores 17 como también las nervaduras exteriores cubren aproximadamente entre dos tercios y nueve décimas partes el círculo periférico respectivo, sobre el que se encuentran en cada caso. La distancia radial de las nervaduras exteriores 18 con respecto a las nervaduras interiores 17 está dimensionada de tal forma que durante la aspiración del espacio interior de la bolsa de láminas, la bolsa de láminas no es aspirada sobre la superficie de obturación 15. Puede estar seleccionada en función del espesor seleccionado de las láminas. Por ejemplo, como en el ejemplo de realización mostrado, puede estar aproximadamente en el orden de magnitud del diámetro del taladro transversal 14.

Como se muestra en la figura 3, la pieza de inserción es unida por soldadura en el borde de la bolsa de láminas 19, que está constituido por dos láminas de bolsa que están colocadas superpuestas, que están unidas por soldadura entre sí de manera circundante en su borde. En la costura marginal se une por soldadura al mismo tiempo la pieza de inserción. La unión por soldadura se lleva a cabo en este caso en la parte de unión 1, siendo la costura de soldadura circundante alrededor de la parte de unión 1 el único punto de unión de la bolsa de láminas 19 con la pieza de inserción.

La pieza de inserción es insertada en este caso en la bolsa de láminas de tal forma que las superficies transversales 9 de la pieza de cabeza 3 se encuentran frente a los lados planos de la bolsa de láminas 19 y están insertadas entre éstas a modo de sándwich. Esta alineación se obtiene de forma automática, puesto que las superficies transversales 9 están alineadas en paralelo al eje longitudinal 20 de la parte de unión 1, como se muestra en la figura 2.

La lámina de la bolsa de láminas 19 se apoya en las superficies transversales 9 de la pieza de cabeza 3 que se extiende en el espacio interior de la bolsa de láminas y, en concreto, en sus nervaduras 17 y 18 (ver la figura 3). Sin presión desde el exterior, las secciones de las láminas respectivas de la bolsa de láminas 19 no se colocan sobre la superficie de obturación 15, de manera que el lado exterior 4 de la pieza de inserción está en comunicación de circulación a través del canal de fluido 12 con el interior de la bolsa de láminas 19.

Para cortar el canal de fluido 12 desde el espacio interior de la bolsa de láminas 19, solamente es necesario presionar la lámina de la bolsa alrededor de la boca de los taladros transversales 14 sobre las superficies de obturación 15 respectivas. A tal fin, están previstos dos empujadores de válvula 21 colocados opuestos y de manera que se pueden aproximar entre sí y separar uno del otro a lo largo de un eje común, solamente uno de los cuales se representa en la figura 2. El empujador de válvula 21 posee en su lado frontal 22 un anillo de obturación 22 insertado, que está constituido por un material elástico, por ejemplo por un elastómero. El anillo de obturación 22 está adaptado en su diámetro a la superficie de obturación 15 respectiva y forma una superficie de ajuste complementaria de la superficie de obturación 15. Si se presiona el empujador de válvula desde la posición mostrada en la figura 2 sobre la pieza de cabeza 3, es decir, dicho más exactamente, sobre la superficie de obturación 15, el anillo de obturación 22 presiona la lámina de la bolsa, que se encuentra sobre la pieza de cabeza 3, sobre la superficie de obturación 15. Puesto que esta superficie de obturación rodea a la boca del canal de fluido 12 cerrada en forma de anillo, el espacio interior de la bolsa de láminas 19 está bloqueado por el canal de fluido 12. Por medio de este mecanismo de válvula sencillo, formado por la pieza de cabeza 3 y por la lámina de la bolsa que colabora con ella se pueden realizar fácilmente la ecuación y el llenado de la bolsa de láminas después de la unión por soldadura de la pieza de inserción de la manera descrita anteriormente. El canal de fluido 12 tanto se puede utilizar para la evacuación y llenado de la bolsa de láminas como también puede servir al mismo tiempo como canal de conexión para la cesión del fluido de medicina almacenado en la bolsa de láminas. De esta manera, se pueden ahorrar otros accesos al interior de la bolsa de láminas. El modo de proceder descrito, según el cual la bolsa se cierra después de presionar la lámina de la bolsa sobre las superficies de obturación 15, se ofrece especialmente para un cierre y apertura de corta duración de la bolsa durante la producción. La bolsa se puede cerrar de forma duradera, por ejemplo, a través de la colocación de tapa, clips, tapones, puntos de inyección, mangueras de conexión o similares.

Una gran ventaja de la pieza de inserción descrita y de la bolsa médica de láminas correspondiente es la reducción al mínimo de la cantidad de aire residual incluida en la bolsa. En este caso, es especialmente ventajoso que la bolsa se pueda cerrar directamente en la boca del canal de acceso.

La bolsa médica de láminas encuentra aplicación especialmente de una manera ventajosa como bolsa de solución, por ejemplo para el alojamiento de soluciones de infusión que deben administrarse por vía parental.

Claims (19)

1. Pieza de inserción para bolsas médicas de láminas con un lado exterior y un lado interior (4, 2), con una pieza de unión (1) colocada entre estos lados, para la soldadura en el borde de la bolsa de láminas (19), con una pieza de cabeza (3) dispuesta sobre el lado interior (2) y con un canal de flujo (12), que conecta el lado interior y el lado exterior entre sí y que desemboca hacia el lado interior en la pieza de cabeza, estando configurada la pieza de cabeza (3) en la zona de la boca del canal de fluido como asiento de válvula (15) para la compresión de la lámina de la bolsa y para el cierre del canal de fluido a través de ésta, caracterizada porque la pieza de cabeza (3) posee superficies transversales (9) opuestas, el canal de fluido (12) desemboca sobre una de las superficies transversales y la boca correspondiente está cerrada por una superficie de obturación (15) en forma de anillo.

2. Pieza de inserción según la reivindicación precedente, en la que el canal de fluido (12) posee una boca sobre cada una de las dos superficies transversales (9) y a cada una de las dos bocas está asociada una superficie de obturación (15) en forma de anillo.

3. Pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores, en la que el canal de fluido (12) comprende un taladro transversal (14) que se extiende en la pieza de cabeza (3) y un canal longitudinal (13) conectado en la circulación con el mismo.

4. Pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores, en la que están previstos medios distanciadores (17, 18) para el distanciamiento de la lámina de la bolsa con respecto al asiento de la válvula (15).

5. Pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores, en la que en la zona del asiento de la válvula (15) está prevista al menos una proyección (17, 18) que sobresale con respecto a este asiento, especialmente una pluralidad de nervaduras (17, 18) en forma de segmento de anillo circular están dispuestas radialmente dentro y/o radialmente fuera alrededor del asiento de la válvula (15).

6. Pieza de inserción según la reivindicación 2, en la que las superficies transversales (9) de la pieza de cabeza (3) forman superficies de apoyo para la lámina de la bolsa, en particular están dispuestas de tal forma que después de la unión por soldadura de la bolsa de láminas (19) en la pieza de unión (1), los lados planos del interior de la bolsa están colocados en cada caso opuestos entre sí.

7. Pieza de inserción según la reivindicación 2 ó 6, en la que la distancia (10) entre las superficies transversales (9) de la pieza de cabeza (3) corresponde aproximadamente al espesor máximo de la pieza de unión (1).

8. Pieza de inserción según la reivindicación 2, 6 ó 7, en la que las superficies transversales (9) están configuradas esencialmente planas y están dispuestas paralelas entre sí así como se conectan esencialmente enrasadas en la pieza de unión (1) en su zona más gruesa.

9. Pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la pieza de unión (1) está configurada en forma de doble cuña con flancos (7) que se estrechan hacia los lados opuestos.

10. Pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores, en la que además del canal de fluido (12), está libre de otros orificios de paso.

11. Pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores, en la que sobre el lado exterior (4) está previsto un racor de conexión (5) para la conexión de un conducto de fluido al canal de fluido (12), especialmente formado integralmente.

12. Pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores, que está constituido integralmente por una sola pieza de plástico, especialmente fundido por inyección.

13. Bolsa médica de láminas con una pieza de inserción según una de las reivindicaciones anteriores.

14. Bolsa de láminas según la reivindicación anterior, en la que la pieza de cabeza (3) de la pieza de inserción está recibida con sus superficies transversales (9) en forma de sándwich entre lados planos de la bolsa de láminas, especialmente se apoya en ésta.

15. Bolsa de láminas según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la pieza de cabeza (3) forma con su asiento de válvula (15) y la lámina de la bolsa una válvula de relleno para el llenado y/o evacuación de la bolsa de láminas.

16. Bolsa de láminas según una de las reivindicaciones anteriores, que está unida con la pieza de inserción exclusivamente en su pieza de unión (1).

17. Bolsa médica de láminas según una de las reivindicaciones 13 a 16, con una herramienta para el llenado y/o evacuación de la bolsa de láminas, con un empujador de válvula (21) que se puede mover en vaivén, que presenta en su lado frontal una superficie de ajuste (22) configurada de forma correspondiente a la superficie del asiento de la válvula (15) de la pieza de cabeza (3).

18. Bolsa médica de láminas con una herramienta según la reivindicación precedente, en la que la superficie de ajuste está formada por un anillo de obturación (22).

19. Bolsa médica de láminas con una herramienta según la reivindicación 17 ó 18, en la que están previstos una pareja de empujadores de válvula (21), que están colocados opuestos y están alojados de manera que se pueden aproximar y alejar uno del otro.