ES2245723T3 - Controlador para un equipo de tratamiento de sangre. - Google Patents
Controlador para un equipo de tratamiento de sangre.Info
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Abstract
Controlador (12) para un equipo (10) de tratamiento de sangre, comprendiendo dicho equipo por lo menos una unidad de tratamiento (14), incluyendo una membrana semipermeable que separa la unidad de tratamiento en un primer compartimiento (16) para la circulación de sangre y en un segundo compartimiento (18) para la circulación de un líquido de tratamiento, estando adaptado el controlador (12) para: - recibir una o más entradas de información medida, medida durante el curso de un procedimiento de tratamiento, seleccionando dicha información medida de en el grupo que comprende la conductividad del líquido de tratamiento corriente abajo de la unidad de tratamiento (14); la concentración de una sustancia en el líquido de tratamiento corriente abajo de la unidad de tratamiento (14); - calcular a partir de dicha información medida por lo menos un parámetro significativo indicativo del progreso de un tratamiento extracórporeo de la sangre llevada a cabo mediante el equipo (10), - comparar dicho parámetro significativo calculado con un valor prefijado de referencia para dicho parámetro, - generar por lo menos una señal de control de salida que responde a dicha comparación.
Description
Controlador para un equipo de tratamiento de
sangre.
La presente invención se refiere a un controlador
para un equipo de tratamiento de sangre. La presente invención
también se refiere a un equipo de tratamiento de sangre que
comprende dicho aparato de control.
Más particularmente, la invención se refiere a un
aparato, tal como un ordenador programable, capaz de operar en un
equipo de tratamiento de sangre, tal como un equipo de
hemodiálisis; el controlador programable está adaptado para recibir
entradas de información prefijada y medida y para generar una o más
señales de salida en respuesta a las mismas. En general, las
señales de salida se utilizan para controlar una operación variable
llevada a cabo por un equipo de diálisis y por lo tanto lleva a cabo
procedimientos de control del procedimiento de hemodiálisis.
Por ejemplo, tal como se explica en el documento
EP 0330 892 de Gambro, resulta ventajoso utilizar valores medidos de
los valores condicionales de un paciente para controlar los
aspectos funcionales de los equipos de hemodiálisis. De esta
manera, el equipo de hemodiálisis puede controlarse en dependencia
de los requisitos de tratamiento específicos de un paciente. Un
parámetro importante incluye valores actuales de eliminación o
dialisancia (expresados en el presente documento como D, en
ml/min). El valor D es representativo de la eliminación de un soluto
sanguíneo y puede utilizarse para determinar un valor total de
dosificación de diálisis KTt alcanzado tras el tiempo Tt.
El enfoque seguido en la actualidad consiste en
obtener una medida del valor total de dosificación de diálisis y
proporcionar información relacionada a medida que pasa el tiempo
durante un procedimiento de tratamiento de hemodiálisis. Esta medida
y la información proporcionada se basan esencialmente en parámetros,
entre los cuales se encuentran los siguientes:
una duración prefijada del procedimiento de
tratamiento
la tasa de flujo sanguíneo
la selección del hemodializador
Se utiliza una combinación de los parámetros
anteriormente indicados para obtener una medida del valor total de
dosificación de diálisis KTt administrado como una integral de las
medias de los valores instantáneos de eliminación medidos tras
determinados incrementos de tiempo, la dialisancia del dializador
seleccionado (el cual es un valor de eliminación in vitro) y
el tiempo efectivo de tratamiento. El tiempo efectivo de
tratamiento es el tiempo durante el cual tiene lugar la
transferencia difusiva (y de manera general también convectiva) de
solutos sanguíneos a través de una membrana semipermeable.
Básicamente, el procedimiento anterior permite
obtener una medida del valor KT administrado a un paciente durante
un procedimiento de tratamiento de hemodiálisis. Sin embargo, este
procedimiento adolece de varias desventajas. Específicamente,
factores tales como la tasa de flujo de sangre y el tiempo efectivo
de tratamiento que son relevantes para la eliminación tienden a
cambiar o son difíciles de seguir durante un procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis. Además, la dialisancia o capacidad de
eliminación de los productos de hemodialización pueden cambiar
significativamente durante un tiempo de procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis. El equipo de seguimiento de la
hemodiálisis de hoy en día y los procedimientos de hemodiálisis
pueden comprender medios para evaluar o medir las dosis de diálisis
administradas a un paciente a lo largo de determinados incrementos
de tiempo, pero no se dispone de medios para controlar el valor de
las dosis de diálisis administrado realmente al paciente dentro de
un tiempo prefijado de tratamiento.
Constituye un objetivo global de la presente
invención garantizar el control sobre la dosis total real de
diálisis administrada a un paciente.
El equipo de seguimiento de la hemodiálisis de la
invención está asociado con o comprende un controlador programable
según la reivindicación 1 adaptado para recibir entradas de
información prefijada y medida, y para generar una o más señales de
control en respuesta a las mismas. El controlador está adaptado para
recibir una o más entradas de información medida, medida durante el
curso de un procedimiento de tratamiento de hemodiálisis. La
información medida es de tal naturaleza que puede reflejar una o
más medidas de dosis de diálisis o valores de dialisancia de un
El documento EP 0 495 412 se refiere al campo de
la hemodiálisis y al hecho de que muchos pacientes podrían no estar
recibiendo la dosis prefijada de diálisis K_{t}/V (urea), siendo
K la eliminación de urea por parte del dializador, t el tiempo y V
el volumen de distribución de la urea.
El presente documento describe un procedimiento
de diálisis que proporciona dosis de diálisis mediante la predicción
de un tiempo de resultado final para la diálisis. De este modo, el
médico selecciona la dosis de diálisis de la urea, después se mide
inicialmente la concentración de urea y la predicción del punto
final se basa en la concentración de urea preferida posterior a la
diálisis y los valores medidos de concentración de urea. Se
comparan dichos datos y, si resulta apropiado, debe finalizarse la
diálisis. En el caso de que la comparación revele que resulta
apropiado más diálisis, puede calcularse un tiempo final
revisado.
El documento WO98/55166 se refiere a un
procedimiento y un dispositivo para calcular la eficiencia de
diálisis. El procedimiento utiliza la concentración de urea medida
mediante un monitor de urea en la línea de dializado de efluente
para determinar los parámetros de la diálisis a medida que
progresa. Estos parámetros se utilizan para evaluar en línea el
tratamiento de diálisis, la dosis administrada, las masas totales de
urea presentes en el cuerpo antes y después del tratamiento, la
tasa de generación de urea, el volumen de distribución de urea en
el cuerpo y parámetros adicionales. Puede calcularse la dosis de
tratamiento y cuando se ha obtenido la dosis deseada, se finaliza el
tratamiento de diálisis.
Por lo tanto, los dos últimos documentos
describen un procedimiento que mide uno o más parámetros durante el
tratamiento para calcular la dosis efectiva de diálisis con el fin
de compararla con la dosis prefijada de diálisis. La única acción
realizada tras esta comparación es detener o continuar el
tratamiento hemodializador utilizado en el procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis. El equipo de seguimiento de
hemodiálisis de la invención está caracterizado porque el
controlador está programado para relacionar dicha una o más entradas
de dicha información medida recibida por el controlador con un valor
de referencia de dosificación prefijado de diálisis y un valor de
referencia de pérdida de peso prefijado introducidos en el
controlador para obtener uno o más valores interrelacionados y para
generar una o más señales de salida de control o de orden que
responden a dicho valor o dichos valores interrelacionados para
controlar automáticamente una tasa de extracción de líquido del
segundo compartimiento de la unidad de hemodiálisis.
La naturaleza de las operaciones llevadas a cabo
por el equipo de seguimiento de la hemodiálisis dependerá de la
naturaleza del equipo de seguimiento de hemodiálisis. Sin embargo,
el equipo de seguimiento de hemodiálisis del estado de la técnica
generalmente comprende medios para interrumpir un procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis tras un tiempo prefijado de
tratamiento, medios para controlar una bomba de ultrafiltración de
velocidad variable en a respuesta una pérdida de peso prefijada y a
dicho tiempo de tratamiento prefijado y medios para fijar la
velocidad de las bombas de sangre y de dializado. Algunos equipos
más modernos de seguimiento de hemodiálisis pueden comprender
medios para controlar la composición de dializado utilizado en un
procedimiento de tratamiento de hemodiálisis. Además, algunos
equipos más modernos de seguimiento de hemodiálisis pueden
comprender medios de medición que comprenden sensores de
conductividad para medir la conductividad del dializado corriente
arriba y corriente abajo de un producto hemodializador utilizado en
el procedimiento de tratamiento. Los valores de conductividad
(debido a que resultan influidos intermitentemente por la
introducción intermitente de pequeños bolos de soluciones de
concentración más alta o más baja en el líquido de diálisis
corriente arriba del hemodializador) pueden utilizarse para reflejar
la eliminación instantánea o valores de dialisancia en diversos
puntos del tiempo o tras determinados incrementos de tiempo, tal
como se explica, por ejemplo, en el documento anteriormente indicado
de Gambro EP 0330892. Este tipo de equipo de seguimiento de
hemodiálisis se utiliza preferentemente para controlar operaciones
variables llevadas a cabo por el equipo de seguimiento de
hemodiálisis de la invención. Sin embargo, la información medida que
se utiliza puede obtenerse alternativamente por medio de un sensor
de urea instalado en la línea de dializado de residuo, que
proporciona acceso a la medida en tiempo real de la eliminación de
urea y de la transferencia másica de urea.
Una diferencia importante entre la invención tal
como se ha descrito anteriormente y los enfoques seguidos en el
pasado es que el tiempo de procedimiento de tratamiento de
hemodiálisis implicado en la presente invención no es necesario que
sea un tiempo prefijado si no que puede ser un tiempo que dependa de
la consecución de un valor prefijado. De esta manera, de acuerdo
con la invención, puede controlarse el tiempo de tratamiento
mediante información medida que puede relacionarse con una medida
de un valor de eliminación efectiva de una sustancia (habitualmente
el sustrato de referencia es la urea) medida tras un incremento
determinado de tiempo durante un procedimiento de tratamiento de
hemodiálisis.
El controlador asociado con el equipo de
seguimiento de hemodiálisis de la invención, o comprendido en el
mismo, puede programarse para generar señales de salida que
reflejan visualmente dosis totales reales de diálisis administradas
tras determinados intervalos de tiempo de manera que pueda
observarse el progreso de un procedimiento de tratamiento. Sin
embargo, más importante, y de acuerdo con la invención, el
controlador puede programarse para computar el tiempo de
procedimiento de tratamiento requerido para alcanzar un valor
prefijado de dosis total de diálisis. En este caso, el controlador
estaría adaptado para recibir una entrada de un valor prefijado de
dosis total de diálisis y para computar un tiempo de procedimiento
de tratamiento de hemodiálisis al relacionar las entradas de
información medida con un valor prefijado de dosis total de
diálisis introducido en el controlador.
Un tiempo de tratamiento computado de
hemodiálisis que es una función de la información medida del tipo
anteriormente indicado en general tenderá a cambiar durante un
procedimiento de tratamiento y por lo tanto necesitaría corregirse a
medida que el controlador recibe nuevas entradas de información
medida. El controlador puede programarse para computar un tiempo
total de procedimiento de tratamiento de hemodiálisis integrando en
el tiempo los valores de eliminación o dialisancia obtenidos a
partir de la información medida, medida tras determinados
incrementos de tiempo para obtener una dosis total de diálisis
administrada a lo largo del tiempo efectivo de procedimiento de
tratamiento que ha pasado y computando a partir de este valor
integrado un tiempo total de procedimiento de tratamiento de
hemodiálisis en el que se alcanzaría un valor total prefijado de
dosis de diálisis. Alternativamente, puede computarse un tiempo
restante de tratamiento, que tiene en cuenta la dosis total de
diálisis efectiva alcanzada ya tras un determinado tiempo de
tratamiento en comparación con una dosis total de diálisis
prefijada. Es posible que este tiempo restante de tratamiento
necesite ser corregido nuevamente, debido a que el controlador
recibe nuevas entradas de información medida. Este procedimiento es
un enfoque preferido en la actualidad.
Los valores de eliminación se ven influidos por
la ultrafiltración, que conduce a la transferencia convectiva de
solutos presentes en el plasma sanguíneo a través de una membrana
semipermeable en un producto hemodializador hasta el líquido de
diálisis. En casi todos los procedimientos de tratamiento de
hemodiálisis, se requiere la ultrafiltración para conseguir la
pérdida del líquido en exceso en el paciente. Por lo tanto, el
controlador debe adaptarse para que incluya o explique la
eliminación convectiva que se produce en la ultrafiltración. Por lo
tanto, más preferentemente, el controlador debe adaptarse para
proporcionar información de salida relacionada con los valores de
eliminación tanto difusiva como convectiva o convenientemente una
medida integrada de estos dos valores.
Las tasas de ultrafiltración se fijan
estableciendo la velocidad de una bomba de ultrafiltración de
velocidad variable. La velocidad de la bomba se determina mediante
un valor prefijado de pérdida total de peso y, en procedimientos más
tempranos, mediante un tiempo prefijado de tratamiento. De acuerdo
con la presente invención, el controlador está adaptado para
recibir una entrada de un valor prefijado de pérdida total de peso
y para generar una señal de control de la tasa con el fin de regular
la tasa de dicha bomba de ultrafiltración de velocidad variable en
función de una o más entradas de información medida de la
naturaleza descrita anteriormente y un valor de referencia de dosis
prefijado de diálisis y un valor de referencia de pérdida de peso
prefijado introducidos en el controlador.
Mediante el control de la tasa de la bomba de
ultrafiltración en función de la información medida, que puede
relacionarse con los valores de eliminación difusiva y
comprendiendo o incluyendo como factor el valor de eliminación
convectiva en función del valor de eliminación difusiva (que es
equivalente a controlar la tasa de la bomba de ultrafiltración en
función del valor de eliminación difusiva) resulta posible
sincronizar los sucesos de alcance de una eliminación total
prefijada o de una dosis de diálisis administrada con el alcance de
una pérdida prefijada de peso total.
De acuerdo con una importante consideración de la
presente invención para mantener una relación controlada entre los
valores de eliminación difusiva y la tasa de ultrafiltración, el
controlador puede adaptarse para computar y mantener una proporción
entre tasa de ultrafiltración y eliminación medida o valor de dosis
de diálisis igual o proporcional a la proporción entre dicha
pérdida prefijada de peso total y dicha eliminación total prefijada
o valor de dosis de diálisis.
El equipo de seguimiento de hemodiálisis de la
invención puede estar asociado con o comprender medios de medida
para obtener medidas de información de la naturaleza descrita y
medios de entrada para introducir dicha información medida en el
controlador. Los medios de medición pueden comprender por lo menos
un sensor de conductividad corriente abajo para medir la
conductividad del dializado corriente abajo de un dispositivo
hemodializador. Adicionalmente, los medios de medición pueden
comprender un sensor de conductividad corriente arriba para medir la
conductividad del dializado corriente arriba de un dispositivo
hemodializador.
Convenientemente, el controlador se adapta para
producir una señal de activación al alcanzar el tiempo computado de
procedimiento de tratamiento de hemodiálisis o poco antes de
alcanzarlo. La señal de activación puede utilizarse para activar un
dispositivo de alerta.
Los procedimientos de control del procedimiento
de hemodiálisis dados a conocer son la medida de información, la
relación de la información medida con los valores prefijados, tal
como se ha descrito anteriormente en relación con el equipo de
seguimiento de la hemodiálisis de la invención, realización de las
computaciones y el llevar a cabo las funciones de control tal como
se ha descrito de manera similar.
La invención se describirá con referencia a los
dibujos ejemplares adjuntos, en las que:
La Fig. 1 es un dibujo esquemático del equipo de
hemodiálisis asociado con un controlador.
La Fig. 2 es un diagrama de flujo que muestra
diversas rutas alternativas que pueden seguirse en dependencia con
valores medidos y prefijados introducidos en el controlador.
La Fig. 3 muestra esquemáticamente una pantalla
que estaría asociada con el controlador referido en la Fig. 1.
La Fig. 4 es un diagrama de flujo que explica
funciones controladas por el controlador con el fin de fijar la tasa
de ultrafiltración.
La Fig. 5 es un diagrama de flujo de las
funciones controladas por el controlador cuando el tiempo de
tratamiento de hemodiálisis computado como restante es inferior a,
por ejemplo, 15 min.
La Fig. 6 es un diagrama de flujo de lo que
ocurre si un tiempo total computado de tratamiento de hemodiálisis
excede de un tiempo máximo prefijado de tratamiento y de las rutas
seguidas si la intervención del personal es positiva o negativa.
La Fig. 7 es un diagrama de flujo que explica qué
haría el personal a cargo y qué funciones serían controladas en
consecuencia por el controlador para fijar la tasa de
ultrafiltración.
Más abajo, se describe un ejemplo específico y
actualmente preferido de equipo de tratamiento de la sangre,
asociado con o que comprende un controlador de acuerdo con la
invención, con referencia al dibujo esquemático y diagramas de flujo
adjuntos en los que, y cuando son utilizados en las
reivindicaciones, los símbolos presentarán los significados que se
indican a continuación:
Tt = tiempo transcurrido de tratamiento de
diálisis
Tt_{r} = tiempo restante de tratamiento de
diálisis
Tm = tiempo máximo de tratamiento de diálisis
Da = dialisancia media
DTt = dialisancia medida en el tiempo Tt
KT = valor de dosis de diálisis
KTp = valor prefijado de dosis de diálisis
KTt = dosis integrada de diálisis en el tiempo
Tt
WL = pérdida de peso
WLp = pérdida prefijada de peso
WLTt = pérdida de peso en el tiempo Tt
UF = tasa de ultrafiltración
UFTt = tasa de ultrafiltración en el tiempo
Tt
Con referencia al dibujo esquemático de la Figura
1, el numero de referencia 10 se refiere de manera general a un
equipo de tratamiento de sangre, tal como por ejemplo un equipo de
hemodiálisis, que comprende o está asociado con un controlador 12,
por ejemplo un controlador programable. Se muestra el equipo
conectado a una unidad de tratamiento de sangre 14, tal como un
hemodializador, que comprende un compartimiento de sangre 16 y un
compartimiento de dializado 18 dividido por una membrana
semipermeable 20. Se proporciona una bomba de sangre 22 corriente
arriba del hemodializador para bombear sangre desde un paciente a lo
largo de una línea arterial de sangre 24 hacia el compartimiento de
sangre 16 y hacia fuera del compartimiento de sangre a lo largo de
una línea venosa de sangre 26 hasta la cámara de goteo 28 y de
vuelta al paciente.
El dializado se transporta hacia el interior del
compartimiento de dializado 18 a lo largo de la línea de entrada de
dializado 30 y hacia afuera del compartimiento de dializado a lo
largo de la línea de salida de dializado 32 en una dirección en
contracorriente al flujo de sangre en el hemodializador 14. Se
proporciona una bomba de ultrafiltración de velocidad variable 34
para bombear sangre ultrafiltrada comprendida en el compartimiento
de sangre 16 a través de la membrana semipermeable hacia el interior
de la cámara de dializado 18 y hacia afuera de la línea de salida
de dializado 32. La tasa de flujo de dializado hacia dentro y hacia
afuera del compartimiento de dializado 18 está controlada por
medios convencionales, por ejemplo por medidores de flujo (no
mostrados) situados corriente arriba y corriente abajo del producto
hemodializador o controlando los volúmenes de dializado
administrados y extraídos del compartimiento de dializado 18. Puede
proporcionarse una línea de infusión (no mostrada en los dibujos
adjuntos) para inyectar líquido de sustitución en la línea arterial
y/o venosa 24, 26.
El equipo 10 puede llevar a cabo diferentes
tratamientos, tales como:
- hemodiálisis convencional, HD, en la que no hay
infusión y el líquido de diálisis circula en el segundo
compartimiento del dializador;
- hemofiltración, HF, en la que no hay líquido de
diálisis, mientras que los solutos y el agua plasmática se bombean
a través de la línea 32 y se infusiona líquido de sustitución en el
circuito extracorpóreo o directamente al paciente;
- hemodiafiltración, HDF, que es una combinación
de HD y HF.
Es relevante determinar durante el tratamiento
uno o más parámetros indicativos del procedimiento del tratamiento
mismo con el fin de intervenir activamente en el equipo 10 a la
vista de los objetivos terapéuticos deseados. Por lo tanto, el
controlador 12 se diseña para calcular un parámetro significativo
indicativo del progreso de un tratamiento extracorpóreo de la
sangre llevado a cabo por el equipo 10. Los parámetros indicativos
que pueden proporcionar una indicación del progreso real del
tratamiento de diálisis pueden ser uno o más de los siguientes:
- la concentración Cb de una sustancia (por
ejemplo sodio) en la sangre de un paciente sometido a tratamiento
de diálisis;
- la dialisancia real DTt o eliminación de la
unidad 14 de tratamiento de la sangre para un soluto específico
tras un tiempo Tt;
- la dosis de diálisis KT tras un tiempo Tt;
- cualquier otro parámetro proporcional o función
conocida de uno o más de los tres parámetros anteriores.
Las patentes europeas número EP 0547025B1 y EP
0658352B1 describen maneras alternativas para la determinación in
vivo de la dialisancia real, concentración sanguínea de sodio y
dosis de diálisis. Obsérvese que puede utilizarse para el propósito
de la presente invención cualquier procedimiento capaz de determinar
uno o más de los parámetros significativos anteriormente
indicados.
Haciendo referencia como ejemplo no limitativo a
un primer procedimiento conocido para determinar la concentración de
una sustancia en la sangre y/o la dialisancia real de dicha
sustancia (descrito en detalle en el documento EP 0547025B1), por
lo menos dos líquidos que difieren en su concentración respectiva de
dicha sustancia específica, se hacen circular esencialmente a
través del compartimiento 18 de dializado.
El primer líquido puede ser el líquido de
diálisis en su valor de concentración prefijado normal para la
sustancia y el segundo líquido puede obtenerse introduciendo una
etapa en la concentración de dicha sustancia en la entrada del
dializador 14.
A continuación, se mide la conductividad o la
concentración de la sustancia del primer y segundo líquidos tanto
corriente arriba como corriente abajo del dializador. Obsérvese que
las mediciones corriente arriba pueden sustituirse por valores de
referencia fijados.
Nótese a este respecto que si la sustancia es
iónica, la concentración de la misma influye sobre la conductividad
del líquido de diálisis; en particular, considerando que la
conductividad se ve influida en gran parte por la concentración de
iones de sodio, la medición/cálculo de los valores de conductividad
proporciona una indicación de la concentración de sodio en la
sangre y en el líquido de diálisis. Debido a que los sensores de
conductividad son mucho más convenientes y fáciles de utilizar que
los sensores selectivos de iones para detectar directamente la
concentración de un electrolito en un flujo de líquido,
preferentemente se utilizan mediciones de conductividad.
Con referencia a la Figura 1, se proporcionan
sensores de conductividad 36 y 38 situados respectivamente para
medir la conductividad del dializado que fluye hacia el
compartimiento de dializado 18 por la línea de entrada de dializado
30. En detalle, el sensor de conductividad 36 proporciona las
medidas corriente arriba de conductividad del dializado
C_{1entrada}, C_{2entrada} referentes a la conductividad del
primer y segundo líquidos corriente arriba del dializador, mientras
que el sensor de conductividad 38 mide las conductividades
C_{1salida}, C_{2salida} del primer y segundo líquidos de
diálisis que fluyen desde el compartimiento de dializado 18 por la
línea de salida del dializado 32. Las medidas de conductividad
(debido a que resultan influidas intermitentemente por la
introducción intermitente de pequeños bolos de soluciones de
dializado de concentración más alta o más baja en la línea de
entrada de dializado 30) pueden utilizarse para reflejar los
valores instantáneos de dialisancia en cualquier punto del tiempo
T_{t} durante un procedimiento de tratamiento de hemodiálisis o
tras determinados incrementos de tiempo, de manera que pueda
determinarse una dosis administrada de diálisis.
Como etapa final, puede obtenerse la
concentración de la sustancia en la sangre y/o la dialisancia real
para dicha sustancia a partir de las conductividades o
concentraciones medidas de la sustancia en el primer y segundo
líquidos.
En detalle, pueden utilizarse las fórmulas
siguientes (sin ultrafiltración e ignorando el denominado efecto
Donnan):
Cdsalida =
Cdentrada + (Cbentrada -
Cdentrada)\text{*}DTt/Qd
en la
que
Cdsalida = conductividad (o concentración de
sodio) de líquido de diálisis utilizado corriente abajo del
dializador;
Cdentrada = conductividad (o concentración de
sodio) de nuevo líquido de diálisis corriente arriba del
dializador;
Cbentrada = conductividad (o concentración de
sodio) en la sangre no tratada;
DTt = dialisancia de sodio/conductividad medida
en el tiempo Tt;
Qd = flujo de líquido de diálisis.
KTt = QTt si se fija la ultrafiltración a 0.
La ecuación anterior puede escribirse para los
dos líquidos de diálisis que se hacen circular por el dializador de
manera que puedan determinarse las dos incógnitas DTt y Cb
entrada.
Haciendo referencia nuevamente a los dibujos, los
valores de conductividad medidos periódicamente Cd_{1entrada},
Cd_{2entrada} y Cd_{1salida}, Cd_{2salida} (1 y 2 hacen
referencia al primer y segundo líquidos, respectivamente) se
introducen en el controlador por las líneas 40 y 42. A
continuación, el controlador puede calcular DTt y Cb entrada
utilizando por ejemplo el procedimiento anteriormente descrito y
también estimar la eliminación K y dosis de diálisis KTt/V, en la
que Tt es el tiempo transcurrido de tratamiento y V es el volumen
total de agua para el paciente.
Los valores de referencia prefijados de dosis de
diálisis KTp y el valor de referencia prefijado de pérdida de peso
total LWp (TWLp) se introducen de manera similar en el controlador
a través unos medios de entrada 44 de cualquier tipo: un lector de
datos, un teclado o una estación remota.
El controlador está programado para llevar a cabo
los cálculos o estimaciones mostradas, de acuerdo con el
procedimiento de estimación o cálculo descrito en detalle a
continuación en el presente documento o tal como se describe en
relación con las Figuras 2, 4 y 7 de los diagramas de flujo
adjuntos.
La Figura 3 muestra una pantalla 50 que estaría
asociada con el controlador 12 y proporcionaría indicaciones
visuales de sucesos tal como los que se han mostrado e información
reflejada por el controlador basada en información medida durante el
curso de un procedimiento de tratamiento de hemodiálisis, tal como
se explica adicionalmente conjuntamente con los diagramas de flujo
de las Figuras 5, 6 y 7. La pantalla también comprende botones de
desvío temporal y permanente 52 y 54 que serían accionados por el
personal a cargo si se produjesen determinados sucesos, por ejemplo
tal como se ha explicado en relación con el diagrama de flujo de la
Figura 6. Por ejemplo, el botón de desvío permanente se accionaría
en caso de iniciar nuevos parámetros de tratamiento de diálisis o
si fuese necesario detener un procedimiento de tratamiento.
Más detalladamente, debe tenerse en cuenta que
constituye un objetivo global de la presente invención garantizar el
control sobre la dosis total real de diálisis administrada a un
paciente; por ejemplo, este control puede conseguirse, de acuerdo
con la invención, computando un tiempo de procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis en función de los valores calculados
relacionados con uno o más de los parámetros significativos
indicados anteriormente (tales como un valor de eliminación o de
dosis de diálisis efectivos alcanzados tras un tiempo de tratamiento
t); un componente básico de tales computaciones comprendería una
determinación de un tiempo de tratamiento en función de dicho valor
o dichos valores calculados. De esta manera, en este ejemplo, un
tiempo computado total de tratamiento efectivo debería ser una
función de uno o más valores KTt_{1}, KTt_{2}, KTt_{3}, ...,
KTtn, calculados in vivo utilizando cualquier procedimiento
conocido tras determinados incrementos de tiempo, \Deltat = 5 min.
por ejemplo. Por motivos prácticos podría resultar posible obtener
únicamente un primer valor medido tras aproximadamente 15 min., por
ejemplo, de tiempo de tratamiento efectivo. Suponiendo que éste
fuese el caso, una evaluación razonablemente exacta de un valor
inicial de eliminación o dosificación KTti que se ha alcanzado
durante dichos 15 min. de tratamiento inicial puede obtenerse
suponiendo que el valor o dosis medidos de eliminación, por ejemplo
tras un intervalo de 5 min., sustancialmente será igual al valor de
eliminación administrada tras el mismo periodo de tiempo antes de
llevar a cabo la primera medición.
Las mediciones sucesivas de los valores de
eliminación de manera general serían por lo menos fraccionalmente
diferentes entre sí, debido a que estos valores son dependientes de
los cambios (habitualmente reduciéndolos) de la capacidad de
eliminación del producto dializador durante un procedimiento de
tratamiento, de los cambios de la tasa sanguínea, de la posible
recirculación de la sangre tratada, de la tasa de flujo del líquido
de diálisis, de la tasa de ultrafiltración y de otros cambios.
Las mediciones de los valores de eliminación sólo
se llevarían a cabo durante los tiempos efectivos de tratamiento,
es decir mientras la sangre y el líquido de diálisis están fluyendo
a través del producto hemodializador. De acuerdo con lo anterior, el
controlador está programado para iniciar las mediciones únicamente
durante los tiempos efectivos de tratamiento y de manera similar
únicamente computará o integrará los tiempos efectivos de
tratamiento necesarios para llegar a un tiempo computado de
procedimiento de tratamiento de hemodiálisis durante los tiempos
efectivos de tratamiento.
Sería posible computar un tiempo de procedimiento
de tratamiento de hemodiálisis a partir de una función de los
valores medidos de diversas maneras, por ejemplo refiriendo la
diferencia entre los valores sucesivos de dosis total de diálisis a
un valor de referencia de la diferencia y sería posible computar un
incremento o disminución en el tiempo de tratamiento que fuese
proporcional a las desviaciones respecto al valor de referencia de
la diferencia. Por ejemplo, dicho procedimiento podría realizarse
más fácilmente si se alcanzase un valor estandarizado de eliminación
total o de dosis de diálisis. Sin embargo, un procedimiento más
simple, más adaptable y fiable es comparar los valores medidos con
un valor prefijado de dosis total de diálisis específicamente
prefijado para el estado particular del paciente. De esta manera,
puede computarse el tiempo de procedimiento de tratamiento de
diálisis en el que se alcanzará el valor prefijado de dosis total
de diálisis. Lo siguiente es un ejemplo de este procedimiento:
Antes de iniciar un procedimiento de tratamiento
de hemodiálisis,
- \bullet
- Se prescribe el valor total de eliminación KT a alcanzar (KTp).
Después, durante el tratamiento,
- \bullet
- Se computa el valor de dosis de diálisis efectiva total que se ha alcanzado mediante un determinado tiempo efectivo Tt de tratamiento (KT_{t}).
- \bullet
- Se computa el tiempo restante de procedimiento de tratamiento (Tt_{r}), por ejemplo basándose en una computación de la proporción entre la diferencia entre el valor prefijado de eliminación total KTp y la dosis efectiva computada de diálisis total alcanzada llegado el tiempo Tt (KTt) y el valor de dialisancia instantánea medido en el tiempo Tt (DTt), es decir
Tt_{r} =
\frac{(KTp-KTt)}{DTt}
Tal como se ha indicado, casi todos los
procedimientos de tratamiento implican la ultrafiltración para
conseguir una pérdida prefijada total de peso (WLp o TWLp) durante
el tiempo efectivo de procedimiento de tratamiento. Debido a que es
más deseable completar un procedimiento de tratamiento de
hemodiálisis en el tiempo más corto posible, debe fijarse la tasa de
ultrafiltración controlada por una bomba de ultrafiltración de
velocidad variable para conseguir la pérdida prefijada total de peso
WLp dentro del tiempo efectivo del procedimiento de tratamiento. De
acuerdo con lo anterior, puede fijarse la velocidad de la bomba de
ultrafiltración para alcanzar antes la pérdida total prefijada de
peso, por ejemplo 20 min. antes del tiempo en el que puede
alcanzarse la eliminación total prefijada KTp. De esta manera, el
tiempo total durante el que funciona la bomba de ultrafiltración
puede ser algo inferior al tiempo efectivo de tratamiento durante
el cual tiene lugar la difusión de solutos desde la sangre hacia el
líquido de diálisis, es decir cuando tiene lugar la eliminación
difusiva. Sin embargo, también por el hecho de que la
ultrafiltración influye sobre los valores de eliminación, resulta
preferido que la bomba de ultrafiltración se encuentre en
funcionamiento a lo largo del mismo periodo de tiempo durante el
cual tiene lugar la eliminación difusiva de solutos de la sangre.
Teniendo en cuenta esta preferencia, y de acuerdo con la invención,
la fijación de la velocidad de la bomba de ultrafiltración es
preferentemente controlada por el controlador de tal manera que se
alcanza una pérdida total prefijada de peso WLp al mismo tiempo que
se alcanza la dosis total prefijada de diálisis KTp.
Puede garantizarse automáticamente la
sincronización del alcance de una pérdida total prefijada de peso
WLp con el alcance de un valor total prefijado de dosis de diálisis
KTp mediante la adaptación adecuada del controlador, por ejemplo
relacionando un volumen real total medido de ultrafiltración
alcanzado llegados al tiempo Tt con la pérdida total prefijada de
peso WLp y controlando la tasa de la bomba de ultrafiltración en
respuesta a los valores comparados y el tiempo restante estimado de
procedimiento de tratamiento Tt_{r} referido anteriormente en
relación con los valores de dosis de diálisis a alcanzar. El tiempo
restante estimado de procedimiento de tratamiento es una función de
un valor instantáneo medido de dialisancia DTt medido en el tiempo
Tt de manera que la fijación de la tasa de la bomba de
ultrafiltración de manera similar será una función de dicho valor
instantáneo medido de dialisancia. De esta manera, se fija la tasa
de ultrafiltración en el tiempo Tt (UFTt) para que sea igual a la
pérdida total prefijada de peso WLp menos la pérdida medida de peso
en el tiempo Tt, es decir WLTt, dividido por el tiempo restante
estimado de tratamiento Tt_{r}, es decir
UFTt =
\frac{(WLp-WLTt)}{Tt}
El tiempo total de tratamiento T o tiempo
restante de tratamiento Tt_{r} en el tiempo Tt se recalcula y
actualiza regularmente sobre la base del valor de eliminación o
dialisancia instantánea medida más reciente DTt. De esta manera,
cualquiera de dichos cambios en los parámetros que tienen lugar
durante un procedimiento de tratamiento de hemodiálisis que pueden
influir sobre la dialisancia o eliminación de un producto
hemodializador, tal como la tasa de flujo sanguíneo, la tasa de
flujo de líquido de diálisis, las alteraciones en la permeabilidad
de la membrana semipermeable del producto hemodializador, se
tendrán en cuenta automáticamente en cada ocasión en la que se
recalcule el tiempo de tratamiento. De acuerdo con lo anterior, este
procedimiento de la invención proporciona un medio fiable para
garantizar una medida del tiempo de tratamiento requerido para
garantizar el valor prefijado de dosis de diálisis KTp.
Tal como se ha indicado, el procedimiento
anterior también puede implicar un control correspondiente de la
tasa de ultrafiltración de tal manera que la tasa de
ultrafiltración también sea una función indirecta de los valores
instantáneos medidos de dialisancia en virtud de que los tiempos de
tratamiento son una función de dichos valores medidos.
De manera general, los valores medidos de
dialisancia incluirán una medida de valores de eliminación
convectiva obtenidos mediante ultrafiltración. Un enfoque
alternativo de la invención es mantener una proporción entre la tasa
de ultrafiltración UF y la dialisancia media Da proporcional o
igual a la proporción entre la pérdida total prefijada de peso WLp
y el valor prefijado total de eliminación o de dos de diálisis KTp,
es decir
\frac{UF}{Da}
=
\frac{TWLp}{KTp}
Debido a que WLp y KTp son valores conocidos
\frac{WLp}{KTp} = un valor conocido R. De esta manera, en
cualquier medida de dialisancia en el tiempo t, es decir DT_{t},
la tasa de ultrafiltración en el tiempo Tt, es decir UFTt se fijaría
en DTt \cdot R, es decir UFTt = DTt \cdot R. En este
procedimiento, el tiempo efectivo del procedimiento de tratamiento
de hemodiálisis puede finalizarse cuando la pérdida total prefijada
de peso WLp se haya alcanzado. En este caso, la pérdida total
prefijada de peso puede utilizarse como el factor predominante en
la computación del tiempo de procedimiento de tratamiento de
hemodiálisis y no el valor total prefijado de eliminación o diálisis
KTp. Sin embargo, debido a que el valor conocido anteriormente
indicado R es una proporción de la pérdida total prefijada WLp y el
valor total prefijado de eliminación o diálisis KTp, el valor KTp
también se alcanzará por lo menos sustancialmente en el tiempo en
que se alcance la pérdida total prefijada de peso WLp.
El enfoque alternativo anterior de la invención
puede proporcionar un enfoque conveniente en el aspecto de que la
bomba de ultrafiltración puede fijarse a una velocidad conocida al
inicio del procedimiento de tratamiento de hemodiálisis y
seguidamente alterarse de acuerdo con la ecuación anterior UFTt =
DTt \cdot R. Tal como ya se ha indicado, de manera general sólo
puede realizarse una primera medida de dialisancia o de eliminación
tras un periodo inicial de tiempo de por ejemplo 15 min., de manera
que sólo puede llevarse a cabo una estimación basada en mediciones
posteriores de dosis de diálisis administrada durante los primeros
15 min.
Claims (34)
1. Controlador (12) para un equipo (10) de
tratamiento de sangre, comprendiendo dicho equipo por lo menos una
unidad de tratamiento (14), incluyendo una membrana semipermeable
que separa la unidad de tratamiento en un primer compartimiento (16)
para la circulación de sangre y en un segundo compartimiento (18)
para la circulación de un líquido de tratamiento, estando adaptado
el controlador (12) para:
- recibir una o más entradas de información
medida, medida durante el curso de un procedimiento de tratamiento,
seleccionando dicha información medida de en el grupo que comprende
la conductividad del líquido de tratamiento corriente abajo de la
unidad de tratamiento (14); la concentración de una sustancia en el
líquido de tratamiento corriente abajo de la unidad de tratamiento
(14);
- calcular a partir de dicha información medida
por lo menos un parámetro significativo indicativo del progreso de
un tratamiento extracórporeo de la sangre llevada a cabo mediante
el equipo (10),
- comparar dicho parámetro significativo
calculado con un valor prefijado de referencia para dicho
parámetro,
- generar por lo menos una señal de control de
salida que responde a dicha comparación,
caracterizado porque
se genera dicha señal de control de salida para
controlar automáticamente una tasa de extracción de líquido desde
dicho segundo compartimiento (18).
2. Controlador (12) según la reivindicación 1, en
el que el parámetro significativo indicativo del progreso se
selecciona en el grupo que comprende:
- la concentración Cb de una sustancia en la
sangre de un paciente sometido a un tratamiento;
- la dialisancia DTt o eliminación reales de una
unidad de tratamiento de sangre asociada con el equipo para un
soluto específico tras un tiempo Tt;
- la dosis KTt de diálisis tras un tiempo Tt;
- un parámetro proporcional o función conocida de
uno de los tres parámetros indicados.
3. Controlador (12) según la reivindicación 1 o 2
programado para relacionar dicho parámetro o dichos parámetros más
significativos con un valor prefijado de referencia de dosis de
diálisis y un valor de referencia prefijado de pérdida de peso
introducidos en el controlador (12) con el fin de obtener uno o más
valores interrelacionados y producir por lo menos una o más señales
de control de salida que responden a dicho valor o dichos valores
interrelacionados para controlar automáticamente una o más
operaciones variables llevadas a cabo por el equipo (10).
4. Controlador (12) según la reivindicación 3, en
el que dicho valor o dichos valores interrelacionados comprenden
una relación multiplicada entre dicha entrada o dichas entradas de
dicha información medida y una proporción entre un valor prefijado
de dosis de diálisis y un valor prefijado de pérdida de peso o una
proporción entre la diferencia entre dicho valor prefijado de dosis
de diálisis y una medida de una dosis administrada de diálisis, y
una diferencia entre dicho valor prefijado de pérdida de peso y una
pérdida de peso alcanzada, o la inversa de dicha proporción,
representada respectivamente por:
\frac{WLp
\cdot DTt}{KTp} \hskip0.5cm o \hskip0.5cm
\frac{(WLp-WLTt) \cdot DTt}{(KTp -
KTt_{r})},
o la inversa de tales proporciones,
en la que los símbolos presentan los significados indicados
aquí.
5. Controlador (12) según la reivindicación 1, en
el que el controlador (12) está programado para computar un total
administrado de dosis de diálisis en respuesta a la información
medida recibida por el controlador (12) y para generar una señal de
orden de salida cuando dicha información medida recibida por el
controlador (12) refleja una medida de una dosis total administrada
de diálisis que se aproxima o es igual a dicho valor prefijado de
dosis de diáli-
sis.
sis.
6. Controlador (12) según la reivindicación 1, en
el que el controlador (12) está programado para computar una dosis
total de diálisis administrada en uno o más incrementos de tiempo
determinados durante un procedimiento de tratamiento en respuesta a
la información medida recibida en el controlador en dicho incremento
o dichos incrementos de tiempo determinados y para producir una
señal de orden de salida cuando dicha información medida recibida
por el controlador (12) refleja una medida de una dosis total de
diálisis administrada que se aproxima o es igual a dicho valor
prefijado de dosis de diálisis.
7. Controlador (12) según la reivindicación 1, en
el que el controlador (12) está programado para computar un tiempo
de procedimiento de tratamiento de hemodiálisis o tiempo restante de
procedimiento de tratamiento de hemodiálisis relacionando una
computación de una dosis administrada de diálisis reflejada por una
entrada de información medida recibida por el controlador (12) tras
un incremento determinado de tiempo durante un procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis con dicho valor prefijado de dosis de
diálisis.
8. Controlador (12) según la reivindicación 7, en
el que el controlador está programado para:
determinar una pluralidad de valores de dicho
parámetro significativo, incluyendo preferentemente la dosis de
diálisis, tras una pluralidad de incrementos determinados de
tiempo,
integrar dicha pluralidad de valores a lo largo
de dicha pluralidad de incrementos de tiempo con el fin de reflejar
una medida integrada de un valor total de dicho parámetro
significativo administrado, preferentemente la dosis total de
diálisis administrada, en relación con una integral o total de dicha
pluralidad de incrementos de tiempo determinados.
9. Controlador (12) según la reivindicación 7, en
el que el controlador (12) está programado para computar un tiempo
restante de procedimiento de tratamiento restando dicha medida de
una dosis administrada de diálisis de dicho valor prefijado de dosis
de diálisis y dividiendo la diferencia resultante por un valor
medio de dialisancia representado por dicha dosis administrada de
diálisis dividida por dicho incremento determinado de tiempo.
10. Controlador (12) según la reivindicación 7,
en el que el controlador (12) está programado para computar un
tiempo restante de procedimiento de tratamiento restando dicha
medida de una dosis administrada de dosis de dicho valor prefijado
de dosis de diálisis y dividiendo la diferencia resultante por un
valor instantáneo de dialisancia medido al final de dicho incremento
determinado de tiempo, representando por
(KTp-KTt)/DTt.
11. Controlador según la reivindicación 1, en el
que el equipo incluye una bomba de ultrafiltración de velocidad
variable (34), utilizando dicha señal o señales de control de salida
que pueden responder a dicho valor o dichos valores
interrelacionados producidos por el controlador (12) para controlar
automáticamente la velocidad de dicha bomba de ultrafiltración de
velocidad variable (22).
12. Controlador (12) según la reivindicación 10,
en el que dicho valor o dichos valores interrelacionados comprenden
una relación multiplicada entre dicha entrada o dichas entradas de
dicha información medida y una proporción entre un valor prefijado
de dosis de diálisis y un valor prefijado de perdida de peso o una
proporción entre una diferencia entre dicho valor prefijado de dosis
de diálisis y una medida de una dosis administrada de diálisis, y
una diferencia entre dicho valor prefijado de pérdida de peso y una
pérdida alcanzada de peso, o la inversa de dicha proporción,
representada respectivamente por
\frac{WLp
\cdot DTt}{KTp} \hskip0.5cm o \hskip0.5cm
\frac{(WLp-WLTt) \cdot DTt}{(KTp -
KTt_{r})},
o la inversa de dichas
proporciones, en la que los símbolos presentan los significados
indicados
aquí.
13. Controlador (12) según la reivindicación 12,
en el que el controlador (12) está programado para generar una
señal de control capaz de responder a dicha relación multiplicada
con el fin de controlar automáticamente la velocidad de dicha bomba
de ultrafiltración de velocidad variable (22) para mantener dicha
proporción o la inversa de la misma, de manera que el valor de
referencia prefijado introducido de pérdida total de peso puede
alcanzarse de manera sustancialmente simultánea a la administración
del valor de referencia prefijado introducido de dosis de
diá-
lisis.
lisis.
14. Controlador (12) según la reivindicación 11,
en el que el controlador (12) está programado para reflejar una
medida de una pérdida total de peso alcanzada en función de la
velocidad de la bomba de ultrafiltración de velocidad variable (22)
y un incremento determinado de tiempo durante un procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis.
15. Controlador (12) según la reivindicación 7,
incluyendo el equipo (10) una bomba de ultrafiltración de velocidad
variable (22), en el que el controlador (12) está programado para
generar una señal de control con el fin de controlar automáticamente
la velocidad de dicha bomba de ultrafiltración de velocidad variable
(22) en función de dicho tiempo computado de procedimiento de
tratamiento o tiempo restante de procedimiento de tratamiento y
dicho valor de referencia prefijado de pérdida de peso introducido
en el controlador (12).
16. Equipo de tratamiento de sangre (10) que
comprende por lo menos una unidad de tratamiento (14), incluyendo
una membrana semipermeable (20) que separa la unidad de tratamiento
(14) en un primer compartimiento (16) para la circulación de sangre
y un segundo compartimiento (18) para la circulación de un líquido
de tratamiento, y un controlador (12) según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores.
17. Equipo (10) según la reivindicación 16, que
comprende medios de medición para obtener una o más medidas de
información durante el curso de un procedimiento de hemodiálisis,
información que puede reflejar una o más medidas de valores de
dosis de diálisis o valores de dialisancia de dicha unidad de
tratamiento (14), incluyendo ésta última un hemodializador,
incluyendo también el equipo medios de entrada para introducir dicha
información medida en el controlador.
18. Equipo (10) según la reivindicación 17, en el
que los medios de medición comprenden un sensor de conductividad
(38) corriente abajo para medir la conductividad del dializado en
una línea de dializado (32) corriente abajo de la unidad de
tratamiento (14).
19. Equipo (10) según la reivindicación 17, en el
que los medios de medición comprenden además un sensor de
conductividad (36) corriente arriba para medir la conductividad del
dializado en una línea de dializado (30) corriente arriba de la
unidad de tratamiento (14).
20. Equipo (10) según la reivindicación 17, en el
que el controlador (12) está programado para reflejar uno o más
valores de dialisancia de dicho hemodializador (14) en uno o más
incrementos determinados de tiempo durante un procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis y para computar un tiempo de
procedimiento de tratamiento de hemodiálisis o tiempo restante de
procedimiento de tratamiento de hemodiálisis, al relacionar dichos
valores de dialisancia e incrementos determinados de tiempo con
dicho valor de referencia prefijado de dosis de diálisis introducido
en el controlador (12).
21. Equipo (10) según la reivindicación 20, que
comprende una bomba de ultrafiltración de velocidad variable (34),
en el que el controlador (12) está programado para producir una
señal de control con el fin de controlar automáticamente la
velocidad de la bomba de ultrafiltración de velocidad variable (34)
en función de dicho tiempo computado de procedimiento de tratamiento
de hemodiálisis o tiempo restante de procedimiento de tratamiento de
hemodiálisis y dicho valor de referencia prefijado de pérdida de
peso introducido en el controlador (12).
22. Equipo (10) según la reivindicación 20, en el
que se introduce un tiempo de procedimiento de tratamiento de
hemodiálisis máximo prefijado en el controlador y en el que el
controlador está programado para comparar dicho tiempo computado de
tratamiento de hemodiálisis o tiempo restante de tratamiento de
hemodiálisis con dicho tiempo máximo prefijado de procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis y, si un tiempo total computado de
tratamiento de hemodiálisis excede dicho tiempo máximo prefijado de
tratamiento, para generar una señal de control de salida con el fin
de controlar la velocidad de la bomba de ultrafiltración (34) para
alcanzar dicho valor de referencia prefijado de pérdida de peso
cuando se alcanza dicho tiempo máximo prefijado de tratamiento de
hemodiálisis.
23. Equipo (10) según la reivindicación 18, en el
que el controlador (12) está asociado con un dispositivo de alarma,
en el que se introduce un tiempo máximo prefijado de procedimiento
de tratamiento de hemodiálisis en el controlador (12) y en el que el
controlador (12) está programado para comparar dicho tiempo
computado de procedimiento de tratamiento de hemodiálisis o tiempo
restante de tratamiento de hemodiálisis con dicho tiempo máximo
prefijado de procedimiento de tratamiento de hemodiálisis y, si un
tiempo total computado de tratamiento de hemodiálisis excede de
dicho tiempo máximo prefijado introducido de tratamiento, con el fin
de generar una señal de orden para activar dicho dispositivo de
alarma.
24. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptada
para mostrar una señal de salida del controlador (12) que refleja
dichas medidas de dosis de diálisis administradas o valores de
dialisancia de un hemodializador reflejadas por dicha información
medida.
25. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptado
para mostrar una señal de salida del controlador (12) que refleja
dicha dosis total administrada de diálisis reflejada en respuesta a
la información medida recibida por el controlador (12).
26. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptada
para mostrar una señal de salida del controlador (12) que refleja
dicha dosis total administrada de diálisis reflejada en respuesta a
la información medida recibida por el controlador (12).
27. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptada
para mostrar una señal de salida del controlador (12) que refleja
dicho tiempo de tratamiento de hemodiálisis o tiempo restante de
tratamiento de hemodiálisis computado por el controlador (12).
28. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptada
para mostrar dicho valor de referencia prefijado de dosis de
diálisis introducido en el controlador (12).
29. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptada
para mostrar dicho valor de referencia prefijado de pérdida de peso
introducido en el controlador (12).
30. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptada
para mostrar dicha medición de una pérdida total de peso
alcanzada.
31. Equipo (10) según la reivindicación 16, en el
que el controlador (12) está asociado con una pantalla (50) adaptada
para mostrar dicho tiempo máximo prefijado de procedimiento de
tratamiento de hemodiálisis introducido en el controlador (12).
32. Medios de almacenamiento de programa que
incluyen un programa para un controlador programable (12) según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, adaptando el
controlador (12), al ser ejecutado el programa por el controlador
(12), para ejecutar un procedimiento de control automático de una o
más operaciones variables llevadas a cabo por un equipo de
seguimiento de hemodiálisis (10) que comprende por lo menos una
unidad de tratamiento (14), incluyendo una membrana semipermeable
que separa la unidad de tratamiento en un primer compartimiento (16)
para la circulación de sangre y en un segundo compartimiento (18)
para la circulación de un líquido de tratamiento, estando asociado
dicho equipo (10) con o comprendiendo el controlador programable
(12), comprendiendo dicho procedimiento las etapas siguientes:
- recepción de una o más entradas de información
medida, medida durante el curso de un procedimiento de tratamiento,
seleccionando dicha información medida en el grupo que comprende la
conductividad del líquido de tratamiento corriente abajo del
dializador (14); la concentración de una sustancia en el líquido de
tratamiento corriente abajo del dializador (14);
- cálculo a partir de dicha información medida
por lo menos un parámetro significativo que es indicativo del
progreso de un tratamiento extracorpóreo de la sangre llevado a
cabo por el equipo (10);
- comparación de dicho parámetro calculado
significativo con un valor prefijado de referencia para el mismo
parámetro,
- producción de por lo menos una señal de control
de salida que responde a dicha comparación,
- control automático a partir de dicha señal de
control de salida de una tasa de extracción de líquido de dicho
segundo compartimiento (18).
33. Medios de almacenamiento de programa según la
reivindicación anterior, en los que el parámetro significativo que
es indicativo del progreso se selecciona en el grupo que
comprende:
- la concentración Cb de una sustancia en la
sangre de un paciente sometido a un tratamiento;
- la dialisancia DTt o eliminación reales de una
unidad de tratamiento de sangre asociado con el equipo para un
soluto específico durante un tiempo Tt;
- la dosis de diálisis KTt tras un tiempo Tt;
- un parámetro proporcional o una función
conocida de uno de los tres parámetros anteriores.
34. Medios de almacenamiento de programa según la
reivindicación 32 o 33, que comprende un portador óptico de datos
y/o un portador magnético de datos y/o un soporte de memoria
volátil.
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