ES2245277T1 - Solidos cristalinos y amorfos de pantoprazol y procedimientos para su preparacion. - Google Patents
Solidos cristalinos y amorfos de pantoprazol y procedimientos para su preparacion.Info
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Abstract
Pantoprazol sólido cristalino caracterizado por un esquema de difracción de rayos X en polvo que presentan unos picos de 6, 6, 13, 2, 13, 7, 15, 7, 23, 1 y 23, 4 +- 0, 2º20.
Claims (49)
1. Pantoprazol sólido cristalino
caracterizado por un esquema de difracción de rayos X en
polvo que presentan unos picos de 6,6, 13,2, 13,7,15,7, 23,1 y 23,4
\pm 0,2º2\theta.
2. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 1, que presenta además unos picos en el esquema de
difracción de rayos X en polvo de 20,1, 20,9, 25,9, 27,5, 29,1
\pm0,2º2\theta.
3. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 1, que presenta un esquema de difracción de rayos X
en polvo sustancialmente como se representa en la figura 1.
4. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 1, que presenta un espectro infrarrojo con unas
bandas de 1385, 1264, 1244, 1180, y 1027 en cm^{-1}.
5. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 4, que presenta un espectro infrarrojo
sustancialmente como se representa en la figura 2.
6. Procedimiento para la preparación del
pantoprazol cristalino sólido según la reivindicación 1, que
comprende
- a)
- disolver el pantoprazol en un disolvente;
- b)
- precipitar los cristales de pantoprazol según la reivindicación 1 de la solución; y
- c)
- separar los cristales del disolvente.
7. Procedimiento según la reivindicación 6, en el
que el disolvente se selecciona de entre un grupo constituido por
etanol, n-propanol y acetona.
8. Procedimiento según la reivindicación 6, en el
que la solución se calienta antes de precipitar los cristales.
9. Procedimiento según la reivindicación 8, en el
que, a continuación, la solución se enfría para precipitar los
cristales.
10. Procedimiento para la preparación de
pantoprazol sólido cristalino según la reivindicación 1, que
comprende
- a)
- formar una mezcla de pantoprazol amorfo en un diluyente.
- b)
- mantener la mezcla durante un período de tiempo suficiente para convertir el pantoprazol amorfo en el pantoprazol según la reivindicación 1; y
- c)
- separar el pantoprazol según la reivindicación 1 del diluyente.
11. Procedimiento según la reivindicación 10, en
el que la mezcla se mantiene por lo menos durante doce horas.
12. Procedimiento según la reivindicación 10, en
el que el diluyente se selecciona de entre un grupo constituido por
etanol, acetona, n-propanol, acetato de etilo,
tetrahidrofurano, sec-butanol, carbonato de
dimetilo, mezclas de éter metílico de tert-butilo y
agua, mezclas de carbonato de dimetilo y agua, mezclas de
sec-butanol y agua, y mezclas de diclorometano.
13. Pantoprazol sólido cristalino
caracterizado por un esquema de difracción de rayos X en
polvo, que presenta unos picos de 5,8, 7,5, 9,3, 15,0, 22,0 y 22,6
\pm 0,2º2\theta.
14. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 13, que presenta además unos picos en el esquema de
difracción de rayos X en polvo de 17,3, 18,6, 19,4, 20,8, 24,0, 24,8
y 25,5 \pm 0,2º2\theta.
15. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 13, que presenta un esquema de difracción
sustancialmente como se representa en la figura 3.
16. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 13, que presenta un espectro infrarrojo con unas
bandas de 3195, 1196, y 1584 en cm^{-1}.
17. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 16, que presenta un espectro infrarrojo
sustancialmente como se representa en la figura 4.
18. Pantoprazol sólido cristalino según la
reivindicación 13, que presenta una endotermia de fusión comprendida
entre aproximadamente 143ºC y aproximadamente 146ºC.
19. Procedimiento para la preparación del
pantoprazol sólido cristalino según la reivindicación 13, que
comprende
- a)
- formar una mezcla de pantoprazol amorfo en un diluyente;
- b)
- mantener la mezcla durante un período suficiente para convertir el pantoprazol amorfo en el pantoprazol según la reivindicación 13; y
- c)
- separar el pantoprazol según la reivindicación 13 del diluyente.
20. Procedimiento según la reivindicación 19, en
el que la mezcla se mantiene durante aproximadamente veinticuatro
horas.
21. Procedimiento según la reivindicación 19, en
el que el disolvente se selecciona de entre un grupo constituido por
éter dietílico y éter metílico de tert-butilo.
22. Procedimiento para la preparación de los
pantoprazol sólidos cristalinos según cualquiera de las
reivindicaciones 1 y 13, que comprende:
- a)
- formar una mezcla de pantoprazol amorfo en un diluyente;
- b)
- mantener la mezcla durante un periodo de tiempo suficiente para convertir el pantoprazol amorfo en el pantoprazol según las reivindicaciones 1 y 13;
- c)
- separar el pantoprazol según las reivindicaciones 1 y 13 del diluyente.
24. Procedimiento según la reivindicación 22, en
el que la mezcla se mantiene por lo menos durante veinticuatro
horas.
25. Procedimiento según la reivindicación 22, en
el que el diluyente se selecciona de entre un grupo constituido por
unas mezclas de tolueno y agua, y éter metílico de
tert-butilo.
26. Pantoprazol amorfo.
27. Procedimiento para la preparación del
pantoprazol amorfo según la reivindicación 26, que comprende
- a)
- distribuir el pantoprazol entre las fases orgánica y acuosa de una mezcla bifásica de un líquido orgánico de agua inmiscible y agua;
- b)
- añadir ácido a la mezcla;
- c)
- separar la fase orgánica y el agua; y
- d)
- recuperar el pantoprazol amorfo de la fase orgánica.
28. Procedimiento según la reivindicación 27, en
el que el pantoprazol se divide al añadir pantoprazol sódico a la
mezcla.
29. Procedimiento según la reivindicación 27, en
el que el pantoprazol amorfo se recupera mediante la evaporación del
líquido orgánico.
30. Procedimiento según la reivindicación 27, en
el que el líquido orgánico es diclorometano.
31. Procedimiento según la reivindicación 27, en
el que el ácido es ácido acético.
32. Procedimiento para la preparación de una sal
de pantoprazol que comprende convertir el pantoprazol según
cualquiera de las reivindicaciones 1, 13 y 26 en una sal de
pantoprazol.
33. Sal de pantoprazol preparada mediante el
procedimiento según la reivindicación 32.
34. Procedimiento según la reivindicación 32, en
el que la sal es pantoprazol sódico.
35. Pantoprazol sódico preparado mediante el
procedimiento según la reivindicación 34.
36. Procedimiento para la preparación de una sal
de pantoprazol que comprende:
- a)
- mezclar el pantoprazol según cualquiera de las reivindicaciones 1, 13 y 26 con acetato etílico e hidróxido sódico acuoso; y
- b)
- aislar el pantoprazol sódico.
37. Pantoprazol sódico preparado mediante el
procedimiento según la reivindicación 36.
38. Producto según la reivindicación 37, en el
que el pantoprazol sódico es sesquihidrato.
39. Procedimiento según la reivindicación 36, en
el que el pantoprazol es el pantoprazol según la reivindicación
1.
40. Procedimiento según la reivindicación 36, en
el que la mezcla se agita durante toda la noche a temperatura
ambiente.
41. Composición farmacéutica que comprende el
pantoprazol según cualquiera de las reivindicaciones 1, 13 y 26 y el
excipiente farmacéutico.
42. Composición farmacéutica según la
reivindicación 41, que consiste en un sólido.
43. Composición farmacéutica según la
reivindicación 42, que consiste en una tableta.
44. Composición farmacéutica según la
reivindicación 41, que consiste en un líquido.
45. Procedimiento para la inhibición de la
secreción de ácido gástrico en el estómago de un paciente que
comprende la administración al paciente de pantoprazol según
cualquiera de las reivindicaciones 1, 13 y 26.
46. Composición farmacéutica que comprende el
pantoprazol según cualquiera de las reivindicaciones 33, 37 y 38 y
un excipiente farmacéutico.
47. Composición farmacéutica según la
reivindicación 46, que consiste en un sólido.
48. Composición farmacéutica según la
reivindicación 47, que consiste en una tableta.
49. Composición farmacéutica según la
reivindicación 46, que consiste en un líquido.
50. Procedimiento para la inhibición de la
secreción de ácido gástrico en el estómago de un paciente que
comprende la administración del pantoprazol al paciente según
cualquiera de las reivindicaciones 33, 37 y 38.
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