ES2222225T3 - Utilizacion de tosilcloramida(s) para producir medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la piel y de la mucosa. - Google Patents

Abstract

Utilización de tosilcloramida(s), sal(es) de tosilcloramida, sus derivados y/o productos de degradación para producir medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la piel y de la mucosa, a excepción del tratamiento de las enfermedades por retrovirus (VIH) y de la desinfección.

Description

Utilización de tosilcloramida(s) para producir medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la piel y de la mucosa.

La invención se refiere a la utilización de tosilcloramida(s) para producir medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la piel y de la mucosa.

Sigue habiendo numerosas enfermedades cuyo tratamiento sólo es posible en una medida subordinada, ya que todavía no existe para ellas ningún medicamento adecuado. Por ejemplo, esto es cierto para las enfermedades víricas, tal como herpes simple, herpes labial, herpes zoster, varicela y otras enfermedades cutáneas formadoras de vesículas. Hasta ahora, con excepción de los anestésicos locales, que alivian un poco el prurito, no existe ningún medio curativo contra ellas. Además, se conocen algunos virostáticos contra herpes que, sin embargo, presentan en su mayoría importantes efectos secundarios. Por eso, hasta ahora sólo puede tratarse la neurodermitis o la psoriasis con preparados de corticoides. Además, algunas enfermedades, tales como acné o aftas, sólo pueden tratarse con dificultad y un gran número de las sustancias y preparaciones disponibles en las farmacias muestran un éxito más o menos escaso en la curación y consiguen sólo escasamente el alivio.

En el estado de la técnica, se han presentado algunas propuestas en relación con cloramina T, la sal sódica de tosilcloramida, que se utiliza especialmente como medio de desinfección.

De esta manera, la revelación del documento DE 39 13 391 A1 se ocupa de un medio de desinfección y curación, que contiene una combinación de cloramina T sólo junto con un reductor. Este medio se utiliza especialmente para luchar contra las enfermedades de los peces en acuarios y peces de criadero, para la desinfección de las instalaciones de piscicultura y agua de piscinas, pero también para la desinfección de heridas en humanos, mamíferos y pájaros. La tarea en la que se basa esta enseñanza consiste en eliminar las manifestaciones concomitantes tóxicas de la cloramina T, especialmente en los peces. Para ello, se añade un reductor, como por ejemplo, tiosulfato de sodio o similares.

El estado de la técnica según el documento DE-A 197 12 565 se refiere a preparaciones farmacéuticas que contienen un agente químico que puede producir oxígeno singulete sin irradiación correspondiente. Un agente químico de este tipo es, por ejemplo, cloramina T, con lo que la preparación se utiliza para desinfectar y/o estabilizar la sangre, el plasma, así como muestras de sangre y especialmente contra enfermedades por VIH.

El documento US-A 3.317.540 se ocupa también de compuestos antimicrobianos, que son eficaces tanto contra Staphylococcus aureus como también Salmonella typhosa. Entre otros, se cita también N-cloro-toluenosulfonamida o su sal alcalina. Estos compuestos se utilizan para el tratamiento de textiles, plásticos y papel, como antisépticos así como medios de desinfección.

Según la enseñanza del documento DE 41 37 544 C2, se describe una combinación antimicrobiana de principios activos para la antisepsia y desinfección de piel, mucosa y heridas, con lo que una mezcla de varios materiales con del 0,025 al 3% de un compuesto que desprenda oxígeno y del 0,01 al 3% de un compuesto que desprenda cloro, adicionalmente contiene urea, alantoína, pantenol y/o ácido láctico. El compuesto que desprende oxígeno puede ser un peróxido, hidroperóxido, orgánico o inorgánico, un peroxiácido o su sal, mientras que el compuesto que desprende cloro representa hipoclorito de sodio o tosilcloramida sódica. La tarea de esta enseñanza técnica consiste especialmente en aumentar la baja eficacia de los compuestos que desprenden oxígeno, como por ejemplo, peróxido de hidrógeno, como medios de desinfección, lo que se consigue mediante adición de los compuestos mencionados anteriormente.

El estado de la técnica descrito anteriormente es desventajoso en cuanto a que se utilizan preparados de combinaciones de diferentes compuestos, con lo que las cantidades y los modos de acción de los diferentes componentes deben estar adaptados los unos a los otros. Además, la actividad de desinfección se encuentra prácticamente de manera exclusiva en primer plano, con la que a menudo se asocia un efecto que irrita la piel. En el estado de la técnica según el documento WO 91/07876 A1 se revela un medio contra retrovirus, especialmente contra el virus VIH. Éste se aplica sobre objetos, tales como materiales plásticos, instrumentos médicos y similares para evitar la transmisión de una infección. Además, también se pone a disposición la utilización de una preparación terapéutica contra retrovirus. En este sentido, el medio puede contener cloramina T. La preparación terapéutica puesta a disposición evita la activación de las células linfocitarias, en las que se produce la replicación del virus, es decir, la multiplicación de los virus VIH no se lleva a cabo. Los retrovirus se diferencian básicamente de los virus ADN que deben tratarse según la invención, como, por ejemplo, virus de la familia Herpes. De esta manera, los retrovirus son virus encapsulados con un diámetro de 80 a 120 nm, en los que su genoma se compone de 2 moléculas de ARN, de cadena única y cuya hebra es de polaridad positiva y la longitud varía entre 8 y 11 kB. Además, el genoma de estos virus presenta peculiaridades especiales, mediante las cuales se diferencian fundamentalmente estos virus de otros virus.

Además la invención se basa en la tarea de perfeccionar los preparados según el estado de la técnica descrito al principio, de manera que se ponga a disposición otra posibilidad de tratamiento de enfermedades, especialmente enfermedades de la piel y la mucosa, la cual no presente prácticamente ningún efecto secundario. El procedimiento de tratamiento debería realizarse de manera sencilla, y poderse utilizar a través de la mayor cantidad posible de formas de administración. Además, el tratamiento debería tener un amplio espectro de acción y comprender la mayor diversidad posible de enfermedades. El tratamiento tampoco debería limitarse en forma alguna a una preparación farmacéutica determinada. Además, la preparación puesta a disposición debería aliviar directamente las enfermedades que aparecen y después curarlas.

Según la invención, la tarea mencionada anteriormente se soluciona mediante la utilización de tosilcloramida(s), sal(es) de tosilcloramida, sus derivados y/o productos de degradación para producir medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la piel y de la mucosa, a excepción del tratamiento de las enfermedades por retrovirus (VIH) y de la desinfección.

De esta manera, pueden utilizarse tosilcloramida, sus sales, derivados, así como productos de degradación, tanto solos como en combinación. Las enfermedades que pueden tratarse comprenden, por ejemplo, enfermedades víricas, tales como herpes genital: la enfermedad de transmisión sexual más extendida, herpes simple, herpes labial, varicela: virus varicela-zoster, culebrilla y herpes zoster facial: herpes zoster, prurito de la piel, tal como picaduras de mosquitos y también enfermedades cutáneas, de las mucosas y partes blandas que forman vesículas, así como neurodermitis, psoriasis, acné, aftas, estomatitis aftosa y herpética.

En una forma de realización especialmente preferida de la invención, pueden tratarse enfermedades de la piel y de la mucosa, especialmente aquellas que conllevan o pueden conllevar eflorescencias. Por "eflorescencias" se entienden formas de cambios patológicos de la piel. Por ejemplo, pueden ser las denominadas eflorescencias primarias provocadas directamente por una enfermedad. Éstas son, por ejemplo: máculas, nodulitos, nódulos superficiales o situados en profundidad, tubérculos, tumores, tumoraciones, habones, vasos sanguíneos dilatados que circulan superficialmente, vesículas, tales como pústulas, ampollas y quistes. Las denominadas eflorescencias secundarias se desarrollan a continuación de las eflorescencias primarias y se manifiestan como escamas, costras, erosiones, excoriaciones, ragadías, úlceras, cicatrices, atrofia y esclerosis de la piel.

Sorprendentemente, este tipo de cuadros clínicos pueden aliviarse directamente y, por lo general, curarse mediante la preparación según la invención. El alivio puede consistir, por ejemplo, en que desaparezca el fuerte prurito que se asocia con las enfermedades de la piel, de la mucosa, de las partes blandas y orgánicas.

Las enfermedades que deben tratarse, con o sin eflorescencias, pueden estar causadas por microorganismos y/o acompañarse de microorganismos o deberse a la acción de parásitos. En el marco de la invención, se entiende por microorganismos tanto bacterias, virus (excepto retrovirus), micetos, como también parásitos animales, que también se incluyen aquí. Por ejemplo, esto incluye enfermedades, tales como sarna, pediculosis o "creeping eruption" (erupción serpiginosa). Especialmente, con la preparación utilizada según la invención pueden tratarse: a) el ojo, especialmente párpado, conjuntiva o córnea del ojo; b) el oído, especialmente el oído externo; c) la nariz, especialmente las cavidades nasales; d) los labios y mucosa bucal, y/o la lengua; e) la vulva y/o vagina; f) el pene, especialmente el glande y el prepucio; g) el ano; h) las uñas, especialmente el lecho ungueal, la pared ungueal y el surco ungueal, así como la raíz ungueal; i) el pelo, especialmente el folículo piloso y las glándulas sebáceas y j) las manos y los pies, especialmente los espacios interdigitales.

Según una forma de realización preferida de la invención, se utilizan las sales de tosilcloramida, especialmente como sales alcalinas y alcalino-térreas. Preferiblemente, la utilización de sales de sodio y calcio, así como también de potasio lleva a resultados excelentes en el tratamiento. Se prefiere especialmente la sal de sodio, la cual se distribuye con el nombre comercial de Cloramina T de la empresa Synopharm de 22882 Barsbüttel.

Preferiblemente, el principio activo de tosilcloramida se utiliza en forma de tosilcloramida, sal, derivado y/o producto de degradación, solo o en combinación, en una cantidad de aproximadamente del 0,1 al 20% en peso, preferiblemente alrededor del 5 al 15% en peso, especialmente alrededor del 8 al 12% en peso, en función de las bases utilizadas.

En el marco de la presente invención, "base" significa la presentación farmacéutica del preparado, que no está especialmente limitada según la invención. En lo anterior, puede tratarse de preparados galénicos líquidos, semisólidos o sólidos, anhidros o que contienen agua, tales como pomadas, geles, cremas, pastas, supositorios, comprimidos, comprimidos efervescentes, cápsulas, barras, como barras de labios, polvos, polvos finos, disoluciones, emplastos, aerosoles, sistemas de dos compartimentos o suspensiones, como, por ejemplo, mezclas para agitar/suspensiones secas.

Si la base es un gel, el principio activo de tosilcloramida está en una cantidad de aproximadamente del 0,1 al 5% en peso, especialmente alrededor del 0,1 al 2% en peso. En cuanto a los geles, puede tratarse de geles de hidrocarburos. Los geles de hidrocarburos son bases anhidras que se distinguen por una indiferencia química general y alta estabilidad. No es necesario añadir medios de conservación. Se utiliza preferiblemente vaselina como base, su consistencia puede cambiarse mediante parafina, cera y alcoholes grasos, sólidos o líquidos, a voluntad. Los geles de hidrocarburos cubren las áreas cutáneas que se tratan de manera permeable a la humedad, mediante lo que se desencadena la maceración del estrato córneo. De esta manera, los agentes terapéuticos contenidos pueden por lo general penetrar en capas profundas de la piel. Por tanto, la utilización está indicada en el estadio crónico de diversas dermatosis. Bases conocidas para geles son también polietilenos macropolímeros y parafina líquida, que se diferencian de la vaselina en el comportamiento de fusión y presentan un punto de goteo considerablemente más alto.

Además, los hidrogeles son adecuados como bases. Los hidrogeles son bases exentas de grasas, lavables, que se producen mediante formación de geles de adyuvantes orgánicos o inorgánicos con grandes porcentajes de cantidades de agua (aproximadamente del 90 al 98%). Por lo general, contienen además medios que conservan la humedad y medios de conservación. Como formadores de geles orgánicos puede recurrirse a compuestos aniónicos, tales como carboximetilcelulosa y alginatos, o macromoléculas no iónicas, tales como metilcelulosa e hidroxietilcelulosa. Este tipo de hidrogeles actúan primero enfriando y después de evaporarse el agua, forman películas que se van secando y que cubren la superficie cutánea. Al contrario de esto, con poliacrilatos aniónicos de tipo carbopol se obtienen hidrogeles que pueden aplicarse por fricción en la piel y por eso poseen una cierta actividad en profundidad. En el caso de la neutralización de los ácidos poliacrilícos con determinadas aminas, con etanol o isopropanol pueden producirse geles que contienen alcohol, que son capaces de reforzar tanto el efecto de enfriamiento como también la actividad en profundidad. Los hidrogeles son adecuados preferiblemente para el tratamiento de neurodermitis, psoriasis, acné, picaduras de mosquitos y aftas.

Como pomadas, como por ejemplo pomadas adherentes u oftálmicas, se utilizan preferiblemente emulsiones de agua en aceite (W/O). Debido a su fase exterior lipófila, las pomadas en emulsión W/O son grasientas sobre la piel y no pueden lavarse con agua. Contienen uno o más agentes emulsionantes W/O, tales como, por ejemplo, lanolina, alcohol de lanolina, alcoholes ácidos superiores o ésteres de ácidos grasos de glicerina. Las pomadas en emulsión W/O pueden conservarse, a menudo contienen antioxidantes. Presentan una buena capacidad de extensión sobre la piel. Al contrario de las emulsiones de aceite en agua (O/W), la dirección del flujo de la humedad de la piel bajo influencia de la fase externa lipófila de este tipo de pomadas está dirigida hacia el interior de la piel. De esta manera, se refuerzan la hinchazón y la penetración. Estas bases son adecuadas preferiblemente para piel seca.

Otro tipo adecuado de pomada son las pomadas en emulsión O/W. Las pomadas en emulsión O/W (cremas) son lavables debido a su fase exterior acuosa. Por lo general, contienen agentes emulsionantes complejos, cuyo componente hidrófilo está formado de sulfatos de alcohol graso o agentes tensioactivos que contienen polietilenglicol. Como estabilizadores lipófilos se utilizan alcoholes grasos, ésteres de ácidos grasos de sorbitano o ésteres de ácidos grasos de glicerina. Las emulsiones O/W contienen a menudo medios para mantener la humedad y por lo general, deben estabilizarse con medios de conservación. Debido a su fase exterior acuosa, las cremas pueden distribuirse generalmente bien sobre la piel y poseen un efecto de enfriamiento. Se recurre a las pomadas en emulsión O/W para el tratamiento de dermatosis subagudas y subcrónicas y son preferiblemente adecuadas para el tipo de piel seborreico. Las pomadas en emulsión O/W o W/O son especialmente adecuadas para el tratamiento de herpes simple, herpes labial, herpes zoster, varicela y otras enfermedades cutáneas que forman vesículas. El (Los) principio(s) activo(s) de tosilcloramida está(están) contenido(s) en pomadas en emulsión O/W o W/O en una cantidad de preferiblemente alrededor del 0,1 al 20% en peso, prefiriéndose especialmente alrededor del 5 al 15% en peso y especialmente alrededor del 8 al 12% en peso.

Un preparado especialmente preferido contiene el 10% en peso de principio(s) activo(s) de tosilcloramida en una pomada adherente que contiene cortisona (el 0,001% en peso de corticoides), como Volon A®, un nombre comercial de la empresa Squibb-Heyden GmbH. En este preparado, el principio activo de tosilcloramida es especialmente eficaz, preferiblemente en caso de herpes simple, herpes labial, herpes zoster, varicela y otras enfermedades cutáneas que forman vesículas, así como aftas, estomatitis aftosa y herpética.

Otras posibles bases son preparados galénicos sólidos, tales como polvos finos, polvos o pastas, que por ejemplo pueden utilizarse como aditivo para el baño para los baños de manos, pies o de cuerpo entero y que contienen el o los principios activos de tosilcloramida en una cantidad de aproximadamente del 0,1 al 20% en peso. En caso de utilizar polvos, el agua del baño contiene preferiblemente una concentración de aproximadamente del 0,1 al 1% en peso de aditivo (especialmente en el caso de neurodermitis). Los preparados sólidos comprenden además supositorios o conos vaginales, que se disuelven o que forman una espuma que recubre, barras para el tratamiento de labios, áreas de piel o mucosa (especialmente en caso de herpes labial), emplastos, por ejemplo con tejidos de origen natural o artificial o ambos, no sellados o sellados de manera estanca al aire e impermeable al vapor de agua, comprimidos, tales como cápsulas de gelatina blanda o dura, comprimidos efervescentes y similares.

Además, también pueden utilizarse aerosoles, como por ejemplo pulverizadores, en envases estancos al gas, que funcionan de manera mecánica o que se presentan con atomizador libre de hidrocarburos fluorados, como, por ejemplo, una niebla de pulverización, una espuma, un gel o un emplasto, que se produce sobre las partes de la piel o mucosa que se trata. Para lo anterior, se tienen en cuenta especialmente también aerosoles de dosificación o disoluciones de dosificación, que liberan una cantidad definida de sustancia en cada pulsación o descarga de pulverización. Además, pueden utilizarse sistemas de dos componentes en envases estancos al gas, en los cuales el o los principios activos de tosilcloramida se conservan solos o en un material de soporte inerte y/o propelente en dos cámaras separadas y sólo se mezclan el uno con el otro con cada uso.

Las ventajas unidas a la invención son múltiples. Así, se ha mostrado que los compuestos de tosilcloramida pueden utilizarse en todas las enfermedades de la piel y de la mucosa que forman vesículas, producen prurito y se deben a virus. No sólo se consigue un alivio rápido de los síntomas agudos, sino también una disminución en la frecuencia de recidiva.

Es especialmente sorprendente que la utilización según la invención del principio activo de tosilcloramida para producir medicamentos lleva a una buena eficacia en el tratamiento de manera totalmente independiente de las bases utilizadas, no existe ninguna especificación de una determinada vía de administración. En esto, incluso cantidades relativamente pequeñas del principio activo de tosilcloramida pueden llevar a una curación completa. Como se ha expuesto anteriormente, la forma de aplicación puede ajustarse además a las necesidades especiales, de manera que es posible una gran variabilidad en la presentación farmacéutica.

La aplicación directa o local, por ejemplo en forma de geles, pomadas, barras o como aditivo para el baño, tiene las ventajas de que la zona afectada puede tratarse directamente, que también pueden conseguirse una buena adherencia en el caso de mucosas húmedas y simultáneamente una permanencia y una duración del efecto largas. También es especialmente ventajosa la forma galénica del pulverizador, con lo que mediante pulverización sobre partes cutáneas dolorosas o con prurito, la aplicación del principio activo puede realizarse de manera indolora y sin roce, a diferencia de lo que ocurre con la aplicación de una pomada, lo que aumenta seguramente el cumplimiento de un paciente. La utilización local lleva primero, después de una quemazón perceptible tras la aplicación, a un alivio rápido de las molestias agudas, la curación de eflorescencias eventualmente presentes se produce por lo general en un plazo de pocos días. El tratamiento también puede realizarse incluso antes de la aparición de eventuales eflorescencias, que se forman sólo en la última fase de una enfermedad cutánea. Precisamente en el caso de herpes, se evita este tipo de eflorescencias mediante el tratamiento, de manera que también es posible un tratamiento preventivo.

Los compuestos de tosilcloramida, tales como cloramina T, son medios de desinfección conocidos desde hace tiempo, que también se utilizan para la desinfección del agua potable y, por consiguiente, se han investigado ampliamente sus efectos, su comportamiento de eliminación, efectos no deseados, contraindicaciones, interacciones, propiedades toxicológicas, así como mutagenicidad, entre otros. Especialmente la tolerancia en cuanto al contacto directo con la piel, así como la potencia de sensibilización, hacen que las utilizaciones según la invención, como por ejemplo la aplicación local en concentraciones correspondientes en combinación con una pomada, aparezcan inofensivas.

Ejemplos

Los siguientes ejemplo 1 a 3 muestran la producción de algunas bases utilizadas según la invención en detalle. Al final, en los ejemplos 4 a 7 se muestra el tratamiento del principio activo de tosilcloramida.

Ejemplo 1 Producción de una pomada en emulsión W/O en forma de una pomada de alcohol de lanolina

La pomada de alcohol de lanolina tenía la siguiente composición:

alcohol de lanolina	6,0 partes
alcohol cetilestearílico	0,5 partes
vaselina blanca	93,5 partes

Las sustancias se fundieron en un baño de agua y se agitaron hasta enfriarse. Hasta 12 partes de la vaselina pueden sustituirse por preparación:

pomada de alcohol de lanolina	1 parte
agua	1 parte
tosilcloramida sódica	0,2 partes

En la pomada de alcohol de lanolina calentada a aproximadamente 60ºC, se añadió el agua calentada a la misma temperatura. La pomada se agitó hasta enfriarse y se añadió la tosilcloramida sódica.

Ejemplo 2 Producción de una pomada en emulsión O/W en forma de una pomada hidrófila

La pomada hidrófila tenía la siguiente composición:

alcohol cetilestearílico que emulsiona	30 partes
parafina espesa	35 partes
vaselina blanca	35 partes

Las sustancias se fundieron en un baño de agua y se agitaron hasta enfriarse. En caso de que según la especificación indicada no se obtenga ninguna pomada que pueda extenderse bien, pueden intercambiarse la parafina espesa y la vaselina blanca, según necesidad, hasta el 10% la una por la otra. Con esta pomada se produjo la siguiente preparación:

pomada hidrófila	30 partes
agua	70 partes
tosilcloramida sódica	14 partes

La pomada hidrófila se fundió en un baño de agua a aproximadamente 70ºC y la fusión se mezcló en pequeñas partes con agua calentada a la misma temperatura. La pomada se agitó hasta enfriarse y se sustituyó el agua evaporada. Se incorporó la tosilcloramida sódica.

Ejemplo 3 Producción de un hidrogel con la siguiente composición

hidroxietilencelulosa	4,5 g
glicerol al 85%	30,5 g
agua purificada	65,5 g
tosilcloramida sódica	2,0 g

La hidroxietilencelulosa se suspendió de manera uniforme con agitación en el agua hervida recientemente y de nuevo enfriada, en la que se había disuelto la tosilcloramida sódica. La mezcla debía hincharse hasta que se hubiera producido un gel claro. A continuación, se añadió agitando el glicerol. Opcionalmente, se completó el agua evaporada.

Ejemplo 4

El hidrogel obtenido en el ejemplo 3 se aplicó sobre picaduras de mosquitos. Rápidamente hizo disminuir el prurito. Las vesículas se secaron en un plazo de 24 a 36 horas, con lo que la curación de la piel tuvo lugar después de otras 24 a 36 horas.

Ejemplo 5

Se mezcló cloramina T en la pomada adherente conocida Volon A®, que contiene corticosteroides, y se realizaron los siguientes tratamientos:

a) Aftas

Se aplicó una pomada que contenía el principio activo de tosilcloramida utilizado según la invención sobre las aftas. Después de la aplicación, apareció una quemazón que duró poco tiempo, después no se observó más sensibilidad en las aftas tratadas, después de eso se produjo una rápida curación de la úlcera en el plazo de 1 a 2 días. La terapia de las aftas mostró además, que al contrario de la pomada Zovirax® que se utiliza habitualmente, la aplicación sobre la mucosa (boca, zona genital) es posible y eficaz.

b) Herpes labial

La erupción herpética cicatrizó en el plazo más corto, lo que se pudo percibir por el hormigueo. Por lo general, si se reconoce a tiempo, el herpes no aparece.

c) Ragadías (fisuras) de la comisura labial

El curso del tratamiento se corresponde al descrito en "Herpes labial". También en este caso se observó una curación muy rápida y duradera. En general, en el caso de infecciones herpéticas en la cavidad oral, especialmente en el paladar duro, se consigue una eficacia excelente del tratamiento con la pomada adherente utilizada según la invención.

d) Neurodermitis con superinfección por herpes

Se consiguió un retroceso inmediato del prurito inaguantable y al mismo tiempo una curación asombrosamente más rápida de la piel. Para los pacientes con neurodermitis, ya sólo la eliminación del prurito tiene una importancia suprema, ya que con ella queda suprimida la necesidad imperiosa de rascarse, que a menudo conduce a un empeoramiento y posterior extensión de la erupción. Esto puede conseguirse con el principio activo utilizado según la invención.

Ejemplo 6

En vez de la pomada adherente Volon A® con adición de cloramina T se preparó una pomada normal para enfriar "Unguentum leniens", que contenía como principio activo exclusivamente 2% en peso de polvo de cloramina T, pero ningún corticoide. La eficacia del tratamiento descrita en el ejemplo 5 fue la misma. También la utilización de una loción hidratante que contenía cloramina T como componente de acción, llevó a los mismos resultados descritos anteriormente. Incluso la adición del polvo en agua de baño conllevó resultados comparables.

Ejemplo 7

Se trataron 15 probandos con diferentes cuadros clínicos bajo control médico. Después del tratamiento durante varios días se realizaron valoraciones por parte del médico que trataba en cuanto a la eficacia, así como el resultado total del tratamiento. Para el dictamen de la eficacia, se podían seleccionar las siguientes valoraciones: ninguna - insignificante - buena - muy buena - excelente. Para el dictamen del resultado total de la aplicación, eran posibles las siguientes valoraciones: ninguna mejoría - mejoría regular - buena mejoría - muy buena mejoría. Las exploraciones efectuadas con los cuadros clínicos correspondientes y los resultados se recogen en la siguiente tabla:

TABLA

1

Los resultados anteriores muestran claramente la eficacia sorprendentemente elevada con la utilización del compuesto de tosilcloramida según la invención. Incluso la psoriasis desapareció completamente después de 7 días de tratamiento. Únicamente en dos cuadros clínicos probablemente crónicos sólo pudo conseguirse una mejoría regular después de un período de 7 días de tratamiento.

Claims (15)

1. Utilización de tosilcloramida(s), sal(es) de tosilcloramida, sus derivados y/o productos de degradación para producir medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la piel y de la mucosa, a excepción del tratamiento de las enfermedades por retrovirus (VIH) y de la desinfección.

2. Utilización según la reivindicación 1, caracterizada porque las enfermedades conllevan o pueden conllevar eflorescencias.

3. Utilización según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque las enfermedades y/o eflorescencias pueden estar causadas por microorganismos y/o acompañarse de microorganismos.

4. Utilización según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las enfermedades representan enfermedades parasitarias, especialmente sarna, pediculosis o erupción serpiginosa ("creeping eruption").

5. Utilización según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las enfermedades afectan:

a) al ojo, especialmente párpado, conjuntiva o córnea del ojo;

b) al oído, especialmente al oído externo;

c) a la nariz, especialmente a las cavidades nasales;

d) a los labios y la mucosa bucal y/o a la lengua;

e) a la vulva y/o a la vagina;

f) al pene, especialmente al glande y al prepucio;

g) al ano;

h) a la uñas, especialmente al lecho ungueal, a la pared

y el surco ungueales, así como a la raíz ungueal;

i) al pelo, especialmente al folículo piloso y a las glándulas sebáceas y

j) a las manos y los pies, especialmente a los espacios interdigitales.

6. Utilización según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la o las tosilcloramidas, sales de tosilcloramida, sus derivados y/o productos de degradación están en una cantidad de aproximadamente del 0,1 al 20% en peso, preferiblemente alrededor del 5 al 15% en peso, especialmente alrededor del 8 al 12% en peso, en las bases utilizadas.

7. Utilización según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque se utiliza una sal de tosilcloramida, especialmente cloramina T.

8. Utilización según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la base representa un preparado galénico líquido, semisólido o sólido, anhidro o que contiene agua.

9. Utilización según la reivindicación 8, caracterizada porque la base representa una pomada, un gel, una crema, una pasta, un supositorio, tal como un supositorio vaginal, un emplasto, un comprimido, tal como un comprimido efervescente o un comprimido vaginal, o una cápsula, una barra, un polvo, un polvo fino, una disolución, un aerosol, un sistema de dos compartimentos o una suspensión, tal como una mezcla de agitación/suspensión seca.

10. Utilización según la reivindicación 8 ó 9, caracterizada porque la base representa un aerosol de dosificación o una disolución de dosificación.

11. Utilización según la reivindicación 8 ó 9, caracterizada porque la base representa un aditivo para el baño.

12. Utilización según la reivindicación 8 ó 9, caracterizada porque la pomada es una pomada en emulsión O/W (aceite en agua) o W/O (agua en aceite).

13. Utilización según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la base es un preparado que contiene cortisona, que contiene la tosilcloramida, las sales de tosilcloramida, sus derivados y/o productos de degradación en una cantidad de aproximadamente del 0,1 al 20% en peso.

14. Utilización según la reivindicación 8 ó 9, caracterizada porque la base es un gel en el que la o las tosilcloramidas, sales de tosilcloramida, sus derivados y/o productos de degradación se encuentran en una cantidad de aproximadamente del 0,1 al 5% en peso, especialmente alrededor del 0,1 al 2% en peso.

15. Utilización según la reivindicación 8 ó 9, caracterizada porque el aditivo para el baño se utiliza como polvo o comprimido de sales de baño o comprimido efervescente, que se emplea en agua en una concentración de aproximadamente del 0,1 al 1% en peso.