ES2209080T3 - Extracto de rosaceas como antagonista de bradiquinina. - Google Patents
Extracto de rosaceas como antagonista de bradiquinina.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A LA UTILIZACION, COMO PRINCIPIO ACTIVO, EN UNA COMPOSICION DE AL MENOS UN EXTRACTO DE AL MENOS UN VEGETAL DE LA FAMILIA DE LAS ROSACEAS COMO ANTAGONISTA DE BRADIQUININA. LA INVENCION SE REFIERE ADEMAS A LA UTILIZACION, COMO PRINCIPIO ACTIVO, EN UNA COMPOSICION DE AL MENOS UN EXTRACTO DE, COMO MINIMO, UN VEGETAL DE LA FAMILIA DE LAS ROSACEAS, ESTANDO EL EXTRACTO O LA COMPOSICION DESTINADOS A TRATAR LOS TRASTORNOS ASOCIADOS A UN EXCESO DE SINTESIS Y/O DE LIBERACION DE BRADIQUININA.
Description
Extracto de rosaceas como antagonista de
bradiquinina.
La invención tiene por objeto la utilización, a
título de principio activo, en una composición de al menos un
extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas, como
antagonista de bradiquinina. La invención tiene, además, por objeto
la utilización, a título de principio activo en una composición de
al menos un extracto de al menos un vegetal de la familia de las
Rosáceas, estando destinado el extracto de la composición a tratar
los desórdenes ligados a un exceso de síntesis y/o de liberación de
la bradiquinina.
La bradiquinina es un péptido de origen
plasmático liberado a partir de un precursor quininógeno por una
proteasa plasmática del nombre de callicreína (EC 3.4.21.24). Este
nanopéptido es uno de los mediadores claves de la inflamación y
posee propiedades mitógenas. Los receptores para esta quinina se
dividen en dos principales subtipos, B1 y B2. La bradiquinina trata
principalmente, sobre el receptor B2 y provoca la estimulación de
numerosos sistemas de producción de segundos mensajeros de ellos el
inositol-trifosfatos (ip3), conocido para provocar
la liberación de calcio a partir de los sitios de almacenamientos
intracelulares en las células del cual el queranocito. La
bradiquinina induce igualmente la fosforilación de los residuos
tirosina por medio de una activación del receptor B2, la
despolarización o la hiperpolarización de la membrana celular así
como la activación del metabolismo del ácido
araquidónico.
araquidónico.
La bradiquinina está implicada en un gran número
de desórdenes fisiopatológicos como por ejemplo la vasodilatación y
el aumento de la permeabilidad vascular, la hipotensión, el dolor o
incluso la proliferación del tejido conjuntivo. La vasodilatación y
el aumento de la permeabilidad vascular pueden tener como
consecuencia, además, el acné rosácea, la telangiectasia o incluso
un rinofima. La proliferación del tejido conjuntivo conduce a la
formación de queloides.
La bradiquinina es sospechosa de jugar un papel
en el proceso que conduce a la caída de los cabellos.
Por otro lado, la bradiquinina provoca un proceso
inflamatorio por activación de la fosfolipasa A2 y por formación de
prostaglandinas y/o la liberación de diferentes mediadores de la
inflamación: citoquinas, leucotrienos. Intervienen también en la
estimulación de las terminaciones nerviosas, la contracción de los
músculos lisos del tracto digestivo y respiratorio y del útero. Una
producción excesiva de bradiquinina puede provocar diarreas en los
desórdenes gastrointestinales y estimular las secreciones
nasofaríngeas en las rinitis alérgicas.
La bradiquinina es por otro lado conocida para
estimular el transporte iónico y las secreciones fluídicas por
diferentes epitelios.
La utilización de antagonistas bradiquinérgicos
es por lo tanto una de las alternativas eficaces a todos los
desórdenes cosméticos y/o patológicos que ponen en juego los
sistemas descritos anteriormente, principalmente los procesos de
inflamación de origen neurógeno o no.
Para que una substancia sea reconocida como un
antagonista de la bradiquinina debe inducir una respuesta
farmacológica coherente que incluye o no su fijación en el receptor
de la bradiquinina.
Así, en esta definición todo compuesto que puede
interferir con los efectos de la bradiquinina por su fijación en el
receptor de ésta (B1 o B2) y/o cualquier compuesto que
independientemente de la fijación al (a los) receptor(es)
induzca por un mecanismo cualquiera un efecto contrario al conocido
de la bradiquinina (por ejemplo que interfiere con la síntesis de la
bradiquinina).
Particularmente, para que una substancia sea
reconocida como un antagonista receptor de bradiquinina, debe
responder principalmente, a las características siguientes:
- tener una afinidad selectiva para los
receptores específicos de este compuesto:
de tipo B_{1} y/o B_{2}.
Los modelos experimentales utilizados son
realizados sobre cultivo de células de la aorta mesentérica
(fijación receptora sobre receptores B_{1} según el método
descrito por J.P. Galizzi publicado en Brit. J. Pharmacol, 1994,
113, 389) y/o sobre intestino (fijación receptorial sobre
receptores B_{2} según el método descrito por Burch R.M. publicado
en Biotech. Update (Dupont-Nen), 1992, 7,
2.
- tener una actividad farmacológica antagonista
receptora de bradiquinina, es decir, inducir una respuesta
farmacológica coherente en ensayos específicos.
La actividad farmacológica es en este caso
evaluada sobre órganos aislados según el método descrito por Rhaleb
N.E. y col., en Brit. J. Pharmacol., 1990, 94, 445 en lo que
se refiere a una actividad antagonista de tipo B_{1} y/o
B_{2}.
Numerosos compuestos se han descrito ya como
antagonista de bradiquinina. Se puede en este caso citar péptidos,
sintéticos o naturales, eventualmente modificados como la
D-Arg-[Hyp3,
D-Phe7]-bradiquinina (NPC567), la
[Thi 5, 8, D-Phe7]-bradiquinina, la
D-Arg, [Hyp3, Thi5,8,
D-Phe7]-bradiquinina, la
N-\alpha-adamantanoacetil-D-Arg-[Hyp3,
Thi5,8, D-Phe7]-bradiquinina, la
des-Arg9, [Leu8]-bradiquinina (todos
vendidos por la sociedad Sigma) o incluso los compuestos citados en
las patentes WO 95/08566, WO 95/07294, EP 0623350, EP 0622361, WO
94/11021, EP 0596406, WO 94/06453, WO 94/09001, EP 0578521, EP
0564972, EP 0552106, WO 93/11789, US 5216165, US 5212182, WO
92/17201, EP 0496369, EP 0472220, EP 0455133, WO 91/09055, WO
91/02746, EP 0413277, EP 0370453, EP 0359310, WO 90/03980, WO
89/09231, WO 89/09230, WO 89/01780, EP 0334244, EP 0596406, WO
86/07263 o la P-guanidobenzoil[Hyp3, Thi5,
D-Tic7, Oic8]-bradyklnin (S 16118)
(Feletou M & col., Pharmacol Exp. Ther., Junio 1995, 273,
1078-84), la D-Arg-[Hyp3, Thi5,
D-Tic7, Oic8]-bradiquinina (HOE 140)
(Feletou M & col., Eur. J. Pharmacol. 1995, 274,
57-64), la D-Arg-[Hyp3,
D-Hype (trans-propil)7
Oic8]-bradiquinina (NPC 17731) (Herzig M.C.S. and
Leeb-Lundberg L.M.F., J. Biol. Chem. 1995, 270,
20591-20598) o aquellos citados en Bradiquinina
Antagonistas: desarrollo y aplicaciones (Stewart J.M., Biopolymers,
1995, 37, 143-155), o incluso moléculas químicas,
sintéticas o naturales, como por ejemplo aquellas descritas en
Salvino y col., J. Med. Chem., 1993, 36,
2583-2584.
Por regla general, estos antagonistas de
bradiquinina que, por otro lado, dan excelentes resultados, son
moléculas químicas que pueden presentar efectos secundarios
nefastos.
Permanece, por lo tanto, siempre interesante
poder disponer de nuevos productos que responden a los criterios de
antagonista de bradiquinina, sobre todo si son de origen natural y
no presentan efectos secundarios.
Según el conocimiento de la Firma Solicitante, no
ha sido nunca demostrado ni sugerido en la técnica anterior que un
extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas
presenta los criterios de antagonista de bradiquinina.
Las plantas de la familia de las Rosáceas son
sobre todo utilizadas por sus propiedades aromáticas y
ornamentales.
En la técnica anterior los vegetales de la
familia de las Rosáceas son conocidos en composiciones para el
tratamiento de enfermedades urogenitales (FR 2372626), en
composiciones cosméticas aclarantes (JP08208451) o de protección
contra los ultravioletas
(EP-A-781544), para la preparación
de compuestos antioxidantes
(EP-A-657 169), o incluso para la
preparación de compuestos antimicrobianos y/o insecticidas para la
protección de las plantas (DE4327792).
GB 2095553 describe un procedimiento de
fabricación de composiciones para tratar o proteger la piel, que
contiene una mezcla de extractos de vegetales de la familia de las
Caesalpiniaceae, de las Fagaceae, de las Rosaceae y/o de las
Chemopodiaceae.
El documento FR 2 719 473 se refiere a un
procedimiento para acelerar la renovación celular de la piel
manteniendo su hidratación, que comprende la aplicación de un zumo
de frutas de rosácea en una base cosmética apropiada.
El documento EP727217 tiene por objeto un
inhibidor de hialuronidasa, que puede ser principalmente un extracto
de Rosácea.
El documento JP 03188013 describe un tónico
capilar útil como inhibidor de 5 \alpha - reductasa que contiene
un extracto de ciertos vegetales de la familia de las Rosáceas
asociado a numerosos otros extractos vegetales.
El documento JP 03188008 se refiere a
composiciones cosméticas que contienen una mezcla de extractos de
Rosácea para alisar e hidratar la piel.
Pero para el conocimiento de la Firma Solicitante
la actividad antagonista de bradiquinina de un extracto de al menos
un vegetal de la familia de los Rosáceas no se ha descrito
nunca.
La Firma Solicitante ha descubierto que un
extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas
responde a las características definidas que caracterizan a un
antagonista de bradiquinina y pueden utilizarse, por lo tanto, como
antagonista de bradiquinina.
La invención tiene, por lo tanto, por objeto la
utilización, a título de principio en una composición de un extracto
de Rosáceas como antagonista de bradiquinina.
Por principio activo, se entiende toda molécula o
extracto susceptible de modificar o modular el funcionamiento de al
menos un sistema biológico dado.
El extracto de al menos un vegetal de la familia
de las Rosáceas puede ser cualquier extracto preparado a partir de
todo material vegetal procedente de al menos un vegetal de la
familia de las Rosáceas.
Así, el extracto de al menos un vegetal de la
familia de las Rosáceas utilizado según la invención puede obtenerse
a partir de material vegetal procedente de planta entera o de parte
de la planta como las hojas, los tallos, las flores, los pétalos,
las raíces o incluso células indiferenciadas.
Por células vegetales indiferenciadas, se
entiende toda célula vegetal que no presenta ninguno de los
caracteres de una especialización particular y capaz de vivir por si
sola y no con dependencia de otras células. Estas células vegetales
indiferenciadas son eventualmente aptas, bajo el efecto de una
inducción, a cualquier diferenciación conforme a su genoma.
Según el método de cultivo elegido, y en
particular según el medio de cultivo elegido, es posible obtener, a
partir de una misma ex planta, células vegetales indiferenciadas que
presentan caracteres diferentes.
Preferentemente según la invención se utilizan
pétalos.
El extracto de al menos un vegetal de la familia
de las Rosáceas puede ser cualquier extracto preparado a partir de
cualquier material vegetal procedente de al menos un vegetal de la
familia de las Rosáceas cultivadas in vivo o procedente de
cultivo in vitro.
Por cultivo in vivo se entiende todo
cultivo de tipo clásico es decir en suelo, al aire libre o en
invernadero, o incluso sin sol.
Por cultivo in vitro, se entiende el
conjunto de las técnicas conocidas por el técnico en la materia que
permite de manera artificial la obtención de un vegetal o de una
parte de un vegetal. La presión de selección impuesta por las
condiciones físico-químicas durante el crecimiento
de las células vegetales in vitro permite obtener un material
vegetal normalizado y disponible a lo largo de los años
contrariamente a las plantas cultivadas in vivo.
Preferentemente según la invención se utiliza un
vegetal procedente de cultivo in vivo.
Cualquier método de extracción conocido por el
técnico en la materia puede utilizarse para preparar el extracto
contenido en la composición según la invención.
Se pueden citar en particular los extractos
acuosos, alcohólicos o utilizando un disolvente orgánico.
Por disolvente acuoso se entiende todo disolvente
constituido totalmente o en parte por agua. Se puede citar así el
agua propiamente dicho, los disolventes hidroalcohólicos en
cualquier proporción o incluso los disolventes constituidos de agua
y de un compuesto como el propileno glicol en cualquier
proporción.
Entre los disolventes alcohólicos se puede citar
principalmente el etanol.
Se puede utilizar igualmente un extracto
preparado por el método descrito en la solicitud de patente francesa
nº 95-02379 presentada por la Firma Solicitante.
Así, en una primera etapa se tritura el material
vegetal en una solución acuosa en frío, en una segunda etapa las
partículas en suspensión son eliminadas de la solución acuosa
procedente de la primera etapa, y en una tercera etapa se esteriliza
la solución acuosa procedente de la segunda etapa.
Esta solución acuosa corresponde al extracto.
Por otra parte, la primera etapa puede
sustituirse ventajosamente por una operación de congelación simple
de los tejidos vegetales (por ejemplo a -20ºC), seguido de una
extracción acuosa recuperando de nuevo las segunda y tercera etapas
descritas anteriormente.
Cualquiera que sea el modo de preparación
utilizado según la invención, etapas posteriores que pretenden
favorecer la conservación y/o la estabilización pueden añadirse sin
por ello modificar la naturaleza misma del extracto. Así, por
ejemplo el extracto obtenido puede liofilizarse por todos los
métodos clásicos de liofilización. Se obtiene así un polvo que puede
utilizarse directamente o bien mezclar en un disolvente apropiado
antes de su utilización.
Preferentemente, según la invención se utiliza un
extracto acuoso y todavía más preferentemente un extracto realizado
con un disolvente compuesto de agua y de propileno glicol vendido
bajo el nombre de Herbasol® por la sociedad Cosmetochem's.
La familia de las Rosáceas comprende 27 géneros
entre los cuales se pueden citar a título de ejemplo los géneros
Agrimonia, Amigdalus, Armeniaca, Cerasus, Malus, Mespilus, Persica,
Pirus, Prunus, Rosa, Rubus.
Así, el extracto de Rosáceas de la invención es
un extracto preparado a partir de material procedente de al menos un
vegetal que pertenece a un género elegido entre Agrimonia,
Amygdalus, Armeniaca, Cerasus, Malus, Mespilus, Persica, Pirus,
Prunus, Rosa, Rubus.
Preferentemente según la invención el vegetal
pertenece al género Rosa.
El género Rosa comprende más de 1000 especies
entre las que se pueden citar Rosa alba, Rosa alpina,
Rosa canina, Rosa cinnamonea, Rosa gallica,
Rosa repens, Rosa rubrifolia, Rosa rubiginosa,
Rosa sempervirens, Rosa spinosissima, Rosa
stylosa, Rosa tomentosa o incluso Rosa
villosa.
Así, el extracto de vegetal del género Rosa de la
invención es un extracto preparado a partir de material procedente
de al menos un vegetal que pertenece a una especie elegida entre
Rosa alba, Rosa alpina, Rosa canina, Rosa
cinnamonea, Rosa gallica, Rosa repens, Rosa
rubrifolia, Rosa rubiginosa, Rosa sempervirens,
Rosa spinosissima, Rosa stylosa, Rosa
tomentosa, Rosa villosa.
Preferentemente según la invención el vegetal que
pertenece a la especie Rosa gallica.
Se ha visto previamente en el texto ejemplos de
desórdenes asociados a un exceso de síntesis y/o de liberación de
bradiquinina.
La invención tiene además por objeto la
utilización, a título de principio activo en una composición de una
cantidad eficaz de al menos un extracto de un vegetal de las familia
de las Rosáceas, el extracto o la composición que están destinados a
tratar los desórdenes fisiopatológicos asociados a un exceso de
síntesis y/o liberación de bradiquinina.
Así, según un aspecto particular, la invención
tiene por objeto la utilización, a título de principio activo en una
composición de una cantidad eficaz de al menos un extracto de un
vegetal de la familia de las Rosáceas, estando destinados el
extracto o la composición a tratar la vasodilatación y el aumento de
la permeabilidad vascular, la hipotensión, el dolor, la
proliferación del tejido conjuntivo, la inflamación, la caída de los
cabellos, la diarrea, las rinitis alérgicas la contracción de los
músculos lisos de los tractos digestivo y respiratorio y del
útero.
La invención tiene más particularmente por objeto
la utilización a título de principio activo en una composición de
una cantidad eficaz de al menos un extracto de un vegetal de la
familia de las Rosáceas, estando destinados el extracto o la
composición a tratar la couperosa, la telangiectasia, un rinofima o
para impedir la formación de queloides.
Cualquiera que sea la forma de la composición
según la invención, la cantidad de extracto de Rosáceas utilizada en
la composición es, bien entendido, función del efecto buscado y
puede por lo tanto variar en una gran medida.
Para dar un orden de grandeza, en la composición
según la invención, el extracto de al menos un vegetal de la familia
de las Rosáceas es una cantidad que representa de 0,01% a 30% del
peso total de la composición y preferentemente en una cantidad que
representa de 0,1% a 20% del peso total de la composición.
La composición según la invención pude ser una
composición de uso cosmético o farmacéutico.
Cualquiera que sea la forma de la composición
según la invención en la que al menos un extracto de Rosáceas se
utiliza, este puede ingerirse, inyectarse o aplicarse sobre la piel
(sobre cualquier zona cutánea del cuerpo), los cabellos, las uñas o
las mucosas (bucal, jugal, gingival, genital, conjuntiva). Según el
modo de administración, la composición según la invención puede
presentarse bajo todas las formas galénicas normalmente
utilizadas.
Para una aplicación tópica sobre la piel, la
composición puede tener la forma principalmente de solución acuosa o
aceitosa o de dispersión de tipo loción o suero, de emulsiones de
consistencia líquida o semilíquida del tipo lecho, obtenidas por
dispersión de una fase grasa en una fase acuosa (H/E) o a la inversa
(E/H), o de suspensiones o emulsiones de consistencia blanda del
tipo crema o gel acuoso o anhidros, o incluso microcápsulas o
micropartículas, o de dispersiones vesiculares de tipo iónico y/o no
iónico. Estas composiciones están preparadas según los métodos
usuales.
Pueden utilizarse igualmente para los cabellos en
forma de soluciones acuosas, alcohólicas o hidroalcohólicas, o en
forma de cremas, de geles, de emulsiones, de espumas o incluso en
forma de composiciones para aerosol que comprende igualmente un
agente propulsor bajo presión.
Para la inyección, la composición puede
presentarse en forma de loción acuosa, aceitosa o en forma de suero.
Para los ojos, puede presentarse en forma de gotas y para la
ingestión, puede presentarse en forma de cápsulas, de gránulos de
jarabes o de comprimidos.
Las cantidades de los diferentes constituyentes
de las composiciones según la invención son aquellas clásicamente
utilizadas en los campos considerados.
Estas composiciones constituyen principalmente
cremas de limpieza, de protección, de tratamiento o de cuidado para
la cara, para las manos, para los pies, para los grandes pliegues
anatómicos o para el cuerpo (por ejemplo cremas de día, cremas de
noche, cremas desmaquillantes, cremas de fondo de maquillaje, cremas
anti-solares), fondos de maquillaje fluidos, leches
de desmaquillaje, leches corporales de protección o de cuidado,
leches antisolares, lociones, geles o espumas para el cuidado de la
piel, como lociones de limpieza, lociones
anti-solares, lociones de bronceado artificial,
composiciones para el baño, composiciones desodorantes que
comprenden un agente bacteriano, geles o lociones para después del
afeitado, cremas depilatorias, composiciones contra las picaduras de
insectos, composiciones anti-dolor, composiciones
para tratar algunas enfermedades de la piel como el eczema, la
rosácea, la psoriasis, los líquenes, los pruritos severos.
Las composiciones según la invención pueden
consistir igualmente en preparaciones sólidas que constituyen
jabones o pastillas de limpieza.
Las composiciones pueden estar acondicionadas
también en forma de composición para el aerosol que comprende
igualmente un agente propulsor bajo presión.
La composición según la invención puede también
ser una composición para cuidados capilares, y principalmente un
champú, una loción de moldeo, una loción tratante, una crema o un
gel para el peinado, una composición de tintes (principalmente
tintes de oxidación) eventualmente en forma de champús colorantes,
lociones reestructurantes para los cabellos, una composición de
permanente (principalmente una composición durante el primer tiempo
de una permanente), una loción o un gel anticaída, un champú
antiparasitario, etc.
La composición puede también ser de uso
bucodental, por ejemplo una pasta dentífrica. En esta caso, la
composición puede contener adyuvantes y aditivos usuales para las
composiciones de uso bucal y principalmente agentes tensioactivos,
agentes espesantes, agentes humectantes, agentes de pulido tales
como la sílice, diversos ingredientes activos como los fluoruros, en
particular el fluoruro de sodio, y eventualmente agentes
edulcorantes como el sacarinato de sodio.
Cuando la composición es una emulsión, la
proporción de la fase grasa puede ir de 5% a 80% en peso, y
preferentemente de 5% a 50% en peso con relación al peso total de la
composición. Los aceites, las ceras, los emulsionantes y los
coemulsionantes utilizados en la composición en forma de emulsión
están elegidos entre aquellos clásicamente utilizados en el campo
cosmético.
El emulsionante y el coemulsionante están
presentes, en la composición, en una proporción que va de 0,3% a 30%
en peso, y preferentemente de 0,5 a 20% en peso con relación al peso
total de la composición. La emulsión puede contener además vesículas
lipídicas.
Cuando la composición es una solución o un gel
aceitoso, la fase grasa puede representar más de 90% del peso total
de la composición.
De manera conocida la composición cosmética puede
contener igualmente adyuvantes habituales en el campo cosmético,
tales como los gelificantes hidrófilos o lipófilos, los aditivos
hidrófilos o lipófilos, los conservantes, los antioxidantes, los
disolventes, los perfumes, las cargas, los filtros, los absorbentes
de olor y las materias colorantes. Las cantidades de estos
diferentes adyuvantes son las clásicamente utilizadas en el campo
cosmético, y por ejemplo de 0,01% a 10% del peso total de la
composición. Estos adyuvantes según su naturaleza, pueden ser
introducidos en la fase grasa, en la fase acuosa y/o en las
esférulas lipídicas.
Como aceites o ceras utilizables en la invención,
se pueden citar los aceites minerales (aceite de vaselina), los
aceites vegetales (fracción líquida de la manteca de carité, aceite
de girasol), los aceites animales (perhidroescualeno), los aceites
de síntesis (aceite de Purcellin), los aceites o ceras siliconadas
(ciclo-meticona) y los aceites fluorados
(perfluoropoliéteres), las ceras de abejas, de carnauba o parafina.
Se pueden añadir a estos aceites alcoholes grasos y ácidos grasos
(ácido esteárico).
Como emulsionantes utilizables en la invención,
se pueden citar por ejemplo el estearato de glicerol, el polisorbate
60 y la mezcla de
PEG-6/PEG-32/Glicol Estearato
vendido bajo la denominación de Tefose® 63 por la sociedad
Gattefosse.
Como disolventes utilizables en la invención, se
pueden citar los alcoholes inferiores, principalmente el etanol y el
isopropanol, el propileno glicol.
Como gelificantes hidrófilos utilizables en la
invención, se pueden citar los polímeros carboxivinílicos
(carbómero), los copolímeros acrílicos tales como los copolímeros de
acrilatos/alquilacrilatos, las poliacrilamidas, los polisacáridos
tales como la hidroxipropilcelulosa, las gomas naturales y las
arcillas, y, como gelificantes lipófilos se pueden citar las
arcillas modificadas como las bentonas, las sales metálicas de
ácidos grasos como los estearatos de aluminio y la sílice hidrófoba,
etilcelulosa, polietileno.
La composición puede contener otros activos
hidrófilos como las proteínas o los hidrolizados de proteína, los
ácidos aminados, los polioles, la urea, la alantoina, los azúcares y
los derivados de azúcar, las vitaminas hidrosolubles, los extractos
vegetales y los hidroxiácidos.
Como activos lipófilos, se puede utilizar el
retinol (vitamina A) y sus derivados, el tocoferol (vitamina E) y
sus derivados, los ácidos grasos esenciales, las ceramidas, los
aceites esenciales, el ácido salicílico y sus derivados.
Según la invención la composición puede asociar
al menos un extracto de Rosáceas a otros agentes activos destinados
principalmente a la prevención y/o al tratamiento de las afecciones
cutáneas. Entre estos agentes activos, se puede citar a título de
ejemplo:
- los agentes que modulan la diferenciación y/o
la proliferación y/o la pigmentación cutánea tales como el ácido
retinoico y sus isómeros, el retinol y sus ésteres, la vitamina D y
sus derivados, los estrógenos tales como el estradiol, el ácido
cójico o la hidroquinona;
- los antibacterianos tales como el fosfato de
clindamicina, la eritromicina o los antibióticos de la clase de las
tetraciclinas;
- los antiparasitarios, en particular el
metronidazol, el crotamiton o los piretrinoides;
- los antifúngicos, en particular los compuestos
que pertenecen a la clase de los imidazoles tales como el econazol,
el quetoconazol o el miconazol o sus sales, los compuestos polienos,
tales como la anfotericina B, los compuestos de la familia de las
alilaminas, tales como la terbinafina, o incluso el octopirox;
- los agentes antivíricos tales como el
acyclovir;
- los agentes anti-inflamatorios
esteroidienos, tales como la hidrocortisona, el valerato de
betametasona o el propionato de clobetasol, o los agentes
anti-inflamatorios no-esteroidienos
tales como el ibuprofeno y sus sales, el diclofenac y sus sales, el
ácido acetilsalicílico, el acetaminofeno o el ácido
glicirretínico;
- los agentes anestésicos tales como el
clorhidrato de lidocaina y sus derivados;
- los agentes antipruriginosos como la tenaldina,
la trimepracina o la ciproheptadina;
- los agentes queratolíticos tales como los
ácidos alfa- y beta-hidroxicarboxílicos o
beta-cetocarboxílicos, sus sales, amidas o ésteres y
más particularmente los hidroxiácidos tales como el ácido glicólico,
el ácido láctico, el ácido salicílico, el ácido cítrico y de manera
general los ácidos de frutas, y el ácido
n-octanoil-5-salicílico;
- los agentes anti-radicales
libres, tales como el alfa-tocoferol o sus ésteres,
las superóxido dismutasas, algunos quelatantes de metales o el ácido
ascórbico y sus ésteres;
- los antiseborreicos tales como la
progesterona;
- los antipeliculares como el octopirox o la
piritiona de zinc;
- los antiacnéicos como el ácido retinoico o el
peróxido de benzoilo;
- los extractos vegetales o de origen
microbiano.
La presente invención tiene, además, por objeto
un procedimiento de tratamiento cosmético con vistas a disminuir el
efecto irritante de una composición cosmética, caracterizado por el
hecho que se utiliza por aplicación sobre la piel, sobre los
cabellos, y/o sobre las mucosas, una composición cosmética que
comprende al menos un extracto de Rosáceas, tal como se describe
anteriormente.
El procedimiento de tratamiento cosmético de la
invención puede emplearse principalmente aplicando las composiciones
higiénicas o cosméticas tales como las definidas anteriormente,
según la técnica de utilización habitual de estas composiciones. Por
ejemplo: aplicación de cremas, de geles, de sueros, de lociones, de
leches de desmaquillaje o de composiciones antisolares sobre la piel
o sobre los cabellos secos, aplicación de una loción para cabellos
sobre cabellos humedecidos, champús, o incluso aplicación de
dentífrico sobre las encías.
Los ejemplos y composiciones siguientes ilustran
la invención sin limitarla de ningún modo. En las composiciones las
proporciones indicadas son porcentajes en peso.
El extracto utilizado en los ensayos presentados
aquí es un extracto de Rosa gallica vendido bajo el nombre de
Herbasol® por la sociedad COSMETOCHEM's.
La medida de la afinidad receptora del extracto
para el receptor B_{2} de la bradiquinina se efectuó según el
método descrito por Jong, Y. J. L. y col., PNAS-USA
90, 1993, 10994.
Durante cada estudio, la molécula de referencia
del receptor estudiado (NPC567) se sometió a ensayo en 8
concentraciones (n = 2) para la obtención de una curva estándar que
permite validar la experimentación.
Se obtuvo así:
30% de fijación para el extracto a 1%
74% de fijación para el extracto a 5%
84% de fijación para el extracto a 10%.
Los resultados de esta experiencia pusieron en
evidencia una afinidad del extracto de Rosa gallica para el
receptor a la bradiquinina B_{2} humana en concentraciones
inferiores a 1%.
El valor del IC_{50} era próximo de 1%.
Un ensayo funcional ex vivo realizado
sobre los receptores a la bradiquinina de tipo B_{2} presentes
sobre la vena yugular aislada de conejo se realizó para poner en
evidencia el carácter antagonista de bradiquinina, tipo B_{2}.
Las experiencias ex vivo fueron realizadas
según el método de Rhaleb, N. E. y col., descrito en Brit. J.
Pharmacol., 99, 1990, 445.
Después de la instalación en cubas
experimentales, los tejidos (músculos lisos) fueron sometidos a una
tensión inicial de 1 g. Un periodo de equilibrio de al menos 60
minutos, en el transcurso del cual la solución fisiológica es varias
veces renovada y la tensión inicial reajustada, fue respetado a
continuación antes de la adición del extracto.
Las experiencias fueron conducidas en presencia
continua de atropina (3.10^{-6} M), de pirilamina (3.10^{-6} M)
y de indometacina (10^{-6} M) para liberarse de los efectos
indirectos de mediadores puestos en juego durante la estimulación de
otros tipos de receptores presentes sobre este tejido.
Cada preparación se estimuló inicialmente por un
agonista B_{2} a la concentración de 3.10^{-9} M que indujo
contracciones. Bastó a continuación poner en el medio un antagonista
específico B_{2} para hacer desaparecer estas contracciones de
manera dosis-dependiente.
Se obtuvo así:
48% de fijación para el extracto del ejemplo 1 a
0,5%.
79% de fijación para el extracto del ejemplo 1 a
1%.
97% de fijación para el extracto del ejemplo 1 a
5%.
Estos resultados mostraron que el extracto de
Rosáceas presentó una actividad antagonista de bradiquinina. Esta
actividad se expresó preferentemente, sobre el receptor B_{2}.
Ejemplos de formulaciones que ilustran la
invención y particularmente las composiciones según la invención que
asocian al menos un extracto de pétalos de Rosáceas y un producto
con efecto irritante. Estas composiciones se obtuvieron por simple
mezcla de los diferentes componentes.
Composición
1
| Herbasol® | 1,00 |
| Antioxidante | 0,05 |
| Isopropanol | 40,00 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
Composición
2
| Herbasol® | 4,00 |
| Hidroxipropilcelulosa* | 1,00 |
| Antioxidante | 0,05 |
| Isopropanol | 40,00 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
Composición
3
| Herbasol® | 5,00 |
| Estearato de glicerol | 2,00 |
| Polysorbate 60** | 1,00 |
| Ácido esteárico | 1,40 |
| Trietanolamina | 0,70 |
| Carbómero | 0,40 |
| Fracción líquida de manteca de carité | 12,00 |
| Perhidroescualeno | 12,00 |
| Antioxidante | 0,05 |
| Perfume | 0,5 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
Composición
4
| Herbasol® | 2,00 |
| Hidroxipropilcelulosa* | 1,00 |
| Perfume | 0,50 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
Composición
5
| Herbasol® | 4,00 |
| Estearato de glicerol | 2,00 |
| Polysorbate 60** | 1,00 |
| Ácido esteárico | 1,40 |
| Ácido n-octanoil-5-salicílico | 0,50 |
| Trietanolamina | 0,70 |
| Carbomero | 0,40 |
| Fracción líquida de la manteca de carité | 12,00 |
| Perhidroescualeno | 12,00 |
| Antioxidante | 0,05 |
| Perfume | 0,5 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
Composición
6
| Herbasol® | 10,00 |
| Hidroxipropilcelulosa* | 1,00 |
| Antioxidante | 0,05 |
| Clorhidrato de lidocaina | 2,00 |
| Isopropanol | 40,00 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
\newpage
Composición
7
| Herbasol® | 2,00 |
| Estearato de glicerol | 2,00 |
| Polisorbate 60** | 1,00 |
| Ácido esteárico | 1,40 |
| Ácido gliciretínico | 2,00 |
| Trietanolamina | 0,70 |
| Carbómero | 0,40 |
| Fracción líquida de la manteca de carité | 12,00 |
| Aceite de girasol | 10,00 |
| Antioxidante | 0,05 |
| Perfume | 0,5 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
Composición
8
| Herbasol® | 8,00 |
| Ácido todo trans retinoico | 0,05 |
| Hidroxipropilcelulosa* | 1,00 |
| Antioxidante | 0,05 |
| Isopropanol | 40,00 |
| Conservante | 0,30 |
| Agua | csp 100% |
Composición
9
| Herbasol® | 8,00 |
| Ácido glicólico | 50,00 |
| Hidroxipropilcelulosa* | 0,05 |
| NaOH | csp pH = 2,8 |
| Etanol | csp 100% |
| Conservante | 0,30 |
* : Klucel H® vendido por la sociedad
Hercules
\text{**} : Tween 60® vendido por la sociedad
ICI.
Claims (13)
1. Utilización cosmética, a título de principio
activo, en una composición de una cantidad eficaz de al menos un
extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas como
antagonista de la bradiquinina.
2. Utilización de una cantidad eficaz de al menos
un extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas,
para la preparación de una composición destinada a tratar los
desórdenes asociados a un exceso de síntesis y/o de liberación
bradiquinina.
3. Utilización de una cantidad eficaz de al menos
un extracto de un vegetal de la familia de las Rosáceas, según la
reivindicación 2, estando destinada la composición a tratar la
vasodilatación y el aumento de la permeabilidad vascular, la
hipotensión, el dolor, la proliferación del tejido conjuntivo, la
inflamación, la caída de los cabellos, las diarreas, las rinitis
alérgicas la contracción de los músculos lisos de los tractos
digestivo y respiratorio y del útero.
4. Utilización de una cantidad eficaz de al menos
un extracto de un vegetal de la familia de las Rosáceas según la
reivindicación 2, estando destinada la composición a tratar el acné
rosácea, la telangiectasia, un rinofima o para impedir la formación
de queloides.
5. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por el hecho de que la
composición es de uso cosmético o farmacéutico.
6. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por el hecho de que el
extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas está
en una cantidad que representa de 0,01% a 30% del peso total de la
composición y preferentemente en una cantidad que representa de 0,1%
a 20% del peso total de la composición.
7. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por el hecho de que el
extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas se
obtiene a partir de material vegetal procedente de planta entera o
de hojas, de tallos, de flores, de pétalos, de raíces o incluso de
células indiferenciadas.
8. Utilización según la reivindicación 7,
caracterizada por el hecho de que el extracto de al menos un
vegetal de la familia de las Rosáceas se obtiene a partir de
pétalos.
9. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por el hecho de que el
extracto de al menos un vegetal de la familia de las Rosáceas se
obtiene a partir de material vegetal procedente de al menos un
vegetal de la familia de las Rosáceas cultivadas in vivo.
10. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por el hecho de que el
extracto es un extracto preparado a partir de material procedente de
al menos un vegetal que pertenece a un género elegido entre
Agrimonia, Amygdalus, Armeniaca, Cerasus, Malus, Mespilus, Persica,
Pirus, Prunus, Rosa, Rubus.
11. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizada por el hecho de que el
vegetal pertenece al género Rosa.
12. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizada por el hecho de que el
extracto es un extracto preparado a partir de material procedente de
al menos un vegetal que pertenece a una especie elegida entre
Rosa alba, Rosa alpina, Rosa canina, Rosa
cinnamonea, Rosa gallica, Rosa repens, Rosa
rubrifolia, Rosa rubiginosa, Rosa sempervirens,
Rosa spinosissima, Rosa stylosa, Rosa
tomentosa, Rosa villosa.
13. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12, caracterizada por el hecho de que el
vegetal pertenece a la especie Rosa gallica.
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