ES2203424T3

ES2203424T3 - Inyector para implantar una lente intraocular artificial plegada, envase para almacenar y transportar el dicho inyector y metodo para aplicar la citada lente plegada.

Info

Publication number: ES2203424T3
Application number: ES00906170T
Authority: ES
Inventors: Helmut Binder
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-02-03
Filing date: 2000-02-01
Publication date: 2004-04-16
Anticipated expiration: 2020-02-01
Also published as: EP1152714B1; CA2360915A1; DE19904220C2; WO2000045746A1; DE50002585D1; DE19904220A1; AU2793900A; CA2360915C; US6607537B1; EP1152714A1; ATE243008T1

Abstract

Inyector (1, 30) para implantar/introducir una lente intraocular plegada temporalmente en la cápsula del cristalino de un ojo, con un cuerpo (2) que consiste en una pieza de introducción y de sujeción (5) y un tubo de introducción (6) más delgado en el lado de introducción, y posee una abertura de paso axial como canal transportador (7), una corredera (4) axialmente desplazable en el canal transportador (7), y un orificio de introducción (18) previsto en la pieza de introducción y de sujeción (5) transversal y al mismo tiempo simétrico al eje del canal transportador (7), el cual sirve como canal de introducción de la lente y se encuentra en conexión con la abertura de paso de transporte, y en el cual la lente no plegada se apoya plana sobre una superficie de apoyo (16) para su conservación y su transporte junto al inyector (1, 30) y se sujeta mediante un nervio de sujeción (11) que se extiende por la parte central longitudinal hacia la lente.

Description

Inyector para implantar una lente intraocular artificial plegada, envase para almacenar y transportar el dicho inyector y método para aplicar la citada lente plegada.

La invención se refiere a un inyector para el implante de una lente intraocular plegable (temporalmente), con el cual la lente plegada puede introducirse a través de una incisión en el ojo de aproximadamente 3 mm en la cápsula del cristalino del ojo, según el concepto principal de la reivindicación 1.

En la cirugía oftalmológica tiene un gran significado que la incisión quirúrgica, a través de la cual se operan las cataratas y a continuación se implantan las lentes artificiales necesarias, sea lo más pequeña posible (aproximadamente 3 mm), para garantizar un proceso óptimo de curación y que no sea necesaria una sutura quirúrgica. Para poder implantar lentes artificiales con el diámetro necesario de aproximadamente 5 - 6 mm, éstas deben ser plegables para que puedan pasar a través de la pequeña incisión de 3 mm.

Son conocidos los más diversos dispositivos para doblar las lentes e introducir la lente plegada con ayuda de unas pinzas y, además, inyectores para introducir directamente las lentes en los ojos. En los últimos, la lente introducida esencialmente no plegada generalmente se dobla progresivamente de modo axial durante el avance en el inyector, o la lente se implanta ya plegada y sólo se empuja hacia fuera.

Así por ejemplo por la EP 0 503 136 Al, EP 0 497 505 Al, EP 0 402 138 Al, WO 98125548, WO 94/10912 y DE 4039 119 C1 se conocen dispositivos para doblar lentes intraoculares en las formas de realización más diversas, mediante los cuales las lentes siempre son correspondientemente plegadas o previamente plegadas y después son implantadas en el ojo mediante unas pinzas o un inyector. Este procedimiento es relativamente complicado y además resulta también inseguro debido al manejo con las pinzas, ya que la lente plegada puede fácilmente deslizarse fuera de las pinzas.

De las DE 41 10278A1, DE 36 10925C2, WO 96/15743, EP0270257A1, EP 0477466A1, WO 97/113 476, WO 97/1 5253 son conocidos los inyectores de lentes en los que las lentes se introducen en parte ya previamente plegadas en la cámara receptora de un cartucho de introducción que puede fijarse en el extremo delantero del inyector. Este cartucho en la mayoría de los casos sirve al mismo tiempo de cámara receptora para la conservación y el transporte de la lente. Una vez colocado el cartucho sobre la pieza manual del cuerpo del inyector, la lente es empujada hasta el extremo de salida mediante un desplazamiento axial de un empujador a través del canal decreciente, de modo que la lente queda plegada o aún replegada. Estos inyectores conocidos están construidos de un modo relativamente complicado, se componen de muchas piezas individuales y el usuario debe componer por lo menos dos partes separadas antes de poder empujar la lente hacia afuera.

Por la WO 97/13476 se conoce un inyector, en el que la lente es antes plegada en un instrumento de plegado y entonces se introduce junto a éste radialmente en el inyector. A continuación la lente plegada se extrae del aparato de plegado pasándola mediante un empujador por la envoltura de salida, de modo que la lente recibe todavía otro plegado más perfecto. Aquí además son necesarios dos instrumentos, es decir uno para el pliegue previo y uno para la inyección de la lente plegada.

Por la WO 98/05281 se conoce un inyector, cuyo cartucho que está sujetando la lente presenta en su extremo posterior una válvula con nervio de sujeción central que pueda girar radialmente hacia afuera, a través de la cual la lente no plegada es presionada radialmente en el canal transportador donde queda sujeta. Sin embargo, un plegado genuino de la lente tendrá lugar en cuanto la lente avance por el canal transportador decreciente. Aquí además existe una estructura relativamente complicada con un manejo correspondientemente complicado.

También la WO 95/07059 y la WO 95/13022 describen un inyector con canal transportador cilíndrico, en el cual una lente no plegada se inserta tangencialmente en el canal transportador con ayuda de un nervio de corredera autónomo no unido al cuerpo del inyector, de tal manera que se enrolla en el mismo. A través de una corredera igualmente separada cilíndrica, que rellena por completo el canal transportador, la lente enrollada se desliza entonces hacia afuera. Por consiguiente siempre deben introducirse dos partes separadas en el inyector y la lente debe salir enrollada.

Además la USA 5,123,905 A describe un inyector con un cuerpo cilíndrico y un canal transportador cilíndrico previsto de forma coaxial dentro del mismo, que desemboca en una punta de salida que se reduce en forma cónica. En el cuerpo cilíndrico del inyector está prevista una ranura de introducción radial relativamente estrecha, por la cual es introducida con presión la lente colocada sobre la envoltura del cuerpo con ayuda de un nervio de introducción autónomo. Aparte de que este inyector conocido no puede servir simultáneamente para el transporte y la conservación de una lente no plegada, la introducción de las lentes por la estrecha ranura de introducción es muy fatigosa, incluso imposible, puesto que notoriamente las lentes prácticamente son incompresibles. La corredera diseñada también como una corredera rígida autónoma rellena toda la sección transversal del canal transportador, de modo que tras la introducción de la lente debe eliminarse el nervio de introducción. Además el canal transportador se extiende en forma cónica, reduciéndose en punta aguda, de modo que la lente introducida situada en el canal en forma cilíndrica se enrolla todavía más al deslizarse hacia fuera, lo cual produce problemas considerables para deslizarla hacia fuera.

Finalmente la DE 43 03 051 Al y la US 5,190,552 A muestran un inyector en el que una lente no plegada se introduce a través de una abertura de introducción radial en el canal transportador radialmente abierto hacia arriba en esta sección, es decir sobre una placa deslizante de sujeción de lentes. A través de una barra de cierre de lentes, que se desliza axialmente sobre la lente introducida, se sujeta la lente contra caídas. Al empujar hacia afuera la barra de sujeción y la placa deslizante se empujan juntas por el canal transportador decreciente por lo menos al principio del tubo de introducción, por lo cual la lente es plegada por la barra, quedando sujetada por la barra de sujeción en la parte central. También aquí existe una estructura relativamente compleja y en consecuencia el manejo resulta relativamente complicado. Además la lente debe sujetarse presionada en su posición incorporada sobre la placa deslizante durante el avance de la barra de cierre, para no ser expelida por la placa deslizante mediante la barra.

El objetivo de la invención es proporcionar un inyector del tipo anteriormente mencionado que presenta una estructura lo más sencilla posible y permite un manejo seguro y estéril durante el mantenimiento, el transporte, el plegado y la implantación de las lentes.

Este objetivo es solucionado conforme a la invención mediante un inyector con las características de la reivindicación 1.

El canal transportador del cuerpo del inyector formado por una sola pieza es una abertura axialmente continua con sección transversal constante. Por consiguiente, el canal transportador está provisto de una sección transversal continua e uniforme a través de todo el inyector, es decir desde el extremo de entrada de la corredera hasta el extremo de empuje de las lentes, lo cual representa una simplificación en lo que respecta a la fabricación. Además, la superficie de apoyo para la lente no plegada está dispuesta radialmente en la dirección de introducción desplazada hacia arriba en dirección del canal transportador. Por ello la lente se encuentra por encima del canal transportador o por lo menos esencialmente distanciada del fondo del canal transportador, pero al mismo tiempo apoyada por debajo de la superficie superior del cuerpo. Finalmente, la lente no plegada sobre el nervio de sujeción o barra de sujeción sobre la superficie de apoyo es un nervio de plegado en forma de placa, que salida radialmente y está dispuesto a modo de un tampón de herramienta de prensado y que puede presionarse por la abertura de introducción en forma de ranura hasta alcanzar el canal transportador radialmente o transversalmente a la dirección de transporte. El nervio de plegado y cuerpo actúan por consiguiente como una matriz o punzón dimensionados correspondientemente sobre la lente intermedia y flexionan ésta centralmente, introduciéndola simultáneamente en el canal transportador en estado de plegado acabado. Entonces, la lente sólo debe avanzar en este estado plegado acabado en el canal transportador atravesando la corredera, que aquí naturalmente también es una barra de sección transversal constante.

El cuerpo del inyector consistente en una sola pieza, en un perfeccionamiento de la idea de la invención, puede presentar en total una sección transversal rectangular, es decir tanto la pieza de introducción como también la pieza de plegado así como el canal transportador presentan siempre una sección transversal rectangular. Todas estas piezas, es decir secciones del cuerpo y el canal transportador, pueden presentar también una sección transversal redonda u ovalada o la parte de sujeción puede ser rectangular, mientras que el tubo de introducción y el canal transportador presentan una sección transversal redonda.

Naturalmente el canal transportador en su sección transversal debe estar diseñado conforme a las dimensiones de la lente plegada. Así, la anchura del canal debe ser aproximadamente igual al espesor doble de la lente más el espesor de los nervios de plegado, mientras que la altura del canal por lo menos deberá ser proyectada igual al diámetro lenticular medio. También el nervio de plegado en su anchura debe ser dimensionado en proporción a las superficies circundantes como paredes del canal transportador, de tal manera que durante el doblado y desplazamiento los hápticos de las lentes no queden inmovilizados y dañados.

Puesto que las dimensiones del inyector en total son relativamente pequeñas, sus componentes en parte son realizados incidentes durante el accionamiento, lo cual es posible por la simplificación máxima de los componentes. Una vez plegada la lente presionando el nervio de plegado hasta entrar en el canal transportador, el nervio de plegado permanece preferiblemente encastrado en el estado presionado también durante el empuje de la lente plegada hacia afuera. Consecuentemente la barra de corredera de sección transversal constante presenta una ranura longitudinal en su parte superior, que abraza el nervio de plegado en forma de U con ligera tolerancia corredera durante el desplazamiento longitudinal. Además es ventajoso que el lado delantero de la corredera obtenga una forma adaptada a la lente plegada, es decir un giro aproximadamente de cuarto cilindro hacia el interior, por lo cual se ejerce una presión de empuje uniforme sobre la lente.

Para garantizar un manejo seguro del inyector en sus rodillos como dispositivo de sujeción de lentes, de plegado de lentes y de introducción de lentes, están previstas unas medidas de enclavamiento o de indexación en las correderas, en la válvula de plegado y en el cuerpo, para las cuatro diferentes posiciones finales de trabajo.

De este modo están previstas tres posiciones para la corredera, con las medidas correspondientes de posición, es decir una primera posición para la fijación de las posiciones de la corredera en la posición retirada detrás de la abertura de entrada radial, una segunda posición avanzada, en la cual la lente plegada es desplazada cerca de la abertura de salida delantera del tubo de introducción y finalmente una tercera y última posición, con una superficie frontal de corredera que alcanza el orificio de salida del tubo de introducción. Ambas primeras posiciones pueden ser realizadas mediante esferas de indexación o medidas similares, mientras que la tercera posición puede ser realizada también haciendo tope la placa de presión en el extremo exterior de la corredera saliente del cuerpo inyector previsto en el cuerpo del inyector.

Conforme a la invención la superficie de apoyo preferiblemente redonda para la lente no plegada está separada por la ranura de introducción y la ranura de plegado en dos superficies parciales, la cual está alineada horizontalmente, es decir en paralelo al fondo del canal transportador y simultáneamente hacia la parte superior del cuerpo del inyector. Sin embargo, estas superficies de apoyo parciales pueden estar orientadas también en forma de techo inclinadas hacia el interior en dirección sobre el canal transportador, preferiblemente dentro de un ángulo de 30° hacia la línea horizontal o hacia la parte superior del cuerpo, o bien en una inclinación que corresponde aproximadamente a la inclinación del cuerpo de la lente. Por ello y mediante radios de transición adicionales grandes entre las partes de la superficie de apoyo y la ranura de plegado se facilita un movimiento óptimo de plegado.

Resulta de gran ventaja prever listones de apoyo estrechos longitudinales casi por encima de la superficie dé apoyo, sobre los cuales la lente se introduce encajando fácilmente sobre la superficie de apoyo y que simultáneamente sirven de listones de apoyo para los listones de tope previstos en el nervio de plegado o en la correspondiente palanca rebatible. Por consiguiente se realiza por lo menos una fácil sujeción de las lentes mediante estos listones de apoyo.

El nervio de plegado girable radialmente sobre la abertura de introducción en el interior y el exterior del canal transportador está previsto en el extremo delantero de una palanca rebatible aproximado mediante giro en la parte superior del cuerpo. De esta manera en la parte superior de la pieza de sujeción del cuerpo puede preverse una ranura correspondientemente ancha, en la cual la palanca rebatible está completamente introducida en estado de giro o replegado, sin sobresalir de la superficie. Sin embargo, para facilitar entonces una nueva apertura de la palanca rebatible deberá ser posible por ejemplo asir la palanca encogida mediante una placa de presión prevista sobre el nervio de plegado en la palanca, que ocupa la anchura total del cuerpo, mediante medidas similares. La palanca sin embargo puede apoyarse plana sobre el cuerpo mediante las correspondientes orejetas articuladas provistas en el cuerpo. Estas orejetas articuladas del cuerpo pueden estar abiertas hacia arriba del modo conocido sobre una ranura estrecha, de modo que las espigas articuladas pueden presionarse en las aberturas del alojamiento. Pero también en la forma de realización de la palanca encogida puede preverse dicho montaje rápido de bisagra.

Para fijar las dos posiciones de trabajo del nervio de plegado sobre la palanca rebatible en aproximadamente 180°, están previstos los correspondientes dispositivos de indexación en la palanca y en el cuerpo, a través de los cuales siempre se fija una posición de ángulo de la palanca durante la sujeción por apoyo de la lente no plegada y durante la sujeción por presión de la lente plegada. De esta manera se impide que en posición de sujeción o de plegado la palanca gire hacia arriba o que haga muy poca presión para lo sucesivo, de modo que caiga la lente fuera o se desplace, por lo cual no se garantiza su empuje correcto.

Según un perfeccionamiento de la idea de la invención, para facilitar el manejo y también la fijación descrita a continuación del inyector dentro de un envase transportador está siempre colocada una placa de asidero de salida a ambos lados de la parte de sujeción del cuerpo aproximadamente en la parte central. De este modo y especialmente durante la extracción final de la lente plegada del inyector o durante la introducción de esta lente en el ojo, el inyector puede manipularse de un modo aproximadamente igual a una jeringuilla de inyección.

Una ventaja particular es fabricar de material sintético transparente, es decir mediante fundición por inyección, todo el inyector consistente en sólo tres partes, es decir consistente en el cuerpo del inyector, corredera y válvula, lo cual quiere decir que los tres componentes del inyector pueden ensamblarse haciendo simplemente una presión uno dentro de otro o uno sobre el otro o mediante sujeción. Debido a la forma de realización transparente del inyector, puede perseguirse con precisión la respectiva posición de la lente, por ejemplo puede observarse como se apoya la lente no plegada, como se pliega la misma entonces por medio del nervio de plegado presionando hasta que entra en el canal transportador y como a continuación se desplaza hacia adelante y se empuja fuera a través de la corredera. Cualquier posición errónea de la lente puede observarse simultáneamente, de modo que la persona que manipula el inyector puede centrarse en este hecho en su actividad ulterior.

Naturalmente por motivos de fabricación el cuerpo del inyector puede estar formado por dos partes y con un plano de división paralelo al canal transportador. Después de una fabricación mediante por ejemplo fundición por inyección deben ensamblarse y encolarse ambas partes del cuerpo.

La corredera puede también estar formada por dos partes conforme a la invención, de modo que está compuesta por una parte delantera desplazable longitudinalmente y una parte posterior girable. La parte posterior presenta una rosca, llevada en un taladro roscado de la parte de sujeción, para asegurar un avance preciso controlable de la corredera y por tanto de la lente. A través de los medios conocidos, como la abertura y el pasador de bloqueo en las partes frontales adyacentes de las partes correderas puede alcanzarse además la retirada conjunta de toda la corredera entera.

Para alojar y transportar un inyector conforme a la invención puede utilizarse un envase receptor que consiste esencialmente en una cápsula con tapa, en la cual están previstas lateralmente unas placas de sujeción en el interior para colocar el inyector sobre sus placas de asidero laterales. Las placas de sujeción poseen siempre un garfio orientado en la dirección de introducción, que abraza cada una de las placas de asidero del inyector y sujeta la pared interna del envase adyacente. Mediante una corona axial en la tapa, que se encuentra en la superficie frontal posterior del cuerpo del inyector con la tapa superpuesta o mediante un tubo ranurado distanciado superpuesto entre el lado frontal posterior del cuerpo del inyector y la placa de presión posterior de la corredera y además el apoyo de la superficie frontal posterior de la placa de presión de la corredera del lado frontal de la tapa, que puede estar cubierto con material sintético elástico muy suave, se alcanza una colocación óptima del inyector en el envase. Así, la corredera tampoco puede desplazarse intencionalmente hacia adelante, incluso en caso de un manejo imprudente del envase, sobrepasando su posición de encaje posterior retirada en el canal transportador, por lo cual la lente no plegada y superpuesta en la superficie de apoyo podría ser repulsada y expelida o incluso dañada.

El envase transportador o por lo menos su cápsula receptora también puede estar fabricada de plástico transparente de una manera substancialmente conocida, por ejemplo mediante fundición inyectada o técnica de soplado, de modo que también puede ser bien constatado si el inyector, y por tanto la lente, ocupan la posición correcta.

El envase transportador con el inyector incorporado puede estar relleno de un líquido estéril de transporte conocido para la conservación y suministro de lentes plegables. Una vez introducido el inyector se rellena la cápsula de líquido en posición vertical abierta hacia arriba. Al colocar la tapa, la corona de la tapa y/o el cono interno de la tapa expulsa el líquido, de modo que no permanezca aire en el envase cerrado, lo cual garantiza una conservación estéril del inyector manteniendo la elasticidad de las lentes.

El envase transportador puede, como es generalmente usual en medicamentos e instrumentos medicinales, estar incorporado a su vez dentro de un cartón de embalaje, al que se adjunta una lista del contenido, de modo que queda garantizada una protección adicional del envase transportador y por tanto del inyector y finalmente de la lente misma.

Al extraer una lente intraocular a través del inyector conforme a la invención la palanca rebatible que cubre el orificio de introducción radial en el cuerpo del inyector se vuelve a doblar para atrás en aproximadamente 180°, después de lo cual una lente no plegada es incorporada o colocada encima de la superficie de apoyo prevista al extremo. A continuación la palanca rebatible se vuelve a girar atrás en aproximadamente 180°, hasta que ésta queda alzada con el lado inferior de su nervio plegable sobre la parte superior del cuerpo de la lente, a ser posible encajando la palanca en esta posición de retención. En este estado, el inyector "cargado" se usa o se introduce y se fija en un envase de transporte y se incorpora a un cartón de embalaje etc., y se conserva para su futura utilización o se mantiene a disposición para el transporte hasta otros puntos de utilización.

En caso de utilizarse durante una operación de implante, el inyector de la palanca rebatible tomado previamente de un envase se presiona por ejemplo radialmente sobre su placa de presión con el nervio plegable situado por debajo, por lo cual el nervio plegable de la superficie de apoyo presiona la lente situada por debajo en el canal transportador. Simultáneamente la lente permanece allí o se pliega elásticamente alrededor del nervio plegable en simetría longitudinal y se introduce así en su estado plegado. Después la corredera se desplaza desde su posición de reposo a la segunda posición, de modo que la lente entra en su posición próxima a la abertura de salida en el canal transportador. De esta manera el inyector está dispuesto para el implante de la lente plegada situada dentro del mismo.

Una vez efectuada la incisión quirúrgica en el ojo y la parte estrecha del tubo de introducción del inyector, cuya punta debería ser aguda aplanada para su mejor introducción en el interior del ojo, ha sido introducida hasta poco por encima del saco del cristalino a través del iris, se empuja la corredera del inyector más hacia el interior hasta el tope final, de modo que la lente se desplaza fuera de la punta del inyector introduciéndose en el saco del cristalino. Posteriormente se retira el inyector y se tira como pieza desechable o se guarda como pieza multiuso para su equipamiento posterior con una lente no plegada.

A continuación la invención se describe más en detalle por medio de varios ejemplos de formas de realización haciendo referencia a los dibujos.

Se muestra:

Figura 1: representación lateral de un inyector conforme a la invención en una primera forma de realización, con una lente introducida sin plegar y una válvula de sujeción superpuesta,

Figura 2: representación lateral de la figura 1, con la válvula presionada y por tanto la lente plegada,

Figura 3: representación desde arriba de un inyector según la figura 1 y 2,

Figura 4: sección III-III de la figura 2, mostrando con más claridad la disposición de las partes individuales entre sí,

Figura 5: representación frontal según la flecha V de la figura 1,

Figura 6: representación lateral de un cuerpo inyector en una segunda forma de realización, con parte de sujeción del cuerpo rectangular y tubo de introducción redondo, canal transportador y corredera,

Figura 7: representación frontal según la flecha VII de la figura 6,

Figura 8: sección VIII-VIII de la figura 6,

Figura 9: representación desde arriba del cuerpo inyector según la figura 6,

Figura 10: representación lateral de una palanca rebatible con nervios plegables, para su uso en conexión con el cuerpo inyector según las figuras 5 - 8,

Figura 11: representación desde arriba de la palanca rebatible según la figura 10,

Figura 12: representación lateral de una corredera para su uso en conexión con el cuerpo inyector según las figuras 6 a 9,

Figura 13: representación frontal de la corredera según la figura 12,

Figura 14: representación desde arriba de la corredera según las figuras 12 y 13, mostrando la ranura para el empuje a lo largo del nervio plegable,

Figura 15: representación lateral en la escala 1:1 de un inyector según las figuras 6 a 14,

Figura 16: sección vertical XVI-XVI de la figura 15, con la palanca rebatible presionada, en una forma ligeramente modificada de la palanca y la superficie de apoyo

Figura 17: sección longitudinal de un inyector embalado en un cartón de embalaje y envase de transporte,

Figura 18: representación frontal con el fondo distante del envase y del cartón.

Según puede apreciarse especialmente en la figura 1, un inyector conforme a la invención 1 consiste principalmente en un cuerpo 2, en el cual está articulada una válvula 3 girable y está dispuesta una corredera 4 desplazable longitudinalmente. Por consiguiente, el inyector comprende únicamente tres componentes sencillos y por tanto es fácil de fabricar y manejar.

El cuerpo de una sola pieza 2 consiste en una pieza más gruesa de introducción y de sujeción 5 y en un tubo de introducción 6 esencialmente más delgado y posee un canal transportador continuo 7 con una sección transversal constante. Ambas partes del cuerpo poseen una sección transversal rectangular según puede apreciarse en la figura 2. La parte frontal delantera del tubo de introducción 6 con la abertura de salida 8 es vertical al eje longitudinal del inyector. A ambos lados de la pieza de sujeción del cuerpo 5, una placa de asidero 9 está fijada lateralmente a modo de salida en la parte central, de modo que especialmente el inyector puede ser manipulado introduciendo la lente en el ojo a modo de jeringuilla de inyección. Además estas placas de asidero sirven para la fijación del inyector dentro de un envase transportador, que se describe a continuación más en detalle por medio de otras figuras.

Según puede apreciarse en las figuras 1 a 4, la válvula 3 se compone de una palanca 10, que presenta en el lado inferior de su extremo delantero un nervio plegable en forma de placa 11 sobresaliente hacia abajo. La palanca de la válvula 10 está alojada de modo giratorio en su otro extremo en la parte superior de la pieza de sujeción del cuerpo 2 por medio de extremos de eje sobresalientes lateralmente 12, que también se deducen de la figura 3, dentro de taladros de alojamiento 13. Estos taladros de alojamiento 13 están abiertos hacia arriba mediante una ranura de encaje 14 de modo que, para el montaje de la válvula 3 en el cuerpo 1, los extremos del eje 12 deben presionarse por la ranura de encaje 14 solamente en los taladros de alojamiento 13. Como también puede deducirse de la figura 4, la válvula 3 en su extremo delantero está dotada de una placa de presión más ancha 15, en cuya parte inferior está previsto el nervio plegable 11. Según puede deducirse de la figura 1, la lente aún no plegada 20 se sujeta o se dispone en la zona superior del canal transportador 7 apoyada sobre una superficie de apoyo 16 que puede verse en la figura 4 y se sujeta por la parte inferior del nervio plegado 11 contra una caída involuntaria.

En la figura 2 se representa la válvula 3 estando presionada y puede apreciarse que la lente 20 se halla en este estado totalmente plegada por la mitad dentro del canal transportador 7. Así se encuentra la parte frontal 17 del tampón 4 en dirección de salida, visto por detrás de la lente y la lente puede avanzar empujándola longitudinalmente, en dirección sobre el orificio de salida 8 dentro del canal transportador 7.

De la figura 5 puede deducirse la forma de realización rectangular del cuerpo inyector, con la pieza de sujeción 5, el tubo de introducción 6 y el canal transportador 7. También allí pueden reconocerse ambas placas de asidero 9, que aquí lateralmente son redondeadas aproximadamente en forma de cuarto círculo, en adaptación a la forma de la pared interna del envase transportador redondo descrito a continuación aún más en detalle. Utilizando un envase transportador rectangular, las placas de asidero naturalmente también serán rectangulares.

En la figura 4, que muestra más claramente la situación de apriete de la válvula de la figura 3, puede apreciarse la forma rectangular de la pieza de sujeción del cuerpo 5. En esta pieza de sujeción 5 existe una ranura rectangular, que aquí simultáneamente, por lo menos en lo que concierne a sus partes inferiores, forma parte del canal transportador 7, en el cual la corredera 4 está incorporada siendo desplazable longitudinalmente. En la parte superior de la pieza de sujeción 5 está previsto un orificio de introducción 18, que en su longitud y anchura debe por lo menos presentar la medida de la lente 20 y puede ser redonda, según puede apreciarse en la figura 5. En la forma de realización representada en la figura 4 está prevista, siempre a ambos lados de la abertura de introducción 18, una moldura de apoyo 19, sobre la cual la placa de presión 15 se apoya finalmente en su movimiento de plegado hacia abajo. Las molduras 19 sirven simultáneamente para sujetar rudamente la lente en su posición, que al introducirse mediante estas molduras encajan hasta hacer contacto con la superficie de apoyo 16.

De la figura 4 puede también deducirse como la lente 20 estando plegada envuelve elásticamente el nervio plegado 11 y se sujeta en el canal transportador 7, en el cual se encuentra presionada. Puede apreciarse que las superficies de apoyo 16, que están interrumpidas en dos partes por el canal transportador abierto hacia arriba en forma de ranura 7, pasan por grandes radios 21 en las paredes laterales del canal transportador. Además, ambas partes de la superficie de apoyo 16 están inclinadas hacia la línea horizontal en un ángulo 22 de aproximadamente 30° y simultáneamente en la dirección sobre el fondo del canal transportador, de modo que se facilita esencialmente el movimiento de plegado por empuje de la lente. También puede apreciarse que la pieza de sujeción 5 trabaja a modo de un molde por sus partes de la superficie de apoyo y la ranura del canal transportador y la válvula con el nervio de plegado trabaja a modo de un punzón de un instrumento de flexión o una herramienta de embutición profunda.

En las figuras 6 a 14 están representadas individualmente más en detalle las tres unidades de un inyector en una segunda forma de realización.

Así, las figuras 6 a 9 muestran un cuerpo inyector, cuya pieza de sujeción 5 es rectangular como en el ejemplo anterior según las figuras 1 a 5, mientras que su tubo de introducción 6 como también el canal transportador 7 presentan una sección transversal redonda. Además, en esta perspectiva puede apreciarse la disposición de las perforaciones de alojamiento 13 así como desde dos puntos de indexación, es decir un primer punto de indexación 24 para la determinación de la válvula con el nervio plegado sobre la lente no plegada y un segundo punto de indexación 25 para fijar la posición de la válvula en estado completamente presionado con la lente introducida verticalmente. Además puede deducirse especialmente de la figura 6 que la parte frontal delantera del tubo de introducción 6 con la abertura de salida 8 está dispuesta en diagonal, de modo que se forma una punta aguda delantera de introducción 26, que facilita esencialmente una introducción de la parte del inyector por la pequeña incisión en el interior del ojo.

De las figuras 8 a 11 puede deducirse que la palanca de la válvula es ancha, estando presionada y completamente hundida en la superficie de la pieza de sujeción 5.

Igualmente los puntos de indexación 24 y 25 pueden apreciarse siempre a ambos lados, con lo cual sin embargo solamente la disposición de los puntos de indexación puede alcanzar un lado.

De las figuras 10 y 11 puede deducirse la conformación de la válvula, con una palanca ancha 10 y un nervio plegado estrecho 11, que aquí está fijado directamente a la palanca 10, sin estar colocada encima la placa de presión. Igualmente aquí puede reconocerse la disposición de los extremos del eje de alojamiento 12, que en el presente caso están formados como motas, y de ambos puntos de indexación 24 y 25, que están previstos también en forma de motas a ambos lados de la palanca.

Las figuras 12 a 14 muestran una corredera, que en esta forma de realización posee una sección transversal redonda y en su lado externo presenta una placa de presión. En la parte superior de la corredera 4 debe introducirse una ranura longitudinal 28, cuya anchura está dimensionada con respecto a la anchura del nervio plegado, de modo que la corredera aún puede desplazarse ligeramente por su longitud a pesar del nervio plegado presionado hasta el interior del canal transportador. Además, en la parte frontal delantera de la corredera 4 está previsto un giro 29 hacia el interior, siguiendo a un cuarto círculo, por lo cual existe una adaptación a la forma de la lente plegada que debe desplazarse. Además puede apreciarse que en la corredera existen tres dispositivos de posición, es decir unas primeras motas de posición 33, para la posición de la corredera retirada, unas segundas motas de posición 34 para la posición avanzada de la lente y una tercera posición como tope final 35 para aquella posición, en la cual la lente ha salido completamente del inyector.

La figura 15 muestra un inyector conforme a la invención en escala aproximada de 1:1, es decir en la segunda forma de realización según las figuras 6 a 14. Puede apreciarse fácilmente que debido a la estructura extremadamente sencilla del inyector 30 consistente en solo tres partes, su forma de realización bastante delicada puede realizarse o manejarse del modo más sencillo posible.

Además, la figura 16 muestra una sección XVI-XVI de la figura 15, similar a la representación según la figura 4, con la válvula presionada 3. Aquí la palanca 10 de la válvula 3 está conformada como pieza plana continua, en cuya parte frontal inferior está dispuesto el nervio plegado 11. La parte inferior de la palanca 10 sirve al mismo tiempo de tope profundo a presión, es decir se encuentra en interacción con la superficie de apoyo 16 para la lente no plegada. El canal transportador 7 es redondo y el orificio de introducción 18 desemboca aquí tangencialmente en el canal transportador redondo 7 a través de una ranura de plegado y de introducción 31 con las paredes verticales 32.

En las figuras 17 y 18 está representado un inyector 1, 30. Un inyector conforme a la invención 1,30 se encuentra dentro de un envase transportador 40, que se halla a su vez dentro de un cartón de embalaje 41, en el cual además hay una lista adjunta del contenido 42.

Puede apreciarse que el envase transportador 40 consiste en una cápsula 39 cerrada mediante una tapa 38. Aquí está prevista una cápsula 39 con sección transversal redonda. Sin embargo ésta puede presentar también una sección transversal rectangular.

En el interior de la cápsula 39 están dispuestas dos placas 43 distanciadas transversalmente la una con respecto a la otra, estando distanciadas la una con respecto a la otra de tal modo que la pieza de sujeción 5 del cuerpo pueda introducirse fácilmente entre las mismas. Las placas de sujeción 43 sirven de tope longitudinal de introducción para el inyector, que se encuentra sobre sus placas de asidero 9 en la dirección de introducción. Las placas de sujeción 43 poseen en su cara superior libre unos ganchos 44 orientados en la dirección de introducción, que abrazan la cara superior de las placas de asidero 9 y sujetan de esta manera el inyector adherido a la pared de la cápsula 39. Además, en la tapa 38 está prevista una corona en dirección axial 37, que se encuentra en la parte frontal posterior de la pieza de sujeción del cuerpo del inyector, de modo que el cuerpo queda inmovilizado entre las placas de sujeción 43 y el mandril 37 una vez cerrada la tapa. De este modo también puede evitarse una presión involuntaria de la corredera debido a un tratamiento impropio y a una caída eventual del envase transportador y en consecuencia el lanzamiento de la lente no plegada del inyector.

En lugar de la corona 37 prevista en la tapa 38 puede utilizarse sin embargo también un clip distanciador no representado en el dibujo. Éste tiene una longitud igual a la distancia entre la superficie frontal posterior de la pieza de sujeción y la placa de presión de la corredera en la primera posición de la corredera retirada. Puede ser un tubo ranurado que puede deslizarse y expelerse fácilmente en transversal sobre la barra de empuje. Además, la superficie frontal externa de la placa de presión de la corredera se apoya entonces en el lado interior de la tapa, con lo cual resultaría entonces favorable si este lado interior estuviera diseñado con un material muy blando como por ejemplo un material esponjoso.

Lista de referencias

\dotable{\tabskip\tabcolsep\hfil#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
 1. \+ Inyector, primera forma de realización\cr  2. \+ Cuerpo\cr 
3. \+ Válvula\cr  4. \+ Corredera\cr  5. \+ Pieza de sujeción\cr  6.
\+ Tubo de introducción\cr  7. \+ Canal transportador\cr  8. \+
Abertura de salida\cr  9. \+ Placa de asidero\cr  10. \+ Palanca\cr 
11. \+ Nervio de plegado\cr  12. \+ Extremo del eje\cr  13. \+ Bulón
de alojamiento\cr  14. \+ Ranura de encaje\cr  15. \+ Placa de
presión\cr  16. \+ Superficie de apoyo\cr  17. \+ Parte frontal\cr 
18. \+ Orificio de introducción\cr  19. \+ Moldura de apoyo\cr  20.
\+ Lente\cr  21. \+ Radio\cr  22. \+ Inclinación\cr  23. \+ - -\cr 
24. \+ Primer punto de indexación\cr  25. \+ Segundo punto de
indexación\cr  26. \+ Ranura de introducción\cr  27. \+ Placa de
presión\cr  28. \+ Ranura longitudinal\cr  29. \+ Arqueo\cr  30. \+
Inyector, segunda forma de realización\cr  31. \+ Ranura\cr  32. \+
Paredes\cr  33. \+ Primeras motas de posición\cr  34. \+ Segundas
motas de posición\cr  35. \+ Tope final\cr  36. \+ - -\cr  37. \+
Mandril\cr  38. \+ Cubierta\cr  39. \+ Cápsula\cr  40. \+ Envase
transportador\cr  41. \+ Cartón de embalaje\cr  42. \+ Lista de
contenido\cr  43. \+ Placas de sujeción\cr  44. \+
Gancho\cr}

Claims

1. Inyector (1, 30) para implantar/introducir una lente intraocular plegada temporalmente en la cápsula del cristalino de un ojo, con

-: un cuerpo (2) que consiste en una pieza de introducción y de sujeción (5) y un tubo de introducción (6) más delgado en el lado de introducción, y posee una abertura de paso axial como canal transportador (7),

-: una corredera (4) axialmente desplazable en el canal transportador (7), y

-: un orificio de introducción (18) previsto en la pieza de introducción y de sujeción (5) transversal y al mismo tiempo simétrico al eje del canal transportador (7), el cual sirve como canal de introducción de la lente y se encuentra en conexión con la abertura de paso de transporte, y en el cual la lente no plegada se apoya plana sobre una superficie de apoyo (16) para su conservación y su transporte junto al inyector (1, 30) y se sujeta mediante un nervio de sujeción (11) que se extiende por la parte central longitudinal hacia la lente,

caracterizado por el hecho de que,

-: el cuerpo (2) consistente en la pieza de sujeción (5) y el tubo de introducción (6) es de una sola pieza,

-: el canal transportador (7) es una abertura continua del cuerpo con sección transversal constante,

-: la superficie de apoyo (16) situada en el orificio de introducción (18) está dispuesta frente al eje del canal transportador (7) en la dirección de introducción, desplazada hacia arriba dentro de la pieza de sujeción (5), y pasa al canal transportador (7) sobre una ranura de introducción (31) con la misma anchura que la anchura máxima del canal transportador (7),

-: y el nervio de sujeción es un nervio de plegado (11) que se extiende radialmente en forma de placas, que puede presionarse por el orificio de introducción (18) hasta el canal transportador (7), de tal modo que la lente plegada alrededor del nervio de plegado (11) pueda introducirse por completo en el canal transportador.

2. Inyector según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el cuerpo del inyector (5) en su totalidad presenta una sección transversal rectangular y el canal transportador (7) igualmente es rectangular.

3. Inyector según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la sección transversal del canal transportador (7) para el transporte de la lente plegada está diseñada también con nervio de plegado (11) presionado y sujetado.

4. Inyector según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la corredera (4) es una barra con sección transversal igual continua, en cuya parte superior está prevista una ranura (28), en la cual entra el nervio de plegado presionado (11) durante el desplazamiento de la corredera (4) y que la parte frontal de la corredera presenta un arqueo aproximado de cuarto cilindros (29) hacia el interior, adaptado al borde de la lente plegada (20).

5. Inyector según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que en la corredera (4) y en el cuerpo (2, 5) están previstos tres dispositivos de posición en dirección longitudinal o de corredera, es decir para una primera posición de corredera retirada (33), con abertura de entrada de lente liberada, para una segunda posición (34), con la lente plegada avanzada en proximidad de la abertura de salida delantera y para una tercera posición de tope final (35) con la lente (20) completamente salida del inyector (1, 30).

6. Inyector según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la superficie de apoyo (16) para la lente no plegada (20) consiste en dos superficies parciales separadas por la ranura de introducción (31), que dentro de un ángulo de aproximadamente 30° están inclinadas hacia la línea horizontal en forma de techo hacia el interior en dirección sobre el canal transportador (7) y que pasan sobre radios (21) a las paredes laterales (32) del canal transportador o de la ranura de introducción.

7. Inyector según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que a ambos lados del orificio de introducción (18), por encima de las superficies de apoyo (16), están previstas unas molduras de apoyo (19) para listones de tope del nervio de plegado (11).

8. Inyector según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el nervio de plegado (11) está previsto en el extremo delantero de una palanca rebatible (3, 10) articulada a modo giratorio en la parte superior del cuerpo.

9. Inyector según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que en la palanca rebatible (3, 10) a aproximadamente 180° del nervio de plegado (11) están previstos dos dispositivos de indexación a esferas o a motas (24, 25) en combinación con medidas de encaje en el cuerpo, para fijar la posición del ángulo de la palanca sujetando la lente no plegada superpuesta y sujetando la lente plegada presionada.

10. Inyector según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que la palanca (10) está ensanchada a la altura del nervio de plegado (11) hasta aproximadamente la anchura del cuerpo con respecto a una placa de presión (15), que en estado plegada y presionada se apoya sobre la superficie de apoyo (16) o sobre las molduras de apoyo (19), apoyado radialmente al mismo tiempo el nervio de plegado (11).

11. Inyector según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que a ambos lados en la pieza de sujeción del cuerpo (5) aproximadamente en la parte central siempre está colocada una placa de asidero (9) con salida transversal.

12. Inyector según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el cuerpo del inyector (2) en su totalidad presenta una sección transversal redonda, con un canal transportador redondo y barra de corredera redonda y que la ranura de introducción y de plegado radial (31) presenta paredes longitudinales (32) que se extienden tangencialmente hacia la pared del canal transportador entre la superficie de apoyo de la lente (16) y el canal transportador (7).

13. Inyector según las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por el hecho de que los tres componentes del inyector, es decir el cuerpo (2), la válvula (3) y la corredera (4), están fabricadas de material sintético transparente, por ejemplo mediante fundición inyectada, y que las tres piezas del inyector se ensamblan mediante encaje sencillo y presión la una en la otra y se sujetan mediante motas trincadas o articulaciones de encaje.