EP0540814A1 - Verschlusskappe für pharmazeutische Behälter - Google Patents
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- EP0540814A1 EP0540814A1 EP92108745A EP92108745A EP0540814A1 EP 0540814 A1 EP0540814 A1 EP 0540814A1 EP 92108745 A EP92108745 A EP 92108745A EP 92108745 A EP92108745 A EP 92108745A EP 0540814 A1 EP0540814 A1 EP 0540814A1
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- European Patent Office
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- groove
- closure cap
- area
- lid
- plastic cover
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D51/00—Closures not otherwise provided for
- B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
Definitions
- the invention relates to a closure cap for the sterile sealing of a bottle with pharmaceutical content sealed with a rubber-elastic sealing element, wherein a crimp capsule overlaps the sealing element with a lid area and the bottle neck with a flange edge and is connected to the bottle neck in an edge zone arranged below the edge of the bottle neck.
- the lid area is covered by a plastic lid and in its central area is connected to the plastic lid by a first attachment point, the attachment point being enclosed by a circular tear line and the plastic lid having a diametrically extending predetermined kink, in which its cross section through a groove is weakened.
- Such a cap is known from DE-PS 37 15 175.
- the task of this known closure cap for infusion and transfusion bottles is that the closure cap can be detached relatively easily despite being firmly connected to the crimp cap.
- the tear line essentially cylindrically surrounds the central area of the crimping capsule and that it is therefore difficult and cumbersome to separate the bottle, sealing element and crimping capsule after use with a view to recycling the parts.
- the invention has for its object to develop a cap of the type mentioned in such a way that the crimp capsule and the sealing element and a lid used can be easily separated from the glass bottle to the mostly expensive bottle made of special glass for recycling feed.
- the closure cap should be able to be opened easily and safely by the operating personnel using small forces, without the risk of an unintentional overall tearing of the crimp capsule from the bottle neck.
- the closure cap according to the invention is characterized in that the lid area and the plastic lid are connected to one another radially outside the tear line by a second fastening point, that the groove intersects an imaginary connecting line of the first and the second fastening point essentially vertically and that the tear line is recessed in the area of the groove is.
- the advantage here is that the closure cap ensures a germ-free seal between the plastic lid and the crimp cap, even with small bottle diameters, and a plastic lid arranged on the lid surface in a rotationally fixed manner, which releases the rubber-elastic sealing element in the middle area in a first operating section using small forces of the operating personnel . Due to the exposed center in the lid area, the liquid can now be removed from the bottle with a syringe.
- Unintentional tearing of the crimp capsule is reliably prevented by the non-self-contained tear line and the desired kink and the second fastening point of the plastic cover arranged behind the desired kink in the opening direction.
- the closure cap can be completely removed from the bottle by moving the plastic lid in the opening direction is lifted further from the lid area.
- only a comparatively small expenditure of force is necessary, since the pulling out of the complete pulling-out part is facilitated by the plastic cover designed as a lever.
- both the lid area and the flange edge of the aluminum crimp capsule have a segment-shaped recess that extends from the center of the lid area to the lower area of the flange edge.
- the crimp capsule can be easily removed and then the rubber-elastic sealing element that was intended for sterile sealing of the bottle.
- the groove can be opened in a direction facing away from the cover area.
- the groove has a V-shaped cross section and that the groove is delimited by flank surfaces which form an angle of at least 85 ° and at most 150 °.
- an obtuse angle which is approximately 100 to 135 ° is preferably used.
- the preferably obtuse-angled design of the V-shaped groove is particularly advantageous when the pharmaceutical content of the bottle is not to be removed by completely removing the cap, but rather, for example, by a syringe which penetrates the central recess in the lid area and the rubber-elastic sealing elements. The part of the plastic cover which is initially lifted off and is at the front in the opening direction does not hinder the removal of the liquid, since it completely releases the central region of the crimp capsule.
- the plastic cover can have a circularly delimited surface.
- the production of such plastic lids and the closing of the bottles with pharmaceutical content in filling machines is particularly easy.
- the filled bottles can also be stored in a particularly space-saving manner.
- the plastic cover can at least partially cover the flange edge of the crimp capsule, the cover in the area of the groove being at least partially removed by recesses.
- the advantage here is that the force required to expose the central recess in the cover surface is further reduced, which at the same time further reduces the already low risk of unintentional tearing of the entire crimp capsule.
- the recesses in the cover extend into the area of the inner surface of the plastic cover.
- the plastic lid can be provided with an integrally molded opening tab.
- the tear line can be provided with an extension parallel to the connecting line at least at one point, the extension preferably extending past the second fastening point into the area of the flange edge. This configuration ensures simple and targeted tearing off of the entire crimp capsule.
- Removing the crimp capsule is even easier if the tear line ends in two extensions, the two extensions on either side of the second attachment point are provided. It is also possible to use such a crimp capsule in diameter ranges below 20 mm. To completely remove the crimp capsule, the pull-out part is separated from the crimp capsule in the opening direction. This essentially straight-line movement sequence requires the cap to be opened quickly.
- Fig. 1 the bottle closed by the cap according to the invention is shown in a view.
- the various opening sections of the closure cap until they are completely separated are shown in the corresponding order and in a sectional view.
- the individual parts are shown greatly enlarged.
- FIG. 2 shows the plastic cover from FIG. 1 in a top view and a section along the line A - A.
- Fig. 3 the plastic lid of the closure cap according to the invention is shown in a view and a section.
- a closure cap is shown, which is arranged on the bottle neck 2.1 of a bottle 2 with pharmaceutical content.
- a sealing element 1 made of rubber-elastic material is arranged within the bottle neck 2.1 and covers the axial limitation of the bottle neck 2.1 in the radial direction.
- the cap essentially comprises a crimp capsule 3 made of aluminum sheet, which the sealing element 1 with a lid area 3.1 and the bottle neck 2.1 with a Flange border 3.2 overlaps.
- the crimp capsule 3 is fixed on the bottle neck 2.1 in the region of the edge zone 4, which is formed by a constriction.
- the cover area 3.1 has a centrally arranged central recess 3.3, which is underneath a one-piece molded central area 5.1 of the plastic cover 5.
- the plastic cover 5 is provided with a diametrically extending predetermined kink 8, so that the cover can be opened by the operating personnel using small forces. The following must be carried out for the function of the sealing cap:
- the cap for infusion and transfusion bottles 2 has two functions.
- a first opening section which is shown in the drawing in FIG. 1b
- the plastic cover 5 the central region 5.1 of which engages under the central recess 3.3 of the crimp capsule 3, is first raised until the sealing element 1 arranged under the central recess 3.3 is exposed.
- the plastic cover 5 is expediently bent up until the boundary lines of the desired kink 8 abut one another.
- the open first section of the plastic cover 5 then, as in this example, forms an angle of 110 ° with the cover surface 3.1.
- the central recess 3.3 of the crimp capsule 3 and the rubber-elastic sealing element 1 arranged underneath are particularly easy to access.
- Very low forces for opening the central recess 3.3 are required if the plastic cover 5 has a reduced material thickness in the area of the predetermined kink 8.
- the plastic cover 5 takes a pull-out part 7 through its central region 5.1 and the first fastening point 9.1, which is usually limited by a perforation of the crimp capsule 3.
- a second attachment point 9.2 is arranged, which engages under a further recess of the cover area 3.1.
- the crimp capsule 3 still holds the rubber-elastic sealing element 1 in FIG. 1b firmly on the bottle 2.
- the liquid can be removed from the bottle 2 with a syringe through the sealing element 1, for example .
- FIGS. 1c and 1d The second operating section for completely removing the closure cap is shown in FIGS. 1c and 1d.
- the starting position is shown in FIG. 1b, in which the second fastening point 9.2 is formed by a recess in the cover surface 3.1 and a projection of the plastic cover 5. The projection engages under the recess in a manner similar to that in the area of the first fastening point 9.1.
- tear line 14 can be designed differently, it being only of crucial importance that the perforation in the central region 5.1 is not circular cylindrical and is self-contained.
- tear line 14 preferably extends essentially in the radial direction from the center of the lid area 3.1 past the second fastening point 9.2 to the area of the lower flange edge 3.2. This results in a segment-shaped opening of the crimp capsule 3 starting from the central recess 3.3 into the lower region of the flange edge 3.2.
- Fig. 1d the cap is shown shortly before the complete removal from the bottle neck 2.1.
- FIG. 2 shows a top view of the plastic cover 5 and a section of the plastic cover 5 along the line A -A.
- the desired kink 8 is inserted in the opening direction 6 between the central region 5.1 and the second fastening point 9.2 arranged radially behind it.
- the predetermined kink which forms the groove base of the V-shaped recess, is arranged in the direction of the second fastening point 9.2. This requires a greater leverage effect with respect to the opening of the central recess 3.3 under the central area 5.1.
- the section in FIG. 2 shows the central region 5.1 of the plastic cover 5.
- FIG. 3 a side view of the plastic cover 5 shown in FIG. 2 can be seen from the left and a representation cut along the line B -B.
- the second attachment point 9.2 has a smaller diameter than the first attachment point 9.1.
- the rear boundary, which partially covers the flange edge 3.2 of the crimp capsule 3, is used, as shown in FIGS. 1c and 1d, as a further lever for completely tearing off the closure cap.
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
Verschlußkappe zur sterilen Abdichtung einer mit einem gummielastischen Dichtelement (1) verschlossenen Flasche (2) mit pharmazeutischem Inhalt, wobei eine Bördelkapsel (3) das Dichtelement (1) mit einem Deckelbereich (3.1) und den Flaschenhals (2.1) mit einem Flanschrand (3.2) übergreift und in einer unterhalb des Randes des Flaschenhalses (2.1) angeordneten Randzone (4) mit dem Flaschenhals (2.1) verbunden ist, wobei der Deckelbereich (3.1) von einem Kunststoffdeckel (5) überdeckt und in seinem mittleren Bereich (5.1) durch eine erste Befestigungsstelle (9.1) mit dem Kunststoffdeckel (5) verbunden ist, wobei die Befestigungsstelle (9.1) von einer kreisförmigen Reißlinie (14) umschlossen ist und wobei der Kunststoffdeckel (5) eine diametral verlaufende Soll-Knickstelle (8) aufweist, in der sein Querschnitt durch eine Nut (13) geschwächt ist. Der Deckelbereich (3.1) und der Kunststoffdeckel (5) sind radial außerhalb der Reißlinie (14) durch eine zweite Befestigungsstelle (9.2) verbunden und die Nut (13) durchschneidet eine gedachte Verbindungslinie (10) der ersten und der zweiten Befestigungsstelle (9.1, 9.2) im wesentlichen senkrecht, wobei die Reißlinie (14) im Bereich der Nut (13) ausgespart ist. <IMAGE>
Description
- Die Erfindung betrifft eine Verschlußkappe zur sterilen Abdichtung einer mit einem gummielastischen Dichtelement verschlossenen Flasche mit pharmazeutischem Inhalt, wobei eine Bördelkapsel das Dichtelement mit einem Deckelbereich und den Flaschenhals mit einem Flanschrand übergreift und in einer unterhalb des Randes des Flaschenhalses angeordneten Randzone mit dem Flaschenhals verbunden ist, wobei der Deckelbereich von einem Kunststoffdeckel überdeckt und in seinem mittleren Bereich durch eine erste Befestigungsstelle mit dem Kunstoffdeckel verbunden ist, wobei die Befestigungsstelle von einer kreisförmigen Reißlinie umschlossen ist und wobei der Kunststoffdeckel eine diametral verlaufende Soll-Knickstelle aufweist, in der sein Querschnitt durch eine Nut geschwächt ist.
- Eine solche Verschlußkappe ist aus der DE-PS 37 15 175 bekannt. Die Aufgabe dieser vorbekannten Verschlußkappe für Infusions- und Transfusionsflaschen besteht darin, daß die Verschlußkappe trotz fester Verbindung mit der Bördelkappe relativ leicht abgelöst werden kann. Dabei ist allerdings darauf zu achten, daß die Reißlinie den mittleren Bereich der Bördelkapsel im wesentlichen zylindrisch umschließt und dadurch eine Trennung von Flasche, Dichtelement und Bördelkapsel nach dem Gebrauch im Hinblick auf eine Wiederverwertung der Teile nur schwer und umständlich durchzuführen ist.
- Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Verschlußkappe der eingangs genannten Art derart weiterzuentwickeln, daß die Bördelkapsel sowie das Dichtelement und ein verwendeter Deckel problemlos von der Glasflasche getrennt werden können, um die meist teure, aus Spezialglas bestehende Flasche der Wiederverwertung zuzuführen. Außerdem soll die Verschlußkappe auch bei kleinen Flaschendurchmessern von weniger als 20 mm einfach und sicher vom Bedienungspersonal unter Einsatz geringer Kräfte geöffnet werden können, ohne daß die Gefahr eines unbeabsichtigten Gesamtabrisses der Bördelkapsel vom Flaschenhals besteht.
- Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit den kennzeichnenden Merkmalen von Anspruch 1 gelöst. Auf vorteilhafte Ausgestaltungen nehmen die Unteransprüche Bezug.
- Die erfindungsgemäße Verschlußkappe ist dadurch gekennzeichnet, daß der Deckelbereich und der Kunststoffdeckel radial außerhalb der Reißlinie durch eine zweite Befestigungsstelle miteinander verbunden sind, daß die Nut eine gedachte Verbindungslinie der ersten und der zweiten Befestigungsstelle im wesentlichen senkrecht durchschneidet und daß die Reißlinie im Bereich der Nut ausgespart ist. Hierbei ist von Vorteil, daß die Verschlußkappe auch bei kleinen Flaschendurchmessern eine keimfreie Abdichtung zwischen dem Kunststoffdeckel und der Bördelkappe gewährleistet, sowie einen drehfest auf der Deckelfläche angeordneten Kunststoffdeckel, der in einem ersten Bedienungsabschnitt unter Einsatz geringer Kräfte des Bedienungspersonals das gummielastische Dichtelement im mittleren Bereich freigibt. Durch den freigelegten Mittelpunkt im Deckelbereich kann nun mit einer Spritze die Flüssigkeit aus der Flasche entnommen werden. Durch die nicht in sich geschlossene Reißlinie und die Soll-Knickstelle sowie die in Öffnungsrichtung hinter der Soll-Knickstelle angeordnete zweite Befestigungsstelle des Kunststoffdeckels, wird ein unbeabsichtigtes Weiterreißen der Bördelkapsel zuverlässig verhindert. In einem zweiten Bedienungsabschnitt kann die Verschlußkappe von der Flasche vollständig entfernt werden, in dem der Kunststoffdeckel in Öffnungsrichtung vom Deckelbereich weiter abgehoben wird. Auch hierzu ist lediglich ein vergleichsweise geringer Kraftaufwand nötig, da das Ausreißen des kompletten Ausreißteiles durch den als Hebel ausgestalteten Kunststoffdeckel erleichtert wird. Ist der Kunststoffdeckel vollständig vom Flaschenhals entfernt, weisen sowohl der Deckelbereich als auch der Flanschrand der aus Aluminium bestehenden Bördelkapsel eine segmentförmige Aussparung auf, die sich vom Mittelpunkt des Deckelbereichs bis in den unteren Bereich des Flanschrandes erstreckt. Zunächst kann nun die Bördelkapsel einfach entfernt werden und anschließend das gummielastische Dichtelement, das zur sterilen Abdichtung der Flasche vorgesehen war.
- Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung kann die Nut in einer von dem Deckelbereich abgewandten Richtung geöffnet sein. Hierbei ist von Vorteil, daß das Bedienungspersonal die Soll-Knicklinie besonders einfach erkennt und dadurch den Deckel einfach anheben kann.
- Darüberhinaus ist es vorgesehen, daß die Nut einen V-förmigen Querschnitt aufweist und daß die Nut durch Flankenflächen begrenzt ist, die einen Winkel von wenigsten 85° und höchstens 150° bilden. Bevorzugte allerdings gelangt ein stumpfer Winkel zur Anwendung, der ungefähr 100 bis 135° beträgt. Die bevorzugt stumpfwinklige Ausgestaltung der V-förmigen Nut ist insbesondere dann vorteilhaft, wenn der pharmazeutische Inhalt der Flasche nicht durch vollständiges Entfernen der Verschlußkappe entnommen werden soll, sondern beispielsweise durch eine Spritze, die die Mittelausnehmung des Deckelbereichs und das gummielastische Dichtungselemente durchdringt. Der zunächst abgehobene, in Öffnungsrichtung vordere Teil des Kunststoffdeckels behindert nicht bei der Entnahme der Flüssigkeit, da er den mittleren Bereich der Bördelkapsel vollständig frei gibt.
- Der Kunststoffdeckel kann eine kreisförmig begrenzte Oberfläche aufweisen. Die Herstellung derartiger Kunststoffdeckel sowie das Verschließen der Flaschen mit pharmazeutischem Inhalt in Abfüllmaschinen ist dadurch besonders einfach möglich. Außerdem können die gefüllten Flaschen besonders platzsparend gelagert werden.
- Der Kunststoffdeckel kann den Flanschrand der Bördelkapsel zumindest teilweise überdecken, wobei die Überdeckung im Bereich der Nut zumindest teilweise durch Ausnehmungen entfernt ist. Hierbei ist von Vorteil, daß der erforderliche Kraftaufwand zur Freilegung der Mittelausnehmung in der Deckelfläche weiter verringert wird, wodurch gleichzeitig die ohnehin geringe Gefahr des unbeabsichtigten Abreißens der gesamten Bördelkapsel weiter verringert ist. Im Rahmen der Erfindung erstrecken sich die Ausnehmungen in der Überdeckung bis in den Bereich der Innenfläche des Kunststoffdeckels.
- Zur weiteren Verbesserung der Handhabung kann der Kunststoffdeckel mit einer einstückig angeformten Öffnungslasche versehen sein.
- Darüberhinaus kann die Reißlinie parallel zur Verbindungslinie zumindest an einer Stelle mit einer Verlängerung versehen sein, wobei sich die Verlängerung bevorzugt an der zweiten Befestigungsstelle vorbei bis in den Bereich des Flanschrandes erstreckt. Diese Ausgestaltung gewährleistet ein einfaches und gezieltes Abreißen der gesamten Bördelkapsel.
- Das Entfernen der Bördelkapsel gestaltet sich noch einfacher, wenn die Reißlinie in zwei Verlängerungen endet, wobei die beiden Verlängerungen beiderseits der zweiten Befestigungsstelle vorgesehen sind. Auch in Durchmesserbereichen, die unterhalb von 20 mm liegen ist die Verwendung einer derartigen Bördelkapsel problemlos möglich. Zum vollständigen Abnehmen der Bördelkapsel wird der Ausreißteil in Öffnungsrichtung aus der Bördelkapsel herausgetrennt. Dieser, im wesentlichen geradliniger Bewegungsablauf bedingt ein rasches Öffnen der Verschlußkappe.
- Der Gegenstand der Erfindung ist nachstehend anhand mehrerer Zeichnungen verdeutlicht, die ein Ausführungsbeispiel zeigen.
- In Fig. 1 ist die durch die erfindungsgemäße Verschlußkappe verschlossene Flasche in einer Ansicht dargestellt. Die verschiedenen Öffnungsabschnitte der Verschlußkappe, bis zum vollständigen Abtrennen sind in entsprechender Reihenfolge und geschnittener Darstellung gezeigt. Zur besseren Verdeutlichung sind die Einzelteile stark vergrößert dargestellt.
- Fig. 2 zeigt den Kunststoffdeckel aus Fig. 1 in einer Draufsicht und einem Schnitt entlang der Linie A - A.
- In Fig. 3 ist der Kunststoffdeckel der erfindungsgemäßen Verschlußkappe in einer Ansicht und einem Schnitt dargestellt.
- In Fig. 1 ist eine Verschlußkappe dargestellt, die auf dem Flaschenhals 2.1 einer Flasche 2 mit pharmazeutischem Inhalt angeordnet ist. Innerhalb des Flaschenhalses 2.1 ist ein Dichtelement 1 aus gummielastischem Werkstoff angeordnet das die axiale Begrenzung des Flaschenhalses 2.1 in radialer Richtung überdeckt. Die Verschlußkappe umfaßt im wesentlichen eine Bördelkapsel 3 aus Aluminiumblech, die das Dichtelement 1 mit einem Deckelbereich 3.1 und den Flaschenhals 2.1 mit einem Flanschrand 3.2 übergreift. Festgelegt ist die Bördelkapsel 3 am Flaschenhals 2.1 im Bereich der Randzone 4, die durch eine Einschnürung gebildet ist. Der Deckelbereich 3.1 weist in diesem Beispiel eine zentrisch angeordnete Mittelausnehmung 3.3 auf, die von einem einstückig angeformten mittleren Bereich 5.1 des Kunststoffdeckels 5 untergriffen ist. Der Kunststoffdeckel 5 ist mit einer diametral verlaufenden Soll-Knickstelle 8 versehen, so daß der Deckel durch das Bedienungspersonal unter Einsatz geringer Kräfte geöffnet werden kann. Zur Funktion der Verschlußkappe ist folgendes auszuführen:
- Die Verschlußkappe für Infusions- und Transfusionsflaschen 2 beinhaltet zwei Funktionen. In einem ersten Öffnungsabschnitt, der in der Zeichnung in Fig. 1b dargestellt ist, wird der Kunststoffdeckel 5, dessen mittlerer Bereich 5.1 die Mittelausnehmung 3.3 der Bördelkapsel 3 untergreift, zunächst soweit angehoben, bis das unter der Mittelausnehmung 3.3 angeordnete Dichtelement 1 freigelegt ist. Der Kunststoffdeckel 5 wird dabei zweckmäßigerweise soweit aufgebogen, bis die Begrenzungslinien der Soll-Knickstelle 8 aneinander anliegen. Der geöffnete erste Teilabschnitt des Kunststoffdeckels 5 bildet dann, wie in diesem Beispiel, mit der Deckelfläche 3.1 einen Winkel von 110°. Die Mittelausnehmung 3.3 der Bördelkapsel 3 sowie das darunter angeordnete, gummielastische Dichtelement 1 sind dadurch besonders gut zugänglich. Sehr geringe Kräfte zur Öffnung der Mittelausnehmung 3.3 sind erforderlich, wenn der Kunststoffdeckel 5 im Bereich der Soll-Knickstelle 8 eine verminderte Materialstärke aufweist. Der Kunststoffdeckel 5 nimmt durch seinen mittleren Bereich 5.1 und die erste Befestigungsstelle 9.1 ein Ausreißteil 7 mit, das meist durch ein Perforierung der Bördelkapsel 3 begrenzt ist. In Öffnungsrichtung 6, radial hinter der ersten Befestigungsstelle 9.1 des Kunststoffdeckels 5 ist eine zweite Befestigungsstelle 9.2 angeordnet, die eine weitere Ausnehmung des Deckelbereiches 3.1 untergreift. Die Bördelkapsel 3 hält das gummielastische Dichtelemente 1 in Fig. 1b noch fest auf der Flasche 2. Durch die Mittelausnehmung 3.3 im Deckelbereich 3.1 und das dadurch freigelegte Dichtelement 1 kann beispielsweise mit einer Spritze durch das Dichtelement 1 hindurch die Flüssigkeit aus der Flasche 2 entnommen werden.
- Zum anderen gibt es einen Bedarfsfall, wobei man direkt die gesamte Verschlußkappe entfernen möchte um den Inhalt der Glasflasche 2 ausschütten zu können. Außerdem ist es aus wirtschaftlichen und umwelttechnischen Gründen wünschenswert, daß die Glasflasche 2, die zumeist aus hochwertigem, teurem Glas besteht, recyclbar ist. Eine Wiederverwertung der Glasflasche 2 ist allerdings nur dann möglich, wenn die Bördelkapsel 3 aus Aluminium sowie das gummielastische Dichtelement 1 zuvor entfernt werden. Der zweite Bedienungsabschnitt zum vollständigen Entfernen der Verschlußkappe ist in den Fig. 1c und 1d dargestellt. Die Ausgangsposition ist in Fig. 1b dargestellt, in der die zweite Befestigungsstelle 9.2 durch eine Ausnehmung der Deckelfläche 3.1 und eine Vorsprung des Kunststoffdeckels 5 gebildet ist. Der Vorsprung untergreift die Ausnehmung ähnlich wie im Bereich der ersten Befestigungsstelle 9.1. Wird der Kunststoffdeckelt 5 in Öffnungsrichtung 6, ausgehend von Fig. 1b, mit leicht vergrößertem Kraftaufwand weiter abgehoben, reißt das Ausreißteil 7 entlang der definierten Reißlinie 14 weiter über den Deckelfläche 3.1 in den Flanschrand 3.2 übergehend, wie in Fig. 1c dargestellt. Die Reißlinie 14 kann unterschiedlich ausgebildet sein, wobei nur von entscheidender Wichtigkeit ist, daß die Perforierung im mittleren Bereich 5.1 nicht kreiszylindrisch und in sich geschlossen ausgebildet ist. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung erstreckt sich die Reißlinie 14 bevorzugt im wesentlichen in radialer Richtung vom Mittelpunkt des Deckelbereiches 3.1 an der zweiten Befestigungsstelle 9.2 vorbei bis in den Bereich des unteren Flanschrandes 3.2. Daraus resultiert eine segmentförmige Öffnung der Bördelkapsel 3 ausgehend von der Mittelausnehmung 3.3 bis in den unteren Bereich des Flanschrandes 3.2. In Fig. 1d ist die Verschlußkappe kurz vor der vollständigen Entfernung vom Flaschenhals 2.1 dargestellt.
- In Fig. 2 ist eine Draufsicht des Kunststoffdeckels 5 gezeigt, sowie ein Schnitt des Kunststoffdeckels 5 entlang der Linie A -A. Die Soll-Knickstelle 8 ist in Öffnungsrichtung 6 zwischen dem mittleren Bereich 5.1 und der radial dahinter angeordneten zweiten Befestigungsstelle 9.2 eingefügt. Die Soll-Knickstelle, die den Nutgrund der V-förmigen Ausnehmung bildet, ist in diesem Beispiel weiter in Richtung der zweiten Befestigungsstelle 9.2 angeordnet. Dies bedingt eine größere Hebelwirkung bezüglich der Öffnung der Mittelausnehmung 3.3 unter dem mittleren Bereich 5.1. Der Schnitt in Fig. 2 zeigt den mittleren Bereich 5.1 des Kunststoffdeckels 5.
- In Fig. 3 ist eine Seitenansicht des in Fig. 2 dargestellten Kunststoffdeckels 5 von links zu sehen und eine entlang der Linie B -B geschnittene Darstellung. Die zweite Befestigungsstelle 9.2 weist im Vergleich zur ersten Befestigungsstelle 9.1 einen geringeren Durchmesser auf. Die hintere Begrenzung, die den Flanschrand 3.2 der Bördelkapsel 3 teilweise überdeckt, wird, wie in den Fig. 1c und 1d dargestellt, als weiterer Hebel zum vollständigen Abriß der Verschlußkappe genutzt.
Claims (11)
- Verschlußkappe zur sterilen Abdichtung einer mit einem gummielastischen Dichtelement verschlossenen Flasche mit pharmazeutischem Inhalt, wobei eine Bördelkapsel das Dichtelement mit einem Deckelbereich und den Flaschenhals mit einem Flanschrand übergreift und in einer unterhalb des Randes des Flaschenhalses angeordneten Randzone mit dem Flaschenhals verbunden ist, wobei der Deckelbereich von einem Kunststoffdeckel überdeckt und in seinem mittleren Bereich durch eine erste Befestigungsstelle mit dem Kunststoffdeckel verbunden ist, wobei die Befestigungsstelle von einer kreisförmigen Reißlinie umschlossen ist und wobei der Kunststoffdeckel eine diametral verlaufende Soll-Knickstelle aufweist, in der sein Querschnitt durch eine Nut geschwächt ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Deckelbereich (3.1) und der Kunststoffdeckel (5) radial außerhalb der Reißlinie (14) durch eine zweite Befestigungsstelle (9.2) verbunden sind, daß die Nut (13) eine gedachte Verbindungslinie (10) der ersten und der zweiten Befestigungsstelle (9.1, 9.2) im wesentlichen senkrecht durchschneidet und daß die Reißlinie (14) im Bereich der Nut (13) ausgespart ist.
- Verschlußkappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Nut (13) in einer von dem Deckelbereich (3.1) abgewandten Richtung geöffnet ist.
- Verschlußkappe nach Anspruch 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Nut (13) einen V-förmigen Querschnitt aufweist.
- Verschlußkappe nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Nut (13) durch Flankenflächen begrenzt ist, die miteinander einen Winkel von wenigstens 85° und höchstens 150° bilden.
- Verschlußkappe nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Winkel 100 bis 135° beträgt.
- Verschlußkappe nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoffdeckel (5) eine kreisförmig begrenzte Oberfläche aufweist.
- Verschlußkappe nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoffdeckel (5) den Flanschrand (3.2) zumindest teilweise überdeckt und daß die Überdeckung im Bereich der Nut (13) zumindest teilweise durch Ausnehmungen (11) entfernt ist.
- Verschlußklappe nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoffdeckel (5) mit einer einstückig angeformten Öffnungslasche (12) versehen ist.
- Verschlußkappe nach Anspruch 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Reißlinie (14) parallel zur Verbindungslinie (10) zumindest an einer Stelle mit einer Verlängerung versehen ist.
- Verlängerung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Verlängerung sich an der zweiten Befestigungsstelle (9.2) vorbei bis in den Bereich des Flanschrandes (3.2) erstreckt.
- Verschlußkappe nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Reißlinie (14) in zwei Verlängerungen endet und daß die beiden Verlängerungen beiderseits der zweiten Befestigungsstelle (9.2) vorgesehen sind.
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