DE69731238T2

DE69731238T2 - Aufblasbarer hemostat

Info

Publication number: DE69731238T2
Application number: DE69731238T
Authority: DE
Inventors: Iwar SJÖGREN; Per Egnelöv; Dan Akerfeldt
Original assignee: Radi Medical Systems AB
Current assignee: St Jude Medical Systems AB
Priority date: 1997-02-07
Filing date: 1997-02-07
Publication date: 2005-10-13
Anticipated expiration: 2017-02-08
Also published as: US6503266B1; EP1011478A1; JP2001511039A; DE69731238D1; WO1998034547A1; EP1011478B1

Description

Technisches Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft Luftkisseneinheiten zum Stoppen der Blutung einer Wunde nach dem Durchstechen einer Arterie.
Hintergrund der Erfindung
Die Erfindung ist eine Verbesserung der in der PCT/SE93/00705 sowie dem US-Patent 5,542,427 offenbarten Einrichtungen.
Die auswechselbare Einheit gemäß diesen Offenbarungen, die für die einmalige Verwendung bestimmt ist, beinhaltet eine Grundplatte, deren obere Seite an dem Bogen eines Oberschenkelkompressors angebracht ist, wie beispielsweise dem in der EP 0 462 088 offenbarten, die dem Anmelder der vorliegenden Anmeldung zugeschrieben ist. Die Anbringung wird mittels einer "Schnappanbringung" erzielt.
An der Grundplatte befindet sich ein aufblasbares Luftkissen, das durch Kleben oder Verschweißen entlang des Außenumfangs der Grundplatte angebracht ist. Das Material, aus dem das Kissen gemacht ist, ist gesehen in einer Querschnittsansicht so gefaltet, dass das Luftkissen, wenn es nicht aufgeblasen ist – das heißt, wenn es nicht verpackt ist -, so wenig Volumen wie möglich einnimmt.
Entlang des Außenumfangs der Grundplatte befindet sich eine Nut. Ein Schmelzklebstoff wird in der Nut platziert, und nach einer an sich dem Fachmann wohlbekannten Hitze- und Druckbehandlung ergibt dies eine luftdichte Abdichtung des Luftkissens gegen die Grundplatte.
Ein Problem mit den herkömmlichen Luftkisseneinheiten ist, dass sie nicht während der gesamten Druckbehandlung den gewünschten zentrierten und axial gerichteten Druck ausüben. Insbesondere während der Phase des Unterdrucksetzens und des Herabsetzens des Drucks kann es passieren, dass eine der Falten in dem Luftkissen eine kreisförmige Kante bildet, die sich nach jenseits der Kontaktoberfläche erstreckt. Außerdem kann sich während des Unterdrucksetzens und des Herabsetzens des Drucks der obere Bereich des Kissens umkehren und dadurch dann eventuell weniger Druck in dem mittleren Kompressionsflächenbereich ausüben. Diese Phänomene führen dazu, dass die gesamte Einheit nicht auf die Wunde drückt, sondern statt dessen auf eine kreisförmige Bahn um die Wunde herum. Dies führt offensichtlich zu einer unnötigen Blutung, da nichts richtig gegen die Wunde drückt oder zumindest nicht ausreichend stark. Es kann außerdem auch passieren, dass es nicht länger möglich ist, das Kissen tatsächlich ausreichend unter Druck zu setzen, um den notwendigen Kontakt bei der Wunde zu erhalten, und zwar insofern, als das Kissen sich nicht weiter ausdehnt. Unter solchen Umständen kann die gesamte Einrichtung zumindest teilweise gemacht werden.
Zusammenfassung der Erfindung
Ein Ziel der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine verbesserte Luftkisseneinheit zu schaffen, die stabil auf der Wundstelle sitzt und wie gewünscht einen zentrierten und axial gerichteten Druck während des gesamten Kompressionszeitraums ausübt, so dass das Risiko der Umkehrung des Kissens vermieden wird. Auch das Risiko einer erneut auftretenden Blutung sollte vermieden werden.
Dieses Ziel wird dadurch erreicht, dass eine Luftkisseneinheit geschaffen wird, vorzugsweise der einmal verwendbaren Art, für die Verwendung zusammen mit einem Oberschenkelkompressor. Die Luftkisseneinheit, die an dem Bogen des Oberschenkelkompressors angebracht wird, hat eine Grundplatte und ein an der Grundplatte angebrachtes aufblasbares Luftkissen. Das Luftkissen ist dadurch gekennzeichnet, dass es im Bereich einer Kontaktfläche gegen eine Wundstelle verstärkt ist.
Vorzugsweise wird diese Verstärkung durch Vorsehen von Verstärkungselementen in Form von Rippen oder Kanten in einer sternförmigen Konfiguration auf der Innenseite des Luftkissens erzielt, welche den gesamten Kontaktflächenbereich stützen.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform haben die besagten Verstärkungselemente eine Gestalt entsprechend einem kreisförmigen Segment und sind in einer Sternkonfiguration ausgelegt.
Der weitere Anwendungsbereich der vorliegenden Erfindung wird sich aus der nun folgenden ausführlichen Beschreibung ergeben. Die ausführliche Beschreibung und die spezifischen Beispiele erfolgen jedoch, während sie bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung anzeigen, rein beispielhaft, da verschiedene Veränderungen und Modifikationen innerhalb des Geistes und des Bereichs der Erfindung Fachleuten aus dieser ausführlichen Beschreibung deutlich werden.
Die vorliegende Erfindung ergibt sich deutlicher aus der nun folgenden ausführlichen Beschreibung und den begleitenden Zeichnungen, die rein veranschaulichend verstanden werden sollen und die Erfindung nicht beschränken sollen, und wobei:
1 eine Querschnittsansicht einer herkömmlichen Luftkisseneinheit ist;
2 eine perspektivische Ansicht einer Luftkisseneinheit gemäß der Erfindung ist;
3a eine Draufsicht einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist;
3b eine Querschnittsansicht entlang der Linie b-b in 3a ist;
4 eine Draufsicht einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist;
5 eine Draufsicht einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist; und
6 eine Querschnittsansicht durch eine alternative Ausführungsform des Verstärkungsbereichs ist.
Ausführliche Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen und beste Ausführungsform
Die Luftkisseneinheit gemäß der vorliegenden Erfindung hat dieselbe grundlegende Ausgestaltung wie die in der oben in Bezug genommenen PCT/SE93/00705 offenbarte. Das herkömmliche Kissen ist in 1 dargestellt.
Die auswechselbare Einheit gemäß diesen Offenbarungen, die für die einmalige Verwendung bestimmt ist, beinhaltet eine Grundplatte 4, deren oberen Seite an einem Oberschenkelkompressor angebracht wird. Die Anbringung an dem Oberschenkelkompressor wird mittels einer Schnappverbindung erzielt.
An der Grundplatte befindet sich ein aufblasbares Luftkissen 8, das durch Verkleben oder Verschweißen entlang des Außenumfangs der Grundplatte angebracht ist. Das Material, aus dem das Kissen gemacht ist, ist gesehen in einer Querschnittsansicht so gefaltet, dass das Luftkissen, wenn es nicht aufgeblasen ist – das heißt, wenn es verpackt ist -, so wenig Volumen wie möglich einnimmt.
Mit Bezug auf die 2 und 3a-3b ist die Luftkisseneinheit gemäß der vorliegenden Erfindung – eine auswechselbare Einheit für die einmalige Verwendung, allgemein in 2 dargestellt -, mit der Bezugsziffer 2 bezeichnet, und sie beinhaltet eine Grundplatte 4 (siehe 3b), deren obere Seite 6 dazu ausgestaltet ist, an dem Bogen eines Oberschenkelkompressor wie beispielsweise des in der europäischen Patentanmeldung EP-0 462 088 des Anmelders offenbarten angebracht zu werden. Die Anbringung des Kissens an dem Oberschenkelkompressor erfolgt mittels einer Schnappverbindung, die in der oben erwähnten Anmeldung PCT/SE93/00705 vollständig offenbart ist und daher nicht beschrieben werden wird.
An der Grundplatte ist ein aufblasbares Luftkissen 8 vorgesehen (das noch genauer beschrieben wird), das durch ein Verfahren wie beispielsweise Verkleben, Verschweißen oder Verschmelzen entlang des Außenumfangs der Grundplatte 4 angebracht ist. Das Material, aus welchem das Kissen gemacht ist, ist am Außenumfang gefaltet 10', 10'', so dass das Luftkissen 8, wenn es nicht aufgeblasen ist – das heißt, wenn es verpackt ist -, so wenig Volumen wie möglich einnimmt.
Entlang des Außenumfangs der Grundplatte befindet sich eine Nut 12; ein Schmelzklebstoff 14 wird in der Nut platziert, und nach einer an sich für Fachleute bekannten Hitze- und Druckbehandlung stellt dies eine luftdichte Abdichtung des Kissens 8 gegen die Grundplatte 4 sicher.
Das neue Merkmal der Luftkisseneinheit gemäß der vorliegenden Erfindung ist die Ausgestaltung des Kissens, und es wird nun genauer mit Bezug auf die 3a und 3b beschrieben, die eine gegenwärtig bevorzugte Ausführungsform der Erfindung veranschaulichen.
Wie sich aus 3b ergibt, unterscheidet sich die nicht aufgeblasene Position des Luftkissens 8 von der herkömmlichen Einrichtung in eben diesem nicht aufgeblasenen Zustand darin, dass bei der herkömmlichen Einrichtung die Kontaktfläche an dem Kissen im Wesentlichen mit den Falten fluchtet, so dass die gesamte Gestalt einer nicht aufgeblasenen herkömmlichen Einrichtung eine allgemein flache oder scheibenförmige Struktur ist.
Das Kissen 8 der Erfindung hat dagegen eine starrere Struktur, so dass der obere halbkugelförmige Bereich nicht faltbar sein wird, sondern sich nach jenseits der kantenartigen Falte 10' erstreckt.
Die neue Einrichtung weist Verstärkungsrippen oder -kanten 16 innerhalb des Kissens auf, die es relativ starr machen, so dass es nicht möglich ist, das Kissen in mehr als einer Falte zu falten. Die Rippen oder Kanten sind integral mit der Kissenoberfläche, und für die Zwecke dieser Anmeldung hat der Ausdruck "integral" die Bedeutung, dass die Verstärkungen und das Kissen im fertigen Zustand ein einziges Stück bilden. Wie noch erläutert werden wird, können die Kanten in dem gleichen Vorgang gemacht werden, in dem auch das Kissen gemacht wird, oder sie können separat angebracht werden. Sie werden als "integral" mit dem Kissen angesehen, unabhängig davon, wie sie nun hergestellt werden.
In der gegenwärtig bevorzugten Ausführungsform haben die Verstärkungsrippen oder -kanten 16 die allgemeine Gestalt eines Kreissegments, d.h. die geometrische Gestalt ist die des Flächenbereichs eines Kreises, beschränkt durch eine Sehne. Die "Sehnensegmente" sind so angeordnet, dass sie durcheinander hindurchtreten und dadurch eine sternförmige Konfiguration bilden. Die Anzahl der Segmente kann zwei oder mehr betragen, die bevorzugte Anzahl ist gegenwärtig drei, so dass ein Stern mit sechs Strahlen entsteht (siehe 3a).
Auch die Breite in der vertikalen Richtung der Segmente kann variieren. In der Ausführungsform der 3 und 4 ist die untere Kante 18 jedes Segments eine gerade Linie (d.h. entsprechend einer Sehne) mit einer Erhebung von ungefähr einem Drittel des Abstands von der Oberseite 20 des Kissens 18 aus. Im Prinzip kann sich diese untere Kante jedoch auch bis hinunter zur Grundplatte erstrecken.
Natürlich braucht die untere Kante der Segmente auch nicht eine gerade Linie zu sein, sondern könnte auch eine gekrümmte Kontur haben, so dass die maximale Bereich im obersten Bereich vorliegt und sie sich der Innenfläche des Kissens näher an der Grundplatte nähert.
In einer anderen möglichen Ausführungsform bilden die Rippen eine gitterartige Struktur 22. Diese Struktur kann ein quadratisches Gitter sein, wie in 4 dargestellt. Andere Gestalten, wie rechteckige Gestalten oder Bienenwabengestalten, sind auch denkbar und fallen in den Bereich der erfinderischen Idee.
Die 5 zeigt eine noch andere Art und Weise der Verstärkung des Kissens, das die Erfindung verkörpert, und zwar in einer Draufsicht. Hier sind die Verstärkungskanten 24 gekrümmte Strukturen, wie Bereich von Zylindern, dazu ausgestaltet, in die Innenfläche des Kissens hinein und gegen diese zu passen.
In einer zusätzlichen Ausführungsform, gezeigt in 6, wird die gewünschte Steifigkeit erzielt, indem mehr Material in dem Bereich 26 des Kissens 8 vorgesehen wird, der die Kontaktfläche bildet. Die Dicke des Kissens 8 ist daher in diesem Flächenbereich größer.
Das Luftkissen der Erfindung wird vorzugsweise durch Spritzgießen hergestellt, so dass das gesamte Kissen in einem Herstellvorgang ausgestaltet wird. Es ist auch denkbar, die Verstärkungsstrukturen separat herzustellen und sie innerhalb des Kissens in einem separaten Schritt anzubringen, obwohl dies natürlich zeitaufwendiger und kostenintensiver ist. Wenn es aus irgendwelchen Gründen notwendig ist, die Verstärkungen aus einem anderen Material zu machen, ist letzteres aber unvermeidbar. Das Material des Kissens ist vorzugsweise transparent, so dass die Wunde durch die Einheit hindurch sichtbar ist.
Andererseits ist es auch denkbar und liegt innerhalb des Bereichs der erfindungsgemäßen Idee, eine separate Verstärkungsstruktur an der Außenfläche des Kissens anzubringen. In diesem Fall muss die Verstärkung natürlich eine glatte Oberfläche haben, so dass sie nicht unbequem für den Patienten ist.
Das Zusammenfügen einer gesamten Luftkisseneinheit wird genauso wie bei der herkömmlichen Einrichtung ausgeführt und wird hier nicht weiter diskutiert.
Um das Luftkissen vor Verunreinigungen zu schützen, ist offensichtlich der einfache entfernbare flache Deckel gemäß der bereits erwähnten PCT/SE93/00705 nicht verwendbar. Es wird jedoch insofern das gleiche grundlegende Prinzip verwendet, als eine entfernbare Kappe oder Abdeckung vorhanden sein wird, angebracht an der Grundplatte wie bei der herkömmlichen Einrichtung, d.h. durch Verkleben oder Verschmelzen gegen den Außenumfang dieser Grundplatte.

Claims

Luftkisseneinheit (2) mit einer Grundplatte (4) und einem an dieser angebrachten aufblasbaren Luftkissen (8), dadurch gekennzeichnet, dass dieses Luftkissen (8) einen verstärkten Bereich (16; 22; 24; 26) integral mit der Kissenoberfläche aufweist, der einem Kontaktbereich mit einer verwundeten Stelle entspricht und Verstärkungselemente (16; 24; 26) aufweist, die sich radial entlang des Inneren des Kissens (8) erstrecken.
Luftkisseneinheit nach Anspruch 1, bei welcher die Verstärkungselemente zumindest vier kreisförmige Segmente (16) in sternförmiger Anordnung aufweisen.
Luftkisseneinheit nach Anspruch 1, bei welcher die Verstärkungselemente sechs kreisförmige Segmente (16) in sternförmiger Anordnung aufweisen.
Luftkisseneinheit nach Anspruch 1, bei welcher der verstärkte Bereich eine gitterartige Struktur (22) aufweist.
Luftkisseneinheit nach Anspruch 4, bei welcher die gitterartige Struktur (22) die Form eines Bienenwabengitters hat.
Luftkisseneinheit nach Anspruch 4, bei welcher die gitterartige Struktur die Form eines karierten Gitters (22) hat.
Luftkisseneinheit nach Anspruch 1, bei welcher der verstärkte Bereich einen Bereich mit erhöhter Materialdicke (26) aufweist.
Luftkisseneinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei welcher der verstärkte Bereich integral mit dem Kissen ausgebildet ist.
Luftkisseneinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei welcher der verstärkte Bereich separat ausgestaltet und an der inneren Oberfläche des Kissens angebracht ist.
Luftkisseneinheit nach Anspruch 1, bei welcher der verstärkte Bereich separat ausgestaltet und an der Außenoberfläche des Kissens angebracht ist und, wenn notwendig, eine zusätzliche Kontaktfläche aufweist, um für einen sanften Kontakt zu sorgen.
An den Bogen eines Oberschenkel-Kompressors anbringbare Luftkisseneinheit, die folgendes aufweist: i) eine Grundplatte (4) mit Schnappverbindungsmitteln für die Anbringung an dem Bogen des Oberschenkel-Kompressors; ii) ein aufblasbares Luftkissen (8), das durch Verkleben oder Verschweißen gegen einen Außenumfangsbereich der Grundplatte an dieser angebracht ist; iii) Einlassmittel für ein Aufblasmedium, integral mit der Grundplatte (4), zum Aufblasen des Luftkissens (8); und iv) Auslassmittel zum Entleeren des Luftkissens (8); wobei das Luftkissen in seinem nicht aufgeblasenen Zustand in Umfangsrichtung an seinem Außenumfangsbereich gefaltet ist (10', 10''), und wobei das Luftkissen über einen Bereich hinweg verstärkt ist, der einen Bereich abdeckt, der einer verwundeten Stelle entspricht, auf die das Kissen aufgebracht wird, wobei dieser verstärkte Bereich Verstärkungselemente (16; 22; 24) aufweist, die sich radial entlang des Inneren des Kissens erstrecken.
Oberschenkel-Kompressor mit einer Luftkisseneinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 11.