DE69727670T2

DE69727670T2 - Intravaskulärer stent

Info

Publication number: DE69727670T2
Application number: DE1997627670
Authority: DE
Inventors: David G. Jang
Original assignee: Scimed Life Systems Inc
Current assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Priority date: 1996-04-26
Filing date: 1997-04-25
Publication date: 2005-01-13
Anticipated expiration: 2017-04-26
Also published as: DE69735133T2; CA2263397A1; US6409761B1; CA2635416A1; ATE259627T1; DE69739728D1; US20020161429A1; EP0900060B1; CA2252882A1; CA2252593C; EP0907339A1; EP1716824B1; DE69737020D1; US20020161430A1; DE69734389D1; WO1997040782A1; US6241760B1; EP0900059B1; DE69737020T2; AU2678397A

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft intravaskuläre Stents, insbesondere einen intravaskulären Stent, der eine leichte Einführung durch gewundene Abschnitte der Gefäße erlaubt.
Beschreibung der zugehörigen Technik
Angioplastie, sowohl für koronare als auch für allgemeine Gefäße, hat sich zu dem erfolgreichsten Mittel zur Wiederdurchblutung von stenosierten Gefäßen entwickelt. In den frühen 80er Jahren wurde die Angioplastie zur klinischen Anwendung bei Koronararterien verfügbar und hat sich seitdem als effektive Alternative zur herkömmlichen Bypass-Chirurgie entwickelt. Angioplastie mit Ballonkathetern hat sich konstant als die am zuverlässigsten und praktisch zu vermittelnde Methode herausgestellt. Andere ältere Technologien, wie beispielsweise lasergestützte Behandlung oder längs- oder kreisförmige Arthrectomie, haben sich entweder als begrenzt wirksam oder abhängig von der Ballon-Angioplastie erwiesen, um die beabsichtigten Verfahren durchzuführen. Restenosen nachfolgend zur ballonbasierten Angioplastie sind der Hauptnachteil und tritt insbesondere im koronaren Arteriensystem auf.
Viele Ansätze wurden entworfen, um Stenosen zu vermeiden, mit begrenztem Erfolg einschließlich laserbasierte Behandlung und längs- oder kreisförmige Arthrectomie. Das Setzen von intravaskulären Stents hat jedoch die Restenose-Rate nach angioplastischen Behandlung merklich verringert. Das Verfahren zum Plazieren eines intravaskulären Stents weist typischerweise eine Vordehnung des Zielgefäßes unter Verwendung von Ballon-Angioplastie auf, die der Entfaltung des Stents folgt und die Ausdehnung des Stents ist derart, daß die geweiteten Gefäßwände von der Innenseite unterstützt werden.
Der intravaskuläre Stent wirkt als Unterstützung der Öffnung eines Gefäßes. Die Unterstützung der Gefäßwände durch den Stent dient dazu: (a) ein elastisches Zurückziehen der geweiteten Gefäßwand zu verhindern, (b) Restenosen des Gefäßes zu eliminieren; ein häufiges Vorkommnis bei balloon-angioplastischen Verfahren, (c) den Durchmesser des mit einem Stent versehenen Gefäßsegments geringfügig größer als die ursprünglichen nicht gestörten Gefäßabschnitte proximal und distal von den mit einem Stent versehenen Abschnitt zu erhalten und (d) wie durch die neusten klinischen Daten belegt, die Restenose-Rate zu senken. Nachfolgend zu einer angioplastischen Behandlung hat die Restenose-Rate von mit Stents versehenen Gefäßen sich als deutlich niedriger als die nicht mit einem Stent oder sonstwie behandelten Gefäße erwiesen, Behandlung schließt die medikamentöse Therapie und andere vorgenannte Verfahren ein.
Ein weiterer Vorteil der Stent-Behandlung von Gefäßen ist die mögliche Reduzierung von Notfall-Bypass-Operationen, die durch angioplastische Verfahren hervorgerufen werden. Das Setzen von Stents hat sich in einigen Fällen als wirksam zur Verhinderung von auftretenden Gefäßverschlüssen während der Angioplastie erwiesen. Das Setzen von Stents kann ebenfalls einen instabilen, lokalen, Intimal-Zug des Gefäßes kontrollieren und stabilisieren, der durch die normale Durchführung des angioplastischen Verfahrens verursacht wird. In einigen Fällen kann eine unvollständige oder suboptimale Weitung einer Gefäßläsion mit Ballon-Angioplastie erfolgreich durch ein Stent-Implantat geöffnet werden.
Früh in dieser Entwicklung besaß die Praxis des Stent-Setzens, insbesondere bei Koronar-Arterien ernsthafte Anticoagulationsprobleme. Anticoagulationstechniken sind jedoch seit dem entwickelt worden und werden zunehmend einfacher und wirksamer. Bessere und einfachere Anwendungsmöglichkeiten wurden kontinuierlich entwickelt einschließlich einfacher ambulanter Anticoagulationsbehandlungen, die zur verkürzten Krankenhausaufenthalten von Stent-Patienten führen.
Beispiel für ein herkömmliches Stent-Patent ist US 5,102,417 (nachfolgend als Palmaz-Patent bezeichnet). Der in dem Palmaz-Patent beschriebene Stent besteht aus einer Reihe von länglichen, rohrförmigen Elementen, die eine Vielzahl von im wesentlichen parallel zur Längsachse der rohrförmigen Elemente angeordnete Schlitze besitzt. Die rohrförmigen Elemente werden durch mindestens ein flexibles Verbindungselement verbunden.
Die nicht ausgedehnten rohrförmigen Elemente des Palmaz-Patents sind überaus fest, so daß die Anwendung auf kurze Längen begrenzt ist. Selbst mit der Anwendung der mehrgliedrigen Gestaltung mit flexiblen Verbindungselementen, die eine Reihe von rohrförmigen Elementen verbinden, können längere Stents nicht durch die gewundenen Blutgefäße navigiert werden. Weiterhin erhöht die Festigkeit des nicht ausgedehnten Stents das Risiko, die Gefäße während des Einsetzens zu beschädigen. Nachteile des Stents während des Einsetzens komplizieren das genaue Setzen des Stents und vermindern den Bereich, der durch den ausgedehnten Stent abgedeckt werden kann. Es besteht weiterhin kein Verfahren, den Stent-Durchmesser entlang seiner Längsachse zu programmieren, um einen kegelförmig expandierten Stent zu erhalten, und kein Verfahren zur Verstärkung der Stent-Enden oder anderer Bereiche ist vorgesehen.
Ein weiteres Beispiel eines herkömmlichen Stent-Patents ist WO 96/03092, das Brun-Patent. Der in dem Brun-Patent beschriebene Stent ist als ein Rohr geformt, das eine gemusterte Form besitzt, die ein erstes und ein zweites Meander-Muster aufweist. Die geraden und ungeraden ersten Meander-Muster sind um 180° phasenversetzt, wobei die ungeraden Muster zwischen jeweils zwei geraden Mustern auftreten. Die zweiten Meander-Muster laufen senkrecht zu den ersten Meander-Mustern entlang der Rohrachse.
Angrenzende erste Meander-Muster sind durch zweite Meander-Muster verbunden, um ein allgemein gleichmäßig verteiltes Muster zu bilden. Die symmetrische Anordnung von ersten und zweiten Meander-Mustern mit scharfen rechtwinkligen Biegungen erlauben ein Fangen oder Schleifen an der Gefäßwand während der Anbringung. Die starken Verwicklungen in dem zweiten Meander-Muster werden weiterhin während der Ausdehnung nicht vollständig geglättet, wodurch die Klarheit und Festigkeit des expandierten Stents vermindert wird. Weiterhin ist kein Verfahren zum Programmieren des Stent-Durchmessers entlang der Längsachse bekannt, um ein kegelförmiges Stent-Design zu erzielen, und kein Verfahren zum Verstärken der Stent-Enden oder weiterer Bereiche vorgesehen.
Diese und andere herkömmlichen Stent-Gestaltungen leiden in unterschiedlichem Maße an mehreren der folgenden Nachteile: (a) die Unfähigkeit, Biegungen in den Gefäßen aufgrund der Festigkeit der Säulen des nicht expandierten Stents zu folgen, (b) das Fehlen eines festen Aufbaus, axial/lateral, des nicht expandierten Stents, (c) deutliche Verkürzung des Stents während der Ausdehnung, (d) begrenzte Stent-Länge, (e) konstanter Stent-Durchmesser im expandierten Zustand, (f) schlechte Greifeigenschaften und (g) rauhe Oberflächenmodulation des nicht expandierten Stents.
Es besteht die Notwendigkeit, nach einem Stent mit ausreichender longitudinaler Flexibilität im nicht expandierten Zustand, um die Navigation durch gewundene Gefäße zu ermöglichen. Es besteht weiterhin die Notwendigkeit, nach einem Stent, der einen festen Aufbau im nicht expandierten Zustand besitzt, so daß das Risiko von Beschädigungen und Störungen während der Anbringung minimal ist. Eine weitere Notwendigkeit existiert für einen Stent, der im wesentlichen die gleiche Länge behält während der Expansion, um eine größere Überdeckung in dem Zielgebiet zu erzielen und die richtige Anbringung des Stents zu erleichtern. Es existiert weiterhin die Notwendigkeit, nach einer Stent-Gestaltung mit ausreichender Flexibilität in Längsrichtung, so daß lange Stents bis zu 100 mm sicher durch gewundene Gefäße gebracht werden können. Weiterhin besteht die Notwendigkeit nach einem Stent, der ausgelegt ist, um sich mit unterschiedlichen Durchmessern entlang seiner Länge auszudehnen, so daß ein Kegel in dem expandierten Stent geschaffen wird, passend zu dem natürlichen Kegel des Zielgefäßes. Weiterhin existiert die Notwendigkeit nach einem Stent, der (i) fest auf den Expansionsballoon geklemmt werden kann, unter Beibehaltung eines geringen Querschnitts und der Flexibilität, (ii) der eine glatte Oberflächenmodulation besitzt, wenn er auf den Anbringungsballoon geklemmt ist, um ein Fangen oder Schleifen des Stents an der Gefäßwand während des Einbringens zu verhindern oder (iii) Verstärkungsringe an den Enden oder der Mitte oder beiden aufweist, um die Enden des Stents sicher gegen die Gefäßwände des Zielblutgefäßes zu positionieren.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Demgemäß ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Gerüst für die innere Öffnung eines Gefäßes bereitzustellen.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent zu schaffen, der ein Zurückfedern des Gefäßes während der Angioplastie verhindert.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent bereitzustellen, der einen großen Gefäßdurchfluß aufrechterhält im Vergleich zu den Ergebnissen, die durch eine reine Ballon-Angioplastie erzielt werden.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent zu schaffen, der die Verkürzung der Stent-Länge beim Expandieren reduziert.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent mit größerer Flexibilität bereitzustellen, wenn dieser zu einem ausgewählten Ort in einem Gefäß gebracht wird.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent bereitzustellen, der im auf den Anbringungsballon eines Stent-Aufbaus geklemmten Zustand einen kleinen Querschnitt besitzt.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent bereitzustellen, der ein vermindertes Aufblühen eines Stent-Rahmens zeigt.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent mit einem Kettengitter bereitzustellen, das das „Aufhängen" der Gefäße in gewundenen Gefäßen oder einem Gefäß mit einer Kurve reduziert.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Stent mit einem Kettengitter bereitzustellen, das die radiale und axial-laterale Stärke des expandierten Stents vergrößert.
Diese und andere Aufgaben der Erfindung werden durch einen Stent in einem nicht expandierten Zustand erreicht. Eine erste Dehnungssäule weist eine Vielzahl von ersten Dehnungssäulenstrebenpaaren auf. Ein erstes Dehnungssäulenstrebenpaar besitzt eine erste Dehnungsstrebe angrenzend an eine zweite Dehnungsstrebe und eine erste Verbindungsstrebe, die die erste und zweite Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des ersten Dehnungsstrebenpaares verbindet. Ein zweites Dehnungsstrebenpaar weist eine dritte Dehnungsstrebe angrenzend an die zweite Dehnungsstrebe und eine zweite Verbindungsstrebe auf, die die zweiten und dritten Dehnungsstreben an einem distalen Ende des zweiten Dehnungsstrebenpaares verbindet. Ein drittes Dehnungsstrebenpaar weist eine vierte Dehnungsstrebe angrenzend an die dritte Dehnungsstrebe auf und eine dritte Verbindungsstrebe koppelt die dritten und vierten Verbindungsstreben an einem proximalen Ende des dritten Dehnungsstrebenpaares. Ein viertes Dehnungsstrebenpaar weist eine fünfte Dehnungsstrebe angrenzend an die vierte Dehnungsstrebe und eine vierte Verbindungsstrebe auf, die die vierten und fünften Dehnungsstreben an einem distalen Ende des vierten Dehnungsstrebenpaares verbinden.
Eine erste Ecke des ersten Dehnungsstrebenpaares ist dort gebildet, wo die erste Verbindungsstrebe an die erste Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke des ersten Dehnungsstrebenpaares ist dort gebildet, wo die erste Verbindungsstrebe an die zweite Dehnungsstrebe gekoppelt ist. Eine erste Ecke in dem zweiten Dehnungsstrebenpaar ist dort geformt, wo die zweite Verbindungsstrebe an die zweite Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke des zweiten Dehnungsstreben paares ist dort geformt, wo die zweite Verbindungsstrebe an die dritte Dehnungsstrebe gekoppelt ist. Eine erste Ecke ist in dem dritten Dehnungsstrebenpaar dort geformt, wo die dritte Verbindungsstrebe an die dritte Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke des dritten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die dritte Verbindungsstrebe an die vierte Dehnungsstrebe gekoppelt ist. Eine erste Ecke eines vierten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die vierte Verbindungsstrebe an die vierte Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke des vierten Delmungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die vierte Verbindungsstrebe an die fünfte Dehnungsstrebe gekoppelt ist.
Eine zweite Dehnungssäule weist eine Vielzahl von zweiten Dehnungssäulenstrebenpaaren auf. Ein erstes Dehnungsstrebenpaar weist eine erste Dehnungsstrebe angrenzend an eine zweite Dehnungsstrebe auf und eine erste Verbindungsstrebe, die die erste und die zweite Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des ersten Dehnungsstrebenpaares koppelt. Ein zweites Dehnungsstrebenpaar weist eine dritte Dehnungsstrebe angrenzend an die zweite Dehnungsstrebe und eine zweite Verbindungsstrebe auf, die die zweite und dritte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des zweiten Dehnungsstrebenpaares koppelt. Ein drittes Dehnungsstrebenpaar weist eine vierte Dehnungsstrebe auf, die an die dritte Dehnungsstrebe und eine dritte Verbindungsstrebe angrenzt, die die dritte und vierte Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des dritten Dehnungsstrebenpaares koppelt. Ein viertes Dehnungsstrebenpaar weist eine fünfte Dehnungsstrebe angrenzend an die vierte Dehnungsstrebe und eine vierte Verbindungsstrebe auf, die die vierte und fünfte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des vierten Dehnungsstrebenpaares koppelt.
Eine erste Ecke des ersten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die erste Verbindungsstrebe an die erste Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke eines ersten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die erste Verbindungsstrebe an die zweite Dehnungsstrebe gekoppelt ist. Eine erste Ecke des zweiten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die zweite Verbindungsstrebe an die zweite Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke des zweiten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die zweite Verbindungsstrebe an die dritte Deh nungsstrebe gekoppelt ist. Eine erste Ecke des dritten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die dritte Verbindungsstrebe an die dritte Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke des dritten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die dritte Verbindungsstrebe an die vierte Dehnungsstrebe gekoppelt ist. Eine erste Ecke des vierten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die vierte Verbindungsstrebe an die vierte Dehnungsstrebe gekoppelt ist und eine zweite Ecke des vierten Dehnungsstrebenpaares ist dort geformt, wo die vierte Verbindungsstrebe an die fünfte Dehnungsstrebe gekoppelt ist.
Eine erste Verknüpfungsstrebensäule ist aus mehreren ersten Verknüpfungsstreben geformt, wobei jede Verknüpfungsstrebe der ersten Verknüpfungsstrebensäule einen proximalen Abschnitt der Verknüpfungsstreben, einen distalen Abschnitt der Verknüpfungsstreben und einen Zwischenabschnitt der Verknüpfungsstreben besitzt. Ein proximaler Abschnitt der ersten Verknüpfungsstrebe ist an die erste Ecke des zweiten Dehnungsstrebenpaares der ersten Dehnungsstrebensäule gekoppelt und ein distaler Abschnitt der ersten Verknüpfungsstrebe ist an die erste Verbindungsstrebe des ersten Dehnungsstrebenpaares der zweiten Dehnungsstrebensäule zwischen der ersten Ecke des ersten Dehnungsstrebenpaares und der zweiten Ecke des ersten Dehnungsstrebenpaares. Ein proximaler Abschnitt der zweiten Verknüpfungsstrebe ist an die erste Ecke des vierten Dehnungsstrebenpaares der ersten Dehnungsstrebensäule gekoppelt und ein distaler Abschnitt der zweiten Verknüpfungsstrebe ist an die dritte Verbindungsstrebe des dritten Dehnungsstrebenpaares der zweiten Dehnungsstrebensäule zwischen der ersten Ecke des dritten Dehnungsstrebenpaares und der zweiten Ecke des dritten Dehnungsstrebenpaares gekoppelt.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1A–1C, 2A–2B, 3A–3B, 4A–4B, 5, 6A–6B, 7A–7C, 9A–9G, 10A–10F und 11 sind keine Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung, sondern dienen nur der Verdeutlichung.
1A ist eine Seitenansicht eines Stents in dem vorexpandierten Zustand;
1B ist eine Querschnittsansicht eines Stents;
1C ist eine Ansicht des Längsschnitts eines Stents;
2A ist eine skalierte Zeichnung eines Strebenmusters von einem Stent;
2B ist eine auseinandergezogene Ansicht eines Abschnitts des Musters aus 2A;
3A ist eine schematische Ansicht eines Stents in einem Zustand vor der Expansion;
3B ist eine schematische Darstellung eines Stents in einem Zustand nach der Expansion;
4A ist eine bemaßte Zeichnung, die die Abmessung eines Stents zeigt;
4B ist ein vergrößerter Ausschnitt einer skalierten Zeichnung von 4A;
5 ist eine bemaßte Zeichnung eines Stents mit einem kegelförmigen Durchmesser in seinem Zustand nach der Expansion;
6A ist eine bemaßte Ansicht eines Stents mit Verstärkungsdehnungssäulen;
6B ist eine perspektivische Ansicht des Stents aus 6A;
7A ist eine bemaßte Zeichnung eines Stents, der Entlastungskerbe an den Strebengelenken aufweist, um die Flexibilität der Gelenke zu erhöhen;
7B ist ein vergrößerter Bereich des Stents aus 7A;
7C ist eine vergrößerte Ansicht einer einzelnen Verknüpfungsstrebe, die zwei Dehnungsstrebenpaare gemäß dem Stent aus 7A verbindet;
8A ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stents;
8B ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stents, bei der die Stent-Streben und der Raum dazwischen transparent dargestellt sind;
8C ist eine bemaßte Zeichnung einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stents;
8D ist eine Abwandlung der Ausführungsform des Stents gemäß 8C;
8E ist eine perspektivische Ansicht der Ausführungsform von 8D;
8F ist eine Zeichnung, die den Zustand nach der Expansion des Stents gemäß der Ausführungsform aus 8D der vorliegenden Erfindung zeigt;
8G ist eine vergrößerte Ansicht einer einzigen Verknüpfungsstrebe, die zwei Dehnungsstrebenpaare in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verbindet;
9A ist eine Seitenansicht eines Stents;
9B ist eine perspektivische Ansicht des Stents aus 9A;
9C ist eine bemaßte Ansicht des Stents aus 9A;
9D ist ein vergrößerter Bereich der Zeichnung aus 9C;
9E ist eine bemaßte Zeichnung eines Stents;
9F ist eine bemaßte Zeichnung eines Stents;
9G ist eine vergrößerte Ansicht einer einzigen Verknüpfungsstrebe, die zwei Dehnungsstrebenpaare in Übereinstimmung mit einem Stent zeigt;
10A ist eine Zeichnung einer alternativen Geometrie der Verknüpfungsstreben und Verbindungsstreben;
10B ist eine Zeichnung einer alternativen Geometrie der Verknüpfungsstreben und Verbindungsstreben;
10C ist eine Zeichnung einer alternativen Geometrie von Verknüpfungs- und Verbindungsstreben;
10D ist eine Zeichnung einer alternativen Geometrie von Verknüpfungs- und Verbindungsstreben;
10E ist eine Zeichnung einer alternativen Geometrie von Verknüpfungs- und Verbindungsstreben;
10F ist eine Zeichnung einer alternativen Geometrie von Verknüpfungs- und Verbindungsstreben; und
11 ist ein Anbringungsballonkatheter, der ein Verfahren zum Einbringen eines erfindungsgemäßen Stents verdeutlicht.
NÄHERE BESCHREIBUNG
Mit Bezug auf 1A: Ein länglicher, hohler, rohrförmiger Stent 10 ist in einem nicht expandierten Zustand gezeigt. Ein proximales Ende 12 und ein distales Ende 14 definieren eine Längsrichtung 16 des Stents 10. Die longitudinale Länge 16 des Stents 10 kann bis zu 100 mm oder länger betragen. Eine proximale Öffnung 18 und eine distale Öffnung 20 verbinden ein inneres Lumen 22 des Stents 10. Stent 10 kann einstückig ohne Naht oder Schweißverbindung ausgebildet sein oder kann mehrere Stücke aufweisen.
Stent 10 besteht aus zwei bis fünfzig oder mehr Dehnungssäulen oder -ringen 24, die durch dazwischen liegenden Verbindungsstrebensäulen 26 miteinander verbunden sind. Die erste Säule an dem proximalen Ende 12 und die letzte Säule an dem distalen Ende 14 des Stents 10 sind Dehnungssäulen 24.
Dehnungssäulen 24 sind aus einer Reihe von Dehnungsstreben und Verbindungsstreben 30 geformt. Dehnungsstreben 28 sind dünne, längliche Elemente, die derart angeordnet sind, daß sie sich mindestens teilweise in Richtung der Längsachse des Stents 10 erstrecken. Wenn eine nach außen gerichtete externe Kraft auf den Stent 10 von der Innenseite durch ein Expansionsballon oder andere Mittel angewendet wird, werden die Expansionsstreben 28 umorientiert derart, daß sie sich in Umfangsrichtung erstrecken, d.h. entlang der Oberfläche eines zylindrischen Stents 10 und senkrecht zu seiner Längsachse. Die Umorientierung der Dehnungsstreben 28 verursacht, daß Stent 10 einen ausgedehnten Umfang und Durchmesser besitzt. Wie in 1A zu sehen, erstrecken sich Dehnungsstreben 28 des ungedehnten Stents 10 im wesentlichen parallel zu der Längsachse des Stents 10.
Dehnungsstreben 28 sind durch Verbindungsstreben 30 miteinander verbunden, um mehrere Dehnungsstrebenpaare 32 zu bilden. Dehnungsstrebenpaare besitzen ein geschlossenes Ende 34 und ein offenes Ende 36. Zusätzliche Verbindungsstreben 30 verbinden die Dehnungsstreben 28 von angrenzenden Dehnungsstrebenpaaren 32 miteinander, so daß Dehnungsstreben 28 abwechselnd an ihrem proximalen und distalen Ende mit angrenzenden Dehnungsstreben 28 verbunden sind, um Dehnungssäulen 24 zu formen. Jede Dehnungssäule 24 besitzt eine Vielzahl, üblicherweise von acht bis zwanzig, zwanzig bis sechzig oder mehr, Dehnungsstreben 28. Dehnungssäulen sind bevorzugt kontinuierliche, ununterbrochene Ringstrukturen, die sich entlang dem Umfang des Stents 10 erstrecken, jedoch können ebenfalls durchbrochene Strukturen verwendet werden, bei denen einzelne Streben oder Teile von Streben aus einer ansonsten kontinuierlichen Dehnungssäule 24 entfernt sind.
Verbindungsstreben 28 verbinden angrenzende Dehnungssäulen 24 unter Bildung einer Reihe von dazwischen liegenden Verknüpfungsstrebensäulen 26, von denen sich jede um den Umfang des Stent 10 erstreckt. Jede Verknüpfungsstrebe 38 verbindet ein Paar von Dehnungsstreben 28 in einer Dehnungssäule 24 mit einem angrenzenden Paar von Dehnungsstreben 28 in einer angrenzenden Dehnungssäule 24. Für Stent 10 aus 1A beträgt das Verhältnis von Dehnungsstreben 28 in einer Dehnungssäule 24 zu Verknüpfungsstreben 38 in einer Verknüpfungsstrebensäule 26 zwei zu eins, wobei das Verhältnis im allgemeinen x zu 1 sein kann, mit x größer oder kleiner als zwei. Da der Stent 10 aus 1A weiterhin mit einer Dehnungssäule 24 an dem proximalen Ende 12 beginnt und mit einer Dehnungssäule 24 an dem distalen Ende 14 endet, liegen dort, wenn m Dehnungssäulen 24 mit n Dehnungsstreben 28 pro Säule vorgesehen sind, m–1 Verbindungsstrebensäulen 26 und n(m–1)/2 Verknüpfungsstreben 38 vor.
Die reduzierte Anzahl der Verknüpfungsstreben 28 in jeder Verknüpfungsstrebensäule 26, verglichen mit den Dehnungsstreben 28 in jeder Dehnungssäule 24, gestattet es dem Stent 10, sich in Längsrichtung zu biegen. Die Längsbiegsamkeit kann weiter erhöht werden durch Verwendung einer geringen Breite der Verknüpfungsstreben, die ausreichend zusätzliche Flexibilität und Geschmeidigkeit für den Stent schafft, wenn dieser durch die Gänge in einem natürlichen Blutgefäß navigiert wird.
Mindestens ein Teil der offenen Räume zwischen den Streben im Stent 10 bildet unsymmetrische Zellen 40. Ein Zellraum oder eine geometrische Zelle ist ein leerer Bereich auf der Oberfläche des Stent 10, der vollständig durch einen oder eine Kombination von Stent-Streben umschlossen ist, einschließlich Dehnungsstreben 28, Verbindungsstreben 38 oder Verknüpfungsstreben 30. Asymmetrische Zellräume 40 sind Zellräume, die keine geometrische Symmetrie besitzen, d.h. keine Drehung, Spiegelung, Kombinationen von Drehung oder Spiegelung oder weiteren Symmetrien besitzen. Asymmetrische Zellräume 40 besitzen eine unsymmetrische geometrische Ausgestaltung.
Asymmetrische Zellräume 40 in 1A werden durch ein erstes Dehnungsstrebenpaar 32 in einer ersten Dehnungssäule 24, eine erste Verknüpfungsstrebe 38, eine zweite Dehnungsstrebe 32 in einer angrenzenden Dehnungssäule 24, eine erste Verknüpfungsstrebe 30, eine zweite Verknüpfungsstrebe 38 und eine zweite Verbindungsstrebe 30 begrenzt. Weiterhin können Dehnungsstrebenpaare 32 von unsymmetrischen Zellräumen 40 ein Versatz in Umfangsrichtung aufweisen, d.h. können longitudinale Achsen besitzen, die nicht kollinear sind und deren offene Enden 36 zueinander weisen. Der Raum zwischen zwei Dehnungsstreben eines Dehnungsstrebenpaares 22 wird als Schlaufenschlitz 42 bezeichnet.
1B zeigt eine innere Öffnung 22, Radius 44 und Stent-Wand 46 von dem Stent 10. Die Stent-Wand 46 besteht aus Stent-Streben einschließlich Dehnungsstreben 38, Verknüpfungsstreben 38 und Verbindungsstreben 30.
1C zeigt ein proximales Ende 12, distales Ende 14, longitudinale Länge 16, innere Öffnung 22 und Stent-Wand 46 von Stent 10. Die innere Öffnung 22 ist durch die Stent-Wand 10 umgeben, die eine zylindrische Oberfläche für den Stent 10 bildet.
Nachfolgend mit Bezug auf die 2A und 2B: Die Verbindungsstreben 30 des Stents 10 erstrecken sich unter einem Winkel zu den Dehnungsstreben 28, formen einen spitzen Winkel 48 mit einer Dehnungsstrebe 28 in einem Dehnungsstrebenpaar 32 und einen flachen Winkel 50 mit der anderen Dehnungsstrebe 28 aus dem Dehnungsstrebenpaar 32. Der spitze Winkel 48 ist kleiner als neunzig Grad, während der stumpfe Winkel 50 größer als neunzig Grad ist. Die Verbindungsstreben 30 erstrecken sich sowohl longitudinal entlang der Längsachse des Stents 10 als auch umfänglich entlang der Oberfläche des Stent 10 senkrecht zu dessen Längsachse.
Dehnungsstrebenabstand 52 zwischen angrenzenden Trenndehnungsstreben 28 in einer gegebenen Dehnungssäule 24 sind gleichmäßig in Stent 10 aus 2A und 2B, jedoch können auch nicht gleichmäßige Abstände verwendet werden. Dehnungsstrebenabstände 52 können variiert werden, beispielsweise Abstände 52 zwischen angrenzenden Dehnungsstreben 28 in einer Dehnungssäule 24 können zwischen einem geringen und einem großen Abstand variieren. Zusätzlich können die Abstände 52 in einer einzigen Dehnungssäule 24 sich von anderen Abständen 52 in anderen Säulen 24 unterscheiden.
Es sei angemerkt, daß variierende Dehnungsstrebenabstände 52, die die Schleifenschlitze 42 bilden, zu einer variablen Schleifenschlitzbreite führen. Weiterhin braucht die Längsachse der Schleifenschlitze 42 nicht kollinear oder gar parallel mit der Längsachse der Schleifenschlitze 42 einer angrenzenden Dehnungssäule 24 sein. 2A und 2B zeigen eine Anordnung von Dehnungsstreben 28, bei der kollineare, parallel angrenzende Schleifenschlitze 42 geformt sind, jedoch nicht kollineare und nicht parallele Schleifenschlitze 42 ebenfalls verwendet werden können.
Zusätzlich braucht die Form der Schleifenschlitze 42 nicht gleich für Schleifenschlitze einer einzigen oder mehrerer Dehnungssäulen 24 zu sein. Die Form der Schleifschlitze kann durch Änderung der Orientierung oder physikalischen Abmessung der Dehnungsstreben 28 und/oder der Verbindungsstreben 30, die die Dehnungsstreben 28 des Dehnungsstrebenpaares 32 verbinden, um die Grenzen der Schleifenschlitze 42 zu bilden.
Verknüpfungsstreben 38 verbinden angrenzende Dehnungssäulen 24 durch Verknüpfung des distalen Ende eines Dehnungsstrebenpaares in einer Dehnungssäule 24 mit dem proximalen Ende eines angrenzenden Dehnungsstrebenpaares 32 in einer zweiten Dehnungssäule 24. Verknüpfungsstreben 38 aus 2A und 2B sind aus linearen Abschnitten geformt, einem ersten linearen Abschnitt 54, der an seinem distalen Ende mit einem zweiten linearen Abschnitt 56 an einem proximalen Ende verbunden ist, um einen ersten Schrägwinkel 58 zu bilden.
Der erste lineare Abschnitt 54 einer Verknüpfungsstrebe 38 ist mit Dehnungsstrebe 28 in einem Punkt verbunden, in dem die Verbindungsstrebe 30 einen spitzen Winkel 48 mit der Dehnungsstrebe 28 einschließt. Der erste lineare Abschnitt 54 erstreckt sich im wesentlichen kollinear zur Verbindungsstrebe 30 unter Verlängerung der Linie der Verbindungsstrebe 30 in den Raum zwischen den Dehnungssäulen 24. Das distale Ende des ersten linearen Abschnitts 54 ist mit dem proximalen Ende des zweiten linearen Abschnitts 56 verbunden unter Bildung eines Schrägwinkels 58. Der zweite lineare Abschnitt 56 erstreckt sich im wesentlichen parallel zu den Dehnungsstreben, die an ihrem distalen Ende mit einer Verbindungsstrebe 30 in einer angrenzenden Dehnungssäule 24 verbunden sind. Das distale Ende des zweiten linearen Abschnitts 56 ist an Dehnungsstrebe 28 in einem Punkt befestigt, in dem Verbindungsstrebe 30 einen spitzen Winkel 48 mit Dehnungsstrebe 28 einschließt. Verbindungsstrebe 30 kann weiterhin einen zweiten spitzen Winkel mit einer Breite einschließen, die gleich oder verschieden von der Breite des ersten Schrägwinkels ist.
2A und 2B zeigen Verknüpfungsstreben 38 und Verbindungsstreben 30 relativ zur Längsachse des Stents geneigt, wobei die Umfangsrichtung der geneigten Streben von Säulen zur angrenzenden Säule variiert. Umfangsrichtung bezieht sich auf die Händigkeit, mit der die geneigten Streben sich um die Oberfläche des Stents 10 wickeln. Die Umfangsrichtung der Schrägung der ersten linearen Abschnitte 54 der Verknüpfungsstreben in einer Verknüpfungsstrebensäule 26 ist entgegengesetzt zu der Umfangsrichtung der Neigung der ersten linearen Abschnitte 54 der Verknüpfungsstreben in einer angrenzenden Verknüpfungsstrebensäule 26. Ähnlich ist die Umfangsrichtung der Neigung der Verbindungsstreben 30 in einer Dehnungssäule 28 entgegen der Umfangsrichtung der Neigung von Verknüpfungsstreben 30 in einer angrenzenden Dehnungssäule 24. Abwechselnde Umfangsneigungsrichtungen der Verknüpfungsstreben 38 und Verbindungsstreben 30 verhindern ein axiales Umschlagen von Stent 10 während des Einführens und Ausdehnens. Weitere nicht alternierende Neigungsrichtungsmuster können ebenfalls für Verknüpfungsstreben 38 und Verbindungsstreben 30 oder für beide verwendet werden.
3A und 3B zeigen eine schematische Darstellung einer Stent-Gestaltung in einem nicht ausgedehnten bzw. ausgedehnten Zustand. Die Gestaltung ist in einer flachen Projektion dargestellt, als wenn Stent 10 in Längsrichtung parallel zu seiner Längsachse aufgeschnitten und flach ausgelegt wäre. Die Verknüpfungsstreben 38 bestehen aus ersten und zweiten linearen Abschnitten 54 und 56, die geneigte Winkel 58 in einem Drehpunkt 60 bilden. Ein unsymmetrischer Zellenraum 40 ist durch Dehnungsstrebenpaare 32 gebildet, Verknüpfungsstreben 38 und Verbindungsstreben 30. Mehrere ineinandergreifende unsymmetrische Zellräume 40 bilden die Musterform.
Bei dem in 3B dargestellten ausgedehnten Stent sind die Dehnungsstrebenpaare 32 an ihren offenen Enden 36 auseinandergespreizt, wodurch die Länge der Dehnungsstreben 28 entlang der Längsachse des zylindrischen Stents gekürzt wird. Die Längskürzung der Dehnungsstreben 28 während der Ausdehnung wird durch die longitudinale Längung der Verknüpfungsstreben 38 entgegengewirkt. Das Aufweiten der geneigten Winkel 58 während der Ausdehnung begradigt die Verknüpfungsstreben 38 und verlängert den Abstand zwischen den gekoppelten Dehnungsstrebenpaaren 32. Das Aufweiten des Neigungswinkels der Verknüpfungsstreben 38 wird für die longitudinale Kürzung der Dehnungsstreben 28 im wesentlichen kompensiert. Folglich besitzt der Stent im nicht ausgedehnten und im ausgedehnten Zustand eine im wesentliche konstante Länge.
Wenn der Stent ausgedehnt ist, wird jede Dehnungssäule 24 in Umfangsrichtung gestreckt, wodurch sich der Abstand zwischen den Streben vergrößert. Die Verknüpfung durch den Dehnungsvorgang gibt dem Stent eine große radiale Abstützstärke. Der gesamte Stent 10 ist, wenn expandiert in ein kontinuierliches Kettenmuster von gedehnten Dehnungssäulen 24 und Verknüpfungssäulenspalten 26 unterteilt, die eine unsymmetrische verknüpfte Zellgeometrie bilden, die sowohl einem axialen als auch einem radialen Zusammenklappen entgegenwirkt. Wenn der Stent expandiert ist, besitzt er eine vergrößerte Steifigkeit und Dauertoleranz.
Zusätzlich erlaubt effizientes Biegen und Strecken der Verknüpfungsstreben 38 an Gelenkpunkten 60 eine vergrößerte longitudinale Flexibilität des Stents. Zur longitudinalen Biegung des Stents werden mindestens einige der Verknüpfungsstreben 38 zur Biegung in ihrer Tangentialebene gezwungen. Die Tangentialebene einer bestimmten Verknüpfungsstrebe 38 bezieht sich auf die Ebene im wesentlichen tangential zu der Zylinderfläche des Stents an der Verknüpfungsstrebe 38. Die Breite der Verknüpfungsstrebe 38 kann doppelt so groß wie dick sein. Bevorzugt wird ein eins-zu-eins-Verhältnis. Anlenkpunkte 60 in den Verknüpfungsstreben 38 verschaffen den Verknüpfungsstreben 38 jedoch ein flexibles Gelenk, um welches eine Biegung leichter erfolgen kann, um die longitudinale Flexibilität des Stents zu vergrößern.
Mit Bezug auf 4A und 4B: Eine Variation von Stent 10 ist dargestellt. In dieser Variation besitzt Stent 10 eine Länge 16 von 33,25 mm und einen nicht festgeklemmten und nicht expandierten Umfang 88 von 5,26 mm. Zwischen den fünfzehn Dehnungssäulen 24 liegen Verbindungsstrebensäulen 26. Jede Dehnungssäule 24 besteht aus zwölf Dehnungsstreben 28, die abwechselnd an ihren proximalen und distalen Enden durch Verknüpfungsstreben 30 verbunden sind, die sechs Dehnungsstrebenpaare 32 formen. Dehnungsstreben 28 sind parallel mit der Längsachse des zylindrischen Stents 10 verknüpft. Die Verbindungsstreben 30 formen einen spitzen Winkel 38 und einen stumpfen Winkel 50 mit den entsprechenden Dehnungsstreben 28 des Dehnungsstrebenpaares 32. Angrenzende Dehnungssäulen 24 verwenden abweichende Umfangsneigungsrichtungen der Verbindungsstreben 30.
In dieser Ausführung besitzen die Dehnungsstreben eine Breite 62 von 0,20 mm, die Dehnungsstreben eine Länge 64 von 1,15 mm und die Verbindungsstreben eine Breite 66 von 0,13 mm. Abstand 68 von der Außenkante einer ersten Dehnungsstrebe 28 zu der Außenkante einer zweiten angrenzenden Dehnungsstrebe 28 in derselben Dehnungssäule 24 beträgt 0,64 mm, wobei eine Schleifenschlitzbreite 70 von 0,24 mm verbleibt.
In dieser Variation bestehen die Verknüpfungsstreben 38 aus einem geneigten ersten linearen Abschnitt 54, der mit einem zweite linearen Abschnitt 56 unter einem geneigten Winkel 58 verbunden ist. Der erste lineare Abschnitt 54 ist geringfügig länger als der zweite lineare Abschnitt 56 und ist an seinem proximalen Ende an eine Dehnungsstrebe 28 in einer Dehnungssäule 24 verbunden. Die Anknüpfung des proximalen Endes des ersten linearen Abschnitts 54 zur Dehnungsstrebe 28 erfolgt in einem Punkt, in dem die Verbindungsstreben 30 einen spitzen Winkel 48 mit Dehnungsstrebe 28 einschließen. Der erste lineare Abschnitt 54 erstreckt sich im wesentlichen kollinear zu der Verbindungsstrebe 30, die an ihrem distalen Ende an ein proximales Endes des zweiten linearen Abschnitts 56 verbunden ist, um einen schrägen Winkel 58 zu bilden. Der zweite lineare Abschnitt 56 erstreckt sich im wesentlichen kollinear zur Dehnungsstrebe 28, wobei er an seinem distalen Ende an eine Dehnungsstrebe 28 in einer angrenzenden Dehnungssäule 24 verbunden ist. Die Verbindung erfolgt in einem Punkt, wo Verbindungsstrebe 28 einen spitzen Winkel 48 mit Verbindungsstrebe 30 einschließt. Verbindungsstreben 30 und erste lineare Abschnitt 54 der Verknüpfungsstreben sind abwechselnd schräg in Umfangsrichtung geneigt von Säule zur nächsten Säule angeordnet.
Die Verbindung von Verknüpfungsstreben 38 und Dehnungsstreben 28 in einem Punkt, in dem ein spitzer Winkel 48 geformt ist, unterstützt die glatte Anbringung des Stents 10 durch eine stromlinienförmige Ausbildung der Oberfläche des nicht expandierten Stents und Minimalisieren von möglichen Fangpunkten. Freiliegende Anbringung des Stents 10 in der Zielläsion in einem Gefäß führt folglich zu einem minimalen Schleifen oder Einfangen, wenn er durch Kurven und Windungen des Gefäßes navigiert wird. Der Stent 10 verhält sich wie ein flexibler rohrförmiger Schlitten, wenn dieser vor und zurück in dem Gefäß auf den Anbringungskatheter geführt wird, wobei dieser durch gewundene Gefäße und über unregelmäßige Unebenheiten geleitet, die durch atherosklerotische Ablagerungen in dem Gefäßbereich verursacht sind.
Wenn der Stent 10 aus 4A und 4B vollständig expandiert ist, besitzt er einen Durchmesser von bis zu 5,0 mm, wobei eine akzeptable radiale Stärke und Dauer toleranz erzielt wird. Der Außendurchmesser des geklemmten Stents kann 1,0 mm oder weniger betragen, abhängig von dem Zustand des zugrundeliegenden Anbringungsballondurchmessers. Ein kleiner Außendurchmesser im geklemmten Zustand ist besonders dann wichtig, wenn die Stent-Anbringung ohne Vorweitung im Zielbereich versucht wird. Wenn der Stent optimal auf den Anbringungsballoon geklemmt ist, ist die Oberfläche des geklemmten Stents glatt, wodurch ein Schleifen von Stent-Streben während der Vor- oder Zurückbewegung durch ein Gefäß vermieden wird.
5 zeigt einen Stent 10 in seiner expandierten Form, die eine stufenweise Kegelform vom proximalen Ende 12 zum distalen Ende 14 besitzt. Die schattierten Segmente 72, 74, 76, 78, 80, 82 und 84 der Dehnungsstreben 28 stellen Bereiche der Dehnungsstreben 28 dar, die zu entfernen sind. Das Entfernen der schattierten Bereiche 72, 74, 76, 78, 80, 82 und 84 schafft einen Stent 10 mit einem schrittweisen Kegel, wenn dieser mit distalem Ende 14 expandiert wird, das einen kleineren expandierten Durchmesser als das proximale Ende 12 besitzt. Der Grad an Kürzung des expandierten Durchmessers von Stent 10 für eine gegebene Dehnungssäule 24 ist proportional zur Länge der entfernten Segmente 72, 74, 76, 78, 80, 82 oder 84 in dieser Dehnungssäule 24. In dem gedehnten Stent 10 werden die gekürzten Dehnungsstreben 28 einen gekürzten Teil entlang dem Umfang des Stents besitzen, der zu einem gekürzten Umfang und Durchmesser führt. Der kegelförmige Durchmesserabschnitt kann irgendwo entlang der Länge des Stents 10 positioniert sein und die Kegelform kann mehr oder weniger stufenförmig sein durch Entfernen entsprechend größerer oder kleinerer Abschnitt der Dehnungsstreben 28 in einer Dehnungssäule 24.
Kegelform ist insbesondere für lange Stents, länger als 12 mm, wichtig, da die Kegelform von Blutgefäßen über große Längen betonter ist. Ein langer Stent mit einem gleichmäßigen Stent-Durchmesser kann mit dem Durchmesser des Zielgefäßes nur in einem kurzen Bereich übereinstimmen. Wenn die ungefähre Gefäßgröße mit dem Stent-Durchmesser übereinstimmt, wird das expandierte distale Ende des Stents zu groß sein für das natürliche Gefäß und eine innere Zerteilung des distalen Gefäßes durch die Stent-Ausdehnung verursachen. Andererseits, wenn die distale Gefäßgröße dem Stent-Durchmesser entspricht, wird das proximale Ende des expandierten Stents zu klein sein, um innerhalb des Gefäßdurchflusses zu sitzen. Es ist daher wünschenswert, einen Stent mit einem kegelförmigen expandierten Durchmesser zur Hand zu haben.
Ein weiterer Weg um einen kegelförmigen expandierten Stent zu erzielen, besteht darin, die Steifigkeit der Stent-Streben, Dehnungsstreben, Verknüpfungsstreben oder Verbindungsstreben zu ändern derart, daß die Steifigkeit der Streben entlang der Länge des Stents variiert. Die Steifigkeit der Streben kann durch unterschiedliche Länge, Breite oder Dicke zusätzliche Versteifungsmaterial unter Verwendung chemischer oder mechanischer Mittel geändert werden, um die physikalischen Eigenschaften des Stent-Materials zu verändern oder eine oder mehrere elastische Elemente auf dem Stent vorzusehen.
Die Verwendung eines kegelförmigen Ballons zum Ausdehnen von einem nicht kegelförmigen Stent führt ebenfalls zu einem kegelförmig expandierten Stent. Da jedoch kein Metall aus dem Stent entfernt wird, ist der Stent jedoch kegelförmig als ein Ergebnis einer unvollständigen Dehnung. Der Stent wird daher an seinem kegelförmigen Ende einen erhöhten Metallanteil besitzen, der zu einem verstärkten Risiko einer akuten Thrombose führt. Der Metallanteil ist der Teil der Oberfläche des expandierten Stents der durch das Stent-Strebenmaterial bedeckt ist. Verkürzung der Dehnungsstreben, wie in 5, ermöglicht einen kegelförmig expandierten Stent mit im wesentlichen konstanten Metallanteil entlang seiner Länge.
Ein weiterer in 6A und 6B gezeigter Stent besitzt verschiedene Verstärkungsdehnungssäulen 86, die entlang der Länge des Stents 10 angeordnet sind. Die Verstärkungssäulen 86 sind entlang der Stent-Länge verteilt, um dem Stent 10 zusätzlich lokal radiale Stärke und Festigkeit zu verleihen. Zusätzliche Stärke und Festigkeit sind insbesondere an den Enden des Stent wichtig, um Deformationen von dem Stent sowohl während der Anbringung als auch nach dem Setzen zu verhindern. Während der Anbringung können die Stent-Enden an der Gefäßwand eingreifen, wodurch der nicht expandierte Stent möglicherweise deformiert wird und seine Expansionseigenschaften ändert. Nachdem der Stent plaziert wurde, ist es wichtig, daß die Stent-Enden starr sind, so daß sie fest gegen die Gefäßwand anliegen, andererseits kann der Katheter oder Führungsdraht während einer nachfolgenden Katheterbehandlung an den Stent-Enden eingreifen und so den Stent von der Gefäßwand wegziehen und möglicherweise das Gefäß beschädigen und/oder blockieren.
Spezielle Variationen des Stents 10, die in den 6A und 6B dargestellt sind, besitzen eine Länge 16 von 20,70 mm und einen nicht geklemmten und nicht expandierten Umfang 88 von 5,26 mm. Der Stent 10 besteht aus sechs Dehnungssäulen 24 und drei Verstärkungssäulen 86, von denen jede jeweils aus zwölf Dehnungsstreben 28 oder Verstärkungsdehnungsstreben 90 bestehen. Von den Verstärkungsdehnungssäulen 8G ist eine an einem Ende und eine entlang der Länge des Stents 10 positioniert.
Die Dehnungsstrebenbreite 62 beträgt 0,15 mm, Verstärkungsdehnungsstrebenbreite 92 beträgt 0,20 mm und die Verknüpfungsstrebenbreite 66 beträgt 0,10 mm. Der spitze Winkel 48 der zwischen der Verbindungsstrebe 30 und der Dehnungsstrebe 28 gebildet ist, beträgt 75 Grad und der spitze Winkel 94, der zwischen der Verbindungsstrebe 96 und der Verstärkungsdehnungsstrebe 90 gebildet ist, beträgt 60 Grad.
Andere Anordnungen von Verstärkungsdehnungssäulen 86, wie beispielsweise Verstärkungsdehnungssäulen 86 nur an den Enden des Stents, nur an einem Ende oder an mehreren Orten entlang der Länge des Stents, können ebenfalls verwendet werden. Ein Kegel kann ebenfalls in den verstärkten Stent 10 durch Kürzen der Dehnungsstreben 28 und Verstärkungsdehnungsstreben 90 in geeigneten Dehnungssäulen 24 und 86 vorgesehen sein.
Ein weiterer Stent, der in 7A, 7B und 7C dargestellt ist, ist ähnlich dem vorhergehenden Stent, besitzt jedoch das zusätzliche Merkmal von Entlastungskerben 98 und 100. Eine Entlastungskerbe ist eine Kerbe, aus der Metall aus der Strebe entfernt wurde, üblicherweise in einem Gelenk, in dem mehrere Streben miteinander verbunden sind. Entlastungskerben erhöhen die Flexibilität einer Strebe oder eines Gelenks durch Erzeugen eines dünnen, engen Bereichs entlang der Strebe oder dem Gelenk. Entlastungskerbe 98 ist in dem zwischen dem ersten linearen Abschnitt 54 der Verbindungsstrebe 38 und Dehnungsstrebe 28 gebildet. Entlastungskerbe 100 ist in dem Gelenk zwischen dem zweiten linearen Abschnitt 56 der Verknüpfungsstrebe 38 und Dehnungsstrebe 28 gebildet. Die Positionierung der Entlastungskerben verleiht dem nicht expandierten Stent zusätzliche Flexibilität und verhindert ein Aufwickeln der Gelenke, wenn der Stent expandiert ist. Dies führt zu einer glatten Oberflächenmodulation des expandierten Stent-Rahmens. Entlastungskerben können an anderen Gelenken plaziert werden und können in jede der vorgenannten Stents vorgesehen sein.
8A und 8B zeigen eine Seitendraufsicht einer Ausführungsform des Stents nach der vorliegenden Erfindung. In dieser Ausführungsform ist eine vierteilige geneigte Verbindungsstrebe 38 verwendet, um die Ecke eines Dehnungsstrebenpaares 32 in einer Dehnungssäule 24 an eine Verbindungsstrebe 30 eines umfänglich versetzten Dehnungsstrebenpaares 32 in einer angrenzenden Dehnungssäule 24 zu koppeln. Die Dehnungsstreben 28, Verbindungsstreben 30, Dehnungssäulen 24, Verstärkungsdehnungsstreben 90, Verstärkungsverbindungsstreben 96 und Verstärkungsdehnungssäule 86 entsprechen im wesentlichen der vierten Ausführungsform aus 6A. Verknüpfungsstreben 38 in Verknüpfungsstrebensäule 26 besitzen jedoch eine abwechselnde Geometrie und Verknüpfung, die nachfolgend im Detail beschrieben wird.
8A zeigt nur die Stent-Streben auf der vorderen Hälfte der Stent-Oberfläche. Die Stent-Streben auf der hinteren Hälfte der Stent-Oberfläche sind nicht gezeigt. Der Stent scheint als wenn die Stent-Streben und die Zwischenräume zwischen diesen undurchsichtig wären. 8B zeigt alle Stent-Streben sowohl von der vorderen als auch der hinteren Hälfte. Der Stent erscheint als wenn die Stent-Streben und der Zwischenraum zwischen diesen transparent wäre.
Eine erste Abwandlung der ersten Erfindung, die in 8C dargestellt ist, besteht aus einem Stent 10 mit zwölf Dehnungssäulen 24, vier Verstärkungssäulen 86 und fünfzehn Verknüpfungsstrebensäulen 26. In dieser Variante besitzt der Stent eine Länge 16 von 31,96 mm und einen nicht expandierten Umfang 88 von 5,26 mm.
Verknüpfungsstreben 38, die in einer vergrößerten Ansicht in 8G dargestellt sind, bestehen aus vier linearen Abschnitten, einem proximalen Endabschnitt 162, einem ersten und einem zweiten Zwischenabschnitt 164 bzw. 166 und einem distalen Endabschnitt 168, der drei geneigte Winkel 170, 172 und 174 bildet. Das proximale Ende des proximalen Abschnitts 162 ist an einer Ecke 176 eines Dehnungsstrebenpaares 32 einer Dehnungssäule 24 befestigt. Ecke 176 ist dort geformt, wo Verbindungsstreben 30 einen spitzen Winkel 48 mit Dehnungsstrebe 28 einschließt. Eine zweite Ecke 178 der Dehnungsstrebe 32 ist dort geformt, wo Verbindungsstreben 30 einen stumpfen Winkel 50 mit Dehnungsstrebe 28 einschließen. Ecken 176 und 178 besitzen eine Winkelform, die durch Verbindung der linearen Dehnungsstreben 28 und Verbindungsstreben 30 geformt sind oder bevorzugt sind Ecken 176 und 178 abgerundet, um scharfe Kanten zu entfernen und eine erhöhte Flexibilität bereitzustellen. Zusätzlich schaffen abgerundete Ecken einen Stent 10 mit einer größeren Dehnungsfähigkeit und verminderten Spannung in dem Stent-Strebenmaterial an den Ecken des expandierten Stent.
Der proximale Endabschnitt 162 von Verknüpfungsstreben 38 erstreckt sich von Ecke 176 und ist an seinem distalen Ende an einem ersten Zwischenabschnitt 164 unter Bildung eines geneigten Winkels 170 befestigt. Der erste Zwischenabschnitt 164 erstreckt sich vom proximalen Endabschnitt 162 derart, daß der erste Zwischenabschnitt 164 parallel zu Dehnungsstreben 28 verläuft und an seinem distalen Ende mit dem proximalen Ende des zweiten Zwischenabschnitts 166 unter Formung eines geneigten Winkels 172 verbunden ist.
Der zweite Zwischenabschnitt 166 erstreckt sich in einer schrägen Orientierung relativ zur Längsachse des Stents, wobei sich dieser sowohl longitudinal entlang dem Stent als auch umfänglich um den Stent erstreckt. Bevorzugt verläuft der zweite Zwischenabschnitt 166 parallel zur Verbindungsstrebe 30 des im Umfang versetzten Dehnungsstrebenpaares 32 in der angrenzenden Dehnungssäule 24.
Der zweite Zwischenabschnitt 166 ist an seinem distalen Ende an das proximale Ende des distalen Endabschnitts 168 unter Bildung eines geneigten Winkels 174 verbunden. Distaler Endabschnitt 168 erstreckt sich von dem zweiten Zwischenabschnitt 166, der an seinem distalen Ende mit der Verbindungsstrebe 30 des in Umfangsrichtung versetzten Dehnungsstrebenpaares 32 der angrenzenden Dehnungssäule verbunden ist. Die Verbindung erfolgt in einem Punkt von zwischen Ecken 176 und 178, in denen die Verbindungsstrebe 30 einen spitzen Winkel 48 bzw. einen stumpfen Winkel 50 mit den Dehnungsstreben 28 einschließt.
Der Verbindungspunkt des distalen Endabschnitts 168 mit der Verbindungsstrebe 30 liegt näher an der Ecke 176 als an der Ecke 178. Bevorzugt liegt der Verbindungspunkt eine bis zwei oder mehr Dehnungsstrebenbreiten von der Ecke 176 entfernt. Der Verbindungspunkt des distalen Endabschnitts 168 ist zur Verbindungsstrebe 30 von Ecke 176 zu einer Zwischenecke 176 versetzt und Ecke 178 vermindert das Aufwickeln des expandierten Stents 10, was zu einer glatten Oberflächenmodulation und einem verminderten Thromboserisiko führt. Zusätzlich ist die Gestaltung ausgelegt, um eine längere gesamt gedehnte Länge der Verbindungsstrebe 38 zu erzielen, die weiter ein Vorkürzen von Stent 10 während der Expansion reduziert.
Eine zweite Abwandlung der vorliegenden Erfindung, die im nicht ausgedehnten Zustand in 8D, 8E und im expandierten Zustand in 8F dargestellt ist, besteht aus einem Stent 10 mit sechs Dehnungssäulen 24, zwei Verstärkungsdehnungssäulen 86 und sieben Verbindungsstrebensäulen 26. In dieser Abwandlung besitzt der Stent 10 eine Länge 16 von 15,04 mm und einen nicht expandierten Umfang 88 von 5,26 mm. Die Stent-Gestaltung 10 ist im wesentlich ähnlich zu der Gestaltung der ersten Variation der fünften Ausführungsform aus 8C mit einer reduzierten Anzahl von Dehnungssäulen, Verstärkungsdehnungssäulen und Verknüpfungsstrebensäulen.
8F verdeutlicht einen Abschnitt des expandierten Stents 10 der zweiten Abwandlung. Nach der Ausdehnung des Stents 10 durch einen Ballon oder andere Mittel sind die Dehnungsstreben 28 in Umfangsrichtung weit aufgespreizt, wobei die Trennung an dem offenen Ende 36 des Dehnungsstrebenpaares 32 zu einer Zunahme im Umfang des Stents 10 führt. Das Aufspreizen der Dehnungsstreben 28 verursacht eine Längskürzung der Dehnungssäule 24, die durch Begradigen der Verbindungsstreben 38 kompensiert wird. Während des Dehnungsvorgangs werden die geneigten Winkel 170, 172 und 174 geweitet, wodurch die Verknüpfungsstreben 38 begradigt werden und ein Abstand zwischen angrenzenden Dehnungssäulen 24 zunimmt. Die unsymmetrische verknüpfte Zellgeometrie des expandierten Stents ist in 8F dargestellt.
9A, 9B, 9C, 9D, 9E, 9F und 9G verdeutlichen einen Stent, der nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist. In diesem Stent ist eine dreiteilig geneigte Verknüpfungsstrebe 38 verwendet, um die Verbindungsstreben 30 eines Dehnungsstrebenpaares 32 in einer Dehnungssäule 24 mit der Verknüpfungsstrebe 30 eines umfänglich versetzten Dehnungsstrebenpaares 32 in einer angrenzenden Dehnungssäule 24 zu verbinden. Die Gelenke zwischen Segmenten der Verknüpfungsstreben 38 sind gebogen und bilden eine glatten runde Form. Die Dehnungsstreben 28, Verbindungsstreben 30, Dehnungssäule 24, Verstärkungsdehnungsstreben 90, Verstärkungsverbindungsstreben 96 und Verstärkungsdehnungssäulen 86 sind im wesentlichen gleich zu dem Stent aus 8A. Verknüpfungsstreben 38 in Verknüpfungsstrebensäulen 26 besitzen jedoch eine geänderte Geometrie und Verknüpfung, die im Detail nachfolgend beschrieben wird.
Eine erste Abwandlung, die in den 9A, 9B und 9C beschrieben ist, besteht aus einem Stent 10 mit acht Dehnungssäulen 24, drei Verstärkungsdehnungssäulen 86 und zehn Verknüpfungsstrebensäulen 26. In dieser Abwandlung besitzt der Stent 10 eine Länge 16 von 20,32 mm.
Entlastungskerben 204 werden verwendet, um die Gelenke zwischen Verstärkungsdehnungsstreben 90 und Verstärkungsverbindungsstreben 96 in der Verstärkungs dehnungssäule 86 an dem proximalen Stent-Ende 12 und an dem distalen Ende 14 zu verbinden. Entlastungskerben 204 reduzieren die Breite der Gelenke zwischen Verstärkungsdehnungsstreben 90 und Verstärkungsverbindungsstreben 96, die die Belastung in dem Metall in den Gelenken während und nach Dehnung des Stents reduzieren. Entlastungskerben 204 sind insbesondere an den Stent-Enden wichtig, da die Stent-Enden besonders anfällig für ein Aufwickeln während oder nach der Expansion sind. Bevorzugt reduzieren Entlastungskerben 204 die Gelenkstärke derart, daß die Gelenkbreite im wesentlichen der Dicke der Stent-Wand 46 entspricht (siehe 1B und 1C).
Verknüpfungsstreben 38, die in 9B in einer vergrößerten Ansicht gezeigt sind, bestehen aus bis zu drei linearen Abschnitten, einem proximalen Endabschnitt 194, einem Zwischenabschnitt 196 und einem distalen Endabschnitt 198, die zwei geneigte Winkel 200, 202 bilden. Die Verknüpfungsstreben 38 besitzen große Krümmungsradien in den Gelenken zwischen den Verbindungsstrebenabschnitten 194, 196 und 198. Die Form der Verbindungsstreben 38 ist folglich gekurvt und wellig anstatt gezackt und winkelig. Die geneigten Winkel 200 und 202 sind durch lineare extrapolierende proximale Endabschnitt 194, Zwischenabschnitte 196 und distale Endabschnitte 198 gebildet, wie durch die gepunkteten Linien in 9D dargestellt.
9E zeigt eine Abwandlung der Verbindungsstrebengestaltung. Die Verknüpfungsstreben 38 von 9E besitzen kleinere Krümmungsradien an den Gelenken zwischen proximalem Endabschnitt 194, Zwischenabschnitt 196 und distalem Endabschnitt 198. Verknüpfungsstreben 38 der 9E sind folglich stärker gezackt und winkelförmig als die aus 9D.
Mit Bezug auf die Verknüpfungsstreben 38 aus 9D und 9E: Das proximale Ende des proximalen Abschnitts 194 ist mit den Verbindungsstreben 30 des Dehnungsstrebenpaares 32 zwischen den Ecken 176 und 178 verbunden. Der proximale Endabschnitt 194 der Verbindungsstrebe 38 erstreckt sich von der Verbindungsstrebe 30 und ist an seinem distalen Ende mit dem Zwischenabschnitt 196 unter Bil dung eines geneigten Winkels 200 verbunden. Der Zwischenabschnitt 196 erstreckt sich von dem proximalen Endabschnitt 194 in einer geneigten Orientierung relativ zur Längsachse des Stents, wobei er sich sowohl entlang der Längsrichtung als auch in Umfangsrichtung des Stents 10 erstreckt. Zwischenabschnitt 196 ist bevorzugt parallel zur Verbindungsstrebe 30 der angekoppelten Dehnungsstrebenpaare 32.
Zwischenabschnitt 196 ist an seinem distalen Ende mit dem proximalen Ende des distalen Endabschnitts 198 unter Bildung eines geneigten Winkels 202 verbunden. Distaler Endabschnitt 198 erstreckt sich vom zweiten Zwischenabschnitt 196, der an seinem distalen Ende mit der Verbindungsstrebe 30 des in Umfangsrichtung versetzten Dehnungsstrebenpaares der angrenzenden Dehnungssäule 24 verbunden ist. Die Verbindung erfolgt an einem Punkt zwischen Ecken 176 und 178, wo Verbindungsstrebe 30 einen spitzen Winkel 48 bzw. einen stumpfen Winkel 50 mit Dehnungsstreben 28 bildet.
Der Verknüpfungspunkt des proximalen Endabschnitts 194 und distalen Endabschnitts 198 der Verbindungsstreben 30 liegt näher an der Ecke 176 als an der Ecke 178. Bevorzugt sind die Verbindungspunkte ein bis zwei oder mehr Dehnungsstrebenbreiten von der Ecke 176 entfernt. Der Versatz des Verbindungspunktes des distalen Endabschnitts 198 zur Verbindungsstrebe 30 von der Ecke 176 zu einem Punkt zwischen Ecke 176 und Ecke 178 reduziert ein Aufwickeln des expandierten Stents 10, was zu einer glatten Oberflächenmodulation und reduzierten Thrombosegefahr führt. Zusätzlich schafft diese Gestaltung eine längere gestreckte Gesamtlänge der Verbindungsstreben 38, die ein Kürzen des Stents 10 während der Ausdehnung reduziert.
Die Verbindungsstrebe 38 besitzt eine einhundertachtzig Grad Drehsymmetrie um ihr Zentrum. Die Symmetrie der Verknüpfungsstrebe 38 führt jedoch nicht zu einen symmetrischen Zellraum, da die Breite der Schleifenschlitze 42, die mit jedem Zellraum verbunden sind, unterschiedlich ist. Angrenzende Schleifenschlitze 42 in jeder Dehnungssäule besitzen abwechselnd kleine und große Breiten, die die Asymmetrie des Zellraums bewahrt. Die Einführung von einem oder mehreren symmetrischen Zellräumen kann durch diese Gestaltung erreicht werden, beispielsweise durch Bereitstellen einer gleichmäßigen Schleifschlitzbreite von Schleifenschlitzen in angrenzenden Dehnungssäulen 24, die in demselben Zellraum enthalten sind. Zusätzlich können vollständig nicht gleichförmige Zellräume unter Verwendung von symmetrischer oder unsymmetrischem Zellräume geschaffen werden, beispielsweise durch Bereitstellen nicht gleichmäßiger Variationen der Breiten der Schleifenschlitze 42.
Eine zweite Abwandlung, die in 9F in ihrem nicht ausgedehnten Zustand gezeigt ist, besteht aus einem Stent 10 mit sechs Dehnungssäulen 24, drei Verstärkungsdehnungssäulen 86 und acht Verbindungsstrebensäulen 26. In dieser Abwandlung besitzt der Stent eine Länge 16 von 16,00 mm und einen nicht ausgedehnten Umfang 88 von 5,26 mm. Der Stent 10 ist im wesentlichen ähnlich zu der Gestaltung der ersten Variation des Stents aus den 9A, 9B und 9C mit einer verminderten Anzahl von Dehnungssäulen 24 und Verbindungsstrebensäulen 26.
Eine dritte Variation, die in 9F in einem nicht expandierten Zustand gezeigt ist, besteht aus einem Stent 10 mit zwölf Dehnungssäulen 24, vier Verstärkungsdehnungssäulen 86 und fünfzehn Verbindungsstrebensäulen 26. In dieser Variation besitzt der Stent eine Länge 16 von 30,01 mm und einen nicht expandierten Umfang 88 von 5,26 mm. Die Stent-Gestaltung 10 ist im wesentlichen ähnlich zu der Gestaltung der ersten Abwandlung des Stents aus den 9A, 9B und 9C mit einer vergrößerten Anzahl von Dehnungssäulen 24, Verstärkungsdehnungssäulen 86 und Verknüpfungsstrebensäulen 26.
10A, 10B, 10C, 10D, 10E und 10F verdeutlichen einige Beispiele von alternativen Verknüpfungsstrebengestaltungen, die in jedem der vorher diskutierten Stents verwendet werden kann. 10A zeigt eine abgerundete Schleifenverknüpfungsstrebe 38, die zwei in Umfangsrichtung versetzte Dehnungsstrebenpaare 32 in angrenzenden Dehnungssäulen verbindet. Dehnungsstreben 28 in jedem Verbindungsstrebenpaar 32 sind über eine Verbindungsstrebe 30 miteinander verbunden. Verbindungsstreben 30 sind geneigt, um einen spitzen Winkel 48 und einen stump fen Winkel 50 mit den Dehnungsstreben 28 einzuschließen, welche sie verbinden. Die gerundeten Schleifenverknüpfungsstreben 38 verknüpfen Dehnungsstreben 28 in dem Punkt, in dem der spitze Winkel 48 zwischen der Dehnungsstrebe 28 und Verbindungsstreben 30 gebildet ist. Die Steigung der gerundeten Verknüpfungsstreben 38 an ihrem proximalen Ende 102 und distalem Ende 104 stimmt im wesentlich mit der Steigung der Verbindungsstreben 30 überein, die das Paar von Dehnungsstreben 28 miteinander verknüpfen. Die gerundete Schleifenverknüpfungsstrebe 38 mischt sich folglich stetig in die Verbindungsstreben 30. Zusätzlich besitzt die gerundete Schleifenverknüpfungsstrebe 38 einen ersten Krümmungsradius 106 und einen zweiten Krümmungsradius 108.
In der Gestaltung aus 10B verbindet eine gerundete Schleifenverknüpfungsstrebe 38 zwei entlang dem Umfang versetzte Dehnungsstrebenpaare 32 in angrenzenden Dehnungssäulen. Dehnungsstreben 28 in jedem Dehnungsstrebenpaar 32 sind durch eine Verbindungsstrebe 30 miteinander verbunden. Die Verbindungsstreben 30 schließen einen rechten Winkel mit den sie verbindenden Dehnungsstreben 28 ein. Die gerundete Schleifenverknüpfungsstrebe 38 verbindet die Dehnungsstreben 28 in demselben Punkt wie die Verbindungsstreben 30. Die gerundete Verknüpfungsstrebe 38 besitzt einen ersten Krümmungsradius 106 und einen zweiten Krümmungsradius 108 derart, daß sie entlang dem Umfang versetzte Dehnungsstrebenpaare 32 verbindet.
In der Gestaltung von 10C verbinden Verknüpfungsstreben 38 zwei entlang dem Umfang versetzte Dehnungsstrebenpaare 32 in angrenzenden Dehnungssäulen. Dehnungsstreben 28 in jedem Dehnungsstrebenpaar 32 sind durch eine Verbindungsstrebe 30 miteinander verbunden. Verbindungsstreben 30 sind derart geneigt, daß sie einen spitzen Winkel 48 und einen stumpfen Winkel 50 mit den Dehnungsstreben 28 einschließen, welche sie verbinden. Die Verknüpfungsstrebe 38 verbindet Dehnungsstreben 28 in einem Punkt, in dem ein spitzer Winkel zwischen der Dehnungsstreben 28 und der Verbindungsstrebe 30 geformt wird.
Die Verknüpfungsstrebe 38 besteht aus drei linearen Abschnitten 110, 112 und 114, die zwei geneigte Winkel 116 und 118 formen. Der proximale Endabschnitt 110 ist an die Dehnungsstrebe 28 in einem Punkt befestigt, in dem Verbindungsstrebe 30 einen spitzen Winkel 48 mit Dehnungsstrebe 28 bildet. Abschnitt 110 erstreckt sich im wesentlichen kollinear zur Verbindungsstrebe 30 und ist an seinem distalen Ende an einem Zwischenabschnitt 112 unter Bildung eines geneigten Winkels 116 befestigt. Zwischenabschnitt 112 erstreckt sich in einem Winkel zum Abschnitt 110 derart, daß der Zwischenabschnitt 112 im wesentlichen parallel zu Dehnungsstreben 28 verläuft und an seinem distalen Ende mit dem proximalen Ende des distalen Abschnitts unter Bildung eines geneigten Winkels 118 verbunden ist. Distaler Abschnitt 114 erstreckt sich in einem Winkel derart, daß er im wesentlichen kollinear zur Verbindungsstrebe 30 des angrenzenden Dehnungsstrebenpaares 32 steht. Distaler Abschnitt 114 ist mit seinem distalen Ende an Dehnungsstrebe 28 des angrenzenden Dehnungsstrebenpaares 32 in einem Punkt verbunden, in dem die Verbindungsstrebe 30 einen spitzen Winkel 48 mit Dehnungsstrebe 28 bildet.
Bei der Ausgestaltung aus den 10D und 10E verbindet eine Verknüpfungsstrebe 38 zwei entlang dem Umfang versetzte Dehnungsstrebenpaare 32 in angrenzenden Dehnungssäulen. Dehnungsstreben 28 in jedem Dehnungsstrebenpaar 32 sind durch Verbindungsstreben 30 miteinander verbunden. Verbindungsstreben 30 stehen im rechten Winkel zu Dehnungsstreben 28, welche sie verbinden. Die Verknüpfungsstreben 38 verbinden die Dehnungsstreben 28 in demselben Punkt wie die Verbindungsstreben 30.
Die Verknüpfungsstreben 38 aus 10D und 10E bestehen aus mehreren Verknüpfungsstrebenabschnitten, die Ende an Ende miteinander verbunden sind, um eine zackige Verknüpfungsstrebe 38 mit mehreren geneigten Winkeln zu bilden, die das Dehnungsstrebenpaar 32 mit angrenzendem Dehnungsstrebenpaar 32 koppelt. Die Verknüpfungsstrebe aus 10D besteht aus drei Verknüpfungsstrebenabschnitten, einem proximalen Abschnitt 120, einem Zwischenabschnitt 122 und einem distalen Abschnitt 124, die zwei geneigte Winkel 126 und 128 einschließen, während die Verknüpfungsstrebe aus 10E aus vier Verknüpfungsstrebenab schnitten besteht, einem proximalen Abschnitt 130, Zwischenabschnitten 132 und 134 sowie einem distalen Abschnitt 136, die drei geneigte Winkel 138, 140 und 142 bilden. Zusätzlich kann Verknüpfungsstrebenabschnitt 134 durch Ersetzen von Verknüpfungsstrebenabschnitt 136 durch den gepunkteten Verknüpfungsstrebenabschnitt 144 modifiziert werden, um eine weitere mögliche Geometrie von Verknüpfungsstreben 38 zu erhalten.
In der Gestaltung aus 10F verbinden Verknüpfungsstreben 38 zwei entlang dem Umfang versetzte Dehnungsstrebenpaare 38 in angrenzenden Dehnungsstrebensäulen. Dehnungsstreben 28 in jedem Dehnungsstrebenpaar 32 sind durch eine Verbindungsstrebe miteinander verbunden. Verbindungsstreben 30 sind derart geneigt, um einen spitzen Winkel 48 und einen stumpfen Winkel 50 mit den sie verbindenden Dehnungsstreben 28 einzuschließen.
Verknüpfungsstrebe 38 besteht aus vier linearen Abschnitten, einem proximalen Endabschnitt 180, ersten und zweiten Zwischenabschnitten 182 bzw. 184 und einem distalen Endabschnitt 186, die drei geneigte Winkel 188, 190 und 192 miteinander einschließen. Der proximale Endabschnitt 180 ist an Ecken 176 in einem Punkt befestigt, in dem Verbindungsstreben 30 einen spitzen Winkel 48 mit der Dehnungsstrebe 28 einschließt. Proximaler Endabschnitt 180 erstreckt sich in einem Winkel zur Verbindungsstrebe 30 und ist an seinem distalen Ende an dem ersten Zwischenabschnitt 182 verbunden, der einen geneigten Winkel 188 einschließt. Der erste Zwischenabschnitt 182 erstreckt sich unter einem Winkel zu dem proximalen Endabschnitt 180 derart, daß der erste Zwischenabschnitt 182 im wesentlichen parallel zu der Dehnungsstrebe 28 verläuft und an seinem distalen Ende mit dem proximalen Ende des zweiten Zwischenabschnitts 184 den geneigten Winkel 190 bildet. Der zweite Zwischenabschnitt 184 ist im wesentlich länger als der erste Zwischenabschnitt 182. Zweiter Zwischenabschnitt 184 erstreckt sich unter einem Winkel derart, daß er im wesentlichen kollinear zu den Verbindungsstreben 30 des angrenzenden Dehnungsstrebenpaares 32 verläuft. Der zweiten Zwischenabschnitt 184 ist an seinem distalen Ende mit dem proximalen Ende vom distalen Endabschnitt 186 unter Bildung eines geneigten Winkels 192 befestigt. Distaler Endabschnitt 186 erstreckt sich mit einer gering steigenden Orientierung relativ zu Dehnungsstreben 28, wobei er mit der Ecke 176 des Dehnungsstrebenpaares 32 verbunden ist, dort wo Verbindungsstrebe 30 einen spitzen Winkel 48 mit Dehnungsstrebe 28 bildet. Entlastungskerben 206 sind in dem Gelenk zwischen distalem Endsegment 186 der Verknüpfungsstrebe 38 und Ecke 176 des Dehnungsstrebenpaares 32 gebildet, um die Flexibilität des nicht expandierten Stents zu erhöhen und ein Umklappen zu vermeiden, wenn der Stent expandiert ist.
Der Fachmann wird erkennen, daß viele Möglichkeiten zur Anordnung von Verknüpfungsstreben und Verbindungsstreben bei der vorliegenden Erfindung bestehen; die obigen Beispiele sind nicht als abschließende Aufzählung gemeint. Insbesondere sei angemerkt, daß (a) Verbindungsstrebenabschnitt nicht linear, sondern eine oder mehrere Krümmungsradien aufweisen können, (b) Verknüpfungsstrebenabschnitte können jeweils eine unterschiedliche Längsachse besitzen, (c) die Verbindung zwischen Verknüpfungsstrebenabschnitten muß nicht zick-zack-förmig oder scharf verlaufen, sondern kann vielmehr glatt verlaufen mit einem oder mehreren Krümmungsradien und (d) Entlastungskerben können an jeden der Strebengelenke vorgesehen sein.
Der Stent der vorliegenden Erfindung ist ideal zur Anwendung bei Koronargefäßen geeignet, obwohl die Vielfältigkeit in der Stent-Gestaltung Anwendung bei nicht koronaren Gefäßen, der Aorta und nicht vaskularen rohrförmigen Körperorganen besteht.
Typische koronare vaskulare Stents besitzen im expandierten Zustand Durchmesser im Bereich von 2,5 bis 5,0 mm. Ein Stent mit einer großen radialen Stärke und Dauertoleranz, der sich auf einen Durchmesser von 5,0 mm ausdehnt, kann einen nicht akzeptablen hohen Stent-Metallanteil besitzen, wenn er in Gefäßen mit kleinerem Durchmesser benutzt wird. Wenn der Stent-Metallanteil hoch ist, werden die Chancen für eine akute Thrombose und das Restenose-Potential erhöht. Selbst mit demselben Metallanteil besitzt ein Blutgefäß mit kleinerer Öffnung eine größere Wahrscheinlichkeit als ein großes, eine Thrombose-Rate zu besitzen. Es wird daher bevorzugt, mindestens zwei verschiedene Arten von Stents für koronare Anwendungen bereitzustellen, beispielsweise Stents für kleine Gefäße zur Verwendung in Gefäßen mit Durchmessern von 2,5 mm bis 3,0 mm und Stents für große Gefäße zur Verwendung in Gefäßen mit einem Durchmesser von 3,0 mm bis 5,0 mm. Daher werden sowohl kleine Gefäße als auch große Gefäße, wenn mit dem geeigneten Stent-Größe behandelt, der Stent mit einem vergleichbaren idealisierten Metallanteil besitzen.
Der Stent der vorliegenden Erfindung kann unter Verwendung eines CAM-gesteuerten Laserschneidesystems hergestellt werden, um das Stent-Muster auf einem rostfreien Stahlrohr herzustellen. Der vorgeschnittene Stent wird bevorzugt elektrisch poliert, um Oberflächenunebenheiten und scharfen Kanten zu entfernen. Andere Methoden zur Herstellung eines Stents können ebenfalls EDM, photo-elektrische Ätztechniken und andere Verfahren verwenden. Ein geeignetes Material, das für den Stent verwendet werden kann, schließt andere Metalle und Polymere ein, solange diese im wesentlichen ausreichende strukturelle Stärke, Flexibilität, Biokompatibilität und Ausdehnbarkeit besitzen.
Der Stent ist üblicherweise mindestens teilweise mit einem röntgen-undurchsichtigem Metall, wie beispielsweise Gold, Platin, Tantal oder geeignetem Metall, überzogen. Es wird bevorzugt nur beide Enden des Stents durch lokales Überziehen zu beschichten; der gesamte Stent oder andere Bereiche können jedoch ebenfalls überzogen werden. Beim Überziehen beider Enden werden ein bis drei oder mehr Dehnungssäulen an jedem Ende des Stents überzogen, um die Enden des Stents zu markieren, so daß diese unter Fluoroskopie während des Setzen des Stents identifiziert werden können. Durch Überziehen des Stents lediglich an den Enden werden Überlagerung des röntgen-undurchsichtigen Überzugsmaterials mit Wirkungseigenschaften oder Oberflächenmodulation des Stent-Rahmens minimiert. Zusätzlich wird die benötigte Menge an Überzugsmaterial minimiert, wodurch sich die Materialkosten des Stents verringern.
Nach dem Überzug wird der gereinigt, üblicherweise mit Reinigungsmitteln, Salzlösung und Ultraschallmitteln, die in der Technik gut bekannt sind. Die Stents werden anschließend über eine Qualitätskontrolle inspiziert und auf den Anbringungsballonkatheter montiert und richtig verpackt, etikettiert und sterilisiert.
Stent 10 kann für sich alleine oder auf einem Ballonkatheteraufbau wie in 11 vertrieben werden. Mit Bezug auf 11: Der Stent 10 ist über einen gefalteten Ballon 146 an dem distalen Ende 148 eines Anbringungsballonkatheteraufbaus 150 geklemmt. Der Aufbau 150 besitzt einen proximalen Endadapter 152, einen Katheterschaft 154, einen Ballonkanal 156, einen Führungsdrahtkanal 158, einen Ballon 146 und einen Führungsdraht 160. Der Ballon 146 kann kegelförmig, gekrümmt oder sowohl kegelförmig als auch gekrümmt sein von einem proximalen Ende zu einem distalen Ende in dem expandierten Zustand. Zusätzlich kann der Stent 10 nicht kegelförmig oder kegelförmig im expandierten Zustand sein.
Üblicherweise wird der Führungsdraht 160 in die Vene oder Arterie eingeführt und bis in den Zielbereich vorgeschoben. Der Katheterschaft 154 wird nachfolgend über den Führungsdraht 160 zur Position des Stents 10 vorgeschoben und Ballon 146 in die Position des Zielbereichs. Der in Position gebrachte Ballon 146 wird durch den Ballonkanal 156 aufgeblasen, um den Stent 10 von seiner geklemmten Position in einen expandierten Zustand zu bringen. Im expandierten Zustand besitzt der Stent 10 die gewünschte gerüstartige Unterstützung für das Gefäß. Wenn der Stent expandiert wurde, wird Ballon 146 abgelassen und der Katheterschaft 154, Ballon 146 und Führungsdraht 160 werden aus dem Patienten zurückgezogen.
Der Stent der vorliegenden Erfindung kann bis zu 10 mm kurz in der Länge oder bis zu 100 mm oder mehr sein. Wenn lange Stents verwendet werden, werden Anlegelänge und bevorzugt geringfügig längere Anbringungsballons verwendet, um den Stent in seine Faltposition zu bringen. Lange Stents können, abhängig von dem Zielgefäß, gekrümmte lange Ballone, kegelförmige lange Ballone oder kurvige und kegelförmige lange Ballone zur Anbringung erfordern. Gekrümmte und/oder kegelförmige Ballone, die der natürlichen Kurve und Kegel des Blutgefäßes entsprechen, reduzieren die Belastung des Blutgefäßes während oder nach der Stent-Entfaltung. Dies ist insbesondere bei Koronar-Anwendungen wichtig, die das Anbringen des Stents in gekrümmten oder kegelförmigen Koronar-Gefäßen einschließt.
Die vorstehende Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wurde zum Zwecke der Illustration und Beschreibung präsentiert. Es ist nicht beabsichtigt, vollständig zu sein oder die Erfindung auf die beschriebenen präzisen Formen zu beschränken. Für den mit der Technik vertrauten Praktiker sind viele Modifikationen und Variationen offensichtlich. Es ist beabsichtigt, daß der Schutzbereich der Erfindung durch die nachfolgenden Ansprüche definiert ist.

Claims

Stent in einem nicht expandierten Zustand mit: einer ersten Dehnungssäule (24), die aus einer Vielzahl von ersten Dehnungssäulenstrebepaaren (32) gebildet ist, einem ersten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer ersten Dehnungsstrebe (28) neben einer zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer ersten Verbindungsstrebe (30), welche die erste und die zweite Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des ersten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem zweiten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer dritten Dehnungsstrebe (28) neben der zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer zweiten Verbindungsstrebe (30), welche die zweite und dritte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des zweiten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem dritten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer vierten Dehnungsstrebe (28) neben der dritten Dehnungsstrebe (28) und einer dritten Verbindungsstrebe (30) welche die dritte und vierte Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des dritten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem vierten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer fünften Dehnungsstrebe (28) neben der vierten Dehnungsstrebe (28) und einer vierten Verbindungsstrebe (30), welche die vierte und fünfte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des vierten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einer ersten Ecke (176) des ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) mit der ersten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) mit der zweiten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) des zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) mit der zweiten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer zweiten Ecke (176) eines zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) mit der dritten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) eines dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) mit der dritten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) mit der vierten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die vierte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die fünfte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist; einer zweiten Dehnungssäule (24), die aus einer Vielzahl von zweiten Dehnungssäulenstrebepaaren (32) gebildet ist, einem ersten Dehnungsstrebepaar mit einer ersten Dehnungsstrebe (28) neben einer zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer ersten Verbindungsstrebe (30), welche die erste und die zweite Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des ersten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem zweiten Dehnungsstrebepaar mit einer dritten Dehnungsstrebe (28) neben der zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer zweiten Verbindungsstrebe (30), welche die zweite und dritte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des zweiten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem dritten Dehnungsstrebepaar mit einer vierten Dehnungsstrebe (28) neben der dritten Dehnungsstrebe (28) und einer dritten Verbindungsstrebe (30), welche die dritte und vierte Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des dritten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem vierten Dehnungsstrebepaar mit einer fünften Dehnungsstrebe (28) neben der vierten Dehnungsstrebe (28) und einer vierten Verbindungsstrebe (30), welche die vierte und fünfte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des vierten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einer ersten Ecke (176) eines ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) an die erste Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) an die erste Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) an die zweite Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) eines zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) an die zweite Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) an die dritte Dehnungsstrebe (28) gekoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) des dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) an die dritte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) des dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) an die vierte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer erste Ecke (176) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die vierte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die fünfte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist; und einer ersten Verknüpfungsstrebesäule (26), die aus einer Vielzahl erster Verknüpfungsstreben (38) gebildet ist, wobei jede Verknüpfungsstrebe der ersten Verknüpfungsstrebesäule (26) einen proximalen Abschnitt (162) der Verknüpfungsstrebe, einen distalen Abschnitt (168) einer Verknüpfungsstrebe und einen Zwischenabschnitt (164, 166) einer Verknüpfungsstrebe aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß ein proximaler Abschnitt (162) der ersten Verknüpfungsstrebe an die erste Ecke (176) des zweiten Dehnungsstrebepaares der ersten Dehnungsstrebensäule (24) angekoppelt ist und ein distaler Abschnitt (168) der ersten Verknüpfungsstrebe an die erste Verbindungsstrebe (30) des ersten Dehnungsstrebepaares der zweiten Dehnungsstrebensäule (24) zwischen der ersten Ecke (176) des ersten Dehnungsstrebepaares und der zweiten Ecke (178) des ersten Dehnungsstrebepaares angekoppelt ist und ein proximaler Abschnitt (162) der z weiten Verknüpfungsstrebe an die erste Ecke (176) des vierten Dehnungsstrebepaares der ersten Dehnungsstrebensäule (24) angekoppelt ist und ein distales Ende (168) einer zweiten Verknüpfungsstrebe an die dritte Verbindungsstrebe (30 des dritten Dehnungsstrebepaares der zweiten Dehnungsstrebensäule (24) zwischen der ersten Ecke (176) des dritten Deh nungsstrebepaares und der zweiten Ecke (178) des dritten Dehnungsstrebepaares angekoppelt ist.
Stent nach Anspruch 1, wobei jeder proximale Abschnitt (162) der Verknüpfungsstrebe eine im wesentlichen lineare Geometrie hat.
Stent nach Anspruch 2, wobei jeder distale Abschnitt (168) der Verknüpfungsstrebe eine im wesentlichen lineare Geometrie hat.
Stent nach Anspruch 3, wobei jeder Zwischenabschnitt (164, 166) der Verknüpfungsstrebe eine im wesentlichen lineare Geometrie hat.
Stent nach Anspruch 3, wobei jeder Zwischenabschnitt (164, 166) der Verknüpfungsstrebe einen ersten linearen Abschnitt und einen zweiten linearen Abschnitt aufweist.
Stent nach Anspruch 5, wobei der erste lineare Abschnitt des Zwischenabschnitts (164, 166) der ersten Verknüpfungsstrebe kürzer ist als der zweite lineare Abschnitt des Zwischenabschnitts der ersten Verknüpfungsstrebe.
Stent nach Anspruch 5, wobei jeder eines proximalen Verknüpfungsstrebenabschnitts (172), distalen Abschnitts (168), ersten linearen Abschnitts des Zwischenabschnitts (164, 166) und zweiten linearen Abschnitts des Zwischenabschnitts (164, 166) eine andere Längsachse hat.
Stent nach Anspruch 5, wobei ein erster Neigungswinkel (172) zwischen dem ersten linearen Abschnitt des Zwischenabschnitts (164, 166) der ersten Verknüpfungsstrebe und dem linearen Abschnitt des Zwischenabschnitts (164, 166) der ersten Verknüpfungsstrebe gebildet ist.
Stent nach Anspruch 5, ferner mit einem Krümmungsradius, der an dem ersten Neigungswinkel (172) gebildet ist.
Stent nach Anspruch 5, wobei ein Krümmungsradius zwischen dem ersten linearen Abschnitt (164) und dem zweiten linearen Abschnitt (166) des Zwischenabschnitts der ersten Verknüpfungsstrebe gebildet ist.
Stent nach Anspruch 5, wobei ein zweiter Neigungswinkel zwischen dem zweiten linearen Abschnitt des Zwischenabschnitts (166) der ersten Verknüpfungsstrebe und dem distalen Abschnitt (168) der ersten Verknüpfungsstrebe (38) gebildet ist.
Stent nach Anspruch 5, wobei ein Krümmungsradius zwischen dem zweiten linearen Abschnitt (166) des Zwischenabschnitts der ersten Verknüpfungsstrebe und dem distalen Abschnitt (168) der ersten Verknüpfungsstrebe (38) gebildet ist.
Stent nach Anspruch 5, wobei ein dritter Neigungswinkel (170) zwischen dem proximalen Abschnitt der ersten Verknüpfungsstrebe (38) und dem ersten linearen Abschnitt (164) des Zwischenabschnitts der ersten Verknüpfungsstrebe gebildet ist.
Stent nach Anspruch 5, wobei ein Krümmungsradius zwischen dem proximalen Abschnitt jeder Verknüpfungsstrebe (38) und dem ersten linearen Abschnit (164) jedes Zwischenabschnitts der Verknüpfungsstrebe gebildet ist.
Stent nach Anspruch 1, wobei ein Verhältnis einer Anzahl von Dehnungsstreben (28) in einer Dehnungsstrebensäule (24) zu einer Anzahl von Verknüpfungsstreben (38) in einer Verknüpfungsstrebensäule (26) 2 zu 1 ist.
Stent nach Anspruch 1, wobei der Stent m erste und zweite Dehnungssäulen (24), n Dehnungsstreben pro Säule und n (m –1)/2 Verknüpfungsstreben ausweist.
Stent nach Anspruch 1, wobei die erste und zweite Dehnungssäule (24) jeweils ungebrochene, kontinuierliche Säulenaufbauten sind.
Stent nach Anspruch 1, wobei eine der ersten oder zweiten Dehnungssäulen (24) ein gebrochener Säulenaufbau ist.
Stent nach Anspruch 1, ferner mit: einer Vielzahl von ersten Dehnungssäulen (24); einer Vielzahl von zweiten Dehnungssäulen (24); und einer Vielzahl von ersten Verknüpfungsstrebensäulen (26), wobei jede erste Verknüpfungsstrebensäule eine erste Dehnungssäule an eine zweite Dehnungssäule ankoppelt.
Stent nach Anspruch 19, wobei die Vielzahl von ersten Dehnungssäulen (24), die Vielzahl von zweiten Dehnungssäulen (24) und die Vielzahl von ersten Verknüpfungsstrebensäulen (26) einen länglichen Aufbau bilden.
Stent nach Anspruch 1, wobei die erste Dehnungssäule (24), die zweite Dehnungssäule (24) und die Säule (26) der ersten Verknüpfungsstreben eine Vielzahl von geometrischen Zellen bilden und mindestens ein Teil der Vielzahl symmetrische, geometrische Zellen (40) sind.
Stent nach Anspruch 1, wobei die erste Dehnungssäule (24), die zweite Dehnungssäule (24) und die Säule (26) der ersten Verknüpfungsstrebe ungleichmäßig Muster eines Zellraums (40) bilden.
Stent nach Anspruch 1, wobei die Säule (24) der ersten Dehnungsstrebe, die Säule (24) der zweiten Dehnungsstrebe und die Säule (26) der ersten Verknüpfungssäule asymmetrische, geometrische Konfigurationen bilden.
Stent nach Anspruch 1, ferner mit einer Verstärkungs-Dehnungssäule (86), die aus einer Vielzahl von Verstärkungs-Dehnungsstreben (90) hergestellt ist, wobei jede Verstärkungs-Dehnungsstrebe eine Breite hat, die größer ist als eine Breite einer Dehnungsstrebe (28) in der ersten oder zweiten Dehnungssäule (24).
Stent nach Anspruch 1, wobei der Stent ein proximales Ende (12) mit einer ersten Verstärkungs-Dehnungssäule (86) und ein distales Ende (14) mit einer zweiten Verstärkungs-Dehnungssäule (86) hat.
Stent nach Anspruch 1, wobei der Stent eine Verstärkungs-Dehnungssäule (86) zwischen einem proximalen Ende (12) und einem distalen Ende (14) des Stents hat.
Stent nach Anspruch 1, ferner mit: einer dritten Dehnungssäule (24), die aus einer Vielzahl von dritten Dehnungssäulenstrebepaaren (32) gebildet ist, einem ersten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer Dehnungsstrebe (28) neben einer zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer ersten Verbindungsstrebe (30), welche die ersten und zweiten Dehnungsstreben an einem proximalen Ende des ersten Dehnungsstrebepaares ankoppelt, einem zweiten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer dritten Dehnungsstrebe (28) neben der zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer zweiten Verbindungsstrebe (30), welche die zweite und dritte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des zweiten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem dritten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer vierten Dehnungsstrebe (28) neben der dritten Dehnungsstrebe und einer dritten Verbindungsstrebe (30), welche die dritte und vierte Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des dritten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem vierten Dehnungsstrebepaar (32) mit einer fünften Dehnungsstrebe (28) neben der vierten Dehnungsstrebe (28) und einer vierten Verbindungsstrebe (30), welche die vierte und fünfte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des vierten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einer ersten Ecke (176) des ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) mit der ersten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) mit der zweiten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) des zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) mit der zweiten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer zweiten Ecke (176) eines zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) mit der dritten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) eines dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) mit der dritten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) mit der vierten Dehnungsstrebe (28) verkoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die vierte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die fünfte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist; einer zweiten Dehnungssäule (24), die aus einer Vielzahl von zweiten Dehnungssäulenstrebepaaren (32) gebildet ist, einem ersten Dehnungsstrebepaar mit einer ersten Dehnungsstrebe (28) neben einer zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer ersten Verbindungsstrebe (30), welche die erste und die zweite Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des ersten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem zweiten Dehnungsstrebepaar mit einer dritten Dehnungsstrebe (28) neben der zweiten Dehnungsstrebe (28) und einer zweiten Verbindungsstrebe (30), welche die zweite und dritte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des zweiten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem dritten Dehnungsstrebepaar mit einer vierten Dehnungsstrebe (28) neben der dritten Dehnungsstrebe (28) und einer dritten Verbindungsstrebe (30), welche die dritte und vierte Dehnungsstrebe an einem proximalen Ende des dritten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einem vierten Dehnungsstrebepaar mit einer fünften Dehnungsstrebe (28) neben der vierten Dehnungsstrebe (28) und einer vierten Verbindungsstrebe (30), welche die vierte und fünfte Dehnungsstrebe an einem distalen Ende des vierten Dehnungsstrebepaares verkoppelt, einer ersten Ecke (176) des ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) an die erste Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines ersten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die erste Verbindungsstrebe (30) an die zweite Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) des zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) an die zweite Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines zweiten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die zweite Verbindungsstrebe (30) an die dritte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) eines dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) an die dritte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines dritten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die dritte Verbindungsstrebe (30) an die vierte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer ersten Ecke (176) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die erste Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die vierte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist, und einer zweiten Ecke (178) eines vierten Dehnungsstrebepaares, wobei die zweite Ecke dort gebildet ist, wo die vierte Verbindungsstrebe (30) an die fünfte Dehnungsstrebe (28) angekoppelt ist; und einer zweiten Verknüpfungsstrebesäule (26), die aus einer Vielzahl von zweiten Verknüpfungsstreben (38) gebildet ist, wobei jede Verknüpfungsstrebe der zweiten Verknüpfungsstrebensäule (26) einen proximalen Abschnitt (162) von Verknüpfungsstreben, einen distalen Abschnitt (168) von Verknüpfungsstreben und einen Zwischenabschnitt (164, 166) von Verbindungstreben aufweist, ein proximaler Abschnitt (162) von ersten Verknüpfungsstreben an die zweite Ecke (176) des zweiten Dehnungsstrebepaares der zweiten Dehnungsstrebensäule (24) angekoppelt ist und ein distaler Abschnitt (168) erster Verknüpfungsstreben an die erste Verbindungsstrebe (30) des ersten Dehnungsstrebepaares der dritten Dehnungsstrebensäule (24) zwischen der ersten Ecke (176) des ersten Dehnungsstrebepaares und der zweiten Ecke (178) des ersten Dehnungsstrebepaares angekoppelt ist und ein proximaler Abschnitt (162) einer zweiten Verknüpfungsstrebe an die zweite Ecke (178) des vierten Dehnungsstrebepaares der zweiten Dehnungsstrebensäule (24) angekoppelt ist und ein distaler Abschnitt (168) zweiter Verknüpfungsstreben an die dritte Verbindungsstrebe (30) des dritten Dehnungsstrebepaares der dritten Dehnungsstrebensäule (24) zwischen der ersten Ecke (176) des dritten Dehnungsstrebepaares und der zweiten Ecke (178) des dritten Dehnungsstrebepaares angekoppelt ist.
Stent nach Anspruch 1, wobei eine Breite der ersten Verknüpfungsstrebe (38) gleich oder kleiner ist als die Breite der ersten Dehnungsstrebe (28) der ersten oder zweiten Dehnungsstrebesäulen (24).
Stent nach Anspruch 1, wobei eine Breite einer Verknüpfungsstrebe (38) der ersten Verknüpfungsstrebensäule (26) größer ist als eine Breite einer ersten Dehnungsstrebe (28) der ersten oder zweiten Dehnungssäulen (24).
Stent nach Anspruch 1, wobei eine Breite der zweiten Dehnungsstrebe (28) der ersten oder zweiten Dehnungssäulen (24) im wesentlichen dieselbe ist wie die Breite der ersten Dehnungsstrebe (28) der ersten oder zweiten Dehnungssäulen (24).
Stent nach Anspruch 1, wobei ein Raum zwischen. der ersten und der zweiten Dehnungsstrebe (28) der ersten Dehnungssäule (24) gleich ist einem Raum zwischen der zweiten und dritten Dehnungsstrebe (28) der ersten Dehnungssäule (24).
Stent nach Anspruch 1, wobei ein Raum zwischen der ersten und zweiten Dehnungsstrebe (28) der ersten Dehnungssäule (24) kleiner ist als ein Raum zwischen der zweiten und dritten Dehnungsstrebe (28) der ersten Dehnungssäule (24).
Stent nach Anspruch 1, wobei ein Raum zwischen der ersten und zweiten Dehnungsstrebe (28) der ersten Dehnungssäule (24) größer ist als ein Raum zwischen der zweiten und dritten Dehnungsstrebe (28) der ersten Dehnungssäule (24).