JP2002515780A - 脈管内ステント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 非拡張状態のステントは、第２の拡張ストラットに隣接して配置された第１の拡張ストラットを含んだ第１の拡張ストラット対を有する。第１の拡張ストラット対の結合ストラットが、前記第１の拡張ストラット対の遠位端において前記第１および第２の拡張ストラットを結合する。複数の第１の拡張ストラット対は、第１の拡張コラムを形成する。第２の拡張ストラット対は、第２の拡張ストラットに隣接して配置された第１の拡張ストラットを含む。第２の拡張ストラット対の結合ストラットは、第２の拡張ストラット対の近位端において前記第２の拡張ストラット対の第１および第２の拡張ストラットを結合する。複数の前記第２のストラット対は、第２の拡張コラムを形成する。前記第１の拡張コラムにおける第１の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットは、前記第２の拡張コラムにおける、第２の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットの長手軸からオフセットした長手軸を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 脈管内ステント 発明の背景発明の分野 本発明は、脈管内ステントに関するものであり、さらに詳細には、血管の蛇行 した部分を通って、容易に導入することのできる脈管内ステントに関するもので ある。関連技術の説明 冠状動脈ないし一般の血管の血管形成術が発展し、狭窄した血管の血管再生の ための最も効果的な手段となっている。１９８０年代の初めに、血管形成術はま ず、冠状動脈の臨床実務に利用されるようになり、それ以来、従来のバイパス移 植手術に代わる効果的な方法であることが証明されている。血管形成術に用いら れるバルーンカテーテルも、これにともなって、最も信頼ができ、実用的なイン ターベンション方法であることが証明されている。レーザに基づく治療や方向性 又は回転性冠状動脈粥腫切除術などの他の補助的技術は、効果に限界があるか、 あるいは、意図する手法を実現するためのバルーン血管形成術次第であることが わかっている。バルーンに基づく血管形成後の再狭窄は、最も深刻な欠陥であり 、冠状動脈システムにおいて、とくによく発生する。 再狭窄を抑制するために、レーザに基づく治療や方向性又は回転性冠状動脈粥 腫切除術などを含む数多くの養生法が工夫されたが、限定的な成功を収めるの留 まっている。しかしながら、脈管内にステントを設けることは、血管形成後の再 狭窄の割合を顕著に減少させる。脈管内にステントを位置させる手法は、典型的 に、ステントの設置に先立って、バルーン血管形成術を用いて、目的血管をあら かじめ拡張させ、ステントを拡張させて、拡張された血管壁を内部から支持させ ることを必要とする。 脈管内ステントは、血管の内腔のための骨格結合の機能を果たす。ステントに よる血管壁の骨格結合は、(a)拡張された血管壁が弾性的に反動することを防止 し、(b)バルーン血管形成術で一般的に起こる血管の残留する狭窄症をなくし、( c)ステ ントが設けられた血管部分の直径を、ステントが設けられた部分の近位および遠 位の塞がれていない本来の血管部分の直径よりもわずかに大きく保ち、(d)最近 の臨床データに示されるように、再狭窄の割合を低下させるのに役立つ。血管形 成術に続いて、ステントが設けられた血管の再狭窄の割合が、ステントが設けら れていない血管や薬物治療および既述の他の方法を含む治療などの他の方法によ り治療された血管に比べ、大幅に低下することが判明している。 血管にステントを設ける別の利点は、血管形成術から生じるバイパス手術の緊 急性を潜在的に低下させることである。ステントを設けることは、血管形成術中 に、血管の差し迫った閉鎖を処置するために、ある場合に効果的であることがわ かっている。ステントを設けることは、血管形成術中に、通常の処置によって生 ずる血管の不安定な局所的な内膜の裂け目を制御し安定化させることができる。 ある場合には、バルーン血管形成術による血管の病巣組織の不完全ないし最善で はない拡張を、ステント移植片を用いて、成功裡に開くことができる。 開発の初期においては、ステント、とくに、冠状動脈内におけるステントの実 用化は深刻な抗凝固性の問題を有していた。しかしながら、それ以来、抗凝固性 技術が発展し、現在は、簡易にかつ効果的になっている。患者外抗凝固性治療を 含むより良く、より容易な養生法が絶えず導入され、ステント患者の入院期間が 短くなっている。 従来のステントの特許の例は、米国特許第５１０２４１７号（以下、Palmaz特 許）である。このPalmaz特許に記載されているステントは直列の細長い管状部材 よりなり、管状部材はその長手軸線にほぼ平行に配置された複数のスロットを有 している。管状部材は少なくとも１つの可撓性連結部材によって連結されている 。 Palmaz特許の拡張しない管状部材は、過度に剛性があり、その結果、実用的な 応用範囲は短い長さに限定される。直列の管状部材を連結する可撓性連結部材を 備えたマルチリンク設計にした場合でさえ、長いステントは、蛇行した血管を通 ることができない。さらに、拡張しない管状部材は剛性が高いため、挿入の際に 、血管を損傷する虞が大きい。挿入時において、ステントが短くなると、ステン トの正確な位置決めを困難にし、拡張したステントが覆うことのできる面積が減 少する。さらに、ステントの長手軸線に沿った直径をテーパーが付けられた拡張 ス テントが得られるようにプログラムする方法はなく、ステントの端部または他の 領域を強化する方法も提供されていない。 従来のステントの特許の別の例は、WO９６／０３０９２、すなわち、Ｂｒｕｎ 特許である。Ｂｒｕｎ特許に記載されたステントは、第１および第２の曲がりく ねったパターンを有するパターン化された形状の管により形成されている。偶数 と奇数の第１のパターンは、その位相が１８０度ずれ、奇数パターンは、２つず つの偶数パターンの間に生じる。第２の曲がりくねったパターンは、管の軸線に 沿って、第１の曲がりくねったパターンに垂直に走っている。 隣接する第１の曲がりくねったパターンは、第２の曲がりくねったパターンに よって連結され、ほぼ均一に分布されたパターンを形成している。鋭い直角の屈 曲部を有する第１および第２の曲がりくねったパターンを対称的に配置すること は、デリバリー時における血管の壁上での捕捉および障害を見込んでいる。さら に、第２の曲がりくねったパターンにおける大きな旋回は拡張時に十分真っ直ぐ にはならず、拡張したステントの剛性および構造強度を低下させる。さらに、ス テントの長手軸線に沿った直径をテーパーが付けられた拡張ステントが得られる ようにプログラムする方法はなく、ステントの端部または他の領域を強化する方 法も提供されていない。 これらおよび他の従来のステントの設計は、種々の程度で、(a)拡張しないス テントのコラム剛性のため、血管内の屈曲部を通ることが不可能であること、(b )拡張しないステントの半径方向および軸線横方向の構造強度の欠如、(c)拡張時 におけるステントの大きな短縮、(d)制限されたステントの長さ、(e)拡張したス テントの一定の直径、(f)低いクリンプ特性ならびに(g)拡張しないステントの粗 い表面状態を含んだ種々の欠点を有している。 拡張していない状態において、十分な長手方向可撓性を有し、蛇行した血管を 通ることのできるステントが要求されている。さらに、拡張していない状態にお いて、構造的な強度が高く、デリバリー時における損傷やねじれの虞が最小なス テントが要求されている。さらにまた、拡張時においても、長手方向長さがほぼ 一定に保たれ、目的部位を大きく覆うことができ、簡易に、ステントを適切な位 置させることができるステントが要求されている。さらに、１００ｍｍまでの長 いステントを蛇行した血管を通して、安全にデリバリーすることのできる長手方 向に十分な可撓性を有するステントを設計することが要求されている。その長さ に沿って、種々の直径に拡張して、目的血管の自然のテーパーと調和するテーパ ーを生成することのできるように構成されたステントが要求されている。（ｉ） 低い輪郭と可撓性を維持しつつ、膨張したバルーン上に強固にクリンプされ、（ ii）デリバリーバルーン上にクリンプされた時に、滑らかな表面状態を有し、あ るいは、（iii）端部もしくたは中央部またはその双方に、ステントの端部を目 的血管の血管壁に対して、確実に位置するように保つ補強リングを有するステン トが要求されている。 発明の要約 したがって、本発明の目的は、血管の内腔に骨格結合を提供することにある。 本発明の別の目的は、血管形成後における血管の反動を防止するステントを提 供することにある。 本発明の他の目的は、バルーン血管形成術のみにより得られる結果に比して、 大きい血管内腔を維持するステントを提供することにある。 本発明のさらに他の目的は、拡張したときに、ステント長さの短縮を減少させ たステントを提供することにある。 本発明の別の目的は、血管内の選択された部位にデリバリーされたときに、可 撓性が増大するステントを提供することにある。 本発明の他の目的は、ステントアセンブリのデリバリーバルーン上にクリンプ されたときに、ロープロフィールを有するステントを提供することにある。 本発明のさらに他の目的は、血管壁のツペリング（tupeling）が減少したステ ントを提供することにある。 本発明の別の目的は、蛇行した血管あるいは湾曲した血管内で、血管の「ハン グ・アップ（hang up）を減少させるチェイン・メッシュ・ステントを提供する ことにある。 本発明のこれらのおよびその他の目的は、非拡張状態のステントにおいて達成 される。第１の拡張ストラット対が、第２の拡張ストラットに隣接して位置決め された第１の拡張ストラットを含む。第１の拡張ストラット対の結合ストラット が、第１の拡張ストラット対の遠位端において第１および第２の拡張ストラット を結合する。複数の第１の拡張ストラット対が、第１の拡張円柱を形成する。第 ２の拡張ストラット対が、第２の拡張ストラットに隣接して位置決めされた第１ の拡張ストラットを含む。第２の拡張ストラット対の結合ストラットが、第２の 拡張ストラット対の近位端において第１および第２の拡張ストラットを結合する 。複数の第２の拡張ストラット対が、第２の拡張円柱を形成する。第１の連結ス トラットが、第１の連結ストラット近位部分と、第１の連結ストラット遠位部分 とを含む。第１の連結ストラット近位部分は、第１の拡張円柱の第１の拡張スト ラット対の遠位端に結合されている。第１の連結ストラット遠位部分は、第２の 拡張円柱の第２の拡張ストラット対の近位端に結合されている。複数の第１の連 結ストラットが、第１の拡張円柱を第２の拡張円柱に結合する第１の連結ストラ ット円柱を形成する。第３の拡張ストラット対が、第２の拡張ストラットに隣接 して位置決めされた第１の拡張ストラットを含む。第３の拡張ストラット対の第 ３の結合ストラットが、第３の拡張ストラット対の近位端において第１および第 ２の拡張ストラットを結合する。複数の第３の拡張ストラット対が、第３の拡張 円柱を形成する。第２の連結ストラットが、第２の連結ストラット近位部分と、 第２の連結ストラット遠位部分とを含む。第２の連結ストラット近位部分は、第 ２の拡張円柱の第２の拡張ストラット対の遠位端に結合されている。第２の連結 ストラット遠位部分は、第３の拡張円柱の第３の拡張ストラット対の近位端に結 合されている。複数の第２の連結ストラットが、第２の拡張円柱を第３の拡張円 柱に結合する第２の連結ストラット円柱を形成する。第１の拡張円柱の第１の拡 張ストラット対の第１の拡張ストラットは、第２の拡張円柱の第２の拡張ストラ ット対の第１の拡張ストラットの長手方向軸線からオフセットした長手方向軸線 を有する。 図面の簡単な説明 図１Ａは、本発明のステントの実施態様の拡張前モードの側面図である。 図１Ｂは、本発明のステントの実施態様の断面図である。 図１Ｃは、本発明のステントの実施態様の縦断面図である。 図２Ａは、本発明のステントの実施態様のストラットパターンのスケール図で ある。 図２Ｂは、図２Ａのパターン部分の拡大図である。 図３Ａは、本発明のステントの実施態様の拡張前モードの概略図である。 図３Ｂは、本発明のステントの実施態様の拡張後モードの概略図である。 図４Ａは、本発明のステントの実施態様の寸法を含むスケール図である。 図４Ｂは、図４Ａのスケール図の拡大部分である。 図５は、拡張後モードにおけるテーパーがつけられた直径を有する本発明のス テントの実施態様のスケール図である。 図６Ａは、補強拡張コラムを備えた本発明のステントの実施態様のスケール図 である。 図６Ｂは、図６Ａの実施態様の斜視図である。 図７Ａは、接合部の可撓性を増大させるため、ストラット接合部に設けたリリ ーフノッチを含む本発明のステントの実施態様のスケール図である。 図７Ｂは、図７Ａの実施態様の拡大領域である。 図７Ｃは、図７Ａの実施態様にしたがった２つの拡張ストラット対を結合する 単一の連結ストラットの拡大図である。 図８Ａは、本発明にしたがった連結ストラットと結合ストラットの別の幾何学 的配置の図面である。 図８Ｂは、本発明にしたがった連結ストラットと結合ストラットの他の幾何学 的配置の図面である。 図８Ｃは、本発明にしたがった連結ストラットと結合ストラットの他の幾何学 的配置の図面である。 図８Ｄは、本発明にしたがった連結ストラットと結合ストラットの他の幾何学 的配置の図面である。 図８Ｅは、本発明にしたがった連結ストラットと結合ストラットの他の幾何学 的配置の図面である。 図９は、本発明にしたがったステントのデリバリー方法を示すデリバリーバル ーンカテーテルである。 詳細な説明 本発明の第１の実施態様が、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図２Ａおよび図２Ｂに 示されている。図１Ａを参照すると、拡張していない状態における細長く、中空 の管状ステント１０が図示されている。近位端１２と遠位端１４がステント１０ の長手方向長さを決定している。ステント１０の長手方向長さは１００ｍｍ以上 とすることができる。近位開口１８と遠位開口２０がステント１０の内腔２２に 接続する。ステント１０は、シームまたは溶接継ぎ手のない単一ピースでも、複 数のピースを含んでいてもよい。 ステント１０は、介在連結ストラットコラム２６により、互いに連結された２ ないし５０の拡張コラムすなわちリング２４よって作られている。近位端１２上 の第１のコラムおよび遠位端１４上の最後のコラムは拡張コラム２４である。 拡張コラム２４は一連の拡張ストラット２８および結合ストラット３０から形 成されている。拡張ストラット２８は、ステント１０の長手軸線の方向に、少な くとも一部が延びるように配置された薄く、細長い部材である。膨張バルーンあ るいは他の手段により、内部から、ステント１０に外向きの外力が加わると、拡 張ストラット２８は、さらに周方向に延びるように、すなわち、円筒状ステント １０の表面に沿い、その長手軸線に直行して、延びるように、再指向される。拡 張ストラット２８が再指向されることにより、ステント１０は拡張した周囲と直 径を有することになる。図１Ａにおいて、拡張していないステント１０の拡張ス トラット２８は、ステント１０の長手軸線にほぼ平行に延びるように見える。 拡張ストラット２８は、結合ストラット３０により、互いに結合され、複数の 拡張ストラット対３２を形成する。拡張ストラット対は、閉じた端部３４と開放 された端部３６を有している。別の結合ストラット３０は、隣接する拡張ストラ ット対３２の拡張ストラット２８を、拡張ストラット２８が隣接する拡張ストラ ット２８に、近位端と遠位端で、交互に結合されて、拡張コラム２４を形成する ように、互いに結合する。各拡張コラム２４は複数、典型的には、８ないし１2 、１２ないし１６あるいはそれ以上の拡張ストラット２８を有している。 連結ストラット３８は、隣接する拡張コラム２４を連結し、それぞれステント １０の周囲に延びている一連の介在連結ストラットコラム２６を形成する。各連 結ストラット３８は、拡張コラム２４内の一対の拡張ストラット２８を、隣接す る拡張コラム２４内の隣接する一対の拡張ストラット２８に結合する。図１Ａの ステント１０については、拡張コラム２４内の拡張ストラット２８の連結ストラ ットコラム２６内の連結ストラット３８に対する比は２対１である。しかしなが ら、この比は一般にｘ対１とすることができる。ここに、ｘは２より大きくまた は小さい数である。さらに、図１Ａのステント１０は、近位端の拡張コラム２４ で始まり、遠位端の拡張コラム２４で終わるので、コラム当たり、ｍの拡張スト ラット２８を有するｎの拡張コラム２４があるとき、ｍ−１の連結ストラットコ ラム２６とｎ×（ｍ−１）/２の連結ストラット３８があることになる。 各拡張コラム２４内の拡張ストラット２８に比べて、各連結ストラットコラム ２６内の連結ストラット３８の数が少ないため、ステント１０は長手方向に可撓 性を有することになる。長手方向の可撓性は、幅の狭い連結ストラットを用い、 自然の血管の湾曲部を回って、通るときに、ステント１０に、さらに可撓性と柔 軟性を与えることにより、さらに増大させることができる。 ステント１０内のストラット間のオープンスペースの少なくとも一部は非対称 セルスペース４０を形成している。セルスペースは、拡張ストラット２８、連結 ストラット３８あるいは結合ストラット３０を含むステントストラットの１つま たはこれらの組み合わせによって囲まれたステント１０の表面上の空の領域であ る。非対称セルスペース４０は、幾何学的な対称性を有さない、すなわち、回転 、反転、回転と反転の組み合わせあるいはその他の対称性を有していないセルス ペースである。 図１Ａの非対称セルスペース４０は、第１の拡張コラム２４内の拡張ストラッ ト対３２、第１の連結ストラット３８、隣接する拡張コラム２４内の第２の拡張 ストラット対３２、第１の結合ストラット３０、第２の連結ストラット３８およ び第２の結合ストラット３０により取り囲まれている。さらに、非対称セルスペ ース４０の拡張ストラット対３２は周方向のオフセットしていてもよく、すなわ ち、同一直線状にない長手軸線を有し、対向する開放端部３６を有していてもよ い。拡張ストラット対３２の２つの拡張ストラット間のスペースは、ループスロ ット４２として知られている。 図１Ｂは、ステント１０の内腔２２、半径４４およびステント壁４６を示して いる。ステント壁４６は、拡張ストラット２８、連結ストラット３８および結合 ストラット３０を含むステントストラットからなっている。 図１Ｃは、近位端１２、遠位端１４、長手方向長さ１６、内腔２２、ステント １０のステント壁４６を示している。内腔２２は、ステント１０の円筒表面を形 成するステント壁４６により取り囲まれている。 図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、ステント１０の結合ストラット３０が、拡 張ストラット２８と角度をなして延び、拡張ストラット対３２の一方の拡張スト ラット２８との間に狭い角度４８を、拡張ストラット対３２の他方の拡張ストラ ット２８との間に広い角度５０をなしていることがわかる。狭い角度４８は９０ 度未満であり、広い角度５０は９０度を越えている。結合ストラット３０は、ス テント１０の長手軸線に沿って、長手方向に、また、長手軸線に垂直なステント １０の表面に沿って、周方向に、延びている。 ある拡張コラム２４内の隣接する拡張ストラット２８の間の拡張ストラットス ペース５２は、図２Ａおよび図２Ｂのステント１０内では均一である。しかしな がら、均一でないスペースもまた使用することができる。拡張ストラットスペー ス５２は変化させることができ、たとえば、拡張コラム２４内の隣接する拡張ス トラット２８の間のスペースは狭いスペースと広いスペースとの間で変えること ができる。さらに、単一の拡張コラム２４内のスペース５２は、他の拡張コラム ２４内の他のスペース５２と異なっていてもよい。 ループスロット４２を形成する拡張ストラットスペース５２を変化させること は、ループスロット幅を可変にする。さらに、ループスロット４２の長手軸線は 、隣接する拡張コラム２４内のループスロット４２の長手軸線と同一直線上にな くてもよく、平行である必要さえない。図２Ａおよび図２Ｂは、共線的で平行な ループスロット４２が隣接して形成されるように、拡張ストラット２８が配置さ れている場合を図示しているが、非共線的で平行でないループスロット４２もま た使用可能である。 さらに、ループスロット４２の形状は、単一あるいは複数の拡張コラム２４の ループスロットの間で同一である必要はない。ループスロット４２の形状は、拡 張ストラット２８および/またはループスロット４２の境界を画定している拡張 ストラット対３２の拡張ストラット２８を連結している結合ストラット３０の向 きおよび物理的な寸法を変化させることにより、変えることができる。 連結ストラット３８は、ある拡張コラム２４内の拡張ストラット対の遠位端を 第２の拡張コラム２４内の隣接する拡張ストラット対３２の近位端に連結するこ とにより、隣接する拡張コラム２４を結合する。図２Ａおよび図２Ｂの連結スト ラット３８は、２つの直線部分により形成され、第１の直線部分５４は、その遠 位端で、第２の直線部分５６の近位端に結合され、第１の傾斜角５８を形成して いる。 連結ストラット３８の第１の直線部分５４は、結合ストラット３０が拡張スト ラット２８と狭い角度４８をなしている点で、拡張ストラット２８に結合される 。第１の直線部分５４は、はぼ共線的に結合ストラット３０に延び、結合ストラ ット３０の線は拡張コラム２４間のスペースに続いている。第１の直線部分５４ の遠位端は、第２の直線部分５６の近位端に結合され、傾斜角を形成している。 第２の直線部分５６は、その遠位端で、隣接する拡張コラム２４内の結合ストラ ット３０に連結する拡張ストラット２８にほぼ平行に延びている。第２の直線部 分５６の遠位端は、結合ストラット３０が拡張ストラット２８と狭い角度４８を なしている点で、拡張ストラット２８に付着している。結合ストラット３０は、 さらに、第１の傾斜角の幅と同じでも異なっていてもよいような幅を有する第２ の傾斜角を有していてもよい。 図２Ａ及び図２Ｂは、ステント１０の長手方向軸に関して傾斜している連結ス トラット３８と結合ストラット３０を示しており、これらのストラットは、周方 向にコラムから隣りのコラムに交番している。周方向は、傾斜したストラットが ステント１０の表面の周りを曲がるときの硬さに関係している。連結ストラット コラム２６の連結ストラット第１直線部５４の傾斜の円周方向は、隣接する連結 ストラットコラム２６の連結ストラット第１の直線部分５４の傾斜の周方向と反 対である。同様に、拡張コラム２４の結合ストラット３０の傾斜の周方向は、隣 接する拡張コラム２４の結合ストラット３０の傾斜の周方向と反対である。連結 ストラット３８と結合ストラット３０の周傾斜方向が交番しているため、デリバ リ時と拡張時にステント１０の軸方向のそりが防止される。他の交番でない傾斜 方向パターンが、連結ストラット３８又は結合ストラット３０若しくは両者に使 用可能である。 図３Ａ及び図３Ｂは、本発明による非拡張時及び拡張時のステントのデザイン をそれぞれ概略的に示している。このデザインは、ステント１０がその長手方向 軸と平行に切断されて広げら、平面に投影されて示されている。連結ストラット ３８は、枢軸点６０で傾斜角５８を形成する第１の直線部分５４と第２直線部５ ６とから構成されている。不対称なセルスペース４０が、拡張ストラット対３２ 、連結ストラット３８及び結合ストラット３０により形成されている。マルチイ ンターロックの非対称セルスペース４０がデザインパターンを構成している。 ストラットが拡張されたとき、図３Ｂに示すように、拡張ストラット対３２は 、円筒状ステントの長手方向軸に沿う拡張ストラット２８の長さを短くさせなが ら、それらの開口端部３６で離れるように広がる。拡張時に拡張ストラット２８ が長手方向に短くなるのは、結合ストラット３８が長手方向に長くなるのと逆で ある。拡張時に傾斜角５８が広がることにより、連結ストラット３８は真っ直ぐ になり結合された拡張ストラット対３２の間の距離は長くなる。この結合された 拡張ストラット対３２の間の距離が長くなることにより、拡張ストラット２８が 長手方向に短くなることが実質的に補償されている。このように、ステントは、 非拡張時及び拡張時の両方でそれぞれほぼ一定の軸方向長さを有する。 ステントが拡張されたとき、各拡張コラム２４は、ストラット間のスペースを 広げながら、円周方向に伸びる。拡張プロセス中に真っ直ぐになった連結ストラ ット３８により拡張コラム２４がインタロックされることにより、ステント１０ に大きな径方向の支持力が与えられる。拡張されたときには、ステント１０の全 体が、伸びた拡張コラム２４及び連結ストラットコラム２６の連続するチェーン メッシュとして一体となり、これが、軸方向及び径方向の両方のつぶれに耐える 非対称のインターロックのセルジオメトリを形成する。ステントが拡張されたと き、ステントの剛性と疲労限度は増大する。 更に、枢軸点６０での連結ストラット３８が効率的に曲り且つ伸びるため、そ れにより、ステントの長手方向の可撓性が増大する。ステントが長手方向に曲が るためには、少なくともいくらかの連結ストラット３８がそれらの接平面で強制 的に曲げられる。特定の連結ストラット３８の接平面は、その連結ストラット３ ８でステントの円筒表面にほぼ接する面である。連結ストラット３８の幅は、一 般的には厚みの２から４倍又はそれ以上であり、それにより、連結ストラット３ ８が接平面で曲がるとき比較的に可撓性が小さくなる。しかしながら、連結スト ラット３８の枢軸点６０により、連結ストラット３８がその周りで容易に曲がる ための可撓性のある結合点となり、これによりステントの長手方向の可撓性が増 大する。 図４Ａ及び図４Ｂには、本発明のステント１０の第１実施形態の変形例が示さ れている。この変形例においては、ステント１０は、３３．２５ｍｍの長さ１６ 及びクリンプされず且つ拡張されていない５．２６ｍｍの円周８８を有する。１ ５個の拡張コラム２４は、連結ストラットコラム２６とともに散在している。各 拡張コラム２４は、６個のストラット対３２を形成する結合ストラット３０によ りそれらの近位端と遠位端とで交番して結合されている１２個の拡張ストラット ２８により構成されている。拡張ストラット２８は、円筒状のステント１０の長 手方向軸に対して平行に配列されている。結合ストラット３０は、拡張ストラッ ト対３２の各々と狭い角度４８と広い角度５０を形成する。隣接する拡張コラム ２４は、周方向の傾斜方向が交番する結合ストラット３０を使用している。 この第１実施形態の変形例では、拡張ストラットの幅６２は２０ｍｍであり、 拡張ストラットの長さ６４は１．５１ｍｍであり、さらに、連結ストラットの幅 ６６は０．１３ｍｍである。同じ拡張コラム２４の第１拡張ストラット２８の外 側端から第２の隣接する拡張ストラット２８の外側端までの距離６８は０６４ｍ ｍであり、０２４ｍｍであるループスロットの幅７０を残している。 第１実施形態の変形例では、連結ストラット３８は、傾斜角５８で第２直線部 ５６に結合されている傾斜した第１直線部５４から構成されている。第１直線部 ５４は、第２直線部５６より少し長く、さらに、拡張コラム２４の拡張ストラッ ト２８に対してその近位端で取り付けられている。第１直線部５４の近位端の拡 張ストラット２８への取付点は、結合ストラット３０と拡張ストラット２８との 角度４８が狭くなる部分である。第１直線部５４は結合ストラット３０に対して ほぼ同一直線上で延びており、傾斜角５８を形成するようにその遠位点が第２直 線部５６の近位端に取り付けられている。第２直線部５６は拡張ストラット２８ に対してほぼ同一直線上で延びており、その遠位点が隣接の拡張コラム２４の拡 張ストラット２８に取り付けられている。この取り付けは、拡張ストラット２８ が結合ストラット３０と狭い角度４８を形成する部分で行われる。結合ストラッ ト３０及び連結ストラット第１直線部５４は、コラムから隣接するコラムまで交 番する周方向に傾斜している。 狭い角度４８が形成されている点で連結ストラット３８と拡張ストラット２８ が結合されているので、拡張していないステントの表面を流線形にすると共に当 たる可能性のある点を少なくすることにより、ステント１０のスムーズなデリバ リがし易くなる。血管の目標損傷部にステント１０を裸でデリバリすることによ り、血管中の曲り部分を通るときに突き刺さったり当たったりすることが最小限 となる。ステント１０は、デリバリ用カテーテル上で血管内で前後方向に移動す るとき、可撓性のあるチューブ状のそりのように挙動し、蛇行した血管内及び血 管膣の内側のアステローム硬化症のプラークにより生じた不規則な出っ張り上を 滑る。 図４Ａ及び図４Ｂに示す十分に拡張されたステント１０は最大５．０ｍｍまで の初期直径を有し、一方、許容できる半径方向強さ及び疲労限度を保持している 。クリンプ(crimped)されたステントの外径は、下にあるデリバリ用バルーンプ ロフィールの状態により１．０ｍｍ程度に小さいか又はそれ以下である。クリン プされたステントの外径が小さいということは、目標部位を予め拡張することな しにステントをデリバリする場合には重要である。ステントがオプションとして デリバリ用バルーン上でクリンプされたときには、クリンプされたステントの表 面は、血管内を前後に移動するときステントストラットが突き刺さったりするこ とがないように、滑らかである。 図５は本発明の第２実施形態を示し、この第２実施形態では、拡張された形態 のステント１０では、近位端１２から遠位端１４まで徐々に傾斜している。拡張 ストラット２８の影が付けられたセグメント７２，７４，７６，７８，８０，８ ２，８４は、取り外されるべき拡張ストラット２８の領域を示している。影が付 けられたセグメント７２，７４，７６，７８，８０，８２，８４を取り外すこと により、ステント１０は、近位端１２よりも小さな拡張された直径を持つ遠位端 とと共に拡張されてときには、徐々に傾斜する。所定の拡張コラム２４でステン ト１０の拡張された直径を短くする程度は、拡張コラム２４の取り外されたセグ メント７２，７４，７６，７８，８０，８２，８４の長さに比例する。拡張され たステント１０において、短くなった拡張ストラット２８は、円周と直径が短く なるようなステントの環境に沿って短くなったコンポーネントを有する。傾斜し た直径部分は、ステント１０の長さに沿ってどこでも配置可能であり、さらに、 所定の拡張コラム２４の拡張ストラット２８の適当に大きいか又は小さい部分を 取り除くことによりほぼ徐々に傾斜する。血管の傾斜は長くなるほど明らかにな るため、１２ｍｍより長いステントにおいて特に重要である。均一なステント直 径を持つ長いステントは、短い領域上でのみ目標血管直径に対して一致させるこ とができる。近位の血管寸法がステント直径と一致する場合には、ステントの拡 張された直径は、自然な血管には大きすぎることになり、さらに、ステントの拡 張により遠位血管の初期切開が必要となる可能性がある。一方、遠位血管の寸法 がステントの直径と一致すれば、拡張されたステントの近位端は、血管膣の内側 にセットするには小さすぎることになる。 テーパ拡張ステントを達成する別の仕方は、ストラットの剛性がステントの長 さに沿って変化するように、ステントストラット、拡張ストラット、連結ストラ ット又は結合ストラットの剛性を変えることにある。ストラットの剛性は、長さ 、幅、厚さを変更すること、追加の剛性材料を追加すること、化学的又は機械的 手段を用いてステント材料の物理的特性を変更すること、または、ステントに一 つ又は一連のエラスティック要素をつけることによって変えることができる。 テーパ直径ステントの使用に加え、かかるテーパ直径ステントをデリバリ及び 配置することができるように、適合したテーパバルーンカテーテルを作るのが理 想である。テーパ直径ステントに関してテーパ適合バルーンカテーテルを使用す る方法は本発明の範囲内にある。 テーパバルーンを使用して非テーパステントを拡張させることもまた、テーパ 拡張ステントを達成することになる。しかしながら、金属をステントから取り除 くことはできないので、ステントは不完全な拡張の結果としてテーパする。従っ て、ステントはテーパ端において金属の割合を増大させることになり、このこと は、急性血栓症の危険を高めてしまうことになる。金属の割合は、ステントスト ラット材料によって被覆された拡張ステントの表面の比率である。図５に示すよ うに拡張ストラットを短縮することにより、テーパステントはその長さに沿って 金属の割合を実質的に一定にすることができる。 図６Ａ及び図６Ｂに示す本発明の第３実施形態が、ステント１０の長さに沿っ て配置された多式強化拡張コラム８６を有する。これらの強化コラム８６は、ス テント１０に追加の局部的な半径方向強度及び剛性を与えるため、ステントの長 さに沿って配置される。追加の強度及び剛性は、ステントの変形をデリバリ中及 び配置後の両方において防止するため、ステントの端において特に重要である。 デリバリ中、ステントの端は血管壁をひっかけてしまうことがあり、拡張されて いないステントを変形させ、ステントの拡張特性を変えてしまうかもしれない。 ステントを配置した後には、ステントの端が血管壁に堅固に当接して配置される ようにステントの端を固定することが重要である。さもなければ、引き続くカテ ーテル作業中、カテーテル又はガイドワイヤがステントの端をひっかけて、ステ ントを血管壁から離れるように引っ張り、血管を傷つけてしまい、及び又は、血 管を遮断してしまうことがある。 図６Ａ及び図６Ｂに示すステント１０の第３実施形態の特定例は、２０．７０ ｍｍの長さ１６と、５．２６ｍｍの、クリンプされても、拡張されてもいない円 周８８とを有する。ステント１０は、６つの拡張コラム２４と、３つの強化拡張 コラム８６とを有し、各コラムは、夫々、１２の拡張ストラット２８、強化拡張 ストラット９０を有する。強化拡張コラム８６は、ステント１０の各端に１つ、 ステント１０の長さに沿って１つ位置決めされている。 拡張ストラットの幅６２は０．１５ｍｍであり、強化拡張ストラットの幅９２ は０．２０ｍｍであり、連結ストラットの幅６６は０．１０ｍｍである。結合ス トラット３０及び拡張ストラット２８によって形成された狭角４８は７５°であ り、強化結合ストラット９６及び強化拡張ストラット９０によって形成された狭 角９４は６０°である。 ステントの両端にのみ、或いは、ステントの一方端にのみ、或いは、ステント の長さ全体を通じて複数箇所に強化拡張コラム８６を提供することのような強化 拡張コラム８６のその他の構造を用いることができ、この構造も本発明の範囲内 にある。また、適当な拡張コラム２４、８６の拡張ストラット２８、強化拡張ス トラット９０を短縮することによって、テーパを強化ステント１０に組み込むこ とができる。 図７Ａ、図７Ｂ及び図７Ｃに示す本発明の第４実施形態は、第３実施形態に似 ているけれども、追加の特徴のリリースノッチ９８、１００を有する。逃がしノ ッチは、金属がストラットから取り除かれた場所、通常、複数のストラットが連 結される結合部にあるノッチである。逃がしノッチ９８は、連結ストラット３８ の第１直線部分５４と、拡張ストラット２８との間に形成された結合部に形成さ れている。逃がしノッチ１００は、連結ストラット３８の第２直線部分５６と、 拡張ストラット２８との間に形成された結合部に形成されている。逃がしノッチ の位置決めは、拡張されていないステントに追加の可撓性を与える。逃がしノッ チは、その他の結合部に設けることができ、上述したいずれの実施形態にも含め ることができる。 図８Ａ、図８Ｂ及び図８Ｃは、変形例の連結ストラットの設計の幾つかの例を 示し、これらの設計は、上述したいずれの実施形態にも使用することができる。 図８Ａは丸みのついたループ状の連結ストラット３８を示し、このストラット３ ８は、隣接した拡張コラムの円周方向にオフセットした、又は、ずれた２つの拡 張ストラット対３２を結合する。各拡張ストラット対３２の拡張ストラット２８ が結合ストラット３０によって結合される。結合ストラット３０は、これらの結 合ストラット３０が連結する拡張ストラット２８と共に狭角４８及び広角５０を 形成するように、傾斜されている。丸みのついたループ状の連結ストラット３８ は、拡張ストラット２８と結合ストラット３０との間に狭角が形成されている個 所で拡張ストラット２８を連結する。近位端１０２及び遠位端１０４の丸みのつ いた連結ストラット３８の傾斜は、対の拡張ストラット２８を連結する結合スト ラット３０の傾斜に実質的に合致する。かくして、丸みのついたループ状の連結 ストラット３８は、結合ストラット３０に滑らかに移行する。更に、丸みのつい たループ状の連結ストラット３８は、第１の曲率半径１０６と、第２の曲率半径 １０８とを有する。 図８Ｂの設計では、丸みのついたループ状の連結ストラット３８が、隣接した 拡張コラムの円周方向にオフセットした２つの拡張ストラット対３２を結合する 。各拡張ストラット対３２の拡張ストラット２８は結合ストラット３０によって 結合される。結合ストラット３０は、これらの結合ストラット３０が連結する拡 張ストラット２８に対して直角である。丸みのついたループ状の連結ストラット ３８は、結合ストラット３０と同じ個所で拡張ストラット２８に連結する。丸み のついたループ状の連結ストラット３８は、第１の曲率半径１０６と、第２の曲 率半径１０８とを有し、連結ストラット３８は、円周方向にオフセットした拡張 ストラット対３２を連結する。 図８Ｃの設計では、連結ストラット３８は、隣接した拡張コラムの円周方向に オフセットした２つの拡張ストラット対３２を結合する。各拡張ストラット対３ ２の拡張ストラット２８は結合ストラット３０によって結合される。結合ストラ ット３０は、これらの結合ストラット３０が連結する拡張ストラット２８と共に 狭角４８及び広角５０を形成するように、傾斜されている。連結ストラット３８ は、拡張ストラット２８と結合ストラット３０との間に狭角４８が形成される個 所で拡張ストラット２８を連結する。 連結ストラット３８は３つの直線部分１１０，１１２，１１４で作られ、これ らの直線部分１１０、１１２、１１４は２つの傾斜角１１６、１１８を形成する 。部分１１０の近位端は、結合ストラット３０が拡張ストラット２８と共に狭角 ４８を形成する個所で拡張ストラット２８に取り付けられる。連結する部分１１ ０は、結合ストラット３０と実質的に同一線上に延び、遠位端が部分１１２に取 り付けられて、傾斜角１１６を形成する。部分１１２は、該部分１１２が拡張ス トラット２８と実質的に平行になるように部分１１０に対して或る角度に延び、 遠位端が部分１１４の近位端に連結されて傾斜角１１８を形成する。部分１１４ は、該部分１１４が隣接した拡張ストラット対３２の結合ストラット３０と実質 的に 同一線上にあるように、或る角度に延びる。部分１１４は、結合ストラット３０ が拡張ストラット２８と共に狭角４８を形成する個所で、部分１１４の遠位端が 隣接した拡張ストラット対３２の拡張ストラット２８につく。 図８Ｄ及び図８Ｅの設計では、連結ストラット３８は、隣接した拡張コラムの 円周方向にオフセットした２つの拡張ストラット対３２を結合する。各拡張スト ラット対３２の拡張ストラット２８は結合ストラット３０によって結合される。 結合ストラット３０は、これらの結合ストラット３０が連結する拡張ストラット ２８に対して直角である。連結ストラット３８は、結合ストラット３０と同じ個 所で拡張ストラット２８に連結する。 図８Ｄ及び図８Ｅの連結ストラット３８は端と端とが連結された複連結ストラ ット部分で作られて、拡張ストラット対３２を隣接した拡張ストラット対３２に 連結する複傾斜角度を持ったギザギザの連結ストラット３８を形成する。図８Ｄ の連結ストラット３８は、２つの傾斜角１２６，１２８を備えた３つの連結スト ラット部分１２０、１２２、１２４で作られているのに対して、図８Ｅの連結ス トラットは、３つの傾斜角１３８、１４０、１４２を備えた４つの連結ストラッ ト部分１３０、１３２、１３４、１３６で作られている。更に、連結ストラット 部分１３６を点線又は破線がつけられた連結ストラット部分１４４と置換するこ とによって連結ストラット部分１３４を改良し、別の可能な幾何学形状の連結ス トラット３８を与えることができる。 当業者は、本発明による連結ストラット及び結合ストラットについて多くの構 成を取ることができることを理解するであろう。上述した例は網羅的なリストと して意図されてはいない。 本発明のステントは原則的には環状血管への適用に適しているけれども、この ステントの多機能性により非冠状血管、大動脈及び非脈管の管状の身体器官に適 用することができる。 代表的な冠状脈管ステントは、２．５ｍｍ乃至５．０ｍｍの拡張径を有する。 しかしながら、高い半径方向強度及び疲労耐久性を備えた、５．０ｍｍまで拡張 するステントは、より小さな直径の血管に用いられるときに、許容することがで きないステントの高い金属割合を有してしまうかもしれない。ステントの金属割 合が高いときには、急性血栓症の恐れ及び再狭窄の潜在性が高まることになる。 同じ金属割合の場合でさえ、管腔直径の小さな血管は、管腔直径の大きな血管よ りも、血栓症の率が高くなりそうである。従って、冠状への適用のため、少なく とも２つの異なる種類のステント、例えば、２．５ｍｍ乃至３．０ｍｍの直径の 血管用の小血管ステントと、３．０ｍｍ乃至５．０ｍｍの直径の血管用の大血管 ステントとを有することが好ましい。かくして、小血管及び大血管の両方は、適 当な寸法のステントで処理されたときに、同様に理想化された金属割合のステン トを収容することになる。 本発明のステントは、ステンレス鋼管からステントパターンを切断するＣＡＭ 駆動レーザ切断システムを用いて作ることができる。荒切りステントを電解研磨 して表面の凹凸や鋭いエッジを除去するのが好ましい。ＥＭＤ、光電エッチング 技術、或いはその他の方法のようなステントを作る他の方法を用いることもでき る。必要な構造強度、可撓性、生体適合性および拡張性を提供するかぎり、その 他の金属およびポリマーを含むステントのための任意の材料を使用することがで きる。 スレントは代表的には、金、プラチナ、或いはその他の適当な金属のようなＸ 線不透過性の金属で少なくとも部分的にめっきされている。局所的めっき加工に よってステントの両端だけをめっきすることが好ましい。しかしながら、ステン ト全体、或いはその他の領域もめっきしてよい。両端をめっきするときには、ス テントの各端上の１つから３つまたはそれ以上の拡張コラムをめっきしステント の両端をマーキングして、ステントの両端が、ステント設置手順中Ｘ線透視によ り同定されることができるようにする。両端においてのみステントをめっきする ことによって、Ｘ線不透過性めっき材料とステントの性能特性または表面変調と の干渉が最小にされる。さらに、必要とされるめっき材料の量が減らされ、それ によって、ステントの材料費が安くされる。 めっき加工後、ステントを、代表的には当業界でよく知られた洗剤、塩水およ び超音波装置で洗浄する。次いで、ステントを、品質管理のために検査し、デリ バリバルーンカテーテルに組み付け、正しく包装し、ラベル付けし、殺菌する。 ステントは、単独で、或いは、図９に示されているように予め取り付けられた デリバリバルーンカテーテル組立体として市場に出すことができる。図９を参照 すると、ステント１０は、デリバリバルーンカテーテル１５０の遠位端１４８の 折り畳まれたバルーン１４６上にクリンプされている。組立体１５０は、近位端 アダプタ１５２と、カテーテルシャフト１５４と、バルーンチャンネル１５６と 、ガイドワイヤチャンネン１５８と、ガイドワイヤ１６０と、を含む。バルーン １４６は、膨張された状態において近位端から先細にされているか、湾曲されて いるか、或いは先細にされかつ湾曲されているのがよい。さらに、ステント１０ は、拡張された状態において先細にされていなくて先細にされていてもよい。 代表的には、ガイドワイヤ１６０を静脈または動脈に挿入し、目的部位まで前 進させる。所定位置に置いたならば、バルーンチャンネル１５６を通じてバルー ン１４６を膨張させて、ステント１０をクリンプされた状態から拡張された状態 に拡張する。拡張された状態では、ステント１０は、所望の骨格結合支持を血管 に提供する。ステント１０を拡張した後は、バルーン１４６を萎ませ、カテーテ ルシャフト１５４、バルーン１４６およびガイドワイヤ１６０を患者から引っ込 める。 本発明のステントは、長さが１０ｍｍよりも短く、或いは、１００ｍｍ以上に 作ることができる。しかしながら、長いステントを使用しようとする場合には、 ステントをその配置位置に拡張するためには、適合した長さのデリバリカテーテ ルバルーンが代表的には必要とされる。長いステントは、目的血管によっては、 配置のために湾曲した長いバルーンを必要とすることがある。血管の自然の湾曲 に適合した湾曲されたバルーンは、ステント配置中血管へのストレスを減少させ る。これは、湾曲された冠状血管におけるステント配置が必要となる多くの冠状 血管への適用において特に重要である。かかる湾曲されたバルーンの使用は、本 発明の範囲内にある。 本発明の好ましい実施形態のこれまでの説明は、例示と説明の目的でなされて きた。それは、用尽的なものを意図したものではなく、本発明を、開示した正確 な形態に限定することを意図したものでもない。明らかに、当業者には、多くの 変形および変更が明らかであろう。本発明の範囲は、以下の請求の範囲およびそ れらの均等物によって画されるものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／８２４，８６５ (32)優先日 平成９年３月25日(1997．3．25) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／８２４，８６６ (32)優先日 平成９年３月25日(1997．3．25) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．非拡張状態のステントであって：該ステントは、 第１の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第１の拡張ストラット対の遠位端にお いて前記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第１の拡張ストラッ ト対の結合ストラットを含み、複数の前記第１の拡張ストラット対が第１の拡 張コラムを形成している第１の拡張ストラット対と； 第２の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第２の拡張ストラット対の近位端で前 記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第２の拡張ストラット対の 結合ストラットを含み、複数の前記第２の拡張ストラット対が第２の拡張コラ ムを形成している第２の拡張ストラット対と； 第１の連結ストラット近位セクションおよび第１の連結ストラット遠位セク ションを含む第１の連結ストラットであって、前記第１の連結ストラット近位 セクションは前記第１の拡張コラムにおける前記第１の拡張ストラット対の遠 位端に結合され、また前記第１の連結ストラット遠位セクションは前記第２の 拡張コラムにおける前記第２の拡張ストラット対の近位端に結合され、複数の 前記第１の連結ストラットは、前記第１の拡張コラムを前記第２の拡張コラム に結合する第１の連結ストラットコラムを形成している第１の連結ストラット と； 第三の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第三の拡張ストラット対の近位端にお いて前記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第三の拡張ストラッ ト対の第三の連結ストラットを含み、複数の前記第三の拡張ストラット対が第 三の拡張コラムを形成している第三の拡張ストラット対と； 第２の連結ストラット近位セクションおよび第２の連結ストラット遠位セク ションを含む第２の連結ストラットであって、前記第２の連結ストラット近位 セクションは前記第２の拡張コラムにおける前記第２の拡張ストラット対の遠 位端に結合され、また前記第２の連結ストラット遠位セクションは前記第三の 拡張コラムにおける前記第三の拡張ストラット対の近位端に結合され、複数の 前記第２の連結ストラットは、前記第２の拡張コラムを前記第三の拡張コラム に結合する第２の連結ストラットコラムを形成している第２の連結ストラット ととを具備し、 前記第１の拡張コラムにおける、前記第１の拡張ストラット対の第１の拡張 ストラットは、前記第２の拡張コラムにおける第２の拡張ストラット対の第１ の拡張ストラットの長手軸からの長手軸オフセットを有している非拡張状態の ステント。 ２．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第三の拡張コラムにおけ る前記第２の拡張ストラット対の第２の拡張ストラットは、前記第２の拡張コ ラムにおける第２の拡張ストラット対の第１の長手軸からの長手軸オフセット を有しているステント。 ３．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットの 少なくとも一部が、近位セクション、遠位セクション、第１の線形セクション および第１の傾斜角を含んでいるステント。 ４．請求の範囲第３項に記載のステントであって、第１の傾斜角を含む前記第１ の連結ストラットの少なくとも一部が、前記第１の線形セクションに結合され た第２の線形セクションを有し、前記第１および第２の線形セクションの間に 前記第１の傾斜角が形成されているステント。 ５．請求の範囲第４項に記載のステントであって、前記第２の連結ストラットの 少なくとも一部が、近位セクション、遠位セクション、第１の線形セクション および第２の傾斜角を含んでいるステント。 ６．請求の範囲第１項に記載のステントであって、一つの拡張ストラットコラム における拡張ストラットの数の、一つの連結ストラットコラムにおける連結ス トラットの数に対する比が２〜１であるステント。 ７．請求の範囲第１項に記載のステントであって、ｍ個の第１および第２の拡張 コラム、コラム１個当たりｎ個の拡張ストラット、およびｎ（ｍ−１）／２個 の連結ストラットを含んでいるステント。 ８．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１および第２の拡張コ ラムは、それぞれが途切れのない連続的な構造であるステント。 ９．請求の範囲第３項に記載のステントであって、それぞれの前記第１の傾斜角 が第１の円周方向に向けられているステント。 10．請求の範囲第３項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットが 第三の傾斜角を含んでいるステント。 11．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットの 一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅以下であるステント。 12．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットの 一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅よりも大きいステント。 13．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第２の拡張ストラットの 一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅と実質的に同じであるステ ント。 14．請求の範囲第１項に記載のステントであって、更に、 複数の補強拡張ストラット（それぞれの補強拡張ストラットは第１または第 ２の拡張コラムにおける拡張ストラットの幅よりも大きい幅を有する）で作製 された補強拡張コラムを具備するステント。 15．請求の範囲第１項に記載のステントであって、第１の補強拡張コラムを備え た近位端と、第２の補強拡張コラムを備えた遠位端とを有するステント。 16．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットの 少なくとも一部が第１の曲率半径を有するステント。 17．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の曲率半径を有する 第１の連結ストラットの少なくとも一部が、第２の曲率半径を有するステント 。 18．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットの 少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された第 １の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合され た第２の線形セクションとを有するステント。 19．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットの 少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された第 １の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合され た第２の線形セクションと、これら第１および第２の線形セクションを結合す る第三の線形セクションとを有するステント。 20．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラットの 少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された第 １の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合され た第２の線形セクションと、これら第１および第２の線形セクションを結合す る第三および第四の線形セクションとを有するステント。 21．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記ステントは更に、放射線 不透過性のマーカーを含むステント。 22．請求の範囲第１項に記載のステントであって、該ステントが、電気メッキ された放射線不透過性材料を含むステント。 23．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の拡張コラムにおけ る前記第１の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットと、前記第三の拡張コ ラムにおける第三の拡張ストラット対の第２の拡張ストラットとが同じ長手軸 を有するステント。 24．請求の範囲第１項に記載のステントであって、前記第１の拡張コラムにおけ る第１の拡張対の第２の拡張ストラットと、第２の拡張コラムにおける第２の 拡張対の第１の拡張ストラットとが同じ長手軸を有するステント。 25．非拡張状態のステントであって：該ステントは、 第１の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第１の拡張ストラット対の遠位端にお いて前記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第１の拡張ストラッ ト対の結合ストラットを含み、複数の前記第１の拡張ストラット対が第１の拡 張コラムを形成している第１の拡張ストラット対と； 第２の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第２の拡張ストラット対の近位端で前 記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第２の拡張ストラット対の 結合ストラットを含み、複数の前記第２の拡張ストラット対が第２の拡張コラ ムを形成している第２の拡張ストラット対と； 第１の連結ストラット近位ヘッドセクションおよび第１の連結ストラット遠 位テールセクションを含む第１の連結ストラットであって、前記ヘッドセクシ ョンは前記第１の拡張コラムにおける前記第１の拡張ストラット対の遠位端に 結合され、また前記テールセクションは前記第２の拡張コラムにおける前記第 ２の拡張ストラット対の近位端に結合され、複数の前記第１の連結ストラット は、前記第１の拡張コラムを前記第２の拡張コラムに結合する第１の連結スト ラットコラムを形成している第１の連結ストラット（ここで、前記第１の連結 ストラットテールセクションは、前記第１の連結ストラットヘッドセクション の長手軸に対して第１の横方向に延出し、第１の円周方向に伸びる第１の傾斜 角を形成する）と； 第三の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第三の拡張ストラット対の近位端にお いて前記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第三の拡張ストラッ ト対の第三の連結ストラットを含み、複数の前記第三の拡張ストラット対が第 三の拡張コラムを形成している第三の拡張ストラット対と； 近位ヘッドセクションおよび遠位テールセクションを含む第２の連結ストラ ットであって、前記ヘッドセクションは前記第２の拡張コラムにおける前記第 ２の拡張ストラット対の遠位端に結合され、また前記テールセクションは前記 第三の拡張コラムにおける前記第三の拡張ストラット対の近位端に結合され、 複数の前記第２の連結ストラットは、前記第２の拡張コラムを前記第三の拡張 コラムに結合する第２の連結ストラットコラムを形成している第２の連結スト ラットと（ここで、前記テールセクションは、前記ヘッドセクションの長手軸 に対して第２の横方向に延出し、前記第１の傾斜角の第１の円周方向とは逆の 第２の円周方向に伸びる第２の傾斜角を形成する）とを具備し、 前記第１の拡張コラムにおける、前記第１の拡張ストラット対の第１の拡張 ストラットは、前記第２の拡張コラムにおける第２の拡張ストラット対の第１ の拡張ストラットの長手軸に対して平行で、且つ該長手軸からオフセットした 長手軸を有する非拡張状態のステント。 26．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第三の拡張コラムにお ける第三の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットは、前記第２の拡張コラ ムにおける前記第２の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットの長手軸に対 して平行で、且つ該長手軸からオフセットした長手軸を有するステント。 27．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部が、近位セクション、遠位セクション、第１の線形セクショ ンおよび第１の傾斜角を含んでいるステント。 28．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、第１の傾斜角を含む前記第 １の連結ストラットの少なくとも一部は、前記第１の線形セクションに結合さ れた第２の線形セクションを有し、また前記第１および第２の線形セクション の間に前記第１の傾斜角が形成されているステント。 29．請求の範囲第２８項に記載のステントであって、前記第２の連結ストラット の少なくとも一部が、近位セクション、遠位セクション、第１の線形セクショ ンおよび第２の傾斜角を含んでいるステント。 30．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、一つの拡張ストラットコラ ムにおける拡張ストラットの数の、一つの連結ストラットコラムにおける連結 ストラットの数に対する比が２〜１であるステント。 31．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、該ステントは、ｍ個の第１ および第２の拡張コラム、コラム１個当たりｎ個の拡張ストラット、およびｎ （ｍ−１）／２個の連結ストラットを含んでいるステント。 32．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１および第２の拡張 コラムは、それそれが途切れのない連続的な構造であるステント。 33．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、それぞれの前記第１の傾斜 角が第１の円周方向に向けられているステント。 34．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット が第三の傾斜角を含んでいるステント。 35．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅以下であるステント。 36．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラッ トの一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅よりも大きいステント 。 37．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第２の拡張ストラット の一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅と実質的に同じであるス テント。 38．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、更に、 複数の補強拡張ストラット（それぞれの補強拡張ストラットは、第１または 第２の拡張コラムにおける拡張ストラットの幅よりも大きい幅を有する）で作 製された補強拡張コラムを具備するステント。 39．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、第１の補強拡張コラムを備 えた近位端と、第２の補強拡張コラムを備えた遠位端とを有するステント。 40．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部が第１の曲率半径を有するステント。 41．請求の範囲第４０項に記載のステントであって、前記第１の曲率半径を有す る第１の連結ストラットの少なくとも一部が、第２の曲率半径を有するステン ト。 42．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された 第１の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合さ れた第２の線形セクションとを有するステント。 43．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された 第１の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合さ れた第２の線形セクションと、これら第１および第２の線形セクションを結合 する第三の線形セクションとを有するステント。 44．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された 第１の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合さ れた第２の線形セクションと、これら第１および第２の線形セクションを結合 する第三および第四の線形セクションとを有するステント。 45．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記ステントは更に、放射 線不透過性のマーカーを含むステント。 46．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、該ステントが、電気メッキ された放射線不透過性材料を含むステント。 47．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の拡張ストラット 対の第１の拡張ストラットと、前記第三の拡張ストラット対の第２の拡張スト ラットとが同じ長手軸を有するステント。 48．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、前記第１の拡張対の第２の 拡張ストラットと、前記第２の拡張対の第１の拡張ストラットとが同じ長手軸 を有するステント。 49．非拡張状態のステントであって：該ステントは、 第１の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第１の拡張ストラット対の遠位端にお いて前記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第１の拡張ストラッ ト対の結合ストラットを含み、複数の前記第１の拡張ストラット対が第１の拡 張コラムを形成している第１の拡張ストラット対と； 第２の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第２の拡張ストラット対の近位端にお いて前記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第２の拡張ストラッ ト対の結合ストラットを含み、複数の前記第２の拡張ストラット対が第２の拡 張コラムを形成している第２の拡張ストラット対と； 第１の連結ストラット近位ヘッドセクションおよび第１の連結ストラット遠 位テールセクションを含む第１の連結ストラットであって、前記ヘッドセクシ ョンは前記第１の拡張コラムにおける前記第１の拡張ストラット対の遠位端に 結合され、また前記テールセクションは前記第２の拡張コラムにおける前記第 ２の拡張ストラット対の近位端に結合され、複数の前記第１の連結ストラット は、前記第１の拡張コラムを前記第２の拡張コラムに結合する第１の連結スト ラットコラムを形成している第１の連結ストラット（前記テールセクションは 、前記ヘッドセクションの長手軸に対して第１の横方向に延出し、第１の円周 方 向に伸びる第１の傾斜角を形成する）と； 第三の拡張ストラット対であって、第２の拡張ストラットに隣接して配置さ れた第１の拡張ストラット、および前記第三の拡張ストラット対の近位端にお いて前記第１および第２の拡張ストラットを結合する前記第三の拡張ストラッ ト対の第三の連結ストラットを含み、複数の前記第三の拡張ストラット対が第 三の拡張コラムを形成しており、前記第１の拡張コラムにおける第１の拡張ス トラット対の第１の拡張ストラットは、前記第２の拡張コラムにおける第２の 拡張ストラット対の第１の拡張ストラットの長手軸に対して平行で、且つ該長 手軸からオフセットした長手軸を有し、また前記第三の拡張コラムにおける第 三の拡張ストラット対の第２の拡張ストラットは、前記第２の拡張コラムにお ける第２の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットの長手軸に対して平行で 、且つ該長手軸からオフセットした長手軸を有しており、複数の前記第三の拡 張ストラット対が第三の拡張コラムを形成している第三の拡張ストラット対と ； 近位ヘッドセクションおよび遠位テールセクションを含む第２の連結ストラ ットであって、前記ヘッドセクションは前記第２の拡張コラムにおける前記第 ２の拡張ストラット対の遠位端に結合され、また前記テールセクションは前記 第三の拡張コラムにおける前記第三の拡張ストラット対の近位端に結合され、 複数の前記第２の連結ストラットは、前記第２の拡張コラムを前記第三の拡張 コラムに結合する第２の連結ストラットコラムを形成している第２の連結スト ラットと（ここで、前記テールセクションは、前記ヘッドセクションの長手軸 に対して第２の横方向に延出し、前記第１の傾斜角の第１の円周方向とは逆の 第２の円周方向に伸びる第２の傾斜角を形成する）とを具備し、 連結ストラットの数に対する拡張ストラットの数の比は、選択された血管を 通して当該ステントの導入を可能にするために充分な可撓性を与えるように選 択される、非拡張状態のステント。 50．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、一つの拡張ストラットコラ ムにおける拡張ストラットの数の、一つの連結ストラットコラムにおける連結 ストラットの数に対する比が２〜１であるステント。 51．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、該ステントは、ｍ個の第１ および第２の拡張コラム、コラム１個当たりｎ個の拡張ストラット、およびｎ （ｍ−１）／２個の連結ストラットを含んでいるステント。 52．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１および第２の拡張 コラムは、それぞれが途切れのない連続的な構造であるステント。 53．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、それぞれの前記第１の傾斜 角が第１の円周方向に向けられているステント。 54．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット が第三の傾斜角を含んでいるステント。 55．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅以下であるステント。 56．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅よりも大きいステント。 57．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第２の拡張ストラット の一部の幅が、前記第１の拡張ストラットの一部の幅と実質的に同じであるス テント。 58．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、更に、 複数の補強拡張ストラット作製された補強拡張コラムを具備し、それぞれの 補強拡張ストラットは、前記第１または第２の拡張コラムにおける拡張ストラ ットの幅よりも大きい幅を有するステント。 59．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、第１の補強拡張コラムを備 えた近位端と、第２の補強拡張コラムを備えた遠位端とを有するステント。 60．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部が第１の曲率半径を有するステント。 61．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の曲率半径を有す る第１の連結ストラットの少なくとも一部が、第２の曲率半径を有するステン ト。 62．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された 第１の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合さ れた第２の線形セクションとを有するステント。 63．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された 第１の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合さ れた第２の線形セクションと、これら第１および第２の線形セクションを結合 する第三の線形セクションとを有するステント。 64．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の連結ストラット の少なくとも一部は、第１の拡張ストラット対の結合ストラットに結合された 第１の線形セクションと、第２の拡張ストラット対の結合ストラットに結合さ れた第２の線形セクションと、これら第１および第２の線形セクションを結合 する第三および第四の線形セクションとを有するステント。 65．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記ステントは更に、放射 線不透過性のマーカーを含むステント。 66．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、該ステントが、電気メッキ された放射線不透過性材料を含むステント。 67．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の拡張ストラット 対の第１の拡張ストラットと、前記第三の拡張ストラット対の第２の拡張スト ラットとが同じ長手軸を有するステント。 68．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の拡張対の第２の 拡張ストラットと、前記第２の拡張対の第１の拡張ストラットとが同じ長手軸 を有するステント。 69．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の拡張コラムにお ける第１の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットと、前記第三の拡張コラ ムにおける第三の拡張ストラット対の第２の拡張ストラットとが同一の長手軸 を有するステント。 70．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、前記第１の拡張コラムにお ける前記第１の拡張ストラットの第２の拡張ストラットと、前記第２の拡張コ ラムにおける第２の拡張ストラット対の第１の拡張ストラットとが、同一の長 手軸を有するステント。 71．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、拡張した状態において、先 細の直径を有するステント。 72．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、拡張した状態において、近 位端から遠位端へと伸びる先細の形状を有するステント。 73．請求の範囲第１項に記載のステントであって、第１の補強拡張コラムを備え た近位端と、第２の補強拡張コラムを備えた遠位端と、近位端および遠位端の 間の第三の補強拡張コラムとを有するステント。 74．請求の範囲第１項に記載のステントであって、ステントの遠位端およびステ ントの近位端に、電気メッキされた放射線不透過性の材料が含まれているステ ント。 75．請求の範囲第１項に記載のステントであって、第１の補強拡張コラムを備え た近位端と、第２の補強コラムを備えた遠位端と、これら近位端および遠位端 の間の第三の補強拡張コラムとを有するステント。 76．請求の範囲第２５項に記載のステントであって、ステントの近位端およびス テントの遠位端に電気メッキされた材料が含まれるステント。 77．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、第１の補強拡張コラムを備 えた近位端と、第２の補強拡張コラムを備えた遠位端と、これら近位端および 遠位端の間の第三の補強拡張コラムとを有するステントる 78．請求の範囲第４９項に記載のステントであって、ステントの近位端およびス テントの遠位端に電気メッキされた材料が含まれるステント。 79．請求の範囲第１項に記載のステントであって、拡張した状態において先細り の直径を有するステント。 80．請求の範囲第１項に記載のステントであって、拡張した状態において、近位 端から遠位端へと伸びる先細りの形状を有するステント。 81．非拡張状態のステントであって：該ステントは、 第１のコラム拡張ストラット対（複数の該第１のコラム拡張ストラット対は 第１の拡張コラムを形成する）と； 第２のコラム拡張ストラット対（複数の該第２のコラム拡張ストラット対は 第２の拡張コラムを形成する）と； 第１の連結ストラット（複数の該第１の連結ストラットは第１の連結ストラ ットコラムを形成し、また複数の該第１の連結ストラットは前記第１の拡張コ ラムを前記第２の拡張コラムに結合する）とを具備し、 前記第１の拡張コラム、前記第２の拡張コラム、および前記第１の連結スト ラットコラムは、当該ステントの増大した可撓性を与えるステント。