DE69611186T2

DE69611186T2 - Ausdehnbares, unterstützendes sowie verzweigtes endoluminales transplantat

Info

Publication number: DE69611186T2
Application number: DE69611186T
Authority: DE
Inventors: Rysler Alcime; Yasushi Kato; Leonard Pinchuk
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1995-11-13
Filing date: 1996-10-29
Publication date: 2001-05-17
Anticipated expiration: 2016-10-30
Also published as: DE69637115T2; CA2234976A1; DE69637839D1; ES2322893T3; US20090138067A1; DE69611186D1; EP0883384A1; EP1031331A2; EP1031331A3; EP0883384B1; ATE422861T1; EP1348403A3; CA2234976C; ATE197885T1; EP1342455A3; DK0883384T3; EP1342455B1; ES2153600T3; US5632772A; AU7529196A

Description

Diese Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf stützende endoluminale Implantate, die die Fähigkeit besitzen, transluminal eingeführt und am Ort aufgeweitet zu werden, um ein Implantat vorzusehen, das mit Hilfe einer geeigneten Einführvorrichtung oder Katheter endoluminal positioniert und plaziert wird, und das so plaziert bleibt, um sowohl einen Gefäßdefekt zu reparieren und eine dauerhafte Stützung an dem Ort des Implantats bereitzustellen. Im weitesten Sinne kombiniert das Implantat vorzugsweise in einer einzigen Struktur sowohl eine rohrförmige Stützkomponente für eine aufweitbare luminale Prothese und eine nachgiebige Implantatskomponente, die daran befestigt ist. Das aufweitbare stützende endoluminale Implantat nimmt eine gegabelte oder verzweigte Struktur an, die aus Komponenten hergestellt ist, die gestaltet sind, um vorzugsweise während der Einführung oder der Reparatur in einer gabelnden Weise in Bezug aufeinander positioniert zu werden und um die Gefäßorte bei oder nahe den Verzweigungsstellen zu stützen. Vorzugsweise ist die Implantatskomponente nachgiebig, streckbar oder elastomer und verhindert im wesentlichen nicht eine Expansion der rohrförmigen Stützkomponente, während sie gleichzeitig eine Porosität zeigt, die ein normales cellulares Wachstum oder ein dortiges Eindringen eines Gewebes von dem Körperdurchgangsweg nach der Implantation erleichtert.
Elastomere vaskulare Implantate sind bekanntermaßen durch verschiedene Verfahren herzustellen. Eingeschlossen sind Verfahren, die eine elektrostatische Spinntechnologie einbeziehen, so wie das von Annis et al. in "An Elastomeric Vascular Prosthesis", Trans. Am. Soc. Artif. Intern. Organs, Vol. XXLV, Seiten 209-214 (1978) und in dem US-Patent Nr. 4,323,525 beschriebene. Andere Vorgehensweisen schließen eine Elution korpuskularen Materials von einer rohrförmigen Auskleidung ein, wie z. B. durch Einbauen von Salzen, Zucker, Proteinen, wasserlöslichen Hydrogelen, wie Polyvinylpyrrolidon, Polyvinylalkohol und dergleichen innerhalb von Polymeren und dann Eluieren der korpuskularen Materialien durch Eintauchen in Wasser oder eine andere Lösung, wodurch Poren innerhalb des Polymers gebildet werden. In dieser Hinsicht ist das US-Patent Nr. 4,459,252 beispielhaft, das durch Bezugnahme hierin eingeschlossen ist. Eine andere Vorgehensweise betrifft das Bilden von Poren in Polymeren durch Phaseninversionstechniken, wobei ein gelöstes Polymer in einer anderen Lösung immergiert wird und das Polymer koaguliert, während das Lösungsmittel des Polymers entzogen wird. Es sind auch Spinnverfahren bekannt wie solche, die in dem US-Patent Nr. 4,475,972 beschrieben werden. Durch diese Vorgehensweise wird ein Polymer, wie z. B. ein Polyurethan, in einer Lösung als Fasern von einer Spinndüse auf eine rotierende Spindel extrudiert. Das Spinndüsensyslem pendelt entlang eines Weges, der im allgemeinen parallel zu der Längsachse der Spindel ist und unter einem kontrollierten Steigungswinkel ist. Das Ergebnis ist eine nichtgewebte Struktur, wobei jede Faserschicht mit der darunterliegenden Faserschicht verbunden ist.
Es sind auch Stent-Vorrichtungen bekannt, die innerhalb eines Blutgefäßes oder anderen Körperhohlräumen oder Gefäßen zum Behandeln von Okklusionen, Stenosen, Aneurysmen, einer Krankheit, einer Beschädigung oder dergleichen innerhalb des Gefäßes plaziert oder implantiert werden. Diese Stents werden innerhalb des vaskularen Systems oder innerhalb eines anderen Systems oder eines Körpergefäßes implantiert, um kollabierende, teilweise okkludierende, geschwächte, kranke, geschädigte oder unnormal erweiterte Abschnitte des Gefäßes zu verstärken. Inzwischen werden Stents verwendet, um Erkrankungen bei oder nahe einer Verzweigung, einer Gabelung und/oder einer Anastomose zu behandeln. Dabei geht man das Risiko einer Verschlechterung des Grades der Durchlässigkeit des primären Gefäßes und/oder seiner Verzweigungen oder Gabelungen ein, was als ein Ergebnis verschiedener Probleme, wie z. B. dem Verschieben kranken Gewebes, Gefäßspasmus, Dissektion mit oder ohne intimalen Klappen, Thrombose und Embolien, ist.
Ein übliches Verfahren zum Implantieren eines Stents ist zuerst ein Öffnen des Bereichs des Gefäßes mit einem Ballonkatheter und dann das Plazieren des Stents in einer Position, die den kranken Abschnitt des Gefäßes überbrückt. Verschiedene Konstruktionen und Formen von Stents sind bekannt. Das US-Patent Nr. 4,140,126 beschreibt ein Verfahren zum Positionieren eines langgestreckten, zylindrischen Stents in einem Bereich eines Aneurysmas, um einen katastrophalen Ausfall der Blutgefäßwand zu verhindern, wobei der Stent ein Zylinder ist, der sich nach einem Einführen mit Hilfe eines Katheters zu einer implantierten Konfiguration aufweitet. Andere Vorrichtungen werden in den US-Patenten Nr. 4,787,899 und Nr. 5,104,399 erläutert. Die US-Patente Nr. 4,503,569 und Nr. 4,512,338 zeigen Feder-Stents, die sich mit einer Änderung in der Temperatur zu einer implantierten Konfiguration aufweiten. Er wird in einer aufgespulten Konfiguration implantiert und dann vor Ort erhitzt, um das Material der Feder zu veranlassen, sich aufzuweiten. Stents mit einer Federplazierung werden im US-Patent Nr. 4,580,568 gezeigt. Das US-Patent Nr. 4,733,665 zeigt eine Anzahl von Stent- Konfigurationen für eine Implantation mit Hilfe eines Ballonkatheters. US-Patent Nr. 5,019,090 zeigt einen im allgemeinen zylindrischen Stent, der von einem Draht gebildet wird, der in einer Reihe enger Windungen gebogen ist und dann spiralförmig um eine zylindrische Spindel gewickelt ist, um einen Sltent zu formen. Wenn radial auswärts gerichtete Kräfte auf den Stent einwirken, wie z. B. die durch den Ballon eines angioplastischen Katheters, öffnen sich die engen Biegungen, und der Stent-Durchmesser vergrößert sich. US-Patent Nr. 4,994,071 beschreibt einen gegabelten Stent, der mehrere Drahtschlaufen aufweist, die durch ein langgestrecktes Drahtrückgrat und/oder durch Drahtverbindungen und Knoten mit halbem Schlag untereinander verbunden sind.
Stents selber fördern oftmals nicht die normale cellulare Invasion und können zu ungeregelter Entwicklung von Zellen in dem Stentnetz mit schneller Entwicklung von cellulare Hyperplasmie führen. Die Implantate allein sehen in bestimmten Fällen keine adäquate Stützung vor. Die anhängige Anmeldung von Jean-Pierre Dereume mit der Seriennummer 112,774 und mit dem Titel "Luminal Graft Endoprostheses and Manufacture Thereof" beschreibt Implantate, welche die Fähigkeit besitzen, Dilatations- und/oder Stützfunktionen auszuführen. Eine aufweitbare rohrförmige Stützkomponente und eine elastomere Implantatskomponente werden zu einer einzigen Vorrichtung kombiniert, wobei das Implantatmaterial entweder zu einem oder zu beiden der inneren und äußeren Oberflächen der aufweitbaren Stützkomponente befestigt ist. Das Implantatmaterial wird durch ein Spinnverfahren hergestellt, wie es z. B. in dem US-Patent Nr. 4,475,972 beschrieben ist. Auch luminale Endoprothesen mit einer aufweitbaren Beschichtung auf der Oberfläche der äußeren Wände der radial aufweitbaren rohrförmigen Stütze werden in den US-Patenten Nr. 4,739,762 und Nr. 4,776,337 vorgeschlagen. In diesen zwei Patenten ist die Beschichtung aus dünnem elastischen Polyurethan, Teflonfilm oder einem Film aus inertem biologisch kompatiblen Material hergestellt. A. Balko et al., "Transfemoral Placement of Intraluminal Polyurethane Prosthesis for Abdominal Aortic Aneurysm", Journal of Surgical Research, 40, 305-309, 1986 und US-Patenten Nr. 5,019,090 und Nr. 5,092,877 erwähnen die Möglichkeit der Beschichtung des Stentmaterials mit porösen oder texturierten Oberflächen für cellulares Einwachsen oder mit nichtthrombotischen Mitteln und/oder Medikamenten.
EP-A-0551179 umfaßt ein bilaterales intraaortales Bypass-Implantat, das zwei getrennte turbuläre Implantate umfaßt, die intraluminal in die Aorta eingeführt werden können. Jedes Implantat ist an einem jeweiligen, ausdehnbaren turbulären Element befestigt, das in einem radial zusammengepreßten Zustand eingeführt und dann in vivo expandiert werden kann, um das jeweilige Implantat an der Aorta zu befestigen, derart, daß die beiden turbulären Teile ineinandergreifen.
WO-A-95/13033 offenbart eine intraluminale vaskuläre Implantatstruktur, die einen flexiblen turbulären Körper aufweist, der aus einem biokompatiblen Material und einer Rahmenstruktur gebildet ist, welche kreisumfängliche und longitudinale Stützstrukturen besitzt. Der genannte turbuläre Körper kann einen oder mehrere Schenkelabschnitte enthalten, die zum Ausbessern von verzweigten Gefäßen geeignet sind, wobei diese Schenkelabschnitte integral mit dem flexibilen turbulären Körper zusammenhängen und mit ihren eigenen Stützstrukturen ausgestattet sein können.
Gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein verzweigendes, ausdehnbares, endoluminales Mehrkomponentenimplantat gemäß dem beigefügten Anspruch 1 vorgesehen.
Gemäß einem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein verzweigendes, ausdehnbares, stützendes endoluminales Implantat gemäß dem beigefügten Anspruch 15 vorgesehen.
Gemäß einem noch weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zum Herstellen einer verzweigten, rohrförmigen, stützenden Komponente für ein endoluminales Implantat, wie im beigefügten Anspruch 28 beansprucht, vorgesehen.
Durch die vorliegende Erfindung werden also ausdehnbare und stützende Implantate bereitgestellt, die sich von einem ersten Durchmesser aus auf einen zweiten Durchmesser ausdehnen, der größer als der erste ist. Wenn es seinen ersten Durchmesser aufweist, hat das ausdehnbare, stützende Implantat eine Größe und Form, die zum Einführen in den gewünschten Körperdurchgang geeignet ist. Das Material des Implantats ist im wesentlichen inert und hat vorzugsweise eine allgemein zylinderische Bedeckung und/oder Auskleidung allgemein über die äußere und/oder innere Oberfläche der ausdehnbaren Stützkomponente. Vorzugsweise ist die Bedeckung und/oder Auskleidung besonders vorteilhaft, weil sie nachgiebig oder elastomer und porös ist, um ein wünschenswertes Einwachsen des Gewebes darin anzuregen, um die nicht abstoßende Befestigung an Ort und Stelle und die Vermeidung einer Stenoseentwicklung zu unterstützen. Die poröse Auskleidung und/oder das Belagsmaterial ist nachgiebig oder elastomer genug, um die Ausdehnung von bis zu 2 oder 4 Malen oder mehr seines nicht expandierten Durchmessers zu erlauben. Komponenten des vorzugsweise verzweigten oder gegabelten, ausdehnbaren, stützenden, endoluminalen Implantats sind getrennt am Einsatzort positionierbar, derart, daß jede Komponente in bezug auf die andere in der gewünschten verzweigten oder gegabelten Anordnung positioniert wird. Eine der Komponenten hat einen Abschnitt, der mindestens eine einzelne longitudinal angeordnete Vertiefung aufweist, um allgemein mindestens zwei Schenkelabschnitte zum Aufnehmen einer der anderen Komponenten zu definieren.
Es ist eine allgemeine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein verbessertes verzweigtes endoluminales Implantat zu schaffen, das vor Ort aufweitbar ist und, wenn es einmal aufgeweitet ist, sich selbst stützt.
Ein anderes Ziel der Erfindung ist es, biologisch kompatible Implantate zu schaffen, die mehrere Komponenten aufweisen, die getrennt in vivo aufweitbar sind und die stützend wirken, wenn sie einmal aufgeweitet sind.
Ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, ein verbessertes aufweitbares verstärktes Implantat zu schaffen, das durch Einführvorrichtungen, Ballonkatheter oder ähnliche Vorrichtungen eingeführt wird, und das ein gutes Einwachsen des Gewebes erleichtert.
Ein anderes Ziel dieser Erfindung ist es, ein verbessertes endoluminales Implantat zu schaffen, das vollständig erkrankte oder geschädigte Flächen abdeckt, um luminale Reparaturen oder Behandlungen, wie z. B. die Reparatur von Aneurysmen, auszuführen.
Ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, ein verbessertes endoluminales Implantat zu schaffen, wobei die Endoprothese im wesentlichen innerhalb eines biologisch kompatiblen nachgiebigen Materials eingeschlossen ist, das dem umgebenden Gewebe und dem Blut und anderen Körperflüssigkeiten präsentiert wird.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht in der Schaffung einer selbstexpandierenden verstärkten Implantationsvorrichtung, die in ihrem länglichen und komprimierten Zustand aus dem Inneren eines rohrförmigen Elementes heraus zugeführt und zu einer durch Bewegen derselben aus dem rohrförmigen Element ausgedehnt und plaziert wird, wobei die Vorrichtung besonders für Komponentenplazierung geeignet ist.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht in der Schaffung einer verzweigten trunkalen Komponente, die in einem kollabierten Zustand plaziert und in vivo auf eine verzweigte Vorrichtung ausgedehnt wird, zur Verwendung bei der Behandlung und/oder Reparatur an Stellen des verzweigten Gefäßes.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht in der Schaffung eines verzweigten Komponenten-Endoluminalimplantats, das eine longitudinal gefaltete Truncuskomponente und mindestens eine einzelne zylindrische Zweigkomponente aufweist, wobei die Komponenten nach der endoluminalen Einführung getrennt ausgedehnt werden und ein verzweigtes Implantat bilden, sobald sie untereinander positioniert und expandiert sind.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht in der Schaffung eines verbesserten Verfahrens zum Formen eines verzweigten, longitudinal gefalteten endoluminalen Implantats unter Einschluß eines Longitudinalfaltungsverfahrens.
Diese und weitere Aufgaben, Merkmale und Vorteile dieser Erfindung werden auf der Grundlage der nachfolgenden detaillierten Beschreibung deutlich zum Ausdruck gebracht.
Was nun folgt, ist eine Beschreibung von Verfahrensweisen zur Umsetzung der vorliegenden Erfindung, erstellt als Beispiel und nur unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen.
Die Fig. 1, 2, 3 und 4 veranschaulichen ein komponentenverzweigtes Implantat sowie verschiedene Stadien seiner getrennten, örtlichen komponenten Platzierung innerhalb eines Körpergefäßes, um ein Aneurysma zu reparieren; die Fig. 1 und 2 zeigen die Ortsplatzierung einer bevorzugten verzweigten, longitudinal vertieften trunkalen Komponente; und die Fig. 3 und 4 zeigen die getrennte Ortsplatzierung von zwei Zweigkomponenten innerhalb der trunkalen Komponente;
Fig. 5 ist eine Draufsicht auf eine verzweigte trunkale Komponente gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig. 6 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 6-6 der Fig. 5.
Fig. 7 ist eine Seitenansicht der sich verzweigenden trunkalen Komponente, wie sie in den Fig. 5 und 6 dargestellt ist;
Fig. 8 ist eine Endansicht der Struktur, wie sie in Fig. 7 dargestellt ist;
Fig. 9 ist eine perspektivische, im wesentliche zerlegte Ansicht eines Beispiels für eine Aufspannvorrichtung, die zum Bilden der longitudinalen Falte in der trunkalen Komponente gemäß der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
Fig. 10 ist eine longitudinale aufgebrochene Ansicht der Aufspannvorrichtung der Fig. 9, mit einer darin positionierten geflochtenen, zylinderischen Röhre;
Fig. 11 ist eine Ansicht weitgehend in Übereinstimmung mit Fig. 10, die die Ausbildung von einander gegenüberliegenden Falteneintiefungen bei der geflochtenen zylinderischen Röhre während der Formgebung der bevorzugten trunkalen Komponente zeigen;
Fig. 12 ist eine Draufsicht, die den Zusammenbau der stützenden Endoprothesenschenkelkomponenten zu einer verzweigenden trunkalen Komponente gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt; und
Fig. 13 ist eine Endansicht der Struktur, wie sie in Fig. 12 dargestellt ist.
Eine gegabelte Endoprothese oder ein ausdehnbares Stützimplantat ist ein Element, bei dem die getrennten Komponenten jeweils ausdehnbare Stützimplantatglieder sind. Diese getrennten Komponenten sind in den Fig. 1 bis 4 veranschaulicht, die auch ihren getrennten Einsatz in bezug zueinander innerhalb eines Aortatruncus veranschaulichen. Derselbe wird in Verbindung mit der Behandlung eines Aneurysmas gezeigt, wie etwa eines aorto-iliakalen Aneurysmas. Die Vorrichtung umfaßt eine trunkale Komponente 101, die bei dem veranschaulichten Gebrauch dazu bestimmt ist, sich von unterhalb der renalen Arterien aus zu einer Stelle zwischen dem proximalen Hals des Aneurysmas und der aorto-iliakalen Verzweigung zu erstrecken. Es versteht sich, daß diese trunkale Komponente auch kürzer sein könnte, so daß sie genau unter dem proximalen Hals des Aneurysmas endet, beispielsweise von einer Länge, die innerhalb einer Kerbe oder Falte 124 endet. Darüberhinaus ist das gegabelte, ausdehnbare Stützimplantat dieser Ausführungsform selbstexpandierend und wird mit Hilfe einer Einführungsvorrichtung zum Einsatzort gebracht, der zusammengepreßte, ausdehnbare Stützimplantatkomponenten enthält.
Insbesondere, und unter Bezugnahme zunächst auf Fig. 1, wird zuerst ein Führungsdraht 102 gemäß bekannten Verfahren eingeführt, um das Aneurysma 103 zu durchdringen. Als nächstes wird ein Einführungsglied, das im allgemeinen als 104 bezeichnet ist und das die Truncuskomponente darin aufweist, in einem radial komprimierten Zustand über den Führungsdraht 102 eingeführt. Das Einführungsglied wird derart manövriert, daß es genau wie gewünscht positioniert ist, in diesem Fall an einer Stelle distal zu dem distalen Ende des Aneurysmas. Darm wird die Umhüllung 105 von dem Einführungsglied abgezogen, wie auch durch sein Gleiten in einer proximalen Richtung, während der Rest des Einführungsgliedes 104 in seiner Stellung verbleibt. Die Umhüllung wird abgezogen, der Truncus 101 dehnt sich aus und erreicht schließlich die eingeführte und implantierte Position, wie in Fig. 2 gezeigt. In diesem Zustand ist der distale Bereich 106 des Truncus gut in der Blutgefäßwand verankert und ist geeignet eingesetzt.
Fig. 3 zeigt ein Einführungsglied, das im allgemeinen als 107 bezeichnet wird, das eine unabhängige, rohrförmige, aufweitbare, stützende Implantatsschenkelkomponente 108 (Fig. 4), die radial darin komprimiert ist, aufweist. In dieser dargestellten Ausführungsform ist diese Schenkelkomponente eine Iliakakomponente des gegabelten stützenden Implantats, das innerhalb des Körpergefäßes zusammengebaut wird. Das Einführungsglied 107 wird vorangeschoben, bis diese Iliakakomponente in einen Schenkel 109 der bereits eingeführten Truncuskomponente 101 hineinbewegt wird. Diese Positionierung wird in Fig. 4 gezeigt. Es ist feststellbar, daß die Iliaka rohrförmige stützende Implantatskomponente 108 sich von gut innerhalb des Schenkels 109 zu einem Ort proximal zu dem Aneurysma in der Iliakaarterie 110 erstreckt.
In dem vorhergehenden Schritt wurde ein Führungsdraht durch das geeignete Gefäß zu der Iliakaarterie 112 gebracht, bis es das Aneurysma 103 gekreuzt hat, während es durch den anderen Schenkel 113 der eingeführten Truncuskomponente 101 läuft. Wenn das Einführungsglied für die vorher radial komprimierte Iliakakomponente 115 entfernt worden ist, hat sich die Komponente 115 radial aufgeweitet und wurde eingeführt. Somit ist die Gesamtheit der sich gabelnden Endoprothese oder des aufweitbaren stützenden Implantats entsprechend mit dieser Ausführungsform voll eingeführt und zusammengebaut, wie in der Fig. 4 gezeigt, wie auch allgemein in den Fig. 12 und 13 gezeigt ist.
Es ist anzumerken, daß es nicht erforderlich ist, um wirklich die Truncuskomponente 101 und die rohrförmigen Komponenten 108, 115 zusammenanzusetzen. Mit anderen Worten, diese Komponenten sind im allgemeinen teleskopartig positioniert mit Bezug aufeinander. Diese teleskopartige Eigenschaft ermöglicht einiges Gleiten zwischen der Truncuskomponente und den rohrförmigen Schenkelkomponenten, wodurch eine teleskopartige Verbindung, die als Gleitlager arbeitet, bereitgestellt wird. Es wird anerkannt, daß es im allgemeinen wünschenswert ist, Bereiche der gegabelten Endoprothese innerhalb eines gesunden Gefäßwandgewebes fest zu verankern. Das kann durch die Ringfestigkeit des stützenden Implantats oder durch Vornehmen von Maßnahmen erreicht werden, um die Ringfestigkeit an ihren Enden zu erhöhen oder durch Bereitstellen von zugreifenden Strukturen wie Haken, Widerhaken, konisch erweiterten Enden und dergleichen. Während des pulsierenden Blutstromes und möglicherweise während der Bewegungen der Person, innerhalb der die Endoprothese implantiert ist, werden Dehnungs-, Spannungs- und Längungskräfte auf die Endoprothese ausgeübt. Bei Strukturen, die keine teleskopartigen Verbindungen oder andere Mittel zum Wegnehmen der Beanspruchung, welche durch diese Spannung entwickelt wird, haben, kann eine beträchtliche Menge der Belastung auf die Verankerungsorte und/oder die angebrachten Komponenten verlegt werden, was potentiell eine Verlagerung bei den Verankerungsorten oder ein Bruch der Befestigangskomponenten möglich macht.
Die Fig. 5, 6, 7 und 8 zeigen weiterhin eine Truncuskomponente 101. Sie schließt einen gemeinsamen Truncusbereich 118 und einen verzweigten Bereich ein, der allgemein als 119 bezeichnet ist. Der verzweigte Bereich schließt die Schenkel 109 und 113 ein. In dieser Ausführungsform wird weiterhin ein gemeinsamer Truncusbereich 120 gegenüber anderen gemeinsamen Truncusbereichen 118 angeordnet und erstreckt sich von dem sich verzweigenden Bereich 119 aus. Somit ist die Gesamtkonfiguration der Truncuskomponente von einer doppelten Lumenlänge, die zwischen zwei einzelnen Lumenlängen angeordnet ist. Der gemeinsame Truncusbereich 118 kann z. B. angeordnet werden in einer Aortaarterie; der verzweigte Bereich 119 sieht eine gegabelte Struktur vor, um den Blutstrom in zwei Iliakaarterien zu leiten; und der weitere gemeinsame Truncusabschnitt 120 erleichtert die Einführung der Schenkelkomponenten in den sich verzweigenden Bereich 119, der wie ein Trichter für jeden Führungsdraht, jedes Einführungsgliedes und jeder kontraktierten Schenkelkomponente wirkt.
Die Truncuskomponente 101 umfaßt einen Stent oder eine rohrförmige stützende Komponente 121. Auch ist eine Auskleidung eingeschlossen, die allgemein als 122 bezeichnet wird. Eine weitere Auskleidung 123 ist vorzugsweise innerhalb der Auskleidung 122 angeordnet. Die Auskleidungen 122, 123 sind innerhalb der Stentkomponente 121 befestigt, um eine geeignete Porosität für eine Endoprothese vorzusehen.
Die Truncuskomponente 101 umfaßt eine oder mehrere Vertiefungen, wie die Vertiefung 124 und die Vertiefung 125. Eine dritte, eine vierte oder weitere Vertiefungen können abhängig von dem Grad der gewünschten Verzweigung vorgesehen werden. Es ist ersichtlich, daß eine oder mehrere rohrförmige aufweitbare unterstützende Schenkelimplantatskomponenten bereitgestellt werden, um in die abzweigenden Durchgänge, die durch die Vertiefung definiert werden, zu gleiten. In der dargestellten Ausführungsform ist eine der Schenkelkomponenten 108 gleitbar in Eingriff mit einer Öffnung 126 des Truncuskomponentenschenkels 109, während eine zweite Schenkelkomponente 115 gleitbar und aufweitbar innerhalb der Öffnung 127 der Schenkelkomponente 115 eingepaßt ist.
Die Prothese wird wie erörtert eingeführt, um rohrförmige Körper wie Blutgefäße, Tracheen, Ureter und dergleichen zu ersetzen und zu reparieren, die mehr als eine Leitung aufnehmen, um den Strom auf andere Zweige des rohrförmigen Körpers zu verteilen. Dies ermöglicht eine Reparatur eines gegabelten Bereichs, der schwierig unter Verwendung einer Einzellumenvorrichtung oder mehrerer individueller Einzellumenvorrichtungen zu reparieren ist. Sie ist zur Reparatur von Beschädigungen von verzweigten Leitungen oder andererseits zur Reparatur von Leitungen, die sich zu einem einzigen Zweig vereinen, geeignet.
Eine bevorzugte Verwendung der gegabelten endoluminalen Implantate, die hierin erörtert sind, ist für ein Einführen in sich verzweigende Blutgefäße vorgesehen. Dieselben sind typischerweise für die Verwendung in der koronaren Vaskulatur (die rechte, die linke gemeinsame, die linke anterior absteigende und die circumflex-koronare Arterien und ihrer Zweige) und der peripheren Vaskulatur (Zweige des Caroticus, der Aorta, der Femoralis, der Arterien Poplitea und dergleichen) geeignet. Diese gegabelten Vorrichtungen sind auch für die Implantation in andere sich verzweigende Gefäße, wie in dem gastrointestinalen System, dem tracheobronchialen Baum, dem Biliärsystem und dem geniturinaren System, geeignet.
Es ist ersichtlich, daß die aufweitbaren stützenden Implantate gemäß der vorliegenden Erfindung Blutgefäßverletzungen und andere Defekte oder kranke Bereiche aufweiten und/oder stützen werden, einschließlich bei oder in der Nähe von Orten vaskularer Gabelungen, Verzweigungen und/oder Anastomosen. Das aufweitbare stützende Implantat ist eine integrale Struktur, die die aufweitbare Stützkomponente in der Wand oder den Wänden des elastomeren Implantats aufnimmt. Abdeckungen oder Auskleidungen bilden die Grenzfläche der Implantate mit den Körperkomponenten, was die normale cellulare Invasion ohne Stenosis oder wieder auftretende Stenosis erleichtert, wenn das Implantat in seiner aufgeweiteten stützenden Ausrichtung ist. Das Implantatmaterial ist inert und biologisch kompatibel. Das aufweitbare stützende Implantat kann von einem kleineren Durchmesser für eine Einführkonfiguration zu einem größeren Durchmesser in der Implantationskonfiguration durch Anwendung von radial auswärts gerichteten Kräften aufgeweitet werden, die durch Ausdehnen der Endoprothese mit einem Ballonkatheter unter Verwendung eines Auswurfrohres bereitgestellt wird, das eine in ihre Stellung federnde Struktur ermöglicht, um sie von dem Ende eines. Katheters in seine ausgedehnte Konfiguration einzubringen oder unter Verwendung einer Stützkomponente, die aus einer bestimmten Legierung hergestellt ist, die thermische Übergangscharakteristiken zeigt, durch welche sie sich, wenn sie erwärmt wird, z. B. aufweitet.
Zusätzlich zu den Stützkomponentenstrukturen, die hier gezeigt werden, sind andere Stützstrukturen eingeschlossen, die Federcharakteristiken aufweisen und die eine Spule mit auf dem Umfang angeordneten Fingern aufweisen, wie sie in dem US-Patent Nr. 4,800,882 von Gianturco, das durch Bezugnahme hier eingeschlossen ist, gezeigt werden. Die US-Patente Nr. 5,061,275, Nr. 5,219,355 und Nr. 5,336,500 betreffen aufweitbare oder sich aufweitende endoluminale Vorrichtungen. Typischerweise konzentrieren sich diese Vorrichtungen auf die Verwendung von Metallstrukturen, die Ausdehnungseigenschaften aufweisen. Die US-Patente Nr. 4,994,071 und Nr. 5,360,443 beschreiben gegabelte Vorrichtungen, die aufweitbare metallische Stentstrukturen verwenden und textile Materialien, die ein Verzweigen des Flüssigkeitsstromes ermöglichen. Im allgemeinen können Materialien dieser Patente, die durch Bezugnahme hier eingeschlossen sind, beim Konstruieren von Komponenten der vorliegenden Erfindung verwendet werden.
Insbesondere ist die rohrförmige unterstützende Komponente vorzugsweise ein geflochtener rohrförmiger Stentkörper, der aus einer Metallegierung oder irgendeinem anderen Material, das flexibel ist, hergestellt ist, während es steif und federnd wird, wenn es geflochten ist. Die federartigen Metalle werden typischerweise bevorzugt, wie rostfreier Stahl, Titan, rostfreie Stahllegierung, Cobalt-Chrom- Legierung, einschließlich Legierungen wie Elgiloy®, Phynox® und Conichrom®. Thermische Übergangs- oder Gedächtnisfunktionslegierungen wie Nickel-Titan- Legierungen, einschließlich Nitinol®, sind auch geeignet. Formbare: Metalle, die Tantal einschließen, sind besonders geeignet für eine Struktur, die nicht selbstaufweitend ist.
In bezug auf die Materialien der Auskleidungen sind diese typischerweise polymere Materialien in der Form einer Membran oder textilartige Materialien, deren Aufgabe es ist, die Porosität für den Stent zu reduzieren für ein sauberes Gewebeeinwachsen und für Flüssigkeitsdichtheit. Beispielhafte polymerische Materialien schließen Polyester wie Polyethylen-Terephthalat, Polyolefine wie Polypropylen oder elastomere Materialien wie Polyurethane oder Silicongummi ein. Kombinationen dieser Materialien sind auch möglich. In einer speziell bevorzugten Anordnung ist die Auskleidung 122, die mit der rohrförmigen stützenden Komponente 121 in Eingriff ist, aus einer doppelt trikotierten Polyestermaschenverknüpfung hergestellt, das typischerweise ein Dacron®-artiges Material ist, während die innere Auskleidung aus einem Polyurethan wie einem Corethane®-Polymer- Polycarbonaturethan von der Corvita Corporation ist. In einer speziell bevorzugten Anordnung wird eine dünne Beschichtung oder Abdeckung aus einem Polymer über geflochtenen Drähten der rohrförmigen stützenden Komponente bereitgestellt. Ein bevorzugtes Polymer ist in dieser Hinsicht ein Polycarbonaturethan.
Zusätzlich können unterschiedliche Oberflächenbehandlungen angewandt werden, um die Oberfläche des aufweitbaren stützenden Implantats biologisch kompatibler zu machen. Eingeschlossen sind die Verwendung von pyrolythischem Kohlenstoff, Hydrogelen und sonstigen. Die Oberflächenbehandlungen können auch für die Elution oder die Immobilisierung von Medikamenten wie Heparin, Antiplättchenbildungsmitteln, Antiplättchen-abgeleiteten Wachstumsfaktoren, Antibiotika, Steroiden und derartigen vorgesehen werden. Zusätzlich kann die Beschichtung und/oder die Auskleidung mit Medikamenten wie solchen, die hierin erörtert wurden, versehen werden, um so mit lysierenden Mitteln eine lokale Medikamententherapie vorzusehen.
Es ist anzumerken, daß die Vertiefung(en), wie die Vertiefungen 124, 125 longitudinal angeordnet und im allgemeinen mindestens durch zwei Schenkelbereiche definierte Vertiefungen sind, wobei jeder mit einem Durchmesser geringer als der Durchmesser des Hauptkörpers ist. Jede Vertiefung hat eine interne longitudinale Oberfläche, wie einen Längsrand 128, 129. Diese Ränder können in Kontakt miteinander sein. Wenn gewünscht, können sie aneinander befestigt sein, wie z. B. mit Nähten, Klebstoffen, Drähten, Klammern und dergleichen (nicht gezeigt). Eine oder zwei solcher Vertiefungen oder Falten erzeugen, wie gewünscht, eine asymmetrische oder symmetrische Gabelung. In einer anderen beispielhaften Möglichkeit werden drei Vertiefungen gebildet, um eine dreifach gegabelte Vorrichtung zu bilden. Zusätzliche Falten können bereitgestellt werden, soweit es durch die geflochtene Drahtnetzdichte und den Durchmesser zulässig ist.
Was auch immer die Anzahl der Vertiefungen sei, so vermindert die Deformation des geflochtenen rohrförmigen Körpers die Querschnittsfläche von der des Haupttruncuskörpers zu jedem sich verzweigenden Bereich. Die Gesamtquerschnittsfläche der sich verzweigenden rohrförmigen Körper sollte gleich oder größer als 40% der Querschnittsfläche des Haupttruncuskörpers sein. Vorzugsweise sollte diese Fläche größer als etwa 70% sein, um irgendwelche signifikanten Druckunterschiede entlang der Vorrichtung, wenn sie eingeführt und implantiert ist, zu verhindern. Zum Beispiel ist bei einem normalen Menschentypus die Querschnittsfläche der abdominalen Aorta um nur etwa 20% reduziert, wenn sie sich in die gemeinsame Iliakaarterien öffnet.
Fig. 9 illustriert eine Befestigung, die für die Verwendung zum Bilden der Vertiefung oder der Vertiefungen als permanente Deformationen des geflochtenen Netzzylinders, welcher die rohrförmige stützende Komponente bildet, geeignet ist. Die Befestigung 131 in der Konfiguration, wie sie dargestellt ist, wird für das Gestalten einer symmetrischen gegabelten Konstruktion verwendet. Der geflochtene Zylinder ist longitudinal komprimiert und über der Spindel 132 angeordnet, wobei diese Anordnung allgemein in Fig. 10 gezeigt wird. Die Endkappen 133, 134 blockieren die rohrförmige stützende Komponente 121 in ihrem komprimierten Zustand. Sie wird dann in der Befestigung 131 angeordnet, wie es allgemein in Fig. 9 gezeigt wird. Schlitze 135 werden parallel zu der longitudinalen Achse und auf gegenüberliegenden Seiten davon positioniert. Dieses erlaubt das Gleiten von Schneiden 136, 137 in der Befestigung 131 und somit in dem Eingriff mit der rohrförmigen stützenden Komponente. Die Ränder 138, 139 der Schneiden erfassen dann die rohrförmige stützende Komponente 121 und machen Einfaltungen zwischen den Schneidrändern 138, 139 und den Mulden 141, 142 der Spindel 132.
Es ist zu berücksichtigen, daß die Länge der Schneidränder 138, 139 variiert werden kann, um eine gewünschte Länge der Deformation auf dem Hauptkörper der Truncuskomponente zu erzeugen. Zusätzlich können so gebildete Abzweigungsflächen von unterschiedlichen Größen durch Variation der Größe der einzelnen zylindrischen Komponenten der Spindel 132 hergestellt werden, wenn sie nicht identisch sind, wie in Fig. 9 gezeigt. Ein größer bemessener Spindelzylinder ergibt die Bildung einer größeren Truncusschenkelkomponente 109, 113. Dies wird typischerweise auch ein Verschieben des Ortes der Schlitze 135 so einschließen, daß die Ebene der Schneideneinführung mit den Mulden ausgerichtet sein wird. Es wird berücksichtigt, daß die dreifach verzweigte Anordnung durch eine Dreikomponentenspindel und drei Schlitze und Schneiden, die einen 120º-Abstand voneinander haben, erreicht wird. In ähnlicher Weise können eine vierfach verzweigte Struktur vier dieser Merkmale einschließen und um 90º voneinander beabstandet sein.
In einer bevorzugten Anordnung wird die somit deformierte geflochtene rohrförmige stützende Komponente chemisch und mit Wärme behandelt, um den gewünschten Durchmesser und die mechanischen Eigenschaften des Hauptkörpers festzulegen. Wenn dieser flexible metallische Stent mit konformer Gestalt so vorbereitet ist, wird er vorzugsweise mit einer Auskleidung, wie anderswo hierin erörtert, versehen. Es ist anzumerken, daß das gezeigte rohrförmige geflochtene Netz eine Hauptquerschnittsfläche aufweist und eine auswärts gerichtete konische Erweiterung auf beiden Enden aufweist. Die geflochtene Struktur ist in vorteilhafter Weise durch die gezahnte Struktur der Schneidränder 138, 139 berücksichtigt, indem die Drahtelemente des Geflechts erfaßt werden und an den Enden der Verzweigung festgehalten werden.

Beispiel I

Dieses Beispiel illustriert die Bildung eines verzweigten aufweitbaren stützenden endoluminalen Implantats, das einen aufgeweiteten inneren Durchmesser von 10 mm aufweist und das gegabelt ist, um zwei endoluminale stützende Implantatschenkel von 5 bis 7 mm im Durchmesser aufzunehmen. Eine Auskleidung nicht- gewebten Polycarbonat-Urethans (Corethane®) wurde durch Wickeln über eine Spindel im allgemeinen gemäß dem US-Patent Nr. 4,475,972 gesponnen. In diesem Fall besteht die Auskleidung aus ungefähr 400 Faserschichten. Ein gegabeltes geflochtenes Netz einer rohrförmigen stützenden Komponente, das in einer Befestigung hergestellt ist, wie sie in Fig. 9 gezeigt wird, wurde sprühbeschichtet unter Verwendung einer verdünnten Lösung von Polycarbonat-Urethan, die einen Härtegrad und einen Schmelzpunkt aufweist, der niedriger ist als der, der zum Spinnen der Auskleidung verwendet wird. Dieses wurde unter Trocknen mit warmer Luft ermöglicht. Mehrere Sprühbeschichtungen ermöglichen die Bildung einer klebenden Schicht.
Die vorher präparierte Polycarbonat-Urethan-Auskleidung wurde auf Länge geschnitten und innerhalb des klebend beschichteten, sich gabelnden geflochtenen Netzes plaziert und angeordnet, um sich eng dem sich gabelnden geflochtenen Netz anzupassen. Ein Dorn, der eine Form ähnlich zu der inneren Gestalt des sich gabelnden Netzes aufweist, wurde von einem Ende eingeführt, um als Stützteil zu wirken. Ein Schrumpfschlauch wurde über Teile dieser Anordnung gezogen. Diese Baugruppe wurde auf den Schmelzpunkt des Polycarbonat-Urethanklebstoffs erwärmt, während es dem Aufschrumpfschlauch ermöglicht wurde, thermisch zu schrumpfen und das geflochtene Netz gegen die Auskleidung, die durch den geformten Dorn gestützt wird, zu komprimieren. Nach einem Abkühlen wurde der Schrumpfschlauch entfernt und der Dorn unter Hinterlassung einer fertigen Truncuskomponente, wie hierin beschrieben, herausgezogen.
Die zwei endoluminalen rohrförmig aufweitbaren stützenden Implantats- Schenkelkomponenten werden entsprechend mit einem ähnlichen Verfahren vorbereitet, das wegen der zylindrischen Form dieser Komponenten einfacher ist.

Beispiel II

Das Verfahren von Beispiel I wird im wesentlichen wiederholt, außer daß die Auskleidung ein doppelt trikotiertes Polyestermaschennetz ist. In einer ähnlichen Anordnung wird eine Truncuskomponente der gleichen Struktur gebildet, außer daß vor dem Einfügen des stützenden Dorns eine zweite innerste Auskleidung des Polycarbonat-Urethans positioniert wird, um eine abgezweigte Komponente mit doppelter Auskleidung bereitzustellen.

Beispiel III

Das Verfahren von Beispiel I und Beispiel II wird im allgemeinen wiederholt, außer daß hier der aufgeweitete innere Durchmesser der Truncuskomponente 25 mm ist und die zylindrischen Schenkel der endoluminalen Implantate 12 bis 15 mm im Durchmesser sind.

Claims

1. Mehrkomponenten verzweigtes aufweitbares stützendes endaluminales Implantat umfassend:

eine Mehrzahl aufweitbarer stützender endoluminaler Komponenten (101, 108, 115), die für einen individuellen Einsatz an einer ausgewählten Stelle innerhalb eines Körpergefäßes geeignet sind, wobei jede stützende endoluminale Implantatskomponente radial kompressibel zur endoluminalen Einführung und radial aufweitbar zum Einsatz an einer gewünschten Stelle innerhalb eines Körpergefäßes ist;

dadurch gekennzeichnet, daß

eine der aufweitbaren stützenden endoluminalen Komponenten eine Truncuskomponente (101) ist, wobei die Truncuskomponente im allgemeinen rohrförmig ist und einen ersten Abschnitt (118) aufweist mit einem gegebenen Durchmesser und einen zweiten Abschnitt (119) aufweist, der eine longitudinal angeordnete Vertiefung (124), die im allgemeinen mindestens zwei Schenkelabschnitte (109, 113) definiert, einschließt, mit jeweils einem Durchmesser, der geringer als der vorgegebene Durchmesser ist und jeder Schenkelabschnitt eine Schenkelöffnung (126, 127) aufweist;

mindestens eine andere der aufweitbaren stützenden endoluminalen Komponenten eine im allgemeinen zylindrisch stützende Schenkelkomponente (108, 115) ist; und

die im allgemeinen zylindrisch stützende Schenkelkomponente innerhalb eines der Schenkelabschnitte der Truncuskomponente angeordnet ist, wenn die Schenkelkomponente und die Truncuskomponente innerhalb des Körpergefäßes eingesetzt werden.

2. Stützendes endoluminales Implantat gemäß Anspruch 1, wobei die im allgemeinen zylindrische stützende Schenkelkomponente (108, 115) einen Endabschnitt aufweist, der, wenn er eingesetzt ist, innerhalb der Schenkelöffnung (126, 127) der Truncuskomponente angeordnet ist.

3. Mehrkomponenten verzweigtes aufweitbares stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 1, wobei die allgemein zylindrische stützende Schenkelkomponente (108, 115) einen Endabschnitt aufweist, der, wenn er eingesetzt ist, teleskopartig innerhalb der Schenkelöffnung (126, 127) der Truncuskomponente angeordnet ist.

4. Mehrkomponenten verzweigtes aufweitbares stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 1, Anspruch 2 oder Anspruch 3, wobei die Truncuskomponente (101) eine Mehrzahl der Vertiefungen (124, 125) aufweist, wobei jede Vertiefung eine longitudinale interne Oberfläche hat, wobei die longitudinalen internen Oberflächen die Schenkelabschnitte (109, 113) der Truncuskomponente definieren.

5. Mehrkomponenten verzweigtes aufweitbares stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schenkelabschnitte (109, 113) angepaßt sind, um die allgemein zylindrischen Schenkelkomponenten (108, 115) aufzunehmen.

6. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Mehrzahl der aufweitbaren stützenden endoluminalen Komponenten selbstaufweitend sind.

7. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der Ansprüche 1-5, wobei die Mehrzahl der aufweitbaren stützenden endoluminalen Komponenten durch ein radial aufweitbares Gerät eingesetzt werden können.

8. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die im allgemeinen zylindrische stützende Komponente (108, 115) ein im allgemeinen zylindrisches stützendes Teil und eine im allgemeinen zylindrische Auskleidung, die dort entlang befestigt ist, einschließt.

9. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Truncuskomponente (101) eine Truncusauskleidung (122, 123) aufweist, die eine nachgiebige Wand von im wesentlichen inertem, biologisch kompatiblem Material aufweist, wobei die Truncusauskleidung auf der internen Oberfläche der Truncuskomponente angebracht ist und die nachgiebige Wand eine Durchmessergröße aufweist, die sich mit der Truncuskomponente aufweitet.

10. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 8, wobei die Auskleidung der im allgemeinen zylindrischen stützenden Schenkelkomponente (108, 115) eine nachgiebige Wand von im wesentlichen inertem, biologisch kompatiblem Material ist, und wobei die nachgiebige Wand auf mindestens der internen Oberfläche des im allgemeinen zylindrischen rohrförmigen stützenden Teils der Schenkelkomponente (108, 115) aufgebracht ist.

11. Stützendes endoluminales Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die im allgemeinen zylindrische stützende Schenkelkomponente (108, 115) teleskopartig gleitbar innerhalb einer der Schenkelabschnitte (109, 118) der Truncuskomponente angeordnet ist, wenn sie eingesetzt wird.

12. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 8, wobei die Auskleidung der Schenkelkomponente (108, 115) eine nachgiebige Wand ist, die aus einem porösen Material hergestellt ist, das eine Struktur bereitstellt, die eine normale zellulare Invasion dort hinein von dem Körpergefäß aus ermöglicht, wenn es darin implantiert ist.

13. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 12, wobei das poröse Material mit einer dünnen Schicht aus Silikongummi gedeckt ist.

14. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die im allgemeinen zylindrischen rohrförmigen stützenden Komponenten (108, 115) Drahtstränge einschließen, die als sich kreuzende, langgestreckte, miteinander integrale Längen gestaltet sind und Öffnungen dazwischen definieren, um ein geflochtenes maschenförmiges rohrförmiges stützendes Teil zu bilden.

15. Verzweigtes aufweitbares stützendes endoluminales Implantat umfassend:

eine aufweitbare stützende endoluminale Implantatskomponente, die individuell an einer ausgewählten Stelle innerhalb eines Körpergefäßes eingesetzt werden kann, wobei die stützende endoluminale Implantatskomponente radial kompressibel und radial aufweitbar ist;

dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare stützende endoluminale Implantatskomponente eine Truncuskomponente (101) ist, die im allgemeinen rohrförmig ist und die einen ersten Abschnitt (118) mit einem vorgegebenen Durchmesser und einen zweiten Abschnitt (119) einschließt, der eine longitudinal angeordnete Vertiefung (124) einschließt, die im allgemeinen mindestens zwei Schenkelabschnitte (109, 113) definiert mit jeweils einem Durchmesser, der geringer als der vorgegebene Durchmesser ist, und wobei jeder der Schenkelabschnitte eine Schenkelöffnung (126, 127) aufweist.

16. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der Ansprüche 1- 15, wobei jede Truncuskomponente eine Mehrzahl der Vertiefungen (124, 125) aufweist, und jede Vertiefung eine longitudinale interne Oberfläche aufweist und die longitudinalen internen Oberflächen miteinander in Eingriff stehen, um dadurch den Schenkelabschnitt (109, 113) der im allgemeinen zylindrisch sein soll, zu definieren.

17. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 16, wobei die longitudinalen internen Oberflächen longitudinale Ränder sind, die aneinander befestigt sind.

18. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 15, wobei die Truncuskomponente (101) eine polymere poröse Wand (122) von im wesentlichen inertem biologisch kompatiblem Material aufweist, die nachgiebige poröse Wand auf mindestens der internen Oberfläche der rohrförmig stützenden Komponente angebracht ist und die polymere Wand eine longitudinal angeordnete Falte aufweist, die entlang der Vertiefung (124) der Truncuskomponente liegt.

19. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 1 oder Anspruch 15, wobei die Truncuskomponente (101) einen dritten Abschnitt (120) einschließt, der einen Durchmesser aufweist, der sich einem vorgegebenen Durchmesser des ersten Abschnittes (118) nähert, und wobei der zweite Abschnitt (119) zwischen dem ersten Abschnitt und dem dritten Abschnitt angeordnet ist.

20. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 19, wobei der erste Abschnitt (118) und der dritte Abschnitt (120) jeder im allgemeinen zylindrisch ist.

21. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 12 oder Anspruch 18, wobei das poröse Material der nachgiebigen Wand ein elastomeres Polymer ist.

22. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der Ansprüche 12, 18 oder 21, wobei das poröse Material der stützenden Wand ein Polykarbonaturethan ist.

23. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 9 oder Anspruch 18, wobei die Truncuswand eine innere Auskleidung (123) und eine Zwischenauskleidung (122) zwischen der inneren Auskleidung und der rohrförmigen stützenden Komponente einschließt.

24. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Truncuskomponente eine Mehrzahl von Drahtsträngen mit offenen Flächen dazwischen einschließt, um ein geflochtenes Netz zu bilden.

25. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 24, wobei die Drahtstränge eine Mehrzahl von Einzelsträngen einschließt, die longitudinal benachbart zueinander und in Kontakt miteinander in einer geflochtenen sich kreuzenden Form sind.

26. Stützendes endoluminales Implantat nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das endoluminale Implantat einer Oberflächenbehandlung mit einem nachgiebigen klebstoffartigen Polymer unterworfen wird.

27. Stützendes endoluminales Implantat nach Anspruch 26, wobei das nachgiebige klebstoffartige Polymer ein Polykarbonaturethan ist.

28. Verfahren zur Herstellung einer verzweigten rohrförmigen stützenden Komponente für ein endoluminales Implantat, umfassend:

Bilden einer aufweitbaren rohrförmigen stützenden endoluminalen Implantatskomponente, wobei die Komponente eine Truncuskomponente (101) ist, gekennzeichnet durch Wellen mindestens eines longitudinalen Abschnitts (119) der rohrförmigen stützenden Komponente, um mindestens eine longitudinal angeordnete Vertiefung (124) darin zu bilden, um mindestens zwei Schenkelabschnitte (109, 113) mit jeweils einem Durchmesser geringer als der Durchmesser der Truncuskomponente bereitzustellen, und wobei jeder der Schenkelabschnitte eine Schenkelöffnung (126, 127) aufweist.

29. Verfahren nach Anspruch 28, wobei eine longitudinal angeordnete Vertiefung (124) gebildet ist, um einen Doppellumenabschnitt (119) der rohrförmigen stützenden Komponente bereitzustellen.

30. Verfahren nach Anspruch 28, wobei zwei longitudinal angeordnete Vertiefungen gebildet sind, um einen Tripellumenabschnitt der rohrförmigen stützenden Komponente zu bilden.

31. Verfahren nach Anspruch 28, wobei zwei longitudinal angeordnete Vertiefungen (124, 125) gebildet sind, um einen Doppellumenabschnitt der rohrförmigen stützenden Komponente zu bilden.

32. Verfahren nach Anspruch 28, wobei drei longitudinal angeordnete Vertiefungen gebildet sind, um einen Quadrupellumenabschnitt der rohrförmigen stützenden Komponente zu bilden.

33. Verfahren nach irgendeinem der Ansprüche 28-32, wobei die rohrförmige stützende Komponente ein zylindrisches geflochtenes Netzrohr aufweist, das durch Flechten von Metallsträngen in ein zylindrisches Teil hergestellt ist.

34. Verfahren nach irgendeinem der Ansprüche 28-33, das weiterhin den Schritt des Anbringens einer adhäsiven Schicht auf der innenseitigen Oberfläche der gewellten rohrförmigen stützenden Komponente umfaßt.

35. Verfahren nach Anspruch 34, das weiterhin den Schritt des Einführens eines polymeren geschmeidigen Rohres innerhalb der gewellten rohrförmigen stützenden Komponente im Eingriff mit der adhäsiven Schicht umfaßt.

36. Verfahren nach Anspruch 35, das weiterhin den Schritt des Anwendens von Druck aufweist, um das polymere nachgiebige Rohr auf der innenseitigen Oberfläche der gewellten rohrförmigen stützenden Komponente zu befestigen und eine Falte in dem polymeren nachgiebigen Rohr zu bilden, die im allgemeinen konform mit der Gestalt und Größe der Vertiefung der gewellten rohrförmigen stützenden Komponente ist.

37. Verfahren nach irgendeinem der Ansprüche 28-36, wobei der Schritt des Wellens mindestens zwei Schenkelabschnitte (109, 113) definiert, wobei jeder Schenkelabschnitt eine Schenkelöffnung (126, 127) definiert, die einen geringeren internen Durchmesser als die rohrförmige stützende Komponente vor dem Wellschritt aufweist, und das weiterhin den Schritt des Bildens einer im allgemeinen zylindrischen stützenden Schenkelkomponente (108, 115) aufweist, die ein rohrförmigen stützendes Teil einschließt, das einen Außendurchmesser aufweist, der geringer ist als der interne Durchmesser einer Schenkelkomponente (126, 127) der gewellten rohrförmigen stützenden Komponente.