DE69607409T3

DE69607409T3 - Catheter intraveineux avec protection automatique de l'extremite de la canule

Info

Publication number: DE69607409T3
Application number: DE69607409T
Authority: DE
Inventors: David L. Bogert
Original assignee: Johnson and Johnson Medical Inc
Current assignee: Smiths Medical ASD Inc
Priority date: 1995-06-07
Filing date: 1996-06-06
Publication date: 2004-06-09
Anticipated expiration: 2016-06-07
Also published as: AU5463196A; ES2144207T3; AR002379A1; IL118396A; KR970000264A; ES2144207T5; EP0747085A3; MX9602218A; BR9602635A; JPH0999073A; EP0747085B2; US5599310A; CO4520196A1; KR100424554B1; EP0747085B1; IL118396A0; AU694869B2; JP3805433B2; TW316237B; DE69607409T2

Description

Die Erfindung betrifft intravenöse (LV.) Katheterbaugruppen, insbesondere Katheterbaugruppen mit einem Kanülenspitzenschutz, der die Kanülenspitze automatisch nach der Verwendung bedeckt, um zufällige Verletzung durch verwendete Kanülen zu verhindern.
Intravenöse Katheter für die Infusion von Fluiden in die peripheren Venen eines Patienten sind eine der gebräuchlichsten Vorrichtungen, die in der LV.-Therapie verwendet werden. Bei einem Kathetertyp, bekannt als ein über-die-Nadel-Katheter, werden die Kanüle und ein konzentrischer äußerer Katheter in die Vene eingeführt, und die Kanüle wird durch den in Stellung gebrachten Katheter zurückgezogen.
Ein typischer über-die-Nadel-LV.-Katheter macht es erforderlich, daß der Nutzer eine verschmutzte Kanüle entfernt und dann beseitigt, nachdem die Kanülenspitze und der Katheter ordentlich in der Vene des Patienten angeordnet sind. Sobald die Kanüle aus dem Katheter zurückgezogen ist, sind die Infusionssatzverbindung und die Versorgung der Einstichstelle, einschließlich des Festklebens des Katheters an dem Patienten mit Klebeband, die unmittelbaren Prioritäten des Nutzers. Aufgrund der Dringlichkeit dieser Vorgänge wird die Kanüle gewöhnlich bequemerweise nahebei fallen gelassen und später wieder aufgenommen. Da die Kanüle zu diesem Zeitpunkt freigelegt und nahe zu dem angeordnet ist, wo der Nutzer die Arbeit mit dem Katheter vervollständigt, sind zufällige selbstverursachte Verletzungen nicht unüblich. Aufgrund des Wunsches nach einem Schutz für den Nutzer vor der Exposition gegenüber Hepatitis und AIDS gibt es eine wachsende Notwendigkeit, den Nutzer vor zufälligen Kanülenverletzungen zu schützen.
Ein Katheterdesign, das sich dieser Aufgabe zuwendet, ist in dem US-Patent Nr. 4,762,516 gezeigt. Der in diesem Patent gezeigte Katheter umfaßt einen langgestreckten Körper, dessen Gehäuse ein gleitender Nadelschutz ist. Wenn die Nadel von dem in Stellung gebrachten Katheter zurückgezogen wird, drückt der Nutzer die Zunge an dem distalen Ende des Nadelschutzes, wodurch der Nadelschutz aus dem Gehäuse und entlang der Nadel gleitet, bis das distale Ende des Schutzes die Nadelspitze bedeckt und das nahe Ende des Schutzes in das Gehäuse einrastet. Die Nadel und der Schutz können dann beiseite gelegt werden, wobei die Nadelspitze vollständig geschützt ist.
Ein anderer Nadelschutz ist in dem US-Patent 5,084,023 gezeigt. Der Nadelschutz dieses Patents umfaßt eine Hülse mit einem Verschlußring, um den Schutz an einer Rücklaufventilanordnung zu sichern. Der Schutz umfaßt ferner eine Nut, die mit einer entsprechenden Ver tiefung in der Nadel ineinandergreift, um zu verhindern, daß die Nadel aus dem Schutz zurückgezogen wird.
Das US-Patent 4,834,718 offenbart ebenfalls einen Nadelspitzenschutz. Ein Trichterabschnitt des Schutzes dieses Patents ist innerhalb des Kathetertrichters befestigt und umfaßt eine biegbare Zunge. Die Zunge biegt sich auswärts, um mit einer Vertiefung in dem Kathetertrichter ineinanderzugreifen, wenn die Nadel durch den Schutz eingeführt wird. Wenn die Nadel in den Schutz zurückgezogen wird, biegt sich die Zunge einwärts, wodurch der Schutz aus dem Trichter freigegeben wird. Der Schutz besteht ferner aus einem Gehäuse, das sich entlang der gesamten Länge des Blutgefäßes erstreckt. Ein Verriegelungsmechanismus an dem äußersten Ende des Gehäuses hält die Nadelspitze innerhalb des Schutzes.
Während die in den obigen Patenten nach dem Stand der Technik beschriebenen Anordnungen Schutz gegen zufällige Nadelverletzungen schaffen, sind die notwendigerweise benötigten Voraussetzungen für jede dieser beschriebenen Vorrichtungen eher lange und/oder sperrige Baugruppen. Darüber hinaus sind diese Anordnungen für Nutzer mit kleinen Händen oder Fingern ziemlich schwer zu bedienen.
Dementsprechend ist es für eine Nadel wünschenswert, sicher von einem kleinen Nadelschutz geschützt zu werden, und es wird am meisten bevorzugt, daß der Nadelschutz automatisch nach dem Zurückziehen der Nadel aus dem Patienten in eine Stellung über die Nadelspitze ohne irgendein Eingreifen mit irgendeiner speziellen Bewegung mittels des Nutzers bewegt wird.
Die US-Druckschrift US-A-4944725 schafft einen automatischen Nadelschutz, der an eine Katheterbaugruppe angepaßt ist, bei der das Zurückziehen der Kanüle aus dem Katheter dazu führt, daß die Kanüle innerhalb eines schützenden Durchgangs enthalten ist. Um jedoch eine zufällige Wiederbenutzung der Kanüle zu verhindern, ist ein Sicherheitsmechanismus geschaffen, um die Kanüle innerhalb des Durchgangs zu sichern.
Das US-Patent 5,215,525 offenbart ebenso einen Nadelschutz. Er umfaßt flexible Finger, die sich von einer Basis erstrecken. Die Finger sind elastisch in eine geschlossene Stellung vorgespannt, in der sich die Spitzen berühren. Aufgrund des Zurückziehens der Nadel in den Nadelschutz berühren die Spitzen einander, um die Nadelspitze hinter den sich berührenden Spitzen zu sichern.
Die Erfindung bezieht sich auf eine Katheterbaugruppe nach Anspruch 1. Gemäß der Erfindung wird eine Katheterbaugruppe mit einem an einer Katheternarbe befestigten Katheter geschaffen. Eine Kanüle mit einer distalen Spitze ist in den Katheter durch die Katheternarbe einführbar. Ein Spitzenschutz mit einem Grundkörper und einer Vielzahl elastischer Finger, die sich von dem Grundkörper erstrecken, schafft einen automatischen Schutz gegen zufällige Nadelstiche nach dem Zurückziehen der Kanüle aus dem Katheter. Zusätzlich wird eine Rasteinrichtung geschaffen, mit der der Spitzenschutz in die Katheternarbe eingreift, wenn die Kanüle durch die Katheternarbe hindurch eingesetzt wird. Die Verschlußeinrichtung ist angepaßt, um den Spitzenschutz von der Katheternarbe zu lösen, wenn die distale Spitze der Kanüle aus dem Katheter in den Spitzenschutz zurückgezogen ist.
Die Vielzahl von Fingern des Spitzenschutzes ist federnd vorgespannt, um einen Durchlaß von dem Grundkörper des Schutzes zu dem distalen Ende jeden Fingers zu bilden. Der Durchlaß weist einen Durchmesser auf, der kleiner als der Durchmesser des Katheters ist. Zusätzlich weist jeder der Finger einen Kanal auf, der sich von dem Grundkörper zu einem Ort erstreckt, der beabstandet von dem distalen Ende der Finger ist. Die Fingerkanäle bilden eine Kammer mit einem Durchmesser, der im wesentlichen gleich zu dem Durchmesser der Kanüle ist. Die Finger sind angepaßt, sich radial auswärts zu biegen, um zuzulassen, daß die Kanüle in den Katheter durch den Spitzenschutz eingesetzt wird. Die Finger kehren in die federnd vorgespannte Stellung zurück, wenn die distale Spitze der Kanüle aus dem Katheter in den Spitzenschutz zurückgezogen wird, wodurch die distale Spitze innerhalb der Kammer gesichert wird, um zu verhindern, daß die distale Spitze der Kanüle erneut durch die distalen Enden der Finger des Spitzenschutzes eingesetzt wird.
Die Rasteinrichtung ist mit Hilfe einer Feststellvorrichtung auf den distalen Enden der Finger und eine entsprechende Vertiefung in der Katheternarbe geschaffen. Wenn sich die Finger radial auswärts biegen, um zu erlauben, daß die Kanüle in die Katheternarbe eingesetzt wird, greift die Feststellvorrichtung auf den Fingern mit der Narbe in die Vertiefung ineinander. Die Dicke der Kanüle bewirkt, daß die Finger in der gebogenen Stellung bleiben, wodurch der Spitzenschutz in der Narbe eingerastet ist.
Die Katheterbaugruppe umfaßt ferner ein Kanülengehäuse, welches mit der Kanüle auf dem nahen Ende der Kanüle ineinandergreift, eine Blutentspannungskammer, die an dem Kanülengehäuse befestigt ist und einen Kanülenschutz. Der Kanülenschutz ist an dem Spitzenschutz befestigt und erstreckt sich radial nur über einen Abschnitt der Kanüle. Vorzugsweise erstreckt sich der Kanülenschutz über weniger als die Hälfte des Umfangs der Kanüle, wodurch ein niedriger, spitzer Winkel des Einführens möglich gemacht wird.
Die Erfindung wird im folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf eine Zeichnung näher erläutert. Hierbei zeigen:
1 eine schematische Querschnittsansicht einer erfindungsgemäßen Katheterbaugruppe;
2(a) und 2(b) eine Seiten- und eine Rückansicht eines nicht erfindungsgemäßen Spitzenschutzes;
3 eine Seitenansicht des Spitzenschutzes nach 2(a) und 2(b), wobei die Kanüle durch den Spitzenschutz eingesetzt ist;
4 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Spitzenschutzes;
5, 6 und 7 Seitenansichten des Spitzenschutzes nach 4, die das Einsetzen und Zurückziehen der Kanüle zeigen;
8, 9, 10 und 11 Querschnittsansichten entlang der entsprechenden Linien des in 4 gezeigten Spitzenschutzes;
12 eine Querschnittsansicht einer Ausführungsform der Rasteinrichtung des Spitzenschutzes in die Katheternarbe;
13 eine Querschnittsansicht der Katheternarbe der erfindungsgemäßen Katheterbaugruppe;
14 eine Rückansicht des Kathetergehäuses der erfindungsgemäßen Katheterbaugruppe;
15 und 16 Querschnittsansichten des Gehäuses entlang der entsprechenden Linien in 14;
17, 18 und 19 Querschnittsansichten des Gehäuses entlang der entsprechenden Linien in 16;
20(a) und 20(b) Seiten- und Rückansicht der Blutentspannungskammer und des Kanülenschutzes der erfindungsgemäßen Katheterbaugruppe;
21, 22 und 23 schematische Ansichten, die das Betreiben der erfindungsgemäßen Katheterbaugruppe darstellen, einschließlich des Einführens in eine Vene, des Zurückziehens und des Schützens mit Hilfe des Spitzenschutzes.
Es wird Bezug auf die Zeichnungen genommen. 1 ist eine schematische Seitenansicht der erfindungsgemäßen Katheterbaugruppe 10. Die Katheterbaugruppe 10 umfaßt einen Katheter 12, der an der Katheternarbe 14 befestigt ist. Eine Kanüle 16 mit einer distalen scharfen Spitze 18 ist in den Katheter 12 durch die Katheternarbe 14 einführbar. Die Katheterbaugruppe 10 umfaßt ferner ein Kathetergehäuse 20, das mit dem nahen Ende 22 der Kanüle zum Einführen und Zurückziehen der Kanüle in und aus dem Katheter 12 wechselwirkt. Eine Blutentspannungskammer 24 ist an dem Gehäuse 20 befestigt und an seinem offenen Ende mit einem Stopfen 26 gedichtet. Die Katheterbaugruppe 10 umfaßt ferner einen Spitzenschutz 28 und einen Kanülenschutz 30.
2(a), 2(b) und 3 zeigen Detailansichten einer Ausführungsform eines nicht erfindungsgemäßen Spitzenschutzes. Der Spitzenschutz 32 umfaßt eine Vielzahl von biegbaren Fingern 34, die sich von einem Grundkörper 36 erstrecken. Der Spitzenschutz 32 umfaßt ferner einen Befestigungsflansch 38, der an die Katheternarbe 14 und einen Abschnitt 39 anliegt, der in dem Gehäuse 22 befestigt ist. Obwohl zwei Finger 34 in 2(a) gezeigt werden, sollte es deutlich sein, daß drei oder mehr Finger vorgesehen sein können. Die mehreren Finger 34 sind federnd vorgespannt, so daß die distalen Enden 40 jedes Fingers sich berühren, wie bei 42 gezeigt ist, wodurch eine geschlossene Kammer 44 innerhalb des Spitzenschutzes 32 gebildet wird. Die Finger 34 sind angepaßt, sich radial auswärts zu biegen, wie in 3 gezeigt ist, um zu ermöglichen, daß die Kanüle 16 in die Katheternarbe 14 durch den Spitzenschutz 32 eingesetzt wird. Die Finger 34 werden radial auswärts mittels mechanischer Mittel, wie zum Beispiel angewinkelte Backen, auseinandergebogen, die breit genug sind, um der Kanüle zu erlauben, durch den Spitzenschutz zu passieren, ohne den Schutz zu berühren.
Jeder der Finger 34 umfaßt eine Feststellvorrichtung 46, die sich radial auswärts von jedem der Fingerkörper 48 erstreckt. Die Feststellvorrichtungen 46 passen in die entsprechenden Vertiefungen 50 in der Katheternarbe 14, wenn die Kanüle 16 durch den Spitzenschutz 32 eingesetzt wird, wie in 3 gezeigt ist. Die Kombination der Feststellvorrichtungen 46, die sich innerhalb der Vertiefungen 50 anpassen, und des Flansches 38, der an die Narbe 14 anstößt, rastet den Spitzenschutz 32 innerhalb der Katheternarbe 14 ein. Wie in 2(a) gezeigt ist, verursacht die federnde Vorspannung der Finger 34, wenn die Kanüle 16 aus dem Katheter zurückgezogen wird, so daß die Spitze 18 innerhalb der Kammer 44 angeordnet ist, daß die distalen Enden 40 einander erneut bei 42 berühren, wobei die Kanülenspitze 18 innerhalb der geschlossenen Kammer 44 gesichert ist. Somit schafft der Spitzenschutz 32 sowohl einen automatischen Spitzenschutzmechanismus, wenn die Kanüle aus dem Katheter zurückgezogen wird, als auch einen automatischen Einrastmechanismus zum Ineinandergreifen des Spitzenschutzes mit der Katheternarbe, wenn die Kanüle in den Katheter eingesetzt ist. Eine Dichtung 52 ist innerhalb des Grundkörpers des Spitzenschutzes zum Dichten der Kanüle innerhalb des Spitzenschutzes vorgesehen.
4-11 zeigen einen erfindungsgemäßen Spitzenschutz. Wie in 4 gezeigt ist, umfaßt der Spitzenschutz 54 eine Vielzahl von Fingern 56, die sich von einem Grundkörper 58 zu ihren distalen Enden 60 erstrecken. Die Finger 56 sind federnd vorgespannt, um einen Durchlaß 62 zu bilden, der sich von dem Grundkörper 58 zu ihren distalen Enden 60 erstreckt. Jeder Finger 56 umfaßt ferner einen Kanal 64. Der Durchmesser 66 des Durchlasses 62 ist geringer als der Durchmesser 68 der Kanüle 16. Die Kombination der Kanäle 64 bildet eine Kammer 70, die eine Durchmesser 72 aufweist, der im wesentlichen gleich zu dem Durchmesser 68 der Kanüle ist. Die Finger 56 umfassen Feststellvorrichtungen 74 zum Einrasten in entsprechende Vertiefungen in der Katheternarbe (nicht gezeigt).
Wie in 5 gezeigt ist, sind die Finger 56 angepaßt, um sich radial auswärts zu biegen, um der Kanüle 16 zu ermöglichen, durch den Spitzenschutz 54 eingesetzt zu werden. Wie oben aufgeführt, werden mechanische Mittel, wie angewinkelte Backen, verwendet, um die Finger radial ausreichend auswärts zu biegen, um der Kanüle zu ermöglichen, durch den Spitzenschutz hindurch zu passieren, ohne die Finger 56 zu berühren. Wie in 6 gezeigt ist, werden die Finger 56, nachdem die Kanüle durch den Spitzenschutz 54 eingesetzt worden ist, von den angewinkelten Backen freigegeben und federn zurück, um die äußere Oberfläche der Kanüle 16 zu berühren. Die Finger 56 sind in dieser Stellung leicht radial gespreizt, wodurch sie eine leichte Federspannung auf die Kanüle geben. Diese Spannung schafft eine Schlichtpassung, ermöglicht jedoch noch, daß die Kanüle weiter in den Katheter eingesetzt und aus dem Katheter durch den Spitzenschutz 54 zurückgezogen wird. Wie in 7 gezeigt ist, federn die Finger 56 in ihre ursprüngliche vorgespannte Position zurück, sobald die Kanüle 16 so zurückgezogen worden ist, daß die Spitze sich innerhalb des Spitzenschutzes 54 befindet. Die Kanüle 16 wird dann innerhalb der Kammer 70 gesichert, die von den Kanälen 64 gebildet wird. Wie in 7 zu sehen ist, weist der Durchlaß 62 einen Durchmesser auf, der geringer als der Außendurchmesser der Kanüle 16 ist, und die Kanüle 16 wird daran gehindert, erneut durch die distalen Enden 60 der Finger 56 eingesetzt zu werden. Falls ein Wiedereinsetzen versucht wird, wird die Spitze 18 gegen die Endwände 76 der Kanäle 64 anstoßen und kann daher nicht erneut aus dem Spitzenschutz 54 hervortreten.
8 ist eine Querschnittsansicht des Spitzenschutzes 54 nach 4, aufgenommen entlang der Linie 8-8. Die distalen Enden 60 sind mit dem Durchlaß 62 gezeigt, der einen Durchmesser 66 aufweist. 9 zeigt eine Querschnittsansicht des Spitzenschutzes 54 nach 4, aufgenommen entlang der Linie 9-9. Die Finger 56 sind mit den Feststellvorrichtungen 74 gezeigt, die aus den Fingerkörpern hervorspringen, um mit den entsprechenden Vertiefungen in der Katheternarbe ineinanderzugreifen. Die Kammer 70 ist gezeigt, welche einen Durchmesser 72 aufweist, der geringer als der Durchmesser 66 des Durchlasses 62 ist. 10 ist eine entlang der Linie 10-10 in 4 aufgenommene Querschnittsansicht, welche den Grundkörper 58 zeigt und eine Dichtung 76 umfaßt, die in einem Dichtungsschacht 78 enthalten ist. Der Durchlaß 62 und der Kanal 70 sind durch eine zentrale Öffnung in der Dichtung 76 sichtbar. 11 ist eine Querschnittsansicht eines rückwärtigen Abschnitts 80 des Spitzenschutzes 54, die entlang der Linie 11-11 in 4 aufgenommen ist. Ein Schlitz 82 ist zum Befestigen des Kanülenschutzes 30 an dem Spitzenschutz 54 mittels einer Preßpassung vorgesehen. Der rückwärtige Abschnitt 80 umfaßt bei dieser Ausführungsform ein u-förmiges Glied mit dreieckigen Rippen 81, die in komplementäre Schlitze im Gehäuse 22 passen.
Wie oben angemerkt wurde, liefern die Feststellvorrichtungen auf den Fingern und die entsprechenden Vertiefungen in der Katheternarbe die Rasteinrichtung zum Ineinandergreifen des Spitzenschutzes mit der Katheternarbe. Die Vertiefungskonstruktion der Feststellvorrichtung, die zum Beispiel in 3 gezeigt ist, weist eine relativ große Tiefe und einen relativ großen Winkel auf. Eine alternative Konstruktion ist in 12 gezeigt, bei der eine relativ sanfte, gerundete Feststellvorrichtung 84 und eine entsprechende Vertiefung 86 vorgesehen sind. Die Feststellvorrichtung und die Vertiefung können eine so geringe Tiefe wie 0,002 bis 0,008 Inch aufweisen. Eine sanfte Vertiefung der Feststellvorrichtung würde das Formen vereinfachen, so daß ein grades Ziehen und ein einfaches Formen sowohl für den Spitzenschutz als auch für die Katheternarbe verwendet werden kann. Zusätzlich wird ein abgerundetes Design erlauben, daß der Spitzenschutz von der Katheternarbe vorzeitig mit einiger Kraft entfernt werden kann, falls es notwendig ist, jedoch würde er sich nicht leicht trennen. Bei der Form zum Bilden eines abgerundeten Feststellspitzenschutzes kann der Unterschnitt leicht mittels des Ziehens von Klingen abgestreift werden, die den Kern bilden. Das Ziehen dieser Klingen würde eine Lücke in dem Plastik lassen, die ein leichtes Ausstoßen den Unterschnitts erlauben würde.
13 zeigt eine einfache Katheternarbe 88, wobei der einzige Unterschied zwischen der Standardnarbe und der Narbe, die bei der Erfindung verwendet wird, die Vertiefung 90 ist. Wie bei dem Spitzenschutz könnte ein gerades Ziehen in der Form, falls eine abgerundete Vertiefung geschaffen ist, ohne kollabierende Schraubenfedern oder ein besonderes Werkzeug verwendet werden.
14 bis 19 zeigen eine Ausführungsform des Kathetergehäuses 20 nach 1. Eine Rückansicht des Gehäuses 90 ist in 14 gezeigt. Die Kanüle 16 verläuft durch die Mitte des Gehäuses und die Vertiefung 92 ist zum Aufnehmen der Blutentspannungskammer vorgesehen. Die Feststellvorrichtungen 91 und die Nuten 93 halten den Kanülenschutz in Stellung und erlauben ihm zusammen mit dem Schlitz 96, sich sanft vorwärts und rückwärts zu bewegen. 15 ist eine entlang der Linie 15-15 aufgenommene Querschnittsansicht des Gehäuses 19 nach 14. Der Durchlaß 94 ist zum Einsetzen der Kanüle vorgesehen, und der Schlitz 96 nimmt, wie oben ausgeführt, den Kanülenschutz auf. 16 ist eine entlang der Linie 16-16 in 14 aufgenommene Querschnittsansicht des Gehäuses 90. Abgestufte Regionen 98 schaffen Fingerlöcher, wo der Nutzer das Gehäuse greift, um die Kanüle in den Katheter einzusetzen und die Kanüle von dem Katheter zu entfernen. Schlitze 100 nehmen die Rippen 81 auf dem Spitzenschutz auf. 17 ist eine entlang der Linie 17-17 in 16 aufgenommene Querschnittsansicht, die die Schlitze 100 zum Aufnehmen der dreieckigen Rippen 81 zeigt, die den Spitzenschutz sicher gegen den Kanülenschutz halten. Ein Loch 102 ist vorgesehen, um die Blutkammer aufzunehmen. 18 ist eine entlang der Linie 18-18 der 16 aufgenommene Querschnittsansicht, die das Loch 102, die Feststellvorrichtungen 91 und die Nuten 93 zeigt. 19 ist eine entlang der Linie 19-19 in 16 aufgenommene Querschnittsansicht, die die Fläche 104 zeigt, die ausgeschnitten ist, um ein leichtes Formen ohne Stahlbiegungen zu ermöglichen.
Während der Spitzenschutz den scharfen Punkt oder die Spitze der Kanüle vollständig umgibt und einkapselt, wird der Kanülenschutz gemäß eines anderen Aspekts der Erfindung nur den Schaft der Kanüle auf einer Seite umgeben. Dieses Merkmal der Erfindung ist in den 20(a) und 20(b) gezeigt. Die 20(a) zeigt die Kanüle 16, die sich teilweise in die Blutentspannungskammer 24 erstreckt. Der Kanülenschutz 30 umgibt die Kanüle 16 oder die Blutentspannungskammer 24 nicht vollständig, sondern umgibt nur einen Abschnitt der Kanüle 16. In der bevorzugten Ausführungsform umgibt der Kanülenschutz 30 weniger als die Hälfte des Umfangs der Kanüle 16. Das Vorhandensein des Kanülenschutzes nur auf einer Seite der Kanüle ermöglicht eine leichte, schlanke und abgeschnittene Katheterbaugruppe, die einen geringen Winkel des Einführens erlaubt. Ferner ist in 20(a) die Feststellvorrichtung 105 gezeigt, die die Vorwärtsbewegung des Schutzes bezüglich des Gehäuses begrenzt.
Die erfindungsgemäße Katheterbaugruppe bietet viele Vorteile gegenüber dem Stand der Technik. Das kollabierende Nasendesign schafft einen automatischen Schutzmechanismus, der die Spitze der Kanüle unabhängig von der Einführtechnik schützt. Zusätzlich bietet der Spitzenschutz ein automatisches Einrasten des Schutzes in der Katheternarbe. Die Katheterbaugruppe ist schlank, leicht und abgeschnitten und erlaubt einen sehr spitzen Einführwinkel. Die Baugruppe hat eine sehr große, lange, spülbare und leicht zu sehende Blutentspannungskammer. Darüber hinaus ist die Fläche der Hand daran gehindert, den Katheter auf der Kanüle während des Einführens zu bewegen. Der Nutzer kann die Kanüle während des Einführens direkt sehen, da es einen klaren Material und/oder Farbunterschied zwischen dem Kanülenmechanismus und dem Schutzmechanismus gibt, so daß die Benutzung intuitiv ist. Die erfindungsgemäße Katheterbaugruppe ist sowohl billig und leicht zu bearbeiten und zu gießen als auch zusammenzubauen. Der einseitige Schutz erlaubt der Blutkammer sehr groß zu sein. Zusätzlich ist die Blutkammer länger als der Kanülenschutz, wodurch ein zufälliges Voranschreiten verhindert wird.
Im Betrieb ist, wie in 21 gezeigt ist, die Katheterbaugruppe ursprünglich mit einer Kanüle, die sich durch den Spitzenschutz 28 erstreckt, einer Katheternarbe 14 und einem Katheter 12 versehen. Der Katheter 12 und die Kanüle 16 werden anfänglich in die Vene 106 einge-führt. Sobald die Kanüle 16 in die Vene 106 eingeführt ist, wird Blut wahrgenommen werden, das die Blutkammer 24 wie bei 108 angedeutet füllt. Die Kanüle 16 kann dann in die Vene 106 gefädelt werden, indem die Katheternarbe 14 oder der Kanülenschutz 30 geschoben oder gezogen wird, da die Katheternarbe 14 noch mit dem Spitzenschutz 28 eingerastet ist. Sobald der Katheter 12 ordentlich angeordnet ist, wie in 22 gezeigt ist, wird die Kanüle 16 dann aus dem Katheter 12 entfernt. Das Zurückziehen der Kanüle wird mit Hilfe der rückwärts gerichteten Bewegung des Gehäuses gesteuert, die mittels der Vertiefung 105 auf dem Schutz 30 begrenzt ist. Wenn die Kanüle 16 in den Spitzenschutz 28 passiert, kollabieren die Finger 48, wodurch der Spitzenschutz 28 von der Katheternarbe 14 gelöst wird, wodurch automatisch die scharfe Spitze 18 geschützt wird, wie in 23 gezeigt ist. Der Katheter 12 und die Katheternarbe 14 werden in dem Patienten belassen, und die eingerastete und geschützte Katheterbaugruppe wird dann beseitigt.
Während eine darstellende Ausführungsform der Erfindung beschrieben und dargestellt worden ist, wird es für den Fachmann offensichtlich sein, daß Variationen und Modifikationen möglich sind, ohne von dem Prinzip der Erfindung abzuweichen, das ausschließlich mittels des Bereichs der hieran angehefteten Ansprüche eingegrenzt sein soll.

Claims

Katheterbaugruppe (10) mit: - einem Katheter (12), der an einer Katheternabe (14) angebracht ist; - einer Kanüle (16) mit einer distalen Spitze (18), wobei die Kanüle (16) durch die Kathernabe (14) hindurch in den Katheter (12) einsetzbar ist; - einem Kanülenschutz (30); - einem Spitzenschutz (32) bestehend aus einem Grundkörper (58) und einer Vielzahl elastischer Finger (56), die sich von dem Grundkörper (58) aus erstrecken, wobei die Vielzahl von Fingern (56) in Richtung einer geschlossenen Stellung federnd vorgespannt sowie in radialer Richtung nach außen biegbar ist, um das Einsetzen der Kanüle (16) durch den Spitzenschutz (32) hindurch in die Katheternabe (14) zu ermöglichen; und - einer Rasteinrichtung (74), mit welcher der Spitzenschutz (32) in die Katheternabe (14) eingreift, wenn die Kanüle (16) durch die Katheternabe (14) hindurch eingesetzt wird, wobei die Rasteinrichtung derart angeordnet ist, daß der Spitzenschutz (32) von der Katheternabe (14) gelöst wird, wenn die distale Spitze (18) der Kanüle (16) vom Katheter (12) in den Spitzenschutz (32) zurückgezogen wird; wobei - die Finger (56) infolge ihrer federnden Vorspannung in eine geschlossene Stellung zurückkehren, wenn die distale Spitze (18) der Kanüle (16) aus dem Katheter (12) in den Spitzenschutz zurückgezogen wird, wobei die distale Spitze (18} durch die geschlossene Stellung der Finger (56) hinter dem Spitzenschutz (32) gehalten wird; - jeder der Finger (56) einen Kanal(64) aufweist, der sich von dem Grundkörper (58) zu einer von dem distalen Ende (60) jedes Fingers (56) entfernten Stelle erstreckt; - die Finger (56), wenn sie in der geschlossenen Stellung vorgespannt sind, einen Durchlaß (62) begrenzen, welcher sich von dem distalen Ende (60) jedes Fingers (S6) zu der von dem distalen Ende (60) jedes Fingers (56) beabstandeten Stelle erstreckt, wobei der Durchlaß (62) an dem distalen Ende (60) der Finger (56) einen Durchmesser hat, der kleiner als der Durchmesser der Kanüle (16) ist, wodurch die distale Spitze (18) innerhalb der Kammer gehalten wird; und – die Kanäle (64) jedes Fingers (56) die Kammer bilden, die sich vom Durchlaß (62) bis zum Grundkörper (58) erstreckt und einen Durchmesser aufweist, der im wesentlichen gleich dem Durchmesser der Kanüle (16) ist.
Katheterbaugruppe (10) nach Anspruch 1, bei welcher die Rasteinrichtung auf den distalen Enden (60) der Finger (56) einen Vorsprung (74) sowie eine entsprechende Vertiefung (50) an der Katheternabe (14) aufweist.
Katheterbaugruppe (10) nach Anspruch 1 oder 2, welche weiterhin ein Kanülengehäuse (20), welches die Kanüle (16) an einem proximalen Ende derselben umfaßt, und eine an dem Kanülengehäuse (20) angebrachte Blutstrahlkammer aufweist.
Katheterbaugruppe (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei der Kanülenschutz (30) am Spitzenschutz (32) angebracht ist.
Katheterbaugruppe (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei sich der Kanülenschutz (30) in radialer Richtung über einen Teil der Kanüle (16) erstreckt.
Katheterbaugruppe (10) nach Anspruch 5, wobei sich der Kanülenschutz (30) in radialer Richtung über weniger als die Hälfte des Umfangs der Kanüle (16) erstreckt.