JPH0999073A - 自動式カニューレ先端ガード付き静脈カテーテルアセンブリ - Google Patents
自動式カニューレ先端ガード付き静脈カテーテルアセンブリInfo
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Abstract
め自動的にカニューレ先端を覆うカニューレ先端ガード
を備えたカテーテルアセンブリを提供すること。 【解決手段】 本発明のカテーテルアセンブリは、カテ
ーテルハブに取り付けられるカテーテルと、カニューレ
先端を自動的に保護し、また先端ガードを自動的にロッ
クしまたカテーテルハブから解放する先端ガードを具備
する。先端ガードは、ベースと、このベースから延びる
複数の弾性フィンガーであって、径方向外側に撓みカニ
ューレを前記先端ガードを通して前記カテーテルハブに
挿入させ、またカニューレがカテーテルから先端ガード
に引き入れられカテーテルをガード内に固定するときは
たときは、ばね付勢された接触位置に戻る複数の弾性フ
ィンガーを備える。フィンガーの遠方端にあるつめは、
カニューレがガードを通して挿入されるときは、カテー
テルハブにある対応する凹部に係合して、先端ガードを
ハブにロックする。
Description
センブリに係り、特に使用後は使用済みカニューレによ
る穿刺事故を防ぐため自動的にカニューレ先端を覆うカ
ニューレ先端ガードを備えたカテーテルアセンブリに関
する。
静脈カテーテルは、静脈治療において最もよく使用され
る装置の一つである。そして、オーバー・ザ・ニードル
(over-the-needle) カテーテルと呼ばれる型のカテーテ
ルの場合は、カニューレおよびこれと同心円をなして外
側に配置されるカテーテルがともに静脈内に挿入され、
適切な位置に据えつけたカテーテルからカニューレだけ
を引き出す。
針)型の静脈カテーテルの場合は、ニードルの先端とカ
テーテルが患者の静脈内で適切な位置まで進んだら、ユ
ーザは汚染されたニードルを取り外して廃棄しなければ
ならない。ニードルをカテーテルから引き抜いた後、ユ
ーザが急いでしなければならないのは、カテーテルを注
入セットと接続し、カテーテルを患者にテープで止める
ことを含めて適切な位置の確保することである。これら
の処置は、緊急を要するため、手術針は、都合のよいよ
う近くに置き、後で拾い上げることが多い。しかし、こ
の時点では、手術針は、体内の環境に曝され、ユーザが
カテーテルの作業を終えようとしている場所の比較に置
かれるため、医療スタッフが針を自分に刺してしまう事
故は珍しくない。ユーザを肝炎やエイズの危険から守る
ため、ユーザをカニューレによる穿刺事故から保護する
必要が高まっている。
特許第4,762,516 号に示されている。この特許に開示さ
れたカテーテルは、スライドするニードルガードを納め
る長手のボディを備える。ニードルが体内に配置したカ
テーテルから引き抜かれると、ユーザはニードルガード
の遠方端にあるタブを雄。そうすると、ガードの遠方端
がニードルの先端を覆い、ガードの手前端がハウジング
内でロック状態になるまで、ニードルガードはハウジン
グからスライドしニードルに沿って出てくる。こうし
て、ニードルとガードは、十分に保護されたニードル先
端の傍に置かれる。
つのニードルガードが開示されている。このニードルガ
ードは、ガードを戻し弁アセンブリに固定するためのロ
ック用リングを有する鞘を備える。ガードはまた、ニー
ドルがガードから引き出されないようニードルの対応す
る凹部に係合するノッチも備える。
ガードを開示している。この特許のガードは、ハブ部が
カテーテルハブの内部に取り付けられ、弾性の突起を具
備する。この突起は、ニードルがガードに挿入される
と、外側に撓み、カテーテルハブにある凹部に係合す
る。そしてニードルがガードに引き込められると、突起
は内側に撓んでガードをハブから解放する。ガードはさ
らに、血液室の全長に相当する長さを有するハウジング
から構成される。ハウジングの端部にあるラッチ機構
は、ニードルの先端をガード内に把持する。
を偶発的な穿刺事故から保護するものであるが、これら
の装置はいずれも、かなり長さをもち、また嵩張るアセ
ンブリを必要とする。さらに、これらの装置は大型であ
ることから、手や指が小さいユーザにとっては、操作が
面倒である。
ニードルが保護される装置が望まれており、特に、ニー
ドルを患者から引き抜くと同時に、ユーザが特別な動き
をとらなくても自動的にニードルの先端に被さる位置に
移動するニードルガードが最も好ましい。
計されたノーズを用いる自動カニューレガードを備えた
静脈カテーテルを提供するものである。
をもつ自動カニューレガードを備えた静脈カテーテルに
関するものである。本発明によれば、カテーテルハブに
取り付けられるカテーテルを備えたカテーテルアセンブ
リが提供される。また、このカテーテルアセンブリにお
いては、遠方端を有するカニューレは、カテーテルハブ
を通して前記カテーテルに挿入される。ベースとこのベ
ースから延びる複数の弾性フィンガーを備える先端ガー
ドは、カニューレをカテーテルから引き抜いた後このカ
ニューレが穿刺事故を引き起こすのを防止する自動保護
機構を提供する。複数のフィンガーは各、フィンガーの
遠方端が接触して先端ガード内に閉じたチャンバを形成
するよう、ばね付勢される。これらのフィンガーはま
た、径方向外側に撓むことにより、カニューレを先端ガ
ードを通してカテーテルハブに挿入させる。さらに、こ
のフィンガーは、カニューレの遠方端がカテーテルから
先端ガードに引き入れられたときは、ばね付勢された接
触位置に戻って、カニューレ遠方端を前記閉じたチャン
バ内に固定させる。また、カニューレがカテーテルハブ
を通して挿入されるとき、先端ガードをカテーテルハブ
に係合させるため、ロック機構が提供される。このロッ
ク機構は、カニューレの遠方端がカテーテルから先端ガ
ードに引き入れられるときは、先端ガードをカテーテル
ハブから解放するよう構成される。
ードの複数のフィンガーは、ベースから各フィンガーの
遠方端まで通路を形成するようばね付勢される。この通
路の径は、カニューレの径より小さい。さらに、各フィ
ンガーは、ベースから、ファインがーの遠方端から離隔
された位置まで延びるチャネルを有する。このフィンガ
ーチャネルは、カニューレの径とほぼ等しい径を有する
チャンバを形成する。そして、これらのフィンガーは、
径方向外側に撓むことにより、カニューレを先端ガード
を通してカテーテルに挿入させる。またこのフィンガー
は、カニューレの遠方端がカテーテルから先端ガードに
引き入れられたときは、ばね付勢された接触位置に戻っ
てカニューレ遠方端を、先の閉じたチャンバ内に固定さ
せ、カニューレの遠方端が先端ガードフィンガーの遠方
端を通って再挿入されるのを防止する。
つめを有し、またこのつめに対応する凹部をカテーテル
ハブに有する。フィンガーが、径方向外側に撓んで、カ
ニューレを先端ガードを通してカテーテルに挿入させる
ときは、このフィンガーにあるつめは、凹部にあるハブ
と係合する。カニューレが厚みを有するため、フィンガ
ーはこの撓んだ状態に保持され、先端ガードをハブにロ
ックする。
カニューレをカニューレの手前端に係合させるカニュー
レハウジング、このカニューレハウジングに取り付けら
れる血液フラッシュチャンバおよびカニューレガードを
備える。このカニューレガードは先端ガードに取り付け
られ、カニューレの一部の上に被さって径方向に延び
る。好ましくは、カニューレガードは、前記カニューレ
の周壁の半分より少ない領域の被さって径方向に延び、
小さな傾斜角度での挿入を可能にするのがよい。
アセンブリ10の模式的な側面図である。カテーテルア
センブリ10は、カテーテルハブ14に取り付けられた
カテーテル12を具備する。鋭利な遠方端18を有する
カニューレ16は、カテーテルハブ14を通してカテー
テル12に挿入することができる。カテーテルアセンブ
リ10はまた、カニューレをカテーテル12に刺し込み
またこれから引き出すためにカニューレの手前端22と
係合するカテーテルハウジング20を具備する。血液フ
ラッシュチャンバ24は、ハウジング20に取り付けら
れ、またその開放端がプラグ26に封止される。カテー
テルアセンブリ10はさらに、先端ガード24とカニュ
ーレガード30を備える。
発明の一態様に係る先端ガードを詳細に示す。先端ガー
ド32は、ベース36から延びる複数の弾性フィンガー
34を備える。先端ガード32はまた、カテーテルハブ
14に載りかかる取り付け用フランジ38とハウジング
22の中に付着する部分39を備える。図2(a)には
二個のフィンガー34が示されているが、三個あるいは
それ以上でもよい。複数のフィンガー34は、各フィン
ガーの遠方端40が符号42で示す箇所で接触し、先端
ガード32内に閉鎖チャンバ44を形成するよう、ばね
で付勢される。これらのフィンガー34は、図3に示す
ように、カニューレ16が先端ガード32を通してカテ
ーテルハブ14の中に挿入されるよう、径方向外側に撓
むように形成される。フィンガー34はまた、角度を付
けた顎部材などの機械的手段によって、カニューレが先
端ガードの中をこれに触れずに進むのに十分な広さを有
するよう、径方向外側に撓まされる。
ら径方向外側に延びるつめ46を有する。つめ46は、
図3に示すように、カニューレ16が先端ガード32を
通して挿入されるときは、カテーテルハブ14にある対
応する凹部50の中にぴったり収まる。凹部50に収ま
るつめ46とフランジ38に接するハブ14が組み合わ
さることによって、先端ガード32はカテーテルハブ1
4内でロックされる。図2(a)に示すように、先端1
8がチャンバ44の中に収まるようカニューレ16がカ
テーテルから引き抜かれると、フィンガー34のばね付
勢力により、遠方端40はカニューレ先端18が閉止し
たチャンバ44内で固定された状態で、再び符号42で
示す地点で互いに接する。このため、先端ガード32
は、カニューレがカテーテルから引き出されたときのた
めの自動的な先端保護機構と、カニューレがカテーテル
に挿入されたとき先端ガードをカテーテルハブに係合さ
せるための自動ロック機構の二つを与えることになる。
先端ガードのベース内には、カニューレを先端ガード内
に封止しておくためのガスケット52が設置される。
係る先端ガードを示す。図4において、先端ガード54
は、ベース58からそれぞれの遠方端60まで延びる複
数のフィンガー56を備える。フィンガー56は、ベー
ス58から各フィンガーの遠方端60まで延びる通路6
2を形成するようばねで付勢される。各フィンガー56
はまた、チャネル64を含む。通路62の径66は、カ
ニューレ16の径68より小さい。複数のチャネル64
の組合せにより、カニューレ16の径とほぼ等しい径7
2を有するチャンバ70が形成される。フィンガー56
はまた、カテーテルハブにある対応する凹部(図示せ
ず)にロックするためのつめ74も備える。
ニューレ16を先端ガード54を通して挿入するために
径方向外側に撓むように形成される。すでに述べたよう
に、角度のついた顎部材にような機械的手段は、カニュ
ーレが先端ガードの中をこれに触れずに進めるよう、フ
ィンガーを径方向外側に撓ませるのに使用される。図6
に示すように、カニューレ16が先端ガード54を通じ
て挿入されると、フィンガー56は、角度のついた顎部
材から開放され、ばねで押し戻されてカニューレ16の
外面と接する。この位置にあるフィンガー56は、径方
向にわずかに拡がり、カニューレにかすかなばね引張り
力を与える。この引張り力により、カニューレは先端ガ
ードにぴったり合わさるが、カニューレはさらに、カテ
ーテルの中に差し入れ、また先端ガード54を通してカ
テーテルから引き出すこともできる。図7に示すよう
に、カニューレ先端が先端ガード54内にとどまるよう
にしてカニューレ16を引き抜くと、フィンガー56は
元の付勢位置までばねで押し戻される。カニューレ16
はついで、チャネル64によって形成されるチャンバ7
0内に固定される。同図から分るように、通路62の径
は、カニューレ16の外径より小さく、フィンガー56
の遠方端を通っての再度の挿入は防止される。再挿入を
するときは、カニューレの先端18は、チャネル64の
端壁76に接触して、先端ガード54から出てくること
はできない。
−8線断面図である。遠方端60には、径66の通路6
2が設けられる。図9は、図4に示した先端ガード54
の9−9線断面図である。フィンガー56は、カテーテ
ルハブにある対応する凹部に係合するためのつめ74を
フィンガーのボディから突出する形で備える。チャンバ
70の径72は、通路62の径66より小さい。図10
は、図4に示した先端ガード54の10−10線断面図
であり、ベース58と、ガスケット壁78に包含けられ
るガスケット76を示す。通路62とチャンバ70は、
ガスケット76にある中央部の開口を通して見通すこと
ができる。図11は、図4の11−11線断面図で、先
端ガード54の後方部分80を示す。カニューレガード
30を押して嵌めることにより先端ガード54に取り付
けるためのスロット82が設けられている。この態様に
おける後方部分80は、ハウジング22にある対応する
スロットに嵌り込む三角形のリブ81を有するU字形部
材から構成される。
めとカテーテルハブにある対応する凹部は、先端ガード
をカテーテルハブに係合させるためのロック手段を構成
する。例えば図8に示すつめの凹部は、比較的深く、角
度もある。しかし、図12に示すもう一つの態様におい
ては、つめ84は丸型で高さもなく、凹部もこれに対応
している。例えば、つめと凹部は、高さ(深さ)が0.00
2 〜0.008 インチである。つめの凹部が浅いと成形が簡
単になり、先端ガードとカテーテルハブの両方につい
て、ストレートプル簡単な成形型を用いることができ
る。さらに、円形の設計にすると、先端ガードは必要な
らば幾分力を加えればカテーテルハブから取り外せるよ
うになるし、容易に外れないようにすることもできる。
丸型のつめを有する先端ガードを形成する成形において
は、アンダーカットは、芯を形成するブレードを引っ張
れば容易に形成することができる。これらのブレードを
引っ張ると、プラスチックには隙間が生じ、アンダーカ
ットが容易に突出できるようになる。
示す。標準的なハブと本発明で用いるハブの違いは、凹
部90を有することだけである。先端ガードのときと同
じように、丸型の凹部があれば、成形時に圧潰コイルや
特別なツールを用いず、ストレートプルを用いることが
できる。
ハウジング20の一つの態様を示す。図14は、ハウジ
ング90の端面図である。カニューレ16は、ハウジン
グの中心を通って延び、また血液フラッシュチャンバを
納めるため凹部92が設けられる。つめ91と溝93
は、カニューレガードを定位置に保持し、またスロット
96とともに、カニューレガードが前方後方に円滑に移
動できるようにする。図15は、図14のハウジング9
0についての15−15線断面図である。カニューレを
挿入するために通路94が設けられ、すでに述べたよう
に、スロット96がカニューレガードを収める。図16
は、図14のハウジング90についての16−16線断
面図である。段差の付いた領域98には、フィンガーホ
ールが設けられ、ユーザは、カニューレをカテーテルに
挿入し、またカニューレをカテーテルから取り外すため
に、ハウジングを握ることができる。スロット100
は、先端ガードにあるリブを収める。図17は、図16
の17−17線断面図で、カニューレガードに固定され
た先端ガードを保持する三角形リブ81を収めるスロッ
ト100を示す。また、血液チャンバを受け取る穴10
2も設けられる。図18は、図16の18−18線断面
図で、穴102、つめ91および溝93を示す。図19
は、図16の19−19線断面図で、スチールを撓ませ
ずに簡単な成形が行われるように切り出された領域10
4を示す。
全に包囲し、封止している間、本発明のもう一つの様相
によるカニューレガードは、カニューレのシャフトを片
側で包囲しているだけである。本発明のこの特徴は、図
20(a)と20(b)に示してある。図20(a)
は、一部が血液フラッシュチャンバ24内にまで延びる
カニューレ16を示す。カニューレガード30は、カニ
ューレ16あるいは血液フラッシュチャンバ24を完全
には包囲せず、カニューレ16の位置を包囲するのみで
ある。好ましい態様においては、カニューレガード30
は、カニューレの外周の半分より小さい領域を包囲する
のみである。カニューレガードがカニューレの片側を覆
うだけの場合は、軽量、細めでかつ短めのカテーテルア
センブリは小さい角度での挿入を可能にする。また、図
20(a)に示すように、つめ105は、カニューレガ
ードのカニューレから前方への動きを制限する。
カテーテルアセンブリに比べて多くの利点を有する。本
発明の圧潰ノーズを用いた設計にすると、挿入の方法に
よらず、カニューレ先端を保護する自動保護機構が得ら
れる。さらに、本発明の先端ガードは、ガードをカテー
テルハブに自動ロックする。カテーテルアセンブリは、
細め、軽量そして短めで、斜めになる角度が小さい挿入
を可能にする。またこのカテーテルアセンブリは、非常
に大型で、長く容易に見分けのつく血液フラッシュチャ
ンバを備える。さらに、手の平がカテーテルをカニュー
レ上で動かしてしまうことも防止される。ユーザは、カ
ニューレ機構とガード機構の間に透明な材料もしくは色
の差が存在するため、挿入の最中に、カニューレを直接
見て操作することができる。本発明のカテーテルアセン
ブリは安価で、成形も細工もそして組立ても容易であ
る。また、この片面保護のガードは、血液チャンバを非
常に大きなものにできるという利点を有する。さらに、
血液チャンバは、カニューレガードより長く、事故で前
方に進を防止する。
ずカテーテルアセンブリに、先端ガード28、カテーテ
ルハブ14およびカテーテル12を通して、カニューレ
を挿入する。カテーテル12とカニューレ16は、つい
で静脈106に挿入する。カニューレ16を静脈106
に挿入したら、矢印108で示すように、血液チャンバ
24を充填していく血液を観察する。カニューレ16は
ついで、カテーテルハブ14が依然として先端ガード2
8にロックされているため、カテーテルハブ14あるい
はカニューレガード30を押したり引いたりしながら、
静脈106ににじ込まれる。カテーテル12が、図22
に示すように、適当な位置に設定されたら、カニューレ
16をカテーテル12から引き抜く。カニューレの引き
抜きは、ハウジングを後方へ動かす)ガード30にある
つめ105によって制限される)ことによって制御され
る。カニューレ16が先端ガード28に入り込むと、図
28に示すように、フィンガー48は圧潰し、先端ガー
ド28をカテーテルハブ14から解放して、カニューレ
の鋭利な先端12を事項的に保護する。カテーテル12
5おカテーテルハブ14は、患者の体内に残され、保護
・ロックされたカテーテルアセンブリは廃棄される。
が、当業者には、特許請求の範囲に謳う本発明の趣旨・
原理を逸脱しない範囲で手術の変更・修正例を想起する
ことができるであろう。
ある。 1)前記ロック機構は前記フィンガーの遠方端につめを
有し、またこのつめに対応する凹部をカテーテルハブに
有する請求項1記載のカテーテルアセンブリ。 2)前記カテーテルアセンブリはさらに、前記カニュー
レとカニューレの手前端で係合するカニューレハウジン
グ、このカニューレハウジングに取り付けられる血液フ
ラッシュチャンバおよびカニューレガードを備える請求
項1記載のカテーテルアセンブリ。 3)前記カニューレガードは前記先端ガードに取り付け
られる上記実施態様2)記載のカテーテルアセンブリ。 4)前記カニューレガードは、前記カニューレの一部の
上に被さって径方向に延びる上記実施態様3)記載のカ
テーテルアセンブリ。 5)前記カニューレガードは、前記カニューレの周壁の
半分より少ない領域の被さって径方向に延びる上記実施
態様4)記載のカテーテルアセンブリ。
遠方端につめを、またカテーテルハブに対応する凹部を
備える請求項2記載のカテーテルアセンブリ。 7)前記カテーテルアセンブリはさらに、前記カニュー
レとカニューレの手前端で係合するカニューレハウジン
グ、このカニューレハウジングに取り付けられる血液フ
ラッシュチャンバおよびカニューレガードを備える請求
項2記載のカテーテルアセンブリ。 8)前記カニューレガードは前記先端ガードに取り付け
られる上記実施態様7)記載のカテーテルアセンブリ。 9)前記カニューレガードは、前記カニューレの一部の
上に被さって径方向に延びる上記実施態様8)記載のカ
テーテルアセンブリ。 10)前記カニューレガードは、前記カニューレの周壁
の半分より少ない領域の被さって径方向に延びる上記実
施態様9)記載のカテーテルアセンブリ。
に設計されたノーズを用いる自動カニューレガードを備
えた静脈カテーテルを提供することができる。
模式的断面図。
面図、(b)は同先端ガードの側面図。
ューレが挿入されたときの側面図。
図。
引き出しを示す側面図。
引き出しを示す側面図。
引き出しを示す側面図。
態様に係る手段の断面図。
テルハブの断面図。
テルハウジングの端面図。
のカニューレガードと血液フラッシュチャンバの側面
図、(b)はこれらの端面図。
の挿入操作を示す模式図。
し操作を示す模式図。
ードによる保護操作を示す模式図。
Claims (2)
- 【請求項1】 カテーテルアセンブリであって、 カテーテルハブに取り付けられるカテーテルと、 遠方端を有し、前記カテーテルハブを通して前記カテー
テルに挿入されるカニューレと、 ベースとこのベースから延びる複数の弾性フィンガーを
備える先端ガードであって、前記複数のフィンガーは各
フィンガーの遠方端が接触して先端ガード内に閉じたチ
ャンバを形成するようばね付勢され、前記フィンガーは
径方向外側に撓んでカニューレを前記先端ガードを通し
て前記カテーテルハブに挿入させ、またこのフィンガー
は、カニューレの遠方端がカテーテルから先端ガードに
引き入れられたときは、ばね付勢された接触位置に戻っ
てカニューレ遠方端を前記閉じたチャンバ内に固定させ
る先端ガードと、 前記カニューレが前記カテーテルハブを通して挿入され
るとき前記先端ガードを前記カテーテルハブに係合させ
るロック機構であって、カニューレの遠方端がカテーテ
ルから先端ガードに引き入れられるときは前記先端ガー
ドを前記カテーテルハブから解放するロック機構を具備
するカテーテルアセンブリ。 - 【請求項2】 カテーテルアセンブリであって、 カテーテルハブに取り付けられるカテーテルと、 遠方端を有し、前記カテーテルハブを通して前記カテー
テルに挿入されるカニューレと、 ベースとこのベースから延びる複数の弾性フィンガーを
備える先端ガードであって、前記複数のフィンガーは前
記ベースから各フィンガーの遠方端まで通路を形成する
ようばね付勢され、前記通路はカニューレの径より小さ
い径をもち、各フィンガーは前記ベースから前記遠方端
から離隔された位置まで延びるチャネルを有し、前記フ
ィンガーのチャネルは前記カニューレの径とほぼ等しい
径を有するチャンバを形成し、前記フィンガーは径方向
外側に撓んでカニューレを前記先端ガードを通して前記
カテーテルハブに挿入させ、またこのフィンガーは、カ
ニューレの遠方端がカテーテルから先端ガードに引き入
れられたときは、ばね付勢された接触位置に戻ってカニ
ューレ遠方端を前記閉じたチャンバ内に固定させ、カニ
ューレの遠方端が先端ガードフィンガーの遠方端を通っ
て再挿入されるのを防止する先端ガードと、 前記カニューレが前記カテーテルハブを通して挿入され
るとき前記先端ガードを前記カテーテルハブに係合させ
るロック機構であって、カニューレの遠方端がカテーテ
ルから先端ガードに引き入れられるときは前記先端ガー
ドを前記カテーテルハブから解放するロック機構を具備
するカテーテルアセンブリ。
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