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Diese Erfindung betrifft eine eine
chirurgische Klammer bzw. Verschluss anlegende Vorrichtung. Insbesondere
betrifft diese Erfindung eine Anordnung einer chirurgischen Klammervorrichtung
für eine
kreisförmige
Anastomose von der Sorte, wie sie in der
EP 0 591 999 beschrieben ist.
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Verschiedene Arten von chirurgische
Klammern anlegende Vorrichtungen sind für das Anlegen von chirurgischen
Klammern an Gewebe bekannt. Zum Beispiel ist bekannt, verschiedene
Arten von chirurgischen Klammervorrichtungen in der Magen- und Speiseröhrenchirurgie
zu verwenden, sowohl bei klassischen als auch modifizierten gastrischen
Rekonstruktionen, die Ende-an-Ende, Ende-an-Seite oder Seitean-Seite
durchgeführt
werden. In vielen Fällen
sind Vorrichtungen, wie z. B. in dem US-Patent 4,603,693 beschrieben
ist, verwendet worden, bei denen eine Ambossanordnung, die an dem
Ende eines mittleren Stabs angebracht ist, relativ zu einer Klammereinrichtung
am Ende eines rohrförmigen Gehäuses der
Vorrichtung betätigt
werden kann. Bei dieser Art von Vorrichtungen ist der mittlere Stab
mit einem Mechanismus verbunden, der z. B. eine Flügelmutter
an dem proximalen Ende der Vorrichtung einsetzt, so dass der Stab
nach hinten und nach vorne unabhängig
von der Klammereinrichtung bewegt werden kann, um so die Ambossanordnung
relativ zur Klammeranordnung einzustellen. Auf ähnliche Weise ist ein Schieberohr
innerhalb der Vorrichtung für
die Bewegung über
einen Griffmechanismus angebracht, um so zu bewirken, dass die Klammern
von der Klammeranordnung hin zur Ambossanordnung freigegeben werden.
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Eine lineare Klammervorrichtung ist
in der
EP 0 537 571 offenbart,
bei der das Verschluss-tragende Magazin in Längsrichtung relativ zu dem
Ambosselement bewegbar ist, das fest an dem länglichen Schaft angebracht
ist.
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Bei einigen Vorrichtungen, wie z.
B. in dem US-Patent 4,351,466 beschrieben ist, sind diese Klammervorrichtungen
mit einem Griffpaar versehen, um das Schieberohr zu betätigen und
um so ein Freigeben der Klammern zu bewirken. In solchen Fällen ist
jeder Griff drehbar befestigt, um so zum anderen Griff hin während des
manuellen Zusammendrückens
durch einen Chirurgen bewegt zu werden. Jeder Griff umfasst ebenso
einen Hebelarm innerhalb der Vorrichtung, welcher gegen das Schieberohr wirkt,
um so das Rohr in proximaler Richtung zu bewegen. Bei den meisten
chirurgischen Klammeranwendungen ist eine korrekte Klammerformation
sehr wichtig, um die erwünschte
Anastomose zu erzielen. Als solche ist die korrekte Ausrichtung
von Teilen während
des Herstellungsprozesses und ein genauer Mechanismus, um die Heftklammerformation
während
des Gebrauchs zu kontrollieren, vorteilhaft.
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Kreisförmige Klammervorrichtungen
sind ebenso mit einer Sicherheitsarretierung versehen worden, um
das vorzeitige Zusammendrücken
der Griffe zu verhindern. Die Sicherheitsarretierungen sind vorgesehen
worden, um zu verhindern, dass sich die Griffe zueinander hin bewegen,
bevor ein Chirurg die Ambossanordnung in Position zum Freigeben
der Klammern gebracht hat. Während
diese Vorrichtungen sicher und wirksam über Jahre hinweg verwendet
worden sind, wäre
es vorteilhaft, ein Merkmal vorzusehen, das die Bewegung des Ambosselements
verhindert, sobald die Klammerfreigabesicherheitsarretierung freigegeben
worden ist. Es besteht ebenso ein weiter anhaltender Bedarf an der
Entwicklung solcher Arten von chirurgischen Klammervorrichtungen,
die weniger Teile und Materialien zur Herstellung erfordern, wodurch
sich die Herstellungskosten und der erforderliche Arbeitsaufwand
zum Zusammenbauen der Teile reduziert. Im Falle von Einwegvorrichtungen,
d. h. solche, die lediglich für
den Einmalgebrauch bestimmt sind, ist zusätzlich die Verwendung von weniger
Materialien wünschenswert, um
die Menge des medizinischen Abfalls, der während eines chirurgischen Eingriffs
produziert wird, zu verringern.
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Bei einigen Anwendungen von kreisförmigen Anastomosevorrichtungen
muss Gewebe durchstochen werden, um den Klammermechanismus und das
Ambosselement zu verbinden. Das US-Patent 5,19,983 offenbart einen
entfernbaren Spitzenabschnitt, um diese Prozedur zu vereinfachen.
Nach Durchstechen des Gewebes wird der Spitzenbereich entfernt,
und der Amboss wird mit der Klammervorrichtung verbunden. Das US-Patent
5,104,025 offenbart einen Spitzenbereich zum Durchstechen von Gewebe
und eine feste Hülse
zum Schutz des Spitzenbereichs. Die gesamte feste Hülse bewegt
sich relativ zu dem Spitzenbereich mittels einer Feder hin und zurück, um den
Spitzenbereich freizulegen. Die Feder dient ebenso dazu, die Hülse an den
Klammerkopfbereich der Vorrichtung anzubringen. Während die
Ausführungsform
des US-Patents 5,119,983 mit der entfernbaren Spitze erfolgreich über Jahre
hinweg verwendet worden ist, besteht ständig ein Bedarf für kosteneffizientere
Vorrichtungen.
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Entsprechend der vorliegenden Erfindung
ist eine chirurgische Vorrichtung vorgesehen zum Anlegen von Klammern
oder Verschlüssen
an Gewebe, um eine kreisförmige
Anastomose der oben beschriebenen Art zu bilden, die dadurch gekennzeichnet
ist, dass ein Einstellelement vorgesehen ist, das betriebsmäßig dem
Verschluss-tragenden Magazin zugeordnet ist, um die Positionierung
in Längsrichtung
des Verschlusstragenden Magazins relativ zu dem distalen Ende des
Schaftes zu kalibrieren.
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Entsprechend den Ausführungsformen
ist eine eine chirurgische Klammer anlegende Vorrichtung vorgesehen,
die einen neuartigen Ambosssicherheitsfreigabemechanismus umfasst,
der mit dem Sicherheitsfreigabemechanismus des Klammerfeuerelements
zusammenwirkt. Entsprechend einiger Ausführungsformen erfordert die
Vorrichtung weniger Bauteile als ähnlich erhältliche Vorrichtungen und ist deshalb
kostengünstiger
herzustellen.
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Die chirurgische Vorrichtung umfasst
ein Gehäuse
mit einem proximalen und einem distalen Endabschnitt, einen von
dem distalen Endabschnitt des Gehäuses sich erstreckenden Schaft,
der einen proximalen und einen distalen Endabschnitt aufweist, eine
Patrone bzw. Magazin, die bzw. das die Klammern trägt und an
dem distalen Endabschnitt des Schafts angeordnet ist, und die/das
eine Mehrzahl von darin angeordneten Klammern aufweist, ein Klammerfreigabeelement,
das betriebsmäßig der Klammertragenden
Patrone zugeordnet ist, mindestens einen von dem Gehäuse sich
erstreckenden Hebel, der angepasst ist, um das Klammerfreigabeelement
zu bewegen und um die Klammern aus der Patrone auszustoßen, ein
Ambosselement, das gegenüberliegend
der Patrone angeordnet ist, ein längliches Element, das betriebsmäßig dem
Ambosselement zum Bewegen des Ambosselements relativ zur Patrone
zugeordnet ist, und ein Arretiermittel, das innerhalb des Gehäuses zum
Arretieren des länglichen Elements
angeordnet ist, und das Ambosselement, das Arretiermittel deshalb
zwischen zumindest einer ersten Position und einer zweiten Position
bewegbar ist, so dass, wenn das Arretiermittel sich in der ersten Position
befindet, das längliche
Element bewegbar ist, und wenn das Arretiermittel sich in der zweiten Position
befindet, das längliche
Element nicht mehr bewegt werden kann.
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Bei einer bevorzugten Ausführungsform
ist das Arretiermittel betriebsmäßig einem
Sicherheitsmechanismus zum Verhindern der Bewegung des zumindest
einen Hebels zugeordnet, wobei der Sicherheitsmechanismus zwischen
zumindest einer ersten Position und einer zweiten Position bewegbar ist.
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Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform
ist ein Mechanismus zum Einstellen des Abstandes zwischen der Klammerkopfanordnung und
dem Vorrichtungsgehäuse
offenbart. Dieser Mechanismus erlaubt die genaue Kalibrierung der
Vorrichtung nach dem Zusammenbau, wodurch die Notwendigkeit wegfällt, die
Kalibrierung während
des Zusammenbaus genau zu beobachten, und die potentielle Notwendigkeit
wegfällt,
das zusammengebaute Produkt nachzuarbeiten.
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Eine weitere bevorzugte Ausführungsform umfasst
einen in der Klammerkopfanordnung angeordneten Aufbau zum Sicherstellen,
dass die Klammern ordnungsgemäß verformt
werden. Dieser Aufbau stellt sicher, dass die Klammern nicht übermäßig gegen
den Amboss gekrimpt werden.
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Um das Verständnis der vorliegenden Erfindung
zu vereinfachen, wird nun beispielhaft auf die folgenden Zeichnungen
Bezug genommen, von denen:
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1 eine
perspektivische Ansicht eines Instruments zum Anlegen einer chirurgischen
Klammer an Gewebe ist;
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2 eine
perspektivische Explosionsansicht eines Instruments ist;
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3 eine
Draufsicht des Klammerfreigabeelements der 1 ist;
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4 eine
Seitenansicht des Klammerfreigabeelements ist;
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5 eine
Endansicht des Klammerfreigabeelements ist;
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6 eine
Draufsicht des länglichen
Elements ist zum Bewegen des Ambosses der vorliegenden Erfindung
relativ zur Klammerpatrone;
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7 eine
Seitenansicht des länglichen
Elements der 6 ist;
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8 eine
Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 der 6 ist;
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9 eine
Querschnittsansicht entlang der Linie 9-9 der 7 ist;
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10 eine
Draufsicht des Instruments ist, das die Hebelelemente in der nicht-freigegebenen Position
zeigen;
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11 eine
Querschnittsansicht entlang der Linie 11-11 der 10 ist;
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11A eine
vergrößerte Ansicht
des in 11 angedeuteten
Bereichs ist;
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12 eine
Draufsicht des Instruments ist, das die Hebelelemente in der freigegebenen
Position zeigt;
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13 eine
Querschnittsansicht entlang der Linie 13-13 der 12 ist;
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13A eine
vergrößerte Ansicht
des in 13 angedeuteten
Bereichs ist;
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14 eine
perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform des Instruments
ist, die gemäß der vorliegenden
Erfindung zum Anlegen von chirurgischen Klammern an Gewebe aufgebaut
ist;
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15 eine
perspektivische Explosionsansicht des Instruments der 14 ist;
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16 eine
vergrößerte Querschnittsansicht im
Halbschnitt der Einsatzführung
des Instruments der 14 ist;
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17 eine
vergrößerte Explosionsansicht des
distalen Endes des Instruments der 14 ist; und
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18 eine
vergrößerte Ansicht
des distalen Endes des länglichen
Elements und der scharfen Spitze des Instruments der 14 ist.
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Bezugnehmend nun im Detail auf die
Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen ähnliche oder identische Elemente
in sämtlichen
Ansichten anzeigen, und anfänglich
in Bezug auf die 1 ist eine
chirurgische Vorrichtung bzw. ein chirurgisches Instrument zum Anlegen
einer kreisförmigen
Klammer- bzw. Verschlussanordnung gezeigt, die in perspektivischer
Ansicht als Instrument 10 dargestellt ist, die aber nicht
das technische Merkmal zeigt, das die vorliegende Erfindung kennzeichnet.
Das Instrument 10 umfasst einen länglichen Körperabschnitt 12 und einen
Griffbereich 14. Der Griffbereich 14 umfasst ein Ambosseinstellelement 16,
ein Hebelarretier- oder Sicherheitselement 18 und einen
Klammerfreigabehebel 20. Der Klammerkopfabschnitt 22 und
das Ambosselement 24 sind an dem distalen Ende des Körperabschnittes 12 angeordnet.
Außer
wo anderweitig darauf hingewiesen wird, umfassen im Allgemeinen die
Materialien, die für
die Komponenten des chirurgischen Instruments der vorliegenden Erfindung
verwendet werden, Materialien, wie z. B. Polycarbonat für Gehäusebereiche
und zugehörige
Komponenten, und rostfreier Stahl für solche Komponenten, die Kräfte übertragen.
Ein bevorzugtes Polycarbonatmaterial ist das mit der Markenbezeichnung
LEXAN®, das
von General Electric erhältlich
ist. Alternative, äquivalente
Materialien sind jedoch denjenigen, die mit dem Fachgebiet vertraut
sind, bekannt.
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Mit Bezug nun auf die 2 sind verschiedene Komponenten
des Instruments 10 in einer Explosionsansicht gezeigt.
Das Instrument 10 umfasst Körper- oder Gehäusehalbbereiche 12a und 12b,
die bevorzugt gegossen und miteinander durch geeignete Klammermittel,
wie z. B. Nieten 28 oder dergleichen, verbunden sind. Um
die axiale Bewegung des Ambosselements 24 zu kontrollieren,
ist das längliche
Element 30 verschiebbar innerhalb des Körperabschnittes 12 befestigt,
vorzugsweise dadurch, dass es auf sichere Weise mit einem schraubenförmigen Verschiebeelement 32 durch
beliebig geeignete Mittel, wie z. B. Schweißen oder dergleichen, befestigt
ist. Das schraubenförmige
Verschiebeelement 32 ist verschiebbar innerhalb des Ambosseinstellelements 16 mit
Hilfe einer Buchse 34 befestigt, die auf sichere Weise
in dem offenen Ende 36 des Ambosseinstellelementes 16 befestigt
ist. Ein Reibungselement 93 ist benachbart dem Ambosseinstellelement 16 angeordnet,
um die relativ freie Drehung des Ambosseinstellelementes zu verhindern.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform
wird sowohl das Befestigen der Buchse 34 als auch das Verschieben
des schraubenförmigen
Verschiebeelements 32 durch einen zusammengesetzten Stift 38 erreicht,
der einen mittleren Abschnitt 38a und Verlängerungsabschnitte 38b und 38c,
die einen geringeren Durchmesser aufweisen, besitzt. Die Abschnitte 38a und 38b werden in
die Bohrungen 40 bzw. 42 eingepasst, die sich
auf der Buchse 34 bzw. dem Ambosseinstellelement 16 befinden.
Der untere Verlängerungsabschnitt 38c dient
als Verschiebestift und passt in die schraubenförmige Nut, die auf der Oberfläche des
schraubenförmigen
Verschiebeelements 32 gebildet ist. Ein Ambossnäherungsanzeigeelement 46 weist
Verlängerungsabschnitte 48 auf
und ist in den proximalen Abschnitt 50 des schraubenförmigen Verschiebeelements 32 eingepasst.
Ein Aufsatz 51 ist an dem proximalen Ende 52 des
Ambossannäherungsanzeigeelementes 46 angebracht.
Der Aufsatz 51 ist bevorzugt ein farbiges Teil, welches
durch die Öffnung 54, die
nahe des proximalen Endes des Ambosseinstellelements 16 gebildet
ist, auf einfache Weise sichtbar ist, um dem Verwender anzuzeigen,
wenn das Ambosselement sich in der korrekten Position zum Auslösen bzw.
Feuern des Instruments befindet. Das distale Ende des länglichen
Elementes 30 ist mit Mitteln versehen, um das Ambosselement 24 zu
halten, die im Detail unten beschrieben werden.
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Der Klammerfreigabemechanismus bzw.
der Klammerauslösemechanismus
des Instruments 10 umfasst ein Klammerauslöseelement 56,
welches verschiebbar innerhalb des Körperabschnittes 12 befestigt
ist, so dass das Klammerauslöselement 56 um das
längliche
Element 30 angeordnet ist. Das Klammerauslöseelement 56 ist
vorzugsweise in proximaler Richtung durch geeignete Vorspannmittel,
wie z. B. eine Feder 58, vorgespannt. Die Klammerauslösehebel 20 sind
drehbar an dem Körperabschnitt 12 befestigt
und weisen Verlängerungsabschnitte 60 auf, die
sich auf scherenförmige
Weise kreuzen. Ein Lagerblock 62 ist auf dem Klammerauslöseelement 56 befestigt,
z. B. wird er zwischen elastischen Fingerabschnitten 64 und
erhabenen Abschnitten 66 gehalten, die in den Seitenwänden des
Klammerauslöseelements 56 gebildet
sind, wie am Besten in den 3 und 4 dargestellt ist. Das Klammerauslöseelement 56 weist
Lageroberflächen,
wie z. B. Klappen („tabs") 68 auf,
die in dem distalen Abschnitt gebildet sind, und die dazu dienen,
ein Schiebeelement innerhalb des Klammerkopfabschnittes 22 in
distaler Richtung zu bewegen, um die chirurgischen Klammern 69 aus
dem Klammerkopf abschnitt 22 auszustoßen, wie z. B. rostfreie Stahl-
oder Titanklammern.
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Ebenfalls auf dem Instrument 10 sind
ein Hebelarretierungselement 18 und ein Arretierelement 70 für das längliche
Element angeordnet. Das Hebelarretierelement 18 ist vorzugsweise
in die Arretierposition durch die Feder 67 in dem Schlitz 91 federvorgespannt.
Jedes dieser Arretierelemente ist vorzugsweise auf dem Instrument 10 auf
eine Weise befestigt, dass sie relativ zueinander fixiert sind und dass
sich nach Drehen des Hebelarretierelements 18 das Arretierelement 70 für das längliche
Element ebenfalls dreht. Mit Bezug auf die 11A und 13A weist
das Arretierelement 70 für das längliche Element darin gebildete
Schulterabschnitte 73 und 75 auf, genauso wie
eine sich nach innen erstreckende Klappe 79. Die Funktion
jeder dieser Abschnitte des Arretierelements 70 wird im
Detail später
beschrieben.
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Mit Bezug nun auf die 3–9 werden die strukturellen
und funktionellen Details des Klammerauslöseelements 56 und
des länglichen
Elements 30 im Detail beschrieben. In den 3–5 ist das Klammerauslöseelement 56 vorzugsweise
als ein im Allgemeinen U-förmiges
Element gezeigt, welches aus einem Material gebildet ist, das Kräfte wirksam
und zuverlässig übertragen
kann, wie z. B. rostfreier Stahl. Das Klammerauslöseelement 56 weist Seitenwände 72 und 74 auf,
die über
ein Web 76 verbunden sind. Um das Klammerauslöseelement 56 in den
gekrümmten
Abschnitt des Körperabschnittes 12 zu
passen, weist das Klammerauslöseelement 56 Verlängerungsabschnitte
oder elastische Bänder 72a und 74a auf,
die vorzugsweise einteilig mit den Wänden 72 bzw. 74 ausgebildet
sind. Das Band 72a ist kürzer als das Band 74a.
Der Längenunterschied
der beiden Bänder
entspricht der Krümmung
des Körperabschnittes 12,
so dass, wenn das Klammerauslöseelement 56 in
dem Körperabschnitt 12 befestigt wird,
die Oberflächen
der Klappen 68 eine Ebene parallel zur Oberfläche des
Klammerschiebeelements (nicht gezeigt) bilden.
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Mit Bezug auf die 6 bis 9 ist
das längliche
Element 30 als ein U-förmiges
Element gezeigt, ähnlich
dem Klammerauslöseelement 56.
Das längliche
Element 30 weist Seitenwände 78 und 80 auf,
die durch ein Web 82 verbunden sind. Die Querschnittsabmessungen
des länglichen
Elements 30 sind jedoch vorzugsweise derart, dass das längliche
Element 30 auf einfache Weise in das Klammerauslöseelement 56 eingepasst
werden kann. Diese Anordnung ist deshalb erwünscht, dass das längliche
Element 30 und das Klammerauslöseelement 56 unabhängig voneinander
gleiten können. Ähnlich zu
dem Klammerauslöseelement 56 muss
das längliche
Element 30 ebenso gebildet sein, so dass es in die gekrümmte Kontur
des Körperabschnittes 12 passt.
Um diese Krümmung
zu erzielen, weist das längliche
Element 30 Abschnitte oder elastische Bänder 78a und 80a auf,
die vorzugsweise integral mit den wänden 78 bzw. 80 gebildet
sind. Ähnliche
dem Aufbau des Klammerauslöseelements 56 besitzen
die Bänder 78a und 80a des
länglichen
Elements 30 verschiedene Längen. Das längliche Element 30 schließt an einem
distalen Ende in einem Paar von gegenüberliegenden Ambosshalteabschnitten 84 und 86 ab.
Vorzugsweise kann der Aufbau innerhalb des Körperabschnittes 12 (siehe 320 in 15) vorgesehen sein, der
dazu dient, die Seitenwände
und Bänder
sowohl des länglichen
Elements 30 als auch des Klammerauslöseelements 56 zu halten.
Eine solche Struktur kann eine einheitliche Konstruktion sein und
Nuten besitzen, um die Längsbewegung
der Kanäle
und der Bänder
zu führen.
Zusätzlich
können
ein oder mehrere Dichtungen (siehe 326a und 326b in 15) innerhalb des Körperabschnittes 12 angeordnet
sein, um den Gasfluss hierdurch zu verhindern. Um das Halten des
Ambosselements 24 und insbesondere des Ambossschaftes darin
zu vereinfachen, weisen die Ambosshalteabschnitte 84 und 86 vorzugsweise
ein halbkreisförmige
Form auf, wie dies am Besten in der Querschnittsansicht der 8 dargestellt ist.
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Um das Halten des Ambosses 24,
und insbesondere des Ambossschaftes darin zu unterstützen, sind
die Ambosshalteabschnitte 84 und 86 mit elastischen
Fingerabschnitten 88 bzw. 90 versehen, von denen
jeder einen darauf gebildeten erhabenen Abschnitt aufweist, wie
z. B. Verschiebe- und Halteabschnitte 92 bzw. 94.
Die Verschiebeoberflächen 96 und 98,
die durch die Verschiebe- und
Halteabschnitte 92 bzw. 94 gebildet sind, dienen
dazu, die elastischen Fingerabschnitte 88 und 90 radial
nach außen nach
Einführung
des Ambosses in das distale Ende des Instruments 10 zu
verschieben. Mit Bezug auf 2 kehren
die elastischen Fingerabschnitte 88 und 90 in
ihren ursprünglichen
oder Ruhezustand zurück,
so dass die Halteabschnitte 92 und 94 in der ringförmigen Nut 100 sitzen,
sobald der ringförmige Nutabschnitt 100 des
Ambossschaftes 102 zwischen die Halteabschnitte 84 und 86 gelangt.
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Die verlängerten Abschnitte 78a und 80a des länglichen
Elements 30 sind vorzugsweise so weit gebogen, bis die
Enden der Ambosshalteabschnitte 84 und 86 ausgerichtet
sind und werden danach ständig
miteinander durch geeignete Verbindungstechniken, wie z. B. durch
Schweißen,
verbunden.
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An dem proximalen Ende des länglichen
Elements 30 ist ein Aussparungsabschnitt 83 gebildet, um
das Arretierelement 70 für das längliche Element aufzunehmen,
wenn das längliche
Element sich in einer richtigen Position zum Ausgeben der Klammern des
Instruments 10 befindet. Wie in den 6 und 7 am
Besten dargestellt ist, ist der Aussparungsabschnitt 83 vorzugsweise über einen
großen
Bereich des Webs 82 gebildet und verläuft teilweise die Seitenwand 80 hoch.
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Die grundlegenden Bedienungsschritte
sind sehr wohl bekannt und sind in verschiedenen Patenten, wie z.
B. dem U.S. Patent 4,576,167, das auf den Namen Noiles ausgestellt
ist, dem Patent 5,005,749, das auf den Namen Aranyi ausgestellt
ist, und dem Patent 5,119,983 nach Green et al. angegeben.
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Bezugnehmend auf das Instrument der
vorliegenden Ausführungsform
positioniert der Verwender das zu verbindende Gewebe zwischen den
Amboss 24 und den Klammerkopf abschnitt 22. Das
Ambosseinstellelement 16 wird gedreht, um das längliche
Element 30 und den Amboss 24 in proximaler Richtung
zu bewegen, bis der Verwender den Annäherungsindikator 46 sieht,
der in einer Öffnung 54 des
Ambosseinstellelements 16 erscheint. Während diesem Schritt wirkt
das längliche
Element 30 als ein Zugelement, da es den Amboss 24 in
eine Position benachbart dem Klammerkopfabschnnitt 22 zieht. Vor
der Ausrichtung der Aussparung 83 in dem länglichen
Element 30 und des Verlängerungsabschnittes 79 des
länglichen
Arretierelements 70 wird die Arretierung 70 daran
gehindert, sich durch Kontakt zwischen dem länglichen Abschnitt 79 und
dem länglichen
Element 30 zu drehen. Ist die Aussparung 83 benachbart
dem Verlängerungsabschnitt 79 des länglichen
Arretierelements 70 positioniert, wie unten beschrieben,
können
das Hebelarretierelement 18 und das längliche Arretierelement 70 durch
Niederdrücken,
gewöhnlich
mit dem Daumen, des Arretierelements 18 gedreht werden.
Die Elemente 18 und 17 können durch geeignete Mittel
verbunden werden, d.h. der Vorsprung eines Elements tritt in eine
Aussparung des anderen ein. Ist das Hebelarretierelement 18 durch
den Verwender gedreht, werden die Klammerauslösehebel 20 gedrückt, um
das Klammerauslöseelement 56 in
distaler Richtung zu drängen.
Diese Bewegung wird durch die Schiebewirkung des Verlängerungsabschnittes 60 der
Klammerauslösehebel 20 auf
dem Lagerblock 62 erzielt, und die distale Bewegung des
Klammerauslöseelements 56 zwingt
die Klammerschiebeelemente dazu, die Klammern 69 aus dem
Klammerkopfabschnitt 22 auszuwerfen. Während diesem Schritt dient
das Klammerauslöseelement 56 als
ein Kompressionselement, da es die Klammern 69 auswirft.
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Mit der obigen Beschreibung der Bedienung des
Instrumentes 10 als allgemeine Grundlage der gesamten Bedienung
wird nun die Funktion des länglichen
Arretierelements 70 im Detail mit Bezug auf die 10 bis 13 beschrieben. Hat der Verwender das Instrument 10 eingeführt und
befindet sich das zu verbindende Gewebe um das distale Ende des
Instruments, wird der Amboss 24 seiner korrekten Position
durch Drehung des Ambosseinstellelements 16 angenähert und
somit ist das Instrument 10, wie in 10 gezeigt, zum Auslösen bereit. In dieser Position
kann sich jedoch das Klammerauslöseelement 56 noch
nicht wegen des Hebelarretierelements 18 bewegen, das sich
immer noch in der "Sicherheit-Ein"-Position befindet,
d. h. die länglichen
Abschnitte der Hebelarretierung 104 und 106 (2) sind mit dem Aufbau der
Hebel 20 ausgerichtet, so dass sie nicht niedergedrückt werden
können.
Das Drehen des Hebelarretierelements 18 ist verhindert, wenn
sich das längliche
Element 30 außerhalb
des erwünschten
Annäherungsbereichs
zum Auslösen bzw.
Feuern der Klammern befindet.
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Mit Bezug auf die 2–7, 11 und 13 wird das
Drehen des Hebelarretierelements 18 durch die relative
Position des länglichen
Elements 30 und so die Annäherung des Ambosses 24 verhindert.
Ist der Amboss 24 nicht korrekt angenähert worden, verhindern die
Seitenwand 80 und das Web 82 des länglichen
Elementes 30, dass der Verlängerungsabschnitt 79 des
länglichen
Arretierelementes 70 sich weiter nach innen bewegt (11). Ist allerdings das längliche
Element 30 korrekt positioniert, d. h. die Aussparung 83 ist
mit dem Verlängerungsabschnitt 79 des
länglichen
Arretierelements 70 ausgerichtet, kann jedoch das Hebelarretierelement 18,
das fest an dem länglichen
Arretierelement 70 angebracht ist, gedreht werden, wie
dies in 13 gezeigt ist.
Wird die Arretierung 70 gedreht, so bewegen sich die Schulterabschnitte 73 und 75 der
Arretierung 70 aus den Kerben 77 des Klammerauslöseelements 56 (3 und 4).
Dies ermöglicht
es, dass die Klammerauslösehebel 20 zueinander
hin gedreht werden können,
wie in 1 gezeigt ist,
wodurch das Klammerauslöseelement 56 in
distaler Richtung bewegt wird und die Verschlüsse 69 aus dem Klammerkopf abschnitt 22 ausgeworfen
werden. Wie in den 13 und 13A zu sehen ist, tritt der
nach innen gerichtete Verlängerungsabschnitt 79 der
Arretierung 70 in die Aussparung 83 (6 und 7) ein und blockiert die Bewegung des
länglichen
Elementes 30 in entweder proximaler oder distaler Richtung,
sobald die Hebelarretierung 18 und das längliche
Arretierelement 70 von dem Verwender gedreht worden sind.
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Mit Bezug auf die 14–18 wird eine erste Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung, gezeigt als Instrument 210, nun beschrieben.
Aus Gründen
der Übersichtlichkeit
sind Komponenten des Instruments der 14–18, die ähnlich oder identisch denjenigen
der Ausführungsform
der 1–13 sind, durch Zufügen der
Zahl 200 zu den Bezugszeichen der vorherigen Ausführungsform
bezeichnet worden. Zum Beispiel entspricht der Ambossschaft 102 der 2 dem Ambossschaft 302 der 15.
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Mit Bezug auf die 14 in Verbindung mit 15 umfasst das Instrument 210 eine
Einsatzführung 320,
die vorzugsweise aus Polycarbonatmaterial, wie z. B. LEXAN®,
das von General Electric erhältlich
ist, gegossen ist. Die Einsatzführung 320 ist
vorzugsweise gegossen, um der Krümmung
der Gehäusehälftenabschnitte 212a und 212b zu
entsprechen, um so dem länglichen
Element 230 und dem Klammerauslöseelement 256 eine
strukturelle Stütze
bzw. Festigkeit zu verleihen. Mit Bezug auf die 16 ist die Einsatzführung 320 in einem
teilweise herausgeschnittenen Bereich dargestellt, um die Führungsschienen
zu zeigen, die das längliche
Element 230 und das Klammerauslöseelement 256 darin
aufnehmen. Speziell sind die äußeren Führungsschienen 322 gegossen,
um die Seitenwände 272 und 274 darin
aufzunehmen, und die inneren Führungsschienen 324 sind
gebildet, um die Seitenwände 78 und 80 des länglichen
Elements 30 darin aufzunehmen. Die Einsatzführung 320 sieht
dadurch eine strukturelle Stütze
bei der Längsbewegung
von entweder dem länglichen
Element 230 oder dem Klammerauslöseelement 256 vor,
insbesondere am Krümmungspunkt derselben.
Die Einsatzführung 320 reduziert
auf wirksame Weise den möglichen
Verlust der Kraftübertragung
bei der Bedienung des Instruments 210.
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Um eine innere Abdichtung in dem
Körperabschnitt 212 vorzusehen,
sind Halbabschnitte der Dichtung 326a und 326b gebildet,
die um die in der Einsatzführung 320 gebildeten
Kerben passen. Die Dichthalbabschnitte 326a und 326b sind
vorzugsweise aus einem harten Gummimaterial gegossen, das entsprechend
den inneren Abmessungen der Gehäusehalbabschnitte 212a und 212b gegossen
wird. Zusätzlich
sind Dichthalbabschnitte 326a und 326b gegossen,
um über
das längliche
Element 230 und das Klammerauslöseelement 256 zu passen,
und um so eine Abdichtung zwischen dem Innenbereich des Instruments 210,
das sich distal von den Dichthalbabschnitten 326a und 326b befindet,
und den Innenabschnitten des Instruments 210 zu bilden,
die sich proximal der Dichthalbabschnitte 326a und 326b befinden,
um den Durchfluss von Gas hierdurch zu unterbinden.
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Mit Bezug auf die 15 und 17 werden zusätzliche
Merkmale der vorliegenden Erfindung dargestellt, die im Anschluss
beschrieben werden. Ein Einstellelement, wie z. B. ein Ring 328,
ist zwischen dem distalen Ende des Gehäuses 212 und dem proximalen
Ende der Klammerkopfabschnittanordnung 222 befestigt. Der
Ring 328 weist Sperrklinkenzähne 330 auf, die an
einer inneren Oberfläche desselben
an dem proximalen Ende gebildet sind. Die Sperrklinkenzähne 330 wirken
mit den an dem distalen Ende der Gehäusehalbabschnitte 212a und 212b gebildeten
Sperrklinkenzähne 332 zusammen. Die
Sperrklinkenzähne 330 und 332 wechselwirken derart
miteinander, um die Drehvorwärtsbewegung des
Rings 328 entlang einer einzigen Richtung zu bewirken.
An dem Ring 328 sind ebenso Verschiebeoberflächen 334 und 336 gebildet,
die mit den Verschiebeoberflächen 338 und 340 zusammenwirken,
die an dem proximalen Ende des Klammerkopfabschnittes 222 gebildet
sind. Ein Zweck des Ringes 328 ist es, eine Einstellung
der relativ Längspositionierung
der Klammerkopfabschnittanordnung 222 bezüglich dem distalen
Ende des Körperabschnittes 212 nach
dem Zusammenbau des Instrumentes vorzusehen. Diese Einstellmöglichkeit
ist wichtig, so dass das Instrument 210 kalibriert werden
kann, um die richtige Positionierung des Ambosselements 224 sicherzustellen,
wenn der Aufsatz 251 des Ambossannäherungsindikatorelements 246 in
der Öffnung 254 positioniert ist,
und um so anzuzeigen, dass das Instrument 210 bereit ist,
chirurgische Klammern 269 auszugeben bzw. abzufeuern. Ist
das Instrument 210 einmal kalibriert, so kann das Ringelement 328 fest
an dem distalen Ende des Körperabschnittes 212 gesichert
werden, so dass der Ring 328 sich relativ darauf drehen kann.
Dieses Anbringen kann durch bekannte geeignete Mittel erzielt werden,
wie z. B. Verbinden und/oder die Verwendung eines Verschlusses,
wie z. B. einer Schraube oder eines Stiftes.
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Ein weiteres wichtiges Merkmal, das
in 17 dargestellt ist, sieht einen
Schutz gegenüber einem übermäßigen Krimpen
der chirurgischen Klammern 269 beim Auslösen des
Instruments 210 vor. Ein Zurückschieber 342 ist
mit sich in Längsrichtung
erstreckenden Abschnitten 344 versehen, die innerhalb eines
Messerrings 346 passen und vorzugsweise derart bemessen
sind, dass sie gegen einen Oberflächenabschnitt, wie z. B. einen
Schneidring 345, des Ambosses 224 beim Auslösen des
Instruments 210 anstoßen.
Treten die Abschnitte 344 des Rückschiebers 342 in
Kontakt mit einem Abschnitt des Ambosses 224, so wird verhindert,
dass die Schiebefinger 352 sich weiter bewegen, wodurch das
Ausmaß beschränkt wird,
bis zu dem die chirurgischen Klammern 269 gegen den Amboss 224 gekrimpt
werden können.
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Ein weiteres Merkmal möglicher
Ausführungsformen
ist, nun bezugnehmend auf die 15 und 18, dass das längliche Element 230 eine Spitze 354 aufweist,
die an dem distalen Ende gebildet ist, um das Durchstechen von Gewebe
zu vereinfachen, wie dies von dem Verwender des Instruments 210 erwünscht ist.
Die Spitze 354 ist vorzugsweise scharf und wird durch bekannte
Verfahren, wie z. B. Schleifen mit geeigneten Schleifmitteln, gebildet.
Die Spitze 354 ist derart ausgebildet, dass eine hohlförmige Durchführung oder Öffnung 356 gebildet
ist, die in Längsrichtung
durch den distalen Endabschnitt des länglichen Elementes 230 hindurchführt. Die Öffnung 356 auf
dem länglichen
Element 230 ist vorzugsweise derart bemessen, dass sie
den Schaft 302 des Ambosses 224 aufnehmen kann,
so dass der Amboss 224 durch den distalen Endabschnitt
des länglichen
Elementes 230 auf eine ähnliche
Weise, wie oben für
das längliche
Element 30 und den Amboss 24 der Ausführungsform
der 1–13 angegeben wurde, gehalten
werden kann. Um einen unbeabsichtigten seitlichen Kontakt mit der
Spitze 354 zu vermeiden, ist eine Schutzabdeckung vorgesehen, wie
z. B. eine Abdeckung 358, die vorzugsweise aus einem deformierbaren
Elastomer gebildet ist.
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Die Abdeckung 358 ist mit
erhabenen Abschnitten 360 versehen, die den Bohrungen 362 entsprechen,
die auf dem länglichen
Element 230 proximal der Spitze 354 gebildet sind.
Wird das längliche Element 230 an
der Kopfabschnittanordnung 222 vorbei bewegt, so verformt
sich beim Gebrauch die Abdeckung 358 beim Kontakt mit dem Gewebe,
um die Spitze 354 freizulegen. Nachdem die Spitze 354 und
die Abdeckung 358 durch das Gewebe gelangt sind, kehrt
die Abdeckung 358 in eine Position zurück, in der sie die Spitze 354 schützt, und
dadurch wird ein Mittel bereitgestellt, das eine unbeabsichtigte
Traumatisierung des umgebenden Gewebes durch die Spitze 354 verhindert.
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Die Bedienung des Instruments 210 ist
mit den oben beschriebenen Ausnahmen ähnlich der des Instruments 10.
Entsprechend wird keine zusätzliche
Beschreibung der Bedienung des Instruments 210 gegeben.