DE69723091T2

DE69723091T2 - Schild- und betätigungsvorrichtung für nadeln

Info

Publication number: DE69723091T2
Application number: DE69723091T
Authority: DE
Inventors: J. Richard CAIZZA; Bronwen Walters
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1996-09-26
Filing date: 1997-09-25
Publication date: 2004-07-01
Anticipated expiration: 2017-09-26
Also published as: EP0930903A4; EP0930903A1; EP0930903B1; US5738665A; WO1998013081A1; US5910130A; AU4595197A; CA2263526A1; DE69723091D1; CA2263526C

Description

Diese Patentanmeldung ist eine Teilweiterbehandlung der US-Patentanmeldung Seriennummer 08/721512, eingereicht am 26. September 1996.
1. GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft Sicherheitsschilde zum Verhindern versehentlicher Stiche mit scharfen medizinischen Instrumenten.
2. BESCHREIBUNG DES BEKANNTEN TECHNISCHEN STANDS
Ein versehentlicher Stich mit einer benutzten Nadelkanüle kann eine Krankheit übertragen. Im Ergebnis dessen werden die meisten Nadelkanülen nach dem bekannten technischen Stand mit einem Sicherheitsschild zum Verhindern versehentlicher Stiche verwendet.
Über eine schützbare Nadelbaugruppe wird im US-Patent Nr. 5348544 unterrichtet. Diese Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand schließt eine Nadelkanüle mit einem proximalen Ende und einem angespitzten distalen Ende ein. Abschnitte der Nadelkanüle angrenzend an ihr proximales Ende werden sicher in einem Nadelverbindungsstück gehalten. Das Nadelverbindungsstück wird lösbar in Gewindeeingriff mit einem Lüer-Bund auf einer Spritze gebracht.
Die schützbare Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Nadelschutz ein, der verschiebbar längs der Nadelkanüle bewegt werden kann, aus einer proximalen Position wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück in eine distale, das distale Ende der Nadelkanüle umschließende, Position. Der Nadelschutz schließt eine Kunststoffkappe, konfiguriert zum Verschieben längs der Nadelkanüle, und eine Metallklemme ein, in der Kappe befestigt und gegen die Nadelkanüle vorgespannt, wenn die Kappe in einer distalen Richtung bewegt wird. Sobald die Klemme jedoch in distaler Richtung über die Nadelkanüle hinausgeht, wird sie sich elastisch in einen nicht-vorgespannten Zustand bewegen, um das distale Ende der Nadelkanüle schützend zu umhüllen.
Die Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand schließt außerdem eine schwenkbare Armbaugruppe ein, um die Bewegung des Nadelschutzes einzuleiten und um das Ausmaß der Bewegung des Nadelschutzes längs der Nadelkanüle zu steuern. Die schwenkbare Armbaugruppe schließt ein schwenkbar mit dem Nadelverbindungsstück verbundenes proximales Segment und ein gelenkig an vom Verbindungsstück entfernten Abschnitten des proximalen Segments angebrachtes distales Segment ein. Das distale Segment der schwenkbaren Armbaugruppe wird außerdem gelenkig am Nadelschutz angebracht.
Im eingeklappten Nadelfreigabezustand befindet sich der Nadelschutz wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück. Jedoch können distal gerichtete Fingerkräfte auf die schwenkbare Armbaugruppe ausgeübt werden, um die schwenkbare Armbaugruppe in einen ausgeklappten Zustand zu drücken, in dem ihre Segmente wesentlich linear aufgereiht werden und allgemein parallel zur Nadelkanüle sind. Dieses Ausklappen der schwenkbaren Armbaugruppe wird eine Gleitbewegung des Nadelschutzes in distaler Richtung längs der Nadelkanüle erzeugen. Die Abmessungen der Segmente der schwenkbaren Armbaugruppe werden ausgewählt, um zu ermöglichen, daß sich die distalen Abschnitte des Nadelschutzes über das distale Ende der Nadelkanüle hinaus bewegen, und um zu verhindern, daß sich die proximalen Abschnitte des Nadelschutzes über das distale Ende der Nadelkanüle hinaus bewegen.
Die Bewegung der schwenkbaren Armbaugruppe aus dem eingeklappten Zustand in den ausgeklappten Zustand wird durch ein vorgespanntes Scharnier erleichtert, das dafür vorgesehen ist, den Nadelschutz in distaler Richtung vorwärtszutreiben. Folglich muß der Nutzer der schützbaren Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand die schwenkbare Armbaugruppe nicht vollständig in den ausgeklappten Zustand schieben.
Es besteht ein Wunsch, gegenüber der im US-Patent Nr. 5348544 beschriebenen schützbaren Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand weitere Verbesserungen vorzunehmen. Zum Beispiel wird gewünscht, eine visuell offensichtlichere Betätigungsstruktur bereitzustellen, um die Einhand-Einfinger-Betätigung eindeutig zu unterstützen, für welche die Nadelschutzbaugruppe ausgelegt ist. Es wird außerdem gewünscht, eine Betätigung mit einem noch kürzeren Bewegungsschub des Fingers des Nutzers zu ermöglichen. Dieses letztere Ziel ist insofern wünschenswert, als es eine einfachere Betätigung des Schutzes erleichtert.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung ist auf eine einfach zu schützende Nadelbaugruppe gerichtet. Die Baugruppe schließt eine Nadel mit einem proximalen und einem angespitzten distalen Ende ein. Das proximale Ende der Nadel kann sicher in einem Nadelverbindungsstück angebracht werden, das wiederum lösbar auf einer Subkutanspritze oder einem anderen medizinischen Instrument angebracht werden kann. Die Baugruppe schließt außerdem einen Nadelschutz ein, der verschiebbar längs der Nadelkanüle bewegt werden kann aus einer proximalen Position, in der das distale Ende der Nadel freigelegt wird, in eine distale Position, in der das distale Ende der Nadel durch den Nadelschutz sicher geschützt wird. Der Nadelschutz kann eine Kunststoffkappe und eine Metallklemme einschließen. Die Klemme kann sicher zwischen der Kappe und der Nadel gehalten werden und kann für einen verschiebbaren Eingriff mit der Nadel, wenn sich der Schutz in seine distale Position bewegt, konfiguriert werden. Jedoch werden Abschnitte der Klemme konfiguriert, um nach einer ausreichenden Bewegung des Nadelschutzes in distaler Richtung das angespitzte distale Ende der Nadel schützend zu umhüllen.
Die schützbare Nadelbaugruppe der vorliegenden Erfindung schließt außerdem eine schwenkbare Armbaugruppe ein, die den Nadelschutz mit einer mit Zwischenraum in Proximalrichtung vom distalen Ende angeordneten Struktur verbindet. Zum Beispiel kann die schwenkbare Armbaugruppe ein proximales Segment, gelenkig an einer Struktur nahe dem proximalen Ende der Nadel angebracht, und ein distales Element, gelenkig am Nadelschutz angebracht, einschließen. Das proximale und das distale Segment der schwenkbaren Armbaugruppe können gelenkig aneinander befestigt werden und können Vorspannmittel einschließen, um den Nadelschutz selektiv zu seiner distalen Position hin zu schieben. Die Vorspannmittel können sowohl in der proximalen Position des Nadelschutzes als auch in der distalen Position desselben stabil sein derart, daß die Vorspannmittel in keiner dieser Extrempositionen der schwenkbaren Armbaugruppe vorgespannt werden. Die schwenkbare Armbaugruppe wird bemessen, um zu ermöglichen, daß der Nadelschutz das angespitzte distale Ende der Nadel schützend abschirmt, wenn die schwenkbare Armbaugruppe ausgeklappt wird. Jedoch hindern diese Abmessungen den Nadelschutz ebenfalls daran, sich in distaler Richtung über die Nadel hinaus zu bewegen.
Die schützbare Nadelbaugruppe schließt außerdem einen an einer Stelle in proximaler Richtung von der schwenkbaren Armbaugruppe gelenkig angebrachten Auslöser ein. Der Auslöser schließt eine Betätigungsfläche ein, bemessen und konfiguriert für eine zweckmäßige Fingerbetätigung durch einen Daumen oder Zeigefinger der Hand, die das medizinische Instrument hält, mir dem die schützbare Nadelbaugruppe verbunden wird. Der Auslöser schließt eine Nockenkante oder Nockenfläche ein, um nur Abschnitten der schwenkbaren Armbaugruppe ineinanderzugreifen und die schwenkbare Armbaugruppe aus dem eingeklappten Zustand in den ausgeklappten Zustand zu drücken. Der Auslöser kann bemessen, konfiguriert, texturiert und/oder gefärbt werden, um deutlich von anderen Abschnitten der schätzbaren Nadelbaugruppe zu unterscheiden zu sein und um einen klaren Hinweis auf seine vorgesehene Funktion zu geben.
Bei Anwendung können distal gerichtete Fingerkräfte auf die Betätigungsfläche des Auslösers ausgeübt werden, um zu bewirken, daß sich der Auslöser um seine Scharnierverbindung dreht. Diese Fingerkräfte werden bewirken, daß die Nockenfläche oder -kante des Auslösers mit in Proximalrichtung zeigenden Flächen der schwenkbaren Armbaugruppe ineinandergreift und bewirkt, daß sich die schwenkbare Armbaugruppe schnell aus ihrem eingeklappten Zustand in ihre ausgeklappte Position bewegt. Der Auslöser kann konfiguriert werden, um zu sichern, daß über den gesamten Bewegungsbereich der schwenkbaren Armbaugruppe Nockenkräfte ausgeübt werden. Als Alternative dazu kann der Nocken nur die schwenkbare Armbaugruppe in die ausgeklappte Position drücken, ohne den Vorteil eines andauernden Drucks durch den Nocken des Auslösers. Bei anderen Ausführungsbeispielen kann die Bewegung der schwenkbaren Armbaugruppe aus dem eingeklappten in den ausgeklappten Zustand einer Kombination von Federkräften und Fingerkräften, übertragen durch den Auslöser, zuzuschreiben sein.
Der Auslöser kann eine verbesserte mechanische Überhöhung und folglich eine leichtere Betätigung gewährleisten, während er außerdem eine deutlichere Anzeige der bevorzugten Bedienung der schätzbaren Nadelbaugruppe bereitstellt. Der Auslöser kann ebenfalls arbeiten, um dazu beizutragen, den schwenkbaren Arm in seiner ausgeklappten Position zu arretieren.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist ein seitlicher Aufriß einer schützbaren Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand.
2 ist ein seitlicher Aufriß einer schätzbaren Nadelbaugruppe der vorliegenden Erfindung in einem einsatzbereiten Zustand.
3 ist ein Querschnitt längs der Linie 3-3 in 2.
4 ist ein seitlicher Aufriß ähnlich 2, der die schützbare Nadelbaugruppe aber in einer Zwischenposition zeigt.
5 ist ein seitlicher Aufriß ähnlich 2 und 4, der die schätzbare Nadelbaugruppe aber in einer vollständig ausgeklappten Position zum schützenden Abschirmen der distalen Spitze der Nadelkanüle zeigt.
6 ist eine perspektivische Ansicht eines anderen Ausführungsbeispiels der schätzbaren Nadelbaugruppe der vorliegenden Erfindung.
7 ist ein seitlicher Aufriß der Nadelschutzbaugruppe von 6, dargestellt im einsatzbereiten Zustand.
8 ist ein seitlicher Aufriß, der die schätzbare Nadelbaugruppe in einer Zwischenposition zeigt.
9 ist ein seitlicher Aufriß, der die schützbare Nadelbaugruppe in einem vollständig ausgeklappten Zustand zeigt.
10 ist ein Querschnitt der Nadelschutzbaugruppe von 6 längs der Linie 10-10.
11 ist ein seitlicher Aufriß des proximalen Endes der Nadelschutzbaugruppe von 9.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DES BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSBEISPIELS
Während diese Endung durch Ausführungsbeispiele in vielen unterschiedlichen Formen erfüllt wird, wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung in den Zeichnungen gezeigt und wird hierin detailliert beschrieben, wobei es sich versteht, daß die vorliegende Offenlegung als exemplarisch für die Prinzipien der Erfindung zu betrachten ist und den Rahmen der Erfindung nicht auf das dargestellte Ausführungsbeispiel begrenzen soll. Der Rahmen der Endung wird durch die angefügten Ansprüche und deren Entsprechungen bemessen.
Unter Bezugnahme auf 1 schließt eine Nadelschutzbaugruppe 112 einen Nadelschutz 140 ein, der verschiebbar längs einer Nadelkanüle 114 bewegt werden kann, aus einer proximalen Position, wesentlich angrenzend an ein Verbindungsstück 120, in eine distale, ein distales Ende 118 der Nadelkanüle 114 umschließende, Position. Die Nadelschutzbaugruppe wird mit einer Spritze 122 verbunden. Der Nadelschutz 140 schließt eine Kunststoffkappe 142 ein, konfiguriert zum Verschieben längs der Nadelkanüle. Der Nadelschutz 140 schließt außerdem eine Metallklemme 144 ein, in der Kappe 142 befestigt und gegen die Nadelkanüle vorgespannt, wenn die Kappe 142 in einer distalen Richtung bewegt wird. Wenn die Klemme 144 in distaler Richtung über die Nadelkanüle 114 hinausgeht, wird sich die Klemme elastisch zu einem nicht-vorgespannten Zustand hin bewegen, um das distale Ende 118 der Nadelkanüle schützend zu umhüllen.
Die Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand schließt außerdem eine schwenkbare Armbaugruppe 154 ein, um die Bewegung des Nadelschutzes 140 einzuleiten und um das Ausmaß der Bewegung des Nadelschutzes längs der Nadelkanüle zu steuern. Die schwenkbare Armbaugruppe 154 schließt ein schwenkbar mit dem Nadelverbindungsstück verbundenes proximales Segment 156 und ein gelenkig an vom Verbindungsstück 120 entfernten Abschnitten des proximalen Segments 156 angebrachtes distales Segment 158 ein. Das distale Segment 158 der schwenkbaren Armbaugruppe wird außerdem gelenkig am Nadelschutz angebracht.
1 zeigt die schwenkbare Armbaugruppe 154 in einem eingeklappten Zustand, so daß sich der Nadelschutz 140 wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück 120 befindet. Jedoch können distal gerichtete Fingerkräfte auf die schwenkbare Armbaugruppe 154 ausgeübt werden, um die schwenkbare Armbaugruppe in eine ausgeklappte Position zu drücken, in der die Segmente 156 und 158 wesentlich linear aufgereiht werden und allgemein parallel zur Nadelkanüle sind. Das Ausklappen der schwenkbaren Armbaugruppe 154 wird eine Gleitbewegung des Nadelschutzes 140 in distaler Richtung längs der Nadelkanüle erzeugen. Die Abmessungen der Segmente 156 und 158 der schwenkbaren Armbaugruppe werden ausgewählt, um zu ermöglichen, daß sich die distalen Abschnitte des Nadelschutzes 140 über das distale Ende 118 der Nadelkanüle hinaus bewegen, und um zu verhindern, daß sich die proximalen Abschnitte des Nadelschutzes 140 über das distale Ende 118 der Nadelkanüle hinaus bewegen.
Die Bewegung der schwenkbaren Armbaugruppe 154 aus dem in 1 dargestellten eingeklappten Zustand in den ausgeklappten Zustand wird durch ein vorspannendes Scharnier erleichtert, das dafür vorgesehen ist, den Nadelschutz in distaler Richtung vorwärtszutreiben. Folglich muß der Nutzer der schätzbaren Nadelbaugruppe nach dem bekannten technischen Stand die schwenkbare Armbaugruppe 154 nicht vollständig in den ausgeklappten Zustand schieben.
Eine schätzbare Nadelbaugruppe nach der vorliegenden Erfindung wird in 2 bis 6 allgemein durch die Zahl 12 identifiziert. Die schätzbare Nadelbaugruppe 12 schließt eine Nadelkanüle 14 mit entgegengesetzten proximalen und distalen Enden 16 und 18 und einem durchgehend zwischen denselben verlaufenden Hohlraum ein. Das proximale Ende 16 der Nadelkanüle 14 wird sicher in ein einteilig geformtes Thermoplast-Verbindungsstück 20 eingebettet. Das Verbindungsstück 20 wird für eine lösbare Verbindung mit einer Subkutanspritze 22 konfigurier.
Die Spritze 22 schließt einen röhrenförmigen Spritzenzylinder 24 mit einem proximalen Ende (nicht gezeigt), einem entgegengesetzten distalen Ende 28 und einer fluidaufnehmenden Kammer 30 ein. Eine Spitze 34 steht in distaler Richtung vom distalen Ende 28 des Spritzenzylinders 24 vor und schließt einen Durchgang 36 ein, der für eine Verbindung mit der Kammer 30 durch dieselbe verläuft. Ein allgemein zylindrischer Lüer-Bund 38 umschließt die Spitze 34 konzentrisch und schließt eine Anordnung von Gewindegängen ein, für einen lösbaren Eingriff mit Vorsprüngen auf dem Verbindungsstück 20 der schätzbaren Nadelbaugruppe 12.
Die schätzbare Nadelbaugruppe 12 schließt außerdem eine Nadelschutzbaugruppe 40 mit einer Kappe 42 und einer Klemme 44 ein, die vorzugsweise aus Metall ist. Die Kappe 42 schließt entgegengesetzte proximale und distale Stirnwände 46 und 48 und eine Kammer 50 zwischen denselben ein. Die proximale und die distale Stirnwand 46 und 48 schließen jede eine Nadelaufnahmeöffnung durch dieselbe ein, so daß die Kappe 42 verschiebbar über der Nadelkanüle 14 in Eingriff gebracht werden kann. Folglich kann die Kappe 42 verschiebbar aus einer proximalen Position, wesentlich angrenzend an das Nadelverbindungsstück 20, in eine distale Position bewegt werden, in der die Kappe 42 die distale Spitze 18 der Nadelkanüle 14 wesentlich umschließt und einschließt.
Die Metallklemme 44 der Nadelschutzbaugruppe 40 schließt einen proximalen Schenkel 52 mit einer Öffnung ein, durch welche die Nadelkanüle 14 verläuft. Die Metallklemme 44 schließt außerdem einen distalen Schenkel 53 ein, gebogen, so daß er wesentlich senkrecht zur Nadelkanüle 14 ist. Abschnitte der Metallklemme 44 zwischen dem proximalen und dem distalen Schenkel 52 und 53 werden elastisch abgelenkt, so daß der distale Schenkel 53 gegen das Äußere der Nadelkanäle 14 vorgespannt wird. Folglich wird die Klemme 44 mit der Kappe 42 längs der Nadelkanüle gleiten. Abschnitte der Metallklemme 44 zwischen dem proximalen und dem distalen Schenkel derselben werden so konfiguriert, daß sie den distalen Schenkel der Metallklemme 44 gegen die Nadelkanäle 14 vorspannen. Folglich wird der distale Schenkel 53 der Metallklemme 44 an der Nadelkanüle 14 gleiten, wenn die Nadelschutzbaugruppe 40 gleitend aus ihrer in 2 gezeigten proximalen Position in ihre in 5 gezeigte distale Position vorgeschoben wird.
Jedoch wird sich der distale Schenkel 53 der Klemme 44 nach einer ausreichenden Bewegung in distaler Richtung über das distale Ende 18 der Nadelkanüle 14 hinaus vorschieben. Danach wird die Metallklemme 44 elastisch zu einem nicht-abgelenkten oder weniger abgelenkten Zustand hin zurückkehren, in dem der distale Schenkel 53 das distale Ende 18 der Nadelkanüle 14 schützend umhüllt. Folglich wird die Metallklemme 44 eine Bewegung der Nadelschutzbaugruppe 40 in proximaler Richtung verhindern, welche die Spitze 18 der Nadelkanüle 14 wieder freilegen könnte.
Die schützbare Nadelbaugruppe 12 schließt außerdem eine schwenkbare Armbaugruppe 54 mit einem proximalen Segment 56 und einem distalen Segment 58 ein. Das proximale Segment 56 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 hat ein proximales, gelenkig am Nadelverbindungsstück 20 angebrachtes, Ende und ein distales, gelenkig am proximalen Ende des distalen Segments 58 angebrachtes, Ende. Das distale Segment 58 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 wird außerdem gelenkig an der Nadelschutzbaugruppe 40 angebracht. Die Gelenkverbindung zwischen dem proximalen Segment 56 und dem Verbindungsstück 20 kann durch ein Federscharnier geschehen, wie beispielweise das im US-Patent Nr. 5348544 gezeigte Sprungwerkscharnier. Ein solches Scharnier entwickelt während der Anfangsphasen des Öffnens gespeicherte Energie und verwendet diese gespeicherte Energie danach, um das Öffnen zu vollenden. Die Gelenkverbindung des distalen Segments 58 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 mit der Nadelschutzbaugruppe 40 kann eine flexible Verbindung mit Abschnitten der Kappe 42 nahe der proximalen Stirnwand 46 einschließen.
Die schwenkbare Armbaugruppe 54 kann derart in einen eingeklappten Zustand, wie in 2 gezeigt, gefaltet werden, daß sich die Nadelschutzbaugruppe 40 wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück 20 befindet. Jedoch kann die schwenkbare Armbaugruppe 54 ausgeklappt werden, um zu ermöglichen, daß sich die Nadelschutzbaugruppe 40 gleitend zum distalen Ende 18 der Nadelkanüle 14 hin vorschiebt. Das proximale und das distale Segment 56 und 58 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 werden im Verhältnis zueinander bemessen, um zu ermöglichen, daß sich die Nadelschutzbaugruppe 40 gleitend in ein Umschließungsverhältnis mit dem distalen Ende 18 der Nadelkanüle 14 vorschiebt. Jedoch wird ein Vorschieben der Nadelschutzbaugruppe 40 in distaler Richtung über die Nadelkanüle 14 hinaus sicher durch die schwenkbare Armbaugruppe 54 verhindert.
Die schützbare Nadelbaugruppe 12 schließt außerdem einen Auslöser 60 ein, gelenkig in proximaler Richtung von der schwenkbaren Armbaugruppe 54 angebracht für eine Drehung um eine Achse quer zur Nadelkanüle 14, wie durch ein Scharnier 65 definiert, und wesentlich parallel zu den Rotationsachsen der gelenkigen Armbaugruppe 54. Der Auslöser 60 schließt außerdem an von der Gelenkverbindung mit dem Nadelverbindungsstück 20 entfernten Stellen auf demselben eine vorzugsweise konvex geformte, gekrümmte Nockenkante 62 ein. Zusätzlich schließt der Auslöser 60 eine Betätigungsfläche 64 ein, die in der in 2 abgebildeten Gelenkposition wesentlich in proximaler Richtung zeigt. Die Betätigungsfläche 64 ist vorzugsweise eine nicht-ebene Oberfläche, wie beispielsweise eine Oberfläche mit einer Vielzahl von Riefen 66, um die Fingerbedienung des Auslösers 60 zu erleichtern. Es können andere Oberflächenunregelmäßigkeiten als die Riefen 66 bereitgestellt werden, um diese Zwecke zu erreichen.
2 zeigt die schützbare Nadelbaugruppe 12 in ihrem einsatzbereiten Zustand. In diesem Zustand wird die Nadelschutzbaugruppe 40 in einer proximalen Position auf der Nadelkanüle 14, wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück 20, angeordnet. Zusätzlich wird die schwenkbare Armbaugruppe 54 in diesem einsatzbereiten Zustand wesentlich eingeklappt, so daß das proximale und das distale Segment 56 und 58 derselben aneinander angrenzen. Weiterhin wird der Auslöser 60 in diesem in 2 gezeigten einsatzbereiten Zustand wesentlich senkrecht zur Nadelkanüle 14 ausgerichtet, wobei sich die Nockenkante 62 des Auslösers 60 in Stoßkontakt mir Abschnitten der schwenkbaren Armbaugruppe 54 wesentlich angrenzend an die Gelenkverbindung zwischen dem proximalen und dem distalen Segment 56 und 58 derselben und vorzugsweise in Kontakt mit dem proximalen Segment befindet.
Die schätzbare Nadelbaugruppe 12 wird dadurch benutzt, daß ein distal gerichteter Fingerdruck auf die Betätigungsfläche 64 des Auslösers 60 ausgeübt wird. Die Riefen 66 auf der Betätigungsfläche 64 verhindern, daß der den Fingerdruck ausübende Daumen oder Zeigefinger vom Auslöser 60 abrutscht. Diese distal gerichteten Fingerkräfte auf den Auslöser 60 bewirken, daß sich der Auslöser 60 um seine Scharnierverbindung mit dem Verbindungsstück 20 dreht, um weiter zu bewirken, daß die Nockenkante 62 des Auslösers 60 Kräfte auf vom Verbindungsstück 20 entfernte Abschnitte des proximalen Segments 56 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 ausübt. Diese Kräfte auf das proximale Segment 56 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 bewirken, daß sich das proximale Segment 56 um seine Schamierverbindung mit dem Verbindungsstück 20 dreht, und bewirken weiter, daß sich die schwenkbare Armbaugruppe 54 zu einem ausgeklappten Zustand hin bewegt.
Die Nadelschutzbaugruppe 40 wird sich gleitend in distaler Richtung längs der Nadelkanüle 14 vorschieben, wenn die schwenkbare Armbaugruppe 54 ausgeklappt wird, wie in 4 gezeigt. Zusätzlich wird die gekrümmte Nockenkante 62 des Auslösers 60 längs des proximalen Segments 56 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 gleiten, wenn sich sowohl das proximale Segment 56 als auch der Auslöser 60 dreht. Folglich werden, selbst wenn sich die relative Ausrichtung des proximalen Segments 56 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 ändert, durch die Nockenkante 62 des Auslösers 60 fortgesetzt distal gerichtete Kräfte auf dasselbe ausgeübt.
Fortgesetzte distal gerichtete Fingerkräfte auf den Auslöser 60 werden die Nadelschutzbaugruppe 40 zum distalen Ende 18 der Nadelkanüle 14 hin und in die in 5 gezeigte Abschirmposition vortreiben. Dieses Vortreiben der Nadelschutzbaugruppe 40 in distaler Richtung kann durch Vorspannkräfte erleichtert werden, ausgeübt durch die Sprungwerk-Scharnierverbindung des proximalen Segments 56 der schwenkbaren Armbaugruppe 54 mit dem Verbindungsstück 20. Im vollständig ausgeklappten Zustand der schwenkbaren Armbaugruppe 54 wird der distale Schenkel 53 der Metallklemme 44 über das distale Ende 18 der Nadelkanüle 14 hinausgegangen sein. Danach wird die Klemme 44 elastisch zu einem nicht-abgelenkten Zustand hin zurückkehren, so daß der distale Schenkel 53 das distale Ende 18 der Nadelkanüle 14 umhüllt, um ein erneutes Freilegen des distalen Endes 18 zu verhindern. Folglich wird die schwenkbare Armbaugruppe 54 verhindern, daß sich die Nadelschutzbaugruppe 40 in distaler Richtung über die Nadelkanüle 14 hinaus bewegt, und die Metallklemme 44 wird verhindern, daß sich die Nadelschutzbaugruppe 40 in proximaler Richtung in eine Position bewegt, in der das distale Ende 18 der Nadelkanüle 14 wieder freigelegt werden könnte.
Der Auslöser 60 der schützbaren Nadelbaugruppe 12 definiert eine deutlich zu identifizierende Stelle zum Ausüben der distal gerichteten Fingerkräfte. Außerdem ermöglicht der Auslöser 60, daß die distal gerichteten Fingerkräfte von einer weiter vom distalen Ende 18 der Nadelkanüle 14 entfernten Stelle aus ausgeübt werden können. Die kombinierte Wirkung der durch die Nockenkante 62 des Auslösers 60 ausgeübten fortgesetzten Kräfte in distaler Richtung und der Vorspannwirkung der Scharnierverbindung zwischen der Armbaugruppe 54 und dem Verbindungsstück 20 ermöglicht einen schnellen Abschirmvorgang.
Unter Bezugnahme auf 6 bis 11 schließt eine schätzbare Nadelbaugruppe 212 nach der vorliegenden Erfindung eine Nadelkanüle 214 mit entgegengesetzten proximalen und distalen Enden 216 und 218 und einem durch dieselbe verlaufenden Hohlraum ein. Das proximale Ende 216 der Nadelkanüle wird mit einem Verbindungsstück 220 verbunden. Das Verbindungsstück 220 wird für eine lösbare Verbindung mit einer Subkutanspritze, wie beispielsweise der mit dem Ausführungsbeispiel von 2 bis 5 beschriebenen Subkutanspritze 22, oder einer anderen Fluidhandhabungsvorrichtung konfiguriert. Bei diesem Ausführungsbeispiel schließt das Verbindungsstück 220 ein inneres Verbindungsstückelement 221 und ein mit dem Verbindungsstückelement verbundenes äußeres Gehäuseelement 222 ein. Es liegt innerhalb des Geltungsbereichs der vorliegenden Erfindung, ein einteilig geformtes Verbindungsstück ohne gesonderte Elemente zu haben.
Die schätzbare Nadelbaugruppe 212 schließt außerdem einen Nadelschutz 230 mir einem Durchgang 232 durch denselben ein.
Der Nadelschutz 230 kann verschiebbar aus einer proximalen Position, wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück 220, in eine distale Position bewegt werden, in welcher der Nadelschutz wesentlich die scharfe distale Spitze 219 der Nadelkanüle umschließt und einschließt. Obwohl die distale Spitze der Nadelkanüle bei diesem Ausführungsbeispiel scharf ist, liegt es innerhalb des Geltungsbereichs der vorliegenden Erfindung, eine Nadelkanüle mit einer stumpfen distalen Spitze einzuschließen.
Die schätzbare Nadelbaugruppe 212 schließt außerdem einen schwenkbaren Arm 240 mit einem proximalen Segment 242 und einem distalen Segment 244 ein. Das proximale Segment 242 hat ein durch ein Scharnier 246 gelenkig am Verbindungsstück 220 angebrachtes proximales Ende und ein durch ein Scharnier 248 gelenkig am proximalen Ende des distalen Segments 244 angebrachtes distales Ende. Die Gelenkverbindung des distalen Segments 244 nur dem Nadelschutz 230 geschieht durch das Filmscharnier 249. Bei diesem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die Scharniere 246 und 249 Filmscharniere, während das Scharnier 248 ein herkömmliches Scharnier ist. Es liegt innerhalb des Geltungsbereichs der vorliegenden Erfindung, alle Filmscharniere oder alle herkömmlichen Scharniere oder jede Kombination von Filmscharnieren, herkömmlichen Scharnieren oder Verbindungen oder Strukturen, die eine Scharnierfunktion ausüben, einzuschließen.
Der schwenkbare Arm 240 kann derart in eine eingeklappte Position, wie in 7 gezeigt, gefaltet werden, daß sich der Nadelschutz 230 wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück 220 befindet. Der schwenkbare Arm 240 kann so ausgeklappt werden, daß sich der Nadelschutz 230 gleitend zum distalen Ende 218 der Nadelkanüle hin vorschiebt, wie in 8 und 9 illustriert. Das proximale und das distale Segment der schwenkbaren Armbaugruppe werden im Verhältnis zueinander bemessen, um zu ermöglichen, daß sich der Nadelschutz gleitend in ein Umschließungsverhältnis mit der distalen Spitze der Nadelkanüle vorschiebt. Jedoch wird ein Vorschieben des Nadelschutzes 230 in distaler Richtung über das distale Ende der Nadelkanüle hinaus durch den schwenkbaren Arm 240 verhindert.
Die schützbare Nadelbaugruppe 212 schließt außerdem einen Auslöser 250 ein, gelenkig in proximaler Richtung vom schwenkbaren Arm 240 angebracht für eine Drehung um eine Achse wesentlich quer zur Nadelkanüle 214, wie durch ein Scharnier 252 definiert. Der Auslöser 250 schließt vorzugsweise an einer von der Gelenkverbindung mit dem Nadelverbindungsstück 220 entfernten Stelle eine konvex geformte Nockenkante 253 ein. Der Auslöser 250 schließt eine Betätigungsfläche 254 ein, die in der Gelenkposition von 7 wesentlich in proximaler Richtung zeigt. Die Betätigungsfläche 254 ist vorzugsweise eine nicht-ebene Oberfläche, wie beispielsweise eine Oberfläche mit einer Vielzahl von Riefen 255, um die Fingerbedienung des Auslösers zu erleichtern.
7 zeigt die schätzbare Nadelbaugruppe 212 in ihrem einsatzbereiten Zustand. In diesem Zustand wird der Nadelschutz 230 in einer proximalen Position auf der Nadelkanüle 214, wesentlich angrenzend an das Verbindungsstück 220, angeordnet. In diesem einsatzbereiten Zustand wird der schwenkbare Arm 240 wesentlich eingeklappt, und der Auslöser 250 befindet sich vorzugsweise, aber nicht notwendigerweise, in Stoßkontakt mit Abschnitten des schwenkbaren Arms 240.
Die schützbare Nadelbaugruppe 212 wird dadurch benutzt, daß ein distal gerichteter Fingerdruck auf die Betätigungsfläche 254 des Auslösers ausgeübt wird. Die Riefen 255 auf der Betätigungsfläche 254 tragen dazu bei, zu verhindern, daß der den Fingerdruck ausübende Daumen oder Zeigefinger vom Auslöser abrutscht. Die distal gerichtete Kraft auf den Auslöser 250 bewirkt, daß sich der Auslöser um seine Scharnierverbindung mir dem Verbindungsstück 220 dreht, um weiter zu bewirken, daß der Auslöser Kräfte auf den schwenkbaren Arm 240 ausübt. Diese Kräfte auf den schwenkbaren Arm bewirken, daß sich das proximale Segment 242 um seine Scharnierverbindung mit dem Verbindungsstück 220 dreht, und bewirken weiter, daß sich der schwenkbare Arm 240 zu seinem ausgeklappten Zustand hin bewegt.
Der Nadelschutz 230 wird sich gleitend in distaler Richtung längs der Nadelkanüle 214 vorschieben, wenn der schwenkbare Arm 240 ausgeklappt wird, wie in 8 illustriert. Bei diesem Ausführungsbeispiel wird die Nockenkante 253 des Auslösers 250 längs des proximalen Segments 242 des schwenkbaren Arms 240 gleiten, wenn sich sowohl das proximale Segment 242 als auch der Auslöser 250 drehen. Folglich werden, selbst wenn sich die relative Ausrichtung des proximalen Segments der schwenkbaren Armbaugruppe ändert, durch die Nockenkante 253 des Auslösers fortgesetzt distal gerichtete Kräfte auf dasselbe ausgeübt.
Fortgesetzte distal gerichtete Fingerkräfte auf den Auslöser 250 werden bewirken, daß sich der Nadelschutz 230 zum distalen Ende 218 der Nadelkanüle hin und in die in 6, 9 und 10 illustrierte Abschirmposition bewegt. Wie illustriert, befindet sich der Nadelschutz 230 in seiner distalen Position, in der er die distale Spitze 219 der Nadelkanüle 214 umschließt, und der schwenkbare Arm 240 befindet sich in seiner ausgeklappten Position. In dieser Position ist es vorzuziehen, Mittel zum Arretieren des Nadelschutzes in seiner distalen Position bereitzustellen. Mittel zum Arretieren des Nadelschutzes können eine Klemme oder einen anderen Mechanismus im Nadelschutz einschließen, wie im Ausführungsbeispiel von 2 bis 5 unterrichtet, bei dem Abschnitte der Klemme über das distale Ende der Nadel hinausgehen, wenn sich der Nadelschutz in seiner distalen Position befindet, wodurch eine proximale Bewegung des Nadelschutzes verhindert wird, welche die distale Spitze der Nadel wieder freilegen wird. Bei diesem Ausführungsbeispiel schließen die Mittel zum Arretieren des Nadelschutzes in der distalen Position eine Wechselwirkungsstruktur auf dem Auslöser und dem Verbindungsstück ein, um den Auslöser am Verbindungsstück zu arretieren, wenn sich der Nadelschutz in der distalen Position befindet, so daß der schwenkbare Arm durch einen Kontakt mit dem Auslöser daran gehindert wird, sich zu seiner eingeklappten Position zurückzubewegen. Das Arretieren kann ausgeführt werden durch eine Wechselwirkung zwischen einem Vorsprung 256 auf dem Auslöser 250, der mit einer Ausstülpung 224 auf dem Verbindungsstück 220 ineinandergreift, wenn sich der Nadelschutz in der distalen Position befindet, wie am besten in 11 illustriert. Bei diesem Ausführungsbeispiel werden ein zusätzlicher Vorsprung 257 und eine zusätzliche Ausstülpung 226 bereitgestellt. Fingerkraft auf den Auslöser kann benutzt werden, um die Vorsprünge auf dem Auslöser an den Ausstülpungen auf dem Verbindungsstück vorbeizuzwingen, in einer schnappsitzartigen Anordnung, um den Auslöser am Verbindungsstück zu arretieren und zu verhindern, daß sich der Auslöser zurück in die einsatzbereite Position dreht. Während des Arretierens berührt die Nockenkante 253 oder eine andere Fläche des Auslösers vorzugsweise den schwenkbaren Arm und verhindert, daß der schwenkbare Arm in seine eingeklappte Position schwenkt und die distale Spitze der Nadelkanüle erneut freilegt. Die Arretiermittel können ebenfalls durch einen Vorsprung entweder auf dem Auslöser oder auf dem Verbindungsstück bereitgestellt werden, der arretierend mit einer Öffnung in der anderen der Komponenten Auslöser und Verbindungsstück ineinandergreift. Vorzugsweise können ein verjüngter Vorsprung mit einer unterschnittenen Spitze auf dem Verbindungsstück und eine Öffnung im Auslöser angeordnet werden, so daß der Vorsprung durch die Öffnung schnappen und den Auslöser am Verbindungsstück arretieren wird, wenn der Auslöser in Kontakt mit dem Verbindungsstück gedreht wird. Die Öffnung kann sich ebenfalls im Verbindungsstück befinden und der Vorsprung auf dem Auslöser. Das Arretieren kann ebenfalls dadurch ausgeführt werden, daß es eine Wechselwirkungsstruktur zwischen dem Auslöser und dem schwenkbaren Arm oder dem schwenkbaren Arm und dem Verbindungsstück gibt, wobei all dies innerhalb des Geltungsbereichs der vorliegenden Erfindung liegt.
Es liegt ebenfalls innerhalb des Geltungsbereichs der vorliegenden Endung, Ausführungsbeispiele einzuschließen, bei denen die Nadelkanüle dauerhaft an einer Spitze am distalen Ende eines Spritzenzylinders befestigt wird. Bei diesem Ausführungsbeispiel wird die Spitze konfiguriert, um als das weiter oben beschriebene Verbindungsstück zu fungieren. Dieses Ausführungsbeispiel ist besonders geeignet für vorgefüllte Spritzen, die routinemäßig mit Nadeln versehen werden, die dauerhaft an der distalen Spitze eines Spritzenzylinders angebracht werden, bei denen die distale Spitze des Zylinders ein integriert mit dem Zylinder geformtes verbindungsstückförmiges Element ist. Dementsprechend kann der Begriff Verbindungsstück, wie hierin verwendet, ebenfalls die distale Spitze eines Spritzenzylinders einschließen.

Claims

Schützbare Nadelbaugruppe (12), die folgendes umfaßt: eine Nadelkanüle (14) mit einem proximalen (16) und einem distalen (18) Ende, ein sicher um das proximale Ende der Nadel angebrachtes Verbindungsstück (20), einen verschiebbar auf der Nadel angebrachten Nadelschutz (40), der bewegt werden kann aus einer proximalen Position, in der das distale Ende der Nadel freigelegt wird, in eine distale Position, in welcher der Nadelschutz das distale Ende der Nadel schützt, einen gelenkig an dem Verbindungsstück und dem Nadelschutz angebrachten schwenkbaren Arm (54), der bewegt werden kann aus einem eingeklappten Zustand, in dem sich der Nadelschutz in der proximalen Position befindet, in einen ausgeklappten Zustand, in dem sich der Nadelschutz in der distalen Position auf der Nadel befindet, dadurch gekennzeichnet, daß die Baugruppe außerdem einen an einer Stelle in proximaler Richtung vom schwenkbaren Arm gelenkig am Verbindungsstück angebrachten Auslöser (60) umfaßt, wobei der Auslöser eine Nockenfläche (62) einschließt, mit Zwischenraum zum Verbindungsstück angeordnet und verschiebbar in Eingriff zu bringen mit dem schwenkbaren Arm derart, daß ein Schwenken des Auslösers zum schwenkbaren Arm hin den schwenkbaren Arm in den ausgeklappten Zustand und den Nadelschutz in die distale Position auf der Nadel drückt.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 1, die außerdem Mittel (53) zum Arretieren des Nadelschutzes in der distalen Position einschließt.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 1, bei welcher der schwenkbare Arm ein gelenkig am Verbindungsstück angebrachtes proximales Segment (56) und ein gelenkig am Nadelschutz angebrachtes distales Segment (58) einschließt, wobei das proximale und das distale Segment des schwenkbaren Arms gelenkig aneinander angebracht werden, wobei die Nockenfläche des Auslösers hauptsächlich mir dem proximalen Segment des schwenkbaren Arms verschiebbar im Eingriff ist.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 1, bei der die Nockenfläche eine konvexe Kante (62) an einer Stelle auf dem Auslöser entfernt von der Gelenkverbindung des Auslösers mit dem Verbindungsstück umfaßt.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 1, bei der das Verbindungsstück einander gegenüberliegende proximale und distale Enden einschließt, wobei der schwenkbare Arm gelenkig am distalen Ende des Verbindungsstücks angebracht wird.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 2, bei der das Mittel zum Arretieren des Nadelschutzes in der distalen Position darin besteht, daß der Nadelschutz eine Kappe (40) und eine in der Kappe im Eingriff befindliche Metallklemme (44) einschließt, wobei die Metallklemme gegen die Nadel vorgespannt wird, wenn sich der Nadelschutz in der proximalen Position befindet, so daß die in der Klemme gespeicherte Energie die Klemme über das distale Ende der Nadel drückt, wenn sich der Nadelschutz in der distalen Position befindet.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 2, bei der das Mittel zum Arretieren des Nadelschutzes in der distalen Position eine Wechselwirkungsstruktur (256, 224) auf dem Auslöser und dem Verbindungsstück umfaßt, um den Auslöser am Verbindungsstück zu arretieren, wenn sich der Nadelschutz in der distalen Position befindet, so daß der schwenkbare Arm durch einen Kontakt mit dem Auslöser daran gehindert wird, sich zu seiner eingeklappten Position zurückzubewegen.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 2, bei welcher der Auslöser einen Vorsprung (256) einschließt, der mit einer Ausstülpung (224) auf dem Verbindungsstück ineinandergreift, wenn sich der Nadelschutz in der distalen Position befindet.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 2, die einen Vorsprung entweder auf dem Auslöser oder auf dem Verbindungsstück einschließt, wobei der Vorsprung arretierend in einer Öffnung in der anderen der Komponenten Auslöser und Verbindungsstück im Eingriff ist, wenn sich der Nadelschutz in der distalen Position befindet.
Schätzbare Nadelbaugruppe nach Anspruch 1, bei der das Verbindungsstück ein inneres Verbindungsstückelement und ein äußeres, mit dem Verbindungsstückelement verbundenes, Gehäuseelement umfaßt und der Auslöser und der schwenkbare Arm mit dem Gehäuseelement verbunden werden.