DE69229019T2 - Kombiniertes System für Klebestreifen und durchsichtige Verbände - Google Patents

Kombiniertes System für Klebestreifen und durchsichtige Verbände

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DE69229019T2
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Description

    Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Haftklebstoff-Verbundstoffe, die einen auf der einen Seite mit Klebstoff beschichteten Träger aufweisen. Spezieller betrifft die Erfindung Haftklebstoff-Verbundstoffe mit verbesserten Mitteln zur Handhabung und Aufbringung auf eine Oberfläche. Die Erfindung ist von besonderem Nutzen bei der Anwendung von Trägern, bei denen es sich um sehr dünne und mit Klebstoff beschichtete transparente Folien handelt, die weit verbreitet als medizinische Verbandstoffe verwendet werden.
  • Ausgangssituation
  • Transparente Verbandstoffe finden breite Anwendung als Schutzschicht auf Wunden und Katheterisierungsstellen.
  • Oftmals werden in Verbindung mit Transparentverbänden Adhäsivstreifen ((nachfolgend bezeichnet als Klebestreifen)) verwendet, um einen Verschluß der Wundstellen zu schaffen oder Katheterschläuche zu sichern, usw. Klebestreifen dieses Typs sind kommerziell beispielsweise bei 3M als Steri- StripTM-Klebestreifen verfügbar. Andere derartige Bänder schließen Schaumstoffbänder, MicroporeTM Band, TransporeTM Band und eine große Menge verschiedenartiger medizinischer Bänder ein. Da diese Produkte oftmals gemeinsam verwendet werden, wäre es erstrebenswert, ein wirksames System zum Anlegen zu finden, um beide Produkte in einer raschen und wirksamen Form bereitzustellen.
  • Ein gegenwärtig auf dem Markt verfügbarer transparenter Verbandstoff ist Op-SiteTM I. V. 3000. Dieser Transparentverband ist auf einem Release-Liner adhäriert und verfügt über Abreißmittel, die an den gegenüberliegenden Enden des Verbandes über die gesamte Länge vorgesehen sind, um eine leichtes Abziehen von dem Liner zu ermöglichen. Die Abreißmittel selbst werden von dem Verband entweder durch Abziehen von der Transparentfolie entfernt oder durch Abreißen der Folie entlang der Kante, die das Gegenstück zu den Abreißmitteln ist. Wenn die Folie auf diese Weise abgerissen wird, bleibt ein mit Klebstoff beschichteter Folienstreifen einer Breite von etwa 1 cm zurück, der an dem Abreißmittel ablösbar adhäriert ist. Dieser mit Klebstoff beschichtete Folienstreifen verfügt über keine Abreißmittel oder eine absichtlich vorgesehene überhängende Kante, um ein leichtes Ablösen von dem Abreißmittel zu ermöglichen. Der mit Klebstoff beschichtete Streifen kann von dem Abreißmittel unter Verwendung eines separaten Kleibestreifens abgezogen werden.
  • Damit ist der Op-SiteTM-Artikel ein Verbundstoff zur Wundbehandlung, der aufweist:
  • (a) einen dünnen Folienträger
  • (b) ein Haftklebstoff, der auf mindestens einen Abschnitt der einen Oberfläche dieses Trägers aufgetragen ist,
  • (c) ein auf der Klebstoff beschichteten Seite des Trägers ablösbar adhärierter Release-Liner sowie
  • (d) mindestens ein an einem Release-Liner ablösbar adhärierter Klebestreifen.
  • Die Con-MedTM Inc. liefert ein Produkt zum Befestigen von Kathetern, das als Venigard Jr.TM bezeichnet· wird. Dieses Produkt umfaßt eine transparente Membran mit einem Schaumstoffrand. Zur weiteren Befestigung des Katheters gibt es zusätzliche Schaumstoffstreifen, die an der gleichen Seite einer einfachen Liner-Folie wie die Membran ablösbar adhäriert sind. Es sind keine Abreißmittel vorgesehen, um ein Abziehen der zusätzlichen Schaumstoffstreifen von dem Liner zu erleichtern.
  • Der Transparentverband BioclusiveTM von der Johnson and Johnson verwendet entsprechend der Offenbarung in der US-P-4 614 183 von Mccraken ein Anlegesystem mit einem dreiteiligen Liner. Das mittlere Liner-Stück der kommerziellen Ausführungsform dieses Verbandes trägt ein Klebe-Etikett vom Piggy-back-Typ zur Aufzeichnung von Patienteninformationen auf der gegenüberliegenden Seite des Release-Liners der Transparentfolie. Das Etikett verfügt über keine Abreißmittel zur Erleichterung des Abziehens von dem Liner.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Der erfindungsgemäße Verbundstoff für Wundbehandlung gewährt ein System zum Anlegen sowohl der Klebestreifen als auch der Transparentverbände bei einem Patienten. In einem der Aspekte der vorliegenden Erfindung wird ein Verbundstoff zur Wundbehandlung (50) bereitgestellt, umfassend:
  • (a) einen dünnen Folienträger (52),
  • (b) einen Haftklebstoff (54), der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
  • (c) einen Relase-Liner (56, 58, 60), ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
  • (d) mindestens einen Klebestreifen (64), ablösbar an dem Release-Liner auf der gegenüberliegenden Oberfläche des Release-Liners von dem Träger adhäriert, wobei der Release- Liner Mittel zum Separieren aufweist, um separat entfernbare Release-Liner-Abschnitte bereitzustellen, und wobei der Klebestreifen oder die Klebestreifen ablösbar an dem Release-Liner quer zu dem Mittel zum Separieren adhäriert sind, so daß einer der separat entfernbaren Liner-Abschnitte von dem mit Klebstoff beschichteten Träger gemeinsam mit dem Klebestreifen oder den Klebestreifen entfernt werden kann, so daß mindestens ein freies Ende jedes Klebestreifens für den Anwender zum Greifen für das Anlegen des Klebestreifen auf der gewünschten Stelle leicht zugänglich ist, wobei der Klebestreifen mit Abreißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von dem Release- Liner versehen ist.
  • In einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verbundstoff zur Wundbehandlung (10, 30) bereitgestellt, umfassend:
  • (a) einen dünnen Folienträger (12, 32),
  • (b) einen Haftklebstoff (14,34), der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
  • (c) einen Relase-Liner (56, 58, 60), ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
  • (d) mindestens eine Trägerschicht (18, 20, 38), die ablösbar adhäriert Ober- und Unterseiten an der Unterseite zu der Oberfläche des Trägers gegenüber der Oberfläche, die den Haftklebstoff enthält, aufweist, wobei die Trägerschicht an dem Träger fester haftend angebracht ist als der Release- Liner an der Klebstoffoberfläche des Trägers angebracht ist.
  • (e) Klebestreifen (22, 46), ablösbar auf der Oberseite der Trägerschicht adhäriert, wobei die Trägerschicht Mittel zum Separieren aufweist, um separat entfernbare Trägerschichtabschnitte bereitzustellen, und wobei der Klebestreifen oder die Klebestreifen ablösbar an der Trägerschicht quer zu dem Mittel zum Separieren adhäriert sind, so daß einer der separat entfernbaren Trägerschichtabschnitte von dem mit Klebstoff beschichteten Träger gemeinsam mit dem Klebestreifen oder den Klebestreifen entfernt werden kann, so daß mindestens ein freies Ende jedes Klebestreifens für den Anwender zum Greifen für das Anlegen des Klebestreifens auf der gewünschten Stelle leicht zugänglich ist, wobei der Klebestreifen mit Abreißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von der Trägerschicht versehen ist.
  • In noch einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verbundstoff zur Wundbehandlung (80) bereitgestellt, umfassend:
  • (a) einen dünnen Folienträger (82),
  • (b) einen Haftklebstoff (84), der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
  • (c) einen Relase-Liner (86), ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
  • (d) mindestens einen Klebestreifen (92), ablösbar an dem Release-Liner auf der gegenüberliegenden Oberfläche des Release-Liners von dem Träger adhäriert, wobei der Klebestreifen mit Abreißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von dem Release- Liner versehen ist und wobei das Abreißmittel entweder ein einziges, einzelnes, separates Papier- oder Kunststoff- Abreißmittel (94) aufweist, das an dem einen Ende des mindestens einen Klebestreifens ablösbar adhäriert ist, oder an jedem der mindestens einen Klebestreifen, oder eine Vielzahl von einzigen, einzelnen, separaten Papier- oder Kunststoff-Abreißmitteln an jedem der Klebestreifen ablösbar adhäriert ist.
  • In noch einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verbundstoff zur Wundbehandlung bereitgestellt, umfassend:
  • (a) einen dünnen Folienträger,
  • (b) einen Haftklebstoff, der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
  • (c) einen Relase-Liner, ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
  • (d) eine Trägerschicht, die ablösbar adhäriert Ober- und Unterseiten an der Unterseite zu der Oberfläche des Trägers gegenüber der Oberfläche, die den Haftklebstoff enthält, aufweist, wobei die Trägerschicht an dem Träger fester haftend angebracht ist als der Release-Liner an der Klebstoffoberfläche des Trägers angebracht ist,
  • (e) einen Klebestreifen, ablösbar auf der Oberseite der Trägerschicht adhäriert, wobei der Klebestreifen mit einem Abrißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von der Trägerschicht versehen ist und wobei das Abreißmittel entweder ein einziges, einzelnes, separates Papier- oder Kunststoff-Abreißmittel (94) aufweist, das an dem einen Ende des mindestens einen Klebestreifens ablösbar adhäriert ist, oder an jedem der mindestens einen Klebestreifen, oder eine Vielzahl von einzigen, einzelnen, separaten Papier- oder Kunststoff-Abreißmitteln an jedem der Klebestreifen ablösbar adhäriert ist.
  • Das Abreißmittel zur Verbesserung der Handhabung und zum Abziehen der Klebestreifen von dem Rest des Verbundstoffes können separate Papierstreifen oder Kunststoffstreifen sein, die an dem einen Ende des Klebestreifens ablösbar adhäriert sind. Wo in den Verbundstoff mehr als ein Klebestreifen vorgesehen ist, können die Abreißmittel einzelne Stücke von Abreißmitteln aus Papier oder Kunststoff sein, die an dem jeweiligen Klebestreifen ablösbar adhäriert sind, oder es kann ein einzelnes Abreißmittel aus Papier oder Kunststoff sein, das an sämtlichen Streifen zugleich ablösbar adhäriert ist. Vorzugsweise ist das Abreißmittel ein einstückiger Teil einer der Lagen, die zum Anlegen des dünnen Folienverbandes vorgesehen sind. Speziell ist entweder der Release-Liner oder die Trägerschicht als separat abziehbarer Abschnitt vorgesehen und der Klebestreifen ablösbar an dem Release-Liner an der angrenzenden Kante dieser Abschnitte adhäriert, um das Abziehen eines der Abschnitte von dem Rest des Verbundstoffes mit einem Mal zu ermöglichen. Wenn auf diese Weise der eine Abschnitt entfernt worden ist, wird auch der Klebestreifen entfernt und bleibt an dem entfernten Abschnitt angebracht. Der Klebestreifen verfügt sodann über freie Enden, die zum Greifen durch den Anwender beim Anlegen des Klebestreifens an der gewünschten Stelle eines Patienten ohne weiteres zugänglich sind. Der Release-Liner oder Träger sind als mit Hilfe der Trennmittel separat entfernbare Abschnitte vorgesehen, wobei die Trennmittel zur leichten Abtrennung durchgezogen getrennte Linien sein können.
  • Wo der Klebestreifen oder die Streifen an dem Release- Liner ablösbar adhäriert sind, kann der Release-Liner mit Hilfe einer durchgezogen getrennten Linie oder mit Hilfe von Perforationen unterteilt sein. Besonders angestrebt werden Perforationen, da beim Umdrehen des Verbundstoffes zusätzliche Rücksicht auf die Klebstoff beschichtete Seite des Trägers zu nehmen ist, um sicherzustellen, daß der Liner nicht abgetrennt wird, wodurch der Klebstoff einer Kontamination ausgesetzt sein würde oder Probleme mit unerwünschter Haftung an der Behandlungseinrichtung oder Verpackung entstehen würden.
  • Der beschriebene Verbundstoff zur Wundbehandlung gewährt in einer Einheit die erforderlichen Komponenten zur Behandlung vieler Wunden und Venen-Einstichstellen. Diese Materialien werden in einer kompakten Verpackung angeboten, um die Menge an unnötigem Verpackungsmaterial der Wundbehandlungsteile zu verringern und die Zweckmäßigkeit und Verfügbarkeit der Komponenten für den Anwender zu verbessern. Da alle Materialien in nur einer Verpackung bereitgestellt werden, kann dieses für den praktischen Arzt im Vergleich zum Öffnen einer Vielzahl von Verpackungen bei einer einzelnen Behandlung Zeiteinsparungen bedeuten. Darüber hinaus wird die Bereitstellung sowohl der Klebestreifen als auch der Transparentverbände in einer einzigen Verpackung ihre kombinierte Anwendung erleichtern. Eine der Kombinationsvorschriften für Wundbehandlung umfaßt eine erste Anwendung eines Klebestreifens zum Schließen der Wunde und danach das Abdecken sowohl der Wunde als auch des Klebestreifens mit einem Transparentverband. Der Transparentverband liefert nicht nur zusätzliche Stabilität für den Wundbereich, sondern auch Schutz der Wunde gegenüber der Exponierung an Bakterien, Feuchte und anderen unerwünschten äußeren Faktoren. Diese Wundbehandlungsvorschrift soll von besonderem Nutzen für den Schutz eines Wundbereichs sein, obgleich dies gegenwärtig in der Gesundheitsfürsorge nicht voll zur Anwendung kommt.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnung
  • Es zeigen:
  • Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines elliptisch geformten Verbundstoffes zur Wundbehandlung nach der vorliegenden Erfindung;
  • Fig. 2a, b, c und d Draufsichten, die die Methode der Aufbringung des elliptisch geformten Verbundstoffes zur Wundbehandlung nach Fig. 1 zeigen;
  • Fig. 3 eine Draufsicht auf einen Verbundstoff zur Wundbehandlung nach der vorliegenden Erfindung;
  • Fig. 4 eine Querschnittansicht des Verbundstoffes zur Wundbehandlung nach Fig. 3 entlang der Linie 4-4 von Fig. 3;
  • Fig. 5 eine Draufsicht auf einen Verbundstoff zur Wundbehandlung nach der vorliegenden Erfindung;
  • Fig. 6 eine Querschnittansicht des Verbundstoffes zur Wundbehandlung nach Fig. 5 entlang der Linie 6-6 von Fig. 5;
  • Fig. 7 eine Draufsicht auf einen Verbundstoff zur Wundbehandlung von Fig. 5, die von der gegenüberliegenden Seite des Verbundstoffes zur Wundbehandlung gezeigt wird;
  • Fig. 8 eine Draufsicht auf eine alternative Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verbundstoffes zur Wundbehandlung mit Abreißmitteln zur Erleichterung des Abtrennens bzw. Separierens der Klebestreifen von dem Transparentverband;
  • Fig. 9 eine Querschnittansicht des Verbundstoffes zur Wundbehandlung nach Fig. 8 entlang der Linie 9-9.
  • Beschreibung der Zeichnung
  • Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht eines elliptisch geformten Verbundstoffes zur Wundbehandlung 10. Diese Form des Verbundstoffes zur Wundbehandlung hat sich als geeignet erwiesen, die Körperkontur des Patienten gut anzunehmen. Der elliptische Verbundstoff 10 zur Wundbehandlung umfaßt Träger 12, der mit Haftklebstoff 14 beschichtet ist. Liner 16 bedeckt den Haftklebstoff 14. Trägerfenster 18 und Trägerrahmen 20 geben dem leichten Träger 12 Halt und Formstabilität. Klebestreifen 22 ist an dem Trägerfenster 18 und Trägerrahmen 20 ablösbar adhäriert. Im Trägerrahmen 20 ist die Markierungslinie 24 vorgesehen, um das Separieren und Abziehen des Trägerrahmens 20 vom Träger 12 zu erleichtern.
  • Fig. 2a, b, c und d veranschaulichen die Methode des Anlegens der Komponenten des Verbundstoffes 10 zur Wundbehandlung nach Fig. 1, worin gleiche Nummern gleiche Teile kennzeichnen. Wie in Fig. 2a gezeigt, wird zuerst Trägerfenster 18 entfernt, wodurch ebenfalls Klebestreifen 12 vom elliptischen Verbundstoff 10 zur Wundbehandlung entfernt wird. Wie in Fig. 2b gezeigt, entfernt der Anwender danach Klebestreifen 22 vom Trägerfenster 18, indem er den Klebestreifen 22 an dem einen der beiden Enden greift, der zuvor am Trägerrahmen 20 adhäriert war. Klebestreifen 22 wird sodann auf die entsprechende Stelle am Patienten aufgelegt, um beispielsweise einen Schnitt oder eine Wunde zu schließen. Danach wird Liner 16 von dem mit Haftklebstoff beschichteten Träger 12 in Vorbereitung zum Aufbringen auf den Patienten abgezogen. Fig. 2c veranschaulicht das Auflegen des elliptischen Verbundstoffes 10 zur Wundbehandlung auf die am Patienten zu schützende Stelle, indem man Trägerrahmen 20 hält und durch den transparenten Träger 12 blickt. Träger 12 wird wahlweise direkt über den Klebestreifen 22 aufgebracht, wodurch dem Wundbereich ein maximaler Schutz gewährt wird. Schließlich veranschaulicht Fig. 2d die Entfernung des Trägerrahmens 20 vom Träger 12 durch Separieren an der Markierungslinie 24 und Ablösen des Trägerrahmens 20.
  • Fig. 3 und Fig. 4 sind eine Draufsicht bzw. eine Querschnittansicht auf den erfindungsgemäßen Verbundstoff 30 zur Wundbehandlung, wo gleiche Zahlen gleiche Teile kennzeichnen. Folienträger 32 ist aus einer dünnen transparenten Polymer-Folie gefertigt, die für Feuchtigkeitsdampf durchlässig und für Flüssigkeit und Bakterien undurchlässig ist, wie beispielsweise eine Folie aus Polyester oder Polyurethan. Haftklebstoff 34 ist ein Klebstoff mit geringer Reizung für die Haut, vorzugsweise ein hypoallergener Acrylatcopolymer-Klebstoff. Klebstoff 34 bedeckt mindestens einen Abschnitt des Trägers 32, wobei hierin die Bedeckung der gesamten Unterseite der Folie dargestellt ist. Release- Liner 36 ist mit dem Klebstoff 34 ablösbar adhäriert und wird unmittelbar vor dem Aufbringen des Trägers 32 auf ein Substrat entfernt. Träger 38 wird entlang der Markierungslinie 40 getrennt, um einen separat entfernbaren Trägerfensterabschnitt 42 und Trägerrahmenabschnitt 44 zu schaffen. Die Klebestreifen 46 sind an der Oberseite des Trägers 38 ablösbar adhäriert. Bei Gebrauch wird der Trägerfensterabschnitt 42 zuerst von dem Verbundstoff 30 zur Wundbehandlung entfernt, womit gleichzeitig die Klebestreifen 46 von dem Verbundstoff abgezogen werden. Nach der Entfernung von dem Verbundstoff 30 zur Wundbehandlung reichen die Klebestreifen 46 über den Trägerfensterabschnitt 42 hinaus und sind für den Anwender und das Aufbringen der Klebestreifen 46 auf die Haut eines Patienten oder irgend ein anderes gewünschtes Substrat leicht zugänglich. Auf diese Weise kann unter Verwendung der Klebestreifen 46 eine Wunde zunächst geschlossen werden oder ein Katheterschlauch o. dgl. befestigt werden. Danach wird Liner 36 von dem mit Klebstoff beschichteten Träger 32 vom Anwender entfernt und der Verbundstoff 30 zur Wundbehandlung sodann über den zu schützenden Bereich gebracht. Wahlweise ist ein Katheterhalterungsstreifen 48 auf der einen Seite des Verbundstoffes 30 zur Wundbehandlung angebracht, womit eine besondere Verstärkung und Befestigungsvorrichtung für die aus dem Bereich einer Venen-Einstichstelle o. dgl. herausragenden Schläuche gegeben ist.
  • Fig. 5 und 7 sind Ansichten des Verbundstoffes 50 zur Wundbehandlung von oben und unten, und Fig. 6 ist eine Querschnittansicht des Verbundstoffes 50 zur Wundbehandlung entlang der Linie 6-6 von Fig. 5. Der Verbundstoff 50 zur Wundbehandlung umfaßt einen Folienträger 52, der auf der einen Seite mit dem Haftklebstoff 54 beschichtet ist. Der zentrale Liner-Abschnitt 56 und. die seitlichen Liner- Abschnitte 58 und 60 bedecken den Haftklebstoff 54. Der zentrale Liner-Abschnitt 56 und die seitlichen Liner- Abschnitte 58 und 60 sind entweder durch eine Perforationslinie oder mit Hilfe durchgehender Markierungslinien in dem Liner-Material separiert. Perforationslinien können vorteilhaft verwendet werden, um Schwierigkeiten beim Separieren von Liner-Abschnitten während der Verarbeitungsprozedur zu vermeiden. Trägerrahmen 62 vermittelt dem leichten Träger 52 Formstabilität und Halt. Die Klebestreifen 64 sind an dem zentralen Liner-Abschnitt 56 und den seitlichen Abschnitten 58 und 60 ablösbar adhäriert. In der Mitte des Trägers 52 ist auf der gleichen Seite wie der Haftklebstoff 54 wahlweise eine saugfähige Unterlage vorgesehen, Bei Gebrauch hat der Anwender die Wahl, entweder zuerst den zentralen Liner-Abschnitt 56 zu entfernen, wodurch die Endabschnitte der Klebestreifen 64 freigelegt werden, oder alternativ entweder den seitlichen Liner- Abschnitt 58 oder 60 oder beide zu entfernen, wodurch mindestens der zentrale Abschnitt der Klebestreifen 64 freigelegt wird. Sodann wird der Verbundstoff 50 zur Wundbehandlung mit der Seite des Haftklebstoffes 54 nach oben beiseite gelegt, während die Klebestreifen 64 auf die gewünschte Stelle am Patienten aufgebracht werden. Die verbleibenden Liner-Abschnitte 56, 58 und/oder 60 werden sodann von dem mit Klebstoff beschichteten Träger 52 abgezogen und der mit Klebstoff beschichtete Träger 52 danach auf die gewünschte Stelle am Patienten aufgebracht.
  • Fig. 8 ist eine Draufsicht und Fig. 9 eine Querschnittansicht entlang der Linie 9-9 von Fig. 8, die den Verbundstoff 80 zur Wundbehandlung zeigen, worin gleiche Zahlen gleiche Teile kennzeichnen. Transparentfolie 82 ist mit Haftklebstoff 84 beschichtet, der wiederum auf den Release-Liner 86 aufkaschiert ist. Trägerschicht 88 ist zusätzlich an den gegenüberliegenden Seiten des Trägers 82 vom Klebstoff 84 vorgesehen, um eine verstärke Stabilität zu gewähren und ein Verknittern des Trägers 82 bei der Aufbringung auf die Haut zu vermeiden. Die zusätzliche Markierungslinie 90 in der Trägerschicht 88 ermöglicht ein Separieren eines Trägerfensterabschnittes von einem Trägerrahmenabschnitt, wie vorstehend detailliert diskutiert wurde. Die Klebestreifen 92 sind an dem Release-Liner 86 auf der Oberfläche gegenüber dem mit Klebstoff beschichteten Träger 82 ablösbar adhäriert. Das Abreißmittel 94 ist an den Klebestreifen 92 an der einen Seite ablösbar adhäriert, um die Entfernung der Klebestreifen 92 vom Release-Liner 86 zu erleichtern. Bei der Anwendung greift der Anwender zuerst das Abreißmittel 54 und zieht dadurch die Klebestreifen 92 vom Release-Liner 86 ab. Die Klebestreifen 92 können sodann von dem Anwender nacheinander auf dem gewünschten Bereich aufgebracht werden. Danach wird der Release-Liner 86 von dem mit Klebstoff beschichteten Träger 82 entfernt und der Träger 82 bei dem Patienten aufgebracht. Abschließend werden die verbleibenden Abschnitte der Trägerschicht 88 vom Träger 82 entfernt.
  • Detaillierte Beschreibung
  • Die US-P-3 645 835 und 4 595 001 beschreiben Verfahren zum Herstellen von besonders durchlässigen Folien für Dampf/Feuchtigkeit sowie Verfahren zum Prüfen ihrer Durchlässigkeit. Der Verbundstoff Folie/Klebstoff sollte Feuchtigkeitsdampf mit einer Rate von mindestens 300 g/m²/24 Std./37ºC/100...10% relative Feuchte durchlassen. Vorzugsweise läßt die mit Klebstoff beschichtete Folie Feuchtigkeitsdampf mit einer Rate von mindestens 700 g/m²/24 Std./37 ºC/100...10% relative Feuchte und mehr bevorzugt mehr als 2.000 g/m²/24 Std./37ºC/100...10% relative Feuchte durch.
  • Der Träger ist vorzugsweise an anatomischen Oberflächen formanpassungsfähig. Dieses bedeutet, daß, wenn der Verbundstoff auf eine anatomische Oberfläche eines Tieres aufgebracht wird, dieser sich der Oberflächenform selbst dann anpaßt, wenn sich die Oberfläche bewegt. Die bevorzugten Träger sind auch an anatomischen Gelenken von Tieren formanpassungsfähig. Wenn das Gelenk gebeugt und danach in seine nichtgebeugte Position zurückbewegt wird, dehnt sich der Träger unter Anpassung an die Gelenkbeugung, ist jedoch ausreicheYid rückstellfähig, um an dem Gelenk angepaßt zu bleiben, wenn das Gelenk wieder in seinen ungebeugten Zustand zurückbewegt wird.
  • Die Formanpassungsfähigkeit ist auch in einem gewissen Maße abhängig von der Dicke, so daß der Träger um so besser formanpassungsfähig ist, je dünner er ist. In der Regel haben die Folien Dicken von 12 ... 25 Mikrometer. Beispiele für Polymere, die zur Verwendung als Folien für Wundverband geeignet sind, schließen ein: Polyurethan, wie beispielsweise EstaneTM (B. F. Goodrich, Cleveland, Ohio); elastomere Polyester, wie beispielsweise DuPont HytrelTM-Polyester- Elastomer (Wilmington, Delaware); Polyethylen; Blends von Polyurethan und Polyester; chloriertes Polyethylen, Styrol/Butadien-Blockcopolymere, wie beispielsweise KratonTM als thermoplastischer Kautschuk (Shell Chemical Company, Huston, Texas); PebaxTM-Polyether-Blockamide (vertrieben von der Rilsan Corp., Glen Rock, New Jersey) sowie Polyvinylchlorid.
  • - Besonders bevorzugte Träger sind elastomeres Polyurethan, Polyester-Folien oder Polyether-Blockamide. Diese Folien vereinen die angestrebten Eigenschaften der Rückstellfähigkeit, der hohen Dampfdurchlässigkeit und der Transparenz.
  • Die bevorzugten Haftklebstoffe, die für den Trägerklebstoff verwendet werden können, sind normale Klebstoffe, die auf die Haut aufgebracht werden, wie beispielsweise die in der US-P-Re-24 906 beschriebenen Acrylat-Copolymere und speziell ein 97 : 3-Copolymer aus Isooctylacrylat : Acrylamid. Weitere verwendbare Klebstoffe sind die in der US-P-3 389 827 beschriebenen, worin Blockcopolymere mit 3 oder mehreren Polymerblockstrukturen offenbart werden, die eine allgemeine Konfiguration von A-B-A- haben, worin jeder A-Block ein thermoplastisches Polymer mit einer Glasübergangstemperatur oberhalb der Raumtemperatur ist (d. h. oberhalb von etwa 20 ºC und eine mittlere relative Molekülmasse zwischen etwa 5.000 und 125.000 haben, und wobei der B-Block ein Polymer aus einem konjugierten Dien mit einer mittleren relativen Molekülmasse zwischen etwa 15.000 und 250.000 ist. Zusätzliche Beispiele für verwendbare Klebstoffe sind Isooctylacrylat/n-Vinylpyrrolidon-Copolymer-Klebstoffe und vernetzte i
  • Acrylat-Klebstoffe, wie sie beispielsweise in der US-P-4 112 213 beschrieben wurden. Die Einbeziehung von Arzneimitteln oder antimikrobiellen Mitteln, wie beispielsweise Iod, in den Klebstoff ist für die Verringerung der Hautflora und Vermeidung von Infektion nützlich. Derartige antimikrobielle Klebstoffe werden in den US-P-4 310 509 und 4 323 557 beschrieben.
  • Beispiele für Materialien, die zur Verwendung als Liner und Trägerschichten in der vorliegenden Erfindung geeignet sind, sind Liner, die aus Kraftpapieren, Polyethylen, Polypropylen, Polyester oder Verbundstoffe dieser Materialien hergestellt sind. Diese Liner sind mit Release-Mitteln beschichtet, wie beispielsweise fluorchemischen Substanzen oder Silicon. Die US-P-4 472 480 beschreibt fluorchemische Liner mit geringer Oberflächenenergie. Die bevorzugten Liner sind Papiere, Polyolefin-Folien oder Polyester-Folien, die mit Release-Materialien aus Silicon beschichtet sind.
  • Beispiele für die mit Silicon beschichteten Release-Papiere sind PolyslikTM-Silicon-Release-Papiere, die von der James River Co., H. P. Smith Division (Bedford Park, IL) geliefert werden, sowie mit Silicon beschichtete Papiere, die von Daubert Chemical Co. (Dixon, IL) geliefert werden. Der bevorzugte Liner ist ein bei Daubert verfügbares 1-60BKG-157- Papier, bei dem es sich um ein satiniertes Kraftpapier mit einer Silicon-Oberfläche auf Wasserbasis handelt.
  • Andere Kombinationen von Klebstoffen und Linern sind ausführbar. Der Fachmann auf dem Gebiet ist mit Methoden zum Testen eines neuen Klebstoffes in bezug auf unterschiedliche Liner oder eines neuen Liners in bezug auf unterschiedliche Klebstoffe vertraut, um zu einer Kombination von Eigenschaften zu gelangen, die in dem Endprodukt angestrebt werden. In dem Handbook of Pressure-Sensitive Adhesive Technology, Kaptitel 18 Silicone Release Coatings, Van Nostrand-Reinhold, (1982), S. 384 ... 403, werden Bedingungen in bezug auf die Auswahl eines Silicon-Release-Liners beschrieben. Die US-P-4 472 480 beschreibt Bedingungen in bezug auf die Auswahl eines Release-Liners aus Perfluorpolyether. In der bevorzugten Ausführungsform eines Wundverbandes der vorliegenden Erfindung ist die Wahl der Klebstoffe auf solche beschränkt, die bei der Anwendung auf der Haut sicher sind, und vorzugsweise auf solche, die zu der Klasse der bekannten hypoallergenen Substanzen gehören. Die bevorzugten Acrylat-Copolymere sind Klebstoffe dieser Klasse. Liner sind bei einer Vielzahl von Herstellern in einer großen Breite von urheberrechtlich geschützten Zubereitungen verfügbar. Normalerweise werden diese unter simulierten Anwendungsbedingungen in bezug auf die Wahl eines Klebstoffes getestet, um zu einem Produkt mit den gewünschten Release-Merkmalen zu gelangen.
  • Transparentverbände mit einer Trägerschicht für das verbesserte Anlegen wurden detaillierter in der US-Patentanmeldung mit dem Aktenzeichen 205 344, angemeldet am 10. November 1980, vom Anmelder unter dem Titel Device and Method of Applying Conformable Thin Adhesive Coated Films ((Vorrichtung und Verfahren der Anwendung von formanpassungsfähigen dünnen, mit Klebstoff beschichteten Folien)).
  • Die in der vorliegenden Erfindung verwendeten Klebestreifen können alle beliebigen Klebestreifen sein, die für den Kontakt mit den Oberflächen des Menschen oder Tieres angemessen sind, um ein Schließen von Wundbereichen oder die Befestigung von Katheherschläuchen, usw. zu gewähren. Beispiele für Klebestreifen dieses Typs sind z. B. Steri- StripTM-Klebestreifen, MicroporeTM-Band, TransporeTM-Band (alle von der 3M Company), Schaumstoffband und viele der anderen verfügbaren medizinischen Bänder bzw. Pflaster. Die Katheter-Haltestreifen können jeden beliebigen Aufbau haben, der dem Folienträger an seiner einen Kante vermittelt wird, um die Stabilität der Anordnung zu erhöhen. Beispielsweise kann der Katheter-Haltestreifen ein Folien/Klebstoff-Schichtstoff (oder in anderen Worten ein zusätzlicher Streifen eines Klebebandes) sein, eine zusätzliche Klebstoffwulst oder eine zusätzliche Wulst eines Klebstoffes, die ferner durch Zusatz von Fasern zum Klebstoff verstärkt worden ist, um ein gewisses Maß an Formstabilität und Volumen für den Halt zu schaffen. Der Klebstoff des Katheter-Haltestreifens kann wahlweise über Eigenschaften einer größeren Haftung an Haut verfügen, als der Klebstoff, mit dem der Träger beschichtet ist.
  • Der Verbundstoff der vorliegenden Erfindung kann nach beliebigen konventionellen Verfahren hergestellt werden (z. B. Extrusion, Gießbeschichten, Kalandrieren und Kaschieren u. dgl.), die dem Fachmann auf dem Gebiet vertraut sind (siehe hierzu Modern Plastics Encyclopedia McGraw Hill, (1984-85); Coating and Laminating Machines, Weiss Coverting Technology Co., (1977)). Der Verfahren zur Herstellung eines Verbundstoffes wird anhand des folgenden, nichteinschränkenden Beispiels weiter exemplifiziert.
  • Beispiel 1
  • Es wurde eine Probe eines TegadernTM-Transparentverbandes folgendermaßen hergestellt:
  • Es wurden 25 g/m² Klebstoff, der nach der US-P-Re-24 906 mit 97 : 3 Einheiten Isooctylacrylat/Acrylamid-Copolymer hergestellt wurde, auf einen Release-Liner mit 127 g/m² (78 Pounds pro Ries), gebleicht, einseitig beschichtetes Polyethylen und Silicon-Papier (Polyslik S-8053, James River Co., H. P. Smith Division, Bedford Park, IL) unter Anwendung einer horizontalen Rakelbeschichtungsvorrichtung in Standardausführung aufgetragen. Eine 28 Mikrometer-Folie (1, 1 mil) Estane 58309NAT022 Polyurethan-Harz (B. F. Goodrich, Cleveland, Ohio), laminiert auf eine Trägerschicht von 127 g/m² (78 Pounds pro Ries), gebleicht, einseitig beschichtetes Polyethylen und Silicon-Papier, wurde mit ihrer Folienseite auf die Klebstoffoberfläche des Klebstoff/Liner- Schichtstoffes laminiert. Die Trägerschicht wurde mit einer Markierungslinie versehen, die den Träger in einen zentralen Fensterabschnitt unterteilte, der von einem separat entfernbaren Rahmenabschnitt umgeben war. Der Release-Liner wurde vorübergehend von dem Klebstoff entfernt und eine Streifen eines Träger/Klebstoff-Schichtstoffes entsprechend der US-P- 4 366 814 und kommerziell verfügbar bei der 3M Company als Steri-StripTM-Klebestreifen hergestellt und auf eine der Kanten der vorgenannten Struktur mit der Trägerseite des Steri-StripTM-Schichtstoffes angrenzend an der Klebstoffseite des Transparentverbandes auflaminiert, um den permanenten Katheter-Haltestreifen zu erzeugen. Der vorübergehend entfernte Release-Liner wurde sodann erneut auf den exponierten Klebstoff auflaminiert. Sodann wurde ein weiterer Steri-StripTM-Klebestreifen ablösbar an der Unterseite des Trägers quer zur gesamten Breite des Verbandes so adhäriert, daß er die Markierungslinie überdeckte. Danach wurde das überlappende Material des Klebestreifens besäumt.
  • Die vorstehend ausgeführte Beschreibung bezieht sich auf eine der besonders bevorzugten Ausführungsformen zum Zwecke der Veranschaulichung und Erklärung. Für den Fachmann auf dem Gebiet ist offensichtlich, daß viele Modifikationen möglich sind, ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen. So kann der Verbundstoff beispielsweise ferner Klebstoffhohlräume aufweisen, um die Durchlässigkeit für Feuchtigkeitsdampf zu erhöhen.

Claims (11)

1. Verbundstoff für Wundbehandlung (50), umfassend:
(a) einen dünnen Folienträger (52),
(b) einen Haftklebstoff (54), der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
(c) einen Relase-Liner (56, 58, 60), ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
(d) mindestens einen Klebestreifen (64), ablösbar an dem Release-Liner auf der gegenüberliegenden Oberfläche des Release-Liners von dem Träger adhäriert, wobei der Release- Liner Mittel zum Separieren aufweist, um separat entfernbare Release-Liner-Abschnitte bereitzustellen, und wobei der Klebestreifen oder die Klebestreifen ablösbar an dem Release-Liner quer zu dem Mittel zum Separieren adhäriert sind, so daß einer der separat entfernbaren Liner-Abschnitte von dem mit Klebstoff beschichteten Träger gemeinsam mit dem Klebestreifen oder den Klebestreifen entfernt werden kann, so daß mindestens ein freies Ende jedes Klebestreifens für den Anwender zum Greifen für das Anlegen des Klebestreifen auf der gewünschten Stelle leicht zugänglich ist, wobei der Klebestreifen mit Abreißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von dem Release- Liner versehen ist.
2. Verbundstoff für Wundbehandlung nach Anspruch 1, bei welchem das Mittel zum Separieren eine Perforationslinie ist.
3. Verbundstoff für Wundbehandlung nach Anspruch 1, bei welchem der Release-Liner getrennt ist in einen Mittelabschnitt und zwei Seitenabschnitte, die sich an gegenüberliegenden Seiten des Mittelabschnittes befinden.
4. Verbundstoff für Wundbehandlung nach Anspruch 3, bei welchem der Klebestreifen oder die Klebestreifen an dem Mittelabschnitt und beiden Seitenabschnitten des Release- Liners angebracht sind.
5. Verbundstoff für Wundbehandlung (10, 30), umfassend:
(a) einen dünnen Folienträger (12, 32),
(b) einen Haftklebstoff (14, 34), der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
(c) einen Relase-Liner (56, 58, 60), ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
(d) mindestens eine Trägerschicht (18, 20, 38), die ablösbar adhäriert Ober- und Unterseiten an der Unterseite zu der Oberfläche des Trägers gegenüber der Oberfläche, die den Haftklebstoff enthält, aufweist, wobei die Trägerschicht an dem Träger fester haftend angebracht ist als der Release- Liner an der Klebstoffoberfläche des Trägers angebracht ist.
(e) Klebestreifen (22, 46), ablösbar auf der Oberseite der Trägerschicht adhäriert, wobei die Trägerschicht Mittel zum Separieren aufweist, um separat entfernbare Trägerschichtabschnitte bereitzustellen, und wobei der Klebestreifen oder die Klebestreifen ablösbar an der Trägerschicht quer zu dem Mittel zum Separieren adhäriert sind, so daß einer der separat entfernbaren Trägerschichtabschnitte von dem mit Klebstoff beschichteten Träger gemeinsam mit dem Klebestreifen oder den Klebestreifen entfernt werden kann, so daß mindestens ein freies Ende jedes Klebestreifens für den Anwender zum Greifen für das Anlegen des Klebestreifens auf der gewünschten Stelle leicht zugänglich ist, wobei der Klebestreifen mit Abreißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von der Trägerschicht versehen ist.
6. Verbundstoff für Wundbehandlung nach Anspruch 1 oder 5, bei welchem das Mittel zum Separieren eine durchgezogengetrennte Linie ist.
7. Verbundstoff für Wundbehandlung nach einem der vorgenannten Ansprüche 5 und 6, wenn Anspruch 6 abhängig ist von Anspruch 5, bei welchem die Trägerschicht in einen Träger- Fensterabschnitt und ein Träger-Rahmenabschnitt getrennt ist, wobei der Träger-Rahmenabschnitt den Träger-Fensterabschnitt begrenzt.
8. Verbundstoff für Wundbehandlung nach Anspruch 7, bei welchem der Klebestreifen oder die Klebestreifen ablösbar sowohl an dem Träger-Fensterabschnitt als auch an dem Träger-Rahmenabschnitt adhäriert sind.
9. Verbundstoff für Wundbehandlung (80), umfassend:
(a) einen dünnen Folienträger (82),
(b) einen Haftklebstoff (84), der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
(c) einen Relase-Liner (86), ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
(d) mindestens einen Klebestreifen (92), ablösbar an dem Release-Liner auf der gegenüberliegenden Oberfläche des Release-Liners von dem Träger adhäriert, wobei der Klebestreifen mit Abreißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von dem Release- Liner versehen ist und wobei das Abreißmittel entweder ein einziges, einzelnes, separates Papier- oder Kunststoff- Abreißmittel (94) aufweist, das an dem einen Ende des mindestens einen Klebestreifens ablösbar adhäriert ist, oder an jedem, der mindestens einen Klebestreifen, oder eine Vielzahl von einzigen, einzelnen, separaten Papier- oder Kunststoff-Abreißmitteln an jedem der Klebestreifen ablösbar adhäriert ist.
10. Verbundstoff für Wundbehandlung, umfassend:
(a) einen dünnen Folienträger,
(b) einen Haftklebstoff, der mindestens auf einen Abschnitt einer der Oberflächen des Trägers aufgetragen ist,
(c) einen Relase-Liner, ablösbar an der mit Klebstoff beschichteten Oberfläche des Trägers adhäriert,
(d) eine Trägerschicht, die ablösbar adhäriert Ober- und Unterseiten an der Untersaite zu der Oberfläche des Trägers gegenüber der Oberfläche, die den Haftklebstoff enthält, aufweist, wobei die Trägerschicht an dem Träger fester haftend angebracht ist als der Release-Liner an der Klebstoffoberfläche des Trägers angebracht ist,
(e) einen Klebestreifen, ablösbar auf der Oberseite der Trägerschicht adhäriert, wobei der Klebestreifen mit einem Abreißmittel zur verbesserten Handhabung und leichten Entfernung des Klebestreifens von der Trägerschicht versehen ist und wobei das Abreißmittel entweder ein einziges, einzelnes, separates Papier- oder Kunststoff-Abreißmittel (94) aufweist, das an dem einen Ende des mindestens einen Klebestreifens ablösbar adhäriert ist, oder an jedem der mindestens einen Klebestreifen, oder eine Vielzahl von einzigen, einzelnen, separaten Papier- oder Kunststoff-Abreißmitteln an jedem der Klebestreifen ablösbar adhäriert ist.
11. Verbundstoff für Wundbehandlung nach einem der vorgenannten Ansprüche, ferner umfassend einen Katheter- Haltestreifen.
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