DE4418796C5 - Oral anwendbare und gegen Plaque und Gingivitis wirkende Zusammensetzungen - Google Patents

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Abstract

Oral anwendbare, gegen Plaque und Gingivitis wirkende Zusammensetzung, die eine Kombination von Thymol, Eugenol und Farnesol umfasst,
bei der, bezogen auf das Gewicht der oral anwendbaren Zusammensetzung, die Menge an vorhandenem Thymol etwa 1 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist, die Menge an vorhandenem Eugenol etwa 1 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist und die Menge an Farnesol etwa 1 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist, wenn kein Öl des australischen Teebaums enthalten ist, und jeweils etwa 5 bis 500 ppm ist, wenn Öl des australischen Teebaums enthalten ist, und diese Zusammensetzung ein Mundspülmittel ist, oder
bei der, bezogen auf das Gewicht der oral anwendbaren Zusammensetzung, die Menge an vorhandenem Thymol etwa 5 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist, die Menge an vorhandenem Eugenol etwa 5 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist und die Menge an Farnesol etwa...

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die bei der Bekämpfung von Plaque und Gingivitis wirksam ist, und insbesondere eine Kombination von natürlichen Geschmacksstoffen, die gegen Plaque und Gingivitis wirkt.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Die Verwendung natürlicher Produkte in mit Medikamenten versehenen Lotionen für die Behandlung von Zähnen und Zahnfleisch ist seit langem bekannt und wird seit 1860 durchgeführt und dokumentiert, als das amerikanische Patent US-A-30 834 für mit Medikamenten versehene Lotionen an J. G. Popp erteilt wurde, die Naturproduktextrakte aus Nelken, Knoblauch und Myrrhe enthielten. Seitdem sind in vielen Patenten Zusammensetzungen von oral anwendbaren, Naturproduktextrakte enthaltenden Produkten beschrieben worden. Beispielsweise wurde an C.E. Blake die US-A-69 388 für ein Zahnpulver erteilt, das geschmacklich mit Rose, Bergamott oder Wintergrün versehen war. Die US-A-115 719 wurde an J.O. Draper für eine Zahnseife erteilt, die eine Tinktur von Myrrhe und pulverisierter Iriswurzel enthielt. In keiner der Schriften des Standes der Technik sind jedoch klinisch geprüfte Aufzeichnungen in bezug auf eine Wirkung gegen Plaque und Gingivitis beim Menschen beschrieben.
  • Bakterieller Plaque auf Zahnoberflächen ist ein Hauptursachenfaktor für Gingivitis und Periodontitis, wie durch M.M. Ash et al., J. Peridontal, 35:424-429, 1964, H. Leo et al., J. Peridontal, 36:177-187, 1965 und E. Theilade et al., J. Peridont Res. 1:1-13, 1966 gezeigt wurde. Kürzlich sind im Zusammenhang mit chronisch periodontaler Erkrankung spezifische im Mundraum vorkommende Mikroorganismen erfaßt worden. Ein Versuch, die Entwicklung von Gingivitis und Periodontitis zu mildern, besteht darin, Plaquebildung zu verhindern oder zu verringern. Es gibt auch Nachweise dafür, daß antibakterielle Mittel als Hilfsmittel bei der mechanischen Entfernung von Plaque vorteilhaft sein können. Darüber hinaus ist kürzlich in klinischen Studien an Menschen gezeigt worden, daß eine Zahnpasta und eine Mundspülzusammensetzung, die eine antibakterielle Chemikalie enthalten, die kommerziell als Triclosan bekannt ist, Plaque und Gingivitis verringern.
  • Die DE 24 45 676 A1 beschreibt eine Zahncreme mit bakterizider Wirkung, die neben Thymol und Eugenol eine Reihe weiterer Inhaltsstoffe umfaßt, sowie deren Eigenschaft das Zahnfleisch bei regelmäßiger Anwendung von Entzündungen freizuhalten sowie Karies entgegenzuwirken.
  • Die US-A-4 925 655 beschreibt eine Pulverzusammensetzung, die zu Wasser gegeben wird, um eine Mündwaschzusammensetzung zu bilden, die unter anderem Thymol enthält.
  • Ferner ist aus der US-A-4 649 044 eine oral anwendbare Pastenzusammensetzung bekannt, die neben anderen Komponenten eine Geschmacksstoffmischung enthält, die Thymol und Eugenol umfaßt.
  • Es ist eine Aufgabe dieser Erfindung, verbesserte oral anwendbare Zusammensetzungen wie Zahnpasten und Mundspülmittel zur Verfügung zu stellen.
  • Es ist eine weitere Aufgabe, verbesserte oral anwendbare Zusammensetzungen zu liefern, die eine Kombination von natürlichen Geschmacksstoffen enthalten.
  • Andere Aufgaben werden dem Fachmann beim weiteren Lesen der Beschreibung klar.
  • Es ist gefunden worden, daß eine Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, in einem organoleptisch akzeptablen oral anwendbaren Produkt wie einer Zahnpasta oder einem Mundspülmittel umfaßt, bei Menschen gegen Plaque und gegen Gingivitis wirkt.
  • Geschmacksstoffe wie Kamillentinktur, Myrrhenharztinktur, Rhataniawurzel, öl des australischen Teebaums, Eucalyptol und Salbeiöl können ebenfalls zugesetzt werden, um den Geschmack zu verbessern, und in den Fällen, in denen eines oder mehrere von öl des australischen Teebaums, Eucalyptol und Salbeiöl verwendet werden, die Wirkung von oral anwendbaren Thymol/Eugenol/Farnesol-Zusammensetzungen gegen Plaque und Gingivitis verbessern.
  • Der Bereich in einem Mundspülmittel ist etwa 1 000 bis etwa 20 000 ppm an Thymol und etwa 1 000 bis etwa 20 000 ppm an Eugenol, wenn öl des australischen Teebaums nicht vorhanden ist. Wenn öl des australischen Teebaums verwendet wird, werden etwa 5 bis etwa 500 ppm an Thymol und etwa 5 bis etwa 500 ppm an Eugenol eingesetzt. öl des australischen Teebaums wird, falls verwendet, in einem Mundspülmittel in einer Menge von etwa 50 bis etwa 5 000 ppm verwendet.
  • Wenn einer der anderen oben aufgezählten Geschmacksstoffe verwendet wird, ist beispielsweise für Eucalyptol, Salbeiöl und die anderen ein brauchbarer Bereich etwa 50 bis etwa 10000 ppm, vorzugsweise bis zu etwa 5 000 ppm.
  • In Zahnpasten werden etwa 5 000 bis etwa 20 000 ppm an Eugenol eingesetzt wenn ein öl des australischen Teebaums nicht vorhanden ist. Wenn öl des australischen Teebaums vorhanden ist, werden Mengen von etwa 500 bis etwa 3 000 ppm jeweils von Thymol und Eugenol verwendet.
  • Farnesol wird in einem Mundspülmittel in Mengen von etwa 1 000 bis etwa 20 000 ppm und in einer Zahnpasta in Mengen von etwa 5 000 bis etwa 20 000 ppm verwendet, wenn dieses/diese kein öl des australischen Teebaums enthält, und in Mengen von etwa 5 bis etwa 500 ppm in Mundspülmitteln und etwa 500 bis etwa 3 000 ppm in einer Zahnpasta, wenn dieses/diese öl des australischen Teebaums enthält.
  • Die erfindungsgemäßen Antiplaque/Gingivitis-Zusammensetzungen können im allgemeinen oral anwendbaren Formulierungen einverleibt werden. Zusätzlich zu ihrer Verwendung in Mundspülmitteln und Zahnpasten können sie in Pastillen, Kaugummi oder Zahnseide verwendet werden, die einen dentalen Träger enthalten.
  • Der dentale Träger enthält in einem Zahnputzmittel Flüssigkeiten und Feststoffe. Im allgemeinen umfaßt die Flüssigkeit Wasser und/oder ein Feuchthaltemittel wie Glycerin, Sorbit, Polyethylenglykol oder Propylenglykol, einschließlich geeigneter Mischungen derselben. Es ist üblicherweise vorteilhaft, eine Mischung aus sowohl Wasser als auch einem oder mehreren Feuchthaltemitttel(n) zu verwenden. Der Gesamtflüssigkeitsgehalt beträgt bezogen auf das Gewicht des Trägers im allgemeinen etwa 5 bis 90 %. In transparenten und lichtdurchlässigen Trägern kann der Flüssigkeitsgehalt der Zahnpasta etwa 5 bis 90 Gew.-% betragen, während der Gesamtflüssigkeitsgehalt in opaken Trägern üblicherweise etwa 5 bis 50 Gew.-% beträgt. Die bevorzugten Feuchthaltemittel sind Glycerin, Sorbit und Polyethylenglykol.
  • Der feste Anteil des Trägers ist ein Geliermittel. Bei der vorliegenden Erfindung umfaßt das Geliermittel Alkalimetallcarboxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose oder Hydroxymethylcellulose bezogen auf das Gewicht des Trägers in einer Menge von mindestens etwa 0,5 %. Zusätzliche Geliermittel können ebenfalls vorhanden sein. Geliermittel, die zusätzlich vorhanden sein können, schließen Xanthangummi, Viscarin, Gelatine, Stärke, Glucose, Sucrose, Polyvinylpyrrolidon, Polyvinylalkohol, Tragacanthgummi, Karayagummi, Hydroxypropylcellulose, Methylcellulose, Carboxyethylcellulose (CMC) und Natriumalginat ein. Laponite CP oder SP, die jeweils snythetische anorganische komplexe Silikattone sind, werden unter diesem Warenzeichen von Laporte Industries, LTD, verkauft ebenso wie Magnesiumaluminiumsilikatgel. Der feste Anteil oder das Geliermittel des Trägers ist typischerweise in einer Menge von etwa 0,5 bis 5,0 Gew.-% der Zahnpasta und vorzugsweise etwa 0,5 bis 2,0 Gew.-% vorhanden.
  • Jedes geeignete, in Wasser im wesentlichen unlösliche Poliermittel kann dem Gelträger der Zahnpasta zugesetzt werden. Es ist eine relativ große Anzahl solcher Materialien bekannt. Repräsentative Materialien umfassen beispielsweise Dicalcium phosphat, Tricalciumphosphat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat, Calciumcarbonat, Calciumpyrophosphat, Calciumsulfat, Bentonit, Aluminiumoxid, hydratisiertes Aluminiumoxid, Aluminiumsilikat, Zirkoniumsilikat, Siliciumdioxid, einschließlich Mischungen derselben.
  • Wasserlösliche Poliermittel wie Natriumbicarbonat können ebenfalls verwendet werden. Wenn Natriumbicarbonat vorhanden ist, ist erfindungsgemäße die Verringerung von Plaque und Karies verbessert.
  • Im allgemeinen machen diese Poliermittel einen größeren Gewichtsteil der festen Bestandteile aus. Der Poliermittelgehalt ist variabel, beträgt aber im allgemeinen bis zu etwa 75 Gew.-% der Gesamtzusammensetzung, vorzugsweise etwa 20 bis 75 Gew.-%, obwohl noch niedrigere Mengen an Poliermittel verwendet werden können, z.B. etwa 10 Gew.-% oder mehr an Natriumbicarbonat.
  • Jedes geeignete oberflächenaktive Material kann in den Gelträger eingeführt werden. Solche kompatiblen Materialien sind wünschenswert, um reinigende und schäumende Eigenschaften zu liefern, was von dem spezifischen Typ des ausgewählten oberflächenaktiven Materials abhängt. Diese Reinigungsmittel sind zum größten Teil wasserlösliche organische Verbindungen und können anionischer, kationischer oder nichtionischer Struktur sein. Es ist bevorzugt, die in Wasser löslichen Verbindungen zu verwenden, die keine Seifen sind oder synthetische organische Reinigungsmittel sind. Geeignete reinigende Materialien sind bekannt und umfassen die in Wasser löslichen anionischen Salze von Reinigungsmitteln aus höheren Fettsäuremonoglyceridmonosulfaten (z.B. Natriumkokosnußfettsäuremonoglyceridmonosulfat), höheren Alkylsulfaten (z.B. Natriumlaurylsulfat), Alkylarylsulfonaten (z.B. Natriumdodecylbenzolsulfonat) und höheren Fettsäureestern von 1,2-Dihydroxypropansulfonat. Andere geeignete oberflächenaktive Materialien umfassen nichtionische oberflächenaktive Mittel wie Kondensate von Ethylenoxid mit Propylenoxidkondensaten von Propylenglykol (Pluronics®).
  • Die verschiedenen oberflächenaktiven Materialien können in jeder geeigneten Menge verwendet werden, im allgemeinen von etwa 0,05 bis etwa 10 Gew.-% und bevorzugter von etwa 0,5 bis etwa 5 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung.
  • Die oral anwendbaren Produkte der vorliegenden Erfindung können auch Verstärker für die Antiplaquewirkung in minimalen Mengen bis zu etwa 5 Gew.-% enthalten wie beispielsweise Polyvinylmaleinsäure/Maleinsäureanhydrid-Copolymer oder Polyvinylphosphonat, die sich auf den Zahnoberflächen ablagern und Plaquehaftung an der Oberfläche hemmen. Thymol, Eugenol und Farnesol wirken nach einem unterschiedlichen Mechanismus, nämlich als antimikrobielle Mittel inhibieren sie die bakterielle Reproduktion und damit das Plaquewachstum. Die beiden unterschiedlichen Mechanismen zur Bekämpfung von Plaque sind daher komplementär und zeigen einen additiven oder sogar synergistischen Effekt.
  • Die erfindungsgemäßen oral anwendbaren Produkte können auch herkömmliche Bestandteile wie Färbemittel oder Weißmacher (z.B. Titandioxid), Geschmacksstoffe und/oder Süßstoffe, Fluoride wie Natriumfluorid, Zinn(II)fluorid und Natriummonofluorophosphat enthalten. Diese zusätzlichen Bestandteile können dem Zahnputzmittel jeweils in minimalen Mengen von bis zu 5 Gew.-% und vorzugsweise bis zu 1 Gew.-% zugesetzt werden, in bezug auf Verbindungen, die kein Fluor enthalten, und in bezug auf Verbindungen, die Fluor enthalten, in Mengen, die etwa 100 bis etwa 10 000 ppm an Fluorid liefern, vorzugsweise etwa 500 ppm bis etwa 2 000 ppm, vorausgesetzt, daß sie die Antiplaqueeigenschaften des fertigen Produkts nicht beeinträchtigen.
  • Das oral anwendbare Produkt kann auch eine Flüssigkeit wie ein Mundspülmittel sein, das typischerweise etwa 60 bis 99 Gew.-% eines wäßrigen, nicht-toxischen, niederaliphatischen Alkohols, vorzugsweise etwa 5 bis 30 Gew.-% eines nicht-toxischen Alkohols wie Ethanol, n-Propanol oder Isopropanol zusammen mit Wasser und häufig etwa 5 bis 35 % Feuchthaltemittel enthält.
  • Solche oral anwendbaren Präparationen werden typischerweise dadurch aufgebracht, daß natürliche oder künstliche Zähne und Zahnfleisch mit einem Zahnputzmittel oder einer Zahnpasta in Kontakt gebracht werden, Zähne und Zahnfleisch durch Spülen des Mundraums für etwa 15 bis 90 Sekunden damit in Kontakt gebracht werden, oder, im Fall wenn Pastillen, Süßwaren oder Kaugummi verwendet werden, durch Saugen oder Kauen im Mundraum, bzw. im Fall eines Mundsprays, durch Besprühen der Mundoberflächen mindestens einmal täglich.
  • Die Erfindung wird in den folgenden Beispielen weiter erläutert. Alle Teile und Prozentsätze beziehen sich, soweit nichts anderes angegeben ist, auf das Gewicht.
  • BEISPIEL 1. Antibakterielle Wirkung von natürlichen Geschmacksstoffen gegen dentalen Plaquebakterien.
  • Die antibakteriellen Wirkungen einer Reihe natürlicher Geschmacksstoffe wurden gegenüber Actinomyces viscosus, einem dentalen Plaquebakterium, untersucht, indem die minimale Hemmkonzentration (im folgenden als MIC bezeichnet) des jeweiligen Mittels in vitro gemäß dem Standardreihenverdünnungsverfahren gemessen wurde, das von N. Nabi et al. in Am. J. Dent. 2:197:206, 1989 beschrieben worden ist, was hierdurch Bezugnahme darauf eingeführt wird. Die MIC ist für den erfindungsgemäßen Zweck dahingehend definiert, daß sie die Konzentration eines besonderen Mittels angibt, bei der kein bakterielles Wachstum beobachtet wurde. Die verwendeten natürlichen Geschmacksstoffe wurden aus kommerziellen Quellen in organischen oder wäßrigen Lösungsmitteln erhalten. Die antibakterielle Verbindung Triclosan wurde als positive Kontrolle verwendet. Triclosan ist 2,4,4'-Trichlor-2'-hydroxydiphenylether.
  • Die Ergebnisse der Untersuchung sind in Tabelle 1 angegeben. Diese Daten zeigen, daß unter allen getesteten Mitteln Thymol, Eugenol und Farnesol gegen das dentale Plaquebakterium A. viscosus am wirksamsten waren. Diese Daten zeigen ferner, daß eine Kombination von Thymol/Eugenol/Farnesol größere antibakterielle Wirkung gegen A. viscosus liefert als die Einzelkomponenten. Dies legt einen synergistischen Effekt bei der Kombination nahe. Überraschenderweise vergrößern oder inhibieren Kamille, Rhataniawurzel und Myrrhenharz allein oder in Kombination, obwohl sie weit weniger wirksam sind als Thymol, Eugenol oder Farnesol, die antibakterielle Wirkung von Thymol, Eugenol oder Farnesol nicht. Auf der Basis dieser Ergebnisse sind oral anwendbare Produkte wie eine Zahnpasta oder ein Mundspülmittel formuliert worden, die auf Thymol, Eugenol und Farnesol zusammen mit optionellen Mengen an Kamillen-, Myrrhenharz- und Rhataniawurzelextrakten für den Geschmack basierten. Öl des australischen Teebaums wurde ebenfalls als optionelle Komponente für die Geschmacks- und Effenzienzverbesserung verwendet. Eucalyptol und Salbeiöl verbessern ebenfalls den Geschmack und die Effizienz. Tabelle 1
    Mittel Antibakterielle Wirkung gegen A. viscosus MIC (ppm)
    Thymol 25,0
    Eugenol 25,0
    Thymol/Eugenol/Farnesol 12,5
    Kamille > 100,0
    Rhataniawurzel > 100,0
    Myrrhenharz > 100,0
    Kamille/Rhataniawurzel/Myrrhenharz > 100,0
    Eugenol/Kamille/Rhataniawurzel/Myrrhenharz 25,0
    Thymol/Eugenol/Farnesol/Kamille/Myrrhenharz/Rhataniawurzel 12,5
    Thymol/Eugenol/Farnesol/Kamille/Myrrhenharz/Rhataniawurzel 12,5
    Farnesol 25,0
    Echinacea 100,0
    öl des australischen Teebaums 100,0
    Tulsiöl 100,0
    Neemöl 100,0
    Goldenseal 100,0
    Sunphenon Tee-Extrakte > 100,0
    Mariengold > 100,0
    Pyncnogenol 100,0
    Triclosan 5,0
  • Zusätzliche Naturprodukt-Geschmacksstoffe/-produkte zu australischem Teebaumöl, Eucalyptol, Salbeiöl und den früher beschriebenen, können verwendet werden, ohne die Effizienz der Kombination von Thymol, Eugenol und Farnesol zu beeinträchtigen, die für die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen kritisch sind. Unter den zugesetzten Mitteln, die verwendet werden können, sind: Tulsiöl, Neemöl, Echinaceatinktur, Rosmarinextrakte, Goldsamenextrakte, Passionsblumen extrakt, tumerische Extrakte, Betelnußextrakte, Sunphenonteeextrakte, Dandelionwurzelextrakte und dergleichen.

Claims (10)

  1. Oral anwendbare, gegen Plaque und Gingivitis wirkende Zusammensetzung, die eine Kombination von Thymol, Eugenol und Farnesol umfasst, bei der, bezogen auf das Gewicht der oral anwendbaren Zusammensetzung, die Menge an vorhandenem Thymol etwa 1 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist, die Menge an vorhandenem Eugenol etwa 1 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist und die Menge an Farnesol etwa 1 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist, wenn kein Öl des australischen Teebaums enthalten ist, und jeweils etwa 5 bis 500 ppm ist, wenn Öl des australischen Teebaums enthalten ist, und diese Zusammensetzung ein Mundspülmittel ist, oder bei der, bezogen auf das Gewicht der oral anwendbaren Zusammensetzung, die Menge an vorhandenem Thymol etwa 5 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist, die Menge an vorhandenem Eugenol etwa 5 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist und die Menge an Farnesol etwa 1 000 ppm bis etwa 20 000 ppm ist, wenn kein Öl des australischen Teebaums enthalten ist, und jeweils etwa 500 bis etwa 3000 ppm ist, wenn Öl des australischen Teebaums enthalten ist, und diese Zusammensetzung eine Zahnpasta ist.
  2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, die einen Geschmacksstoff ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Kamille, Myrrhen harz, Rhataniawurzel, Öl des australischen Teebaums, Eucalyptol, Salbeiöl und Mischungen derselben enthält.
  3. Zusammensetzung nach Anspruch 2, bei der ein weiterer Geschmacksstoff ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Tulsiöl, Neemöl, Echinaceatinktur, Rosmarinextrakten, Goldsamenextrakten, Passionsblumenextrakten, tumerischen Extrakten, Betelnußextrakten, Sunphenonteeextrakten und Dandelionwurzelextrakten.
  4. Zusammensetzung nach Anspruch 2, bei der Öl des australischen Teebaums in Mengen von etwa 50 bis etwa 5000 ppm vorhanden ist.
  5. Zusammensetzung nach Anspruch 1, bei der die antibakterielle Wirkung gegen Actinomyces viscosus etwa 25 MIC oder weniger ist.
  6. Zusammensetzung nach Anspruch 1, bei der bis zu etwa 5 Gew.% Polyvinylmaleinsäure/Maleinsäureanhydrid-Copolymer oder Polyvinylphosphonat als Verstärker für die Antiplaquewirkung vorhanden sind.
  7. Verwendung einer Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, zur Verhinderung der Bildung von Plaque und Gingivitis, wobei die Zähne und das Zahnfleisch mit der Zusammensetzung kontaktiert werden.
  8. Verwendung nach Anspruch 7, bei dem die Zusammensetzung einen Geschmacksstoff ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Kamille, Myrrhenwurzel, Öl des australischen Teebaums, Eucalyptol, Salbeiöl oder Mischungen derselben enthält.
  9. Verwendung nach Anspruch 8, bei dem Öl des australischen Teebaums vorhanden ist.
  10. Verwendung nach Anspruch 7, bei dem die Zusammensetzung bis zu etwa 5 Gew.% Polyvinylphosphonat als Verstärker für die Antiplaquewirkung enthält.
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