DE3642948A1 - Katheter und verfahren zu seiner herstellung - Google Patents

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Katheter gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 sowie ein Verfahren zum Herstellen eines solchen Katheters.

Katheter, wie sie in der Medizin für die verschiedensten Zwecke verwendet werden, müssen häufig bei der Applikation genau positioniert werden und trotz Bewegungen des Patienten und anderer Einflüsse in der betreffenden Position gehalten werden.

Ein Beispiel hierfür sind Luftröhrenkatheter oder -tuben. Bei vielen Patienten muß man sicherstellen, daß die Atemwege jederzeit offen gehalten werden, was durch einen Trachealkatheter erreicht werden kann. Dieser Katheter oder diese Tube wird durch den Mund oder die Nase des Patienten eingeführt und er reicht bis herunter in den Schlund und die Luftröhre oder Trachea des Patienten. Durch das Lumen des Katheters kann dann Luft in die Lunge des Patienten und aus dieser herausströmen. Ein besonderes Problem bei einer solchen Intubation besteht darin, daß für die Positionierung des distalen oder inneren Ende des Tubus in der Luftröhre des Patienten nicht viel Spielraum besteht, wenn der Trachealtubus wirksam sein soll, dies gilt besonders für Kinder.

Die Probleme hinsichtlich der Positionierung und Überwachung von Intratrachealtuben ist erwartungsgemäß bei Säuglingen und Kleinkindern als Patienten besonders akut, wo solche Tuben in sehr kritischen Situationen und bei drei Vierteln aller Operationen unter Vollnarkose eingeführt werden müssen. Bei Säuglingen und kleineren Kindern ist der Positionierungsspielraum besonders klein, da die Luftröhren solcher Patienten viel kürzer als bei größeren Kindern oder Erwachsenen sind. Die Wände der Luftröhre von Säuglingen und Kindern sind außerdem viel empfindlicher und die Gefahr von Schleimhautreizungen sowie Rissen durch irgendwelche Unstetigkeiten der Oberfläche des Tubus sind viel größer. Aus diesem und anderen Gründen haben Trachealtuben für Säuglinge keine aufblasbaren Manschetten zur Verankerung des distalen Endes. Sie können sich daher auch leichter bewegen. Bei Trachealtuben für die Kinderheilkunde ist die richtige Positionierung und deren Überwachung daher besonders schwierig und kritisch.

Verfahren und Einrichtungen zur genauen Bestimmung der Position eines Luftröhren- oder Trachealtubus in der Trachea sind aus den US-PSen 44 31 005, 44 45 501 und 44 16 289 bekannt, auf die hier ausdrücklich Bezug genommen wird. Bei diesem Stand der Technik wird die Position des Tubus oder Katheters in der Luftröhre durch eine Vorrichtung bestimmt, die ein schmales elektromagnetisches Feld erzeugt und auf Störungen in diesem Feld anspricht, welche durch ein Metallstück erzeugt werden, das die Außenseite des distalen Endes des Trachealtubus oder -katheters umgibt. Das Metall erzeugt eine Störung des schmalen, eng begrenzten Feldes auch durch biologisches Gewebe hindurch. Die Position des distalen Endes des Tubus kann also bestimmt werden, wenn die Vorrichtung die resultierende Feldstörung wahrnimmt. Der in Verbindung mit einer solchen Vorrichtung verwendete Tubus ist in den oben beschriebenen Patentschriften dargestellt. Er weist ein Stück Metall auf, das um die Außenseite eines üblicherweise verwendeten Kunststoff-Trachealtubus gewickelt und an dieser befestigt ist. Das Metall ist dann noch mit einem Kunststoffüberzug abgedeckt.

Die bekannten Tuben sind jedoch aus einer Reihe von Gründen leider nicht völlig zufriedenstellend, besonders bei Verwendung für pädiatrische Patienten. Erstens kann das Metallband trotz seiner dünnen Beschichtung die Trachea eines Kindes leicht reizen, da es erheblich über die Außenwand-Oberfläche des Tubus vorsteht. Weiterhin kann das Metallband nicht durch eine aufblasbare Manschette geschützt werden. Solche Manschetten können wegen der empfindlichen, leicht verletzlichen Wand der Luftröhre von Säuglingen und Kindern nicht verwendet werden und sie würden außerdem wegen des engen Raumes, in den der Tubus passen muß, Schwierigkeiten bei der Einführung ergeben. Trachealtuben für die Pädiatrie haben außerdem ein enges Lumen und dünne Wände, so daß sie sowohl leicht flexibel als auch leicht kompressibel sind. Wird das Metallband zu eng um den vorher geformten Tubus gewickelt, wie es bei der Herstellung gelegentlich geschehen kann, so kann dies zu einem Zusammendrücken der Wand und des kritischen Luftkanals des Tubus führen. (Die zulässige Toleranz für den Innendurchmesser solcher Tuben beträgt nur etwa ± 0,075 mm). Wickelt man das Band andererseits nicht fest genug um den Tubus, so kann dies zu ernsten Komplikationen führen, wenn sich das Band während des Gebrauchs des Tubus löst.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Katheter oder Tubus anzugeben, der eine Vorrichtung enthält, die mit einem elektromagnetischen Feld interferiert oder wechselwirkt und trotzdem eine glatte Außenseite und ein eng toleriertes Lumen hat und bei dem keine Probleme hinsichtlich eines Lösens der genannten Vorrichtung auftreten können.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, daß die oben beschriebenen Probleme durch einen doppelwandigen Katheter oder Tubus gelöst werden können, der eine zwischen seine Wände eingebettete Vorrichtung, die mit einem elektromagnetischen Feld interferiert oder wechselwirkt, enthält und eine erste Röhre, mit dem die genannte Vorrichtung an einer vorgegebenen Stelle befestigt, insbesondere angeschmolzen ist, und eine zweite Röhre, die über der ersten Röhre und der genannten Vorrichtung angeordnet ist und den doppelwandigen Katheter oder Tubus vervollständigt, aufweist. Gemäß vorteilhaften Ausgestaltungen der Erfindung können längs der ersten Röhre Tiefenmarkierungen aufgedruckt werden, bevor die zweite Röhre aufgebracht wird, so daß die Markierungen im fertigen Katheter durch die zweite Röhre geschützt sind, so daß sie sowohl vom Gewebe isoliert sind als auch nicht abgerieben werden können. Bei einem bevorzugten Verfahren zum Herstellen des vorliegenden Katheters oder Tubus wird zuerst die erste Röhre extrudiert, dann wird die mit dem elektromagnetischen Feld wechselwirkende Vorrichtung angebracht, z.B. angeschweißt oder angeschmolzen und dann wird die zweite Röhre über die erste Röhre und die genannte Vorrichtung extrudiert.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird zuerst ein kontinuierlicher fester Kern extrudiert, dessen Außendurchmesser gleich dem gewünschten Innendurchmesser des herzustellenden Trachealtubus oder -katheters ist. Der Kern, der gewöhnlich bis zu tausend Meter und mehr lang sein kann, wird dann in einen Extruder eingeführt, der gleichmäßig eine erste, dünne schlauchartige Röhre aus Kunststoff (bevorzugt wird Polyvinylchlorid) um den Kern über dessen gesamte Länge extrudiert. Diese erste Röhre hat eine gleichmäßige Dicke, die etwa gleich der Hälfte der des fertigen Katheters oder Tubus ist. Das Kernmaterial hat einen höheren Schmelzpunkt als das Material der schlauchartigen Röhre, so daß der Kern während der Extrusion fest bleibt. In vorgegebenen Abständen werden dann dünne Bänder aus Metallfolie um die erste Röhre gewickelt, die sich immer noch auf dem kontinuierlichen, endlosen festen Kern befindet. Die Metallfolienbänder werden jeweils mit einem Ende durch eine elektrische Hochstromentladung kurzer Dauer an der ersten Röhre angeschweißt oder angeschmolzen. Das Band wird dann um die erste Röhre gewickelt, bis sein freies Ende das bereits an der Röhre angeschweißte Ende überlappt. Die überlappenden Teile werden dann miteinander verschmolzen oder verschweißt um das Band an der ersten Röhre zu fixieren. Auf die erste Röhre werden ferner längs ihrer ganzen Länge Tiefenmarkierungen aufgedruckt, während sich die erste Röhre immer noch auf dem Kern befindet. Die erste Röhre und der Kern werden dann einem weiteren Extrusionsprozeß unterworfen, durch den eine zweite schlauchartige Röhre aus Kunststoff mit einer Dicke, die etwa gleich der Hälfte des fertigen Katheters oder Tubus beträgt, aufgebracht wird. Die zweite Röhre verschmilzt bei diesem Prozeß mit der ersten Röhre, so daß ein kontinuierlicher doppelwandiger Trachealtubus-Rohling gebildet wird. Als Teil der zweiten Röhre wird eine strahlungsopake Markierung in Form eines sich längs der Röhre erstreckenden Striches als Teil der zweiten Röhre mitextrudiert. Diese Markierung ist bei solchen Tuben üblich und erleichtert die Identifizierung des Tubus beim Röntgen. Die Röhre wird dann an den entsprechenden Stellen zertrennt und der Kern wird entfernt, so daß man im wesentlichen fertige, doppelwandige Trachealtuben oder -katheter enthält.

Im folgenden werden ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung sowie ein beispielweises Herstellungsverfahren unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines doppelwandigen Trachealtubus gemäß einer Ausführungsform der Erfindung;

Fig. 2 einen Längsschnitt eines doppelwandigen Trachealtubus gemäß einer Ausführungsform der Erfindung;

Fig. 3 einen Querschnitt längs einer Ebene 3-3 der Fig. 1;

Fig. 4 einen Querschnitt längs einer Ebene 4-4 der Fig. 1;

Fig. 5 eine perspektivische Ansicht eines Endes eines Trachealtubus gemäß einer Ausführungsform der Erfindung, bei dem ein Teil einer zweiten oder äußeren Röhre entfernt ist, und

Fig. 6 eine vereinfachte Darstellung eines Extruders zum Herstellen einer inneren oder ersten Röhre für einen Trachealtubus gemäß der Erfindung.

In Fig. 1 ist ein doppelwandiger Katheter oder Trachealtubus (10) gemäß einer Ausführungsform der Erfindung dargestellt, welcher ein übliches Anschluß-Endstück (12) an einem proximalen Ende (14) des Tubus zu dessen Anschluß an ein nicht dargestelltes Beatmungsgerät und einen aus Kunststoff bestehenden, doppelwandigen rohr- oder schlauchartigen Abschnitt (16), der einen zentralen Luftkanal (18) umgibt, aufweist. Der rohrförmige Abschnitt (16) ist mit dem Endstück (12) verbunden und der Luftkanal (18) reicht vom Endstück (12) bis zu einer abgeschrägten Öffnung (20) an einem distalen Ende (22) des Tubus (10). Die Spitze des distalen Endes (22) ist mit (24) bezeichnet. Der rohrförmige Abschnitt (16) weist ferner an seinem distalen Ende (22) ein kleines Loch (26), das gewöhnlich als Murphy-Loch bezeichnet wird, auf und in den rohrförmigen Abschnitt (16) des Tubus (10) ist in der Nähe des distalen Endes (22) und des Loches (26) ein zylindrisches Band aus einer dünnen Metallfolie (30) mit einem distalen Rand (32) eingebettet. Der Abstand längs des Tubus (10) zwischen dem distalen Rand (32) des Metallbandes (30) und der distalen Spitze (24) hängt von dem vorgesehenen medizinischen Verwendungszweck des Kathetertubus und der gewünschten anatomischen Position des Metallbandes (30) ab.

In den doppelwandigen schlauch- oder rohrförmigen Abschnitt (16) sind ferner Indizes und Tiefenmarkierungen (34) eingebettet. Vorzugsweise enthält die Wand der zweiten oder äußeren Röhre eine radioopake Linie (36) als integralen Teil. Die Linie (36) erstreckt sich über die Länge des Tubus (10) während sich die Indizes und Markierungen (34) zwischen dem Metallband (30) und dem Endstück (12) befinden.

Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, besteht der rohr- oder schlauchartige Abschnitt (16) erfindungsgemäß aus einer inneren oder ersten Röhre (40) und einer äußeren oder zweiten Röhre (50). Die erste Röhre (40) hat eine in ihrer Längsrichtung gleichförmige Wanddicke und eine äußere Oberfläche (42), auf die die Indizes und Tiefenmarkierungen (34) aufgedruckt sind und auf der das Metallband (30) angeordnet ist. Die zweite Röhre (50) hat ebenfalls eine über ihre gesamte Länge gleichmäßige Wanddicke ausgenommen bei einer Eindrückung oder Ausnehmung (52), die von der Metallfolie (30) eingenommen wird. Die äußere Oberfläche (54) der zweiten Röhre hat über ihre ganze Länge gleichmäßige Abmessungen, so daß der doppelwandige rohrförmige Abschnitt (16) eine glatte, kontinuierliche Außenseite aufweist. Da die zweite Röhre (50) eine Eindrückung oder Ausnehmung (52) zur Aufnahme des Metallbandes (30) aufweist, verursacht das Metallband an der Oberfläche keinerlei Diskontinuitäten in der Form von Erhöhungen oder Vorsprüngen der Außenfläche (54) des rohrförmigen Abschnitts (16). Dies ist wichtig, da die Außenwand von Trachealtuben glatt sein muß, insbesondere bei Trachealtuben für die Pädiatrie.

Wie aus Fig. 2 ferner ersichtlich ist, befindet sich zwischen der ersten Röhre (40) und der zweiten Röhre (50) ein Saum (60). Die Außenfläche (42) der ersten Röhre (40) steht mit der Innenfläche (56) der zweiten Röhre (50) in Kontakt. Die beiden Röhren (40, 50) sind mit den sich berührenden Flächen unter Bildung des zylindrischen Saumes (60), der sich über die gesamte Länge des rohrförmigen Abschnitts (16), mit der Ausnahme des vom Metallband (30) eingenommenen Teiles, erstreckt, verschmolzen oder verschweißt. Der Saum (60) umfaßt jedoch nicht die Bereiche der Indizes und Tiefenmarkierungen (34). Die Verbindung oder der Saum (60) zwischen den beiden Röhren (40, 50) kann durch irgendeinen bekannten thermoplastischen Prozeß gebildet werden und entsteht in idealer Weise, wenn die äußere Röhre (60) partiell auf die Außenseite (42) der inneren Röhre (40) aufgeschmolzen wird. Ein spezielles, bevorzugtes Verfahren zur Herstellung einer bevorzugten Ausführungsform wird noch näher erläutert. (Bei der bevorzugten Ausführungsform ist der Saum (60) bei schwacher Vergrößerung sichtbar, insbesondere wenn der Tubus quer durchschnitten wird.)

Der in Fig. 3 dargestellte Querschnitt zeigt den radioopaken Streifen (36), der sich über die gesamte Länge des rohrförmigen Abschnitts (16) erstreckt. Dieser röntgenstrahlen-undurchlässige Streifen (36) kann einen integralen Teil einer oder beider Röhren (40, 50) bilden und kann durch verschiedene bekannte Koextrusionsprozesse hergestellt werden. Ein bevorzugtes Verfahren wird ebenfalls später noch erläutert werden.

Wie die Fig. 4 und 5 am deutlichsten zeigen, ist das Metallband (30) an der ersten Röhre (40) an drei Schmelz- oder Schweißstellen (62, 64 und 66) befestigt, die längs des Umfanges des Rohres (40) gegenseitige Abstände von etwa 120° haben. Bei der bevorzugten Ausführungsform erfolgt die Verschweißung nur an einer Stelle (62) während die anderen beiden Stellen (64 und 66) fakultativ sind.

Zuerst wird der Vorderrand (70) des Metallbandes (30) an einer Schmelz- oder Schweißstelle (62) an der ersten Röhre (40) angeschweißt. Das Metallband wird dann um die Röhre (40) gewickelt und mit ihr an den Schweißstellen (64 und 66) verschweißt, wie es in Fig. 4 dargestellt ist. Wenn das Metallband (30) ganz um die Röhre (40) gewickelt ist, überlappt ein hinterer Rand (72) des Metallbandes (30) den Vorderrand (70). Hierdurch ergibt sich ein Überlappungsbereich (74). In diesem Überlappungsbereich wird eine Überlappungsschweißverbindung (68) hergestellt, die das Metallband (30) effektiv mit sich selbst verschmilzt. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, das Metallband (30) an der Röhre (40) anzubringen. Das bei der vorliegenden Erfindung bevorzugte Verfahren wird weiter unten noch erläutert werden.

Der Tubus (10) wird auf folgende Weise hergestellt: Zuerst wird ein kontinuierlicher, "endloser" fester Kern (80) hergestellt, dessen Außendurchmesser gleich dem gewünschten Innendurchmesser des Luftkanals (18) des herzustellenden Tubus (10) ist. Der Kern (80) kann aus verschiedenen Materialien, einschließlich Metalldraht, bestehen, die einen höheren Schmelzpunkt haben als die üblicherweise für den Katheter oder Tubus selbst verwendeten Materialien, so daß die Tubusmaterialien über den Kern extrudiert werden können, ohne mit diesem zu verschmelzen.

Der Kern (80) wird dann auf eine Vorratsspule (82) aufgewickelt und in einen Extruder (84) eingeführt, der eine Schicht aus einem gewebeverträglichen thermoplastischen Kunststoff, vorzugsweise Polyvinylchlorid (PVC) über den Kern (80) extrudiert. Diese Schicht bildet tatsächlich einen ersten Schlauch oder die erste Röhre (40). Andere geeignete Kunststoffe sind Polyurethan, Silikon­ gummi oder ein Fluorkohlenstoffharz, wie PTFE. In allen Fällen verschmilzt die erste Röhre (40) wegen des niedrigeren Schmelzpunktes des Schlauchmaterials (PVC bei der bevorzugten Ausführungsform) während dieses Prozesses nicht mit dem Kern (80). Die erste Röhre (80) überzieht vielmehr den ganzen Kern (80) über die ganze Länge mit gleichmäßiger Dicke. Der Kern (80) mit der aufextrudierten ersten Röhre (40) wird dann auf einer Aufwickelspule (88) aufgewickelt. Zu diesem Zeitpunkt kann der kontinuierliche Kern mit der extrudierten ersten Röhre (40) bis zu tausend Meter und mehr (mehrere tausend Fuß) lang sein.

Auf die Außenfläche (42) der extrudierten ersten Röhre (40) werden dann die Tiefenmarkierungen und Indizes (34) aufgebracht. Der vordere Rand einer Metallfolie wird dann mit einer Kraft von etwa 0,8 N (0,20 lbs) gegen die erste Röhre (40) gedrückt und dann wird ein kurzer, jedoch intensiver Stromstoß zur Einwirkung gebracht. Der Stromstoß kann eine Stromstärke von etwa 500 A und eine Dauer von etwa 0,005 s haben. Der Schweißstrom bewirkt, daß die Folie und der sich unmittelbar unter ihr befindliche Bereich der ersten Röhre (40) zusammenschmelzen und eine Schweißstelle (62) (siehe Fig. 4) bilden. Durch die kurze Dauer des Stromstoßes wird jedoch das Schmelzen auf den unmittelbaren Bereich der Folie und der Röhre und auf eine Tiefe von einigen 10 µm (wenigen 1000stel Zoll) in der Röhre (40) beschränkt. Das Schweißen mit der angegebenen Andruckkraft und dem angegebenen Strom für die genannte Zeitdauer verbindet also zwar die Folie mit der Röhre, es beeinflußt jedoch den inneren Teil der Kunststoff-Röhre oder den Kern nicht, selbst wenn die die Röhre bildende Kunststoffschicht außerordentlich dünn ist.

Nachdem ihr vorderer Rand befestigt worden ist, wird die Folie um die Röhre (40) gewickelt, wie es in Fig. 4 dargestellt ist, bis sich ihre Enden überlappen. Nachdem diese Überlappung einmal hergestellt worden ist, wird der überlappende Teil (74) mit dem darunter befindlichen Teil des Folienstreifens und der Röhre in der gleichen Weise verschweißt, wie anfänglich der vordere Rand der Folie mit der Röhre (40) verschweißt worden war. Der Folienstreifen ist nun ein Metallband (30) geworden, der die erste Röhre (40) umgibt. Solche Bänder werden an verschiedenen Stellen längs der kontinuierlichen Röhre angebracht.

Schließlich werden der Kern (80) und die mit den Metallbändern versehene und bedruckte erste Röhre (40) in einen weiteren Extruder eingeführt, der um sie die zweite Röhre (50) extrudiert. Bei diesem Extrusionsprozeß verschmilzt die erste Röhre (40) mit der zweiten, äußeren Röhre (50) mit der Ausnahme der Stellen, wo sich die Metallbänder (30) befinden. Das Verschmelzen der beiden Röhren (40, 50) bildet die Schweißnaht oder den Saum (60) in der doppelwandigen Struktur des Trachealtubus (10), dessen Wanddicke als ganzes gleich der eines konventionellen Trachealtubus ist. Die Dicke der zweiten Röhre (50) ist etwa gleich der Hälfte der gewünschten Wanddicke des Trachealtubus. Bei diesem Extrusionsprozeß werden auch die Ausnehmungen oder Vertiefungen (52) in der zweiten Röhre (50) gebildet, in die die Metallbänder passen, wie es in Fig. 2 dargestellt ist. Als Teil des zweiten Extrusionsprozesses wird auch der radioopake Streifen (36) längs der zweiten Röhre (50) mitextrudiert. Der Streifen (36) kann Barium, Wismuth oder Wolfram enthalten, wie es für solche Markierungen üblich ist. Der Streifen (36) erleichtert es, den Tubus beim Röntgen festzustellen, er ist in Fig. 3 im Querschnitt dargestellt. Der Streifen (36) kann jedoch auch oder zusätzlich als Teil der ersten Röhre (40) extrudiert werden. Die Außenseite der zweiten Röhre (50) ist glatt und weist trotz des Vorhandenseins des Metallbandes (30) keine Diskontinuitäten auf.

Der resultierende doppelwandige Schlauch wird dann in Stücke zerschnitten, die jeweils etwas länger sind als der fertige Katheter oder Tubus. Die Schnitte erfolgen in der Nähe der Metallbänder (30), so daß sich diese bei einem fertigen Tubus jeweils in der Nähe von dessen distalem Ende (22) befinden.

Aus den Schlauchstücken wird dann der Kern (80) entfernt und zur Fertigstellung der Tuben wird das Murphy-Loch (26) gebildet, das Endstück (12) angebracht und gewünschtenfalls das distale Ende schräg zugeschnitten.

Claims (12)

1. Katheter zum Einführen in biologisches Gewebe um einen Zugang in dieses zu schaffen, mit

• - einem das proximale Ende (14) des Katheters bildenden Endstück (12),
• - einem rohr- oder schlauchförmigen Abschnitt, welcher am Endstück (12) angebracht ist, zu einem distalen Ende (22) des Katheters führt und einen inneren Kanal (18) bildet, der sich vom Endstück (12) zum distalen Ende (22) erstreckt, wo er in einer Öffnung (22) endet,
  dadurch gekennzeichnet, daß
• - der rohrförmige Abschnitt (16) eine erste oder innere Röhre (40), die den Kanal (18) bildet, sowie eine zweite oder äußere Röhre (50) enthält, die sich über die Außenseite der inneren Röhre (40) erstreckt, mit dieser verbunden ist und eine glatte äußere Oberfläche (54) hat, die die Außenseite des rohrförmigen Abschnittes (16) bildet, und
• - eine mit einem elektromagnetischen Feld interferierende Vorrichtung (30) beim distalen Ende (22) zwischen den beiden Röhren (40, 50) angeordnet ist.

2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste und die zweite Röhre (40, 50) über den größten Teil ihrer Länge unter Bildung eines zylindrischen Saumes zwischen ihnen verschmolzen sind.

3. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Außenfläche der ersten Röhre (40) mit Tiefenmarkierungen bedruckt ist.

4. Katheter nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die mit einem elektromagnetischen Feld interferierende Vorrichtung (30) ein dünnes, schmales Metallband enthält, das die Außenseite der ersten Röhre an einer vorgegebenen Stelle beim distalen Ende (22) des rohrförmigen Abschnitts (16) umgibt.

5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Röhre (50) eine Eindrückung oder Ausnehmung aufweist, die über das Metallband paßt.

6. Katheter nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Metallband an die erste Röhre angeschmolzen ist.

7. Verfahren zum Herstellen eines Katheters nach Anspruch 1, dessen Position genau bestimmbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß

• - ein kontinuierlicher Kern gebildet wird, dessen Außendurchmesser im wesentlichen gleich dem Durchmesser des Lumens des Katheters ist;
• - eine erste, kontinuierliche Röhre mit im wesentlichen gleichförmiger Dicke über den Kern gebildet wird;
• - mindestens eine mit einem elektromagnetischen Feld interferierende Vorrichtung an einer vorgegebenen Stelle mit der ersten Röhre verbunden wird;
• - eine kontinuierliche zweite Röhre auf die erste Röhre und die mit dem elektromagnetischen Feld interferierende Vorrichtung aufgebracht wird, um eine kontinuierliche, doppelwandige Röhre auf dem kontinuierlichen Kern zu erzeugen, welche an der Grenzfläche zwischen der ersten und der zweiten Röhre einen zylindrischen Saum aufweist, und
• - die kontinuierliche, doppelwandige Röhre und der Kern in einzelne Katheter zertrennt und der Kern aus diesen entfernt wird.

8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern durch Extrusion hergestellt wird.

9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern aus einem schmierfähigen Polymer hergestellt wird, das einen höheren Schmelzpunkt hat als das Material der ersten Röhre.

10. Verfahren nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß die interferierende Vorrichtung dadurch angebracht wird, daß ein Stück Metallfolie mit ihrem vorderen und ihrem hinteren Rand an die erste Röhre angeschmolzen wird.

11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Anschmelzen durch eine Elektroschweißung der Folie bewirkt wird, durch die ein kleiner Teil der Folie und der benachbarte Bereich der ersten Röhre miteinander verschmelzen.

12. Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Röhren aus flexiblem thermoplastischem Kunststoff, wie PVC, hergestellt werden.