DE20321468U1 - Ergonomische und anpaßbare Atemmaskenanordnung mit Halterungsanordnung - Google Patents

Ergonomische und anpaßbare Atemmaskenanordnung mit Halterungsanordnung Download PDF

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Abstract

Atemmaskenanordnung zum Zuführen von Gas an eine Person, wobei die Maskenanordnung aufweist:
einen Rahmen mit einem Hauptkörper und einem auf jeder seitlichen Seite des Hauptkörpers bereitgestellten Seitenrahmenglied, wobei jedes Seitenrahmenglied einen integral ausgebildeten ersten Verbinderabschnitt umfaßt; und
eine abnehmbar an dem Rahmen befestigbare Halterungsanordnung, wobei die Halterungsanordnung einen zweiten Verbinderabschnitt hat, der angeordnet ist, um abnehmbar mit dem auf dem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden zu werden, wobei der zweite Verbinderabschnitt manuell in eine Löseposition bewegbar ist, um die Halterungsanordnung von dem Rahmen zu trennen,
wobei die Halterungsanordnung relativ zu dem Rahmen drehbar anpaßbar ist.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Atemmaskenanordnung und eine Halterungsanordnung für eine derartige Maskenanordnung.
  • Eine Nasenmaske kann für die Zuführung einer nicht-invasiven Überdruckbeatmung (NPPV) und für die nasale kontinuierliche Atemswegsüberdrucktherapie (nasale CPAP-Therapie) von schlafbezogenen Atmungsstörungszuständen (SDB-Zustände), wie etwa obstruktiver Schlafapnoe (OSA) verwendet werden.
  • Die Anwendung der nCPAP für die Behandlung der OSA wurde in US-A-4 944 310 gelehrt. Bei der nCPAP-Behandlung der OSA wird Druckluft oder ein anderes zum Einatmen geeignetes Gas mit einem über den Atmosphärendruck erhöhten Druck an den Eingang der Luftwege eines Patienten bereitgestellt, typischerweise im Bereich von 4 bis 20 cm H2O, um die oberen Luftwege des Patienten in einen geöffneten Zustand zu „schienen" und Atemstillstände bzw. Apnoen zu verhindern.
  • Die Vorrichtung zum Bereitstellen der nasalen CPAP- und NPPV-Therapie weist typischerweise ein Gebläse, eine Luftzuführungsleitung und eine Patientenschnittstelle auf. Das Gebläse kann so programmiert werden, daß es eine Auswahl verschiedener Therapieformen liefert. In einer Form wird dem Patienten ein konstanter Druck mit Luft oder zum Einatmen geeignetem Gas bereitgestellt. Es ist auch bekannt, daß der Pegel des Behandlungsdrucks sich von Atemzug zu Atemzug entsprechend den Bedürfnissen des Patienten ändert, wobei diese Form der Behandlung, wie in US-A-5 245 995 beschrieben, als nasale Auto-CPAP-Behandlung (Behandlung mit automatischer Anpassung) bekannt ist. NPPV ist eine andere Form der Behandlung von Atmungsstörungen. In dieser elementarsten Form kann während der Einatmungsphase der Atmung ein relativ höherer Gasdruck in der Patientenmaske bereitgestellt werden und während der Ausatmungsphase der Atmung ein relativ niedrigerer Druck oder Atmosphärendruck in der Patientenmaske bereitgestellt werden. In anderen Betriebsarten kann der Druck dazu gebracht werden, sich über den Atmungszyklus in einer komplexen Weise zu ändern. Zum Beispiel kann der Druck an der Maske während der Einatmung oder Ausatmung über die Behandlungsdauer verändert werden. Siehe zum Beispiel US-A-5 704 345 und die internationalen Patentveröffentlichungen NR. WO 98/12965 und WO 99/61088. In dieser Beschreibung wird der Begriff NPPV-Therapie verwendet, um alle diese Formen der NPPV- und nasalen CPAP-Therapie zu beschreiben.
  • Die Patientenschnittstelle für die NPPV-Therapie kann viele Formen, wie etwa eine Nasenmaskenanordnung, eine Nasen- und Mundmaskenanordnung, eine Nasenpolster- oder Nasenbrillen- oder Kissenanordnung annehmen. Eine Maskenanordnung umfaßt typischerweise ein steifes Gehäuse, ein weiches das Gesicht berührendes Polster, eine Stirnauflage und Halterung für das Befestigen der Maske am Kopf.
  • In einer bekannten Maskenanordnung umfaßt die Halterung einen Kappenabschnitt mit vier Gurten. Im Gebrauch erfaßt der Kappenabschnitt den Hinterkopfabschnitt des Patienten. Außerdem erstrecken sich die zwei unteren Gurte zwischen dem Kappenabschnitt und einer Nasenmaske, während die zwei oberen Gurte sich zwischen dem Kappenabschnitt und einer Stirnauflage erstrecken. Siehe zum Beispiel US-A-6 119 693.
  • Einige Patientenschnittstellen umfassen schnelle oder praktische Lösemechanismen, um einen Patienten und/oder Kliniker in die Lage zu versetzen, sie von dem Gebläse bzw. der Beatmungseinheit, dem Gebläseschlauch und/oder der Masken/Halterungsanordnung zu lösen. Schnelle oder praktische Lösemechanismen sind nützlich, wenn die NPPV-Therapie vorübergehend unterbrochen werden muß oder wenn ein Systemfehler eine Einstellung des Gasstroms zu der Patientenschnittstelle verursacht. Wie zum Beispiel in der US-Patentanmeldung Nr. 09/482 718 offenbart, können die Halterung und die Maske von dem Patienten entfernt werden, indem eine praktisch angeordne te Schnur gezogen wird, um Klettverschlüsse zwischen ineinandergreifenden Kopfgurten zu entkoppeln, welche zum Beispiel im hinteren Bereich der Halterungsanordnung angeordnet sind. In einem anderen Beispiel kann die Halterungs-/Maskenanordnung, wie in der US-Patentanmeldung Nr. 09/504 220 offenbart, von dem Patienten entfernt werden, indem ein Verbinderelement für den Kopfgurt getrennt wird, wobei dieses Verbinderelement direkt mit dem Rahmen der Maske verbunden ist. Siehe auch US-A-3 990 727, das ein schnell lösbares Verbinderstück offenbart, das anscheinend von der SleepNetTM IQTM-Maske verwendet wird.
  • Da der Patient in der Lage sein muß zu schlafen, während er die Patientenschnittstelle trägt, ist es wünschenswert, daß sie bequem ist. Außerdem sollte die Patientenschnittstelle eine gute Dichtung bereitstellen, um Lecks bzw. Leckagen zu verhindern oder zu verringern oder jegliches auftretende Leck besser zu kontrollieren und die Wirksamkeit der Behandlung aufrechtzuerhalten. Da die Form der Nasen, Gesichter und Köpfe von Leuten stark schwankt, ist es aus wirtschaftlicher Sicht wichtig, daß man in der Lage ist, Patientenschnittstellen herzustellen, die sich an diesen Bereich von Gesichtsformen anpassen zu können, ohne durch eine große Anzahl von Größen einen übermäßigen Bestand führen zu müssen. Eine Anzahl von Patientenschnittstellen wurde mit den Zielen der Bequemlichkeit für den Patienten, der Leichtigkeit der Verwendung, der Anpaßbarkeit und der Fähigkeit, sich an einen großen Bereich an Patientengesichts- und Kopfformen anzupassen, im Sinne habend entworfen.
  • US-A-5 243 971 stellt eine Patientenschnittstelle (sowohl Nasen- als auch Ganzgesichtsmasken) zur Verfügung, die für die Verwendung in der NPPV-Therapie geeignet ist. Die Maske hat einen Gesichtskontaktbereich, der an ein Gehäuse montiert ist, das so dimensioniert und geformt ist, daß es über die Nasenregion eines vorgesehenen Trägers paßt, und der Gesichtskontaktabschnitt ist in der Form einer dehnbaren Membran, die aus einem elastischen Material geformt ist.
  • US-A-6 357 441 und US-A-6 112 746 beschreiben jeweils ein Nasenpolster, das einen im wesentlichen dreieckig geformten Rahmen aufweist, von dem aus sich eine Membran erstreckt.
  • Andere Nasenmasken sind in US-A-5 724 965 und 6 119 694 offenbart. Jedes beschreibt ein Nasenpolster, das die Nasenspitze oder den Teil der Nase in der Horizontalebene direkt über der Oberlippe des Patienten erfaßt. In WO 00/69521 umfaßt ein dreieckig geformtes Nasenpolster ein spitz zulaufendes Profil, das sich in Richtung des Gesichts des Patienten verschmälert. Einige dieser Masken/Polster des bisherigen Stands der Technik haben aus der Sicht der Patientenbequemlichkeit, eines möglichen Nasenbelüftungsverschlusses, der Stabilität und/oder der Dichtung (insbesondere in den Nasenrücken- und Wangenbereichen) erhebliche Schwierigkeiten erfahren.
  • Eine Anzahl einstellbarer Stirnauflagen wurden mit dem Ziel entwickelt, eine funktionsfähige Dichtung zu erzielen, während die Patientenbequemlichkeit verbessert und sie an die höchste Anzahl von Patienten in der Bevölkerung angepaßt wird. Zum Beispiel beschreibt US-A-6 119 693 eine anpaßbare Stirnauflage für eine Nasenmaske oder Ganzgesichtsmaske. Die Stirnauflage kann an die verschiedenen Formen und Größen eines Gesichtsprofils angepaßt werden. Der Dichtungswinkel relativ zu dem Gesicht kann mit dieser Erfindung angepaßt werden. In der internationalen Patentanmeldung WO 00/78384 ist eine Stirnauflage offenbart, die geeignet ist, an einer Atemmaske befestigt zu werden.
  • Eine Aufgabe der Erfindung ist es, eine Maskenanordnung zur Verfügung zu stellen, die fähig ist, die Nachteile oder Beschränkungen des bisherigen Stands der Technik zu überwinden.
  • Gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine Atemmaskenanordnung zum Zuführen von Gas an eine Person zur Verfügung gestellt, wobei die Maskenanordnung aufweist:
    einen Rahmen mit einem Hauptkörper und einem auf jeder seitlichen Seite des Hauptkörpers bereitgestellten Seitenrah menglied, wobei jedes Rahmenglied einen integral ausgebildeten ersten Verbinderabschnitt umfaßt; und
    eine Halterungsanordnung, die abnehmbar an dem Rahmen befestigbar ist, wobei die Halterungsanordnung einen zweiten Verbinderabschnitt hat, der derart angeordnet ist, daß er abnehmbar mit dem auf dem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden werden kann, wobei der zweite Verbinderabschnitt manuell in eine Löseposition beweglich ist, um die Halterungsanordnung von dem Rahmen zu trennen,
    wobei die Halterungsanordnung relativ zu dem Rahmen drehbar anpaßbar ist.
  • Die Erfindung erstreckt sich auch auf eine Halterungsanordnung für eine Atemmaskenanordnung zum Zuführen von Gas an eine Person, wobei die Halterungsanordnung aufweist:
    ein Paar von vorderen Gurten, die jeweils ein vorderes Gurtende, ein oberes Gurtende und ein hinteres Gurtende haben, wobei jedes vordere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich im wesentlichen parallel zu der Wangenregion einer Person unterhalb des Auges der Person erstreckt, das obere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich von dem vorderen Gurtende weg entlang der Schläfe der Person erstreckt, und das hintere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich um die Unterseite des Ohrs der Person erstreckt,
    einen zweiten Verbinderabschnitt, der angeordnet ist, um abnehmbar mit einem auf einem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden zu werden,
    wobei das Paar vorderer Gurte derart angeordnet ist, daß es den Rahmen auf dem Gesicht der Person hält, ohne die Sicht der Person zu versperren.
  • Ausführungsformen der Erfindung stellen eine Maskenanordnung zur Verfügung, in der die Maske und die Halterung eine verringerte Menge an Verbindungen haben, die für die schnelle Befestigung und/oder Trennung durch den Patienten an einer praktischen und intuitiven Stelle bereitgestellt sind, während sie nicht leicht unbeabsichtigt getrennt werden.
  • Gemäß einem ersten beispielhaften Aspekt wird zur Verfügung gestellt:
    eine Atemmaskenanordnung zum Zuführen von Gas an eine Person, wobei die Maskenanordnung aufweist:
    einen Rahmen mit einem Hauptkörper und einem auf jeder seitlichen Seite des Hauptkörpers bereitgestellten Seitenrahmenglied, wobei jedes Seitenrahmenglied einen integral ausgebildeten ersten Verbinderabschnitt umfaßt; und
    eine abnehmbar an dem Rahmen befestigbare Halterungsanordnung, wobei die Halterungsanordnung einen zweiten Verbinderabschnitt hat, der angeordnet ist, um abnehmbar mit dem auf dem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden zu werden, wobei der zweite Verbinderabschnitt manuell in eine Löseposition bewegbar ist, um die Halterungsanordnung von dem Rahmen zu trennen,
    wobei die Halterungsanordnung relativ zu dem Rahmen drehbar anpaßbar ist.
  • Zweiter Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß dem Aspekt 1, wobei der erste Verbinderabschnitt zumindest eine Verschlußclip-Aufnahmeanordnung mit einem Schlitz umfaßt, und der zweite Verbinderabschnitt einen Verschlußriegel umfaßt, wobei der Verschlußriegel angeordnet ist, um in den Schlitz eingeführt zu werden und mit einem in dem Schlitz bereitgestellten Verriegelungsflansch zu verriegeln, um die Halterungsanordnung abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  • Dritter Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß dem Aspekt 1 oder dem Aspekt 2, wobei die Halterungsanordnung ein Paar vorderer Gurte umfaßt, die jeweils ein vorderes Gurtende, ein oberes Gurtende und ein hinteres Gurtende haben, wobei jedes vordere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich im wesentlichen parallel zu der Wangenregion einer Person unterhalb des Auges der Person erstreckt, das obere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich von dem vorderen Gurtende weg entlang der Schläfe der Person erstreckt, und das hintere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich um die Unterseite des Ohrs der Person erstreckt.
  • Vierter Aspekt: Eine Maskenanordnung gemäß dem Aspekt 3, wobei die vorderen Gurtenden aus zwei Materialschichten aufgebaut sind, wobei eine der Materialschichten einen steiferen Aufbau als die andere der Materialschichten hat.
  • Fünfter Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß dem Aspekt 3 oder dem Aspekt 4, die ferner einen an jedem vorderen Gurtende befestigten Bügel aufweist, wobei der Bügel eine Form hat, die zu einer Form von zumindest einem Abschnitt des vorderen Gurtendes paßt, wobei der Bügel aus einem Material gefertigt ist, das ein gewisses Maß an Steifheit zu dem vorderen Gurtende hinzufügt.
  • Sechster Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß dem Aspekt 5, wobei der Bügel eine erste Eingreifoberfläche umfaßt, die mit einer zweiten Eingreifoberfläche ineinandergreift, der auf einem Verschlussclip bereitgestellt ist, der angeordnet ist, um abnehmbar mit dem Rahmen verbunden zu werden.
  • Siebter Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß dem Aspekt 6, wobei der Verschlussclip relativ zu dem Bügel drehbar anpaßbar ist.
  • Achter Aspekt: Atemmaskenanordnung gemäß dem Aspekt 7, wobei der Verschlussclip relativ zu dem Bügel innerhalb eines Winkelbereichs von 50–100° anpaßbar ist.
  • Neunter Aspekt: Atemmaskenanordnung gemäß einem der Aspekte 6 bis 8, wobei der Verschlussclip einen Rückhalteflansch umfaßt, der die zweite Eingreifoberfläche bereitstellt, und der Bügel einen Montageflansch umfaßt, der die erste Eingreifoberfläche bereitstellt, wobei der Rückhalteflansch in den Montageflansch eingeführt wird, so daß die ersten und zweiten Eingreifoberflächen ineinander greifen, um den Verschlussclip axial an dem Bügel festzuhalten.
  • Zehnter Aspekt: Atemmaskenanordnung gemäß einem der Aspekte 6 bis 9, wobei der Verschlussclip eine Vielzahl von hochstehenden Zähnen umfaßt, die so angeordnet sind, daß sie in eine Vielzahl von Zähnen eingreifen, die auf einem Riegelabschnitt des Bügels bereitgestellt sind, um den Verschlussclip in Bezug auf den Bügel zu arretieren, wobei der Riegelabschnitt in eine gelöste Position beweglich ist, um die Vielzahl von hochstehenden Zähnen des Verschlussclips von der Vielzahl von Zähnen des Riegelabschnitts zu trennen, um die Drehanpassung des Verschlussclips in Bezug auf den Bügel zu ermöglichen.
  • Elfter Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß einem der Aspekte 6 bis 10, wobei der Verschlussclip einen Verschlußriegel umfaßt, der den zweiten Verbinderabschnitt bereitstellt, und der Rahmen einen Schlitz umfaßt, der den ersten Verbinderabschnitt bereitstellt, wobei der Verschlussclip in den in dem Rahmen bereitgestellten Schlitz eingeführt wird, wobei der Verschlußriegel mit einem Verriegelungsflansch ineinandergreift, welcher in dem Schlitz bereitgestellt ist, um den Verschlussclip abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  • Zwölfter Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß dem Aspekt 11, wobei der Verschlussclip ein Paar Federarme umfaßt, die jeweils an ihrem freien Ende einen Verschlußriegel umfassen, und der Rahmen ein Paar Schlitze umfaßt, die angeordnet sind, um einen jeweiligen des Paars von Federarmen aufzunehmen, wobei der Verschlußriegel jedes Federarms mit den Verriegelungsflanschen ineinandergreift, welche in jeweiligen Schlitzen bereitgestellt sind, um den Verschlussclip abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  • Dreizehnter Aspekt: Atemmaskenanordnung gemäß einem der Aspekte 6 bis 12, wobei der Verschlussclip einen mittleren Halteriegel hat, der in einen auf dem Rahmen bereitgestellten mittleren Halteschlitz eingeführt wird, wenn der Verschlussclip und der Rahmen in Eingriff gebracht werden, um die relative Bewegung zwischen dem Verschlussclip und dem Rahmen zu verhindern.
  • Vierzehnter Aspekt: Atemmaskenanordnung gemäß einem der Aspekte 1 bis 13, die ferner aufweist: ein abnehmbar an dem Hauptkörper des Rahmens befestigbares Polster, wobei das Polster eine Seitenwand. mit einer ersten Verriegelungsoberfläche umfaßt, die in eine von dem Rahmen bereitgestellte zweite Verriegelungsoberfläche eingreift, wenn das Polster und der Rahmen miteinander in Eingriff sind, wobei die ersten und zweiten Verriegelungsoberflächen ineinandergreifen, um das Polster abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  • Fünfzehnter Aspekt: Eine Atemmaskenanordnung gemäß einem der Aspekte 1 bis 14, die ferner aufweist: eine durch den Hauptkörper des Rahmens bereitgestellte Öffnung für das Einführen von Gas in einen Nasenhohlraum und eine Winkelanordnung, die schwenkbar mit einer vorderen Oberfläche des Rahmens verbunden ist.
  • Sechzehnter Aspekt: Eine Halterungsanordnung für eine Atemmaskenanordnung zum Zuführen von Gas an eine Person, wobei die Halterungsanordnung aufweist:
    ein Paar von vorderen Gurten, die jeweils ein vorderes Gurtende, ein oberes Gurtende und ein hinteres Gurtende haben, wobei jedes vordere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich im wesentlichen parallel zu der Wangenregion einer Person unterhalb des Auges der Person erstreckt, das obere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich von dem vorderen Gurtende weg entlang der Schläfe der Person erstreckt, und das hintere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich um die Unterseite des Ohrs der Person erstreckt,
    einen zweiten Verbinderabschnitt, der angeordnet ist, um abnehmbar mit einem auf einem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden zu werden,
    wobei das Paar vorderer Gurte derart angeordnet ist, daß es den Rahmen auf dem Gesicht der Person hält, ohne die Sicht der Person zu versperren.
  • Siebzehnter Aspekt: Eine Halterungsanordnung gemäß dem Anspruch 16, wobei der erste Verbinderabschnitt zumindest eine Verschlussclip-Aufnahmeanordnung mit einem Schlitz umfaßt, und der zweite Verbinderabschnitt einen Verschlussriegel umfaßt, wobei der Verschlussriegel angeordnet ist, um in den Schlitz eingeführt zu werden und mit einem in dem Schlitz bereitgestellten Verriegelungsflansch ineinanderzugreifen, um die Halterungsanordnung abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  • Achtzehnter Aspekt: Eine Halterungsanordnung gemäß dem Aspekt 16 oder dem Aspekt 17, die ferner einen an jedem vorderen Gurtende befestigten Bügel aufweist, wobei der Bügel eine Form hat, die zu einer Form von zumindest einem Abschnitt des vorderen Gurtendes paßt, wobei der Bügel aus einem Material gefertigt ist, das ein gewisses Maß an Steifheit zu dem vorderen Gurtende hinzufügt.
  • Neunzehnter Aspekt: Eine Halterungsanordnung gemäß dem Aspekt 18, wobei der Bügel eine erste Eingreifoberfläche umfaßt, die mit einer zweiten Eingreifoberfläche ineinandergreift, die auf einem Verschlussclip bereitgestellt ist, die angeordnet ist, um abnehmbar mit dem Rahmen verbunden zu werden.
  • Zwanzigster Aspekt: Eine Halterungsanordnung gemäß dem Aspekt 19, wobei der Verschlussclip relativ zu dem Bügel drehbar anpaßbar ist.
  • Einundzwanzigster Aspekt:
    Eine Atemmaske (10) zum Zuführen eines zum Einatmen geeigneten Gases an einen Patienten umfaßt einen Rahmen (20) mit einem Hauptkörper (20a) und einem auf jeder seitlichen Seite des Hauptkörpers bereitgestellten Seitenrahmenglied (20b). Jedes Seitenrahmenglied umfaßt einen integral ausgebildeten ersten Verbinderabschnitt. Eine Halterungsanordnung (80) ist abnehmbar an dem Rahmen (20) befestigbar. Die Halterungsanordnung hat einen zweiten Verbinderabschnitt (82), der angeordnet ist, um abnehmbar mit dem auf dem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden zu werden. Der zweite Verbinderabschnitt ist manuell in eine Löseposition beweglich, um die Halterungsanordnung von dem Rahmen zu trennen. Die Halterungsanordnung ist relativ zu dem Rahmen drehbar anpaßbar.
  • Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden nachstehend unter Bezug auf die begleitenden Zeichnungen beispielhaft beschrieben, wobei:
  • 1 eine perspektivische Ansicht einer Nasenmaskenanordnung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
  • 1b eine Halterungsanordnung gemäß einer Ausführungsform der Erfindung zeigt;
  • 2 eine seitliche Teilansicht der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 3 eine vordere Teilansicht der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 4 eine teilweise Draufsicht der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 5 eine vordere Perspektivansicht eines Rahmenbestandteils der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 5a eine Draufsicht des Rahmens von 5 ist;
  • 5b eine schematische Ansicht ist, die verschiedene Kräfte zeigt, welche auf die Nasenmaskenanordnung wirken, die einen Patienten beeinflussen können;
  • 5c eine hintere Perspektivansicht des Rahmens von 5 ist;
  • 6a eine Draufsicht einer anderen Ausführungsform einer Winkelanordnung und eines Rahmens ist;
  • 6b eine Explosionsansicht der Ausführungsform von 6a ist;
  • 7 eine teilweise Schnittansicht des Rahmens von 5 ist;
  • 8 eine Seitenansicht eines linken Bügels der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 8a eine vergrößerte Ansicht einer anderen Ausführungsform eines rechten Bügels ist;
  • 9a eine Draufsicht eines Verschlussclips der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 9b eine Unteransicht des Verschlussclips von 9a ist;
  • 10a eine Seitenansicht eines Clips und eines Rahmens in einem fast vollständig verbundenen Zustand ist;
  • 10b eine Unteransicht des Clips von 10a ist;
  • 10c eine Draufsicht des Clips von 10a ist;
  • 10d eine perspektivische Ansicht des Clips von 10a ist;
  • 10e–10g den Clip und den Bügel in verschiedenen verbundenen Positionen zeigen;
  • 11 eine perspektivische Ansicht einer Gurtschnalle der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 12 eine Unteransicht eines Kreuzgurts der Nasenmaskenanordnung von 1 in einem entspannten Zustand ist;
  • 13 eine Unteransicht des Kreuzgurts gemäß 12 in einem gekreuzten Zustand ist;
  • 14 eine Ansicht einer Kreuzgurtschnalle des Kreuzgurts von 13 ist;
  • 15 eine perspektivische Ansicht einer Gurtschlaufe für die Verwendung mit der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 16a eine perspektivische Ansicht des in 1 gezeigten Schwenkwinkelstücks ist;
  • 16b eine Seitenansicht eines Schwenkwinkelstücks der Atemmaskenanordnung von 1 ist;
  • 17 eine Vorderansicht des Schwenkwinkelstücks von 16a und 16b ist;
  • 18 eine Hinteransicht des Schwenkwinkelstücks von 16a und 16b ist;
  • 18b eine Seitenansicht einer anderen Ausführungsform eines Schwenkwinkelstücks ist;
  • 18c eine Vorderansicht des Schwenkwinkelstücks von 18b ist;
  • 18d eine Hinteransicht des Schwenkwinkelstücks von 18b ist;
  • 18e eine Querschnittansicht des Schwenkwinkelstücks von 18b ist;
  • 19a-1–19c-2 aufeinanderfolgende Schnittansichten des Schwenkwinkelstücks, wie in 18 gezeigt, sind, welche die Verbindung mit einem Flansch darstellen, der sich von der vorderen Oberfläche des Rahmens aus erstreckt;
  • 20 eine perspektivische Ansicht einer Belüftungsabdeckung der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 21 eine Hinteransicht der Belüftungsabdeckung von 20 ist;
  • 22 eine Unteransicht der Belüftungsabdeckung von 20 ist;
  • 22b eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform einer Belüftungsabdeckung für die Verbindung mit dem Schwenkwinkelstück von 18b ist;
  • 22c eine Hinteransicht der Belüftungsabdeckung von 22b ist;
  • 22d eine Unteransicht der Belüftungsabdeckung von 22b ist;
  • 22e eine Seitenansicht der Belüftungsabdeckung von 22b ist;
  • 22f eine Seitenansicht ist, die die Belüftungsabdeckung von 22b verbunden mit dem Schwenkwinkelstück von 18b zeigt;
  • 23 eine perspektivische Ansicht eines Anschlußrohrs der Nasenmaske von 6a ist;
  • 24a eine Gesichtsseitenansicht eines Polsters der Nasenmaskenanordnung von 1 ist, das computerunterstützte Entwurfskonstruktionslinien (CAD-Konstruktionslinien) zeigt;
  • 24b eine Rahmenseitenansicht des Polsters von 24a ist, die CAD-Konstruktionslinien zeigt;
  • 24c–24f verschieden Perspektiven des in 24a gezeigten Polsters darstellen;
  • 24g ein Maskenpolster gemäß einer Ausführungsform der Erfindung zeigt, die einen Septumeinschnitt enthält;
  • 25a eine perspektivische Ansicht des in 1 gezeigten Polsters ist, die CAD-Konstruktionslinien zeigt;
  • 25b eine Gesichtsseitenansicht des Polsters von 25a ist;
  • 25c eine Rahmenseitenansicht des Polsters von 25a ist, die CAD-Konstruktionslinien zeigt;
  • 25d ein entlang der Linie 25d-25d von 25 genommener Querschnitt ist, der CAD-Konstruktionslinien zeigt;
  • 25e ein entlang der Linie 25e-25e von 25b genommener Querschnitt ist;
  • 25f ein entlang der Linie 25f-25f von 25b genommener Querschnitt ist;
  • 25g ein entlang der Linie 25g-25g von 25b genommener Querschnitt ist;
  • 25h ein entlang der Linie 25h-25h von 25b genommener Querschnitt ist;
  • 25i eine vergrößerte Ansicht von 25d ist, die typische (TYP) Abmessungen einer Ausführungsform zeigt (R-Radius);
  • 26 eine perspektivische Ansicht eines Luftrohrs der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 27a–27e teilweise Schnittansichten eines Rahmens und eines Polsters der Nasenmaskenanordnung von 1 sind, welche eine Folge von Positionen der Montage und Demontage des Rahmens und des Polsters zeigen;
  • 28 eine teilweise Schnittansicht einer alternativen Ausführungsform des Rahmens und des Polsters der Nasenmaskenanordnung von 1 ist;
  • 29a–29d alternative Dichtungsaufbauten der Polster von 27a–27e zeigen;
  • 30 und 31 verschiedene Abmessungen zeigen, die verwendet werden, um eine Maske gemäß 1 zu entwerfen;
  • 32a-1–32c-2 eine zusätzliche Ausführungsform der vorliegenden Erfindung für das Eingreifen zwischen dem Rahmen und dem Polster darstellen, wobei das Polster CAD-Konstruktionslinien zeigt;
  • 32d eine vergrößerte Querschnittansicht des Rahmens ist, der in 32a-1–32c-2 gezeigt ist;
  • 32e eine zusätzliche Ausführungsform der vorliegenden Erfindung für das Eingreifen zwischen dem Rahmen und dem Polster darstellt;
  • 33 eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform eines Rahmens der Nasenmaskenanordnung ist;
  • 34 eine Draufsicht einer anderen Ausführungsform der Bügel der Halterungsanordnung der Nasenmaskenanordnung ist;
  • 35 eine vergrößerte Ansicht eines rechten Bügels der in 34 gezeigten Halterungsanordnung ist;
  • 36 eine perspektivische Ansicht ist, die den Rahmen von 33 darstellt, der magnetisch mit der Halterungsanordnung von 34 und 35 verbunden ist;
  • 37 eine schematische Ansicht ist, welche die magnetische Verbindung des Rahmens von 33 und der Halterungsanordnung von 34 und 35 zeigt;
  • 38A–38D verschiedene Perspektiven einer anderen Ausführungsform des Polsters zeigen, wobei das Polster verschiedene CAD-Konstruktionslinien zeigt;
  • 39A–39D verschiedene Perspektiven einer anderen Ausführungsform des Polsters zeigen, wobei das Polster CAD-Konstruktionslinien zeigt;
  • 40 eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform eines Rahmens der Nasenmaskenanordnung ist;
  • 41 eine Unteransicht des in 40 gezeigten Rahmens ist;
  • 42 eine Draufsicht einer Ausführungsform des Polsters ist, das derart strukturiert ist, daß es mit dem in 40 gezeigten Rahmen in Eingriff ist, wobei das Polster CAD-Konstruktionslinien. zeigt; und
  • 43 eine Hinteransicht des in 42 gezeigten Polsters ist, wobei das Polster CAD-Konstruktionslinien zeigt.
  • In den Figuren sind zwei Hauptausführungsformen beschrieben. Obwohl viele der Merkmale und/oder Teile jeder Ausführungsform gleich sind, gibt es mehrere Teile und/oder Elemente, die verschieden sind. Während 1 zum Beispiel eine Ausführungsform einer Winkelanordnung 60 gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, zeigen 6a–6b eine andere Anordnung der Winkelanordnung 60. Andere Unterschiede zwischen den Ausführungsformen werden weiter unten beschrieben. Außerdem werden auch mehrere alternative Ansätze unter Bezug auf verschiedene Teile und/oder Elemente beschrieben, und diese alternativen Ansätze sollten als zusätzliche bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung betrachtet werden.
  • Wie in 1–4 gezeigt, umfaßt eine Nasenmaskenanordnung 10 gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung einen Rahmen 20 und ein Polster 40, das vorzugsweise trennbar mit dem Rahmen 20 verbunden ist. Alternativ kann das Polster 40 dauerhaft unter Verwendung von z. B. Zweikomponenten-Spritz- bzw. Co-Molding- oder Overmolding-Ver fahren, Leim und/oder mechanische Befestigungsmitteln an dem Rahmen 20 befestigt werden. Eine Schwenkwinkelanordnung 60 und eine Halterungsanordnung 80 können an dem Rahmen 20 befestigt werden. 1 zeigt die Nasenmaskenanordnung 10 im allgemeinen, wie sie auf einem menschlichen Kopf angebracht werden soll. Natürlich ist die Abbildung von 1 zum leichteren Verständnis ein wenig von dem Kopf beabstandet oder „schwebend". 1b zeigt die flachgelegte Halterungsanordnung, wobei der Rahmen 20 davon entfernt ist. 2 stellt die Maskenanordnung 10 von der linken Seitenansicht dar, 3 stellt eine Vorderansicht von ihr dar, und 4 stellt eine Draufsicht von ihr dar. In 2–4 wurde der hintere Abschnitt der Halterungsanordnung 80 der Deutlichkeit halber entfernt.
  • MASKENRAHMEN
  • Wie in 5 gezeigt, umfaßt der Rahmen 20 einen länglichen Rahmenkörper 22 mit einer mittleren Bohrung 24 zum Anschließen an die Schwenkwinkelanordnung 60. 5a ist eine Draufsicht des Rahmens 20, in der das Polster 40, die Winkelanordnung 60 und die Halterungsanordnung 80 entfernt wurden. Der Rahmen 20 umfaßt einen Hauptkörper 20a, der konzipiert ist, um das Polster 40 aufzunehmen, und ein Paar Seitenrahmenglieder 20b, die vorzugsweise in einem Stück mit dem Hauptkörper 20a des Rahmens 20 ausgebildet sind. 5a zeigt, daß beide Seitenrahmenglieder vorzugsweise den gleichen Aufbau haben. Der Hauptkörper 20a und die Seitenrahmenglieder 20b wurden derart konstruiert, daß sie eine Krümmung haben, die im allgemeinen auf jeder Seite der Nase der Gesichtskontur des Gesichts des Patienten folgen. Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung folgt die Krümmung einem glatten Übergang von den zwei Seitengliedern mit einem eingeschlossenen Winkel von 120°. Wenn das Polster 40 an seinem Platz ist, ist der Hauptkörper 20a in der Nasenregion von dem Gesicht des Patienten beabstandet, um den Kontakt mit der Nase des Patienten zu verhindern, während die Seitenrahmenglieder 20b im allgemeinen parallel zu den Wangenregionen sind. Ein Zwischenraum wird zwischen jedem Seitenrahmenglied 20b und der Wange des Patienten aufrechterhalten, da in diesem Bereich kein Kontakt erwünscht ist. Falls gewünscht, können die Seitenrahmenglieder 20b jedoch derart aufgebaut sein, daß sie ein Bequemlichkeitsmerkmal, wie etwa eine Polsterstruktur umfassen, die die Wangenregionen des Patienten erfassen. Ein derartiges Polster kann den Vorteil haben, daß es dazu beiträgt, die Wangen zu unterstützen, wenn im Behandlungsbetrieb Druck angelegt wird.
  • Basierend auf der gekrümmten Konstruktion des Rahmens 20 und anderen Merkmalen kann der Schwerpunkt CG1 (5b) der Maskenanordnung 10 dichter an dem Gesicht des Patienten ausgebildet werden. Die Drehkraft oder das Moment als solche, welche in der Vertikalebene zum Beispiel aufgrund des Gewichts der Maskenanordnung erzeugt werden, können verringert werden. Wenn der Patient zum Beispiel, wie in 5b gezeigt, in der aufrechten Position sitzt, kann das Gewicht der Maskenanordnung 10 eine Drehkraft um eine Achse A (in die Seite hinein) erzeugen, welche in der Horizontalebene quer zu der Nase des Patienten ist. Dieses Drehmoment kann Kräfte erzeugen, die dazu neigen, die Maskenanordnung 10 in die Richtung des Pfeils B um die Achse A zu drehen, die im allgemeinen entlang der Oberlippenregion des Polsters positioniert ist. Ein derartiges Drehmoment kann für den Patienten zu Unannehmlichkeiten entlang der Oberlippenregion und/oder einer verringerten Dichtung um die untere Nasenrückenregion der Nase und/oder in der Wangenregion führen. Insbesondere kann ein Schwerpunkt CG1, der sich nahe am Gesicht befindet, weniger Drehmoment verursachen als eine Maske mit einem Schwerpunkt CG2, der weiter von dem Gesicht entfernt ist. Dies liegt daran, daß die Entfernung d1, d2 zwischen dem Schwerpunkt CG1, CG2 und dem Gesicht den Hebelarm definiert, der verwendet wird, um das Drehmoment zu messen (Drehmoment = Kraft × Hebelarmstrecke). Folglich kann das Drehmoment verringert werden, wenn die Kraft oder die Hebelarmstrecke verringert wird. Ähnliche Drehmomente können ebenfalls erzeugt werden, wenn der Patient/die Patientin auf seiner/ihrer Seite liegt. Das Drehmoment wird von der Geometrie des Winkelstücks, einschließlich derartiger Merkmale, wie seiner Länge und Höhe relativ zu dem Polster, beeinflußt. Es ist wünschenswert, die effektive Hebelarmlänge der Anordnung, die unter anderem von dem Aufbau des Winkelstücks abhängt, zu minimieren.
  • Andere Faktoren, die zur Verringerung des Abstands zwischen dem Schwerpunkt der Maskenanordnung und dem Gesicht beitragen, umfassen die Konstruktion des Polsters 40, die Konstruktion des Rahmens 20 und die Konstruktion der Winkelanordnung 60. Eine andere Drehmomentquelle, die die Stabilität der Maske beeinflussen kann, ist die Verbindung der Winkelanordnung 60 mit dem Gaszuführungsschlauch. In der Tat kann der Gaszuführungsschlauch eine Kraft an die Winkelanordnung 60 weitergeben, die ihrerseits ein Drehmoment erzeugen kann, das dazu neigt, die Maskenanordnung relativ zu dem Patienten zu verschieben. Der Betrag des auf den Patienten aufgrund der Verbindung zwischen der Winkelanordnung und dem Gaszuführungsschlauch angewendeten Drehmoments kann unter Verwendung der weiter unten unter Bezug auf 16a–19c-2 diskutierten Winkelanordnung 60 verringert werden. Kurz gesagt kann der Hebelarm der Winkelanordnung wirksam verringert werden, weil die Winkelanordnung derart konzipiert ist, daß sie, ohne die Notwendigkeit eines Schwenkverbinderzwischenglieds 300 (6b und 23) zwischen der Winkelanordnung und dem Gaszuführungsschlauch 310, wie es gegenwärtig in manchem Stand der Technik verwendet wird, direkt mit dem Gaszuführungsschlauch 310 verbunden wird (26). Alternativ kann innerhalb des Schlauchs ein Drehlager eingebaut werden. Auf diese Weise kann ein zusätzlicher Bewegungsfreiheitsgrad hinzugefügt werden, ohne das unerwünschte Drehmoment zu erhöhen. Da das Polster 40 derart konstruiert ist, daß es den Druck zumindest entlang den Lippen- und Wangenregionen des Polsters 40 verteilt, wird auch die Wahrscheinlichkeit oder die Neigung zum Drehen in der Vertikalebene weiter verringert. Außerdem definiert jede der wangenregionen des Polsters 40 eine relativ große kontaktdruckaufnehmende Fläche, die in der Vertikalrichtung verlängert ist und in der Horizontalrichtung verbreitert ist. Das Polster 40 an sich widersteht zumindest in den Wangenregionen der Drehbe wegung in den vertikalen und/oder horizontalen Ebenen, was dazu beiträgt, das Polster 40 in einer beständigen Position auf dem Patienten zu halten. Mehr Details über das Polster 40 sind weiter unten in Bezug auf 24a–25i beschrieben. Bezug nehmend auf 5c umfaßt der Rahmen 20 einen Kanal 26 mit einer im allgemeinen trapezförmigen Form zum Verbinden mit dem Polster 40. Der Kanal 26 umfaßt eine Innenwand 28, eine Außenwand 30 und einen Kanalboden 32. Der Kanal 26 wird nachstehend detaillierter beschrieben.
  • 6a zeigt einen Rahmen 20 und eine Winkelanordnung 60, die sich ein wenig von dem Rahmen 20 und der Winkelanordnung 60, die in 1–5c gezeigt sind, unterscheiden. Obwohl die Hauptunterschiede zwischen den Ausführungsformen in der Winkelanordnung 60 liegen, gibt es andere Unterschiede zwischen den Rahmen 20, den Polstern 40, etc. wie durch Vergleichen der verschiedenen Figuren leicht zu sehen oder in Verbindung mit. der Beschreibung in verschiedenen Abschnitten weiter unten zu verstehen ist. Gleiche Elemente sind mit gleichen Bezugszahlen bezeichnet.
  • In den 6a und 6b wird die Winkelanordnung 60 unter Verwendung eines C-Clips (Klammer) 23 (6b), der ausgedehnt und zusammengezogen werden kann, um in eine Umfangsrille 25 zu passen, die auf einem Abschnitt der Winkelanordnung 60 vorgesehen ist, der in den Rahmen 20 vorsteht, unter Verwendung eines Mechanismus ähnlich dem, der auf ResMeds ULTRA MIRAGE®-Maske bereitgestellt wird, und wie in der US-Patentanmeldung Nr. 09/594 775 (Drew et al.) beschrieben, an der Maske 20 befestigt. Eine Explosionsansicht des Polsters 40, des Rahmens 20, der Winkelanordnung 60 und des Gaszuführungsschlauchs ist in 6b gezeigt. Der C-Clip 23 hat eine Oberfläche, die in die Innenfläche des Rahmens 20 eingreift, um eine ungewollte Trennung zwischen der Winkelanordnung 60 und dem Rahmen 20 zu verhindern. Die Winkelanordnung 60 kann auch eine oder mehrere zur Atmosphäre hin offene Belüftungsöffnungen 61, zum Beispiel unter anderem für das Gasauswaschen von ausgeatmetem Kohlendioxid, umfassen. Die Belüftungsöffnungen 61 sind derart strukturiert, daß der Behandlungsdruck in nerhalb des Nasenhohlraums aufrechterhalten wird. Die Belüftungsöffnungen 61 können mit einem Gehäuseglied 65 bedeckt sein, das elastisch und abnehmbar auf eine Außenfläche der Winkelanordnung 60 geklammert ist. Die Belüftungsöffnungen 61 in 6a sind durch das durchsichtige Gehäuseglied 65 sichtbar. Details des Gehäuseglieds 65 und des C-Clips sind in den US-Patentanmeldungen Nr. 09/502 745, 09/594 775 oder der PCT-Anmeldung Nr. PCT/.AU00/00097 (WO 00/78384) von ResMed beschrieben.
  • Wie in 6a gezeigt, erstreckt sich die Innenwand 28 des Kanals 26 vorzugsweise von dem Rahmen 20 weg bis zu einem Abstand, der größer als der Abstand ist, den sich die Außenwand 30 von dem Rahmen 20 weg erstreckt. 5c und 32d zeigen ebenfalls, daß die Innenwand 28 sich von dem Rahmen 20 weg um einen Abstand erstreckt, der größer als der Abstand ist, über den sich die Außenwand 30 von dem Rahmen 20 weg erstreckt. Wie in 32d gezeigt, ist die Dicke der Innenwand 28 im Bereich von etwa 1–2 mm, bevorzugt 1, 4 mm, die Dicke der Außenwand 30 ist im Bereich von etwa 1–2 mm, bevorzugt 1,4 mm, und der Abstand zwischen den oberen Enden der Innen- und Außenwände 28, 30 ist im Bereich von 0,5–10 mm, bevorzugt 2 mm. Ferner ist, wie in 32d gezeigt, die Breite des Kanals 26 zwischen den aufrechten Flächen der Innen- und Außenwände 28, 30, die sich gegenüberliegen im Bereich von etwa 2–10 mm, bevorzugt 5 mm.
  • Durch Übernehmen dieses relativen Abstands zwischen der Innenwand 28 und der Außenwand 30, wird das Eingreifen des Polsters 40 in den Rahmen 20 erleichtert. Da das Polster und der Maskenrahmen zusammen bewegt werden, stellt die Innenwand 28 eine visuelle und/oder fühlbare Markierung für die Polsterausrichtung bereit und wird dann die Fortsetzung des Eingreifverfahrens erleichtern, indem der Rand der Seitenwand oder der mittlere Abschnitt 215 (24e und 27a) des Polsters 40 in den Kanal 26 geführt wird, wie unter Bezug auf 27a–29d und 32a-1–32c-2 vollständiger erklärt. Die Form des Kanals 26, z.B. wie in 5c zu sehen, eine im allgemeinen trapezförmige Form, wird ausgewählt, um eine Führung zu erreichen, um die Polsterausrichtung relativ zu dem Kanal 26, ohne die Notwendigkeit zusätzlicher Führungsstücke, wie es der Fall wäre, sollte der Kanal 26 eine symmetrischere Form, wie ein gleichseitiges Dreieck, Kreis, Quadrat oder Rechteck, haben, zu korrigieren. Nichtsdestotrotz könnte der Polsterkanal 26 jede dieser Formen annehmen.
  • Wie in 5c und 6a zu sehen, umfaßt der Rahmen 26 eine Verschlussclip-Aufnahmeanordnung 34, die auf jeder Seite des Rahmens 20 zum Verbinden mit einer jeweiligen Verschlußschnalle 82 (9a und 10a) der Halterungsanordnung 80 angeordnet ist. Jede Verschlussclip-Aufnahmeanordnung 34 umfasst eine Eingreiffläche 35 (5c), einen mittleren Halteschlitz 36 und zwei Verriegelungsschlitze 38, die auf gegenüberliegenden Seiten des mittleren Halteschlitzes 36 angeordnet sind. Die mittleren Halteschlitze 36 und die Verriegelungsschlitze 38 haben einen im allgemeinen rechteckigen Querschnitt. Jeder der Verriegelungsschlitze 38 umfaßt, wie nachstehend beschrieben, einen auf seiner Außenwand angeordneten Verriegelungsflansch 39 (7) zum Ineinandergreifen mit einem jeweiligen Verschlussriegel 116 (9a und 9b) einer der Verschlussclips 82. Der Kanal 38 kann neben oder anstelle des Verriegelungsflansches 39 (7) mit einem Schlitz 71 in der Außenwand des Rahmens 20 versehen sein (10a). Die Schlitze 71 auf der Unterseite des Rahmens 20 sind in 5a zu sehen, während 4 die Schlitze 71 von der Oberseite des Rahmens 20 zeigt. Die Schlitze 71 brauchen sich nicht durch die Seitenwände des Rahmens 20 erstrecken.
  • HALTERUNGSANORDNUNG
  • 1b zeigt eine Halterungsanordnung 80 gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ohne den Rahmen 20 oder das Polster 40. In 1b ist die Halterungsanordnung flach ausgelegt gezeigt.
  • Die Gurte und Bügel
  • Bezug nehmend auf 1–4, umfaßt eine Halterungsanordnung 80 ein Paar vorderer Gurte 84 mit linken und rechten vorderen Gurten 84, die vorzugsweise Spiegelbilder voneinander sind. Jeder vordere Gurt 84 hat die allgemeine Form eines „Y" und hat eine vorderes Gurtende 86, ein oberes Gurtende 88 und ein hinteres Gurtende 90, die alle in einem Stück ausgebildet sind oder anderweitig durch eine mechanische Befestigung oder ähnliches miteinander verbunden sind. Die Gurte sind aus laminiertem Gewebe und Schaumstoff gefertigt. Ein im Handel erhältliches Material ist „Breath-O-Prene"TM, hergestellt von der Accumed Inc., USA. Das Verschließen der Gurte kann durch die Verwendung von Klettmaterial, wie etwa VELCRO® unterstützt werden, die Gurte bruchen jedoch keine Klettverschlüsse zu enthalten, da die Gurte, wie nachstehend vollständiger beschrieben, an dem Rahmen 20 unter Verwendung der Verschlussclips 82 befestigt werden. Wie in 1–3 und 8 beschrieben, ist an jedem vorderen Gurt 84 ein Bügel 92 befestigt. Jeder Bügel 92 hat die gleiche allgemeine Form wie sie dem vorderen Gurt 84 entspricht und hat ein vorderes Ende 94, ein oberes Ende 96 und ein hinteres Ende 98. Jeder Bügel 92 ist aus einem etwas steifen Material, z.B. Kunststoff, aufgebaut und hat eine Dicke im Bereich von 0,3–2,0 mm, bevorzugt 1 mm. Beispiele für den Kunststoff umfassen Nylon 11 oder Polypropylen. Der Bügel 92 ist mit Klebstoffen, durch Nähen oder andere bekannte Befestigungsmechanismen an dem entsprechenden vorderen Gurt 84 befestigt. Die Gurt- und Bügelanordnung kann in verschiedenen Richtungen verschiedene Flexibilitäten haben, zum Beispiel in einer ersten Richtung steif sein (um z.B. der Verformung aufgrund des Gewichts des Schwenkwinkelstücks, zugehöriger Leitungen etc. zu widerstehen), aber in einer im allgemeinen zu der ersten Richtung senkrechten Richtung flexibel sein. Nach dem Anlegen der Maske an den Kopf des Benutzers hilft die relative Steifheit der Bügel, den Rahmen und das Polster in der korrekten Position auf dem Benutzer zu positionieren. Obwohl sie die gleiche allgemeine Form wie die vorderen Gurte 84 haben, erstrecken sich die oberen Enden 96 und die hinteren Enden 98 in dieser Ausführungsform nicht so weit wie die oberen Gurtenden 88 und die hinteren Gurtenden 90 der vorderen Gurte 84. In einer anderen Ausführungsform kann das obere Ende 96 jedoch entlang der gesamten Länge des oberen Gurts 88 verlängert werden und integral oder in einem Stück mit einem Verbinderelement 128 ausgebildet werden (1). Die Bügel 92 sind auch schmaler als die vorderen Gurte, so daß das weichere Material der vorderen Gurte 84 sich über das steifere Material der Bügel 92 hinaus erstreckt, wenn sie aneinander befestigt sind, wodurch die Möglichkeit für einen Kontakt zwischen dem Benutzer und dem steiferen Material der Bügel 92, welcher Reizungen oder Unannehmlichkeiten verursachen könnte, verhindert oder zumindest verringert wird. Während die Gurte und zugehörigen Bügel aus einem mehrschichtigen Aufbau, z.B. zwei Schichten, gebildet sind, könnten der Gurt 84 und der Bügel 92 aus einem einzigen Material gebildet werden, solange die Bequemlichkeit für den Patienten und die geeignete Steifheit/Flexibilität aufrechterhalten werden.
  • Die Bügel 92 kommen zu der Steifheit der Gurte 84 in gewissen Ebenen und Richtungen hinzu, was dazu beiträgt, die Maskenanordnung 10 während des Gebrauchs auf dem Kopf des Patienten zu stabilisieren. In anderen Ebenen und Richtungen hat die Bügel- und Gurtanordnung eine unterschiedliche Steifheit. Zum Beispiel sollten der Gurt und der Bügel fähig sein, dem Biegen oder Kräuseln in Richtung des Gesichts des Patienten oder von diesem weg zu widerstehen. Im allgemeinen sollten der Gurt 84 und der Bügel 92 fähig sein, ihre Positionen relativ zu dem Kopf des Patienten aufrechtzuerhalten, wenn die Gurte 84 und Bügel 92 mit dem Rahmen 20 verbunden sind. Außerdem braucht der Maskenrahmen 20 nicht mit einer Stirnauflagenanordnung versehen zu werden, was die Bequemlichkeit des Patienten weiter verbessern kann, da das Sichtfeld des Patienten im Vergleich zu Masken mit Stirnauflagen weniger versperrt wird. Natürlich können, falls gewünscht, für zusätzliche Stabilität oder Bequemlichkeit Stirnauflagen der weiter oben beschriebenen Art bereitgestellt werden. Auch braucht der Maskenrahmen 20 nicht mit einem Kinngurt versehen werden, wenngleich, falls gewünscht, ein Kinngurt für zusätzliche Stabilität oder Bequemlichkeit bereitgestellt werden kann. Außerdem werden die Formen der Gurte 84 und Bügel 92 über die Entfernung der Stirnauflage hinaus ausgewählt, um eine Störung des Sichtfelds des Patienten zu vemeiden. Insbesondere, wenn sie angepaßt sind, sind die vorderen Enden 94 jedes Bügels 92 unterhalb der Augen des Patienten mit dem Rahmen 20 verbunden und erstrecken sich bevorzugt entlang eines über den Wangenregionen ruhenden gekrümmten Bogens. Das obere Ende 88 jedes Gurts 84 und das obere Ende 96 jedes Bügels erstrecken sich von dem Schnittpunkt des Y entlang der Schläfenregion des Kopfs des Patienten. Das hintere Ende 98 des Bügels 92 und das hintere Ende 90 des Gurts 84 sind, wie weiter unten vollständiger beschrieben, für die Verbindung mit dem hinteren Gurtglied 138 nach unten und um das Ohr des Patienten gekrümmt. Aufgrund der von den Bügeln 92 bereitgestellten Steifheit sind die Gurte 84 besser in der Lage, eine vorbestimmte Form aufrechtzuerhalten. Andererseits wird ein gewisses Maß an Flexibilität des Bügels 92 und des Gurts 84 bereitgestellt, so daß Schwankungen in der Patientenphysiologie in gewissem Maß Rechnung getragen werden kann. Die Dicke des Bügels kann sich über sein Profil auch ändern, um die wesentlichen Flexibilitätseigenschaften zu verändern, zum Beispiel können dickere Bereiche steifer sein.
  • Wie in 8 gezeigt, hat jeder Bügel 92 einen auf dem vorderen Ende 94 angeordneten Montageflansch 100. Der Montageflansch 100 hat eine Öffnung oder Schlüsselloch 101, das zu einer Bohrung 103 führt, siehe 8a. Zwei halbringförmige Flansche 102 sind voneinander durch Schlitze 104 getrennt. Eine radiale Innenfläche der halbringförmigen Flansche 102 bildet die Mittelbohrung 103. Der Bügel 92 hat auch einen Federriegel 106, der hinter dem Montageflansch 100 angeordnet ist, wobei ein Vorderabschnitt des Federriegels mit dem Bügel 92 verbunden ist und ein Hinterabschnitt durch den Zwischenraum 107 von dem Bügel 92 getrennt ist, um fähig zu sein, sich relativ zu dem Bügel 92 zu biegen, wenn Druck an den Federriegel 106 angelegt wird. Der Federriegel 106 hat bevorzugt eine Vielzahl von hochstehenden Zähnen 108, die in einem Bogen um eine Achse des Montageflansches 100 angeordnet sind. Der Federriegel 106 hat auch eine texturierte Oberfläche 110 (8) oder ein erhöhtes Positionierungsglied 110a (8a) an seinem freien Ende, um den Benutzer beim Auffinden, In-Eingriff-Bringen und Handhaben des Federriegels 106 zu unterstützen. 8a ist eine vergrößerte Ansicht eines rechten Bügels 92 und Gurts 84, wie die in 8 gezeigte, um Einzelheiten des Bügels 92 besser zu zeigen, welche die Art und Weise umfaßt, auf die der Bügel an den Kopfgurt 84 genäht ist. Andere Befestigungsmechanismen, wie etwa Verriegeln oder Reibung können verwendet werden.
  • Der Verschlussclip
  • Die Verschlussclip 82 wird anpaßbar an jedem Montageflansch 100 befestigt. Wie in 9a und 9b gezeigt, umfaßt jede Verschlußschnalle 82 einen Hauptkörper 112. Zwei Federarme 114 sind an entgegengesetzten Seiten des Hauptkörpers 112 befestigt und erstrecken sich von dem Hauptkörper in einer im allgemeinen parallelen Weise weg. Ein Riegelhaken 116 ist an einem freien Ende jedes Federarms 114 befestigt.
  • Wie in 10a gezeigt, kann der Clip 82 in einen lösbaren Eingriff mit der Verschlussclipeingriff-Aufnahmeeinrichtung 34 des Rahmens 20 eingeführt werden. In 10a ist nur ein Clip 82 gezeigt, und der Clip 82 ist nicht mit dem Bügel 92 zusammengebaut. Jeder Riegelhaken 116 wird in einem jeweiligen Kanal 38 des Rahmens aufgenommen (5c). In 10a sind die distalen Enden der Riegelhaken 116 in einer Position, direkt bevor sie sich nach außen in jeweilige Aussparungen 71 des Kanals 38 biegen, gezeigt. 4 zeigt die distalen Enden der Riegelhaken in der Eingriffposition innerhalb der Aussparungen 71. Natürlich könnte der Clip 82 oder zumindest ihr Riegelhaken 116 in dem Rahmen 20 ausgebildet werden, und der Kanal 38 oder zumindest die Aussparung 71 könnte auf dem Gurt und/oder dem Bügel ausgebildet werden.
  • 4 und 10a zeigen auch, daß die äußeren Oberflächen des Verschlussclips 82 und der Rahmen 20 vorzugsweise eine im allgemeinen stetige Oberfläche bilden, die nicht unterbrochen wird, wenn sie verbunden sind. Vorzugsweise ist der Verschlussclip 82 an jedem Ende so breit wie der Rahmen 20, was das fühlbare Auffinden des Verschlussclips durch den Patienten erleichtert. Die Federarme 114 sind derart konstruiert, dass sie sich in der Ebene des Verschlussclip-Hauptkörpers biegen, was die Leichtigkeit, mit der die Verschlussclips 82 befestigt und gelöst werden, weiter verbessert. Diese Anordnung verbessert die Ergonomie des Lösemechanismus. Der Daumen des Patienten und ein gegenüberliegender Finger können verwendet werden, um die Verschlussclips 82 aufzufinden und zu betätigen. Aufgrund ihrer vergrößerten Größe können Patienten mit minimaler Fertigkeit die Verschlussclips 82 betätigen. Ferner sind die Verschlussclips 82 mit dem Gurt 84/Bügel 92 verbunden, so daß die Längenanpassung zwischen den Verschlussclips 82 und dem Gurt 84/Bügel 92 nicht notwendig ist.
  • Der Verschlussclip 82 umfasst einen Rückhalteflansch 118 (9b), der sich von dem Hauptkörper 112 quer nach außen erstreckt. Der Rückhalteflansch 118 hat eine Mittelnabe 119, die sich entlang einer Achse des Rückhalteflansches 118 erstreckt, und zwei Rückhalteriegel 120, die sich von der Mittelnabe 119 quer auf entgegengesetzten Seiten der Mittelnabe 119 erstrecken. 10b–d zeigen mehr Details des in 10a gezeigten Verschlussclips 82, welche ähnlich den in 9a und 9b gezeigten Merkmalen sind. Während der Verschlussclip 82 als getrennt von dem Bügel 92 gezeigt wurde, versteht sich, daß der Clip und der Bügel 92 in einem Stück ausgebildet werden könnten, wenn die relative Bewegung und/oder Trennung zwischen den beiden nicht erforderlich ist. Umgekehrt können der Clip 82 und der Rahmen 20 als eine integrale Einheit ausgebildet werden, und der Clipabschnitt könnte mit dem Bügel verbunden werden.
  • Der Rückhalteflansch 118 ist derart dimensioniert und geformt, daß die Rückhalteriegel 120 mit den Schlitzen 104 ausgerichtet werden können und der Rückhalteflansch 118 axial in den Montageflansch 100 des Bügels 92 eingeführt werden kann. Die Mittelnabe 119 ist so dimensioniert, daß sie eine enge Toleranz mit der Mittelbohrung 103 hat, so daß der Verschlussclip 82 und der Bügel 92 drehbar miteinander gehalten werden. Wenn der Rückhalteflansch 118 einmal in den Montage flansch 100 eingeführt wurde, kann der Verschlussclip 82 relativ zu dem Bügel 92 gedreht werden, so daß die Rückhalteriegel 120 in eine Innenfläche der Flansche 102 eingreifen, wodurch der Montageclip 82 axial mit dem Bügel 92 verriegelt wird. 10e–g zeigen den Verschlussclip 82 in verschiedenen Positionen relativ zu dem Bügel 92. In 10e wurden die Riegel 120 des Clips 82 durch die Öffnungen 104 des Bügels 92 eingeführt, und der Clip 82 wurde ein wenig entlang der Richtung des Pfeils A gedreht, so daß die oberen Oberflächen der Riegel 120 festsitzend in die Innenflächen der halbringförmigen Abschnitte 102 eingreifen. Wenn der Clip 82 derart befestigt ist, daß die Biegearme 114 ungefähr 90° relativ zu dem vorderen Ende 94 des Bügels 92 angeordnet sind, kann der Clip 82 von dem Bügel 92 entfernt werden. In dieser Ausführungsform gibt es zwei Positionen, in denen die Entfernung stattfinden kann, und beide dieser Positionen werden derart ausgewählt, daß sie nicht auftreten würden, wenn die Maske in normalem Gebrauch ist; andernfalls könnten die Clips 82 versehentlich von den Bügeln 92 getrennt werden. 10f und 10g zeigen den Clip 82 in verschiedenen Drehausrichtungen relativ zu dem Bügel 92.
  • Wie in 9b und 10b zu sehen, hat der Verschlussclip auch eine Vielzahl von hochstehenden Zähnen 122, die in einem Bogen um. eine Achse des Rückhalteflansches 118 angeordnet sind. Die Zähne 122 sind aufgebaut und angeordnet, um in die Zähne 108 auf dem Federriegel 106 einzugreifen. Wenn der Federriegel 106 einmal zu den unteren Zähnen 108 herabgedrückt wurde, kann der Verschlussclip 82 in eine gewünschte Position relativ zu dem Bügel 92 gedreht werden. Der Federriegel 106 kann dann gelöst werden, so daß die Zähne 108 in der gewünschten Position (innerhalb einer Teilung der Zähne) in die Zähne 122 eingreifen und den Verschlussclip 82 relativ zu dem Bügel 92 drehbar verriegeln. Gemäß einer Ausführungsform können die Zähne 108 und 122 derart aufgebaut werden, daß die Zähne 122, wenn ein vorbestimmtes Drehmoment auf den Verschlussclip 82 angewendet wird, die Zähne 108 und den Federriegel 106 automatisch nach unten zwingen, um die Drehung des Verschlussclips 82 zu ermöglichen, bis das Drehmoment abgebaut ist und die Zähne 108 erneut in die Zähne 122 eingreifen. Der Verschlussclip 82 kann auf diese Weise, abhängig von der Eingreifposition zwischen den Zähnen 108 und den Zähnen 122 relativ zu dem Bügel 92 innerhalb eines Winkels von etwa 50–100° und vorzugsweise 75° drehbar angepaßt werden. Der Winkel der verfügbaren Drehanpassung kann nach Wunsch verändert werden, indem die Anzahl und die Positionierung der Zähne 108 und 122 verändert wird. Der Anpaßwinkelbereich spiegelt die relativen Polsterpositionen wieder, die auf dem Gesicht benötigt werden. Die Drehanpassung mit einen gezahnten System, wie weiter oben beschrieben, ermöglicht die leichte Anpassung durch den Patienten und ermöglicht einen großen Bereich an Positionen, um einem großen Bereich an Gesichtern von Patienten Rechnung zu tragen. Zum Beispiel kann der Patient beide Verschlussclips 82 anpassen, so daß sie den gleichen Winkel relativ zu den Bügeln 92 haben. Alternativ kann der Patient die Verschlussclips 82 so anpassen, daß die Verschlussclips 82 jeweils verschiedene Winkel relativ zu den Bügeln 92 haben. Das gezahnte System ermöglicht dem Patienten, den gewünschten Winkel für jeden Verschlussclip 82 leicht einzustellen und wiederherzustellen. Zum Beispiel kann ein gezahntes System die Relativbewegung zwischen jedem Verschlussclip und seinem jeweiligen Bügel zum Beispiel in fünf verschiedene Positionen zulassen, welche den meisten Gesichtern Rechnung tragen sollten. Natürlich könnten statt dessen, abhängig von der Anwendung, mehr oder weniger als fünf Positionen verwendet werden. Wenn einmal bestimmt wurde, daß für jeden Verschlussclip 82 ein bestimmter Winkel relativ zu den Bügeln 92 erwünscht ist, kann das Maskensystem eine nicht anpaßbare Clipanordnung umfassen, welche die Drehposition der Verschlussclips 82 relativ zu den Bügeln 92 fixiert. Die Zähne sind groß genug, damit der Patient die relativen Positionen der Verschlussclips relativ zu den Bügeln leicht bestimmt.
  • Ferner ist der Federriegel 106 derart aufgebaut und angeordnet, daß der Patient den Federriegel 106 nicht versehentlich herabdrücken kann, indem er sich z.B. auf dem Ver schlussclip/dem Bügel während dem Schlafen umdreht, um zu bewirken, daß der Verschlussclip 82 sich relativ zu dem Bügel 92 bewegt. Zum Beispiel erstreckt sich der Verschlussclip 82, wie in 10e–10g und. 36 (eine andere Ausführungsform) gezeigt, von dem Bügel 92 weiter nach außen als der Federriegel 106. Das heißt, der Federriegel 106 ist niedriger positioniert als der Außenrand des Verschlussclips 82. Auf diese Weise verhindert die Positionierung des Verschlussclips 82 relativ zu dem Federriegel 106 die unabsichtliche Betätigung des Federriegels 106. Außerdem ist der Federriegel 106 mit dem Bügel 92 verbunden, so dass der Bügel 92 sich in Richtung der Federriegels 106 oder von ihm weg biegen kann, ohne die Zähne 106 des Federriegels 106 von den Zähnen 122 des Verschlussclips 82 zu lösen.
  • Alternative Anpassanordnungen können durch einfaches Umkehren einiger oder aller der Teilanordnungen erreicht werden. Zum Beispiel könnte die Mittelnabe 119 auf dem Bügel 92 angeordnet werden, während ihre Gegenbügelmittelbohrung 103 auf dem Verschlussclip 82 angeordnet werden kann. In ähnlicher Weise können jede Teilanordnung und ihr Gegenstück umgekehrt werden. Alternativ können der Bügel 92 und der Verschlussclip 82 mittels eines Schraub- oder Einspannmechanismus, z.B. eines Teils, der getrennt von dem Bügel und dem Clip sein kann, der verwendet werden kann, um den Bügel 92 und den Clip 82 wahlweise in mehreren gewünschten Positionen zu verbinden, anpaßbar verbunden werden. Außerdem kann die Mittelbohrung 103 in jeder Weise geformt sein, die die Trennung und Befestigung zwischen dem Bügel und dem Clip erlaubt. Auch ein System für Ersatzbügel, das einen festen Winkel relativ zu dem Verschlussclip ermöglichen würde, kann verwendet werden.
  • Der Verschlussclip 82 umfasst auch einen mittleren Halteriegel 124, der sich von dem Hauptkörper 112 zwischen und im allgemeinen parallel zu Federarmen 114 nach außen erstreckt. Der mittlere Halteriegel 124 ist derart aufgebaut, daß er eine enge Passung mit dem mittleren Halteschlitz 36 hat, so daß wenig Dreh-, Schaukelbewegungen oder Bewegungen von einer Seite zur anderen zwischen dem Verschlussclip 82 und der Verschlussclip-Aufnahmeanordnung 34 erlaubt sind, wenn der mittlere Halteriegel 124 in den mittleren Halteschlitz 36 eingeführt ist. Der mittlere Halteriegel 124 ist länger als die Arme 114, um die Ausrichtung in den Rahmen zu unterstützen. Die Verschlußschnalle 82 hat auch eine Eingreiffläche 125, die in die Eingreiffläche 35 eingreift (5c), wenn der Verschlussclip 82 in die Verschlussclip-Aufnahmeanordnung 34 eingeführt wird, um einen zusätzlichen Halt für den Verschlussclip 82 bereitzustellen. Die Riegelhaken 116 und/oder der mittlere Halteriegel 124 können spitz zulaufende Breiten und/oder Dicken haben, um den Eintritt in die Schlitze 36, 38 zu erleichtern. Auch können die Riegelhaken 116 und/oder der mittlere Halteriegel 124 abgerundete oder Profilränder haben, um den Eintritt in die Schlitze 36, 38 zu erleichtern. Ferner kann der mittlere Halteriegel 124 eine Rille haben, die in einen Vorsprung eingreift, der in dem mittleren Halteschlitz 36 bereitgestellt ist, um den Eintritt des mittleren Halteriegels 124 in den mittleren Halteschlitz 36 zu erleichtern. Alternativ kann der mittlere Halteriegel 124 einen Vorsprung haben, der in eine Rille eingreift, die in dem mittleren Halteschlitz 36 bereitgestellt ist.
  • Wenn der Verschlussclip 82 in die Verschlussclip-Aufnahmeanordnung 34 eingeführt wird, werden die Federarme 114 aufeinander zu gezwungen, während die Riegelhaken 116 in Aussparungen 71 eingeführt. werden (4) oder hoch und über die Verriegelungsflansche 39 rutschen (7). Wenn die Verriegelungshaken 116 einmal die Verriegelungsflansche 39 oder die Aussparungen 71 freigegeben haben, können die Federarme 114 nach außen federn, wobei sie einen verriegelnden Eingriff zwischen den Riegelhaken 116 und den Verriegelungsflanschen 39 und/oder den Aussparungen 71 bereitstellen. In den Verriegelungsschlitzen 38 ist ausreichend Spielraum bereitgestellt, um die notwendige Bewegung der Riegelhaken 116 zu ermöglichen, um die Verriegelungsflansche 39 freizugeben.
  • Auf diese Weise können die jeweiligen linken und rechten vorderen Gurtanordnungen, einschließlich der vorderen Gurte 84, der Bügel 92 und Verschlußschnallen 82 an dem Rahmen 20 befestigt werden und die Bügel 92 und vorderen Gurte 84 relativ zu dem Rahmen 20 innerhalb eines Winkels von etwa 50–100° und bevorzugt 75° drehbar angepasst werden.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Verschlussclip 82 ein unitäres Kunststoffstück, das durch Spritzgießen ausgebildet wird. Beispiele für den Kunststoff umfassen Nylon, Acetal, Polykarbonat und Polypropylen. In einer Ausführungsform werden die Rückhalteriegel 120 während des Gießverfahrens durch Formvorsprünge ausgebildet, welche Bohrungen 126 zurücklassen, die sich durch den Hauptkörper 112 der Verschlußschnalle 82 erstrecken, wodurch untere Oberflächen der Rückhalteriegel 120 von dem Hauptkörper 112 getrennt werden.
  • Magnetische Verbindung
  • 33–37 stellen eine alternative Ausführungsform zum abnehmbaren Verbinden des Rahmens 420 und der Halterungsanordnung 480 dar. Insbesondere sind der Rahmen 420 und die Bügel 492 derart strukturiert, daß die Bügel 492 magnetisch mit dem Rahmen 420 verbunden werden können.
  • Wie in 33 gezeigt, umfaßt der Rahmen einen Hauptkörper 420a und ein Paar Seitenrahmenglieder 420b. Ähnlich der Ausführungsform des Rahmens 20 ist der Hauptkörper 420a derart strukturiert, daß er abnehmbar mit dem Polster 40 verbunden wird. Jedes Seitenrahmenglied 420b umfaßt einen ersten Verbinderabschnitt 434 zum Verbinden mit einem zweiten Verbinderabschnitt 435, der von dem Bügel 492 der Halterungsanordnung 480 bereitgestellt wird. In der dargestellten Ausführungsform umfaßt der erste Verbinderabschnitt 434 eine Rückhaltestruktur 418, die sich von dem Seitenrahmenglied 420b nach außen erstreckt. Die Rückhaltestruktur 418 ist derart strukturiert, daß sie einen Magneten 419 festhält. In einer Ausführungsform ist der Magnet 419 aus Neodym aufgebaut und hat eine zylindrische Form mit einem Durchmesser von 6,35 mm und einer Dicke von 6,35 mm. Die Rückhaltestruktur 418 kann jedoch derart strukturiert sein, daß sie einen Magnet jeglicher passender Größe und Form festhält. Ferner umfassen die Außenränder der Seitenrahmenglieder 420b jeweils eine Vielzahl hochstehender Zähne 422, die in einem. Bogen angeordnet sind.
  • Wie in 34 und 35 gezeigt, umfassen die Bügel 492 der Halterungsanordnung 480 jeweils eine Struktur, die ähnlich den Bügeln 92 der Halterungsanordnung 80 ist. Insbesondere umfassen die Bügel 492 jeweils den zweiten Verbinderabschnitt 435 mit einem Montageflansch 400, der auf seinem vorderen Ende 494 angeordnet ist. Der Montageflansch 400 hat eine Öffnung oder ein Schlüsselloch 401, das zu einer Bohrung 403 führt. Zwei halbringförmige Flansche 402 sind voneinander durch Schlitze 404 getrennt. Eine radiale Innenfläche der halbringförmigen Flansche 402 bildet die Mittelbohrung 403. Der Bügel 492 hat auch einen Federriegel 406, der hinter dem Montageflansch 400 angeordnet ist, wobei ein Vorderabschnitt des Federriegels 406 mit dem Bügel 492 verbunden ist und ein Hinterabschnitt durch den Zwischenraum 407 von dem Bügel 492 getrennt ist, um fähig zu sein, sich relativ zu dem Bügel 492 zu biegen, wenn Druck an den Federriegel 406 angelegt wird. Der Federriegel 406 hat bevorzugt eine Vielzahl von hochstehenden Zähnen 408, die in einem Bogen um eine Achse des Montageflansches 400 angeordnet sind. Der Federriegel 406 hat auch ein hochstehendes Positionierungsglied 410 an seinem freien Ende, um den Benutzer beim Auffinden, In-Eingriff-Bringen und Handhaben des Federriegels 406 zu unterstützen.
  • Im Gegensatz zu dem Bügel 92 umfaßt der Bügel 492 eine eisenhaltige Metallscheibe 412, die in der Bohrung 403 befestigt ist. In einer Ausführungsform ist die Metallscheibe 412 eine Stahlunterlegscheibe mit einem Durchmesser von 14 mm und einer Dicke von 1 mm. Die Metallscheibe 412 kann jedoch jede passende Größe und Form haben, die in der Bohrung 403 des Bügels 492 montiert werden kann. Ferner kann anstelle der Metallscheibe 412 ein Magnet mit passender Größe und Form verwendet werden.
  • Wie in 36 und 37 gezeigt, ist der erste Verbinderabschnitt 434 des Rahmens 420 in Eingriff mit dem zweiten Verbinderabschnitt 435 des Bügels 492, so daß der Magnet 419 magnetisch mit der Metallscheibe 412 verbunden ist. Insbeson dere ist der Magnet 419 axial in die Bohrung 403 eingeführt, so daß der Magnet 419 benachbart zu oder in Eingriff mit der Metallscheibe 412 angeordnet ist, was ermöglicht, daß die magnetische Anziehung zwischen dem Magneten 419 und der Metallscheibe 412 den Bügel 492 axial an dem Rahmen 420 festhält. Die Stärke der magnetischen Anziehung zwischen den Bügeln 492 und dem Rahmen 420 kann vergrößert werden, indem die Metallscheibe 412, wie weiter oben diskutiert, durch einen Magneten ersetzt wird. Die Rückhaltestruktur 418 ist so dimensioniert, daß sie eine enge Toleranz mit der Bohrung 403 hat, so daß der Rahmen 420 und der Bügel 492 drehbar miteinander gehalten werden.
  • Ferner sind die Zähne 422 auf dem Rahmen 420 so aufgebaut und angeordnet, daß sie in die Zähne 408 auf dem Federriegel 406 eingreifen, wenn der Rahmen 420 magnetisch mit dem Bügel 492 verbunden wird. Wenn der Federriegel 406 zu den unteren Zähnen 408 hinabgedrückt wurde, kann der Bügel 492 in eine gewünschte Position relativ zu dem Rahmen 420 gedreht werden. Der Federriegel kann dann gelöst werden, so daß die Zähne 408 in der gewünschten Position (innerhalb einer Teilung der Zähne) in die Zähne 422 eingreifen und den Rahmen 420 relativ zu dem Bügel 492 drehend verriegeln. Gemäß einer Ausführungsform können die Zähne 408 und 422 derart aufgebaut werden, daß die Zähne 422 die Zähne 408 und den Federriegel 406 automatisch nach unten zwingen, um eine Drehung des Bügels 492 zu ermöglichen, wenn ein vorbestimmtes Drehmoment an den Bügel 492 angelegt wird, bis das Drehmoment abgebaut ist und die Zähne 408 erneut in die Zähne 422 eingreifen. Der Bügel 492 kann auf diese Weise, abhängig von der Eingriffposition zwischen den Zähnen 408 und den Zähnen 422, relativ zu dem Rahmen 420 innerhalb eines Winkels von etwa 50–100° und bevorzugt 75° drehbar angepasst werden.
  • Der Magnet 419 in jedem Seitenrahmenelement 420b kann derart ausgerichtet sein, daß eine falsche Befestigung (z.B. linker Bügel 492 an rechtem Rahmenglied 420b) durch magnetische Abstoßung angezeigt wird. Insbesondere ist der Magnet 419 auf einem Seitenrahmenglied 420b derart ausgerichtet, daß nur er mit einem der Bügel 492 verbindet, und der Magnet 419 auf dem anderen Seitenrahmenglied 420b ist derart ausgerichtet, daß er nur mit dem anderen der Bügel 492 verbindet. Auf diese Weise wird durch die magnetische Anziehung richtig gepaarter Bügel 492 und Seitenrahmenglieder 420b eine Sinnesanzeige der richtigen Befestigung des Rahmens 420 an der Halterungsanordnung 480 erreicht. Dieser Aufbau stellt sicher, daß die Halterungsanordnung 480 und der Rahmen 420 richtig montiert werden. Ferner ermöglicht dieser Aufbau, daß der Rahmen 420 selbst im Dunkeln leicht mit der Halterungsanordnung 480 verbunden wird, da der Magnet 419 sich selbst automatisch in der richtigen Position relativ zu der Metallscheibe 412 anordnet. Die Halterungsanordnung kann leicht von dem Rahmen 420 gelöst werden, indem eine passende Trennkraft angewendet wird, welche größer als die anziehende Magnetkraft zwischen dem Magneten 419 und der Metallscheibe 412 ist.
  • Alternativ kann der erste Verbinderabschnitt 434 auf dem Rahmen 420 ein eisenhaltiges Glied bereitstellen, und der zweite Verbinderabschnitt 435 auf dem Bügel 492 kann einen Magneten bereitstellen.
  • Gurte
  • Jeder vordere Gurt 84 umfaßt eine leiterartige Gurtschnalle 128, die an dem oberen Gurt 88 befestigt ist, um den oberen Gurt 88 mit einem oberen Gurt 140 des Kreuzgurts 138 zu verbinden. Siehe 1–3 und 11. Die Gurtschnalle 128 kann an dem oberen Gurt 88 mit Klebstoffen, durch Nähen und/oder andere bekannte Arten befestigt werden, wie zum Beispiel integral mit dem Gurt hergestellt werden. In der in 11 gezeigten Ausführungsform umfaßt die Gurtschnalle 128 eine Vielzahl von Bohrungen 130, die gleichmäßig um einen Befestigungsriegel 132 in der Form eines Quadrats beabstandet sind, um zu ermöglichen, daß die Gurtschnalle an den oberen Gurt 88 genäht wird. Die Gurtschnalle umfaßt ferner eine Querstrebe 134 und eine Querstrebe 136, um welche der obere Gurt 140 in einer bekannten Weise gefädelt werden kann, so daß der obere Gurt 140 die Querstrebe 136 umschlingt und ein freies Ende des oberen Gurts 140 zwischen der Querstrebe 134 und einem Rest des oberen Gurts 140 angeordnet ist. Wann Spannung zwischen die Gurtschnalle 128 und den oberen Gurt 140 angelegt wird, wird auf diese Weise das freie Ende des oberen Gurts durch Reibung zwischen der Querstrebe 134 und dem Rest des oberen Gurts 140 gehalten, so daß die Verbindung zwischen der Gurtschnalle 128 und dem oberen Gurt 140 unter Spannung selbsthaltend ist. Eine einzelne Querstreben-Gurtschnalle kann auch verwendet werden, wenn sie in Kombination mit einer Gurtschlaufe verwendet wird, um den Gurt in seiner Lage zu halten. Natürlich können anstelle der Gurtschnalle andere Verbinderglieder, wie in der Technik bekannt, verwendet werden.
  • Wie in 12 gezeigt, hat der Kreuzgurt 138 in einem entspannten Zustand, in dem sich zwei obere Gurte 140 von einem Kreuzgurt 142 mit Enden 144 nach oben erstrecken, eine im allgemeinen längliche Form. Um den Kreuzgurt 138 in einem Aufbau für das Tragen anzuordnen, werden die zwei oberen Gurte 140 durch eine Kreuzgurtschnalle 146 geschlungen, so daß sie in der gekreuzten Position gehalten werden. Siehe 13 und 14. Auf diese Weise überkreuzt der linke obere Gurt 140 des Kreuzgurts 138, um mit der Gurtschnalle 128 des rechten oberen Gurts 88 verbunden zu werden, und der rechte obere Gurt 140 des Kreuzgurts 138 überkreuzt, um mit der Gurtschnalle 128 des linken oberen Gurts 88 zu verbinden. Das Überkreuzen der jeweiligen Gurte hilft, die Halterungsanordnung 80 und die Nasenmaskenanordnung 10 in einer gewünschten angepaßten Position auf einem Benutzer zu halten. Eine Gurtschlaufe 148 kann verwendet werden, um freie Enden der jeweiligen Gurte festzuhalten. Siehe 15. In einer Form der Erfindung werden die Gurte überdimensioniert geliefert und dann auf die richtige Länge geschnitten, damit sie der Person passen.
  • Ähnlich den Gurtschnallen 128 und den oberen Gurten 88 können die Gurtschnallen 150 (1) an Kreuzgurtenden 144 befestigt werden, so daß die Kreuzgurtenden 144 mit den jeweiligen hinteren Gurtenden 90 der vorderen Gurte 84 verbunden werden können.
  • Schwenkwinkelanordnung
  • Die Schwenkwinkelanordnung 60 von 6a kann die gleiche sein wie gegenwärtig in ResMed Limiteds ULTRA MIRAGE®-Maske verwendet wird, welche, wie weiter oben beschrieben, ein inneres C-Clipglied verwendet. Die Winkelanordnung 60 von 6a ist dafür gedacht, mit einem Anschlussrohr 300 (23) verwendet zu werden. Das Anschlussrohr 300 ist zwischen der Winkelanordnung 60 und dem Gaszuführungsschlauch 310 bereitgestellt (26).
  • Alternativ kann die Schwenkwinkelanordnung gemäß 1–4 und 16–22 aufgebaut werden. Eine derartige Schwenkwinkelanordnung 60 kann ein Schwenkwinkelstück 160 und eine Belüftungsabdeckung 180 umfassen. Das Schwenkwinkelstück 160 ist drehbar mit dem Rahmen 20 verbunden.
  • In einer anderen alternativen Form der Erfindung ist ein weiteres Drehlager, wie in 6b gezeigt, mit dem Ende des Schlauchs 310 verbunden.
  • Wie in 16a–19c-2 gezeigt, umfaßt das Schwenkwinkelstück 160 einen Ansaugkanal 162 und einen Austrittskanal 164. Der Luftschlauch 310 (26) ist bevorzugt direkt mit einem Schaft 166 des Schwenkwinkelstücks 160 (ohne Anschlußrohr 300) verbunden, um zum Atmen geeignete Druckluft oder Gas von einem unter Druck stehenden Vorrat durch den Luftschlauch 310, den Ansaugkanal 162 und in das Polster 40 zum Atmen durch den Patienten zuzuführen.
  • Der Austrittskanal 164 ist von dem Ansaugkanal 162 unter Verwendung von zum Beispiel einer Ablenkplatte 161 getrennt, welche im inneren Abschnitt des Winkelstücks 160 bereitgestellt ist. Siehe 18 und 19a-1. In der dargestellten Ausführungsform hat. die Ablenkplatte 161 einen im allgemeinen flachen Aufbau. Die Ablenkplatte 161 kann jedoch einen gekrümmten Aufbau oder jeden anderen geeigneten Aufbau zum Trennen des Austrittskanals 164 von dem Ansaugkanal 162 haben. Die Ausrichtung der Ansaug- und Austrittskanäle 162, 164 wurde derart ausgewählt, daß das ankommende Gas, das durch den Richtungspfeil in dem Ansaugkanal 162 angezeigt ist, weniger direkt auf den Strom des ausgewaschenen Gases entlang des Aus trittskanals 164 auftrifft. Ferner ist es weniger wahrscheinlich, daß das in das Winkelstück 160 eintretende Gas direkt in den Austrittskanal 164 strömt, da die Ablenkplatte 161 die ankommende Luft zwingt, einen gewundenen Weg zu nehmen, z.B. sich um 180 Grad zu drehen, bevor sie in der Lage ist, durch den Austrittskanal 164 auszutreten.
  • Das Winkelstück 160 umfaßt einen Endabschnitt 169, der geeignet ist, in die in dem Rahmen 20 bereitgestellte Öffnung 24 einzugreifen, um Gas in den durch den Rahmen 20 und das Polster 40 gebildeten Nasenhohlraum zuzuführen. Die Ablenkplatte 161 endet direkt in dem Endabschnitt 169 des Winkelstücks. Ein flexibler Schnellösemechanismus umfaßt eine Manschette 173 und eine Schürze 170. Die Manschette 173 umfaßt, wie in 16b zu sehen, ein im allgemeinen T-förmiges Glied, das den Endabschnitt 169 des Winkelstücks 160 umgibt. Vorzugsweise erstreckt sich der Endabschnitt 169 des Winkelstücks 160 über die Manschette 173 hinaus, um beim Montieren in den Rahmen 20 die Ausrichtung zu verbessern. Die Manschette 173 ist von dem Endabschnitt 169 in einer konzentrischen Beziehung beabstandet, um, wie in 18 gezeigt, einen Aufnahmeraum 183 zwischen der Manschette 173 und dem Endabschnitt 169 zu bilden. Die Schürze 170 ist bevorzugt als ein integraler Teil des Winkelstücks 160 ausgebildet und ist mit dem unteren Bein der T-förmigen Manschette 173 verbunden. Zwei Rillen 167 sind zwischen der Manschette 173 und der Schürze 170 bereitgestellt. Ein Abschnitt 167a der Rille 167 ermöglicht, daß sich das untere Bein der T-förmigen Manschette 173 relativ zu der Schürze 170 biegt. Ein Abschnitt 167b der Rille ermöglicht, daß der Kreuzabschnitt der T-förmigen Manschette 173 sich relativ zu dem Endabschnitt 169 des Winkelstücks 160 nach außen und nach innen biegt.
  • 19a-1–19c-2 zeigen aufeinanderfolgende Ansichten, welche die Verbindung zwischen dem Winkelstück 160 und dem Rahmen 20 darstellen. 19a-1–19a-2 zeigen einen Querschnitt des Winkelstücks 160 direkt vor der Verbindung mit dem Maskenrahmen 20. 19b-1–19c-2 zeigen das Winkelstück 160 und den Rahmen 20 in dem fast verbundenen Zustand, und 19c-1–g zeigen das Winkelstück und den Rahmen in dem vollständig verbundenen Zustand.
  • Der Rahmen 20 umfaßt einen Flansch 21, der an einem distalen Ende einer Wand 25 bereitgestellt ist, welche die Öffnung 24 begrenzt. 5 und 5a zeigen den Flansch 21, während die Ausführungsform von 6a einen derartigen Flansch nicht zeigt oder enthält, da eine unterschiedliche Winkelanordnung 160 verwendet wird. Wenn der Flansch 21 in den Raum 183 eingeführt wird, greift er in Vorsprünge 181 ein, die in der Innenfläche der Manschette 173 ausgebildet sind. In dieser Ausführungsform sind nur zwei Vorsprünge 181 bereitgestellt. Die Vorsprünge 181 sind schräg nach oben oder geneigt, so daß das Eingreifen mit dem Flansch 21 eine Biegung nach außen jedes Endes des Kreuzabschnitts der T-förmigen Manschette 173 bewirkt (19b-1–19b-2), bis der Flansch 21 mit dem Rillenabschnitt 167b ausgerichtet und in ihm aufgenommen ist (19c-1–19c-2). In diesem Zustand, in dem das Winkelstück 160 an dem Rahmen 20 befestigt ist, kehrt die Manschette 173 in ihren ungebogenen Zustand zurück. Abschnitte des Flansches 21 liegen an Ansätzen 165 an, die in dem Raum 183 bereitgestellt sind.
  • Das Eingreifen zwischen der Manschette 173 und dem Flansch 21 während des Einschnappverbindungsvorgangs des Winkelstücks 160 und des Rahmens 20 führt zu einem hörbaren Klicken oder einer Tonanzeige. Diese Tonanzeige ist vorteilhaft, um dem Benutzer zu signalisieren, daß das Winkelstück 160 sicher an dem Rahmen 20 befestigt ist.
  • Um das Winkelstück 160 von dem Rahmen 20 zu lösen, werden Abschnitte 185 auf jeder Seite der Manschette 173 aufeinander zugebogen, um die Vorsprünge 181 radial nach außen zu erhöhen, um den Durchgang des Flansches 21 zu ermöglichen. Auf diese Weise kann das Winkelstück 160 schnell und leicht von dem Rahmen 20 entfernt werden, ohne auf den inneren Abschnitt des Nasenhohlraums zuzugreifen, wie es bei einem Winkelstück der Fall wäre, das unter Verwendung eines C-Clips angeschlossen ist (6b). Wie in 16b gezeigt, umfaßt eine bevorzugte Form des Winkelstücks 160 texturierte Vorsprünge 185, um Benutzer zu unterstützen, die Lösepunkte aufzufinden. Der Abstand zwischen den entgegengesetzten texturierten Abschnitten 185, d.h. der Durchmesser der Manschette 173 ist etwa 35–45 mm und bevorzugt 40 mm.
  • Das Winkelstück 160 ist auch geeignet, ohne den in 23 gezeigten Verbinder 300 direkt mit dem Gaszuführungsschlauch 310 (26) zu verbinden. (Siehe 1). 6b zeigt den Verbinder 300 zwischen dem Winkelstück und dem Gaszuführungsschlauch 310. Die Entfernung des Verbinders 300 ist vorteilhaft, weil die Länge des wirksamen Hebelarms des verbundenen Winkelstücks und Anschlußstücks 300 (6b) die Wahrscheinlichkeit erhöhen kann, daß relativ zu dem Kopf/Gesicht des Patienten unerwünschte Drehmomentpegel auf den Rahmen 20 oder die Maskenanordnung 10 angewendet werden. Durch Beseitigen der Notwendigkeit, den Verbinder 300 zu verwenden, kann die wirksame Länge des Hebelarms verringert werden, was dazu führt, daß weniger Drehmoment auf die Maskenanordnung angewendet wird, was zu einer erhöhten Stabilität führt. Mit erhöhter Stabilität wird die Bequemlichkeit für den Patienten verbessert, und die Compliance bzw. Therapietreue wird verbessert.
  • In dem verbundenen Zustand greift die Innenfläche der Wand 25 des Rahmens 20, wie in 19a-1–19c-2 gezeigt, dichtend in die Außenfläche des Endabschnitts 169 der Leitung ein. Diese Oberflächen. greifen ineinander über einen Abstand von etwa 1–10 mm, bevorzugt 6 mm, ein, was beim Abdichten ebenso wie bei der Bereitstellung von Stabilität für die Verbindung zwischen dem Winkelstück 160 und dem Rahmen 20 hilft. Wie in 19c-1–19c-2 zu sehen, erstreckt sich ein Abschnitt der Wand 25 innerhalb der Maske 20, um die Kontaktfläche zwischen dem Winkelstück 160 und dem Rahmen 20 weiter zu vergrößern. In dem verbundenen Zustand ist ein Endabschnitt 173a der Manschette 173, wie in 19c-1–19c-2 gezeigt, bündig mit der Außenfläche 20c des Rahmens 20. Die Wand 25 umfaßt einen Flansch 25a (19c-2), um einen Anschlag für die Einführung der Endabschnitte 169 zu bilden und ein kontrolliertes Leck zwischen dem Winkelstück 160 und dem Rahmen 20 zu erlauben. In einer Ausführungsform ist das Leck zwischen dem Winkelstück 160 und dem Rahmen 20 minimal. In einer anderen Ausführungsform ist eine Dichtung zwischen dem Winkelstück 160 und dem Rahmen 20 bereitgestellt, um ein Leck zu verhindern.
  • Dieses System ermöglicht die schnelle und präzise Verbindung zwischen dem Winkelstück 160 und dem Rahmen 20. Es erlaubt auch eine einfache Demontage. Außerdem ist das Winkelstück 160 derart aufgebaut, daß es dem Patienten ermöglicht, das Winkelstück 160 mit einer Hand an dem Rahmen 20 zu befestigen und von ihm zu lösen. Dies ist vorteilhaft, wenn die Maske gereinigt wird oder der Patient entscheiden sollte, die Behandlung während einer Sitzung zu unterbrechen, während er beabsichtigt, die Behandlung kurze Zeit später wieder aufzunehmen. Die Verbindung von Winkelanordnung 60 und Rahmen 20 ermöglicht dem Patienten, das Winkelstück 160 schnell von dem Gaszuführungsschlauch des Gebläses zu trennen, während der Maskenrahmen, das Polster und die Halterung, während einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung an ihrem Platz auf dem Kopf des Patienten behalten werden. Die Öffnung 24 ist groß genug, um den Widerstand zu senken, um es dem Patienten dadurch zu ermöglichen, bequem zu atmen, da von der Öffnung 24 eine ausreichende Gasmenge aufgenommen werden kann. Insbesondere hat die Öffnung 24 eine Fläche von mindestens 180 mm2. In einer Ausführungsform hat die Öffnung 24 einen Durchmesser im Bereich von 20–30 mm, bevorzugt 27 mm, und eine Fläche im Bereich von 200–600 mm2, bevorzugt im Bereich von 500–600 mm2. Wie dargestellt, hat die Öffnung eine im allgemeinen kreisförmige Form. Die Öffnung kann jedoch eine nicht kreisförmige Form haben. Ferner kann der Rahmen mehrere Öffnungen hindurch haben, wobei ein Winkelstück derart mit dem Rahmen verbunden wird, daß es die mehreren Öffnungen umgibt. In dieser Hinsicht unterscheidet sich eine Maske gemäß einer Ausführungsform der Erfindung von Maskenanordnungen des bisherigen Stands der Technik, die Schnellösemechanismen mit schmaleren Öffnungen umfaßten. Derartige Schnellösemechanismen mit schmaleren Öffnungen könnten zu Unbehagen für den Patienten, zum Beispiel Angst oder Klaustrophobie, führen. Unannehmlichkeiten werden durch erhöhtes Wiedereinatmen von CO2 oder einen erhöhten Strömungswiderstand verschlimmert.
  • Belüftungsabdeckung
  • Die Belüftungsabdeckung 180 umfaßt einen Hauptkörper 182 mit einer unteren Bohrung 184, eine gekrümmten Abschnitt 186 und einem oberen Abschnitt 188. Siehe 20–22. Der Hauptkörper 182 umfaßt auch mindestens ein Luftloch 190 und in einer bevorzugten Ausführungsform mehrere Luftlöcher 190, die sich von einem Inneren der Belüftungsabdeckung zu einem Äußeren der Belüftungsabdeckung erstrecken. Der obere Abschnitt 188 der Belüftungsabdeckung 180 umfaßt einen Flansch oder eine Öffnung 192 zum Eingreifen des Riegels 168 der Schwenkverbindung 160. In der dargestellten Ausführungsform umfaßt die Belüftungsabdeckung 180 eine Öffnung 192. Die Belüftungsabdeckung 180 wird mit der Schwenkverbindung 160 verbunden, indem der Schaft 166 der Schwenkverbindung 160 durch die untere Bohrung 184 der Belüftungsabdeckung 180 angeordnet wird. Die Belüftungsabdeckung 180 wird dann in Richtung der Schwenkverbindung 160 bewegt, bis der Riegel 168 sich, wie in 1 gezeigt, durch die Öffnung 192 erstreckt. Dieser Aufbau ermöglicht, daß die Belüftungsabdeckung 180 in der Nachbarschaft der Winkelanordnung 160 und/oder Maskenanordnung 10 bleibt, während sie von dem Winkelstück 160 oder der Gaszuführungsleitung erfaßt wird. Dies ist in der Hinsicht praktisch, daß die Belüftungsabdeckung 180 nicht herunterfällt und verloren geht, sollte sie während der Reinigung oder aus Unachtsamkeit entfernt werden, da sie von der Maskenanordnung festgehalten wird.
  • Der gekrümmte Abschnitt 186 der Belüftungsabdeckung passt angrenzend an die Schürze 170 der Schwenkverbindung 160, um eine im allgemeinen luftdichte Dichtung zwischen einem Inneren der Belüftungsabdeckung 180 und der Schwenkverbindung 160 bereitzustellen. Auf diese Weise können Ausatmungsgase von einem Maskeninneren durch den Austrittskanal 164 der Schwenkverbindung 160, durch das Innere der Belüftungsabdeckung 180 und durch Luftlöcher 190 in die Atmosphäre strömen. 19c-1 enthält einen Pfeil B, der den Weg annähert, dem austretendes Gas folgt, wenn die Belüftungsabdeckung in ihrer Position ist. Diese Anordnung hat einen zusätzlichen Vorteil in der Hinsicht, daß die Luftlochrichtung die Störung eines Bettpartners des Patienten durch den Gasstrom aus der Maske verringert oder verhindert. 1–4 zeigen das Winkelstück 160 und die Belüftungsabdeckung 180 in der verbundenen Position. Ein Abstandshalter 163 ist bereitgestellt, um sicherzustellen, daß die Belüftungsabdeckung 180 ausreichend von der äußeren Oberfläche des Winkelstücks 160 beabstandet ist, was insbesondere hilft, zu verhindern, daß der Luftspalt zusammenbricht, da die Belüftungsabdeckung vorzugsweise aus einem elastischen flexiblen Material gefertigt ist. Natürlich könnte die Belüftungsabdeckung aus einem Kunststoffglied gefertigt werden, das, falls gewünscht, ein wenig wie die bei der Ultra MirageTM verwendete Abdeckung ist. Außerdem kann diese Luftlochanordnung unter Verwendung von ResMeds Luftlochanordnung ersetzt oder ergänzt werden, die zum Beispiel in der US-Patentanmeldung mit der Seriennunmmr 09/021 541 offenbart ist, welche hier in ihrer Gesamtheit per Referenz eingebunden ist.
  • 18b–18e stellen eine andere Ausführungsform des mit 360 bezeichneten Schwenkwinkelstücks dar, das geeignet ist, mit der in 22b–22e gezeigten Belüftungsabdeckung 380 verbunden zu werden. Wie in 18b, 18c und 18e gezeigt, umfaßt das Schwenkwinkelstück 360 einen Flansch 361, der an einem distalen Ende einer Wand 362 bereitgestellt ist, welche den Auslaß des Austrittskanals 364 umgibt. 18d und 18e zeigen den Ansaugkanal 365, den Austrittskanal 364 und eine Ablenkplatte 369, welche die Ansaug- und Austrittskanäle 365, 364 trennt. Wie in 18e dargestellt, hat die Ablenkplatte 369 einen gekrümmten Aufbau. Insbesondere krümmt sich die Ablenkplatte 369 im allgemeinen nach unten, während sie sich von dem Einlaß des Austrittskanals 364 zu dem Auslaß des Austrittskanals 369 erstreckt. Die Ablenkplatte 369 kann jedoch einen im allgemeinen flachen Aufbau ähnlich der in 19a-1 gezeigten Ablenkplatte 161 haben. Alternativ kann die Ablenk platte jeden anderen passenden Aufbau haben, um die Ansaug- und Austrittskanäle 365, 364 zu trennen. Wie in 22b–22e gezeigt, umfaßt die Belüftungsabdeckung 380 einen Hauptkörper 382 mit einer unteren Bohrung 384, einem Zwischenabschnitt 386 und einem oberen Abschnitt 388. Der Hauptkörper 382 umfaßt auch mehrere Luftlöcher 390, die sich von einem Inneren der Belüftungsabdeckung zu einem Äußeren der Belüftungsabdeckung erstrecken. Der obere Abschnitt 388 der Belüftungsabdeckung 380 umfaßt eine Manschette 392 zum Eingreifen in den Flansch 361 des Schwenkwinkelstücks 360. Die Belüftungsabdeckung 380 wird mit dem Schwenkwinkelstück 360 verbunden, indem der Schaft 366 des Schwenkwinkelstücks 360 durch die untere Bohrung 384 der Belüftungsabdeckung 380 angeordnet wird. Die Belüftungsabdeckung 380 wird dann in Richtung des Schwenkwinkelstücks 360 bewegt, bis die Manschette 392 auf dem Flansch 361 des Schwenkwinkelstücks 360 einklinkt. Die Manschette 392 wird gedehnt, um den Flansch 361 zu überwinden, und greift den Flansch 361 aufgrund ihrer Elastizität und Spannkraft fest. In der dargestellten Ausführungsform hat die Manschette 392 eine im allgemeinen kreisförmige Form, so daß an den Flansch 361 und die Wand 362 angelegte Spannungen („Ringspannung") gleichmäßig verteilt werden. Ähnlich der Ausführungsform der Belüftungsabdeckung 180 ermöglicht dieser Aufbau, daß die Belüftungsabdeckung 380 in der Nachbarschaft des Schwenkwinkelstücks 360 und/oder der Maskenanordnung verbunden bleibt, da sie von dem Winkelstück 360 oder der Gaszuführungsschlauch erfaßt wird. Die Belüftungsabdeckung kann in der Hinsicht als „selbsthaltend" betrachtet werden, daß sie ohne einen zusätzlichen Befestigungsmechanismus an ihrem Platz auf dem Winkelstück gehalten werden kann, um den Austrittsdurchgang zu bedecken. Außerdem wird die Belüftungsabdeckung über die ringförmige untere Bohrung 184 auf dem Winkelstück gehalten, wenn der Patient die Manschette 392 über den Flansch 361 spannt, was die Möglichkeiten, die Belüftungsabdeckung zu verlieren, wenn der erste Montageversuch nicht erfolgreich ist, minimiert.
  • 22f zeigt das Schwenkwinkelstück 360 und die Belüftungsabdeckung 380 in der verbundenen Position. Wie in 18c und 18e gezeigt, umfaßt das Schwenkwinkelstück 360 eine Wand 363, die sicherstellt, daß die Belüftungsabdeckung 380 ausreichend von der äußeren Oberfläche des Schwenkwinkelstücks 360 beabstandet ist, was insbesondere hilft, zu verhindern, daß der Luftspalt zusammenbricht, da die Belüftungsabdeckung 380 vorzugsweise aus einem elastischen flexiblen Material gefertigt ist. Die Belüftungsabdeckung 380 umfaßt eine Aussparung 389 (22c) auf einer Innenfläche des oberen Abschnitts 388, die in die Wand 363 eingreift.
  • MASKENPOLSTER
  • Das Polster ist dafür konzipiert, auf dem Gesicht zu liegen, und Druck um seinen Umfang anzulegen, während der Kontakt mit druckempfindlichen Regionen auf dem Gesicht minimiert und/oder vermieden wird. Einige Teile des Gesichts benötigen besondere Aufmerksamkeit, um ein Gleichgewicht von Druck und Dichtung zu erzielen. Es ist auch wünschenswert, eine Maske mit niedrigem Profil bereitzustellen, um das Bequemlichkeitsniveau des Patienten zu verbessern, indem die Stabilität verbessert wird, und die Kräfte zu verringern, die dazu neigen können, die Maske relativ zum Gesicht des Patienten zu drehen. Nachstehend sind Eigenschaften mit den getroffenen Maßnahmen zum Erzeugen einer erfolgreichen Konstruktion aufgezählt.
  • Das Polster hat eine Gesichtskontaktseite und eine Nicht-Gesichtskontaktseite mit einer Wand dazwischen. Die Nicht-Gesichtskontaktseite des Polsters greift in den Maskenrahmen ein. In einer Form der Erfindung ist die Form des Polsters auf seiner Gesichtskontaktseite gemäß der in 24c gezeigten Ansicht im allgemeinen trapezförmig. In dieser Hinsicht steht die Form des Polsters auf dem Gesicht im Gegensatz zu Polstern des bisherigen Stands der Technik mit einer im allgemeinen dreieckigen Form. Ein Vorteil dieser Trapezform ist, daß sie die Dichtung an einem Punkt tiefer an der Nase unterstützt, ohne den Fluß durch die Nasenlöcher des Patienten oder Benutzers (d.h. in der Region der seitlichen Nasenscheidewand und direkt unter dem Nasenbein auf beiden Seiten der Nase) zu erschweren. Somit wird das Polster auf einem unteren Abschnitt der Nasenrückenregion des Patienten angeordnet. Außerdem wird das Polster derart aufgebaut und angeordnet, daß der Kontaktdruck des Polsters auf die Nasenlöcher minimiert oder beseitigt wird. Die Form des Polsters kann verändert werden, z.B. könnte eine dreieckige oder andere nicht trapezförmige Form verwendet werden, wobei berücksichtigt wird, daß örtlich begrenzte Druckpunkte auf der unteren Nasenrückenregion und die Verstopfung der Nasenlöcher vermieden werden sollte. Manche Maskenpolster des bisherigen Stands der Technik drücken auf die Nasenlöcher, was den Widerstand der Nasenlöcher gegen den Luftstrom erhöhen kann. In einer bevorzugten Form des Polsters haben sowohl die Gesichtskontakt- als auch die Nichtgesichtskontaktseiten des Polsters die gleiche allgemeine Trapezform.
  • In einer Form der Erfindung wird in der Region der Gesichtskontaktseite des Polsters eine Kombination der Haltestruktur und der Dichtungsstruktur bereitgestellt. Die Halte- und Dichtungsstrukturen können als Teil des Polsters oder alternativ unter Verwendung getrennter Bestandteile bereitgestellt werden. Wenn die Halte- und Dichtungsstrukturen als Teil des Polsters bereitgestellt werden, kann das Polster einen einwandigen, doppelwandigen, dreiwandigen oder mehrwandigen Aufbau haben. In einer bevorzugten Form des Polsters wird die Dichtungsstruktur durch eine dünne Membran bereitgestellt, während die Haltestruktur durch einen dickeren Rahmen bereitgestellt wird.
  • Die Mitte und die Seiten des Nasenrückens sind besonders empfindlich gegen Kontaktdruck. Somit ist es wichtig, daß das Polster in diesem Bereich so leicht wie möglich abdichtet. Die Instabilität des Polsters kann einen erhöhten Druck in der Nasenrückenregion verursachen und stellt auf diese Weise ein zusätzliches Problem in. diesem Bereich dar. Das Halteelement (z.B. der in 24e gezeigte Rahmen 200) kann derart konstruiert werden, daß der Kontakt mit dem benachbarten Abschnitt des darüber liegenden Gesichtskontaktelements (z.B. die in 24a gezeigte Membran 205) vollkommen vermieden wird, wodurch ermöglicht wird, daß die Membran 205 allein ab dichtet. Während örtlich begrenzte Kontaktdruckpunkte in der Nasenrückenregion vermieden werden sollten, muß besonders an dessen empfindlichem Höhepunkt, der die untere Nasenrückenregion berührt, die Dichtung aufrechterhalten werden. Die untere Nasenrückenregion ist im allgemeinen da positioniert, wo die knochige Region des Nasenrückens in einen Abschnitt der Nase übergeht, der mehr Knorpel enthält. Außerdem sollten die Kräfte, die auf das Gesicht angewendet werden, im wesentlichen gleichmäßig um den gesamten Umfang des Polsters 40 verteilt werden. Ein Aspekt der Erfindung ist, daß der Gesichtskontaktdruck steuerbar um das Gesicht verteilt ist. Natürlich können die auf die untere Nasenrückenregion angewendeten Kräfte entlang eines relativ breiteren Abschnitts der Membran 205 verbreitet werden, um örtlich begrenzte Kräfte zu vermeiden, während Kräfte in den Lippen- und Wangenregionen ein wenig stärker örtlich begrenzt, d.h. über einen geringeren Abstand in der Breitenrichtung verbreitet, sein können, da Kräfte in den Lippen- und insbesondere den Wangenregionen bequemer aufgenommen werden können. Überdies kann die Kontaktfläche oder Breite zwischen der Membran und dem Gesicht in der unteren Nasenrückenregion größer als die Kontaktfläche oder Breite zwischen der Membran und den Lippen- und Wangenregionen sein, während eine relativ konstante Gesamtkraftverteilung um das Gesicht des Patienten aufrechterhalten wird, was die Bequemlichkeit verbessert. Unter Verwendung dieser Anordnung nimmt der Patient wahr, daß der Druck gleichmäßig über die Kontaktregion verteilt ist, selbst wenn die tatsächliche Kraft über der Kontaktregion nicht gleichmäßig verteilt sein kann.
  • Ein anderer Vorteil ist, daß sich der Winkel des Polsters relativ zu dem Patienten ändern kann, ohne die Wirksamkeit der Dichtung nachteilig zu beeinflussen. Zum Beispiel kann das Polster verschiedene Patienten auf der Grundlage der Gesichtsform des Patienten in verschiedenen Winkeln kontaktieren, und der Winkel des Polsters kann sich in Bezug auf das Gesicht während der Bewegung, wenn der Patient schläft, verschieben.
  • Das Dichtungselement (z.B. die Membran 205) enthält einen großen effektiven Verlängerungsabschnitt (großen Radius), um ein Maß an Bewegung oder Drehung der Maske relativ zu dem Gesicht des Patienten zu ermöglichen, und verhindert, daß der distale Rand der Membran das Gesicht und/oder die Nase des Patienten reizt. Das Dichtungselement (z.B. die Membran) dichtet eng anliegend gegen die Nase ab, indem es sich um einen unteren Abschnitt des Nasenrückens auf den Seiten der Nase anpaßt. Zwischen einer sicheren Dichtung und der Straffheit/Dehnung der Membran über der Nase muß ein Kompromiß erreicht werden. Der Membranausschnitt kann eingekerbt sein, um ohne Randstraffheit die maximale Spannungsstrecke zu ermöglichen. Die Spannung kann auch durch andere Materialien, zum Beispiel weicheres Material, oder dünnere Materialien, zum Beispiel Elastomer, Silikon, Polyurethan, thermoplastische Elasotmere, geschäumte Elastomere und/oder Zusammensetzungen, erreicht werden.
  • Das Dichtungselement (z.B. die Membran) ist bevorzugt elastomer mit einer Dicke im Bereich von 0,1 und 2,0 mm, bevorzugt 0,35 mm, um zu ermöglichen, daß die Membran ohne weiteres den unteren Abschnitt des Nasenrückens überspannt. Die Spannung der Membran kann in verschiedenen Regionen variiert werden, indem die Dicke variiert wird, eine Versteifungsstruktur, wie etwa Rippen, hinzugefügt wird oder Zusammensetzungen verwendet werden.
  • Die Gesichtsfaltenbildung ist an der Gesichts- oder Nasenfalte zwischen den Seiten der Nase (auch als Sulcus nasolabialis bekannt) und den Wangen am ausgeprägtesten und stellt ein Problem bei der wirksamen Dichtung dar. Das darunter liegende Polster (z.B. der in 24a gezeigte Rahmen 200) sitzt so dicht wie möglich an den Seiten der Nase. Auf diese Weise dichtet es in dem flachst möglichen Bereich ab. Der gekrümmte Bereich, der dafür konzipiert ist, in der Gesichtsfalte zu sitzen, sollte einen Radius haben, der so klein ist, wie es durchführbar ist. Die Membran 205 erstreckt sich weiter nach innen und/oder nach unten als der Rand des Polsters (z.B. die Einfassung 225), um das Umrollen des Außenrands auf den Seiten der Nase zu ermöglichen. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit einer Reizung, die von rauhen Rändern entsteht, und verhindert, daß die innere Polstereinfassung 225 eine Reizungsquelle für das Gesicht und/oder die Nase des Patienten ist.
  • Überschüssiger Druck über die Oberlippe kann sowohl von der Polsterkonstruktion als auch durch die vertikale Drehung der Maske unter ihrem eigenen Gewicht oder durch eine auf die Maske angewendete unerwünschte Kraft, zum Beispiel aufgrund des Schlauchleitungswiderstands oder des Gewichts von an der Maske befestigten Bestandteilen, verursacht werden. Die Konstruktion der Halterung, wie weiter oben beschrieben, kann helfen, die Wahrscheinlichkeit für das Hinzukommen eines unerwünschten Drucks auf die Lippenregion aufgrund der vertikalen Drehung der Maske unter ihrem eigenen Gewicht zu verringern. Die Lippenregion 42 kann, wie in 24g gezeigt, eine Kerbe umfassen, um die Unterseite des Septums des Patienten aufzunehmen, um die Dichtung und die Bequemlichkeit zu verbessern. Die Septumkerbe 264 würde, wie in 24c gezeigt, in der Region 265 bereitgestellt. 24a und 24b zeigen Vorder- und Hinteransichten des Polsters 40. In einer alternativen Ausführungsform kann eine Septumkerbe auch auf dem darunter liegenden Rahmen bereitgestellt werden.
  • Das Polster 40 hat in dieser Ausführungsform bevorzugt eine im allgemeinen trapezförmige Form. Das Polster 40 kann jedoch eine nicht trapezförmige Form, wie etwa eine dreieckige Form, haben. Das Polster 40 umfaßt ein Paar Wangenregionen 41, um eine Dichtung in der Falte zwischen den Wangen und den Seiten der Nase bereitzustellen, eine Lippenregion 42, die bereitgestellt ist, um eine Dichtung unterhalb der Nase und über der Oberlippe des Patienten bereitzustellen, und eine Nasenrückenregion 43. Die Nasenrückenregion 43 überspannt den unteren Abschnitt des Nasenrückens und die abfallenden Seiten des Rückens, die sich mit der Nasenfalte schneiden, welche zwischen den Wangen und den Seiten der Nase ausgebildet ist. Der Übergang zwischen der Lippenregion 42 und der Wangenregion 41 ist dort, wo das Polster 40 beginnt, sich um die Unterseite der Nase in Richtung der Seite der Nase zu drehen. Der Übergang zwischen der Nasenrückenregion 43 und jeder Wangenregion 41 ist dort, wo die Wangenregion 41 nach oben in Richtung des Nasenrückens auseinanderläuft. Mit anderen Worten beginnt die Nasenrückenregion 43 dort, wo die Wangenregion beginnt, sich nach oben anzuwinkeln. Siehe 24d.
  • Die Nasenrückenregion 43 ist derart konstruiert, daß sie die Nase des Patienten kontaktiert, wie zum Beispiel in 1 gezeigt, wo zu erkennen ist, daß der untere Abschnitt des Nasenrückens für den Kontakt ausgewählt ist. Beachten Sie, daß 1 das Polster 40 beabstandet von dem Rahmen zeigt. Die Bilder im Anhang C der eingebundenen vorläufigen US-Anmeldung von Moore et al. mit der Seriennummer 60/402 509 zeigen jedoch die Nasenmaskenanordnung an zwei Modellnasen (A & B) angebracht, die weiter unten beschrieben werden. Insbesondere umfaßt die Nase relativ knochige Abschnitte in dem oberen Abschnitt des Nasenrückens und flexiblen Knorpel an der Nasenspitze. Es kann für Zeichnungen, die diese Regionen zeigen, auf Gray's Anatomy, achtunddreißigste Ausgabe (1995), 6.133A, B, 6.135A und 11.3A, B verwiesen werden. Es ist wünschenswert, örtlich begrenzte Druckpunkte entlang der knochigen Region der Nase zu vermeiden, um die Bequemlichkeit für den Patienten zu verbessern. Umgekehrt ist es wünschenswert, den Maskenkontakt nur mit dem Knorpelabschnitt der Nase zu vermeiden, weil dessen Flexibilität zu viel unerwünschte Bewegung des Polsters im Gebrauch zulassen kann, die Nasendurchgangswege des Patienten verstopfen kann und keine stabile Passung bereitstellen kann. Außerdem kann die Anordnung auf der Nasenspitze den Abstand zwischen dem Schwerpunkt der Maskenanordnung zu dem Gesicht des Patienten vergrößern – eine unerwünschte Folge.
  • Folglich ist die optimale Region für den Dichtungseingriff zwischen dem Polster und dem Nasenrücken irgendwo zwischen der obersten knochigen Region und der unteren Knorpelregion der Nase. Optimalerweise ist die Kontaktregion direkt über dem Knorpel auf dem Knochen. Im allgemeinen kann das Polster entlang der Nasenmitte auf dem Knochen sitzen, aber sie muß Knorpelbereiche auf den Seiten der Nase meiden. Die Nasen länge und andere geeignete Abmessungen können von dem Nasenboden und dem Übergang gemessen werden oder sie können aus statistischen Informationen über die menschliche Anatomie erhalten werden. Beispiele typischer Abmessungen, die berücksichtigt werden, umfassen eine oder mehrere der in 30 und 31 gezeigten. Das Polster kann jedoch aufgrund von Unterschieden in dem Gesichtsumriß für jeden einzelnen Patienten den Patienten nicht in allen Fällen in der unteren Nasenrückenregion kontaktieren (die im allgemeinen dort angeordnet ist, wo die knochige Region des Nasenrückens in einen Abschnitt der Nase übergeht, der mehr Knorpel enthält).
  • Das Polster 40 ist derart konstruiert, daß es die meiste Patientenbevölkerung (z.B. 80% der Patientenbevölkerung) in einer oder mehr Größen, bevorzugt ein bis drei Größen, unterbringt. Der Abstand zwischen dem Nasenboden der Nase und der Oberseite des Nasenrückens ist länger als der Abstand zwischen dem Nasenboden und dem Übergang zwischen Knochen und Knorpel. Das Polster 40 kann kompakt und/oder leichtgewichtig gemacht werden, da es nicht die ganze Nasenlänge aufnehmen muß. Dies befreit Konstrukteure davon, andere Bereiche des Polsters 40 zu optimieren oder zu verbessern, und vergrößert das Sichtfeld des Patienten während des Tragens der Maske. Gewisse Gesichtsabmessungen wurden für die optimale Maskenkonstruktion bestimmt, um den Anteil der Bevölkerung, dem Rechnung getragen werden kann, zu maximieren. In einer Ausführungsform wird eine Reihe farbkodierter Polster verwendet. Das Polster kann zum Beispiel nach der Art oder Größe farbkodiert sein.
  • 24a–g zeigen zusätzliche Ansichten des Polsters 40. Wie in 24e gezeigt, umfaßt das Polster 40 einen Rahmen 200 und eine an dem Rahmen befestigte Membran 205. Der Rahmen 200 und die Membran 205 werden zum Beispiel in einem One-Shot-Spritzgußverfahren, wie es in der Technik bekannt ist, unter Verwendung von z.B. Silikon, wie etwa SILASTICTM mit 40 Durometer Härte, ausgebildet. Natürlich können der Rahmen 20 und die Membran 205 aus zwei verschiedenen Stücken ausgebildet werden, die miteinander und/oder dem Rahmen 20 ver bunden werden. Der Rahmen 200 hat einen Rand 210, der, wie in Bezug auf 27a–29d beschrieben, an dem Kanal 26 des Rahmens 20 befestigt werden kann. Der Rand 210 des Rahmens 200 kann an dem Rahmen 200, wie in der Technik bekannt, mit Klammern, Gurten, Reibung oder Eingreifen, direktem Formpressen an den Rahmen, Klebstoffen und/oder einer Nut- und Federanordnung befestigt werden. Der Rand 210 und ein Mittelabschnitt oder die Seitenwand 215 über dem Rand 210 haben eine Dicke, die in der Lage ist, Knickkräften, die angewendet werden können, wenn das Polster 40 in Eingriff mit dem Kanal 26 des Rahmens angeordnet ist, zu widerstehen. In einer Form hat der Mittelabschnitt 215 eine Dicke von 2–10 mm, vorzugsweise 5 mm. Der Mittelabschnitt 215 erstreckt sich von dem Rand 210 zu einer Übergangslinie 220, wo die dünne Membran 205 an den darunter liegenden Rahmen 200 angrenzt, zwischen dem Rahmen 200 und der Membran 205. In der bevorzugten Ausführungsform ist die Höhe des Mittelabschnitts 215 des Rahmens 200 in den Wangenregionen 41 am größten und in den Lippen- und Nasenrückenregionen 42, 43 geringer.
  • Jenseits der Übergangslinie 220 umfaßt der Rahmen 200 eine Einfassung bzw. einen Wulst 225. In einer bevorzugten Form hat die Einfassung 225 eine gekrümmte Form, die sich nach innen in den Nasenhohlraum des Polsters 40 krümmt. In einer alternativen Form kann der Rand durch ein massives Stück mit einem im allgemeinen runden Querschnitt bereitgestellt werden. Die Membran 205 bildet einen dichtungsbildenden Bereich 270 (24e), der den Patienten in der unteren Nasenrückenregion, den Wangen- und Lippenregionen 41–43 kontaktiert. Die Einfassung 225 hat eine Dicke, die bevorzugt geringer als die des Mittelabschnitts 215 des Rahmens 200, aber bevorzugt größer als die Membran 205 ist. Zum Beispiel hat die Membran 205 eine Dicke im Bereich zwischen etwa 0,1–2,0 mm und bevorzugt 0,35 mm, während die Einfassung 225 eine Dicke zwischen etwa 0,5 und 2,0 mm und bevorzugt 1,35 mm hat. Während es bevorzugt wird, daß die Membran 205 dünner als die Einfassung 225 ist, könnten sie die gleichen Dicken haben. Die Membran 205 deckt die Einfassung 225 des Rahmens 200 vollständig ab und umgibt sie, wie in 25 gezeigt. Die Innenfläche der Membran 205 ist von der Außenfläche der Einfassung 225 beabstandet, um eine nachgiebige Dichtung mit dem Patienten zu bilden. Mit nachgiebiger Dichtung ist gemeint, daß die Membran 205 kleine Schwankungen in der Form von Gesichts-/Nasenmerkmalen eines Patienten ohne übermäßige Kräfte aufnehmen kann, und eine kleine Bewegung der Maske relativ zu dem Patienten während des Gebrauchs berücksichtigen kann, während eine wirksame Dichtung aufrechterhalten wird. Die Membran 205 ist bevorzugt zumindest in der Nasenrückenregion 43, insbesondere in einem Bereich 43a nahe des Höhepunkts der Nasenrückenregion 43, von der Einfassung 225 beabstandet (24c). Dies liegt daran, daß dieser Bereich des Patienten am empfindlichsten gegen örtlich begrenzten Druck ist. Anders ausgedrückt ist die Membran 205 vorzugsweise der einzige Abschnitt des Polsters 40, der den Patienten kontaktiert, um in dem unteren Abschnitt der Nasenrückenregion 43 eine Dichtungskraft auf den Patienten anzuwenden. Die Membran 205 kann die Kraft besser gleichmäßig über den gesamten Nasenrücken verteilen, wobei ein leichterer Druck angewendet wird, wodurch die Bequemlichkeit verbessert wird. Natürlich ist die auf den Übergang zwischen der knochigen Region und der Knorpelregion der Nase angewendete Kraft nicht so groß, daß sie die Nasenlöcher teilweise oder ganz verschließt.
  • Die Einfassung 225 der Nasenrückenregion, insbesondere an deren Höhepunkt, ist in einem ausreichenden Abstand von der Membran 205 beabstandet, um örtlich begrenzte Druckpunkte oder Regionen auf der unteren Nasenrückenregion zu vermeiden. Außerdem sollte die Einfassung 225 nach innen gekrümmt sein, um Kräfte, welche die Membran 205 dazu veranlassen können, die Einfassung 225 zu kontaktieren, gleichmäßig zu verteilen. Derartige Kräfte können das Ergebnis eines übermäßigen Straffziehens der Halterung 80 oder von Instabilität aufgrund der Patientenbewegung sein. Das Polster 40 ist konstruiert, um den Kontakt zwischen der Einfassung 25 und der Membran 205 in der unteren Nasenrückenregion zu vermeiden, selbst wenn die Halterung 80 zu straff gezogen wird. In diesem Fall kann die Einfassung 225 in der unteren Nasenrückenregion (zumindest am Hö hepunkt 43a) beseitigt werden, um Material und Gewicht zu sparen, so lange die strukturelle Integrität des Polsters 40 nicht beeinträchtigt wird. Außerdem braucht die Einfassung 225 – insbesondere die Abschnitte, die derart konstruiert sind, daß sie die Membran 205 im Gebrauch nicht kontaktieren – nicht entlang ihres gesamten Umfangs gekrümmt sein.
  • Ein Zwischenraum zwischen der Membran 205 und der Einfassung 225 in den Wangen- und Lippenregionen 41, 42 ist nicht notwendig, aber wird die Bequemlichkeit erhöhen und aufgrund der nachgiebigen Membran 205 ermöglichen, daß das Polster 40 einer größeren Auswahl an Patienten paßt.
  • Ein Polster gemäß der Erfindung stellt gegenüber Polstern des bisherigen Stands der Technik verbesserte Stabilität zur Verfügung. Die Auflagefläche oder die Kontaktfläche wurde insbesondere entlang den Seiten der Nase maximiert. Die seitlichen Kontaktregionen des Polsters wurden maximiert. Dies stellt zwei weitere Vorteile bereit. Erstens ist es möglich, eine Maske zu konstruieren, die über den Nasenlöchern, aber unter dem oberen Abschnitt des Nasenrückens abdichtet, da die Seitenwände eines erfindungsgemäßen Polsters länger als einige Polster des bisherigen Stands der Technik sind. Zweitens wird durch Verteilen des Kontaktdrucks über eine größere Auflagefläche oder Kontaktfläche die Stabilität der Maskenanordnung verbessert. Das Polster 40 als solches dreht sich im Vergleich zu Masken des bisherigen Stands der Technik, die dazu neigen, sich um eine Achse im wesentlichen über der Lippenregion zu drehen, weniger wahrscheinlich in der Vertikalebene.
  • 25d–25i zeigen Querschnitte des Polsters 40. Wie in 25d gezeigt, ist der Abstand zwischen der Einfassung und der Membran in der Nasenrückenregion 43 im Bereich von etwa 5–14 mm, bevorzugt 9 mm. Wie in 25e gezeigt, ist der Abstand zwischen der Einfassung und der Membran im Bereich von etwa 7–16 mm, bevorzugt 11 mm. Wie in 25f, 25g, 25h und 25d und 25i gezeigt, ist der Abstand in der Lippenregion im Bereich von etwa 1–6 mm, bevorzugt 4 mm.
  • 25d–25i zeigen auch verschiedene andere Abmessungen einer bevorzugten Ausführungsform, wie etwa die Krüm mungsradien, die Winkel, in denen sich die Membran erstreckt, etc. Zum Beispiel ist der Krümmungsradius der Membran am Höhepunkt der Nasenrückenregion in 25d im Bereich von etwa 5–14 mm, bevorzugt 9 mm, mit einem Winkel von etwa 70–90 Grad, bevorzugt 80 Grad. Wie in 25e gezeigt, ist der Krümmungsradius innerhalb des Bereichs von etwa 4–10 mm, bevorzugt 7 mm, mit einem Winkel von 50–70 Grad, bevorzugt 60 Grad. Im allgemeinen sollte der Zwischenraum in der Nasenrückenregion 43 größer als der Zwischenraum in den Wangen- und Lippenregionen 41, 42 sein. Natürlich könnte auch ein Polster mit einer kombinierten Membran und einer Einfassung, z.B. eine Einschichtstruktur, bereitgestellt werden. Umgekehrt könnte die Haltefunktion der Einfassung 225 unter Verwendung von zwei oder mehr Halteeinfassungen erreicht werden, um die Membran 205 zu halten, oder zwei oder mehr Membranen könnten über einer einzigen Einfassung bereitgestellt werden. In einer anderen Alternative können die Haltefunktion der Einfassung und die Dichtungsfunktion der Membran in zwei verschiedene Glieder aufgespaltet werden, welche aus verschiedenen Materialien gefertigt sind.
  • 24e zeigt, daß die Membran 205 eine vorgeformte profilierte Kerbe 255 in der Nasenrückenregion 43 umfaßt, um im allgemeinen an die typischen Umrisse des unteren Abschnitts der Nasenrückenregion des Patienten zu passen. Der Rahmen 200 umfaßt eine Kerbe 260, die in Bezug auf die Kerbe 255 an der gleichen Stelle angeordnet ist. Die Form der Kerbe 255 ist im allgemeinen U-förmig, während die Form der Kerbe 260 im allgemeinen breiter als die Kerbe 255 ist und die Kerbe 260 im allgemeinen U-förmig ist. Wie in 24f gezeigt, hat die Kerbe 255 eine Tiefe d1 im Bereich von 12–27 mm.
  • Wie in 24a–c zu sehen, definiert ein innerer Rand 230 der Membran 205 eine Öffnung 235 der Membran 205. In dieser bevorzugten Form ist die Form der Öffnung 235 im allgemeinen trapezförmig und hat eine Grundbreite w von etwa 31–45 mm, Seiten mit einer Länge s von 20–22 mm und einen oberen Abschnitt t, der im allgemeinen parallel zu dem Grundabschnitt ist, mit einer Länge von etwa 5–10 mm. Siehe 24c. Der eingeschlossene Winkel α ist im Bereich von 45°–55° und bevorzugt 50°. Die Höhe h zwischen dem Grundabschnitt und dem oberen Abschnitt der Membran 205 ist im Bereich 19–22 mm. Ferner ist die Gesamthöhe h0 des Polsters 40 im Bereich von 40–55 mm, bevorzugt 50–51 mm, und die Gesamtbreite w0 des Polsters 40 ist im Bereich von 65–75, bevorzugt 69–71 mm. Wie ebenfalls in 24f gezeigt, ist die Abmessung d2 des Polsters im Bereich von 29–31 mm, und die Abmessung d3 des Polsters ist im Bereich von 41–43 mm. In einer Ausführungsform eines Polsters 40, das eine „Normgröße" hat, hat die Membran 205 des Polsters 40 eine Breite w im Bereich von 31–34 mm, bevorzugt 33 mm, eine Höhe h im Bereich von 19–28 mm, bevorzugt 22 mm, und die Kerbe 255 hat eine Tiefe d1 im Bereich von 19–23 mm, bevorzugt 21,5 mm. In einer anderen Ausführungsform eines Polsters 40, das eine „tiefe" Abmessung hat, hat die Membran 205 des Polsters 40 eine Breite w im Bereich von 31–34 mm, bevorzugt 33 mm, eine Höhe h im Bereich von 19–28 mm, bevorzugt 22 mm, und die Kerbe 255 hat eine Tiefe d1 im Bereich von 22–27 mm, bevorzugt 24 mm. In noch einer anderen Ausführungsform eines Polsters 40, das breiter und/oder flacher in der Tiefe („breit/flach") ist, hat die Membran 205 des Polsters 40 eine Breite w im Bereich von 35–45 mm, bevorzugt 41 mm, eine Höhe h im Bereich von 19–28 mm, bevorzugt 22 mm, und die Kerbe 255 hat eine Tiefe d1 im Bereich von 12–20 mm, bevorzugt 16 mm. Es versteht sich, daß diese Abmessungen sich auf eine bestimmte Ausführungsform der Erfindung beziehen und eine anders dimensionierte Maske (zum Beispiel eine „kleine" gegen eine „große" Größe) bei gleicher Form unterschiedliche Abmessungen haben würde und trotzdem im Schutzbereich der Erfindung liegen würde. Während ferner das Polster mit „Norm"-Größe, das Polster mit „tiefer" Größe und das Polster mit „breiter/flacher" Größe einzeln bereitgestellt werden können, können diese Polster zusammen als ein Satz von Polstern bereitgestellt werden. Dieser Satz aus drei Polstern stellt eine gute Passung bei einer großen Auswahl an Patienten zur Verfügung, ohne einen übermäßigen Lagerbestand zu haben.
  • Die Seiten s der Membran 205 benachbart zu der Öffnung 235 umfassen einen gekrümmten Abschnitt 250 (24c) zwischen den Nasenrücken- 43 und Lippenregionen 41. Der gekrümmte Abschnitt 250 erscheint als ein aufgewölbter bzw. ausgebeulter Abschnitt, der sich nach innen in Richtung der Öffnung 235 krümmt. In 24f erscheint der gekrümmte Abschnitt 250 relativ zu den benachbarten Oberflächen nach außen aufgewölbt bzw. ausgebeult. 24e zeigt auch die Tiefe der Kerbe 255, die in der Membran 205 in der Nasenrückenregion bereitgestellt ist, wie sie in der Draufsicht gesehen wird. 24d stellt noch eine andere Ansicht des gekrümmten Abschnitts 250 und der Form der Membran 205 in Bezug auf die darunter liegende Form der Einfassung 225 bereit. Der gekrümmte Abschnitt 250 hilft, eine gute Dichtung entlang den Seiten der Nase in der Spalte, wo die Wange auf die Nase trifft, bereitzustellen. Zum Beispiel ist der Abschnitt 250, wie in 24c gezeigt, von dem Rand der Einfassung 225 beabstandet, so daß mehr Spielraum für das Abdichten in der Falte und entlang den Seiten der Nase bereitgestellt wird. Der Rand 240 der Einfassung 225 und der Rand 230 der Membran 205 in der Wangenregion 41 beginnen, wie in 24c zu sehen, in einem Winkel gegeneinander auseinanderzulaufen. Der Zwischenraum zwischen den Rändern 230, 240 der Membran 205 und der Einfassung 225 ist, wie in 25e–25i gezeigt, in der Lippenregion 42 am kleinsten und nimmt in den Wangenregionen 41 allmählich zu und ist in dem gekrümmten Abschnitt 250 und der Nasenrückenregion 43 am größten.
  • Der innere Rand 240 der Einfassung 225, der eine Öffnung 245 definiert, ist in 24b gezeigt. Die Grundbreite W der Öffnung 245 ist im Bereich von 38–45 mm. Die Länge jeder Seite S ist im Bereich von 20–23 mm. Die Länge des oberen Abschnitts T ist im Bereich von 15–20 mm. Die Höhe H zwischen dem Grundabschnitt und dem oberen Abschnitt ist im Bereich von 32–36 mm. Diese Abmessungen und alle anderen hier bereitgestellten Abmessungen sind bevorzugte Abmessungen und könnten abhängig von der bestimmten Anwendung geändert werden. Während die Form der Öffnung auch als im allgemeinen trapezförmig charakterisiert werden kann, hat das Trapez nicht die gleichen Proportionen wie die Trapezform der Öffnung 235 der Membran 205. Die Öffnung 235 ist kleiner als die Öffnung 245.
  • Ferner können die Öffnungen 235 und 245 eine dreieckige Form oder eine andere nicht trapezförmige Form haben. Ferner kann die Gesamtform des Polsters dreieckig oder nicht trapezförmig sein. Die Formen der Öffnungen 235 und 245 und des Polsters können einander ähnlich sind oder können verschieden sein, z.B. hat die Öffnung 235 eine Trapezform und die Öffnung 245 hat eine dreieckige Form.
  • Die Breite der Membran 205, von der Übergangslinie 220 zum Rand der Membran 205 gemessen, ist in dem gekrümmten Abschnitt 250 und der Nasenrückenregion 43 am größten, in den Wangenregionen 41 geringer und in der Lippenregion 42 am geringsten. Die Membran 205 erstreckt sich im allgemeinen nach oben weg von der Übergangslinie 220 in die Nasenrücken-, Wangen- und Lippenregionen 41–43. In der Nasenrückenregion 43 krümmt sich die Membran 205 entlang einer eines im allgemeinen konstanten Radius nach innen, um an dem Rand 230 zu enden. In den Wangenregionen 41 krümmt sich die Membran 205 um die Einfassung 225 und dann weg von der Einfassung 225 in einem Winkel, der im allgemeinen in Richtung der entgegengesetzten unteren Position des Rahmens 200 ist. In der Lippenregion 41 haben die Einfassung 225 und die Membran im wesentlichen die gleiche Form. Siehe 25d–25i.
  • MASKENRAHMEN- UND POLSTERVERBINDUNGSSYSTEM
  • Die Maske der vorliegenden Erfindung kann in einer Weise hergestellt werden, in der der Maskenrahmen und das Maskenpolster dauerhaft aneinander befestigt werden. Zum Beispiel können der Maskenrahmen und das Polster in einem Stück aus dem gleichen Material ausgebildet werden, wobei das Winkelstück als ein getrenntes Stück befestigt wird. Alternativ können der Maskenrahmen und das Polster als zwei Stücke aus dem gleichen oder verschiedenem Material ausgebildet werden, wobei das Polster und das Maskengehäuse in einer dauerhaften Weise aneinander befestigt sind. Die dauerhafte Befestigung kann durch Zweikomponenten-Spritzen bzw. Co-Molding, Klebstoffe, die Verwendung von Klammern oder andere mechanische Einrichtungen erreicht werden.
  • Alternativ können der Maskenrahmen und das Polster mit einem Verfahren befestigt werden, das es, wie weiter unten beschrieben, ermöglicht, daß es während der Nutzungsdauer der Maske wiederholt getrennt und dann wieder befestigt wird. Dies ermöglicht die Demontage für wirksames Reinigen und die Wartung oder ermöglicht sogar den Austausch, wenn ein Teil abgenutzt ist.
  • Das Maskengehäuse- und Polsterverbindungssystem der vorliegenden Erfindung ermöglicht die Herstellung eines Kombinationsmaskenrahmens und Polsters, welche die unabhängige Bestimmung von Kräften für das Eingreifen des Polsters und das Lösen des Polsters von dem Rahmen zulassen. Aufgrund dieser Fähigkeit ist es möglich, ein Maskenverbindungssystem herzustellen, in dem die Eingreifkraft gleich der Lösekraft ist oder in dem die Eingreifkraft kleiner als die Lösekraft ist oder in dem die Eingreifkraft größer als die Lösekraft ist.
  • Das Verbindungssystem kann so konstruiert werden, daß es eine Lösekraft erzielt, die kleiner oder größer als die Kraft ist, die bei maximalem Behandlungsdruck auf das Maskensystem drückt.
  • Vorzugsweise wird die Lösekraft (d.h. die Kraft, die das Polster von dem Maskenrahmen trennen wird) größer als die Kraft sein, die gegen die Kombination aus Maskengehäuse und Polster drücken würde, wenn in der Maskenkammer der maximale Behandlungsdruck erzielt wird. Durch Festlegen dieser unteren Grenze für die Lösekraft in Bezug zu dieser gegen die Rahmen- und Polsterkombination drückende Kraft wird die Wahrscheinlichkeit einer Lösung der Maske während des Anlegens des Behandlungsdrucks verringert.
  • Während die minimale Lösekraft vorzugsweise unter Bezug auf die durch den Behandlungsdruck ausgeübte Kraft bestimmt wird, sollte die maximale Lösekraft nicht größer als die Kraft sein, die ein Benutzer in der Lage ist, bequem auszuüben, wenn er die Maske manuell löst, um ein unabsichtliches Lösen und Ärgernis für den Benutzer zu verhindern. Vorzugsweise wird die Lösekraft nicht größer als die Kraft sein, die von einem Benutzer bequem ausgeübt werden kann.
  • Die Eingreifkraft für das Polster (das heißt die Kraft, die erforderlich ist, um das Polster richtig mit dem Maskengehäuse zu verbinden) kann vorbestimmt sein und durch Verwendung der Dichtungs- und Rückhaltemechanismen der vorliegenden Erfindung erreicht werden.
  • Vorzugsweise wird die Eingreifkraft nicht größer als die Kraft sein, die von dem Benutzer bequem ausgeübt werden kann. Da die vorliegende Erfindung Anwendung im Massenfertigungsproduktbereich hat, wird die maximale Eingreifkraft vorzugsweise nicht größer als die Kraft sein, die von der Zielbenutzerbevölkerung ausgeübt werden kann. In einem klinischen Rahmen kann diese Zielbevölkerung das Klinikpersonal sein, das Patienten die Maske anpassen und anlegen wird. In einem nicht klinischen Rahmen kann diese Zielbevölkerung die Bevölkerung aus Endanwendern sein. Bevorzugt würde die Zieleingreifkraft bestimmt, indem die bevorzugte Eingreifkraft betrachtet würde, die von der Zielbevölkerung ausgeübt werden kann, wenn das Maskengehäuse und das Polster in einer herkömmlichen weise gehandhabt werden. Natürlich gelten diese Prinzipien ebenso für die Lösekraft.
  • In einer Ausführungsform der Nasenmaskenanordnung 10 wird ein verbesserter Mechanismus zum Eingreifen, d.h. Zurückhalten und Dichten, des Polsters 40 an dem Rahmen 20 verwendet. Siehe 27a–29d. Mit dem Rückhalte- und Dichtungsmechanismus kann das Polster 40 in einer Bewegung, die das Polster 40 festhält und eine sichere Dichtung mit dem Rahmen 20 bildet, an dem Maskenrahmen 20 angebracht werden. Die Außenwand 30 des Kanals 26 auf dem Rahmen 20 ist mit mehreren Unterschneidungen 33 versehen, die um die Außenwand 30 herum beabstandet sind. Die Unterschneidungen 33 können teilweise oder vollständig durch die Außenwand 30 gehen. Die Innenflächen der Innenwand 28 und der Außenwand 30 können mit einer leichten Verjüngung versehen werden, um die Montage des Polsters 40 an dem Rahmen 20 zu erleichtern. Das Polster 40 umfaßt eine Seitenwand 215. Wie in 25d gezeigt, hat die Seitenwand 215 eine Breite b von etwa 5 mm. Die Seitenwand 215 umfaßt mehrere Rückhaltelippen 44, die um die Seitenwand 215 herum beabstandet sind, um mit den Unterschneidungen 33 ausgerichtet zu sein. Jede Rückhaltelippe 44 umfaßt eine führende Kante 45, die verjüngt ist, um das Einführen des Polsters 40 in den Kanal 26 zu erleichtern, und eine Rückhaltefläche 431, die geformt ist, um die Unterschneidung 33 zu erfassen, und die Trennung des Polsters 40 von dem Rahmen 20 zu verhindern, bis eine vorbestimmte Trennkraft zwischen dem Polster 40 und dem Rahmen 20 angelegt wird. Vorzugsweise ist die vorbestimmten Trennkraft größer konzipiert als die Kraft zum Einführen des Polsters 26 in den Kanal 26. Distal auf der Seitenwand 215 sind obere und untere Dichtungslippen 46 und 47 angeordnet, die sich von der Seitenwand 215 nach außen erstrecken und um einen Umfang der Seitenwand 42 verlaufen. Gegenüber den Dichtungslippen 46 und 47 sind obere und untere Dichtungslippen 49 und 48, die sich von der Seitenwand 215 nach innen erstrecken und um einen inneren Umfang der Seitenwand 215 verlaufen. Gegenüber den Rückhaltelippen 44 hat die Innenfläche der Seitenwand 215 einen verjüngten Abschnitt 50, wodurch ein Zwischenraum zwischen der Wand des Polsters und dem Kanal erzeugt wird, was der Wand des Polsters 40 ermöglicht, sich, wie in 27b und 27e gezeigt, in den verjüngten bzw. befreiten Abschnitt 50 zu verformen, was die Einführung des Polsters 40 leichter macht. Der verjüngte Abschnitt 50 kann direkt gegenüber jeder Rückhaltelippe 44 angeordnet werden, oder der verjüngte Abschnitt 50 kann sich die ganze Strecke um einen inneren Umfang der Seitenwand 215 erstrecken.
  • Die Montage des Polsters 40 an dem Rahmen 20 gemäß einer Ausführungsform der Erfindung wird nun beschrieben. Das Polster 40 wird zuerst allgemein mit dem Kanal 26 ausgerichtet. Siehe 27a. Die Innenwand 28 ist ein wenig höher als die Außenwand 30, um das Ausrichten des Polsters 40 relativ zu dem Kanal 26 zu unterstützen, bevor das Polster 40 in den Kanal 26 eintritt. Das Polster 40 wird dann in den Kanal 26 bewegt. Siehe 27b. Die führende Kante 45 jeder Rückhalte lippe 44 greift in einen oberen Abschnitt der Außenwand 30 ein und beginnt, sich zu verformen. Der verjüngte Abschnitt 50 der Seitenwand 215 läßt diese Verformung stattfinden, ohne die Kraft, die notwendig ist, um das Polster 40 in den Rahmen 20 einzuführen, stark zu erhöhen. Die Dichtungslippen 46–49 haben die jeweiligen Oberflächen der Innen- und Außenwände 28 und 30 des Kanals 26 kontaktiert. Das Polster 40 wird weiter in den Kanal 26 eingeführt, bis es gegen den Kanalboden 32 stößt. Siehe 27c. Die Dichtungslippen 46–49 sind in vollständigem Kontakt mit den Innen- und Außenwänden 28 und 30. Jede Rückhaltelippe 44 ist in die jeweilige Unterschneidung 33 eingetreten, aber es gibt immer noch eine Verformung der Seitenwand 215, die von dem verjüngten Abschnitt 50 aufgenommen ist. Das Polster 40 wird dann leicht aus dem Kanal 26 zurückgezogen, da die Kompression des Elastomers (SilasticTM) sich entspannt, wobei die Rückhaltefläche 431 jeder Rückhaltelippe 44 gegen die jeweilige Unterschneidung 33 aufsitzt, wobei die Dichtungslippen 46–49 in einer zusammenhängenden Dichtungsposition um die Innen- und Außenwände 28 und 30 herum sind. Siehe 27d. Dieses Zurückziehen und Aufsitzen stellt dem Benutzer ein fühlbares Signal bereit, daß das Polster 40 richtig in dem Kanal 26 sitzt. wenn die Unterschneidungen 33 für den Benutzer in dieser Position sichtbar gemacht werden, wird auch eine sichtbare Anzeige für den Sitz bereitgestellt. Die Verformung der Seitenwand 215 wurde an diesem Punkt im allgemeinen entfernt und der verjüngte Abschnitt 50 ist in seinen entspannten Aufbau zurückgekehrt. Ein weiteres Zurückziehen des Polsters 40 aus dem Kanal 26 zum Demontieren des Polsters 40 von dem Rahmen 20 wird die Rückhaltelippe 44 nach unten verformen. Siehe 27e. Diese Verformung der Seitenwand 215 wird wieder von dem verjüngten Abschnitt 50 aufgenommen. Die Form der Rückhaltelippe 44 führt zu der im Vergleich zu der Montagekraft bevorzugten sichereren Entfernungskraft durch den Benutzer.
  • Wenn die Polsterdichtungslippen oder die Rückhaltelippe oder beide außerdem aus einem Material gefertigt sind, das sich mit der Zeit, wie etwa mit dem Aussetzen einiger chemi scher Reinigungen, ausdehnt (d.h. die Größe nimmt zumindest in einer Dimension zu), wobei Silikon ein derartiges Material ist, kann die zusätzliche Größe oder das Volumen, das sich aus der Ausbreitung des Materials ergibt, in dem Kanal 26, sagen wir durch die Dichtungslippen- oder Rückhaltlippenbiegung, aufgenommen werden. Dieser Aspekt der Erfindung hat Vorteile gegenüber dem bisherigen Stand der Technik, daß die Ausbreitung des Polstermaterials nicht die Dichtung des Maskengehäuses und des Polsters beeinträchtigen sollte, wodurch die Lebensdauer des aus dem dehnbaren Material gefertigten Bestandteils verlängert wird.
  • Der bisherige Stand der Technik erfordert typischerweise, daß das Polstermaterial einen eng anliegenden Sitz mit dem Rahmen erreicht, um das Lecken von Gas aus der Maskenkammer über einen oder mehrere Wege zwischen dem Rahmen und dem Polster zu verhindern. Außerdem verwendeten einige Masken eine innere oder äußere Polsterklammer, um das Polster zwischen der Klammer und dem Rahmen einzuklemmen. Derartige Polsterklammern sind in Respironics ComfortSelect-Maske und ResMeds Ultra MirageTM-Maske, die in US-A-6 412 487 beschrieben ist, zu finden.
  • Sollte das Polster mit dem bisherigen Stand der Technik aus einem Material gefertigt sein, das sich mit der Zeit ausbreitet, besteht eine Neigung für das Material, daß es in mindestens einer Ebene in dem Ausmaß zunimmt, daß es schwierig wird, es an den Maskenrahmenkanal anzupassen oder von ihm zu lösen oder anders eine Polsterklammer zu nutzen. Auch wird aufgrund von Lücken, die zwischen dem Polsterdichtungsabschnitt und dem Maskenrahmenkanal erscheinen, die Dichtung, um zu vermeiden, daß Gas aus der Maskenkammer entweicht, beeinträchtigt. Die Einschränkungen des bisherigen Stands der Technik wurden unter Bezug auf eine Maske beschrieben, deren Dichtungskanal in dem Rahmen angeordnet ist und deren Dichtungsrand auf dem Polster angeordnet ist. Jedoch werden ähnliche Einschränkungen gelten, wo die Anordnung dieser Merkmale umgekehrt ist, das heißt, wo der Dichtungskanal auf dem Polster angeordnet ist und der Dichtungsrand auf dem Maskengehäuse an geordnet ist, ebenso wie dort, wo die Schnittstelle zwischen dem Polster und der Maskengehäuseoberfläche in der Form flacher Oberflächen ist.
  • Da der Behandlungsdruck in der Maskenkammer nicht während der Maskenmontage erzielt wird, wird die Auswahl des Eingreifdrucks nicht notwendigerweise unter Bezug auf die während der Behandlung ausgeübte Kraft bestimmt. Vielmehr ist es möglich, das Verbindungssystem der vorliegenden Erfindung so herzustellen, daß eine Eingreifkraft erreicht wird, die kleiner als die Lösekraft ist – ein derartiger Aufbau, in dem die Eingreifkraft kleiner als die Lösekraft ist, ist konsistent mit Daten darüber, daß eine gegebene menschliche Bevölkerung typischerweise fähig ist, eine Zugkraft (d.h. wo eine oder zwei Hände sich von einem Anfangspunkt weg bewegen, während sie ein Objekt greifen) auszuüben, die größer als ihre Fähigkeit ist, eine Schubkraft (d.h. wo ein oder zwei Hände sich auf einen festen Punkt zu bewegen, während sie ein Objekt greifen) auszuüben.
  • Die weiter oben. beschriebene Ausführungsform kann die Beziehung, in der eine Lösekraft größer als die Eingreifkraft ist, aufrechterhalten, ungeachtet dessen, daß eine Abmessung eines Bestandteils sich mit der Zeit ändert – wie es der Fall ist, wenn das Polster aus einem Material gefertigt ist, daß sich mit der Zeit ausdehnt, wie es bei Silikon der Fall ist.
  • Die Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung überwinden auch die Einschränkung des bisherigen Stands der Technik, des Verlusts der Reibungsschlußpassung, wobei mindestens ein Bestandteil, wie etwa das Polster, aus einem Material gefertigt ist, das dazu neigt, seine Reibungsbeschaffenheit mit der Zeit zu verlieren, wie zum Beispiel Silikon, das ein Material ist, das dazu neigt, aufgrund einer chemischen Änderung und seiner eigenen Absorption von Umweltschmutzstoffen, wie etwa dem Hautfett des Patienten, schmierig zu werden. Folglich behandelt die vorliegende Erfindung das Problem des bisherigen Stands der Technik eines Verlusts der Eingreifwirkung zwischen dem Rahmen und dem Polster mit der Zeit trotz des Verlusts der Reibung zwischen ihnen.
  • Während die vorliegende Erfindung von dem Bedarf eines Gurts, einer Klammer oder anderer Rückhaltevorrichtungen hinwegführt, können derartige Vorrichtungen in der Herstellung hinzugefügt werden, um eine weitere Eingreifsicherheit zwischen dem Rahmen und dem Polster hinzuzufügen oder ansonsten die Konstruktionstoleranzen zu verringern, die erforderlich sind, um eine Lösekraft zu erreichen, die mit der Obergrenze konsistent ist, die für die Zielbevölkerung als geeignet betrachtet wird, während der Eingriff während des maximalen Behandlungsdrucks aufrechterhalten wird.
  • Das Polster 40 umfaßt mindestens eine Dichtungslippe, die derart wirkt, daß sie das Entweichen von Gas aus der Maskenkammer über die Schnittstelle zwischen dem Rahmen und dem Polster verhindert. Vorzugsweise werden mindestens zwei Dichtungslippen bereitgestellt, die, wie beschrieben werden soll, jeweils relativ kleine Kontaktpunkte mit dem Rahmenkanal 26 haben, um die Reibung zu minimieren, die während der Montage und Demontage des Polsters mit dem Rahmen auftritt, ohne die Dichtung zu beeinträchtigen.
  • Wenn eine Lippe verwendet würde, dann kann ihr Aufbau zum Erreichen einer ausreichenden Dichtung erfordern, eine größere Reibung zu versichern, wenn sie einmal in ihrer Position ist, als es der Fall wäre, wenn zwei oder mehr Dichtungslippen aus dem gleichen Material verwendet würden.
  • Durch Steuerung dieser Reibungsquelle ist es möglich, die Eingreif- und Lösekräfte, d.h. die Kräfte, die erforderlich sind, um das Polster und den Rahmen zu verbinden und sie zu lösen, zu beeinflussen. Das bevorzugte Ziel ist es, die Kräfte für die erwartete Nutzungslebensdauer des Polsters innerhalb definierter Grenzen zu halten.
  • Der verjüngte Abschnitt 50 der Seitenwand nimmt auch die Verformung der Seitenwand 215 nach der Montage und Demontage des Polsters 40 und des Rahmens 20 auf, wodurch die notwendige Kraft für die Montage/Demontage verringert wird. Dies ist insbesondere wichtig, wenn das Polster 40 aus einem biegsamen, aber im allgemeinen etwas zusammendrückbaren Material, wie etwa Silikon, gefertigt ist. Alternativ kann die Innenwand 28 mit einer Unterschneidung 29 gegenüber jeder Unterschneidung 33 bereitgestellt werden, um die Verformung der Seitenwand 215 aufzunehmen. Siehe 28. Die Unterschneidung 29 (und/oder der verjüngte Abschnitt 50) kann nach Wunsch dimensioniert und aufgebaut werden, um die erwartete Seitenwandverformung am besten aufzunehmen. Verschiedene Kombinationen der Dichtungslippen 46–49 können alternativ verwendet werden. Siehe zum Beispiel 29a (Dichtungslippen 47 und 48), 29b (Dichtungslippen 46 und 49), 29c (Dichtungslippen 48 und 49) und 29d (Dichtungslippen 46 und 47). Andere Aufbauten der Dichtungslippen und Rückhaltelippen können ebenfalls verwendet werden. Dieser Aufbau trennt die Dichtungsfunktion des Polsters an dem Rahmen von den Funktionen des Polster- und Rahmeneingriffs und des Festhaltens, so daß in dem Vorrichtungsaufbau und der Herstellung alle unabhängig gesteuert und optimiert werden können.
  • 32a-1–32c-2 zeigen nacheinander das Eingreifen zwischen dem Rahmen 20 und dem Polster gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. In dieser Ausführungsform wurden die Seitenwand 215 ebenso wie der Kanal 26, der die Seitenwand 215 aufnimmt, geändert. 32a-1–32a-2 zeigen den Rahmen und das Polster vor dem Eingreifen, 32b-1–32b-2 zeigen den Rahmen und das Polster während des Eingreifens, und 32c-1–32c-2 zeigen den Rahmen und das Polster in vollständigem Eingriff.
  • In dieser Ausführungsform umfaßt die Seitenwand 215 bevorzugt einen integralen Ansatz 215a an einem distalen Ende der Seitenwand 215. Die Seitenwand 215 umfaßt eine Unterschneidung 215b, die ermöglicht, daß der Ansatz 215a sich in Richtung der Seitenwand 215 biegt. Während des Einführens (32b-1–32b-2) biegt sich der Ansatz 215a in die Unterschneidung 215b, bis er über einen Vorsprung 26a hinaus in den Kanal 26 geschoben wird. Nach dem Passieren des Vorsprungs 26a biegt sich der Ansatz 215a in einen Zwischenraum des Kanals 26 unter dem Vorsprung 26a. Daher wird die Spitze des Ansatzes derart angeordnet, daß sie elastisch an ihrem Platz verriegelt ist, wobei das Polster 40 ganz und sicher mit dem Rahmen 20 verbunden ist. In dem verbundenen Zustand stellt die Seitenwand 215 eine sichere Dichtung mit dem Rahmen 20 gegen das Entweichen von unter Druck stehendem Gas aus dem Nasenhohlraum bereit. Das Eingreifen zwischen der Spitze des Ansatzes 215a und dem Vorsprung 26a stellt eine Rückhaltekraft bereit, um das Polster in Eingriff mit dem Rahmen zu halten. Zum Lösen zieht der Patient die Seitenwand 215 aus dem Kanal 26 mit einer Kraft heraus, um den Ansatz 215a dazu zu bringen, den Vorsprung 26a zu verformen und zu überwinden. Sowohl das Eingreifen als auch das Lösen erfordern eine Kraft, die ausreicht, um den Reibungskontakt zwischen den Wänden des Kanals 26 und der Seitenwand 215 zu überwinden. Da der Winkel des Vorsprungs 26a im wesentlichen weg von der Einführungsrichtung ist, wirkt er ziemlich gleich wie ein „Widerhaken", der die bevorzugte geringere Einführungskraft im Vergleich zu der Demontagekraft des Polsters an dem Maskenrahmen ermöglicht.
  • In der dargestellten Ausführungsform erstreckt sich der Ansatz 215a an dem distalen Ende der Seitenwand 215 im allgemeinen in Richtung des Atmungshohlraums des Polsters nach innen. Wie in 32e gezeigt, kann sich der Ansatz 215a jedoch im allgemeinen von dem Atmungshohlraum des Polsters 40 nach außen erstrecken und in einen Vorsprung 26a eingreifen, der auf der Außenwand 30 des Rahmens 20 vorgesehen ist.
  • 40–41 stellen eine andere Ausführungsform des Rahmens 20 dar, der derart strukturiert ist, daß er das Eingreifen zwischen dem Rahmen 20 und dem Polster 40 erleichtert. Insbesondere der Hauptkörper 20a des Rahmens umfaßt Ausrichtungssymbole A1, z.B. Rauten, Linien, Farben, Pfeile, etc. auf der Außenfläche seiner Außenwand 30. 40 stellt ein einziges Ausrichtungssymbol A1 dar, das auf einem unteren Abschnitt der Außenwand 30 bereitgestellt ist, und 41 stellt ein Paar Ausrichtungssymbole A1 dar, die auf einem unteren Abschnitt der Außenwand 30 bereitgestellt sind.
  • Das Polster 40 umfaßt Ausrichtungssymbole A2, z.B. Rauten, Linien, Farben, Pfeile, etc. auf seiner Außenfläche, die so angeordnet sind, daß sie mit den auf dem Rahmen 20 be reitgestellten Ausrichtungssymbolen A1 ausgerichtet werden sollen, wenn das Polster 40 und der Rahmen 20 ineinander greifen. 38B, 39B und 42 stellen ein einziges Ausrichtungssymbol A2 dar, das auf der Außenfläche des Polsters 40 in der Nasenrückenregion bereitgestellt ist, und 43 stellt ein Paar Ausrichtungssymbole A2 dar, die auf der Außenfläche des Polsters 40 in der Lippenregion bereitgestellt sind. Wenn das Polster 40 und der Rahmen 20 in Eingriff miteinander sind, ist das Ausrichtungssymbol A1 auf dem oberen Abschnitt des Rahmens 20 mit dem Ausrichtungssymbol A2 in der Nasenrückenregion des Polsters 40 ausgerichtet. Ebenso ist das Paar Ausrichtungssymbole A1, das auf dem unteren Abschnitt des Rahmens 20 bereitgestellt ist, mit dem Paar Ausrichtungssymbole A2 in der Lippenregion des Polsters 40 ausgerichtet. Die Ausrichtung der Ausrichtungssymbole A1, A2 auf dem Rahmen 20 und dem Polster 40 stellt jeweils sicher, daß der Rahmen 20 und das Polster 40 relativ zueinander richtig ausgerichtet und orientiert sind. Das heißt, der Patient kann den Rahmen 20 und das Polster 40 richtig in Eingriff bringen, indem er sicherstellt, daß die Ausrichtungssymbole A1, A2 auf dem Rahmen 20 und dem Polster 40 richtig miteinander ausgerichtet sind.
  • Die Ausrichtungssymbole A1, A2 können jede geeignete Gestalt, z.B. Rauten, Linien, Farben, Pfeile, etc., haben. Auch kann jede entsprechende Anzahl von Ausrichtungssymbolen A1, A2 auf dem Rahmen 20 und dem Polster 40 bereitgestellt werden. In der dargestellten Ausführungsform haben der obere Abschnitt des Rahmens 20 und die Nasenrückenregion des Polsters 40 eine andere Anzahl von Ausrichtungssymbolen A1, A2 als der untere Abschnitt des Rahmens 20 und die Lippenregion des Polsters 20. Die oberen und unteren Abschnitte des Rahmens 20 und die jeweiligen Nasenrücken- und Lippenregionen des Polsters 40 können die gleiche Anzahl von Ausrichtungssymbolen A1, A2 haben, solange die Ausrichtungssymbole A1, A2 so positioniert sind, daß sie das richtige Ineinandergreifen des Rahmens 20 und des Polsters 40 in der richtigen Orientierung erleich tern. Ferner können die Ausrichtungssymbole A1, A2 an jeder geeigneten Stelle entlang der Außenfläche des Rahmens 20 und des Polsters 40 angeordnet sein, um den Eingriff zwischen dem Rahmen 20 und dem Polster 40 zu erleichtern.
  • Wie in 40 gezeigt, kann der Rahmen 20 Ausrichtungssymbole A1, z.B. Rauten, Linien, Farben, Pfeile, etc. auf den Seitenrahmengliedern 20b umfassen, die derart strukturiert sind, daß sie das Eingreifen zwischen dem Rahmen 20 und der Halterungsanordnung 80 erleichtern. Insbesondere kann der Verschlussclip 82 der Halterungsanordnung 80 Ausrichtungssymbole, z.B. Rauten, Linien, Farben, Pfeile, etc. auf ihrer Außenfläche umfassen, welche so positioniert sind, um mit den auf dem Rahmen 20 bereitgestellten Ausrichtungssymbolen A1 ausgerichtet zu werden, wenn der Verschlussclip 82 und der Rahmen 20 miteinander in Eingriff sind.
  • Andere Aspekte
  • Ein Nasenpolster wurde konzipiert, das die Form und Größe der Nase des Patienten zusammen mit der Größe und Form der umgebenden Gesichtsmerkmale, wie etwa der Oberlippe, den Wangen, etc., berücksichtigt. Siehe 30–31. Während es wenig statistische Information bezüglich der Größen und Formen der Patienten gibt, die wahrscheinlich eine Art NPPV-Behandlung verwenden oder benötigen, haben die Anmelder entdeckt, daß eine Auswahlmenge an Kriterien verwendet werden kann, um das Polster 40 statistisch zu formen, so daß es einer großen Mehrheit der Patientenbevölkerung (z.B. 80% der Patientenbevölkerung) paßt. Zum Beispiel kann das Polster 40 derart strukturiert werden, daß es, ungeachtet des Alters, des Geschlechts oder der Rasse, 60–90% der Patientenbevölkerung unterbringt. Das Polster 40 kann jedoch derart strukturiert werden, daß es zum Beispiel 70% oder bis zu 80% der Patientenbevölkerung unterbringt. Unter Verwendung der Nasenbreite, des Nasenspitzenvorsprungs und der Nasenhöhe waren die Anmelder in der Lage, das Polster derart zu konstruieren, daß einem großen Anteil der Bevölkerung, der wahrscheinlich Nasenmasken benötigt, bequem mit den gleich dimensionierten Polstern/Masken entsprochen werden kann. Eine oder zwei zusätzliche Polster/Masken können konstruiert werden, um andere Teile der Bevölkerung aufzunehmen. Das Alter, die Rasse und das Geschlecht der Patienten können Faktoren beim Computermodellieren des Polsters sein. Außerdem waren die Anmelder durch Konstruieren eines Polsters, bei dem der Kontakt mit dem oberen Abschnitt des Nasenrückenabschnitts vermieden wird, in der Lage, einen der Faktoren zu beseitigen, der die Konstruktion von Polstern im allgemeinen einschränkt.
  • Wie in 30 und 31 gezeigt, bestimmt die Nasenbreite die Breite der Öffnung in dem Polster 40. Der Nasenspitzenvorsprung beschreibt die minimale Tiefe des Polsters und des Maskenrahmens zusammen. Dies wird von der Unterseite des Septums gemessen. Eine Maske mit zu großer Tiefe kann zu übermäßigem Totraum in dem Nasenhohlraum führen, der das unerwünschte Wiedereinatmen von CO2 und die Bewegung des Schwerpunkts der Maskenanordnung weiter weg vom Gesicht erhöht, was die Stabilität verringert. Die Nasenhöhe spiegelt den Abstand zwischen beiden Sätzen der Breiten-/Tiefenabmessungen wieder.
  • Im allgemeinen sind Polster so dimensioniert, daß sie einer oder mehr maximalen Abmessungen passen. Testen durch Benutzer ist jedoch wichtig, beim Überprüfen des Spielraums an der Nasenöffnung bzw. dem Nasenloch. Wenn er zu groß ist, kann das Polster den Augenbereich stören. Das Polster ist derart konstruiert, daß es tief auf dem Nasenrücken sitzt; mögliche Störungen in diesem Bereich werden minimiert. Wenn das Polster zu klein ist, z.B. wenn das Polster Druck entlang des weichen Teils der Nase anwendet, kann dieser zuklappen, das Nasenloch kann teilweise oder vollständig verstopft werden, was eine Einschränkung der Atmung verursacht, wie es mit manchen Masken des bisherigen Stands der Technik, wie etwa der Respironics Simplicity-Maske passieren kann. Die Nasenbreite, Höhe und der Spitzenvorsprung können unter Bezug auf anthropometrische Datentabellen erlangt werden.
  • In einer Ausführungsform des Maskensystems ist das Maskensystem derart konstruiert, daß es einen Rahmen und mehrere Polster umfaßt, die jeweils mit dem Rahmen verbindbar sind. Jedes Polster würde derart aufgebaut, daß es einen Prozentsatz der Patientenbevölkerung unterbringt, so daß die mehreren Polster, bevorzugt 1–3 Polster, zusammen bis zu 95–100% der Patientenbevölkerung unterbringen würden.
  • Auf diese Weise hätten die mehreren Polster jeweils eine ähnliche Rahmenkontaktseite, aber eine unterschiedliche Gesichtskontaktseite. Jedes Polster hätte mindestens einen Parameter auf der Gesichtskontaktseite, der sich von den restlichen mehreren Polstern unterscheidet. In einer Ausführungsform kann sich jedes Polster in der Nasenrückenregion unterscheiden. Zum Beispiel hat das in 38A–38D gezeigte Polster 40a eine tiefere profilierte Kerbe 255a in der Nasenrückenregion als die profilierte Kerbe 255b in der Nasenrückenregion des in 39A–39D gezeigten Polsters 40b. Insbesondere hat die profilierte Kerbe 255a eine Tiefe d im Bereich von 22–27 mm, bevorzugt 24 mm, und die profilierte Kerbe 255b hat eine Tiefe d im Bereich von 19–23 mm, bevorzugt 21,5 mm. Wie dargestellt, hat die Kerbe 255a einen kleineren Krümmungsradius als den Krümmungsradius der Kerbe 255b. In einer anderen Ausführungsform kann jedes Polster sich in der Breite der Öffnung der Membran unterscheiden. Die mehreren Polster können farbkodiert sein, um zu helfen, die verschiedenen Polster voneinander zu unterscheiden.
  • Der Anhang A der vorläufigen US-Anmeldung von Moore et al., Seriennummer 60/402 509 umfaßt verschiedene Bilder des Maskensystems gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Der Anhang A umfaßt auch verschiedene Bilder des Maskensystems gemäß anderen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung. Zum Beispiel wird eine Ausführungsform des Rahmens bereitgestellt, die einen Rahmen mit Sauerstoff- oder Druckkanälen darstellt. Siehe z.B. 41. Weitere Details von Sauerstoff- oder Druckkanälen in einem Rahmen sind in der US-Patentanmeldung Nr. 09/504 234 enthalten, der Anhang A umfaßt auch lehrreiche Informationen für das Maskensystem. Der Anhang B der vorläufigen US-Anmeldung von Moore et al., Seriennummer 60/402 509, enthält Bilder von zwei Masken des bisherigen Stands der Technik, die in der vorliegenden Erfin dung diskutiert werden. Der Anhang C der vorläufigen US-Anmeldung von Moore et al., Seriennummer 60/402 509, enthält Bilder von zwei Testmodellen (A + B) mit stark variierenden Nasen- und Gesichtsmerkmalen und die Maskenanordnung der vorliegenden Erfindung ebenso wie eine mit jedem Modell verbundene Maske des bisherigen Stands der Technik. Der Anhang C umfaßt auch eine Reihe von Bildern, die eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit einem Polster des bisherigen Stands der Technik vergleichen, das für die MIRAGE®-Maske verwendet wird. Siehe z.B. US-A-6 112 746 (Kwok et al.). Im allgemeinen paßte sich die Maskenanordnung der vorliegenden Erfindung im allgemeinen an beide Nasenmodelle an, obwohl die Größen und Formen stark unterschiedlich waren. Das Maskenpolster 40 war auch in der Lage, der Verformung auf dem Modell B erfolgreich entgegenzukommen. Die Maskenanordnung des bisherigen Stands der Technik neigte dazu, nicht an die Form der Nasenmodelle, insbesondere die Form des kleineren Nasenmodells, zu passen, wo erhebliche Lücken zu sehen sind. Ein Modell des bisherigen Stands der Technik (siehe US-A-5 724 965) war relativ instabil und neigte dazu, auf den Wangen der Modelle, besonders dem kleineren Nasenmodell, zu schwingen.
  • Es ist beabsichtigt, daß die Bestandteile, Elemente und Merkmale der verschiedenen weiter oben beschriebenen Ausführungsformen in jeder gewünschten Kombination oder Permutation zusammen verwendet werden können, um neue Maskenausführungsformen zu erzeugen. Während die Erfindung zum Beispiel in Bezug auf eine Nasenmaske beschrieben wurde, sind die Lehren auch auf Oro-Nasal-Masken und Ganzgesichtsmasken anwendbar.

Claims (25)

  1. Atemmaskenanordnung zum Zuführen von Gas an eine Person, wobei die Maskenanordnung aufweist: einen Rahmen mit einem Hauptkörper und einem auf jeder seitlichen Seite des Hauptkörpers bereitgestellten Seitenrahmenglied, wobei jedes Seitenrahmenglied einen integral ausgebildeten ersten Verbinderabschnitt umfaßt; und eine abnehmbar an dem Rahmen befestigbare Halterungsanordnung, wobei die Halterungsanordnung einen zweiten Verbinderabschnitt hat, der angeordnet ist, um abnehmbar mit dem auf dem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden zu werden, wobei der zweite Verbinderabschnitt manuell in eine Löseposition bewegbar ist, um die Halterungsanordnung von dem Rahmen zu trennen, wobei die Halterungsanordnung relativ zu dem Rahmen drehbar anpaßbar ist.
  2. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 1, wobei der erste Verbinderabschnitt zumindest eine Verschlussclip-Aufnahmeanordnung mit einem Schlitz umfasst, und der zweite Verbinderabschnitt einen Verschlussriegel umfasst, wobei der Verschlussriegel angeordnet ist, um in den Schlitz eingeführt zu werden und mit einem in dem Schlitz bereitgestellten Verriegelungsflansch zu verriegeln, um die Halterungsanordnung abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  3. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Halterungsanordnung ein Paar vorderer Gurte umfasst, die jeweils ein vorderes Gurtende, ein oberes Gurtende und ein hinteres Gurtende haben, und wobei jedes vordere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich im wesentlichen parallel zu der Wangenregion einer Person unterhalb des Auges der Person erstreckt, das obere Ende derart angeordnet ist, daß es sich von dem vorderen Gurtende weg entlang der Schläfe der Person erstreckt, und das hintere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich um die Unterseite des Ohrs der Person erstreckt.
  4. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 3, wobei die vorderen Gurtenden aus zwei Materialschichten aufgebaut sind, wobei eine der Materialschichten einen steiferen Aufbau als die andere der Materialschichten hat.
  5. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 3 oder Anspruch 4, die ferner einen an jedem vorderen Gurtende befestigten Bügel aufweist, wobei der Bügel eine Form hat, die zu einer Form von mindestens einem Abschnitt des vorderen Gurtendes paßt, wobei der Bügel aus einem Material gefertigt ist, das ein gewisses Maß an Steifheit zu dem vorderen Gurtende hinzufügt.
  6. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 5, wobei der Bügel eine erste Eingreifoberflächefläche umfaßt, die mit einer zweiten Eingreifoberfläche ineinandergreift, die auf einem Verschlussclip bereitgestellt ist, der angeordnet ist, um abnehmbar mit dem Rahmen verbunden zu werden.
  7. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 6, wobei der Verschlussclip relativ zu dem Bügel drehbar anpassbar ist.
  8. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 7, wobei der Verschlussclip relativ zu dem Bügel innerhalb eines Winkelbereichs von 50–100° drehbar anpassbar ist.
  9. Atemmaskenanordnung nach einem der Ansprüche 6 bis 8, wobei der Verschlussclip einen Rückhalteflansch umfaßt, der die zweite Eingreifoberfläche bereitstellt, und der Bügel einen Montageflansch umfasst, der die erste Eingreifoberfläche bereitstellt, wobei der Rückhalteflansch in den Montageflansch eingeführt wird, so daß die ersten und zweiten Eingreifober flächen ineinander eingreifen, um den Verschlussclip axial an dem Bügel festzuhalten.
  10. Atemmaskenanordnung nach einem der Ansprüche 6 bis 9, wobei der Verschlussclip eine Vielzahl von hochstehenden Zähnen umfaßt, die derart angeordnet sind, daß sie in eine Vielzahl von Zähnen eingreifen, die auf einem Riegelabschnitt des Bügels bereitgestellt sind, um den Verschlussclip relativ zu dem Bügel zu arretieren, wobei der Riegelabschnitt in eine gelöste Position beweglich ist, um die Vielzahl von hochstehenden Zähnen des Verschlussclips von der Vielzahl von Zähnen des Riegelabschnitts zu trennen, um die Drehanpassung des Verschlussclips relativ zu dem Bügel zu ermöglichen.
  11. Atemmaskenanordnung nach einem der Ansprüche 6 bis 10, wobei der Verschlussclip einen Verschlussriegel umfasst, der den zweiten Verbinderabschnitt bereitstellt, und der Rahmen einen Schlitz umfaßt, der den ersten Verbinderabschnitt bereitstellt, wobei der Verschlussclip in den in dem Rahmen bereitgestellten Schlitz eingeführt wird, wobei der Verschlussriegel mit einem Verriegelungsflansch ineinandergereift, welcher in dem Schlitz bereitgestellt ist, um den Verschlussclip abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  12. Atemmaskenanordnung nach Anspruch 11, wobei der Verschlussclip ein Paar Federarme umfaßt, die jeweils an einem freien Ende von ihnen einen Verschlussriegel umfassen, und der Rahmen ein Paar Schlitze umfaßt, die angeordnet sind, um einen jeweiligen des Paars von Federarmen aufzunehmen, wobei der Verschlussriegel jedes Federarms mit den Verriegelungsflanschen ineinander greift, welche in jeweiligen Schlitzen bereitgestellten sind, um den Verschlussclip abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  13. Atemmaskenanordnung nach einem der Ansprüche 6 bis 12, wobei der Verschlussclip einen mittleren Halteriegel hat, der in einen auf dem Rahmen bereitgestellten mittleren Halte schlitz eingeführt wird, wenn der Verschlussclip und der Rahmen in Eingriff gebracht werden, um die relative Bewegung zwischen dem Verschlussclip und dem Rahmen zu verhindern.
  14. Atemmaskenanordnung nach jedem der vorhergehenden Ansprüche, die ferner ein Polster aufweist, das abnehmbar an dem Hauptkörper des Rahmens befestigbar ist, wobei das Polster eine Seitenwand mit einer ersten Verriegelungsoberfläche umfasst, die in eine von dem Rahmen bereitgestellte zweite Verriegelungsoberfläche eingreift, wenn das Polster und der Rahmen miteinander in Eingriff sind, wobei die erste und die zweite Verriegelungsoberfläche ineinandergreifen, um das Polster abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  15. Atemmaskenanordnung nach jedem der vorhergehenden Ansprüche, die ferner eine durch den Hauptkörper des Rahmens bereitgestellte Öffnung für das Einführen von Gas in einen Nasenhohlraum und eine Winkelanordnung, die schwenkbar mit einer Vorderfläche des Rahmens verbunden ist, aufweist.
  16. Halterungsanordnung für eine Atemmaskenanordnung zum Zuführen von Gas an eine Person, wobei die Halterungsanordnung aufweist: ein Paar vordere Gurte, die jeweils ein vorderes Gurtende, ein oberes Gurtende und ein hinteres Gurtende haben, wobei jedes vordere Gurtende derart angeordnet ist, dass es sich im wesentlichen parallel zu der Wangenregion einer Person unterhalb des Auges der Person erstreckt, wobei das obere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich von dem vorderen Gurtende weg entlang der Schläfe der Person erstreckt, und das hintere Gurtende derart angeordnet ist, daß es sich um die Unterseite des Ohrs der Person erstreckt, einen zweiten Verbinderabschnitt, der angeordnet ist, um abnehmbar mit einem auf einem Rahmen bereitgestellten ersten Verbinderabschnitt verbunden zu werden, wobei das Paar vorderer Gurte derart angeordnet ist, daß es den Rahmen auf dem Gesicht der Person hält, ohne die Sicht der Person zu versperren.
  17. Halterungsanordnung nach Anspruch 16, wobei der erste Verbinderabschnitt mindestens eine Verschlussclip-Aufnahmeanordnung mit einem Schlitz umfasst, und der zweite Verbinderabschnitt einen Verschlussriegel umfasst, wobei der Verschlussriegel angeordnet ist, um in den Schlitz eingeführt zu werden und mit einem in dem Schlitz bereitgestellten Verriegelungsflansch ineinanderzugreifen, um die Halterungsanordnung abnehmbar an dem Rahmen zu befestigen.
  18. Halterungsanordnung nach Anspruch 16 oder Anspruch 17, die ferner einen an jedem vorderen Gurtende befestigten Bügel aufweist, wobei der Bügel eine Form hat, die zu einer Form von zumindest einem Abschnitt des vorderen Gurtendes paßt, wobei der Bügel aus einem Material gefertigt ist, das ein gewisses Maß an Steifheit zu dem vorderen Gurtende hinzufügt.
  19. Halterungsanordnung nach Anspruch 18, wobei der Bügel eine erste Eingreifoberfläche umfasst, die mit einer zweiten Eingreifoberfläche ineinandergreift, die auf einem Verschlussclip bereitgestellt ist, die angeordnet ist, um abnehmbar mit dem Rahmen verbunden zu werden.
  20. Halterungsanordnung nach Anspruch 19, wobei der Verschlussclip relativ zu dem Bügel drehbar anpaßbar ist.
  21. Halterungsanordnung zum allgemeinen Befestigen eines Rahmens und einer Nasendichtung einer Nasenmaskenanordnung am Kopf eines Patienten, wobei die Halterungsanordnung umfasst: ein Paar relativ flexibler im allgemeinen Y-förmiger Gurte mit einem relativ weichen Gewebe- und Schaumstoffmaterialaufbau, und eine Versteifungsschicht aus einem im Vergleich zu dem Gurtmaterial relativ steifen Material, wobei die Versteifungsschicht an einer Außenfläche eines Abschnitts des Paars von Gurten befestigt ist, welche im Gebrauch auf den Wangenregionen des Patienten ruhen, wobei die Versteifungsschicht im Gebrauch zusätzliche Stabilität zu der Nasendichtung auf dem Gesicht des Patienten hinzufügt und die befestigte Versteifungsschicht und der Gurt in eine Richtung ein Maß an Flexibilität haben, dass Schwankungen der Patientenphysiologie entsprochen werden kann.
  22. Halterungsanordnung nach Anspruch 21, wobei die Versteifungsschicht eine Breite hat, die schmaler als der Gurtabschnitt ist, an dem sie befestigt ist, wobei sich das relativ weichere Material des Gurts seitlich über jede Seite der Versteifungsschicht hinaus erstreckt.
  23. Halterungsanordnung nach einem der Ansprüche 21 oder 22, wobei die befestigte Versteifungsschicht und der Gurt in einer anderen Richtung, die im allgemeinen senkrecht zu der einen Richtung ist, steifer sind, um sich einer vertikalen Drehung des Rahmens aufgrund des Gewichts des Maskenrahmens und an dem Rahmen befestigter Bestandteile zu widersetzen.
  24. Halterungsanordnung nach einem der Ansprüche 21 bis 23, wobei jeder Y-förmige Gurt einen vorderen Gurtabschnitt, einen hinteren. Gurtabschnitt und einen oberen Gurtabschnitt umfasst, die alle in einem Stück ausgebildet sind.
  25. Halterungsanordnung nach einem der Ansprüche 21 bis 24, wobei die Dicke der Versteifungsschicht sich über ihr Profil ändert, um die wesentlichen Flexibilitätseigenschaften zu modifizieren.
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