DE19947781C1 - Verfahren und Vorrichtung zur Luftführung in einem Bearbeitungsraum - Google Patents
Verfahren und Vorrichtung zur Luftführung in einem BearbeitungsraumInfo
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Abstract
Eine Vorrichtung (10) zur Luftführung in einem Bearbeitungsraum (12) weist ein Gehäuse (11) mit einer Eintrittsschleuse (15) und einer Austrittsschleuse (16) auf. Innerhalb des Gehäuses (11) ist der Bearbeitungsraum (12) zum Abfüllen und Verschließen von Fläschchen (1) ausgebildet. Der Bearbeitungsraum (12) ist über einem Zwischenbereich (25) von einem Außenbereich (20) abgetrennt. Der Zwischenbereich (25) weist eine bewegliche Tür (22) auf, mittels der manuellen Eingriffe in dem Bearbeitungsraum (12) erfolgen können. Die Vorrichtung (10) weist ferner eine Lüftungsanlage (28) mit einem Gebläse (31) und einem Reinluftfilter (32) auf, die innerhalb des Bearbeitungsraums (12) eine horizontal verlaufende, laminare Luftströmung erzeugt. Durch spezielle Luftdruckverhältnisse im Bearbeitungsraum (12), im Zwischenbereich (25), in der Eintrittsschleuse (15) und in der Austrittsschleuse (16) wird vermieden, daß Kontaminationen des Bearbeitungsraums (12) sowie des Außenbereichs (20) entstehen bzw. ein tolerierbares Maß überschreiten.
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung
zur Luftführung in einem Bearbeitungsraum. Insbesondere ist
ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Abfüllen von
Pharmazeutika oder ähnlichen Produkten in
Verpackungsbehälter innerhalb eines Gehäuses einer
Verpackungsmaschine betroffen.
Derartige bekannte
Vorrichtungen sind oftmals in sogenannter Isolatortechnik
aufgebaut, d. h., daß das Abfüllen und Verschließen der
Verpackungsbehälter unter Reinraumbedingungen erfolgt, so
daß weder die zuvor sterilisierten Verpackungsbehälter noch
das Füllgut durch äußere Einflüsse kontaminiert werden
können. Dazu sind insbesondere der Abfüll- und
Verschließbereich der Vorrichtung von einem Gehäuse umgeben,
dessen im Inneren befindliche Luft entweder durch einen
Reinluftfilter umgewälzt wird oder aber es wird durch einen
Reinluftfilter von außen ständig gereinigte Luft zugeführt
(EP 0 604 925 B1). Bei derartigen Vorrichtungen ist es
weiterhin oftmals erforderlich, in dem Produktionsraum von
außen manuelle Eingriffe vornehmen zu können, zum Beispiel
um Einrichtungen zu justieren. Bekannt sind zum einen
Eingriffsmöglichkeiten mittels Handschuhen (EP 0 604 925
B1), zum anderen auch freie Eingriffsmöglichkeiten ohne
Handschuhe. Bei letztgenannten Eingriffsmöglichkeiten
besteht stets die Gefahr von Kontaminationen, sei es von
Kontaminationen des Produktionsraums von außen oder aber von
Kontaminationen des äußeren Bereichs aus dem Produktionsraum
heraus.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein Verfahren und eine
Vorrichtung zur Luftführung in einem Bearbeitungsraum derart
auszubilden, daß Kontaminationen sowohl des
Bearbeitungsraums bzw. des Produktionsraums als auch des
Außenbereichs, von dem aus Manipulationen in dem
Produktionsraum vorgenommen werden, ausgeschlossen oder
zumindest auf ein bestimmtes, tolerierbares Maß reduziert
sind. Diese Aufgabe wird mit einem Verfahren und einer
Vorrichtung mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche
gelöst. Das erfindungsgemäße Verfahren und die
erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnen sich dadurch aus, daß
in dem Augenblick, indem insbesondere durch einen Spalt
zwischen dem Produktionsraum und dem Außenbereich Eingriffe
in den Produktionsraum erfolgen, aus dem Produktionsraum in
Richtung des Außenbereichs strömende Luft und umgekehrt über
einen Zwischenraum abgesaugt wird und somit nicht in den
jeweils anderen Bereich gelangen kann.
Weitere vorteilhafte Weiterbildungen des erfindungsgemäßen
Verfahren und deren Vorrichtung ergeben sich aus den
Unteransprüchen.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung
dargestellt und wird nachfolgend näher erläutert. Die
einzige Figur zeigt eine Vorrichtung zum Abfüllen von
Pharmazeutika oder ähnlichen Produkten in
Verpackungsbehälter in einem Prinzipschaubild in Draufsicht.
Die Vorrichtung 10 zum Abfüllen insbesondere von trockenen
Pharmazeutika oder ähnlichen Produkten in
Verpackungsbehälter wie zum Beispiel Fläschchen 1 und
Verschließen derselben weist ein Gehäuse 11 auf. Das Gehäuse
11 umschließt einen Produktionsraum 12, in dem nicht
dargestellte, weil nicht erfindungswesentliche
Behandlungseinrichtungen, insbesondere Abfüll- und
Verschließeinrichtungen angeordnet sind. Die Fläschchen 1
werden mittels einer Fördereinrichtung entlang eines
Transportweges 13 durch den Produktionsraum 12 geschleust,
wobei das Gehäuse 11 eine Eintrittsschleuse 15 und eine
Austrittschleuse 16 aufweist. Die Eintrittsschleuse 15 und
die Austrittsschleuse 16 bilden jeweils einen
Schleusenbereich 17, 18 aus, die erste Öffnungen 19 vom
Außenbereich 20 der Vorrichtung 10 in den Schleusenbereich
17, 18, und zweite Öffnungen 21 vom Schleusenbereich 17, 18
in den Produktionsbereich 12 haben. Die Größe der Öffnungen
19, 21 ist vorzugsweise der Größe der Fläschchen 1 angepaßt
bzw. veränderbar, so daß die Größe der Öffnungen 19, 21
möglichst klein ist, um übermäßigen Luftaustausch zwischen
den einzelnen Bereichen zu vermeiden.
Um manuelle Eingriffe im Produktionsraum 12 vornehmen zu
können, ist an einer Seite des Gehäuses 11 eine
Zugriffsmöglichkeit in Form einer doppelscheibigen Tür 22
ausgebildet. Die Tür 22 weist zum Produktionsraum 12 hin
eine erste Scheibe 24 und zum Außenbereich 20 eine zweite
Scheibe 23 auf. Der Abstand der beiden Scheiben 23, 24
beträgt beispielsweise ca. 40 mm. Um anzudeuten, daß die Tür
22 das Gehäuse 11 nicht luftdicht verschließt sind Spalte
26, 27 im Bereich der beiden Scheiben 23, 24 zur
Gehäusewandung eingezeichnet, über die ein gezielter
Luftaustausch zwischen dem Produktionsraum 12 und dem
Zwischenraum 25 zwischen den beiden Scheiben 23, 24 sowie
zwischen dem Außenbereich 20 und dem Zwischenraum 25
erfolgt.
Die Zugriffsmöglichkeit in den Produktionsraum 12 erfolgt
insbesondere dadurch, daß die Tür 22 verschiebbar bzw. heb-
und senkbar ausgebildet ist, so daß ein Schlitz bzw.
Freiraum entsteht, durch den manuell in den Produktionsraum
12 eingegriffen werden kann. Ist die Tür 22 geöffnet, so
kann Luft über den dadurch gebildeten Schlitz bzw. Freiraum
in den Zwischenraum 25 gelangen. Es ist auch denkbar,
zumindest zusätzlich in der einen Scheibe 24 ein Loch
auszubilden, durch das ein an der anderen Scheibe 23 (auf
der dem Produktionsraum 12 zugewandten Seite) befestigter
Handschuh führbar ist.
Auf der der Tür 22 gegenüberliegenden Seite des
Transportwegs 13 ist im Gehäuse 11 eine Lüftungsanlage 28
angeordnet, die vom Produktionsraum 12 im
Ausführungsbeispiel durch eine luftdurchlässige Einrichtung
29 abgetrennt ist. Die Lüftungsanlage 28 hat ein Gebläse 31
und einen nachgeschalteten Filter in Form eines
Reinluftfilters 32. Im Bereich der Lüftungsanlage 28 hat das
Gehäuse 11 auf der Saugseite des Gebläses 31 eine erste
verstellbare Klappe 33, um die kontrollierte Zuführung von
Luft aus dem Außenbereich 20 zuzulassen. Weiterhin ist auf
der Druckseite des Gebläses 31 eine zweite verstellbare
Klappe 34 vorgesehen, um den Austritt gereinigter Luft in
den Außenbereich 20 zu ermöglichen.
Um sowohl Kontaminationen des Produktionsraums 12 vom
Außenbereich 20 her als auch umgekehrt zu vermeiden, ist die
Vorrichtung 10 besonders ausgebildet. Dazu ist der
Zwischenraum 25 zwischen den beiden Scheiben 23, 24 über
eine Absaugeinrichtung bzw. Absaugleitung mit der Saugseite
des Gebläses 31 verbunden, so daß ein Strömungsweg 36 für
Luft entsteht. Weitere Strömungswege 37 für Luft sind
gebildet von der Eintrittsschleuse 15 und der
Austrittsschleuse 16 hin zur Saugseite des Gebläses 31. Vom
Gebläse 31 wird die im Reinluftfilter 32 gereinigte Luft in
den Produktionsraum 12 geleitet, wobei eine im wesentlichen
horizontal verlaufende, laminare Luftströmung 38 erzeugt
wird, die über die Behandlungsräume bzw. Behandlungsflächen
der Fläschchen 1 in Richtung des Zwischenraums 25 strömt.
Wesentlich sind dabei die unterschiedlichen
Luftdruckverhältnisse in den einzelnen Räumen bzw.
Bereichen: So herrscht im Produktionsraum 12 ein höherer
Druck als im Zwischenbereich 25 sowie der Eintrittsschleuse
15 und der Austrittsschleuse 16. Weiterhin ist der Druck in
dem Zwischenbereich 25, der Eintrittsschleuse 15 sowie der
Austrittsschleuse 16 geringer als im Außenbereich 20, d. h.
in diesen Bereichen herrscht im Verhältnis zum Außenbereich
20 ein Unterdruck vor. Daraus folgt, daß sowohl Luft vom
Außenbereich 20 über die ersten Öffnungen 19 in die
Eintrittsschleuse 15 und die Austrittsschleuse 16, als auch
Luft über die Spalte 27 oder beim Öffnen der Tür 22 über den
somit gebildeten Spalt bzw. Freiraum in den Zwischenbereich
25 strömt, was durch die Strömungspfeile 39 verdeutlicht
sein soll. Weierhin strömt Luft aus dem Produktionsraum 12
über die zweiten Öffnungen 21 in die Eintrittsschleuse 15
und die Austrittsschleuse 16 sowie Luft über die Spalte 26
in den Zwischenbereich 25 hinein, was durch die
Strömungspfeile 40 angedeutet ist. Somit findet keine
Luftströmung ungereinigter oder kontaminierter Luft aus dem
Bereich außerhalb des Produktionsraums 12 in den
Produktionsraum 12 hinein statt. Ferner tritt auch keine
ungereinigte oder kontaminierte Luft aus dem Produktionsraum
12 in den Außenbereich 20 hinaus. Kontaminationen des
Zwischenbereichs 25 und der Schleusenbereiche 17, 18 durch
aus dem Produktionsraum 12 austretende Luft oder durch über
den Außenbereich 20 in den Zwischenbereich 25 eintretende
Luft werden durch die Absaugung der Luft aus den oben
genannten Bereichen zur Saugseite des Gebläses 31 hin
vermieden.
Claims (7)
1. Verfahren zur Luftführung in einem Bearbeitungsraum (12),
bei dem in einem gegen einen Außenbereich (20) mit Ausnahme
von im wesentlichen Schleusenbereichen (17, 18)
geschlossenen Gehäuse (11) eine Luftströmung erzeugt wird,
welche mittels eines Filters (32) gereinigte Luft in den
Bearbeitungsraum (12) innerhalb des Gehäuses (11)
insbesondere über den Abfüll- und Verschließbereich von
Verpackungsbehältern (1) führt, um Kontaminationen des
Füllguts und der Verpackungsbehälter (1) zu vermeiden und
mit einem Zwischenbereich (25), durch welchen Manipulationen
im Bearbeitungsraum (12) möglich sind, wobei zwischen dem
Bearbeitungsraum (12) und dem Zwischenbereich (25) eine
erste Luftströmung (Strömungspfeil 40) und zwischen dem
Zwischenbereich (25) und dem Filter (32) eine zweite
Luftströmung (Strömungspfeil 36) ausgebildet ist, und wobei
im Bearbeitungsraum (12) ein höherer Luftdruck herrscht als
im Zwischenbereich (25), dadurch gekennzeichnet, daß
zwischen dem Zwischenbereich (25) und dem Außenbereich (20)
Spalte (27) ausgebildet sind und daß im Außenbereich (20)
ein höherer Druck herrscht als im Zwischenbereich (25), so
daß über die Spalte (27) in den Zwischenraum (25)
einströmende Luft abgesaugt und dem Filter (32) zugeführt
wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
die Schleusenbereiche (17, 18) für die Verpackungsbehälter
(1) erste Öffnungen (19) vom Außenbereich (20) in die
Schleusenbereiche (17, 18) und zweite Öffnungen (21) vom
Bearbeitungsraum (12) in die Schleusenbereiche (17, 18)
aufweisen, daß Luft aus den Schleusenbereichen (17, 18) zu
dem Filter (32) hin abgesaugt wird und daß Luft aus dem
Bearbeitungsraum (12) und dem Außenbereich (20) in die
Schleusenbereiche (17, 18) einströmt.
3. Vorrichtung (10) zur Luftführung in einem
Bearbeitungsraum (12) mit einem Gehäuse (11), durch das
Verpackungsbehälter (1) entlang einer Förderstrecke (13)
durchgeschleusbar sind um befüllt und verschlossen zu
werden, mit einer Einrichtung (28) zum Reinhalten des
Bearbeitungsraums (12) innerhalb des Gehäuses (11), die
zumindest ein Gebläse (31) und einen Filter (32) umfasst,
mit einer beweglichen Abtrennung (22) zum Ermöglichen von
Eingriffen aus einem Außenbereich (20) in den
Bearbeitungsraum (12), wobei die Abtrennung (22) einen
Zwischenbereich (25) ausbildet, der über Spalte (26, 27) mit
dem Bearbeitungsraum (12) und dem Außenbereich (20)
verbunden ist, und wobei der Zwischenbereich (25) Mittel zum
Absaugen der in den Zwischenbereich (25) einströmenden Luft
zum Gebläse (31) und zum Filter (32) hin aufweist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß
das Gehäuse (10) eine Eintrittsschleuse (15) und eine
Austrittsschleuse (16) für die Verpackungsbehälter (1)
aufweist, die erste Öffnungen (19) zum Außenbereich (20) und
zweite Öffnungen (21) zum Bearbeitungsraum (12) hat und daß
Mittel zum Zuführen von Luft aus der Eintrittsschleuse (15)
und der Austrittsschleuse (16) zum Gebläse (31) vorgesehen
sind, so daß in der Eintrittsschleuse (15) und der
Austrittschleuse (16) ein Druck herrscht, der geringer ist
als der Druck im Bearbeitungsraum (12) und im Außenbereich
(20).
5. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch
gekennzeichnet, daß mittels des Gebläses (31) im
Bearbeitungsraum (12) eine Luftströmung (Strömungspfeile 38)
erzeugbar ist, die im wesentlichen horizontal und quer zur
Förderrichtung der Verpackungsbehälter (1) ausgerichtet ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß
das Gebläse (31) auf der gegenüberliegenden Seite des
Zwischenbereichs (25) angeordnet ist, wobei die
Förderstrecke (13) der Verpackungsbehälter (1) sich zwischen
dem Gebläse (31) und dem Zwischenbereich (25) befindet.
7. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, dadurch
gekennzeichnet, daß die Luftströmung (Strömungspfeile 38)
als laminare Luftströmung ausgebildet ist.
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