DE1767042A1 - Arzneimittel und Verfahren zu dessen Herstellung - Google Patents
Arzneimittel und Verfahren zu dessen HerstellungInfo
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Description
BEHRINGWERKE AKTIENGESELLSCHAFT,. Marburg/Lahn 1767042
Aktenzeichen: P 17 67 0^2.7 Ho® 68/B 005-Ma.10t
Datum: 25.Mai 1971 Dr.Li/Fo
Arzneimittel und Verfahren zu dessen Herstellung .
Gegenstand der Erfindung ist ein Arzneimittel zur Therapie der Eneephalomalazie (Cerebralnekrose) und ein Verfahren zu
dessen Herstellung.,
Insbesondere bei Schafen wird oft eine Erkrankung beobachtet,
die mit schweren zentralnervösen Störungen einhergeht, innerhalb weniger Tage zum Tode führt und als Cerebralnekrose,
speziell als Encephalomalazie, diagnostiziert wird. Die erkrankten
Tiere versagen das Putter und werden teilnahmslos. In einigen Fällen treten auch starke Unruheerscheinungen auf.
Meist leiden die Tiere im Anfangsstadium an Durchfällen}
Temperatur und Puls sind erhöht. Im weiteren Stadium folgen Bewegungsstörungen und.Bewußtseinstrübungen. Die Tiere bleiben
liegen, bekommen tonisch-klonische Krämpfe, geraten ins Koma
109840/1625 /2
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und gehen schließlich ein. Am häufigsten sind die Lämmer von
der Encephalomalazie betroffen, aber auch andere Huf- und Klauentiere, wie beispielsweise Pferd, Rind, Schwein und Ziege
können von der Erkrankung befallen werden. An den eingegangenen !Tieren wird die Encephalomalazie am besten durch.
Sektion und pathalogisch-histologische Untersuchungen diagnostiziert. Die Encephalomalazie bringt erhebliche Verluste
für die Volkswirtschaft mit sich, da bisher keine Arzneimittel zur Bekämpfung dieser Krankheit bekannt sind. Encephalomalazie
wird auch beim Menschen beobachtet.
Es wurde nun ein Arzneimittel zur Therapie der Encephalomalazie (Cerebralnekrose) gefunden, das gekennzeichnet ist durch
einen Gehalt an Thiaminhydrochlorid, Ascorbinsäure, Invertzukker,
Tropin und Schlangengift. Das Verfahren zu seiner Herstellung
ist dadurch gekennzeichnet, daß man Thiaminhydrochlorid, Ascorbinsäure, Invertzucker, Tropin und Schlangengift
in Lösung bringt und die erhaltene Lösung ggf. gefriertrocknet.
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B 1), Ascorbinsäure (Vitamin C) und Invertzucker stellen literaturbekannte, im Handel befindliche
Produkte dar. Unter Tropin ist ein Lipoid-Protein-Extrakt zu verstehen, der sich aus Auszügen fetaler Organe und einem
polybakteriellen Extrakt aus bei Tierkrankheiten häufig anzutreffenden Bakterienarten zusammensetzt. Die Kombination von
Thiaminhydrochlorid, Ascorbinsäure, Invertzucker und Tropin ist beispielsweise als Vitatropin BC ' erhältlich.
Als Schlangengifte kommen beispielsweise in Betracht Lachesis, das Gift der südamerikanischen Schlange Lachesis muta, das
Toxin der amerikanischen Waldklapperschlange, Kobra-Toxine oder das Toxin der Vipera ammodytes, der europäischen
Sandviper. Die Schlangengifte stellen literaturbekannte Substanzen dar, die im Handel erhältlich sind.
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Die Mengenverhältnieee der in dem erfindungsgemäßen Arzneimittel
enthaltenen Komponenten können weitgehend variiert «erden. Eine besondere bevorzugte Zusammensetzung stellt eine
solche dar, in der 100 ml einer wässrigen Lösung, die in
einem ml 13t2 %& Thiaminhydrochlorid, 100 mg Ascorbinsäure!
100 mg Invertzucker und 10 # Tropin (Lipoid-Protein-Extrakt)
enthält mit ein bis zwei ml einer wässrigen Lösung, die In einem ml 0,1 mg Toxin der amerikanischen Waldklapperechlange
enthält, vermischt wird· Es ist beispielsweise auch möglich, ein ml einer wässrigen Lösung, die 15»2 mg Thiaminhydrochlorid,
100 mg Ascorbinsäure, 100 mg" Invertzucker und 10 5^ Tropin
enthält, mit einem ml einer wässrigen Lösung des Giftes
der südamerikanischen Schlange Lachesis muta in der Verdünnung
1 : 10 zu vermischen. Die Dosierung der Schlangengifte ist so zu wählen, daß bei der Applikation einer Einzeldosis de»
erfindungsgemäßen Arzneimittels der für das jeweilige Gift aus der Literatur bekannte klinisch vertretbare Wert nicht
überschritten wird. Hinsichtlich der Komponenten Thiaminhydroohlorid,
Ascorbinsäure, Invertzucker und Tropin sind in der Dosierung weite Grenzen gesetzt. Sie können sowohl unterhalb
i&a auch oberhalb der obigen, beispielhaften Angaben liegen.
Die Herstellung dee erfindungegemäßen Arzneimittels kann ·
durch Vermischender einzelnen Komponenten miteinander vorgenommen
werden« Bine vorzugsweise Ausführungsform des Herstellungsverfahrens
beeteht darin, daß Thiaminhydrochlorid, Ascorbinsäure,
Invertzucker und Tropin, beispielsweise in den oben angegebenen Mengenverhältnissen, in Wasser gelöst und mit einer standardisierten
, sterilen, wässrigen Lösung des Toxins einer Giftschlange zusammengegeben wird. Verwendet man das Gift der Lachesis
»uta, so verdünnt man es zweckmäßig mit dner isotonisch eingestellten
Salzlösung, wie beispielsweise isotonisch eingestellte» Meerwasser, isotoniach eingestelltem Leitungswasser oder
auch mit isotonisch eingestelltem Aqua dest.. Ist es beabsichtigt, das fertige Arzneimittel nicht in gelöster Form,
sondern eis Trockensubstanz zu
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erhalten, so kann anschließend eine Gefriertrocknung vorgenommen werden.
Die Dosierung richtet eich nach dem Gewicht der Tiere* So
werden beispielsweise gegeben
Schafen bis 10 kg Körpergewicht 4-6 ml 3 ml
bis 20 kg Körpergewicht 6-8 ml 4-5 ml
über 20 kg Körpergewicht 8-10ml 6-8 ml
Rinder (ausgewachsene Tiere) 3040ml 30ml
100 ml einer wässrigen Lösung, die in 1 ml 13»2 Bg Thiaminhydrochlorid,
100 mg Ascorbinsäure, 100 mg Invertzucker und 10 # Tropin enthält, werden mit 2 ml einer wässrigen Lösung,
die in 1 ml 0,1 mg Toxin der amerikanischen Waldklapperschlange enthält, vermischt.
1 ml einer wässrigen Lösung, die in 1 ml 13»2 mg Thiaminhydrochlorid,
100 mg Ascorbinsäure, 100 mg Inverteucker und 10 ji Tropin enthält, werden vermischt mit 1 ml einer wässrigen
ο
tnuta in der Verdünnung 1 : 10 .
tnuta in der Verdünnung 1 : 10 .
Das Präparat wird subcutan am Hals oder an der seitlichen Brustwand injiziert. In schweren Fällen wird am folgenden Tag
eine zweite Injektion verabfolgt. Die Tiere erholen sich je
nach Krankheitsgrad schnell und nehmen bereits nach 12 Std. bis 2 Tagen das erste Putter auf. Nach 2 bis 3 Üagen verhalten
sich die Tiere wieder völlig normal und zeigen sehr guten Appetit.
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100 ml einer wässrigen lösung (a), die in 1 ml 13,2 mg Thiaminhydrochlorid,
100 mg Ascorbinsäure, 100 mg Invertzucker und 10 i* Tropin enthält, und 100 ml einer lösung (b), die eine
wässrige Lösung des Giftee dor südamerikanischen Schlange Lacheeis
8
»Uta in der Verdünnung 1 :. 10 darstellt, werden durch Schütteln und unter sterilen Bedingungen miteinander vermischt,
zu je 10 ml in Ampullen abgefüllt und die Ampullen zugeschmolzen. 158 Lämmern im Alter von 1-4 Monaten, die an Encephalomalazie
(Cerebralnekrose) erkrankt waren, wurden je nach Körpergewicht
4-8 ml subcutan injiziert.
152 Tiere wurden daraufhin wieder gesund. 2 Tiere gingen 2 bzw. 12 Stunden nach der Behandlung infolge zentralen Kreislaufversagens
ein. 4 Tiere, die seit mehr als 24 Stunden in schwerem Koma lagen, als mit der Behandlung begonnen wurde,
mußten am 7. bzw. 9. Tag notgeschlachtet werden. 8 Tiere, die lediglich mit Lösung (a) und 8 Tiere, die nur mit Lösung (b)
behandelt wurden, erlagen der Erkrankung.
Auch eine Kuh und izter Kälber wurden mit dem gleichen Präparat
erfolgreich behandelt.
Beispiel 2 ' ■
100 ml einer wässrigen Lösung, die in 1 ml 13»2 mg Thiaminhydrochlorid,
100 mg Ascorbinsäure, 100 mg Invertzucker und 10 # Tropin enthält und 2 ml einer wässrigen Lösung enthaltend
0,00002 mg Toxin der amerikanischen Waldklapperschlange werden wie in Beispiel 1 miteinander vermischt und abgefüllt. 5 Kälbern
im Alter von 10 Tagen bis 10 Wochen, die an Encephalomalazie (Oerebralnekrose) erkrankt waren, wurden je nach Körpergewicht
alt 3 - 12 ml des erfindungsgemäß hergestellten Arzneimittels •ubcutan injiziert.
109840/1625
Bereits nach 12 Stunden begannen die leichter erkrankten Tiere wiader zu fressen. Am 4. Tag waren alle 5 Kälber von den gesunden
Tieren in ihrem Verhalten nicht mehr zu unterscheiden. Ein unbehandeltes Tier ging an der Erkrankung ein.
8 Schaflämmer wurden mit dem gleichen Präparat geheilt,
ein unbehandeltes Tier erlag der Krankheit. Sie Diagnose
wurde durch pathologisch-histologieche Untersuchungen bestätigt.
109840/1625
Claims (5)
1. Arzneimittel, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Thiaminhydroehlorid, Ascorbinsäure, Invertzucker, Tropin
und Schlangengift.
2. Arzneimittel,gemäß Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen
Gehalt an (a) 100 ml einer wässrigen Lösung, die in 1 ml 13,2 mg Thiaminhydrochlörid, 100 mg Ascorbinsäure, 100 mg
Invertzucker und 10 1> Tropin enthält und (b) 1 - 2 ml einer
wässrigen Lösung, die in 1 ml 0,1 mg Toxin der amerikanischen Waldklapperschlange enthält.
3.Arzneimittel gemäß Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen
Gehalt an (a) 1 ml einer wäserigen LößT"~: von 13»2 mg Thiaminhydrochlorid,
100 mg Ascorbinsäure, 100 mg Invertzucker und 10 <f>
Tropin und (b) 1 ml einer wässrigen Lösung des Giftes der
südamerikanischen Schlange Lachesie rauta in der Verdünnung 1 : 1O8.
4. Verfahren zur Herstellung der Arzneimittel gemäß Ansprüchen 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß man Thiaminhydrochlörid,
Ascorbinsäure, Invertzucker, Tropin und Schlangengift in Lösung bringt und ggf. gefriertrocknet·
5. Verfahren gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß
ttan Thiaminhydrochlörid, Ascorbinsäure, Invertzucker und
Tropin in wässrige Lösung bringt und mit einer wässrigen Lösung des Schlangengiftes vermischt.
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