DE1492019A1

DE1492019A1 - Zuschlag fuer Arzneimitteltabletten und Verfahren zu ihrer Gewinnung

Info

Publication number: DE1492019A1
Application number: DE19641492019
Authority: DE
Inventors: Mossang Dipl-Ing Aurora; Oleg Leoveanu; Elvira Mihaescu; Pascu Dipl-Ing Mihai; Valeriu Pilea; Natalia Zaharia
Original assignee: Ministerul Industriei Petrolului si Chimiei
Current assignee: Ministerul Industriei Petrolului si Chimiei
Priority date: 1963-06-20
Filing date: 1964-04-01
Publication date: 1969-02-20

Description

Zuschlag für Arzneimitteltabletten und Verfahren zu ihrer Gewinnung Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Zuschlag für die Herstellung von Arzneimitteltabletten und auf iin Verfahren zu seiner Gewinnung.
Bekannt ist das Verfahren zur Gewinnung von Arzneimitteltabletten, das im Prinzip durch Komprimieren von, sei es durch feuchte Granulation, sei es durch trockene Granulation erhaltenen K rnern gekennzeichnet ist, Desgleichen ist bekannt, dass zur Gewinnung dieser Körner eine Reihe von Zuschlägen zur Anwendung gelangt, die nicht immer eine entsprechende Zersetzung der Tabletten gewährleisten und gleichzeitig zu einer guten Tablettierung beitragen Ausserdem umfasst die Technologie der Gewinnung dieser Tabletten eine grosse Anzahl von Operationen, sowie eine mühsame Handarbeit, einen längeren technologischen Zyklue (3-5 Tage), verschiedenartige Apparatur (Granulatoren, Trockner, Hoogenislerapparate att Schmiermitteln) und eine grosse Baufläche.
Empfindliche Produkte lassen sich unter diesen Bedingungen schwer verarbeiten, da sie von der Feuchtigkeit und der Wärme während der Granulation und der Trocknung negativ beeinflusst werden.
Die vorliegende Erfindung verfolgt die Herstellung von Arzneimitteltabletten mit einem höheren Wirkungsgrad infolge einer kürzeren Zersetzungszeit.
Das erfindungsgemässe Verfahren besteht darin, dass als Zuschlag ein Gemisch von Carboxymethylzellulosenatrium, vorzugsweise mit einer Viskosität von 12 000 ... 16 5000 c.p.
(in 2%-iger Lösung) und kolloidalen Aluminiumhydroxyd, Lactose, Zucker, Polyäthylenglykol 6000, Polyvinylalkohol zur Anwendung gelangt.
Es wurde festgestellt, dass durch Verwendung dieses Gemisches aus Carboxymethylcellulosenatrium, vorzugsweise mit einer Viakosität von 12 000 ... 16 500 c.p. mit einer oder mehreren der folgenden Substanzen@ kolloidales Aluminiumhydroxyd, Lactose, Zucker, Polyäthylenglykol 6000, Polyvinylalkohol in Abhängigkeit von den physikalisch-chemischen Eigenschaften der Arzneimittelsubstanzen eine kürzere Zersetzungazeit und eine wesentliche Herabsetzung der üblichen Technologie erreicht wird, wobei eine Reihe von Operationen wie das feuchte Granulieren, Trocknen, Vereinheitlichung der getrockneten Kerner und ihr -ßohmieren nicht mehr notwendig sind und das Komprimieren unmittelbar nach dem Vermischen der Arsnei:nitteisubetansen mit d* angegebenen Zuschlag und mit den gew hnlichen Sohmiermittela erfolgt.
Nachstehend sollen vier Ausführungsbeispiele die vorliegende Erfindung näher erläutern.
Beispiel 1 Acetylsalicylsäuretabletten - Acetylsalicylsäure 1,500 g - Carboxymethylcellulosenatrium 0,020 g - Kolloidales Aluminiumhydroxyd 0,050 g - Stearinsäure 0,010 g - Talk 0,020 g Total .... 0,600 g Acetylsalicylsäure, Carboxymethylcellulosenatrium vorzugswese mit einer Viskosität von 12 000...16 500 c.p. und kolloidales Aluminiumhydroxyd werden durch ein Sieb VI (rumänisches Arzneibuch VII) getrieben und mit der Stearinsäure und dem Talk vermischt, die durch ein Sieb VII (rumänisches Arzneibuch VII) getrieben werden. Das homogene Gemisch wird tablettiert. Die Tabletten weisen eine Zersetzungszeit von 2 ... 4 Minuten auf.
Beispiel 2 AntineuralgSkumtabletten - Acetylsalicylsäure 0,250 g - Coffein 0,050 g - Phenacetin 0,150 g - Carboxymethylcellulosenatrium 0,020 g - kolloidales Aluminiumhydroxyd 0,060 g - Stearinsäure 0,010 g - Talk 0,020 g Total ...0,560 g Acetylsalicylsäure, Coffein, Phenacetin, Carboxmethyloellulosenatrium, vorzugsweise mit einer Viskosität von 12 000 16 500 c.p. und kolloidalee Aluminiumhydroxyd werden durch ein Sieb VI (rumänisohes Arzneibuch VII) getrieben und mit der Stearinsäure und dem Talk vdrmischt, die sehr fein gerieben und durch ein Sieb VII (rumänisches Arzneibuch VII) getrieben wurden. Das erhaltene homogene Gemisch wird fablettiert.
Die Tabletten haben eine Zersetzungezeit von 1...3 Minuten.
Beispiel 3 Isonikotinsäurehydrazid-Tabletten - Isonikotinsäurehydrazid 0,050 g - Carboxymethyloellulosenatrium 0,002 g - Laotose 0,006 g - Magnesiumstearat 0,002 g Total .. 0,060 g Isonikotinsäurehydrazide, Carboxymethyloellulosenatrium Vorn zugsweise mit einer Viskosität von 12 000 ... 16 ,Oo flop. und Laotose werden durch ein Sieb VI (rumänisches Arsneibuöh VII) getrieben und hierauf mit dem Magnesiumstearat vermiuoht, das durch ein Sieb VII (rumänieohes Arsneibuch VII) getrieban wurde.
Das erhaltene homogene Gemisch wird hierauf tablettiert.
Die erhaltenen Tabletten haben eine Zersetzungezeit von 2 - 4 Minuten.
Beispiel 4 Vitamin C 200 - Tabletten - Ascorbinsäure 0,200 g - Carboxymethylcallulosenatrium 0,010 g - Stearinsäure 0,006 g - Lactoee 0,088 g - Talk 0,006 g Total ....0,310 g Ascorbinsäure, Carboxymethylcellulosenatrium, vorzugsweise mit einer Viskosität von 12 000 ... 16 500 c.p. und Lactose werden durch ein Sieb VI (rumänisches Arsneibuch VII) getrieben und sehr gut mit der Stearinsäure und dem Talk vermischt, die durch ein Sieb VII (rumänisches Arzneibuoh VII) getrieben wurden. Das erhaltene homogene Gemisch wird tablettiert Die Tabletten habsn eine Zersetzungazeit von 2 ... 4 Minuten, Das erfindungsgemässe Verfahren weist folgende Vorteile auf 1 - Verbesserung der Zersetzung der Tabletten, - Gawährleistung einer besseren Haltbarkeit der empfindlichen Substanzen; während der Herstellung koine Bef@uo@-tung und Trooknung der Produkte.
- Vereinfaohung der Technologie.
- Kürzung des @abrikationssyklus.

Claims

P a t e n t a n s p r ü o h e @ Zuschlag fUr Arzneimittel tabletten, dadurch gekennzeichnet, dass ein Gemisch von Carboxymethylcellulosenatrium, vorzugsweise mit einer Viskosität von 12 000 ... 16 500 c.p. mit einer der nachstehenden Substanzen benutzt wird: kolloldales Aluminiumhydroxyd, Lactose, Zucker, Polyäthylenglykol 6000, Polyvinylalkohol in Abhängigkeit von den physikalisch-chemischen sigenachaften der Arzneimittel.
2. Verfahren zur Gewinnung von Argneimitteltablstten, dadurch gekennzeichnet, dass unter Verwendung des Zuechlags nach Anspruch 1 die Tablettierung unter Umgehung der Granulierphase direkt erfolgt.