DE1123800B

DE1123800B - Infusionsgeraet zum Sammeln und Verabreichen von medizinischen Fluessigkeiten

Info

Publication number: DE1123800B
Application number: DEF22339A
Authority: DE
Inventors: David Bellamy Jun
Original assignee: Fenwal Laboratories Inc
Current assignee: Fenwal Laboratories Inc
Priority date: 1954-10-14
Filing date: 1957-02-12
Publication date: 1962-02-15
Also published as: BE617659Q; US2896619A; FR1139628A; GB812922A

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Infusionsgerät zum Sammeln und Verabreichen von medizinischen Flüssigkeiten, wie Blut, mit einem aus biegsamem Kunststoff bestehenden Vorrats- oder Sammelbehälter und einer ebenfalls aus Kunststoff bestehenden Einlaßeinrichtung.

Bei der üblichen Blutbankpraxis wird das Blut in einer Flasche gesammelt, die verschlossen oder mit Stopfen versehen, etikettiert und dann in einem gekühlten Lagerraum untergebracht wird. Nachdem die Flasche gefüllt ist, kann eine kleine Menge des Blutes in Versuchsrohre für Proben zum Typisieren, Einanderpassen oder für serologische Zwecke fließen gelassen werden. Die Versuchsrohre werden dann physikalisch mit der Flasche gekuppelt oder verbunden, um die Proben mit Bezug auf die besondere Blutspende festzulegen. Die Rohre können z. B. von einer Karte oder einem ähnlichen Anhänger an der Flasche getragen und auch als Blutetikettier- oder identifiziermittel verwendet werden.

Bei dieser Praxis ist die Möglichkeit einer Verwechselung, eines Verlustes oder einer Zerstörung der Blutidentifiziermittel in hohem Maße gegeben.

Es ist ferner ein Infusionsgerät bekannt, in welchem Blut oder andere medizinische Flüssigkeiten in einem aus biegsamem Kunststoff bestehenden Vorrats- oder Sammelbehälter über eine ebenfalls aus Kunststoff bestehende Einlaßeinrichtung gesammelt werden. Auch bei einem derartigen Gerät besteht ein besonderes Bedürfnis, die Möglichkeit einer Verwechselung von Blutproben mit Sicherheit auszuschließen. Eine Verwechselung von Blutproben stellt eine ernste Gefahr dar; eine falsche Anwendung von Blut kann verhängnisvolle Folgen haben.

Die Erfindung bezweckt die Schaffung eines Infusionsgerätes der Art mit aus biegsamem Kunststoff bestehenden Vorrats- oder Sammelbehälter, bei welchen Blutproben für serologische, Bestimmungs-, Misch- und ähnliche Zwecke erhalten werden können, ohne daß irgendeine Möglichkeit der Verwechselung oder eines Irrtums hinsichtlich der Identität der Proben besteht. Die Erfindung bezweckt insbesondere die Schaffung eines solchen Infusionsgeräts, bei welchem eine sterile, luftfreie Sammlung und eine sichere und dauernde Kennzeichnung der Proben ermöglicht ist.

Gemäß der Erfindung ist die Einlaßeinrichtung, welche die Form eines Schlauches hat, einerseits mit querverlaufenden, erhöhten oder eingedrückten Mitteln zum Markieren von Stellen längs des s° Schlauches, an denen der Schlauch in einzeln verschließbare Abschnitte zu unterteilen ist, undanderer-Infusionsgerät

zum Sammeln und Verabreichen
von medizinischen Flüssigkeiten

Anmelder:

Fenwal Laboratories, Inc.,
Framingham, Mass. (V. St. A.)

Vertreter: Dr. E. Wiegand,

München 15, Nußbaumstr. 10,

und Dipl.-Ing. W. Niemann, Hamburg 1,

Patentanwälte

David Bellamy jun., Framingham, Mass. (V. St. A.), ist als Erfinder genannt worden

seits an jedem der durch diese Mittel markierten Schlauchteile mit Identifizierungskennzeichen versehen, die mit gleichartigen Identifizierungskennzeichen an dem Sammelbehälter übereinstimmen.

Die Unterteilungsmittel an dem Schlauch sowie die Identifizierungskennzeichen an dem Schlauch und dem Sammelbehälter können durch physikalische Veränderung von Wandungsteilen des Schlauches bzw. des Sammelbehälters erhalten sein.

Die Erfindung wird nachstehend an Hand der Zeichnung beispielsweise näher erläutert.

Fig. 1 zeigt eine Blutsammei- und -aufbewahrvorrichtung gemäß der Erfindung, die an einen Spender angelegt ist;

Fig. IA zeigt eine abgeänderte Ausführungsform des Spender Schlauches;

Fig. 2 und 3 veranschaulichen die Handhabung des Spenderschlauches beim Sammeln des Blutes gemäß der Erfindung;

Fig. 4 veranschaulicht die Behandlung des Spenderschlauches zur Schaffung von abgeschlossenen Teilmengen;

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Fig. 5 veranschaulicht die Aufbewahrung des Blutes in der Vorrichtung gemäß der Erfindung;

Fig. 6 veranschaulicht das Erhalten einer Probe für Kulturzwecke gemäß der Erfindung;

Fig. 7 ist eine schaubildliche Darstellung eines Beispiels einer Einrichtung zum Abstützen oder Halten der Vorrichtung gemäß der Erfindung, wie sie in den Fig. 5 und 6 dargestellt ist.

Gemäß Fig. 1 weist die Vorrichtung zum Sammeln und Aufbewahren von Blut einen biegsamen zusammenlegbaren Aufbewahrungsbehälter in Form eines Beutels 10 und einen einstückigen Spender- oder Sammelschlauch 20 auf. Der eine Einheit bildende Blutsammei- und -aufbewahrungsbehälter 10 und der

10 Dies ist bei der Ausführungsform gemäß Fig. 1 durch die Anbringung geeigneter Markierungen, die erhöht oder eingedrückt sein können, wie z. B. von Zeichen 22, auf der Schlauchwand in solche Trenn- oder Teilmengen schaffenden Zwischenräumen, die z. B. 75 mm lang, aber auch länger oder kürzer sein können, bewerkstelligt.

Es ist ersichtlich, daß Blutsammei- und aufbewahrvorrichtungen in verschiedenartiger Weise ausgebildet oder abgeändert werden können, um die gewünschten Markierungen für die Identifizierung zu gewährleisten. Bei der abgeänderten Ausführungsform gemäß Fig. IA hat der aus Kunststoff bestehende biegsame Sammel- oder Spenderschlauch einen einstückig mit

Schlauch 20 sind aus einem inerten, nicht giftigen 15 ihm ausgebildeten axialen Flansch oder eine Rippe 23

Kunststoff mit selbstabweisender glatter Oberfläche, wie z. B. Polyvinylchlorid, von für medizinische Zwecke geeigneter Qualität hergestellt. Der Blutbeutel 10 stellt insbesondere eine Hülle dar, die abgeflacht und an ihren Enden 11 verschweißt oder verschlossen ist und an einem oder beiden dieser Enden einen oder mehrere Durchlässe für den Ein- und Auslaß besitzt, die mit dicht abschließenden Einrichtungen 12 versehen sind. Die Vorrichtung zur Handhabung mit einer ebenen Oberfläche, auf welche die gewünschten Bezeichnungen 24 zweckmäßig angebracht werden können. Die Rippe 23 ist bei 23 α an den gewünschten Stellen oder Zwischenräumen der Abschnittsgrenzen unterbrochen oder mit Einschnitten versehen.

Die eine Einheit bildende, blutabweisende, luftfreie Blutsammei- und -aufbewahrvorrichtung gemäß Fig. 1 wird dazu benutzt, genau identifizierte, steril abge-

von medizinischer Flüssigkeit gemäß Fig. 1 stellt so 25 schlossene Blutteilmengen zum Probenehmen, Bluteine transparente Vorrichtung von leichtem Gewicht, gruppenbestimmen, Mischen oder für Kulturzwecke jedoch großer Dauerhaftigkeit dar, die ein einheitliches, steril abgeschlossenes, luftfreies System für das Sammeln und Aufbewahren von Blut bildet.

Der Beutel 10 und der Schlauch 20 sind so aus- 30 entnahme erfolgt insbesondere durch Anlegen der angebildet und so eingerichtet, daß sie in sich abgeschlossene, einwandfrei identifizierte Blutteilmengen zum Probennehmen, Blutgruppenbestinamen, Mischen und für Kulturzwecke enthalten. Insbesondere sind der Beutel und der Schlauch bei der Herstellung oder 35 wirkung gesammelt, mit welcher die Vorrichtung bedanach physikalisch modifiziert, um geeignete An- schickt oder nach dem Zusammenlegen teilweise gezeigen oder Markierungen zu schaffen, durch welche die Teilmengen und die Spende einwandfrei und dauernd identifiziert werden können, und zwar genau mit Bezug aufeinander und auf den Spender. Die Mar- 40 Freilegen der Nadel; die Kugel 27 wird in den Beutel kierungen können von verschiedener Art sein, z. B. hineingedrückt, um den gewünschten Blutfluß zu erdurch Buchstaben, Zahlen oder andere Symbole gebildet werden, von denen verschiedene Kombinationen und Anordnungen benutzt werden können; sie können auch in verschiedener Weise angebracht wer- 45 den, z. B. durch Anbringung von Erhöhungen, Vertiefungen oder Aufdrucken auf der Beutel- und der Schlauchoberfläche. Insbesondere können sie auf die Vorrichtung aufgedruckt oder in diese eingedrückt

zu schaffen. Das Blut wird zuerst in medizinisch einwandfreier Weise durch den sterilen Schlauch 20 in diesem und in dem Beutel 10 gesammelt. Die Blutgekuppelten Nadel 25 an eine vorbereitete Stelle, und das Blut fließt durch den Schlauch 20, in dem nahe der Nadel eine lose Schlinge 22 angebracht ist. Das Blut wird allgemein in einer Lösung mit Antikoagulier-

füllt ist. Eine Kugel 27, die in dem Schlauch 20 an der Eintrittsstelle in den Beutel 10 angeordnet ist, verhindert den Eintritt von Luft in das System beim

möglichen. Ein gründliches Mischen des Bluts und des Antikoaguliermittels wird während des Sammelns dadurch bewerkstelligt, daß der Beutel mit der Hand z. B. durch Drücken oder Quetschen des Bodens oder durch Drehen des Beutels von einem Ende zum anderen Ende bearbeitet wird.

Wenn der Blutbeutel gefüllt ist, wird der ein Stück mit ihm bildende Spenderschlauch 20 abgeschlossen,

werden, und zwar vorzugsweise mittels heißer Stem- 5° ζ. B. durch Festziehen der Schlinge 26 zu einem

pel, so daß eine Bezeichnung zurückbleibt, selbst wenn der Buchstabe, die Zahl od. dgl. abgerieben werden sollte. Die Markierung kann natürlich an einer beliebigen Stelle des Beutels angebracht werden. Bei der Darstellung gemäß Fig. 1 ist sie beispielsweise auf dem einen Endverschluß des Beutele bei 13 angebracht. Es wird das Blut in dem Beutel 10 und dem Schlauch 20 durch eine Reihe von Markierungen oder Zahlen 21 identifiziert und festgelegt, die identisch mit der Markierung 13 auf dem Beutel 10 sind und die auf dem Schlauch 20 in gleichförmigen Zwischenräumen angebracht sind.

Die neue Ausbildung der Vorrichtung umfaßt ferner die physikalische Unterteilung des Sammel-,—, oder Spenderschlauches an diesen Intervallen und eine solche Ausbildung des Schlauches, daß er in eine Vielzahl von einzelnen abgeschlossenen Probenmengen oder Teilmengen abgetrennt werden kann.

Knoten (Fig. 2), bevor die Nadel 25 aus der Vene entfernt wird; dadurch wird der hermetische Abschluß aufrechterhalten und die Verunreinigung des gesammelten Blutes verhindert. Der Abschluß ist wirksam, wenn kein Blut in den Windungen des Knotens zu sehen ist.

Die Blutaufbewahr-, -abschluß- und -konservieranordnung 10, 20 wird darauf von dem Spender abgenommen, indem der Schlauch 20 oberhalb des Knotens 26 mit einem geeigneten Schneidwerkzeug 28 (Fig. 2) abgetrennt wird. Der Schlauch wird dabei oberhalb der Trennstelle zusammengedrückt, um ein Verspritzen des Blutes zu verhindern.

Wenn die Sammel- und Aufbewahrvorrichtung in der oben beschriebenen Weise mit Blut gefüllt ist, ist der Beutel 10 fest, aber nicht prall und der Schlauch 20 mit Blut gefüllt, das nicht mit Antikoaguliermittel versehen ist. Es ist im allgemeinen erforderlich, daß

die Bestimm- und Mischproben, sich in ungeronnenem Zustand befinden. Demgemäß wird das Blut in dem Spenderschlauch 20 darauf mit Zitrat versetzt oder dadurch ungerinnbar gemacht, daß der Schlauch bearbeitet wird, und zwar insbesondere dadurch, daß er an seinem freien Ende erfaßt und zwischen dem Daumen und dem Rücken einer Schere, eines Zangengrifles oder anderen glatten Instrumentes 29 (Fig. 3) gegen den Beutel 10 hin unter genügend Druck hindurchgezogen wird, um den Schlauch zusammen- zudrücken und das Blut aus ihm in den Beutel 10 zu treiben. Wenn der Schlauch 20 auf diese Weise völlig von dem nicht gemischten Blut befreit worden ist, wird er wieder freigegeben und das mit Zitrat versetzte Blut in ihn zurückfließen gelassen, so daß dieses den Schlauch füllt.

Falls Proben von geronnenem Blut erwünscht sind, braucht das Blut nicht, wie gerade beschrieben, aus dem Schlauch 20 herausgestreift und mit dem Antikoaguliermittel gemischt zu werden.

Ferner ist das sterile, luftfreie, blutabweisende System, in welchem das Blut, wie beschrieben, gesammelt wird, als eine Einheit zur Aufnahme der Blutspende und eines zugehörigen Satzes von einzelnen abgeschlossenen Proben ausgebildet. Der Schlauch 20 kann insbesondere in irgendeiner geeigneten Weise an oder gegenüber den Abschnitts- oder Teilmengenmarkierungen 22, 23 α unterteilt oder abgeschlossen werden. Der Kunststoffschlauch 20 kann z. B. in eine Einrichtung, die einen oder mehrere Sätze von Klemmbacken aufweist, wie sie schematisch bei 30 in Fig. 4 angedeutet sind, eingesetzt und durch dielektrische Erhitzung abgeschlossen werden. Es ist ersichtlich, daß durch die beschriebene Erfindung Blutproben erhalten und auf aseptische Weise konserviert werden, wobei volle Genauigkeit und Dauerhaftigkeit der Identifizierung gewährleistet sind. Insbesondere sind die Teilmengen in steril verschlossenen Schlauchabschnitten gesammelt, die physikalisch miteinander vereinigt und mit der Spende verbunden sind, von der sie eine Probe sind, und sie sind mit einer ein Ganzes damit bildenden dauerhaften Markierung oder Bezeichnung versehen, durch welche sie dauerhaft und verläßlich identifiziert werden können.

Der Blutbeutel 10 und der in Abschnitte· unterteilte Schlauch 20 werden in zweckentsprechender Weise zusammengelegt und z. B. für Blutbankzwecke aufbewahrt. Die Beutel werden in einem geeigneten Träger angebracht oder aufgehängt und vorzugsweise auf 5±1°C gekühlt. Der Träger kann aus irgendeinem geeigneten Gestell od. dgl. bestehen. In den Fig. 5, 6 und 7 ist ein klammerartiger Träger 31 dargestellt, durch den der Beutel und der Schlauch in einer gewünschten senkrechten Stellung gehalten werden kön- nen, wobei die Schlauchabschnitte in zweckentsprechender Weise umgelegt und zwischen der einen Seitenwand der Klammer 31 und der Wandung des Beutels 10 gehalten werden.

Wenn man einen der Spenderschlauchabschnitte zum Blutgruppenbestimmen, Mischen oder für serologische Zwecke zu benutzen wünscht, wird der äußerste Abschnitt lediglich an der Abschlußstelle abgetrennt, durch welche er mit dem benachbarten Abschnitt verbunden ist, und an dem einen oder dem anderen Ende geöffnet, je nachdem, ob man die Zellen oder das Plasma zu benutzen wünscht. Durch bloßes Quetschen des Schlauchstückes können, je nach Wunsch, ein oder mehrere Tropfen herausgepreßt werden.

Ein Merkmal einer weiteren Ausbildung der Erfindung besteht darin, daß die Möglichkeit geschaffen wird, eine Probe für Kulturzwecke zu erhalten, ohne in den Beutel 10 einzudringen und ohne Gefahr einer Verunreinigung des aufbewahrten Blutes. Blutvorräte werden gewöhnlich nach 2 oder 3 Tagen kühler Lagerung geprüft. Dies wird dadurch bewerkstelligt, daß man den innersten Spenderschlauchabschnitt leerstreift und wieder füllt, der ursprünglich mit Koaguliermittel versehen und an seinem inneren Ende unverschlossen gelassen wurde. Die Teilmenge für Kulturzwecke wird dann durch Versehließen des inneren Schlauchendes, wie dies bei 32 in Fig. 6 angedeutet ist, abgeschlossen. Nachdem das freie Ende des in Abschnitte eingeteilten Spenderschlauches mit dem Beutel verbunden worden ist, wie dies bei 33 in Fig. 6 dargestellt ist, wird der innerste oder der die Kulturteilmenge enthaltende Schlauchabschnitt von dem Beutel z. B. durch Abschneiden an der Abschlußstelle 32 und in ähnlicher Weise von dem Rest des Schlauches 20 abgetrennt.

Aus dem Vorstehenden ist ersichtlich, daß die Erfindung die Möglichkeit schafft, Blutproben mit einer sterilen luftfreien Vorrichtung und einem entsprechenden Verfahren zu erhalten und die Proben zwangläufig und genau zu identifizieren. Die Erfindung schafft ferner eine verbesserte einstückige, in Abschnitte eingeteilte, Bezeichnungen tragende Blutsammei- und -aufbewahrvorrichtung, wobei die Vorrichtung gemäß einer besonderen Ausführungsform einen neuartigen, mit einer Rippe versehenen Spenderschlauch besitzen kann. Die Erfindung gestattet schließlich, eine Kulturprobe zu erzielen, ohne das aufbewahrte Blut freizulegen.

Claims

PATENTANSPRÜCHE:

1. Infusionsgerät zum Sammeln und Verabreichen von medizinischen Flüssigkeiten mit einem aus biegsamen Kunststoff bestehenden Vorratsoder Sammelbehälter und einer ebenfalls aus biegsamem Kunststoff bestehenden Einlaßeinrichtung, dadurch gekennzeichnet, daß die Einlaßeinrichtung, welche die Form eines Schlauches (20) hat, einerseits mit querverlaufenden, erhöhten oder eingedrückten Mitteln (22, 23 a) zum Markieren von Stellen längs des Schlauches, an denen der Schlauch in einzeln verschließbare Abschnitte zu unterteilen ist, und andererseits an jedem der durch diese Mittel markierten Schlauchteile mit Identifizierungskennzeichen (21, 24) versehen ist, die mit gleichartigen, von dem Sammelbehälter (10) getragenen Identifizierungskennzeichen (13) übereinstimmen.

2. Infusionsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Unterteilungsmittel (22, 23 et) an dem Schlauch (20) sowie die Identifizierungskennzeichen (21, 24) an dem Schlauch (20) und dem Sammelbehälter (10) durch physikalische Veränderung von Wandungsteilen des Schlauches bzw. des Sammelbehälters erhalten sind.

3. Infusionsgerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Unterteilungsmittel (23 ä) und die Identifizierungskennzeichen (24) an

einer äußeren Längsrippe (23) des Schlauches vorgesehen sind.

4. Infusionsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Unterteilungsmittel (22, 23 a) und die Identifizierungskennzeichen (21,24) durch Heißpressen des Kunst-

Stoffs an den betreffenden Stellen des Schlauches (20) und des Sammelbehälters (10) erhalten sind.

In Betracht gezogene Druckschriften: USA.-Patentschrift Nr. 2 702 034; französische Patentschrift Nr. 1127 010.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen