DE69524035T2

DE69524035T2 - Blutsammelsystem

Info

Publication number: DE69524035T2
Application number: DE69524035T
Authority: DE
Inventors: Jean-Claude Bernes; Jack Debrauwere; Richard Goldhaber; Michel Joie
Original assignee: Baxter International Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1994-05-11
Filing date: 1995-05-09
Publication date: 2002-08-14
Anticipated expiration: 2015-05-10
Also published as: ES2167434T3; EP0708674A1; EP0708674A4; CA2164825A1; AU693893B2; CA2164825C; BR9506198A; JPH09500316A; NO313033B1; DE69524035D1; US5824216A; AU2476995A; JP3637362B2; US5770051A; NO960110D0; WO1995031266A1; NO960110L; ATE209063T1; US5562836A; EP0708674B1

Description

Hintergrund der Erfindung

Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf die Aufbewahrung von Körperfluiden. Genauer gesagt bezieht sich die vorliegende Erfindung auf die Trennung von Blut in seine Bestandteile sowie die Aufbewahrung von Blutbestandteilen.
Es ist natürlich bekannt, Blut und andere Körperfluide in einer Anzahl medizinischer Vorgänge zu verwenden. Bluttransfusionen sind ein Beispiel für solche Vorgänge. Dabei wird Blut einem Spender entnommen und kann einem Empfänger transfusiert werden.
Nachdem Blut einem Spender entnommen wurde, wird dieses typischerweise bis zur Verwendung in flexiblen Kunststoffbehältern aufbewahrt. Das Blut kann entweder als Vollblut oder zerlegt in seine einzelnen Bestandteile (d. h. als Plasma, Leukozyten- und Thrombozytenschicht sowie dicht gepackte rote Blutzellen) in einem Behälter aufbewahrt werden. Zum Beispiel ist es bekannt, Vollblut entweder durch ein Zentrifugenverfahren oder ein Verfahren, wie es in den US-Patenten Nr. 4 350 585 und 4 608 178 offenbart ist, in Plasma, Leukozyten und Thrombozytenschicht sowie dicht gepackte rote Blutzellen zu trennen.
In der großen Mehrzahl von Fällen wird das Blut für eine Anzahl von Tagen aufbewahrt und einem Empfänger nicht sofort infusiert. In den meisten Situationen werden die Blutbestandteile separat aufbewahrt. Zum Beispiel ist es bekannt, den Bestandteilen der roten Blutzellen des Vollbluts separat aufzubewahren und zu verwenden.
Um die Lebensfähigkeit von roten Blutzellen sowie anderer Blutbestandteile zu erhalten, ist es erforderlich, eine Aufbewahrungslösung vorzusehen, um für die roten Blutzellen eine Energiequelle zu schaffen.
Frühere Systeme für das manuelle Blutsammeln bestehen aus mehreren Blutpaketen, die durch Schlauchmaterialstücke miteinander verbunden sind und bei Bedarf durch aufbrechbare Teile voneinander getrennt werden. Die meisten Paketkonfigurationen im Stand der Technik weisen eine ähnliche Konstruktion auf, bei der ein Sammelbeutel mit Antikoagulanslösung gefüllt ist, wobei z. B. ein Paket für die Aufnahme von roten Blutzellenkonzentraten dient, die mit der erhaltenden Lösung gemischt sind, und ein Transferpaket für die Verarbeitung und Aufnahme von Plasma dient.
Bei einem bekannten System, das von Baxter International unter dem Warenzeichen OPTIPRESS® und OPTIPAC® vermarktet wird, wird Vollblut gesammelt. Das Vollblut wird dann zentrifugiert, um das Blut in Plasma, rote Blutzellen sowie eine Leukozyten- und Thrombozytenschicht zu trennen. Das Plasma und die roten Blutzellen werden dann dadurch abgetrennt, daß sie durch einen oberen und einen unteren Schlauch, die mit peripheren Transferpaketen verbunden sind, von dem Blutpaket entfernt werden.
Obwohl die Verwendung einer Dreierpack-Konfiguration ein System schafft, das Blutbestandteile aufnehmen kann, kann es bei einem typischen Blut-Dreierpack zu gewissen Problemen kommen. Zum Beispiel kann die Handhabung eines Blut- Dreierpacks aufgrund eines Verknotens und Verhedderns des Schlauchmaterials mühsam werden.
Außerdem sind die Schlauchstücke in den Dreierpacks arbeitsintensiv herzustellen und können zur Entstehung von Problemen durch Zusammenhaften und Knicken während der Sterilisation führen. Außerdem kann das Verpacken von Dreierpacks mit den angebrachten Schlaucheinrichtungen problematisch werden.
Es besteht daher möglicherweise ein Bedarf für ein verbessertes System zum Sammeln und Aufbewahren von Blut sowie seiner Bestandteile.
Die US-A-3 257 072 offenbart einen flexiblen Behälter, der zum Trennen von Blut in zwei Bestandteile durch Zentrifugieren verwendbar ist. Nach dem Zentrifugieren wird der Behälter an der Grenzfläche zwischen den beiden Bestandteilen abgeklemmt. Der Behälter beinhaltet eine Kammer, die Glukoselösung zum Mischen mit einem abgetrennten Bestandteil durch Öffnen einer Passage zwischen einander benachbarten Kammern enthält. Die Offenbarung zeigt somit einen Behälter mit drei miteinander ausgefluchteten Kammern.
Die vorliegende Erfindung gibt einen Behälter für die Aufnahme von Blutprodukten an, der folgendes aufweist: einen Körper, der durch flexible Wände gebildet ist und mindestens eine erste, eine zweite und eine dritte Kammer bildet, die miteinander ausgefluchtet sind, wobei die erste Kammer an die zweite Kammer angrenzt, die wiederum an die dritte Kammer angrenzt, und wobei eine Seite des Körpers Ränder einer jeden der Kammern definiert, und aufbrechbare Zugangsöffnungen, um eine selektive Verbindung zwischen jeder Kammer und der benachbarten Kammer zu ermöglichen, und ist dadurch gekennzeichnet, daß die Kammern in einer horizontalen Reihe linear angeordnet sind und jeder genannte Kammerrand mit einer Öffnung und einer Anschlußstelle versehen ist, die jeweils zur Schaffung eines Zugangs zu dem jeweiligen Kammerinneren dienen, und daß der Körper derart ausgebildet ist, daß er einen flexiblen Bereich zwischen den jeweiligen benachbarten Kammern beinhaltet, so daß die Kammern von einer Faltlinie aufeinandergefaltet werden können und die aufbrechbaren Zugangsöffnungen innerhalb eines flexiblen Bereichs des Körpers angeordnet sind.
Der Behälter gemäß der vorliegenden Erfindung macht ein kompaktes System zum Sammeln und separaten Aufbewahren von Blutbestandteilen möglich.
Im Gebrauch kann Blut in der mittleren oder zweiten Kammer des Behälters gesammelt werden. Der Behälter wird dann zentrifugiert, um das Blut in eine Plasmaschicht, eine rote Blutzellenschicht sowie eine Leukozyten- und Thrombozytenschicht zu trennen. Bei der oberen Schicht handelt es sich um die Plasmaschicht, bei der mittleren Schicht um die Leukozyten- und Thrombozytenschicht und bei der unteren Schicht um die Schicht der roten Blutzellen.
Aufbrechbare Verbindungen befinden sich in Schläuchen zwischen der ersten und der zweiten Kammer sowie der zweiten und der dritten Kammer, und diese können getrennt werden, so daß die untere Schicht in die erste Kammer ausgedrückt werden kann und die obere Schicht in die dritte Kammer ausgedrückt werden kann.
Die Kammern können durch Heißsiegeln der Schläuche dicht verschlossen werden, nachdem die Blutbestandteile in die entsprechenden Kammern ausgedrückt worden sind.
Bei einem Ausführungsbeispiel weisen die Kammern eine Strichcode-Bezeichnung für Identifizierungszwecke auf.
Bei einem Ausführungsbeispiel weist der Behälter eine Vielzahl von Montageöffnungen auf, um den Behälter an einer Bluttrennvorrichtung anzubringen.
Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, daß ihre Verwendung zu einer Reduzierung der Herstellungskosten führt, indem sie die Fähigkeit für eine stark automatisierte Herstellung in hohen Stückzahlen zusammen mit verbesserten Handhabungseigenschaften besitzt.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, daß sie keine Vielzahl von Schläuchen beinhaltet.
Das beschriebene Ausführungsbeispiel sieht mehrere Kanäle von getrenntem Blut für die spätere Analyse sowie verbesserte Bezeichnungsmerkmale für eine bessere Auffindbarkeit und Sicherheit vor.
Weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der ausführlichen Beschreibung der derzeit bevorzugten Ausführungsbeispiele sowie aus den Zeichnungen.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen

Es zeigen:
Fig. 1 eine Perspektivansicht eines Behälters gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig. 2 eine Darstellung des Behälters der vorliegenden Erfindung gemäß Fig. 1 in einer bevorzugten, zusammengefalteten Anordnung in Vorbereitung für eine Zentrifugierung;
Fig. 3 eine Darstellung eines Ausführungsbeispiels des Behälters der vorliegenden Erfindung, der in einem Bluttrennsystem angebracht ist.

Ausführliche Beschreibung der derzeit bevorzugten Ausführungsbeispiele

Der Begriff "Blut", wie er hier verwendet wird, beinhaltet Vollblut sowie dessen Bestandteile, die rote Blutzellen, Plasma, Blutplättchen und Leukozyten (d. h. die Leukozyten- und Thrombozytenschicht) beinhalten, jedoch nicht darauf begrenzt sind.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein integraler Behälter vorgesehen zum Sammeln, Trennen und Aufbewahren von Blutbestandteilen. Unter Bezugnahme auf die Zeichnungen zeigt Fig. 1 das Blutsammelsystem der vorliegenden Erfindung. Vorzugsweise weist der Behälter einen Körper auf, der aus flexiblem Material (d. h. PVC oder einem anderen geeigneten Material) hergestellt ist.
Der Körper ist in mehrere Kammern unterteilt, die Blut aufnehmen und die Blutbestandteile in den einzelnen Kammern separat aufbewahren können. Die Kammern sind auch durch aufbrechbare Zugangsöffnungen voneinander getrennt.
Unter spezieller Bezugnahme auf ein Ausführungsbeispiel, wie es in Fig. 1 dargestellt ist, ist ein Behälter 10 mit einem Körper 12 vorzugsweise aus flexiblen Flächenkörpern aus Kunststoff hergestellt. Die Flächenkörper sind entlang ihrer Ränder dicht verschlossen, um einen Innenraum 15 zu bilden. Der Behälter 10 ist in drei Kammern geteilt, nämlich eine erste Kammer 17, eine zweite Kammer 18 und eine dritte Kammer 19.
Es kann eine Anzahl von Kunststoffmaterialien verwendet werden. In Abhängigkeit von den speziellen, aufzunehmenden Bestandteilen können bestimmte Kunststoffmaterialien wünschenswerter sein. Bei einem Ausführungsbeispiel ist der Behälter aus einem Polyvinylchloridmaterial hergestellt, das plastifiziert ist und Stabilisatoren beinhaltet.
Das Behältermaterial ist vorzugsweise flexibel, um das Zusammenfalten des Behälters für die Aufbewahrung zu erleichtern. Zu diesem Zweck ist eine Faltlinie 13 zwischen den jeweiligen Kammern des Behälters vorgesehen, um das Zusammenfalten des Behälters für die Zentrifugierung und weitere Verarbeitung zu erleichtern, während das Blut in dem Behälter aufgenommen ist.
Es ist ein Spenderschlauch 20 vorgesehen, durch den Blut in der zweiten Kammer 18 des Behälters gesammelt werden kann. Sterile Anschlußstellen 22 sowie Verabreichungsöffnungen 21, die Zugang zu dem Inneren 15 schaffen, sind ebenfalls an jeder Kammer des Behälters vorgesehen.
Zur Schaffung von Einrichtungen, die ein Sammeln der Blutbestandteile in getrennten Abteilungen ermöglichen, sind mindestens zwei Schlauchelemente vorgesehen. Ein erstes Schlauchelement 28 befindet sich jeweils zwischen der ersten und der zweiten Kammer 17 und 18, und ein Schlauchelement 29 befindet sich jeweils zwischen der zweiten und dritten Kammer 18 und 19.
Zur Schaffung einer selektiven Fluidströmung zwischen den Kammern befindet sich eine aufbrechbare Kanüle 30 bzw. 31 in jedem der Schläuche 28 bzw. 29. Durch Aufbrechen der entsprechenden aufbrechbaren Kanüle kann eine Fluidströmung zwischen den Kammern hergestellt werden. Selbstverständlich können auch andere Einrichtungen zum Herstellen einer selektiven Fluidverbindung verwendet werden.
Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel handelt es sich bei einem weiteren Merkmal, das an jeder Kammer des Behälters vorgesehen ist und in Fig. 1 dargestellt ist, um Einrichtungen (Montageöffnungen) zum Befestigen des Behälters 10 an einer Bluttrenneinrichtung 50 (die nachfolgend erläutert wird).
Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel befinden sich die Montageöffnungen 41 in etwa an den äußeren Rändern der ersten Kammer 17 und der zweiten Kammer 19. Außerdem weist die zentrale Kammer 18 zwei Sätze von Montageöffnungen 41 auf. Die Montageöffnungen 41 werden dazu verwendet, den Behälter 10 mit einer Bluttrenneinrichtung 50 (nachfolgend erläutert) auszurichten.
Ein weiteres dargestelltes Merkmal des Behälters ist ein Satz von Segmentsiegellinien 40. Diese befinden sich zum Beispiel am Rand der ersten Kammer 17 und können zur Schaffung von Kreuzprobensegmenten verwendet werden.
Zusätzlich, zur Schaffung von Kreuzprobensegmenten, die bei der Identifizierung der Blutbestandteile von Hilfe sind, sieht die vorliegende Erfindung vorteilhafterweise ein weiteres Identifizierungsmerkmal vor, nämlich eine Spendenummer, die jede Kammer mit einen Strichcode 61 oder einer Nummer identifiziert, die während der Herstellung auf das Paket aufgedruckt werden. Dieser Strichcode 61 sorgt dafür, daß die drei einzelnen Pakete in identifizierbarer Weise zueinander in Beziehung gesetzt werden.
Ferner sind in Fig. 1 abziehbare Aufkleber 62 mit entsprechenden Spendenummern dargestellt. Diese Aufkleber 62 schaffen eine Bezeichnung für die einzelnen Kammern, in denen die Blutbestandteile aufgenommen sind, und können bedruckt und während der Herstellung des Behälters an den Kammern angebracht werden. Die abziehbaren Aufkleber 62 sorgen ebenfalls dafür, daß die drei einzelnen Pakete in identifizierbarer Weise zueinander in Beziehung gesetzt werden, d. h. als von derselben Quelle stammend identifiziert werden.
Ferner sorgen die abziehbaren Aufkleber 62 auf Wunsch auch für weitere spezialisierte Bezeichnungsfunktionen. Zum Beispiel schaffen diese Aufkleber 62 eine Bezeichnung für den späteren Gebrauch an Testschläuchen, die Blutproben des Spenders enthalten.
Viele der Merkmale der vorstehend aufgeführten bevorzugten Ausführungsbeispiele verbessern und vereinfachen eine Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung, nämlich das Sammeln, Trennen und Aufbewahren von Blut. Bei einer bevorzugten Verwendung des Behälters wird das Blut von dem Patienten gesammelt und tritt in die zentrale oder zweite Kammer 18 des Dreikammer-Pakets 10 ein. Um dies zu erzielen, erstreckt sich der Spenderschlauch 20 entweder von einer Spendernadel oder von einem weiteren Blut enthaltenden Behälter weg. Das Blut strömt dann durch den Spenderschlauch 20 in das Innere 15 des Behälters 10.
Jede der Kammern ist mit einer Verabreichungsöffnung 21 und einer sterilen Anschlußstelle 22 zum Verarbeiten des Inhalts der Blutbestandteilpakete durch übliche Blutbankverfahren zu verarbeiten (d. h. eine rote Blutzellen-Filtrierung an einem SAG-M-Paket, ein Pooling der Leukozyten- und Thrombozytenschicht sowie von Blutplättchen eines einzelnen Spenders durch ein bekanntes blutplättchenreiches Plasmaverfahren). Nach Abschluß des Spendevorgangs wird der Spenderschlauch 20 entfernt und dicht verschlossen, um Kreuzprobensegmente zu schaffen, falls dies erforderlich ist.
Nachdem das Blut dem Behälter 10 zugeführt worden ist, kann der Spenderschlauch 20 auch von dem Behälter 10 abgetrennt werden. Zum Abtrennen des Spenderschlauchs 20 können viele verschiedene Verfahren verwendet werden, die die Verwendung einer Heißsiegeleinrichtung beinhalten. Der Spenderschlauch 20 kann dann für Kreuzprobenzwecke verwendet werden.
Nach dem Sammeln des Bluts kann eine weitere Verarbeitung durchgeführt werden, d. h. eine Zentrifugierung zum Trennen des Bluts in seine Bestandteile. Zu diesem Zweck wird die Packung in Vorbereitung auf die Zentrifugierung in der in Fig. 2 gezeigten Weise zusammengefaltet. Zuerst wird die erste Kammer 17 flachgelegt.
Danach wird die zweite Kammer 18 entlang der Faltlinie 13 zwischen der ersten und der dieser benachbarten Kammer auf die erste Kammer gefaltet. Schließlich wird die dritte Kammer 19 in ähnlicher Weise entlang der Faltlinie 13 zwischen der zweiten und der dieser benachbarten dritten Kammer auf die zweite Kammer 18 gefaltet.
Die zusammengefaltete Packung bildet ein sauberes, effizientes Paket für die einfache Handhabung des gesammelten Bluts; es ist kein überschüssiges Schlauchmaterial vorhanden, das sich verheddern könnte. Das zusammengefaltete Paket wird dann in einem Zentrifugenbehälter zur Ausführung einer Rotationsbewegung angeordnet, wobei die sterilen Anschlußstellen 22 und die Verabreichungsöffnungen 21 an der Seite der Anordnung plaziert werden.
Die Zentrifuge trennt das gesammelte Vollblut in seine Bestandteile (d. h. Plasma, Leukozyten- und Thrombozytenschicht und dicht gepackte rote Blutzellen). Die getrennten Schichten sind nach der Zentrifugierung alle in der zweiten Kammer 18 enthalten; die Bestandteile sind in Schichten angeordnet. Die dicht gepackten roten Blutzellen befinden sich am nähesten bei der Faltlinie 13 an dem Übergang zwischen der ersten Kammer 17 und der zweiten Kammer 18.
Das Plasma befindet sich am nähesten bei der Faltlinie 13 an dem Übergang zwischen der zweiten Kammer 18 und der dritten Kammer 19. Die Leukozyten- und Thrombozytenschicht ist zwischen den roten Blutzellen und dem Plasma in der zweiten Kammer 18 angeordnet.
Nach dem Zentrifugieren zum Trennen der drei Bestandteile des gespendeten Bluts (d. h. des Plasmas, der Leukozyten- und Thrombozytenschicht sowie der dicht gepackten roten Blutzellen) wird das Sammelsystem vorsichtig auseinandergebreitet und an einer Blutbestandteil-Trenneinrichtung angebracht. Die Blutbestandteil-Trenneinrichtung arbeitet vorzugsweise in ähnlicher Weise wie das Verfahren, das bei einer von Tochterunternehmen der Baxter International unter dem Warenzeichen OPTIPRESS® vertriebenen Presse verwendet wird.
Fig. 3 zeigt eine Blutbestandteil-Trennvorrichtung 50, die zum Trennen von Vollblut in Plasma, rote Blutzellen und Leukozyten- und Thrombozytenschicht verwendet werden kann.
Ein in Fig. 3 dargestelltes, bevorzugtes Ausführungsbeispiel sieht eine automatisierte Blutbestandteil-Trenneinrichtung 50 vor. Die Trenneinrichtung 50 weist eine Frontseite 55 und eine Steuertafel 56 auf. Die Bedienungsperson verwendet diese Tafel 56 zum Betätigen der Blutbestandteil-Trenneinrichtung 50 in automatisierter Weise.
Nach der Aktivierung der Blutbestandteil-Trenneinrichtung 50 kann somit die automatisierte Trenneinrichtung 50 von der Bedienungsperson unbeaufsichtigt bleiben, um das gesammelte Vollblut in seine Bestandteile zu trennen. Um dies zu erreichen, wird der Behälter 10 an der Frontseite 55 der Blutbestandteil-Trenneinrichtung 50 unter Verwendung von Montagezapfen 52 angebracht, die mit den Ausfluchtungs-Montageöffnungen 41 an dem Behälter 10 zusammenwirken.
Ferner ist in Fig. 3 in der Nähe der Basis der Trenneinrichtung 50 eine Segmentverschlußleiste 51 dargestellt, die zum Halten des Behälters 10 an der Blutbestandteil- Trenneinrichtung 50 von Hilfe ist.
Weitere Elemente der Blutbestandteil-Trenneinrichtung 50 beinhalten eine Öffnungsaufbrech-, Verschluß- und Schneidleiste 54. Diese Leiste 54 ist an der Faltnaht 13 zwischen der ersten Kammer 17 und der zweiten Kammer 18 in in etwa ein Drittel des Weges auf der Frontseite 55 nach oben angeordnet. In ähnlicher Weise ist an der Faltnaht 13 zwischen der zweiten Kammer 18 und der dritten Kammer 19 eine ähnliche Leiste 54 angeordnet.
Die Öffnungsaufbrech-, Verschluß- und Schneidleiste 54 weist ferner Werkzeuge zum Durchführen von mehreren Aufgaben auf. Zum Beispiel besitzt die Leiste 54 ein Werkzeug zum Öffnen der aufbrechbaren Kanüle 30, um eine Fluidverbindung zwischen den einander benachbarten Kammern zu schaffen. Diese Leisten 54 sind auch zum Halten des Behälters 10 hilfreich.
Bei dem dargestellten bevorzugten Ausführungsbeispiel wird zur Schaffung einer selektiven Fluidverbindung zwischen dem Inneren 15 der einen Kammer und dem Inneren 15 einer weiteren Kammer des Behälters 10 eine aufbrechbare Kanüle 30 verwendet. Zur Herstellung einer Fluidverbindung wird die aufbrechbare Kanüle 30 derart vorgespannt, daß ein Teil derselben von den restlichen Bereichen der Kanüle wegbricht.
Dies ermöglicht es dem Fluid in der einen Kammer, in das Innere einer benachbarten Kammer des Behälters zu strömen, zum Beispiel aus der zweiten Kammer 18 in die erste Kammer 17. Obwohl bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel eine wegbrechbare Kanüle 30 verwendet wird, kann jede beliebige Einrichtung zum Ermöglichen eines selektiven Zugangs zwischen den Innenräumen des Behälters verwendet werden.
Zu diesem Zweck weisen die Öffnungsaufbrech-, Verschluß- und Schneidleisten 54, die an der zentralen oder zweiten Kammer 18 oben und unten angeordnet sind, zum Öffnen der aufbrechbaren Kanüle 30, 31 ausgebildete Werkzeuge auf, um eine Fluidströmung zwischen den peripheren Kammern zu ermöglichen. Unter Verwendung der Öffnungsaufbrech-Leiste 54 zum Öffnen der aufbrechbaren Kanüle 30 kann zum Beispiel eine Fluidverbindung zwischen der ersten Kammer 17 und der zweiten Kammer 18 hergestellt werden.
Mit dem zentrifugierten Behälter 10, der die stratifizierten Schichten der Blutbestandteile (d. h. eine obere Schicht aus Blutplasma, eine mittlere Schicht aus der Leukozyten- und Thrombozytenschicht) sowie eine untere Schicht aus roten Blutzellen) in der zentralen oder zweiten Kammer 18 aufweist und an der Bluttrenneinrichtung 50 angebracht ist, kann die Trennung der Bestandteile in separate Kammern beginnen. Die Leisten 54 öffnen die Kanülen 30 und 31, um eine Fluidverbindung aus der zweiten Kammer 18 in die erste Kammer 17 bzw. aus der zweiten Kammer 18 in die dritte Kammer 19 zu ermöglichen.
Die Bluttrenneinrichtung 50 ist mit geeigneten Einrichtungen zum Ausdrücken der oberen Plasmaschicht aus der zentralen oder zweiten Kammer 18 durch die obere Kanüle 31 hindurch in die leere obere oder dritte Kammer 19 versehen. In ähnlicher Weise ist die Bluttrenneinrichtung 50 mit geeigneten Einrichtungen zum Ausdrücken der unteren roten Blutzellenschicht aus der zentralen oder zweiten Kammer 18 durch die untere Kanüle 30 in die untere oder erste Kammer 17 versehen. Die erste Kammer 17 ist vorab mit einer konservierenden Lösung gefüllt, um eine längere Aufbewahrung der roten Blutzellen zu ermöglichen.
Die Strömungen nach oben und nach unten werden durch Klemmen (nicht gezeigt) gesteuert. Die Klemmen werden mittels der in Fig. 3 dargestellten optischen Überwachungseinrichtung 53 überwacht. Die optische Überwachungseinrichtung 53 stellt die Fluidstände der Blutbestandteile in den Kammern fest. Diese Einrichtung stellt fest, wenn im wesentlichen alle rote Blutzellen aus der zweiten Kammer 18 in die erste Kammer 17 ausgedrückt worden sind.
Die optische Überwachungseinrichtung 53 aktiviert daher die Klemmen, um eine weitere Fluidströmung zu verhindern. Außerdem wird die Strömung des Plasmas aus der zweiten Kammer 18 in die dritte Kammer 19 in ähnlicher Weise ausgedrückt und gestoppt. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel werden nur die zugehörigen Blutbestandteile in die zugehörigen peripheren Kammern ausgedrückt.
Als Ergebnis des Ausdrückens der Blutbestandteile enthält die zweite Kammer 18 anschließend nur die Leukozyten- und Thrombozytenschicht. Nach vollständiger Trennung befindet sich somit das Plasma in der dritten Kammer 19, die Thrombozyten- und Leukozytenschicht befindet sich in dem Sammelbeutel, d. h. der zweiten Kammer 18, und die roten Blutzellen befinden sich in der ersten Kammer 17.
Nach Abschluß des Transfers der Blutbestandteile werden zu diesem Zweck der obere und der untere Transferkanal (d. h. die Schläuche 28 und 29) durch Werkzeuge dicht verschlossen, die sich in denselben Verschluß- und Schneidleisten 54 befinden. Dadurch ist eine weitere Fluidverbindung zwischen den Kammern verhindert.
Die erste und die zweite Kammer, sowie die zweite und die dritte Kammer werden dann abgetrennt, indem sie mittels eines in die Verschluß- und Schneidleisten 54 integrierten Messers abgeschnitten werden oder unter Verwendung einer vorgekerbten Faltlinie 13 von Hand abgerissen werden.
Nach der Trennung wird jede Kammer somit zu einer unabhängigen Packung. Die drei separaten Kammern können dann geteilt zu dem Ort verbracht werden, an dem sie gebraucht werden, oder einzeln bis zum Bedarf aufbewahrt werden.
Wie in Fig. 1 gezeigt ist und vorstehend erläutert wurde, weist der Behälter 10 eine Bezeichnung an jeder der Kammern auf. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel handelt es sich bei der Bezeichnung um einen Strichcode 61. Der Strichcode wird derart erzeugt, daß Information zum Identifizieren der Quelle des Bluts in einfacher Weise verfügbar ist. Auch ist im Hinblick auf Wiederauffind- und Sicherheitsüberlegungen der Strichcode 61 auf jeder einzelnen Kammerpackung in Beziehung gesetzt.
Sollte sich eine Kammerpackung aus irgendeinem Grund als unbrauchbar erweisen, können die anderen beiden separaten Kammerpackungen durch Überprüfen des entsprechenden Strichcodes sowie Rückrufen der verdächtigen Kammerpackungen für Inspektionszwecke in einfacher Weise aufgefunden werden. Dieses Merkmal ist wegen seiner Einfachheit besonders vorteilhaft.
Zum Beispiel kann der Strichcode auf die drei Kammern einzeln aufgedruckt werden, während diese hergestellt werden und Teil eines einzigen, integralen Behälters bleiben. Die Möglichkeit eines menschlichen Fehlers beim Aufbringen separater Bezeichnungen auf diese einzelnen getrennten Packungen, wie dies bei der derzeitigen Praxis der Fall ist, ist somit praktisch auf Null reduziert.
Bei einer weiteren Ausführungsform kann ein zusätzlicher Verarbeitungsschritt zur Hilfe bei der Identifizierung des Blutes durchgeführt werden. Die an der ersten Kammer 17 gezeigten vorgekerbten Kreuzprobensegmente 40 können mit der Segmentverschlußleiste 51 dicht verschlossen werden. Die Kreuzprobensegmente 40 können auch dadurch in das Packungs- Design integriert werden, daß Kanäle in der ersten Kammer 17, beispielsweise der in Fig. 1 gezeigten SAG-M-Packung isoliert werden.
Die Kanäle in der ersten Kammer 17 sind an dem äußeren Rand parallel zueinander angeordnet. Außerdem sind die Kreuzprobensegmente 40 vorgekerbt. Weiterhin können sie auch unter Verwendung einer Schlauchsiegeleinrichtung oder durch Hinzufügen eines Verschlußsegmentschrittes an der Bestandteil- Trenneinrichtung isoliert werden. Ferner können die Kanäle auch Strichcodes für Identifizierungszwecke aufweisen.
Wie unter Bezugnahme auf Fig. 3 zu sehen ist, in der der Behälter 10 an der Blutbestandteil-Trenneinrichtung 50 gehalten ist, sind die Kreuzprobensegmente 50 in der Nähe des Bodens der Frontseite 55 angeordnet. Zwei an der Frontseite 55 angebrachte Segmentverschlußleisten 51 sind direkt über sowie rechtwinklig zu den Kanälen der Kreuzprobensegmente 40 angeordnet.
Falls gewünscht, werden die Segmentverschlußleisten 51 zum dichten Verschließen der vorgekerbten Segmente 40 verwendet. Die dicht verschlossenen Segmente werden dann entlang der Kerblinien aufgeschnitten oder aufgerissen. Auf diese Weise werden Segmente für eine Kreuzprobendurchführung geschaffen.

Claims

1. Behälter für die Aufnahme von Blutprodukten, der folgendes aufweist:

einen Körper (12), der durch flexible Wände gebildet ist und mindestens eine erste, eine zweite und eine dritte Kammer (17, 18, 19) bildet, die miteinander ausgefluchtet sind, wobei die erste Kammer (17) an die zweite Kammer (18) angrenzt, die wiederum an die dritte Kammer (19) angrenzt, und wobei eine Seite des Körpers (12) Ränder einer jeden der Kammern (17, 18, 19) definiert, und aufbrechbare Zugangsöffnungen (28, 29, 30, 31), um eine selektive Verbindung zwischen jeder Kammer und der benachbarten Kammer zu ermöglichen,

dadurch gekennzeichnet,

daß die Kammern in einer horizontalen Reihe linear angeordnet sind und jeder genannte Kammerrand mit einer Öffnung (21) und einer Anschlußstelle (22) versehen ist, die jeweils zur Schaffung eines Zugangs zu dem jeweiligen Kammerinneren dienen,

und daß der Körper (12) derart ausgebildet ist, daß er einen flexiblen Bereich zwischen den jeweiligen benachbarten Kammern beinhaltet, so daß die Kammern (17, 18, 19) an der Faltlinie (13) aufeinandergefaltet werden können und die aufbrechbaren Zugangsöffnungen (28, 29, 30, 31) innerhalb eines flexiblen Bereichs des Körpers (12) angeordnet sind.

2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (12) aus Kunststoff hergestellt ist.

3. Behälter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (12) aus einem Material hergestellt ist, das Polyvinylchlorid enthält.

4. Behälter nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (12) Montageöffnungen (41) aufweist, um den Körper an Blutverarbeitungseinrichtungen anzubringen.

5. Behälter nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß er ferner eine Einrichtung (61) zum Bezeichnen des Behälters aufweist, wobei jede Kammer ähnliche Markierungen trägt.

6. Behälter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Bezeichnen ein Strichcode (61) ist.

7. Behälter nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine der Kammern (17) mindestens einen Kanal (40) in Fluidverbindung mit der Kammer bildet.

8. Behälter nach Anspruch 7 bei dessen Abhängigkeit von Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß sich der Kanal (40) in einem Bereich des Behälters befindet, der die Bezeichnungseinrichtung (61) beinhaltet.

9. Behälter nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß er einen abziehbaren Aufkleber (62) auf einer Wand einer Kammer (17) aufweist.

10. Behälter nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Kammer (18) mit einem Schlauch (20) versehen ist, um die Aufnahme von Blut in der Kammer zu ermöglichen.

11. Verfahren zum Aufbewahren von Blut unter Verwendung eines Behälters nach Anspruch 10, wobei das Verfahren folgende Schritte aufweist:

Einleiten des Bluts in die zweite Kammer (18) durch den Schlauch (20) hindurch;

Zentrifugieren des Behälters, um das Blut in der zweiten Kammer in Plasma, rote Blutkörperchen und eine Leukozyten- und Thrombozytenschicht zu trennen; und

Ausdrücken einer abgetrennten Komponente des zentrifugierten Bluts in die erste Kammer (17) sowie einer weiteren abgetrennten Komponente in die dritte Kammer (19).

12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlauch (20) abgetrennt wird, nachdem die Blutkomponenten in die jeweiligen Kammern (17, 19) geleitet worden sind.

13. Verfahren nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, daß es einen Schritt der Sterilisierung des Behälters vor der Zuführung von Blut durch den Schlauch (20) beinhaltet.

14. Verfahren nach Anspruch 11, 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß es einen Schritt beinhaltet, in dem der Behälter vor dem Zentrifugierschritt entlang von Faltlinien (13) zwischen den Kammern (17, 18, 19) gefaltet wird.

15. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 14 unter Verwendung eines Behälters nach Anspruch 8,

dadurch gekennzeichnet,

daß es folgende Schritte aufweist:

Einströmenlassen eines Teils der abgetrennten Komponente in der ersten Kammer (17) in den Kanal (40);

dichtes Verschließen des Kanals; und

Abtrennen des dicht verschlossenen Kanals von der Kammer.

16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß das Abtrennen des Kanals (40) durch Abschneiden des Behälters erfolgt.

17. System zum Trennen von Blut, das einen Behälter nach Anspruch 1 aufweist, der an einer Vorrichtung angebracht ist, die folgendes aufweist:

eine Einrichtung (52) zum Anbringen des Behälters an 7 einer Frontseite (55);

eine Einrichtung (54) zum Öffnen der aufbrechbaren Zugangsöffnungen (28, 30; 29, 31);

eine Einrichtung zum Ausdrücken der getrennten Blutkomponenten in die erste und die dritte Kammer (17, 19) durch die geöffneten Zugangsöffnungen; und

eine Einrichtung (54) zum dichten Verschließen der Zugangsöffnungen nach dem Ausdrückvorgang.

18. System nach Anspruch 17, 7 dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung ferner eine Einrichtung (53) zum Messen von Fluidständen in den Kammern aufweist.

19. System nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Messen des Fluidstands ein optischer Sensor (53) ist.

20. System nach einem der Ansprüche 17 bis 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung ferner eine Einrichtung (54) zum Trennen der Kammern voneinander aufweist.

21. System nach einem der Ansprüche 17 bis 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungseinrichtung (52) mit Befestigungsöffnungen (41) in dem Behälter zusammenwirkt.