CZ287687B6 - Film-coated stable extended release oral dosage composition - Google Patents
Film-coated stable extended release oral dosage composition Download PDFInfo
- Publication number
- CZ287687B6 CZ287687B6 CZ19951014A CZ101495A CZ287687B6 CZ 287687 B6 CZ287687 B6 CZ 287687B6 CZ 19951014 A CZ19951014 A CZ 19951014A CZ 101495 A CZ101495 A CZ 101495A CZ 287687 B6 CZ287687 B6 CZ 287687B6
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- core
- coating
- hydroxypropylmethylcellulose
- polyethylene glycol
- pseudoephedrine
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
- A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/16—Otologicals
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Description
Filmem potažená orálně dávkovaná jednotka se stabilním udržovaným uvolňováním
Oblast techniky
Předkládaný vynález se týká potahovaných orálně dávkovaných jednotek se stabilním udržovaným uvolňováním, zahrnujících nasální dekongestant pseudoefedrin v jedinečné polymemí matrici jádra a potah tohoto jádra, zahrnující nesedativní antihistamin loratadin. Orálně dávkovaný prostředek podle tohoto vynálezu je použitelný při léčbě pacientů s příznaky a symptomy, spojenými s běžným nachlazením, chorobami horních cest dýchacích alergickou rýmou a nasální kongescí.
Dosavadní stav techniky
Loratadin je popsán v US 4 282 233 jako nesedativní antihistamin a je použitelný jako antialergenní agens, např. při léčbě sezónních alergických rýmových symptomů, jako je kýchání a svědění.
Pseudoefedrin i jeho farmaceuticky přijatelné soli kyselin, např. HC1 nebo H2SO4, je sympatomimetické léčivo, uznávané odborníky v oboru, bezpečné terapeutické agens, účinné při léčbě nasálního zahlcení a je běžně podáváno orálně a souběžně s antihistaminy při léčbě nasálního zahlcení, spojeného s alergickou rýmou. Např. 5 mg loratadinu a 120 mg sulfátu pseudoefedrinu („PES“) je v jádře matrice tablety, kde je PES rovnoměrně distribuován mezi potah tablety a ochranný potah jádra a kde je veškerý loratadin v potahu. Je-li tableta umístěna do míchaného roztoku 0,lM HC1, což je prostředí žaludku, je veškeré množství PES, tak jako i loratadinu, přítomného v potahu tablety, rozpuštěno během jedné hodiny v míchaném kyselém médiu. V kyselém médiu se nerozpustí žádný PES z jádra, protože ochranný potah jádra je kyselinovzdomý. Bázické médium (simulující střevní tekutiny) rozpouští potahované jádro a uvolní zbývajících 50 % PES během 5 hodin. Pro větší účinnost se doporučuje dávkování prostředku dvakrát denně. V US 4 990 535 a 5 100 675 jsou uvedeny potahované tablety s udržovaným uvolňováním dvakrát denně, kde potah tablety zahrnuje loratadin, hydrofílní polymer a polyetylenglykol, a jádro tablety zahrnuje acetaminofen, pseudoefedrin nebo jejich soli, bobtnavý hydrofílní polymer a farmaceuticky přijatelné excipienty. Tablety s udržovaným uvolňováním dvakrát denně ani tablety pro podání dvakrát denně zcela zjevně nelze považovat za prostředek podle tohoto vynálezu s orálním dávkováním jednou denně.
Úspěšný vývoj loratadin-pseudoefedrinového prostředku s dávkováním jednou denně by byl žádoucí, ale vyžadoval by vytvoření profilu rychlosti uvolňování pseudoefedrinové složky během udržované periody ve více než dvanácti hodinách a výhodně alespoň šestnácti hodinách za současného udržování bezpečnosti a účinnosti loratadinu. Prostředky, obsahující nesedativní antihistaminy v kombinaci s pseudoefedrinem, jako je Seldane-D, prostředky s lisovaným potahem terfenadin a pseudoefedrin a Hismanal-D, a kombinace pseudoefedrinového krystalyzátu a separátních astemizolových tablet jsou známy, ale zjevně je nelze považovat za prostředky s udržovanou dobou uvolňování podle tohoto vynálezu. Navíc bylo zjištěno, že podávání terfenadinových a astemizolových prostředků lidem způsobuje nepříznivé účinky včetně srdeční arytmie, a výskyt těchto arytmií se zvýšil při současném podávání terfenadinových a astemizolových prostředků s dalšími léčivy, jako je ketokonazol a erythromycin, nebo při předávkování nesedativními antihistaminy.
Z hlediska pacienta by bylo žádoucí mít loratadin-pseudoefedrinové prostředky pro orální dávkování s udržovanou dobou uvolňování, které by byly účinné a bezpečné při dávkování jednou denně při použití v běžné léčbě, péči a/nebo tišení příznaků a symptomů, spojených s běžným nachlazením, chorobami horních cest dýchacích, alergickou rýmou a nasální kongescí.
-1 CZ 287687 B6
Podstata vynálezu
Bylo zjištěno, že loratadinový potah jádra tablety, obsahující pseudoefedrinovou sůl, výhodně sulfát pseudoefedrinu, ve specifické polymemí matrici poskytuje okamžité uvolnění loratadinu a udržované uvolňování sulfátu pseudoefedrinu z matrice jádra během více než dvanácti hodin.
Předkládaný vynález poskytuje orálně dávkované jednotky s udržovaným uvolňováním, obsahující:
| a) matrici jádra, obsahující: | mg/jádro |
| Sulfát pseudoefedrinu | 120 až 360 |
| Hydroxypropylmetylcelulózu 2208 100 Pa.s | 160 až 480 |
| Etylcelulózu | 40 až 120 |
| Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého | 56 až 164 |
| Povidon | 20 až 60 |
| Oxid křemičitý | 6 až 12 |
| Stearát hořečnatý | 2 až 6 |
| Rozsah hmotnosti matrice jádra: | 400 až 1200 mg |
a
| b) potah uvedeného jádra, obsahující: | mg/tableta |
| Loratadin | 5 až 15 |
| Hydroxypropylmetylcelulóza 2910 0,006 Pa.s | 17 až 50 |
| Polyethylenglykol 400 | 0,25 až 5,0 |
| Polyethylenglykol 3350 | 3,4 až 10,2 |
| Rozsah hmotnosti potahu: | 25,65 až 80,2 mg |
| Rozsah hmotnosti jednotky (matrice jádra a potah): | 425,65 až 1280,2 mg |
Výhodně předkládaný vynález poskytuje orálně dávkované jednotky s udržovaným uvolňováním, obsahující:
| a) matrici jádra, obsahující: | mg/jádro |
| Sulfát pseudoefedrinu(A) | 240 |
| Hydroxypropylmetylcelulózu 2208 100 Pa.s 1(A) | 60 až 480 |
| Etylcelulózu | 40 až 120 |
| Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého | 56 až 164 |
| Povidon | 20 až 60 |
| Oxid křemičitý | 6 až 12 |
| Stearát hořečnatý | 2 až 6 |
| Rozsah hmotnosti matrice jádra: | 524 až 1082 mg |
a
| b) potah uvedeného jádra, obsahující: | mg/tableta |
| Loratadin | 10 |
| Hydroxypropylmetylcelulóza 2910 0,006 Pa.s | 17 až 50 |
| Polyetylenglykol 400 | 0,25 až 5,0 |
| Polyethylenglykol 3350 | 3,4 až 10,15 |
| Rozsah hmotnosti potahu: | 30,65 až 75,2 mg |
| Rozsah hmotnosti jednotky (matrice jádra a potah): | 554,65 až 1157,2 mg |
-2CZ 287687 B6
Ještě výhodněji poskytuje předkládaný vynález orálně dávkované jednotky s udržovaným uvolňováním, obsahující:
| a) matrici jádra, obsahující: | mg/jádro |
| Sulfát pseudoefedrinu USP | 240 |
| Hydroxypropylmetylcelulózu 2208 USP 100 Pa.s | 320 |
| Etylcelulózu NF Type 7 | 80 |
| Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého USP | 108 |
| Povidon USP | 40 |
| Oxid křemičitý NF | 8 |
| Stearát hořečnatý NF | 4 |
| Hmotnost matrice jádra: | 800 mg |
a
| b) potah uvedeného jádra, obsahující: | mg/tableta |
| Loratadin, mikromletý | 10 |
| Hydroxypropylmetylcelulóza 2910 USP 0,006 Pa.s | 33 |
| Polyetylenglykol 400 NF | 0,67 |
| Polyetylenglykol 3350 NF | 6,75 |
| Disperze barvy (pevné) | 6,25 |
| Hmotnost potahu: | 56,67 mg |
| Hmotnost jednotky (matrice jádra a potah): | 856,67 mg |
Shrnutí obsahu vynálezu
Předkládaný vynález zahrnuje potahované orálně dávkované jednotky se stabilním udržovaným uvolňováním, obsahující nasální dekongestant pseudoefedrin nebo jeho sůl, např. sulfát pseudoefedrinu, v jedinečné polymemí matrici jádra, a potah takového jádra, obsahující nesedativní antihistamin loratadin, a použití uvedeného prostředku při léčbě pacientů, vykazujících příznaky a symptomy, spojené s chorobami horních cest dýchacích a nasální kongescí.
Provedení vynálezu
Vyvinuli jsme jedinečné orálně dávkované jednotky, obsahující specifický výběr ingrediencí, zahrnující specifické množství soli pseudoefedrinu, výhodně sulfátu pseudoefedrinu, v polymemí matrici jádra, a loratadinu v okamžitě uvolňovaném polymemím potahu jádra. Orálně dávkované jednotky podle předkládaného vynálezu poskytují (1) okamžité uvolnění (tj. do jedné hodiny po orálním podání pacientovi) celkové dávky loratadinu k udržení účinnosti loratadinu při podání jednou denně, (2) udržované uvolňování sulfátu pseudoefedrinu z potahu polymemí matrice jádra během nejméně 12 hodin, výhodně od 12 do 16, nej výhodněji nejméně 16 hodin od orálního podání, (3) odůvodnění množství dávky na zesílení vnímavosti pacienta a (4) trvanlivost nejméně 24 měsíců.
V průběhu vývoje orálně dávkovaných jednotek podle předkládaného vynálezu bylo zjištěno, že výběr specifických polymerů a specifických poměrů takových polymerů pro polymemí matrice jádra byl kritický, co se týče dosažení požadovaného udržovaného uvolňování během nejméně 10 hodin, výhodně od 12 do 16 hodin a nejvýhodněji nejméně 16 hodin pro sulfát pseudoefedrinu. Například použití hydroxypropylmetylcelulózy 4 Pa.s nebo 15 Pa.s jako polymeru matrice jádra neposkytlo toto výhodnější udržované uvolňování během nejméně
-3CZ 287687 B6 hodin pro dávku sulfátu pseudoefedrinu. Zjistili jsme, že požadovaný profil uvolňování pseudoefedrinu byl dosažen pouhým výběrem inkluze tří specifických polymerů o specifických hmotnostních poměrech do matrice jádra. Pouze smísení (1) čtyř hmotnostních dílů hydroxypropylmetylcelulózy 2208 USP, 100 Pa.s s (2) jedním hmotnostním dílem etylcelulózy 5 a s (3) jednou polovinou hmotnostního dílu povidonu jako sekundárního pojidla poskytlo výhodnější profil udržovaného uvolňování, a to nejméně 16 hodin pro sulfát pseudoefedrinu z matrice jádra. Matrice jádra také obsahuje určitá množství oxidu křemičitého jako glidantu a stearátu hořečnatého jako lubrikantu. Tvrdost tablet není příliš ovlivněna vyšším obsahem lubrikantu (6 mg/tableta), aleje výhodné udržovat obsah lubrikantu 0,1 dílu hmotnosti najeden 10 díl hmotnosti povidonu jako sekundárního pojidla.
Hydroxypropylmetylcelulóza 2910 účinkuje jako film tvořící agens při potahování filmem a polyetylenglykoly účinkují jako plasticizéry. Další vhodné film-tvořící polymery, použitelné podle předkládaného vynálezu, zahrnují hydroxypropylcelulózu, metylhydroxyetylcelulózu 15 a sodnou sůl karboxymetylcelulózy.
Orálně dávkované jednotky podle předkládaného vynálezu také vykazují trvanlivost delší než 24 měsíců, např. až do 36 a 48 měsíců při skladování tablet ve standardním balení při teplotě mezi 2 °C a 30 °C okolního prostředí.
Při přípravě jádra tablety se rozpustí povidon ve směsi alkoholu a vody. S vodným roztokem alkoholu, obsahujícím povidon je smísen a granulován sulfát pseudoefedrinu, hydroxypropylmetylcelulóza 2208 USP, 100 Pa.s, etylcelulóza a hydrogenfosforečnan vápenatý. Granulát je rozemlet a vysušen na ztrátu při sušení v rozsahu od 0,5 do 2,0 % hmotnosti.
Vysušený granulát je rozemlet a smísen s potřebným množství oxidu křemičitého a stearátem hořečnatým. Finální směs je stlačena za vzniku orálně dávkovaného prostředku, výhodně do formy tablety.
Potah je normálně aplikován na jádra tablet podle následuj ícího postupu:
Jádra jsou umístěna do vhodné potahovací pánve a je na ně aplikována vodná disperze hydroxypropylmetylcelulózy 2910 USP a polyetylenglykolu 3350 NF. Tato částečně potažená jádra jsou dále potahována disperzí loratadinu, hydroxypropylmetylcelulózy 2910 USP, 35 polyethylenglykolu 3350 NF a disperzí bílého barviva. Následuje aplikace leštící potahovací disperze, obsahující hydroxypropylmetylcelulózu a polyetylenglykol 400 NF. Potažené tablety jsou dále označeny (černým inkoustem) a baleny do plastikových lahviček a bublinek, určených ke skladování při teplotě od 2 do 30 °C okolního prostředí.
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Tento příklad znázorňuje přípravu výhodné orálně dávkované jednotky podle tohoto vynálezu. Ingredience a jejich specifická množství jsou uvedena dále.
1) Jádro tablety
a) Způsob přípravy
1. Rozpuštění povidonu ve směsi alkoholu a vody.
-4CZ 287687 B6
2. Kombinace sulfátu pseudoefedrinu, hydroxypropylmetylcelulózy 2208, etylcelulózy a dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého ve vhodné mísící misce a jejich smísení.
3. Granulace směsi z kroku 2 s roztokem z kroku 1 procházením vlhkého granulátu přes síto.
4. Sušení granulátu do ztráty při sušení v rozsahu od 0,5 do 2,0 % hmotnosti, stanoveno rozdílem vlhkosti nebo ekvivalentně.
5. Průchod vysušeného granulátu přes síto.
6. Přidání potřebného množství oxidu křemičitého a stearátu hořečnatého do vysušených a umletých granulí a smísení.
7. Stlačení směsi vhodným tabletovacím tlakem.
Během stlačování jsou odebírány reprezentativní vzorky jader a jsou prováděny testy průběhu procesu.
Matrice jádra vykazuje následující specifikace:
Hmotnost: 800 +/-5 % (mg)
Tloušťka: 7,112 +/-0,254 mm
Jádra jsou potahována podle následujícího postupu:
A. Příprava potahovacích disperzí a roztoků
1. Roztok pro částečné potažení (1) Dispergace hydroxypropylmetylcelulózy 2910 USP a polyetylenglykolu 3350 NF v dílu horké purifikované vody.
(2) Přidání zbývající purifikované vody a ochlazení roztoku na teplotu místnosti.
2. Aktivní potahovací disperze (1) Dispergace hydroxypropylmetylcelulózy 2910 USP a polyetylenglykolu 3350 NF v dílu horké purifikované vody. Přidání další vody, ochlazení disperze na teplotu místnosti.
(2) Dispergace loratadinu ve zbývajícím dílu purifikované vody o teplotě místnosti. Kombinace s disperzí hydroxypropylmetylcelulóza/polyetylenglykol (krok 1).
(3) Přídavek disperze bílého barviva a míšení do zhomogenizování směsi.
3. Leštící potahovací roztok (1) Dispergace hydroxypropylmetylcelulózy 2910 USP a polyetylenglykolu 400 v dílu horké purifikované vody.
(2) Přidání zbývající purifikované vody a ochlazení roztoku na teplotu místnosti.
-5CZ 287687 B6
B. Potahování jádra tablety (1) Umístění potřebného množství jader tablet do vhodné potahovací pánve.
(2) Aplikace roztoku pro částečné potažení.
(3) Kvantitativní aplikace aktivní potahovací disperze.
(4) Aplikace leštícího potahovacího roztoku.
C. Označení (1) Označení tablet černým razítkovacím inkoustem.
Výhodné směsi jader tablet a potahů jsou uvedeny níže:
| Matrice jádra tablety | mg/jádro |
| Sulfát pseudoefedrinu USP | 240 |
| Hydroxypropylmetylcelulóza 2208 USP 100 Pa.s | 320 |
| Etylcelulóza NF Type 7 | 80 |
| Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého USP | 108 |
| Povidon USP | 40 |
| Oxid křemičitý NF | 8 |
| Stearát hořečnatý NF | 4 |
| Přibližná hmotnost matrice jádra: | 800 mg |
| Potah tablety | mg/tableta |
| Loratadin, mikromletý | 10 |
| Hydroxypropylmetylcelulóza 2910 USP 0,006 Pa.s | 33 |
| Polyetylenglykol 400 NF | 0,67 |
| Polyetylenglykol 3350 NF | 6,75 |
| Disperze barvy (pevné) | 6,25 |
| Razítkovací inkoust | - |
| Přibližná hmotnost potahu: | 57 mg |
| Přibližná hmotnost tablety (matrice jádra a potah): | 857 mg |
In vitro rozpouštěcí profil tablety podle příkladu I byl měřen v míchaném roztoku při teplotě 37 °C (první hodina) a poté (po dobu dalších 15 hodin) v míchaném fosfátovém pufru o pH 7,5 při teplotě 37 °C. Loratadin v potahu byl rozpuštěn během první hodiny a celková dávka sulfátu pseudoefedrinu v jádře byla pomalu uvolňována mechanismem eroze a rozpouštění během doby nejméně 16 hodin (viz tabulka A).
Při použití účinného množství jiné farmaceuticky přijatelné soli pseudoefedrinu jako dekongestantu, např. chloridu pseudoefedrinu místo sulfátu pseudoefedrinu, lze očekávat podobné výsledky.
-6CZ 287687 B6
Tabulka A: In vitro rozpouštěcí profil loratadinu a sulfátu (PES) pseudoefedrinu v tabletách s udržovaným uvolňováním podle příkladu 1
| % rozpuštěného | ||
| Čas (hod.) | loratadinu3 | PESb |
| 1 | 97 | 25 |
| 2 | 37 | |
| 4 | - | 53 |
| 6 | - | 64 |
| 8 | - | 74 |
| 10 | - | 82 |
| 12 | - | 88 |
| 16 | - | 96 |
Médium a: 1000 ml 0,lM HC1, 37 °C; USP Paddle, 100 ot/min; průměr z 12 tablet.
Médium b: 1000 ml purifikované vody, 37 °C; USP Paddle, 100 ot/min; průměr z 12 tablet.
Průmyslová využitelnost
Předkládaný vynález popisuje potahované orálně dávkované prostředky se stabilním udržovaným uvolňováním, zahrnující nasální dekongestant pseudoefedrin v jedinečné polymemí matrici jádra a potah tohoto jádra, zahrnující nesedativní antihistamin loratadin, a použití těchto prostředků jako léčiva.
Claims (4)
1. Filmem potažená orálně dávkovaná jednotka se stabilním udržovaným uvolňováním, vyznačující se tím, že zahrnuje:
a
-7CZ 287687 B6
2. Filmem potažená orálně dávkovaná jednotka se stabilním udržovaným uvolňováním podle nároku 1,vyznačující se tím, že obsahuje 240 mg sulfátu pseudoefedrinu v matrici jádra a 10 mg loratadinu v potahu.
5
3. Filmem potažená orálně dávkovaná jednotka se stabilním udržovaným uvolňováním podle nároku 1,vyznačující se tím, že zahrnuje:
a
4. Filmem potažená orálně dávkovaná jednotka se stabilním udržovaným uvolňováním podle nároku 1, vy z n a č u j í c í se t í m , že zahrnuje:
Konec dokumentu
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/965,470 US5314697A (en) | 1992-10-23 | 1992-10-23 | Stable extended release oral dosage composition comprising loratadine and pseudoephedrine |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ101495A3 CZ101495A3 (en) | 1996-02-14 |
| CZ287687B6 true CZ287687B6 (en) | 2001-01-17 |
Family
ID=25510010
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ19951014A CZ287687B6 (en) | 1992-10-23 | 1993-10-21 | Film-coated stable extended release oral dosage composition |
Country Status (28)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5314697A (cs) |
| EP (1) | EP0665744B1 (cs) |
| JP (1) | JP3580815B2 (cs) |
| KR (1) | KR100283709B1 (cs) |
| CN (1) | CN1038474C (cs) |
| AT (1) | ATE161420T1 (cs) |
| AU (1) | AU676229B2 (cs) |
| CA (1) | CA2147606C (cs) |
| CZ (1) | CZ287687B6 (cs) |
| DE (1) | DE69316023T2 (cs) |
| DK (1) | DK0665744T3 (cs) |
| EE (1) | EE03106B1 (cs) |
| ES (1) | ES2110633T3 (cs) |
| FI (1) | FI112916B (cs) |
| GR (1) | GR3026198T3 (cs) |
| HK (1) | HK1004327A1 (cs) |
| HU (1) | HU220629B1 (cs) |
| IL (1) | IL107354A (cs) |
| MY (1) | MY109090A (cs) |
| NO (1) | NO308771B1 (cs) |
| NZ (1) | NZ257447A (cs) |
| PH (1) | PH29940A (cs) |
| PL (1) | PL172862B1 (cs) |
| SG (1) | SG42947A1 (cs) |
| SK (1) | SK281090B6 (cs) |
| TW (1) | TW251239B (cs) |
| WO (1) | WO1994009761A1 (cs) |
| ZA (1) | ZA937830B (cs) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CZ302471B6 (cs) * | 1999-12-20 | 2011-06-08 | Schering Corporation | Slisovaný dvojvrstvý pevný prostredek |
| CZ302860B6 (cs) * | 1999-12-20 | 2011-12-21 | Schering Corporation | Pevný prostredek pro orální podání se stabilním, prodlouženým uvolnováním |
Families Citing this family (57)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996010996A1 (en) * | 1993-07-21 | 1996-04-18 | The University Of Kentucky Research Foundation | A multicompartment hard capsule with control release properties |
| US6080428A (en) | 1993-09-20 | 2000-06-27 | Bova; David J. | Nicotinic acid compositions for treating hyperlipidemia and related methods therefor |
| US6818229B1 (en) | 1993-09-20 | 2004-11-16 | Kos Pharmaceuticals, Inc. | Intermediate release nicotinic acid compositions for treating hyperlipidemia |
| US6746691B2 (en) | 1993-09-20 | 2004-06-08 | Kos Pharmaceuticals, Inc. | Intermediate release nicotinic acid compositions for treating hyperlipidemia having unique biopharmaceutical characteristics |
| US6129930A (en) | 1993-09-20 | 2000-10-10 | Bova; David J. | Methods and sustained release nicotinic acid compositions for treating hyperlipidemia at night |
| US6676967B1 (en) * | 1993-09-20 | 2004-01-13 | Kos Pharmaceuticals, Inc. | Methods for reducing flushing in individuals being treated with nicotinic acid for hyperlipidemia |
| US7214683B1 (en) | 1994-12-30 | 2007-05-08 | Sepracor Inc. | Compositions of descarboethoxyloratadine |
| US7211582B1 (en) | 1994-12-30 | 2007-05-01 | Sepracor Inc. | Methods for treating urticaria using descarboethoxyloratadine |
| KR100405116B1 (ko) * | 1995-02-28 | 2004-02-05 | 아벤티스 파마슈티칼스 인크. | 피페리디노알칸올화합물에대한약제학적조성물 |
| US5807579A (en) * | 1995-11-16 | 1998-09-15 | F.H. Faulding & Co. Limited | Pseudoephedrine combination pharmaceutical compositions |
| EP0811374A1 (en) | 1996-05-29 | 1997-12-10 | Pfizer Inc. | Combination dosage form comprising cetirizine and pseudoephedrine |
| CN1235545A (zh) * | 1996-10-31 | 1999-11-17 | 先灵公司 | 含有氯雷他定和减充血剂的用于治疗哮喘的组合物 |
| PE71699A1 (es) * | 1997-02-07 | 1999-08-03 | Sepracor Inc | Composicion farmaceutica de descarboetoxiloratadina sin lactosa, no higroscopica y anhidra |
| BE1011045A3 (fr) | 1997-03-14 | 1999-04-06 | Ucb Sa | Compositions pharmaceutiques pour la liberation controlee de substances actives. |
| CZ295461B6 (cs) * | 1997-08-26 | 2005-08-17 | Aventis Pharmaceuticals Inc. | Farmaceutický prostředek ve formě dvouvrstvé tablety |
| AU6018899A (en) * | 1998-09-10 | 2000-04-03 | Schering Corporation | Antihistamines for treating non-infective sinusitis or otitis media |
| US6521254B2 (en) | 1998-12-07 | 2003-02-18 | J-Med Pharmaceuticals, Inc. | Single-dose antihistamine/decongestant formulations for treating rhinitis |
| US6051585A (en) * | 1998-12-07 | 2000-04-18 | Weinstein; Robert E. | Single-dose antihistamine/decongestant formulations for treating rhinitis |
| KR100505899B1 (ko) * | 1999-02-23 | 2005-08-01 | 주식회사유한양행 | 로라타딘과 슈도에페드린을 함유한 캅셀제 조성물 |
| WO2000050015A1 (en) * | 1999-02-23 | 2000-08-31 | Yuhan Corporation | Pharmaceutical capsule compositions containing loratadine and pseudoephedrine |
| US6555139B2 (en) | 1999-06-28 | 2003-04-29 | Wockhardt Europe Limited | Preparation of micron-size pharmaceutical particles by microfluidization |
| US6100274A (en) * | 1999-07-07 | 2000-08-08 | Schering Corporation | 8-chloro-6,11-dihydro-11- ](4-piperidylidine)-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-bpyridine oral compositions |
| US6267986B1 (en) | 1999-09-24 | 2001-07-31 | Ranbaxy Laboratories Limited | Process for the preparation of a controlled drug delivery system containing pseudoephedrine and a long acting antihistamine |
| US6114346A (en) * | 1999-10-22 | 2000-09-05 | Schering Corporation | Treating sleep disorders using desloratadine |
| US6613357B2 (en) * | 2000-01-13 | 2003-09-02 | Osmotica Corp. | Osmotic device containing pseudoephedrine and an H1 antagonist |
| US7147870B2 (en) * | 2000-01-13 | 2006-12-12 | Osmotica Corp. | Osmotic device containing pseudoephedrine and an H1 antagonist |
| US7405223B2 (en) | 2000-02-03 | 2008-07-29 | Schering Corporation | Treating allergic and inflammatory conditions |
| AU4248400A (en) * | 2000-04-14 | 2001-10-30 | J Med Pharmaceuticals Inc | Single-dose antihistamine/decongestant formulations for treating rhinitis |
| US20020094345A1 (en) * | 2000-10-06 | 2002-07-18 | Sara Abelaira | Pharmaceutical compositions containing epinastine and pseudoephedrine |
| AU2002220248A1 (en) * | 2000-11-06 | 2002-05-15 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Once a day antihistamine and decongestant formulation |
| BR0210534A (pt) * | 2001-06-20 | 2004-06-22 | Schering Corp | Anti-histaminas para o tratamento de congestão nasal e obstrução nasal |
| WO2004019917A1 (es) * | 2002-08-29 | 2004-03-11 | Osmotica Corp. | Dispositivo de liberacion de droga que contiene oseltamivir y un antagonista h1 |
| US6720002B2 (en) | 2001-07-20 | 2004-04-13 | R.P. Scherer Technologies, Inc. | Antihistamine formulations for soft capsule dosage forms |
| US6863901B2 (en) | 2001-11-30 | 2005-03-08 | Collegium Pharmaceutical, Inc. | Pharmaceutical composition for compressed annular tablet with molded triturate tablet for both intraoral and oral administration |
| US6827946B2 (en) | 2001-12-05 | 2004-12-07 | Collegium Pharmaceutical, Inc. | Compositions containing both sedative and non-sedative antihistamines |
| US20040051686A1 (en) * | 2002-09-17 | 2004-03-18 | Yuan-Sung Weng | Carry-on device having functions of both digital photographing and timing |
| US8092831B2 (en) * | 2002-11-08 | 2012-01-10 | Andrx Pharmaceuticals, Llc | Antihistamine and decongestant system |
| US20050013863A1 (en) | 2003-07-18 | 2005-01-20 | Depomed, Inc., A Corporation Of The State Of California | Dual drug dosage forms with improved separation of drugs |
| AU2004314693B2 (en) * | 2003-09-26 | 2011-04-07 | Alza Corporation | Drug coating providing high drug loading and methods for providing the same |
| US20050095288A1 (en) * | 2003-11-03 | 2005-05-05 | Andrx Labs, Llc | Decongestant and expectorant tablets |
| JP4999329B2 (ja) | 2003-12-01 | 2012-08-15 | 武田薬品工業株式会社 | 固形製剤の印刷前処理方法 |
| US20050266032A1 (en) * | 2003-12-17 | 2005-12-01 | Sovereign Pharmaceuticals, Ltd. | Dosage form containing multiple drugs |
| SE0401031D0 (sv) | 2004-04-22 | 2004-04-22 | Duocort Ab | A new glucocorticoid replacement therapy |
| US20060024368A1 (en) * | 2004-07-30 | 2006-02-02 | Reza Fassihi | Compressed composite delivery system for release-rate modulation of bioactives |
| ZA200707250B (en) * | 2005-01-27 | 2009-06-24 | Alembic Ltd | Extended release formulation of levetiracetam |
| US20070036859A1 (en) * | 2005-08-11 | 2007-02-15 | Perry Ronald L | Sustained release antihistamine and decongestant composition |
| EP2029114B1 (en) * | 2006-06-01 | 2014-09-24 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Pharmaceutical compositions for sustained release of phenylephrine |
| CN101015519B (zh) * | 2007-02-27 | 2012-03-21 | 重庆医药工业研究院有限责任公司 | 一种氯雷他定口服复方药物组合物 |
| WO2008105920A1 (en) * | 2007-02-28 | 2008-09-04 | Collegium Pharmaceutical, Inc. | Antihistamine combination |
| CA2724533C (en) * | 2008-07-24 | 2014-07-29 | Handa Pharmaceuticals, Llc | Stabilized atypical antipsychotic formulation |
| WO2010099508A1 (en) | 2009-02-26 | 2010-09-02 | Theraquest Biosciences, Inc. | Extended release oral pharmaceutical compositions of 3-hydroxy-n-methylmorphinan and method of use |
| CA2690490C (en) | 2010-01-19 | 2012-06-26 | Accucaps Industries Limited | Pharmaceutical formulations of loratadine for encapsulation and combinations thereof |
| CN102160859B (zh) * | 2011-02-23 | 2012-11-07 | 海南斯达制药有限公司 | 一种氯雷伪麻复方缓释药物 |
| JP5752578B2 (ja) * | 2011-12-09 | 2015-07-22 | ジェイ−メド ファーマシューティカルズ，インコーポレーティッド | 鼻炎治療のための単一投与抗ヒスタミン薬／鬱血除去薬製剤 |
| CN104983708A (zh) * | 2015-06-24 | 2015-10-21 | 万特制药(海南)有限公司 | 一种地氯雷他定硫酸伪麻黄碱缓释片及其制备方法 |
| CN108576895B (zh) * | 2018-03-06 | 2021-04-30 | 特素生物科技（天津）有限公司 | 缓释营养主食及其制备方法 |
| EP4188339A1 (en) | 2020-07-30 | 2023-06-07 | Faes Farma, S.A. | Decongestant drug delivery system |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4282233B1 (en) * | 1980-06-19 | 2000-09-05 | Schering Corp | Antihistaminic 11-(4-piperidylidene)-5h-benzoÄ5,6Ü-cyclohepta-Ä1,2Ü-pyridines |
| US4601894A (en) * | 1985-03-29 | 1986-07-22 | Schering Corporation | Controlled release dosage form comprising acetaminophen, pseudoephedrine sulfate and dexbrompheniramine maleate |
| IE60311B1 (en) * | 1987-09-24 | 1994-06-29 | American Home Prod | Sustained release etodolac |
| CN1053570C (zh) * | 1987-10-07 | 2000-06-21 | 默尔多药物公司 | 哌啶子基链烷醇的药用组合物-减充血剂复方的制备方法 |
| US4990535A (en) * | 1989-05-03 | 1991-02-05 | Schering Corporation | Pharmaceutical composition comprising loratadine, ibuprofen and pseudoephedrine |
-
1992
- 1992-10-23 US US07/965,470 patent/US5314697A/en not_active Expired - Lifetime
-
1993
- 1993-10-21 PH PH47120A patent/PH29940A/en unknown
- 1993-10-21 AT AT93924327T patent/ATE161420T1/de active
- 1993-10-21 JP JP51111094A patent/JP3580815B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1993-10-21 CZ CZ19951014A patent/CZ287687B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1993-10-21 ZA ZA937830A patent/ZA937830B/xx unknown
- 1993-10-21 IL IL107354A patent/IL107354A/en not_active IP Right Cessation
- 1993-10-21 WO PCT/US1993/009873 patent/WO1994009761A1/en active IP Right Grant
- 1993-10-21 KR KR1019950701529A patent/KR100283709B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1993-10-21 PL PL93308491A patent/PL172862B1/pl unknown
- 1993-10-21 ES ES93924327T patent/ES2110633T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1993-10-21 HU HU9501143A patent/HU220629B1/hu unknown
- 1993-10-21 MY MYPI93002189A patent/MY109090A/en unknown
- 1993-10-21 CA CA002147606A patent/CA2147606C/en not_active Expired - Lifetime
- 1993-10-21 EP EP93924327A patent/EP0665744B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1993-10-21 AU AU54050/94A patent/AU676229B2/en not_active Expired
- 1993-10-21 DE DE69316023T patent/DE69316023T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1993-10-21 SG SG1996001282A patent/SG42947A1/en unknown
- 1993-10-21 DK DK93924327T patent/DK0665744T3/da active
- 1993-10-21 NZ NZ257447A patent/NZ257447A/en not_active IP Right Cessation
- 1993-10-21 SK SK522-95A patent/SK281090B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1993-10-22 CN CN93118769A patent/CN1038474C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1993-10-22 TW TW082108823A patent/TW251239B/zh not_active IP Right Cessation
-
1994
- 1994-11-21 EE EE9400250A patent/EE03106B1/xx unknown
-
1995
- 1995-04-21 NO NO19951527A patent/NO308771B1/no not_active IP Right Cessation
- 1995-04-21 FI FI951901A patent/FI112916B/fi not_active IP Right Cessation
-
1998
- 1998-02-23 GR GR980400376T patent/GR3026198T3/el unknown
- 1998-04-23 HK HK98103388A patent/HK1004327A1/xx not_active IP Right Cessation
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CZ302471B6 (cs) * | 1999-12-20 | 2011-06-08 | Schering Corporation | Slisovaný dvojvrstvý pevný prostredek |
| CZ302860B6 (cs) * | 1999-12-20 | 2011-12-21 | Schering Corporation | Pevný prostredek pro orální podání se stabilním, prodlouženým uvolnováním |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CZ287687B6 (en) | Film-coated stable extended release oral dosage composition | |
| RU2303440C2 (ru) | Стабильная пероральная дозированная композиция пролонгированного действия | |
| JP5158919B2 (ja) | 延長放出経口用量組成物 | |
| KR20050083816A (ko) | 24시간 효능의 서방 트라마돌 조성물 | |
| JPH0228111A (ja) | ピペリジノアルカノール‐イブプロフェン組み合わせに対する製剤組成物 | |
| FI117373B (fi) | Parasetamolia ja domperidonia sisältävä kalvopäällysteinen tabletti | |
| KR101464771B1 (ko) | 페닐에프린의 지속 방출용 약제학적 조성물 | |
| JPH05246845A (ja) | イブプロフェン含有解熱鎮痛剤 | |
| US20080039433A1 (en) | Stabilized Tetracycline Compositions | |
| KR101199654B1 (ko) | 안정한 서방출형의 경구 투여용 조성물 | |
| NZ573175A (en) | Pharmaceutical compositions for sustained release of phenylephrine |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD00 | Pending as of 2000-06-30 in czech republic | ||
| MK4A | Patent expired |
Effective date: 20131021 |