CN1910438A - 取样和检定装置 - Google Patents

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Abstract

取样和检定装置，其包括连接在一起成一行的至少三个室部分1、3、4。每一室部分1、3、4限定室11、13、27，沿该行的相邻室11、13、27由相应的隔离物14、15分开。一个末端室4可以接收拭子上的样品或液体样品。其它室11、13包含进行检测用的试剂。沿该行相邻的室部分1、3、4可相对相向移动。对于每对相邻室部分1、3，相邻室部分之一1具有固定其上的相应的隔离物14，相邻室部分的另一个3设有破裂部件17，在相邻室部分1、3的相对移动时中使相应的隔离物14破裂。结果，该取样和检定装置可以通过位于所述行末端的室部分1、4的相对移动使每一隔离物14、15同时破裂。另外，每对相邻室部分1、3具有相应的匹配在一起的连接部分2a、3a，连接部分2a、3a设计为允许与中间室部分相同的另一室部分连接入该行中。

Description

取样和检定装置
发明技术领域
本发明涉及用于制备样品和检测的装置，例如通过半定量或定量检测装置或通过半定量目测结果，用于测定或检测分析物，并用于取样和样品的传送。
发明背景
对于现场检测，重要的是尽量减少试剂处理。这可以通过采用包含所有进行检测所需试剂的紧凑取样和检定装置来实现。在很多检测中可能用到两种或两种以上的试剂，并在取样之前、之中或之后混合。为满足这些要求，提出了具有独立试剂容器的分区化结构。对各种类型的分析，为促进实验室和非实验室环境下的取样，发展了数种样品制备和检定装置。这些装置例如公开于US-6,524,530，US-5,905,029，WO-95/25948，WO-99/31218，US-4,770,853，US-4,353,868，WO-97/03209，WO-97/23596和US-2003/0186458。
所有上面提到的现有技术文献都公开了包含下列组件的取样和检定装置：样品拭子、从一端封闭的管状容器，且该系统内的两个或两个以上由隔离物分隔的独立的试剂室。然而，在试剂如何被释放并与其它试剂和样品接触的机制上，存在技术方法的差异。
在US-6,524,530中描述了样品采集部件和擦拭检验装置，它是具有样品擦拭部件和两个分隔的试剂的紧凑装置。通过向下推动采样元件的拭子穿过密封材料，将样品首先引入第一容器的提取剂中。在粘附在拭子上的细菌被提取后，通过试剂容器相对于取样和检定装置主体的向上运动，捣碎试剂容器的隔离物，使提取剂与反应试剂接触。被提取的细菌与提取液一起向下流入反应剂容器中。在US-6,524,530的另一实施方案中，试剂容器受压向上运动，通过破碎器的下端使密封层破裂，接下来擦拭部件向下移动，使下一个密封材料破裂，再接下来主体向下移动，通过与上面相同的破碎器的上端使下一个密封材料破裂。该文献还公开了通过染色反应进行的细菌检测。此外文献还公开了密封材料被相继撕破。
US-5,905,029公开了通过运用荧光素酶/荧光素生物体发光反应检测生物量中的ATP而快速卫生检测的方法。该文献公开了管形瓶体系，其采用一系列含有所需试剂的管形瓶和合而为一的拭子装置，其既提供拭子，又提供试剂。荧光素酶/荧光素还可以在独立室中隔离，可打破独立室以将荧光素酶/荧光素暴露于密封在另一个室中的缓冲溶液中。缓冲溶液通过挤压管来释放。
WO-95/25948公开了样品采集和检定装置，其包括具有可移除顶盖的管，该管上安装有长形拭子。该管包含一个或多个由易碎隔膜隔离的试剂室。根据此项发明，可以利用两个或更多的室，其中一个室的底部由另一个室的顶部所界定。隔膜通过拭子或同轴延伸的刀片式部件的移动被相继破坏。
在WO-99/31218中公开的检定装置包括样品拭子和两种由易碎隔膜限定在管的顶端和底部的独立隔室中的试剂。顶端的试剂可以通过两个顶片的相对移动的单一操作释放到管状部件中。在底部相对于该管的移动中，隔离底部试剂的易碎隔膜被破坏。目标成分与隔室中的试剂结合，发生反应并给出检测信号。此装置适于检测由拭抹得到的微生物。生成的颜色通过窗口观察，并能与标准品进行比较。标准品为装置中参照点的形式并给出样品中被分析物浓度的快速指示。
US-4,770,853公开了区域化的样品采集装置，带有含有试剂的密封室，和固相免疫扩散检定区域，其中样品中被分析物的存在可以用肉眼看到。该装置计划用于自包含的固相扩散检测，也基于用样品采集器破坏密封层。通过在检测系统中排列节结和沟槽，一系列独立的试剂室的成分可以用分步的方法进行混合。
US-4,353,868公开了没有任何被分析物测鉴定性质的样品采集和传送装置。此装置包括与封盖连接的容器中的拭子，含有密封于室中的液体配养支持培养基的贮器。当容器相对于贮器运动时，例如通过在某表面，比如桌面撞击底部端壁并相对于贮器轴向或纵向移动容器，密封层被容器的凸起破坏。底部的容器开口由与拭子末端接触的吸收垫覆盖。当装置被倒置或倾斜，使培养基与吸收垫液体相通，使得受控的或按计量的培养基流动通过，到达载有样品的拭子末端。
WO-97/03209描述了检测测试样品的检测装置、体系和方法，其包括含有拭子的探针和三个在检测单元中被穿透隔膜分离的分隔试剂。该膜连续地被向下运动的探针刺穿，使得测试样品和检测试剂在检测单元中相互反应。
US-2003/0186458公开了检定装置，其包括具有内部贮器并被引入具有两个被易碎密封层分隔的部分的反应室的取样杆。将取样杆引入反应室，引起取样杆中的密封层破裂，释放内部贮器中的试剂。取样杆的进一步移动引起反应室的易碎密封层破裂，使得试剂与反应物盘接触。
其它现有技术文献公开了从上面讨论的装置中稍作改动的解决方案。例如在WO-97/23596中描述的取样和检定装置，引入了帽状梭子，其协助拭子使试剂隔室中间的隔离物破裂。
已知装置各种各样的目的是提供样品和试剂间改进的接触，测定样品中的被分析物，或者，在传送过程中维持样品。上面提到的文献公开的装置中拭子自身或与拭子一起推动的破裂部件被用来使分隔室的隔离物破裂。如此涉及那些穿透方法，以便以连续方式刺穿密封层，释放贮器中的成分到下一个中。
需要进一步改进可用检定装置，以改善检测过程。
发明概述
根据本发明的第一方面，提供了取样和检定装置，包括：
室组合，其限定排成一行的至少三个室，沿该行的相邻室被相应的隔离物分开，其中这些室中至少一个能接收样品，这些室中至少另外两个含有试剂；以及
能同时使所有隔离物破裂的装置。
这种装置能够进行例如用于检测的最终试剂的制备。两种或多种试剂在室中被分开，防止它们在引入被分析的样品前相互反应。为实现样品和两种或多种可用试剂间的同时接触，使容器件同时破裂。某些情况下，可以选择刚好在进行检测之前同时集合两种或多种试剂很重要。这对于在结合前比在结合后显示高或更高稳定性的试剂尤其重要。直至使用前，将试剂置于独立的室中为试剂提供了很好的稳定性。因此，本发明能够在预先决定的准确时间上引入高质量的试剂。而且，本发明的样品采集和检测装置可以长时间贮存，可能在通常不是最适于贮存的条件下。因此，本装置适于简单可靠的取样和样品中被分析物的测定，以及使用前的贮存。
在以下描述的实施方案中，通过这样的设置实现隔离物同时破裂，其中沿该行的相邻室部分可相对相向移动，对于每对相邻室部分，相邻室部分的一个具有相应的固定其上的隔离物，相邻室部分的另一个设置有在相邻室部分相对移动时使相应的隔离物破裂的破裂部件，由此取样和检定装置能通过该行末端的室部分相对相向移动使所有的隔离物同时破裂。
这种设置简化并进一步帮助装入检测装置中的试剂结合，并避免使用采样元件来破坏隔离物。
本装置还可以用来在取样位置和进行检测的位置之间传送样品。对于特别需要最佳条件的样品传送，该条件的实现可通过将样品引入含有维持微生物生存能力、或诱导并支持微生物的生长的试剂、或用来维持样品适当浓度的试剂的试剂室。
隔离物可以是任何适当形式，以避免各室间的试剂渗漏。例如，它们可以是由与室部分不同的材料制成的相对较薄的密封层或隔膜，如铝箔；也可以是由与室相同的材料制成的相对较厚的部件。装置中的隔离物可以是不同的形状、结构或材料。
本发明使紧凑结构通过其分隔的试剂室结构和易于使用的破裂装置能够进行各种分析。另外，破裂装置不依赖于采样元件，因而使得该装置更适用于各种检测和取样手段以及将样品引入装置的方法。由于在破坏隔离物的过程中不需要采样元件，该装置适用于各种类型的样品和试剂。
除了使用带有拭子的取样器进行常规的表面取样外，液体样品可以通过所述拭子、移液管、毛细管等引入装置中。任何类型的怀疑含有目的分析物的微型或较大的固体样品，可以通过诸如镊子、桨状物、匙或类似物引入装置中。这些固体样品可以来源于生物或其它材料。目的样品例如为临床诊断的活组织检查和隔膜、过滤器、用于卫生监测的食品工业和其它工业产品。
因此，本装置适用于检测所有的有生命的和无生命的材料。
作为非限定性实例，可能的试剂为标记的或未标记的抗原、标记的或未标记的结合物例如抗体、抗-抗体和抗原及其类似物、溶血剂、分离血液和血清/血浆试剂、凝集化合物的试剂如凝集素等。此外，试剂可以包含单一和二元粒度的标记的或未标记的微粒如乳胶、金、脂质体等。试剂可以是诸如液态、非液态、冷冻干燥或冻干形式。另外，试剂还可包含用于检测或可参与反应的化学药品。
本装置可依赖被分析物的半定量或定量测定，且特别适合于实验室外的检测。它可依赖于便携的检验设备。检测装置的使用不局限于仪器检测方法，还可以适用于半定量目测。
室部分可以作为试剂室和/或监测池。这使得取样和检定装置可以应用于半定量和定量测量，因为反应室的结构和材料适合于这两种方式。当需要半定量测定时，通常目测就足够了。对于定量检测，需要适用于定量检测的分析器。通常优选光测量技术，例如吸光度法、消光系数法、比浊法、浊度测定法、反射系数法、荧光法、磷光法、冷光法以及其它方法。
在第一类实施方案中，在该行一端的室部分是管状体，具有远离该行中的相邻室部分的开口端，用于插入载有样品的拭子。
在第二类实施方案中，在该行一端的室部分带有可移除的顶盖以允许样品进入室。
有利的是，本取样和检定装置还包括屏障元件，其延伸穿过固定有隔离物的室部分之一的室，以防止破裂的隔离物通过。这防止可能部分或全部分离的破裂隔离物进入相邻的室而可能妨碍试剂的正确混合或妨碍被分析物的正确检测。屏障元件足够敞开以便允许任何需要的试剂或样品进入反应容器。
有利的是，本取样和检定装置还包含设置在成对的相邻室部分之间的可移除的闭锁元件，以防止这成对的相邻室部分之间的相对移动。每一隔离物都通过防止成对的相邻室部分之间相对移动的闭锁元件防止非故意的破裂。可移除的闭锁元件可例如作为开口条与室部分之一一体形成。如果这中可移除闭锁元件提供在每一对相邻室部分之间，它还可通过按照任何给定时间的需要所确定的顺序逐个移除闭锁元件，以实现顺序检测操作，。
根据本发明的另一方面，提供了用于组装具有排成一行的数个室的取样和检定装置的系统，该系统包括：
至少一类末端室部分，其限定室并具有连接部分；
至少一类中间室部分，其限定室并具有两个连接部分，
其中末端室部分和中间室部分类型的连接部分可匹配在一起，以组装具有连接成一行的末端室部分、至少一个中间室部分和另一末端室部分的取样和检定装置。
通过组装室部分，这种系统使直接生产含有不同试剂的各种不同的取样和检定装置成为可能。
出于简单而优选的系统中，具有一类中间室部分，每个具有第一和第二连接部分，一个中间室部分的第一连接部分能与另一个中间隔室部分的第二连接部分匹配。这样设置连接部分的结果是，任何数量这种类型的中间室部分都可以直接连接在一起。
为更好的理解，现通过参照附图的非限定性实施例描述本发明的
实施方案。
附图简要说明
图中：
图1是具有三个室的取样和检定装置的分解图，这是本发明的第一实施方案。
图2是图1所示装置的放大的剖面图。
图3是具有四个室的取样和检定装置的分解图，这是本发明的第二实施方案。
图4是图3所示装置的放大的剖面图。
图5是具有三个室的取样和检定装置的放大的分解图，这是本发明的第三实施方案。
图6是具有三个室和一个屏障元件的本发明的的剖面图，这是本发明的第四实施方案。
附图详细说明
图1是本发明的分解图，显示反应室部分1；带有密封隔离物14和开口条21的密封帽2；带有中间实心的隔离物15和破裂部件17的试剂室部分3；最外部的管体4；带有拭子23和轴24的取样元件5；以及带有钩25的支架6。
图2是本发明的剖面图，显示反应室部分1；带有密封隔离物14和开口条21的密封帽2；带有中间实心的隔离物15和破裂部件17的试剂室部分3；有着伸长的内壁18的最外部的管体4；带有药签23和轴24的取样元件5；以及带有钩25的支架6。
图3是本发明的分解图，显示反应室部分1；带有密封隔离物16和开口条22的第一密封帽7；带有破裂部件19的附加室部分8；带有密封隔离物14和开口条21的第二密封帽2；带有中间密封的隔离物15和破裂部件17的试剂室部分3；有着伸长的内壁18的最外部的管体4；带有药签23和轴24的取样元件5；以及一个带有钩25的支架6。
图4是本发明的剖面图，显示反应室部分1；带有密封隔离物14和开口条21的密封帽2；带有破裂部件19的附加室部分8；带有密封隔离物16和开口条22的附加密封帽7；带有中间密封的隔离物15和破裂部件17的试剂室部分3；有着伸长的内壁18的最外部的管体4；带有药签23和轴24的取样元件5；带有钩25的支架6；以及两个试剂室12、13。
图5是本发明的剖面图，显示反应室部分1；包括带有密封隔离物14和开口条21的密封帽2的两个试剂室12、13，和带有破裂部件19的附加室部分8；带有密封隔离物16和开口条22的附加密封帽7，带有锋利边缘20的样品室部分9；以及封闭帽10。
图6是本发明的剖面图，显示带有屏障元件26的反应室部分1；包括带有密封隔离物14和开口条21的密封帽2的两个试剂室12、13，带有破裂部件19的附加室部分8；带有密封隔离物16和开口条22的附加密封帽7，带有锋利边缘20的样品室部分9；以及塞子10。
发明的详细说明
图1和2显示了一个取样和检定装置，包括环状体形式的试管形反应室部分1，其限定了可作为试剂容器的反应室11，反应室和/或监测池，该监测池用于目测或用于通过例如为比浊或浊度分析而设计的自动读取器检测。
反应室部分1的一端有一个开口，该开口用密封帽2来密封，该密封帽2具有装配在部分1反应室的开口中的环形壁2a。环形壁2a形成凹连接部分，通过该连接部分反应室部分1与试剂室部分3连接，而试剂室部分3也限定了室13。
密封帽2具有延伸穿过形成凹连接部分的环形壁2a最内端的小孔的隔离物14，该隔离物14与环形壁2a一体形成，将反应室部分1和试剂室部分3限定的反应室11、13分开。
试剂室部分3包括(a)第一环形部分3a，其作为凸连接部分与密封帽2的凹连接部分相配，通过摩擦接触来防止液体或其它试剂的渗漏；和(b)第二环形部分3b，其突出于第一个环形部分3a且比第一个环形部分的直径大，作为凸连接部分与管状体4相配，而管状体4限定了接收样品的室27。非必要地，管状体4的室27内可含有缓冲剂，其可为用于在检测前保持样品或促进反应过程的溶液。
试剂室部分3具有一体形成的隔离物15，其穿过试剂室部分3的第二环形部分3b内的小孔，以将试剂室部分3和管状体4限定的室13、27分开。因此，试剂室部分3的室13被密封帽2的隔离物14和试剂室部分3的隔离物15所限制。反应室部分1、试剂室部分3以及管状体4(可认为是另一室部分)被排成一行，试剂室部分3置于位于这一行相对端的反应室部分1和管状体4的中间。室11、13被反应室部分1和试剂室部分3所限定，它们装有各自的试剂。试剂室部分3的室13可用作试剂容器和/或用作反应室。
反应室部分1和试剂室部分3可以通过凸连接部分3a向凹连接部分2a内滑动从图1所示位置相向相对移动。面向隔离物14的试剂室部分3的凸连接部分3a的边缘17尖且利，从而作为破裂部件17，在反应室部分1和试剂室部分3相互相向移动时可以刺破密封帽2的隔离物14。
密封帽2具有开口条21一体地环附于凹连接部分2a的末端。开口条21作为闭锁元件与试剂室部分3的第二环形部分3b接合，从而阻止反应室部分1和试剂室部分3相向移动。这又防止隔离物14被试剂室部分3的凸连接部分3a的锋利边缘17非故意破损。在使用中，一旦开口条21从密封帽2上被分离而移除，通过反应室部分1和试剂室部分3的相对移动刺破隔离物14。隔离物14的刺破使得反应室部分1和试剂室部分3中的试剂混合。
管状物4限定了具有开口端的室27，穿过开口端取样元件5被可移动地插入。取样元件5由刀片样的拭子23和轴24构成。通过将拭子23与样品材料接触取样。取决于样品材料，轴24或坚硬或柔软。
管状体4通过环状边4a与试剂室部分3相连，环状边4a形成与试剂室部分3的凸连接部分3b相配凹连接部分。
管状体4和试剂室部分3可以通过凸连接部分3b向环状边4a形成的凹连接部分内滑动而从图1所示位置上相对相向移动。在环状边4a内部，管状体4具有围绕内孔延伸的壁18，该内孔足够大以允许拭子23的插入和通过。壁18的面向隔离物15的末端尖且利，从而作为破裂部件18a，能在管状体4和试剂室部分3相向移动时刺破试剂室部分3的隔离物15。
开口条21也作为闭锁元件与管状体4的环状边4a的末端接合，从而阻止管状体4和试剂室部分3相向移动。这又防止隔离物15被管状体4的破裂部件18a非故意破损。在使用中，一旦开口条21从密封帽2上被分离而移除，通过管状体4和试剂室部分3的相对移动将隔离物15刺破。
根据本发明，当管状体4与反应室部分1相对相向移动时，同时有管状体4与试剂室部分3的相对移动以及反应室部分1与试剂室部分3的相对移动。结果，隔离物14和隔离物15被同时刺破。为了促进同时刺破，优选隔离物14和破裂部件17之间以及隔离物15与破裂部件18a之间的缝隙较小，优选至多3mm，更优选至多1mm。
支架6附设到取样元件5。支架6装有钩25，作为连接管状体4开口端的连接部分。钩25保持着取样器5，使拭子23在壁18中处于与隔离物15隔开的位置并在试剂室部分3限定的室13之外。因此，钩25阻止了拭子23意外地向下移动并由此进入隔离物15的区域，在那里可破坏隔离物15，拭子23被壁18保护而防止被刺破后的隔离物15损坏。
钩25可向内偏转以释放管状体4的开口端，从而允许取样元件进一步插入管状体4。在使用中，当隔离物14和15被刺破后，钩25松开，拭子23穿过试剂室部分3限定的室13进入反应室11。这使得拭子23上的样品与试剂接触，现在它们混合了。
图3和4显示了与图1和2所示第一取样和检定装置相同的第二取样和检定装置，除了包括附加室部分8。为简洁起见，同样的组件给予相同的参考号，不再重复对其进行描述。
附加室部分8设置在反应室部分1和试剂室部分3之间，限定了一个装有一种试剂的室12。
附加室部分8包括(a)环状体8b，和(b)从环状体8b伸出的直径小于环状体8b环状部分8a，作为凸连接部分与密封帽2的凹连接部分2a相配，通过摩擦接触来防止液体或其它试剂的渗漏。附加室部分8没有中间隔离物，这方面与试剂室部分3不同。
附加室部分8的环状部分8a与试剂室部分3的凸连接部分3a相同。因此，反应室部分1与附加室部分8可以通过凸连接部分8a向凹连接部分2a内滑动而从图4所示位置上相对相向移动。相似地，附加室部分8的凸连接部分8a面向隔离物14的边缘尖且利，从而作为破裂部件19，能在反应室部分1和附加室部分8相向移动时刺破密封帽2的隔离物14。如果不是反应室部分和附加室部分8的相对移动的话，开口条21与在第一取样和检定装置中起相同作用。
附加室部分8的环状体8b与反应室部分1开口周围的零件相同，在一末端有开口，被与密封帽2相同的附加密封帽7密封。因此，附加密封帽具有环状壁7a被装配在附加室部分8的开口内。环状壁7a形成凹连接部分，使得附加室部分8连接到试剂室部分3上。
附加密封帽7具有延伸穿过形成凹连接部分的环形壁7a最内端的小孔的隔离物16，该隔离物16与环形壁7a一体形成，将附加室部分8和试剂室部分3限定的反应室12、13分开。因此，附加室部分8的室12被密封帽2的隔离物14和附加密封帽7的隔离物16所限制。反应室部分1，附加室部分8和试剂室部分3和环状体4(可认为是另一室部分)被排成一行，试剂室部分3和附加室部分8置于位于这一行的相对端的反应室部分1和管状体4中间。
附加密封帽7具有与第一取样和检定装置的开口条21相同并且功能一致的开口条22，除了是与附加室部分8和试剂室部分3的相对运动相关。
通过首先移除开口条21和22，第二取样和检定装置可以采用与第一取样和检定装置相同的方式使用。这就允许管状体4和反应室部分1相对相向移动，同时导致(1)管状体4和试剂室部分3；(2)试剂室部分3和附加室部分8；和(3)附加室部分8和反应室部分1的相对移动。结果，所有的隔离物14，15和16同时被刺破。
或者，开口条21和22可依次移除，使得隔离物14，15和16也依次刺破。这使得试剂根据开口条被移除的顺序按任何希望的顺序混合。
并且，附加室部分8的连接部分8a和8b具有如此性质，以至于任意数量的其它附加室部分8可在反应室部分1和试剂室部分3的中间引入该装置中。这是重要优点，并提供了这样的系统，起使组装包含不同试剂的各种不同取样和检定装置成为可能。
图5显示了与图3和4所示第二取样和检定装置相同的第三取样和检定装置，除了试剂室部分3和管状体4被样品室部分9所替换。为简洁起见，与第一或第二取样和检定装置共同的组件给予相同的参考号，不再重复对其进行描述。
样品室部分9具有与附加室部分8相同的结构。因此，样品室部分8包括(a)环状体9b，和(b)从环状体9b伸出且直径小于环状体9b的环状部分9a，作为凸连接部分与密封帽7的凹连接部分7a相配，通过摩擦接触来防止液体或其它试剂的渗漏。
样品室部分9的环状部分9a与试剂室部分3的凸连接部分8a相同。因此，样品室部分9与附加室部分8可以通过凸连接部分9a向凹连接部分7a内滑动而从图5所示位置现对相向移动。相似地，样品室部分9的凸连接部分9a面向隔离物16的边尖且利，从而作为破裂部件20，能在样品室部分9与附加室部分8相向移动时刺破密封帽7的隔离物16。如果不是样品室部分9与附加室部分8的相对运动的话，开口条21与在第一取样和检定装置中起相同作用。
样品室部分9限定了接收固体或液体样品的室28。附加室部分9的环状体9b与反应室部分1开口周围的零件相同，在一末端具有被塞子10密封的开口，该塞子可以移除从而使样品插入样品室部分9限定的室28。因此，样品室部分9限定的室28由塞子10和隔离物16限制。
非必要地，样品室部分9的室28可含有试剂。或者，样品室部分9的室28可含有缓冲剂，其可为在检测前保持样品或促进反应过程的溶液。
在使用中，首先移除塞子10，使可能为任何相的样品进入样品室部分9的室28并将塞子10放回。随后，第三取样和检定装置以与第二取样和检定装置相同的方式使用，除去开口条21和22，使反应室部分1和样品室部分10相向移动，从而刺破隔离物14和16。像以前一样，隔离物14和16可被同时刺破，或者通过控制去除开口条21和22的顺序来先后被刺破。
作为备选方案，附加室部分8可以省去，这样样品室部分9就与反应室部分1直接相连。
图6显示了与图5所示第三取样和检定装置相同的第四取样和检定装置，除了密封帽2具有一体形成的屏障元件26，其从破裂部件19延伸穿过隔离物14另一面的反应室部分1的室11。屏障元件26阻止已破裂的隔离物14通过，但是有开口允许试剂从那里通过。屏障元件26可与反应室部分1一体形成或为安装在反应室部分1或密封帽2的独立元件，而不是与密封帽2一体形成。
以下将说明以上所述的取样和检定装置的应用实施例。
如果该装置计划在临床化学和传染病领域通过测定分析物用于监控病人临床健康状况或病情，通常会进行定量或定性免疫学检测。通常测量来自生物液、排泄物或组织液(比如血液、血清、血浆、脊髓液、胸膜渗出物、腹水、脓汁、伤口脓、尿、痰、粪便、咽部涂片样品等)的抗体或者抗原的浓度。检验可能直接也可能是间接的或被自然抑制。在免疫学检测中抗原特异性抗体与所述抗原结合。检测前，作为结合物的抗体或者二抗体或者抗原可与特异的标记指示物(标记物)结合。这种标记物选自聚合微粒(包括染色和磁性颗粒)、胶体金、染色底物、荧光和磷光分子以及发光分子。所有上述试剂，包括缓冲和清洗试剂，可预先装入该装置的各室中。另外，试剂容器可含有与样品混合的吸附剂、抗凝血剂、缓冲剂、稀释液、染液、提取剂、灭活剂、标记或未标记的抗体它们的片段或类似物、标记或未标记的抗原、介质等。室内的试剂可以是液态，或冷冻干燥过的，从而可以在不冷冻的温度下保存更长时间。
接下来，对于测量还原剂和A组链球菌抗原，仅以示例性方式描述该装置和方法。该装置可用于多种其它分析，这些分析涉及两种或两种以上试剂与样品结合。以下的公开内容阐明了该装置的结构与使用方法。
实施例1
图1和2所示的第一装置适用于还原剂的检测，包括蛋白质和诸如葡萄糖、果糖、乳糖和麦芽糖的还原性糖。用最初置于该装置的管体4内的取样元件5擦拭表面而对指示表面清洁与否的样品取样。将取样元件5插回到管状体4中，移除密封帽2和试剂室部分3之间的开口条21。在试剂室部分3限定的室13内存在铜试剂(4％含水CuSO4.5H2O)，在反应室部分1所限定的室11存在有机酸试剂(4％的有机酸、碳酸钠和碳酸氢钠、以及0.1M NaOH中的酒石酸钠)。这些试剂是通过反应室部分1和管体4的相对运动结合在一起的。通过这种运动，试剂室部分3的断裂件17和管体4的断裂件18a刺破隔离物14和15。一旦位于室11、13、27之间的隔离物14和15破裂，取样器5有自由通道进入由反应室部分1限定的室11。通过挤压支架6的钩25及将取样元件插入反应室部分1，吸收到拭子23内的样品与反应室部分1内的组合试剂接触，就会发生能指示还原剂浓度的显色反应。
实施例2
图3和4所示的第二装置适于通过Quik Read光度读取器(OrionDiagnostica，Finland)来检测和测量A组链球菌(Streptococcus pyogene(化脓链球菌))。用最初置于管状体4内的取样元件5来擦拭咽部获得样品。取样器5插回管状体4中，移除附加密封帽7和试剂室3之间的开口条22。在试剂室3限定的室13和管状体4中有第一提取剂一(含有0.02％酚红的3M NaNO2)；在附加室部分8限定的室12中有第二提取剂(含有0.005M EDTA的1M醋酸)。这些试剂通过附加室部分8的相对移动而结合。通过这种移动，试剂室部分3的破裂部件17和管状体4的破裂部件18刺破隔离物15和16。一旦隔离物15和16破裂，取样元件5有自由通道通过室13进入室11，在此提取样品三分钟。提取过后，去除在密封帽2和附加室部分8之间的开口条21，通过反应室部分1相对最外的管状体4的移动，提取物与反应室部分1内的反应缓冲液(含有0.095％NaCl的0.2M，0.9％Tris-NaN3，pH 8.4)结合。一旦试剂结合，拉去通过密封帽2描出轮廓的紧密包装、最外的管状体4和支架6，反应室部分1就与取样元件5、附加反应室部分8，试剂室部分3以及管状体4分离。例如用EP-0,859,664中所描述的单独闭合装置等，现在向缓冲液中的提取物引入冻干的A组链球菌抗体涂覆的乳胶颗粒。这个闭合装置放置于反应室部分1中，通过向下推闭合装置的塞子，乳胶颗粒释放于反应缓冲液中。反应缓冲液中的样品和抗体涂覆的乳胶颗粒在反应室部分1中剧烈震荡混合，随后将混合物孵育数分钟。通过将闭合装置密封的反应室部分1插入光度读取器Quik Read(Orion Diagnostica，Finland)，以相对空白样品的浊度测量反应应答。
附图元件列表
1   反应室部分
2   密封帽
2a  密封帽2的环形壁，凹连接部分
3   试剂室部分
3a  试剂室部分3的第一环形部分，作为凸连接部分
3b  试剂部分3的第二环形部分，作为凸连接部分
4   管状体4
4a  管状体4的环状边
5   取样元件
6   支架
7   密封帽，与密封帽2相同
7a  密封帽7的环状壁
8   附加室部分
8a  附加室部分8的环状部分，作为凸连接部分
8b  附加室部分8的环状体
9   样品室部分，与附加室部分8相同
9a  样品室部分9的环状部分，作为凸连接部分
9b  样品室部分9的环状体
10  塞子
11   被试剂室部分1所限定的室
12   被附加室部分8所限定的室
13   被试剂室部分3所限定的室
14   密封帽2的密封隔离物
15   试剂室部分3的密封隔离物
16   密封帽7的密封隔离物
17   试剂室部分3的破裂部件
18   管状体4的壁
18a  管状体4的破裂部件
19   附加室部分8的破裂部件
20   样品室部分9的破裂部件
21   密封帽2的开口条
22   密封帽7的开口条
23   取样元件5的拭子
24   取样元件5的轴
25   支架6的钩
26   屏障元件
27   管状体4的室
28   样品室部分9的室

Claims (28)

1.取样和检定装置，包括：
室组合，其限定排成一行的至少三个室，沿所述行的相邻室被相应的隔离物分开，其中所述室中至少一个能接收样品，所述室中至少另外两个含有试剂；以及
能同时使所有所述隔离物破裂的装置。
2.取样和检定装置，其包括在一行内连接在一起的至少三个室部分且每个都限定室，沿所述行相邻室被相应的隔离物分开，所述室中至少一个能接收样品，所述室中至少另外两个含有试剂，
其中沿所述行相邻室部分可相对相向移动，对于每对相邻室部分，所述相邻室中的一个具有固定其上的隔离物，相邻室部分中的另一个设有破裂部件，所述破裂部件在相邻室相对移动时使所述相应的隔离物破裂，由此取样和检定装置能通过该行末端的室部分相对相向移动使所有的隔离物同时破裂。
3.如权利要求2所述的取样和检定装置，其中每对相邻室部分具有相应的匹配在一起的连接部分。
4.如权利要求3所述的取样和检定装置，其中，对于至少一对相邻室部分，所述室部分的第一个具有凹连接部分，而另一个，所述室部分的第二个具有与所述凹连接部分匹配的凸连接部分，所述隔离物固定在所述第一室部分，穿过所述凹连接部分的小孔，所述破裂部件由面对所述隔离物的所述凸连接部分的边缘形成。
5.如权利要求4所述的取样和检定装置，其中所述室部分的第一个包括：
管状体，其限定室并至少在一端有开口；以及
帽，其包括装配在所述管状体的开口内的管状壁，所述管状壁为所述凹连接部分。
6.如权利要求5所述的取样和检定装置，其中所述室部分的第一个为设置在所述行中两末端室部分中间的中间室部分，且所述室部分的第一个的环状体从连接到另一相邻室部分的凹连接部分的凸连接部分处伸出。
7.如权利要求6所述的取样和检定装置，其中所述室部分的第一个的凸连接部分与所述另一相邻室部分的凸连接部分相同。
8.如权利要求3至7中任一项所述的取样和检定装置，其中在所述行中位于其它室部分中间的中间室部分具有第一和第二连接部分，所述第二连接部分能与设想的具有与所述述中间室部分相同结构的室部分的第一连接部分匹配，由此所述取样和检定装置能使与所述中间室部分相同的其它室部分连接入所述行中。
9.如权利要求2至8中任一项所述的取样和检定装置，还包括屏障元件，其延伸穿过在其上固定有隔离物的所述相邻室部分之一的室，以防止破裂的隔离物通过。
10.如权利要求2至9中任一项所述的取样和检定装置，还包括可移动的闭锁元件，其设置在成对的相邻室部分之间，以防止所述成对的相邻室部分之间的相对移动。
11.如权利要求10所述的取样和检定装置，其中与所述成对的相邻室部分相邻的另一室部分具有啮合所述可移动闭锁元件的部件，以防止所述成对的相邻室部分与另一室部分之间的相对移动。
12.如权利要求2至9中任一项所述的取样和检定装置，还包括可移动的闭锁元件，其设置成防止成对的相邻室部分和与所述成对的相邻室部分相邻的另一室部分之间的相对移动。
13.如权利要求10至12中任一项所述的取样和检定装置，其中所述可移动闭锁元件与所述室部分之一一体形成，且能与其分离。
14.如权利要求10至13中任一项所述的取样和检定装置，其中所述可移动闭锁元件设置在所述成对室部分之一的凹连接部分的末端，所述凹连接部分与所述成对的室部分的另一个的凸连接部分匹配。
15.如权利要求2至14中任一项所述的取样和检定装置，其中在所述行一端的室部分为管状体，其具有远离所述行中所述相邻室部分的开口端，用于插入载有样品的拭子。
16.如权利要求15所述的取样和检定装置，其中与所述管状体相邻的室部分具有固定其上的隔离物，且管状体在接近所述行中的所述相邻室部分的末端处具有破裂部件。
17.如权利要求16所述的取样和检定装置，其中所述的破裂部件为围绕小孔延伸的壁，所述小孔中有拭子穿过。
18.如权利要求16至17所述的取样和检定装置，其中
与所述管状体相邻的所述室部分具有形成凸连接部分的环状部分，以及
所述管状体接近所述行中的所述相邻室部分的末端处具有环状边，形成与所述凸连接部分匹配的凹连接部分。
19.如权利要求15至18中任一项所述的取样和检定装置，还包括用于荷载样品的拭子，其安装到具有可松开的啮合部分的支架上，所述啮合部分在所述拭子插入所述管状体的开口端时与所述管状体啮合，让所述拭子保持在与所述管状体相邻的室部分的室之外，释放时，允许所述拭子插入与所述管状体相邻的室部分的室。
20.如权利要求19所述的取样和检定装置，其中可松开的啮合部分包括钩，其设置为与所述管状体的所述开口端啮合，并可偏转以松开所述管状体的所述开口端。
21.如权利要求2至14中任一项所述的取样和检定装置，其中位于所述行一端的所述室部分具有塞子，所述塞子为可移除的以便允许样品进入所述室。
22.如权利要求2至21中任一项所述的取样和检定装置，其中能接收样品的所述室含有缓冲剂。
23.如权利要求2至22中任一项所述的取样和检定装置，其中位于所述行末端的末端室部分的至少一个至少在其一部分为光学透明的，用于观察内含物。
24.如权利要求2至23中任一项所述的取样和检定装置，其中每个隔离物与其相应的破裂部件间的间隙至多为3mm。
25.套件，其包括能组装成权利要求2至24中任一项所述的取样和检定装置的至少三个室部分。
25.取样和检定装置，其包括连接在一起成一行的至少三个室部分，每个室部分都限定室，沿所述行的相邻室由相应的可刺穿隔离物分开，
其中每对相邻室部分具有相应的匹配在一起的连接部分，
在所述行中位于其它室部分中间的中间室部分具有第一和第二连接部分，所述第二连接部分能与设想的具有与所述中间室部分相同结构的室部分的第一连接部分匹配，由此所述取样和检定装置能使与所述中间室部分相同的其它室连接入所述行中。
26.用于组装具有排成一行的数个室的取样和检定装置的系统，该系统包括：
至少一类末端室部分，其限定室并具有连接部分；
至少一类中间室部分，其限定室并具有两个连接部分，
其中所述末端室部分和中间室部分类型的连接部分能匹配在一起，以组装成具有连接成一行的末端室部分、至少一个中间室部分和另一末端室部分的取样和检定装置。
27.如权利要求26所述的取样和检定装置，其中所述系统包括一类中间室部分，每个具有第一和第二连接部分，一个中间室部分的所述第一连接部分能与另一个中间室部分的第二连接部分匹配。
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