CN1552425A - 一种金银花提取物及其制剂与用途 - Google Patents
一种金银花提取物及其制剂与用途 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1552425A CN1552425A CNA2003101126333A CN200310112633A CN1552425A CN 1552425 A CN1552425 A CN 1552425A CN A2003101126333 A CNA2003101126333 A CN A2003101126333A CN 200310112633 A CN200310112633 A CN 200310112633A CN 1552425 A CN1552425 A CN 1552425A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- medical material
- flos lonicerae
- water
- injection
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 61
- 235000017590 Nymphoides indica Nutrition 0.000 title 1
- 240000000905 Nymphoides indica Species 0.000 title 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 89
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 84
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 84
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims abstract description 82
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims abstract description 82
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims abstract description 61
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract description 27
- 241000205585 Aquilegia canadensis Species 0.000 claims abstract description 26
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 87
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 75
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 46
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 46
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 40
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 30
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 30
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 24
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 22
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 claims description 20
- 238000010828 elution Methods 0.000 claims description 20
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 20
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 20
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 claims description 20
- 238000001256 steam distillation Methods 0.000 claims description 17
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 15
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 15
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 13
- 238000000108 ultra-filtration Methods 0.000 claims description 11
- 238000000194 supercritical-fluid extraction Methods 0.000 claims description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 9
- 238000012856 packing Methods 0.000 claims description 7
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims description 6
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims description 6
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 5
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 5
- 239000012154 double-distilled water Substances 0.000 claims description 5
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 4
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 206010057190 Respiratory tract infections Diseases 0.000 claims description 3
- 206010046306 Upper respiratory tract infection Diseases 0.000 claims description 3
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims description 3
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 claims description 3
- 229920001993 poloxamer 188 Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 2
- 239000003443 antiviral agent Substances 0.000 claims description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 abstract 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 abstract 2
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 16
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 12
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 10
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 8
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 8
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 8
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 7
- CDOSHBSSFJOMGT-UHFFFAOYSA-N linalool Chemical compound CC(C)=CCCC(C)(O)C=C CDOSHBSSFJOMGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- CWVRJTMFETXNAD-FWCWNIRPSA-N 3-O-Caffeoylquinic acid Natural products O[C@H]1[C@@H](O)C[C@@](O)(C(O)=O)C[C@H]1OC(=O)\C=C\C1=CC=C(O)C(O)=C1 CWVRJTMFETXNAD-FWCWNIRPSA-N 0.000 description 4
- PZIRUHCJZBGLDY-UHFFFAOYSA-N Caffeoylquinic acid Natural products CC(CCC(=O)C(C)C1C(=O)CC2C3CC(O)C4CC(O)CCC4(C)C3CCC12C)C(=O)O PZIRUHCJZBGLDY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- CWVRJTMFETXNAD-KLZCAUPSSA-N Neochlorogenin-saeure Natural products O[C@H]1C[C@@](O)(C[C@@H](OC(=O)C=Cc2ccc(O)c(O)c2)[C@@H]1O)C(=O)O CWVRJTMFETXNAD-KLZCAUPSSA-N 0.000 description 4
- 229940074393 chlorogenic acid Drugs 0.000 description 4
- CWVRJTMFETXNAD-JUHZACGLSA-N chlorogenic acid Chemical group O[C@@H]1[C@H](O)C[C@@](O)(C(O)=O)C[C@H]1OC(=O)\C=C\C1=CC=C(O)C(O)=C1 CWVRJTMFETXNAD-JUHZACGLSA-N 0.000 description 4
- FFQSDFBBSXGVKF-KHSQJDLVSA-N chlorogenic acid Natural products O[C@@H]1C[C@](O)(C[C@@H](CC(=O)C=Cc2ccc(O)c(O)c2)[C@@H]1O)C(=O)O FFQSDFBBSXGVKF-KHSQJDLVSA-N 0.000 description 4
- 235000001368 chlorogenic acid Nutrition 0.000 description 4
- BMRSEYFENKXDIS-KLZCAUPSSA-N cis-3-O-p-coumaroylquinic acid Natural products O[C@H]1C[C@@](O)(C[C@@H](OC(=O)C=Cc2ccc(O)cc2)[C@@H]1O)C(=O)O BMRSEYFENKXDIS-KLZCAUPSSA-N 0.000 description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 239000001490 (3R)-3,7-dimethylocta-1,6-dien-3-ol Substances 0.000 description 3
- CDOSHBSSFJOMGT-JTQLQIEISA-N (R)-linalool Natural products CC(C)=CCC[C@@](C)(O)C=C CDOSHBSSFJOMGT-JTQLQIEISA-N 0.000 description 3
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N Cyclophosphamide Chemical compound ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1 CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 3
- 229960004397 cyclophosphamide Drugs 0.000 description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 3
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 description 3
- 229930007744 linalool Natural products 0.000 description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 3
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 3
- FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 4-hydroxybenzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 2
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 2
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 2
- 241000713196 Influenza B virus Species 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 description 2
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 2
- -1 drying Substances 0.000 description 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 2
- 229930003935 flavonoid Natural products 0.000 description 2
- 150000002215 flavonoids Chemical class 0.000 description 2
- 235000017173 flavonoids Nutrition 0.000 description 2
- PQTCMBYFWMFIGM-UHFFFAOYSA-N gold silver Chemical compound [Ag].[Au] PQTCMBYFWMFIGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 2
- 230000036737 immune function Effects 0.000 description 2
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 2
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 2
- 238000007912 intraperitoneal administration Methods 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 238000005057 refrigeration Methods 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- UFBJCMHMOXMLKC-UHFFFAOYSA-N 2,4-dinitrophenol Chemical compound OC1=CC=C([N+]([O-])=O)C=C1[N+]([O-])=O UFBJCMHMOXMLKC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940090248 4-hydroxybenzoic acid Drugs 0.000 description 1
- 206010002198 Anaphylactic reaction Diseases 0.000 description 1
- 208000006313 Delayed Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 description 1
- 108010006464 Hemolysin Proteins Proteins 0.000 description 1
- 206010062767 Hypophysitis Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 1
- QGMRQYFBGABWDR-UHFFFAOYSA-M Pentobarbital sodium Chemical compound [Na+].CCCC(C)C1(CC)C(=O)NC(=O)[N-]C1=O QGMRQYFBGABWDR-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 description 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 1
- 206010039424 Salivary hypersecretion Diseases 0.000 description 1
- 208000008630 Sialorrhea Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 239000004383 Steviol glycoside Substances 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 1
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 1
- 210000004100 adrenal gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 1
- 230000036783 anaphylactic response Effects 0.000 description 1
- 208000003455 anaphylaxis Diseases 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 230000002155 anti-virotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000011082 depyrogenation Methods 0.000 description 1
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000005611 electricity Effects 0.000 description 1
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 1
- 210000000918 epididymis Anatomy 0.000 description 1
- 201000010063 epididymitis Diseases 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000002489 hematologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003228 hemolysin Substances 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 208000037797 influenza A Diseases 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 239000007928 intraperitoneal injection Substances 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 231100001252 long-term toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 description 1
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 1
- 230000000242 pagocytic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 229960002275 pentobarbital sodium Drugs 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 1
- 230000036391 respiratory frequency Effects 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 238000009781 safety test method Methods 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 description 1
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 229930182488 steviol glycoside Natural products 0.000 description 1
- 235000019411 steviol glycoside Nutrition 0.000 description 1
- 150000008144 steviol glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 235000019202 steviosides Nutrition 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 238000009495 sugar coating Methods 0.000 description 1
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 1
- 210000001550 testis Anatomy 0.000 description 1
- 210000001541 thymus gland Anatomy 0.000 description 1
- 210000001685 thyroid gland Anatomy 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
- 231100000041 toxicology testing Toxicity 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明是一种金银花提取物，其特征在于，其制备方法是，取金银花药材，加水进行水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加水煎煮1，滤过，合并滤液；取合并滤液，用Na2CO3溶液或葡甲胺溶液调pH值，上大孔树脂柱，收集流出液，用盐酸调pH，继续上已处理好的大孔树脂柱，用注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。本发明采用先进的提取工艺，使其质量标准大大提高，且容易控制；提取物纯度高，有效成分保留率好，且无大分子类杂质；本发明还公开了金银花提取物制剂及其医药用途。
Description
技术领域
本发明涉及一种中草药的提取物，特别是一种金银花提取物以及该提取物的制剂，本发明还涉及该金银花提取物的用途。
背景技术
金银花的有效成分为绿原酸、少量黄酮类、皂甙类化合物等，其中主要药效成分为挥发性成分芳樟醇和水溶性成分绿原酸等。现有技术中，金银花主要是在复方中使用。然而，现有技术中用于制剂的金银药由于其提取工艺较差，从而导致其在制剂中的有效成分含量低，制剂稳定性差，作用缓慢，疗效不稳定；并且很难发挥金银花应起的药效作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提出一种有效成分含量高、质量标准高、制剂的稳定性强、见效快的金银花提取物及其制剂。本发明还提出了该提取物的用途。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种金银花提取物，其特点是，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材15-25倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材4-8倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1-2倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加8-12倍量的水煎煮1-2小时，滤过，合并滤液；
或者，取金银花药材，置超临界提取釜中，进行CO2超临界提取，提取釜压力25-35MPa，温度60-70℃；分离釜I压力10-14MPa，温度35-45℃；分离釜II压力4-8MPa，温度35-45℃，提取1-3小时，从分离釜I、II收集金银花挥发油，金银花挥发油加药材1-4倍量的重蒸馏水，进行水蒸气蒸馏，收集药材1-2倍量的重蒸馏液；超临界后的金银花药渣加8-12倍量水，煎煮1-2小时，滤过，药渣再加6-10倍量水，煎煮1-2小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用5-15％的Na2CO3溶液或5-10％葡甲胺溶液调至pH值5-7，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的1-3倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2-3，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂1-3倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用60-80％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明是一种金银花提取物，其特征在于，其制备方法如下，
(1)取金银花药材，加药材15-25倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加8-12倍量的水煎煮1-2小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用5-15％的Na2CO3溶液或5-10％葡甲胺溶液调至pH值5-7，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的1-3倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2-3，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂1-3倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用60-80％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备制剂时用。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明是一种如上所述的金银花提取物制剂，其特点是，所述的制剂为药剂学上所说的任何一种剂型。包括注射剂、粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂等，其制备工艺可以是现有技术中通用的工艺。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种金银花提取物制剂，其特点是，所述的剂型为注射剂，其制备方法如下：
(1)取上述浸膏加注射用水溶解后，加5％-10％葡甲胺调pH值5.0-7.0，滤过，药液超滤，得超滤液；
(2)取上述重蒸馏液加适量吐温-80或普朗尼克F-68溶解后与超滤液合并，用注射用水调节至含生药0.4g/ml，药液分装，热压灭菌，热压灭菌时的温度为110-120℃，压力为68-69KPa，时间为20-30分钟，即得。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。上所述的金银花提取物制剂，其特点是，超滤时的膜分子量为1万，热压灭菌时的温度为115℃，压力为68.6KPa。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明金银花提取物具备作为有效成份在制备上呼吸道感染、流感、抗菌、抗病毒药物中的用途。
下面是发明人所做的金银花(JYH)注射液主要药效学试验
1、JYH注射液体外实验具有抗甲型流感病毒和乙型流感病毒的作用，体内实验能对抗由乙型流感病毒引起小鼠的死亡。
2、JYH注射液体外实验能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌；体内实验能减少溶血性链球菌、大肠杆菌引起的小鼠死亡，并能减轻小鼠的肺脏病变。
3、JYH注射液以8，17，34g/kg三个剂量组腹腔注射及灌胃给药，对干酵母、2，4-二硝基苯酚所致大鼠发热有显著的解热作用；以5，10，20g/kg耳缘静脉给药，对内毒素所致家兔发热亦有显著的解热作用，与空白对照组比较均有显著差异(P＜0.05、0.01)。
4、JYH注射液具有良好的镇痛作用，其5.0g/kg、10.0g/kg、20.0g/kg三个剂量组均能减少乙酸所致小鼠的扭体反应次数和扭体动物数；也能减少小鼠对电刺激致痛反应的动物数，提高其电压阈值百分率，与空白对照组比较均有显著差异(P＜0.05、0.01)；
5、JYH注射液亦有良好的抗炎作用。其10.0g/kg组能减轻小鼠耳壳肿胀度和肿胀百分率；10.0g/kg、20.0g/kg二个剂量组也能减少小鼠腹腔内依文思蓝的吸收度值，与空白对照组比较具有显著性差异(p＜0.05，0.01)；
6、JYH注射液能增强机体非特异性免疫功能，17、34、68g/kg三个剂量组可明显升高环磷酰胺免疫抑制小鼠单核巨嗜细胞系统的吞噬功能。
JYH注射液能增强机体细胞免疫功能，68g/kg组能显著增强环磷酰胺免疫抑制小鼠的迟发型超敏反应。
JYH注射液能增强机体体液免疫功能，34，68g/kg组对环磷酰胺免疫抑制小鼠的血清溶血素水平呈回升趋势，与空白对照组比较均有显著差异(P＜0.05、0.01>。
综上所述，JYH注射液具有抗菌抗病毒、解热、镇痛、抗炎、增强免疫功能的作用。
下面是发明人所做的金银花(JYH)注射液急性毒性试验
1、JYH注射液用最大浓度，最大容积静脉或腹腔给药的小鼠最大给药量为300g/kg，如按临床成人一日用量为100g/60kg计算，则该药的小鼠最大给药量为临床成人日用量的180倍[(300g/kg)/(100g/60kg)]。
2、JYH注射液用最大浓度，最大容积静脉给药及一日两次腹腔给药的大鼠最大给药量分别为96g/kg，288g/kg，如按临床成人一日用量为100g/60kg计算，则该药的大鼠静脉给药的最大给药量分别为临床成人日用量的57倍[(96g/kg)/(100g/60kg)]和173倍[(288g/kg)/(100g/60kg)]。
结果表明JYH注射液安全度较大。
下面是发明人所做的金银花(JYH)注射液长期毒性试验
JYH注射液30g/kg、60g/kg、120g/kg三个剂量组连续给大鼠腹腔注射4周，结果一般体征、体重、摄食量正常，血液学指标基本无明显影响，血液生化指标、脏器系数与对照组比较无明显差异，组织学检查显示高剂量组对大鼠心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、胃、脑、甲状腺、胸腺、肾上腺、垂体、前列腺、睾丸、附睾、卵巢、子宫等主要脏器未见明显的组织学病理改变。表明JYH注射液对大鼠基本无长期蓄积性的毒性作用。
下面是发明人所做的金银花(JYH)注射液一般药理试验
1、静脉注射JYH注射液41.5、83.0、166.0g/kg均未引起小鼠流涎、肌颤现象；41.5、83.0g/kg组对小鼠一般行为及活动无明显影响，但166.0g/kg组在给药后立即、10min时可明显减少小鼠的活动次数，与空白对照组比较具有显著性差异(p＜0.01)。
2、静脉注射JYH注射液41.5g/kg并立即腹腔注射戊巴比妥钠后，对小鼠入睡率略有增加，延长入睡潜伏期和缩短睡眠时间，但与空白对照组比较无显著性差异(P＞0.05)；JYH注射液83.0g/kg降低入睡率，但缩短入睡潜伏期和延长睡眠时间，与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.05，0.01)，JYH注射液166.0g/kg能使小鼠入睡率增加，入睡潜伏期缩短，睡眠时间延长，与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.01)。
表明JYH注射液在较大剂量时能抑制小鼠精神神经活动。
3、静脉注射JYH注射液20.7、40.4、82.8g/kg后，各组大鼠在转棒上掉落数与空白对照组比较无明显差异(p＞0.05)，表明JYH注射液对大鼠协调平衡运动基本无明显影响。
4、JYH注射液34g/kg(大剂量)静脉滴注后有降低受试麻醉犬的收缩压、舒张压和平均动脉压的趋势；17g/kg(中剂量)稍能减慢心率；8.5(小剂量)、17、34g/kg金银花注射液三个剂量组都具有抬高P波的趋势，大剂量具有抬高T波、加快呼吸频率的趋势。但各指标与生理盐水组比较，均无显著性统计学意义(P＞0.05)。表明金银花注射液对犬心血管系统和呼吸系统基本无明显影响。
发明人通过金银花(JYH)注射液安全性试验证明：JYH注射液溶血反应、过敏反应为阴性，血管刺激性小。
金银花挥发性成分为芳樟醇等，水溶性主要成分为绿原酸类酸性化合物，另含少量黄酮类、皂甙类化合物等，其中抗菌、抗病毒的主要药效成分为挥发性成分芳樟醇和水溶性成分绿原酸等。与现有技术相比，本发明采用先进的提取工艺，使其质量标准大大提高，且容易控制。本发明的提取物纯度高，有效成分保留率好，且无大分子类杂质；其制剂的刺激性小；同时增加了制剂的安全性，并提高了制剂的疗效。在用本发明提取物制备的注射剂过程中，超滤可进一步去除分子量较大的杂质，也可起到滤过除菌、除热原的作用，有利于静脉输液质量的稳定与用药安全。本发明提取物制剂具有清热解毒之功效，用于上呼吸道感染，病毒性感冒。
具体实施方式
下面进一步描述本发明的具体技术方案。
实施例1。一种金银花提取物，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材18倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材6倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1.25倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加10倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％Na2CO3溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH至2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，然后用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例2。一种金银花提取物，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材15倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材4倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加8倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用5％的Na2CO3溶液调至pH值5，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的1倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂1倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用60％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例3。一种金银花提取物，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材25倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材8倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材2倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加12倍量的水煎煮2小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用15％的Na2CO3溶液调至pH值7，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的3倍，收集流出液，用盐酸调至pH为3，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂3倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用80％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例4。一种金银花提取物，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材20倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材6倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1.5倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加10倍量的水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用5％葡甲胺溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例5。一种金银花提取物制剂，所述的制剂剂型为注射剂，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材19倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材5倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1.8倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加9倍量的水煎煮1.7小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用5％葡甲胺溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的1.5倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂1.5倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用75％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备用；
(4)取上述的浸膏加注射用水溶解后，加5％葡甲胺调pH值6.5，滤过，药液超滤，得超滤液；
(5)取上述的重蒸馏液加适量吐温-80溶解后与超滤液合并，用注射用水调节至含生药0.4g/ml，药液分装，热压灭菌，热压灭菌时的温度为110℃，压力为68KPa，时间为20分钟，即得。
实施例6。一种金银花提取物制剂，所述的制剂的剂型为注射剂，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材18倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材6倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1.25倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加10倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％的Na2CO3溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备用；
(4)取上述浸膏加注射用水溶解后，加10％葡甲胺调pH值7.0，滤过，药液超滤，得超滤液；
(5)取上述重蒸馏液加适量普朗尼克F-68溶解后与超滤液合并，用注射用水调节至含生药0.4g/ml，药液分装，热压灭菌，热压灭菌时的温度为120℃，压力为69KPa，时间为30分钟，即得。
实施例7。一种金银花提取物制剂，所述的制剂剂型为注射剂，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材17倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材7倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1.4倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加11倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用8％葡甲胺溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2.5倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2.5倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用75％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备用；
(4)取上述浸膏加注射用水溶解后，加8％葡甲胺调pH值6.5，滤过，药液超滤，超滤时的膜分子量为1万，得超滤液；
(5)取上述重蒸馏液加适量吐温-80溶解后与超滤液合并，用注射用水调节至含生药0.4g/ml，药液分装，热压灭菌，热压灭菌时的温度为115℃，压力为68.8KPa，时间为25分钟，即得。
实施例8。一种金银花提取物，其制备方法如下，
(1)取金银花药材，置超临界提取釜中，进行CO2超临界提取，提取釜压力30MPa，温度65℃；分离釜I压力12MPa，温度40℃；分离釜II压力6MPa，温度40℃，提取2小时，从分离釜I、II收集金银花挥发油，金银花挥发油加药材2.5倍量的重蒸馏水，进行水蒸气蒸馏，收集药材1.25倍量的重蒸馏液；超临界后的金银花药渣加10倍量水，煎煮1小时，滤过，药渣再加8倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％葡甲胺溶液调至pH值6.0，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例9。一种金银药提取物，其制备方法如下，
(1)取金银花药材，置超临界提取釜中，进行CO2超临界提取，提取釜压力25MPa，温度60℃；分离釜I压力10MPa，温度35℃；分离釜II压力4MPa，温度45℃，提取3小时，从分离釜I、II收集金银花挥发油，金银花挥发油加药材4倍量的重蒸馏水，进行水蒸气蒸馏，收集药材2倍量的重蒸馏液；超临界后的金银花药渣加8倍量水，煎煮2小时，滤过，药渣再加10倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％的Na2CO3溶液调至pH值6.5，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2.5倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂3倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用75％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例10。一种金银花提取物制剂，所述的制剂为注射剂，其制备方法如下，
(1)取金银花药材，置超临界提取釜中，进行CO2超临界提取，提取釜压力35MPa，温度70℃；分离釜I压力14MPa，温度45℃；分离釜II压力8MPa，温度35℃，提取1小时，从分离釜I、II收集金银花挥发油，金银花挥发油加药材3倍量的重蒸馏水，进行水蒸气蒸馏，收集药材2倍量的重蒸馏液；超临界后的金银花药渣加10倍量水，煎煮1小时，滤过，药渣再加6倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，10％葡甲胺溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
(4)取上述浸膏加注射用水溶解后，加8％葡甲胺调pH值6.5，滤过，药液超滤，超滤时的膜分子量为1万，得超滤液；
(5)取上述重蒸馏液加适量吐温-80溶解后与超滤液合并，用注射用水调节至含生药0.4g/ml，药液分装，热压灭菌，热压灭菌时的温度为115℃，压力为68.8KPa，时间为25分钟，即得。
实施例11。一种金银花提取物，其制备方法如下，
(1)取金银花药材，加药材18倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加10倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％的Na2CO3溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例12。一种金银花提取物，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材25倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加12倍量的水煎煮2小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用8％葡甲胺溶液调至pH值6.5，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的3倍，收集流出液，用盐酸调至pH为3，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂3倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用80％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备制剂时用。
实施例13。一种金银花提取物制剂，所述的制剂剂型为片剂，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材18倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油，；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加10倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％葡甲胺溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备用；
(4)取上述浸膏，加入适量的乳糖和淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，挥发油用适量乙醇溶解，喷入颗粒，压制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。
实施例14。一种金银花提取物制剂，所述的制剂剂型为胶囊剂，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材15倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加10倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％葡甲胺溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备用；
(4)取上述浸膏，加入适量的糊精和淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，挥发油用β-环糊精包裹后与颗粒混合均匀，整粒，装入胶囊，即得。
实施例15。一种金银花提取物制剂，所述的制剂剂型为颗粒剂，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材20倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加8倍量的水煎煮2小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用6％葡甲胺溶液调至pH值7，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为3，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用65％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备用；
(4)取上述浸膏，加入适量的糊精和淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，挥发油用β-环糊精包裹后与颗粒混合均匀，整粒，即得颗粒剂。
实施例16。一种金银花提取物制剂，所述的制剂剂型为口服液，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材19倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加10倍量的水煎煮1小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用10％葡甲胺溶液调至pH值6，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的2倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2.5，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂2倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备用；
(4)取上述浸膏加纯化水溶解，调节至含生药0.4g/ml，加入适量蔗糖或甜菊糖甙、苯甲酸钠及对羟基苯甲酸，加热溶解；挥发油加适量吐温-80溶解后与上述药液混合，分装，流通蒸汽灭菌，即得。
Claims (6)
1、一种金银花提取物，其特征在于，其制备方法如下：
(1)取金银花药材，加药材15-25倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集药材4-8倍量的蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集药材1-2倍量的重蒸馏液；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加8-12倍量的水煎煮1-2小时，滤过，合并滤液；
或者，取金银花药材，置超临界提取釜中，进行CO2超临界提取，提取釜压力25-35MPa，温度60-70℃；分离釜I压力10-14MPa，温度35-45℃；分离釜II压力4-8MPa，温度35-45℃，提取1-3小时，从分离釜I、II收集金银花挥发油，金银花挥发油加药材1-4倍量的重蒸馏水，进行水蒸气蒸馏，收集药材1-2倍量的重蒸馏液；超临界后的金银花药渣加8-12倍量水，煎煮1-2小时，滤过，药渣再加6-10倍量水，煎煮1-2小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用5-15％的Na2CO3溶液或5-10％葡甲胺溶液调至pH值5-7，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的1-3倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2-3，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂1-3倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用60-80％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述重蒸馏液与浸膏分别存放，备制剂时用。
2、一种金银花提取物，其特征在于，其制备方法如下，
(1)取金银花药材，加药材15-25倍量水，进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油；蒸馏器内药液滤过，滤液备用，药渣再加8-12倍量的水煎煮1-2小时，滤过，合并滤液；
(2)取上述合并滤液，用5-15％的Na2CO3溶液或5-10％葡甲胺溶液调至pH值5-7，上大孔树脂柱，所述的树脂用量为药材量的1-3倍，收集流出液，用盐酸调至pH为2-3，继续上已处理好的大孔树脂柱，用树脂1-3倍量的注射用水洗脱，弃去水洗脱液，再用60-80％乙醇上柱洗脱，收集醇洗脱液，回收至无醇味，得金银花提取物浸膏；
(3)将上述挥发油与浸膏分别存放，备制剂时用。
3、一种如权利要求1或2所述的金银花提取物制剂，其特征在于，
所述的制剂为药剂学上所说的任何一种剂型。
4、根据权利要求3所述的一种金银花提取物制剂，其特征在于，
所述的剂型为注射剂，其制备方法如下：
(1)取上述浸膏加注射用水溶解后，加5％-10％葡甲胺调pH值5.0-7.0，滤过，药液超滤，得超滤液；
(2)取上述重蒸馏液加适量吐温-80或普朗尼克F-68溶解后与超滤液合并，用注射用水调节至含生药0.4g/ml，药液分装，热压灭菌，热压灭菌时的温度为110-120℃，压力为68-69KPa，时间为20-30分钟，即得。
5、根据权利要求4所述的一种金银花提取物制剂，其特征在于，
超滤时的膜分子量为1万，热压灭菌时的温度为115℃，压力为68.6KPa。
6、如权利要求1或2所述的金银花提取物作为有效成份在制备上呼吸道感染、流感、抗菌、抗病毒药物中的用途。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2003101126333A CN100502898C (zh) | 2003-12-11 | 2003-12-11 | 一种金银花提取物及其制剂与用途 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2003101126333A CN100502898C (zh) | 2003-12-11 | 2003-12-11 | 一种金银花提取物及其制剂与用途 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1552425A true CN1552425A (zh) | 2004-12-08 |
| CN100502898C CN100502898C (zh) | 2009-06-24 |
Family
ID=34336596
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2003101126333A Expired - Lifetime CN100502898C (zh) | 2003-12-11 | 2003-12-11 | 一种金银花提取物及其制剂与用途 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100502898C (zh) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103830306A (zh) * | 2014-02-20 | 2014-06-04 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 一种忍冬叶有效提取物的制备方法 |
| CN104432381A (zh) * | 2014-12-12 | 2015-03-25 | 广州中国科学院先进技术研究所 | 一种金银花保健饮料及其制备方法 |
| CN106268257A (zh) * | 2016-08-31 | 2017-01-04 | 苏州华泰空气过滤器有限公司 | 一种绿色空气净化剂及其制备方法 |
| CN107712898A (zh) * | 2017-12-01 | 2018-02-23 | 江苏华桑食品科技有限公司 | 一种金银花提取物的制备方法及制得产品的应用 |
| CN109007491A (zh) * | 2018-06-05 | 2018-12-18 | 湖北华信制药有限公司 | 一种金银花草本植物饮料及其制备方法 |
| CN112315992A (zh) * | 2020-11-18 | 2021-02-05 | 劲牌持正堂药业有限公司 | 一种高溶解性全成分金银花提取物的制备方法 |
-
2003
- 2003-12-11 CN CNB2003101126333A patent/CN100502898C/zh not_active Expired - Lifetime
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103830306A (zh) * | 2014-02-20 | 2014-06-04 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 一种忍冬叶有效提取物的制备方法 |
| CN103830306B (zh) * | 2014-02-20 | 2017-08-25 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 一种忍冬叶有效提取物的制备方法 |
| CN104432381A (zh) * | 2014-12-12 | 2015-03-25 | 广州中国科学院先进技术研究所 | 一种金银花保健饮料及其制备方法 |
| CN104432381B (zh) * | 2014-12-12 | 2017-07-14 | 广州中国科学院先进技术研究所 | 一种金银花保健饮料及其制备方法 |
| CN106268257A (zh) * | 2016-08-31 | 2017-01-04 | 苏州华泰空气过滤器有限公司 | 一种绿色空气净化剂及其制备方法 |
| CN107712898A (zh) * | 2017-12-01 | 2018-02-23 | 江苏华桑食品科技有限公司 | 一种金银花提取物的制备方法及制得产品的应用 |
| CN109007491A (zh) * | 2018-06-05 | 2018-12-18 | 湖北华信制药有限公司 | 一种金银花草本植物饮料及其制备方法 |
| CN112315992A (zh) * | 2020-11-18 | 2021-02-05 | 劲牌持正堂药业有限公司 | 一种高溶解性全成分金银花提取物的制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN100502898C (zh) | 2009-06-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100509857C (zh) | 高取代度羧甲基茯苓多糖及其制备方法和其应用 | |
| CN1990015A (zh) | 一种含片及其制备方法 | |
| CN1730015A (zh) | 金银花提取物及其制备方法和应用 | |
| CN1462620A (zh) | 灯盏细辛酚及其制备方法和在制药中的应用 | |
| CN1733763A (zh) | 巴马亭及其盐类的合成工艺 | |
| CN1552425A (zh) | 一种金银花提取物及其制剂与用途 | |
| CN1806821A (zh) | 一种治疗鼻炎的药物 | |
| CN1931874A (zh) | 人参糖肽的制备方法、药物制剂及医药用途 | |
| CN1186051C (zh) | 一种化痰止咳的药物及其生产方法 | |
| CN1857622A (zh) | 包含天麻和川芎有效成分的药物组合物及制剂 | |
| CN1300175C (zh) | 小刺猴头多糖药用成份、其制备方法和以该化合物为活性成份的药物组合物 | |
| CN1748736A (zh) | 退热解毒注射剂新的给药途径及其制备工艺 | |
| CN1672728A (zh) | 虎眼万年青提取物及其制备方法、药物组合物以及用途 | |
| CN1593564A (zh) | 一种治疗感冒的药物及其制备方法 | |
| CN1876044A (zh) | 一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1803155A (zh) | 一种治疗鼻炎的药物 | |
| CN1628649A (zh) | 一种含丹参素的药物组合物及其制备方法 | |
| CN1273175C (zh) | 人参果提取物的制备方法及治疗糖尿病的药物用途 | |
| CN1242755C (zh) | 一种中药提取物及其制备工艺和在制药中的应用 | |
| CN1552433A (zh) | 一种治疗呼吸道感染和病毒性感冒的中药制剂及制备方法 | |
| CN1562093A (zh) | 一种注射用脉络宁冻干粉的制备新方法 | |
| CN1634255A (zh) | 治疗心脑血管疾病的复方灯盏制剂及其制备方法 | |
| CN1682821A (zh) | 复方半边莲滴丸及其制备方法 | |
| CN116509958A (zh) | 一种治疗急慢性咽炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1541690A (zh) | 一种治疗病毒性心肌炎的芪麦参中药制剂及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CX01 | Expiry of patent term | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20090624 |